JP6459206B2 - 高吸収型ユビキノール製剤 - Google Patents
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Description
[1]ゼラチン、糖質及び/又は水溶性食物繊維、水溶性抗酸化物質及び水を含有する水溶性マトリックス中に、ユビキノールを50μm以下の平均粒子径で分散したユビキノール製剤であって、各成分を下記の比率で含有する高吸収型ユビキノール製剤。
ユビキノール:1〜15重量%
ゼラチン:5〜12重量%
糖質及び/又は水溶性食物繊維:55〜80重量%
水溶性抗酸化物質:0.01〜4.0重量%
水:9〜18重量%
[2]乳化剤及び油脂の含有量がいずれも1重量%未満である前記[1]に記載の高吸収型ユビキノール製剤。
[3]水溶性抗酸化物質がビタミンC及び/又はガレート型カテキンである前記[1]または[2]に記載の高吸収型ユビキノール製剤。
[4]ペクチンを0.1〜2.0重量%含有する前記[1]〜[3]のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤。
[5]有機酸及び香料を含有する前記[1]〜[4]のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤。
[6]40℃、湿度75%の雰囲気下で6か月保存後のユビキノール/ユビキノンの重量比が、95/5以上である前記[1]〜[5]のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤。
[7]ユビキノール、ゼラチン、糖質及び/又は水溶性食物繊維、水溶性抗酸化物質及び水を含有する高吸収型ユビキノール製剤の製造方法であって、
46℃以上で融解させたユビキノールを、少なくともゼラチンの存在下で、50μm以下の平均粒子径になるまで撹拌混合して微粒子化する工程を含むことを特徴とする前記[1]〜[6]のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤の製造方法。
(a)ユビキノール:1〜15重量%
(b)ゼラチン:5〜12重量%
(c)糖質及び/又は水溶性食物繊維:55〜76重量%
(d)水溶性抗酸化物質:0.01〜4.0重量%
(e)水:9〜18重量%
本発明で用いるユビキノールは、還元型コエンザイムQ10、還元型CoQ10、還元型補酵素Q10とも言われる機能性成分であり、油溶性の固体状物質である。ユビキノールとしては、市販品を用いればよく、株式会社カネカ製のものが挙げられる。例えば、株式会社カネカ製の精製品である「カネカQH」や調製品である「カネカQH安定化粉末(P30)」などが挙げられるが、コスト面や物性面で「カネカQH」が好ましい。
本発明に用いられるゼラチンとは、動物の骨や皮に多く含まれるタンパク質であるコラーゲンを加熱・変性させて得られるものである。本発明においてゼラチンは、由来生物(豚、牛、魚など)や製法(酸処理、アルカリ処理など)に関して特に限定されずに使用することができる。これらのゼラチンは、由来生物、処理の種類、分子量などに関係なく、単独で又は2種以上を混合して使用してもよい。
本発明に用いられる糖質は、例えば、砂糖、水飴、ブドウ糖、果糖ブドウ糖液糖、還元麦芽糖、還元水飴、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、トレハロース、パラチノース、還元パラチノース等が挙げられる。本発明に用いられる水溶性食物繊維は、ポリデキストロース、難消化性デキストリン、イヌリン等の、ペクチンを除く多糖類等が挙げられる。これらの糖質及び/又は水溶性食物繊維としては、特に限定はなく、果汁由来の糖のような天然物ももちろん含まれる。また、これらの糖質及び水溶性食物繊維は、それぞれ単独で又は2種以上を混合して用いてもよい。
本発明に用いられる水溶性抗酸化物質は、例えば、ビタミンC、ガレート型カテキン、その他ポリフェノール類、α−リポ酸などが挙げられる。これらの水溶性抗酸化物質は単独で又は2種以上を混合して用いてもよい。
前記ビタミンCは、食品添加物として食品に使われるものであればよい。アスコルビン酸およびその塩も含む。また、それらの誘導体でもよい。ビタミンC誘導体としては、例えば、株式会社林原製の「アスコフレッシュ」などが挙げられる。
