JP6626381B2 - Neurostimulation electrode and electrode catheter system - Google Patents

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Description

本発明は、神経刺激電極および電極カテーテルシステムに関する。   The present invention relates to a nerve stimulation electrode and an electrode catheter system.

従来、例えば血管を通して、患者の体内に挿入して用いる医療機器が知られている。
例えば、特許文献１には、神経を刺激するための医療用電気リードであって、血管内でのリードの回転や動きを最小限にすると共に、安定した信頼性の高い長期療法の送達を可能にする技術が開示されている。
特許文献１に記載の医療用電気リードは、パルス発生器に接続するように構成された基端を有する導電性リード本体と、血管壁を越えて電気パルスを送るように構成された少なくとも１つの電極を具備する先端部と、リードアンカーとを具備している。特許文献１に記載の医療用電気リードの先端部はリードアンカーの外側に結合されている。
特許文献１に開示されたリードアンカーは、折り畳まれた形状から、予め形成された拡張形状へと拡がるように構成されている。リードアンカーの先端部は、折り畳み形状のとき、折り畳まれたリードアンカーの有効長と実質的に等しい有効長を有する。リードアンカーは、拡張形状のとき、リードが配置されている血管の血管壁にリード先端部を押しつける。リードアンカーは、血管内において、リードの先端部の位置を固定する。固定されたリードの電極は近接する血管に電気刺激を印加する。印加された電気刺激は、血管を介して迷走神経を刺激する。 2. Description of the Related Art Conventionally, there has been known a medical device to be inserted into a patient's body through a blood vessel, for example.
For example, Patent Literature 1 discloses a medical electrical lead for stimulating nerves, which minimizes rotation and movement of the lead in a blood vessel and enables stable and reliable delivery of long-term therapy. Has been disclosed.
The medical electrical lead described in U.S. Pat. No. 6,052,089 includes a conductive lead body having a proximal end configured to connect to a pulse generator, and at least one configured to deliver an electrical pulse across a vessel wall. It has a tip with an electrode and a lead anchor. The distal end of the medical electrical lead described in Patent Document 1 is connected to the outside of the lead anchor.
The lead anchor disclosed in Patent Literature 1 is configured to expand from a folded shape to a preformed expanded shape. The leading end of the lead anchor, when in the folded configuration, has an effective length substantially equal to the effective length of the folded lead anchor. The lead anchor, when in the expanded configuration, presses the lead tip against the vessel wall of the vessel in which the lead is located. The lead anchor fixes the position of the tip of the lead in the blood vessel. The electrodes of the immobilized lead apply electrical stimulation to nearby blood vessels. The applied electrical stimulation stimulates the vagus nerve through blood vessels.

特表２０１０−５１６４０５号公報JP 2010-516405 A

特許文献１に記載の医療用電気リードのリードアンカーは、図面を参照するとワイヤが網状に張り渡された複雑かつ不定形な形状を有している。このため、血管内に挿入されたときに弾性変形したときの形状も複雑で予測が難しい形状になっている。このため、挿入先の血管の太さや形状によっては、リード部の電極を血管の内壁に付勢するための適正な付勢力が形成されなくなることが懸念される。さらに、留置位置決定までの移動操作においても、移動抵抗が変化するため、移動操作の作業性が悪くなったりすることが懸念される。
特に、血管径が狭い患者に医療用電気リードが挿入されると、リードアンカーのワイヤ同士が互いに重なり合うことが懸念される。この場合、ワイヤ同士の重なりによって、付勢力の大きさや血管に対する摩擦特性が大きく変わってしまう。
例えば、神経刺激電極では、刺激電極部が、特許文献１のようにリード部ではなく、バスケット状などに形成されたワイヤ上に配置されることも考えられる。この場合、電極が形成されたワイヤに他のワイヤが重なったりすると、適正な電気刺激が行えなくなるおそれがある。 The lead anchor of the medical electrical lead described in Patent Literature 1 has a complicated and irregular shape in which wires are stretched in a net shape with reference to the drawings. Therefore, the shape when elastically deformed when inserted into a blood vessel is also complicated and difficult to predict. For this reason, depending on the thickness and shape of the blood vessel to be inserted, there is a concern that an appropriate urging force for urging the electrode of the lead portion against the inner wall of the blood vessel may not be formed. Further, even in the moving operation up to the determination of the detention position, since the movement resistance changes, there is a concern that the workability of the moving operation may be deteriorated.
In particular, when a medical electrical lead is inserted into a patient having a small blood vessel diameter, there is a concern that the wires of the lead anchor may overlap with each other. In this case, the magnitude of the urging force and the frictional characteristics with respect to the blood vessel greatly change due to the overlap between the wires.
For example, in the nerve stimulation electrode, it is conceivable that the stimulation electrode section is arranged on a wire formed in a basket shape or the like instead of the lead section as in Patent Literature 1. In this case, if another wire overlaps with the wire on which the electrode is formed, there is a possibility that proper electrical stimulation cannot be performed.

本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、留置対象の脈管に内径のばらつきがあっても適正な電気刺激を行えるとともに留置位置を安定させることができる神経刺激電極および電極カテーテルシステムを提供することを目的とする。   The present invention has been made in view of the above problems, and provides a nerve stimulation electrode and an electrode catheter that can perform appropriate electrical stimulation and stabilize the indwelling position even if the vessel to be indwelled has a variation in inner diameter. The purpose is to provide a system.

上記の課題を解決するために、本発明の第１の態様の神経刺激電極は、弾性線状体によって形成されており、脈管内で弾性変形することによって前記脈管の内面を前記脈管の径方向に付勢する弾性支持体と、前記弾性支持体に配置された少なくとも一対の刺激電極部と、前記弾性支持体の基端部に固定されたリード部と、を備え、前記弾性支持体は、一対の線状部の長手方向の各第１の端部が前記リード部において固定され、前記第１の端部と反対側の第２の端部が互いに固定され、前記第１の端部および前記第２の端部の間に前記脈管を付勢する一対の付勢部が形成され、前記リード部の中心を通る軸線回りの周方向に３以上配置された第１の閉ループ部と、前記第１の閉ループ部の前記第２の端部を、前記周方向において間をあけてそれぞれ接続する第２の閉ループ部と、を有しており、外力による変形が無視できる前記弾性支持体の自然状態において、互いに異なる前記第１の閉ループ部に属して互いに前記周方向に隣り合う付勢部同士の前記周方向における第１の離間量の最小値が、前記第１の閉ループ部のそれぞれに属す前記一対の付勢部同士の前記周方向における第２の離間量の最大値以上である。   In order to solve the above problems, the nerve stimulation electrode according to the first aspect of the present invention is formed of an elastic linear body, and elastically deforms the inside of the vessel to deform the inner surface of the vessel. An elastic support that urges in the radial direction, at least a pair of stimulation electrode portions disposed on the elastic support, and a lead portion fixed to a base end of the elastic support; The first ends of the pair of linear portions in the longitudinal direction are fixed to the lead portion, the second ends opposite to the first end are fixed to each other, and the first end A pair of biasing portions for biasing the vessel between the portion and the second end portion, and a first closed loop portion disposed at least three in a circumferential direction around an axis passing through the center of the lead portion; And separating the second end of the first closed loop portion with a gap in the circumferential direction. And a second closed loop portion which is connected to the first closed loop portion, which is different from the first closed loop portion in the natural state of the elastic support body, in which deformation due to external force can be ignored. The minimum value of the first separation amount in the circumferential direction between the biasing portions is equal to or greater than the maximum value of the second separation amount in the circumferential direction between the pair of biasing portions belonging to each of the first closed loop portions. is there.

上記神経刺激電極においては、前記第１の閉ループ部は、それぞれ、前記第１の端部から前記第２の端部の方に向かうにつれて前記周方向に離れる一対の基端側線状部と、前記基端側線状部の先端部から前記周方向の外側に向かってＵ字状に張り出した一対の屈曲部からなる付勢部と、を備えていてもよい。   In the nerve stimulation electrode, each of the first closed loop portions includes a pair of proximal linear portions separated in the circumferential direction from the first end toward the second end, And a biasing portion including a pair of bent portions projecting in a U-shape from the distal end portion of the proximal-side linear portion toward the outside in the circumferential direction.

上記神経刺激電極においては、前記付勢部は、それぞれ、前記リード部の中心を通る軸線を中心とする円周上に配置され、前記第２の離間量が一定値とされ、前記第１の離間量は、前記第２の離間量よりも大きい一定値とされてもよい。   In the nerve stimulation electrode, each of the urging portions is disposed on a circumference centered on an axis passing through the center of the lead portion, the second separation amount is set to a constant value, and the first The distance may be a constant value larger than the second distance.

上記神経刺激電極においては、前記刺激電極部は、互いに異なる前記第１の閉ループ部に属して互いに前記周方向に隣り合う付勢部同士のうちの一方に付勢部に配置されていてもよい。   In the nerve stimulation electrode, the stimulation electrode unit may be disposed on the biasing unit at one of the biasing units that belong to the different first closed loop units and are adjacent to each other in the circumferential direction. .

上記神経刺激電極においては、前記刺激電極部は、前記第１の閉ループ部に属す前記一対の付勢部に、それぞれ一対ずつ配置されていてもよい。   In the nerve stimulation electrode, a pair of the stimulation electrode units may be arranged on each of the pair of urging units belonging to the first closed loop unit.

本発明の第２の態様の電極カテーテルシステムは、上記神経刺激電極と、前記神経刺激電極の前記リード部が挿通され、前記神経刺激電極と係合することにより前記神経刺激電極の進退および回転操作が可能な操作シースと、前記リード部が挿通され、前記神経刺激電極の前記弾性支持体を弾性変形させた状態で収容可能な抜去シースと、を備える。   In the electrode catheter system according to the second aspect of the present invention, the nerve stimulation electrode and the lead portion of the nerve stimulation electrode are inserted and engaged with the nerve stimulation electrode to move the nerve stimulation electrode forward and backward and rotate. And an extraction sheath, through which the lead portion is inserted, and which can be accommodated in a state where the elastic support of the nerve stimulation electrode is elastically deformed.

本発明の神経刺激電極によれば、互いに異なる第１の閉ループ部に属して互いに周方向に隣り合う付勢部同士の第１の離間量を第１の閉ループ部のそれぞれに属す一対の付勢部同士の第２の離間量以上とすることにより、縮径しても第１の閉ループ部の重なりが生じにくくなるため、留置対象の脈管に内径のばらつきがあっても適正な電気刺激を行えるとともに留置位置を安定させることができるという効果を奏する。   According to the nerve stimulation electrode of the present invention, the pair of biases belonging to the first closed loop portions and belonging to the first closed loop portions and belonging to the first closed loop portions and being separated from the bias portions adjacent to each other in the circumferential direction. Since the first closed loop portion is unlikely to overlap even when the diameter is reduced by setting the distance between the portions to be equal to or more than the second separation amount, appropriate electrical stimulation is performed even if the vessel to be placed has a variation in inner diameter. In addition, there is an effect that the detention position can be stabilized.

本発明の実施形態の神経刺激電極および電極カテーテルシステムの全体構成を示す模式的な正面図である。It is a typical front view showing the whole nerve stimulating electrode and electrode catheter system composition of an embodiment of the present invention. 本発明の実施形態の神経刺激電極の構成を示す模式的な正面図である。It is a typical front view showing composition of a nerve stimulation electrode of an embodiment of the present invention. 本発明の実施形態の神経刺激電極のリード部の固定部材および操作シースの遠位端部を示す模式的な斜視図である。It is a typical perspective view showing the fixing member of the lead part of the nerve stimulation electrode of the embodiment of the present invention, and the distal end of the operation sheath. 本発明の実施形態の神経刺激電極の弾性支持体の構成を示す模式的な正面図である。It is a typical front view showing composition of an elastic support of a nerve stimulation electrode of an embodiment of the present invention. 図４におけるＡ１方向から見た側面図である。FIG. 5 is a side view as viewed from an A1 direction in FIG. 4. 本発明の実施形態の神経刺激電極に用いるワイヤの構成を示す模式的な斜視図である。It is a typical perspective view showing composition of a wire used for a nerve stimulation electrode of an embodiment of the present invention. 図６におけるＡ２方向から見た平面図である。It is the top view seen from A2 direction in FIG. 図６におけるＡ３方向から見た側面図である。It is the side view seen from A3 direction in FIG. 図８におけるＡ４方向から見た側面図である。FIG. 9 is a side view as viewed from an A4 direction in FIG. 8. 図８におけるＡ５方向から見た側面図である。It is the side view seen from A5 direction in FIG. 本発明の実施形態の神経刺激電極における刺激電極部を示す側面図である。It is a side view which shows the stimulation electrode part in the nerve stimulation electrode of embodiment of this invention. 本発明の実施形態の神経刺激電極における刺激電極部を示す拡大図である。It is an enlarged view showing a stimulation electrode part in a nerve stimulation electrode of an embodiment of the present invention. 図１２におけるＡ６−Ａ６断面図である。It is A6-A6 sectional drawing in FIG. 図１３におけるＡ７−Ａ７断面図である。It is A7-A7 sectional drawing in FIG. 本発明の実施形態の神経刺激電極が上大静脈に留置された状態を示す模式図である。It is a schematic diagram showing a state where the nerve stimulation electrode of the embodiment of the present invention is placed in the superior vena cava. 本発明の実施形態の神経刺激電極が血管内に配置された様子を示す模式的な断面図である。It is a typical sectional view showing signs that a nerve stimulation electrode of an embodiment of the present invention was arranged in a blood vessel. 図１６におけるＡ８視図である。It is A8 view in FIG. 本発明の実施形態の神経刺激電極の作用を説明する模式図である。It is a schematic diagram explaining the effect | action of the nerve stimulation electrode of embodiment of this invention.

以下では、本発明の実施形態について添付図面を参照して説明する。
本発明の実施形態の神経刺激電極および電極カテーテルシステムについて説明する。
図１は、本発明の実施形態の神経刺激電極および電極カテーテルシステムの全体構成を示す模式的な正面図である。図２は、本発明の実施形態の神経刺激電極の構成を示す模式的な正面図である。図３は、本発明の実施形態の神経刺激電極のリード部の固定部材および操作シースの遠位端部を示す模式的な斜視図である。
なお、各図面は模式図のため、形状および寸法は誇張あるいは簡素化されている（以下の図面も同様）。 Hereinafter, embodiments of the present invention will be described with reference to the accompanying drawings.
A nerve stimulation electrode and an electrode catheter system according to an embodiment of the present invention will be described.
FIG. 1 is a schematic front view showing the overall configuration of a nerve stimulation electrode and an electrode catheter system according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is a schematic front view showing the configuration of the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention. FIG. 3 is a schematic perspective view showing the fixing member of the lead part of the nerve stimulation electrode and the distal end of the operation sheath of the embodiment of the present invention.
In addition, since each drawing is a schematic diagram, the shape and dimensions are exaggerated or simplified (the same applies to the following drawings).

図１に示す本実施形態の電極カテーテルシステム２００は、神経刺激電極１、操作シース５０、および抜去シース６０を備える。
神経刺激電極１は、脈管の内面から神経を刺激するために、脈管内に挿入して用いられる。神経刺激電極１は、神経刺激電極１に刺激パルスを印加する電気刺激装置７０とともに用いられる。
神経刺激電極１を挿入する脈管の種類は、特に限定されない。以下では、一例として、神経刺激電極１が、上大静脈の血管内に挿入される場合の例で説明する。神経刺激電極１は、上大静脈に連通する血管を通して上大静脈内に挿入される。 The electrode catheter system 200 of the present embodiment shown in FIG. 1 includes the nerve stimulation electrode 1, the operation sheath 50, and the extraction sheath 60.
The nerve stimulation electrode 1 is used by being inserted into a blood vessel to stimulate nerves from the inner surface of the blood vessel. The nerve stimulation electrode 1 is used together with an electrical stimulation device 70 that applies a stimulation pulse to the nerve stimulation electrode 1.
The type of vessel into which the nerve stimulation electrode 1 is inserted is not particularly limited. Hereinafter, an example in which the nerve stimulation electrode 1 is inserted into a blood vessel of the superior vena cava will be described as an example. The nerve stimulation electrode 1 is inserted into the superior vena cava through a blood vessel communicating with the superior vena cava.

神経刺激電極１は、刺激電極部１０、１１と、リード部２０と、弾性支持体２５とを備える。   The nerve stimulation electrode 1 includes stimulation electrode units 10 and 11, a lead unit 20, and an elastic support 25.

刺激電極部１０、１１は、脈管の内面を通して神経に電気刺激を与える。刺激電極部１０、１１のうち、一方はプラス電極、他方はマイナス電極として、対をなして用いられる。本実施形態では、一例として、挿入方向における先端側に配置された刺激電極部１０がマイナス電極、挿入方向における基端側に配置された刺激電極部１１がプラス電極である。ただし、刺激電極部１０がプラス電極、刺激電極部１１がマイナス電極であってもよい。
リード部２０は、線状に形成され、刺激電極部１０、１１に電気的に接続された後述の配線を挿通する。神経刺激電極１の挿入方向におけるリード部２０の先端部（図１における左側の端部）には、後述する弾性支持体２５が固定されている。リード部２０の基端部（図１における右側の端部）には、電気刺激装置７０が連結されている。 The stimulation electrode units 10 and 11 apply electrical stimulation to nerves through the inner surface of the vessel. One of the stimulation electrode units 10 and 11 is used as a positive electrode, and the other is used as a negative electrode. In the present embodiment, as an example, the stimulation electrode unit 10 disposed on the distal side in the insertion direction is a negative electrode, and the stimulation electrode unit 11 disposed on the proximal side in the insertion direction is a positive electrode. However, the stimulation electrode section 10 may be a positive electrode, and the stimulation electrode section 11 may be a negative electrode.
The lead part 20 is formed in a linear shape, and penetrates a wiring described later electrically connected to the stimulation electrode parts 10 and 11. An elastic support 25, which will be described later, is fixed to the distal end (the left end in FIG. 1) of the lead 20 in the insertion direction of the nerve stimulation electrode 1. An electrical stimulator 70 is connected to the base end (the right end in FIG. 1) of the lead 20.

