JP6505721B2 - 高周波及び損失性被覆粒子を使用した錠剤の製造プロセス - Google Patents
高周波及び損失性被覆粒子を使用した錠剤の製造プロセス Download PDFInfo
- Publication number
- JP6505721B2 JP6505721B2 JP2016545772A JP2016545772A JP6505721B2 JP 6505721 B2 JP6505721 B2 JP 6505721B2 JP 2016545772 A JP2016545772 A JP 2016545772A JP 2016545772 A JP2016545772 A JP 2016545772A JP 6505721 B2 JP6505721 B2 JP 6505721B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- tablet
- lossy
- coated particles
- activator
- pharmaceutically active
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Active
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2095—Tabletting processes; Dosage units made by direct compression of powders or specially processed granules, by eliminating solvents, by melt-extrusion, by injection molding, by 3D printing
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/138—Aryloxyalkylamines, e.g. propranolol, tamoxifen, phenoxybenzamine
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/16—Amides, e.g. hydroxamic acids
- A61K31/165—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide
- A61K31/167—Amides, e.g. hydroxamic acids having aromatic rings, e.g. colchicine, atenolol, progabide having the nitrogen of a carboxamide group directly attached to the aromatic ring, e.g. lidocaine, paracetamol
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/20—Pills, tablets, discs, rods
- A61K9/2072—Pills, tablets, discs, rods characterised by shape, structure or size; Tablets with holes, special break lines or identification marks; Partially coated tablets; Disintegrating flat shaped forms
- A61K9/2077—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets
- A61K9/2081—Tablets comprising drug-containing microparticles in a substantial amount of supporting matrix; Multiparticulate tablets with microcapsules or coated microparticles according to A61K9/50
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
- A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2/00—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2/00—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
- B01J2/006—Coating of the granules without description of the process or the device by which the granules are obtained
-
- B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
- B01—PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
- B01J—CHEMICAL OR PHYSICAL PROCESSES, e.g. CATALYSIS OR COLLOID CHEMISTRY; THEIR RELEVANT APPARATUS
- B01J2/00—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic
- B01J2/18—Processes or devices for granulating materials, e.g. fertilisers in general; Rendering particulate materials free flowing in general, e.g. making them hydrophobic using a vibrating apparatus
Description
一実施形態において、錠剤は、少なくとも1つの医薬的活性薬剤(本明細書に述べる)、損失性被覆粒子(本明細書に述べる)、及び場合によりその他の好適な賦形剤を含有する粉末ブレンドに高周波エネルギーを適用することにより製造される。一実施形態において、前記少なくとも1つの医薬的活性薬剤は、粉末ブレンド中の別個の粒子中に含有される。一実施形態において、前記少なくとも1つの医薬的活性薬剤は、損失性被覆粒子中に含有される。
本発明は、損失性被覆粒子を含む粉末ブレンド/錠剤に関し、該粒子は、少なくとも1つのアクチベーターを含む損失性被膜で少なくとも部分的に被覆されている基材を含む。そのような粒子は、焼結錠剤の製造のための、粉末ブレンドの加熱を制御することを可能にする。
誘電率の特性は、電界の形成に対する抵抗の尺度である。空気中の材料を比較する目的で、空気中の材料の誘電率を記載することは多くの場合都合がよく、この誘電率は、より詳細には「相対誘電率」又は
2:BASF CorporationからKollicoat IR(登録商標)として入手可能
3:Evonik CorporationからEudragit(登録商標)RL30Dとして入手可能
4:Ashland CorporationからPlasdone(登録商標)K12として入手可能
本発明の粉末ブレンド/錠剤は、少なくとも1つの医薬的活性薬剤を含む粒子を含む。「医薬的活性薬剤」により意味されるものは、病状又は疾病の経口処置のために、米国食品医薬品局、欧州医薬品庁、又はこれらの任意の後継組織から許可又は認可された薬剤(例えば、化合物)である。好適な医薬的活性薬剤としては、鎮痛剤、抗炎症剤、解熱剤、抗ヒスタミン剤、抗生物質(例えば、抗菌、抗ウィルス及び抗かび剤)、抗うつ剤、抗糖尿病剤、鎮痙薬、食欲抑制剤、気管支拡張剤、心血管処置剤(例えば、スタチン)、中枢神経系処置剤、鎮咳剤、充血除去剤、利尿剤、去痰剤、胃腸管処置剤、麻酔剤、粘液溶解剤、筋弛緩剤、骨粗鬆症処置剤、刺激剤、ニコチン、及び鎮静剤が挙げられるが、これらに限定されない。
一実施形態において、口腔内崩壊錠剤の所望の属性を得るために、錠剤の構造は非常に多孔質であり、及び/又は低密度を有し得る(例えば、錠剤が口腔内で崩壊できるように)。好ましい実施形態では、口腔内崩壊特性を達成するために、最小限の締固めが所望されるか、又は締固めは所望されない。
このプロセスは、かかる錠剤を形成するのに十分な時間、粉末ブレンドに高周波エネルギーを適用する工程を含む。任意の特定の理論に束縛されるものではないが、パッシベーター(基材)の表面上のアクチベーターを予め結合することによって、該表面におけるより高い導電率に起因して、エネルギー移動のためのより直接的な経路が提供され得ると考えられる。そのような加熱は、誘電加熱(例えば、ビニル、エステル、アミド及び/又はウレタン官能基を含む損失性ポリマーを使用して)又はイオン加熱であり得る。イオン加熱の場合、場は、損失性被覆粒子の表面上においてブレンドを通って流れるため、粉末ブレンド中の捕捉水分が損失性被膜のためのエネルギー貯蔵源(例えば、27MHzで、純水は高い誘電率を有する)を提供することができる。損失性がより高いポリマー/アクチベーターは、水分から貯蔵されたエネルギーを効率的に使用して、高分子鎖を軟化及び流動させて、高分子鎖の絡み合いにより物理的結合を形成することができる。損失性被覆粒子の構成によって提供される相乗効果は、十分な結合強度さえも提供して、導電路を提供しない(即ち、損失性材料を含まない)材料を、損失性被覆粒子中に混合することを可能にすることができ、本発明は充填剤として機能する。
特定の実施形態では、錠剤は、例えば、異なるタイプ及び/若しくは濃度の第1の材料若しくは第2の材料及び/若しくは他の成分、又は異なる濃度の医薬的活性薬剤を有する少なくとも2つの層を含む。一実施形態において、錠剤は2つの層を含み、一方の層は口腔内崩壊特性を有し、他方の層は咀嚼可能又は飲み込み可能である。一実施形態において、一方の層は、他方の層と比較して大きい圧縮力で締固められる。一実施形態において、両方の層は、異なる量の医薬的活性薬剤及び/又は他の賦形剤を有する。一実施形態において、2つの層の全特性は同一であるが、その2つの層の色は異なる。一実施形態において、層の全部が被覆粒子を含むわけではない(例えば、2つの層のうちの一方のみ)。一実施形態において、剤形の2つの層は被覆粒子を含むが、被覆粒子の組成(例えば、被覆粒子を構成する材料、及び/又は材料の相対的な量)は異なる。
一実施形態において、粉末ブレンド/錠剤は、1つ又は2つ以上の沸騰性カップル剤を更に含む。一実施形態において、沸騰性カップル剤は、重炭酸ナトリウム、重炭酸カリウム、炭酸カルシウム、炭酸マグネシウム、及び炭酸ナトリウムからなる群からの部分と、クエン酸、リンゴ酸、フマル酸、酒石酸、リン酸、及びアルギン酸からなる群から選択される部分とを含む。
一実施形態において、錠剤は、舌上に置いた際、約60秒未満、例えば約45秒未満、例えば約30秒未満、例えば約15秒未満で、口内で崩壊するように設計されている。
一実施形態において、錠剤は、追加の外側被膜(例えば、クリアコーティングなどの半透明被膜)を含んで、追加の特性を剤形に付与する。そのような被膜用の好適な材料としては、ヒプロメロース、ヒドロキシプロピルセルロース、澱粉、ポリビニルアルコール、ポリエチレングリコール、ポリビニルアルコールとポリエチレングリコールとの混合物及びコポリマー、並びにこれらの混合物が挙げられるが、これらに限定されない。本発明の錠剤は、錠剤全体の約0.05〜約10重量パーセント、又は約0.1〜約5重量パーセントの被膜を含んでもよい。
一実施形態において、錠剤は、該錠剤が比較的軟性(例えば、口内で崩壊、又は咀嚼されることが可能)であるように調製される。硬度試験(粉砕硬度)は、0.5ニュートン(50g)力ロードセルを装着した変更Model 6d、Pharmatron硬度試験器を使用して(本発明の試験には、より小さい力を必要とする)、ベリーバンドにおける断面に直交して測定された、剤形の硬度に基づくものである。特に示さない限り、試験は、積み重ねた2つの錠剤上で行われ、硬度は、測定された硬度の50%として報告される。一実施形態において、錠剤の硬度は、10ニュートン(1キロポンド)未満、例えば5ニュートン(0.5キロポンド)未満である。
錠剤は、飲み込み可能錠剤、咀嚼可能錠剤、又は口腔内崩壊錠剤として使用されて、医薬的活性薬剤を投与し得る。
A部:損失性被覆粒子の製造:14kgのHPC被覆マンニトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、B部で口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしてのヒドロキシプロピルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからKlucel(登録商標)EFとして市販されている「HPC」)を、穏やかに撹拌しながら、溶液中の固形分4%の濃度で加えた。
