JP6465790B2 - Mapkシグナル伝達経路を阻害する化合物に対する応答性を予測する方法 - Google Patents
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Description
1.がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、(i)活性型変異および(ii)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療の対象として選別することを含む、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療の対象を選別する方法、
2.がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、(i)活性型変異および(ii)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性があると判定することを含む、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性を予測する方法、
3.MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性が、該化合物によるがん疾患治療におけるアポトーシス誘導によるがんの縮小である、前記2.の方法、
4.がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、(i)活性型変異および(ii)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物によるがん疾患治療の対象として選別し、該選別された患者に、MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物の治療有効量を投与することを含む、がん疾患の治療方法、
5.活性型変異が下記から選ばれる少なくともいずれか1の変異である前記1.から4.のいずれかの方法:
(1)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(2)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の欠失変異、
6.活性型変異が下記から選ばれる少なくともいずれか1の変異である前記1.から4.のいずれかの方法:
(3)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(4)β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、
7.生物学的試料が、がん細胞またはがん組織を含む生物学的試料である、前記1.から6.のいずれかの方法、
8.MAPKシグナル伝達経路を阻害する化合物が、MAPKKKを阻害する化合物、MAPKKを阻害する化合物、およびMAPKを阻害する化合物からなる群より選択される少なくとも1の化合物である、前記1.から7.のいずれかの方法、
9.MAPKKKを阻害する化合物、MAPKKを阻害する化合物、およびMAPKを阻害する化合物からなる群より選択される少なくとも1の化合物が、B−Rafを阻害する化合物並びにMEK1/2を阻害する化合物からなる群より選択される少なくとも1の化合物である、前記8.の方法、
10.前記1から9のいずれかに記載の方法において、βカテニンの前記変異の有無を検出するための試薬であって、下記の(a)〜(d)のいずれかに記載の分子を有効成分とする試薬:
(a)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位を含む連続した部分塩基配列からなる核酸に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマー、
(b)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位の5´側領域の塩基配列の相補配列の一部に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマー、および記変異を有するβ−カテニン遺伝子の該変異部位の3´側領域の塩基配列の一部に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマーからなるオリゴヌクレオチドプライマーセット、
(c)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位を含む連続した部分塩基配列からなる核酸に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプローブ、または
(d)前記変異を有するβ−カテニンに特異的に結合する抗体、
11.有効成分である分子が、前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異が下記から選ばれるいずれか1の変異である、前記10.の試薬:
(A)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(B)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の欠失変異、または、
(C)β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、
12.有効成分である分子が前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位が、配列表の配列番号1に記載の塩基配列における第98番目、第109番目、第110番目、第121番目、第133番目、第134番目、または第860番目の変異である、前記10.の試薬、
13.有効成分である分子が前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位およびその変異が、配列表の配列番号1に記載の塩基配列における第98番目のシトシンのアデニンへの変異、第109番目のチミンのシトシンへの変異、第110番目のシトシンのチミンへの変異、第121番目のアデニンのグアニンへの変異、第133番目のチミンのシトシンへの変異、第134番目のシトシンのチミンへの変異、または第860番目のアデニンのグアニンへの変異である、前記10.の試薬、
14.有効成分である分子が前記(d)の抗体であって、前記変異が下記から選ばれるいずれか1の変異である、前記10.の試薬:
(A)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(B)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の欠失変異、または、
(C)β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異。
(1)第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(2)第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の欠失変異、
(3)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換。
(4)第33番目のセリン残基または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(5)第45番目のセリン残基の欠失変異、
(6)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換。
(1)第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(2)第33番目のセリン残基、第37番目のセリン残基、第41番目のスレオニン残基、または第45番目のセリン残基の欠失変異、
