JP6591329B2 - 流路分岐管および血液バッグシステム - Google Patents
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Description
クランプに適正なチューブを間違いなくセットするように意識する必要がある。操作者が間違ったチューブをクランプにセットして流路選択を間違えると、遠心分離によって分離された第1バッグの血漿が保存バッグではなく薬液バッグに移送されてしまい、分離操作を遠心分離から再度やり直さなければならなくなる。その結果、製造される血液製剤が減損してしまう。
図1〜図3に示すように、流路分岐管1は、装置の冶具10(図11、図12参照)に保持され、本体ポート2と、本体ポート2の端部から分岐される複数の分岐ポート3、4と、を有し、冶具10に保持される下面1aの表面形状と、下面1aの反対面である上面1bの表面形状とが異なる、いわゆる上下非対象の構造を有する。上下非対称の構造とは、下面1aの表面形状が、本体ポート2を中心にして上面1bの表面形状を回転させた場合の反転形状と異なることを意味する。そして、本体ポート2、複数の分岐ポート3、4は、軟質樹脂製の管状体である。また、図1〜図3では、流路分岐管1の分岐ポートとして2つの分岐ポート3、4を示したが、分岐ポートは3つ以上であってもよい。
図4(a)、(b)、図5に示すように、流路分岐管1は、装置の冶具10(図11、図12参照)に保持され、本体ポート2と、本体ポート2の端部から分岐される複数の分岐ポート(例えば、分岐ポート3、4)と、を有し、複数の分岐ポートの少なくとも1つ(例えば、分岐ポート3)の外形形状が、他の分岐ポート(例えば、分岐ポート4)の外形形状と異なる、いわゆる複数の分岐ポート(例えば、分岐ポート3、4)が本体ポート2に対して左右非対象の構造を有する。また、本体ポート2および複数の分岐ポート(例えば、分岐ポート3、4)は、同一平面上に形成されている。そして、本体ポート2、複数の分岐ポート(例えば、分岐ポート3、4)は、軟質樹脂製の管状体である。また、図4(a)、(b)、図5では、流路分岐管1の分岐ポートとして、2つの分岐ポート3、4を示したが、分岐ポートは3つ以上であってもよい。
図10に示すように、血液バッグシステム21は、収容バッグ22と、保存バッグ23と、薬液バッグ24と、第1チューブ25と、第2チューブ26と、第1封止部材27と、第2封止部材28と、を有する。そして、血液バッグシステム21は、第2チューブ26の接続に前記流路分岐管1を有する。流路分岐管1につては、前記のとおりであるので、説明を省略する。以下、各構成について説明する。
収容バッグ22は、その端部に軟質樹脂製の採液チューブ29が接続され、採液チューブ29を介して血液が採取されるバッグである。ここで、血液は、全血、または、全血から白血球、血小板等の不要物を除去した血液である。また、収容バッグ22は、収容された血液を遠心分離することによって得られる血液成分の一部、例えば濃厚赤血球等を保存するバッグである。保存バッグ23は、遠心分離することによって得られる血液成分の一部、例えば血漿等を保存するバッグである。薬液バッグ24は、遠心分離することによって得られる血液成分の一部に添加する薬液M、例えば赤血球保存液、血小板保存液等を予め収容するバッグである。
まず、遠心分離によって分離された血液成分を自動的にバッグに移送する分離装置に用いる場合について説明する。
(1)採血後の血液バッグシステム21に遠心操作を施した後、収容バッグ22を第1設置室42に、保存バッグ23を第3設置室46に、薬液バッグ24を第2設置室44にセットする。このとき、流路分岐管1は冶具10によって保持される。そして、前記したように、流路分岐管1の冶具10への嵌合方向を間違えると、流路分岐管1が冶具10に保持されない。その結果、以下の(2)〜(4)において、第1〜第3クランプ47〜49が間違った第1、第2チューブを閉塞/開通させることがない。したがって、人為的なミスによる間違った流路選択が生じない。なお、収容バッグ22においては、採取した血液が3層に分離し、上層にエアー層、中層に血漿層、下層に濃厚赤血球層が分離している。また、第1、第2封止部材27、28については、脆弱部を破断して流路が開通した状態とする。
1a 下面
1b 上面
2 本体ポート
3、4 分岐ポート
10 冶具
21 血液バッグシステム
22 収容バッグ
23 保存バッグ
24 薬液バッグ
25 第1チューブ
26 第2チューブ
27 第1封止部材
28 第2封止部材
Claims (3)
- 血液を所定の血液成分に分離する分離装置の冶具に保持される流路分岐管であって、
本体ポートと、
前記本体ポートの端部から分岐される複数の分岐ポートと、を有し、
前記本体ポートと1つの前記分岐ポートとで形成される平面と、前記本体ポートと他の1つの前記分岐ポートとで形成される平面とが異なる立体非対称であり、
前記冶具に保持される下面の表面形状と、下面の反対面である上面の表面形状とが異なることを特徴とする流路分岐管。 - 前記複数の分岐ポートの少なくとも1つは、その軸線と前記本体ポートの軸線とがなす角度が、他の分岐ポートの軸線と前記本体ポートの軸線とがなす角度と異なることを特徴とする請求項1に記載の流路分岐管。
- 請求項1または請求項2に記載の流路分岐管を有する血液バッグシステムであって、
血液を収容する収容バッグと、
前記収容バッグに収容された血液から遠心分離によって分離された血液成分の一部を保存する保存バッグと、
前記収容バッグに収容された血液から遠心分離よって分離された血液成分の一部に添加する薬液が予め収容された薬液バッグと、
一端が第1封止部材を介して前記収容バッグに接続され、他端が前記保存バッグに接続される第1チューブと、
一端が前記第1チューブの途中に接続された前記流路分岐管に接続され、他端が第2封止部材を介して前記薬液バッグに接続される第2チューブと、を有していることを特徴とする血液バッグシステム。
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