JP6466294B2 - 自動分析装置 - Google Patents

Description

本発明は、例えば血液、尿等といった生体試料からなる検体の定量、定性分析を行う自動分析装置に関する。

自動分析装置では、検体の分析に、装置内の試薬保管庫（例えば、試薬ディスク）に搭載された試薬容器内の試薬が使用される。試薬容器に貯留されている試薬液量は、検体の分析が行われる都度、消耗する。そのため、試薬が無くなったり、僅かになったりした試薬切れの場合は、搭載されている試薬容器の交換が必要になる。試薬容器の交換（以下では、試薬交換とも称する）は、装置の全ての機構を待機状態（オペレーションが全て完了したスタンバイ状態）にしてから行われる。

一方、分析動作状態（オペレーションが全て完了していない状態、オペレーション状態）でも試薬交換を行うことができる自動分析装置として、自動搬送機構を備えたものや、一時停止機能を備えたものがある。

自動搬送機構を備えた自動分析装置は、オペレータが装置に対し試薬交換を指示した後、分析中の検体に対する全ての試薬分注の完了を待ってから、装置内の試薬保管庫から試薬切れの試薬容器が取り出され、代わりに、別の試薬保管庫から試薬液量の不足が生じていない試薬容器が自動搬送されて搭載される。また、一時停止機能を備えた自動分析装置は、オペレータが装置に対し一時停止を指示すると、分析中の検体に対する全てのオペレーション（例えば、試薬分注や結果出力）の完了を待った後に、装置自身が一時停止状態となり、装置内の試薬保管庫に搭載されている試薬容器の、オペレータによる交換が可能になる。

さらに、一時停止機能を備えた自動分析装置に係り、特許文献１には、試薬ディスクに搭載されている試薬容器内の試薬残量、試薬の使用傾向、及び現時点で分析依頼されている項目を基に、試薬切れが発生する予測時刻を算出し、この予測時刻近くになると、試薬切れが発生する試薬容器が搭載されている試薬ディスクに関して、試薬切れが発生する試薬以外の試薬を用いる分析の中、例えば予測時刻近くとなった時点で実施されていた分析については試薬交換の妨げとなるオペレーションが完了するのを待って自動的に一時停止状態になり、オペレータに試薬交換準備完了であることを通知する自動分析装置が開示されている。

特開２００８−１２２４１７号公報

一時停止機能を備えた自動分析装置は、自動搬送機構を備えた自動分析装置のように装置自体の複雑化・大型化を招くことなく、分析動作状態であっても、試薬交換の妨げとなるオペレーションが完了するのを待って、装置が試薬交換が可能な一時停止状態になる。

しかしながら、オペレータが装置に対して一時停止を指示した後、或いは試薬切れが発生する予測時刻になっても、それから実際に試薬交換が可能な一時停止状態になるまでには、装置自体の構成にもよるが、数分〜数十分の不特定な時間がかかる。その間、オペレータは、試薬交換に備えて試薬交換準備完了の通知を待つべく、自動分析装置の近傍で待機していなければならない。オペレータは、折角、試薬交換の指示を出しても、或いは予測時刻に合わせて他所から戻ってきても、実際には直ちに試薬交換が行えず、オペレータの都合よい時刻に試薬交換ができない場合が多々あった。この自動分析装置の近傍での待機時間は、オペレータにとってはそれまで実行していた作業を無用に中断することになり、作業効率の低下につながっていた。

本発明は、試薬交換に係り、装置自体の複雑化・大型化を招くことなく、オペレータの作業効率の向上をはかった自動分析装置を提供することを目的とする。

本発明に係る自動分析装置は、オペレータが事前に設定した試薬交換指定時刻に自動で試薬交換が可能な一時停止状態になっており、自身の都合に合わせて設定した試薬交換指定時刻に試薬交換作業を直ちに開始することができることを特徴とする。

具体的には、検体に試薬を混合し、混合物を分析することにより検体の成分を測定する自動分析装置であって、オペレータが試薬交換指定時刻を設定する指定時刻入力部と、検体の依頼項目の分析をスケジューリングして予測した試薬切れ前の最終試薬分注完了時刻と、試薬交換可能状態への状態遷移開始から状態遷移完了までに必要な状態遷移時間とから、試薬交換作業を直ちに行うことが可能な最終試薬分注完了後の試薬交換可能状態の状態遷移完了時刻を算出する状態遷移完了時刻演算部と、指定時刻入力部で設定された試薬交換指定時刻が、状態遷移完了時刻演算部で算出された状態遷移完了時刻よりも前であるか否かを判別し、試薬交換指定時刻が状態遷移完了時刻よりも前である場合は、試薬交換指定時刻と状態遷移時間とから、試薬交換指定時刻で試薬交換作業を直ちに行うことを可能にする試薬交換可能状態への状態遷移開始時刻を算出する状態遷移開始時刻演算部と、状態遷移開始時刻演算部で算出された状態遷移開始時刻以降の試薬分注を伴う検体の依頼項目の分析を中断して、当該状態遷移開始時刻になると試薬交換可能状態に状態遷移開始させる状態遷移制御部とを備えていることを特徴とする。

本発明によれば、装置の状態遷移時間によるオペレータの試薬交換作業待ち時間を無くし、オペレータの都合のよい時刻に試薬交換作業を確実に開始できるようになり、オペレータは効率的に作業を行うことができる。

上記した以外の、課題、構成及び効果は、以下の実施の形態の説明により明らかにされる。

本発明の一実施例としての多項目化学分析装置の概略全体構成図である。 試薬交換指定時刻を設定するための試薬交換時刻指定画面の一実施例の構成図である。 試薬交換指定時刻の設定が妥当でない場合の注意画面の一実施例である。 試薬交換指定時刻の設定が妥当でない場合の注意画面の別の実施例である。 オペレータにより試薬交換指定時刻が指定されている場合の状態遷移制御処理の一実施例のフローチャートである。 試薬交換の際に表示される試薬交換画面の一実施例の構成図である。 分析の項目単位の中断タイミングについての説明図である。 分析の項目単位の中断タイミングでの、図５に示した状態遷移制御処理での具体的な処理を示したフローチャートである。 分析の検体単位の中断タイミングについての説明図である。 分析の検体単位の中断タイミングでの、図５に示した状態遷移制御処理での具体的な処理を示したフローチャートである。 本発明の他の実施例としての多項目化学分析装置の概略全体構成図である。 本実施例の多項目化学分析装置に係る試薬交換時刻指定画面の一実施例の構成図である。

本発明に係る自動分析装置の一実施の形態について、検体の複数の依頼項目の分析を測光方式によって分析する多項目化学分析装置を例に、図面に基づいて説明する。なお、本発明に係る自動分析装置は、多項目化学分析装置に限られるものではなく、試薬交換が必要な種々の自動分析装置に適用可能である。

図１は、本発明の一実施例としての多項目化学分析装置の概略全体構成図である。

本実施例の多項目化学分析装置１は、検体が納められた検体容器１０が周方向に沿って複数搭載された検体ディスク１１と、装置内の試薬保管庫として、試薬が収容された試薬容器２０が周方向に沿って複数搭載された試薬ディスク２１と、反応容器３０が周方向に沿って複数装着された反応ディスク３１とを備えている。各検体容器１０、各試薬容器２０は、検体ディスク１１、試薬ディスク２１に着脱可能に搭載されている。そして、検体ディスク１１と反応ディスク３１との間、及び試薬ディスク２１と反応ディスク３１との間には、検体分注器１２、試薬分注器２２が設置されている。検体分注器１２、試薬分注器２２は、可動アームと、これに取り付けられたピペットノズルからなる分注ノズルとを備えている。

