JP6477449B2 - Analysis apparatus and analysis method - Google Patents

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Description

本発明は、分析対象物の科学的な分析を行うための分析装置、及び、分析方法に関する。   The present invention relates to an analysis apparatus and an analysis method for scientific analysis of an analysis object.

検体と試薬とを反応させたときの変化の度合いを検出することによって、検体に含まれる特定の成分（以下、「対象成分」という。）の濃度や量を推定することが可能な分析装置が知られている。検体と試薬との間で化学反応が生じる場合、検体に含まれる対象成分の濃度と、化学反応による変化量との対応関係は、非線形となる場合が多い。又、この対応関係は、分析時の様々な条件（以下、「分析条件」という。）に応じて変化する場合がある。このため通常、はじめに、既知濃度の対象成分を含む検体と試薬との間で化学反応を生じさせた場合の変化量に基づいて、対応関係を示す検量線が作成される。ユーザは、作成された検量線を分析装置に適用することによって、未知濃度の対象成分を含む検体の分析を行う。   An analyzer that can estimate the concentration and amount of a specific component (hereinafter referred to as “target component”) contained in a specimen by detecting the degree of change when the specimen and the reagent are reacted. Are known. When a chemical reaction occurs between a specimen and a reagent, the correspondence between the concentration of the target component contained in the specimen and the amount of change due to the chemical reaction is often non-linear. In addition, this correspondence may vary depending on various conditions during analysis (hereinafter referred to as “analysis conditions”). For this reason, usually, first, a calibration curve showing a correspondence relationship is created based on the amount of change when a chemical reaction is caused between a sample containing a target component of a known concentration and a reagent. The user analyzes the sample containing the target component of unknown concentration by applying the created calibration curve to the analyzer.

分析装置によって測定を精度良く行うためには、検量線の作成時と、未知濃度の対象成分を含む検体の分析時とで、検体以外の分析条件を極力同一にすることが好ましい。しかし、この分析条件を完全に一致させることはできない。例えば、ロットが相違する複数の試薬の成分を完全に一致させることは困難である。このため、ロットが相違する複数の試薬間では、試薬に起因する分析条件（以下、「試薬条件」という。）が相違する。従って、通常、ロットが相違する試薬が使用される度に、分析前に検量線を作り直す作業がユーザによって行われている。これに対し、試薬メーカで検量線を作成し、そのデータをユーザに提供することによって、ユーザによる検量線の作成の手間を省くという試みもなされている（例えば、特許文献１参照）。   In order to perform the measurement with high accuracy by the analyzer, it is preferable that the analysis conditions other than the sample are made the same as much as possible when creating the calibration curve and when analyzing the sample containing the target component of unknown concentration. However, this analysis condition cannot be completely matched. For example, it is difficult to completely match the components of a plurality of reagents with different lots. For this reason, the analysis conditions (hereinafter referred to as “reagent conditions”) due to the reagents are different among a plurality of reagents having different lots. Therefore, each time a reagent with a different lot is used, the user reworks a calibration curve before analysis. On the other hand, an attempt has been made to save the user from creating a calibration curve by creating a calibration curve at a reagent manufacturer and providing the data to the user (see, for example, Patent Document 1).

又、分析装置に起因する分析条件（以下、「装置条件」という。）が、複数の分析装置間で相違する場合がある。例えば、試薬メーカで検量線を作成するときに使用される分析装置と、ユーザによって使用される分析装置とで、試薬の定量量や温度、加速度、光学測定部の感度や発光強度などの装置条件が異なる場合がある。このような場合、試薬メーカから提供される検量線のデータをそのままユーザが分析装置に適用しても、ユーザは分析を精度良く行うことができない。これに対し、提供される検量線のデータを補正するための補正式を用い、補正された検量線を分析装置に適用することによって、装置条件が相違する場合でも、分析の精度を向上させようとする提案がされている（例えば、特許文献２参照）。   In addition, analysis conditions (hereinafter referred to as “apparatus conditions”) caused by the analysis apparatus may be different among a plurality of analysis apparatuses. For example, the analyzer conditions used by the reagent manufacturer to create a calibration curve and the analyzer used by the user, such as the quantitative amount of the reagent, temperature, acceleration, sensitivity of the optical measurement unit, and luminescence intensity, etc. May be different. In such a case, even if the user applies the calibration curve data provided by the reagent manufacturer to the analyzer as it is, the user cannot perform the analysis with high accuracy. On the other hand, by using a correction formula for correcting the provided calibration curve data and applying the corrected calibration curve to the analyzer, the accuracy of the analysis will be improved even when the apparatus conditions are different. (For example, refer to Patent Document 2).

特開昭５９−１０８５０号公報JP 59-10850 A 特開平９−１２７１２２号公報JP-A-9-127122

試薬メーカで検量線が作成される場合において、試薬条件と装置条件とが相互に作用して検量線のデータに影響を及ぼす場合がある。この場合、提供された検量線のデータを特許文献２に記載された補正式によって補正しても、試薬メーカ側とユーザ側との間の試薬条件及び装置条件の相違を補完できない場合がある。この場合、ユーザは、未知濃度の対象成分を含む検体の分析を精度良く実行できないという問題点がある。   When a calibration curve is created by a reagent manufacturer, reagent conditions and apparatus conditions may interact to affect the calibration curve data. In this case, even if the calibration curve data provided is corrected by the correction formula described in Patent Document 2, the difference in reagent conditions and apparatus conditions between the reagent manufacturer side and the user side may not be compensated. In this case, there is a problem that the user cannot accurately analyze the sample containing the target component having an unknown concentration.

本発明の目的は、互いに独立した試薬条件及び装置条件を用いることによって、検体に含まれる対象成分の量の推定を簡易且つ精度良く行うことが可能な分析装置、及び、分析方法を提供することである。   An object of the present invention is to provide an analysis apparatus and an analysis method capable of easily and accurately estimating the amount of a target component contained in a specimen by using reagent conditions and apparatus conditions that are independent of each other. It is.

本発明の第１態様に係る分析装置は、検体と試薬との反応によって変化する物理量を検出し、第１パラメータと第２パラメータとを少なくとも含むパラメータであって互いに独立した試薬条件及び装置条件をそれぞれ用いる検量線のパラメータによって表現される非線形関数に基づいて特定可能な検量線と前記物理量とを照合して、前記検体に含まれる対象成分の割合を算出する分析装置であって、前記検体と前記試薬とを反応させる反応手段と、前記反応手段による前記検体と前記試薬との反応によって変化する前記物理量を検出する検出手段と、前記パラメータを保持するパラメータ保持手段と、前記検出手段による検出結果と、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータとに基づいて、前記検体に含まれる前記対象成分の割合を算出する検量線照合手段と、前記第２パラメータの少なくとも一部が入力される入力手段と、前記入力手段によって前記第２パラメータの少なくとも一部が入力された場合に、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータの更新処理を実行するパラメータ処理手段とを備え、前記パラメータ処理手段は、前記入力手段によって入力された前記第２パラメータの少なくとも一部を新たな前記第２パラメータとし、前記入力手段によって前記第２パラメータが入力される前に前記パラメータ保持手段によって保持されていた前記第１パラメータを、新たな前記第１パラメータとするよう、前記パラメータを更新することを特徴とする。 The analyzer according to the first aspect of the present invention detects a physical quantity that changes due to a reaction between a specimen and a reagent, and is a parameter that includes at least a first parameter and a second parameter, and includes reagent conditions and apparatus conditions that are independent of each other. An analyzer for calculating a ratio of a target component contained in the specimen by comparing a physical quantity with a calibration curve that can be specified based on a nonlinear function expressed by a parameter of a calibration curve to be used. Reaction means for reacting the reagent, detection means for detecting the physical quantity that changes due to the reaction between the specimen and the reagent by the reaction means, parameter holding means for holding the parameter, and detection result by the detection means And the target component included in the specimen based on the parameter held by the parameter holding means. A calibration curve collating means for calculating the ratio, an input means for inputting at least a part of the second parameter, and a parameter holding means when at least a part of the second parameter is inputted by the input means Parameter processing means for executing an update process of the parameter held by the parameter means, wherein the parameter processing means sets at least a part of the second parameter input by the input means as the new second parameter, The parameter is updated so that the first parameter held by the parameter holding unit before the second parameter is input by the input unit becomes the new first parameter.

上記の場合、分析装置のユーザは、保持された第１パラメータと、入力された第２パラメータとを使用して、検体に含まれる対象成分の割合の算出を行う。第１パラメータと第２パラメータとは独立しているので、これらを含むパラメータによって表現される非線形関数に基づいて特定される検量線では、ユーザによる分析に用いられる試薬の分析条件と、ユーザによる分析に用いられる分析装置の分析条件とが、相互作用を生じることなく適切に反映される。このため、ユーザは、検体に含まれる対象成分の割合の算出を、第１パラメータと第２パラメータとに基づいて精度良く行うことができる。   In the above case, the user of the analyzer calculates the ratio of the target component contained in the sample using the held first parameter and the input second parameter. Since the first parameter and the second parameter are independent, in the calibration curve specified based on the nonlinear function expressed by the parameter including these, the analysis condition of the reagent used for the analysis by the user and the analysis by the user The analysis conditions of the analyzer used in the above are appropriately reflected without causing an interaction. For this reason, the user can accurately calculate the ratio of the target component contained in the sample based on the first parameter and the second parameter.

又、ユーザによって用いられる分析装置又は試薬が変更された場合でも、変更された一方側のパラメータだけを更新すれば、他方側のパラメータを更新する必要がない。従って、例えば、検体に含まれる対象成分の割合の算出が、共通の分析装置を用い且つ異なる試薬を用いて行われる場合でも、ユーザは検量線を新たに作成しなおすことなく簡易に、対象成分の割合の算出を行うことができる。   Even when the analysis device or reagent used by the user is changed, if only the changed parameter on one side is updated, it is not necessary to update the parameter on the other side. Therefore, for example, even when the calculation of the ratio of the target component contained in the sample is performed using a common analyzer and using different reagents, the user can easily perform the target component without re-creating a calibration curve. The ratio can be calculated.

第１態様において、前記第１パラメータは、前記反応手段及び前記検出手段のうち少なくとも一方毎に校正されたパラメータであり、前記第２パラメータは、前記試薬毎に校正されたパラメータであってもよい。この場合、検量線を表現するパラメータのうち、分析装置毎に校正された第１パラメータと、試薬毎に校正された第２パラメータとが分離される。このため、ユーザは、例えば、分析に用いられる試薬が変更された場合、パラメータ保持手段によって保持されたパラメータのうち第２パラメータだけを変更し、分析装置の第１パラメータはそのまま用いることができる。従って、ユーザは、試薬のメーカで使用された分析装置の第１パラメータ、及び、装置のメーカで使用された試薬の第２パラメータを考慮する必要がない。   In the first aspect, the first parameter may be a parameter calibrated for at least one of the reaction means and the detection means, and the second parameter may be a parameter calibrated for each reagent. . In this case, among the parameters representing the calibration curve, the first parameter calibrated for each analyzer and the second parameter calibrated for each reagent are separated. For this reason, for example, when the reagent used for the analysis is changed, the user can change only the second parameter among the parameters held by the parameter holding means, and can use the first parameter of the analyzer as it is. Therefore, the user need not consider the first parameter of the analyzer used by the reagent manufacturer and the second parameter of the reagent used by the manufacturer of the apparatus.

第１態様において、前記パラメータは、すべて、前記第１パラメータ又は前記第２パラメータであってもよい。この場合、検量線は、第１パラメータ及び第２パラメータのみによって表現され、第１パラメータを決定する要因と第２パラメータを決定する要因以外の要因は考慮する必要がないことになる。このため、ユーザは、分析条件を適切に反映した検量線を表現可能な第１パラメータ及び第２パラメータを、適切に特定できる。従って、ユーザは、検体に含まれる対象成分の割合の算出を、更に精度良く行うことが可能となる。   In the first aspect, all of the parameters may be the first parameter or the second parameter. In this case, the calibration curve is expressed only by the first parameter and the second parameter, and there is no need to consider factors other than the factor determining the first parameter and the factor determining the second parameter. Therefore, the user can appropriately specify the first parameter and the second parameter that can express the calibration curve that appropriately reflects the analysis conditions. Therefore, the user can calculate the ratio of the target component contained in the sample with higher accuracy.

第１態様において、前記非線形関数は、ロジスティック関数であってもよい。化学反応は、対象成分が少なすぎると反応が進まず、対象成分が多すぎると早く反応が進んで対象成分が早く枯渇する。このため、化学反応を表す検量線は、対象成分が多いとき及び少ないときで傾きが小さく、その間で傾きの大きな曲線で表されることが多い。従って、通常、このような系における検量線は、ロジスティック関数で良好に近似されることが知られている。これに対し、本発明では、上記に基づき、検量線がロジスティック関数で表現される。このため、分析装置は、検体に含まれる対象成分の割合の算出に際して、簡単な関数を用いて精度良い近似値を得ることができる。   In the first aspect, the nonlinear function may be a logistic function. The chemical reaction does not proceed when there are too few target components, and when there are too many target components, the reaction proceeds quickly and the target components are quickly depleted. For this reason, a calibration curve representing a chemical reaction has a small slope when the target component is large and small, and is often represented by a curve with a large slope between them. Therefore, it is generally known that the calibration curve in such a system is well approximated by a logistic function. On the other hand, in the present invention, the calibration curve is expressed by a logistic function based on the above. For this reason, the analyzer can obtain an accurate approximate value using a simple function when calculating the ratio of the target component contained in the sample.