1.基材としての14000gのマンニトールを、流動層、Aeromatic S2(GEA Group)トップスプレー造粒機に加えた。
2.損失性被覆溶液を50g/分の噴霧速度でマンニトールに噴霧して、0.6%重量/重量の濃度とし、乾燥減量を用いてパーセント水分10.4%とした。
3.乾燥減量を用いて、被覆した粒子をおよそ0.38%のパーセント水分まで更に乾燥した。
HPC被覆マンニトール粒子で製造した錠剤(実施例1のように)と、HPC(アクチベーター)及びマルチトール粒子(パッシベーター)の乾燥ブレンドを使用して作製した錠剤との相違を示すために、錠剤を製造した。HPC及びマルチトール粒子のブレンドを、Turbula(登録商標)ミキサー(Impandex,Inc.Maywood,NJ)上に設置した、堅く密封したポリスチレン容器内で5分間ブレンドした。結果を表2Bに報告する。
A部:損失性被覆粒子の製造:14kgのHEC被覆マンニトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。次いでこれらの損失性被覆粒子を、実施例3、B部で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしてのヒドロキシエチルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからNatrosol 250として市販)を、穏やかに撹拌しながら、溶液中の固形分4%で加えた。
3.基材としての14000gのマンニトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を50g/分の噴霧速度でマンニトール上に噴霧して、0.5%重量/重量の濃度とし、乾燥減量を用いてパーセント水分2.7%とした。
5.乾燥減量を用いて、顆粒をおよそ0.18%のパーセント水分まで更に乾燥した。
損失性被覆粒子の多数のバッチを調製し、医薬的活性薬剤を更に添加した及び添加しない錠剤の両方を調製した。これらのバッチに関する情報を、以下の表4〜7に記載する。崩壊時間は、経口(インビトロ)味覚試験として、また米国薬局方の崩壊に関する錠剤試験(USP 24)を使用して報告する。表4〜7に関連して:(i)デキストロースはデキストロース一水和物として加え、(ii)PEは、フェニレフリンHClを意味し、(iii)DPHは、ジフェンヒドラミンを意味し、APAPは、アセトアミノフェンを意味し、N/Aは、入手不可能を意味する。幾何平均直径の計算方法は、Sepor Corporationから市販されているATM Sonicふるいを用いたふるい分析によるものであった。ATM Sonicふるい分析では、約10gの材料を使用する。あるいは、より大きいサンプルサイズの場合、FMC Corporationから市販されているFMCふるい振動機を使用する。FMCふるい振動機分析では、約100gの材料を使用する。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表8Aに報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例5A〜G(表8A及び8B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての60gのヒドロキシプロピルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからKlucel(登録商標)EFとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分4%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表8Aに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度115g/分でマンニトール上に噴霧して、1.0%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、損失性被覆粒子を、表8Aに記録したパーセント水分まで更に乾燥した。
1.0%の重量ゲインのヒドロキシプロピルセルロースを使用して、実施例5の手順を用いて損失性被覆粒子を調製した。この損失性被覆粒子を被覆APAP(90%効力)と、濃度20%、30%、40%、又は50%までブレンドして、80、160又は325mgのアセトアミノフェン用量の錠剤を作製した(表8A及び8B参照)。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表8Aに報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例6A〜G(表9A及び9B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての60gのヒドロキシプロピルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからKlucel(登録商標)ELFとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分4%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表9Aに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度103g/分でマンニトール上に噴霧して、1.0%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、損失性被覆粒子を、表9Aに記録したパーセント水分まで更に乾燥した。
1.0%重量ゲインのヒドロキシプロピルセルロースを使用して、実施例6の手順を用いて損失性被覆粒子を調製した。損失性被覆粒子を被覆APAP(90%効力)と、濃度20%、30%、40%、又は50%までブレンドして、80、160又は325mgアセトアミノフェン用量の錠剤を作製した(表9A及び9B参照)。
6.1kgの損失性マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。この損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表10Aに報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例7A〜G(表10A及び10B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての60gのヒドロキシプロピルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからKlucel(登録商標)JFとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分4%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表10Aに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度111g/分でマンニトール上に噴霧して、1.0%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を、表10Aに記録したパーセント水分まで更に乾燥した。
1.0%の重量ゲインのヒドロキシプロピルセルロースを使用して、実施例7の手順を用いて損失性被覆粒子を調製した。損失性被覆粒子を被覆APAP(90%効力)と、濃度20%、30%、40%、又は50%までブレンドして、80、160又は325mgアセトアミノフェン用量の錠剤を作製した(表10A及び10B参照)。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表11に報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例8A〜G(表11)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての60gのヒドロキシエチルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからNatrosol 250Lとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分2%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.ポリマー被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表11に記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度111g/分でマンニトール上に噴霧して、0.5%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を、表11に記録したパーセント水分まで更に乾燥した。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表12に報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例9A〜G(表11)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての120gのヒドロキシエチルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからNatrosol 250Lとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分4%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、表12に記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度111g/分でマンニトール上に噴霧して、1.0%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を、表12に記録したパーセント水分まで更に乾燥した。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表13に報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例10A〜D(表13)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての120gのヒドロキシプロピルセルロース(Ashland Specialty IngredientsからKlucel(登録商標)EFとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分4%の濃度とした。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表13に記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度110g/分でマンニトール上に噴霧して、2%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を、表13に記録したパーセント水分まで乾燥した。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表14に報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例11A〜E(表14A、14B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。サンプル11F及び11Gは、非被覆マルチトールを用いて比較ブレンドとして作製して、被覆粒子を有さない錠剤サンプルについて示した。これらの比較ブレンドは、錠剤を形成するために焼結されなかった。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての120gのヒドロキシエチルセルロース(Natrosol(登録商標)250Lとして市販)を、穏やかに撹拌しながら加えて、溶液中の固形分2.5〜4%の濃度とした(およそ25kg)。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表14A〜14Bに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度110g/分でマルチトール上に噴霧して、2%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を、表14A〜14Bに記録したパーセント水分まで乾燥した。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表15A及15Bに報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例12及び12A〜12H(表15A及び15B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての120gのポリマー(以下の表15に示す)を、穏やかに撹拌しながら加えて、評価されるポリマーに応じて、溶液中の固形分2〜5%の濃度を形成した(およそ25kg)。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表15A及び15Bに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度およそ100〜110g/分でマルチトール上に噴霧して、1%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を乾燥した。
