JP6507428B2 - バルーンインフューザー - Google Patents

Description

本発明は、医療用機器に関し、特にバルーンインフューザーに関する。

バルーンインフュージョンポンプ（balloon infusion pump）又は携帯型注入ポンプ（PIP; portable infusion pump）ともいうバルーンインフューザー（balloon infuser）は、特に抗癌剤などの注入量や注入速度が重要な薬物を一定の速度で継続して注入するために用いられる使い捨て薬物注入器具である。別途の速度調節器具が結合されて用いられるのが一般的である。

バルーンインフューザーは、外部要因から安全で衛生的であり、携帯に便利であり、別途の電源が必要なく、日常生活に支障がないという利点を有し、持続的な薬物注入を必要とする患者が入院しなくても通院で治療できるようにするので、その研究と需要が増加している。

しかし、現在用いられている一般的なバルーンインフューザーには次のような問題がある。

バルーンの膨張の程度は内側に含まれる内容物の量に依存するが、正確な内容物の量の設定は困難である。ユーザは、バルーンの膨張の程度を肉眼で見て推測することにより、バルーンインフューザー内に内容物がどれほど残っているか、どれほどなくなったかを判断しなければならない。外部ハウジングに弧状の目盛線が印刷され、バルーンの末端が弧状の目盛線を指し示すことによりユーザに残っている内容物の量を示すバルーンインフューザーが存在するが、バルーンは収縮の程度に応じて末端の曲率が様々に変形するため正確に指し示すことは困難であるので、前記問題を解消することができない。

また、内容物の排出の定量化を維持するために複数の部品が用いられ、密封が重要であるため接着剤が用いられることも問題である。接着剤の使用は、製造工程が複雑になり、製造コストが上昇するだけでなく、衛生面でも好ましくないことは言うまでもない。

バルーンの収縮力により内容物を排出するので、バルーンがほとんど収縮して内容物があまり残ってない状態では、残っている内容物の完全な排出は困難である。よって、バルーンの内側に内容物が残っている状態、又は排出流路に内容物が一部残っている状態で使用が終了し、廃棄される。このように排出されなかった内容物が残っている空間を俗にデッドスペース（dead space）というが、このようなデッドスペースは一般的なバルーンインフューザーにかなり存在する。デッドスペースの存在はユーザに経済的負担をもたらす。

米国特許出願公開第２０１４／０１５５８２９号明細書 中国特許出願公開第１０２９３５２５２号明細書

本発明は前記課題を解決するためになされたものである。

バルーンインフューザーの内側に残っている内容物の量を正確に指し示すことができ、接着剤を用いることなく堅固に結合することができ、デッドスペースの量を可能な限り減少させることのできるバルーンインフューザーを提案する。

前記課題を解決するために、本発明は、直線状の目盛からなる目盛線１３が表示された上部カバー１０と、上部カバー１０の下側に固定される下部カバー２０と、上部カバー１０の内側に位置して内容物が収容される可撓性の膨張部材７０と、膨張部材７０の膨張の程度に応じて昇降し、その一面には目盛指針線３４が備えられ、目盛指針線３４が目盛線１３を指し示す昇降部３０とを含む、バルーンインフューザーを提供する。

また、前記バルーンインフューザーは、昇降部３０の上側に位置する昇降部上部開口３１に結合される上部コネクタホルダ４０と、上部コネクタホルダ４０に結合される上部コネクタ５０と、上部コネクタ５０に結合される内側シャフト６０と、下部カバー２０の下部開口２１に結合される下部コネクタホルダ１００と、下部コネクタホルダ１００に結合される下部コネクタ９０と、下部コネクタ９０に結合される外側シャフト８０とをさらに含むことが好ましい。

さらに、膨張部材７０が内側シャフト６０を密封するように覆い、外側シャフト８０内には中空部８８が位置し、内側シャフト６０が中空部８８内に挿入されて摺動運動により昇降することが好ましい。

さらに、外側シャフト８０の中央には下部開口２１に連通する注入用開口８１が位置し、注入用開口８１は注入口８２を介して中空部８８に連通し、中空部８８には複数の注入口８３、８４が位置し、複数の注入口８３、８４は膨張部材７０により外部から密封され、注入用開口８１に内容物が注入されると、注入された内容物は注入口８２を介して中空部８８に流入し、その後複数の注入口８３、８４から膨張部材７０の内側に流出し、膨張部材７０を膨張させると共に内側シャフト６０を上昇させることが好ましい。

さらに、昇降部上部開口３１と下部開口２１は同一形状であるが１８０度反対方向に形成された開口であり、昇降部上部開口３１に結合される上部コネクタホルダ４０と下部開口２１に結合される下部コネクタホルダ１００とは同一の部品であり、上部コネクタ５０と下部コネクタ９０とは同一の部品であることが好ましい。

さらに、昇降部上部開口３１において、上部コネクタホルダ４０はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、上部コネクタホルダ４０と上部コネクタ５０はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、上部コネクタ５０と内側シャフト６０間に膨張部材７０が位置することにより接着剤を用いることなく密封されるように結合され、下部開口２１において、下部コネクタホルダ１００はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、下部コネクタホルダ１００と下部コネクタ９０はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、下部コネクタ９０と外側シャフト８０間に膨張部材７０が位置することにより接着剤を用いることなく密封されるように結合されることが好ましい。

さらに、内側シャフト６０の上部が上部コネクタ５０に結合され、内側シャフト６０の内壁体６５、６６、６７の形状が上部コネクタ５０の外壁体５５、５６、５７の形状に対応し、内壁体６５、６６、６７と外壁体５５、５６、５７間に膨張部材７０が位置することが好ましい。