検体ディスク１１、試薬ディスク２１は、それぞれ回動可能に設けられ、その回動変位によって、搭載された複数の検体容器１０、試薬容器２０の中の一の検体容器１０、試薬容器２０を、例えば、検体分注器１２による検体吸入位置、試薬分注器２２による試薬吸入位置といった、ディスクの周方向に沿った所定位置に配置できる。

また、検体ディスク１１、試薬ディスク２１の周方向に沿った別の所定位置には、検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３が配設されている。検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３は、対向する読取位置に配置された検体容器１０、試薬容器２０に付された検体ＩＤ（identification data）、試薬ＩＤを読み取る。検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３は、検体ディスク１１、試薬ディスク２１の回動に応じて読取位置に位置する検体容器１０、試薬容器２０の検体ＩＤ、試薬ＩＤを読み取り、検体ディスク１１、試薬ディスク２１上における検体、試薬それぞれの搭載状況を検出する。

検体分注器１２は、その分注ノズルを検体ディスク１１上の検体吸入位置に移動させ、検体吸入位置に配置された検体容器１０からノズル内に所定量の検体を吸入して収容する。その後、分注ノズルを反応ディスク３１上の検体吐出位置に移動させて、検体吐出位置に配置された反応容器３０内に、ノズル内に収容されている検体を吐出して、検体の分注を行う。

試薬分注器２２は、その分注ノズルを試薬ディスク２１上の試薬吸入位置に移動させ、試薬吸入位置に配置された試薬容器２０からノズル内に所定量の試薬を吸入して収容する。その後、分注ノズルを反応ディスク３１上の試薬吐出位置に移動させて、試薬吐出位置に配置された反応容器３０内に、ノズル内に収容された試薬を吐出して、試薬の分注を行う。それぞれ異なる検体、試薬の反応容器３０への分注に備えて、検体分注器１２及び試薬分注器２２それぞれの分注ノズルの移動経路には、洗浄槽１４、２４が設けられ、分注を終えた分注ノズルの洗浄が行われ、検体、試薬の分注の際に検体同士、試薬同士のコンタミを起こさないようになっている。

同様に、反応ディスク３１も回動可能になっており、反応ディスク３１は、その間歇回動によって、反応ディスク３１に周方向に沿って装着された反応容器３０それぞれを、検体分注器１２による検体吐出位置、試薬分注器２２による試薬吐出位置、撹拌機構３６による撹拌位置、測光系３７による測光位置、洗浄機構３８による洗浄位置に、順次配置できるようになっている。各反応容器３０は、測光系３７による測定のために透光性材料により構成されている。

加えて、反応ディスク３１には、恒温槽（図示省略）が備えられており、その槽内には恒温維持装置（図示省略）により温度調整管理された流体が貯留されている。反応ディスク３１に装着された各反応容器３０は、この槽内の流体に浸漬されて保持され、反応ディスク３１の回動によりこの槽内を移動しながら、所定温度（例えば３７℃）に維持されて、検体吐出位置、試薬吐出位置等の各作業位置に移動位置させられる。

撹拌機構３６、測光系３７、洗浄機構３８は、検体分注器１２、試薬分注器２２とともに、それぞれの作業位置を反応ディスク３１のディスク周りに互いにずらして配置されている。撹拌機構３６は、検体分注器１２、試薬分注器２２それぞれにより反応容器３０内に分注された検体、試薬の混合液（反応液）の攪拌を行う。これにより、反応容器３０内に分注された検体、試薬の混合液は、均一に攪拌されてその反応が促進される。

測光系３７は、反応ディスク３１の回動に連動して反応容器３０が通過する測光位置を挟んで、光源（図示省略）と散乱光度計（図示省略）とが相対向して配置されて構成されている。散乱光度計は、混合液の濃度演算を行えるように、同軸光軸上、又は別ポジションに多波長吸光光度計を備えていてもよい。測光系３７は、光源と散乱光度計との間の測光位置に位置する反応容器３０内の混合液に、光源から測定光を照射し、その散乱光を散乱光度計により測光する。これにより、各反応容器３０内の検体、試薬の混合液は、反応ディスク３１の間歇回転による回動変位によって、各反応容器３０が測光系３７の測光位置に位置される毎に、その貯留液の散乱光が測定される。

洗浄機構３８は、反応ディスク３１に装着された反応容器３０について、依頼項目の分析が終わった反応容器３０内の混合液を廃棄し、新たな依頼項目の分析での使用に備えて容器内の洗浄を行う。洗浄機構３８は、反応ディスク３１の装着された複数の反応容器３０それぞれについて、分析での繰り返し使用を可能にする。

次に、この多項目化学分析装置１における制御系及び信号処理系について説明する。

多項目化学分析装置１の制御系及び信号処理系は、マイクロコンピュータ（コンピュータ）４０を有して構成されている。マイクロコンピュータ４０には、インターフェース４１を介して、ハードディスクメモリや外部記憶メディアといった記憶装置４２、図示せぬ管理装置（上位コンピュータ）との間で、検体情報、分析依頼項目、測定・分析結果等の情報伝送を行う外部機器インターフェース４３、各種の指示、設定操作を装置に対して行うマウス、キーボード等の入力装置４４、各種の指示、設定等で使用されるＧＵＩ（Graphical User Interface）や測定・分析結果を表示する表示装置４５、測定・分析結果等を印字出力するプリンタ４６が、それぞれ接続されている。その中、入力装置４４及び表示装置４５は、多項目化学分析装置１のユーザーインターフェースを構成する。

さらに、マイクロコンピュータ４０には、インターフェース４１を介して、検体ディスク１１、試薬ディスク２１、反応ディスク３１、検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３、検体分注制御部１５、試薬分注制御部２５、Ａ／Ｄ変換器３９といった、装置各部が接続されている。検体分注制御部１５、試薬分注制御部２５は、マイクロコンピュータ４０からの指令を基に、検体分注器１２、試薬分注器２２の作動制御を行い、検体、試薬それぞれの分注動作を制御する。Ａ／Ｄ変換器３９は、測光系３７の散乱光度計のアナログ検出信号をデジタル信号に変換して、マイクロコンピュータ４０に供給する。

その上で、多項目化学分析装置１による検体の分析は、上述した制御系及び信号処理系によって、次のように装置各部を作動制御して行われる。

記憶装置４２には、予め設定された、各オペレータのパスワード、キャリブレーション結果、分析可能な分析依頼項目それぞれの分析パラメータ、各画面の表示レベル等が記憶されている。また、記憶装置４２には、検体の分析動作（オペレーション）の開始に先立って、これから分析を行う検体それぞれの検体情報及び分析依頼項目が、例えば外部機器インターフェース４３を介して管理装置から伝送され、或いはユーザーインターフェースからオペレータ入力されて登録される。また、オペレーション中であっても、検体を追加したり、一度分析した検体を再度分析する必要が生じた場合は、ユーザーインターフェースからの検体の追加依頼又は再分析依頼のオペレータ入力により、追加依頼若しくは再分析依頼された検体情報及び依頼項目情報が記憶装置４２に追加若しくは再登録される。