1:EMD Millipore CorporationからEmprove(登録商標)として入手可能
2:BASF CorporationからKollicoat IR(登録商標)として入手可能
3:BASF CorporationからKollicoat Protect(登録商標)として入手可能
4:BASF CorporationからKollicoat SR30(登録商標)として入手可能
5:Evonik CorporationからEudragit(登録商標)RS30Dとして入手可能
6:Ashland CorporationからPlasdone(登録商標)K12として入手可能
7:BASF CorporationからSoluplus(登録商標)として入手可能
8:Ashland CorporationからPlasdone(登録商標)S630として入手可能
上記の実施例12Dからのバッチを、29%被覆アセトアミノフェンともブレンドし、高周波エネルギーで焼結して、実施例12に概略した錠剤を製造した。それらの粒子の様々なパラメータを以下に示す。
6.1kgの損失性被覆マルチトール粒子のバッチを、以下の手順に従って調製した。損失性被覆粒子をスロットライン法を用いて誘電的に特徴付け、表17Aに報告した。次いで、これらの損失性被覆粒子を、実施例14A〜H(17A〜17B)で、口腔内崩壊錠剤の製造に使用した。
1.精製水USPを、好適にサイズ決定されたステンレス鋼容器に加えた。
2.アクチベーターとしての120gのポリマー(以下の表に示す)と、47gの可塑剤(アクチベーター:可塑剤の比は72:24)とを穏やかに撹拌しながら加えて、評価されるポリマーに応じて、溶液中の固形分2〜5%の濃度を作製した。
3.6000gのマルチトールを流動層、トップスプレー造粒機に加えた。
4.損失性被覆溶液を、乾燥減量により測定して、表17A〜17Bに記した噴霧終了時のパーセント水分の目標まで、およその平均噴霧速度100〜110g/分でマンニトール上に噴霧して、1〜2%(w/w)損失性被覆粒子を作製した。
5.次いで、顆粒を乾燥した。
a:DBS:セバシン酸ジブチル(可塑剤)
b:PG:プロピレングリコール(可塑剤)
NR−記録せず
1:Evonik CorporationからのEudragit(登録商標)RL30Dは、エチルアクリレートと、メチルメタクリレートと、低含有量の、第4級アンモニア基を有するメタクリル酸エステルとのコポリマーである。
2:Evonik CorporationからのEudragit(登録商標)RS30Dは、エチルアクリレートと、メチルメタクリレートと、低含有量の、第4級アンモニア基を有するメタクリル酸エステルとのコポリマーである。
a:DBS:セバシン酸ジブチル(Dibuytl)(可塑剤)
b:PG:プロピレングリコール(可塑剤)
NR−記録せず
3:BASF CorporationからKollicoat Protect(登録商標)として入手可能
4:BASF CorporationからKollicoat IR(登録商標)として入手可能
コーンスターチ及びメソ多孔質シリカの添加により、抗付着特性及び焼結されたODT錠剤ブレンド中の水分の制御が可能となり、高周波エネルギーを用いた焼結中に錠剤が工具に粘着することが防止される。
表18の処方に従って、重量600mgの錠剤を製造した。被覆マルチトールを、1%ヒドロキシエチルセルロース、1%グリセリン及び1%クエン酸ナトリウムを有する、ヒドロキシエチルセルロースの水溶液(実施例11B)を使用して、流動層被覆ユニット内で被覆した。
2:Grain Processing Corporationから入手可能
3:W.R.Grace Corporationからメソ多孔質シリカとして入手可能
(1) 少なくとも1つの医薬的活性薬剤を含む錠剤の製造プロセスであって、前記方法が、粉末ブレンドに高周波エネルギーを適用して、前記粉末ブレンドを前記錠剤に焼結する工程を含み、前記粉末ブレンドが、損失性被覆粒子と、前記少なくとも1つの医薬的活性薬剤と、を含み、前記損失性被覆粒子が、少なくとも1つのアクチベーターを含む損失性被膜で少なくとも部分的に被覆されている基材を含み、前記基材が、100を超えるQ値を有し、前記アクチベーターが、75未満のQ値を有する、プロセス。
(2) 前記アクチベーターが50未満のQ値を有する、実施態様1に記載のプロセス。
(3) 前記基材が200を超えるQ値を有する、実施態様1に記載のプロセス。
(4) 前記基材が200を超えるQ値を有する、実施態様2に記載のプロセス。
(5) 前記損失性被覆粒子が100を超えるQ値を有する、実施態様1に記載のプロセス。
(7) 前記粉末ブレンドが、少なくとも20重量%の前記損失性被覆粒子を含む、実施態様1に記載のプロセス。
(8) 前記損失性被覆粒子が、約0.1〜約2重量%の前記少なくとも1つのアクチベーターを含む、実施態様1に記載のプロセス。
(9) 前記損失性被覆粒子が、約0.1重量%〜約3重量%の水を含む、実施態様1に記載のプロセス。
(10) 前記錠剤が、舌上に配置された際、約30秒間未満で口内で崩壊する、実施態様1に記載のプロセス。
(12) 前記錠剤が錠剤ダイ内で形成される、実施態様1に記載のプロセス。
(13) 前記アクチベーターが、セルロース、ヒドロコロイド、ポリメタクリレート、ポリビニル、タンパク質、多糖類、及びこれらのコポリマーからなる群から選択されるポリマーである、実施態様1に記載のプロセス。
(14) 前記アクチベーターが、ヒドロキシプロピルセルロース又はヒドロキシエチルセルロースである、実施態様1に記載のプロセス。
(15) 前記基材が、澱粉、糖アルコール又は糖を含む、実施態様1に記載のプロセス。
(17) 前記基材が前記医薬的活性薬剤を含む、実施態様1に記載のプロセス。
(18) 前記錠剤の摩損度が約5%未満である、実施態様1に記載のプロセス。
(19) 前記錠剤が水スカベンジャーを更に含む、実施態様1に記載のプロセス。
(20) 前記錠剤が可塑剤を更に含む、実施態様1に記載のプロセス。
(22) 損失性被覆粒子及び少なくとも1つの医薬的活性薬剤を含む焼結された錠剤であって、前記損失性被覆粒子が、少なくとも1つのアクチベーターを含む損失性被膜で少なくとも部分的に被覆されている基材を含み、前記基材が、100を超えるQ値を有し、前記アクチベーターが、75未満のQ値を有する、錠剤。
Claims (17)
- 少なくとも1つの医薬的活性薬剤を含む錠剤の製造プロセスであって、前記プロセスが、粉末ブレンドに高周波エネルギーを適用して、前記粉末ブレンドを前記錠剤に焼結する工程を含み、前記粉末ブレンドが、損失性被覆粒子と、前記少なくとも1つの医薬的活性薬剤と、を含み、前記損失性被覆粒子が、少なくとも1つのアクチベーターを含む損失性被膜で少なくとも部分的に被覆されている基材を含み、前記基材が、100を超えるQ値を有し、前記アクチベーターが、75未満のQ値を有し、
前記アクチベーターが、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール−ポリエチレングリコールグラフトコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとのコポリマー、ポビドン、およびポリビニルカプロラクタム−ポリビニルアセテート−ポリエチレングリコールグラフトコポリマーからなる群から選択され、
前記基材が、マルチトール、マンニトール、エリスリトール、およびデキストロースのうち少なくともいずれか1つを含む、プロセス。 - 前記アクチベーターが50未満のQ値を有する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記基材が200を超えるQ値を有する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記基材が200を超えるQ値を有する、請求項2に記載のプロセス。
- 前記損失性被覆粒子が100を超えるQ値を有する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記粉末ブレンドが100を超えるQ値を有する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記粉末ブレンドが、少なくとも20重量%の前記損失性被覆粒子を含む、請求項1に記載のプロセス。
- 前記損失性被覆粒子が、約0.1〜約2重量%の前記少なくとも1つのアクチベーターを含む、請求項1に記載のプロセス。
- 前記損失性被覆粒子が、約0.1重量%〜約3重量%の水を含む、請求項1に記載のプロセス。
- 前記錠剤が、舌上に配置された際、約30秒間未満で口内で崩壊する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記高周波エネルギーが、約13MHz〜約40MHzの周波数を有する、請求項1に記載のプロセス。
- 前記錠剤が錠剤ダイ内で形成される、請求項1に記載のプロセス。
- 前記基材が前記医薬的活性薬剤を含む、請求項1に記載のプロセス。
- 前記錠剤の摩損度が約5%未満である、請求項1に記載のプロセス。
- 前記錠剤が水スカベンジャーを更に含む、請求項1に記載のプロセス。
- 前記錠剤が可塑剤を更に含む、請求項1に記載のプロセス。
- 少なくとも1つの医薬的活性薬剤を含む錠剤の製造プロセスであって、前記プロセスが、粉末ブレンドに高周波エネルギーを適用して、前記粉末ブレンドを前記錠剤に焼結する工程を含み、前記粉末ブレンドが、損失性被覆粒子と、前記少なくとも1つの医薬的活性薬剤と、を含み、前記損失性被覆粒子が、少なくとも1つのアクチベーターを含む損失性被膜で少なくとも部分的に被覆されている基材から構成され、前記アクチベーターのQ値が、前記基材のQ値の半分未満であり、
前記アクチベーターが、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ポリビニルアルコール、ポリビニルアルコール−ポリエチレングリコールグラフトコポリマー、エチルアクリレートとメチルメタクリレートとのコポリマー、ポビドン、およびポリビニルカプロラクタム−ポリビニルアセテート−ポリエチレングリコールグラフトコポリマーからなる群から選択され、
前記基材が、マルチトール、マンニトール、エリスリトール、およびデキストロースのうち少なくともいずれか1つを含む、プロセス。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
US201461925713P | 2014-01-10 | 2014-01-10 | |
US61/925,713 | 2014-01-10 | ||
PCT/US2015/010647 WO2015105992A1 (en) | 2014-01-10 | 2015-01-08 | Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2017502060A JP2017502060A (ja) | 2017-01-19 |
JP6505721B2 true JP6505721B2 (ja) | 2019-04-24 |
Family
ID=52432954
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2016545772A Active JP6505721B2 (ja) | 2014-01-10 | 2015-01-08 | 高周波及び損失性被覆粒子を使用した錠剤の製造プロセス |
Country Status (13)
Country | Link |
---|---|
US (2) | US9789066B2 (ja) |
EP (1) | EP3091966B1 (ja) |
JP (1) | JP6505721B2 (ja) |
KR (1) | KR20160107254A (ja) |
CN (1) | CN106068120B (ja) |