さらに、内壁体６５、６６、６７のうちいずれかの内壁体６６及びそれに対応する外壁体５５、５６、５７のうちいずれかの外壁体５６が、他の内壁体６５、６７及び他の外壁体５５、５７に対して傾斜しており、外壁体５５、５６、５７のうち他の外壁体５７上には内側に突出した突出部５８が位置し、突出部５８が膨張部材７０を加圧することが好ましい。

さらに、昇降部上部開口３１には境界に沿って放射状に上部コネクタホルダ係止突起３２及び上部コネクタホルダ支持部３３がそれぞれ一対ずつ位置し、上部コネクタホルダ４０には外周縁に沿って放射状に上部コネクタ係止突起４２及び昇降部支持部４３が位置し、上部コネクタホルダ係止突起３２の下部末端には内側に突出した上部コネクタホルダ装着部３２ａが位置し、昇降部支持部４３の下部末端には外側に突出した昇降部装着部４３ａが位置することが好ましい。

さらに、上部コネクタホルダ装着部３２ａが上部コネクタ係止突起４２の下側に位置することにより上部コネクタホルダ４０の下側への移動を制限し、昇降部装着部４３ａが上部コネクタホルダ支持部３３の下側に位置することにより上部コネクタホルダ４０の上側への移動を制限することが好ましい。

さらに、上部コネクタ５０の上部末端には外側に突出した上部コネクタホルダ締結部５２が位置し、上部コネクタ５０の下部末端には外側に突出した上部コネクタ肩部５３が位置し、上部コネクタホルダ締結部５２の下側に上部コネクタ係止突起４２が位置することにより上部コネクタ５０の下側への移動を制限し、昇降部装着部４３ａの下側に上部コネクタ肩部５３が位置することにより上部コネクタ５０の上側への移動を制限することが好ましい。

さらに、複数の注入口８３、８４は、中空部８８の中央に位置する一対の上部注入口８３と、中空部８８の下側に位置する一対の下部注入口８４とを含むことが好ましい。

さらに、上部注入口８３の高さは、膨張部材７０の最大膨張状態での中央の高さに対応することが好ましい。

本発明によれば、バルーンインフューザーの内側に残っている内容物の量を正確に指し示すことができる。昇降部という別途の部材を採用し、昇降部の末端に目盛指針線を備え、外部ハウジングに直線状の目盛線を印刷し、バルーンの膨張又は収縮と同期化して昇降部を昇降させることにより、ユーザに残っている内容物の正確な量を示すことができる。

また、別途の接着剤を用いることなく堅固に固定することができる。さらに、コネクタとコネクタホルダが同一の部品であるため、同時に生産して上部及び下部で方向のみ変えて用いることができるので、製造コストが低減される。

射出部品の簡単なスナップ締結だけで完成品を堅固に製作できるので、工程が容易になり、製作時間が短縮され、不良率が非常に低くなる。

また、デッドスペースが減少し、バルーンインフューザーに含まれる内容物の使用量が増加し、ユーザに経済的利益がもたらされ、医師が正確な薬物の量を予測して処方できるようにする。

本発明の実施形態によるバルーンインフューザーの斜視図である。 本発明によるバルーンインフューザーの分解斜視図である。 本発明によるバルーンインフューザーに内容物が注入される前の状態の断面斜視図であり、図１０のＡ−Ａ線断面図である。 本発明によるバルーンインフューザーに内容物が注入されている状態又は内容物が注入された後ある程度使用した状態の断面斜視図であり、図１０のＡ−Ａ線断面図である。 本発明によるバルーンインフューザーに内容物が完全に注入された状態の断面斜視図であり、図１０のＡ−Ａ線断面図である。 図３ａの「Ａ」部分の拡大断面図であり、図１０のＡ−Ａ線断面図である。 図３ａの「Ｂ」部分の拡大断面図である。図４と同様に、図１０のＡ−Ａ線断面図である。 図３ａの「Ａ」部分から放射状に９０度移動した部分の拡大断面図であり、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。 本発明によるバルーンインフューザーの上部カバー１０の斜視図である。 本発明によるバルーンインフューザーの下部カバー２０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。 本発明によるバルーンインフューザーの昇降部３０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。 本発明によるバルーンインフューザーの上部コネクタホルダ４０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。下部コネクタホルダ１００もこれと同一形状である。 本発明によるバルーンインフューザーの上部コネクタ５０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。下部コネクタ９０もこれと同一形状である。 本発明によるバルーンインフューザーの内側シャフト６０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。 本発明によるバルーンインフューザーの膨張部材７０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。後述するように、膨張部材７０は膨張する可撓性素材であるので、その形状が変化することに留意されたい。 本発明によるバルーンインフューザーの外側シャフト８０の斜視図である。説明のために、上から見た斜視図と下から見た斜視図を共に示す。 本発明の他の実施形態によるバルーンインフューザーを示す図であり、説明のために昇降部３０及び上部カバー１０を省略したものである。

本発明は、医療用器具であるバルーンインフューザーに関する。人体を直接対象とする治療方法ではないことを明らかにしておく。

以下、「内容物」とは、本発明によるバルーンインフューザーに注入される薬液などの医療用流体を意味すると理解すべきである。

以下、説明のために、図３ａ〜図３ｃにおける図面の上方向を上側といい、図面の下方向を下側という。また、説明のために、本発明によるバルーンインフューザーの中心軸を基準に、中心に向かう方向を内側といい、その反対方向を外側という。