弾性支持体２５は、弾性線状体であるワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃによって形成される。弾性支持体２５は、脈管内で弾性変形することによって脈管の内面を脈管の径方向に付勢する。
本実施形態では、刺激電極部１０、１１は、一例として、ワイヤ２６Ｃに配置されている。
弾性支持体２５の詳細構成は後述する。
弾性支持体２５の図示右側の端部は、後述する固定部材２２を介してリード部２０の先端部に固定されている。 The elastic support 25 is formed by wires 26A, 26B, and 26C that are elastic linear bodies. The elastic support 25 urges the inner surface of the vessel in the radial direction of the vessel by elastically deforming the vessel.
In the present embodiment, the stimulation electrode units 10 and 11 are arranged on the wire 26C as an example.
The detailed configuration of the elastic support 25 will be described later.
The right end of the elastic support 25 in the figure is fixed to the distal end of the lead 20 via a fixing member 22 described later.

以下では、神経刺激電極１の各部材の間の神経刺激電極１の長手方向に沿う相対位置関係を説明する場合、弾性支持体２５寄りの位置を先端側、電気刺激装置７０寄りの位置を基端側と言う場合がある。神経刺激電極１の先端側は、神経刺激電極１の挿入方向における先端側になっている。
弾性支持体２５においては、リード部２０に対する遠位側を先端側、リード部２０に対する近位側を基端側と言う場合がある。 In the following, when describing the relative positional relationship between the members of the nerve stimulation electrode 1 along the longitudinal direction of the nerve stimulation electrode 1, the position closer to the elastic support 25 will be referred to as the distal end side, and the position closer to the electric stimulator 70 will be described. It may be called the end side. The tip side of the nerve stimulation electrode 1 is the tip side in the insertion direction of the nerve stimulation electrode 1.
In the elastic support 25, the distal side with respect to the lead portion 20 may be referred to as a distal side, and the proximal side with respect to the lead portion 20 may be referred to as a proximal side.

操作シース５０および抜去シース６０は、いずれも後述するリード部２０を挿通させる管状部材である。
操作シース５０は、抜去シース６０よりも先端側に配置される。操作シース５０は、弾性支持体２５を血管内に配置する際、弾性支持体２５を血管内で進退および回転させる操作が可能である。
操作シース５０は、先端側から、係合部５３、シース本体５１、およびハブ５２を備える。 Each of the operation sheath 50 and the extraction sheath 60 is a tubular member through which a lead portion 20 described later is inserted.
The operation sheath 50 is disposed on the distal end side of the extraction sheath 60. When disposing the elastic support 25 in the blood vessel, the operation sheath 50 can be operated to advance, retract, and rotate the elastic support 25 in the blood vessel.
The operation sheath 50 includes an engagement portion 53, a sheath body 51, and a hub 52 from the distal end side.

係合部５３は、操作シース５０の先端部において、リード部２０の後述する固定部材２２を周方向に係合する部位である。
シース本体５１は、内部にリード部２０を挿通する筒状部材である。シース本体５１は、リード部２０に対して相対的に摺動可能である。
シース本体５１は、例えば、基端部を手に持って回転させるなどして、与えられる回転トルクを係合部５３に伝達できる程度のねじり剛性を備える。
ハブ５２は、シース本体５１の内部空間と連通し、チューブ５６が接続される。チューブ５６の他端には、ルアーロックコネクタなどのコネクタ５７が設けられる。このコネクタ５７を介して、例えば、ヘパリン加生理食塩水等の薬液の供給源に接続すれば、薬液を操作シース５０内に供給することができる。 The engaging portion 53 is a portion at the distal end of the operation sheath 50, which engages a later-described fixing member 22 of the lead portion 20 in the circumferential direction.
The sheath body 51 is a tubular member into which the lead 20 is inserted. The sheath body 51 is slidable relative to the lead 20.
The sheath main body 51 has a torsional rigidity enough to transmit the applied rotational torque to the engagement portion 53 by, for example, rotating the base end portion by hand.
The hub 52 communicates with the internal space of the sheath body 51, and the tube 56 is connected. At the other end of the tube 56, a connector 57 such as a luer lock connector is provided. By connecting to a supply source of a medical solution such as heparinized saline via the connector 57, the medical solution can be supplied into the operation sheath 50.

抜去シース６０は、リード部２０の基端側に配置される。
抜去シース６０は、弾性支持体２５およびリード部２０を抜去する際、弾性支持体２５を縮径状態で収容し、患者の体外に搬出する部材である。抜去シース６０によれば、弾性支持体２５およびリード部２０を抜去する際、弾性支持体２５が拡径状態で血管の開口を通過することがないため、弾性支持体２５が血管壁を傷つけることを防止できる。
抜去シース６０は、弾性支持体２５およびリード部２０の留置期間中、弾性支持体２５およびリード部２０とともに、脈管内に留置される。 The withdrawal sheath 60 is arranged on the proximal end side of the lead portion 20.
The withdrawal sheath 60 is a member that accommodates the elastic support 25 in a reduced diameter state and removes the elastic support 25 and the lead portion 20 from the patient when the withdrawal is performed. According to the extraction sheath 60, when the elastic support 25 and the lead portion 20 are extracted, the elastic support 25 does not pass through the opening of the blood vessel in an expanded state, so that the elastic support 25 may damage the blood vessel wall. Can be prevented.
The extraction sheath 60 is placed in the vessel together with the elastic support 25 and the lead 20 during the placement of the elastic support 25 and the lead 20.

抜去シース６０は、先端側から、シース本体６１と、ハブ６２とを備える。
シース本体６１は、内部にリード部２０と、縮径した弾性支持体２５とを挿通する筒状部材である。
ハブ６２は、シース本体６１の内部空間と連通し、チューブ６６が接続される。チューブ６６の他端には、ルアーロックコネクタなどのコネクタ６９が設けられる。このコネクタ６９を介して、例えば、ヘパリン加生理食塩水等の薬液の供給源に接続すれば、薬液を抜去シース６０内に供給することができる。 The withdrawal sheath 60 includes a sheath body 61 and a hub 62 from the distal end side.
The sheath main body 61 is a cylindrical member into which the lead portion 20 and the reduced-diameter elastic support 25 are inserted.
The hub 62 communicates with the inner space of the sheath body 61, and the tube 66 is connected. At the other end of the tube 66, a connector 69 such as a luer lock connector is provided. By connecting to a supply source of a drug solution such as heparinized physiological saline via the connector 69, the drug solution can be supplied into the withdrawal sheath 60.

図２に示すように、リード部２０は、リード本体２１、固定部材２２、およびコネクタ２３を備える。
リード本体２１は、ポリアミド樹脂等の生体適合性を有する材料で形成された管状部材である。例えば、リード本体２１の外径は０．８ｍｍ以上２ｍｍ以下である。例えば、リード本体２１の長さは５００ｍｍ以上１０００ｍｍ以下である。リード本体２１の管路内には、図示略の配線が挿通される。
例えば、配線は、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金からなる撚り線を、電気的絶縁材で被覆して形成することができる。 As shown in FIG. 2, the lead section 20 includes a lead body 21, a fixing member 22, and a connector 23.
The lead body 21 is a tubular member formed of a biocompatible material such as a polyamide resin. For example, the outer diameter of the lead body 21 is 0.8 mm or more and 2 mm or less. For example, the length of the lead body 21 is 500 mm or more and 1000 mm or less. Wiring (not shown) is inserted into the conduit of the lead body 21.
For example, the wiring can be formed by covering a stranded wire made of a nickel-cobalt alloy having bending resistance with an electrical insulating material.

リード本体２１の管内には、配線の他に、リード本体２１の引張り強度を高めるために金属ワイヤ等の補強部材（テンションメンバ）を配置したり、挿通したりしてもよい。補強部材を配置、挿通する場合、リード本体２１に引張り力が作用した際に、補強部材が引張り力の負荷を負担することができるため、配線の断線等を防止することができる。
リード本体２１の表面には、適宜のコーティングが施されてもよい。例えば、リード本体２１の表面に抗血栓コーティングが施されてもよい。例えば、リード本体２１の表面に摺動性を向上するコーティングが施されてもよい。 In addition to wiring, a reinforcing member (tension member) such as a metal wire may be arranged or inserted in the pipe of the lead body 21 in order to increase the tensile strength of the lead body 21. When the reinforcing member is arranged and inserted, when the tensile force acts on the lead body 21, the reinforcing member can bear the load of the tensile force, so that disconnection of the wiring and the like can be prevented.
An appropriate coating may be applied to the surface of the lead body 21. For example, the surface of the lead body 21 may be provided with an antithrombotic coating. For example, a coating that improves slidability may be applied to the surface of the lead body 21.

リード本体２１は、先端側から基端側に向かって、柔軟部２１Ａと、非柔軟部２１Ｂとをこの順に備える。
柔軟部２１Ａは、リード本体２１の先端部から一定の長さの範囲に形成される。柔軟部２１Ａは、第１の屈曲性を有する。
非柔軟部２１Ｂは、リード本体２１において柔軟部２１Ａを除く基端側の範囲に形成される。非柔軟部２１Ｂは、第１の屈曲性よりも小さい（より曲がりにくい）第２の屈曲性を有する。非柔軟部２１Ｂが有する第２の屈曲性は、非柔軟部２１Ｂの基端部において非柔軟部２１Ｂの軸線方向に加えた力を、非柔軟部２１Ｂの先端部に伝達することができる程度の剛性を意味する。 The lead body 21 includes a flexible portion 21A and a non-flexible portion 21B in this order from the distal side to the proximal side.
The flexible portion 21 </ b> A is formed within a fixed length range from the tip of the lead body 21. The flexible portion 21A has a first flexibility.
The non-flexible portion 21B is formed in the lead body 21 in a range on the base end side excluding the flexible portion 21A. The non-flexible portion 21B has a second flexibility that is smaller (more difficult to bend) than the first flexibility. The second flexibility of the non-flexible portion 21B is such that the force applied in the axial direction of the non-flexible portion 21B at the base end of the non-flexible portion 21B can be transmitted to the distal end of the non-flexible portion 21B. Means rigidity.

リード本体２１が全長にわたって硬い場合、留置後に体動などによる外力が、血管内に留置した弾性支持体２５に伝わって、弾性支持体２５の位置移動が生じる可能性がある。弾性支持体２５の位置移動が生じると、神経を刺激する効果が低減、もしくは消失する可能性がある。
しかし、リード本体２１の一部である柔軟部２１Ａが十分に軟らかい場合、柔軟部２１Ａを血管内でたるませて設置することができる。この結果、基端側に生じた外力を柔軟部２１Ａにおいて吸収することにより、弾性支持体２５の位置移動を防ぐことができる。
第１の屈曲性とは、血管内において、例えば、体動などによって基端側に発生する外力を吸収できる程度にたるむことができる屈曲性を意味する。 If the lead body 21 is hard over the entire length, external force due to body motion or the like may be transmitted to the elastic support 25 placed in the blood vessel after placement, and the elastic support 25 may move in position. When the position of the elastic support 25 moves, there is a possibility that the effect of stimulating the nerve may be reduced or eliminated.
However, when the flexible portion 21A, which is a part of the lead body 21, is sufficiently soft, the flexible portion 21A can be installed with slack in the blood vessel. As a result, the external force generated on the proximal end side is absorbed by the flexible portion 21A, so that the position movement of the elastic support 25 can be prevented.
The first bendability means a bendability in a blood vessel that allows the external force generated on the proximal side due to, for example, body movement to be absorbed.

固定部材２２は、リード本体２１の先端側の端部に設けられた管状部材である。図３に示すように、固定部材２２の中心には長手方向に延びる貫通孔２２ｃが形成されている。貫通孔２２ｃの先端側には、軸線Ｃに沿って、後述するワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの基端部が挿入されている。ここで、軸線Ｃは、貫通孔２２ｃの中心軸線で規定される。以下では、軸線Ｃを先端側に延長した軸線も軸線Ｃと称する。
貫通孔２２ｃにおける基端側には、ワイヤ２６Ｃから延びる後述の配線が挿通される。
固定部材２２の基端側の外周部には、円筒面状の外周面２２ａから内部側に、複数の係合凹部２２ｂが形成されている。
各係合凹部２２ｂの形状は、後述する操作シース５０の先端部と軸線Ｃ回りに係合可能な形状であれば、特に限定されない。各係合凹部２２ｂの形状は、本実施形態では、一例として、固定部材２２の径方向から見て、固定部材２２の基端部から先端側の中間部まで軸線Ｃに沿う固定部材２２の長手方向に延ばされた溝形状を有する。各係合凹部２２ｂの周方向における溝幅は一定である。本実施形態における係合凹部２２ｂは、外周面２２ａを周方向に４等分する４箇所に設けられている。
固定部材２２は、生体適合性に優れた金属、例えば、チタンなどによって形成できる。
固定部材２２の表面には、抗血栓コーティングが施されてもよい。 The fixing member 22 is a tubular member provided at an end on the distal end side of the lead body 21. As shown in FIG. 3, a through hole 22c extending in the longitudinal direction is formed at the center of the fixing member 22. The base ends of wires 26A, 26B, 26C, which will be described later, are inserted along the axis C into the distal end of the through hole 22c. Here, the axis C is defined by the center axis of the through hole 22c. Hereinafter, the axis extending from the axis C to the distal end side is also referred to as the axis C.
The below-described wiring extending from the wire 26C is inserted into the base end side of the through hole 22c.
A plurality of engaging recesses 22b are formed in the outer peripheral portion on the base end side of the fixing member 22 from the cylindrical outer peripheral surface 22a to the inner side.
The shape of each engagement concave portion 22b is not particularly limited as long as it is a shape that can be engaged with a distal end portion of the operation sheath 50 described later around the axis C. In the present embodiment, as an example, the shape of each engagement concave portion 22b is, as viewed from the radial direction of the fixing member 22, the longitudinal direction of the fixing member 22 along the axis C from the base end of the fixing member 22 to the intermediate portion on the distal end side. It has a groove shape extended in the direction. The groove width in the circumferential direction of each engagement recess 22b is constant. The engagement recesses 22b in the present embodiment are provided at four locations that divide the outer peripheral surface 22a into four equal parts in the circumferential direction.
The fixing member 22 can be formed of a metal having excellent biocompatibility, for example, titanium or the like.
The surface of the fixing member 22 may be provided with an antithrombotic coating.

図３に示すように、操作シース５０の係合部５３の内周面は、固定部材２２の外周部の凹凸形状と嵌合する凹凸形状が形成されている。本実施形態では、係合部５３の内周部には、固定部材２２の外周面２２ａと、軸線Ｃに沿う方向（以下、軸線Ｃ方向と言う場合がある）に摺動可能に外嵌する円筒面状の内周面５３ｂと、固定部材２２の係合凹部２２ｂと嵌合する係合突起５３ａとが形成されている。
係合突起５３ａは、操作シース５０の長手方向に延びている。このため、固定部材２２の基端部は、係合部５３に挿入されると、操作シース５０に対して、軸線Ｃ方向に移動可能、かつ軸線Ｃ回りの周方向に移動不能に係合される。固定部材２２と係合部５３とが係合すると、操作シース５０をその中心軸線回りに回転させることによって、弾性支持体２５に回転トルクを伝達することができる。
操作シース５０の表面には、抗血栓コーティングが施されてもよい。 As shown in FIG. 3, the inner peripheral surface of the engaging portion 53 of the operation sheath 50 has an uneven shape that fits into the uneven shape of the outer peripheral portion of the fixing member 22. In the present embodiment, the outer peripheral surface 22a of the fixing member 22 is slidably fitted to the inner peripheral portion of the engaging portion 53 in a direction along the axis C (hereinafter, may be referred to as an axis C direction). A cylindrical inner peripheral surface 53b and an engagement protrusion 53a that fits into the engagement recess 22b of the fixing member 22 are formed.
The engagement projection 53a extends in the longitudinal direction of the operation sheath 50. For this reason, when the base end portion of the fixing member 22 is inserted into the engaging portion 53, the base end portion is engaged with the operation sheath 50 so as to be movable in the direction of the axis C and immovable in the circumferential direction around the axis C. You. When the fixing member 22 and the engaging portion 53 are engaged, the operating sheath 50 can be rotated around its central axis, thereby transmitting a rotational torque to the elastic support 25.
The surface of the operation sheath 50 may be provided with an antithrombotic coating.

図１に示すように、コネクタ２３は、リード本体２１内の配線（図示略）と電気刺激装置７０とを電気的に接続する。
コネクタ２３としては、例えば公知のＩＳ−１コネクタやその他の防水型コネクタなどを用いることができる。ただし、神経刺激電極１において、コネクタ２３は必須ではない。神経刺激電極１において、リード部２０のリード本体２１に挿通される配線と電気刺激装置７０とは、直接的に接続されてもよい。 As shown in FIG. 1, the connector 23 electrically connects a wiring (not shown) in the lead body 21 and the electric stimulator 70.
As the connector 23, for example, a known IS-1 connector or another waterproof connector can be used. However, in the nerve stimulation electrode 1, the connector 23 is not essential. In the nerve stimulation electrode 1, the wiring inserted into the lead body 21 of the lead unit 20 and the electric stimulator 70 may be directly connected.

次に、弾性支持体２５の詳細構成について説明する。
図４は、本発明の実施形態の神経刺激電極の弾性支持体の構成を示す模式的な正面図である。図５は、図４におけるＡ１方向から見た側面図である。 Next, a detailed configuration of the elastic support 25 will be described.
FIG. 4 is a schematic front view showing the configuration of the elastic support of the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention. FIG. 5 is a side view seen from the A1 direction in FIG.

図４、図５に示すように、弾性支持体２５は、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃによって、軸線Ｃに沿って延びる籠状（バスケット状）に形成される。
ここで「籠状（バスケット状）」とは、線状体が張る立体形状であって、先端側が開口し、外形が基端側に向かって縮径する形状を意味する。ただし、「先端側が開口する」とは、先端側に軸線Ｃ回りの閉ループ部が形成され、閉ループ部の内側において径方向に弾性線状体が渡されていないことを意味する。
弾性支持体２５の先端側の開口の形状は、軸線Ｃの軸線方向から見て略円形状であってもよいし、多角形状であってもよい。
弾性支持体２５の基端側の外形は、より基端側に向かうにつれて外径が小さくなる円錐状または擬似円錐状であってもよい。擬似円錐状とは、側面が真の円錐に比べて膨らみを有するかまたは細っている形状である。
図４に示すように、本実施形態の弾性支持体２５の外形は、先端側では、円筒形から先端側に向かって縮径する筒状である。弾性支持体２５の外形は、基端側では、真の円錐よりも膨らみを持った擬似円錐状である。すなわち、本実施形態の弾性支持体２５の外形は、基端側に頂部を有する砲弾型である。 As shown in FIGS. 4 and 5, the elastic support 25 is formed in a basket shape (basket shape) extending along the axis C by the wires 26A, 26B, and 26C.
Here, the “cage-like (basket-like)” refers to a three-dimensional shape in which a linear body is stretched, and a shape in which the distal end is open and the outer diameter is reduced toward the proximal end. However, “open at the distal end side” means that a closed loop portion around the axis C is formed at the distal end side, and the elastic linear body is not passed in the radial direction inside the closed loop portion.
The shape of the opening on the distal end side of the elastic support 25 may be substantially circular when viewed from the axial direction of the axis C, or may be polygonal.
The outer shape of the elastic support 25 on the base end side may be a conical shape or a pseudo-cone shape in which the outer diameter decreases toward the base end side. A pseudo-conical shape is a shape in which the side surface has a bulge or is thinner than a true cone.
As shown in FIG. 4, the outer shape of the elastic support 25 of the present embodiment has a cylindrical shape whose diameter decreases from the cylindrical shape toward the distal end side at the distal end side. The outer shape of the elastic support 25 has a pseudo-conical shape with a bulge larger than a true cone on the base end side. That is, the outer shape of the elastic support 25 of the present embodiment is a shell shape having a top on the base end side.

