JP6452026B2 - Injection container, container with injection, method of using container with injection, and method of storing injection in injection container - Google Patents
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Description
本発明は、注射剤収納容器、注射剤入り容器、注射剤入り容器の使用方法、および、注射剤収納容器に注射剤を収納する方法に関する。 The present invention relates to an injection container, a container with an injection, a method for using the container with an injection, and a method for storing an injection in an injection container.
注射剤を保存または輸送するための容器には、密封状態を安定して保持することが求められており、通常、ガラス製またはプラスチック製のアンプル瓶あるいはバイアル瓶が用いられている(例えば、特許文献1参照)。 Containers for storing or transporting injections are required to stably maintain a sealed state, and usually glass or plastic ampoule bottles or vials are used (for example, patents). Reference 1).
ところで、バイアル瓶では、容器本体の開口から容器本体に注射剤が注入された後にキャップが押さえつけられる、もしくはスクリューキャップが回されることで、キャップが容器本体の開口に嵌合されて密封される。そのため、毎回安定して密封することが難しく、かつ嵌合強度をある一定幅に維持するためには、容器本体側およびキャップ側の管理検査が必要である。また、輸送等の振動により嵌合部分が緩んで液漏れするリスクがある。そのため、密封状態を安定して保持するためには、キャップの押込み量またはスクリューキャップのトルク量を管理する等の製造上の手間がかかる。また、注射剤吸引時に、容器本体に注射針を直接刺すことは想定されておらず、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要があり、手間がかかる。 By the way, in the vial, the cap is pressed after the injection is injected into the container body from the opening of the container body, or the cap is fitted into the opening of the container body and sealed by turning the screw cap. . For this reason, it is difficult to stably seal each time, and in order to maintain the fitting strength at a certain width, a management inspection on the container body side and the cap side is required. In addition, there is a risk that the fitting portion loosens due to vibrations during transportation or the like and liquid leaks. Therefore, in order to stably maintain the sealed state, it takes time and effort for manufacturing such as managing the amount of pushing the cap or the amount of torque of the screw cap. In addition, it is not assumed that the injection needle is directly inserted into the container body at the time of inhalation of the injection, and it is necessary to remove the cap from the opening of the container body in advance before the injection is aspirated.
一方、アンプル瓶では、容器本体の開口から容器本体に注射剤が注入された後に容器本体の開口がヒートシールされて密封されるため、バイアル瓶のようにキャップを容器本体の開口に嵌合させる必要がない。しかしながら、注射剤吸引時に、容器本体に注射針を直接刺すことは想定されておらず、注射剤吸引前に予めヒートシール部分を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要があり、手間がかかる。 On the other hand, in the ampoule bottle, since the injection of the injection is injected into the container body from the opening of the container body, the opening of the container body is heat-sealed and sealed, so that the cap is fitted to the opening of the container body like a vial bottle. There is no need. However, it is not assumed that the injection needle is directly pierced into the container body when the injection is aspirated, and it is necessary to destroy the heat seal portion in advance and form the injection needle insertion port before the injection is aspirated. It takes.
本発明は、以上のような問題点に着目し、これを有効に解決すべく創案されたものである。本発明の目的は、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、且つ容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い注射剤収納容器を提供することにある。また、本発明の目的は、そのような注射剤収納容器を用いた注射剤入り容器を提供することにある。 The present invention has been devised to pay attention to the above problems and to effectively solve them. It is an object of the present invention to provide an injection container that does not need to remove the cap from the opening of the container body in advance before sucking the injection, and does not need to destroy the container body to form an injection needle insertion port. It is to provide. Another object of the present invention is to provide an injectable container using such an injectable container.
本発明は、一側に注射針の挿入面を有し、他側が開口する容器本体を備え、前記挿入面は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が貫通可能であり、前記他側の開口は、密封可能であることを特徴とする注射剤収納容器である。 The present invention includes a container body having an injection needle insertion surface on one side and an opening on the other side, the insertion surface being thinner than the surrounding portion, and allowing the injection needle to pass therethrough. The opening on the side is an injection container that can be sealed.
好ましくは、前記他側の開口は、当該他側の開口を構成する壁面同士が密着された状態で密封可能である。 Preferably, the opening on the other side can be sealed in a state where the wall surfaces constituting the opening on the other side are in close contact with each other.
この場合、さらに好ましくは、前記他側の開口を構成する壁面は、その周囲の部分より肉薄である。 In this case, more preferably, the wall surface constituting the opening on the other side is thinner than the surrounding portion.
また、好ましくは、前記挿入面は、前記容器本体内の補強リブにより補強されている。 Preferably, the insertion surface is reinforced by a reinforcing rib in the container body.