以下、図面を参照して本発明を詳しく説明する。

１．全体構造の説明
図１の（ａ）〜（ｄ）に示すように、本発明によるバルーンインフューザーは、上部カバー１０の形態によって様々な実施形態が可能である。

図１の（ａ）と（ｃ）は四角柱に近い形状であり、図１の（ｂ）と（ｄ）は三角柱に近い形状である。図示していないが、四角柱や三角柱でない多角柱に近い形状や円柱状であってもよい。

図１の（ｃ）と（ｄ）においては把持溝１６が上下方向に存在するので、ユーザが把持しやすくなり、構造的な安定性が増加する。

図２は本発明によるバルーンインフューザーの分解斜視図である。図１の（ａ）の場合を例に示すが、他の形態においても上部カバー１０と下部カバー２０の形態が異なるだけで、内側の部品は同一である。

本発明によるバルーンインフューザーは、上部カバー１０と、昇降部３０と、上部コネクタホルダ４０と、上部コネクタ５０と、内側シャフト６０と、膨張部材７０と、外側シャフト８０と、下部コネクタ９０と、下部コネクタホルダ１００とを含み、下端には下部カバー２０が位置する。

上部コネクタ５０と下部コネクタ９０は同一の部材を用いることができ、上部コネクタホルダ４０と下部コネクタホルダ１００も同一の部材を用いることができる。こうすることにより、製造が容易になり、製造コストが低減される。

上部カバー１０と下部カバー２０は、本発明によるバルーンインフューザーの外観を形成する。上部カバー１０には目盛線１３が印刷されており、昇降部３０の昇降に応じて昇降部３０の目盛指針線３４が昇降して目盛線１３を指し示すことにより、正確な内容物の量を示すことができる。

昇降部３０には上部コネクタホルダ４０と上部コネクタ５０が結合される。接着剤などを用いることなくスナップ結合により堅固に固定される。

下部カバー２０の下部開口２１にも同様に、接着剤を用いることなく下部コネクタホルダ１００と下部コネクタ９０がスナップ結合により固定される。

上部コネクタ５０と下部コネクタ９０間には内側シャフト６０、外側シャフト８０及び膨張部材７０が位置する。

内側シャフト６０は上部コネクタ５０により昇降部３０に固定される。

外側シャフト８０は下部コネクタ９０により下部カバー２０に固定される。

バルーンインフューザーに内容物が注入されることにより、膨張部材７０が膨張し、内側シャフト６０及びそれに結合された昇降部３０が上昇する（図３ｃ）。反対に、内容物が流出することにより、膨張部材７０が収縮し、内側シャフト６０及びそれに結合された昇降部３０が下降する（図３ａ）。

以下、それぞれの構成について詳しく説明する。

２．構成要素の詳細説明
図７〜図１４を参照して上部カバー１０、下部カバー２０、昇降部３０、上部コネクタホルダ４０、上部コネクタ５０、内側シャフト６０、膨張部材７０、外側シャフト８０について順に説明する。

図７は上部カバー１０を示す図である。

上部カバー１０は、ユーザが昇降部３０を目視できるように透明又は半透明の材質からなる。よって、ユーザは上部カバー１０の内側で昇降する昇降部３０が目盛線１３のどの目盛を指し示しているか分かる。

上部カバー１０の上面には据置部１１が位置するので、バルーンインフューザーを別途の据置台に据え置くことによりユーザは便利に用いることができる。

上部カバー１０の側部の一面には目盛線１３が印刷される。目盛線１３は上下方向に内容物の容量を指し示すが、下側の目盛線の間隔が上側の目盛線の間隔より大きい。昇降部３０の目盛指針線３４が指し示す目盛線１３の数字が内容物の容量を意味する。

上部カバー１０と下部カバー２０の結合のために、段差状に形成された段差部１４が上部カバー１０の末端外周に沿って位置する。結合すると、上部カバー１０の段差部１４に下部カバー２０の段差部２４が位置する。

段差部１４の一部に結合溝１５が位置する。結合溝１５には下部カバー１０の結合突起２５が挿入されて堅固に固定される。

図７に示す実施形態においては上部カバー１０が四角柱に近い形状であるため結合溝１５が４つ備えられるが、図１の（ｂ）、（ｄ）のように三角柱に近い形状の場合は３つ備えられ、四角柱や三角柱でない多角柱の場合は他の数の結合溝が備えられる。円柱状の場合は、上部カバーの外周に沿って少なくとも２つの結合溝が位置することが結合のために好ましい。

図８は下部カバー２０を示す図である。

下部カバー２０の中央の内側には下部開口２１が位置する。下部開口２１を介してユーザは注入用開口８１に接近することができるので、下部開口２１を介して内容物を注入しておくことができ、ユーザに内容物を定量供給することができる。

下部開口２１の境界に沿った放射状に下部コネクタホルダ係止突起２２及び下部コネクタホルダ支持部２３が上側に突出して位置する。下部コネクタホルダ係止突起２２及び下部コネクタホルダ支持部２３は、対向するようにそれぞれ一対ずつ設けられるが、その位置及び個数は変更することができる。

下部コネクタホルダ係止突起２２の上側末端には内側に突出した下部コネクタホルダ装着部２２ａが位置する。

下部コネクタホルダ装着部２２ａの内側面には内側の下方への傾斜面が位置する。傾斜面の下側末端面には外側への段差が形成され、下部コネクタホルダ１００を挿入すると、下部コネクタホルダ１００の係止突起がその傾斜面に沿って移動して内側にスナップ結合される。よって、下部コネクタホルダ１００の上側への移動が制限される。