第１態様において、前記非線形関数は、

Figure 0006477449
（但し、ａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１は前記第１パラメータ、ａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２は前記第２パラメータ、ｘは前記対象成分の割合）の関係式によって特定可能な４パラメータのロジスティック関数ｆ（ｘ）で表現されてもよい。４パラメータのロジスティック関数では、第１パラメータと第２パラメータとが原理的にほぼ分離できるような記述方法となっている。このため、４パラメータをそれぞれ第１パラメータ及び第２パラメータの積で表すことによって、柔軟な補正を行うことができる。 In the first aspect, the nonlinear function is:
Figure 0006477449
 (Where a1, b1, c1, and d1 are the first parameters, a2, b2, c2, and d2 are the second parameters, and x is the ratio of the target component). (X) may be used. In the four-parameter logistic function, the description method is such that the first parameter and the second parameter can be substantially separated in principle. Therefore, flexible correction can be performed by representing the four parameters by the product of the first parameter and the second parameter, respectively.

第１態様において、前記非線形関数は、

Figure 0006477449
（但し、ａ、ｃ、ｄは前記第１パラメータ、ｂは前記第２パラメータ、ｘは前記対象成分の割合）の関係式によって特定可能な４パラメータのロジスティック関数ｆ（ｘ）で表現されてもよい。４パラメータのロジスティック関数では、第１パラメータと第２パラメータとが原理的にほぼ分離できるような記述方法となっている。このため、４パラメータをそれぞれ第１パラメータ及び第２パラメータで表すことによって、柔軟な補正を行うことができる。 In the first aspect, the nonlinear function is:
Figure 0006477449
 (Where a, c, d are the first parameter, b is the second parameter, x is the ratio of the target component) and can be expressed by a four-parameter logistic function f (x) that can be specified by the relational expression Good. In the four-parameter logistic function, the description method is such that the first parameter and the second parameter can be substantially separated in principle. Therefore, flexible correction can be performed by representing the four parameters by the first parameter and the second parameter, respectively.

本発明の第２態様に係る分析方法は、検体と試薬との反応によって変化する物理量を検出し、第１パラメータと第２パラメータとを少なくとも含むパラメータであって互いに独立した試薬条件及び装置条件をそれぞれ用いる検量線のパラメータによって表現される非線形関数に基づいて特定可能な検量線と前記物理量とを照合して、前記検体に含まれる対象成分の割合を算出する分析方法であって、前記検体と前記試薬とを反応させる反応手段による前記検体と前記試薬との反応によって変化する前記物理量を検出する検出手段による検出結果と、パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータとに基づいて、前記検体に含まれる前記対象成分の割合を算出する検量線照合ステップと、前記第２パラメータの少なくとも一部が入力される入力ステップと、前記入力ステップによって前記第２パラメータの少なくとも一部が入力された場合に、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータの更新処理を実行するパラメータ処理ステップとを備え、前記パラメータ処理ステップは、前記入力ステップによって入力された前記第２パラメータの少なくとも一部を新たな前記第２パラメータとし、前記入力ステップよって前記第２パラメータが入力される前に前記パラメータ保持手段によって保持されていた前記第１パラメータを、新たな前記第１パラメータとするよう、前記パラメータを更新することを特徴とする。また、第２態様において、前記第１パラメータは、前記反応手段及び前記検出手段のうち少なくとも一方毎に校正されたパラメータであり、前記第２パラメータは、前記試薬毎に校正されたパラメータであってもよい。第２態様によれば、第１態様と同様の効果を奏することができる。 Analysis method according to the second aspect of the present invention detects a physical quantity that varies by the reaction of the specimen and a reagent, the first parameter and the reagent conditions and equipment conditions independent of each other and at least includes parameter and a second parameter An analysis method for calculating a ratio of a target component contained in the specimen by comparing a physical quantity with a calibration curve that can be specified based on a nonlinear function expressed by parameters of a calibration curve to be used. Included in the sample based on the detection result by the detection unit that detects the physical quantity that changes due to the reaction between the sample and the reagent by the reaction unit that reacts with the reagent, and the parameter held by the parameter holding unit A calibration curve collating step for calculating a ratio of the target component to be inputted, and at least a part of the second parameter are inputted. An input step, and a parameter processing step for executing an update process of the parameter held by the parameter holding means when at least a part of the second parameter is inputted by the input step, the parameter processing In the step, at least a part of the second parameter input in the input step is set as the new second parameter, and is held by the parameter holding unit before the second parameter is input in the input step. The parameter is updated so that the first parameter is the new first parameter. In the second aspect, the first parameter is a parameter calibrated for at least one of the reaction means and the detection means, and the second parameter is a parameter calibrated for each reagent. Also good. According to the 2nd aspect, there can exist an effect similar to a 1st aspect.

第２態様において、前記物理量がそれぞれ異なる少なくとも１つの基準物質に対して前記物理量をそれぞれ検出し、検出結果に基づいて前記第１パラメータを決定する第１パラメータ決定ステップを更に備え、前記少なくとも１つの基準物質の数が、前記非線形関数を表現する前記パラメータの数よりも少なくてもよい。例えば、ｎパラメータの関数で表現される検量線の場合、検量線を決定するためには、最低でもｎ個の異なる既知濃度の基準物質に対する検出結果を要する。これに対し、本発明では、検量線を表現するパラメータに第１パラメータと第２パラメータとが含まれる。第２パラメータが既知であるとき、分析装置毎は、第２パラメータを除いた数分の異なる既知濃度の基準物質に対する検出結果があれば、第１パラメータを決定できる。このため、検量線を得るために必要な手順を削減できる。   2nd aspect WHEREIN: The said physical quantity is each detected with respect to the at least 1 reference material from which each said physical quantity differs, The 1st parameter determination step which determines the said 1st parameter based on a detection result is further provided, Said at least 1 said The number of reference substances may be smaller than the number of parameters expressing the nonlinear function. For example, in the case of a calibration curve expressed by a function of n parameters, in order to determine the calibration curve, detection results for at least n different reference concentrations of reference substances are required. On the other hand, in the present invention, the first parameter and the second parameter are included in the parameters expressing the calibration curve. When the second parameter is known, each analyzer can determine the first parameter if there are detection results for reference substances having different known concentrations for several minutes excluding the second parameter. For this reason, the procedure required to obtain a calibration curve can be reduced.

第２態様において、前記第１パラメータ決定ステップは、分析装置毎に行われ、且つ、前記第１パラメータの数以上の数の基準物質に対して前記物理量を検出し、前記第１パラメータを決定してもよい。例えば、第１パラメータがｍ個の場合、第１パラメータを決定するための検出結果をｍ個以上とすることによって、第１パラメータを決定できる。   In the second aspect, the first parameter determination step is performed for each analyzer, and the physical quantity is detected with respect to a number of reference substances equal to or greater than the number of the first parameters to determine the first parameter. May be. For example, when there are m first parameters, the first parameter can be determined by setting m or more detection results to determine the first parameter.

第２態様において、前記物理量がそれぞれ異なる少なくとも１つの基準物質に対して前記物理量を検出し、検出結果に基づいて前記第２パラメータを決定する第２パラメータ決定ステップを更に備え、前記少なくとも１つの基準物質の数が、前記非線形関数を表現する前記パラメータの数よりも少なくてもよい。例えば、ｎパラメータの関数で表現される検量線の場合、検量線を決定するためには、最低でもｎ個の異なる既知濃度の基準物質に対する検出結果を要する。これに対し、本発明では、検量線を表現するパラメータに第１パラメータと第２パラメータとが含まれる。第１パラメータが既知であるとき、分析装置毎は、第１パラメータを除いた数分の異なる既知濃度の基準物質に対する検出結果があれば、第２パラメータを決定できる。このため、検量線を得るために必要な手順を削減できる。   2nd aspect WHEREIN: The said physical quantity is detected with respect to the at least 1 reference material from which each said physical quantity differs, The 2nd parameter determination step which determines the said 2nd parameter based on a detection result is further provided, The said at least 1 reference | standard The number of substances may be smaller than the number of the parameters expressing the nonlinear function. For example, in the case of a calibration curve expressed by a function of n parameters, in order to determine the calibration curve, detection results for at least n different reference concentrations of reference substances are required. On the other hand, in the present invention, the first parameter and the second parameter are included in the parameters expressing the calibration curve. When the first parameter is known, each analysis apparatus can determine the second parameter if there are detection results for reference substances having different known concentrations for several minutes excluding the first parameter. For this reason, the procedure required to obtain a calibration curve can be reduced.

第２態様において、前記第２パラメータ決定ステップは、前記試薬毎に行われ、且つ、前記第２パラメータの数以上の数の前記複数の基準物質に対して前記物理量を検出し、前記第２パラメータを決定してもよい。例えば、第２パラメータがｍ個の場合、第２パラメータを決定するための検出結果をｍ個以上とすることによって、第２パラメータを決定できる。   In the second aspect, the second parameter determination step is performed for each of the reagents, and the physical quantity is detected for the plurality of reference substances equal to or greater than the number of the second parameters, and the second parameter is determined. May be determined. For example, when there are m second parameters, the second parameter can be determined by setting m or more detection results for determining the second parameter.

分析装置１の斜視図である。1 is a perspective view of an analyzer 1. FIG. 分析装置１の上部の拡大斜視図、及び、分析装置１の電気的構成を示すブロック図である。FIG. 2 is an enlarged perspective view of an upper portion of the analyzer 1 and a block diagram showing an electrical configuration of the analyzer 1. ロジスティック関数の一例を示すグラフである。It is a graph which shows an example of a logistic function. 第１前工程、第２前工程、及び、分析工程を示す図である。It is a figure which shows a 1st pre-process, a 2nd pre-process, and an analysis process. 第１前工程、第２前工程、及び、分析工程を示すフローチャートである。It is a flowchart which shows a 1st pre-process, a 2nd pre-process, and an analysis process.

本発明を具体化した実施形態について、図面を参照して説明する。以下の説明では、図１の上側、下側、左下側、右上側、右下側、及び、左上側を、それぞれ、分析装置１の上側、下側、左側、右側、前側、及び、後側とする。   DESCRIPTION OF EMBODIMENTS Embodiments embodying the present invention will be described with reference to the drawings. In the following description, the upper side, lower side, lower left side, upper right side, lower right side, and upper left side of FIG. 1 are respectively referred to as the upper side, lower side, left side, right side, front side, and rear side of the analyzer 1. And

＜分析装置１の構造＞
分析装置１は、液体である検体及び試薬を収容可能な検査チップ２（図２参照）を用い、検体に含まれる対象成分の、検体の単位量当たりの割合を分析する装置である。検体の単位量当たりの割合はすなわち検体中の対象成分の濃度であり、測定に用いる化学反応や検出装置によって異なるが、体積あたり、表面積あたり、あるいは重量あたりの、体積、表面積、重量あるいは物質量濃度などとして表現される量である。本実施形態においては後述のように既知の奥行きの測定部において所定面積あたりの光量を測定することで、単位体積あたりの物質量（体積モル濃度）に比例する量を推定している。 <Structure of analyzer 1>
The analyzer 1 is an apparatus that uses a test chip 2 (see FIG. 2) that can store a liquid sample and a reagent, and analyzes the ratio of the target component contained in the sample per unit amount of the sample. The ratio per unit amount of the sample is the concentration of the target component in the sample and varies depending on the chemical reaction and detection device used for the measurement, but the volume, surface area, weight or substance amount per volume, per surface area, or per weight It is an amount expressed as a concentration. In the present embodiment, as will be described later, the amount of light proportional to a predetermined area is measured by a measuring unit having a known depth, thereby estimating an amount proportional to the amount of substance (volume molar concentration) per unit volume.

図１に示すように、分析装置１は筐体１０を備える。筐体１０は、箱状のフレーム構造を有する。筐体１０の上部に、穴１１Ａが形成されている。筐体１０は、長方形の板材である蓋部材１１Ｂの一端部を、回転可能に支持する。蓋部材１１Ｂの一端部と対向する他端部が、回転によって筐体１０に近接した場合、蓋部材１１Ｂは穴１１Ａを覆う。穴１１Ａの右側に、操作部１２が設けられる。操作部１２は、電源スイッチ及び複数の操作スイッチを含む。なお、分析装置１には、図示しない情報機器（ＰＣ等）が接続される場合がある。   As shown in FIG. 1, the analyzer 1 includes a housing 10. The housing 10 has a box-shaped frame structure. A hole 11 </ b> A is formed in the upper portion of the housing 10. The housing 10 rotatably supports one end of a lid member 11B that is a rectangular plate material. When the other end facing the one end of the lid member 11B approaches the housing 10 by rotation, the lid member 11B covers the hole 11A. An operation unit 12 is provided on the right side of the hole 11A. The operation unit 12 includes a power switch and a plurality of operation switches. Note that an information device (such as a PC) (not shown) may be connected to the analysis apparatus 1.

