JP6607586B2 - ステント - Google Patents
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Description
本発明は、ステントに関する。
次のような医療用のステントが知られている。このステントは、複数の素線がらせん状に編み込まれることにより形成されている（特許文献１参照）。
近年、複数の素線をらせん状に編み込んだステントを用いた動脈瘤の治療が行われている。ステントを構成する素線には金属製のワイヤーが用いられるのが一般的であるが、ステントが血管内に留置されるときに素線の先端が血管内を傷つけてしまたり、ステントがカテーテル内を移動するときに素線がカテーテル内を傷つけてしまうおそれがあった。このため、素線の先端が血管やカテーテルを傷つけることを防止するための工夫が必要となるが、従来は、そのような技術について、何ら検討されていなかった。
本発明の第１の態様によると、ステントは、複数の素線がらせん状に編み込まれたステントであって、それぞれの素線の先端部は、拡張前のステント径が、ステント収納用のチューブまたはカテーテルの内径に収まる径であるとともに、加工後の素線先端部の径が加工前の素線先端部の径に対して１〜１．５倍の径を有する略球形状である。
本発明によれば、ステントを構成する複数の素線のそれぞれの先端部に丸め加工を施したので、素線の先端が血管内を傷つけたり、カテーテル内を傷つけたりすることを防止することができる。
図１は、本実施の形態におけるステントの形状を模式的に示した図である。本実施の形態では、図１に示すように、複数の素線２０がらせん状に編み込まれたステント１０を想定する。素線２０には、例えば、ステンレス、Ｃｏ−Ｃｒ合金（コバルトクロム合金）、Ｎｉ−Ｔｉ合金（ニッケルチタン合金）などの金属製の素材が用いられる。
ステント１０は、このように金属製の素線２０の複数本をらせん状に編み込むことによって形成され、ステント１０を構成する素線２０の本数と素線径を変えた複数のステントタイプが存在する。ステントタイプとしては、例えば以下の５つのタイプがある。
（ステントタイプ１）１６−２．５ｍｍ
１６−２．５ｍｍのステントタイプは、１６本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が２．５ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
１６−２．５ｍｍのステントタイプは、１６本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が２．５ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
（ステントタイプ２）２４−３．０ｍｍ
２４−３．０ｍｍのステントタイプは、２４本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が３．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
２４−３．０ｍｍのステントタイプは、２４本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が３．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
（ステントタイプ３）２４−４．０ｍｍ
２４−４．０ｍｍのステントタイプは、２４本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が４．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
２４−４．０ｍｍのステントタイプは、２４本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が４．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５５ｍｍである。
（ステントタイプ４）３２−４．０ｍｍ
３２−４．０ｍｍのステントタイプは、３２本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が４．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５９ｍｍである。
３２−４．０ｍｍのステントタイプは、３２本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は４２μｍであり、血管径が４．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５９ｍｍである。
（ステントタイプ５）３２−５．０ｍｍ
３２−５．０ｍｍのステントタイプは、３２本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は５０μｍであり、血管径が５．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５９ｍｍである。
３２−５．０ｍｍのステントタイプは、３２本の素線を互いに編み込むことによって形成される。このタイプでは、各素線の素線径は５０μｍであり、血管径が５．０ｍｍ±５ｍｍの血管が留置対象となる。また、このタイプのステントを使用前に収納しておくための収納チューブの内径と、このタイプのステントを使用する際に用いるカテーテルの内径は０．５９ｍｍである。
このような複数の金属製の素線２０をらせん状に編み込んで形成されるステント１０では、ステント１０の両端において素線２０の先端部が存在し、一般的に先端部の断面は図２（Ａ）に示すように略平坦となり、その断面には角部が存在する。この場合、ステントを構成する素線２０の先端部２ａによって、ステント１０が血管内に留置されるときに血管内を傷つけてしまたり、ステント１０がカテーテル内を移動するときにカテーテル内を傷つけたり削ったりしてしまうおそれがある。本実施の形態では、これらを防止するために、図２（ｂ）に示すように、素線２０の先端部に丸め加工を施す。これによって、素線２０の先端部２ｂには血管内やカテーテル内を傷つける角部が存在しなくなる。
