JP6493671B2 - Stent - Google Patents

Description

本発明は、血管等の体内管腔へ挿入されて留置されるステントに係り、特にバルーンに装着されてデリバリされるステントに関するものである。   The present invention relates to a stent that is inserted into a body lumen such as a blood vessel and placed therein, and more particularly to a stent that is attached to a balloon and delivered.

従来から、血管等の管腔に狭窄や閉塞などの異常が発生した場合に、例えばステントデリバリカテーテルによりステントを管腔内の病変部へデリバリして、当該ステントを拡張して管腔壁に押し付けることにより、管腔を広げた状態に保持するステント治療が行われている。ステントは、管腔へ挿入する際には小径とされるが、管腔内で拡径されて留置される。ステントの管腔内での拡径方法としては、形状記憶材料等による自己拡張や機械的拡張などの他、バルーンによる拡張がある。   Conventionally, when an abnormality such as stenosis or occlusion occurs in a lumen such as a blood vessel, the stent is delivered to a lesion in the lumen using, for example, a stent delivery catheter, and the stent is expanded and pressed against the lumen wall. Thus, stent treatment for holding the lumen in an expanded state is performed. The stent has a small diameter when inserted into the lumen, but is expanded and placed in the lumen. As a method for expanding the diameter of the stent in the lumen, there are self-expansion using a shape memory material and mechanical expansion, and expansion using a balloon.

すなわち、ステントをデリバリカテーテルによりデリバリする場合には、特開２００８−５５１８７号公報（特許文献１）に記載されるステントのように、カテーテルシャフトの先端部分に対して、バルーンを折り畳んだ状態で外挿装着すると共に、この折り畳まれたバルーンに対してステントが外挿装着される。そして、かかるステントデリバリカテーテルの先端部分を管腔内の病変部に挿通して、バルーンを拡張させることにより、バルーンに外挿装着されたステントが拡径して管腔壁に押し付けられる。その後、バルーンを収縮させてカテーテルを抜き取ることにより、ステントが管腔内に留置される。   That is, when a stent is delivered by a delivery catheter, the balloon is folded with respect to the distal end portion of the catheter shaft as in the stent described in Japanese Patent Application Laid-Open No. 2008-55187 (Patent Document 1). At the same time, the stent is externally attached to the folded balloon. Then, by inserting the distal end portion of the stent delivery catheter into the lesioned part in the lumen and expanding the balloon, the stent extrapolated to the balloon is expanded in diameter and pressed against the lumen wall. Thereafter, the stent is placed in the lumen by deflating the balloon and withdrawing the catheter.

ところが、かかるバルーンにより拡張されるステントは、デリバリ時において、ステントが外周面に露出していることから、ステントと管腔壁が接触することで、それらの摩擦によりステントにはデリバリカテーテルの進行方向と反対方向へのずり応力が及ぼされて、ステントがバルーンから脱落するおそれがあった。   However, since the stent expanded by such a balloon is exposed to the outer peripheral surface during delivery, the stent and the lumen wall come into contact with each other. There was a risk that the stent would fall out of the balloon due to shear stress in the opposite direction.

また、ステントの留置による管腔の再狭窄を防止する等のために、ステントストラットに凹部等を設けて、当該凹部内に、例えば細胞増殖抑制効果等を示す薬剤等を担持させたステントも提案されており、例えば特開２００９−２２７７１号公報（特許文献２）にもかかるステントが挙げられている。   In addition, in order to prevent restenosis of the lumen due to the placement of the stent, a stent in which a recess or the like is provided in the stent strut and a drug or the like exhibiting, for example, a cell growth inhibitory effect is carried in the recess is also proposed. For example, Japanese Patent Application Laid-Open No. 2009-22771 (Patent Document 2) also mentions such a stent.

すなわち、上記特許文献２に記載のステントでは、ステントストラットに貫通孔が設けられており、当該貫通孔内に薬剤が収容されている。そして、貫通孔において、ステント内周側の開口部を実質的に閉鎖して薬剤の管腔内への拡散を防止することで、ステント留置時にステント外周側の開口部を通じて薬剤が管腔壁へ安定して徐放されるようになっている。   That is, in the stent described in Patent Document 2, a through hole is provided in the stent strut, and a drug is accommodated in the through hole. Then, in the through hole, the opening on the inner peripheral side of the stent is substantially closed to prevent the drug from diffusing into the lumen, so that the drug can enter the lumen wall through the opening on the outer peripheral side of the stent when the stent is placed. Stable and sustained release.

ところが、上記特許文献２に記載のステントでは、薬剤が自然に放出されるものであることから放出速度が遅く、凹部内に収容された薬剤が当該凹部の底部分に多く残留する等して、薬剤が十分に管腔壁に対して放出されないおそれがあった。   However, in the stent described in Patent Document 2, since the drug is spontaneously released, the release rate is slow, and a large amount of the drug contained in the recess remains in the bottom portion of the recess. There was a risk that the drug would not be released sufficiently to the lumen wall.

特開２００８−５５１８７号公報JP 2008-55187 A 特開２００９−２２７７１号公報JP 2009-227171 A

本発明は、上述の事情を背景に為されたものであって、その解決課題とするところは、例えば管腔内への挿入時においてバルーンからの脱落をより効果的に防止したり、又は、担持させた薬剤を外部へより効果的に放出したりするのに有効とされ得る特定の構成を備えた、新規な構造のステントを提供することにある。   The present invention has been made in the background of the above-mentioned circumstances, and the problem to be solved is, for example, more effectively preventing dropout from the balloon during insertion into the lumen, or It is an object of the present invention to provide a stent having a novel structure having a specific configuration that can be effective in releasing a carried medicine more effectively to the outside.

本発明の第１の態様は、バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられており、該バルーン連係突部が該ストラットの表面から突出する突片状とされていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該ストラットの表面に重ね合わされるようになっていることをことを特徴とするステントである。 A first aspect of the present invention is a stent to be delivered is attached to the balloon into the lumen, the projecting surface of the strut constituting the peripheral wall, a balloon associated projection acting to some elements in conjunction with the balloon The balloon linkage projection is formed into a protruding piece projecting from the surface of the strut, and the balloon linkage projection is deformed as the balloon is expanded and deformed by linkage with the balloon. The stent is characterized in that it is superimposed on the surface of the strut.

本態様に従う構造とされたステントによれば、ストラットの表面に突設されたバルーン連係突部が、例えばバルーンに対して係止されたり摩擦当接される等して連係作用したり、バルーンの拡張変形に呼応して変形する等して連係作用することとなる。それ故、本発明に係るステントでは、バルーンの表面に対する良好な位置決め作用や、又は体管腔内での薬剤放出に際しての残留薬液の低減作用など、従来技術で問題となっていた何れかの課題を有効に解決し得る技術的効果が発揮され得るのである。 According to the structure and stent according to the present embodiment, the balloon communicating engagement protrusion projecting from the surface of the struts, or coordinated action by such frictionally abuts or engages example relative to the balloon, the balloon In other words, it works in a coordinated manner, for example, by deforming in response to the extended deformation. Therefore, in the stent according to the present invention, any problem that has been a problem in the prior art, such as a good positioning action with respect to the surface of the balloon or a reduction action of the remaining drug solution when releasing the drug in the body lumen. The technical effect that can effectively solve the problem can be exhibited.

また、本態様に従う構造とされたステントによれば、バルーンの拡張変形に伴ってバルーン連係突部が変形してストラットの表面に重ね合わされるようにされて、突片状のバルーン連係突部の突出量が小さくされることにより、バルーン連係突部の変形を利用した特別な技術的効果を享受することが可能になる。Further, according to the stent having the structure according to the present aspect, the balloon linking protrusion is deformed and superimposed on the surface of the strut as the balloon is expanded and deformed, and the protruding piece-like balloon linking protrusion is By reducing the protrusion amount, it is possible to enjoy a special technical effect utilizing the deformation of the balloon linkage protrusion.

特に、例えばバルーン連係突部がストラットの内周側や軸方向両側に突出して設けられる場合には、バルーンの拡張に伴ってバルーン連係突部がストラット表面への重ね合わせ方向へ向けて変形されることにより、体管腔内への留置状態で、ストラット表面からのバルーン連係突部の体管腔内への突出高さが小さくされる。その結果、体管腔内に露呈されるステントの表面がより滑らかにされることから、血液等の淀みや乱流等による血栓の形成、および血栓がステント表面に付着すること等に伴う血管等の管腔の再狭窄が効果的に防止され得る。In particular, for example, when the balloon linkage protrusion is provided so as to protrude on the inner peripheral side of the strut or on both sides in the axial direction, the balloon linkage protrusion is deformed in the overlapping direction on the strut surface as the balloon is expanded. Thereby, the protrusion height of the balloon-linked protrusion from the strut surface into the body lumen is reduced in the indwelling state in the body lumen. As a result, the surface of the stent exposed in the body lumen is made smoother, so that blood vessels and the like associated with the formation of thrombus due to blood stagnation and turbulence, etc., and adhesion of the thrombus to the stent surface, etc. Luminal restenosis can be effectively prevented.

また、例えばバルーン連係突部がストラットの内周面から突出して設けられる場合には、バルーンからストラットへ及ぼされる拡径力をバルーン連係突部の変形で緩和することも可能であり、ストラットや体管腔の周壁に及ぼされる急激な力を軽減することも可能となる。或いはまた、バルーン連係突部がストラットの外周面から突出して設けられる場合には、拡径に際してバルーン連係突部の突出先端部が先に体管腔の周壁に当接することから、管腔に対する位置決め作用を得ることも可能になると共に、拡径後の管腔内への留置に際しては、バルーン連係突部がストラット外周面へ重なるように変形することでストラットの拡径力も有効に管腔に対して及ぼすことができる。Further, for example, when the balloon linkage protrusion is provided so as to protrude from the inner peripheral surface of the strut, it is possible to reduce the diameter expansion force exerted from the balloon to the strut by the deformation of the balloon linkage protrusion. It is also possible to reduce a rapid force exerted on the peripheral wall of the lumen. Alternatively, when the balloon linking projection is provided so as to protrude from the outer peripheral surface of the strut, the protruding tip of the balloon linking projection first comes into contact with the peripheral wall of the body lumen when expanding the diameter. It is also possible to obtain the action, and when placing in the lumen after the diameter expansion, the expansion force of the strut is also effectively applied to the lumen by deforming the balloon linkage protrusion so as to overlap the outer surface of the strut. Can be exerted.

なお、本態様において、バルーン連係突部とストラット表面とは完全に密接して重ね合わされる必要はなく、ある程度の隙間を残して重ね合わされていてもよい。即ち、バルーン拡張前に比べてバルーン拡張後におけるバルーン連係突部とストラット内周面との離隔距離が小さくなれば上述の如き効果が発揮され得る。In this embodiment, the balloon linkage protrusion and the strut surface do not need to be completely closely overlapped, and may be overlapped with a certain gap left. That is, the effect as described above can be exhibited if the distance between the balloon linkage protrusion and the inner peripheral surface of the strut after the balloon expansion becomes smaller than before the balloon expansion.

また、本態様において、バルーン連係突部の変形は塑性変形とされることが好ましいが、本発明におけるバルーン連係突部の変形は塑性変形に限定されるものでなく、弾性変形であってもよい。尤も、塑性変形とされる場合でも、完全に変形後の状態が維持される必要はなく、元の形状まで復元しない程度に復元変形してもよい。In this embodiment, the deformation of the balloon linkage protrusion is preferably plastic deformation. However, the deformation of the balloon linkage protrusion in the present invention is not limited to plastic deformation, and may be elastic deformation. . However, even in the case of plastic deformation, it is not necessary to maintain the completely deformed state, and the deformation may be performed to such an extent that the original shape is not restored.

なお、本態様において、バルーン連係突部の変形とは、上記の如きバルーンの拡張に伴い外周側に押圧されて変形する態様に限定されるものではなく、バルーン連係突部は、バルーンの拡張に伴って変形すればよい。即ち、ストラット表面に突設されるバルーン連係突部は、バルーンで直接押圧されて変形外力が及ぼされなくても、例えばストラットの何れかの表面から傾斜して突設されていることで、ストラットの拡径に伴って基端部をヒンジとしてストラット表面に重なる方向に倒れて近づくように発生する変形等を利用することも可能である。In this aspect, the deformation of the balloon linking protrusion is not limited to the form of being deformed by being pressed to the outer peripheral side as the balloon is expanded as described above. The balloon linking protrusion is not limited to the expansion of the balloon. What is necessary is just to deform | transform with it. That is, even if the balloon-linked protrusion protruding from the strut surface is directly pressed by the balloon and is not subjected to a deforming external force, for example, it protrudes at an angle from any surface of the strut. It is also possible to use a deformation or the like that occurs so that the base end portion falls in the direction of overlapping with the strut surface with the base end portion as a hinge.