図２に示すように、分析装置１は、ホルダ６１、ターンテーブル３３、回転機構（図示略）、角度変更機構３４、仕切り壁１４、測定部７等を備える。それぞれの構成の概略は、次の通りである。ホルダ６１は、上板３２の上側に設けられる。ホルダ６１は、検査チップ２を装着可能である。ホルダ６１は、ターンテーブル３３によって下側から支持される。検査チップ２は、透明な合成樹脂の板材を主体とする。検査チップ２の板材の両側の面は、それぞれ、透明の合成樹脂シートによって封止される。対向する２つの合成樹脂シート２Ａ、２Ｂの間の距離（奥行き）は、検査チップ２全体で均一である。対向する２つの合成樹脂シート２Ａ、２Ｂの間には、検査チップ２に収容された検体及び試薬が流動可能な液体流路２Ｃが形成される。回転機構は、上板３２の下方に設けられたモータを有する。モータは、ホルダ６１と検査チップ２とから離間した垂直軸線Ａ１を中心にターンテーブル３３を回転させることで、ホルダ６１及び検査チップ２を回転させる。角度変更機構３４は、一対のラックギア４３を備えている。一対のラックギア４３は、それぞれ、垂直軸線Ａ１に沿って延びる内軸４０に固定される。一対のラックギア４３は、内軸４０の上下動に伴って上下動する。各ラックギア４３に対し、上側から見て反時計回り方向側に、それぞれ、支持部４７が設けられている。支持部４７は、ターンテーブル３３の上面に設けられ、ホルダ６１を回転可能に支持する。ホルダ６１に形成されたギア７６は、ラックギア４３と噛み合っている。ラックギア４３の上下動に伴ってギア７６が回転することで、ホルダ６１は水平軸線Ａ２を中心に回転する。ホルダ６１の回転に伴い、ホルダ６１に装着された検査チップ２も回転する。   As shown in FIG. 2, the analyzer 1 includes a holder 61, a turntable 33, a rotation mechanism (not shown), an angle changing mechanism 34, a partition wall 14, a measurement unit 7, and the like. The outline of each configuration is as follows. The holder 61 is provided on the upper side of the upper plate 32. The holder 61 can be mounted with the inspection chip 2. The holder 61 is supported from below by the turntable 33. The inspection chip 2 is mainly made of a transparent synthetic resin plate. The surfaces on both sides of the plate material of the inspection chip 2 are each sealed with a transparent synthetic resin sheet. The distance (depth) between the two synthetic resin sheets 2A and 2B facing each other is uniform throughout the inspection chip 2. Between the two synthetic resin sheets 2A and 2B facing each other, a liquid channel 2C through which the specimen and the reagent accommodated in the test chip 2 can flow is formed. The rotation mechanism has a motor provided below the upper plate 32. The motor rotates the holder 61 and the inspection chip 2 by rotating the turntable 33 around the vertical axis A1 that is separated from the holder 61 and the inspection chip 2. The angle changing mechanism 34 includes a pair of rack gears 43. Each of the pair of rack gears 43 is fixed to the inner shaft 40 extending along the vertical axis A1. The pair of rack gears 43 moves up and down as the inner shaft 40 moves up and down. Each rack gear 43 is provided with a support portion 47 on the counterclockwise direction side when viewed from above. The support part 47 is provided on the upper surface of the turntable 33 and supports the holder 61 rotatably. A gear 76 formed on the holder 61 is engaged with the rack gear 43. As the gear 76 rotates as the rack gear 43 moves up and down, the holder 61 rotates about the horizontal axis A2. As the holder 61 rotates, the inspection chip 2 mounted on the holder 61 also rotates.

本実施形態では、ターンテーブル３３の回転に伴ってホルダ６１及び検査チップ２が垂直軸線Ａ１を中心に回転し、ホルダ６１及び検査チップ２に遠心力が作用する。ホルダ６１及び検査チップ２の垂直軸線Ａ１を中心とした回転を、公転と呼ぶ。一方、内軸４０の上下動に伴ってホルダ６１及び検査チップ２が水平軸線Ａ２を中心に回転し、ホルダ６１及び検査チップ２に作用する遠心力の方向である遠心方向が相対変化する。ホルダ６１及び検査チップ２の水平軸線Ａ２を中心とした回転を、自転と呼ぶ。   In the present embodiment, the holder 61 and the inspection chip 2 rotate around the vertical axis A <b> 1 as the turntable 33 rotates, and centrifugal force acts on the holder 61 and the inspection chip 2. The rotation around the vertical axis A1 of the holder 61 and the inspection chip 2 is referred to as revolution. On the other hand, with the vertical movement of the inner shaft 40, the holder 61 and the inspection chip 2 rotate around the horizontal axis A2, and the centrifugal direction that is the direction of the centrifugal force acting on the holder 61 and the inspection chip 2 changes relatively. The rotation around the horizontal axis A2 of the holder 61 and the inspection chip 2 is referred to as rotation.

仕切り壁１４は、上側が閉塞した円筒部材である。仕切り壁１４は、上板３２の上側、且つ、ホルダ６１及び検査チップ２が回転される回転範囲の外側に設けられる。仕切り壁１４は、回転範囲を上側から覆う。仕切り壁１４の側面部に、穴１４Ａ、１４Ｂが形成される。測定部７は、混合液に対して光学的な測定を行う。測定部７は、測定光を発光する射出部７１と、射出部７１から射出された測定光を検出する検出部７２とを有する。射出部７１は、仕切り壁１４の穴１４Ａの右側に配置される。検出部７２は、仕切り壁１４の穴１４Ｂの左側に配置される。測定部７は、射出部７１から測定光を射出させる。射出部７１から射出された測定光は、穴１４Ａを通過する。穴１４Ａを通過した測定光は、検査チップ２のうち液体流路２Ｃの一部分に形成された測定部を、２つの合成樹脂シートの対向方向と同一方向に透過する。検査チップ２の測定部を透過した測定光は、穴１４Ｂを通過する。穴１４Ｂを通過した測定光は、検出部７２によって検出される。測定部７は、検出部７２によって検出された測定光の強度に応じた信号を、後述するＣＰＵ９１に出力する。   The partition wall 14 is a cylindrical member whose upper side is closed. The partition wall 14 is provided above the upper plate 32 and outside the rotation range in which the holder 61 and the test chip 2 are rotated. The partition wall 14 covers the rotation range from the upper side. Holes 14 </ b> A and 14 </ b> B are formed in the side surface portion of the partition wall 14. The measurement part 7 performs an optical measurement with respect to a liquid mixture. The measurement unit 7 includes an emission unit 71 that emits measurement light, and a detection unit 72 that detects the measurement light emitted from the emission unit 71. The injection portion 71 is disposed on the right side of the hole 14A of the partition wall 14. The detection unit 72 is disposed on the left side of the hole 14 </ b> B of the partition wall 14. The measurement unit 7 emits measurement light from the emission unit 71. The measurement light emitted from the emission part 71 passes through the hole 14A. The measurement light that has passed through the hole 14A passes through the measurement portion formed in a part of the liquid channel 2C in the inspection chip 2 in the same direction as the opposing direction of the two synthetic resin sheets. The measurement light that has passed through the measurement part of the inspection chip 2 passes through the hole 14B. The measurement light that has passed through the hole 14B is detected by the detector 72. The measurement unit 7 outputs a signal corresponding to the intensity of the measurement light detected by the detection unit 72 to the CPU 91 described later.

分析装置１は、ＣＰＵ９１、ＲＡＭ９２、フラッシュメモリ９３、公転コントローラ９７、及び、自転コントローラ９８を更に備える。ＣＰＵ９１は、分析装置１の主制御を司る。ＣＰＵ９１には、ＲＡＭ９２、フラッシュメモリ９３、操作部１２、公転コントローラ９７、自転コントローラ９８、及び、測定部７が接続されている。ＲＡＭ９２は、各種データを一時的に記憶する。フラッシュメモリ９３は、制御プログラムを記憶する。又、フラッシュメモリ９３は、後述するパラメータを記憶する。公転コントローラ９７は、ＣＰＵ９１からの指示に基づいてホルダ６１及び検査チップ２の公転を制御する。自転コントローラ９８は、ＣＰＵ９１からの指示に基づいてホルダ６１及び検査チップ２の自転を制御する。   The analysis apparatus 1 further includes a CPU 91, a RAM 92, a flash memory 93, a revolution controller 97, and a rotation controller 98. The CPU 91 governs main control of the analyzer 1. A RAM 92, a flash memory 93, an operation unit 12, a revolution controller 97, a rotation controller 98, and a measurement unit 7 are connected to the CPU 91. The RAM 92 temporarily stores various data. The flash memory 93 stores a control program. The flash memory 93 stores parameters to be described later. The revolution controller 97 controls the revolution of the holder 61 and the inspection chip 2 based on an instruction from the CPU 91. The rotation controller 98 controls the rotation of the holder 61 and the inspection chip 2 based on an instruction from the CPU 91.

＜遠心処理、光学測定処理、分析処理の概要＞
ユーザは、検査チップ２の非図示の注入口から、検体及び試薬を注入する。検体の具体例の１つとして、ビタミンＡを対象成分として含む検体が挙げられる。試薬の具体例の１つとして、ラテックス凝集比濁法に用いるラテックス混濁液が挙げられる。ユーザは、検査チップ２をホルダ６１に取り付けて、操作部１２から処理開始のコマンドを入力する。これによって、ＣＰＵ９１は、フラッシュメモリ９３に記憶されている制御プログラムに基づいて、遠心処理を実行する。 <Outline of centrifugation, optical measurement, and analysis>
The user injects a specimen and a reagent from an injection port (not shown) of the test chip 2. One specific example of the sample is a sample containing vitamin A as a target component. One specific example of the reagent is a latex turbid liquid used in latex agglutination turbidimetry. The user attaches the inspection chip 2 to the holder 61 and inputs a process start command from the operation unit 12. As a result, the CPU 91 executes centrifugal processing based on the control program stored in the flash memory 93.

遠心処理の概要は次の通りである。ＣＰＵ９１は、フラッシュメモリ９３に予め記憶されている駆動情報を読み込み、公転コントローラ９７及び自転コントローラ９８に駆動情報をセットする。ＣＰＵ９１は、検査チップ２の公転を開始する。ＣＰＵ９１は、公転する検査チップ２の移動速度である公転速度を、所定の速度で維持する。次いで、ＣＰＵ９１は自転角度を変更する。検査チップ２の自転角度が変更されると、検査チップ２に作用する遠心力の方向が変化する。ＣＰＵ９１は、自転角度を繰り返し変化させて、遠心力の方向を繰り返し変化させる。   The outline of the centrifugation process is as follows. The CPU 91 reads drive information stored in advance in the flash memory 93 and sets the drive information in the revolution controller 97 and the rotation controller 98. The CPU 91 starts the revolution of the inspection chip 2. CPU91 maintains the revolution speed which is the moving speed of the test | inspection chip 2 to revolve at a predetermined | prescribed speed. Next, the CPU 91 changes the rotation angle. When the rotation angle of the inspection chip 2 is changed, the direction of the centrifugal force acting on the inspection chip 2 changes. The CPU 91 repeatedly changes the direction of the centrifugal force by repeatedly changing the rotation angle.

検査チップ２の公転及び自転に応じ、検査チップ２に注入された検体及び試薬は、液体流路２Ｃに沿って移動する。検体及び試薬は、移動の過程で定量、混合される。なお、検体と試薬とが混合された場合、検体に含まれる対象成分と試薬との間で化学反応が生じる。混合液は測定部に貯留される。   In accordance with the revolution and rotation of the test chip 2, the specimen and the reagent injected into the test chip 2 move along the liquid channel 2C. The specimen and the reagent are quantified and mixed in the process of movement. When the specimen and the reagent are mixed, a chemical reaction occurs between the target component contained in the specimen and the reagent. The liquid mixture is stored in the measurement unit.

遠心処理の実行後、ＣＰＵ９１は、次のようにして光学測定処理を実行する。ＣＰＵ９１は、測定部７を制御し、射出部７１から測定光を射出させる。測定光は、検査チップ２の測定部を透過する。測定部を透過した測定光は、検出部７２によって検出される。測定部７は、検出部７２によって検出された測定光の強度に応じた信号を、ＣＰＵ９１に出力する。なお、上記のように、測定部内の混合液中において、検体に含まれる対象成分と試薬との間で化学反応が生じている。検体に含まれる対象成分の量に応じて、対象成分と試薬との間で生じる化学反応の程度は変化する。化学反応の程度の変化は、測定光が混合液を透過するときの透過率に影響を及ぼす。つまり、検体に含まれる対象成分の濃度が変化すると、検出部７２によって検出される測定光の強度も変化する。このため、検体に含まれる対象成分の濃度の変化は、測定部７から出力される信号の電圧の変化として検出される。以下、測定部７から出力される信号の電圧を、「測定電圧」という。   After executing the centrifugation process, the CPU 91 executes the optical measurement process as follows. The CPU 91 controls the measurement unit 7 to emit measurement light from the emission unit 71. The measurement light passes through the measurement part of the inspection chip 2. The measurement light transmitted through the measurement unit is detected by the detection unit 72. The measurement unit 7 outputs a signal corresponding to the intensity of the measurement light detected by the detection unit 72 to the CPU 91. As described above, a chemical reaction occurs between the target component contained in the specimen and the reagent in the mixed solution in the measurement unit. The degree of the chemical reaction that occurs between the target component and the reagent varies depending on the amount of the target component contained in the specimen. The change in the degree of chemical reaction affects the transmittance when the measurement light passes through the mixed solution. That is, when the concentration of the target component contained in the sample changes, the intensity of the measurement light detected by the detection unit 72 also changes. Therefore, a change in the concentration of the target component contained in the specimen is detected as a change in the voltage of the signal output from the measurement unit 7. Hereinafter, the voltage of the signal output from the measurement unit 7 is referred to as “measurement voltage”.

ＣＰＵ９１は、光学測定処理の実行後、測定部７から出力された信号の測定電圧を検量線と照合することによって、対象成分の濃度を算出する。検量線は、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータに基づいて表現される非線形関数によって特定される。以下、測定電圧を検量線と照合することによって対象成分の濃度を算出する上記の処理を、「分析処理」という。つまり、ＣＰＵ９１は、遠心処理、光学測定処理、及び、分析処理を実行することによって、検体に含まれる対象成分の濃度を算出することになる。   After the execution of the optical measurement process, the CPU 91 calculates the concentration of the target component by comparing the measurement voltage of the signal output from the measurement unit 7 with a calibration curve. The calibration curve is specified by a non-linear function expressed based on parameters stored in the flash memory 93. Hereinafter, the above processing for calculating the concentration of the target component by collating the measured voltage with the calibration curve is referred to as “analysis processing”. That is, the CPU 91 calculates the concentration of the target component contained in the sample by executing the centrifugal process, the optical measurement process, and the analysis process.

＜パラメータ＞
フラッシュメモリ９３に記憶されるパラメータについて詳細に説明する。記憶されるパラメータは、ａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１、ａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２、の合計８つである。パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１は、分析装置１のメーカにおいて、分析装置１の出荷時にフラッシュメモリ９３に記憶される。これらのパラメータと、操作部１２を介して入力されるパラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２（後述）とは、検量線を特定するための非線形関数を表現するためのものである。本実施形態では、非線形関数としてロジスティック関数が用いられる。 <Parameter>
The parameters stored in the flash memory 93 will be described in detail. A total of eight parameters are stored, a1, b1, c1, d1, a2, b2, c2, d2. The parameters a1, b1, c1, and d1 are stored in the flash memory 93 when the analyzer 1 is shipped from the manufacturer of the analyzer 1. These parameters and parameters a2, b2, c2, and d2 (described later) input via the operation unit 12 are for expressing a nonlinear function for specifying a calibration curve. In this embodiment, a logistic function is used as the nonlinear function.