図５に示すように、弾性支持体２５は、後述する刺激電極部１０、１１の有無を除いて同形状を有するワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃが軸線Ｃを中心として周方向に１２０°ずつずらして組み合わされた形状を有する。本実施形態では、弾性支持体２５の外形状は、軸線Ｃ回りに３回回転対称性を有する。   As shown in FIG. 5, the elastic support 25 is configured such that the wires 26A, 26B, and 26C having the same shape except for the presence or absence of the stimulation electrode units 10 and 11 described later are shifted by 120 ° in the circumferential direction about the axis C. It has a combined shape. In the present embodiment, the outer shape of the elastic support 25 has three-fold rotational symmetry about the axis C.

ここで、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの共通形状について、ワイヤ２６Ａの例で説明する。ワイヤ２６Ａと共通するワイヤ２６Ｂ、２６Ｃの各部位は、ワイヤ２６Ａの各部位に対応する符号の添字Ａを、それぞれＢ、Ｃに置き換えた符号で表して、それぞれの説明は省略する。
図６は、本発明の実施形態の神経刺激電極に用いるワイヤの構成を示す模式的な斜視図である。図７は、図６におけるＡ２方向から見た平面図である。図８は、図６におけるＡ３方向から見た側面図である。図９は、図８におけるＡ４方向から見た側面図である。図１０は、図８におけるＡ５方向から見た側面図である。 Here, the common shape of the wires 26A, 26B, 26C will be described using the example of the wire 26A. The portions of the wires 26B and 26C that are common to the wire 26A are represented by reference numerals corresponding to the respective portions of the wire 26A, and the suffixes A are replaced with B and C, respectively, and description thereof is omitted.
FIG. 6 is a schematic perspective view showing a configuration of a wire used for the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention. FIG. 7 is a plan view seen from the A2 direction in FIG. FIG. 8 is a side view seen from the A3 direction in FIG. FIG. 9 is a side view seen from the A4 direction in FIG. FIG. 10 is a side view seen from the A5 direction in FIG.

ワイヤ２６Ａは、弾性を有する１本の線状の部材を折り曲げることにより、立体的なループ状に形成されている。
以下では、ワイヤ２６Ａ単体の自然状態の形状について説明する。「ワイヤ２６Ａ単体の自然状態」とは、ワイヤ２６Ａに外力が作用しないか、作用しても変形が無視できる状態である。
図６〜図８に示すように、ワイヤ２６Ａは、一端部から他端部に向かって、連結端部２６ａＡ、基端側線状部２６ｂＡ、中間屈曲部２７ｆＡ、先端側線状部２６ｃＡ、中間屈曲部２７ｈＡ、基端側線状部２６ｄＡ、および連結端部２６ｅＡを、この順に備える。 The wire 26A is formed in a three-dimensional loop by bending a single linear member having elasticity.
Hereinafter, the shape of the wire 26A in a natural state will be described. The “natural state of the wire 26A alone” is a state in which no external force acts on the wire 26A, or even if the external force acts on the wire 26A, the deformation can be ignored.
As shown in FIGS. 6 to 8, the wire 26A has a connecting end 26aA, a base-side linear portion 26bA, an intermediate bent portion 27fA, a distal-side linear portion 26cA, and an intermediate bent portion from one end to the other end. 27hA, a proximal end linear portion 26dA, and a coupling end portion 26eA are provided in this order.

連結端部２６ａＡ、２６ｅＡは、ワイヤ２６Ａの基端部を構成する。連結端部２６ａＡ、２６ｅＡは、ワイヤ２６Ａを固定部材２２に固定し、固定部材２２を介してリード本体２１と係合するための部位である。
連結端部２６ａＡ、２６ｅＡは、それぞれ第１軸線Ｏ１に沿って直線状に延ばされている。連結端部２６ａＡ、２６ｅＡは、第１軸線Ｏ１を挟んで平行かつ互いに近接して配置されている。
連結端部２６ａＡ、２６ｅＡは、固定部材２２に固定される際、第１軸線Ｏ１が軸線Ｃに一致する姿勢で配置される。
連結端部２６ａＡ、２６ｅＡと固定部材２２との固定方法は、特に限定されない。連結端部２６ａＡ、２６ｅＡと固定部材２２との固定方法は、固定部材２２の材質に応じて、例えば、接着、溶接、カシメなどの固定方法から選択してもよい。
カシメによって、連結端部２６ａＡ、２６ｅＡと固定部材２２とが固定される場合、固定部材２２の係合凹部２２ｂ、外周面２２ａは、カシメ時に、カシメ用の金型によって形成されてもよい。 The connection ends 26aA and 26eA constitute the base end of the wire 26A. The connection ends 26aA and 26eA are portions for fixing the wire 26A to the fixing member 22 and engaging with the lead body 21 via the fixing member 22.
The connection ends 26aA and 26eA are each linearly extended along the first axis O1. The connection ends 26aA and 26eA are arranged in parallel and close to each other with the first axis O1 interposed therebetween.
When the connecting ends 26aA and 26eA are fixed to the fixing member 22, the connecting axes 26aA and 26eA are arranged in a posture where the first axis O1 coincides with the axis C.
The method of fixing the connecting ends 26aA, 26eA and the fixing member 22 is not particularly limited. The method of fixing the connecting ends 26aA and 26eA to the fixing member 22 may be selected from, for example, a fixing method such as adhesion, welding, or caulking, depending on the material of the fixing member 22.
When the connecting ends 26aA and 26eA and the fixing member 22 are fixed by caulking, the engaging recess 22b and the outer peripheral surface 22a of the fixing member 22 may be formed by a caulking mold at the time of caulking.

基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、連結端部２６ａＡ、２６ｅＡの先端から互いに離間して延ばされた、全体としてＵ字状の部位である。基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、第１軸線Ｏ１と、連結端部２６ａＡ、２６ｅＡの中心軸線とを含む平面Ｓ２上に配置されている。基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、平面Ｓ２において、第１軸線Ｏ１に関して互いに線対称である。
すなわち、図７に示すように、基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、それぞれ、連結端部２６ａＡ、２６ｅＡの先端から、互いに離間するように、先端側（図７における図示左側）に向かって斜め方向に延ばされている。基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、先端側に向かうにつれてそれぞれ第１軸線Ｏ１から漸次離間している。基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡは、それぞれの先端部では、第１軸線Ｏ１と略平行（平行の場合を含む）になっている。 The base-side linear portions 26bA and 26dA are generally U-shaped portions that extend apart from the distal ends of the connecting ends 26aA and 26eA. The base-side linear portions 26bA and 26dA are arranged on a plane S2 including the first axis O1 and the center axis of the connection ends 26aA and 26eA. The proximal-side linear portions 26bA and 26dA are line-symmetric with respect to the first axis O1 in the plane S2.
That is, as shown in FIG. 7, the proximal end linear portions 26bA and 26dA are inclined toward the distal end (left side in FIG. 7) so as to be separated from the distal ends of the coupling ends 26aA and 26eA, respectively. Stretched in the direction. The proximal-side linear portions 26bA and 26dA are gradually separated from the first axis O1 toward the distal end. The proximal end linear portions 26bA and 26dA are substantially parallel (including parallel) to the first axis O1 at their respective distal ends.

基端側線状部２６ｂＡは、第１軸線Ｏ１から離間する方向に凸となる曲線部、折れ線部、またはこれら曲線部と折れ線部との組み合わせによって構成される。
本実施形態では、基端側線状部２６ｂＡの形状は、一例として、連結端部２６ａＡに近い基端側領域ｂ１では、先端側線状部２６ｃＡに近い先端側領域ｂ２に比べて、第１軸線Ｏ１に対する傾斜の平均変化率がより大きい曲線形状である。
基端側線状部２６ｄＡは、第１軸線Ｏ１に関して、基端側線状部２６ｂＡと線対称な形状である。
基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡの先端側端部は、ワイヤ２６Ａ単体の自然状態において、ワイヤ２６Ａの第１軸線Ｏ１と直交する方向の最大幅となる部位になっている。 The base-end-side linear portion 26bA is configured by a curved portion, a broken line portion, or a combination of the curved portion and the broken line portion that is convex in a direction away from the first axis O1.
In the present embodiment, as an example, the shape of the proximal-side linear portion 26bA is such that the proximal-side region b1 near the coupling end 26aA has a first axis O1 that is closer to the distal-side region b2 near the distal-side linear portion 26cA. Is a curve shape having a larger average change rate of the slope with respect to.
The proximal-side linear portion 26dA has a shape that is line-symmetric with the proximal-side linear portion 26bA with respect to the first axis O1.
The distal ends of the proximal-side linear portions 26bA and 26dA are portions having the maximum width in the direction orthogonal to the first axis O1 of the wire 26A in the natural state of the wire 26A alone.

中間屈曲部２７ｈＡは、図６に示すように、基端側線状部２６ｄＡの先端部と、後述する先端側線状部２６ｃＡの基端部との間にＵ字状に形成された部位である。中間屈曲部２７ｈＡは、平面Ｓ２に関して先端側線状部２６ｃＡと反対側に向かって突出している。
本明細書では、「Ｕ字状」は、平行な２つの直線部が円弧状の湾曲部で接続された形状には限定されない。例えば、２つの直線部は非平行に並行していてもよく、湾曲部は円弧以外の曲線で湾曲していてもよい。さらに、湾曲部は、直線または曲線からなる折れ線で構成されていてもよい。例えば、図９に示す本実施形態のように、図示上方側に開いたＶ字状に配置された２つの直線部の下端部を１つの直線部が結ぶ形状であってもよい。
本実施形態の中間屈曲部２７ｈＡは、第１部分ｈ１、第２部分ｈ２、および第３部分ｈ３を備える。 As shown in FIG. 6, the intermediate bent portion 27hA is a portion formed in a U-shape between the distal end of the proximal-side linear portion 26dA and the proximal end of the distal-side linear portion 26cA described later. The intermediate bent portion 27hA protrudes toward the side opposite to the distal-side linear portion 26cA with respect to the plane S2.
In the present specification, the “U-shape” is not limited to a shape in which two parallel linear portions are connected by an arc-shaped curved portion. For example, the two straight portions may be non-parallel and parallel, and the curved portion may be curved by a curve other than an arc. Further, the curved portion may be configured by a polygonal line composed of a straight line or a curved line. For example, as in the present embodiment illustrated in FIG. 9, the shape may be such that one linear portion connects the lower ends of two linear portions arranged in a V-shape that is open upward in the drawing.
The intermediate bent portion 27hA of the present embodiment includes a first portion h1, a second portion h2, and a third portion h3.

第１部分ｈ１は、基端側線状部２６ｄＡの先端部にて屈曲された線状部である。第１部分ｈ１は直線状であってもよいし、曲線状であってもよい。本実施形態では、第１部分ｈ１は、一例として、直線状である。
第１部分ｈ１の屈曲角度φ１は、１２０°±３０°の範囲（９０°以上１５０°以下の範囲）としてもよい。第１部分ｈ１の長さは、刺激電極部１０の長手方向よりも長い。第１部分ｈ１の長さの例としては、例えば、４．５ｍｍ以上７．０ｍｍ以下でもよい。
ここで、屈曲角度φ１は、第１部分ｈ１と基端側線状部２６ｄＡの先端部とのなす角のうち、小さい方の角度（曲げ内で測った角度）である。ただし、図９では、見易さのため、寸法引き出し線は、屈曲角度φ１の対頂角の位置に記載している。 The first portion h1 is a linear portion bent at the distal end of the proximal-side linear portion 26dA. The first portion h1 may be linear or curved. In the present embodiment, the first portion h1 is, for example, linear.
The bending angle φ1 of the first portion h1 may be in a range of 120 ° ± 30 ° (a range of 90 ° to 150 °). The length of the first portion h1 is longer than the longitudinal direction of the stimulation electrode unit 10. An example of the length of the first portion h1 may be, for example, not less than 4.5 mm and not more than 7.0 mm.
Here, the bending angle φ1 is the smaller angle (the angle measured within the bending) among the angles formed by the first portion h1 and the distal end of the proximal-side linear portion 26dA. However, in FIG. 9, the dimension lead line is shown at a position corresponding to the vertex angle of the bending angle φ1 for easy viewing.

第２部分ｈ２は、第１部分ｈ１の突出方向における先端において、屈曲された線状部である。第２部分ｈ２は、平面Ｓ２の法線方向から見て基端側線状部２６ｄＡの延長線上となる位置（図７参照）で、平面Ｓ２に平行に延ばされている。第２部分ｈ２は直線状であってもよいし、曲線状であってもよい。本実施形態では、第２部分ｈ２は、一例として、直線状である。
第２部分ｈ２の長さは、例えば、３．０ｍｍ以上７．０ｍｍ以下としてもよい。 The second portion h2 is a bent linear portion at the tip of the first portion h1 in the protruding direction. The second portion h2 extends parallel to the plane S2 at a position (see FIG. 7) that is on an extension of the base-side linear portion 26dA when viewed from the normal direction of the plane S2. The second portion h2 may be linear or curved. In the present embodiment, the second portion h2 is, for example, linear.
The length of the second portion h2 may be, for example, not less than 3.0 mm and not more than 7.0 mm.

第３部分ｈ３は、第２部分ｈ２の延出方向の端部において、屈曲されて、先端側線状部２６ｃＡの基端部に接続された線状部である。第３部分ｈ３は直線状であってもよいし、曲線状であってもよい。本実施形態では、第３部分ｈ３は、一例として、直線状である。
第３部分ｈ３の屈曲角度φ２は、１２０°±３０°の範囲（９０°以上１５０°以下の範囲）としてもよい。
ここで、屈曲角度φ２は、第３部分ｈ３と第２部分ｈ２とのなす角のうち、小さい方の角度（曲げ内で測った角度）である。ただし、図９では、見易さのため、寸法引き出し線は、屈曲角度φ２の同位角の位置に記載している。
第３部分ｈ３の先端部は、本実施形態では、平面Ｓ２上に位置する。 The third portion h3 is a linear portion that is bent at the end of the second portion h2 in the extending direction and connected to the base end of the distal-side linear portion 26cA. The third portion h3 may be linear or curved. In the present embodiment, the third portion h3 is, for example, linear.
The bending angle φ2 of the third portion h3 may be in a range of 120 ° ± 30 ° (a range of 90 ° or more and 150 ° or less).
Here, the bending angle φ2 is the smaller angle (the angle measured within the bending) of the angles formed by the third portion h3 and the second portion h2. However, in FIG. 9, for ease of viewing, the dimension lead line is shown at the position of the same angle of the bending angle φ2.
In the present embodiment, the tip of the third portion h3 is located on the plane S2.

図８に示すように、第１部分ｈ１と基端側線状部２６ｄＡとの接続部と、第３部分ｈ３と先端側線状部２６ｃＡとの接続部とを結ぶ線分から、第２部分ｈ２までの距離を中間屈曲部２７ｈＡの突き出し量Ｄと定義する。突き出し量Ｄは、例えば、１ｍｍ以上５ｍｍ以下としてもよい。
φ１＋φ２−１８０°は、第１部分ｈ１および第２部分ｈ２の開き角を与える。第１部分ｈ１および第２部分ｈ２の開き角は、例えば、７０°以上としてもよい。 As shown in FIG. 8, a line segment connecting a connecting portion between the first portion h1 and the proximal-side linear portion 26dA and a connecting portion between the third portion h3 and the distal-side linear portion 26cA to a second portion h2. The distance is defined as the protrusion amount D of the intermediate bent portion 27hA. The protrusion amount D may be, for example, 1 mm or more and 5 mm or less.
φ1 + φ2-180 ° gives the opening angle of the first part h1 and the second part h2. The opening angle of the first portion h1 and the second portion h2 may be, for example, 70 ° or more.

次に、ワイヤ２６Ａの中間屈曲部２７ｆＡについて説明する。
図１０に示すように、中間屈曲部２７ｆＡは、基端側線状部２６ｂＡの先端部と、後述する先端側線状部２６ｃＡの基端部との間にＵ字状に形成された部位である。中間屈曲部２７ｆＡは、中間屈曲部２７ｈＡと同様に、平面Ｓ２に関して先端側線状部２６ｃＡと反対側に突出する。
本実施形態の中間屈曲部２７ｆＡは、第１部分ｆ１、第２部分ｆ２、および第３部分ｆ３を備える。
中間屈曲部２７ｆＡの外形は、第１軸線Ｏ１を含み平面Ｓ２と直交する平面Ｓ１（図６参照）を挟んで対向する位置に設けられた中間屈曲部２７ｈＡと異なっていてもよい。しかし、本実施形態では、中間屈曲部２７ｆＡの外形は、平面Ｓ１に関して、中間屈曲部２７ｈＡと面対称である。
すなわち、第１部分ｆ１、第２部分ｆ２、および第３部分ｆ３は、それぞれ中間屈曲部２７ｈＡにおける第１部分ｈ１、第２部分ｈ２、および第３部分ｈ３と、平面Ｓ１に関して互いに面対称である。 Next, the intermediate bent portion 27fA of the wire 26A will be described.
As shown in FIG. 10, the intermediate bent portion 27fA is a portion formed in a U-shape between the distal end of the proximal-side linear portion 26bA and the proximal end of the distal-side linear portion 26cA described later. The intermediate bent portion 27fA, like the intermediate bent portion 27hA, protrudes with respect to the plane S2 on the opposite side to the distal-side linear portion 26cA.
The intermediate bent portion 27fA of the present embodiment includes a first portion f1, a second portion f2, and a third portion f3.
The outer shape of the intermediate bent portion 27fA may be different from the intermediate bent portion 27hA provided at a position facing the plane S1 (see FIG. 6) that includes the first axis O1 and is orthogonal to the plane S2. However, in the present embodiment, the outer shape of the intermediate bending portion 27fA is plane-symmetric with the intermediate bending portion 27hA with respect to the plane S1.
That is, the first portion f1, the second portion f2, and the third portion f3 are respectively plane-symmetric with respect to the plane S1 with respect to the first portion h1, the second portion h2, and the third portion h3 of the intermediate bent portion 27hA. .