一方、このような結合のために下部コネクタホルダ係止突起２２及び下部コネクタホルダ装着部２２ａの若干の左右移動が必要であるので、装着部遊び２２ｂが外側に位置する。

下部コネクタホルダ支持部２３は、下部コネクタホルダ係止突起２２から９０度移動した部分に位置する。下部コネクタホルダ１００を下部開口２１に挿入すると、図５に示すように、下部コネクタホルダ支持部２３の上側に下部カバー装着部１０３ａが位置する。よって、下部コネクタホルダ１００の下側への移動が制限される。

このようなスナップ結合を用いると、下部カバー２０に対する下部コネクタホルダ１００の上側及び下側への移動がそれぞれ下部コネクタホルダ係止突起２２及び下部コネクタホルダ支持部２３により制限されるので、接着剤などの追加部材を用いることなく堅固に固定される。

図９は昇降部３０を示す図である。

内容物の量に応じて下部カバー２０に固定された外側シャフト８０を基準に内側シャフト６０が昇降するが、上部コネクタホルダ４０及び上部コネクタ５０により内側シャフト６０に固定された昇降部３０が昇降する。

すなわち、昇降部３０が内容物の量に応じて昇降するので、目盛指針線３４は目盛線１３上で内容物の量を指し示すことができる。

目盛指針線３４は、昇降部３０の末端の一側に位置する。目盛指針線３４は直線状であるので、同じく直線状である目盛線１３に印刷された内容物の量を正確に指し示すことができる。

このような機能のために、昇降部３０は上部シャフト６０に堅固に固定されなければならないので、昇降部３０の上部に位置する昇降部上部開口３１にはその境界に沿った放射状に上部コネクタホルダ係止突起３２及び上部コネクタホルダ支持部３３が位置し、昇降部３０、上部コネクタホルダ４０、上部コネクタ５０及び上部シャフト６０が接着剤などを用いることなく堅固に固定される。

昇降部上部開口３１、上部コネクタホルダ係止突起３２及び上部コネクタホルダ支持部３３の構造は、下部カバー２０の下部開口２１、下部コネクタホルダ係止突起２２及び下部コネクタホルダ支持部２３の構造と同一であるが、設置方向のみ１８０度反対方向（すなわち、上下反対）である。こうすることにより、同一の部品であるコネクタホルダ及びコネクタを上部及び下部の両方に利用できるので、製造コストを低減し、製造の便宜を図ることができる。

ただし、下部カバー２０の装着部遊び２２ｂが深く切り欠かれて一側に突出した形状（図８において上側に突出した形状）であるのに対して、昇降部３０の装着部遊び３２ｂは外側に凹んだ形状である。

上部コネクタホルダ係止突起３２の下部末端には、内側に突出した上部コネクタホルダ装着部３２ａが位置する。よって、上部コネクタホルダ４０を昇降部上部開口３１において下方に結合すると、上部コネクタホルダ４０の上部コネクタ係止突起４２が上部コネクタホルダ装着部３２ａの上側に装着されるので、昇降部３０とは独立して上部コネクタ４０が下側に移動する現象が防止される。

一方、上部コネクタホルダ４０を昇降部上部開口３１において下方に結合すると、上部コネクタホルダ支持部３３の下端に昇降部支持部４３が位置する。よって、昇降部３０とは独立して上部コネクタ４０が上側に移動する現象が防止される。

このような構造により、昇降部３０に対する上部コネクタホルダ４０の上側及び下側への移動が全て制限されるので、接着剤などの追加部材を用いることなく堅固に固定され、昇降部３０と上部コネクタ４０が共に昇降する。

図１０は上部コネクタホルダ４０を示す図である。下部コネクタホルダ１００は上部コネクタホルダ４０と同一の構造であるが、図２に示すように、バルーンインフューザーの製造時にその設置方向のみ反対になる。

上部コネクタホルダ４０は、昇降部３０の昇降部上部開口３１に挿入される。

上部コネクタホルダ４０の中央に上部コネクタホルダ開口４１が位置する。

上部コネクタホルダ４０の外面に沿った放射状に上部コネクタ係止突起４２と昇降部支持部４３が位置する。上部コネクタ係止突起４２と昇降部支持部４３は、対向するようにそれぞれ一対ずつ位置することが好ましい。

上部コネクタ係止突起４２の外面は垂直であるが、内面には内側に突出して上部から下部に行くほど半径が小さくなるように傾斜した傾斜面が位置する。傾斜面の上部末端面には外側への段差が形成され、図６に示すように、上部コネクタ５０の上部コネクタホルダ締結部５２が挿入される。すなわち、上部コネクタ５０を上部コネクタホルダ４０に向かって下から上に挿入すると、上部コネクタホルダ締結部５２が上部コネクタ係止突起４２の傾斜面に沿って移動して内側にスナップ結合される。よって、上部コネクタホルダ４０とは独立して上部コネクタ５０が下側に移動する現象が防止される。

一方、このような結合のために上部コネクタ係止突起４２は上部コネクタ５０の結合時に若干の左右移動が必要であるので、装着部遊び４２ａがその内側に位置する。

昇降部支持部４３の下側末端には外側に突出した昇降部装着部４３ａが位置する。

昇降部支持部４３は、前述したように、昇降部３０とは独立して上部コネクタホルダ４０が上側に移動する現象を防止すると共に、上部コネクタホルダ４０とは独立して上部コネクタ５０が上側に移動する現象を防止する。

すなわち、図４に示すように、昇降部装着部４３ａが上部コネクタホルダ支持部３３の下端に当接することにより、昇降部３０とは独立して上部コネクタホルダ４０が上側に移動する現象が防止され、昇降部装着部４３ａが上部コネクタ５０の上部コネクタ肩部５３の上側に位置することにより、上部コネクタホルダ４０とは独立して上部コネクタ５０が上側に移動する現象が防止される。

