JP2022548486A - 流路封止構造、袋状容器及びその製造方法 - Google Patents

Abstract

重ね合わされた一対の樹脂シート（１２、１４）を溶着して形成された流路（１６）の途上に設けられる流路封止構造（１０）は、周囲を前記一対の樹脂シート（１２、１４）を溶着してなる拡幅シール部（２２）で囲まれ、一端及び他端が流路（１６）に連通するとともに、流路（１６）よりも拡幅して形成された拡幅部（２０）と、拡幅部（２０）に幅方向に延びて形成され、拡幅部（２０）を一端側と他端側とに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部（２０）の内圧の増加によって開通可能な弱シール部（２４）と、を備える。【選択図】図１

Description

本発明は、樹脂シートを溶着して形成された流路を封止する流路封止構造、袋状容器及びその製造方法に関する。

樹脂シートを溶着して形成された袋状容器が種々提案されている。例えば、特開平６－１０５８９０号公報には、袋状容器として採血用バッグが開示されている。このような袋状容器には、収容物を注入又は取り出すための流路が接続される場合があり、その流路には袋状容器を封止しておくための流路封止部材が設けられていることがある。

特開平６－１０５８９０号公報には、可撓性を有する筒状部材の内部に、破断可能な閉塞部材が設けられた流路封止部材が開示されている。この流路封止部材は、使用者が筒状部材を湾曲させて閉塞部材を破断させることで、開通させることができる。

従来の流路封止部材は、複数の部品から構成されるため、複数の部品を組み立てる工程が必要である。また、袋状容器に流路封止構造を溶着する工程が必要となる。そのため、従来の流路封止部材を流路に設ける場合には、製造コストが増加してしまうという問題がある。

製造コストを抑制する方法として、袋状容器と流路とを一対の樹脂シートを溶着して一体的に形成するとともに、流路上に弱シール部を設けて流路封止部材を樹脂シートと一体的に形成することが考えられる。

しかしながら、弱シール部のシール強度のコントロールが困難であり、同一条件で製造しても、シール強度が不十分で流体の漏洩を生じたり、又はシール強度が強すぎて流路封止部材を開封できないといった、不良品を生じるおそれがあることが判明した。

本発明の一観点は、製造コストを低減でき、安定した品質を実現できる、流路封止構造、袋状容器及びその製造方法を提供することを目的とする。

本発明の一観点は、重ね合わされた一対の樹脂シートを溶着して形成された流路の途上に設けられる流路封止構造であって、周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を備える、流路封止構造にある。

本発明の別の一観点は、上記観点の流路封止構造を備えた袋状容器にある。

本発明のさらに別の一観点は、一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、前記一対の樹脂シートを溶着して、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成する第１の溶着工程と、前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する第２の溶着工程と、を有し、前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う、流路封止構造の製造方法にある。

本発明のさらに別の一観点は、一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、前記一対の樹脂シートを溶着して、収容部と、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成する第１の溶着工程と、前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する第２の溶着工程と、を有し、前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う、袋状容器の製造方法にある。

本発明のさらに別の一観点は、全血を採取する採血バッグと、前記全血の遠心分離が行われる親バッグと、分離された血液成分の一部を収容する子バッグと、前記血液成分の保存液を収容した薬液バッグと、前記採血バッグと前記親バッグとを接続する第１流路と、前記親バッグと、前記子バッグと、前記薬液バッグとを接続する第２流路と、を有し、前記採血バッグ、前記親バッグ、前記子バッグ、前記薬液バッグ、前記第１流路及び前記第２流路が一対の樹脂シートを溶着して一体的に形成された血液バッグシステムであって、前記第１流路及び前記第２流路の経路の少なくとも一か所に設けられた流路封止構造を備え、前記流路封止構造は、周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する、血液バッグシステムにある。

本発明のさらに別の一観点は、内部に収容部が形成された袋状容器に接続され、前記収容部に連通した流路と、前記流路を介して前記袋状容器に接続されたサンプル容器と、前記流路の途上に設けられ前記流路を封止する流路封止構造と、を備え、前記流路、前記サンプル容器及び前記流路封止構造が、一対の樹脂シートを溶着して前記袋状容器と一体的に形成された、袋状容器のサンプル採取構造であって、前記流路封止構造は、周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する、サンプル採取構造にある。

上記観点の流路封止構造、袋状容器及びその製造方法は、製造コストを低減し、安定した品質をもたらす。

図１Ａは、第１実施形態に係る流路封止構造の平面図であり、図１Ｂは図１ＡのＩＢ－ＩＢ線に沿った断面図である。 図２Ａは、図１ＡのＩＩＡ－ＩＩＡ線に沿った断面図であり、図２Ｂは図１ＡのＩＩＢ－ＩＩＢ線に沿った断面図である。 図１Ａの流路封止構造の製造方法であって、第１の溶着工程を示す説明図である。 図３の工程で形成される構造物の平面図である。 図１Ａの流路封止構造の製造方法であって、第２の溶着工程を図４のＶ－Ｖ線に沿って示す断面図である。 実施例及び比較例に係る流路封止構造において、第２の溶着工程におけるシール電力と、シール強度との関係を測定した結果を示すグラフである。 第２実施形態に係る袋状容器の平面図である。 図７の袋状容器の第１の溶着工程を示す説明図である。 図７の袋状容器の第２の溶着工程を示す説明図である。 図１０Ａは第３実施形態に係る移送装置及び流路封止構造の開封方法を示す説明図であり、図１０Ｂは図１０Ａの移送装置による流体の移送方法を示す説明図である。 第４実施形態に係る血液バッグシステムの平面図である。 図１２Ａは、第５実施形態に係る袋状容器の平面図であり、図１２Ｂは図１２Ａのサンプル採取構造を袋状容器から切り離した状態の平面図である。 その他の実施形態に係る流路封止構造の平面図である。

以下、本発明の好適な実施形態を挙げ、添付の図面を参照して詳細に説明する。なお、本明細書において、流路の中心線に沿った方向を流路方向と呼び、それに直交する方向をその部位における幅方向と呼ぶものとする。

（第１実施形態）
本実施形態に係る流路封止構造１０は、一対の樹脂シート１２、１４を重ね合わせて溶着した流路１６の途上に設けられており、樹脂シート１２、１４によって流路１６と一体的に形成されている。流路封止構造１０は、流路１６を弱シール部２４で開封可能に封じており、初期状態において流路１６を封止した状態に保つ。流路封止構造１０は、一方又は両方の流路１６を介して加圧した流体を流路封止構造１０に送り込むことで開封できる。このような流路封止構造１０は、例えば、薬液バッグや、血液バッグシステム等の流路に用いられる。

流路１６及び流路封止構造１０を構成する樹脂シート１２、１４は、例えば、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリウレタン樹脂、ＥＶＡ（エチレン－酢酸ビニル共重合体）樹脂等の柔軟で可撓性を有する熱可塑性樹脂で構成されている。樹脂シート１２、１４は、厚さ方向に重ね合わされている。

流路１６は、流路シール部１６ａと、流路シール部１６ａの間に形成された流通部１６ｂとを有している。流路シール部１６ａは、流路１６の両側部を構成し、流路１６に沿って延びている。流路シール部１６ａは、樹脂シート１２、１４を完全に溶着した強シールで構成される。強シールは、２枚の樹脂シート１２、１４の界面２５が完全に消失した状態のシールである。流路１６の中心線に直交する幅方向の流路シール部１６ａの寸法は、例えば０．５ｍｍ～３ｍｍ程度に形成されている。