パラメータ（ａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１、ａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２）によって表現されるロジスティック関数を、（１）式によって示す。なお、（１）式のうち、ｘは、検体に含まれる対象成分の濃度に対応する。ｆ（ｘ）は測定電圧に対応する。ロジスティック関数ｆ（ｘ）の一例を示すグラフは、図３によって示される。

Figure 0006477449
又、（１）式において、ａ１×ａ２を「ａ」、ｂ１×ｂ２を「ｂ」、ｃ１×ｃ２を「ｃ」、及び、ｄ１×ｄ２を「ｄ」と表記した場合、（２）式によって示される。
Figure 0006477449
 A logistic function expressed by parameters (a1, b1, c1, d1, a2, b2, c2, d2) is expressed by equation (1). In the equation (1), x corresponds to the concentration of the target component contained in the sample. f (x) corresponds to the measured voltage. A graph showing an example of the logistic function f (x) is shown in FIG.
Figure 0006477449
 Further, in the formula (1), when a1 × a2 is represented as “a”, b1 × b2 as “b”, c1 × c2 as “c”, and d1 × d2 as “d”, formula (2) Indicated by.
Figure 0006477449

＜対象成分の濃度とロジスティック関数との関係＞
分析装置１によって光学測定処理が行われる場合において、検体に含まれる対象成分の濃度に応じて、測定電圧は変化する。例えば、検体に含まれる対象成分の濃度が小さい場合、対象成分と試薬との間の化学反応の速度は、相対的に遅い。検体に含まれる対象成分の濃度が大きくなるに従って、対象成分と試薬との間の化学反応の速度は上昇する。但し、検体に含まれる対象成分の濃度が大きくなり過ぎると、対象成分との化学反応によって試薬が枯渇するので、一定時間後における対象成分と試薬との間の化学反応の程度は飽和する。このように、対象成分が多いとき及び少ないときで濃度に対する化学反応の程度の変化率が小さく、その間で変化率が大きくなる。このような傾向は、個体群成長のモデルとして考案されたロジスティック関数と良好に近似することが、一般的に知られている。 <Relationship between concentration of target component and logistic function>
When the optical measurement process is performed by the analyzer 1, the measurement voltage changes according to the concentration of the target component contained in the sample. For example, when the concentration of the target component contained in the specimen is small, the speed of the chemical reaction between the target component and the reagent is relatively slow. As the concentration of the target component contained in the specimen increases, the speed of the chemical reaction between the target component and the reagent increases. However, if the concentration of the target component contained in the sample becomes too high, the reagent is depleted due to a chemical reaction with the target component, so that the degree of the chemical reaction between the target component and the reagent after a certain time is saturated. As described above, when the amount of the target component is large and small, the rate of change of the degree of the chemical reaction with respect to the concentration is small, and the rate of change is large during that time. It is generally known that such a trend is a good approximation to a logistic function devised as a model for population growth.

このため、分析装置１では、検体に含まれる対象成分の濃度を算出するための検量線として、ロジスティック関数が用いられる。分析装置１では、光学測定処理において測定部７から出力された信号が検出された場合、分析処理において、（１）式の逆関数に測定電圧が代入される。これによって、検体に含まれる対象成分の濃度が算出される。具体的には、例えば図３において、測定電圧（ｆ（ｘ））がＶ０である場合、（１）式の逆関数に基づいて、対応する濃度（ｘ）として、Ｄ０が算出される。   Therefore, in the analyzer 1, a logistic function is used as a calibration curve for calculating the concentration of the target component contained in the sample. In the analyzer 1, when the signal output from the measurement unit 7 is detected in the optical measurement process, the measurement voltage is substituted into the inverse function of the expression (1) in the analysis process. Thereby, the concentration of the target component contained in the sample is calculated. Specifically, for example, in FIG. 3, when the measured voltage (f (x)) is V0, D0 is calculated as the corresponding concentration (x) based on the inverse function of equation (1).

＜パラメータと分析条件との関係＞
ロジスティック関数を表現するためのパラメータ（以下、「ロジスティック関数のパラメータ」と言い換える。）が、光学測定処理の実行時における様々な条件（以下、「分析条件」という。）の相違に応じて変化する場合がある。分析条件として、分析装置１に起因する分析条件（以下、「装置条件」という。）と、試薬に起因する分析条件（以下、「試薬条件」という。）とがある。装置条件には、反応条件及び測定条件の少なくとも一方が含まれる。反応条件の具体例として、回転機構による公転、及び、角度変更機構３４による自転時の回転速度及び回転角度、分析処理時の温度、検査チップ２の形状等が挙げられる。測定条件の具体例として、測定部７の射出部７１から射出される測定光の強度および射出角度、測定部７の検出部７２における測定光の感度等が挙げられる。試薬条件の具体例として、試薬の成分、濃度等が挙げられる。 <Relationship between parameters and analysis conditions>
Parameters for expressing a logistic function (hereinafter referred to as “logistic function parameters”) change according to differences in various conditions (hereinafter referred to as “analysis conditions”) at the time of optical measurement processing. There is a case. The analysis conditions include an analysis condition attributable to the analyzer 1 (hereinafter referred to as “apparatus condition”) and an analysis condition attributable to the reagent (hereinafter referred to as “reagent condition”). The apparatus conditions include at least one of reaction conditions and measurement conditions. Specific examples of the reaction conditions include revolutions by the rotation mechanism and rotation speed and rotation angle during rotation by the angle changing mechanism 34, temperature during analysis processing, the shape of the inspection chip 2, and the like. Specific examples of the measurement conditions include the intensity and emission angle of the measurement light emitted from the emission unit 71 of the measurement unit 7, the sensitivity of the measurement light in the detection unit 72 of the measurement unit 7, and the like. Specific examples of reagent conditions include reagent components and concentrations.

パラメータ（ａ１、ａ２、ｂ１、ｂ２、ｃ１、ｃ２、ｄ１、ｄ２）と分析条件（装置条件及び試薬条件）との関係について説明する。（１）式において、対象成分の濃度ｘを「０」とした場合を考える。この場合、右辺はａ１×ａ２となる。なお、対象成分の濃度ｘを「０」とした場合、対象成分と試薬との化学反応は生じないことになる。このため、試薬条件が相違する場合でも、ｆ（ｘ）（＝ａ１×ａ２）は一致する。従ってａ１×ａ２（＝ａ）は、試薬条件が相違することによる影響を受けないパラメータ、言い換えれば、装置条件が相違することにのみ影響を受けるパラメータであることがわかる。   The relationship between parameters (a1, a2, b1, b2, c1, c2, d1, d2) and analysis conditions (apparatus conditions and reagent conditions) will be described. Consider a case where the concentration x of the target component is “0” in the equation (1). In this case, the right side is a1 × a2. When the concentration x of the target component is “0”, no chemical reaction occurs between the target component and the reagent. For this reason, even when the reagent conditions are different, f (x) (= a1 × a2) matches. Therefore, it can be seen that a1 × a2 (= a) is a parameter that is not affected by the difference in the reagent conditions, in other words, a parameter that is only affected by the difference in the apparatus conditions.

（１）式において、対象成分の濃度ｘをきわめて大きくとり、無限大とした場合の極限を考える。この場合、右辺はｄ１×ｄ２となる。なお、対象成分の濃度ｘをきわめて大きくした場合、試薬との間で化学反応が生じない対象成分が支配的となる。このため、試薬条件が相違する場合でも、ｆ（ｘ）（＝ｄ１×ｄ２）はほぼ一致する。従って、ｄ１×ｄ２（＝ｄ）は、試薬条件が相違することによる影響を受けないパラメータ、言い換えれば、装置条件が相違することにのみ影響を受けるパラメータであることがわかる。   In equation (1), the limit when the concentration x of the target component is extremely large and infinite is considered. In this case, the right side is d1 × d2. When the concentration x of the target component is extremely increased, the target component that does not cause a chemical reaction with the reagent becomes dominant. For this reason, even when the reagent conditions are different, f (x) (= d1 × d2) substantially matches. Therefore, it can be seen that d1 × d2 (= d) is a parameter that is not affected by the difference in the reagent conditions, in other words, a parameter that is affected only by the difference in the apparatus conditions.

（１）式において、対象成分の濃度ｘがｋ倍された場合を考える。この場合、右辺の第２項の分母は、「（ｋｘ／（ｃ１×ｃ２））（ｂ１×ｂ２）」のように表される。又、「（ｋｘ／（ｃ１×ｃ２））（ｂ１×ｂ２）」と、「（ｋｘ／（ｃ１×ｃ２））（ｂ１×ｂ２）」の分子と分母にそれぞれ「１／ｋ」を乗算した「（ｘ／（ｃ１×ｃ２／ｋ））（ｂ１×ｂ２）」とは同値である。このことから、対象成分の濃度ｘがｋ倍されることと、ｃ１×ｃ２が１／ｋ倍されることとで、ｆ（ｘ）は同じ変化を示すことになる。このため、ｃ１×ｃ２は、検体の試薬に対する定量比を表すパラメータであるといえる。従って、ｃ１×ｃ２（＝ｃ）は、試薬条件が相違することによる影響を受けないパラメータ、言い換えれば、装置条件が相違することにのみ影響を受けるパラメータであることがわかる。 Consider a case where the concentration x of the target component is multiplied by k in the equation (1). In this case, the denominator of the second term on the right side is expressed as “(kx / (c1 × c2)) (b1 × b2) ”. The numerator and denominator of “(kx / (c1 × c2)) (b1 × b2) ” and “(kx / (c1 × c2)) (b1 × b2) ” are multiplied by “1 / k”, respectively. “(X / (c1 × c2 / k)) (b1 × b2) ” is equivalent. From this, f (x) shows the same change when the concentration x of the target component is multiplied by k and c1 × c2 is multiplied by 1 / k. Therefore, it can be said that c1 × c2 is a parameter representing the quantitative ratio of the specimen to the reagent. Therefore, it can be seen that c1 × c2 (= c) is a parameter that is not affected by the difference in the reagent conditions, in other words, a parameter that is affected only by the difference in the apparatus conditions.

一方、（１）式において「ｂ１×ｂ２」を変化させた場合を例示する。この場合、対象成分の濃度ｘに応じて、ｆ（ｘ）の傾きが変化する。なお、傾きの変化は、対象成分に対する試薬の反応速度の変化を示しており、試薬の成分に影響を受ける。従って、ｂ１×ｂ２（＝ｂ）は、装置条件が相違することによる影響を受けないパラメータ、言い換えれば、試薬条件が相違することにのみ影響を受けるパラメータであることがわかる。   On the other hand, the case where “b1 × b2” is changed in the equation (1) is illustrated. In this case, the slope of f (x) changes according to the concentration x of the target component. The change in the slope indicates a change in the reaction rate of the reagent with respect to the target component, and is affected by the component of the reagent. Therefore, it can be seen that b1 × b2 (= b) is a parameter that is not affected by the difference in the apparatus conditions, in other words, a parameter that is affected only by the difference in the reagent conditions.

以上のように、（１）（２）式で示されるロジスティック関数のパラメータは、すべて、装置条件又は試薬条件の何れかにのみ影響を受けるパラメータであることがわかる。以下、ａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１を第１パラメータという。ａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２を第２パラメータという。ａ１×ａ２、ｃ１×ｃ２、ｄ１×ｄ２は装置条件にのみ影響を受ける。ｂ１×ｂ２は試薬条件にのみ影響を受ける。   As described above, it can be understood that the parameters of the logistic function expressed by the equations (1) and (2) are all parameters that are influenced only by either the apparatus condition or the reagent condition. Hereinafter, a1, b1, c1, and d1 are referred to as first parameters. a2, b2, c2, and d2 are referred to as second parameters. a1 × a2, c1 × c2, and d1 × d2 are affected only by apparatus conditions. b1 × b2 is affected only by the reagent conditions.

＜前工程＞
本実施形態において、第１パラメータは、分析装置１のメーカ（以下、「装置メーカ」という。）において決定される。一方、第２パラメータは、試薬Ｐのメーカ（以下、「試薬メーカ」という。）において決定される。ユーザは、分析装置１及び試薬Ｐを用い、装置メーカ及び試薬メーカにおいて決定されたパラメータを使用することによって、対象成分の濃度を算出する。以下、装置メーカ及び試薬メーカにおいてパラメータが決定される工程を、「前工程」という。なお、装置メーカと試薬メーカとは同一のメーカであってもよい。 <Pre-process>
In the present embodiment, the first parameter is determined by the manufacturer of the analyzer 1 (hereinafter referred to as “apparatus maker”). On the other hand, the second parameter is determined by the manufacturer of the reagent P (hereinafter referred to as “reagent manufacturer”). The user uses the analyzer 1 and the reagent P, and calculates the concentration of the target component by using parameters determined by the apparatus manufacturer and the reagent manufacturer. Hereinafter, the process in which parameters are determined by the apparatus manufacturer and the reagent manufacturer is referred to as “pre-process”. The device manufacturer and the reagent manufacturer may be the same manufacturer.

図４、図５を参照し、前工程の詳細について説明する。なお、試薬Ｐは、検体Ｑに含まれる対象成分ｑとの間で化学反応を生じさせる試薬である。分析装置１は、検体Ｑ及び試薬Ｐを用いることによって、対象成分ｑの濃度を算出することができる。装置メーカによって製造される複数の分析装置１を、「分析装置１Ａ、１Ｂ」と表記する。分析装置１Ａ、１Ｂは、装置条件がそれぞれ相違する。試薬メーカによって製造される複数の試薬Ｐを、「試薬Ｐ１、Ｐ２」と表記する。試薬Ｐ１、Ｐ２は、試薬条件がそれぞれ相違する。   Details of the previous process will be described with reference to FIGS. The reagent P is a reagent that causes a chemical reaction with the target component q contained in the specimen Q. The analyzer 1 can calculate the concentration of the target component q by using the sample Q and the reagent P. A plurality of analyzers 1 manufactured by an apparatus manufacturer are referred to as “analyzers 1A and 1B”. The analysis apparatuses 1A and 1B have different apparatus conditions. A plurality of reagents P manufactured by a reagent manufacturer are denoted as “reagents P1, P2”. Reagent conditions for reagents P1 and P2 are different.