先端側線状部２６ｃＡは、図６に示すように、中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＡにおける第３部分ｆ３、ｈ３の各先端部の間をつなぐ線状部である。
先端側線状部２６ｃＡは、傾斜部ｃ１、凸状部ｃ２、および傾斜部ｃ３がこの順に連結されている。先端側線状部２６ｃＡの形状は、平面Ｓ１に関して面対称である（図７、図８参照）。 As shown in FIG. 6, the distal-side linear portion 26cA is a linear portion that connects between the distal ends of the third portions f3 and h3 in the intermediate bent portions 27fA and 27hA.
In the distal-side linear portion 26cA, an inclined portion c1, a convex portion c2, and an inclined portion c3 are connected in this order. The shape of the distal-side linear portion 26cA is plane-symmetric with respect to the plane S1 (see FIGS. 7 and 8).

傾斜部ｃ１（ｃ３）は、先端側に向かうにつれて、第３部分ｆ３（ｈ３）と反対側に向かって平面Ｓ２から離れていき、かつ平面Ｓ１に近づくように傾斜する。
図６に示すように、傾斜部ｃ１、ｃ３は、平面Ｓ２内の第３軸線Ｏ３を含み平面Ｓ２に対して角度θをなして交差する平面Ｓ３上に配置される。ここで、第３軸線Ｏ３は、平面Ｓ２内にあって、第３部分ｆ３、ｈ３の先端部を通り第１軸線Ｏ１に直交する軸線である。
平面Ｓ３の角度θは、５°以上９０°以下としてもよい。 The inclined portion c1 (c3) is separated from the plane S2 toward the side opposite to the third portion f3 (h3) toward the front end side, and is inclined so as to approach the plane S1.
As shown in FIG. 6, the inclined portions c1 and c3 are arranged on a plane S3 including the third axis O3 in the plane S2 and intersecting at an angle θ with the plane S2. Here, the third axis O3 is an axis that is in the plane S2, passes through the distal ends of the third portions f3 and h3, and is orthogonal to the first axis O1.
The angle θ of the plane S3 may be not less than 5 ° and not more than 90 °.

傾斜部ｃ１、ｃ３は、直線状でも曲線状でもよい。傾斜部ｃ１、ｃ３が曲線状の場合、湾曲した線状部であってもよいし、折れ線部によって形成された疑似的な曲線状でもよい。   The inclined portions c1 and c3 may be linear or curved. When the inclined portions c1 and c3 are curved, the curved portions may be curved or pseudo-curved formed by broken lines.

凸状部ｃ２は、平面Ｓ３上に配置され（図９参照）、第３軸線Ｏ３から離れる方向に凸の山形である（図７、図８参照）。ここで、「山形」とは、頂部が丸いアーク状または頂部が屈曲されたＶ字状の形状を意味する。凸状部ｃ２における山形は、例えば、円弧、楕円弧などの曲線からなる山形や、複数の折れ線で形成された山形でもよい。
凸状部ｃ２と平面Ｓ１との交差部には、第３軸線Ｏ３から最も遠い頂部２６ｇＡが形成されている。
凸状部ｃ２と、傾斜部ｃ１、ｃ３とは、滑らかに接続されていてもよいし、屈曲部を介して接続されていてもよい。
先端側線状部２６ｃＡは、先端部に凸状部ｃ２を有するため、先端側に凸状に曲げられた形状を有する。 The convex portion c2 is disposed on the plane S3 (see FIG. 9), and has a mountain shape convex in a direction away from the third axis O3 (see FIGS. 7 and 8). Here, the “angle” means an arc shape with a rounded top or a V-shaped shape with a bent top. The mountain shape in the convex portion c2 may be, for example, a mountain shape formed by a curve such as a circular arc or an elliptical arc, or a mountain shape formed by a plurality of polygonal lines.
An apex 26gA farthest from the third axis O3 is formed at the intersection of the convex part c2 and the plane S1.
The convex part c2 and the inclined parts c1 and c3 may be connected smoothly or may be connected via a bent part.
Since the distal-side linear portion 26cA has the convex portion c2 at the distal end, it has a shape bent toward the distal end.

次に、刺激電極部１０、１１について説明する。
図１１は、本発明の実施形態の神経刺激電極における刺激電極部を示す側面図である。図１２は、本発明の実施形態の神経刺激電極における刺激電極部を示す拡大図である。図１３は、図１２におけるＡ６−Ａ６断面図である。図１４は、図１３におけるＡ７−Ａ７断面図である。 Next, the stimulation electrode units 10 and 11 will be described.
FIG. 11 is a side view showing a stimulation electrode unit in the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention. FIG. 12 is an enlarged view showing a stimulation electrode unit in the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention. FIG. 13 is a sectional view taken along line A6-A6 in FIG. FIG. 14 is a sectional view taken along line A7-A7 in FIG.

刺激電極部１０、１１は、弾性支持体２５が血管内に留置されるときに、血管の内壁に当接できる部位であれば、弾性支持体２５のどの部位に配置されていてもよい。本実施形態では、図１１に示すように、一例として、ワイヤ２６Ｃの中間屈曲部２７ｆＣに配置されている。中間屈曲部２７ｆＣは、ワイヤ２６Ａの中間屈曲部２７ｆＡと同様の第１部分ｆ１、第２部分ｆ２、第３部分ｆ３から構成されている。
中間屈曲部２７ｈＣにおいて、第３部分ｈ３上には刺激電極部１０が配置されている。第１部分ｈ１には刺激電極部１１が配置されている。本実施形態では、刺激電極部１０（１１）は、第３部分ｆ３（第１部分ｆ１）の長手方向の中間部に配置されている。
刺激電極部１０、１１は、第１軸線Ｏ１に沿う方向（以下、第１軸線Ｏ１方向と言う場合がある）において隣り合って配置されている。第１軸線Ｏ１方向において、刺激電極部１０、１１は、例えば、３ｍｍから２０ｍｍ程度の間をあけて配置される。刺激電極部１０、１１の間隔は、刺激電極部１０、１１の間のインピーダンスを考慮して決められる。好ましいインピーダンスは、例えば、生理食塩水中で２００Ω程度である。
ワイヤ２６Ｃ単体では、刺激電極部１０、１１は、中間屈曲部２７ｆＣにおいて、図示略の中間屈曲部２７ｈＣと反対側の表面に露出している。 The stimulation electrode portions 10 and 11 may be arranged at any part of the elastic support 25 as long as the elastic support 25 can be in contact with the inner wall of the blood vessel when the elastic support 25 is placed in the blood vessel. In the present embodiment, as shown in FIG. 11, as an example, the wire 26C is disposed at the intermediate bent portion 27fC of the wire 26C. The intermediate bent portion 27fC includes a first portion f1, a second portion f2, and a third portion f3 similar to the intermediate bent portion 27fA of the wire 26A.
In the intermediate bent portion 27hC, the stimulation electrode unit 10 is disposed on the third portion h3. The stimulation electrode section 11 is arranged in the first portion h1. In the present embodiment, the stimulating electrode section 10 (11) is arranged at an intermediate portion in the longitudinal direction of the third portion f3 (first portion f1).
The stimulation electrode units 10 and 11 are arranged adjacent to each other in a direction along the first axis O1 (hereinafter, may be referred to as a first axis O1 direction). In the direction of the first axis O1, the stimulating electrode units 10, 11 are arranged at intervals of, for example, about 3 mm to 20 mm. The interval between the stimulation electrode units 10 and 11 is determined in consideration of the impedance between the stimulation electrode units 10 and 11. A preferred impedance is, for example, about 200Ω in physiological saline.
In the single wire 26C, the stimulation electrode portions 10 and 11 are exposed at the intermediate bent portion 27fC on the surface opposite to the intermediate bent portion 27hC (not shown).

本実施形態において、ワイヤ２６Ｃの第１部分ｆ１、第３部分ｆ３の屈曲角度φ１、φ２は、軸線Ｃに対する刺激電極部１０、１１の配置角度を規定している。屈曲角度φ１、φ２は、刺激電極部１０、１１が平行にならない角度にしてもよい。刺激電極部１０、１１が互いに非平行であると、血管への留置時に、刺激電極部１０、１１の両方が神経の走行方向と平行になることがない。このため、血管への留置時に、刺激電極部１０、１１の少なくとも一方が神経と交差可能な位置関係に確実に配置される。   In the present embodiment, the bending angles φ1 and φ2 of the first portion f1 and the third portion f3 of the wire 26C define the arrangement angle of the stimulation electrode units 10 and 11 with respect to the axis C. The bending angles φ1 and φ2 may be angles at which the stimulation electrode units 10 and 11 do not become parallel. When the stimulation electrode units 10 and 11 are not parallel to each other, both of the stimulation electrode units 10 and 11 do not become parallel to the nerve traveling direction during placement in a blood vessel. For this reason, at the time of indwelling in a blood vessel, at least one of the stimulation electrode units 10 and 11 is surely arranged in a positional relationship capable of crossing a nerve.

刺激電極部１０、１１の構成について、ワイヤ２６Ｃの内部構造とともに説明する。
図１２に示すように、刺激電極部１０（１１）は、第３部分ｆ３（第１部分ｆ１）の長手方向に沿う長さ（以下、長手幅という）がＬ、第３部分ｆ３（第１部分ｆ１）の線幅方向の長さ（以下、短手幅と言う）がＷ（ただし、Ｗ＜Ｌ）の矩形状の領域に露出している。
図１３に示すように、ワイヤ２６Ｃは、ワイヤ部３３の外周面が、電気的絶縁性を有する被覆３４で覆われた線状体で構成される。
ワイヤ部３３の長手方向に直交する断面形状は、特に限定されない。例えば、ワイヤ部３３の長手方向に直交する断面形状は、円形、楕円形、正方形、長方形などを採用することができる。ワイヤ部３３の外径または辺寸法は、０．２ｍｍ以上０．５ｍｍ以下程度としてもよい。
本実施形態では、ワイヤ部３３の長手方向に直交する断面は、例えば０．３ｍｍ角（辺寸法が０．３ｍｍ）の正方形に形成されている（図１４参照）。ワイヤ部３３の材質としては、形状記憶合金、超弾性ワイヤ等を用いることができる。
ワイヤ部３３の外周面には、樹脂被膜を設けてもよい。樹脂被膜の材質としては、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂、フッ素樹脂などを用いることができる。樹脂被膜の厚さは、例えば、５０μｍ以上５００μｍ以下であってもよい。 The configuration of the stimulation electrode units 10 and 11 will be described together with the internal structure of the wire 26C.
As shown in FIG. 12, the stimulating electrode section 10 (11) has a length L (hereinafter, referred to as a longitudinal width) along the longitudinal direction of the third portion f3 (the first portion f1), and a third portion f3 (the first portion f1). The length of the portion f1) in the line width direction (hereinafter, referred to as a short width) is exposed in a rectangular region of W (W <L).
As shown in FIG. 13, the wire 26 </ b> C is configured by a linear body in which the outer peripheral surface of the wire portion 33 is covered with a coating 34 having electrical insulation.
The cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the wire portion 33 is not particularly limited. For example, the cross-sectional shape orthogonal to the longitudinal direction of the wire portion 33 may be a circle, an ellipse, a square, a rectangle, or the like. The outer diameter or side dimension of the wire portion 33 may be about 0.2 mm or more and 0.5 mm or less.
In the present embodiment, the cross section orthogonal to the longitudinal direction of the wire portion 33 is formed, for example, as a square of 0.3 mm square (side dimension is 0.3 mm) (see FIG. 14). As a material of the wire portion 33, a shape memory alloy, a superelastic wire, or the like can be used.
A resin coating may be provided on the outer peripheral surface of the wire portion 33. As a material of the resin film, for example, a polyurethane resin, a polyamide resin, a fluororesin, or the like can be used. The thickness of the resin film may be, for example, not less than 50 μm and not more than 500 μm.

被覆３４の長手方向に直交する断面は、円形である。被覆３４の外径は、例えば０．８ｍｍである。被覆３４に好適な材料としては、例えば、ポリウレタン樹脂、ポリアミド樹脂などの樹脂を採用することができる。   The cross section orthogonal to the longitudinal direction of the coating 34 is circular. The outer diameter of the coating 34 is, for example, 0.8 mm. As a material suitable for the coating 34, for example, a resin such as a polyurethane resin and a polyamide resin can be adopted.

刺激電極部１０は、白金イリジウム合金等の生体適合性を有する金属で円筒状に形成されている。刺激電極部１０の寸法は、例えば外径が０．８ｍｍ、長さが４ｍｍである。刺激電極部１０は、外周面の一部が被覆３４から外部に露出している。
刺激電極部１０の露出形状の長手幅Ｌ、短手幅Ｗ、および露出面積は、刺激電極部１１との間のインピーダンスを考慮して適宜設定することができる。刺激電極部１０の長手幅Ｌは、刺激ターゲットを捉えやすくするためには、なるべく長くすることが好ましい。刺激電極部１０の露出面積は、例えば、１ｍｍ２以上５ｍｍ２以下であってもよい。
刺激電極部１０の露出方向は、ワイヤ２６Ｃを弾性支持体２５に組み立てた際に、弾性支持体２５の径方向外側に向く方向である（図４参照）。弾性支持体２５の径方向外側に向く方向とは、軸線Ｃに直交する直線に沿って、軸線Ｃから遠ざかる方向である。
刺激電極部１０とワイヤ部３３との間は、被覆３４により電気的に絶縁されている。被覆３４とワイヤ部３３との間の電気的な絶縁をより確実にするために、刺激電極部１０とワイヤ部３３との間に樹脂製の絶縁部材が設けられてもよい。
刺激電極部１０の内周面には、配線３５が溶接等により電気的に接続される。配線３５は、被覆３４内に配置されてワイヤ部３３に沿って延び、連結端部２６ｅＡの基端部から、リード部２０側に延出される。例えば、配線３５は、耐屈曲性を有するニッケルコバルト合金からなる撚り線を、電気的絶縁材で被覆して形成することができる。 The stimulation electrode section 10 is formed in a cylindrical shape from a biocompatible metal such as a platinum-iridium alloy. The dimensions of the stimulation electrode section 10 are, for example, an outer diameter of 0.8 mm and a length of 4 mm. A part of the outer peripheral surface of the stimulation electrode section 10 is exposed to the outside from the coating 34.
The longitudinal width L, the short width W, and the exposed area of the exposed shape of the stimulation electrode unit 10 can be appropriately set in consideration of the impedance between the stimulation electrode unit 10 and the stimulation electrode unit 11. It is preferable that the longitudinal width L of the stimulating electrode section 10 be as long as possible in order to easily catch the stimulating target. The exposed area of the stimulation electrode unit 10 may be, for example, not less than 1 mm 2 and not more than 5 mm 2 .
The direction in which the stimulation electrode section 10 is exposed is a direction in which the wire 26C faces radially outward of the elastic support 25 when the wire 26C is assembled to the elastic support 25 (see FIG. 4). The direction facing outward in the radial direction of the elastic support 25 is a direction away from the axis C along a straight line perpendicular to the axis C.
The stimulating electrode section 10 and the wire section 33 are electrically insulated by the coating 34. In order to further ensure electrical insulation between the coating 34 and the wire portion 33, a resin insulating member may be provided between the stimulation electrode portion 10 and the wire portion 33.
A wiring 35 is electrically connected to the inner peripheral surface of the stimulation electrode section 10 by welding or the like. The wiring 35 is disposed in the coating 34 and extends along the wire portion 33, and extends from the base end of the connection end 26eA to the lead 20 side. For example, the wiring 35 can be formed by covering a stranded wire made of a nickel-cobalt alloy having bending resistance with an electrical insulating material.

刺激電極部１１は、第１部分ｈ１に形成されている点を除いて、刺激電極部１０と同一の構成である。
図１３、図１４には、刺激電極部１０に接続された配線３５が示されているが、刺激電極部１１にも同様な構成を有する他の配線３５が接続されている。ワイヤ２６Ｃにおいて刺激電極部１１よりも基端側では、後述する被覆３４内に２本の配線３５が並行して配置される。これらの配線３５は互いに電気的に絶縁された状態である。 The stimulation electrode section 11 has the same configuration as the stimulation electrode section 10 except that it is formed in the first portion h1.
FIGS. 13 and 14 show the wiring 35 connected to the stimulation electrode unit 10, but another wiring 35 having a similar configuration is also connected to the stimulation electrode unit 11. Two wires 35 are arranged in parallel in a coating 34 described later on the base end side of the stimulation electrode section 11 in the wire 26C. These wirings 35 are electrically insulated from each other.

以上、刺激電極部１０、１１の内部構造について説明したが、本明細書では、誤解のおそれのない場合には、刺激電極部１０、１１の被覆３４からの露出部分のことを、単に、刺激電極部１０、１１と言う場合がある。   The internal structure of the stimulation electrode units 10 and 11 has been described above. However, in the present specification, when there is no risk of misunderstanding, the exposed portions of the stimulation electrode units 10 and 11 from the coating 34 are simply referred to as stimulation. They may be referred to as electrode portions 10 and 11.

上述したワイヤ２６Ｃの内部構造は、刺激電極部１０、１１に関係する構成を除いて、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂにも共通である。このため、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、いずれもワイヤ部３３等による弾性を有する。   The above-described internal structure of the wire 26C is common to the wires 26A and 26B except for the configuration related to the stimulation electrode units 10 and 11. Therefore, each of the wires 26A, 26B, and 26C has elasticity due to the wire portion 33 and the like.

このような構成のワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、弾性支持体２５として組み立てられる。以下、組み立てられた自然状態の弾性支持体２５の形状について説明する。ここで、弾性支持体２５の「自然状態」とは、組み立てられた状態であって、外力が作用しないか作用しても変形が無視できる状態である。弾性支持体２５は軽量であるため、自重による変形は以下の説明の範囲では無視することができる。   The wires 26A, 26B, 26C having such a configuration are assembled as the elastic support 25. Hereinafter, the shape of the assembled elastic support 25 in the natural state will be described. Here, the "natural state" of the elastic support 25 is a state in which the elastic support 25 is assembled, and is a state in which an external force does not act or deformation is negligible even if it acts. Since the elastic support 25 is lightweight, deformation due to its own weight can be neglected in the range described below.