流路１６の流通部１６ｂは、両側部が流路シール部１６ａによって封じられ、厚さ方向に樹脂シート１２、１４によって封じられている。図１Ｂに示すように、流通部１６ｂの樹脂シート１２、１４は、互いに厚さ方向に離間して膨出するように形づけられている。流通部１６ｂの幅は、所望の流量に応じて適宜設定することができ、例えば１ｍｍ～１０ｍｍ程度に形成できる。

図１Ａに示すように、流路封止構造１０は、流路１６の途上に設けられており、流路１６よりも幅方向（流路方向及び樹脂シート１２、１４の厚さ方向に直行する方向）に広がった拡幅部２０と、拡幅部２０を横断して形成された弱シール部２４と、を備えている。拡幅部２０の厚さは、流路１６の厚さと略同じとなっているが、これに限定されるものではなく、拡幅部２０付近で局所的に溶着パターンの方向を変更することにより、拡幅部２０を流路１６の厚さ方向に拡幅するように形成してもよい。拡幅部２０は、平面視して円形に形成されており、その周縁部に沿って拡幅シール部２２が形成されている。

図２Ａに示すように、拡幅シール部２２は、樹脂シート１２、１４を完全に溶着した強シールで構成されている。拡幅シール部２２は、一方の側部を構成する半円状に形成された円弧部分２２ａと、他方の側部を構成する半円状に形成された円弧部分２２ｂとを備える。円弧部分２２ａは、流路１６の一方の流路シール部１６ａに繋がっている。また、円弧部分２２ｂは流路１６の他方の流路シール部１６ａに繋がっている。拡幅シール部２２自体の幅は、流路シール部１６ａの幅と同程度としてもよい。

図１Ａに示すように、拡幅シール部２２に囲まれた部分には円形の内部２０ｃが形成されている。図１Ｂ及び図２Ａに示すように、内部２０ｃは、厚さ方向に樹脂シート１２、１４で覆われている。樹脂シート１２、１４は、厚さ方向に互いに離間するように膨出しており、空洞部を形成している。内部２０ｃは、流路方向の一端及び他端において流路１６と連通している。

図１Ａ及び図１Ｂに示すように、内部２０ｃは、弱シール部２４によって、第１領域２０ａと第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切られている。第１領域２０ａは流路方向の一端側の流路１６に連通し、第２領域２０ｂは他端側の流路１６に連通している。弱シール部２４は、図１Ａに示すように、拡幅部２０の流路方向の中央付近に設けられており、拡幅部２０を幅方向に横断して形成されている。

弱シール部２４は、樹脂シート１２、１４を溶着して形成されており、図２Ｂに示すように、厚さ方向に重ね合わされた２枚の樹脂シート１２、１４が互いの界面２５を残した状態で溶着されている。弱シール部２４は、後述するように、樹脂シート１２、１４を溶着する際の単位面積当たりの入力熱量（シール電力）を、強シールの溶着の際の入力熱量よりも少なくした条件で行うことで形成できる。

図１Ａに示すように、弱シール部２４の流路方向の寸法（図の上下方向の幅）は、拡幅シール部２２や流路シール部１６ａの幅よりも小さく形成されている。より好ましくは、弱シール部２４は、幅方向の中央に向かうほど、流路方向の寸法が小さくなるように平面視して凹状に湾曲した形状としてもよい。なお、弱シール部２４は、流路方向に垂直な向きに限定されるものではなく、流路方向に対して傾斜してもよい。

本実施形態に係る流路封止構造１０は以上のように構成され、以下その作用について説明する。

流路封止構造１０は、流路１６の途上に設けられており、初期状態において弱シール部２４が流路１６の一方と他方とを液密及び気密に仕切ることで、薬液や血液等の流体の流通を阻止する。

また、流路封止構造１０は、流路１６に接続された袋状容器４０やポンプ等を通じて加圧した流体を流路封止構造１０に供給することで開封できる。その際には、加圧した流体が拡幅部２０に流入することにより、図１Ｂに示す樹脂シート１２、１４が厚さ方向に離間するように押し広げられる。その結果、弱シール部２４において、樹脂シート１２、１４の界面２５（図２Ｂ参照）が引き剥がされるように変位して流路封止構造１０が開封される。

次に、本実施形態の流路封止構造１０の製造方法について説明する。

本実施形態の流路封止構造１０は、入力熱量が異なる２段階の溶着工程によって製造される。すなわち、第１の溶着工程で、流路シール部１６ａと拡幅シール部２２とを形成し、第２の溶着工程で、弱シール部２４を形成する。第１の溶着工程に先立ち、図３に示すように、樹脂シート１２及び樹脂シート１４を厚さ方向に重ね合わせる。そして、重ね合わせた樹脂シート１２、１４を、下型２６及び上型２８の間に搬入する。

下型２６は、主面２６ｄから突出した押圧部２６ａと、押圧部２６ａの間に形成されたキャビティ２６ｂ、２６ｃを有している。押圧部２６ａは、流路１６の流路シール部１６ａ及び拡幅部２０の拡幅シール部２２に対応する部分に形成されている。キャビティ２６ｂは、拡幅部２０の内部２０ｃに対応する部分に設けられており、円柱状に凹んで形成されている。キャビティ２６ｃは、流路１６の流通部１６ｂに対応する部分に設けられており、断面が円弧状に凹んで形成されている。

上型２８は、下型２６と上下対称に形成されており、主面２８ｄから突出した押圧部２８ａと、押圧部２８ａの間に形成されたキャビティ２８ｂ、２８ｃを有している。押圧部２８ａは、下型２６の押圧部２６ａと対向する部分に設けられている。また、キャビティ２８ｂ、２８ｃは、それぞれ、下型２６のキャビティ２６ｂ、２６ｃに対向する部分に設けられている。

次に、下型２６と上型２８とで、一対の樹脂シート１２、１４を押圧する。これにより、下型２６の押圧部２６ａ及び上型２８の押圧部２８ａで挟まれた部分の樹脂シート１２、１４が密着する。その後、押圧部２６ａ、２８ａに囲まれた部分の樹脂シート１２、１４の間に加圧したエアを注入する。これにより、樹脂シート１２が上型２８のキャビティ２８ｂ、２８ｃに向けて膨出する。また樹脂シート１４が下型２６のキャビティ２６ｂ、２６ｃに向けて膨出する。

次に、上型２８及び下型２６との間に高周波電力を供給して、第１の溶着工程を行う。下型２６の押圧部２６ａと上型２８の押圧部２８ａとによって上下から押圧された部分の樹脂シート１２、１４が高周波電力によって加熱されて溶着される。これにより、図４に示すように、一対の樹脂シート１２、１４を溶着した流路１６及び拡幅部２０が形成される。また、加圧したエアを供給しつつ溶着することにより、流路１６及び拡幅部２０の樹脂シート１２、１４が膨出した形状に形づけられる。

次に、第２の溶着工程を行う。図５に示すように、第２の溶着工程は、弱シール部２４に対応する部分に押圧部３０ａを有する下型３０と、押圧部３０ａに対向する部分に押圧部３２ａを有する上型３２とを用いて行う。図４の構造物は、下型３０及び上型３２の間に配置される。その後、押圧部３０ａ、３２ａで弱シール部２４に対応する部分の樹脂シート１２、１４を挟む。そして、下型３０と上型３２との間に高周波電力を供給して押圧部３０ａ、３２ａで挟まれた樹脂シート１２、１４を溶着する。