また、好ましくは、前記容器本体の前記挿入面を覆う保護カバーを更に備える。 Preferably, the apparatus further includes a protective cover that covers the insertion surface of the container body.
なお、前記挿入面は、前記容器本体の他の部分と一体であってもよいし、別体であってもよい。 In addition, the said insertion surface may be integral with the other part of the said container main body, and a different body may be sufficient as it.
また、本発明は、前記したいずれかの特徴を有する注射剤収納容器と、前記注射剤収納容器の前記容器本体に収納された注射剤と、を備え、前記容器本体の前記他側の開口は密封されていることを特徴とする注射剤入り容器である。 The present invention also includes an injection container having any one of the above-described features, and an injection stored in the container body of the injection container, wherein the opening on the other side of the container body is An injection-filled container characterized by being sealed.
また、本発明は、前記した注射剤入り容器の使用方法であって前記容器本体の外方から注射針を前記挿入面に突き刺して前記注射剤を吸引する工程を備えたことを特徴とする使用方法である。 Further, the present invention is a method for using the above-mentioned container containing an injection, comprising the step of sucking the injection from the outside of the container body by inserting a syringe needle into the insertion surface. Is the method.
また、本発明は、前記したいずれかの特徴を有する注射剤収納容器に注射剤を収納する方法であって、前記容器本体の前記他側の開口から当該容器本体に注射剤を注入する工程と、前記容器本体の前記他側の開口を密封する工程と、を備えたことを特徴とする方法である。 Further, the present invention is a method for storing an injection in an injection storage container having any of the above-described features, the step of injecting the injection into the container body from the opening on the other side of the container body; And sealing the opening on the other side of the container main body.
本発明によれば、注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、且つ容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い。 According to the present invention, it is not necessary to previously remove the cap from the opening of the container main body before sucking the injection, and it is not necessary to destroy the container main body and form the injection needle insertion port.
以下に、添付の図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。なお、本明細書に添付する図面においては、図示の理解のしやすさの便宜上、適宜縮尺および縦横の寸法比等を、実物のそれらから変更し誇張してある。 Embodiments of the present invention will be described below in detail with reference to the accompanying drawings. Note that, in the drawings attached to the present specification, for the sake of easy understanding of the drawings, the scale and the vertical / horizontal dimension ratio are appropriately changed and exaggerated from those of the actual ones.
図1は、本発明の一実施の形態による注射剤収納容器を示す概略側面図である。図2は、図1の注射剤収納容器の分解図である。 FIG. 1 is a schematic side view showing an injection container according to an embodiment of the present invention. FIG. 2 is an exploded view of the injection container of FIG.
図1および図2に示すように、本実施の形態による注射剤収納容器10は、一側に注射針の挿入面13を有し、他側が開口する容器本体11を備えている。
As shown in FIGS. 1 and 2, the
この容器本体11は、略円筒形状の胴部と、胴部の一端を閉塞する天井部と、を有している。胴部の一端を閉塞する天井部に注射針の挿入面13が設けられており、胴部の他端に開口14が設けられている。また、天井部の縁には、円周方向に沿って段部17が設けられている。
This container
このような容器本体11は、樹脂の射出成形により一体に、すなわち一部品として形成され得る。容器本体11の材質としては、好ましくは透明な樹脂が用いられ、具体的には、例えば、ポリエチレン(PE)、ポリプロピレン(PP)、シクロオレフィンポリマー(COP)等が用いられる。容器本体11が一部品として射出成形されることで、部品点数が減り、製造時の部品管理が容易となる。
Such a container
容器本体11の軸線方向の長さは、例えば30mm〜40mmであり、容器本体11の直径は、例えば10mm〜20mmである。