本発明の第２の態様は、バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ、該薬剤収容凹所が前記ストラットの外周側の表面に開口して設けられていると共に、該バルーン連係突部が該バルーンの拡張変形に伴って変形して該薬剤収容凹所に入り込んで該薬剤を排出させる外周連係突部により構成されていることを特徴とするステントである。 A second aspect of the present invention is a stent to be delivered is attached to the balloon into the lumen, the projecting surface of the strut constituting the peripheral wall, a balloon associated projection acting to some elements in conjunction with the balloon On the other hand, the strut is provided with a medicine containing recess for containing medicine, and the balloon linking projection is deformed as the balloon expands due to the linking action on the balloon. The volume of the drug containing recess is reduced to allow the drug to be discharged to the outside, and the drug containing recess is provided to open on the outer peripheral surface of the strut. A balloon linkage projection is formed by an outer circumference linkage projection that deforms with expansion and deformation of the balloon, enters the drug storage recess, and discharges the drug. It is cement.

本態様に従う構造とされたステントでは、上記［００１１］に記載の効果に加えて、次の効果が発揮され得る。すなわち、本態様によれば、バルーンが拡張変形してステントが管腔内に留置される際に、バルーンに対する連係作用によりバルーン連係突部が変形して、薬剤収容凹所の容積を減少させることで薬剤を薬剤収容凹所の外部へ出させるようになっている。即ち、上記特許文献２に記載の従来構造のステントのように、ステントを管腔内に留置させた際に、積極的に薬剤収容凹所の外部へ放出されるようになっていることから、薬剤収容凹所における薬剤の残留が効果的に低減され得る。なお、薬剤収容凹所は、ストラット表面において、何れの方向に開口していてもよいし、複数の方向に開口していても良い。 In addition to the effects described in [0011] above, the stent according to the present embodiment can exhibit the following effects. That is, according to this aspect, when the balloon is expanded and deformed and the stent is indwelled in the lumen, the balloon linkage protrusion is deformed by the linkage action with respect to the balloon, and the volume of the drug containing recess is reduced. In this way, the medicine is brought out of the medicine housing recess. That is, like the stent of the conventional structure described in Patent Document 2, when the stent is placed in the lumen, it is positively released to the outside of the drug containing recess. The residue of the drug in the drug receiving recess can be effectively reduced. In addition, the medicine accommodating recess may be opened in any direction on the strut surface, or may be opened in a plurality of directions .

また、本態様に従う構造とされたステントによれば、薬剤収容凹所がストラットの外周側の表面に開口して設けられていることから、バルーンの拡張に伴い、薬剤がステントの外周側の管腔壁に向かって放出される。これにより、薬剤収容凹所に収容されている薬剤を管腔壁に対して直接的に作用させることができる。なお、本態様に係る外周連係突部は、例えば以下に記載の第７の態様に係る内周連係突部と併せて採用することも可能である。Further, according to the stent having the structure according to this aspect, since the medicine receiving recess is provided to be opened on the outer peripheral surface of the strut, the drug is supplied to the outer peripheral tube of the stent as the balloon is expanded. Released toward the cavity wall. Thereby, the chemical | medical agent accommodated in the chemical | medical agent accommodation recess can be made to act directly with respect to a lumen wall. In addition, the outer periphery connection protrusion which concerns on this aspect can also be employ | adopted together with the inner periphery connection protrusion which concerns on the 7th aspect described below, for example.

本発明の第３の態様は、バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ該薬剤収容凹所が前記ストラットを厚さ方向に貫通して設けられていると共に、該バルーン連係突部が該バルーンの拡張変形に伴って変形して該ストラットの内周側から該薬剤収容凹所へ入り込む押出部により構成されていることを特徴とするステントである。 A third aspect of the present invention is a stent to be delivered is attached to the balloon into the lumen, the projecting surface of the strut constituting the peripheral wall, a balloon associated projection acting to some elements in conjunction with the balloon On the other hand, the strut is provided with a medicine containing recess for containing medicine, and the balloon linking projection is deformed as the balloon expands due to the linking action on the balloon. The volume of the medicine receiving recess is reduced to allow the medicine to be discharged to the outside, and the medicine receiving recess is provided through the strut in the thickness direction, and the balloon link A stent characterized in that a protrusion is formed by an extruding part that deforms in accordance with the expansion deformation of the balloon and enters the drug containing recess from the inner peripheral side of the strut. That.

本態様に従う構造とされたステントでは、上記［００１１］，［００１９］に記載の効果に加えて、次の効果が発揮され得る。すなわち、本態様によれば、薬剤収容凹所がストラットを貫通して設けられていることから、薬剤収容凹所への薬剤の収容量を大きく設定することも可能になる。なお、バルーン連係突部をステントから内周側に突設させて、バルーンへの係止作用で位置決めさせるようにしても良い。In addition to the effects described in the above [0011] and [0019], the stent according to this embodiment can exhibit the following effects. That is, according to this aspect, since the medicine accommodation recess is provided through the strut, it is also possible to set a large amount of medicine in the medicine accommodation recess. In addition, the balloon linkage protrusion may be provided so as to protrude from the stent to the inner peripheral side and be positioned by a locking action to the balloon.

本発明の第４の態様は、バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ、該バルーン連係突部が該薬剤収容凹所に嵌まり込む対応形状とされていることを特徴とするステントである。 A fourth aspect of the present invention is a stent to be delivered is attached to the balloon into the lumen, the projecting surface of the strut constituting the peripheral wall, a balloon associated projection acting to some elements in conjunction with the balloon On the other hand, the strut is provided with a medicine containing recess for containing medicine, and the balloon linking projection is deformed as the balloon expands due to the linking action on the balloon. The volume of the drug containing recess is reduced to allow the drug to be discharged to the outside, and the balloon linking protrusion is configured to fit into the drug containing recess. It is a stent.

本態様に従う構造とされたステントでは、上記［００１１］，［００１９］に記載の効果に加えて、次の効果が発揮され得る。すなわち、本態様によれば、バルーンの拡張に際してバルーン連係突部が薬剤収容凹所に嵌まり込むことで、ステント表面からのバルーン連係突部を突出高さを抑えつつ、薬剤収容凹所における薬剤収容量も効率的に確保することが可能になる。なお、薬剤収容凹所へのバルーン連係突部の嵌まり込みが、ステントの留置後に、体管腔壁の圧力や収容薬液の減少などに伴って次第に進行することで薬液の積極的な放出が所定期間に亘って行われるようにすることも可能であり、また、バルーンの拡張時における薬剤収容凹所へのバルーン連係突部の嵌まり込みによって初期の薬液放出量を確保しつつ、バルーン連係突部が嵌まり込んだ状態で薬剤収容凹所に残留容積を設定することで、そこに残留した薬液を経時的に除放させるように設定することもできる。本態様では、このような各種設定を施すことが可能であり、それによって薬液の放出の経時的な制御も可能となる。In addition to the effects described in the above [0011] and [0019], the stent according to this embodiment can exhibit the following effects. That is, according to this aspect, when the balloon is expanded, the balloon linking protrusion fits into the drug containing recess, so that the height of the balloon linking protrusion from the stent surface is suppressed and the drug in the drug receiving recess is suppressed. It is possible to efficiently secure the capacity. The insertion of the balloon linkage protrusion into the drug receiving recess gradually progresses with the pressure of the body lumen wall and the decrease in the stored drug solution after placement of the stent, thereby actively releasing the drug solution. It is possible to carry out over a predetermined period, and the balloon linkage is secured while securing the initial amount of drug solution by fitting the balloon linkage projection into the medicine receiving recess when the balloon is expanded. By setting the residual volume in the medicine housing recess with the protrusions fitted, it is possible to set so that the drug solution remaining there is released over time. In this embodiment, it is possible to make such various settings, and thereby control the release of the chemical solution over time.

本発明の第５の態様は、前記第１から第４の態様に係るステントにおいて、前記バルーン連係突部が前記ストラットの内周側又は外周側の表面から前記バルーンが装着されるカテーテルの管腔内における進行方向と反対の方向に向かって傾斜して突出されているものである。According to a fifth aspect of the present invention, in the stent according to any one of the first to fourth aspects, a lumen of a catheter in which the balloon linkage protrusion is attached to the balloon from the inner or outer surface of the strut. It projects inclining toward the direction opposite to the traveling direction inside.

本態様に従う構造とされたステントによれば、体管腔内で目的とする部位へデリバリするに際して、ストラットの表面から突出するバルーン連係突部を設けたことによるバルーン上での軸方向の位置ずれが効果的に抑えられ得る。即ち、ストラットの外周面に設けられるバルーン連係突部では、体管腔への引っ掛かりが回避される突出方向が設定され得るし、ストラットの内周面に設けられるバルーン連係突部ではバルーンへの係止作用で管腔内方へ送り込まれるバルーン上での後方へのずれが抑えられ得ることとなる。According to the stent having the structure according to this aspect, when delivering to a target site in the body lumen, the axial displacement on the balloon due to the provision of the balloon linking projection protruding from the surface of the strut Can be effectively suppressed. In other words, in the balloon linkage protrusion provided on the outer peripheral surface of the strut, a protruding direction that avoids being caught in the body lumen can be set, and in the balloon linkage protrusion provided on the inner peripheral surface of the strut, the engagement with the balloon is possible. The rearward displacement on the balloon sent into the lumen by the stopping action can be suppressed.

本発明の第６の態様は、前記第１から第５の態様に係るステントにおいて、前記バルーン連係突部が電鋳とエッチングとの少なくとも一方により前記ストラットの表面に一体的に形成されているものである。According to a sixth aspect of the present invention, in the stent according to the first to fifth aspects, the balloon linkage protrusion is integrally formed on the surface of the strut by at least one of electroforming and etching. It is.

本発明に従う構造とされたステントによれば、バルーン連係突部が電鋳やエッチングによりストラット表面と一体的に形成されていることから、従来のレーザーカット等では困難とされる形状のステントの製造も実現可能とされ得る。また、ストラットとバルーン連係突部との連結部分も、後加工による場合に比して、細かな部分でありながら良好な精度をもって安定して形成することが可能となり、目的とする効果の安定性も達成され得る。According to the stent having the structure according to the present invention, since the balloon linking protrusion is formed integrally with the strut surface by electroforming or etching, the stent having a shape difficult to be obtained by conventional laser cutting or the like is manufactured. May also be feasible. In addition, the connecting part between the strut and the balloon linking projection can be formed stably with good accuracy while being a fine part compared to the case of post-processing, and the stability of the desired effect Can also be achieved.

本発明の第７の態様は、前記第１から第６の態様に係るステントにおいて、前記バルーン連係突部が前記ストラットの内周側の表面に形成されて、前記バルーンに対する連係作用で係止される内周連係突部により構成されているものである。According to a seventh aspect of the present invention, in the stent according to the first to sixth aspects, the balloon linkage protrusion is formed on the inner peripheral surface of the strut and locked by the linkage action with respect to the balloon. It is comprised by the inner periphery connection protrusion.

本態様に従う構造とされたステントによれば、バルーンへの装着状態において、バルーン連係作用により、ストラットの内周側に係止されたバルーン連係突部がバルーンの外周面に対して係止等される。これにより、管腔内を通過させられて管腔壁との摩擦によりステントに軸方向のずれ力が及ぼされる際にも、バルーン連係突部がバルーンに引っ掛かる等して、バルーンへの装着状態が維持されて、バルーン上での位置ずれが効果的に防止され得る。According to the stent having the structure according to this aspect, the balloon linkage projection locked to the inner peripheral side of the strut is locked to the outer peripheral surface of the balloon by the balloon linkage action in the mounted state on the balloon. The As a result, even when the axial displacement force is exerted on the stent due to friction with the lumen wall as it is passed through the lumen, the balloon linkage protrusion is caught on the balloon, so that the mounting state on the balloon is reduced. It is maintained and displacement on the balloon can be effectively prevented.

特に、かかるバルーン連係突部を設けることにより、バルーン上におけるステントの保持力が向上されることから、例えばバルーンへの装着時におけるステントのかしめ力を小さくすることも可能となる。これにより、ステントの柔軟性を向上させることができて、ステント、ひいては当該ステントが装着されるデリバリカテーテルの先端部分における、屈曲した管腔に対する追従変形性能の向上を図ることも可能とされる。In particular, by providing such a balloon linkage protrusion, the retention force of the stent on the balloon is improved, so that the caulking force of the stent at the time of mounting on the balloon can be reduced, for example. Thereby, the flexibility of the stent can be improved, and it is also possible to improve the follow-up deformation performance with respect to the bent lumen at the distal end portion of the stent, and thus the delivery catheter to which the stent is attached.

本発明に従えば、ストラットの表面に対してバルーンに連係して作用するバルーン連係突部を設けたことにより、体管腔内の所定部位へのデリバリに際しての位置決め作用の向上や薬液放出の制御などといった従来構造のステントでは実現が困難であった特別な効果を必要に応じて発揮させることのできる、新規な構造のストラットが実現可能となる。   According to the present invention, by providing a balloon linking projection that works in conjunction with the balloon on the surface of the strut, the positioning action can be improved and the drug solution released during delivery to a predetermined site in the body lumen. Thus, it is possible to realize a strut having a novel structure capable of exhibiting special effects as needed, which has been difficult to realize with a stent having a conventional structure.