第２の溶着工程は、下型３０と上型３２とに供給する電力を調整することにより、第１の溶着工程よりも、溶着部分の単位面積当たりの入力熱量が少ない条件で行う。これにより、樹脂シート１２、１４が、界面２５（図２Ｂ参照）を残した状態で溶着されて、適切なシール強度を有する弱シール部２４が形成される。以上のようにして、本実施形態の流路封止構造１０の製造が完了する。

（第１実施形態の実施例及び比較例）
以下では、種々の寸法の流路封止構造１０を作成し、第２の溶着工程の加熱条件とシール強度との関係を調べた結果について説明する。ここでは、拡幅部２０の直径（幅）を様々に変化させ、第２の溶着工程の供給電力（加熱入力）を２０～７０Ｗの範囲で変化させた際の弱シール部２４のシール強度の評価を行った。弱シール部２４のシール強度は、一方の流路１６から流体を供給して弱シール部２４が破断する際の圧力（開封圧力：open pressure）を求めることにより評価した。なお、本実施形態の流路封止構造１０の適切な開封圧力は、下限が０．１ＭＰａ程度、上限が０．２ＭＰａ程度の範囲に入るものを適切なものとして評価した。開封圧力が０．１ＭＰａ付近を下回ると、シール強度が不足し始め、取り扱い中の意図しない負荷が作用した場合に、容易に開通してしまうおそれがある。また、開封圧力が０．２ＭＰａ付近を上回ると、作業者が加圧しても開通しにくくなり、取り扱い性が低下する。

実施例１では、拡幅部２０の直径（幅）を１５．５ｍｍとした。実施例２では、拡幅部２０の直径（幅）を１３．５ｍｍとした。また、実施例３では、拡幅部２０の直径（幅）を１３．５ｍｍとした。また実施例４では、拡幅部２０の直径（幅）を９．５ｍｍとした。一方、比較例では、拡幅部２０を設けずに、流路１６に弱シール部２４のみを設けた。なお、実施例１～４及び比較例において、流路１６の幅は２．８ｍｍであり、弱シール部２４の流路方向の平均寸法は３ｍｍである。

実施例１～４及び比較例の結果を図６に示す。図示のように、拡幅部２０を設けた場合には、第２の溶着工程の供給電力の増加に伴って弱シール部２４のシール強度が徐々に変化することが分かった。したがって、実施例１～４では、第２の溶着工程の供給電力によって、様々なシール強度の弱シール部２４を形成することができ、所望のシール強度の弱シール部２４を製造できることが確認できた。

以上のように、流路封止構造１０において、拡幅部２０を設けることにより、所望のシール強度の弱シール部２４の作製が可能となる。

なお、弱シール部２４は、弱シール部２４を構成し得る拡幅部２０の内側の樹脂シート１２、１４の材質又は配合比率を局所的に、他の部分の材質又は配合比率と異ならせることにより、弱シール部２４のシール強度が他の部分のシール強度よりも弱くなるようにコントロールするようにしてもよい。この場合には、入力熱量の異なる２度の溶着を行う必要はなく、１回の溶着工程で弱シール部２４を形成できる。

本実施形態の流路封止構造１０は、以下の効果を奏する。

本実施形態の流路封止構造１０は、重ね合わされた一対の樹脂シート１２、１４を溶着して形成された流路１６の途上に設けられる流路封止構造１０であって、周囲を前記一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路１６に連通するとともに、流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され、拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を備える。

上記のように構成することにより、弱シール部２４のシール強度のコントロール性が良くなり、適切なシール強度の弱シール部２４を形成できる。これにより、確実に流路１６を封止するとともに、必要なときに容易に開封できる流路封止構造１０を、流路１６とともに樹脂シート１２、１４に一体的に作製できる。

上記の流路封止構造１０において、弱シール部２４は、一対の樹脂シート１２、１４の界面２５が残った状態で溶着されていてもよい。これにより、流路封止構造１０を、容易に開封できる。

上記の流路封止構造１０において、弱シール部２４は幅方向に垂直な方向（流路方向）の寸法が、幅方向の中央に向かうにしたがって小さくなるように湾曲して形成されていてもよい。このように構成することにより、弱シール部２４に隣接する樹脂シート１２、１４が流体の圧力によって離間するように膨らみやすくなり、シール強度のコントロール性がさらに向上する。

上記の流路封止構造１０において、拡幅部２０は、平面視して円形状に形成されていてもよい。このように構成することにより、弱シール部２４に隣接する樹脂シート１２、１４が膨らみやすくなり、シール強度のコントロールが容易になる。

上記の流路封止構造１０において、一対の樹脂シート１２、１４は、拡幅部２０において厚み方向に離間して膨らんでいてもよい。このように構成することにより、圧力が作用した際に樹脂シート１２、１４が膨らみやすいため、シール強度のコントロールが容易になる。

上記の流路封止構造１０において、第１領域２０ａ及び第２領域２０ｂが膨らまなくてもよい。このように構成することにより、膨らみがあると弱シール部２４に応力がかかり続けるため、剥離する可能性がある。第１領域２０ａ及び第２領域２０ｂを平坦にすることでシール部にかかる応力をなくすことができる。

本実施形態の流路封止構造１０の製造方法は、一対の樹脂シート１２、１４を厚さ方向に重ね合わせる工程と、一対の樹脂シート１２、１４を溶着して、流路１６と、流路１６の途上に設けられ流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０とを形成する第１の溶着工程と、拡幅部２０の樹脂シート１２、１４を溶着して、幅方向に横断する弱シール部２４を形成する第２の溶着工程と、を有し、前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う。

上記の流路封止構造１０の製造方法は、流路１６を形成する第１の溶着工程に、弱シール部２４を形成する第２の溶着工程を追加するだけで済むため、別部材を組み立てが必要な従来の流路封止構造よりも、さらに少ない工数で流路封止構造１０を形成できる。また、拡幅部２０に弱シール部２４を設けることにより、弱シール部２４を適切なシール強度にできる。

上記の流路封止構造１０の製造方法において、弱シール部２４は、樹脂シート１２、１４の界面２５を残して密着してもよい。これにより、必要なときに確実に開封できる流路封止構造１０が得られる。

上記の流路封止構造１０の製造方法において、弱シール部２４を構成する樹脂シート１２、１４の構成材料を、コントロールするようにしてもよい。この場合には、弱シール部２４を第１の溶着工程と同時に、他のシール部分と同一の面積当たりの入力熱量で形成してもよい。また、この場合であっても、第２の溶着工程で、より小さい入力熱量で、弱シール部２４を形成してもよい。

（第２実施形態）
本実施形態の袋状容器４０は、図７に示すように、本体部４１と、本体部４１に連通する流路１６と、流路１６の途上に設けられた流路封止構造１０と、を備えている。袋状容器４０は、例えば薬液等を収容する医療用容器であり、流路１６は袋状容器４０に液体を導入し、又は液体を排出するために用いられる。袋状容器４０において、本体部４１、流路１６及び流路封止構造１０は、一対の樹脂シート１２、１４により一体的に形成されている。なお、図１Ａの流路１６及び流路封止構造１０と同様の構造については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

本体部４１は、略矩形状に形成されており、その周縁部を溶着してなる周縁シール部４４と、周縁シール部４４の内側に形成された収容部４２とを備えている。周縁シール部４４は、樹脂シート１２、１４を完全に溶着した強シールで構成されている。周縁シール部４４は、本体部４１の周縁部を閉塞するとともに、連通部４６において分断されている。