図１１は上部コネクタ５０を示す図である。前述したように、下部コネクタ９０は上部コネクタ５０と同一の構造である。ただし、図２に示すように、バルーンインフューザーの製造時にその設置方向が反対方向になる。

上部コネクタ５０は、上部コネクタホルダ４０の下側に挿入され、上部中央に上部コネクタ開口５１が位置し、ここに内側シャフト６０が挿入される。

上部コネクタ開口５１を形成する外周縁は、図４に示すように、第１上側外壁体５５、第２上側外壁体５６及び第３上側外壁体５７に分けられ、ここに突出部５８が位置する。それぞれの構成は結合構造と共に下記に詳述する。

上部コネクタ５０の外周縁の上側には上部コネクタホルダ締結部５２が位置する。上部コネクタホルダ締結部５２の上側は外側に傾斜した形状であるので、上部コネクタ係止突起４２の傾斜面がこれと当接して容易に移動できるようにする。

図６に示すように、上部コネクタ５０を上部コネクタホルダ４０に向かって下から上に挿入すると、上部コネクタホルダ締結部５２が上部コネクタ係止突起４２の傾斜面に沿って移動して内側にスナップ結合される。上部コネクタホルダ４０とは独立して上部コネクタ５０が下側に移動する現象が防止される。

上部コネクタ５０の外周面の下側には外側に所定間隔で突出した上部コネクタ肩部５３が位置する。図４に示すように、上部コネクタ肩部５３が昇降部支持部４３ａの下側に位置することにより、上部コネクタホルダ４０とは独立して上部コネクタ５０が上側に移動する現象が防止される。

図１２は内側シャフト６０を示す図である。

内側シャフト６０の下部は、上部コネクタ５０及び上部コネクタホルダ４０により昇降部３０に堅固に固定される。内容物の量に応じて昇降して昇降部３０を昇降させる部品である。

内側シャフト６０の上部と上部コネクタ５０間には可撓性の膨張部材７０が堅固に固定される。

内側シャフト６０の中下部の胴部６９は、外側シャフト８０内の空間で摺動運動により昇降するようにガイドされる。このために、胴部６９の形状は外側シャフト８０の中空部８８の形状に対応することが好ましく、特に円滑なガイドのために、少なくとも１つの突出部が位置することが好ましい。図１２及び図１４においては、４つの突出部及びそれに対応する中空部８８を示すが、その個数や形状はいかなるものでもよい。

内側シャフト６０の上部には第１上側内壁体６５、第２上側内壁体６６及び第３上側内壁体６７が位置する。内壁体６５、６６、６７の形態及び構成により、昇降部３０に対する内側シャフト６０の上昇又は下降が制限されて堅固に固定される。それぞれの構成は結合構造と共に下記に詳述する。

内側シャフト６０の上部中央には円筒状中空体６１が位置し、これは上部コネクタ開口５１及び上部コネクタホルダ開口４１を貫通して昇降部上部開口３１に至る。

円筒状中空体６１の放射状の外側には第１上側内壁体６５間に内壁体遊び６１ａが位置する。

バルーンインフューザーの内側に内容物が注入されると、後述する膨張部材７０が膨張すると共に、その圧力により内側シャフト６０が外側シャフト８０から上昇する。

よって、上部コネクタ５０及び上部コネクタホルダ４０により内側シャフト６０に固定された昇降部３０が共に上昇し、昇降部３０の上昇に応じて目盛指針線３４が上昇して目盛線１３を指し示す。

図１３は膨張部材７０を示す図である。

図１３に示す膨張部材７０の形状は内容物が注入されていない状態の形状であり（図３ａ）、内容物が注入されると可撓性属性の膨張部材７０が膨張する（図３ｂ，図３ｃ）。

図３ｂ及び図３ｃに示すように、膨張部材７０の上部と下部はそれぞれ内側シャフト６０と外側シャフト８０により固定されているので、中央部分が膨張又は収縮する。

膨張部材７０は、可撓性であればいかなるものでもよいが、一実施形態においてはシリコンを用いることにより、膨張及び収縮力を良好にし、衛生度を向上させている。

特に、下記の結合構造の説明において詳述するが、上部コネクタ５０と内側シャフト６０間に膨張部材７０が位置することにより、接着剤を用いることなく密封されるように結合されるようにし、同様に下部コネクタ９０と外側シャフト８０間に膨張部材７０が位置することにより、接着剤を用いることなく密封されるように結合されるようにする。

図１４は外側シャフト８０を示す図である。

外側シャフト８０の下部は、下部コネクタ９０及び下部コネクタホルダ１００により下部カバー２０に固定され、特に内容物の量とは関係なく下部カバー２０に堅固に固定される。

外側シャフト８０の下部と下部コネクタ９０間には可撓性の膨張部材７０が固定される。

外側シャフト８０の中空部８８は、前述したように、内側シャフト６０が昇降するようにガイドする。このために、中空部８８の形状は内側シャフト６０の胴部６９の形状に対応する。

外側シャフト８０の下部中央には注入用開口８１が位置する。内容物が注入用開口８１から注入されると、その内側の相対的に直径が小さい注入口８２を通過して中空部８８に至る（図３ａ〜図３ｃ及び図５参照）。

中空部８８の外面にはそれぞれ一対の上部注入口８３と下部注入口８４が位置する。上部注入口８３及び下部注入口８４から中空部８８の内側の内容物が膨張部材７０の内側に注入されて膨張部材７０を膨張させる。

上部注入口８３は中空部８８の中央に位置し、下部注入口８４は中空部８８の下部末端に近接するように位置することにより、デッドスペースを減少させるが、これについては後述する。