マイクロコンピュータ４０は、検体の分析動作が行われていない待機状態（スタンバイ状態）で、ユーザーインターフェースからオペレーション開始指示のオペレータ入力を受けると、検体ディスク１１、試薬ディスク２１、反応ディスク３１、検体分注器１２、試薬分注器２２等の装置各部を作動制御して、記憶装置４２に登録されている検体情報及び依頼項目情報について、分析作業を実行開始する。

分析作業が実行開始されると、検体ディスク１１、試薬ディスク２１の回動に応じた検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３それぞれの読み取り出力に基づいて、検体ディスク１１、試薬ディスク２１上における検体、試薬の搭載状況が、マイクロコンピュータ４０によって取得され、記憶装置４２に記憶される。

具体的には、検体ディスク１１のオペレーション開始時の回動に伴って、検体ＩＤ読取器１３により順次読み取られる検体容器１０それぞれのＩＤに基づいて、検体ディスク１１の周方向に沿って複数搭載された検体容器１０それぞれの検体ディスク１１上における搭載ポジション等が規定され、検体ディスク１１上における各検体、すなわち各検体容器１０の搭載状況が記憶装置４２に記憶される。

同様に、試薬ディスク２１のオペレーション開始時の回動に伴って、試薬ＩＤ読取器２３により順次読み取られる試薬容器２０それぞれのＩＤに基づいて、試薬ディスク２１の周方向に沿って複数搭載された試薬容器２０それぞれの試薬ディスク２１上における搭載ポジション等が規定され、試薬ディスク２１上における各試薬、すなわち各試薬容器２０の搭載状況が記憶装置４２に記憶される。

これにより、マイクロコンピュータ４０は、検体ＩＤ読取器１３、試薬ＩＤ読取器２３それぞれの読み取り出力に基づき検体ディスク１１、試薬ディスク２１の回動変位を制御して、所望の検体及び検体容器１０、所望の試薬及び試薬容器２０を、検体分注器１２による検体吸入位置、試薬分注器２２による試薬吸入位置に配置できる。

このようにして、検体ディスク１１、試薬ディスク２１上における各検体容器１０、各試薬容器２０の搭載状況を取得した後、マイクロコンピュータ４０は、検体ディスク１１の回動により、記憶装置４２に登録された依頼項目の分析の中、分析が済んでいない検体を収容した検体容器１０が検体分注器１２の検体吸入位置に配置されると、検体分注器１２に、依頼項目の分析パラメータにしたがって所定量の検体を吸入させ、ノズル内に収容する。そして、この検体容器１０内の検体液量を、この吸入された所定量分だけ減算し、検体容器１０内に収容されている検体液量の更新を行う。

それから、マイクロコンピュータ４０は、反応ディスク３１の間歇回動により、検体分注器１２の検体吐出位置に洗浄済の反応容器３０が配置されると、検体分注器１２に、ノズル内に収容した所定量の検体をこの反応容器３０内に吐出させて検体の分注を行う。そして、この反応容器３０とこの検体の依頼項目の分析とを対応づける。例えば、マイクロコンピュータ４０は、記憶装置４２に登録されているこの検体の依頼項目の分析に対応させて、この反応容器３０若しくは反応ディスク３１上の装着ポジションを記憶するともに、検体が分注済であることとして検体の分注完了時刻を記憶する。

その一方で、マイクロコンピュータ４０は、反応ディスク３１の間歇回動により、試薬分注タイミングになった依頼項目の分析に対応する反応容器３０が試薬分注器２２の試薬吐出位置に配置されるのにタイミングに合わせて、試薬ディスク１１を回動変位させてその分注する試薬の試薬容器２０を試薬分注器２２の試薬吸入位置に配置し、試薬分注器２２に、この試薬容器２０から依頼項目の分析パラメータにしたがって所定量の試薬を吸入させ、ノズル内に収容する。そして、この試薬容器２０内の試薬液量を、この吸入された所定量分だけ減算し、試薬容器２０に収容されている試薬液量の更新を行うとともに、試薬ディスク１１の試薬種類毎の試薬液量の中、試薬種類が同じ試薬液量についてこの吸入された所定量分だけ減算し、試薬ディスク１１の試薬種類毎の試薬液量（試薬残量）の更新を行う。なお、試薬ディスク２１上における試薬容器２０それぞれの試薬液量は、試薬ディスク２１の周方向に沿った所定位置に液量測定機構を設け、直接測定することも可能である。

それから、マイクロコンピュータ４０は、反応ディスク３１の間歇回動により、この試薬分注タイミングになった検体の依頼項目の分析に対応する反応容器３０が試薬分注器２２の試薬吐出位置に配置されると、試薬分注器２２に、ノズル内に収容してある所定量の試薬を反応容器３０内に吐出させて、試薬の分注を行う。そして、記憶装置４２に登録されているこの検体の依頼項目の分析に対応させて、試薬が分注済であることとして試薬の分注完了時刻を記憶する。

さらに一方で、マイクロコンピュータ４０は、反応ディスク３１の間歇回動により、検体、試薬が分注されて分析依頼項目が特定された反応容器３０が測光系３７の測光位置に配置されると、Ａ／Ｄ変換器３９を介して、その散乱光度計のデジタル検出出力を取り込み、検体の分析依頼項目の測定・分析結果を演算する。そして、記憶装置４２に登録されているこの検体の分析依頼項目に対応させて、その測定・分析結果を記憶する。

このようにして、多項目化学分析装置１では、オペレーション開始指示のオペレータ入力によりオペレーションが開始され、検体それぞれの依頼項目の分析が開始されると、記憶装置４２に登録されている検体それぞれの依頼項目の分析毎に、その検体の分注が済んだか否かを示す検体分注完了時刻情報や、試薬それぞれについての分注が済んだか否か示す試薬分注完了時刻情報や、測定・分析結果等が、オペレーションの進捗に伴って、逐次、追加記憶されて蓄積されていくことになる。

また、試薬容器２０内に収容されて試薬ディスク２１に搭載されて保管されている試薬に関しても、試薬容器２０それぞれの試薬液量（試薬残量）や、試薬種類毎の試薬液量（試薬残量）が、オペレーションの進捗に伴って、逐次、更新記憶されていくことになる。

多項目化学分析装置１では、このようにオペレーションが開始され、検体それぞれの依頼項目の分析が進められると、試薬ディスク２１に搭載された各試薬容器内の試薬の量は各分析で使用される都度、消耗する。そのため、試薬ディスク２１上の試薬が無くなったり、僅かになったりした試薬切れの場合は、装置の全ての機構を待機状態（スタンバイ状態）にして、オペレータによる試薬切れになった試薬容器２０の交換作業が必要となる。

そこで、本実施例の多項目化学分析装置１の制御系及び信号処理系は、オペレータが事前に設定した試薬交換指定時刻に、装置が自動で試薬登録可能状態（試薬登録の妨げとならないよう、測定中の検体に対し試薬分注が全て完了した状態）になっており、オペレータによる試薬交換作業を直ちに開始できるようにする試薬交換時刻指定機能を有している。図１に示した多項目化学分析装置１の制御系及び信号処理系は、この試薬交換時刻指定機能のため、さらに、次に述べるような処理を実行する。

図２は、試薬交換指定時刻を設定するための試薬交換時刻指定画面の一実施例の構成図である。

試薬交換時刻指定画面５０は、ユーザーインターフェースにより試薬交換時刻指定の指示が入力されると、マイクロコンピュータ４０によって表示装置４５にＧＵＩ画面表示される。試薬交換時刻指定画面５０は、入力装置４４及び表示装置４５を指定時刻入力部として機能させる。