本発明の第１の実施形態としてのステントにおける全体形状を示す正面図であって、（ａ）が成形状態、（ｂ）がバルーンへの装着状態を示す。It is a front view which shows the whole shape in the stent as the 1st Embodiment of this invention, Comprising: (a) is a shaping | molding state, (b) shows the mounting state to a balloon. 図１に示されたステントにおけるバルーン連係突部を説明するための説明図であると共に、図１（ｂ）におけるＩＩ−ＩＩ断面における要部を拡大して示す図であり、（ａ）がバルーンへの装着状態、（ｂ）がバルーンの拡張状態を示す。FIG. 2 is an explanatory diagram for explaining a balloon linking projection in the stent shown in FIG. 1, and is an enlarged view showing a main part in a II-II section in FIG. 1B, and FIG. (B) shows the expanded state of the balloon. 本発明の第２の実施形態としてのステントにおけるバルーン連係突部を説明するための説明図であって、図２に対応する図。It is explanatory drawing for demonstrating the balloon linkage protrusion part in the stent as the 2nd Embodiment of this invention, Comprising: The figure corresponding to FIG. 本発明の第３の実施形態としてのステントにおけるバルーン連係突部を説明するための説明図であって、図２に対応する図。It is explanatory drawing for demonstrating the balloon linkage protrusion part in the stent as the 3rd Embodiment of this invention, Comprising: The figure corresponding to FIG. 本発明の第４の実施形態としてのステントにおけるバルーン連係突部を説明するための説明図であって、図２に対応する図。It is explanatory drawing for demonstrating the balloon linkage protrusion part in the stent as the 4th Embodiment of this invention, Comprising: The figure corresponding to FIG. 本発明のステントにおけるバルーン連係突部の別の態様を説明するための説明図。Explanatory drawing for demonstrating another aspect of the balloon linkage protrusion in the stent of this invention. 本発明のステントにおけるバルーン連係突部の更に別の態様を説明するための説明図であって、（ａ）はバルーンへの装着状態におけるステントの要部を示す正面図、（ｂ）は図７（ａ）におけるＶＩＩ（ｂ）−ＶＩＩ（ｂ）断面の要部を示す拡大図、（ｃ）はバルーンの拡張状態におけるステントの要部を示す正面図、（ｄ）は図７（ｃ）におけるＶＩＩ（ｄ）−ＶＩＩ（ｄ）断面の要部を示す拡大図である。It is explanatory drawing for demonstrating another aspect of the balloon link | linkage protrusion part in the stent of this invention, Comprising: (a) is a front view which shows the principal part of the stent in the mounting state to a balloon, (b) is FIG. FIG. 7C is an enlarged view showing the main part of the section VII (b) -VII (b) in FIG. 7A, FIG. 7C is a front view showing the main part of the stent in the expanded state of the balloon, and FIG. It is an enlarged view which shows the principal part of a VII (d) -VII (d) cross section.

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。   Embodiments of the present invention will be described below with reference to the drawings.

先ず、図１（ａ）には、本発明の第１の実施形態としてのステント１０が、拡張も収縮もされていない成形状態で示されている。このステント１０は、図１（ｂ）に示されるように、カテーテル１２の先端部分に外挿装着されたバルーン１４に縮径された状態で装着されて、かかるカテーテル１２の先端部分が体内管腔の狭窄部へ挿通される。そして、当該狭窄部でバルーン１４を拡張させることにより、ステント１０が拡径されて管腔壁へ食い込み、狭窄部を拡張させた状態で管腔内に留置されるようになっている。なお、以下の説明において、軸方向とは、ステント１０の延びる方向である図１中の左右方向を言う。また、先端側とは、カテーテル１２の進行方向前方である図１中の左側を言う一方、基端側とは、使用者がカテーテル１２を操作する側である図１中の右側を言う。   First, FIG. 1 (a) shows a stent 10 as a first embodiment of the present invention in a molded state in which neither is expanded nor contracted. As shown in FIG. 1 (b), the stent 10 is attached in a state of being reduced in diameter to a balloon 14 attached to the distal end portion of the catheter 12, and the distal end portion of the catheter 12 is a body lumen. Is inserted into the stenosis. Then, by expanding the balloon 14 at the stenosis, the diameter of the stent 10 is expanded and bites into the lumen wall, and the stenosis is expanded and placed in the lumen. In the following description, the axial direction refers to the left-right direction in FIG. Further, the distal end side refers to the left side in FIG. 1 that is the front in the traveling direction of the catheter 12, while the proximal end side refers to the right side in FIG. 1 that is the side on which the user operates the catheter 12.

より詳細には、ステント１０は、全体として略円筒形状で直線的に延びており、軸方向で互いに所定距離を隔てて設けられている複数の環状部１６を含んで構成されている。この環状部１６は、それぞれ１本の線状体１８が軸方向で折り返しつつ周方向に環状に連続して延びることにより形成されている。   More specifically, the stent 10 is configured to include a plurality of annular portions 16 that are linearly extended in a generally cylindrical shape as a whole and are provided at a predetermined distance from each other in the axial direction. Each of the annular portions 16 is formed by continuously extending one linear body 18 in the circumferential direction while being folded back in the axial direction.

そして、軸方向で隣り合う環状部１６，１６が、周上の複数箇所において、略軸方向に延びるリンク部２０で相互に連結されることによって、所定長さの筒形状とされたステント１０が形成されている。即ち、各環状部１６によりステント１０の周壁であるストラット２２が構成されていると共に、当該ストラット２２における所定位置がリンク部２０で連結されている。なお、環状部１６やリンク部２０の具体的形状は、本発明において限定されるものでなく、ステント１０に要求される特性を考慮して、ストラット２２の波形状や、リンク部２０による連結部位、環状部１６の周上でのリンク部２０の数などが適宜に設定され得る。   And the annular part 16 and 16 adjacent in an axial direction are mutually connected by the link part 20 extended in a substantially axial direction in the several places on the periphery, and the stent 10 made into the cylindrical shape of predetermined length is carried out. Is formed. That is, the struts 22 that are the peripheral walls of the stent 10 are formed by the annular portions 16, and predetermined positions in the struts 22 are connected by the link portions 20. The specific shapes of the annular portion 16 and the link portion 20 are not limited in the present invention, and the wave shape of the strut 22 and the connecting portion by the link portion 20 are considered in consideration of characteristics required for the stent 10. The number of link portions 20 on the circumference of the annular portion 16 can be set as appropriate.

かかる形状とされたステント１０は、縮径されてカテーテル１２に装着されることで、管腔の狭窄部へデリバリされる。具体的には、カテーテル１２の先端にはバルーン１４が外挿装着されており、初期状態では、バルーン１４が折り畳まれた状態とされている。そして、かかる折り畳まれたバルーン１４に対して、縮径されたステント１０がマウントされる。なお、かかるステント１０のバルーン１４への装着は、例えば図１（ａ）に示される成形状態のステント１０に対して、バルーン１４を備えるカテーテル１２を挿通して、機械的にかしめて縮径することによって実現される。また、本発明において、カテーテル１２およびバルーン１４の構造は何等限定されるものではないことから、図１（ｂ）において仮想線で示す。   The stent 10 having such a shape is reduced in diameter and attached to the catheter 12 to be delivered to a stenosis portion of the lumen. Specifically, the balloon 14 is extrapolated to the distal end of the catheter 12, and the balloon 14 is folded in the initial state. Then, the diameter-reduced stent 10 is mounted on the folded balloon 14. The stent 10 is attached to the balloon 14 by, for example, inserting the catheter 12 including the balloon 14 into the molded stent 10 shown in FIG. Is realized. Further, in the present invention, the structures of the catheter 12 and the balloon 14 are not limited in any way, and are indicated by phantom lines in FIG.

ここにおいて、図２（ａ）には、ステント１０のバルーン１４への装着状態におけるストラット２２の縦断面が示されている。図２（ａ）に示すように、ストラット２２（線状体１８）の縦断面形状は、全体として略角丸四角形とされており、図２中の縦断面において、上側の辺が外周側表面２４とされている一方、下側の辺が内周側表面２６とされている。なお、図２中においては、左側が先端側、右側が基端側である。   Here, FIG. 2A shows a longitudinal section of the strut 22 in a state where the stent 10 is attached to the balloon 14. As shown in FIG. 2 (a), the vertical cross-sectional shape of the strut 22 (linear body 18) is a substantially rounded square as a whole, and the upper side of the vertical cross-section in FIG. On the other hand, the lower side is the inner peripheral surface 26. In FIG. 2, the left side is the distal end side, and the right side is the proximal end side.

そして、ストラット２２の内周側表面２６からは、内周側連係突部としてのバルーン連係突部２８が一体形成されている。本実施形態のバルーン連係突部２８は、ストラット２２の内周側表面２６から突出する突片状とされており、先端側から基端側に向かって傾斜して延び出している。これにより、バルーン連係突部２８の内面３０（バルーン連係突部２８における図２中上方の面）がストラット２２の内周側表面２６に対して所定の離隔距離をもって対向位置している。また、バルーン連係突部２８の突出長さ寸法は、ストラット２２の幅寸法（図２中の左右方向寸法）よりも小さくされている。かかるバルーン連係突部２８は、ストラット２２の全長に亘って設けられてもよいが、本実施形態では、ストラット２２の長さ方向において部分的に設けられており、ストラット２２の厚さ方向視（例えば、図２中においてストラット２２を上方から見た場合）において、バルーン連係突部２８が略矩形状とされている。これにより、後述するバルーン連係突部２８の変形が容易に実現されるようになっている。   A balloon linkage projection 28 as an inner circumference linkage projection is integrally formed from the inner circumference side surface 26 of the strut 22. The balloon linkage protrusion 28 of the present embodiment has a protruding piece shape protruding from the inner peripheral surface 26 of the strut 22, and extends inclinedly from the distal end side toward the proximal end side. As a result, the inner surface 30 of the balloon linkage projection 28 (the upper surface in FIG. 2 in the balloon linkage projection 28) faces the inner circumferential surface 26 of the strut 22 with a predetermined separation distance. Further, the projection length dimension of the balloon linking projection 28 is smaller than the width dimension of the strut 22 (the dimension in the left-right direction in FIG. 2). The balloon link projection 28 may be provided over the entire length of the strut 22, but in this embodiment, it is provided partially in the length direction of the strut 22, and the strut 22 is viewed in the thickness direction ( For example, in the case where the strut 22 is viewed from above in FIG. 2), the balloon linking protrusion 28 has a substantially rectangular shape. Thereby, the deformation | transformation of the balloon linkage protrusion 28 mentioned later is implement | achieved easily.

また、かかるバルーン１４への装着状態においては、バルーン連係突部２８の外面３２がバルーン１４の外周面に僅かに食い込んでいる。これにより、本実施形態では、ステント１０のバルーン１４への装着状態において、バルーン連係突部２８がバルーン１４に対して連係して作用することで係止されるようになっている。   Further, in the mounted state on the balloon 14, the outer surface 32 of the balloon linking projection 28 slightly bites into the outer peripheral surface of the balloon 14. Thereby, in this embodiment, in a state where the stent 10 is mounted on the balloon 14, the balloon linking projection 28 is locked by acting in conjunction with the balloon 14.

上記の如きカテーテル１２に装着されたステント１０が管腔の狭窄部にデリバリされてバルーン１４が拡張されることにより、図２（ｂ）に示されるように、ストラット２２が管腔壁３４に食い込むようにして、ステント１０が管腔内に留置される。   When the stent 10 attached to the catheter 12 as described above is delivered to the narrowed portion of the lumen and the balloon 14 is expanded, the strut 22 bites into the lumen wall 34 as shown in FIG. In this way, the stent 10 is placed in the lumen.

ここにおいて、バルーン１４の拡張に伴い、ストラット２２の内周側表面２６から突出するバルーン連係突部２８が内周側から押圧されることにより、ストラット２２の内周側表面２６とバルーン連係突部２８の内面３０とが重ね合わされるように、バルーン連係突部２８が塑性変形するようになっている。そして、バルーン連係突部２８の突出長さ寸法がストラット２２の幅寸法よりも小さくされていることから、バルーン連係突部２８が変形した際にストラット２２から突出しないようになっている。これにより、バルーン連係突部２８の変形後において、ストラット２２表面の凹凸を小さく抑えることができる。   Here, as the balloon 14 is expanded, the balloon linkage projection 28 protruding from the inner circumference surface 26 of the strut 22 is pressed from the inner circumference side, so that the inner circumference surface 26 of the strut 22 and the balloon linkage projection 28 are pressed. The balloon linking projection 28 is plastically deformed so that the inner surface 30 of the 28 is overlapped. And since the protrusion length dimension of the balloon linkage protrusion 28 is made smaller than the width dimension of the strut 22, it does not protrude from the strut 22 when the balloon linkage protrusion 28 is deformed. Thereby, after the deformation | transformation of the balloon linkage protrusion 28, the unevenness | corrugation of the strut 22 surface can be restrained small.