外側シャフト８０の下部には第１下側内壁体８５、第２下側内壁体８６及び第３下側内壁体８７が位置する。内壁体８５、８６、８７の形態及び構成により、下部カバー２０に対する外側シャフト８０の上昇又は下降が制限され、堅固に固定される。それぞれの構成は結合構造と共に下記に詳述する。

注入用開口８１の放射状の外側には第１下側内壁体８５間に内壁体遊び８１ａが位置する。

３．接着剤を用いない堅固な結合構造
医療用器具の特性上、接着剤を可能な限り用いないことが好ましい。しかし、背景技術において前述したように、バルーンインフューザーのように複雑な構造を有する医療用器具において接着剤を用いることなく内容物の密封を維持することは困難である。本発明者らは次に説明する構造によりそれを解決した。

製造の際に、製造者は内側シャフト６０と外側シャフト８０を囲む膨張部材７０の上端及び下端の一部を上部コネクタ５０及び下部コネクタ９０にそれぞれ押し込み、その後上部コネクタホルダ４０及び下部コネクタホルダ１００を上部コネクタ５０及び下部コネクタ９０に装着する。このような方式により、別途の接着剤を用いることなく内部部品が結合されて製造される。

一方、ここでは製造の便宜のためにスナップ結合方式について説明したが、接着剤を用いることなく、例えばネジ山を用いたナット方式なども可能であることを言及しておく。

図４〜図６を参照して、それぞれの連結構造について詳しく説明する。

図４は図３ａの「Ａ」部分の拡大断面図であり、図１０のＡ−Ａ線断面図である。

図５は図３ａの「Ｂ」部分の拡大断面図である。図４と同様に、図１０のＡ−Ａ線断面図である。下部コネクタ９０の結合構造は上部コネクタ５０の結合構造と実質的に同一であるが、外側コネクタ８０固有の構成要素のみ追加して示す。

図６は図３ａの「Ａ」部分から放射状に９０度移動した部分の拡大断面図であり、図１０のＣ−Ｃ線断面図である。図３ａ〜図３ｃも図１０のＣ−Ｃ線断面斜視図であることに留意されたい。

図４の上部コネクタ５０の結合構造について説明する。

中心から外側に、内側シャフト６０、膨張部材７０、上部コネクタ５０、上部コネクタホルダ４０、昇降部３０が結合される。別途の接着剤を用いることなく、互いに対して上側移動及び下側移動が全て制限される。

可撓性の膨張部材７０が内側シャフト６０の外側で実質的に内側シャフト６０の上部に至る高さまで内側シャフト６０を覆う。膨張部材７０の外側にはそれより高い位置まで上部コネクタ５０が位置する。

内側シャフト６０の内壁は、図４に点線で区分したように、第１上部内壁体６５、第２上部内壁体６６及び第３上部内壁体６７に分けられる。第１上部内壁体６５や第３上部内壁体６７に比べて、第２上部内壁体６６は相対的に内側にさらに傾斜した形状である。

このような形状は膨張部材７０の外側の上部コネクタ５０においても確認され、第１上部外壁体５５、第２上部外壁体５６及び第３上部外壁体５７の内側面の傾斜度は、第１上部内壁体６５、第２上部内壁体６６及び第３上部内壁体６７の外側面の傾斜度と実質的に類似している。

このように内壁体６５、６６、６７と外壁体５５、５６、５７の傾斜度が類似するようにし、その間に可撓性の膨張部材７０が挿入されることにより、膨張部材７０がＯリングの役割を果たして内容物の密封をサポートし、摩擦力により堅固に固定される。

第３上部外壁体５７の下側には突出部５８が位置する。突出部５８の突出高さは膨張部材７０の厚さより小さい。外壁体５５、５６、５７に対応する位置に内壁体６５、６６、６７がそれぞれ位置するが、突出部５８に対応する内側シャフト６０の位置にはそれに対応する形態がない。

すなわち、「７０ａ」に示すように、突出部５８が可撓性の膨張部材７０を圧迫することにより、膨張部材７０自体が固定されるようにする。

一方、上部コネクタ５０及び上部コネクタホルダ４０も昇降部３０に対して堅固に固定される。図１０及び図１１に示すように、上部コネクタ５０及び上部コネクタホルダ４０は２種類の構造体が一対ずつ備えられ、それらの相互作用により固定される。

図４に示すように、図１０のＡ−Ａ方向において、上部コネクタ５０は上部コネクタ肩部５３が上部コネクタホルダ４０の昇降部装着部４３ａに係止されるので上側への移動が制限され、上部コネクタホルダ４０は昇降部装着部４３ａが昇降部３０の上部コネクタホルダ支持部３３に係止されるので上側への移動が制限される。

図６に示すように、図１０のＣ−Ｃ方向において、上部コネクタ５０は上部コネクタホルダ締結部５２が上部コネクタホルダ４０の上部コネクタ係止突起４２に係止されるので下側への移動が制限され、上部コネクタホルダ４０は上部コネクタ係止突起４２が昇降部３０の上部コネクタホルダ装着部３２ａに係止されるので下側への移動が制限される。

このような方式で上側及び下側への移動が全て制限されるので、接着剤を用いることなく上部コネクタ５０、上部コネクタホルダ４０、昇降部３０が堅固に固定される。

一方、このような堅固な固定にもかかわらず、本発明は、製造者が部品の組み立てを容易に行えるというさらなる利点を有する。

図４に示すように、上部コネクタ５０を上部コネクタホルダ４０の下から上に挿入することは容易である。また、上部コネクタホルダ４０を昇降部３０の下から上に挿入することも容易である。

