JP6519717B2 - 生体の神経活動及び/又は血液循環活動を促進する生体活性化方法を行うための水素発生装置 - Google Patents
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Description
所定濃度の水素と酸素とを含有する混合気体を自然呼吸下で所定時間継続して吸引する。
電池と、該電池から電力供給を制御する制御基板と、該制御基板により電池の陽極及び陰極と通電又は遮電される一対の陽陰電極と、を備える本体カバー部材と、
該本体カバー部材に取り付けられ、取り付けた状態で前記一対の陽陰電極が内部に挿入される、貯水可能な電解槽と、
貫通孔を有するノズル部と、
該ノズル部と前記電解槽の端部とを流体的に接続するとともに環境空気を取り込む流路を有する混合部と、を備えることが好ましい。
(1))喫煙習慣のある者、(2)冷え性の者(夏でも手足の冷えを感じる者なども含まれる)、(3)現在、何らかの疾患を患い薬物治療を受けている者、(4)過去1ケ月において、疾患治療を目的とした、薬物の摂取、塗布習慣のある者(感冒は、除く、花粉症治療歴は含む)、(5)肝、腎、心、肺、血液等の重篤な障害の既往歴・現病歴のある者、(6)収縮期血圧が160mmHg以上または拡張期血圧が100mmHg以上などの高血圧症状を有する者、(7)過去1ケ月間において200mL、又は3ケ月以内に400mLを超える献血をした者、(8)妊娠中、授乳中あるいは妊娠の可能性のある者、(9)アトピー性皮膚炎など皮膚疾患症状を有する者、(10)過去6ケ月以内に試験部位に手術を受けた者、(11)現在、他ヒト臨床試験に参加している者、他ヒト臨床試験参加後、1ケ月間が経過していない者、(12)その他、調査担当者が本試験の対象として不適当と判断した者。
(1)本試験では、各被験者は、水素を吸引するものとする。
(2)各被験者に対し、水素を吸引しながら、後述の検査・評価を行うものとし、吸引前後の各評価を比較検討することで、水素による生理的効果を検証する。
(3)測定用の椅子に座り、開眼中の被験者に対し、試験責任者又は試験協力者が、コントロールとなる水素発生器具(水素が発生しない)を準備し、それらを被験者に譲漢する。被験者は、本水素発生装置である電気分解式水素ガス吸引具100のノズル5(図7〜図70参照)又はこれと接続するチューブ部に口をつけ、約10分間通常呼吸を行うこととする。その後、 に示す測定を随時行うこととする。その後、被験サンプルとして水素が発生する電気分解式水素ガス吸引具100のノズル5又はこれと接続するチューブ部を口につけ、同様に10分間水素を吸引する。その後、各測定を行うこととする。試験責任者又は試験協力者は、被験者が水素を吸引している間に被験者に異常が認められた場合には、直ちに吸引を中止するものとする。水素の吸引を中止した場合、施術者は、中止した旨及び吸引時間を症例報告書に記録するものとする。
(4)試験責任者は、試験期間中に被験者に有害事象が発生していないかを確認するものとする。
1)自律神経系の測定
自律神経系の作用の解析には、高感度であるが、被験者の負担も少なく、短時間で計測できる瞳孔対光反応測定法と手掌部(人差し指)の皮膚温計測法を実施する。以下に、それらの測定法について解説する。
瞳孔径を計測するためのゴーグル用の計測具を装着後、暗視状態に慣れた(通常2分間暗視状態)ところで、瞳孔部に非常に弱い赤色の発光ダイオード光を0.2秒〜1.0秒程度の短時間照射することで対光反射により瞳孔が一過性に縮瞳し、その後瞳孔は速やかに拡張するという反応が観察される。そこで、施術前後でこの間の縮瞳・散瞳反応中の瞳孔径変化を高感度のCCDカメラで撮影(測定器機:イリスコーダー、浜松ホトニクス製)し、瞳孔径の変化や縮瞳速度および散瞳速度を解析することで自律神経活動が交感神経活動優位であるのか、あるいは、副交感神経活動が優位であるのかを判断する。副交感神経活動が優位な場合は、光を感じた時に瞳孔径がより小さくなるので縮瞳率(CR)が大きくなるので縮瞳率(CR)が大きいほど副交感神経活動が優位になる。