AU (2) | AU2015204763A1 (ja) |
BR (1) | BR112016015944A8 (ja) |
CA (1) | CA2936216C (ja) |
ES (1) | ES2750323T3 (ja) |
IL (1) | IL246648B (ja) |
MX (1) | MX368159B (ja) |
RU (1) | RU2712267C2 (ja) |
WO (1) | WO2015105992A1 (ja) |
Families Citing this family (6)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US9695165B2 (en) | 2014-01-15 | 2017-07-04 | Blueprint Medicines Corporation | Inhibitors of the fibroblast growth factor receptor |
KR20160138156A (ko) | 2014-03-25 | 2016-12-02 | 스트라타시스 엘티디. | 교차 계층 패턴의 제조 방법 및 시스템 |
US11191167B2 (en) * | 2015-03-25 | 2021-11-30 | Stratasys Ltd. | Method and system for in situ sintering of conductive ink |
WO2018021264A1 (ja) * | 2016-07-28 | 2018-02-01 | 沢井製薬株式会社 | 口腔内崩壊性を有する被検物の食感評価方法及び食感評価装置 |
BR112019010785A8 (pt) | 2016-11-28 | 2022-08-09 | Currahee Holding Company Inc | Processo para produzir uma forma de dosagem revestida |
US10493026B2 (en) * | 2017-03-20 | 2019-12-03 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles |
Family Cites Families (198)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
US2183053A (en) | 1936-12-03 | 1939-12-12 | Atlantic Coast Fisheries Co | Vitamin preparation and method of making same |
NL195886A (ja) | 1954-03-25 | |||
US2887437A (en) | 1956-08-22 | 1959-05-19 | Pfizer & Co C | Palatable vitamin tablet containing an amino acid |
US3071470A (en) | 1959-12-24 | 1963-01-01 | Bishop Lee Porter | Method for preparing soluble coffee wafers |
US3145146A (en) * | 1961-10-31 | 1964-08-18 | Warner Lambert Pharmaceutical | Modified mannitol for pharmaceutical tablets |
GB1097207A (en) | 1964-08-24 | 1967-12-29 | Collett & Co As | Process for the preparation of sustained action tablets |
SE335202B (ja) | 1968-06-19 | 1971-05-17 | Aco Laekemedel Ab | |
US3586066A (en) | 1969-05-09 | 1971-06-22 | Vogt Clarence W | Method of filling flexible containers |
DE2246013A1 (de) | 1972-09-20 | 1974-03-28 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung von poroesen tabletten |
US4230693A (en) | 1975-04-21 | 1980-10-28 | Armour-Dial, Inc. | Antacid tablets and processes for their preparation |
CA1063935A (en) | 1975-04-21 | 1979-10-09 | Frederick G. Wheeler | Antacid tablets and processes for their preparation |
US4158411A (en) | 1976-05-10 | 1979-06-19 | Hall Douglas C | Dispensing package |
DE2742572B1 (de) | 1977-09-22 | 1979-03-29 | Fette Wilhelm Gmbh | Verfahren zum Herstellen von Tabletten und Tablettenpresse |
US4268465A (en) | 1978-01-27 | 1981-05-19 | Massachusetts Institute Of Technology | Method of accelerating the cooling of polymeric articles |
US4268238A (en) | 1978-03-13 | 1981-05-19 | Clint, Inc. | Flow molding |
US4173626A (en) | 1978-12-11 | 1979-11-06 | Merck & Co., Inc. | Sustained release indomethacin |
US4260596A (en) | 1979-08-13 | 1981-04-07 | Bristol-Myers Company | Edible unit dosage form consisting of outer mannitol shell and inner liquid or gel center and method for manufacturing the same |
US4327076A (en) | 1980-11-17 | 1982-04-27 | Life Savers, Inc. | Compressed chewable antacid tablet and method for forming same |
EP0070127A3 (en) | 1981-07-10 | 1983-08-17 | Beecham Group Plc | Tablets |
US4398634A (en) | 1981-11-12 | 1983-08-16 | Wrapade Machine Company, Inc. | Child-proof package system |
US4994260A (en) | 1982-05-28 | 1991-02-19 | Astra Lakemedel Aktiebolag | Pharmaceutical mixture |
JPS5967006A (ja) | 1982-10-08 | 1984-04-16 | Hitachi Ltd | タブレツト成形機 |
GB2137470B (en) | 1983-04-08 | 1986-11-26 | Meiji Seika Kaisha | Fleecy confectionery producing machine |
US4508740A (en) | 1983-07-11 | 1985-04-02 | General Foods Corporation | Tabletted beverage composition containing dipeptide sweetener and process therefore |
US4609543A (en) | 1983-11-14 | 1986-09-02 | Nabisco Brands, Inc. | Soft homogeneous antacid tablet |
US4758439A (en) | 1984-06-11 | 1988-07-19 | Godfrey Science & Design, Inc. | Flavor of zinc supplements for oral use |
US4590075A (en) | 1984-08-27 | 1986-05-20 | Warner-Lambert Company | Elastomer encapsulation of flavors and sweeteners, long lasting flavored chewing gum compositions based thereon and process of preparation |
US4684534A (en) | 1985-02-19 | 1987-08-04 | Dynagram Corporation Of America | Quick-liquifying, chewable tablet |
US4642903A (en) | 1985-03-26 | 1987-02-17 | R. P. Scherer Corporation | Freeze-dried foam dosage form |
EP0272265B1 (de) | 1985-09-25 | 1991-05-22 | Gergely, Gerhard, Dr. | Zerfallstablette und verfahren zu ihrer herstellung |
JPH0649482B2 (ja) | 1985-12-12 | 1994-06-29 | ポ−ラ化成工業株式会社 | 粉末充▲填▼方法及び装置 |
JPS62205009A (ja) | 1986-03-05 | 1987-09-09 | Kanebo Ltd | 受皿入り多色固形化粧料の製造方法 |
IE58401B1 (en) | 1986-06-20 | 1993-09-08 | Elan Corp Plc | Controlled absorption pharmaceutical composition |
US4762719A (en) | 1986-08-07 | 1988-08-09 | Mark Forester | Powder filled cough product |
US4828845A (en) | 1986-12-16 | 1989-05-09 | Warner-Lambert Company | Xylitol coated comestible and method of preparation |
US4824681A (en) | 1986-12-19 | 1989-04-25 | Warner-Lambert Company | Encapsulated sweetener composition for use with chewing gum and edible products |
US4777050A (en) | 1987-03-23 | 1988-10-11 | Schering Corporation | Controlled-release dosage form comprising acetaminophen, pseudoephedrine and dexbrompheniramine |
US4851226A (en) | 1987-11-16 | 1989-07-25 | Mcneil Consumer Products Company | Chewable medicament tablet containing means for taste masking |
US4979720A (en) | 1987-11-30 | 1990-12-25 | Jeffrey Robinson | Injection mold having interchangeable inscription plates |
US4857331A (en) | 1988-03-31 | 1989-08-15 | Warner-Lambert Company | Sugarless pectin delivery system |
SU1632629A1 (ru) | 1988-06-03 | 1991-03-07 | Ереванский политехнический институт им.К.Маркса | Пресс-форма дл прессовани заготовок из порошка |