図５に示すように、弾性支持体２５において、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、各第１軸線Ｏ１が軸線Ｃに重なる。かつワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの頂部２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣは、軸線Ｃに関する周方向において、等間隔（１２０°間隔）に離間するようにして配置される。
ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、それぞれの先端側線状部２６ｃＡ、２６ｃＢ、２６ｃＣの張り出し方向が軸線Ｃに関して径方向外側に向くように配置される。図５に示すように、弾性支持体２５の先端側から見たときに、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、反時計回りにワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの順に配置されている。
ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの基端部は、上述したようにリード部２０の固定部材２２に固定されている。 As shown in FIG. 5, in the elastic support 25, the wires 26A, 26B, and 26C have their first axes O1 overlapping the axis C. The tops 26gA, 26gB, 26gC of the wires 26A, 26B, 26C are arranged at equal intervals (120 ° intervals) in the circumferential direction about the axis C.
The wires 26A, 26B, 26C are arranged such that the protruding directions of the respective distal end side linear portions 26cA, 26cB, 26cC face radially outward with respect to the axis C. As shown in FIG. 5, the wires 26A, 26B, and 26C are arranged in the order of the wires 26A, 26B, and 26C counterclockwise when viewed from the distal end side of the elastic support 25.
The base ends of the wires 26A, 26B, 26C are fixed to the fixing member 22 of the lead 20 as described above.

図５に示すように、基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＢと、基端側線状部２６ｂＢ、２６ｄＣと、基端側線状部２６ｂＣ、２６ｄＡとは、軸線Ｃを中心として、それぞれ角度γ（ただし、γは、０°以上６０°未満）をあけて周方向に対向する位置に配置されている。
このため、中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＢの間の周方向における最大の離間量（第２の離間量）は、第２部分ｆ２、ｈ２の間の離間量になる。この第２の離間量は、軸線Ｃに対する中心角βに対応している。中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＢは、それぞれ基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＢに対して周方向外側に突出しているため、中心角βは、角度γよりも大きい。
なお、中心角βを第２の離間量と同一視できるのは、第２の離間量を測る円周が固定されている場合に限る。例えば、弾性支持体２５の自然状態の外径は一定であるため、弾性支持体２５の自然状態における第２の離間量は、中心角βと一対一に対応する。自然状態における第２の離間量の大きさは、中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＢの第２部分ｆ２、ｈ２を通り、軸線Ｃを中心とする円Ｃ１上の弧長で表される。さらに、弾性支持体２５が縮径した場合でも、一定の円周上における周方向の離間量を相対比較する場合には、中心角同士の比較で足りる。
同様に、中間屈曲部２７ｆＢ、２７ｈＣの間、および中間屈曲部２７ｆＣ、２７ｈＡの間の周方向における第２の離間量も、中心角βまたはこれに対応する円Ｃ１上の弧長で表される。 As shown in FIG. 5, the base-side linear portions 26bA and 26dB, the base-side linear portions 26bB and 26dC, and the base-side linear portions 26bC and 26dA each have an angle γ (however, (γ is not less than 0 ° and less than 60 °).
For this reason, the maximum separation amount (second separation amount) in the circumferential direction between the intermediate bent portions 27fA and 27hB is the separation amount between the second portions f2 and h2. This second distance corresponds to the central angle β with respect to the axis C. Since the intermediate bent portions 27fA and 27hB protrude outward in the circumferential direction with respect to the base-side linear portions 26bA and 26dB, respectively, the central angle β is larger than the angle γ.
It should be noted that the center angle β can be identified with the second separation amount only when the circumference for measuring the second separation amount is fixed. For example, since the outer diameter of the elastic support 25 in the natural state is constant, the second separation amount of the elastic support 25 in the natural state corresponds to the central angle β one-to-one. The magnitude of the second separation amount in the natural state is represented by an arc length on a circle C1 centered on the axis C, passing through the second portions f2 and h2 of the intermediate bent portions 27fA and 27hB. Further, even when the diameter of the elastic support 25 is reduced, when the relative distance in the circumferential direction on a certain circumference is relatively compared, it is sufficient to compare the center angles.
Similarly, the second separation amounts in the circumferential direction between the intermediate bent portions 27fB and 27hC and between the intermediate bent portions 27fC and 27hA are also represented by the central angle β or the arc length on the circle C1 corresponding to the central angle β. .

弾性支持体２５において、隣り合うワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、先端側線状部２６ｃＡ、２６ｃＢ、２６ｃＣの傾斜部ｃ１、ｃ３において、互いに交差している。
ワイヤ２６Ａ、２６Ｂと、ワイヤ２６Ｂ、２６Ｃと、ワイヤ２６Ｃ、２６Ａとがそれぞれ交差した部分は、ワイヤ固定部３８によって固定されている。
このため、各ワイヤ固定部３８を通る円Ｃ２は、円Ｃ１と同心円であって円Ｃ１よりも小径である。
ワイヤ固定部３８は、例えば、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃの被覆３４を溶融接合により互いに接合して形成される。弾性支持体２５には、３つのワイヤ固定部３８が設けられる。 In the elastic support 25, the adjacent wires 26A, 26B, 26C cross each other at the inclined portions c1, c3 of the distal-side linear portions 26cA, 26cB, 26cC.
The portions where the wires 26A, 26B, the wires 26B, 26C, and the wires 26C, 26A intersect are fixed by wire fixing portions 38.
For this reason, the circle C2 passing through each wire fixing portion 38 is concentric with the circle C1 and has a smaller diameter than the circle C1.
The wire fixing portion 38 is formed, for example, by bonding the coatings 34 of the wires 26A, 26B, 26C to each other by fusion bonding. The elastic support 25 is provided with three wire fixing portions 38.

図４に示すように、中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＢと、中間屈曲部２７ｆＢ、２７ｈＣと、中間屈曲部２７ｆＣ、２７ｈＡとは、それぞれのＵ字における開口同士が周方向において対向している。
中間屈曲部２７ｆＡ、２７ｈＢは、一対の付勢部として押圧部４０を構成する。同様に、中間屈曲部２７ｆＢ、２７ｈＣは、一対の付勢部として押圧部４１を構成し、中間屈曲部２７ｆＣ、２７ｈＡは、一対の付勢部として押圧部４２を構成する。
押圧部４０、４１、４２は、血管内に弾性支持体２５が配置されたときに、血管の内面に当接し、血管の内面を径方向外側に付勢する。
押圧部４０、４１、４２は、円Ｃ１上に等間隔をあけて配列されている。例えば、押圧部４０、４１の間の離間量（第１の離間量）は、周方向に対向する中間屈曲部２７ｆＡの第１部分ｆ１と中間屈曲部２７ｈＣの第２部分ｈ２との軸線Ｃに対する中心角αで表される。同様に、押圧部４１、４２の間、押圧部４２、４０の間の離間量もそれぞれ中心角αで表される。
本実施形態では、中心角αは、上述の中心角β以上である。ただし、中心角αは中心角βよりも大きいことがより好ましい。 As shown in FIG. 4, the openings in the U-shape of the intermediate bent portions 27fA and 27hB, the intermediate bent portions 27fB and 27hC, and the intermediate bent portions 27fC and 27hA face each other in the circumferential direction.
The intermediate bent portions 27fA and 27hB constitute the pressing portion 40 as a pair of urging portions. Similarly, the intermediate bent portions 27fB and 27hC configure the pressing portion 41 as a pair of biasing portions, and the intermediate bent portions 27fC and 27hA configure the pressing portion 42 as a pair of biasing portions.
When the elastic support 25 is disposed in the blood vessel, the pressing portions 40, 41, and 42 come into contact with the inner surface of the blood vessel and urge the inner surface of the blood vessel radially outward.
The pressing parts 40, 41, 42 are arranged at equal intervals on the circle C1. For example, the amount of separation between the pressing portions 40 and 41 (the first amount of separation) is relative to the axis C of the first portion f1 of the intermediate bent portion 27fA and the second portion h2 of the intermediate bent portion 27hC that are circumferentially opposed. It is represented by the central angle α. Similarly, the distance between the pressing portions 41 and 42 and the distance between the pressing portions 42 and 40 are also represented by the central angle α.
In the present embodiment, the central angle α is equal to or larger than the central angle β described above. However, the central angle α is more preferably larger than the central angle β.

自然状態の弾性支持体２５において、押圧部４０、４１、４２の各第２部分ｆ２、ｈ２は、弾性支持体２５の外径が最大となる外周部を構成する。
弾性支持体２５においては、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃが、互いに交差し、かつワイヤ固定部３８によって互いに固定されている。弾性支持体２５の自然状態においては、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、それぞれの自然状態からある程度変形していてもよい。 In the elastic support 25 in the natural state, the second portions f2, h2 of the pressing portions 40, 41, 42 constitute an outer peripheral portion where the outer diameter of the elastic support 25 is maximum.
In the elastic support 25, the wires 26A, 26B, 26C cross each other and are fixed to each other by a wire fixing portion 38. In the natural state of the elastic support 25, the wires 26A, 26B, 26C may be deformed to some extent from their natural states.

弾性支持体２５の軸線Ｃ方向の長さは、例えば、３５ｍｍである。
弾性支持体２５の自然状態における外径は、弾性支持体２５を留置する上大静脈等の血管の内径よりも大きい。
上大静脈の内径は、患者によっても異なるが、概ね、１５ｍｍ以上２３ｍｍ以下である。
このような内径のばらつきがあっても、弾性支持体２５を安定して留置できるようにするには、弾性支持体２５の自然状態の外径は、上大静脈が最大径でも適正な付勢力が発生するように、例えば、３４ｍｍとすればよい。
この場合、弾性支持体２５は、最小の上大静脈に配置された場合、約５６％縮径される。
本実施形態では、このような予想される最大の縮径時においても、周方向に隣り合う押圧部同士が、重なり合うことがないように、各押圧部の離間量が設定されている。
例えば、弾性支持体２５の外径が３４ｍｍであって、上大静脈Ｐ５の内径範囲が１５ｍｍから１９ｍｍの場合に好適に採用できる各部位の寸法例について説明する。各中間屈曲部の突き出し量Ｄは、２ｍｍ、各中間屈曲部における第１部分および第２部分の開き角（φ１＋φ２−１８０°）は、６０°としてもよい。角度γは、４０°、中心角α、βは、それぞれ、７０°、５０°としてもよい。 The length of the elastic support 25 in the direction of the axis C is, for example, 35 mm.
The outer diameter of the elastic support 25 in the natural state is larger than the inner diameter of a blood vessel such as the superior vena cava where the elastic support 25 is to be placed.
The inner diameter of the superior vena cava varies depending on the patient, but is generally 15 mm or more and 23 mm or less.
Even if there is such a variation in the inner diameter, in order to allow the elastic support 25 to be stably placed, the natural outer diameter of the elastic support 25 must be set to an appropriate biasing force even if the superior vena cava has the maximum diameter. For example, the distance may be set to 34 mm so as to generate.
In this case, the elastic support 25 is reduced in diameter by about 56% when placed in the smallest superior vena cava.
In the present embodiment, the distance between the pressing portions is set such that the pressing portions adjacent in the circumferential direction do not overlap even at the time of the expected maximum diameter reduction.
For example, a description will be given of an example of the dimensions of each part that can be suitably adopted when the outer diameter of the elastic support 25 is 34 mm and the inner diameter range of the superior vena cava P5 is 15 mm to 19 mm. The protrusion amount D of each intermediate bending portion may be 2 mm, and the opening angle (φ1 + φ2−180 °) of the first portion and the second portion in each intermediate bending portion may be 60 °. The angle γ may be 40 °, and the central angles α and β may be 70 ° and 50 °, respectively.

このような構成の弾性支持体２５は、先端部を除けば、軸線Ｃ回りに略回転対称となる籠状である。
各ワイヤ固定部３８から固定部材２２までの間には、ワイヤ２６Ａ、２６Ｂの基端側の部位によって押圧部４０を含む閉ループ部８０（第１の閉ループ部）が形成されている。同様に、ワイヤ２６Ｂ、２６Ｃの基端側の部位によって押圧部４１を含む閉ループ部８１（第１の閉ループ部）が、ワイヤ２６Ｃ、２６Ａの基端側の部位によって押圧部４２を含む閉ループ部８２（第１の閉ループ部）が、それぞれ形成されている。
閉ループ部８０、８１、８２において、各基端側線状部の基端は固定部材２２に固定される第１の端部を構成している。同じく、各ワイヤ固定部３８は、第１の端部と反対側の第２の端部を構成している。 The elastic support body 25 having such a configuration has a cage shape that is substantially rotationally symmetric about the axis C except for the distal end portion.
Between each wire fixing portion 38 and the fixing member 22, a closed loop portion 80 (first closed loop portion) including the pressing portion 40 is formed by the base end portions of the wires 26A and 26B. Similarly, the closed loop portion 81 (first closed loop portion) including the pressing portion 41 by the base end portion of the wires 26B and 26C is changed to the closed loop portion 82 including the pressing portion 42 by the base end portion of the wires 26C and 26A. (First closed loop portions) are formed.
In the closed loop portions 80, 81, 82, the base end of each base side linear portion constitutes a first end fixed to the fixing member 22. Similarly, each wire fixing portion 38 constitutes a second end opposite to the first end.

この籠形状における先端側の開口は、ワイヤ固定部３８の間に延びる先端側線状部２６ｃＡ、２６ｃＢ、２６ｃＣの部分からなる閉ループ部ＬＰ（第２の閉ループ部）によって形成されている。
閉ループ部ＬＰは、閉ループ部８０、８１、８２の先端部を周方向に間をあけて接続する第２の閉ループ部を構成している。 The opening on the distal end side in the cage shape is formed by a closed loop portion LP (second closed loop portion) including the distal end side linear portions 26cA, 26cB, 26cC extending between the wire fixing portions 38.
The closed loop portion LP constitutes a second closed loop portion that connects the distal ends of the closed loop portions 80, 81, and 82 with a gap therebetween in the circumferential direction.

図５に示すように、軸線Ｃ方向から見ると、閉ループ部ＬＰの形状は、各ワイヤ固定部３８を結ぶ三角形が各辺の中間部の頂部２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣの位置で径方向外側に張り出した三角形に近い略六角形である。このため、閉ループ部ＬＰは、各ワイヤ固定部３８を通る円Ｃ２の内側に形成されている。
弾性支持体２５において、基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＢ、２６ｂＢ、２６ｄＣ、２６ｂＣ、２６ｄＡが張る立体形状は、先端側から基端側に向かって縮径する擬似円錐状である。 As shown in FIG. 5, when viewed from the direction of the axis C, the shape of the closed loop portion LP is such that the triangle connecting the wire fixing portions 38 projects radially outward at the tops 26gA, 26gB, and 26gC in the middle of each side. It is a substantially hexagonal shape close to a triangle. For this reason, the closed loop part LP is formed inside the circle C2 passing through each wire fixing part 38.
In the elastic support 25, the three-dimensional shape stretched by the base-side linear portions 26bA, 26dB, 26bB, 26dC, 26bC, and 26dA is a pseudo-conical shape whose diameter decreases from the distal end toward the proximal end.

このように構成された弾性支持体２５は、例えば、押圧部４０、４１、４２などを通して、径方向内側に向かう外力が作用すると、弾性支持体２５は、径方向において、自然状態の外径よりも縮径する。このとき、弾性支持体２５の軸線方向の長さは、軸線Ｃに沿って延びる。周方向に隣り合うワイヤ２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃは、それぞれ周方向の間隔が縮まる。   When an external force directed inward in the radial direction is applied to the elastic support 25 configured as described above through, for example, the pressing portions 40, 41, and 42, the elastic support 25 becomes larger than the natural outer diameter in the radial direction. Also reduce diameter. At this time, the length of the elastic support 25 in the axial direction extends along the axis C. Wires 26A, 26B, and 26C that are adjacent in the circumferential direction each have a reduced interval in the circumferential direction.

図１に示す電気刺激装置７０は、一例として、定電流方式または定電圧方式のバイフェージック波形である刺激パルスを発生する。ただし、電気刺激装置７０が発生する刺激パルスの波形は、バイフェージック波形には限定されない。
例えば、電気刺激装置７０は、周波数１０Ｈｚ以上２０Ｈｚ以下（周期ｔは、０．０５ｓｅｃ以上０．１ｓｅｃ以下）、パルス幅５０μｓｅｃ以上４００μｓｅｃ以下のプラス数ボルトからマイナス数ボルトの刺激パルスを発生する。
刺激パルスは、リード部２０内の配線３５を通して、刺激電極部１０、１１に伝達される。
電気刺激装置７０は、このような刺激パルス群を、印加時間Ｔｏｎ、印加周期Ｔで繰り返し印加することができる。例えば、印加時間Ｔｏｎは、３ｓｅｃ以上２０ｓｅｃ以下、印加周期Ｔは、６０ｓｅｃに設定してもよい。刺激パルスを集中的に印加したい場合には、印加時間Ｔｏｎと印加周期Ｔとを同一として、連続的な印加を行ってもよい。 The electric stimulation device 70 shown in FIG. 1 generates a stimulation pulse having a biphasic waveform of a constant current system or a constant voltage system, for example. However, the waveform of the stimulation pulse generated by the electrical stimulator 70 is not limited to the biphasic waveform.
For example, the electrical stimulator 70 generates a stimulation pulse having a frequency of 10 Hz or more and 20 Hz or less (the cycle t is 0.05 second or more and 0.1 second or less) and a pulse width of 50 μsec or more and 400 μsec or less from plus several volts to minus several volts.
The stimulation pulse is transmitted to the stimulation electrode units 10 and 11 through the wiring 35 in the lead unit 20.
The electrical stimulator 70 can repeatedly apply such a stimulation pulse group at an application time Ton and an application cycle T. For example, the application time Ton may be set to 3 seconds or more and 20 seconds or less, and the application period T may be set to 60 seconds. When stimulus pulses are to be applied intensively, the application time Ton and the application period T may be the same, and continuous application may be performed.