交感神経活動の優劣位により末梢部位の皮膚温(今回は、額中央部と人差し指第1関節腹側部を測定)が変化するという生理反応に着目し、水素水飲用前後での皮膚温の変化を温度センサーにより経時的に計測する。なお、温度センサー本体は、厚さ1mm、直径3mm程度の大きさであり、センサーから有線で記録計に皮膚温変化を計測する。
水素による中枢神経活動-の作用については、脳の活動度やストレス度を評価する目的で利用されている脳ストレステストを実施するともにフリッカー装置により脳の活動度(疲労度)を計測する。さらに脳実行機能計により、視野機能や皮膚感覚機能、重心バランス機能など-の影響について測定する。なお、気分感情変化については、多面的感情状態尺度をもちいて、集中力、眠気などを問診する。以下に、それぞれの計測について概説する。
モニター画面に表示された数字一文字-数字一文字(1→あ→2→い→3→う・・・→と→20まで)を順番にタッチするテストを行うことで脳ストレスおよび脳の回転度(活動度)を評価、解析する。この計測をコントロールおよび被験サンプル(水素)を吸引した直後に行う。
周波数が70〜30Hzに変化する緑色のLED光の点滅する周波数(フリッカー値)を判断することで脳の活動度(疲労度としてもみなすことができる)を測定する。具体的には、70Hzから連続的に周波数を減少させて緑色が点滅になったと感じた時の周波数を判定する。この計測を5回繰り返す。この計測をコントロールおよび被験サンプル(水素)を吸引した直後に行う。
「抑うつ・不安」、「倦怠」、「活動的快」、「非活動的快」の4下位尺度20項目を用いた。「全く感じていない=0」から「はっきり感じている=4」の5段階評価で主観的評価をコントロールおよび被験サンプル(水素)を吸引した直後に行う。
1−1)の瞳孔対光反射の結果は下記表1の通りであり、図1はその被験者のうち不適正な者を除く17名の左右眼の平均の縮瞳率(CR値)を水素吸引前後で示した測定グラフ図が示されている。この表1及び図1から水素吸引により縮瞳率(CR値)が有意に増加しており、副交感神経活動が優位になったことが確認された。この結果は水素吸引による鎮静効果が示唆されたものと考えることができる。
以下、電気分解式水素ガス吸引具100について図7の組立分解図を主として参照しつつ説明し、説明の便宜上、他の図面について言及することとする。
1 本体カバー
2 混合器
13 水素通過部材
13a フィルム素材(通気性不浸透性材料)
14 アンプル部
15 蓋部材
16 金属材料
17 容器本体部
18 水溶液
19 閉鎖部材
20 水素
22 非反応部
24 金属粒子層
40 凸形状部
41 薄肉部
100、200 水素ガス吸引具
102 吸引具本体部
104 吸引外套部
105 キャップ部材
106、206 連結部
108、208 吸口部材
110、210 フィルムパッキン
112 調整弁
113、213 ウィンドウ
114 調整口
116 カートリッジ
117、217 空隙
118 Oリング
Claims (3)
- 所定濃度の水素と酸素とを含有する混合気体を自然呼吸下で所定時間継続して吸引することで生体の神経活動及び/又は血液循環活動を促進する生体活性化方法を行うための水素発生装置であって、
電池と、該電池から電力供給を制御する制御基板と、該制御基板により電池の陽極及び陰極と通電又は遮電される一対の陽陰電極と、を備える本体カバー部材と、
該本体カバー部材に取り付けられ、取り付けた状態で前記一対の陽陰電極が内部に挿入される、貯水可能な電解槽と、
貫通孔を有するノズル部と、
該ノズル部と前記電解槽の端部とを流体的に接続するとともに環境空気を取り込む流路を有する混合部と、を備える、水素発生装置。 - 自然呼吸下における通常空気と、水を電気分解する水素発生装置からの放出された前記混合気体とを自然呼吸下における通常空気に混合させて、酸素濃度が通常空気と同程度で吸引する、請求項1に記載の水素発生装置。
- 前記吸引は、自然呼吸下において10分程度行う、請求項2に記載の水素発生装置。
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