DE3822095A1 (de) | 1988-06-30 | 1990-01-04 | Klinge Co Chem Pharm Fab | Neue arzneimittelformulierung sowie verfahren zu deren herstellung |
US5073374A (en) | 1988-11-30 | 1991-12-17 | Schering Corporation | Fast dissolving buccal tablet |
US5112616A (en) | 1988-11-30 | 1992-05-12 | Schering Corporation | Fast dissolving buccal tablet |
US4906478A (en) | 1988-12-12 | 1990-03-06 | Valentine Enterprises, Inc. | Simethicone/calcium silicate composition |
US4984240A (en) | 1988-12-22 | 1991-01-08 | Codex Corporation | Distributed switching architecture for communication module redundancy |
US5082436A (en) | 1989-07-14 | 1992-01-21 | General Electric Company | Apparatus for deforming thermoplastic material using RF heating |
NZ234587A (en) | 1989-08-04 | 1991-11-26 | Mcneil Ppc Inc | A chewable pharmaceutical tablet of compressed coated granules |
US5139407A (en) | 1989-09-01 | 1992-08-18 | General Electric Company | Apparatus for reducing thermoplastic material compression mold cycle time |
EP0416791A2 (en) | 1989-09-08 | 1991-03-13 | General Motors Corporation | Method and apparatus for compression moulding with dielectric heating |
CA2024304C (en) | 1989-09-15 | 1996-12-10 | Norwin Ced Derby | Vacuum fill system |
US5178878A (en) | 1989-10-02 | 1993-01-12 | Cima Labs, Inc. | Effervescent dosage form with microparticles |
US5223264A (en) | 1989-10-02 | 1993-06-29 | Cima Labs, Inc. | Pediatric effervescent dosage form |
US5013557A (en) | 1989-10-03 | 1991-05-07 | Warner-Lambert Company | Taste masking compositions comprising spray dried microcapsules containing sucralfate and methods for preparing same |
US5106594A (en) | 1990-03-30 | 1992-04-21 | Stericycle, Inc. | Apparatus for processing medical waste |
US5275822A (en) | 1989-10-19 | 1994-01-04 | Valentine Enterprises, Inc. | Defoaming composition |
US5064656A (en) | 1989-11-14 | 1991-11-12 | Dr. Gergely & Co. | Uncoated pharmaceutical reaction tablet |
US5558880A (en) | 1989-12-22 | 1996-09-24 | Janssen Pharmaceutica Inc. | Pharmaceutical and other dosage forms |
US5215756A (en) | 1989-12-22 | 1993-06-01 | Gole Dilip J | Preparation of pharmaceutical and other matrix systems by solid-state dissolution |
DE4005328A1 (de) | 1990-02-20 | 1991-08-22 | Technics Plasma Gmbh | Verfahren zur konditionierung eines pulvers und vorrichtung dafuer |
US5075114A (en) | 1990-05-23 | 1991-12-24 | Mcneil-Ppc, Inc. | Taste masking and sustained release coatings for pharmaceuticals |
US5134260A (en) | 1990-06-27 | 1992-07-28 | Carnegie-Mellon University | Method and apparatus for inductively heating powders or powder compacts for consolidation |
SE9003296L (sv) | 1990-10-16 | 1992-04-17 | Kabi Pharmacia Ab | Foerfarande foer att formulera laekemedel |
US5046618A (en) | 1990-11-19 | 1991-09-10 | R. P. Scherer Corporation | Child-resistant blister pack |
US5126151A (en) | 1991-01-24 | 1992-06-30 | Warner-Lambert Company | Encapsulation matrix |
US5286497A (en) | 1991-05-20 | 1994-02-15 | Carderm Capital L.P. | Diltiazem formulation |
WO1992021328A1 (en) | 1991-05-28 | 1992-12-10 | Affinity Biotech, Inc. | Chewable drug-delivery composition |
CA2068402C (en) | 1991-06-14 | 1998-09-22 | Michael R. Hoy | Taste mask coatings for preparation of chewable pharmaceutical tablets |
US5464632C1 (en) | 1991-07-22 | 2001-02-20 | Prographarm Lab | Rapidly disintegratable multiparticular tablet |
US5326570A (en) | 1991-07-23 | 1994-07-05 | Pharmavene, Inc. | Advanced drug delivery system and method of treating psychiatric, neurological and other disorders with carbamazepine |
US5236636A (en) | 1991-10-07 | 1993-08-17 | Ford Motor Company | In-mold plasma treatment |
US5262171A (en) | 1991-11-25 | 1993-11-16 | Isp Investments Inc. | Pharmaceutical tablet with PVP having enhanced drug dissolution rate |
US5304055A (en) | 1991-11-27 | 1994-04-19 | Nabisco, Inc. | Apparatus and methods for the production of three-dimensional food products |
DE69216642T2 (de) | 1992-01-13 | 1997-05-07 | Pfizer | Verfahren zur herstellung von tabletten mit hoher festigkeit |
MX9300110A (es) | 1992-01-13 | 1994-07-29 | Gerhard Gergely | Preparacion farmaceutica en la forma de una tableta de efervescencia o de desintegracion o de un granulado de tipo instanteneo y procedimiento para su preparacion. |
DE69331839T2 (de) | 1992-01-29 | 2002-12-12 | Takeda Chemical Industries Ltd | Schnellösliche Tablette und ihre Herstellung |
US5654003A (en) | 1992-03-05 | 1997-08-05 | Fuisz Technologies Ltd. | Process and apparatus for making tablets and tablets made therefrom |
CA2095776C (en) | 1992-05-12 | 2007-07-10 | Richard C. Fuisz | Rapidly dispersable compositions containing polydextrose |
JPH0649482A (ja) | 1992-08-04 | 1994-02-22 | Lion Corp | 液体洗浄剤組成物 |
IT1255522B (it) | 1992-09-24 | 1995-11-09 | Ubaldo Conte | Compressa per impiego terapeutico atta a cedere una o piu' sostanze attive con differenti velocita' |
US5503846A (en) | 1993-03-17 | 1996-04-02 | Cima Labs, Inc. | Base coated acid particles and effervescent formulation incorporating same |
DE69429119T2 (de) | 1993-07-09 | 2002-07-18 | Scherer Corp R P | Verfahren zur herstellung von gefriergetrockneten arzneistoffdosierungsformen |
ZA945944B (en) | 1993-08-13 | 1996-02-08 | Eurand America Inc | Procedure for encapsulating nsaids |
US5662849A (en) | 1993-09-10 | 1997-09-02 | Fulsz Technologies Ltd. | Method and apparatus for forming compression dosage units within the product package |
US5895664A (en) | 1993-09-10 | 1999-04-20 | Fuisz Technologies Ltd. | Process for forming quickly dispersing comestible unit and product therefrom |
US5622719A (en) | 1993-09-10 | 1997-04-22 | Fuisz Technologies Ltd. | Process and apparatus for making rapidly dissolving dosage units and product therefrom |