試薬交換時刻指定画面５０は、指定選択ラジオボタン５１と、交換推奨情報欄５２と、交換時刻指定欄５３と、確定ボタン５４と、キャンセルボタン５５とを有する構成になっている。

指定選択ラジオボタン５１は、試薬交換時刻の指定の有無を選択する。その‘指定有り’ボタン５１ａの操作により、装置を試薬交換指定時刻に試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が設定され、その‘指定無し’ボタン５１ｂの操作により、この状態遷移の実行が解除される。

交換推奨情報欄５２は、試薬交換が必要な試薬切れ状態をオペレータが規定するとともに、その試薬切れ状態になる予測時刻を基にして算出された試薬交換が行える交換推奨時刻をオペレータに案内する。

本実施例の多項目化学分析装置１では、試薬交換は試薬容器２０ごと交換することによって行われるので、図示の例では、交換推奨情報欄５２には、試薬切れ状態を規定する設定部として、使用可能試薬個数割合設定部５２ａが設けられている。

使用可能試薬個数割合設定部５２ａは、試薬種類毎で試薬容器２０を別々にして試薬ディスク２１に搭載されている各試薬の試薬切れ状態を、試薬ディスク２１上における同じ試薬種類の試薬容器２０の全数に占める試薬分注に使用可能な試薬容器２０の個数割合（％）で、試薬種類の違いによらず共通に設定する構成になっている。なお、試薬切れ状態の設定部は、試薬分注に使用可能な試薬容器２０の個数割合（％）で規定する使用可能試薬個数割合設定部５２ａに限られるものではなく、例えば、試薬分注に使用可能な試薬残量、試薬容器２０の残り個数で規定するものであってもよいし、さらには、試薬種類毎に分けて別々に試薬切れ状態を設定するものであってもよい。

また、交換推奨情報欄５２には、試薬交換を行う推奨時刻をオペレータに案内する交換推奨時刻表示部５２ｂが設けられている。交換推奨時刻表示部５２ｂには、使用可能試薬個数割合設定部５２ａで設定された試薬切れ状態（図示の例では、試薬種類いずれかの試薬で使用可能な試薬容器２０の個数割合が４０％未満となる状態）になる予測時刻（例えば、１６時００分）を基に算出された、試薬交換を行う交換推奨時刻（例えば、１６時０５分）が表示される。この交換推奨時刻（１６時０５分）は、装置が分析動作（オペレーション）状態から試薬登録可能状態になるまでに掛かる状態遷移時間（例えば、５分）を、試薬切れ状態になる予測時刻（１６時００分）に加えて、マイクロコンピュータ４０によって演算される。

この場合、予測時刻は、試薬交換完了直後に試薬ディスク２１に搭載されている試薬種類毎の試薬分注に使用可能な試薬容器２０の個数（試薬残量）、依頼項目の分析に対する装置自体の処理能力（例えば、依頼項目の分析の処理速度［検体数／時間］）、記憶装置４２に登録されている検体それぞれの依頼項目の分析、依頼傾向を基に算出した依頼項目の分析の依頼予測、等に基づいて、マイクロコンピュータ４０によって算出される。図示の例では、予測時刻は、例えば、使用可能な試薬容器２０の個数割合が４０％未満になった試薬を使用した検体の依頼項目の分析での、最終試薬の分注完了予測時刻であってもよいし、使用可能な試薬容器２０の個数割合が４０％未満になる直近の試薬を使用した検体の依頼項目の分析での、最終試薬の分注完了予測時刻であってもよい。そして、試薬種類が複数である場合は、この試薬切れ状態になった試薬の試薬種類と、その検体の依頼項目の分析での最終試薬の試薬種類とは、同じであるとは限らない。また、分析動作（オペレーション）状態から試薬登録可能状態になるまでに掛かる状態遷移時間（この場合では、５分）は、装置の各機構の性能を基に、予め記憶装置４２に登録されている。なお、この状態遷移時間については、実際の状態遷移時間を測定してその測定結果を基に自動設定することも可能である。

交換時刻指定欄５３は、試薬交換指定時刻として、試薬交換作業を行うのにオペレータが都合がよい希望時刻（例えば、１５時１０分）を入力するためのものである。確定ボタン５４は、指定選択ラジオボタン５１の操作で選択した試薬交換時刻の指定の有無、及び交換時刻指定欄５３で設定した試薬交換指定時刻の設定内容を、その操作により確定するためものである。一方、キャンセルボタン５５は、指定選択ラジオボタン５１の操作で選択した試薬交換時刻の指定の有無、及び交換時刻指定欄５３で設定した試薬交換指定時刻の設定内容をクリアして無効にするためものである。

指定選択ラジオボタン５１の操作で試薬交換時刻の指定が有ることが設定され、交換時刻指定欄５３で試薬交換指定時刻が設定された場合は、この確定ボタン５４の操作によって、設定された試薬交換指定時刻の妥当性が判定され、その妥当性に支障がなければ、この試薬交換指定時刻に装置を試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が、マイクロコンピュータ４０によって記憶装置４２に登録されて確定する。これに対し、指定有無ラジオボタン５１の操作で試薬交換時刻の指定が無いことが設定された場合は、この確定ボタン５４の操作によって、記憶装置４２の従前の登録が消去され、試薬交換指定時刻に装置を試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が解除される。この解除状態で、本実施例の多項目化学分析装置１では、試薬ディスク２１に搭載されている試薬が使用可能試薬個数割合設定部５２ａで設定された試薬切れ状態になったことが検出されると、その時点で実施されている検体の項目の分析について試薬交換の妨げとなるオペレーションが完了するのを確認した後、装置を試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行がマイクロコンピュータ４０によって行われることになる。

交換時刻指定欄５３で設定された試薬交換指定時刻の妥当性は、現在時刻や、試薬交換推奨情報設定欄５２の推奨時刻表示部５２ｂに表示するために算出された交換推奨時刻を基に、マイクロコンピュータ４０によって判定される。例えば、設定された試薬交換指定時刻が現在時刻よりも前であったり、或いは現在時刻と近い差し迫った時刻である場合は、試薬交換指定時刻に装置を試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が間に合わない等の危惧があるとして、試薬交換指定時刻の設定が妥当でないと判定され、マイクロコンピュータ４０は、図３に示すような注意画面５７のダイアログボックスを、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０中にポップアップ表示する。

図３は、試薬交換指定時刻の設定が妥当でない場合の注意画面の一実施例である。

注意画面５７は、設定された試薬交換指定時刻が翌日の時刻であるか、或いは誤設定であるかの確認をオペレータに促し、設定された試薬交換指定時刻では、翌日の同じ時刻に装置を試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が実施される旨の警告を行う。注意画面５７には、確定ボタン５７ａと、キャンセルボタン５７ｂとが備えられている。そして、オペレータにより確定ボタン５７ａが操作された場合は、設定された試薬交換指定時刻が翌日の同じ時刻であるものとして、装置を翌日の同じ時刻に試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が、マイクロコンピュータ４０によって記憶装置４２に登録されて確定する。これに対し、キャンセルボタン５７ｂが操作された場合は、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０に戻り、オペレータが交換時刻指定欄５３で試薬交換指定時刻を設定し直しできる。