なお、本実施形態のステント１０では、例えば電鋳によりストラット２２とバルーン連係突部２８とが一体的に形成され得る。即ち、例えば上記の如きストラット２２とバルーン連係突部２８との一体形状を一度の電鋳により形成してもよいし、バルーン連係突部２８が設けられていないステントのストラット２２の内周側表面２６に適宜マスキングを施して電鋳を行い、ストラット２２とバルーン連係突部２８とを一体的に形成してもよい。尤も、かかるバルーン連係突部２８が設けられていないステントは電鋳により形成される必要はなく、従来公知の製造方法により製造され得る。なお、ステント１０の材質は何等限定されるものではないが、例えばニッケルチタン合金やステンレス鋼等により好適に形成され得る。   In the stent 10 of the present embodiment, the strut 22 and the balloon linkage protrusion 28 can be integrally formed by electroforming, for example. That is, for example, the integral shape of the strut 22 and the balloon linkage projection 28 as described above may be formed by one-time electroforming, or the inner peripheral surface of the strut 22 of the stent in which the balloon linkage projection 28 is not provided. The struts 22 and the balloon linking protrusions 28 may be integrally formed by performing electrocasting with appropriate masking on 26. However, a stent not provided with such a balloon linkage protrusion 28 does not need to be formed by electroforming, and can be manufactured by a conventionally known manufacturing method. The material of the stent 10 is not limited in any way, but can be suitably formed from, for example, a nickel titanium alloy or stainless steel.

上記の如き構造とされた本実施形態のステント１０は、バルーン１４への装着状態において、バルーン連係突部２８がバルーン１４の外周面に対して係止されていることから、ステント１０が管腔内に挿入される際においても、バルーン連係突部２８がバルーン１４に引っ掛かってバルーン１４からのステント１０の脱落が効果的に防止される。   In the stent 10 of the present embodiment having the above-described structure, the balloon connecting projection 28 is locked to the outer peripheral surface of the balloon 14 in the mounted state on the balloon 14, so that the stent 10 is a lumen. Also when inserted into the balloon 14, the balloon linkage protrusion 28 is caught by the balloon 14, and the fall of the stent 10 from the balloon 14 is effectively prevented.

特に、かかるバルーン連係突部２８がバルーン１４の外周面に対して食い込むように係止されて、バルーン１４上での保持力が向上されることから、従来構造であるバルーン連係突部が設けられていないステントに比して、ステント１０をより小さいかしめ力をもってバルーン１４に装着することができる。これにより、バルーン１４の装着時におけるステント１０をより柔軟にすることができて、屈曲した管腔内に対するカテーテル１２の先端部分の追従変形が一層容易とされ得る。   In particular, since the balloon linkage projection 28 is locked so as to bite into the outer peripheral surface of the balloon 14 and the holding force on the balloon 14 is improved, a balloon linkage projection having a conventional structure is provided. The stent 10 can be attached to the balloon 14 with a smaller caulking force than a non-stent. Thereby, the stent 10 at the time of mounting of the balloon 14 can be made more flexible, and the follow-up deformation of the distal end portion of the catheter 12 with respect to the bent lumen can be further facilitated.

また、ステント１０が装着されたカテーテル１２を管腔内へ挿入する際に管腔壁３４とストラット２２の外周側表面２４とが当接することにより、ステント１０にはカテーテル１２の進行方向（図２中の右方から左方への方向）と反対の方向へずれる外力が及ぼされる。それに対して、バルーン連係突部２８が当該ずれ外力の及ぼされる方向と同方向に突出していることにより、バルーン連係突部２８の先端がバルーン１４の外周面へ引っ掛かって、かかる引っ掛かりがずれ外力に対する抵抗として作用することとなる。これにより、バルーン１４上でのステント１０の軸方向への位置ずれや脱落が一層効果的に防止され得る。   Further, when the catheter 12 to which the stent 10 is attached is inserted into the lumen, the lumen wall 34 and the outer peripheral surface 24 of the strut 22 abut against each other, so that the stent 10 moves in the direction of travel of the catheter 12 (FIG. 2). An external force is applied that shifts in the opposite direction from the middle right to the left). On the other hand, since the balloon linkage projection 28 protrudes in the same direction as the direction in which the deviation external force is exerted, the tip of the balloon linkage projection 28 is caught on the outer peripheral surface of the balloon 14, and the hook is displaced against the deviation external force. It will act as a resistance. As a result, the axial displacement and dropping of the stent 10 on the balloon 14 can be more effectively prevented.

また、本実施形態では、ストラット２２の内周側表面２６から突出するバルーン連係突部２８がバルーン１４の拡張に伴い塑性変形して、ストラット２２の内周側表面２６とバルーン連係突部２８の内面３０とが当接するようになっている。これにより、バルーン１４の拡張時に、バルーン１４の拡張力がストラット２２の外周側まで安定して伝達されて、ステント１０を管腔内により容易に留置することができる。更にまた、バルーン連係突部２８の変形により、ストラット２２の内周側表面２６からの突出が抑制されて、ステント１０の内周面が、より凹凸の小さい滑らかな形状とされる。これにより、ステント１０の内部を通過する血液等の淀みや乱流に伴う血栓の発生、および血栓がステント１０の内周面に付着することに伴う再狭窄が効果的に防止され得る。   Further, in the present embodiment, the balloon linking protrusion 28 protruding from the inner peripheral surface 26 of the strut 22 is plastically deformed as the balloon 14 is expanded, and the inner peripheral surface 26 of the strut 22 and the balloon linking protrusion 28 are The inner surface 30 is in contact with the inner surface 30. Thereby, when the balloon 14 is expanded, the expansion force of the balloon 14 is stably transmitted to the outer peripheral side of the strut 22, and the stent 10 can be easily placed in the lumen. Furthermore, the deformation of the balloon linkage protrusion 28 suppresses the protrusion of the strut 22 from the inner peripheral surface 26, so that the inner peripheral surface of the stent 10 has a smooth shape with less irregularities. As a result, it is possible to effectively prevent the occurrence of thrombus associated with stagnation or turbulence of blood or the like passing through the inside of the stent 10 and restenosis associated with the adhesion of the thrombus to the inner peripheral surface of the stent 10.

さらに、本実施形態では、ステント１０が電鋳で形成されていることから、レーザーカット等では製造が困難とされる形状であっても製造が可能となる。また、例えばステント１０において変形するバルーン連係突部２８の材質をストラット２２とは異ならせることができて、ストラット２２を硬度の大きい材質で形成する一方、バルーン連係突部２８を変形し易い材質で形成する等、設計自由度の向上が図られ得る。   Furthermore, in the present embodiment, since the stent 10 is formed by electroforming, it is possible to manufacture even a shape that is difficult to manufacture by laser cutting or the like. Further, for example, the material of the balloon linking protrusion 28 deformed in the stent 10 can be made different from that of the strut 22, and the strut 22 is formed of a material having high hardness, while the balloon linking protrusion 28 is made of a material that is easily deformed. For example, the degree of freedom in design can be improved.

次に、図３には、本発明の第２の実施形態としてのステント３６におけるストラット３８の縦断面が示されている。本実施形態のストラット３８の外周側表面２４には、薬剤が収容される薬剤収容凹所４０が外周側に開口して形成されている一方、当該ストラット３８の外周側表面２４からは外周連係突部としてのバルーン連係突部４２が突出形成されている。なお、以下の説明において、ステント３６の全体図や、バルーン１４への装着状態を示す正面図等は、前記第１の実施形態と同様であるため、図示を省略する。また、前記第１の実施形態と実質的に同一の部材および部位には、図中に、前記第１の実施形態と同一の符号を付すことにより、詳細な説明を省略する。   Next, FIG. 3 shows a longitudinal section of a strut 38 in a stent 36 as a second embodiment of the present invention. On the outer peripheral side surface 24 of the strut 38 of the present embodiment, a medicine receiving recess 40 in which a medicine is stored is formed to open to the outer peripheral side, while from the outer peripheral side surface 24 of the strut 38, an outer peripheral linkage protrusion. A balloon linkage projection 42 as a portion is formed to project. In the following description, an overall view of the stent 36, a front view showing a mounting state of the stent 14 and the like are the same as those in the first embodiment, and thus illustration is omitted. Further, members and parts that are substantially the same as those of the first embodiment are denoted by the same reference numerals as those of the first embodiment in the drawings, and detailed description thereof is omitted.

かかるバルーン連係突部４２は、ストラット３８の外周側表面２４から突出する突片状とされており、先端側から基端側に向かって傾斜して設けられている。即ち、図３（ａ）に示されるバルーン１４への装着状態では、薬剤収容凹所４０の内面４６とバルーン連係突部４２の内面４４とが所定の離隔距離をもって対向位置している。そして、これら両面４４，４６の対向面間に薬剤（図３（ａ）中の灰色の部分）が収容されている。なお、薬剤収容凹所４０に収容される薬剤としては何等限定されるものではないが、例えば管腔の再狭窄を防止するために細胞増殖抑制効果を有する薬剤等が収容される。また、かかる薬剤はゲル状とされることが好ましいが、薬剤を封入させたカプセル剤や薬剤を含浸させた生分解性樹脂綿等を薬剤収容凹所４０内に配置してもよい。例えば、薬液を封入した袋状体を薬剤収容凹所４０内に設置すると共に、バルーン連係突部４２の内面４４に針状突起を形成し、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０側へ倒れるように変形することで、かかる針状突起が袋状体を突き破って薬液を放出させるようにすることも可能である。 The balloon linkage protrusion 42 has a protruding piece shape protruding from the outer peripheral surface 24 of the strut 38, and is inclined from the distal end side toward the proximal end side. 3A, the inner surface 46 of the medicine housing recess 40 and the inner surface 44 of the balloon linking protrusion 42 are opposed to each other with a predetermined separation distance. And a medicine (gray part in Drawing 3 (a)) is stored between the opposed surfaces of these both sides 44 and 46. In addition, although it does not limit at all as a chemical | medical agent accommodated in the chemical | medical agent accommodation recessed part 40, the chemical | medical agent etc. which have a cell growth inhibitory effect are accommodated, for example, in order to prevent restenosis of a lumen. The drug is preferably in the form of a gel, but a capsule encapsulating the drug, biodegradable resin cotton impregnated with the drug, or the like may be disposed in the drug containing recess 40. For example, a bag-like body enclosing a drug solution is installed in the medicine housing recess 40, and needle-like projections are formed on the inner surface 44 of the balloon linking projection 42 so that the balloon linking projection 42 faces the medicine housing dent 40 side. By deforming so as to fall down, the needle-like projections can break through the bag-like body to release the chemical solution.

なお、薬剤収容凹所４０はストラット３８の全長に亘って設けられてもよいが、本実施形態では、ストラット３８の厚さ方向視で略矩形断面をもって、且つ所定の深さ寸法をもって形成されている一方、突片状のバルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０と対応する位置に形成されている。また、薬剤収容凹所４０の内面４６の形状とバルーン連係突部４２の内面４４との形状が相互に対応する形状とされている。特に本実施形態では、バルーン連係突部４２の基端部分が薬剤収容凹所４０に対して部分的に入り込んだ状態で突設されていることから、意図しないバルーン連係突部４２の側方等への不当な変形が防止されると共に、拡径に際してのバルーン連係突部４２の変形に際して、薬剤収容凹所４０内へバルーン連係突部４２がスムーズに入り込むように変形され得るといった効果も発揮される。 The drug containing recess 40 may be provided over the entire length of the strut 38, but in the present embodiment, the drug containing recess 40 is formed with a substantially rectangular cross section in a thickness direction of the strut 38 and with a predetermined depth dimension. On the other hand, a protruding piece-like balloon linking protrusion 42 is formed at a position corresponding to the medicine containing recess 40. In addition, the shape of the inner surface 46 of the medicine containing recess 40 and the shape of the inner surface 44 of the balloon linking projection 42 are mutually corresponding shapes. In particular, in the present embodiment, since the proximal end portion of the balloon linkage projection 42 is protruded in a state where it partially enters the drug storage recess 40, the side of the unintended balloon linkage projection 42, etc. with undue deformation is prevented to, when the balloon deformation of the link projections 42 of the time expanded, also exhibits such effects balloon communicating engagement projections 42 into the medicine receiving recess 40 can be deformed so as to enter smoothly Is done.