WO1995009044A1 (en) | 1993-09-29 | 1995-04-06 | E.I. Du Pont De Nemours And Company | Melt granulation with dielectric heating |
NL9400040A (nl) | 1994-01-10 | 1995-08-01 | Suiker Unie | Werkwijze voor het bereiden van polysaccharidederivaten. |
US5635210A (en) | 1994-02-03 | 1997-06-03 | The Board Of Regents Of The University Of Oklahoma | Method of making a rapidly dissolving tablet |
JPH1133084A (ja) | 1994-02-10 | 1999-02-09 | Yamanouchi Pharmaceut Co Ltd | 口腔内溶解型錠剤およびその製造方法 |
TW466119B (en) | 1994-02-28 | 2001-12-01 | Janssen Pharmaceutica Nv | Film coated tablet of paracetamol and domperidone |
US5672364A (en) | 1994-07-07 | 1997-09-30 | Sankyo Seisakusho Co. & Eisai Co., Ltd. | Apparatus for manufacturing tablets |
CA2134611C (en) | 1994-10-28 | 2002-12-24 | Richard John Yarwood | Process for preparing solid pharmaceutical dosage forms |
US5607697A (en) | 1995-06-07 | 1997-03-04 | Cima Labs, Incorporated | Taste masking microparticles for oral dosage forms |
DE59709911D1 (de) | 1996-01-25 | 2003-05-28 | Henkel Kgaa | Verfahren zur herstellung eines porösen formteils |
AU2636797A (en) | 1996-04-16 | 1997-11-07 | Novartis Consumer Health S.A. | Fast disintegrating oral dosage form |
SI0910345T1 (en) | 1996-06-17 | 2002-10-31 | Janssen Pharmaceutica N.V. | Biconvex rapidly disintegrating dosage forms |
US6491900B2 (en) | 1996-08-20 | 2002-12-10 | American Dental Association Health Foundation | Anti-carious candies and confections |
IT1286212B1 (it) | 1996-09-11 | 1998-07-08 | Mg 2 Spa | Metodo e macchina per la produzione di pastiglie di polvere medicinale |
US5891474A (en) | 1997-01-29 | 1999-04-06 | Poli Industria Chimica, S.P.A. | Time-specific controlled release dosage formulations and method of preparing same |
US6024981A (en) | 1997-04-16 | 2000-02-15 | Cima Labs Inc. | Rapidly dissolving robust dosage form |
US5939091A (en) | 1997-05-20 | 1999-08-17 | Warner Lambert Company | Method for making fast-melt tablets |
EP0890358B1 (de) | 1997-07-10 | 2005-02-09 | Dr. Gergely & Co. | Lösliche, gummihaltige, dragierte Kautablette |
US5976577A (en) | 1997-07-11 | 1999-11-02 | Rp Scherer Corporation | Process for preparing fast dispersing solid oral dosage form |
US6103260A (en) | 1997-07-17 | 2000-08-15 | Mcneil-Ppc, Inc. | Simethicone/anhydrous calcium phosphate compositions |
US5886081A (en) | 1997-08-05 | 1999-03-23 | Rockwell Science Center, Inc. | Efficient dielectrically heatable compound and method |
AU9432498A (en) | 1997-10-02 | 1999-04-27 | H. Lundbeck A/S | Granular preparations of 5-(2-ethyl- 2(h)-tetrazol- 5-yl)-1-methyl-1, 2,3,6-tetrahydropyridine |
US6612826B1 (en) | 1997-10-15 | 2003-09-02 | Iap Research, Inc. | System for consolidating powders |
JP2002505269A (ja) | 1998-03-06 | 2002-02-19 | エウランド インターナショナル ソシエタ ペル アチオニ | 急速崩壊錠剤 |
US6287826B1 (en) | 1998-03-09 | 2001-09-11 | Novo Nordisk A/S | Enzymatic preparation of glucose syrup from starch |
AU756488B2 (en) | 1998-03-16 | 2003-01-16 | Astellas Pharma Inc. | Tablets quickly disintegrating in the oral cavity and process for producing the same |
PT1736144E (pt) | 1998-05-18 | 2016-02-10 | Takeda Pharmaceutical | Comprimidos de desintegração oral |
DE19831520A1 (de) | 1998-07-14 | 2000-01-20 | Schaeffler Waelzlager Ohg | Elektromagnetischer Ventiltrieb |
KR100549095B1 (ko) | 1998-07-17 | 2006-02-06 | 얀센 파마슈티카 엔.브이. | 항진균제 및 중합체로 코팅된 코어를 갖는 펠릿 |
US6358060B2 (en) | 1998-09-03 | 2002-03-19 | Jsr Llc | Two-stage transmucosal medicine delivery system for symptom relief |
US5997905A (en) | 1998-09-04 | 1999-12-07 | Mcneil-Ppc | Preparation of pharmaceutically active particles |
JP2000095674A (ja) | 1998-09-22 | 2000-04-04 | Sato Pharmaceutical Co Ltd | 口腔内崩壊時間短縮化錠剤の製造方法及び装置 |
US6060078A (en) | 1998-09-28 | 2000-05-09 | Sae Han Pharm Co., Ltd. | Chewable tablet and process for preparation thereof |
US6322819B1 (en) | 1998-10-21 | 2001-11-27 | Shire Laboratories, Inc. | Oral pulsed dose drug delivery system |
US7815937B2 (en) | 1998-10-27 | 2010-10-19 | Biovail Laboratories International Srl | Quick dissolve compositions and tablets based thereon |
SK287674B6 (sk) | 1998-11-02 | 2011-05-06 | Elan Pharma International Limited | Mnohočasticový prostriedok s modifikovaným uvoľňovaním obsahujúci metylfenidát, pevná orálne dávková forma s jeho obsahom a jeho použitie |
US6270805B1 (en) | 1998-11-06 | 2001-08-07 | Andrx Pharmaceuticals, Inc. | Two pellet controlled release formulation for water soluble drugs which contains an alkaline metal stearate |
US6248363B1 (en) | 1999-11-23 | 2001-06-19 | Lipocine, Inc. | Solid carriers for improved delivery of active ingredients in pharmaceutical compositions |
US20030161879A1 (en) | 1999-06-29 | 2003-08-28 | Shinji Ohmori | Tablets quickly disintegrating in mouth |
US6284270B1 (en) | 1999-08-04 | 2001-09-04 | Drugtech Corporation | Means for creating a mass having structural integrity |
US6649888B2 (en) | 1999-09-23 | 2003-11-18 | Codaco, Inc. | Radio frequency (RF) heating system |
US6258381B1 (en) | 2000-02-11 | 2001-07-10 | Mcneil-Ppc, Inc. | Tablet and process for making the same |
US6277409B1 (en) | 2000-02-11 | 2001-08-21 | Mcneil-Ppc, Inc. | Protective coating for tablet |
US6499984B1 (en) | 2000-05-22 | 2002-12-31 | Warner-Lambert Company | Continuous production of pharmaceutical granulation |
DE10029201A1 (de) | 2000-06-19 | 2001-12-20 | Basf Ag | Verfahren zur Herstellung fester oraler Darreichungsformen mit retardierender Wirkstoffreisetzung |
NZ525231A (en) | 2000-09-20 | 2004-08-27 | Skyepharma Canada Inc | Phospholipid stabilised feno-fibrate microparticles for pharmaceutical use |
WO2002024166A1 (fr) | 2000-09-22 | 2002-03-28 | Sumitomo Pharmaceuticals Company, Limited | Preparations orales dotees de bonnes caracteristiques de desagregation |