収容部４２は、一対の樹脂シート１２、１４の間であって、周縁シール部４４でシールされた部分に形成されている。収容部４２は、連通部４６において流路１６と連通している。収容部４２には、液状の収容物が収容されている。

本体部４１の一端からは、流路形成部４８が突出している。流路形成部４８は、流路１６及び流路封止構造１０が形成される部分であり、本体部４１と一体的に繋がった樹脂シート１２、１４で構成されている。流路１６は収容部４２に連通し、その流路１６は流路封止構造１０によって封止されている。流路１６の両側部の流路シール部１６ａは、連通部４６の両側部において、周縁シール部４４と繋がっている。流路封止構造１０は、本体部４１を押圧すると、弱シール部２４が破断して開封する。

本実施形態の袋状容器４０においては、オートクレーブ滅菌や、取り扱い等の際に収容部４２の内圧が高まって不用意に流路封止構造１０の弱シール部２４が破断してしまうのを防ぐために、流路形成部４８に開封阻止部材５０が装着されている。開封阻止部材５０は、流路封止構造１０の弱シール部２４を重なる位置に設けられており、弱シール部２４の厚さ方向の両側から当接することで、弱シール部２４付近において樹脂シート１２、１４が浮き上がるのを阻止して、弱シール部２４の破断を防止する。開封阻止部材５０は、一対の棒状の挟持部５０ａを備えたクランプであり、挟持部５０ａの弾性的付勢力で樹脂シート１２、１４を挟持する。使用する際には、挟持部５０ａを樹脂シート１２、１４から引き抜くことで、開封阻止部材５０を容易に取り外すことができる。なお、開封阻止部材５０は、図示のクランプに限定されるものではなく、袋状容器４０を収容する包装体と一体的に形成されて弱シール部２４を押圧するように構成したものであってもよい。

以下、本実施形態の袋状容器４０の製造方法について説明する。

まず、一対の樹脂シート１２、１４を用意し、これらを厚さ方向に重ね合わせる。次に、重ね合わされた樹脂シート１２、１４を、所定形状の下型及び上型との間に挟み込み、図８で斜線を付した部分を押圧する。そして、下型及び上型の間に高周波電力を供給して斜線を付した部分を溶着して、周縁シール部４４、流路シール部１６ａ及び拡幅シール部２２を形成する第１の溶着工程を行う。

第１の溶着工程は、樹脂シート１２、１４の界面２５が消失するまで溶融させる条件で行う。また、第１の溶着工程においては、図示のように、樹脂シート１２、１４の間にノズル５２を差し込み、ノズル５２から高圧エア供給することで、周縁シール部４４、流路シール部１６ａ及び拡幅シール部２２に囲まれた部分を膨らませながら行う。ノズル５２は、他の周縁部の溶着が完了した後に引き抜かれ、ノズル５２を挿入していた部分の溶着を行って第１の溶着工程が完了する。

その後、余分な樹脂シート１２、１４を切り取るトリミング工程を行う。トリミング工程では、切断刃が設けられた金型内に図８の構造物を配置し、余分な部分を切断して除去することにより行われる。なお、トリミング工程に代えて、第１の溶着工程で使用する下型及び上型に、余分な樹脂シート１２、１４を断裁する切断刃を設けておき、下型及び上型で樹脂シート１２、１４を押圧すると同時に、本体部４１及び流路形成部４８が所定形状に形成されるようにしてもよい。

その後、必要に応じて、流路１６を通じて収容部４２に薬液を注入する薬液注入工程を行う。袋状容器４０を空バッグとして製造する場合には、薬液注入工程は行わない。

次に、図９に示すように、拡幅部２０に弱シール部２４を形成するべく、第２の溶着工程を行う。第２の溶着工程は、図５を参照しつつ説明したのと同様の方法で行うことができる。これにより、図９に示すように、弱シール部２４が形成されて流路封止構造１０が完成する。収容部４２は、流路封止構造１０によって封止される。以上により、袋状容器４０の基本構成が完成する。

その後、図７に示すように、弱シール部２４と重なる部分に開封阻止部材５０を装着する。そして、開封阻止部材５０が装着された袋状容器４０をオートクレーブ装置に入れて、オートクレーブ滅菌を行う。オートクレーブ滅菌においては、袋状容器４０の収容部４２の内圧が高まるが、開封阻止部材５０が流路封止構造１０の開封を阻止する。以上により、本実施形態の袋状容器４０の製造が完了する。

本実施形態の袋状容器４０は、以下の効果を奏する。

本実施形態の袋状容器４０は、重ね合わされた一対の樹脂シート１２、１４を溶着した周縁シール部４４と、周縁シール部４４に囲まれた収容部４２と、一対の樹脂シート１２、１４が溶着されて形成されてなり収容部４２に連通した流路１６と、流路１６の途上に設けられた流路封止構造１０と、を有する袋状容器４０であって、流路封止構造１０は、周囲を前記一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路１６に連通するとともに、流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を有する。

上記の構成によれば、流路１６及び流路封止構造１０が、袋状容器４０と一体的に形成されるため、生産効率に優れる。また、拡幅部２０に弱シール部２４を設けた流路封止構造１０を備えるため、シール強度のコントロール性に優れる。

上記の袋状容器４０において、弱シール部２４が、一対の樹脂シート１２、１４の界面２５（図２Ｂ参照）が残った状態で溶着されていてもよい。これにより、袋状容器４０を押圧することで、流路封止構造１０を容易に開封できる。

上記の袋状容器４０において、弱シール部２４は幅方向に垂直な方向の寸法が、幅方向の中央に向かうにしたがって小さくなるように湾曲して形成されていてもよい。また、袋状容器４０において、拡幅部２０は、平面視して円形状に形成されていてもよい。また、袋状容器４０において、一対の樹脂シート１２、１４は、拡幅部２０において厚み方向に離間して膨らんでいてもよい。上記の構成によれば、弱シール部２４の近傍の樹脂シート１２、１４が膨らみやすくなり、弱シール部２４のシール強度のコントロール性が向上する。

上記の袋状容器４０は、弱シール部２４の厚さ方向への離間を阻止する開封阻止部材５０を備えていてもよい。これにより、オートクレーブ滅菌に収容部４２の内圧が高まった場合であっても、流路封止構造１０の開封を阻止できる。

本実施形態の袋状容器４０の製造方法は、一対の樹脂シート１２、１４を厚さ方向に重ね合わせる工程と、一対の樹脂シート１２、１４を溶着して、収容部４２と、流路１６と、流路１６の途上に設けられ流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０とを形成する第１の溶着工程と、拡幅部２０の樹脂シート１２、１４を溶着して、幅方向に横断する弱シール部２４を形成する第２の溶着工程と、を有し、第２の溶着工程は、第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う。上記の製造方法によれば、収容部４２、流路１６及び拡幅部２０を形成する第１の溶着工程に、弱シール部２４を形成する第２の溶着工程を追加するだけで済むため、別部材の組み立てが必要な従来の流路封止構造よりも、少ない工程で流路封止構造１０を袋状容器４０に追加できる。また、拡幅部２０に弱シール部２４を設けることにより、弱シール部２４を適切なシール強度にできる。

上記の袋状容器４０の製造方法において、弱シール部２４は樹脂シート１２、１４の界面２５（図２Ｂ参照）を残して溶着されてもよい。これにより、必要なときに確実に開封できる流路封止構造１０が得られる。