次に、神経刺激電極１の作用について、神経刺激電極１の留置動作とともに説明する。
図１５は、本発明の実施形態の神経刺激電極が上大静脈に留置された状態を示す模式図である。図１６は、本発明の実施形態の神経刺激電極が血管内に配置された様子を示す模式的な断面図である。図１７は、図１６におけるＡ８視図である。図１８（ａ）、（ｂ）は、本発明の実施形態の神経刺激電極の作用を説明する模式図である。 Next, the operation of the nerve stimulation electrode 1 will be described together with the operation of placing the nerve stimulation electrode 1.
FIG. 15 is a schematic diagram showing a state where the nerve stimulation electrode of the embodiment of the present invention is placed in the superior vena cava. FIG. 16 is a schematic cross-sectional view showing a state where the nerve stimulation electrode of the embodiment of the present invention is arranged in a blood vessel. FIG. 17 is an A8 view in FIG. FIGS. 18A and 18B are schematic views illustrating the operation of the nerve stimulation electrode according to the embodiment of the present invention.

以下では、神経刺激電極１の作用について、神経刺激電極１が患者の迷走神経に電気刺激を与えるために上大静脈内に留置される場合の例で説明する。
まず、患者Ｐの体外で、リード部２０に対して操作シース５０を先端側に移動させて、固定部材２２に操作シース５０の係合部５３を係合させる。心拍数を計測するための心電計を患者に取付ける。
図１５に示すように、患者Ｐの頚部Ｐ１の近傍を小切開して開口Ｐ２を形成する。この開口Ｐ２に、公知のイントロデューサ（図示略）を取付ける。イントロデューサは、その先端部が弾性支持体２５の留置位置である上大静脈Ｐ５（脈管）に達するように取り付ける。 Hereinafter, the operation of the nerve stimulation electrode 1 will be described with an example in which the nerve stimulation electrode 1 is placed in the superior vena cava to apply electrical stimulation to the vagus nerve of the patient.
First, outside the body of the patient P, the operation sheath 50 is moved toward the distal end with respect to the lead portion 20, and the engaging portion 53 of the operation sheath 50 is engaged with the fixing member 22. Attach an electrocardiograph to the patient to measure the heart rate.
As shown in FIG. 15, an opening P2 is formed by making a small incision near the neck P1 of the patient P. A known introducer (not shown) is attached to the opening P2. The introducer is attached so that its distal end reaches the superior vena cava P5 (vessel) where the elastic support 25 is placed.

本実施形態では、弾性支持体２５を右内頚静脈Ｐ３から上大静脈内に導入するがこれは一例である。弾性支持体２５は、右内頚静脈Ｐ３以外にも、右外頚静脈、左外頚静脈、左内頚静脈、右鎖骨下静脈、左鎖骨下静脈などから上大静脈内に導入されてもよい。   In the present embodiment, the elastic support 25 is introduced into the superior vena cava from the right internal jugular vein P3, but this is an example. The elastic support 25 may be introduced into the superior vena cava from the right external jugular vein, the left external jugular vein, the left internal jugular vein, the right subclavian vein, the left subclavian vein, etc., in addition to the right internal jugular vein P3. Good.

術者は、イントロデューサを通して右内頚静脈Ｐ３（脈管）内に弾性支持体２５および操作シース５０を挿入する。このとき、弾性支持体２５は、イントロデューサに挿入可能な外径まで弾性的に変形（縮径）させてから挿入される。
弾性支持体２５および操作シース５０は、イントロデューサの内周面と摺動して挿入される。
挿入時には、術者は、Ｘ線透視下で神経刺激電極１の刺激電極部１０、１１、および弾性支持体２５のワイヤ部３３等の位置を確認する。
図１５は、弾性支持体２５の留置後の様子を示すため、操作シース５０がすでに除去された状態が描かれている。 The surgeon inserts the elastic support 25 and the operation sheath 50 into the right internal jugular vein P3 (vessel) through the introducer. At this time, the elastic support 25 is elastically deformed (diameter reduced) to an outer diameter that can be inserted into the introducer, and then inserted.
The elastic support 25 and the operation sheath 50 are inserted by sliding on the inner peripheral surface of the introducer.
At the time of insertion, the operator confirms the positions of the stimulation electrode portions 10 and 11 of the nerve stimulation electrode 1 and the wire portion 33 of the elastic support 25 under fluoroscopy.
FIG. 15 shows a state after the indwelling of the elastic support 25, in which the operation sheath 50 has already been removed.

弾性支持体２５がイントロデューサの先端部から押し出されると、弾性支持体２５および操作シース５０が上大静脈Ｐ５内に導入される。このとき、弾性支持体２５は動かさず、イントロデューサを後退させることで、相対的に弾性支持体２５および操作シース５０をイントロデューサ先端部から突出させてもよい。
縮径されていた弾性支持体２５は、弾性復元力によって拡径する。弾性支持体２５の自然状態の外径は、上大静脈Ｐ５の内径よりも大きいため、弾性支持体２５は上大静脈Ｐ５の内面を押圧する。
刺激電極部１０、１１は、弾性支持体２５の径方向外側に露出しているため、上大静脈Ｐ５の内面と当接する。
このようにして、弾性支持体２５が上大静脈Ｐ５に概略配置される。 When the elastic support 25 is pushed out from the distal end of the introducer, the elastic support 25 and the operation sheath 50 are introduced into the superior vena cava P5. At this time, the elastic support 25 and the operation sheath 50 may be relatively protruded from the introducer distal end by retracting the introducer without moving the elastic support 25.
The diameter of the elastic support 25 whose diameter has been reduced is increased by the elastic restoring force. Since the natural outer diameter of the elastic support 25 is larger than the inner diameter of the superior vena cava P5, the elastic support 25 presses the inner surface of the superior vena cava P5.
Since the stimulation electrode portions 10 and 11 are exposed to the outside in the radial direction of the elastic support 25, they contact the inner surface of the superior vena cava P5.
In this way, the elastic support 25 is roughly arranged in the superior vena cava P5.

弾性支持体２５の挿入時には、操作シース５０および抜去シース６０のコネクタ５７、６９にシリンジを接続する。シリンジ内にヘパリン加生理食塩水等の抗凝固剤を収容し、シリンジに対してピストンを押込む。抗凝固剤は、コネクタ５７、６９、チューブ５６、６６、ハブ５２、６２、およびシース本体５１、６１内に充填される。   When the elastic support 25 is inserted, a syringe is connected to the connectors 57 and 69 of the operation sheath 50 and the extraction sheath 60. An anticoagulant such as heparinized saline is contained in the syringe, and the piston is pushed into the syringe. The anticoagulant is filled in the connectors 57 and 69, the tubes 56 and 66, the hubs 52 and 62, and the sheath bodies 51 and 61.

上大静脈Ｐ５に隣接して、刺激対象である迷走神経Ｐ６（神経）が並走している。
術者は、弾性支持体２５の刺激電極部１０、１１が迷走神経Ｐ６を刺激できるように、弾性支持体２５の位置合わせを行う。
術者は、電気刺激装置７０を操作し、刺激パルスを刺激電極部１０、１１に印加する。刺激パルスは血管の内壁に伝達される。
この状態で、術者が操作シース５０およびリード部２０の基端部を把持して、前進または後退させると、先端側の弾性支持体２５が、上大静脈Ｐ５の軸線方向に沿って移動する。
ここで、前進は、操作シース５０を先端側（遠位端側）に向かって押し出す移動、後退は、リード部２０を基端側（近位端側）に戻す移動をいう。 A vagus nerve P6 (nerve) to be stimulated is running adjacent to the superior vena cava P5.
The surgeon positions the elastic support 25 so that the stimulation electrodes 10 and 11 of the elastic support 25 can stimulate the vagus nerve P6.
The surgeon operates the electrical stimulation device 70 to apply a stimulation pulse to the stimulation electrode units 10 and 11. The stimulation pulse is transmitted to the inner wall of the blood vessel.
In this state, when the operator grasps the operation sheath 50 and the base end of the lead portion 20 and advances or retreats, the elastic support 25 on the distal end side moves along the axial direction of the superior vena cava P5. .
Here, the forward movement refers to a movement for pushing out the operation sheath 50 toward the distal end side (distal end side), and the retreat refers to a movement for returning the lead portion 20 to the base end side (proximal end side).

術者が、操作シース５０およびリード部２０の基端部を把持して、操作シース５０を軸線回りに回転させると、操作シース５０の先端部の係合部５３が同方向に回転する。この結果、係合部５３に係合された固定部材２２も同方向に回転し、リード部２０および弾性支持体２５も同方向に回転する。
このように、術者が、操作シース５０およびリード部２０の基端部を把持して、前進、後退、および回転を行うことによって、上大静脈Ｐ５における弾性支持体２５の軸線方向および周方向の位置が調整される。
この位置調整は、患者Ｐに取り付けた心電計などにより心拍数を計測しながら行われる。刺激電極部１０、１１が迷走神経Ｐ６に近づいて、対向するように配置されると、刺激電極部１０、１１から迷走神経Ｐ６に印加される電気刺激が大きくなったときに、患者Ｐの心拍数が最も低下する。術者は、心拍数が最も低下するように、弾性支持体２５の位置を調整する。 When the operator grips the operation sheath 50 and the base end of the lead portion 20 and rotates the operation sheath 50 around the axis, the engagement portion 53 at the distal end of the operation sheath 50 rotates in the same direction. As a result, the fixing member 22 engaged with the engaging portion 53 also rotates in the same direction, and the lead portion 20 and the elastic support 25 also rotate in the same direction.
As described above, the operator grasps the proximal ends of the operation sheath 50 and the lead portion 20 and advances, retreats, and rotates, so that the elastic support 25 in the superior vena cava P5 has the axial direction and the circumferential direction. Is adjusted.
This position adjustment is performed while measuring the heart rate using an electrocardiograph or the like attached to the patient P. When the stimulation electrode units 10 and 11 are arranged so as to approach and be opposed to the vagus nerve P6, when the electrical stimulation applied from the stimulation electrode units 10 and 11 to the vagus nerve P6 increases, the heart rate of the patient P increases. The number drops the least. The surgeon adjusts the position of the elastic support 25 so that the heart rate is the lowest.

図１６、１７に、上大静脈Ｐ５内の弾性支持体２５の様子を示す。
弾性支持体２５の自然状態の外径は上大静脈Ｐ５の内径よりも大きいため、弾性支持体２５は自然状態よりも縮径している。弾性支持体２５は、自然状態の最外周部から内側に向かって変形し、少なくとも、押圧部４０、４１、４２およびこの近傍が内壁Ｖと当接する。
押圧部４０、４１、４２は、弾性支持体２５の自然状態では各第２部分ｆ２、ｈ２のみが最外周部に位置している。しかし、縮径状態では、押圧部４０、４１、４２は、内壁Ｖと当接することで全体として径方向内側に向かってたわんでいる。このため、縮径状態では、各第１部分ｆ１、ｈ１、および第３部分ｆ３、ｈ３もそれぞれ内壁Ｖに当接している。すなわち、図１８（ａ）に示すように、軸線Ｃに沿う方向から見ると押圧部４０、４１、４２は、上大静脈Ｐ５の内壁Ｖの内径略等しい円Ｃ４上に略整列している。押圧部４０、４１、４２は、縮径量に応じた弾性復元力で、内壁Ｖを径方向外側に押圧する。
この結果、押圧部４０、４１、４２は、それぞれ径方向から見てＵ字状の開口が対向する略六角形状の範囲において内壁Ｖを押圧している（例えば、図１６の押圧部４２参照）。これにより、押圧部４０、４１、４２からの押圧力が略六角形状の範囲の内壁Ｖに作用するため、押圧部４０、４１、４２による安定した押圧状態が形成される。
押圧部４２において弾性支持体２５の径方向外側に露出された刺激電極部１０、１１は血管の内壁と密着して当接する。
このような当接状態では、刺激電極部１０、１１と血液との接触が抑制されるため、刺激電極部１０、１１間に印加した電気刺激が血液側に漏洩するのを抑制することができる。
刺激電極部１０、１１は、血管の内壁を介して迷走神経Ｐ６に電気刺激を印加することで、迷走神経Ｐ６に直接的に接触することなく間接的に電気刺激を印加することができる。このため、低侵襲で電気刺激を与えることができる。 16 and 17 show the state of the elastic support 25 in the superior vena cava P5.
Since the outer diameter of the elastic support 25 in the natural state is larger than the inner diameter of the superior vena cava P5, the elastic support 25 is smaller in diameter than the natural state. The elastic support 25 is deformed inward from the outermost peripheral portion in a natural state, and at least the pressing portions 40, 41, and 42 and the vicinity thereof abut on the inner wall V.
In the pressing portions 40, 41, and 42, only the second portions f2 and h2 are located at the outermost periphery in the natural state of the elastic support 25. However, in the reduced diameter state, the pressing portions 40, 41, and 42 are bent radially inward as a whole by contacting the inner wall V. For this reason, in the reduced diameter state, the first portions f1, h1 and the third portions f3, h3 are also in contact with the inner wall V, respectively. That is, as shown in FIG. 18 (a), when viewed from the direction along the axis C, the pressing portions 40, 41, and 42 are substantially aligned on a circle C4 having substantially the same inner diameter of the inner wall V of the superior vena cava P5. The pressing portions 40, 41, and 42 press the inner wall V radially outward with an elastic restoring force corresponding to the diameter reduction amount.
As a result, each of the pressing portions 40, 41, and 42 presses the inner wall V in a substantially hexagonal range in which the U-shaped openings face each other when viewed from the radial direction (for example, see the pressing portion 42 in FIG. 16). . Accordingly, the pressing force from the pressing portions 40, 41, 42 acts on the inner wall V in the substantially hexagonal range, so that a stable pressing state by the pressing portions 40, 41, 42 is formed.
The stimulating electrode portions 10 and 11 exposed to the radially outside of the elastic support 25 in the pressing portion 42 come into close contact with the inner wall of the blood vessel.
In such a contact state, the contact between the stimulation electrode units 10 and 11 and the blood is suppressed, so that the electric stimulation applied between the stimulation electrode units 10 and 11 can be prevented from leaking to the blood side. .
The stimulation electrode units 10 and 11 can apply the electric stimulation to the vagus nerve P6 through the inner wall of the blood vessel, and thus can apply the electric stimulation indirectly without directly contacting the vagus nerve P6. Therefore, electrical stimulation can be given in a minimally invasive manner.

押圧部４０、４１、４２は、それぞれ閉ループ部８０、８１、８２の一部に形成されているため、軸線Ｃに関して略回転対称に配置されている。押圧部４０、４１、４２は、内壁Ｖを周方向に略等分する位置で略均等に押圧する。
このため、弾性支持体２５によれば、押圧力のバランスが良好になり安定した押圧状態を維持しやすい。 Since the pressing portions 40, 41, 42 are formed in a part of the closed loop portions 80, 81, 82, respectively, they are arranged substantially rotationally symmetric with respect to the axis C. The pressing portions 40, 41, and 42 press the inner wall V substantially evenly at positions that equally divide the inner wall V in the circumferential direction.
For this reason, according to the elastic support body 25, the balance of the pressing force is improved, and it is easy to maintain a stable pressing state.

閉ループ部８０、８１、８２の各先端は、ワイヤ固定部３８を介して、閉ループ部ＬＰと接続されている。すなわち、閉ループ部８０、８１、８２の各先端は、閉ループ部ＬＰによって回転対称な状態で周方向に離隔されている。さらに、閉ループ部８０、８１、８２のそれぞれの形状は、軸線Ｃを含む平面に対して面対称である。
このため、弾性支持体２５の留置位置を探索する際に、軸線Ｃ回りに回転されたとき、いずれの回転方向に対しても、回転抵抗が同等になる。 Each tip of the closed loop portions 80, 81, 82 is connected to the closed loop portion LP via the wire fixing portion 38. That is, the tips of the closed loop portions 80, 81, and 82 are circumferentially separated by the closed loop portion LP in a rotationally symmetric state. Further, each shape of the closed loop portions 80, 81, 82 is plane-symmetric with respect to a plane including the axis C.
Therefore, when the elastic support 25 is searched for the placement position, when the elastic support 25 is rotated around the axis C, the rotational resistance becomes equal in any rotational direction.

図１８（ｂ）に示すように、弾性支持体２５は、図示略の内壁Ｖから押圧部４０、４１、４２に対して径方向内側に向かう反力が作用することによって縮径する。
これらの反力は、各ワイヤ固定部３８を軸線Ｃに向かって移動させる外力となる。これにより、閉ループ部ＬＰは、頂部２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣにおいてより屈曲が進む。屈曲の進行に伴う先端側線状部２６ｃＡ、２６ｃＢ、２６ｃＣの変形によって、頂部２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣは、軸方向の先端側に移動するとともに、図示白抜き矢印が示すように径方向外側に移動していく。
この結果、図１８（ａ）に示すように、弾性支持体２５の縮径とともに、頂部２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣは各ワイヤ固定部３８を通る円Ｃ３に近づき、場合によっては、円Ｃ３を超えて円Ｃ４の近くまで移動する。これにより、閉ループ部ＬＰは、軸線Ｃから見ると内壁Ｖの内面に略沿う六角形状の開口を形成する。
閉ループ部ＬＰは、上大静脈Ｐ５における縮径時には、内壁Ｖの近傍に位置し、上大静脈Ｐ５の内径に近い開口を形成している。このため、上大静脈Ｐ５内の血流が妨げられにくい。 As shown in FIG. 18B, the elastic support 25 is reduced in diameter by a reaction force from the inner wall V (not shown) to the pressing portions 40, 41, and 42 acting radially inward.
These reaction forces become external forces for moving each wire fixing portion 38 toward the axis C. This causes the closed loop portion LP to bend more at the top portions 26gA, 26gB, and 26gC. Due to the deformation of the distal-side linear portions 26cA, 26cB, and 26cC accompanying the progress of bending, the tops 26gA, 26gB, and 26gC move toward the distal end in the axial direction, and move radially outward as indicated by the outlined arrows in the drawing. To go.
As a result, as shown in FIG. 18A, the tops 26gA, 26gB, and 26gC approach the circle C3 passing through each wire fixing portion 38, and in some cases, exceed the circle C3 as the diameter of the elastic support 25 decreases. Move to near the circle C4. Thus, the closed loop portion LP forms a hexagonal opening substantially along the inner surface of the inner wall V when viewed from the axis C.
When the diameter of the superior vena cava P5 is reduced, the closed loop portion LP is located near the inner wall V and forms an opening close to the inner diameter of the superior vena cava P5. For this reason, the blood flow in the superior vena cava P5 is hardly obstructed.