＜第１前工程＞
装置メーカにて行われる前工程（以下、「第１前工程」という。）について説明する。第１前工程では、分析装置１のフラッシュメモリ９３に予め記憶される第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１が決定される。詳細は次の通りである。 <First pre-process>
A pre-process (hereinafter referred to as “first pre-process”) performed by the device manufacturer will be described. In the first pre-process, the first parameters a1, b1, c1, d1 stored in advance in the flash memory 93 of the analyzer 1 are determined. Details are as follows.

装置メーカにて、分析装置１Ａが使用される。対象成分ｑの濃度が既知の３つの検体Ｑが準備される。以下、それぞれの検体を、「Ｑ１、Ｑ２、Ｑ３」と表記する。検体Ｑ１、Ｑ２、Ｑ３のそれぞれに含まれる対象成分ｑの濃度を、「濃度Ｄ１、Ｄ２、Ｄ３」という。又、試薬メーカにて製造された試薬Ｐ１が準備される。なお、詳細は後述するが、試薬Ｐ１には、第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２が印刷された媒体（データシート等）が付属される。第２パラメータは、操作部１２を介して分析装置１Ａに入力される。   The analyzer 1A is used by the device manufacturer. Three specimens Q having a known concentration of the target component q are prepared. Hereinafter, each specimen is denoted as “Q1, Q2, Q3”. The concentrations of the target component q contained in each of the samples Q1, Q2, and Q3 are referred to as “concentrations D1, D2, and D3”. In addition, a reagent P1 manufactured by a reagent manufacturer is prepared. Although details will be described later, a medium (data sheet or the like) on which the second parameters a2, b2, c2, and d2 are printed is attached to the reagent P1. The second parameter is input to the analyzer 1A through the operation unit 12.

分析装置１Ａにおいて検体Ｑ１及び試薬Ｐ１が使用され、遠心処理が実行される（Ｓ１１）。遠心処理の過程で、検査チップ２に注入された検体Ｑ１及び試薬Ｐ１は、定量、混合される。対象成分ｑと試薬Ｐ１との間で化学反応が生じる。混合液は測定部に貯留される。遠心処理の実行後、光学測定処理が次のようにして実行される（Ｓ１３）。測定部７の射出部７１から測定光が発光される。測定光は、検査チップ２の測定部を透過し、測定部７の検出部７２によって検出される。検出された測定光の強度に応じた信号が、測定部７から出力される。検体Ｑ１に含まれる対象成分ｑの濃度Ｄ１と、測定部７から出力された信号の測定電圧Ｖ１とが関連付けられ、ＲＡＭ９２に関連付けて記憶される。以下、関連付けて記憶された濃度及び測定電圧を、（Ｄ１，Ｖ１）と表記する。検体Ｑ２、Ｑ３をそれぞれ使用し、遠心処理、及び、光学測定処理が同様に実行される。結果、（Ｄ２，Ｖ２）（Ｄ３，Ｖ３）がＲＡＭ９２に記憶される。   In the analyzer 1A, the sample Q1 and the reagent P1 are used, and a centrifugation process is executed (S11). In the course of the centrifugation process, the sample Q1 and the reagent P1 injected into the test chip 2 are quantified and mixed. A chemical reaction occurs between the target component q and the reagent P1. The liquid mixture is stored in the measurement unit. After the execution of the centrifugation process, the optical measurement process is executed as follows (S13). Measurement light is emitted from the emission part 71 of the measurement part 7. The measurement light passes through the measurement unit of the inspection chip 2 and is detected by the detection unit 72 of the measurement unit 7. A signal corresponding to the intensity of the detected measurement light is output from the measurement unit 7. The concentration D1 of the target component q included in the sample Q1 and the measurement voltage V1 of the signal output from the measurement unit 7 are associated and stored in association with the RAM 92. Hereinafter, the concentration and the measurement voltage stored in association with each other are represented as (D1, V1). The samples Q2 and Q3 are used, respectively, and the centrifugation process and the optical measurement process are executed in the same manner. As a result, (D2, V2) (D3, V3) is stored in the RAM 92.

（２）式の（ｘ，ｆ（ｘ））として、ＲＡＭ９２に記憶された（Ｄ１，Ｖ１）（Ｄ２，Ｖ２）（Ｄ３，Ｖ３）がそれぞれ代入される。更に、（２）式のパラメータｂとして、試薬Ｐ１に付属する媒体に印刷されたパラメータｂ２が代入される。これによって、パラメータａ、ｃ、ｄを変数として含む３つの方程式が定義される。変数が３つであり、方程式の数も３つであるので、これらを連立方程式として解くことによって、パラメータａ、ｃ、ｄが決定される（Ｓ１５）。決定されたパラメータａ、ｃ、ｄは、分析装置１Ａの第１パラメータのうちａ１、ｃ１、ｄ１としてフラッシュメモリ９３に記憶される。ここで、第１パラメータのうちｂ１としては「１」がフラッシュメモリ９３に記憶される（Ｓ１７）。なお、パラメータｂ１として「１」がフラッシュメモリ９３に記憶されることの理由は、ユーザにて行われる後述する分析工程において、操作部１２を介してパラメータｂ２が入力された場合、ｂ１×ｂ２の算出結果をｂ２と一致させるためである。詳細は後述する。分析装置１Ａは、フラッシュメモリ９３に第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１が記憶された状態で、ユーザに出荷される。   (D1, V1) (D2, V2) (D3, V3) stored in the RAM 92 are substituted as (x, f (x)) in the equation (2). Further, the parameter b2 printed on the medium attached to the reagent P1 is substituted as the parameter b in the equation (2). As a result, three equations including parameters a, c, and d as variables are defined. Since there are three variables and three equations, the parameters a, c and d are determined by solving these as simultaneous equations (S15). The determined parameters a, c, and d are stored in the flash memory 93 as a1, c1, and d1 among the first parameters of the analyzer 1A. Here, “1” is stored as b1 in the first parameter in the flash memory 93 (S17). The reason that “1” is stored in the flash memory 93 as the parameter b1 is that when the parameter b2 is input via the operation unit 12 in the analysis process to be described later performed by the user, b1 × b2 This is to make the calculation result coincide with b2. Details will be described later. The analyzer 1A is shipped to the user with the first parameters a1, b1, c1, d1 stored in the flash memory 93.

なお、第１前工程は、装置メーカによって製造される複数の分析装置１のそれぞれについて実行される。このため、第１パラメータは、分析装置１毎に校正されたパラメータであるといえる。なお、複数の分析装置１は、装置条件がそれぞれ異なる。又、装置条件は、反応条件及び測定条件の少なくとも一方を含む。このため、第１パラメータは、それぞれの分析装置１の反応条件及び測定条件の少なくとも一方毎に校正されたパラメータに対応する。   Note that the first pre-process is executed for each of the plurality of analysis apparatuses 1 manufactured by the apparatus manufacturer. For this reason, it can be said that the first parameter is a parameter calibrated for each analyzer 1. The plurality of analyzers 1 have different apparatus conditions. The apparatus conditions include at least one of reaction conditions and measurement conditions. For this reason, the first parameter corresponds to a parameter calibrated for at least one of the reaction condition and the measurement condition of each analyzer 1.

＜第２前工程＞
試薬メーカにて行われる前工程（以下、「第２前工程」という。）について説明する。第２前工程では、試薬Ｐに付属されるデータシート等の媒体に印刷される第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２が決定される。詳細は次の通りである。 <Second pre-process>
A pre-process (hereinafter referred to as “second pre-process”) performed by the reagent manufacturer will be described. In the second pre-process, the second parameters a2, b2, c2, d2 to be printed on a medium such as a data sheet attached to the reagent P are determined. Details are as follows.

試薬メーカにて、分析装置１Ｂが使用される。なお、分析装置１Ｂのフラッシュメモリ９３には、前述の第１前工程にて説明したように、第１パラメータが記憶されている。対象成分ｑの濃度が既知の１つの検体Ｑが準備される。以下、この検体を、検体Ｑ４という。検体Ｑ４に含まれる対象成分ｑの濃度を、濃度Ｄ４という。又、試薬Ｐ２が準備される。   The analyzer 1B is used at the reagent manufacturer. Note that the first parameter is stored in the flash memory 93 of the analyzer 1B as described in the first previous step. One specimen Q having a known concentration of the target component q is prepared. Hereinafter, this specimen is referred to as specimen Q4. The concentration of the target component q contained in the sample Q4 is referred to as a concentration D4. In addition, reagent P2 is prepared.

分析装置１Ｂにおいて検体Ｑ４及び試薬Ｐ２が使用され、遠心処理が実行される（Ｓ２１）。遠心処理の過程で、検査チップ２に注入された検体Ｑ４及び試薬Ｐ２は、定量、混合される。対象成分ｑと試薬Ｐ２との間で化学反応が生じる。混合液は測定部に貯留される。遠心処理の実行後、光学測定処理が実行される（Ｓ２３）。光学測定処理において、検出部７２によって検出された測定光の強度に応じた信号が、測定部７から出力される。検体Ｑ４に含まれる対象成分ｑの濃度Ｄ４と、測定部７から出力された信号の測定電圧Ｖ４とが関連付けられ、ＲＡＭ９２に（Ｄ４，Ｖ４）として記憶される。   In the analyzer 1B, the sample Q4 and the reagent P2 are used, and centrifugation is performed (S21). In the course of centrifugation, the specimen Q4 and the reagent P2 injected into the test chip 2 are quantified and mixed. A chemical reaction occurs between the target component q and the reagent P2. The liquid mixture is stored in the measurement unit. After the centrifugation process, an optical measurement process is performed (S23). In the optical measurement process, a signal corresponding to the intensity of the measurement light detected by the detection unit 72 is output from the measurement unit 7. The concentration D4 of the target component q contained in the sample Q4 and the measurement voltage V4 of the signal output from the measurement unit 7 are associated and stored in the RAM 92 as (D4, V4).

（２）式の（ｘ，ｆ（ｘ））として、ＲＡＭ９２に記憶された（Ｄ４，Ｖ４）が代入される。更に、（２）式のパラメータａ、ｃ、ｄとして、フラッシュメモリ９３に記憶された第１パラメータのうちａ１、ｃ１、ｄ１がそれぞれ代入される。これによって、パラメータｂを変数として含む方程式が定義される。この方程式を解くことによって、パラメータｂが決定される（Ｓ２５）。決定されたパラメータｂは、試薬Ｐ２の第２パラメータのうちｂ２として媒体に印刷される。又、第２パラメータのうちａ２、ｃ２、ｄ２としては「１」が媒体に印刷される（Ｓ２７）。なお、パラメータａ２、ｃ２、ｄ２として「１」が印刷されることの理由は、ユーザにて行われる後述する分析工程において、パラメータａ２、ｃ２、ｄ２が操作部１２を介して分析装置１に入力された場合、ａ１×ａ２、ｃ１×ｃ２、ｄ１×ｄ２の算出結果を、それぞれ、ａ１、ｃ１、ｄ１と一致させるためである。詳細は後述する。試薬Ｐ２は、第２パラメータが印刷された媒体が付属された状態で、ユーザに出荷される。   (D4, V4) stored in the RAM 92 is substituted as (x, f (x)) in the equation (2). Further, a1, c1, and d1 among the first parameters stored in the flash memory 93 are substituted as the parameters a, c, and d in the equation (2), respectively. Thereby, an equation including the parameter b as a variable is defined. By solving this equation, the parameter b is determined (S25). The determined parameter b is printed on the medium as b2 of the second parameters of the reagent P2. Further, among the second parameters, “1” is printed on the medium as a2, c2, and d2 (S27). The reason that “1” is printed as the parameters a 2, c 2, and d 2 is that the parameters a 2, c 2, and d 2 are input to the analyzer 1 via the operation unit 12 in an analysis process described later performed by the user. In this case, the calculation results of a1 × a2, c1 × c2, and d1 × d2 are made to coincide with a1, c1, and d1, respectively. Details will be described later. The reagent P2 is shipped to the user with the medium on which the second parameter is printed attached.

なお、第２前工程は、試薬メーカによって製造される複数の試薬Ｐのそれぞれについて実行される。このため、第２パラメータは、試薬Ｐ毎に校正されたパラメータに対応する。   The second pre-process is executed for each of the plurality of reagents P manufactured by the reagent manufacturer. For this reason, the second parameter corresponds to a parameter calibrated for each reagent P.

＜分析工程＞
ユーザにて行われる分析工程について説明する。ユーザは、装置メーカから出荷された分析装置１Ａを準備する。上記の第１前工程で説明したように、分析装置１Ａのフラッシュメモリ９３には、第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１が記憶されている。又、ユーザは、試薬メーカから出荷された試薬Ｐ２を準備する。上記の第２前工程で説明したように、試薬Ｐ２には、第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２が印刷された媒体が付属されている。又、ユーザは、対象成分ｑの濃度が未知の検体Ｑを準備する。以下、この検体を「検体Ｑｘ」と表記する。検体Ｑｘに含まれる対象成分ｑの濃度を、「Ｄｘ」と表記する。 <Analysis process>
An analysis process performed by the user will be described. The user prepares the analysis apparatus 1A shipped from the apparatus manufacturer. As described in the first pre-process, the flash memory 93 of the analyzer 1A stores the first parameters a1, b1, c1, and d1. The user also prepares the reagent P2 shipped from the reagent manufacturer. As described in the second previous step, the medium on which the second parameters a2, b2, c2, and d2 are printed is attached to the reagent P2. The user also prepares a specimen Q whose concentration of the target component q is unknown. Hereinafter, this sample is referred to as “sample Qx”. The concentration of the target component q contained in the sample Qx is expressed as “Dx”.