上記の袋状容器４０の製造方法であって、さらに、第２の溶着工程の後に、収容部４２、流路１６及び拡幅部２０を加熱滅菌（オートクレーブ滅菌）する工程を有し、加熱滅菌する工程は、弱シール部２４に、弱シール部２４の厚さ方向の離間を阻止する開封阻止部材５０を装着して行うようにしてもよい。これにより、加熱滅菌において収容部４２の内圧が上昇しても、弱シール部２４の破断を防ぐことができる。

上記の袋状容器４０の製造方法によれば、袋状容器４０の周縁シール部４４を形成する第１の溶着工程に、弱シール部２４を形成する第２の溶着工程を追加するだけで、袋状容器４０とともに、流路１６及び流路封止構造１０を形成できる。これにより、別部材の組み立てが必要な従来の流路封止構造よりも、さらに少ない工数で流路封止構造１０を袋状容器４０に形成できる。また、拡幅部２０に弱シール部２４を設けることにより、弱シール部２４を適切なシール強度にできる。

（第３実施形態）
本実施形態では、図７に示す流路封止構造１０の開封方法、及び袋状容器４０からの流体の移送方法について説明する。なお、以下の説明において図７の袋状容器４０と同様の構成については同一符号を付してその詳細な説明は省略する。本実施形態の方法は、図１０Ａに示す移送装置６０を用いて行われる。移送装置６０は、例えば、採血装置や、遠心分離装置の一部を構成する装置であり、セットされた袋状容器４０の流路封止構造１０を開封して、収容部４２に収容された流体を移送できる。

図示のように、移送装置６０は、ポンプ５６と、制御部６１と、センサ６２とを備えている。ポンプ５６は、例えば蠕動ポンプであり、ローター５８を備えている。ポンプ５６のローター５８には、袋状容器４０から延びる流路１６が装着されている。ローター５８は蠕動運動によって、流路１６内の流体を移送できる。

センサ６２は、例えば光学式センサであり、流路１６内の流体の成分を検知する。センサ６２は、また流路１６の内圧を検出する圧力センサであってもよい。制御部６１は、センサ６２検出結果に基づいて、ポンプ５６の動作を制御する。

移送装置６０による袋状容器４０からの流体の移送は以下のようにして行われる。まず、袋状容器４０の流路１６をポンプ５６にセットするとともに、流路封止構造１０に装着された開封阻止部材５０（図７参照）を取り外す。

次に、制御部６１の制御の下で、ポンプ５６を動作させてローター５８を矢印の向きに回転させる。これにより、流路１６を介して流路封止構造１０に加圧した流体（例えば、空気）が送り込まれる。流路封止構造１０に所定の圧力が作用することにより、弱シール部２４付近の樹脂シート１２、１４が剥がれるようにして膨出し、弱シール部２４が破断する。これにより流路封止構造１０が開封される。

センサ６２が流体成分の変化を検出し、これに基づいて、制御部６１が流路封止構造１０の開封を検出する。制御部６１は、流路封止構造１０の開封を検出すると、ポンプ５６のローター５８の回転方向を反転させる。

図１０Ｂに示すように、ローター５８が矢印方向に回転することで移送が開始される。袋状容器４０に収容された流体は、ポンプ５６によって流路１６を通じて外部に移送される。所定量の流体を移送して流体の移送が完了する。

以上のように、本実施形態の移送装置６０によれば、流路封止構造１０の開封と袋状容器４０の流体の移送を自動的に行うことができる。

本実施形態の流路封止構造１０の開封方法及び流体の移送方法は以下の効果を奏する。

本実施形態の流路封止構造１０の開封方法は、重ね合わされた一対の樹脂シート１２、１４を溶着して形成された流路１６の途上に設けられる流路封止構造１０であって、周囲を一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路１６に連通するとともに、流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され、拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を備える流路封止構造１０の開封方法であって、流路１６の一方にポンプ５６を接続する工程と、ポンプ５６を通じて拡幅部２０に加圧した流体を送り込み、弱シール部２４を構成する一対の樹脂シート１２、１４を離間させる工程と、を有する。この開封方法によれば、ポンプ５６で加圧した流体を送り込むことで、流路封止構造１０の開封を、人手を介さずに行える。

本実施形態の移送方法は、重ね合わされた一対の樹脂シート１２、１４を溶着した周縁シール部４４と、周縁シール部４４に囲まれた収容部４２と、一対の樹脂シート１２、１４が溶着されて形成されてなり収容部４２に連通した流路１６と、流路１６の途上に設けられた流路封止構造１０と、を有する袋状容器４０であって、流路封止構造１０は、周囲を一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路１６に連通するとともに、流路１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され、拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を有する袋状容器４０に適用される移送方法である。その移送方法は、流路１６にポンプ５６を接続する工程と、ポンプ５６を通じて流路封止構造１０及び収容部４２に向けて加圧された流体を送り込み、流路封止構造１０の弱シール部２４を構成する一対の樹脂シート１２、１４を離間させる工程と、ポンプ５６を逆転させて収容部４２の流体を収容部４２から流出させる工程と、を有する。これにより、袋状容器４０の流路封止構造１０の開封と、収容部４２の流体の移送とを人手を介さずに行うことができる。

（第４実施形態）
本実施形態では、製剤用又は輸血用の血液の採取及び分離等に用いられる血液バッグシステム７０について説明する。なお、図１Ａの流路封止構造１０と同様の構成については、同一符号を付してその詳細な説明は省略する。

図１１に示すように、本実施形態に係る血液バッグシステム７０は、複数の成分を含有する血液を比重の異なる複数の成分（例えば、軽比重成分及び重比重成分の２つの成分）に遠心分離し、各成分を異なるバッグに分けて収容及び保存するためのものである。本実施形態に係る血液バッグシステム７０は、全血から白血球及び血小板を除去した残余の血液成分を血漿及び濃厚赤血球の２つの成分に遠心分離し、血漿及び濃厚赤血球を異なるバッグに分けて収容及び保存するように構成されている。

血液バッグシステム７０は、ドナーから血液を採取する血液採取部８８と、採血した全血を収容する採血バッグ７２と、全血から所定の血液成分を除去する前処理部と、所定成分が除去された残余の血液成分を遠心分離して複数の血液成分に分けて収容する親バッグ７４及び子バッグ７６と、親バッグ７４に赤血球保存液９２を供給する薬液バッグ７８とを有する。

血液採取部８８は、チューブ１０２、１０４と、分岐コネクタ１００と、破断部材９４と、採血針９６と、初流血バッグ９８とを備えている。

分岐コネクタ１００は、第１～第３ポートを備えている。第１ポートには採血針９６が接続され、第２ポートには初流血バッグ９８が接続され、第３ポートは破断部材９４及びチューブ１０４を介して採血バッグ７２に接続されている。採血針９６は、ドナーから採血を行う際にドナーの皮膚に穿刺される針先を有しており、ドナーからの血液が流入する部分である。

採血の際の初流血は、分岐コネクタ１００の第２ポートを通じて初流血バッグ９８に収容される。初流血バッグ９８は、所定量の初流血を収容する。

チューブ１０２は、分岐コネクタ１００の第３ポートに接続され、他端が破断部材９４の一端に接続されている。破断部材９４は、初期状態では流路が閉塞しているが、破断操作を行うことで流路が開通するように構成されたものである。破断部材９４の他端には、チューブ１０４を介して採血バッグ７２が接続されている。破断部材９４は、初流血バッグ９８で初流血を採取した後に破断操作される。ドナーから採血された全血は、開通した破断部材９４を通って採血バッグ７２に流入する。チューブ１０４は、熱可塑性樹脂等よりなり、採血の完了後に、チューブシーラー等によって溶着して密封されるとともに、切断されるように構成されている。