図６に示すように、上部コネクタ５０を上部コネクタホルダ４０の下から挿入すると、上部コネクタホルダ締結部５２の傾斜面が上部コネクタ係止突起４２の傾斜面に接する。製造者が力をさらに加えると、上部コネクタホルダ係止突起５２により押された上部コネクタ係止突起４２は係止突起遊び４２ａを利用して外側に開き、上部コネクタホルダ係止突起５２が上部コネクタ係止突起４２を越えることによりスナップ結合される。

また、上部コネクタホルダ４０を昇降部３０の下から挿入すると、上部コネクタ係止突起４２が上部コネクタホルダ装着部３２ａの傾斜面に接する。製造者が力をさらに加えると、上部コネクタ係止突起４２により押された上部コネクタホルダ装着部３２ａは装着部遊び３２ｂを利用して外側に開き、上部コネクタ係止突起４２が上部コネクタホルダ装着部３２ａを越えることによりスナップ結合される。

一方、このような結合関係及びそれによる利点は、外側シャフト８０、膨張部材７０、下部コネクタ９０、下部コネクタホルダ１００、下部カバー２０にもそのまま適用される。図５はそれを示す図である。

外側シャフト８０の内壁は第１下部内壁体８５、第２下部内壁体８６及び第３下部内壁体８７に分けられ、第２下部内壁体６６は内側に傾斜した形状である。このような形状は、下部コネクタ９０の第１下部外壁体９５、第２下部外壁体９６及び第３下部外壁体９７においても確認される。このような形態の組み合わせにより堅固に固定される。第３下部外壁体９７の下側には突出部９８が位置し、「７０ｂ」に示すように、可撓性の膨張部材７０を圧迫する。

また、下部コネクタ９０は下部コネクタ肩部９３が下部コネクタホルダ１００の下部カバー装着部１０３ａに係止されるので下側への移動が制限され、上部コネクタホルダ１００は下部カバー装着部１０３ａが下部カバー１００の下部コネクタホルダ支持部１０３に係止されるので上側への移動が制限される。

図１０のＣ−Ｃ方向において、下部コネクタ９０及び下部コネクタホルダ１００の下側への移動が制限されるのも同一原理である。

このような方式で上側及び下側への移動が全て制限されるので、堅固に固定される。

前述した方法によれば、製造者にとっては製造が容易になり、一度製造が完了すると別途の接着剤などを用いることなく堅固に固定され、解体することはできない。

４．デッドスペースの低減効果
図３ｂ及び図３ｃに示すように、上部注入口８３は中空部８８の中央に位置し、下部注入口８４は中空部８８の下部末端に近接するように位置する。このように注入口８３、８４を構成したのはデッドスペースを減少させるためである。

膨張部材７０の内側にある内容物が外部に流出して供給されることにより膨張部材７０の内側の内容物の量が徐々に減少するが、バルーンインフューザーの特性上、膨張部材７０の内側に内容物が少量しか残っていないと収縮力が減少して外部に完全に流出せずに廃棄されることになり、デッドスペースを形成する。

よって、上部注入口８３が中央に位置することにより、膨張部材７０の横方向中心線上で最大の収縮力を受けて内容物の流出をサポートし、下部注入口８４が下部末端に位置することにより、膨張部材７０の横方向の収縮力を受けることができずに下に沈んだ内容物の流出をサポートする。

５．他の実施形態の説明
図１５を参照して、本発明の他の実施形態について説明する。

図１５に示す実施形態は、前述した実施形態と比べて、上部コネクタホルダ４０と昇降部３０の結合方式、及び下部コネクタホルダ１００と下部カバー２０の結合方式が異なる。同図においては、異なる部分を別の符号で示す。

前述した実施形態においては、下部カバー２０の下部コネクタホルダ支持部２３が一対存在するが、図１５に示す実施形態においては、下部コネクタホルダ支持部２３の代わりに下部コネクタホルダ挿入部２３’が位置し、下部コネクタホルダ挿入部２３’の中央には下部コネクタホルダ挿入溝２３ａ’が位置する。

下部コネクタ１００の下部カバー装着部１０３ａの中央には下部カバー挿入突起１０３ａ’が備えられ、これは下部コネクタホルダ挿入溝２３ａ’に挿入されて堅固に結合される。

上部コネクタホルダ４０と昇降部３０も同様に、上部コネクタホルダ４０の昇降部装着部４３ａ上に昇降部挿入突起４３ａ’が位置し、これは昇降部の上部コネクタホルダ挿入溝（図示せず）に挿入される。

このような構造により、前述した実施形態と比べて、より堅固な結合構造を形成することができる。

以上、本発明の好ましい実施形態について説明したが、当業者であれば特許請求の範囲に記載された本発明の思想及び領域から逸脱しない範囲で本発明の様々な修正及び変更が可能であることを理解するであろう。

Claims (11)