The length of the
容器本体11の他側の開口14は、密封可能となっている。容器本体11の他側の開口14は、当該他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態で密封可能となっていることが好ましい。この場合、容器本体11の開口14にキャップを嵌合させることなく密封できるため、毎回安定して密封することができるとともに、輸送等の振動があっても密封状態を安定して保持することができる。また、この場合、部品点数が少なくなる。他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態での密封としては、例えばヒートシールによる密封や、接着剤による密封が挙げられる。他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態での密封を容易にするために、容器本体11の他側の開口14を構成する壁面11aは、その周囲の部分より肉薄であることが好ましい。具体的には、例えば、容器本体11の胴部のうち開口14を構成する壁面11aの厚みT3は、0.5mmであり、胴部のうち他の部分の厚みT2は、1.5mmである。
The opening 14 on the other side of the
また、容器本体11の挿入面13は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が容易に貫通可能となっている。図示された例では、注射針の挿入面13は、容器本体11の天井部の内面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっている。挿入面13の厚みT1は、例えば0.7mmである。
Moreover, the
本実施の形態では、容器本体11の挿入面13は、容器本体11の他の部分と一体に、すなわち一部品として射出成形されているが、これに限定されず、容器本体11の挿入面13は、容器本体11の他の部分と別体に、すなわち2部品として射出成形されていてもよい。この場合、別体に射出成形された挿入面13は、容器本体11の他の部分にヒートシール等により適宜接着固定されればよい。
In the present embodiment, the
本実施の形態では、図1及び図2に示すように、容器本体11の挿入面13は、保護カバー12により覆われており、衛生性が確保されるようになっている。
In this Embodiment, as shown in FIG.1 and FIG.2, the
保護カバー12は、略半球形状を有しており、保護カバー12の縁部は、容器本体11の段部17に嵌合可能となっている。また、保護カバー12の縁部のうち円周方向の一部には、径方向外向きに突出する鍔部12aが設けられている。
The
保護カバー12は、樹脂の射出成形により一体に形成され得る。保護カバー12の材質としては、好ましくは使用者が容器本体11とは容易に区別できるように不透明な樹脂が用いられ、具体的には、例えば、ポリプロピレン(PP)等が用いられる。
The
保護カバー12の直径は、例えば10mm〜20mmである。保護カバー12の縁部が容器本体11の段部17に嵌合された状態では、鍔部12aを除いて保護カバー12の外面と容器本体11の外面との間に段差が無く面一になっている。これにより、使用者に洗練された印象を与えることができる。
The diameter of the
次に、以上のような注射剤収納容器10を用いた注射剤入り容器20について説明する。
Next, an injection-containing
図3は、本実施の形態による注射剤入り容器20を示す概略側面図である。
FIG. 3 is a schematic side view showing the
図3に示すように、本実施の形態による注射剤入り容器20は、注射剤収納容器10と、注射剤収納容器10の容器本体11に収納された注射剤21と、を備えており、容器本体11の他側の開口14が当該他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封されている。図3の符号16は、ヒートシールされた部分を示している。
As shown in FIG. 3, the
容器本体11に収納される注射剤21の容量は、例えば1ml〜2mlである。注射剤21の種類は、特に限定されないが、例えば樹状細胞を含有する注射用保存液が想定される。
The volume of the
次に、このような注射剤入り容器20の製造方法、すなわち注射剤収納容器10に注射剤21を収納する方法を説明する。
Next, a method for manufacturing such an injection-containing
まず、図1に示すような注射剤収納容器10が準備され、容器本体11の開口14が上向きに向けられる。
First, an
次に、容器本体11の開口14が上向きに向けられた状態で、当該開口14から容器本体11の内部に注射剤21が注入される。後述するヒートシールにより注射剤21が熱変性されることを防止するために、容器本体11内に注入された注射剤21の液面は、容器本体11の開口14を構成する壁面から25mm程度離れて位置することが好ましい。
Next, in the state where the
次に、容器本体11の開口14が上向きに向けられた状態で、容器本体11の開口14が当該他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封される。
Next, in a state where the
次に、このような注射剤入り容器20の使用方法を説明する。
Next, the usage method of such a
まず、注射剤21が収納された注射剤入り容器20が用意される。注射剤入り容器20のうち容器本体11の段部17には保護カバー12の縁部が嵌合されており、注射針の挿入面13は、保護カバー12により覆われて、清潔に保たれている。
First, an injection-containing
次に、保護カバー12の鍔部12aが上方に押し上げられることで、保護カバー12の縁部が容器本体11の段部17から容易に外され、注射針の挿入面13が外方に露出される。
Next, when the
次に、図4に示すように、注射器22の注射針23が容器本体11の外方から挿入面13に突き刺され、注射針23の先端が容器本体11に収納された注射剤21中に浸漬される。そして、注射器22のピストン24が引かれてシリンジ25の内部に負圧が形成されることで、容器本体11から注射針23を通ってシリンジ26の内部に注射剤21が吸引される。
Next, as shown in FIG. 4, the
以上のような本実施の形態によれば、容器本体11の他側の開口14が当該他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態で、例えばヒートシールにより密封可能であるため、バイアル瓶のように容器本体11の開口14にキャップを嵌合させること無く密封することができる。そのため、保存時および輸送時の振動によりキャップが緩んで液漏れすることが無く、密封状態を安定して保持することが可能である。