採血バッグ７２は、一対の樹脂シート１２、１４を重ね合わせて周縁部の周縁シール部７２ａを融着（熱融着又は高周波融着）して袋状に形成されている。樹脂シート１２、１４は、後述する第２流路８２を通じた血液成分の移送の際に血漿と濃厚赤血球とを光学的に識別しやすくするべく、透明又は半透明な樹脂シート１２、１４を用いることが好ましい。採血バッグ７２は、血液（全血）の凝固を防ぐべく、抗凝固剤９０が入れられていることが好ましい。この抗凝固剤９０は、通常液体であり、例えば、ＡＣＤ－Ａ液、ＣＰＤ液、ＣＰＤＡ－１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げられる。これらの抗凝固剤９０の量は、予定採血量に応じた適正な量とされる。

採血バッグ７２には、チューブ１０２及び流路８０ａが接続されている。流路８０ａは、採血バッグ７２の収容部７２ｂと連通している。流路８０ａの途上には流路封止構造１０が設けられており、初期状態において流路８０ａは流路封止構造１０によって封じられている。

前処理部は、所定細胞を除去するフィルタ８４と、入口側の流路８０ａと、出口側の流路８０ｂと、を有する。入口側の流路８０ａ及び出口側の流路８０ｂは、採血バッグ７２と親バッグ７４とを繋ぐ第１流路８０を構成する。入口側の流路８０ａは、ドナーから採取した血液を採血バッグ７２からフィルタ８４に移送するための流路である。

出口側の流路８０ｂは、フィルタ８４を通過した血液を、親バッグ７４に移送するための流路である。出口側の流路８０ｂ及び入口側の流路８０ａは、樹脂シート１２、１４を溶着して形成されており、採血バッグ７２と一体的に繋がっている。

フィルタ８４は、採血バッグ７２から、親バッグ７４に血液を移送する際に、所定細胞を除去する。本実施形態では、フィルタ８４は白血球除去フィルタである。このような白血球除去フィルタは、通液性のある多孔質体又は不織布等よりなるろ過材を用いることができる。フィルタ８４は、血小板も捕捉できるように構成されていてもよい。フィルタ８４は、樹脂シート１２、１４の間に配置され、その周縁部に沿って溶着してなるフィルタシール部８５の内側に封入されている。

親バッグ７４、子バッグ７６及び薬液バッグ７８は、採血バッグ７２と同様に、一対の樹脂シート１２、１４を重ね合わせて形成されており、第２流路８２を介して一体的に繋がっている。親バッグ７４は、フィルタ８４で所定細胞が除去された残余の血液を収容するためのバッグと、血液を遠心分離して得られた沈降成分（濃厚赤血球）を保存するためのバッグとを兼ねている。親バッグ７４は、周縁部を溶着した周縁シール部７４ａを備えその内側に収容部７４ｂが形成されている。親バッグ７４の上端部には、出口側の流路８０ｂ及び第２流路８２が接続されている。

第２流路８２は、樹脂シート１２、１４を溶着して形成された流路であり、親バッグ７４等と一体的に繋がって形成されている。第２流路８２は、親バッグ７４に接続されるとともに、分岐部８３を介して子バッグ７６及び薬液バッグ７８に接続されている。第２流路８２には、親バッグ７４の近傍及び薬液バッグ７８の近傍に、それぞれ流路封止構造１０が設けられている。

子バッグ７６は、親バッグ７４を遠心分離して得られる上清成分（血漿）を保存するバッグである。子バッグ７６の上端部には、第２流路８２が接続されている。子バッグ７６は、第２流路８２を介して親バッグ７４と接続されている。

薬液バッグ７８は、親バッグ７４に供給する赤血球保存液９２を収容する。赤血球保存液９２としては、ＭＡＰ液、ＳＡＧＭ液、ＯＰＴＩＳＯＬ液等が使用される。薬液バッグ７８の上端には、第２流路８２と、チューブ１０６とが接続されている。チューブ１０６は、薬液バッグ７８に薬液を注入するためのものであり、シーラー等により溶着されて封じられている。

採血バッグ７２、親バッグ７４、子バッグ７６及び薬液バッグ７８は、互いに切断部８６で切り離されている。これらのバッグは、第１流路８０及び第２流路８２を介して一体的に繋がっている。

次に、血液バッグシステム７０の使用方法の概略について説明する。

血液バッグシステム７０は、血液採取部８８を通じて血液（全血）を採血バッグ７２に収容する。その後、使用者がチューブ１０４をシーラーで切断及び封止し、血液採取部８８を分離する。次いで、流路封止構造１０の開封操作を行って採血バッグ７２の血液成分を親バッグ７４に移送する。その際に、フィルタ８４は、採血バッグ７２から移送される血液から白血球（及び血小板）を除去する。その後、使用者は、出口側の流路８０ｂをシーラーで切断及び溶着することにより、採血バッグ７２及びフィルタ８４を親バッグ７４から切り離す。

親バッグ７４、子バッグ７６及び薬液バッグ７８は、遠心分離装置にセットされる。遠心分離装置は、親バッグ７４に遠心力を作用させて、親バッグ７４内の血液を上清成分の血漿と沈降成分の濃厚赤血球とに分離するとともに、第２流路８２を通じて上清成分の血漿を子バッグ７６に移送する。遠心分離装置は、第２流路８２に設けられた流路封止構造１０の開封と、上清成分の移送を自動で行なう。その後、分岐部８３を経て子バッグ７６に向かう第２流路８２をクランプで閉塞する。そして、第２流路８２を通じて薬液バッグ７８の赤血球保存液９２を親バッグ７４に移送して血液成分の遠心処理が完了する。

以下、本実施形態の血液バッグシステム７０の製造方法について説明する。

まず、所定形状に形成された一対の樹脂シート１２、１４を用意してこれらを厚さ方向に重ね合わせる。樹脂シート１２、１４に重ね合わせる際には、フィルタ８４、チューブ１０４、１０６等を予め所定位置に位置決めして仮固定しておくことが好ましい。

次に、第１の溶着工程を行って、樹脂シート１２、１４の強シールによる溶着を行う。すなわち、周縁シール部７２ａ、７４ａ、７６ａ、７８ａ、第１流路８０の溶着部分、第２流路８２の溶着部分、及び流路封止構造１０の拡幅シール部２２（図１Ａ参照）の溶着を行う。第１の溶着工程は、図３に示すように溶着部分に突出部を有する下型と上型との間に樹脂シート１２、１４を挟み込み、溶着部分に囲まれる領域に高圧エアを供給しながら、下型と上型とに高周波電力を供給して溶着して行う。

その後、流路封止構造１０の弱シール部２４を形成するべく、第２の溶着工程を行う。第２の溶着工程は、図５を参照しつつ説明した方法で行うことができる。

その後、チューブ１０４を介して採血バッグ７２に抗凝固剤９０を注入する。抗凝固剤９０の注入完了後は、チューブ１０４に破断部材９４及び血液採取部８８を装着する。また薬液バッグ７８には、チューブ１０６を介して赤血球保存液９２を注入する。赤血球保存液９２の注入の完了後は、チューブ１０６をシーラーで切断しつつ封じる。

以上により、血液バッグシステム７０の基本構成が完成する。その後、血液バッグシステム７０のオートクレーブ滅菌を行う。オートクレーブ滅菌においては、流路封止構造１０の開封を阻止するべく、開封阻止部材５０（図７参照）を装着することが好ましい。以上により、血液バッグシステム７０の製造か完了する。