素線２０の先端部に丸め加工を施す方法は特に限定されないが、例えば、素線２０の先端部にレーザー光を照射して、図２（ｂ）に示すように素線２０の先端部を球形状に加工することにより、素線２０の先端部に丸め加工を施すようにすればよい。なお、素線２０の先端部の形状は、正確な球形状でなく、角部がない略球形状であれば、本発明の目的は達成できる。
素線２０の先端部を略球形状となるように丸め加工を施すに当たっては、ステント１０が収納チューブ内またはカテーテル内に収まる径となるように、素線先端部の径を調整する必要がある。例えば、上記の２４−４．０ｍｍのステントタイプを想定すると、収納チューブの内径とカテーテルの内径は０．５５ｍｍであるため、素線２０の先端部に丸め加工を施すことにより、ステント１０の先端部の径が０．５５ｍｍを超えてしまうと、ステント１０を収納チューブやカテーテル内に収納することができなくなってしまう。このような問題が起きないように、素線２０に丸め加工を施すに当たっては、素線２０の先端部を、拡張前のステント径が、ステント収納用のチューブまたはカテーテルの内径に収まる径となるように、略球形状に加工する必要がある。実験的には、図２に示す加工後の素線先端部の径Ｌｂが加工前の素線先端部の径Ｌａに対して１〜１．５倍程度の径になるように加工を行えば、素線２０を編み込んで形成されるステント１０は、ステント収納用のチューブやカテーテルの内径に収まる径となる。
図３は、素線の先端に丸め加工を施したステントを収納用チューブに収納した状態を模式的に示した図である。図３（Ａ）は、素線の先端部に丸め加工を施した２４−４．０ｍｍのステントを、内径０．５５ｍｍの収納用チューブに収納した状態を模式的に示したものである。図３（Ａ）に示すように、ステントの内部には、ステントの先端を固定するためのコイルが通っており、このコイルの外径が２２０μｍとなっている。図３（Ａ）では、４２μｍの素線径に対し、先端径がその１．５倍（１５０％）である６３μｍとなるように先端部に丸め加工を行った場合を示している。図３（Ａ）に示すシミュレーション結果によれば、２４−４．０ｍｍのステントに対して、先端径が素線径の１．５倍となるように各素線に丸め加工を行っても、ステントは収納チューブに収まることがわかる。
図３（Ｂ）は、素線の先端部に丸め加工を施した３２−５．０ｍｍのステントを、内径０．５９ｍｍの収納用チューブに収納した状態を模式的に示したものである。図３（Ｂ）に示すように、ステントの内部には、ステントの先端を固定するためのコイルが通っており、このコイルの外径が２２０μｍとなっている。図３（Ｂ）では、５０μｍの素線径に対し、先端径がその１．５倍（１５０％）である７５μｍとなるように先端部に丸め加工を行った場合を示している。図３（Ｂ）に示すシミュレーション結果によれば、３２−５．０ｍｍのステントに対して、先端径が素線径の１．５倍となるように各素線に丸め加工を行っても、ステントは収納チューブに収まることがわかる。なお、図３では、丸め加工を行ってもステントが収納チューブに収まる例を示したが、同様の内径をもつカテーテルにも収まることは明らかである。
以上説明した本実施の形態によれば、以下のような作用効果を得ることができる。
（１）複数の素線がらせん状に編み込まれたステントにおいて、それぞれの素線の先端部に丸め加工を施すようにした。これによって、ステントが血管内に留置されるときに血管内を傷つけてしまたり、ステントがカテーテル内を移動するときにカテーテル内を傷つけたり削ったりしてしまうことを防止することができる。
（１）複数の素線がらせん状に編み込まれたステントにおいて、それぞれの素線の先端部に丸め加工を施すようにした。これによって、ステントが血管内に留置されるときに血管内を傷つけてしまたり、ステントがカテーテル内を移動するときにカテーテル内を傷つけたり削ったりしてしまうことを防止することができる。
（２）素線の先端部にレーザー光を照射して、素線の先端部を略球形状に加工することにより、素線の先端部に丸め加工を施すようにした。これによって、素線の先端部の断面を角部がない曲面状に加工することができる。また、レーザー光による加工とすることで、切削や研磨などの手間のかかる工程を省くことができる。
（３）素線の先端部を、拡張前のステント径が、ステント収納用のチューブまたはカテーテルの内径に収まる径となるように、略球形状に加工するようにした。これによって、素線の先端に丸め加工を施した場合でも、サイズが定められている収納用チューブやカテーテルにステントを収納することができる。
―変形例―
なお、上述した実施の形態のステントは、以下のように変形することもできる。
（１）上述した実施の形態では、ステントタイプとして、１〜５の５つのタイプを挙げたが、ステントタイプはこれに限定されるものではない。
なお、上述した実施の形態のステントは、以下のように変形することもできる。
（１）上述した実施の形態では、ステントタイプとして、１〜５の５つのタイプを挙げたが、ステントタイプはこれに限定されるものではない。
（２）上述した実施の形態では、図２に示した加工後の素線先端部の径２ｂが加工前の素線先端部の径に対して１〜１．５倍程度の径になるように加工を行えば、素線を編み込んで形成されるステントは、ステント収納用のチューブやカテーテルの内径に収まる径となる例について説明した。しかしながら、ステントが収納用のチューブやカテーテルの内径に収まる径となる範囲であれば、素線先端部の径は、加工前の径の１〜１．５倍の範囲に限定されるものではない。
なお、本発明の特徴的な機能を損なわない限り、本発明は、上述した実施の形態における構成に何ら限定されない。また、上述の実施の形態と複数の変形例を組み合わせた構成としてもよい。
次の優先権基礎出願の開示内容は引用文としてここに組み込まれる。
日本国特許出願２０１６年第２６８０９号（２０１６年２月１６日出願）
日本国特許出願２０１６年第２６８０９号（２０１６年２月１６日出願）
１０ ステント
２０ 素線
２０ 素線
Claims (1)
- 複数の素線がらせん状に編み込まれたステントであって、
それぞれの前記素線の先端部は、拡張前のステント径が、ステント収納用のチューブまたはカテーテルの内径に収まる径であるとともに、加工後の素線先端部の径が加工前の素線先端部の径に対して１〜１．５倍の径を有する略球形状であることを特徴とするステント。
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