同じく、設定された試薬交換指定時刻の妥当性について、設定された試薬交換指定時刻は現在時刻と近い差し迫った時刻ではないものの、その試薬交換指定時刻が、交換推奨情報欄５２の推奨時刻表示部５２ｂに表示されている交換推奨時刻よりも余りに（例えば、数時間以上）前であり、試薬交換指定時刻になっても、その時点で使用可能な試薬容器２０の個数割合が、試薬切れ状態として規定された使用可能な試薬容器２０の個数割合（４０％）よりも遥かに高い状態にあると予測される場合には、マイクロコンピュータ４０は、図４に示すような注意画面５８のダイアログボックスを、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０中にポップアップ表示する。

図４は、試薬交換指定時刻の設定が妥当でない場合の注意画面の別の実施例である。

注意画面５８は、設定された試薬交換指定時刻に試薬交換を行うか、或いは誤設定であるかの確認をオペレータに促し、試薬交換指定時刻には、分注に使用可能な試薬の試薬残量が未だ充分に残っている旨の警告を行う。

注意画面５８にも、確定ボタン５８ａと、キャンセルボタン５８ｂとが備えられている。そして、オペレータにより確定ボタン５８ａが操作された場合は、設定された試薬交換指定時刻がオペレータの都合に合わせた正しいものであるとして、装置をこの試薬交換指定時刻に試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行が、マイクロコンピュータ４０によって記憶装置４２に登録されて確定する。これに対し、キャンセルボタン５８ｂが操作された場合は、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０に戻り、オペレータが試薬交換時刻指定欄５３で試薬交換指定時刻を設定し直しできる。

したがって、本実施例の多項目化学分析装置１では、試薬交換時刻指定画面５０を表示することによって、オペレータは、試薬種類がいずれかの試薬で、使用可能な試薬容器２０の個数割合が所定値未満となる予測時刻を基にした交換推奨時刻を確認することができ、この交換推奨時刻での試薬交換がオペレータに都合が悪いときには、自身の都合に合わせた試薬交換時刻を指定し、多項目化学分析装置１をこの試薬交換指定時刻に試薬登録可能状態にしておくことができ、試薬交換指定時刻では直ちに試薬交換作業を開始することができる。

そこで、本実施例の多項目化学分析装置１では、ユーザーインターフェースからのオペレーション開始指示のオペレータ入力により、記憶装置４２に登録されている検体それぞれの項目の分析が開始されて分析動作（オペレーション）状態になると、検体それぞれの項目の分析とともに、図５に示すような状態遷移制御処理が行われる。

図５は、オペレータにより試薬交換指定時刻が指定されている場合の状態遷移制御処理の一実施例のフローチャートである。

多項目化学分析装置１では、分析処理が開始され、検体ディスク１１に搭載されている検体容器１０の検体ＩＤが検体ＩＤ読取器１３で読み取られて認識されると、マイクロコンピュータ４０は、認識した検体ＩＤの検体に関する分析の依頼項目情報を、記憶装置４２に登録されている検体それぞれの分析の依頼項目情報の中から取得する（Ｓ１０）。

マイクロコンピュータ４０は、認識した検体ＩＤの検体に関する分析の依頼項目情報の中、未だ済んでいない依頼項目の分析が有るか否かをチェックし（Ｓ２０）、未だ済んでいない依頼項目の分析が無く、検体の依頼項目の分析が完了している場合は（Ｓ２０、Ｎ）、現在時刻、及び予め記憶装置４２に登録されている、装置を分析動作（オペレーション）状態から試薬登録可能状態にするまでに掛かる状態遷移時間から、現時点で分析動作状態から試薬登録可能状態にしようとした場合、試薬交換が実際に可能になる状態遷移完了時刻を算出する（Ｓ６０）。

これに対し、未だ済んでいない依頼項目の分析が有る場合は（Ｓ２０、Ｙ）、その依頼項目の分析で使用する試薬が、試薬ディスク２１に搭載されている試薬容器２０の中に分注に使用可能な試薬容器２０としてあるか否かをチェックする（Ｓ３０）。そして、依頼項目の分析に使用する試薬について、試薬ディスク２１上に分注に使用可能な試薬容器２０としてない場合は（Ｓ３０、Ｎ）、記憶装置４２に登録されているこの検体情報、依頼項目情報に対応させて、キャンセル回数等を登録する（Ｓ４０）。このような状況にあっては、現在の試薬ディスク２１上における試薬容器２０の搭載情況では依頼項目の分析を行うことができないので、検体の依頼項目の分析が完了している場合と同様に、現在時刻、及び予め記憶装置４２に登録されている状態遷移時間から、現時点で分析動作状態から試薬登録可能状態にしようとした場合の、試薬交換が実際に可能になる状態遷移完了時刻を算出する（Ｓ６０）。

一方、未だ済んでいない依頼項目の分析で使用する試薬について、試薬ディスク２１上に分注に使用可能な試薬容器２０及び試薬液量がある場合は（Ｓ３０、Ｙ）、その検体の依頼項目の分析をスケジューリングし、そのスケジューリングされた依頼項目の分析における最終試薬の分注完了時刻に、予め記憶装置４２に登録されている状態遷移時間を加えることにより、この依頼項目の分析を実行して分析動作状態から試薬登録可能状態にしようとした場合の、試薬交換が実際に可能になる状態遷移完了時刻を算出する（Ｓ５０）。

これにより、多項目化学分析装置１では、検体ディスク１１に搭載されている検体容器１０の検体ＩＤが検体ＩＤ読取器１３で読み取られて認識される毎に、既に済んでいる項目の分析、及び使用できる試薬が無く実行できない項目の分析については、状態遷移完了時刻として、現在時刻に状態遷移時間を加えた時刻が算出されるのに対し（Ｓ６０）、使用できる試薬がある実行可能な未だ済んでいない依頼項目の分析については、状態遷移完了時刻として、そのスケジューリングされた依頼項目の分析における最終試薬の分注完了時刻に状態遷移時間を足した時刻が算出される（Ｓ５０）。

そして、多項目化学分析装置１では、認識した検体ＩＤの検体に関する依頼項目の分析について、その処理状態（処理完了、処理不可、処理可で未着）に応じてステップＳ５０，Ｓ６０で算出した状態遷移完了時刻を、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０で交換時刻指定欄５３を用いてオペレータにより予め設定された試薬交換指定時刻、又はその設定の際に交換推奨情報欄５２に表示される交換推奨時刻と比較し、算出した状態遷移完了時刻が、この指定時刻及び交換推奨時刻に対して前になるか後になるかを判定する（Ｓ７０）。

ステップＳ５０，Ｓ６０で算出された状態遷移完了時刻が、試薬交換指定時刻よりも前であり、交換推奨時刻よりも前である場合は、多項目化学分析装置１は、分析動作（オペレーション）状態のままで、分析を継続する（Ｓ８０）。この分析の継続は、試薬交換指定時刻、及び交換推奨時刻に達する前であれば、次の未着手の検体の依頼項目の分析を続けて行い得ること指し、さらに、検体を追加したり、一度分析した検体を再度分析する必要が生じた場合でも、その分析を行い得ることを指す。