1. 直線状の目盛からなる目盛線（１３）が表示された上部カバー（１０）と、
   前記上部カバー（１０）の下側に固定される下部カバー（２０）と、
   前記上部カバー（１０）の内側に位置して内容物が収容される可撓性の膨張部材（７０）と、
   前記膨張部材（７０）の膨張の程度に応じて昇降し、その一面には目盛指針線（３４）が備えられ、前記目盛指針線（３４）が前記目盛線（１３）を指し示す昇降部（３０）と、
   前記昇降部（３０）の上側に位置する昇降部上部開口（３１）に結合される上部コネクタホルダ（４０）と、
   前記上部コネクタホルダ（４０）に結合される上部コネクタ（５０）と、
   前記下部カバー（２０）の下部開口（２１）に結合される下部コネクタホルダ（１００）と、
   前記下部コネクタホルダ（１００）に結合される下部コネクタ（９０）とを含み、
   前記昇降部上部開口（３１）と前記下部開口（２１）は同一形状であるが１８０度反対方向に形成された開口であり、
   前記昇降部上部開口（３１）に結合される前記上部コネクタホルダ（４０）と前記下部開口（２１）に結合される前記下部コネクタホルダ（１００）とは同一の部品であり、
   前記上部コネクタ（５０）と前記下部コネクタ（９０）とは同一の部品である、バルーンインフューザー。
2. 前記上部コネクタ（５０）に結合される内側シャフト（６０）と、
   前記下部コネクタ（９０）に結合される外側シャフト（８０）と
   をさらに含む、請求項１に記載のバルーンインフューザー。
3. 前記膨張部材（７０）が前記内側シャフト（６０）を密封するように覆い、
   前記外側シャフト（８０）内には中空部（８８）が位置し、前記内側シャフト（６０）が前記中空部（８８）内に挿入されて摺動運動により昇降する、請求項２に記載のバルーンインフューザー。
4. 前記外側シャフト（８０）の中央には前記下部開口（２１）に連通する注入用開口（８１）が位置し、
   前記注入用開口（８１）は注入口（８２）を介して前記中空部（８８）に連通し、
   前記中空部（８８）には複数の注入口（８３、８４）が位置し、
   前記複数の注入口（８３、８４）は前記膨張部材（７０）により外部から密封され、
   前記注入用開口（８１）に内容物が注入されると、注入された内容物は前記注入口（８２）を介して前記中空部（８８）に流入し、その後前記複数の注入口（８３、８４）から前記膨張部材（７０）の内側に流出し、前記膨張部材（７０）を膨張させると共に前記内側シャフト（６０）を上昇させる、請求項３に記載のバルーンインフューザー。
5. 前記昇降部上部開口（３１）において、前記上部コネクタホルダ（４０）はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、前記上部コネクタホルダ（４０）と前記上部コネクタ（５０）はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、前記上部コネクタ（５０）と前記内側シャフト（６０）間に前記膨張部材（７０）が位置することにより接着剤を用いることなく密封されるように結合され、
   前記下部開口（２１）において、前記下部コネクタホルダ（１００）はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、前記下部コネクタホルダ（１００）と前記下部コネクタ（９０）はスナップ結合により接着剤を用いることなく結合され、前記下部コネクタ（９０）と前記外側シャフト（８０）間に前記膨張部材（７０）が位置することにより接着剤を用いることなく密封されるように結合される、請求項２に記載のバルーンインフューザー。
6. 前記内側シャフト（６０）の上部が前記上部コネクタ（５０）に結合され、
   前記内側シャフト（６０）の内壁体（６５、６６、６７）の形状が前記上部コネクタ（５０）の外壁体（５５、５６、５７）の形状に対応し、
   前記内壁体（６５、６６、６７）と前記外壁体（５５、５６、５７）間に前記膨張部材（７０）が位置する、請求項５に記載のバルーンインフューザー。
7. 前記内壁体（６５、６６、６７）のうちいずれかの内壁体（６６）及びそれに対応する前記外壁体（５５、５６、５７）のうちいずれかの外壁体（５６）が、他の内壁体（６５、６７）及び他の外壁体（５５、５７）に対して傾斜しており、前記外壁体（５５、５６、５７）のうち他の外壁体（５７）上には内側に突出した突出部（５８）が位置し、前記突出部（５８）が前記膨張部材（７０）を加圧する、請求項６に記載のバルーンインフューザー。
8. 前記昇降部上部開口（３１）には境界に沿って放射状に上部コネクタホルダ係止突起（３２）及び上部コネクタホルダ支持部（３３）がそれぞれ一対ずつ位置し、前記上部コネクタホルダ（４０）には外周縁に沿って放射状に上部コネクタ係止突起（４２）及び昇降部支持部（４３）が位置し、
   前記上部コネクタホルダ係止突起（３２）の下部末端には内側に突出した上部コネクタホルダ装着部（３２ａ）が位置し、前記昇降部支持部（４３）の下部末端には外側に突出した昇降部装着部（４３ａ）が位置する、請求項２に記載のバルーンインフューザー。
9. 前記上部コネクタホルダ装着部（３２ａ）が前記上部コネクタ係止突起（４２）の下側に位置することにより前記上部コネクタホルダ（４０）の下側への移動を制限し、前記昇降部装着部（４３ａ）が前記上部コネクタホルダ支持部（３３）の下側に位置することにより前記上部コネクタホルダ（４０）の上側への移動を制限する、請求項８に記載のバルーンインフューザー。
10. 前記上部コネクタ（５０）の上部末端には外側に突出した上部コネクタホルダ締結部（５２）が位置し、前記上部コネクタ（５０）の下部末端には外側に突出した上部コネクタ肩部（５３）が位置し、
    前記上部コネクタホルダ締結部（５２）の下側に前記上部コネクタ係止突起（４２）が位置することにより前記上部コネクタ（５０）の下側への移動を制限し、前記昇降部装着部（４３ａ）の下側に前記上部コネクタ肩部（５３）が位置することにより前記上部コネクタ（５０）の上側への移動を制限する、請求項８に記載のバルーンインフューザー。
11. 前記複数の注入口（８３、８４）は、
    前記中空部（８８）の中央に位置する一対の上部注入口（８３）と、
    前記中空部（８８）の下側に位置する一対の下部注入口（８４）と
    を含む、請求項４に記載のバルーンインフューザー。

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