このような縮径状態において、弾性支持体２５の基端部は、基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＡ、２６ｂＢ、２６ｄＢ、２６ｂＣ、２６ｄＣなど、互いに、周方向に離間し、軸線Ｃに沿って延びる線状部から構成されている。これらの線状部は、縮径に伴って、押圧部４０、４１、４２に接続する先端側の一部が、内壁と当接し、その当接部位から径方向内側に内壁Ｖからの反力を受ける。このため、縮径に伴う変形も、主として、径方向内側へのたわみ変形になる。
この結果、基端側線状部２６ｂＡ、２６ｄＢと、基端側線状部２６ｂＢ、２６ｄＣと、基端側線状部２６ｂＣ、２６ｄＡとの、軸線Ｃに沿う方向から見た開き角γ０、γ１、γ３は、弾性支持体２５における自然状態の開き角γとあまり変わらない。６本の基端側線状部は、自然状態と略同様の放射状に配置されている。このため、弾性支持体２５によれば、基端側線状部が複数本密集する場合に比べて、血流の乱れが少なくなる。この点でも、上大静脈Ｐ５内の血流が妨げられにくい。 In such a reduced diameter state, the base end of the elastic support 25 is circumferentially separated from each other and extends along the axis C, such as the base side linear portions 26bA, 26dA, 26bB, 26dB, 26bC, 26dC. It is composed of linear portions. As the diameter of the linear portion decreases, a part of the distal end connected to the pressing portions 40, 41, and 42 contacts the inner wall, and the reaction force from the inner wall V radially inward from the contact portion. Receive. For this reason, the deformation accompanying the diameter reduction is also mainly a bending deformation inward in the radial direction.
As a result, the opening angles γ0, γ1, and γ3 of the proximal-side linear portions 26bA and 26dB, the proximal-side linear portions 26bB and 26dC, and the proximal-side linear portions 26bC and 26dA as viewed from the direction along the axis C are: And the opening angle γ of the elastic support 25 in the natural state is not so different. The six base-side linear portions are arranged in a radial shape substantially similar to the natural state. For this reason, according to the elastic support 25, the turbulence of the blood flow is reduced as compared with a case where a plurality of base-side linear portions are densely arranged. Also in this respect, the blood flow in the superior vena cava P5 is not easily obstructed.

弾性支持体２５の位置が決まると、術者は、弾性支持体２５の留置を行う。
術者は、リード部２０を把持して、リード部２０の軸線方向の位置を固定する。この状態で、術者は、操作シース５０のみを後退させることによって、電極支持体固定部材２２と係合部５３との係合を解除する。
術者は、さらに操作シース５０を後退させる。例えば、術者は、操作シース５０を弾性支持体２５から１００ｍｍ程度後退させる。このとき、操作シース５０を後退させるとともに、リード部２０を前進させる操作を行うと、弾性支持体２５の位置ずれをより確実に防止することができる。リード部２０の基端側を前進させても、リード部２０の先端側には柔軟部２１Ａが形成されている。このため、基端側の非柔軟部２１Ｂを前進させても、柔軟部２１Ａがたるむのみで、弾性支持体２５の位置は変動しない。
操作シース５０を後退した後、術者は、リード部２０を前進させて上大静脈Ｐ５内に送り込む。これは、患者Ｐの血管内で柔軟部２１Ａの適宜量のたるみを形成し、患者Ｐの血管内のリード部２０の長さに余裕を持たせるためである。
柔軟部２１Ａをたるませておくことにより、例えば、患者Ｐの体動などによって、基端側のリード部２０が動いても、弾性支持体２５には、基端側のリード部２０の動きが伝わらない。この結果、弾性支持体２５の留置位置を安定させることができる。 When the position of the elastic support 25 is determined, the surgeon places the elastic support 25.
The surgeon holds the lead 20 and fixes the position of the lead 20 in the axial direction. In this state, the operator releases the engagement between the electrode support fixing member 22 and the engagement portion 53 by retracting only the operation sheath 50.
The operator further retracts the operation sheath 50. For example, the operator retracts the operation sheath 50 from the elastic support 25 by about 100 mm. At this time, when the operation sheath 50 is moved backward and the lead portion 20 is moved forward, the displacement of the elastic support 25 can be prevented more reliably. Even when the proximal end of the lead part 20 is advanced, the flexible part 21A is formed on the distal end side of the lead part 20. For this reason, even if the non-flexible portion 21B on the proximal end is advanced, only the flexible portion 21A sags, and the position of the elastic support 25 does not change.
After retreating the operation sheath 50, the operator advances the lead portion 20 and sends it into the superior vena cava P5. This is because an appropriate amount of slack of the flexible portion 21A is formed in the blood vessel of the patient P, and the length of the lead portion 20 in the blood vessel of the patient P has a margin.
By sagging the flexible portion 21A, for example, even if the lead portion 20 on the proximal side moves due to the body movement of the patient P, the movement of the lead portion 20 on the elastic side is kept on the elastic support 25. I don't get it. As a result, the placement position of the elastic support 25 can be stabilized.

柔軟部２１Ａのたるみの形状は特に限定されない。柔軟部２１Ａは、たるんでさえいれば、基端側のリード部２０に作用する外力が弾性支持体２５に伝わる前に吸収できるためである。
たるみの形状およびたるみ量は、例えば、術者が、Ｘ線透視下でリード部２０の形状を観察することによって、確認することができる。たるみ量は、基端部のリード部２０が動く可能性のある変位を吸収できるように決めればよい。
術者は、必要なたるみが得られ、かつリード部２０の基端部をある程度移動しても弾性支持体２５の位置が変わらないことを確かめる。 The shape of the slack of the flexible portion 21A is not particularly limited. This is because the flexible portion 21A can absorb the external force acting on the lead portion 20 on the proximal end before being transmitted to the elastic support 25 as long as the flexible portion 21A is slack.
The shape of the slack and the amount of the slack can be confirmed, for example, by an operator observing the shape of the lead portion 20 under X-ray fluoroscopy. The amount of slack may be determined so that the lead portion 20 at the base end can absorb a displacement that may move.
The surgeon confirms that the necessary slack is obtained and that the position of the elastic support 25 does not change even if the base end of the lead portion 20 is moved to some extent.

もし、弾性支持体２５の位置ずれが生じた場合には、術者は操作シース５０を前進して、係合部５３を電極支持体固定部材２２に係合し、弾性支持体２５の位置の再調整を行う。
弾性支持体２５の位置ずれが生じなかった場合には、術者は、操作シース５０をリード部２０から外し、患者Ｐの血管内から除去する。
例えば、操作シース５０が手で引き裂き可能な構成であれば、操作シース５０を後退して引き抜きつつ、手で引き裂いて操作シース５０を除去する。
手で引き裂き可能でない場合には、例えば、ハサミなどで操作シース５０を長手方向に切り裂いて除去すればよい。 If the elastic support 25 is displaced, the operator advances the operation sheath 50 to engage the engaging portion 53 with the electrode support fixing member 22, and adjust the position of the elastic support 25. Perform readjustment.
When the displacement of the elastic support 25 does not occur, the operator removes the operation sheath 50 from the lead portion 20 and removes the operation sheath 50 from the blood vessel of the patient P.
For example, if the operation sheath 50 can be torn by hand, the operation sheath 50 is torn by hand and the operation sheath 50 is removed while retracting and pulling out the operation sheath 50.
If the operation sheath 50 cannot be torn by hand, it may be removed by, for example, cutting the operation sheath 50 in the longitudinal direction with scissors or the like.

術者は、操作シース５０を除去した後、イントロデューサを除去しかつ抜去シース６０を開口Ｐ２に挿入する。
術者は、抜去シース６０をイントロデューサの除去後に挿入してもよいが、以下のようにして、イントロデューサを除去するのと同時に抜去シース６０を挿入してもよい。
まず、術者は、抜去シース６０に設けられた締め込みノブ（図示略）を緩めて、抜去シース６０を摺動可能状態にする。術者は、抜去シース６０をリード本体２１に沿って前進させ、イントロデューサ近位端に抜去シース６０の先端部を挿入する。
その後、術者は、抜去シース６０をイントロデューサ内に前進させつつ、同時に、イントロデューサをピールオフするなどして除去する。このようにして、イントロデューサの除去が完了すると、抜去シース６０が右内頚静脈Ｐ３内に挿入された状態になる。 After removing the operation sheath 50, the operator removes the introducer and inserts the extraction sheath 60 into the opening P2.
The operator may insert the extraction sheath 60 after removing the introducer, but may also insert the extraction sheath 60 at the same time as removing the introducer as follows.
First, the operator loosens a tightening knob (not shown) provided on the extraction sheath 60, and makes the extraction sheath 60 slidable. The operator advances the extraction sheath 60 along the lead body 21 and inserts the distal end of the extraction sheath 60 into the proximal end of the introducer.
Thereafter, the surgeon advances the extraction sheath 60 into the introducer, and at the same time, removes the introducer by peeling off the introducer. Thus, when the introduction of the introducer is completed, the extraction sheath 60 is inserted into the right internal jugular vein P3.

術者は、抜去シース６０を適正な位置まで挿入したら、抜去シース６０の締め込みノブを締めるなどして固定状態を形成する。
次に、術者は、例えば、糸掛け穴に糸をかけたり、粘着テープなどを用いて抜去シース６０を患者Ｐの皮膚に固定したりする。
抜去シース６０のハブ６２には、チューブ６６が接続されているため、術者は、コネクタ６９にシリンジポンプなどを接続し、例えばヘパリン加生理食塩水などの液体の投与を行うこともできる。例えば、抗凝固剤を投与すると、放出される抗凝固剤は血液の流れに乗り、リード部２０および弾性支持体２５の近傍に拡散し、リード部２０および弾性支持体２５の位置する箇所で血栓の発生を低減することができる。
このようにして、弾性支持体２５およびリード部２０が患者Ｐの血管内に留置される。
上大静脈Ｐ５に留置された弾性支持体２５は、電気刺激装置７０によって電気刺激を印加することによって、患者Ｐに神経刺激治療を行うことができる。 After inserting the extraction sheath 60 to an appropriate position, the surgeon tightens the tightening knob of the extraction sheath 60 to form a fixed state.
Next, the surgeon puts a thread on the threading hole, or fixes the extraction sheath 60 to the skin of the patient P using an adhesive tape or the like.
Since the tube 66 is connected to the hub 62 of the extraction sheath 60, the operator can also connect a syringe pump or the like to the connector 69 and administer a liquid such as heparinized saline. For example, when an anticoagulant is administered, the released anticoagulant rides on the blood flow, diffuses in the vicinity of the lead portion 20 and the elastic support 25, and has a thrombus at the position where the lead portion 20 and the elastic support 25 are located. Can be reduced.
In this manner, the elastic support 25 and the lead 20 are placed in the blood vessel of the patient P.
The elastic support 25 placed in the superior vena cava P5 can perform a nerve stimulation treatment on the patient P by applying an electric stimulus by the electric stimulator 70.

患者Ｐに必要な神経刺激治療が終了したら、以下のようにして、神経刺激電極１の抜去を行う。本実施形態では、神経刺激電極１の抜去を行うために、外科的な再手術は必要とされない。
次に、抜去シース６０の締め込みノブを緩め、摺動可能状態を形成する。この状態で、術者は、リード部２０を把持し、リード部２０を引っ張って弾性支持体２５を後退させる。このとき、術者は、抜去シース６０のハブ６２も把持し、抜去シース６０が右内頚静脈Ｐ３から抜けないようにする。 When the nerve stimulation treatment necessary for the patient P is completed, the nerve stimulation electrode 1 is removed as follows. In the present embodiment, no surgical reoperation is required to remove the nerve stimulation electrode 1.
Next, the tightening knob of the extraction sheath 60 is loosened to form a slidable state. In this state, the surgeon grasps the lead 20 and pulls the lead 20 to retreat the elastic support 25. At this time, the surgeon also grasps the hub 62 of the extraction sheath 60 so that the extraction sheath 60 does not fall out of the right internal jugular vein P3.

リード部２０が引っ張られると、弾性支持体２５は、血管内に沿って後退する。このとき、弾性支持体２５は、基端側がすぼまる籠状であることによって、円滑に後退することができる。
弾性支持体２５は、抜去シース６０の先端部まで後退すると、シース本体６１内に引き込まれる。弾性支持体２５は、シース本体６１の内周面に沿って縮径し、抜去シース６０内に収納される。 When the lead portion 20 is pulled, the elastic support 25 retreats along the inside of the blood vessel. At this time, since the elastic support 25 has a basket-like shape in which the base end side is narrowed, the elastic support 25 can smoothly retreat.
When the elastic support 25 is retracted to the distal end portion of the withdrawal sheath 60, it is pulled into the sheath main body 61. The elastic support 25 is reduced in diameter along the inner peripheral surface of the sheath main body 61, and is stored in the extraction sheath 60.

術者は、弾性支持体２５がシース本体６１内に収納されたら、糸を切る等して、抜去シース６０のハブ６２と頚部Ｐ１の皮膚との固定を解除する。なおこの作業は抜去シース６０の締め込みノブを緩める前に行っても構わない。
この後、術者は、開口Ｐ２を通して右内頚静脈Ｐ３から、抜去シース６０を引き抜く。このようにすれば、開口Ｐ２には、一定外径のシース本体６１が通過するのみであるため、開口Ｐ２の血管壁を押し広げることなく弾性支持体２５を引き抜くことができる。すなわち、弾性支持体２５を単独で開口Ｐ２から引き抜く場合のように、開口Ｐ２を通過する際弾性支持体２５が拡径して開口Ｐ２の血管壁を押し広げることがないため、患者Ｐに負荷を与えることなく抜去することができる。
神経刺激電極１を抜去したら、術者は、穿刺部の皮膚に対し、縫合や圧迫など、一般的な止血処置を行い、治療を終了する。 When the elastic support 25 is housed in the sheath body 61, the surgeon releases the fixation between the hub 62 of the extraction sheath 60 and the skin of the neck P1 by cutting a thread or the like. This operation may be performed before the tightening knob of the extraction sheath 60 is loosened.
Thereafter, the operator pulls out the extraction sheath 60 from the right internal jugular vein P3 through the opening P2. In this way, since only the sheath body 61 having a constant outer diameter passes through the opening P2, the elastic support 25 can be pulled out without pushing and expanding the blood vessel wall of the opening P2. That is, as in the case where the elastic support 25 is pulled out from the opening P2 alone, the elastic support 25 does not expand its diameter when passing through the opening P2 and does not push the blood vessel wall of the opening P2. Can be removed without giving
After removing the nerve stimulating electrode 1, the operator performs a general hemostatic treatment such as suturing or pressing on the skin at the puncture site, and ends the treatment.

次に、弾性支持体２５が内径の異なる脈管に留置される場合の作用について説明する。
図１８（ｂ）、（ａ）を比べると分かるように、弾性支持体２５の縮径時の変形は、軸線Ｃに沿う方向から見ると、周方向を等分するように配置された閉ループ部８０、８１、８２が、縮径につれて周方向に互いに近づいていく変形である。
押圧部４０、４１、４２は、いずれも、比較的短い線状部が折り曲げられた中間屈曲部が、周方向にγだけ開いた基端側線状部から周方向における両側に突出されているため、縮径に伴って第２の離間量は変化しにくい。
これに対して、例えば、押圧部４０の第２部分ｆ２と、周方向に隣り合う押圧部４１の第２部分ｈ２との第１の離間量は、先端側線状部２６ｃＢの変形とともに変化するため、第２の離間量よりも変化しやすい。
そこで、本実施形態では、予め、弾性支持体２５の自然状態において、第１の離間量を、第２の離間量以上として、縮径時における第１の離間量に余裕を持たせている。 Next, the operation in the case where the elastic support 25 is placed in vessels having different inner diameters will be described.
As can be seen by comparing FIGS. 18B and 18A, the deformation of the elastic support body 25 at the time of diameter reduction is such that when viewed from the direction along the axis C, the closed loop portion is arranged so as to equally divide the circumferential direction. 80, 81, and 82 are deformations approaching each other in the circumferential direction as the diameter is reduced.
In each of the pressing portions 40, 41, and 42, an intermediate bent portion in which a relatively short linear portion is bent is protruded on both sides in the circumferential direction from a base-side linear portion opened by γ in the circumferential direction. In addition, the second separation amount does not easily change with the diameter reduction.
On the other hand, for example, the first distance between the second portion f2 of the pressing portion 40 and the second portion h2 of the pressing portion 41 adjacent in the circumferential direction changes with the deformation of the distal-side linear portion 26cB. , More easily than the second distance.
Therefore, in the present embodiment, in the natural state of the elastic support 25, the first separation amount is set to be equal to or larger than the second separation amount so that the first separation amount at the time of diameter reduction is given a margin.

もし、自然状態における各第２の離間量を各第１の離間量よりも大きくしておくと、上大静脈Ｐ５の内径が標準的な内径よりも小径の患者Ｐに弾性支持体２５を留置する場合に、縮径時の第１の離間量の余裕が少なくなってしまう。このため、例えば、縮径時に周方向に隣り合う押圧部同士が、互いに重なり合うことが懸念される。
隣り合う押圧部同士が、互いに重なり合うと、一方の押圧部は他の押圧部上を滑ってしまうため、例えば、留置位置の探索時に軸線Ｃ回りに回転する場合に、弾性支持体２５がねじれるなどして、回転操作に支障が生じるおそれがある。また、留置後も、体動などによって、弾性支持体２５が動きやすくなることが懸念される。
特に、径方向内側に重なる押圧部に刺激電極部１０、１１が配置されている場合には、刺激電極部１０、１１が内壁Ｖに当接しなかったり、当接面積が減少したりするおそれがあるため、適正な電気刺激が印加できなくなる。
しかし、本実施形態では、自然状態における第１の離間量に余裕があるためこのような問題を抑制することができる。 If the respective second separation amounts in the natural state are larger than the respective first separation amounts, the elastic support 25 is placed in the patient P in which the inner diameter of the superior vena cava P5 is smaller than the standard inner diameter. In this case, the margin of the first separation amount at the time of diameter reduction is reduced. For this reason, for example, when the diameter is reduced, there is a concern that the pressing portions that are adjacent in the circumferential direction may overlap each other.
When the adjacent pressing portions overlap each other, one pressing portion slides on the other pressing portion. For example, when rotating around the axis C at the time of searching for an indwelling position, the elastic support 25 is twisted. As a result, there is a possibility that the rotation operation may be hindered. In addition, there is a concern that the elastic support 25 may easily move due to body movement or the like even after the placement.
In particular, when the stimulating electrode portions 10 and 11 are arranged on the pressing portion overlapping radially inward, the stimulating electrode portions 10 and 11 may not contact the inner wall V or the contact area may be reduced. Therefore, appropriate electrical stimulation cannot be applied.
However, in the present embodiment, such a problem can be suppressed because the first separation amount in the natural state has a margin.