前記ガレート型カテキンとは、分子内にガロイル基を有するカテキンであり、具体的には、エピカテキンガレート(ECg)、エピガロカテキンガレート(EGCg)、カテキンガレート(Cg)、ガロカテキンガレート(GCg)などを指す。これらは、精製品の他、粗製品でも良く、これらを含有する天然物もしくはその加工品でも良い。
なお、ビタミンCとガレート型カテキンとは、混合して使用してもよい。
また、本発明の製剤中のビタミンCの含有量は、製剤の長期保存安定性および保形性の観点から、0.1〜4.0重量%が好ましく、0.1〜3.0重量%がより好ましい。
また、本発明の製剤中のガレート型カテキンの含有量は、ユビキノールの安定性や吸収性の点で、0.01〜1.0重量%が好ましい。
本発明の製剤中の(d)水の含有量としては、9〜18重量%である。前記含有量が9重量%未満では製剤が硬すぎるものとなり、18重量%を超えると製剤の保存安定性の点で好ましくない。
本発明の製剤には、所望により、有機酸、香料、着色料、甘味料、グリセリン、果汁、乳製品、コーヒー、紅茶、植物エキス類、水不溶性食物繊維、ユビキノール以外の機能性成分などの任意成分を含有してもよい。これらの任意成分を適宜選択して物性や風味を調整することで、製剤に幅広い嗜好性を付与することができる。
前記任意成分は、いずれも食品や医薬品に使用できるものであればよく、特に限定はない。尚、前記任意成分は、嗜好性や物理化学的安定性に悪影響を与えない範囲で使用すればよい。
有機酸としては、クエン酸、リンゴ酸、酒石酸、乳酸、酢酸、アジピン酸などが挙げられる。香料としては、レモン香料、オレンジ香料、グレープ香料、ストロベリー香料等のフルーツ香料や、バラ等の花類やハーブ類の香料、紅茶、コーヒー、コーラ、ソーダ、チョコレート、バニラ、乳製品の香りの香料等が挙げられる。
本発明の製剤中のペクチンの含有量は、0.1〜2.0重量%であることが好ましく、0.2〜1.5重量%であることがより好ましい。
なお、前記水溶性マトリックス中に分散しているユビキノールの平均粒子径は、水溶性マトリックス断面を光学顕微鏡で観察したり、本発明の製剤を水に溶解した後のユビキノールの粒子を光学顕微鏡で観察したり粒度分布計で測定することで確認することができる。
本発明の製剤の保存安定性として、例えば、40℃、湿度75%の雰囲気下で6か月保存後のユビキノール/ユビキノンの重量比が、95/5以上であることが好ましい。
前記保存安定性については、後述の実施例のユビキノールの定量に記載される方法に従って測定することができる。
前記のような構成を有する本発明のユビキノール製剤は、ユビキノール、ゼラチン、糖質及び/又は水溶性食物繊維、水溶性抗酸化物質、水並びにその他任意成分を加熱・混合して得られる溶液を成形・固化し、製造する。中でも、本発明では、46℃以上で融解させたユビキノールを、少なくともゼラチンの存在下で、50μm以下の平均粒子径になるまで撹拌混合して微粒子化する工程を含むことを特徴とする。
なお、本発明において、46℃未満ではユビキノールは融解せず50μm以下の平均粒子径で分散しない。
前記光沢剤としては、例えば、カルナバワックス等の植物性ワックス、蜜蝋、シェラック、パラフィンワックスなどが挙げられる。また、光沢剤としては植物油脂を用いてもよい。また、前記糖としては、砂糖、ブドウ糖、マルチトール、ソルビトール、キシリトール、エリスリトール、トレハロース、還元パラチノース、粉末オブラート、スターチ等が挙げられる。なお、本発明の製剤のコーティングに油脂が使用された場合、コーティングに使用された油脂は含有量に含まれない。
本発明においてグミキャンディとは、指でつまんで一口で食べられる大きさの形態のものをいう。
なお、前記1粒の重量について、ユビキノールの摂取量と摂取し易さとのバランスの観点から、0.3〜5.0gが好ましく、1.0〜4.0gがより好ましい。