一方、ステップＳ５０，Ｓ６０で算出された状態遷移完了時刻が、試薬交換指定時刻又は交換推奨時刻よりも後で、試薬交換指定時刻又は交換推奨時刻を過ぎる場合は、まだ記憶装置４２に分析が済んでいない検体の依頼項目が残っている場合でも、この状態遷移完了時刻が試薬交換指定時刻又は交換推奨時刻よりも後になった検体の依頼項目の分析も含めて、それ以降の検体の依頼項目の分析を実行せず、それよりも前のスケジューリング済みの検体の依頼項目の分析までで分析処理を一時中断する（Ｓ９０）。その上で、この分析中断までに実行される検体の依頼項目の分析で使用する試薬の最終分注完了後、多項目化学分析装置１では、装置を試薬交換指定時刻に試薬登録可能状態にしておくための状態遷移の実行がマイクロコンピュータ４０によって行われ、試薬登録可能状態への状態遷移が開始される（Ｓ１００）。これにより、オペレータが自身の都合に合わせて予め試薬交換指定時刻を設定してある場合は、その試薬交換指定時刻までに試薬交換可能な試薬登録可能状態へ遷移完了させることができる。

そして、試薬交換指定時刻に合わせて試薬交換可能な試薬登録可能状態になると、試薬交換指定時刻で試薬交換可能が直ちに行える旨をオペレータに報知し、表示装置４５には、試薬交換画面６０がＧＵＩ画面表示される（Ｓ１１０）。

図６は、試薬交換の際に表示される試薬交換画面の一実施例の構成図である。

試薬交換画面６０は、試薬補充リスト６１と、キャンセル項目リスト６２と、試薬交換実行ボタン６３と、試薬交換時刻指定ボタン６４と、分析再開ボタン６５とを有する構成になっている。

試薬補充リスト６１は、試薬の消費傾向及び依頼項目数の傾向等から 今後の試薬種類毎の試薬消費量を予測して、試薬ディスク２１に搭載する試薬種類毎に必要な試薬容器２０の個数を表示し、オペレータがどの試薬種類の試薬容器２０を幾つ試薬ディスク２１に補充すればよいかを把握し易い構成になっている。図示の例では、試薬名と補充目安の試薬容器２０の個数を表示しているがこれに限られるものではなく、その予測方法及び表現方法については、オペレータが効率よく試薬補充を行い、より早く分析を再開させる目的に合わせて、種々の方法が適用可能である。例えば、試薬種類毎に必要な試薬容器２０の個数をさらに依頼項目毎に細分化表示したり、併せて試薬ディスク２１上で試薬切れ状態になっている試薬容器２０の交換搭載ポジションを表示するようにしてもよい。

キャンセル項目リスト６２は、図５のステップＳ４０で登録された、試薬ディスク２１上に搭載されている試薬容器２０の試薬液量が足りず、又は試薬ディスク２１上に搭載されておらず、試薬ディスク２１上に分注に使用可能な試薬容器２０が存在しないため未だ分析が済んでいない検体の依頼項目と、そのキャンセル回数と表示したものである。このキャンセル項目リスト６２によれば、オペレータは、例えば、試薬ディスク２１上における試薬種類毎の試薬容器２０の搭載数のバランス等の不具合、キャンセルされた検体の依頼項目の分析についての集中的な処理の必要性、等を判断することができる。その表現方法についても、例えば、試薬の分注ができなかった試薬名を併せて表示する等、オペレータが効率よく試薬補充を行い、より早く分析を再開させるために種々の方法が適用可能である。

また、試薬交換実行ボタン６３は、試薬登録可能状態になっている多項目化学分析装置１において、試薬交換を行うための操作ボタンである。試薬交換時刻指定ボタン６４は、分析再開に当たって、試薬交換時刻の指定の有無、試薬切れ状態、試薬交換時刻を変更するために試薬交換時刻指定画面５０を開くための操作ボタンである。分析再開ボタン６５は、多項目化学分析装置１を分析動作（オペレーション）状態にして、検体の依頼項目の分析を再開させるための操作ボタンである。

そこで、オペレータは、試薬交換画面６０を参照にして新たに搭載する試薬容器２０を用意し、試薬交換実行ボタン６３を操作して、例えば試薬ディスク２１上に搭載された試薬容器２０を取り出し、搭載できるようにし、試薬ディスク２１の試薬交換作業を行う（Ｓ１２０）。また、必要であれば、試薬交換時刻指定ボタン６４を操作して、試薬交換時刻指定画面５０を開き、次回の試薬交換の指定等を設定変更する。その後、分析再開ボタン６５の操作により、検体の依頼項目の分析を再開させる（Ｓ１３０）。これにより、分析が再開された後、多項目化学分析装置１では、記憶装置４２に登録されている通常の依頼項目の分析に加え、図５のステップＳ４０で登録された、キャンセルされた検体の依頼項目の分析も再び行われる。

次に、図５に示した状態遷移制御処理において、ステップＳ９０に示した分析中断処理に係り、分析中断により実行される検体の依頼項目の分析と実行されない検体の依頼項目の分析との境界を示す分析の中断タイミングについて、オペレータが交換推奨時刻１６：０５（１６時０５分）に対して自身の都合のよい試薬交換時刻１５：１０を設定した場合を例に、具体的に説明する。この分析の中断タイミングは、分析中断により実行される検体の依頼項目の分析と実行されない検体の依頼項目の分析とを、依頼項目単位で分ける項目単位の中断タイミングと、検体単位で分ける検体単位の中断タイミングとがある。

まず、分析の中断タイミングとしての項目単位の中断タイミングについて、図７、図８に基づいて説明する。

図７は、分析の中断タイミングとしての項目単位の中断タイミングの説明図である。
図８は、項目単位の中断タイミングでの、図５に示した状態遷移制御処理の関係個所の具体的な処理内容を示したフローチャートである。

図７は、分析動作（オペレーション）の開始１３：３０から所定時間経過した状況でのスケジューリングされた検体ｍ、ｍ+１の依頼項目（図示の例では、検体ｍ、ｍ+１とも、依頼項目Ａ、Ｂ、Ｃ）の分析予約の状況を示している。ここでは、依頼項目Ａの分析は、反応容器３０への検体分注器１２による検体ｍの分注と試薬分注器２２による試薬（試薬種類）１の分注とを含み、同様に、依頼項目Ｂの分析は、検体ｍの分注と試薬１、２、３の分注とを含み、依頼項目Ｃの分析は、検体ｍの分注と試薬１、２の分注とを含むものとする。

そして、図５及び図８に示した状態遷移制御処理では、検体ｍについては、項目Ａ、項目Ｂ、項目Ｃの分析予約が、それ以前にスケジューリングされた検体の依頼項目の分析と検体同士、試薬同士の分注が重ならないようにして、かつ検体ｍ自身に係る依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃ間でも検体同士、試薬同士の分注が重ならないようにして、図７に示すようにスケジューリングされている。また、検体ｍ+１についても、検体ｍを含めたそれ以前にスケジューリングされた検体の依頼項目の分析と検体同士、試薬同士の分注が重ならないようにして、かつ検体ｍ自身に係る依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃ間でも検体同士、試薬同士の分注が重ならないようにして、図７に示すようにスケジューリングされている。

ここで、仮に、記憶装置４２には、分析の中断タイミングとしての項目単位の中断タイミングがデフォルトされていて、状態遷移時間として５分が登録され、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０で、交換推奨時刻として１６：０５、試薬交換指定時刻として１５：１０が登録されている場合、検体ｍ、検体ｍ+１それぞれの依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃそれぞれについての図５に示した状態遷移制御処理では、図８に示すような状態遷移制御処理が行われることになる。