上記の如き形状とされたステント３６が管腔の狭窄部へデリバリされて、バルーン１４が拡張されることにより、図３（ｂ）に示されているように、バルーン連係突部４２が管腔壁３４により内周側に押圧されて、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０内へ入り込むように変形するようになっている。これにより、薬剤収容凹所４０における容積が減少して、薬剤が外部（管腔壁３４中）へ排出される。   When the stent 36 having the above-described shape is delivered to the narrowed portion of the lumen and the balloon 14 is expanded, as shown in FIG. The balloon linkage protrusion 42 is deformed so as to enter the medicine receiving recess 40 by being pressed toward the inner peripheral side by the wall 34. Thereby, the volume in the medicine accommodating recess 40 is reduced, and the medicine is discharged to the outside (in the lumen wall 34).

また、本実施形態では、薬剤収容凹所４０の内面４６の形状とバルーン連係突部４２の内面４４の形状が相互に対応する形状とされていることから、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０内に嵌まり込んで略密接状態で重なり合うことで、薬剤収容凹所４０の容積が十分に小さくなるようにされている。更に、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０に入り込むことにより、バルーン連係突部４２の外面４８がストラット３８の外周側表面２４と同一平面上に位置するようにされており、バルーン１４拡張後のストラット３８表面における凹凸が少なくなるようにされている。 Further, in this embodiment, since the shape of the inner surface 46 of the medicine housing recess 40 and the shape of the inner surface 44 of the balloon linking projection 42 are mutually corresponding, the balloon linking projection 42 is formed in the medicine housing dent. The volume of the medicine housing recess 40 is made sufficiently small by being fitted into the place 40 and overlapping in a substantially close state. Further, when the balloon linking protrusion 42 enters the medicine receiving recess 40, the outer surface 48 of the balloon linking protrusion 42 is positioned on the same plane as the outer peripheral surface 24 of the strut 38. Unevenness on the surface of the subsequent strut 38 is reduced.

上記の如き構造とされた本実施形態のステント３６では、バルーン１４が拡張されることに伴ってバルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０に入り込むようにされていることから、前記特許文献２の如き従来構造のステントとは異なり、積極的に薬剤を排出するようにされている。これにより、更に確実な薬剤放出効果が発揮され得る。   In the stent 36 of the present embodiment having the above-described structure, the balloon linking protrusion 42 enters the drug containing recess 40 as the balloon 14 is expanded. Unlike conventional stents such as those described above, drugs are actively discharged. Thereby, a more reliable drug release effect can be exhibited.

特に、本実施形態では、薬剤収容凹所４０にバルーン連係突部４２が入り込んで、薬剤収容凹所４０の内面に密接状に重なり合うようにされていることから、薬剤収容凹所４０内への薬剤の残留が可及的に防止され得る。   In particular, in this embodiment, since the balloon linking protrusion 42 enters the drug containing recess 40 and closely overlaps the inner surface of the drug containing recess 40, Drug residues can be prevented as much as possible.

また、図４に示される本発明の第３の実施形態のステント５０におけるストラット５２の縦断面のように、ストラット５２が中空構造とされて、その内部空間がストラット５２の外周面よりも一回り小さい薬剤収容凹所５４とされてもよい。このストラット５２における外周上の特定部分には開口部５６が設けられており、薬剤収容凹所５４が当該開口部５６を通じてストラット５２の外周側表面２４上に開口されている。   Further, like the longitudinal section of the strut 52 in the stent 50 of the third embodiment of the present invention shown in FIG. 4, the strut 52 has a hollow structure, and its internal space is slightly more than the outer peripheral surface of the strut 52. It may be a small medicine containing recess 54. An opening 56 is provided in a specific portion on the outer periphery of the strut 52, and a medicine receiving recess 54 is opened on the outer peripheral surface 24 of the strut 52 through the opening 56.

なお、本実施形態のストラット５２は全体として菱形枠形の断面形状を有しており、菱形の１つの角が内周側に位置するようになっている。即ち、本実施形態のストラット５２は、内周側に位置する一対の第１の周壁部５８，５８と外周側に位置する一対の第２の周壁部６０，６０とから構成されており、第１の周壁部５８，５８が内周側端部で相互に接続されていると共に、かかる内周側端部から外周側になるにつれてそれぞれ先端側と基端側に延び出している。そして、これら第１の周壁部５８，５８の先端側端部と基端側端部から、一対の第２の周壁部６０，６０が延び出しており、それぞれ外周側になるにつれて軸方向内側に延び出している。それ故、第１の周壁部５８，５８と第２の周壁部６０，６０間には、ストラット５２の厚さ方向（図４中の上下方向）において、所定の離隔距離が設けられており、これら第１及び第２の周壁部５８，５８，６０，６０で囲まれる領域が薬剤収容凹所５４とされている。   In addition, the strut 52 of this embodiment has a cross-sectional shape of a rhombus frame as a whole, and one corner of the rhombus is located on the inner peripheral side. That is, the strut 52 of the present embodiment includes a pair of first peripheral wall portions 58, 58 located on the inner peripheral side and a pair of second peripheral wall portions 60, 60 located on the outer peripheral side. The one peripheral wall portions 58 and 58 are connected to each other at the inner peripheral end portion, and extend from the inner peripheral end portion to the outer peripheral side, respectively, and extend to the distal end side and the proximal end side, respectively. And a pair of 2nd surrounding wall parts 60 and 60 have extended from the front end side edge part and base end side edge part of these 1st surrounding wall parts 58 and 58, respectively, and become an axial direction inner side as it becomes an outer peripheral side, respectively. It extends. Therefore, a predetermined separation distance is provided between the first peripheral wall portions 58 and 58 and the second peripheral wall portions 60 and 60 in the thickness direction of the strut 52 (vertical direction in FIG. 4). A region surrounded by the first and second peripheral wall portions 58, 58, 60, 60 is a medicine containing recess 54.

このような本実施形態のステント５０では、ストラット５２の内周側表面２６において、第１の周壁部５８，５８の接続部分には内周側に突出してバルーン１４外周面に僅かに食い込む突部が形成されており、かかる突部がステント５０をバルーン１４に係止する内周連係突部としてのバルーン連係突部６１とみなすことができる。或いは、本実施形態のステント５０では、一対の第１の周壁部５８，５８をストラットと解することができ、それら各第１の周壁部５８，５８の外周側端部から、それぞれ軸方向に所定角度で傾斜して外周側に突出する各第２の周壁部６０，６０を、それぞれバルーン連係突部とみなすことができる。即ち、バルーン連係突部としての各第２の周壁部６０，６０は、ストラットとしての第１の周壁部５８，５８の間で外周面に開口して形成された薬液収容凹所を外周側から覆うようにして設けられており、ステント拡径に際して、傾斜角度が小さくなるようにして薬液収容凹所に向かって倒れるように、ストラットとしての第１の周壁部５８，５８に向かって変形することとなる。   In the stent 50 according to this embodiment, on the inner peripheral surface 26 of the strut 52, the protruding portion that protrudes toward the inner peripheral side and slightly bites into the outer peripheral surface of the balloon 14 at the connection portion of the first peripheral wall portions 58 and 58. These protrusions can be regarded as a balloon link protrusion 61 as an inner periphery link protrusion that locks the stent 50 to the balloon 14. Or in the stent 50 of this embodiment, a pair of 1st surrounding wall parts 58 and 58 can be understood as a strut, and it is each axial direction from the outer peripheral side edge part of each these 1st surrounding wall parts 58 and 58, respectively. Each of the second peripheral wall portions 60, 60 that incline at a predetermined angle and protrude toward the outer peripheral side can be regarded as a balloon linkage protrusion. That is, each of the second peripheral wall portions 60, 60 as the balloon linking projections has a chemical solution containing recess formed from the outer peripheral side formed between the first peripheral wall portions 58, 58 as the struts. It is provided so as to cover, and when expanding the stent, it is deformed toward the first peripheral wall portions 58 and 58 as struts so as to fall toward the chemical solution containing recess with a small inclination angle. It becomes.

上述の如き形状とされたステント５０を管腔の狭窄部までデリバリして、バルーン１４を拡張させることにより、図４（ｂ）に示されるように、ストラット５２が変形して、第１の周壁部５８，５８と第２の周壁部６０，６０との対向距離が小さくされることから、薬剤収容凹所５４の容積が減少させられる。換言すれば、薬剤収容凹所５４内に第２の周壁部６０，６０が入り込むようにされており、かかる薬剤収容凹所５４の容積の減少により薬剤が開口部５６を通じて外部（管腔壁３４中）に排出されるようになっている。従って、本実施形態では、第２の周壁部６０，６０のそれぞれによりバルーン連係突部が構成されており、また、これらのバルーン連係突部が、ストラット５２の外周側に位置してバルーン１４の拡張変形に伴い薬剤を排出する外周連係突部とされている。   By delivering the stent 50 having the above-described shape to the stenosis portion of the lumen and expanding the balloon 14, the strut 52 is deformed as shown in FIG. Since the facing distance between the portions 58 and 58 and the second peripheral wall portions 60 and 60 is reduced, the volume of the medicine containing recess 54 is reduced. In other words, the second peripheral wall portions 60, 60 are inserted into the drug containing recess 54, and the drug is externally (through the lumen wall 34) through the opening 56 due to a decrease in the volume of the drug containing recess 54. Middle). Therefore, in this embodiment, each of the second peripheral wall portions 60 and 60 forms a balloon linking projection, and these balloon linking projections are positioned on the outer peripheral side of the strut 52 and It is the outer peripheral linkage protrusion that discharges the drug with expansion deformation.

本実施形態のステント５０においても、バルーン１４の拡張に伴い薬剤収容凹所５４の容積が減少して、薬剤が管腔壁３４中へ放出されることから、前記第２の実施形態と同様の効果が発揮され得る。また、内周連係突部としてのバルーン連係突部６１によりステント５０がバルーン１４に係止されていることから、前記第１の実施形態と同様の効果も発揮され得る。従って、本実施形態におけるストラット５２の形状を採用することにより、ステント５０のバルーン１４からの脱落防止効果と、より確実な薬剤放出効果との両立が図られ得る。   Also in the stent 50 of the present embodiment, the volume of the drug containing recess 54 decreases as the balloon 14 is expanded, and the drug is released into the lumen wall 34. Therefore, the stent 50 is similar to the second embodiment. The effect can be exhibited. Further, since the stent 50 is locked to the balloon 14 by the balloon linkage projection 61 as the inner circumference linkage projection, the same effect as that of the first embodiment can be exhibited. Therefore, by adopting the shape of the strut 52 in the present embodiment, it is possible to achieve both the effect of preventing the stent 50 from falling off the balloon 14 and the more reliable drug releasing effect.

次に、図５には、本発明の第４の実施形態としてのステント６２におけるストラット６３の縦断面が示されている。本実施形態では、薬剤収容凹所６４がストラット６３の厚さ方向で貫通して形成されている。また、図５（ａ）におけるステント６２のバルーン１４への装着状態に示されるように、ストラット６３の内周側表面２６からは前記第１の実施形態と同様のバルーン連係突部６８が延び出しており、バルーン連係突部６８の外面３２がバルーン１４の外周面に僅かに食い込んで、バルーン連係突部６８がバルーン１４に対して係止されている。一方、当該バルーン連係突部６８の内面３０には、ストラット６３の内方に延び出す押出突起７０が設けられている。この押出突起７０は、全体として略直方体状のブロックとされており、バルーン連係突部６８と一体的に形成されている。なお、押出突起７０は、図５（ａ）に示されるように、その一部がバルーン１４拡張前の状態においても薬剤収容凹所６４内に入り込んでいてもよいし、略全体が薬剤収容凹所６４の外部に位置していてもよい。   Next, FIG. 5 shows a longitudinal section of a strut 63 in a stent 62 according to a fourth embodiment of the present invention. In this embodiment, the medicine housing recess 64 is formed so as to penetrate in the thickness direction of the strut 63. Further, as shown in the state in which the stent 62 is mounted on the balloon 14 in FIG. 5A, the balloon linkage protrusion 68 similar to that of the first embodiment extends from the inner peripheral surface 26 of the strut 63. The outer surface 32 of the balloon linking projection 68 slightly bites into the outer peripheral surface of the balloon 14, and the balloon linking projection 68 is locked to the balloon 14. On the other hand, an extrusion projection 70 extending inward of the strut 63 is provided on the inner surface 30 of the balloon linkage projection 68. The extrusion protrusion 70 is a substantially rectangular parallelepiped block as a whole, and is integrally formed with the balloon linkage protrusion 68. As shown in FIG. 5 (a), a part of the extrusion protrusion 70 may enter the medicine containing recess 64 even before the balloon 14 is expanded, or substantially the whole is provided with the medicine containing recess. It may be located outside the location 64.