ユーザは、分析装置１Ａの操作部１２を介して第２パラメータを入力する。分析装置１Ａによって、入力された第２パラメータが受け付けられる（Ｓ３１）。フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータは、元の第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１と、入力された第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２とによって更新される。入力された第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２は、それぞれ、新たな第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２となる（Ｓ３３）。   The user inputs the second parameter via the operation unit 12 of the analyzer 1A. The input second parameter is received by the analyzer 1A (S31). The parameters stored in the flash memory 93 are updated with the original first parameters a1, b1, c1, and d1 and the input second parameters a2, b2, c2, and d2. The input second parameters a2, b2, c2, and d2 become new second parameters a2, b2, c2, and d2, respectively (S33).

なお、分析装置１Ａにおいて最初にＳ３３の処理が実行される場合、フラッシュメモリ９３に第２パラメータは記憶されていない（第１前工程参照）。この場合、Ｓ３３の処理によって、入力された第２パラメータはフラッシュメモリ９３に新たに記憶される。一方、分析装置１Ａにおいて２回目以降のＳ３３の処理が実行される場合、前回のＳ３３の処理によって第２パラメータがフラッシュメモリ９３に記憶されているので、上記のように、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータは、元の第１パラメータ及び入力された第２パラメータによって更新される。   When the process of S33 is first executed in the analyzer 1A, the second parameter is not stored in the flash memory 93 (see the first previous process). In this case, the input second parameter is newly stored in the flash memory 93 by the process of S33. On the other hand, when the second and subsequent processing of S33 is executed in the analyzer 1A, the second parameter is stored in the flash memory 93 by the previous processing of S33, so that it is stored in the flash memory 93 as described above. The updated parameters are updated with the original first parameters and the input second parameters.

なお、第１前工程において第１パラメータがフラッシュメモリ９３に記憶される場合、同時に、任意の第２パラメータがフラッシュメモリ９３に記憶されてもよい。この場合、分析装置１Ａにおいて最初にＳ３３の処理が実行される場合にも、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータは、元の第１パラメータ及び入力された第２パラメータによって更新されことになる。   When the first parameter is stored in the flash memory 93 in the first pre-process, any second parameter may be stored in the flash memory 93 at the same time. In this case, even when the process of S33 is first executed in the analysis apparatus 1A, the parameters stored in the flash memory 93 are updated with the original first parameters and the input second parameters.

分析装置１Ａにおいて、検体Ｑｘ及び試薬Ｐ２が使用されて遠心処理が実行される（Ｓ３５）。遠心処理の過程で、検体Ｑｘ及び試薬Ｐ２は、定量、混合される。対象成分ｑと試薬Ｐ２との間で化学反応が生じる。混合液は測定部に貯留される。遠心処理の実行後、光学測定処理が実行される（Ｓ３７）。光学測定処理の過程で、測定光の強度に応じた信号の測定電圧が検出される。   In the analyzer 1A, the sample Qx and the reagent P2 are used to perform centrifugation (S35). In the course of centrifugation, the specimen Qx and the reagent P2 are quantified and mixed. A chemical reaction occurs between the target component q and the reagent P2. The liquid mixture is stored in the measurement unit. After the centrifugal process is executed, an optical measurement process is executed (S37). In the course of the optical measurement process, a measurement voltage of a signal corresponding to the intensity of the measurement light is detected.

フラッシュメモリ９３に記憶された第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１および第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２に基づいて、ロジスティック関数が表現される。なお、第１および第２前工程で説明したように、パラメータｂ１と、パラメータａ２、ｃ２、ｄ２にはそれぞれ「１」が設定されている。したがって（１）式においてａ１×ａ２＝ａ１、ｂ１×ｂ２＝ｂ２、ｃ１×ｃ２＝ｃ１、ｄ１×ｄ２＝ｄ１であるから、ロジスティック関数は（２）式においてａ＝ａ１、ｂ＝ｂ２、ｃ＝ｃ１、ｄ＝ｄ１を代入したものと同じ形になる。このように、特定のパラメータに定数「１」を設定することで、第１パラメータのうちの装置パラメータのみ、また第２パラメータのうちの試薬パラメータのみが実質的に検量線の係数として反映されるようになっている。   The logistic function is expressed based on the first parameters a1, b1, c1, d1 and the second parameters a2, b2, c2, d2 stored in the flash memory 93. As described in the first and second previous steps, “1” is set for each of the parameter b1 and the parameters a2, c2, and d2. Therefore, since a1 * a2 = a1, b1 * b2 = b2, c1 * c2 = c1, d1 * d2 = d1 in the expression (1), the logistic function is a = a1, b = b2, c in the expression (2). = C1, d = d1 is substituted. As described above, by setting the constant “1” for the specific parameter, only the apparatus parameter of the first parameter and only the reagent parameter of the second parameter are substantially reflected as the coefficients of the calibration curve. It is like that.

パラメータが代入された（２）式の逆関数に、検出された測定電圧がｆ（ｘ）として代入される。これによって、検体Ｑｘに含まれる対象成分ｑの濃度Ｄｘが算出される（Ｓ３９）。算出された濃度Ｄｘを示す情報が、分析装置１Ａに接続する情報装置に出力される（Ｓ４１）。   The detected measurement voltage is substituted as f (x) in the inverse function of equation (2) into which the parameters are substituted. As a result, the concentration Dx of the target component q contained in the sample Qx is calculated (S39). Information indicating the calculated concentration Dx is output to the information device connected to the analyzer 1A (S41).

＜本実施形態の作用、効果＞
以上の場合、分析装置１は、フラッシュメモリ９３に記憶された第１パラメータと、操作部１２を介して入力された第２パラメータとによってロジスティック関数を表現し、このロジスティック関数によって特定される検量線に測定電圧を照合することによって、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の算出を行うことになる。ａ１×ａ２、ｃ１×ｃ２、ｄ１×ｄ２は、装置条件にのみ影響を受け、ｂ１×ｂ２は、試薬条件にのみ影響を受ける。つまり、双方は互いに独立したパラメータである。これらのパラメータによって表現されるロジスティック関数は、ユーザによる分析に用いられる試薬Ｐの試薬条件と、ユーザによる分析に用いられる分析装置１の装置条件とが、適切に反映される。このため、ユーザは、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の算出を精度良く行うことができる。 <Operation and effect of this embodiment>
In the above case, the analyzer 1 expresses a logistic function by the first parameter stored in the flash memory 93 and the second parameter input via the operation unit 12, and a calibration curve specified by this logistic function. The concentration of the target component q contained in the sample Q is calculated by collating the measured voltage. a1 × a2, c1 × c2, and d1 × d2 are affected only by the apparatus conditions, and b1 × b2 is affected only by the reagent conditions. That is, both are independent parameters. The logistic function expressed by these parameters appropriately reflects the reagent conditions of the reagent P used for analysis by the user and the apparatus conditions of the analyzer 1 used for analysis by the user. Therefore, the user can accurately calculate the concentration of the target component q contained in the sample Q.

ユーザによって使用される分析装置１が変更された場合、変更後の分析装置１のフラッシュメモリ９３に記憶された第１パラメータが、ロジスティック関数を表現するパラメータとして適用される。又、ユーザによって使用される試薬Ｐが変更された場合、変更後の試薬Ｐに付属する媒体に印刷された第２パラメータが、ロジスティック関数を表現するパラメータとして適用される。このように、分析装置１又は試薬Ｐが変更された場合でも、ロジスティック関数を表現するパラメータのうち変更された分析装置１の第１パラメータ又は試薬Ｐの第２パラメータだけ更新されればよい。従って、例えば、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の算出が、異なる分析装置１を用いて行われる場合や、異なる試薬Ｐを用いて行われる場合でも、ユーザは、対象成分ｑの濃度の算出を簡易に行うことができる。具体的には、例えばユーザは、分析装置１Ａの第１パラメータを決定するときに用いられた試薬Ｐ１が、ユーザが分析時に使用する試薬Ｐ２と異なる場合でも、分析装置１及び試薬Ｐ毎の校正をやり直すことなく、精度のよい分析を行なうことが可能となる。又、ユーザは、試薬Ｐ２の第２パラメータを決定するときに用いられた分析装置１Ｂが、ユーザが分析時に使用する分析装置１Ａと異なる場合でも、分析装置１及び試薬Ｐ毎の校正をやり直すことなく、精度のよい分析を行なうことが可能となる。   When the analysis device 1 used by the user is changed, the first parameter stored in the flash memory 93 of the changed analysis device 1 is applied as a parameter expressing the logistic function. When the reagent P used by the user is changed, the second parameter printed on the medium attached to the changed reagent P is applied as a parameter expressing the logistic function. Thus, even when the analyzer 1 or the reagent P is changed, only the changed first parameter of the analyzer 1 or the second parameter of the reagent P among the parameters expressing the logistic function may be updated. Therefore, for example, even when the calculation of the concentration of the target component q contained in the specimen Q is performed using a different analyzer 1 or using a different reagent P, the user can calculate the concentration of the target component q. Calculation can be performed easily. Specifically, for example, the user calibrates each analyzer 1 and reagent P even when the reagent P1 used when determining the first parameter of the analyzer 1A is different from the reagent P2 used by the user at the time of analysis. This makes it possible to perform accurate analysis without having to redo. In addition, even when the analyzer 1B used when determining the second parameter of the reagent P2 is different from the analyzer 1A used by the user at the time of analysis, the user recalibrates the analyzer 1 and each reagent P. Therefore, it is possible to perform an accurate analysis.

上記において、ロジスティック関数を表現するパラメータは、分析装置１毎に校正された第１パラメータと、試薬Ｐ毎に校正された第２パラメータとに分離される。このため、ユーザは、例えば、分析に用いられる試薬Ｐが変更された場合、フラッシュメモリ９３に記憶される第２パラメータを、試薬Ｐに付属する媒体に印刷された第２パラメータに変更しロジスティック関数を表現できる。従って、ユーザは、試薬メーカで使用された分析装置１の第１パラメータを考慮する必要がない。又、ユーザは、例えば、分析に用いられる分析装置１が変更された場合、フラッシュメモリ９３に記憶された第１パラメータをそのまま用いてロジスティック関数を表現できる。ユーザは、装置メーカで使用された試薬Ｐの第２パラメータを考慮する必要がない。   In the above, the parameter expressing the logistic function is separated into the first parameter calibrated for each analyzer 1 and the second parameter calibrated for each reagent P. For this reason, for example, when the reagent P used for the analysis is changed, the user changes the second parameter stored in the flash memory 93 to the second parameter printed on the medium attached to the reagent P to change the logistic function. Can be expressed. Therefore, the user does not need to consider the first parameter of the analyzer 1 used by the reagent manufacturer. In addition, for example, when the analysis device 1 used for analysis is changed, the user can express the logistic function using the first parameter stored in the flash memory 93 as it is. The user does not need to consider the second parameter of the reagent P used by the apparatus manufacturer.

装置条件と試薬条件とが相互作用するパラメータがある場合、測定の誤差の原因になってしまい好ましくない。これに対し、（１）式又は（２）式で示されるロジスティック関数は、第１パラメータ及び第２パラメータのみによって表現される。第１パラメータを決定する装置条件と、第２パラメータを決定する試薬条件との相互作用は考慮する必要がない。このため、ユーザは、分析条件が適切に反映されたロジスティック関数を、第１パラメータ及び第２パラメータに基づいて適切に表現できる。従って、ユーザは、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の推定を、更に精度良く行うことが可能となる。   If there is a parameter in which the apparatus condition and the reagent condition interact, it causes a measurement error, which is not preferable. On the other hand, the logistic function expressed by the expression (1) or (2) is expressed only by the first parameter and the second parameter. It is not necessary to consider the interaction between the apparatus conditions for determining the first parameter and the reagent conditions for determining the second parameter. For this reason, the user can appropriately express the logistic function in which the analysis condition is appropriately reflected based on the first parameter and the second parameter. Therefore, the user can estimate the concentration of the target component q contained in the sample Q with higher accuracy.

検体Ｑに含まれる対象成分ｑと試薬Ｐとの間の化学反応は、対象成分ｑが少なすぎると反応が進まず、対象成分ｑが多すぎると早く反応が進んで対象成分が早く枯渇する。このため、化学反応を表す検量線は、対象成分が多いとき及び少ないときで傾きが小さく、その間で傾きの大きな曲線で表されることが多い。従って、通常、このような系における検量線は、ロジスティック関数で良好に近似されることが知られている。このため、本実施形態において、検量線はロジスティック関数で表現される。これによって、分析装置１は、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の算出を精度良く行うことができる。   The chemical reaction between the target component q and the reagent P contained in the specimen Q does not proceed when the target component q is too small, and when the target component q is too large, the reaction proceeds quickly and the target component is quickly depleted. For this reason, a calibration curve representing a chemical reaction has a small slope when the target component is large and small, and is often represented by a curve with a large slope between them. Therefore, it is generally known that the calibration curve in such a system is well approximated by a logistic function. For this reason, in this embodiment, the calibration curve is expressed by a logistic function. As a result, the analyzer 1 can accurately calculate the concentration of the target component q contained in the sample Q.

上記実施形態において、検量線は４パラメータのロジスティック関数で示される。４パラメータのロジスティック関数では、第１パラメータと第２パラメータとが原理的にほぼ分離できるような記述方法となっている。このため、４パラメータをそれぞれ第１パラメータ及び第２パラメータで表すことによって、柔軟な補正を行うことができる。   In the above embodiment, the calibration curve is represented by a 4-parameter logistic function. In the four-parameter logistic function, the description method is such that the first parameter and the second parameter can be substantially separated in principle. Therefore, flexible correction can be performed by representing the four parameters by the first parameter and the second parameter, respectively.