(3)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換。
(4)第33番目のセリン残基または第45番目のセリン残基の置換変異であって、セリン残基やスレオニン残基以外のアミノ酸残基への置換変異、
(5)第45番目のセリン残基の欠失変異、
(6)第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換。
配列番号3:β−カテニン遺伝子のノックダウンに使用したsiRNA。
Claims (11)
- がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のシステイン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、およびβ−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のチロシン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を、MEKを阻害する化合物またはB−Rafを阻害する化合物によるがん疾患治療の対象として選別することを含む、MEKを阻害する化合物またはB−Rafを阻害する化合物によるがん疾患治療の対象を選別する方法。
- がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のシステイン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、およびβ−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のチロシン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を、MEKを阻害する化合物またはB−Rafを阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性があると判定することを含む、MEKを阻害する化合物またはB−Rafを阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性を予測する方法。
- MEKを阻害する化合物またはB−Rafを阻害する化合物によるがん疾患治療への応答性が、該化合物によるがん疾患治療におけるアポトーシス誘導によるがんの縮小である、請求項2に記載の方法。
- 生物学的試料が、がん細胞またはがん組織を含む生物学的試料である、請求項1から3のいずれか1項に記載の方法。
- MEKを阻害する化合物が、MEK1/2を阻害する化合物である、請求項1から4のいずれか1項に記載の方法。
- 請求項1から5のいずれか1項に記載の方法に使用するための、β−カテニンの前記変異の検出用キットであって、下記の(a)〜(d)のいずれかに記載の分子を有効成分とするキット:
(a)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位を含む連続した部分塩基配列からなる核酸に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマー、
(b)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位の5´側領域の塩基配列の相補配列の一部に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマー、および前記変異を有するβ−カテニン遺伝子の該変異部位の3´側領域の塩基配列の一部に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプライマーからなるオリゴヌクレオチドプライマーセット、
(c)前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位を含む連続した部分塩基配列からなる核酸に特異的に結合するオリゴヌクレオチドプローブ、または
(d)前記変異を有するβ−カテニンに特異的に結合する抗体。
- 有効成分である分子が、前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異が下記から選ばれるいずれか1の変異である、請求項6に記載のキット:
(A)β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、
(B)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のシステイン残基への置換変異、
(C)β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換変異、
(D)β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、および、
(E)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のチロシン残基への置換変異。
- 有効成分である分子が、前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位が、配列表の配列番号1に記載の塩基配列における第98番目、第133番目〜第135番目、第134番目、または第860番目である、請求項6に記載のキット。
- 有効成分である分子が、前記(a)のオリゴヌクレオチドプライマー、前記(b)のオリゴヌクレオチドプライマーセット、または前記(c)のオリゴヌクレオチドプローブであって、前記変異を有するβ−カテニンをコードする遺伝子の該変異部位、およびその変異が、配列表の配列番号1に記載の塩基配列における第98番目のシトシンのアデニンへの変異、第98番目のシトシンのグアニンへの変異、第133番目のチミン、第134番目のグアニンおよび第135番目のチミンの欠失変異、第134番目のシトシンのチミンへの変異、または第860番目のアデニンのグアニンへの変異である、請求項6に記載のキット。
- 有効成分である分子が、前記(d)の抗体であって、前記変異が下記から選ばれるいずれか1の変異である、請求項6に記載のキット:
(A)β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、
(B)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のシステイン残基への置換変異、
(C)β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換変異、
(D)β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、および、
(E)β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のチロシン残基への置換変異。
- がん患者由来の生物学的試料を用い、該生物学的試料中に含まれるβ−カテニンが、β−カテニンのアミノ酸配列の第287番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のシステイン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換変異、β−カテニンのアミノ酸配列の第45番目のセリン残基の欠失変異、およびβ−カテニンのアミノ酸配列の第33番目のセリン残基のチロシン残基への置換変異からなる群より選択される1種または2種以上の変異を有するか否かを測定し、該変異を有するβ−カテニンが検出された患者を治療するための、B−Rafを阻害する化合物並びにMEK1/2を阻害する化合物からなる群より選択される少なくとも1の化合物を治療有効量含有する医薬組成物。
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