かかる構造とされた本実施形態のステント６２においては、図５（ｂ）に示されるように、バルーン１４が拡張することにより、前記第１の実施形態のようにバルーン連係突部６８がバルーン１４に押されることで外周側に変形して、ストラット６３の内周側表面２６とバルーン連係突部６８の内面３０とが重ね合わされるようになっている。これにより、押出突起７０の略全体が内周側から薬剤収容凹所６４内に入り込むようになっている。この結果、バルーン１４の拡張に伴い薬剤収容凹所６４の容積が減少して、薬剤が管腔壁３４中に放出される。特に、本実施形態では、押出突起７０が内周側から外周側に延びるように形成されて、薬剤収容凹所６４内の薬剤が内周側から外周側に押し出すようになっている。それ故、薬剤が薬剤収容凹所６４の底部に残留するといった不具合がより効果的に防止され得る。従って、本実施形態では、押出突起７０を有するバルーン連係突部６８により、押出部が構成されている。   In the stent 62 of this embodiment having such a structure, as shown in FIG. 5B, the balloon 14 expands to cause the balloon linking protrusion 68 to be formed in the balloon 14 as in the first embodiment. The inner surface 26 of the strut 63 and the inner surface 30 of the balloon linking projection 68 are overlapped with each other. Thereby, substantially the whole extrusion protrusion 70 enters into the medicine accommodating recess 64 from the inner peripheral side. As a result, the volume of the medicine receiving recess 64 decreases as the balloon 14 is expanded, and the medicine is released into the lumen wall 34. In particular, in this embodiment, the extrusion protrusion 70 is formed so as to extend from the inner peripheral side to the outer peripheral side, and the medicine in the medicine containing recess 64 is pushed out from the inner peripheral side to the outer peripheral side. Therefore, the trouble that the medicine remains at the bottom of the medicine housing recess 64 can be more effectively prevented. Therefore, in this embodiment, the balloon linkage projection 68 having the extrusion projection 70 constitutes the extrusion unit.

なお、本実施形態では、押出突起７０のバルーン連係突部６８からの突出寸法とストラット６３の厚さ寸法（図５中の上下方向寸法）が略等しくされて、図５（ｂ）に示されるバルーン１４の拡張状態では、押出突起７０の突出先端面７２とストラット６３の外周側表面２４とが略同一平面上に位置していたが、かかる態様に限定されない。即ち、押出突起７０の突出寸法がストラット６３の厚さ寸法よりも小さくされて、バルーン１４の拡張状態において押出突起７０の突出先端面７２が薬剤収容凹所６４の内部に位置していてもよいし、押出突起７０の突出寸法がストラット６３の厚さ寸法よりも大きくされて、バルーン１４の拡張状態において押出突起７０の突出先端面７２がストラット６３の外周側表面２４から突出していてもよい。かかるバルーン１４拡張状態において押出突起７０の突出先端面７２がストラット６３の外周側表面２４から突出する場合には、ストラット６３の外周側表面２４だけでなく押出突起７０の先端部分が管腔壁３４に食い込むように作用することから、管腔内留置時におけるステント６２の位置決め効果がより高度に発揮され得る。   In the present embodiment, the protrusion dimension of the extrusion protrusion 70 from the balloon linkage protrusion 68 and the thickness dimension of the strut 63 (vertical direction dimension in FIG. 5) are substantially equal, as shown in FIG. In the expanded state of the balloon 14, the protruding front end surface 72 of the extrusion protrusion 70 and the outer peripheral side surface 24 of the strut 63 are positioned on substantially the same plane, but this is not a limitation. That is, the protrusion dimension of the extrusion protrusion 70 may be smaller than the thickness dimension of the strut 63, and the protrusion front end surface 72 of the protrusion protrusion 70 may be positioned inside the drug containing recess 64 in the expanded state of the balloon 14. The protruding dimension of the extrusion protrusion 70 may be larger than the thickness dimension of the strut 63, and the protruding tip surface 72 of the extrusion protrusion 70 may protrude from the outer peripheral surface 24 of the strut 63 in the expanded state of the balloon 14. When the protruding tip surface 72 of the extrusion projection 70 protrudes from the outer peripheral surface 24 of the strut 63 in the expanded state of the balloon 14, not only the outer peripheral surface 24 of the strut 63 but also the tip portion of the extrusion projection 70 is the lumen wall 34. Therefore, the positioning effect of the stent 62 at the time of placement in the lumen can be exhibited to a higher degree.

本実施形態におけるステント６２においても、バルーン１４の拡張に伴い薬剤収容凹所６４の容積が減少して薬剤が管腔壁３４中に放出されることから、前記第２の実施形態のステント３６と同様の薬剤放出効果が発揮され得る。また、前記第１の実施形態と同様にバルーン１４に係止する内周連係突部としてのバルーン連係突部６８が設けられていることから、前記第１の実施形態のステント１０と同様のバルーン１４に対する係止効果が発揮され得る。従って、本実施形態のストラット６３の形状を採用することにより、ステント６２のバルーン１４からの脱落防止効果と、より確実な薬剤放出効果との両立が図られ得る。   Also in the stent 62 in the present embodiment, the volume of the drug containing recess 64 decreases as the balloon 14 is expanded, and the drug is released into the lumen wall 34. A similar drug release effect can be exerted. Further, since the balloon linkage projection 68 as the inner circumference linkage projection that is locked to the balloon 14 is provided as in the first embodiment, the same balloon as the stent 10 of the first embodiment is provided. The locking effect with respect to 14 can be exhibited. Therefore, by adopting the shape of the strut 63 of the present embodiment, it is possible to achieve both the effect of preventing the stent 62 from falling off the balloon 14 and the more reliable drug releasing effect.

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されることなく、当業者の知識に基づいて種々なる変更，修正，改良などを加えた態様で実施され得るものであり、また、そのような実施態様も、本発明の趣旨を逸脱しない限り、何れも本発明の範囲内に含まれる。   Although the embodiments of the present invention have been described in detail above, the present invention is not limited by the specific descriptions, and is implemented in a mode in which various changes, modifications, improvements, and the like are added based on the knowledge of those skilled in the art. Any of such embodiments can be included in the scope of the present invention without departing from the spirit of the present invention.

例えば、前記実施形態において、ステントの形状は、１本の線状体１８からなる環状体１６が軸方向で複数配置されて、これらがリンク部２０により相互に接続された形状とされていたが、かかる形状に限定されない。即ち、例えば、ステントは、１本の線状体が軸方向で折り返されつつ周方向にらせん状に延びる形状とされてもよいし、メッシュ状とされてもよく、バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントであれば何等限定されるものではない。   For example, in the above-described embodiment, the stent has a shape in which a plurality of annular bodies 16 including one linear body 18 are arranged in the axial direction and these are connected to each other by the link portion 20. The shape is not limited to this. That is, for example, the stent may have a shape in which one linear body is folded back in the axial direction and spirally extends in the circumferential direction, may be in a mesh shape, and is attached to a balloon to be a lumen. The stent is not limited as long as it is a stent to be delivered.

さらに、前記第１，第２，第４の実施形態ではストラット２２，３８，６３の縦断面形状が略矩形とされると共に、前記第３の実施形態ではストラット５２の縦断面形状が菱形とされていたが、ストラットの縦断面形状は何等限定されるものではない。即ち、例えばストラットの縦断面形状として円形状が採用されると共に、バルーン連係突部として当該ストラットの断面形状に対応して湾曲する突片や対応しない平坦な突片等も採用され得る。或いは、ストラットの縦断面形状として、三角形や五角形以上の多角形状も採用され得る。   Furthermore, in the first, second, and fourth embodiments, the struts 22, 38, and 63 have a substantially rectangular longitudinal cross-sectional shape, and in the third embodiment, the strut 52 has a rhombic longitudinal cross-sectional shape. However, the longitudinal cross-sectional shape of the strut is not limited at all. That is, for example, a circular shape is adopted as the vertical cross-sectional shape of the strut, and a projecting piece that is curved corresponding to the cross-sectional shape of the strut or a flat projecting piece that does not correspond to the cross-sectional shape of the strut can be adopted. Alternatively, a triangle or a pentagon or more polygonal shape may be employed as the longitudinal cross-sectional shape of the strut.

また、前記第１及び第４の実施形態では、ストラット２２，６３の内周側表面２６から突片状のバルーン連係突部２８，６８が突出してバルーン１４の外周面に係止されていたが、かかる態様に限定されるものではない。即ち、突片状のバルーン連係突部がストラットの先端側表面や基端側表面から延び出して、バルーン外周面に係止されていてもよい。   Further, in the first and fourth embodiments, the projecting piece-like balloon linking protrusions 28 and 68 protrude from the inner peripheral surface 26 of the struts 22 and 63 and are locked to the outer peripheral surface of the balloon 14. However, the present invention is not limited to such an embodiment. In other words, the protruding piece-like balloon linking protrusion may extend from the distal end side surface or the proximal end side surface of the strut and be locked to the outer peripheral surface of the balloon.

また、バルーンに係止される内周連係突部としてのバルーン連係突部は、バルーン１４の拡張変形に伴い変形する突片状とされる必要はなく、例えば図６（ａ），（ｂ）に示される如き形状のバルーン連係突部が採用されてもよい。即ち、図６（ａ）に示されるストラット８２の内周側表面２６からは半球状のバルーン連係突部８４が突出しており、バルーン１４の外周面に僅かに食い込むことで係止されている。かかるバルーン連係突部８４のように、バルーン１４の拡張変形に伴い変形することなくステントが拡径変形するようになっていてもよい。なお、本態様において、バルーン連係突部は半球状である必要はなく、例えば縦断面において多角形状であってもよい。   Further, the balloon linkage projection as the inner circumference linkage projection that is locked to the balloon does not need to be a protruding piece that deforms as the balloon 14 expands and deforms, for example, FIGS. 6 (a) and 6 (b). A balloon linkage protrusion having a shape as shown in FIG. That is, a hemispherical balloon linking projection 84 protrudes from the inner peripheral surface 26 of the strut 82 shown in FIG. 6A and is locked by slightly biting into the outer peripheral surface of the balloon 14. Like the balloon linking projection 84, the stent may be expanded and deformed without being deformed as the balloon 14 is expanded and deformed. In this embodiment, the balloon linkage protrusion does not have to be hemispherical, and may be polygonal in the longitudinal section, for example.

また、図６（ｂ）に示されるように、ストラット８６の縦断面が逆三角形状とされて、１つの頂角が内周側に位置している一方、当該頂角に対向する底辺が外周側に位置していてもよい。かかる形状とされたストラット８６では、内周側に位置する頂角がバルーン１４に対して僅かに食い込んで係止作用を発揮することから、当該ストラット８６における内周側に位置する頂角の部分がバルーン連係突部８８と把握され得る。なお、本態様において、ストラットの縦断面は三角形状である必要はなく、三角形以上の多角形状とされて、１つの頂角が内周側に位置していればよい。また、全体において多角形状とされる必要はなく、縦断面において、内周側が三角形等の多角形状とされる一方、外周側が半円形状とされる等、複数の形状の組み合わせであってもよい。   Further, as shown in FIG. 6B, the longitudinal section of the strut 86 is an inverted triangle, and one apex angle is located on the inner peripheral side, while the base opposite to the apex angle is the outer periphery. It may be located on the side. In the strut 86 having such a shape, the apex angle located on the inner peripheral side slightly bites into the balloon 14 and exerts a locking action. Can be grasped as the balloon linkage protrusion 88. In this aspect, the longitudinal cross section of the strut does not have to be triangular, but may be a polygon more than a triangle and one apex angle may be located on the inner peripheral side. Further, it is not necessary to have a polygonal shape as a whole, and in a longitudinal section, a combination of a plurality of shapes such as a polygonal shape such as a triangle on the inner peripheral side and a semicircular shape on the outer peripheral side may be used. .

さらに、前記第１及び第４の実施形態におけるステント１０，６２では、バルーン１４の拡張変形に伴ってバルーン連係突部２８，６８がストラット２２，６３に重ね合わされるように塑性変形していたが、かかる態様に限定されるものではない。即ち、バルーンの拡張変形によりバルーン連係突部とストラットとが完全に重ね合わされる必要はなく、バルーン連係突部の変形に伴い変形前よりも内周側への突出が抑制されることにより、血栓の形成や管腔の再狭窄の防止効果は発揮され得る。なお、バルーン連係突部の変形が塑性変形であっても完全に変形後の形状が維持される必要はなく、ある程度復元変形してもよい。即ち、変形前の形状まで復元変形されない限り上記の効果は発揮され得る。尤も、前記第１の実施形態において、バルーン連係突部２８はバルーン１４の拡張変形に伴い変形する必要はなく、内周側に突出したままの形状を維持するようにされてもよい。   Further, in the stents 10 and 62 in the first and fourth embodiments, the balloon linkage protrusions 28 and 68 are plastically deformed so as to overlap the struts 22 and 63 as the balloon 14 is expanded and deformed. However, the present invention is not limited to such an embodiment. That is, it is not necessary for the balloon linkage protrusion and the strut to be completely overlapped due to the expansion deformation of the balloon, and as the balloon linkage protrusion is deformed, the protrusion toward the inner peripheral side is suppressed more than before the deformation. And the effect of preventing luminal restenosis can be exhibited. Even if the deformation of the balloon linkage protrusion is plastic deformation, it is not necessary to maintain the completely deformed shape, and it may be deformed to some extent. That is, the above-described effects can be exhibited as long as the shape before deformation is not restored and deformed. However, in the first embodiment, the balloon linking protrusion 28 does not need to be deformed as the balloon 14 is expanded and may be maintained in a shape that protrudes toward the inner peripheral side.