砂糖、水飴(日本コーンスターチ株式会社製、「コーソシラップR75」(固形分75重量%)、ペクチン(GENU社製、「GENUpectin type121−J slow set」)、水を混合して100℃に加熱し、そこにゼラチン(新田ゼラチン株式会社製、「APH−250」)を50℃の水(ゼラチンに対して1.4倍量)に溶解させて調製したゼラチン水溶液を添加・混合した。これをグミキャンディベースとする。一方、ユビキノール(株式会社カネカ製、「カネカQH」、以下同じ)、ビタミンC、緑茶抽出物(太陽化学株式会社製、「サンフェノン90S」、ガレート型カテキン含有率65重量%)、マンゴー香料、オレンジ果汁、グリセリン、カロチノイド色素、大豆食物繊維、を70℃下で混合して作製した溶液を、グミキャンディベースと混合し、70℃に保温し、直径20mmの円柱状に型抜きしたスターチモールドに充填し、水分値が16重量%になるまで40℃で乾燥させた。その後、スターチを除き、表面に光沢剤(カルナバワックス)を薄く塗布して、1粒2.5gの円柱形のグミキャンディ状の製剤を得た。
なお、各成分の配合としては、ユビキノール:2.0重量%、ゼラチン:6.9重量%、糖質及び/又は水溶性食物繊維:69重量%(砂糖:40重量%、水飴:29重量%(固形分として))、水溶性抗酸化物質2.2重量%(ビタミンC:2.0重量%、ガレート型カテキン:0.2重量%)、ペクチン:0.8重量%、水:16重量%、その他成分:3.1重量%であった。
実施例1で得られたグミキャンディ製剤を30倍量の50℃の水に溶解し、粒度分布測定装置(ベックマン・コールター社製)にてユビキノールの粒子径を測定したところ、その平均粒子径は11μmであり、50μm以上のピークは検出されなかった。また、光学顕微鏡(オリンパス株式会社製)で前記溶液を観察(倍率400倍)したところ、粒子は全て50μm以下であった。また、粒子はオイルレッドで赤く染色したことから、ユビキノールの粒子であることが確認できた。
実施例1で得られたグミキャンディ製剤を下記に示す形態で、40℃、湿度75%の雰囲気下で6か月保存試験を行なった。
(A)市販のグミキャンディが充填されているプラスチック容器に前記グミキャンディ製剤を詰め、蓋をした。
(B)市販のグミキャンディが充填されているプラスチック袋に前記グミキャンディ製剤を詰め、ヒートシールにて密閉した。
試験後のユビキノール/ユビキノンの重量比は、(A)98.5/1.5、(B)99.4/0.6であったことから、前記グミキャンディ製剤では、従来のグミキャンディと同様に商品化して高温で長期間保存してもユビキノールのユビキノンへの酸化が防止されており、顕著に優れたユビキノールの保存安定性を有することがわかった。なお、詳細な分析条件は下記に示す。
サンプルである各種組成物を1.0g計量し、細かく砕き、水5mLを加え、50℃で10分間加温溶解後、飽和食塩水5mL、エタノール20mL、ヘキサン20mLを加え、遠心分離機で280rpm、5分間振り、静置し2層に分離後、ホールピペットでヘキサン層を2mL取り、メスフラスコを用い10mLにメタノールでメスアップしHPLC分析を行った。HPLC分析の条件は、以下のとおりである。
カラム:逆相用カラム「Unison US−C8」(2.0mmi.d.×150mm、インタクト社製)
移動相:A・・・H2O(0.1%トリフルオロ酢酸(TFA)), B・・・アセトニトリル(0.1%TFA)
流速:0.5mL/min
注入:10μL
検出:290nm(還元型CoQ10)、275nm(酸化型CoQ10)
勾配(容量%):5%A/95%Bから0%A/100%Bまで5分間、100%Bで5分間(全て直線)
(1)被験試料の調製
(1−1)ユビキノール含有グミキャンディ(発明品)
実施例1で得られたグミキャンディ製剤を本発明品として使用した。本発明品は2粒(5g)で100mgのユビキノールの摂取が可能であった。
ユビキノール含有カプセル(比較品1)として、ユビキノールを33.3重量%含有するカプセルを調製した。原料として、サフラワー油、ユビキノールを混合し、これを常法に基づいてゼラチンカプセル中に内包させた(原材料:サフラワー油、ユビキノール、ゼラチン、グリセリン、着色料(カラメル))。本カプセルは1カプセル(内容量300mg)で100mgのユビキノールの摂取が可能であった。
ユビキノール含有飲料(比較品2)として、ユビキノールを0.2重量%含有する飲料を調製した。原料として、果糖ブドウ糖液糖、濃縮マンゴー果汁、ゼラチン、コラーゲンペプチド、ユビキノール、乳化剤、グリセリン、ビタミンC、安定剤(大豆多糖類)、緑茶抽出物、環状オリゴ糖、香料、甘味料(ステビア)を用いた。本飲料は50mlで100mgのユビキノールの摂取が可能であった。