図８において、ステップＳ１１、１２の検体情報取得、依頼項目情報取得は、図５でＳ１０で示した検体認識、依頼項目情報取得に該当し、同様に、図８における遷移完了時刻の算出（Ｓ５０）、試薬交換指定時刻に対する判定（Ｓ７０）、分析継続（Ｓ８０Ａ）、分析中断（Ｓ９０Ａ）は、図５でステップＳ５０、Ｓ７０、Ｓ８０、Ｓ９０で示した各処理に該当する。そして、図８では、分析の中断タイミングとしての項目単位の中断タイミングがデフォルトされているのに関係して、ステップＳ８０Ａに示した分析継続は項目単位で行われるため、検体についての未だ済んでいない依頼項目の残りがあるか否かに応じて（Ｓ８５）、残りがある場合はそれについてのスケジューリングを行い、残りが無い場合は次の検体の未だ済んでいない依頼項目についてのスケジューリングを行うようになっている。

その結果、図７に示すように、試薬交換指定時刻１５：１０にまでに試薬交換が可能な状態とするためには、１５：０５（＝１５：１０−５分）に状態遷移を開始する必要があるため、検体ｍについての依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃを含む、検体ｍ+１の依頼項目Ａについては、１５：０５より前に試薬分注を全て終えるため、一方、検体ｍ+１の依頼項目Ｂの分析に係るスケジューリングでは（Ｓ５０）、試薬１、２も含め、その最終分注試薬である試薬３の分注完了が１５：０５よりも後になってしまうため（Ｓ７０、Ｎ）、検体ｍ+１の依頼項目Ｂ、Ｃを含む、記憶装置４０に登録されている検体それぞれの依頼項目それぞれについては分析は行われずに、検体ｍ+１の依頼項目Ａの分析での最終試薬（試薬１）の分注完了後、分析処理は、検体に関係なく依頼項目の分析単位で中断させられる（Ｓ９０Ａ）。これにより、試薬交換指定時刻内で、できるだけ多くの依頼項目の分析を実行できるので、試薬交換時刻を指定してオペレータの都合に合わせて試薬交換を行っても、装置の分析動作状態での分析のスループットも、オペレータが装置の試薬切れに合わせて試薬交換を行う場合と変わりない。

なお、本実施例の多項目化学分析装置１では、図１に示したように、一の反応ディスク３１に対してそれぞれ一の試薬ディスク２１及び試薬分注器２２を備えるため、図７に示すようなスケジューリング結果になったが、例えば、一の反応ディスク３１に対する試薬ディスク２１及び試薬分注器２２の数が複数になれば、そのスケジューリング結果は、検体の依頼項目同士で試薬の分注タイミングが重なることも可能になるが、その場合であっても。図８で述べた、試薬交換指定時刻に対する判定（Ｓ７０）、分析継続（Ｓ８０Ａ）、分析中断（Ｓ９０Ａ）は、変えることなく、適用可能である。

続いて、分析の中断タイミングとしての検体単位の中断タイミングについて、図９、図１０に基づいて説明する。

この検体単位の中断タイミングは、図５におけるステップＳ１３０で、装置を試薬登録可能状態にした後、検体の依頼項目の分析を再開するに当たって、検体の余計な消費を防ぐことを可能にする。図１で説明した分注ノズルを備えた検体分注器１２では、検体吸入時、ダミー量の検体吸入が必要となる。ダミー量は、検体の分注を正確にするために、検体の吐出量（分注量）よりも吸入量を余分に多くする量のことである。洗浄後、検体分注器１２の分注ノズル内には、洗浄水が残っているため、検体吸入時、洗浄水と検体が接するため検体の一部が薄まってしまう。そのため、検体の吸引量が吐出量と同じであると、残っている洗浄水との境界の検体が薄まった部分を吐出してしまい、正確な検体分注ができないため、この薄まった部分を吐出しないようにするダミー量の吸引が必要である。したがって、図５におけるステップＳ１３０で検体の依頼項目の分析を再開するに当たって、同一検体から連続して分注する場合は、再度のダミー量の吸引が必要となるため、検体をその分だけ余計に消費する。特に、検体量が少ない場合は、なるべく余計な消費を防ぐため、分析のスループットは多少落ちても、図５におけるステップＳ９０では、検体単位で分析を中断させる必要がある。

図９は、分析の中断タイミングとしての検体単位の中断タイミングの説明図である。
図１０は、検体単位の中断タイミングでの、図５に示した状態遷移制御処理の関係個所の具体的な処理内容を示したフローチャートである。

図１０において、ステップＳ１１、Ｓ１２の検体情報取得、依頼項目情報取得は、図５でＳ１０で示した検体認識、依頼項目情報取得に該当し、同様に、図１０における遷移完了時刻の算出（Ｓ５０）、試薬交換指定時刻に対する判定（Ｓ７０）、分析継続（Ｓ８０Ｂ）、分析中断（Ｓ９０Ｂ）は、図５でステップＳ５０、Ｓ７０、Ｓ８０、Ｓ９０で示した各処理に該当する。そして、図１０では、分析の中断タイミングとしての検体単位の中断タイミングがデフォルトされているのに関係して、ステップＳ８０Ｂに示した分析継続は検体単位で行われるため、検体についての未だ済んでいない依頼項目の残りがあるか否かに応じて（Ｓ７５）、残りがある場合はそれについてのスケジューリングを行い、残りが無い場合はその検体についての依頼項目それぞれの分析を検体単位で継続して行うこととして（Ｓ８０Ｂ）、次の検体についての検体単位のスケジューリングを行うようになっている。また、ステップＳ７０で、ステップＳ５０で算出した遷移完了時刻が試薬交換指定時刻よりも後になると判定した場合は、既に遷移完了時刻が試薬交換指定時刻よりも前になると判定された同じ検体の依頼項目も含めて、その検体についての全依頼項目ごと、検体単位で分析を中断させるようになっている（Ｓ９０Ｂ）。

その結果、図９に示すように、試薬交換指定時刻１５：１０にまでに試薬交換が可能な状態とするためには、１５：０５（＝１５：１０−５分）に状態遷移を開始する必要があるため、検体ｍについての依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃについては、１５：０５より前に試薬分注を全て終えるため、一方、検体ｍ+１の依頼項目Ａ、Ｂ，Ｃについては、依頼項目Ａについては、１５：０５より前に試薬分注を全て終えるものの、依頼項目Ｂの分析に係るスケジューリングでは（Ｓ５０）、試薬１、２も含め、その最終分注試薬である試薬３の分注完了が１５：０５よりも後になってしまうため（Ｓ７０、Ｎ）、検体ｍ+１の依頼項目Ａ、Ｂ、Ｃそれぞれについては分析は行われずに、検体ｍの依頼項目Ａ、Ｂ、Ｃの分析での最終試薬（依頼項目Ｂの試薬３）の分注完了後、分析処理は検体単位で中断させられる（Ｓ９０Ｂ）。

なお、本実施例では、分析の中断タイミングとして、項目単位の中断タイミング、検体単位の中断タイミングのいずれかがデフォルトされているものとして説明したが、図２で示した試薬交換時刻指定画面５０上に、分析中断タイミング選択欄を設け、オペレータによって所望の分析の中断タイミングを選択できるようにすることも可能である。

図１１は、本発明の他の実施例としての多項目化学分析装置の概略全体構成図である。

本実施例の多項目化学分析装置１０１は、図１に示した多項目化学分析装置１が複数備えられたシステム装置として構成され、これら複数の多項目化学分析装置１のマイクロコンピュータ４０を備えた制御系及び信号処理系が、各多項目化学分析装置１とネットワーク接続された全体管理コンピュータ１４０によって統括制御される構成になっている。全体コンピュータ１４０は、例えばＰＣ（personal computer）等からなり、ユーザーインターフェースとしての入力部１４４、表示部１４５等を有する構成になっている。