なお、前記実施形態の何れにおいても、バルーン連係突部の変形は塑性変形とされることが好適であるが、弾性変形とされてもよく、バルーン連係突部がバルーンの拡張変形に伴い弾性変形すると共に、バルーンを収縮してカテーテルを抜去することにより、バルーン連係突部が復元変形して元の形状に復帰するか、前記第２の実施形態のように、バルーン連係突部４２が管腔壁３４に押し付けられる等して元の形状に復帰することが不能とされてもよい。   In any of the above embodiments, the deformation of the balloon linking protrusion is preferably plastic deformation, but may be elastic deformation, and the balloon linking protrusion may be elastically deformed as the balloon expands. At the same time, by deflating the balloon and removing the catheter, the balloon linkage projection is restored and restored to its original shape, or the balloon linkage projection 42 is a lumen as in the second embodiment. It may be impossible to return to the original shape by being pressed against the wall 34 or the like.

また、バルーン連係突部および薬剤収容凹所は、ストラットの全長に亘って設けられてもよいし、ストラットの長さ方向で部分的に設けられてもよい。更に、ストラットの厚さ方向視におけるバルーン連係突部および薬剤収容凹所の形状も、前記実施形態の如き略矩形状に限定されるものではなく、三角形等の多角形状や半円形状等、何等限定されるものではない。   Further, the balloon linkage protrusion and the medicine containing recess may be provided over the entire length of the strut or may be provided partially in the length direction of the strut. Further, the shape of the balloon linkage protrusion and the medicine receiving recess in the thickness direction of the strut is not limited to a substantially rectangular shape as in the above-described embodiment, and is not limited to a polygonal shape such as a triangle or a semicircular shape. It is not limited.

なお、前記第２の実施形態では、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０に嵌まり込む対応形状とされて、バルーン連係突部４２が薬剤収容凹所４０に嵌まり込むことにより薬剤収容凹所４０の容積が略０となるようにされていたが、かかる態様に限定されず、バルーン連係突部が薬剤収容凹所に嵌まり込むことにより薬剤収容凹所の容積が減少するようになっていれば薬剤が管腔壁へ放出され得る。   In the second embodiment, the balloon linking projection 42 has a corresponding shape that fits into the medicine receiving recess 40, and the balloon linking projection 42 fits into the medicine receiving recess 40 to store the medicine. Although the volume of the recess 40 is set to be substantially 0, the present invention is not limited to this mode, and the volume of the drug containing recess is reduced by fitting the balloon linkage protrusion into the drug containing recess. If so, the drug can be released into the lumen wall.

さらに、前記第１及び第４の実施形態では、ストラット２２，６３の内周側表面２６からカテーテル１２の進行方向とは反対方向に、即ち先端から基端に向かってバルーン連係突部２８，６８が突出していたが、基端から先端に向かってバルーン連係突部を突出させることにより、カテーテルを管腔内で引抜方向へ移動させることに伴うずれ外力に対応させることができる。また、先端側から基端側へ延びるバルーン連係突部と基端側から先端側へ延びるバルーン連係突部とを、例えばストラットの長さ方向で交互に設けることにより、バルーン上でのステントの軸方向のずれが抑制されて、ステントのバルーンからの脱落が一層効果的に防止され得る。   Furthermore, in the first and fourth embodiments, the balloon linking protrusions 28 and 68 are directed from the inner peripheral surface 26 of the struts 22 and 63 in the direction opposite to the traveling direction of the catheter 12, that is, from the distal end toward the proximal end. However, by projecting the balloon linking projection from the proximal end toward the distal end, it is possible to cope with the displacement external force accompanying the movement of the catheter in the lumen in the extraction direction. In addition, the balloon linkage protrusions extending from the distal end side to the proximal end side and the balloon linkage protrusions extending from the proximal end side to the distal end side are alternately provided, for example, in the length direction of the strut, so that the axis of the stent on the balloon can be obtained. The displacement of the direction is suppressed, and the stent can be more effectively prevented from falling off the balloon.

更にまた、前記第１，第４の実施形態において、バルーン１４の拡張変形時においてバルーン連係突部２８，６８はそれぞれ、ストラット２２，６３の内周側表面２６とバルーン連係突部２８，６８の内面３０とが重ね合わせられるように変形していたが、例えばストラットの内周側表面にバルーン連係突部に対応する収容凹部を設けて、バルーンの拡張変形に伴い、バルーン連係突部が変形して当該収容凹部内に収容されるようにしてもよい。これにより、管腔内へのステント留置時におけるバルーン連係突部のストラット表面からの突出を一層抑えることができて、血液等の淀みや乱流による血栓の発生、および血栓がステントの内周面に付着することに伴う血管等の管腔の再狭窄が更に抑制され得る。   Furthermore, in the first and fourth embodiments, when the balloon 14 is expanded and deformed, the balloon link projections 28 and 68 are respectively formed on the inner peripheral surface 26 of the struts 22 and 63 and the balloon link projections 28 and 68, respectively. The inner surface 30 has been deformed so as to be overlapped. For example, an accommodation recess corresponding to the balloon linking protrusion is provided on the inner peripheral surface of the strut, and the balloon linking protrusion is deformed along with the expansion deformation of the balloon. And may be housed in the housing recess. As a result, it is possible to further suppress the protrusion of the balloon-linked protrusion from the strut surface when the stent is placed in the lumen, and to generate thrombus due to stagnation or turbulence of blood, etc. Restenosis of a lumen such as a blood vessel due to adhering to the blood vessel can be further suppressed.

また、前記第３，第４の実施形態では、ステントのバルーンからの脱落防止効果と、より確実な薬剤放出効果との両立が達成されていたが、例えば前記第１の実施形態におけるバルーン連係突部２８と第２の実施形態におけるバルーン連係突部４２とが同時に設けられることで上記両効果の両立が達成されるようにしてもよい。   In the third and fourth embodiments, both the effect of preventing the stent from falling off the balloon and the more reliable drug release effect have been achieved. For example, the balloon linkage collision in the first embodiment is possible. It is also possible to achieve both of the above effects by simultaneously providing the portion 28 and the balloon linking projection 42 in the second embodiment.

なお、前記実施形態に記載のステント１０，３６，５０，６２および図６に記載のストラット８２，８６はそれぞれ電鋳により形成されていたが、電鋳に代えて、または電鋳と組み合わせてエッチングが採用されてもよい。   Although the stents 10, 36, 50, 62 described in the above embodiment and the struts 82, 86 described in FIG. 6 are formed by electroforming, etching is performed instead of electroforming or in combination with electroforming. May be adopted.

さらに、バルーンの拡張変形に伴うバルーン連係突部の変形は、前記実施形態の如き、バルーン１４の外周面により外周側に押圧されたり、管腔壁３４により内周側に押圧されたりすることに限定されない。例えば図３に示された実施形態のように、ストラットの側面や外周面から傾斜して突設されたバルーン連係突部であれば、バルーンの拡径力が直接に及ぼされなくても、ストラットの拡径変形に際して傾斜角度が小さくなるように基端部分の変形が生じてストラットの側面や外周面に重なり合うようにされ得る。また、図４に示された実施形態のように、リンク状に連結された断面形状をもって側方に開口する凹所を形成するストラットでは、バルーンの拡径力や管腔壁への当接反力が各リンク部分へ直接に及ぼされなくても、拡径変形に際して連結角度が小さくなって凹所の容積が小さくなるように両リンクが重なり合う方向に変形が生じるようにされ得る。更にまた、図７（ａ）〜（ｄ）に示すように、拡径に際して相対的な位置が変化するストラット上の複数部位に跨がってバルーン連係突部を設けることにより、バルーン１４の拡張変形に伴うステントの拡径変形に従って、バルーン連係突部が変形するようになっていてもよい。   Further, the deformation of the balloon linking protrusion due to the expansion deformation of the balloon is pressed to the outer peripheral side by the outer peripheral surface of the balloon 14 or pressed to the inner peripheral side by the lumen wall 34 as in the above embodiment. It is not limited. For example, as in the embodiment shown in FIG. 3, a strut that projects from the side surface and the outer peripheral surface of the strut and that projects from the outer surface is strutted even if the balloon expansion force is not directly exerted. The base end portion may be deformed so that the inclination angle becomes smaller during the diameter expansion deformation, and can be overlapped with the side surface or the outer peripheral surface of the strut. Further, as in the embodiment shown in FIG. 4, in a strut that forms a recess that opens laterally with a cross-sectional shape connected in a link shape, the diameter expansion force of the balloon and the reaction against the lumen wall Even if the force is not directly applied to each link portion, the deformation can be caused in the direction in which both the links overlap so that the connection angle is reduced and the volume of the recess is reduced during the diameter expansion deformation. Furthermore, as shown in FIGS. 7A to 7D, the balloon 14 can be expanded by providing balloon linking protrusions over a plurality of portions on the strut whose relative positions change when the diameter is expanded. The balloon linkage protrusion may be deformed in accordance with the diameter expansion deformation of the stent accompanying the deformation.

具体的には、図７（ａ），（ｂ）には、バルーン１４の外周面に装着されたストラット９０の要部が示されている。本態様のストラット９０を構成する線状体１８は、前記実施形態と同様に、軸方向（図７（ａ）中の上下方向）で折り返されつつ周方向で延びて環状部１６を構成しており、図７（ａ）に示されるバルーン１４への装着状態では各環状部１６が縮径されている。それ故、線状体１８には、縮径されることにより周方向で相互に近接する近接部位９２が形成されている。そして、かかる近接部位９２において、ストラット９０の外周側表面２４には、外周側に開口する薬剤収容凹所９４が設けられており、当該薬剤収容凹所９４内に薬剤が収容されている。   Specifically, FIGS. 7A and 7B show a main part of the strut 90 attached to the outer peripheral surface of the balloon 14. The linear body 18 that constitutes the strut 90 of this aspect extends in the circumferential direction while being folded back in the axial direction (vertical direction in FIG. 7A) to form the annular portion 16 as in the above-described embodiment. In the mounted state on the balloon 14 shown in FIG. 7A, each annular portion 16 is reduced in diameter. Therefore, the linear body 18 is formed with adjacent portions 92 that are close to each other in the circumferential direction by being reduced in diameter. In the proximity portion 92, the outer peripheral side surface 24 of the strut 90 is provided with a drug containing recess 94 that opens to the outer peripheral side, and the drug is stored in the drug containing recess 94.

一方、本態様のストラット９０には、周方向で相互に隣り合う近接部位９２，９２の外周側を覆うようにバルーン連係突部９６が略逆Ｕ字形状( 門形状又はトンネルアーチ形状) をもって形成されている。即ち、バルーン連係突部９６は、外周側に凸となる形状で湾曲する湾曲部９８と、当該湾曲部９８の周方向両端からそれぞれ直線状に延び出す直線状部１００，１００から構成されている。そして、直線状部１００，１００における湾曲部９８と反対側の端部が、近接部位９２，９２におけるストラット９０の側面に固着されている。そして、かかるバルーン連係突部９６の内面には、薬剤収容凹所９４，９４に対応した形状の排出突部１０２，１０２が形成されている。   On the other hand, in the strut 90 of this embodiment, a balloon linking projection 96 is formed in a substantially inverted U shape (a gate shape or a tunnel arch shape) so as to cover the outer peripheral side of adjacent portions 92, 92 adjacent to each other in the circumferential direction. Has been. That is, the balloon linking protrusion 96 includes a bending portion 98 that curves in a shape that protrudes toward the outer peripheral side, and linear portions 100 and 100 that extend linearly from both circumferential ends of the bending portion 98. . And the edge part on the opposite side to the curved part 98 in the linear parts 100 and 100 is adhere | attached on the side surface of the strut 90 in the adjacent parts 92 and 92. As shown in FIG. Discharge projections 102 and 102 having shapes corresponding to the drug containing recesses 94 and 94 are formed on the inner surface of the balloon linkage projection 96.