４パラメータ（ａ１×ａ２、ｂ１×ｂ２、ｃ１×ｃ２、ｄ１×ｄ２）の関数で示されるロジスティック関数の場合、パラメータを決定するためには、最低でも４つの異なる既知濃度の検体Ｑに対する測定電圧を要する。これに対し、上記実施形態の場合、ａ１×ａ２＝ａ１、ｂ１×ｂ２＝ｂ２、ｃ１×ｃ２＝ｃ１、ｄ１×ｄ２＝ｄ１であるから、ロジスティック関数は（２）式においてａ＝ａ１、ｂ＝ｂ２、ｃ＝ｃ１、ｄ＝ｄ１を代入したものと同じ形になる。つまり、第１前工程において決定される３つのパラメータａ１、ｃ１、ｄ１と、第２工程において決定される１つのパラメータｂ２とが含まれる。又、第１前工程において、パラメータｂ２は操作部１２を介して入力される。このため、第１前工程において、３つの異なる既知濃度の検体Ｑ（Ｑ１、Ｑ２、Ｑ３）に対する測定電圧があれば、パラメータａ１、ｃ１、ｄ１を決定できる。このため、装置メーカは、ロジスティック関数を表現するための第１パラメータを得るために必要な手順を削減できる。又、第２前工程において、パラメータａ１、ｃ１、ｄ１は、分析装置１のフラッシュメモリ９３に予め記憶される。このため、第２前工程において、１つの既知濃度の検体Ｑ（Ｑ４）に対する測定電圧があれば、パラメータｂを決定できる。このため、試薬メーカは、ロジスティック関数を表現するための第２パラメータを得るために必要な手順を削減できる。   In the case of a logistic function represented by a function of four parameters (a1 × a2, b1 × b2, c1 × c2, d1 × d2), in order to determine the parameters, at least four measured voltages for the analyte Q of different known concentrations Cost. On the other hand, in the case of the above embodiment, a1 × a2 = a1, b1 × b2 = b2, c1 × c2 = c1, and d1 × d2 = d1, so the logistic function is a = a1, b in equation (2). = B2, c = c1, and d = d1. That is, three parameters a1, c1, and d1 determined in the first previous process and one parameter b2 determined in the second process are included. In the first pre-process, the parameter b2 is input via the operation unit 12. For this reason, if there are measurement voltages for three different known concentrations of the specimen Q (Q1, Q2, Q3) in the first pre-process, the parameters a1, c1, and d1 can be determined. For this reason, the apparatus manufacturer can reduce the procedure necessary for obtaining the first parameter for expressing the logistic function. In the second pre-process, the parameters a1, c1, and d1 are stored in advance in the flash memory 93 of the analyzer 1. For this reason, if there is a measurement voltage for one specimen Q (Q4) having a known concentration in the second pre-process, the parameter b can be determined. For this reason, the reagent manufacturer can reduce the procedure required to obtain the second parameter for expressing the logistic function.

＜変形例＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。上記実施形態では、分析装置１のＣＰＵ９１によって分析処理が実行され、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度が算出された。これに対し、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度の算出は、分析装置１に接続される情報機器によって実行されてもよい。具体的には、例えば、上記において分析装置１のフラッシュメモリ９３に記憶される第１パラメータは、情報機器のメモリに記憶されてもよい。試薬Ｐに付属する媒体に印刷された第２パラメータは、ユーザによって情報機器に入力されてもよい。情報機器のＣＰＵは、メモリに記憶されたパラメータを、元の第１パラメータ及び入力された第２パラメータによって更新してもよい。これによって、情報機器のＣＰＵは、入力された第２パラメータを、新たな第２パラメータとしてもよい。情報機器のＣＰＵは、メモリに予め記憶された第１パラメータと、入力された第２パラメータとに基づき、上記と同じ方法によってロジスティック関数を特定してもよい。分析装置１は、遠心処理、及び、光学測定処理を実行し、測定電圧を示すデータを情報機器に出力してもよい。情報機器のＣＰＵは、分析装置１から出力されたデータに基づき、測定電圧を取得してもよい。情報機器のＣＰＵは、取得された測定電圧を、メモリに記憶された第１パラメータ及び第２パラメータに基づいて表現されるロジスティック関数に適用することによって、対象成分ｑの濃度を算出してもよい。 <Modification>
The present invention is not limited to the above embodiment, and various modifications can be made. In the embodiment described above, the analysis process is executed by the CPU 91 of the analyzer 1, and the concentration of the target component q contained in the sample Q is calculated. On the other hand, the calculation of the concentration of the target component q contained in the sample Q may be executed by an information device connected to the analyzer 1. Specifically, for example, the first parameter stored in the flash memory 93 of the analyzer 1 in the above may be stored in the memory of the information device. The second parameter printed on the medium attached to the reagent P may be input to the information device by the user. The CPU of the information device may update the parameter stored in the memory with the original first parameter and the input second parameter. Accordingly, the CPU of the information device may use the input second parameter as a new second parameter. The CPU of the information device may specify the logistic function by the same method as described above based on the first parameter stored in advance in the memory and the input second parameter. The analysis device 1 may perform centrifugal processing and optical measurement processing, and output data indicating the measurement voltage to the information device. The CPU of the information device may acquire the measurement voltage based on the data output from the analysis device 1. The CPU of the information device may calculate the concentration of the target component q by applying the acquired measurement voltage to the logistic function expressed based on the first parameter and the second parameter stored in the memory. .

分析装置１は、液晶ディスプレイ等の表示部を有していてもよい。ＣＰＵ９１は、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度を算出した場合、算出結果を表示部に表示させてもよい。   The analyzer 1 may have a display unit such as a liquid crystal display. When the CPU 91 calculates the concentration of the target component q contained in the sample Q, the CPU 91 may display the calculation result on the display unit.

上記において、第１パラメータは、分析装置１のフラッシュメモリ９３に予め記憶された。第１パラメータは、第２パラメータが入力されることに応じて更新されるタイミングで、同一の値によって上書きされ更新されてもよい。第１パラメータは、分析装置１に付属する媒体（例えば、取扱説明書や保証書）に印刷されてもよい。分析装置１のユーザは、媒体に記憶された第１パラメータを、操作部１２を介して分析装置１に入力してもよい。分析装置１のＣＰＵ９１は、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータを、入力された第１パラメータ及び第２パラメータによって更新してもよい。即ち、ＣＰＵ９１は、入力された第１パラメータ及び第２パラメータを、新たな第１パラメータ及び第２パラメータとしてもよい。又、上記において、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータは、入力された第１パラメータ及び第２パラメータのうち一部のみによって更新されてもよい。   In the above, the first parameter is stored in advance in the flash memory 93 of the analyzer 1. The first parameter may be overwritten and updated with the same value at a timing at which the first parameter is updated in response to the input of the second parameter. The first parameter may be printed on a medium (for example, an instruction manual or a warranty) attached to the analysis apparatus 1. The user of the analysis apparatus 1 may input the first parameter stored in the medium to the analysis apparatus 1 via the operation unit 12. The CPU 91 of the analyzer 1 may update the parameters stored in the flash memory 93 with the input first parameter and second parameter. That is, the CPU 91 may use the input first parameter and second parameter as the new first parameter and second parameter. In the above description, the parameters stored in the flash memory 93 may be updated with only a part of the input first parameter and second parameter.

上記において、第２パラメータは、試薬Ｐに付属する媒体に印刷されていた。第２パラメータは、例えば、２次元バーコードとして媒体に印刷されてもよい。又、第２パラメータが記憶される媒体として、ＲＦＩＤが使用されてもよい。分析装置１のＣＰＵ９１は、フラッシュメモリ９３に記憶されたパラメータを、元の第１パラメータ、及び、ＲＦＩＤから読み出した第２パラメータによって更新してもよい。即ち、ＣＰＵ９１は、ＲＦＩＤから読み出した第２パラメータを、新たな第２パラメータとしてもよい。   In the above, the second parameter is printed on the medium attached to the reagent P. The second parameter may be printed on the medium as a two-dimensional barcode, for example. An RFID may be used as a medium for storing the second parameter. The CPU 91 of the analyzer 1 may update the parameter stored in the flash memory 93 with the original first parameter and the second parameter read from the RFID. That is, the CPU 91 may use the second parameter read from the RFID as a new second parameter.

分析装置１は、検体Ｑと試薬Ｐとの間の化学反応による透過率の変化を、光学測定によって検出し、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度を算出した。これに対し、分析装置１は、検体Ｑと試薬Ｐとの間の化学反応によって生じる他の物理量の変化を検出することによって、検体Ｑに含まれる対象成分ｑの濃度を算出してもよい。例えば、分析装置１は、検体Ｑと試薬Ｐとの間の化学反応に応じて発光する場合の光の変化、伝導率の変化、色の変化等を検出することによって、対象成分ｑの濃度を算出してもよい。分析装置１において、検量線としてロジスティック関数以外の関数が用いられてもよい。装置条件は、反応条件及び測定条件の少なくとも一方に限定されない。装置条件は、分析装置１の個体差に基づいた別の分析条件を含んでいてもよい。   The analyzer 1 detects a change in transmittance due to a chemical reaction between the specimen Q and the reagent P by optical measurement, and calculates the concentration of the target component q contained in the specimen Q. On the other hand, the analyzer 1 may calculate the concentration of the target component q contained in the sample Q by detecting a change in another physical quantity caused by a chemical reaction between the sample Q and the reagent P. For example, the analyzer 1 detects the concentration of the target component q by detecting a change in light, a change in conductivity, a change in color, etc. when light is emitted in response to a chemical reaction between the specimen Q and the reagent P. It may be calculated. In the analyzer 1, a function other than the logistic function may be used as the calibration curve. The apparatus conditions are not limited to at least one of reaction conditions and measurement conditions. The apparatus conditions may include other analysis conditions based on individual differences of the analysis apparatus 1.

第１前処理のＳ１７にて、第１パラメータがフラッシュメモリ９３に記憶される場合において、ｂ１として「１」が記憶された。これに対し、ｂ１として、用いられた試薬Ｐ１に付属する媒体に印刷されたｂ２が、ｂ１としてフラッシュメモリ９３に記憶されてもよい。又、第２前処理のＳ２７にて、第２パラメータが媒体に印刷される場合において、ａ２、ｃ２、ｄ２として「１」が印刷された。これに対し、ａ２、ｃ２、ｄ２として、用いられた分析装置１Ｂのフラッシュメモリ９３に記憶されたａ１、ｃ１、ｄ１が、それぞれ、ａ２、ｃ２、ｄ２として媒体に印刷されてもよい。   When the first parameter is stored in the flash memory 93 in S17 of the first preprocessing, “1” is stored as b1. On the other hand, b2 printed on the medium attached to the used reagent P1 may be stored in the flash memory 93 as b1. In S27 of the second preprocessing, when the second parameter is printed on the medium, “1” is printed as a2, c2, and d2. On the other hand, a1, c1, and d1 stored in the flash memory 93 of the used analyzer 1B as a2, c2, and d2 may be printed on the medium as a2, c2, and d2, respectively.

分析装置１のフラッシュメモリ９３には、ロジスティック関数を表現するために必要な全てのパラメータが記憶された。これに対し、フラッシュメモリ９３には、第１パラメータ及び第２パラメータの一部のみ記憶されてもよい。たとえば、前述の実施例で「１」が設定されたパラメータは省略されてもよい。この場合、第１パラメータとしてａ１、ｃ１、ｄ１が、第２パラメータとしてｂ２が記憶されていればよい。ａ＝ａ１、ｂ＝ｂ２、ｃ＝ｃ１、ｄ＝ｄ１とおけば、（１）式は（２）式の形になる。あるいは実施例で「１」が設定されたパラメータ以外を省略してもよい。この場合、ユーザは、分析を開始する前に、残りのパラメータを特定するための前工程を実行してもよい。   In the flash memory 93 of the analyzer 1, all parameters necessary for expressing the logistic function are stored. On the other hand, the flash memory 93 may store only a part of the first parameter and the second parameter. For example, a parameter for which “1” is set in the above-described embodiment may be omitted. In this case, a1, c1, and d1 may be stored as the first parameter, and b2 may be stored as the second parameter. If a = a1, b = b2, c = c1, and d = d1, equation (1) becomes the form of equation (2). Alternatively, parameters other than those for which “1” is set in the embodiment may be omitted. In this case, the user may perform a pre-process for specifying the remaining parameters before starting the analysis.

ロジスティック関数を表現するために必要なパラメータとして、装置条件と試薬条件とが相互作用して影響を及ぼす別のパラメータが含まれていてもよい。ロジスティック関数は、上記で説明した表現形式に限定されず、他の表現形式で表現されてもよい。この場合、ロジスティック関数を表現するためのパラメータの数は４つに限定されない。例えば、試薬条件の相違にのみ影響を受けるパラメータは、１つに限定されず、２つ以上であってもよい。このとき、試薬Ｐに付属される媒体に印刷される第２パラメータは、２つ以上のうち一部であってもよい。   As a parameter necessary for expressing the logistic function, another parameter that the apparatus condition and the reagent condition interact to influence each other may be included. The logistic function is not limited to the expression format described above, and may be expressed in other expression formats. In this case, the number of parameters for expressing the logistic function is not limited to four. For example, the number of parameters affected only by the difference in reagent conditions is not limited to one, and may be two or more. At this time, the second parameter printed on the medium attached to the reagent P may be a part of two or more.

装置メーカで実行される第１前工程において、パラメータａ１、ｃ１、ｄ１を決定するときに使用される検体Ｑの数は、３つに限定されず、４つ以上であってもよい。例えば、検体Ｑの数を４つとした場合、４つの方程式からなる連立方程式を解くことによって、パラメータａ、ｃ、ｄに加えてｂが特定されてもよい。分析装置１の出荷時、特定されたパラメータａ、ｂ、ｃ、ｄが、それぞれ第１パラメータａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１としてフラッシュメモリ９３に記憶されてもよい。   In the first pre-process executed by the apparatus manufacturer, the number of samples Q used when determining the parameters a1, c1, and d1 is not limited to three, and may be four or more. For example, when the number of specimens Q is four, b may be specified in addition to the parameters a, c, and d by solving simultaneous equations including four equations. The parameters a, b, c, and d specified at the time of shipment of the analyzer 1 may be stored in the flash memory 93 as the first parameters a1, b1, c1, and d1, respectively.