縮径時の第１の離間量に余裕を持たせる観点では、自然状態における中心角αはできるだけ大きい方がよいが、これに伴って中心角βは減少する。中心角βの減少は、押圧部の押圧領域の減少につながる。中心角βが小さすぎると、各押圧部の付勢力が狭い領域に集中するため、好ましくない。本実施形態では、中心角α、βを、それぞれ、例えば、７０°、５０°とすることで、各押圧部の押圧領域の大きさと、第１の離間量とのバランスが良好になっている。   From the viewpoint of providing a margin for the first separation amount at the time of diameter reduction, the center angle α in the natural state should be as large as possible, but the center angle β decreases accordingly. The decrease in the central angle β leads to a decrease in the pressing area of the pressing portion. If the central angle β is too small, the urging force of each pressing portion is concentrated in a narrow region, which is not preferable. In the present embodiment, by setting the center angles α and β to, for example, 70 ° and 50 °, respectively, the balance between the size of the pressing area of each pressing portion and the first separation amount is improved. .

以上説明したように、神経刺激電極１および神経刺激電極１を備える電極カテーテルシステム２００によれば、互いに異なる第１の閉ループ部に属して互いに周方向に隣り合う付勢部同士の第１の離間量が第１の閉ループ部のそれぞれに属す一対の付勢部同士の第２の離間量以上になっている。このため、弾性支持体２５が縮径しても第１の閉ループ部の重なりが生じにくくなり、より広範囲の内径を有する脈管において適正な電気刺激を行えるとともに留置位置を安定させることができる。   As described above, according to the nerve stimulation electrode 1 and the electrode catheter system 200 including the nerve stimulation electrode 1, the first separation between the biasing portions belonging to the different first closed loop portions and circumferentially adjacent to each other belongs to the first closed loop portions. The amount is equal to or greater than the second separation amount between the pair of biasing portions belonging to each of the first closed loop portions. For this reason, even if the diameter of the elastic support 25 is reduced, the first closed loop portion is less likely to overlap, so that appropriate electrical stimulation can be performed in a vessel having a wider inner diameter and the indwelling position can be stabilized.

なお、上記実施形態の説明では、刺激電極部１０、１１が、それぞれワイヤ２６Ｃの第３部分ｆ３、第１部分ｆ１に配置された場合の例で説明した。
しかし、刺激電極部は、弾性支持体上において、留置時に脈管の内壁と当接できる部位であれば、どの部位に配置されてもよい。
例えば、ワイヤ２６Ｃの刺激電極部１０は、第１部分ｆ１に近い基端側線状部２６ｂＣの先端部に移動された構成でもよい。この場合、刺激電極部１０は、第１部分ｆ１に配置された刺激電極部１１に対して互いにφ１で交差する線上に配置されて電極対を形成することができる。
例えば、第２部分ｆ２が刺激電極部を配置可能な長さを有する場合には、ワイヤ２６Ｃの刺激電極部１０、１１のいずれかが、第２部分ｆ２に移動された構成でもよい。
これらのような配置であると、対をなす刺激電極部が、１つの屈曲部位を挟んで鈍角に開いた同一のワイヤ上に隣り合って配置されている。このため、一対の電極の両方が神経の走行方向と平行になることがないため、留置位置の探索が容易になる。
さらに、弾性支持体２５が変形しても、刺激電極間の離間距離が変化しにくいため、安定した強度の電気刺激を行うことができる。 In the description of the above-described embodiment, an example has been described in which the stimulation electrode units 10 and 11 are disposed on the third portion f3 and the first portion f1 of the wire 26C, respectively.
However, the stimulation electrode section may be disposed on the elastic support at any location as long as it can abut on the inner wall of the vessel at the time of placement.
For example, the configuration may be such that the stimulation electrode section 10 of the wire 26C is moved to the distal end of the proximal-side linear section 26bC near the first portion f1. In this case, the stimulating electrode unit 10 can be disposed on a line that intersects the stimulating electrode unit 11 disposed in the first portion f1 at φ1 to form an electrode pair.
For example, when the second portion f2 has a length that allows the placement of the stimulation electrode section, any of the stimulation electrode sections 10 and 11 of the wire 26C may be moved to the second section f2.
In such an arrangement, a pair of stimulation electrode portions are arranged adjacent to each other on the same wire that is opened at an obtuse angle with one bending portion interposed therebetween. For this reason, since both of the pair of electrodes do not become parallel to the traveling direction of the nerve, the search for the indwelling position is facilitated.
Furthermore, even if the elastic support 25 is deformed, the distance between the stimulation electrodes is unlikely to change, so that it is possible to perform electrical stimulation with stable strength.

上記実施形態の説明では、弾性支持体を構成するワイヤの中間屈曲部の１つに一対の刺激電極部を備える場合の例で説明した。
しかし、刺激電極部は、弾性支持体上に、二対以上配置されていてもよい。
さらに、対をなす刺激電極部は、同一のワイヤ上の刺激電極部同士には限定されない。 In the description of the above-described embodiment, an example in which one of the intermediate bending portions of the wire forming the elastic support is provided with a pair of stimulation electrode portions has been described.
However, two or more pairs of stimulation electrode units may be arranged on the elastic support.
Further, the pair of stimulation electrode units is not limited to stimulation electrode units on the same wire.

上記実施形態の説明では、閉ループ部８０、８１、８２が軸線Ｃに関して３回回転対称となる形状および配置になっている場合の例で説明した。閉ループ部８０、８１、８２の一部である押圧部４０、４１、４２も同様である。
しかし、閉ループ部８０、８１、８２の形状、あるいは押圧部４０、４１、４２の形状は、互いに同一でなくてもよい。
閉ループ部８０、８１、８２の形状、あるいは押圧部４０、４１、４２の形状が互いに同一の形状であっても、回転対称に配置されなくてもよい。
例えば、弾性支持体２５の自然状態における押圧部４０、４１、４２の各第２の離間量は、それぞれのβ０、β１、β２で表される設定が可能である。ここで、β０、β１、β２は、中心角または弧長であり、少なくとも１つは、他と大きさが異なる。
このとき、押圧部４０、４１間、押圧部４１、４２間、および押圧部４２、４０間の第１の離間量をそれぞれ、α０、α１、α２とする。ここで、α０、α１、α２は、β０、β１、β２と同様、中心角または弧長である。
この場合、第１の離間量および第２の離間量は、第１の離間量の最小値が、第２の離間量の最大値以上とする。すなわち、Ｍｉｎ［α０，α１，α２］≧Ｍａｘ［β０，β１，β２］とする。ここで、Ｍｉｎ（Ｍａｘ）［Ｘｎ］は、引数Ｘｎの内の最小値（最大値）を与える関数である。 In the description of the above-described embodiment, an example has been described in which the closed loop portions 80, 81, and 82 are shaped and arranged to be three times rotationally symmetric with respect to the axis C. The same applies to the pressing portions 40, 41, 42 which are a part of the closed loop portions 80, 81, 82.
However, the shapes of the closed loop portions 80, 81, 82 or the shapes of the pressing portions 40, 41, 42 need not be identical to each other.
The shape of the closed loop portions 80, 81, 82 or the shape of the pressing portions 40, 41, 42 may be the same as each other, or may not be arranged rotationally symmetrically.
For example, the second separation amounts of the pressing portions 40, 41, and 42 in the natural state of the elastic support 25 can be set to be represented by β0, β1, and β2, respectively. Here, β0, β1, and β2 are central angles or arc lengths, and at least one has a different size from the others.
At this time, the first separation amounts between the pressing portions 40, 41, between the pressing portions 41, 42, and between the pressing portions 42, 40 are α0, α1, and α2, respectively. Here, α0, α1, and α2 are central angles or arc lengths similarly to β0, β1, and β2.
In this case, the first separation amount and the second separation amount are set such that the minimum value of the first separation amount is equal to or larger than the maximum value of the second separation amount. That is, Min [α0, α1, α2] ≧ Max [β0, β1, β2]. Here, Min (Max) [Xn] is a function that gives the minimum value (maximum value) of the arguments Xn.

上記実施形態の説明では、電極カテーテルシステム２００において、リード部２０上に、先端側から、操作シース５０、抜去シース６０がこの順に配置されている場合の例で説明した。しかし、操作シース５０、抜去シース６０の配置位置は、これには限定されない。
例えば、抜去シース６０は、操作シース５０が挿通可能な形状に形成され、操作シース５０上に配置されていてもよい。さらに、抜去シース６０は、操作シース５０よりも先端側に配置されていてもよい。
これらの場合、イントロデューサが除去された後、術者は、抜去シース６０を操作シース５０に沿って先端側に移動することによって、抜去シース６０を患者Ｐの体内に挿入することができる。この後、術者は、抜去シース６０を患者Ｐに固定してから、操作シース５０を除去することができる。 In the description of the above-described embodiment, in the electrode catheter system 200, an example in which the operation sheath 50 and the extraction sheath 60 are arranged in this order from the distal end side on the lead portion 20 has been described. However, the arrangement positions of the operation sheath 50 and the extraction sheath 60 are not limited to this.
For example, the withdrawal sheath 60 may be formed in a shape through which the operation sheath 50 can be inserted, and may be arranged on the operation sheath 50. Further, the extraction sheath 60 may be disposed on the distal end side of the operation sheath 50.
In these cases, after the introducer is removed, the operator can insert the extraction sheath 60 into the patient P by moving the extraction sheath 60 to the distal side along the operation sheath 50. Thereafter, the operator can remove the operation sheath 50 after fixing the extraction sheath 60 to the patient P.

上記実施形態の説明では、第１の閉ループ部が、閉ループ部８０、８１、８２の３つからなる場合の例で説明した。しかし、第１の閉ループ部は、４以上設けられてもよい。   In the description of the above-described embodiment, an example in which the first closed loop unit includes three closed loop units 80, 81, and 82 has been described. However, four or more first closed loop units may be provided.

上記各実施形態および各変形例の説明では、弾性支持体を構成するため、特定形状の弾性線状体を用いる場合で説明したが、これらの弾性線状体の形状および組み合わせ方は可能な構成の一例である。弾性支持体を構成する弾性線状体の形状および組み合わせは、上記の実施形態の構成例には限定されない。   In the description of each of the embodiments and the modifications, the case where the elastic linear body having a specific shape is used to configure the elastic support has been described. However, the shapes and the combination of these elastic linear bodies are possible. This is an example. The shape and combination of the elastic linear bodies constituting the elastic support are not limited to the configuration examples of the above embodiments.

以上、本発明の好ましい実施形態を説明したが、本発明はこの実施形態およびその変形例に限定されることはない。本発明の趣旨を逸脱しない範囲で、構成の付加、省略、置換、およびその他の変更が可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付の特許請求の範囲によってのみ限定される。 The preferred embodiment of the present invention has been described above, but the present invention is not limited to this embodiment and its modifications. Additions, omissions, substitutions, and other modifications of the configuration can be made without departing from the spirit of the present invention.
The present invention is not limited by the above description but is limited only by the appended claims.

１ 神経刺激電極
２０ リード部
２１ リード本体
２２ 固定部材
２５ 弾性支持体
２６Ａ、２６Ｂ、２６Ｃ ワイヤ（線状弾性体）
２６ａＡ 連結端部
２６ｂＡ、２６ｂＢ、２６ｂＣ、２６ｄＡ、２６ｄＢ、２６ｄＣ 基端側線状部
２６ｃＡ、２６ｃＢ、２６ｃＣ 先端側線状部
２６ｅＡ、 連結端部
２６ｇＡ、２６ｇＢ、２６ｇＣ 頂部
２７ｆＡ、２７ｆＢ、２７ｆＣ、２７ｈＡ、２７ｈＢ、２７ｈＣ 中間屈曲部（付勢部）
３８ ワイヤ固定部
４０、４１、４２ 押圧部
５０ 操作シース
６０ 抜去シース
７０ 電気刺激装置
８０、８１、８２ 閉ループ部（第１の閉ループ部）
２００ 電極カテーテルシステム
Ｃ 軸線
ｆ１、ｈ１ 第１部分
ｆ２、ｈ２ 第２部分
ｆ３、ｈ３ 第３部分
ＬＰ 閉ループ部（第２の閉ループ部）
Ｐ 患者
Ｐ５ 上大静脈（脈管）
Ｐ６ 迷走神経
Ｖ 内壁
α 中心角
β、β０、β１、β２ 中心角 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1 Nerve stimulation electrode 20 Lead part 21 Lead body 22 Fixing member 25 Elastic supports 26A, 26B, 26C Wire (linear elastic body)
26aA Connecting end portions 26bA, 26bB, 26bC, 26dA, 26dB, 26dC Base end linear portions 26cA, 26cB, 26cC Tip end linear portions 26eA, connecting end portions 26gA, 26gB, 26gC Top portions 27fA, 27fB, 27fC, 27hA, 27hB 27hC Middle bent part (biasing part)
38 Wire fixing parts 40, 41, 42 Pressing part 50 Operating sheath 60 Extraction sheath 70 Electrostimulators 80, 81, 82 Closed loop part (first closed loop part)
200 electrode catheter system C axis f1, h1 first part f2, h2 second part f3, h3 third part LP closed loop part (second closed loop part)
P Patient P5 Superior vena cava (vascular)
P6 vagus nerve V inner wall α central angle β, β0, β1, β2 central angle

Claims (5)

弾性線状体によって形成されており、脈管内で弾性変形することによって前記脈管の内面を前記脈管の径方向に付勢する弾性支持体と、
前記弾性支持体に配置された少なくとも一対の刺激電極部と、
前記弾性支持体の基端部に固定されたリード部と、
を備え、
前記弾性支持体は、
一対の線状部の長手方向の各第１の端部が前記リード部において固定され、前記第１の端部と反対側の第２の端部が互いに固定され、前記第１の端部および前記第２の端部の間に前記脈管を付勢する一対の付勢部が形成され、前記リード部の中心を通る軸線回りの周方向に３以上配置された第１の閉ループ部と、
前記第１の閉ループ部の前記第２の端部を、前記周方向において間をあけてそれぞれ接続する第２の閉ループ部と、
を有しており、
外力による変形が無視できる前記弾性支持体の自然状態において、
前記第１の閉ループ部は、それぞれ、前記第１の端部から前記第２の端部の方に向かうにつれて前記周方向に離れる一対の基端側線状部を有しており、
前記一対の基端側線状部は、前記第１の端部の先端から、互いに、周方向に離間しており、
互いに異なる前記第１の閉ループ部に属して互いに前記周方向に隣り合う前記基端側線状部同士の前記周方向における第１の角度が、前記第１の閉ループ部のそれぞれに属す前記一対の前記基端側線状部同士の前記周方向における第２の角度よりも大きく形成されており、
前記第２の閉ループ部は、前記第２の端部を通り、前記軸線を中心とする円形領域の内側に形成されており、前記一対の刺激電極部はいずれも、前記円形領域の外側に配置されている、
神経刺激電極。 An elastic support body formed of an elastic linear body, which elastically deforms inside the vessel to urge the inner surface of the vessel in the radial direction of the vessel,
At least one pair of stimulation electrode units disposed on the elastic support,
A lead portion fixed to a base end of the elastic support,
With
The elastic support,
The first ends of the pair of linear portions in the longitudinal direction are fixed at the lead portion, the second ends opposite to the first end are fixed to each other, and the first end and the first end are fixed to each other. A pair of biasing portions for biasing the vessel formed between the second end portions, a first closed loop portion disposed three or more in a circumferential direction around an axis passing through the center of the lead portion;
A second closed loop portion that connects the second end of the first closed loop portion with a space therebetween in the circumferential direction;
Has,
In the natural state of the elastic support, the deformation due to external force can be ignored,
The first closed loop portions each include a pair of proximal linear portions that are separated in the circumferential direction as going from the first end toward the second end,
The pair of proximal end linear portions are circumferentially separated from each other from the distal end of the first end portion,
Different first first angle in the circumferential direction of the proximal side wire-like portion adjacent to the circumferential direction belongs to a closed loop portion, the first of said pair of belonging to each of the closed loop portion The base end side linear portions are formed to be larger than a second angle in the circumferential direction ,
The second closed loop portion is formed inside a circular region passing through the second end and centering on the axis, and both the pair of stimulation electrode portions are disposed outside the circular region. Have been
Nerve stimulation electrode. 前記第１の閉ループ部は、それぞれ、
前記基端側線状部の先端部から前記周方向の外側に向かってＵ字状に張り出した一対の屈曲部からなる付勢部を備える、
請求項１に記載の神経刺激電極。 The first closed loop sections each include:
Before comprising a biasing unit consisting of a pair of bent portions protruding in a U-shape from the tip of Kimototan lateral line-like portion toward the outside of the circumferential direction,
The nerve stimulation electrode according to claim 1. 前記刺激電極部は、
互いに異なる前記第１の閉ループ部に属して互いに前記周方向に隣り合う付勢部同士のうちの一方に付勢部に配置されている、
請求項１又は請求項２に記載の神経刺激電極。 The stimulation electrode unit,
The biasing portions are disposed on one of the biasing portions that belong to the first closed loop portions different from each other and are adjacent to each other in the circumferential direction.
The nerve stimulation electrode according to claim 1 or 2 . 前記刺激電極部は、
前記第１の閉ループ部に属す前記一対の付勢部に、それぞれ一対ずつ配置されている、
請求項３に記載の神経刺激電極。 The stimulation electrode unit,
The pair of biasing portions belonging to the first closed loop portion are disposed in pairs, respectively.
The nerve stimulation electrode according to claim 3 . 請求項１〜４のいずれか１項に記載の神経刺激電極と、
前記神経刺激電極の前記リード部が挿通され、前記神経刺激電極と係合することにより前記神経刺激電極の進退および回転操作が可能な操作シースと、
前記リード部が挿通され、前記神経刺激電極の前記弾性支持体を弾性変形させた状態で収容可能な抜去シースと、
を備える、電極カテーテルシステム。 A nerve stimulation electrode according to any one of claims 1 to 4 ,
An operation sheath through which the lead portion of the nerve stimulation electrode is inserted, and which is capable of operating forward and backward and rotating the nerve stimulation electrode by engaging with the nerve stimulation electrode;
An extraction sheath through which the lead portion is inserted and which can be accommodated in a state where the elastic support of the nerve stimulation electrode is elastically deformed;
An electrode catheter system comprising:
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