IN192750B (ja) | 2000-12-15 | 2004-05-15 | Ranbaxy Lab Ltd | |
US6814978B2 (en) | 2000-12-29 | 2004-11-09 | Mcneil-Ppc, Inc. | Process for preparing a soft tablet |
EA010688B1 (ru) | 2001-03-23 | 2008-10-30 | Гумлинк А/С | Одностадийный способ получения жевательной резинки |
GB0110846D0 (en) | 2001-05-02 | 2001-06-27 | Phoqus Ltd | Tablets with coloured patterns |
US6509040B1 (en) | 2001-06-22 | 2003-01-21 | R.P. Scherer Corporation | Fast dispersing dosage forms essentially free of mammalian gelatin |
AR036312A1 (es) * | 2001-08-31 | 2004-08-25 | Novartis Ag | Composicion farmaceutica |
CN100441161C (zh) | 2001-09-26 | 2008-12-10 | 株式会社三和化学研究所 | 多核有核成型品及其制作方法和制作装置 |
US6767200B2 (en) | 2001-09-28 | 2004-07-27 | Mcneil-Ppc, Inc. | Systems, methods and apparatuses for manufacturing dosage forms |
ES2444549T3 (es) | 2001-09-28 | 2014-02-25 | Mcneil-Ppc, Inc. | Forma de dosificación que contiene una composición de confitería |
US20030228368A1 (en) | 2001-09-28 | 2003-12-11 | David Wynn | Edible solid composition and dosage form |
US7323192B2 (en) | 2001-09-28 | 2008-01-29 | Mcneil-Ppc, Inc. | Immediate release tablet |
US6837696B2 (en) | 2001-09-28 | 2005-01-04 | Mcneil-Ppc, Inc. | Apparatus for manufacturing dosage forms |
CN101352421A (zh) | 2002-01-16 | 2009-01-28 | 贝林格尔英格海姆法玛两合公司 | 一种制备基本上非结晶形式的替米沙坦的方法 |
WO2003061399A1 (en) | 2002-01-25 | 2003-07-31 | De Abhijit | Chewing gum composition and a process for preparing the same |
EP1485296B1 (en) | 2002-02-13 | 2011-07-20 | Michael K. Weibel | Drug dose - form and method of manufacture |
US6753009B2 (en) | 2002-03-13 | 2004-06-22 | Mcneil-Ppc, Inc. | Soft tablet containing high molecular weight polyethylene oxide |
GB0208587D0 (en) | 2002-04-13 | 2002-05-22 | Stanelco Fibre Optics Ltd | Capsules |
US7157100B2 (en) | 2002-06-04 | 2007-01-02 | J.B. Chemicals & Pharmaceuticals Ltd. | Pharmaceutical composition for controlled drug delivery system |
US7070825B2 (en) | 2002-09-10 | 2006-07-04 | Abbott Laboratories | Infant formula |
US7807197B2 (en) | 2002-09-28 | 2010-10-05 | Mcneil-Ppc, Inc. | Composite dosage forms having an inlaid portion |
DE10253479A1 (de) | 2002-11-16 | 2004-06-03 | Henkel Kgaa | Befüllte Muldentabletten und Verfahren zu ihrer Herstellung II |
WO2004047810A1 (en) | 2002-11-25 | 2004-06-10 | Purdue Research Foundation | Mannose-based fast dissolving tablets |
JP5475215B2 (ja) | 2003-02-24 | 2014-04-16 | ファーマシューティカル プロダクションズ, インコーポレイテッド | 経粘膜薬物送達システム |
JP4551627B2 (ja) * | 2003-02-28 | 2010-09-29 | 東和薬品株式会社 | 口腔内崩壊錠剤の製造方法 |
US7749533B2 (en) * | 2003-05-07 | 2010-07-06 | Akina, Inc. | Highly plastic granules for making fast melting tablets |
JP5062871B2 (ja) * | 2003-05-13 | 2012-10-31 | 東和薬品株式会社 | 苦味を低減した口腔内崩壊錠剤 |
KR100473422B1 (ko) * | 2003-06-12 | 2005-03-14 | 박원봉 | 렉틴 함유 천연물의 장용성 코팅용 조성물 |
GB0322358D0 (en) | 2003-09-24 | 2003-10-22 | Bioprogress Technology Ltd | Improvements in powder compaction and enrobing |
WO2006127618A2 (en) | 2005-05-23 | 2006-11-30 | Cadbury Adams Usa Llc | Compressible gum based delivery systems for the release of ingredients |
DE102004008804A1 (de) | 2004-02-20 | 2005-09-08 | Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh & Co. Kg | Mehrschichttablette |
US20070196477A1 (en) | 2004-04-30 | 2007-08-23 | Withiam Michael C | Rapidly dissolving tablets comprising low surface area calcium phosphates |
US20060034927A1 (en) | 2004-08-04 | 2006-02-16 | Gemma Casadevall | Means of delivering drugs in an ascending zero order release pattern |
EP1632135A1 (en) | 2004-08-18 | 2006-03-08 | Nestec S.A. | Inert, glassy matrices for the stabilization of aroma in soluble coffee |
DE102004052308B4 (de) | 2004-10-12 | 2013-04-04 | Divapharma-Knufinke Arzneimittelwerk Gmbh | Octenidinhaltige Lutschtabletten gegen entzündliche Erkrankungen des Mund- und Rachenraums |
TWI354559B (en) | 2004-12-27 | 2011-12-21 | Yaizu Suisankagaku Ind Co Ltd | Oral disintegrative n-acetylglucosamine tablet and |
EP1937287B1 (en) | 2005-10-11 | 2012-02-29 | Bayer Consumer Care AG | Mixture of iron and copper salts masking metallic taste |
US20070184111A1 (en) | 2006-02-03 | 2007-08-09 | Pharmavite Llc | Hybrid tablet |
EP1998754A2 (en) | 2006-03-16 | 2008-12-10 | NicoNovum AB | Stable lozenge compositions providing rapid release of nicotine |
JP5276991B2 (ja) * | 2006-04-27 | 2013-08-28 | 武田薬品工業株式会社 | 固形製剤 |
EP2015779A2 (en) | 2006-05-02 | 2009-01-21 | Panacea Biotec Ltd | Transmucosal composition |
US20070286900A1 (en) | 2006-06-09 | 2007-12-13 | Catherine Herry | Low dose tablets of opioid analgesics and preparation process |
US20080008742A1 (en) | 2006-06-29 | 2008-01-10 | Capricorn Pharma, Inc. | Chewy products and methods for making the same |
AU2007280471B2 (en) | 2006-08-04 | 2012-10-18 | Ethypharm | Multilayer orally disintegrating tablet |
US20080286340A1 (en) | 2007-05-16 | 2008-11-20 | Sven-Borje Andersson | Buffered nicotine containing products |
EP2170282A4 (en) | 2007-06-27 | 2014-11-05 | Hanmi Pharm Ind Co Ltd | METHOD FOR PREPARING RAPID DISAGGREGATION FORMULATION FOR ORAL ADMINISTRATION AND APPARATUS FOR PREPARING AND PACKAGING THEREFOR |
TWI547282B (zh) | 2007-07-02 | 2016-09-01 | 愛戴爾製藥股份有限公司 | 樂命達之口服分解錠劑組合物 |
WO2009022670A1 (ja) * | 2007-08-10 | 2009-02-19 | Takeda Pharmaceutical Company Limited | 速崩壊性錠剤 |
US20090060983A1 (en) * | 2007-08-30 | 2009-03-05 | Bunick Frank J | Method And Composition For Making An Orally Disintegrating Dosage Form |
EP2030851B1 (en) | 2007-08-31 | 2011-01-26 | GM Global Technology Operations, Inc. | Motor vehicle having an improved braking system |
JP2010538669A (ja) | 2007-09-18 | 2010-12-16 | ニコノヴァム エービー | ニコチンの迅速な放出をもたらす、マルチトールを含有する安定なチューイングガム組成物 |