試薬メーカで実行される第２前処理において、パラメータｂ２を決定するときに使用される検体Ｑの数は、１つに限定されず、２つ以上であってもよい。例えば、検体Ｑの数を４つとした場合、４つの方程式からなる連立方程式を解くことによって、パラメータｂに加えてａ、ｃ、ｄが特定されてもよい。試薬Ｐの出荷時、特定されたａ、ｂ、ｃ、ｄが、それぞれ第２パラメータａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２として媒体に印刷され、試薬Ｐに付属されてもよい。   In the second pretreatment executed by the reagent manufacturer, the number of samples Q used when determining the parameter b2 is not limited to one, and may be two or more. For example, when the number of specimens Q is four, a, c, and d may be specified in addition to the parameter b by solving simultaneous equations composed of four equations. When the reagent P is shipped, the specified a, b, c, and d may be printed on the medium as the second parameters a2, b2, c2, and d2, respectively, and attached to the reagent P.

装置メーカで実行される第１前工程処理において、複数の試薬Ｐを使用することによってａ１、ｃ１、ｄ１がそれぞれ複数決定されてもよい。この場合、決定された複数のａ１、ｃ１、ｄ１について、それぞれの平均値が算出され、分析装置１のフラッシュメモリ９３に記憶されてもよい。試薬メーカで実行される第２前工程において、複数の分析装置１を使用することによって複数のｂ２が決定されてもよい。この場合、決定された複数のｂ２の平均値が算出され、試薬Ｐに付属される媒体に印刷されてもよい。   In the first pre-process performed by the apparatus manufacturer, a plurality of a1, c1, and d1 may be determined by using a plurality of reagents P. In this case, an average value of each of the determined a1, c1, and d1 may be calculated and stored in the flash memory 93 of the analyzer 1. In the second pre-process executed at the reagent manufacturer, a plurality of b2 may be determined by using a plurality of analyzers 1. In this case, the average value of the plurality of determined b2 may be calculated and printed on the medium attached to the reagent P.

＜その他＞
分析装置１において、検体及び試薬を混合して対象成分と試薬とを化学反応させるための構成（ホルダ６１、ターンテーブル、回転機構、角度変更機構３４）は、本発明の「反応手段」の一例である。光学測定処理を行うための構成（測定部７）は、本発明の「検出手段」の一例である。フラッシュメモリ９３は本発明の「パラメータ保持手段」の一例である。Ｓ３９の処理を行うＣＰＵ９１は本発明の「検量線照合手段」の一例である。操作部１２は本発明の「入力手段」の一例である。Ｓ３３の処理を行うＣＰＵ９１は本発明の「パラメータ処理手段」である。Ｓ３３の処理は本発明の「パラメータ処理ステップ」の一例である。Ｓ３９の処理は本発明の「検量線照合ステップ」の一例である。Ｓ３１の処理は本発明の「入力ステップ」の一例である。Ｓ１５の処理は本発明の「第１パラメータ決定ステップ」の一例である。Ｓ２５の処理は本発明の「第２パラメータ決定ステップ」の一例である。第１前工程にて使用される検体Ｑ１〜Ｑ３、及び、第２前工程にて使用される検体Ｑ４は、本発明の「基準物質」の一例である。 <Others>
In the analyzer 1, the configuration (holder 61, turntable, rotation mechanism, angle changing mechanism 34) for mixing the sample and the reagent to cause the chemical reaction between the target component and the reagent is an example of the “reaction means” in the present invention. It is. The configuration for performing the optical measurement process (measurement unit 7) is an example of the “detection means” in the present invention. The flash memory 93 is an example of the “parameter holding unit” in the present invention. The CPU 91 that performs the process of S39 is an example of the “calibration curve collating unit” in the present invention. The operation unit 12 is an example of the “input unit” in the present invention. The CPU 91 that performs the processing of S33 is the “parameter processing means” of the present invention. The process of S33 is an example of the “parameter processing step” in the present invention. The process of S39 is an example of the “calibration curve collating step” in the present invention. The process of S31 is an example of the “input step” in the present invention. The process of S15 is an example of the “first parameter determination step” in the present invention. The process of S25 is an example of the “second parameter determination step” in the present invention. Samples Q1 to Q3 used in the first pre-process and sample Q4 used in the second pre-process are examples of the “reference substance” in the present invention.

１、１Ａ、１Ｂ ：分析装置
２ ：検査チップ
７ ：測定部
１２ ：操作部
３４ ：角度変更機構
９１ ：ＣＰＵ
９３ ：フラッシュメモリ 1, 1A, 1B: Analysis device 2: Inspection chip 7: Measurement unit 12: Operation unit 34: Angle changing mechanism 91: CPU
93: Flash memory

Claims (12)

検体と試薬との反応によって変化する物理量を検出し、第１パラメータと第２パラメータとを少なくとも含むパラメータであって互いに独立した試薬条件及び装置条件をそれぞれ用いる検量線のパラメータによって表現される非線形関数に基づいて特定可能な検量線と前記物理量とを照合して、前記検体に含まれる対象成分の割合を算出する分析装置であって、
前記検体と前記試薬とを反応させる反応手段と、
前記反応手段による前記検体と前記試薬との反応によって変化する前記物理量を検出する検出手段と、
前記パラメータを保持するパラメータ保持手段と、
前記検出手段による検出結果と、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータとに基づいて、前記検体に含まれる前記対象成分の割合を算出する検量線照合手段と、
前記第２パラメータの少なくとも一部が入力される入力手段と、
前記入力手段によって前記第２パラメータの少なくとも一部が入力された場合に、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータの更新処理を実行するパラメータ処理手段と
を備え、
前記パラメータ処理手段は、
前記入力手段によって入力された前記第２パラメータの少なくとも一部を新たな前記第２パラメータとし、
前記入力手段によって前記第２パラメータが入力される前に前記パラメータ保持手段によって保持されていた前記第１パラメータを、新たな前記第１パラメータとするよう、前記パラメータを更新することを特徴とする分析装置。 A non-linear function expressed by a calibration curve parameter that detects a physical quantity that changes due to a reaction between a specimen and a reagent, and that includes at least a first parameter and a second parameter and that uses a reagent condition and an apparatus condition that are independent of each other. A calibration curve that can be identified based on the physical quantity and calculating the ratio of the target component contained in the sample,
Reaction means for reacting the specimen and the reagent;
Detection means for detecting the physical quantity that changes due to the reaction between the specimen and the reagent by the reaction means;
Parameter holding means for holding the parameters;
A calibration curve matching means for calculating a ratio of the target component contained in the sample based on a detection result by the detection means and the parameter held by the parameter holding means;
Input means for inputting at least a part of the second parameter;
Parameter processing means for executing update processing of the parameter held by the parameter holding means when at least a part of the second parameter is inputted by the input means;
The parameter processing means includes
At least a part of the second parameter input by the input means is set as the new second parameter,
The analysis is characterized in that the parameter is updated so that the first parameter held by the parameter holding unit before the second parameter is input by the input unit becomes the new first parameter. apparatus. 前記第１パラメータは、前記反応手段及び前記検出手段のうち少なくとも一方毎に校正されたパラメータであり、前記第２パラメータは、前記試薬毎に校正されたパラメータであることを特徴とする請求項１に記載の分析装置。   2. The first parameter is a parameter calibrated for at least one of the reaction means and the detection means, and the second parameter is a parameter calibrated for each reagent. The analyzer described in 1. 前記パラメータは、すべて、前記第１パラメータ又は前記第２パラメータであることを特徴とする請求項１又は２に記載の分析装置。   The analysis apparatus according to claim 1, wherein all the parameters are the first parameter or the second parameter. 前記非線形関数は、ロジスティック関数であることを特徴とする請求項１から３の何れかに記載の分析装置。   The analysis apparatus according to claim 1, wherein the nonlinear function is a logistic function. 前記非線形関数は、
Figure 0006477449
 （但し、ａ１、ｂ１、ｃ１、ｄ１は前記第１パラメータ、ａ２、ｂ２、ｃ２、ｄ２は前記第２パラメータ、ｘは前記対象成分の割合）
の関係式によって特定可能な４パラメータのロジスティック関数ｆ（ｘ）で表現されることを特徴とする請求項４に記載の分析装置。 The nonlinear function is
Figure 0006477449
 (Where a1, b1, c1, and d1 are the first parameters, a2, b2, c2, and d2 are the second parameters, and x is the ratio of the target component).
The analysis apparatus according to claim 4, wherein the analysis apparatus is expressed by a four-parameter logistic function f (x) that can be specified by the relational expression: 前記非線形関数は、
Figure 0006477449
 （但し、ａ、ｃ、ｄは前記第１パラメータ、ｂは前記第２パラメータ、ｘは前記対象成分の割合）
の関係式によって特定可能な４パラメータのロジスティック関数ｆ（ｘ）で表現されることを特徴とする請求項４または５に記載の分析装置。 The nonlinear function is
Figure 0006477449
 (Where a, c, d are the first parameter, b is the second parameter, and x is the ratio of the target component)
6. The analysis apparatus according to claim 4, wherein the analysis apparatus is expressed by a four-parameter logistic function f (x) that can be specified by the relational expression: 検体と試薬との反応によって変化する物理量を検出し、第１パラメータと第２パラメータとを少なくとも含むパラメータであって互いに独立した試薬条件及び装置条件をそれぞれ用いる検量線のパラメータによって表現される非線形関数に基づいて特定可能な検量線と前記物理量とを照合して、前記検体に含まれる対象成分の割合を算出する分析方法であって、
前記検体と前記試薬とを反応させる反応手段による前記検体と前記試薬との反応によって変化する前記物理量を検出する検出手段による検出結果と、パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータとに基づいて、前記検体に含まれる前記対象成分の割合を算出する検量線照合ステップと、
前記第２パラメータの少なくとも一部が入力される入力ステップと、
前記入力ステップによって前記第２パラメータの少なくとも一部が入力された場合に、前記パラメータ保持手段によって保持された前記パラメータの更新処理を実行するパラメータ処理ステップと
を備え、
前記パラメータ処理ステップは、
前記入力ステップによって入力された前記第２パラメータの少なくとも一部を新たな前記第２パラメータとし、
前記入力ステップよって前記第２パラメータが入力される前に前記パラメータ保持手段によって保持されていた前記第１パラメータを、新たな前記第１パラメータとするよう、前記パラメータを更新することを特徴とする分析方法。 A non-linear function expressed by a calibration curve parameter that detects a physical quantity that changes due to a reaction between a specimen and a reagent, and that includes at least a first parameter and a second parameter and that uses a reagent condition and an apparatus condition that are independent of each other. An analytical method for calculating a ratio of a target component contained in the specimen by comparing a calibration curve that can be specified based on the physical quantity,
Based on the detection result by the detection unit that detects the physical quantity that changes due to the reaction between the sample and the reagent by the reaction unit that reacts the sample and the reagent, and the parameter held by the parameter holding unit, A calibration curve matching step for calculating a ratio of the target component contained in the specimen;
An input step in which at least a part of the second parameter is input;
A parameter processing step of executing an update process of the parameter held by the parameter holding means when at least a part of the second parameter is input by the input step;
The parameter processing step includes
At least a part of the second parameter input by the input step is set as the new second parameter,
The first parameter that has been held by the parameter holding means before said second parameter by said input step is input, to a new first parameter, you and updates the parameters minute析方method. 前記第１パラメータは、前記反応手段及び前記検出手段のうち少なくとも一方毎に校正されたパラメータであり、前記第２パラメータは、前記試薬毎に校正されたパラメータであることを特徴とする請求項７に記載の分析方法。   8. The first parameter is a parameter calibrated for at least one of the reaction means and the detection means, and the second parameter is a parameter calibrated for each reagent. The analysis method described in 1. 前記物理量がそれぞれ異なる少なくとも１つの基準物質に対して前記物理量をそれぞれ検出し、検出結果に基づいて前記第１パラメータを決定する第１パラメータ決定ステップを更に備え、
前記少なくとも１つの基準物質の数が、前記非線形関数を表現する前記パラメータの数よりも少ないことを特徴とする請求項８に記載の分析方法。 A first parameter determining step of detecting the physical quantity with respect to at least one reference material having different physical quantities, and determining the first parameter based on a detection result;
The analysis method according to claim 8, wherein the number of the at least one reference material is smaller than the number of the parameters expressing the nonlinear function. 前記第１パラメータ決定ステップは、
分析装置毎に行われ、且つ、前記第１パラメータの数以上の数の基準物質に対して前記物理量を検出し、前記第１パラメータを決定することを特徴とする請求項９に記載の分析方法。 The first parameter determining step includes:
The analysis method according to claim 9, wherein the analysis is performed for each analysis device, and the first parameter is determined by detecting the physical quantity with respect to a number of reference substances equal to or greater than the number of the first parameters. . 前記物理量がそれぞれ異なる少なくとも１つの基準物質に対して前記物理量を検出し、検出結果に基づいて前記第２パラメータを決定する第２パラメータ決定ステップを更に備え、
前記少なくとも１つの基準物質の数が、前記非線形関数を表現する前記パラメータの数よりも少ないことを特徴とする請求項８に記載の分析方法。 A second parameter determining step of detecting the physical quantity with respect to at least one reference substance having different physical quantities, and determining the second parameter based on a detection result;
The analysis method according to claim 8, wherein the number of the at least one reference material is smaller than the number of the parameters expressing the nonlinear function. 前記第２パラメータ決定ステップは、
前記試薬毎に行われ、且つ、前記第２パラメータの数以上の数の基準物質に対して前記物理量を検出し、前記第２パラメータを決定することを特徴とする請求項１１に記載の分析方法。 The second parameter determining step includes:
The analysis method according to claim 11, wherein the analysis is performed for each reagent, and the physical parameter is detected with respect to a number of reference substances equal to or greater than the number of the second parameters, and the second parameters are determined. .
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US6524861B1 (en) * 1999-01-22 2003-02-25 Medical Laboratory Automation, Inc. Blood coagulation analyzer
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