そして、本実施例では、全体管理コンピュータ１４０のユーザーインターフェースとしての入力部１４４、表示部１４５を用いて、各多項目化学分析装置１の試薬交換時刻指定機能に係り、試薬交換時刻の指定の有無、試薬切れ状態の規定、試薬交換指定時刻、分析の中断タイミングの選択を、その表示部１４５に表示される試薬交換時刻指定画面１５０によって、多項目化学分析装置１毎、別々に設定できる構成になっている。

図１２は、本実施例の多項目化学分析装置に係る試薬交換時刻指定画面の一実施例の構成図である。

試薬交換時刻指定画面１５０は、試薬交換時刻を指定する多項目化学分析装置１を選択するための装置選択タブ５６を有し、対応する多項目化学分析装置１の試薬交換時刻指定画面ウィンドウ５０’を選択表示できる構成になっている。各装置１の試薬交換時刻指定画面ウィンドウ５０’は、図２に示した試薬交換時刻指定画面５０の場合と同様に、指定選択ラジオボタン５１と、交換推奨情報欄５２と、交換時刻指定欄５３と、確定ボタン５４と、キャンセルボタン５５とを有し、さらにタイミング選択ラジオボタン５７を有する分析中断タイミング選択欄が設けられた構成になっている。タイミング選択ラジオボタン５７は、‘項目単位’ボタン５７ａの操作により図７、図８で示した項目単位の中断タイミングの実行が選択され、‘検体単位’ボタン５７ｂの操作により図９、図１０で示した検体単位の中断タイミングの実行が選択される。

本実施例によれば、オペレータは、全体管理コンピュータ１４０のユーザーインターフェースとしての入力部１４４、表示部１４５を用いて、試薬交換時刻指定画面１５０上で、試薬交換時刻の指定の有無、試薬切れ状態の規定、試薬交換指定時刻、分析の中断タイミングの選択を、多項目化学分析装置１毎に別々に独立に設定できる。特に、分析の中断タイミングについては、システム装置として接続されている多項目化学分析装置の種類によっては、分析のスループットを重視した項目単位が好ましい装置もあるし、検体の消費を抑えることを重視した検体単位が好ましい装置もあるので、それぞれの重視内容に合わせて個別に設定できる。

以上、述べたように、本発明に係る自動分析装置の実施の形態について、多項目化学分析装置を例に説明したが、本発明に係る自動分析装置は、多項目化学分析装置に限られるものではなく、そのオペレータの都合のよい時刻に試薬交換作業を直ちに開始できるための構成は、検体の定量、定性分析を行う自動分析装置であれば、種々の自動分析装置に適用可能である。

１ 多項目化学分析装置（自動分析装置）、 １０ 検体容器、
１１ 検体ディスク、 １２ 検体分注器、 １３ 検体ＩＤ読取器、
１４ 洗浄槽、 １５ 検体分注制御部、 ２０ 試薬容器、
２１ 試薬ディスク、 ２２ 試薬分注器、 ２３ 試薬ＩＤ読取器、
２４ 洗浄槽、 ２５ 試薬分注制御部、 ３０ 反応容器、
３１ 反応ディスク、 ３６ 撹拌機構、 ３７ 測光系、
３８ 洗浄機構、 ３９ Ａ／Ｄ変換器、 ４０ マイクロコンピュータ、
４１ インターフェース、 ４２ 記憶装置、 ４３ 外部機器インターフェース、
４４ 入力装置、 ４５ 表示装置、 ４６ プリンタ、
５０ 試薬交換時刻指定画面、 ５０’ 試薬交換時刻指定画面ウィンドウ、
５１ 指定選択ラジオボタン、 ５２ 交換推奨情報欄、
５２ａ 使用可能試薬個数割合設定部、 ５２ｂ 交換推奨時刻表示部、
５３ 交換時刻指定欄、 ５４ 確定ボタン、 ５５ キャンセルボタン、
５６ 装置選択タブ、 ５７ タイミング選択ラジオボタン、
６０ 試薬交換画面、 ６１ 試薬補充リスト、 ６２ キャンセル項目リスト、
６３ 試薬交換実行ボタン、 ６４ 試薬交換時刻指定ボタン、
６５ 分析再開ボタン、 １０１ 多項目化学分析装置、
１４０ 全体管理コンピュータ、 １４４ 入力部、 １４５ 表示部、
１５０ 試薬交換時刻指定画面、

Claims (7)

1. 検体に試薬を混合し、混合物を分析することにより検体の成分を測定する自動分析装置であって、
   オペレータが試薬交換指定時刻を設定する指定時刻入力部と、
   検体の依頼項目の分析をスケジューリングして予測した試薬切れ前の最終試薬分注完了時刻と、試薬交換可能状態への状態遷移開始から状態遷移完了までに必要な状態遷移時間とから、試薬交換作業を直ちに行うことが可能な最終試薬分注完了後の試薬交換可能状態の状態遷移完了時刻を算出する状態遷移完了時刻演算部と、
   前記指定時刻入力部で設定された試薬交換指定時刻が、前記状態遷移完了時刻演算部で算出された状態遷移完了時刻よりも前であるか否かを判別し、試薬交換指定時刻が状態遷移完了時刻よりも前である場合は、試薬交換指定時刻と状態遷移時間とから、試薬交換指定時刻で試薬交換作業を直ちに行うことを可能にする試薬交換可能状態への状態遷移開始時刻を算出する状態遷移開始時刻演算部と、
   前記状態遷移開始時刻演算部で算出された状態遷移開始時刻以降の試薬分注を伴う検体の依頼項目の分析を中断して、当該状態遷移開始時刻になると試薬交換可能状態に状態遷移開始させる状態遷移制御部と
   を備えていることを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記状態遷移制御部は、状態遷移開始時刻以降の試薬分注を伴う検体の依頼項目の分析を、項目単位で判断する
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記状態遷移制御部は、状態遷移開始時刻以降の試薬分注を伴う検体の依頼項目の分析を、検体単位で判断する
   ことを特徴とする自動分析装置。
4. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記指定時刻入力部には、
   オペレータが試薬交換指定時刻の設定時に試薬交換推奨時刻として参照する、前記状態遷移完了時刻演算部で算出された状態遷移完了時刻を表示する交換推奨時刻表示部が付設されている
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記状態遷移制御部により試薬交換可能状態に状態遷移開始させられてから試薬交換可能状態となったときに、オペレータへ報知する報知部
   を備えていることを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記状態遷移制御部によって中断された検体の依頼項目の分析に係る、検体情報、項目情報、キャンセル回数を含むキャンセル情報を記憶する記憶媒体と、
   前記状態遷移制御部による試薬交換可能状態への状態遷移が完了したときに、前記記憶媒体に記憶されているキャンセル情報を表示するキャンセル情報表示部と、
   試薬交換完了後に検体の依頼項目の分析を再開したときに、キャンセルされた検体の依頼項目の分析を実施させる分析再開部と
   を備えていることを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項１記載の自動分析装置において、
   前記状態遷移制御部による試薬交換可能状態への状態遷移が完了したときに、補充が必要な試薬の種別や数量を含む試薬交換の目安となる情報を表示する目安情報表示部
   を備えていることを特徴とする自動分析装置。
   

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