本発明品または比較品1、2のいずれかの被験食品をユビキノール摂取量100mgとなるようヒトに摂取させて、血中の総ユビキノン濃度の推移からユビキノール吸収性を評価した。なお試験は、ボランティアの21歳から38歳の男女12名(男性6名、女性6名)を対象として行った。
ヘルシンキ宣言に基づいて、試験責任医師は、試験実施に先立ち、被験者に対して説明文書・同意書を交付の上、試験の趣旨及び内容を十分説明し、被験者の自由意思に基づく同意を文書で得た。
LC―MS分析にあたり、LCの分離条件は以下の通りとした。
注入量:10μL、流速:0.5mL/min、カラム:Unison US−C8(インタクト社製)、分離溶媒をA液:超純水、B液:アセトニトリル、C液:イソプロパノールとし、0分(A液20%:B液80%)→15分(B液80%:C液20%)の直線濃度勾配にて実施した。MS検出は3200QTRAP(ABサイエックス社製)を用い、ユビキノン(プリカーサイオン862.193、プロダクトイオン219.035)を検出し、検量線に照らし合わせて濃度を算出した。得られた濃度を血中ユビキノール濃度とした。
また本発明品は、摂取4時間目で比較品1に比べて有意に高いユビキノールの血中濃度を示した(図1)。さらに、AUC0‐6hを算出したところ、比較品1よりも有意に高い(図3)ことから、吸収性が速いことが示唆された。
図4に示すように本発明品(右上図)では、50μm以下の粒子状態でユビキノールが多数確認されるのに対して、比較品1(左下図)では直径で約100μm以上の粒子が散在していることから、本発明品は50μm以下の粒子状態を維持していることによって体内への吸収性が高まっていると予想される。また、比較品2(右下図)ではユビキノールの粒子が非常に細かくなっているが、本発明品との有意な差は出ておらず、粒子径のみが吸収性に関わっているわけではないと考えられる。また、携帯性や手軽さの観点からすれば、本発明品が比較品2よりも優れているといえる。
各成分の配合量を変えた以外は実施例1と同様にしてグミキャンディ状の製剤を得た。各成分の配合は表1に示す。得られたグミキャンディ製剤を、試験例1と同様に光学顕微鏡で観察したところ、粒子は全て50μm以下であり、製剤中にユビキノールが安定に分散していることがわかる。また、いずれの製剤も水なしで手軽に一口で食べられ、ユビキノールをおいしく摂取できる健康補助食品であった。
Claims (5)
- ゼラチン、糖質及び/又は水溶性食物繊維、水溶性抗酸化物質、ペクチン及び水を含有する水溶性マトリックス中に、ユビキノールを50μm以下の平均粒子径で分散したユビキノール製剤であって、各成分を下記の比率で含有する高吸収型ユビキノール製剤。
ユビキノール:1〜15重量%
ゼラチン:5〜12重量%
糖質及び/又は水溶性食物繊維:55〜80重量%
水溶性抗酸化物質であるビタミンC及び/又はガレート型カテキン:0.01〜4.0重量%
ペクチン:0.1〜2.0重量%
水:9〜18重量% - 乳化剤及び油脂の含有量がいずれも1重量%未満である請求項1に記載の高吸収型ユビキノール製剤。
- 有機酸及び香料を含有する請求項1または2に記載の高吸収型ユビキノール製剤。
- 40℃、湿度75%の雰囲気下で6か月保存後のユビキノール/ユビキノンの重量比が、95/5以上である請求項1〜3のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤。
- ユビキノール、ゼラチン、糖質及び/又は水溶性食物繊維、水溶性抗酸化物質であるビタミンC及び/又はガレート型カテキン、ペクチン及び水を含有する高吸収型ユビキノール製剤の製造方法であって、
糖質及び/又は水溶性食物繊維とペクチンと水を混合して加熱し、そこに加熱した水にゼラチンを溶解させて調製した水溶液を添加混合してグミキャンディベースとし、その後にユビキノール及び水溶性抗酸化物質を前記グミキャンディベースに添加して、46℃以上で融解させたユビキノールを、少なくともゼラチンの存在下で、50μm以下の平均粒子径になるまで撹拌混合して微粒子化する工程を含むことを特徴とする請求項1〜4のいずれかに記載の高吸収型ユビキノール製剤の製造方法。
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