本態様におけるストラット９０は、バルーン１４の拡張変形に伴うステントの拡径変形に従って近接部位９２，９２が相互に離隔するように変形することから、図７（ｃ），（ｄ）に示されているように、両近接部位９２，９２を覆うバルーン連係突部９６は、湾曲部９８が直線状に延びて、ストラット９０へ接近するように変形する。それと共に、バルーン連係突部９６の直線状部１００，１００がストラット９０に固着されている部分を中心として、ストラット９０の外周側表面２４に重なるように両脚部分の突出角度が小さくなって倒れるようにして変形させられる。これにより、バルーン連係突部９６の内面に設けられた排出突部１０２，１０２が、ストラット９０の外周側表面２４に形成された薬剤収容凹所９４，９４に入り込んで薬剤を押し出すようになっている。   The strut 90 in this embodiment is deformed so that the adjacent portions 92 and 92 are separated from each other in accordance with the diameter expansion deformation of the stent accompanying the expansion deformation of the balloon 14, and is shown in FIGS. 7C and 7D. As shown in the figure, the balloon-linking projection 96 that covers both the proximity portions 92 and 92 is deformed so that the curved portion 98 extends linearly and approaches the strut 90. At the same time, centering on the portion where the linear portions 100, 100 of the balloon linkage projection 96 are fixed to the strut 90, the protrusion angle of both leg portions is reduced so as to overlap with the outer peripheral side surface 24 of the strut 90 so that it falls down. Can be transformed. As a result, the discharge protrusions 102 and 102 provided on the inner surface of the balloon linkage protrusion 96 enter the drug containing recesses 94 and 94 formed on the outer peripheral surface 24 of the strut 90 to push out the drug. Yes.

かかる態様では、バルーン連係突部９６の排出突部１０２，１０２が、バルーン１４に内周側から押圧されたり、管腔壁３４に外周側から押圧されたりすることなく、薬剤収容凹所９４，９４内に嵌まり込むことができる。尤も、バルーン連係突部９６が、管腔壁３４により外周側から押圧されることにより、一層確実に排出突部１０２，１０２が薬剤収容凹所９４，９４内に入り込み得る。   In such an embodiment, the discharge protrusions 102 and 102 of the balloon linkage protrusion 96 are not pressed against the balloon 14 from the inner peripheral side, and are not pressed against the lumen wall 34 from the outer peripheral side. 94 can be fitted. However, when the balloon linking protrusion 96 is pressed from the outer peripheral side by the lumen wall 34, the discharge protrusions 102 and 102 can enter the medicine receiving recesses 94 and 94 more reliably.

なお、本態様におけるバルーン連係突部９６の形成箇所や周上の個数等は、ステントの拡張し易さや拡張後の曲げ剛性等を考慮して適宜設計変更され得る。また、ステントが縮径状態から拡径状態へ変形する際に、径方向だけでなく軸方向へも延びる場合には、バルーン連係突部９６が軸方向へ延びて、ストラットにおける軸方向で近接する部分同士を覆うように設けられてもよい。   It should be noted that the location where the balloon linking protrusion 96 is formed, the number on the circumference, and the like in this aspect can be appropriately changed in consideration of the ease of expansion of the stent, the bending rigidity after expansion, and the like. When the stent is deformed from the reduced diameter state to the enlarged diameter state, when the stent extends not only in the radial direction but also in the axial direction, the balloon linkage protrusion 96 extends in the axial direction and approaches in the axial direction of the strut. You may provide so that parts may be covered.

また、本発明で採用されるストラットやバルーン連係突部の具体的形状について、前記実施形態はあくまでも例示的に示すものであり、何等限定されるものでない。例えば、図２や図３に示される如きバルーン連係突部２８，４２を直線的に突出する形状に代えて内方又は外方に向かって凸となる湾曲状に突出する形状としても良く、それによってバルーン表面への係止効果の向上や体管腔内面への当接力の分散などを図ることも可能である。また、図４に示される如きリンク構造と解され得る全体中空状のストラットおよびバルーン連係突部の構造についても、例えば各接点を湾曲させることも可能であり、例えば各接点と各リンク部を湾曲させることで全体として横長の略中空楕円形状の断面構造となすこと等も可能であり、それによって薬液収容容積の向上を図ったり、外周上の鋭角部を無くして滑らかな外周面形状とすることもできる。 In addition, the specific embodiments of the struts and balloon linkage protrusions employed in the present invention are merely illustrative and are not limited in any way. For example, it may be a shape protruding in a curved shape projecting inward or outward instead shaped to linearly projecting such balloon associated projections 28, 42 shown in FIGS. 2 and 3, Thereby, it is possible to improve the locking effect on the balloon surface and to distribute the contact force to the inner surface of the body lumen. As for the structure of the whole hollow struts and balloon associated projections may be understood as such link structure shown in FIG. 4, it is also possible to bend the example the contacts, for example, each contact and each link section It is also possible to make the cross-sectional structure of a horizontally long substantially hollow elliptical shape as a whole by curving, thereby improving the chemical solution storage volume or eliminating the acute angle part on the outer periphery and making it a smooth outer peripheral surface shape You can also

さらに、図１〜７に示された態様に従う構造とされたステントは、Ｙ字形の分岐形状やテーパ形状、端部厚肉形状の他、基幹筒部と分岐筒部の径寸法が異なるステントや、それら基幹筒部と分岐筒部の少なくとも一方がテーパ筒形状とされたステント、長さ方向で部分的にテーパが付されたステントや、長さ方向の端部や中央部分に厚肉部分が設けられたステント、カバードステントのカバーを除くステント本体、長さ方向中間部分で湾曲または屈曲したステントなど、各種の異形状のステントに対して適用可能である。上記長さ方向中間部分で湾曲または屈曲したステントは、動脈硬化が進んだ患者の高度に湾曲または屈曲した部位に有効である。   Furthermore, the stent according to the embodiment shown in FIGS. 1 to 7 has a Y-shaped branch shape, a tapered shape, and a thick end shape, as well as stents having different diameter dimensions of the main tube portion and the branch tube portion. A stent in which at least one of the trunk cylinder part and the branch cylinder part has a tapered cylindrical shape, a stent partially tapered in the length direction, and a thick part at an end part or a central part in the length direction. The present invention is applicable to various types of deformed stents such as a provided stent, a stent body excluding a covered stent cover, and a stent bent or bent at an intermediate portion in the longitudinal direction. The stent bent or bent at the intermediate portion in the longitudinal direction is effective for a highly curved or bent portion of a patient having advanced arteriosclerosis.

更にまた、本発明に従う構造とされたステントは、電鋳と同様に成膜などの成形技術として知られる溶射や真空蒸着によって形成してもよい。例えば加熱することで溶融またはそれに近い状態にした材料の溶射粒子の多数を所定形状に一体化させることでステントを形成したり、加熱することで気化または昇華させた材料の粒子の多数を所定形状に一体化させることでステントを形成することなども可能である。   Furthermore, a stent having a structure according to the present invention may be formed by thermal spraying or vacuum deposition known as a molding technique such as film formation as in electroforming. For example, a stent is formed by integrating a large number of sprayed particles of a material that has been melted or brought close to it into a predetermined shape by heating, or a large number of particles of a material that has been vaporized or sublimated by being heated to a predetermined shape. It is also possible to form a stent by integrating them with each other.

また、本発明の前記態様に従う構造とされたステントは、脳動脈瘤治療用におけるフローダイバータの場合にも適用される。フローダイバータとは、例えば脳動脈瘤の血管内治療のために改良された間隙率の低い血流迂回デバイス等のことである。更に、本発明の前記態様に従う構造とされたステントは、ステントレトリバーシステムにおける先端部分の場合にも適用される。ステントレトリバーシステムとは、例えば網で効率よく血栓を圧しつけ絡めて取り除くための網型筒形状の血栓回収デバイス等のことである。   The stent having the structure according to the aspect of the present invention is also applied to a flow diverter for treating a cerebral aneurysm. The flow diverter is, for example, a low-porosity blood flow bypass device improved for endovascular treatment of cerebral aneurysms. Furthermore, the stent structured according to the above aspect of the present invention is also applicable in the case of a tip portion in a stent retriever system. The stent retriever system is, for example, a reticular cylindrical thrombectomy device for efficiently squeezing and removing a thrombus with a net.

１０，３６，５０，６２：ステント、１２：カテーテル、１４：バルーン、２２，３８，５２，６３，８２，８６，９０：ストラット、２４：外周側表面、２６：内周側表面、２８，６１，８４，８８，９６：バルーン連係突部（内周連係突部）、４０，５４，６４，９４：薬剤収容凹所、４２：バルーン連係突部（外周連係突部）、６０：第２の周壁部（バルーン連係突部、外周連係突部）、６８：バルーン連係突部（押出部） 10, 36, 50, 62: stent, 12: catheter, 14: balloon, 22, 38, 52, 63, 82, 86, 90: strut, 24: outer peripheral surface, 26: inner peripheral surface, 28, 61 , 84, 88, 96: Balloon linkage projection (inner circumference linkage projection), 40, 54, 64, 94: Drug receiving recess, 42: Balloon linkage projection (outer circumference linkage projection), 60: Second Peripheral wall (balloon linkage projection, outer circumference linkage projection), 68: Balloon linkage projection (extrusion portion)

Claims (6)

バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、
周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられており、
該バルーン連係突部が該ストラットの表面から突出する突片状とされていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該ストラットの表面に重ね合わされるようになっていることを特徴とするステント。 In a stent that is attached to a balloon and delivered to the lumen,
With protruding surface of the strut constituting the peripheral wall, it is provided with a balloon associated projection acting to some elements in conjunction with the balloon,
The balloon linking projection is formed as a protruding piece protruding from the surface of the strut, and the balloon linking projection deforms as the balloon expands and deforms on the surface of the strut due to the linking action on the balloon. A stent characterized by being superposed. バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、
周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、
該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ、
該薬剤収容凹所が前記ストラットの外周側の表面に開口して設けられていると共に、該バルーン連係突部が該バルーンの拡張変形に伴って変形して該薬剤収容凹所に入り込んで該薬剤を排出させる外周連係突部により構成されていることを特徴とするステント。 In a stent that is attached to a balloon and delivered to the lumen,
While projecting on the surface of the struts constituting the peripheral wall, and provided with a balloon linkage projection that acts on some element linked to the balloon,
The strut is provided with a medicine containing recess for containing a medicine, and the balloon connecting projection is deformed by expansion of the balloon due to the linkage action with respect to the balloon, so that the volume of the medicine containing recess is reduced. To reduce the amount of the drug and to let the drug out.
The drug-containing recess is provided to open on the outer peripheral surface of the strut, and the balloon-linking protrusion is deformed along with the expansion deformation of the balloon and enters the drug-containing recess. It is comprised by the outer peripheral connection protrusion part which discharges. バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、
周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、
該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ
該薬剤収容凹所が前記ストラットを厚さ方向に貫通して設けられていると共に、該バルーン連係突部が該バルーンの拡張変形に伴って変形して該ストラットの内周側から該薬剤収容凹所へ入り込む押出部により構成されていることを特徴とするステント。 In a stent that is attached to a balloon and delivered to the lumen,
While projecting on the surface of the struts constituting the peripheral wall, and provided with a balloon linkage projection that acts on some element linked to the balloon,
The strut is provided with a medicine containing recess for containing a medicine, and the balloon connecting projection is deformed by expansion of the balloon due to the linkage action with respect to the balloon, so that the volume of the medicine containing recess is reduced. And the medicine receiving recess is provided so as to penetrate the strut in the thickness direction, and the balloon linkage protrusion is used to expand the balloon. A stent comprising an extruded portion that is deformed along with the deformation and enters the drug containing recess from the inner peripheral side of the strut. バルーンに装着されて管腔へデリバリされるステントにおいて、
周壁を構成するストラットの表面に突出すると共に、前記バルーンに連係して何らかの要素に作用するバルーン連係突部が設けられている一方、
該ストラットには薬剤が収容される薬剤収容凹所が設けられていると共に、該バルーンに対する連係作用で該バルーンの拡張変形に伴って該バルーン連係突部が変形して該薬剤収容凹所の容積を減少させて該薬剤を外部へ出させるようになっており、且つ、
該バルーン連係突部が該薬剤収容凹所に嵌まり込む対応形状とされていることを特徴とするステント。 In a stent that is attached to a balloon and delivered to the lumen,
While projecting on the surface of the struts constituting the peripheral wall, and provided with a balloon linkage projection that acts on some element linked to the balloon,
The strut is provided with a medicine containing recess for containing a medicine, and the balloon connecting projection is deformed by expansion of the balloon due to the linkage action with respect to the balloon, so that the volume of the medicine containing recess is reduced. To reduce the amount of the drug and to let the drug out.
A stent characterized in that the balloon-linking projection has a corresponding shape that fits into the medicine-receiving recess. 前記バルーン連係突部が前記ストラットの内周側又は外周側の表面から前記バルーンが装着されるカテーテルの管腔内における進行方向と反対の方向に向かって傾斜して突出されている請求項１〜４の何れか１項に記載のステント。   The said balloon connection protrusion protrudes incline toward the direction opposite to the advancing direction in the lumen | bore of the catheter with which the said balloon is mounted | worn from the inner peripheral side or the outer peripheral side surface of the said strut. 5. The stent according to any one of 4 above. 前記バルーン連係突部が電鋳とエッチングとの少なくとも一方により前記ストラットの表面に一体的に形成されている請求項１〜５の何れか１項に記載のステント。   The stent according to any one of claims 1 to 5, wherein the balloon linkage protrusion is integrally formed on the surface of the strut by at least one of electroforming and etching.