AU2008318851B2 (en) | 2007-10-31 | 2014-04-17 | Mcneil-Ppc, Inc. | Orally disintegrated dosage form |
WO2009080022A1 (en) | 2007-12-20 | 2009-07-02 | Fertin Pharma A/S | Compressed chewing gum tablet |
WO2009084678A1 (ja) * | 2007-12-28 | 2009-07-09 | Sawai Pharmaceutical Co., Ltd. | 口腔内崩壊錠およびその製造方法 |
GB0821186D0 (en) | 2008-11-19 | 2008-12-24 | Intrinsiq Materials Global Ltd | Gum compositions |
JP5517327B2 (ja) * | 2008-12-16 | 2014-06-11 | 日医工株式会社 | 口腔内崩壊錠用組成物 |
US20110070286A1 (en) | 2009-09-24 | 2011-03-24 | Andreas Hugerth | Process for the manufacture of nicotine-comprising chewing gum and nicotine-comprising chewing gum manufactured according to said process |
US8313768B2 (en) | 2009-09-24 | 2012-11-20 | Mcneil-Ppc, Inc. | Manufacture of tablet having immediate release region and sustained release region |
US20110318411A1 (en) | 2010-06-24 | 2011-12-29 | Luber Joseph R | Multi-layered orally disintegrating tablet and the manufacture thereof |
US9610224B2 (en) | 2009-09-24 | 2017-04-04 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Manufacture of tablet in a die utilizing powder blend containing water-containing material |
US20110319492A1 (en) * | 2010-06-24 | 2011-12-29 | Luber Joseph R | Manufacture of tablets from energy-applied powder blend |
WO2012039789A1 (en) | 2010-09-22 | 2012-03-29 | Mcneil-Ppc, Inc. | Manufacture of variable density dosage forms utilizing radiofrequency energy |
EP2618813A1 (en) * | 2010-09-22 | 2013-07-31 | McNeil-PPC, Inc. | Manufacture of tablets from energy-applied powder blend |
US9445971B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-09-20 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Method of manufacturing solid dosage form |
US9233491B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-01-12 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Machine for production of solid dosage forms |
US9511028B2 (en) | 2012-05-01 | 2016-12-06 | Johnson & Johnson Consumer Inc. | Orally disintegrating tablet |
US20130295174A1 (en) | 2012-05-01 | 2013-11-07 | Mcneil-Ppc, Inc. | Tablet comprising a first and second region |
-
2015
- 2015-01-08 ES ES15701619T patent/ES2750323T3/es active Active
- 2015-01-08 CN CN201580012781.9A patent/CN106068120B/zh active Active
- 2015-01-08 JP JP2016545772A patent/JP6505721B2/ja active Active
- 2015-01-08 KR KR1020167021700A patent/KR20160107254A/ko not_active Application Discontinuation
- 2015-01-08 AU AU2015204763A patent/AU2015204763A1/en not_active Abandoned
- 2015-01-08 WO PCT/US2015/010647 patent/WO2015105992A1/en active Application Filing
- 2015-01-08 BR BR112016015944A patent/BR112016015944A8/pt not_active Application Discontinuation
- 2015-01-08 RU RU2016132687A patent/RU2712267C2/ru active
- 2015-01-08 CA CA2936216A patent/CA2936216C/en active Active
- 2015-01-08 MX MX2016009065A patent/MX368159B/es active IP Right Grant
- 2015-01-08 EP EP15701619.7A patent/EP3091966B1/en active Active
- 2015-01-08 US US14/592,176 patent/US9789066B2/en active Active
-
2016
- 2016-07-07 IL IL246648A patent/IL246648B/en active IP Right Grant
-
2017
- 2017-08-29 US US15/689,076 patent/US20170354606A1/en not_active Abandoned
-
2020
- 2020-03-11 AU AU2020201762A patent/AU2020201762A1/en not_active Abandoned
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN106068120A (zh) | 2016-11-02 |
IL246648A0 (en) | 2016-08-31 |
RU2016132687A3 (ja) | 2018-09-18 |
IL246648B (en) | 2020-06-30 |
BR112016015944A2 (pt) | 2017-08-08 |
BR112016015944A8 (pt) | 2020-06-09 |
EP3091966B1 (en) | 2019-07-31 |
CN106068120B (zh) | 2021-03-23 |
MX368159B (es) | 2019-09-20 |
CA2936216C (en) | 2021-10-26 |
RU2712267C2 (ru) | 2020-01-28 |
WO2015105992A1 (en) | 2015-07-16 |
US20150196493A1 (en) | 2015-07-16 |
AU2020201762A1 (en) | 2020-03-26 |
JP2017502060A (ja) | 2017-01-19 |
KR20160107254A (ko) | 2016-09-13 |
US9789066B2 (en) | 2017-10-17 |
EP3091966A1 (en) | 2016-11-16 |
RU2016132687A (ru) | 2018-02-14 |
ES2750323T3 (es) | 2020-03-25 |
AU2015204763A1 (en) | 2016-07-21 |
CA2936216A1 (en) | 2015-07-16 |
US20170354606A1 (en) | 2017-12-14 |
MX2016009065A (es) | 2017-01-23 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP6505721B2 (ja) | 高周波及び損失性被覆粒子を使用した錠剤の製造プロセス | |
KR102083146B1 (ko) | 고체 투여형을 제조하는 방법 | |
US9511028B2 (en) | Orally disintegrating tablet | |
KR20120079837A (ko) | 물-함유 재료를 포함하는 분말 블렌드를 이용한 다이 내에서의 정제의 제조 | |
US20110319492A1 (en) | Manufacture of tablets from energy-applied powder blend | |
AU2018239885B2 (en) | Process for making tablet using radiofrequency and lossy coated particles | |
AU2017363357B2 (en) | Process for making a coated dosage form | |
AU2011306065B2 (en) | Manufacture of tablets from energy-applied powder blend |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20171017 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20180703 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20180925 |
|
A02 | Decision of refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A02 Effective date: 20181016 |
|
A521 | Request for written amendment filed |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20190201 |
|
A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A911 Effective date: 20190215 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20190305 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20190327 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 6505721 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |
|
S111 | Request for change of ownership or part of ownership |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R313111 |
|
R350 | Written notification of registration of transfer |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R350 |
|
R250 | Receipt of annual fees |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R250 |