なお、上記の血液バッグシステム７０において、弱シール部２４は、作業者がバッグを押しつぶして内圧を上げることで開通させることができる。

本実施形態の血液バッグシステム７０は、以下の効果を奏する。

本実施形態の血液バッグシステム７０は、全血を採取する採血バッグ７２と、全血の遠心分離が行われる親バッグ７４と、分離された血液成分の一部を収容する子バッグ７６と、血液成分の赤血球保存液９２を収容した薬液バッグ７８と、採血バッグ７２と親バッグ７４とを接続する第１流路８０と、親バッグ７４と、子バッグ７６と、薬液バッグ７８とを接続する第２流路８２と、を有し、採血バッグ７２、親バッグ７４、子バッグ７６、薬液バッグ７８、第１流路８０及び第２流路８２が一対の樹脂シート１２、１４を溶着して一体的に形成された血液バッグシステム７０であって、第１流路８０及び第２流路８２の経路の少なくとも一か所に設けられた流路封止構造１０を備え、流路封止構造１０は、周囲を一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路８０、８２に連通するとともに、流路８０、８２よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され、拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を有する。

上記の血液バッグシステム７０によれば、流路封止構造１０が樹脂シート１２、１４によって、採血バッグ７２等と一体的に形成されるため、製造コストを抑制できる。

（第５実施形態）
本実施形態では、図１２Ａに示すように、袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０に流路封止構造１０を適用した例について説明する。なお、図１Ａの流路封止構造１０及び図７の袋状容器４０と同様の構成については、同一の符号を付してその詳細な説明は省略する。

本実施形態の袋状容器４０Ａは、上端に接続ポート１０７と、サンプル採取構造１１０とが接続された本体部４１を備えており、本体部４１の収容部４２に収容した液体の一部をサンプル採取構造１１０で採取できるように構成されている。

袋状容器４０Ａは、一対の樹脂シート１２、１４を重ね合わせて周縁シール部４４で溶着した袋状の容器であり、接続ポート１０７及び接続ポート１０７に接続されたチューブ１０８を介して収容部４２に液体を収容できる。

サンプル採取構造１１０は、採取した液体を収容するサンプル容器１１４と、サンプル容器１１４と袋状容器４０Ａと接続する流路１１６と、を備えている。サンプル採取構造１１０を構成するサンプル容器１１４、流路１１６及び流路封止構造１０は、袋状容器４０Ａを構成する一対の樹脂シート１２、１４によって形成されている。すなわち、サンプル採取構造１１０は、袋状容器４０Ａと一体的に繋がっている。

流路１１６は、両側部に一対の樹脂シート１２、１４を溶着した流路シール部１１６ａを備えており、流路シール部１１６ａに囲まれた部分に流通部１１６ｂが形成されている。流路１１６の一方の端部は、収容部４２に連通する。また、流路１１６の他方の端部は、サンプル容器１１４の内部に連通している。この流路１１６の途上には、流路封止構造１０が設けられており、流路１１６の一方の端部と他方の端部とは、流路封止構造１０によって封止されている。

サンプル容器１１４は、周縁部に、樹脂シート１２、１４を溶着した周縁シール部１１４ａを備えており、その周縁シール部１１４ａの内側に収容部１１４ｂが形成されている。

以下、本実施形態の袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０の使用方法について説明する。本実施形態の袋状容器４０Ａは、本体部４１の収容部４２に収容物である液体を注入した後、チューブ１０８をシーラーで封じて切断する。

その後、収容部４２を押圧して流路１１６を通じて流路封止構造１０に圧力を与えることで、流路封止構造１０を開封する。そして、収容部４２をさらに押圧して、収容部４２に収容された液体をサンプル容器１１４に移送する。その後、流路１１６をシーラーで封じつつ切断して、図１２Ｂに示すようにサンプル採取構造１１０を本体部４１から分離する。サンプル採取構造１１０は検査又は分析に用いられる。

以上の袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０は以下の方法で製造される。

所定形状に形成された一対の樹脂シート１２、１４を用意し、所定位置に接続ポート１０７を仮固定した後、樹脂シート１２、１４を重ね合わせる。その後、第１の溶着工程を行うことにより、周縁シール部４４、１１４ａ、流路シール部１１６ａ及び拡幅シール部２２を形成する。第１の溶着工程は強シールを形成する条件で行う。

その後、第２の溶着工程を行うことにより、流路封止構造１０に弱シール部２４を形成する。第２の溶着工程は、図５を参照しつつ説明したのと同様の方法で行うことができる。その後、袋状容器４０Ａの接続ポート１０７にチューブ１０８を接続して袋状容器４０Ａが完成する。必要に応じて、袋状容器４０Ａのオートクレーブ滅菌を行ってもよい。この場合には、流路封止構造１０の弱シール部２４に開封阻止部材５０（図７参照）を装着することが好ましい。

なお、上記の血液バッグシステム７０において、弱シール部２４は、作業者がバッグを押しつぶして内圧を上げることで開通させることができる。

本実施形態の袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０は以下の効果を奏する。

本実施形態の袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０は、内部に収容部４２が形成された袋状容器４０Ａに接続され、収容部４２に連通した流路１１６と、流路１１６を介して袋状容器４０Ａに接続されたサンプル容器１１４と、流路１１６の途上に設けられ流路１１６を封止する流路封止構造１０と、を備え、流路１１６、サンプル容器１１４及び流路封止構造１０が、一対の樹脂シート１２、１４を溶着して袋状容器４０Ａと一体的に形成された、袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０である。そして、流路封止構造１０は、周囲を一対の樹脂シート１２、１４を溶着してなる拡幅シール部２２で囲まれ、一端及び他端が流路１１６に連通するとともに、流路１１６よりも拡幅して形成された拡幅部２０と、拡幅部２０に幅方向に延びて形成され、拡幅部２０を一端側の第１領域２０ａと他端側の第２領域２０ｂとに液密及び気密に仕切るとともに、拡幅部２０の内圧の増加によって開通可能な弱シール部２４と、を有する。

本実施形態の袋状容器４０Ａのサンプル採取構造１１０は、流路封止構造１０を含むサンプル採取構造１１０が、袋状容器４０Ａを構成する一対の樹脂シート１２、１４と一体的に同時に形成できるため、生産コストを抑制できる。

（その他の実施形態）
上記の実施形態では、流路封止構造１０の拡幅部２０が、平面視して円形の形状に形成されたものを例に説明したが、実施形態はこれに限定されるものではない。例えば、図１３に示すように、平面視して矩形の形状に形成された拡幅部２０Ａとしてもよい。この拡幅部２０Ａは、流路方向の寸法が幅方向の寸法よりも長く伸びた長方形状に形成されており、その流路方向の中央部に、弱シール部２４が幅方向に延びて形成されている。流路封止構造１０に本実施形態の拡幅部２０Ａを適用しても、同様の効果が得られる。

上記において、本発明について好適な実施形態を挙げて説明したが、本発明は前記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において、種々の改変が可能なことは言うまでもない。

Claims (25)

1. 重ね合わされた一対の樹脂シート（１２、１４）を溶着して形成された流路（１６）の途上に設けられる流路封止構造（１０）であって、
   周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部（２２）で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部（２０）と、
   前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域（２０ａ）と前記他端側の第２領域（２０ｂ）とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部（２４）と、を備える、流路封止構造。
2. 請求項１記載の流路封止構造であって、前記弱シール部は、前記一対の樹脂シートの界面（２５）が残った状態で溶着されている、流路封止構造。
3. 請求項１又は２記載の流路封止構造であって、前記弱シール部を構成する前記樹脂シートの材質が、前記拡幅シール部を構成する前記樹脂シートの材質と異なる、流路封止構造。
4. 請求項１～３のいずれか１項に記載の流路封止構造であって、前記弱シール部は前記幅方向に垂直な方向の寸法が、前記幅方向の中央に向かうにしたがって小さくなるように湾曲して形成されている、流路封止構造。
5. 請求項１～４のいずれか１項に記載の流路封止構造であって、前記拡幅部は、平面視して円形状に形成されている、流路封止構造。
6. 請求項１～５のいずれか１項に記載の流路封止構造であって、前記一対の樹脂シートは、前記拡幅部において厚み方向に離間して膨らんでいる、流路封止構造。
7. 重ね合わされた一対の樹脂シートを溶着した周縁シール部（４４）と、前記周縁シール部に囲まれた収容部（４２）と、前記一対の樹脂シートが溶着されて形成されてなり前記収容部に連通した流路と、前記流路の途上に設けられた流路封止構造と、を有する袋状容器（４０）であって、
   前記流路封止構造は、
   周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、
   前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する、袋状容器。
8. 請求項７記載の袋状容器であって、前記弱シール部が、前記一対の樹脂シートの界面が残った状態で溶着されている、袋状容器。
9. 請求項７記載の袋状容器であって、前記弱シール部を構成する前記樹脂シートの材質が、前記拡幅シール部を構成する前記樹脂シートの材質と異なる、袋状容器。
10. 請求項７～９のいずれか１項に記載の袋状容器であって、前記弱シール部は前記幅方向に垂直な方向の寸法が、前記幅方向の中央に向かうにしたがって小さくなるように湾曲して形成されている、袋状容器。
11. 請求項７～１０のいずれか１項に記載の袋状容器であって、前記拡幅部は、平面視して円形状に形成されている、袋状容器。
12. 請求項７～１１のいずれか１項に記載の袋状容器であって、前記一対の樹脂シートは、前記拡幅部において厚み方向に離間して膨らんでいる、袋状容器。
13. 請求項７～１２のいずれか１項に記載の袋状容器であって、前記弱シール部の厚さ方向への離間を阻止する開封阻止部材（５０）を備えた、袋状容器。
14. 一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、
    前記一対の樹脂シートを溶着して、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成する第１の溶着工程と、
    前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する第２の溶着工程と、を有し、
    前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う、流路封止構造の製造方法。
15. 請求項１４記載の流路封止構造の製造方法であって、前記弱シール部は、前記樹脂シートの界面を残して密着している、流路封止構造の製造方法。
16. 請求項１４記載の流路封止構造の製造方法であって、前記弱シール部を構成する前記樹脂シートの材質が、前記拡幅シール部を構成する前記樹脂シートの材質と異なる、流路封止構造の製造方法。
17. 弱シール部が形成される部分が異なる材質で形成された一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、
    前記一対の樹脂シートを溶着して、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成すると溶着工程と、
    前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する溶着工程と、を同時に行う、流路封止構造の製造方法。
18. 一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、
    前記一対の樹脂シートを溶着して、収容部と、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成する第１の溶着工程と、
    前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する第２の溶着工程と、を有し、
    前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程よりも面積当たりの入力熱量が少ない条件で溶着を行う、袋状容器の製造方法。
19. 請求項１８記載の袋状容器の製造方法であって、前記弱シール部は前記樹脂シートの界面を残して溶着されている、袋状容器の製造方法。
20. 請求項１８又は１９に記載の袋状容器の製造方法であって、さらに、前記第２の溶着工程の後に、前記収容部、前記流路及び前記拡幅部を加熱滅菌する工程を有し、前記加熱滅菌する工程は、前記弱シール部に、前記弱シール部の厚さ方向の離間を阻止する開封阻止部材を装着して行う、袋状容器の製造方法。
21. 弱シール部が形成される部分が異なる材質で形成された一対の樹脂シートを厚さ方向に重ね合わせる工程と、
    前記一対の樹脂シートを溶着して、収容部と、流路と、前記流路の途上に設けられ前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部とを形成する第１の溶着工程と、
    前記拡幅部の前記樹脂シートを溶着して、幅方向に横断する弱シール部を形成する第２の溶着工程と、を有し、
    前記第２の溶着工程は、前記第１の溶着工程と同時に行う、袋状容器の製造方法。
22. 重ね合わされた一対の樹脂シートを溶着して形成された流路の途上に設けられる流路封止構造であって、周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を備える流路封止構造の開封方法であって、
    前記流路にポンプ（５６）を接続する工程と、
    前記ポンプを通じて前記拡幅部に加圧した流体を送り込み、前記弱シール部を構成する前記一対の樹脂シートを離間させる工程と、
    を有する、流路封止構造の開封方法。
23. 重ね合わされた一対の樹脂シートを溶着した周縁シール部と、前記周縁シール部に囲まれた収容部と、前記一対の樹脂シートが溶着されて形成されてなり前記収容部に連通した流路と、前記流路の途上に設けられた流路封止構造と、を有する袋状容器であって、前記流路封止構造は、周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する袋状容器から流体を移送する移送方法であって、
    前記流路にポンプを接続する工程と、
    前記ポンプを通じて前記流路封止構造及び前記収容部に向けて加圧された流体を送り込み、前記流路封止構造の前記弱シール部を構成する前記一対の樹脂シートを離間させる工程と、
    前記ポンプを逆転させて前記収容部の流体を前記収容部から流出させる工程と、
    を有する、移送方法。
24. 全血を採取する採血バッグ（７２）と、
    前記全血の遠心分離が行われる親バッグ（７４）と、
    分離された血液成分の一部を収容する子バッグ（７６）と、
    前記血液成分の保存液を収容した薬液バッグ（７８）と、
    前記採血バッグと前記親バッグとを接続する第１流路（８０）と、
    前記親バッグと、前記子バッグと、前記薬液バッグとを接続する第２流路（８２）と、
    を有し、前記採血バッグ、前記親バッグ、前記子バッグ、前記薬液バッグ、前記第１流路及び前記第２流路が一対の樹脂シートを溶着して一体的に形成された血液バッグシステム（７０）であって、
    前記第１流路及び前記第２流路の経路の少なくとも一か所に設けられた流路封止構造を備え、前記流路封止構造は、
    周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記第１流路又は前記第２流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、
    前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する、
    血液バッグシステム。
25. 内部に収容部（４２）が形成された袋状容器（４０Ａ）に接続され、前記収容部に連通した流路（１１６）と、前記流路を介して前記袋状容器に接続されたサンプル容器（１１４）と、前記流路の途上に設けられ前記流路を封止する流路封止構造と、を備え、前記流路、前記サンプル容器及び前記流路封止構造が、一対の樹脂シートを溶着して前記袋状容器と一体的に形成された、袋状容器のサンプル採取構造（１１０）であって、
    前記流路封止構造は、
    周囲を前記一対の樹脂シートを溶着してなる拡幅シール部で囲まれ、一端及び他端が前記流路に連通するとともに、前記流路よりも拡幅して形成された拡幅部と、
    前記拡幅部に幅方向に延びて形成され、前記拡幅部を前記一端側の第１領域と前記他端側の第２領域とに液密及び気密に仕切るとともに、前記拡幅部の内圧の増加によって開通可能な弱シール部と、を有する、
    サンプル採取構造。

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