According to the present embodiment as described above, the
また、本実施の形態によれば、容器本体11の一側には注射針23が容易に貫通可能な挿入面13が設けられているため、注射剤吸引時に容器本体11の挿入面13に注射針23を直接突き刺して注射剤21を吸引することができる。そのため、バイアル瓶のように注射剤吸引前に予め容器本体の開口からキャップを外しておく必要が無く、アンプル瓶のように注射剤吸引前に予め容器本体を破壊して注射針挿入口を形成しておく必要も無い。これにより、注射剤吸引時の作業性が向上することができる。 また、本実施の形態によれば、注射針の挿入面13が保護カバー12により覆われているため、保存時および輸送時において注射針の挿入面13を清潔に保つことが可能である。
Further, according to the present embodiment, since the
なお、図5に示すように、注射針の挿入面13は容器本体11内の補強リブ18により補強されていることが好ましい。図示された例では、容器本体11内において4枚の補強リブ18が、円周方向に対して90°おきに設けられており、各補強リブ18の肉厚は、1.0mmである。補強リブ18は、容器本体11の他の部分と一体に射出成形されている。挿入面13はその周囲の部分より肉薄であるが、このように補強リブ18により補強されることで、注射剤吸引時において注射針23が容易に貫通可能でありながら、保存時および輸送時において構造物としての強度を改善することが可能である。
As shown in FIG. 5, the
また、本実施の形態では、図2に示すように、注射針の挿入面13は、容器本体11の天井部の内面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっていたが、これに限定されず、図6に示すように、注射針の挿入面13は、容器本体11の天井部の外面側が凹むことでその周囲の部分より肉薄になっていてもよい。
Moreover, in this Embodiment, as shown in FIG. 2, although the
また、図7に示すように、容器本体11の天井部には外方に突き出すようにストッパ19が設けられていてもよい。この場合、容器本体11の外方から挿入面13に注射針23が突き刺される際に、ストッパ19の先端がシリンジ25の端部に当接することで、注射針23の更なる挿入が規制され、注射針23の先端が容器本体11のヒートシールされた部分16を突き破ってしまうことを防止できる。
Moreover, as shown in FIG. 7, the
また、本実施の形態では、挿入面13を覆う保護カバー12が、容器本体11の段部17に嵌合可能に構成されていたが、これに限定されず、例えば挿入面13を覆う保護カバー12は、接着面を有するフィルムからなり、容器本体11の挿入面13および/または挿入面13の周囲の部分に接着可能に構成されていてもよい。
In the present embodiment, the
なお、挿入面13を覆う保護カバー12は必ずしも必須では無い。例えば、挿入面13が保護カバー12により覆われていない注射剤収納容器10を、外箱のようなケースに入れて保管・運搬等するようになっていてもよい。この場合も、保管時および運搬時において挿入面13の衛生性を確保することが可能である。
The
また、本実施の形態では、容器本体11の他側の開口14が、当該他側の開口14を構成する壁面11a同士が密着された状態で密封可能であったが、これに限定されず、例えば容器本体11の他側の開口14にキャップが嵌合されることで密封可能であってもよい。
In the present embodiment, the
10 注射剤収納容器
11 容器本体
11a 開口を構成する壁面
12 保護カバー
12a 鍔部
13 挿入面
14 開口
16 ヒートシールされた部分
17 段部
18 補強リブ
19 ストッパ
20 注射剤入り容器
21 注射剤
22 注射器
23 注射針
24 ピストン
25 シリンジ
DESCRIPTION OF
Claims (8)
前記容器本体の前記挿入面を覆う保護カバーと、
を備え、
前記容器本体は、円筒状の胴部と、前記胴部の一端を閉塞する天井部と、を有し、
前記天井部には、前記保護カバーの周縁部が嵌合する環状の段部が設けられ、
前記挿入面は、前記天井部のうちの前記環状の段部で取り囲まれ且つその周囲よりも突出した部分に、設けられ、
前記保護カバーは、前記周縁部の一部分から突出した鍔部を有し、前記鍔部以外において前記容器本体の前記胴部の前記外面に面一に接続し、
前記挿入面は、その周囲の部分より肉薄であって、注射針が貫通可能であり、
前記他側の開口は、密封可能であり、
前記容器本体は、一部品として樹脂により一体的に形成されている
ことを特徴とする注射剤収納容器。 A container body having an insertion surface for an injection needle on one side and opening on the other side ;
A protective cover covering the insertion surface of the container body;
With
The container body has a cylindrical body part, and a ceiling part that closes one end of the body part,
The ceiling part is provided with an annular step part into which the peripheral part of the protective cover is fitted,
The insertion surface is provided in a portion surrounded by the annular step portion of the ceiling portion and protruding from the periphery thereof,
The protective cover has a flange protruding from a part of the peripheral edge, and is connected flush with the outer surface of the trunk of the container body other than the flange.
The insertion surface is thinner than the surrounding portion and can be penetrated by an injection needle.
The opening on the other side is sealable;
The said container main body is integrally formed with resin as one component, The injection container characterized by the above-mentioned.
ことを特徴とする請求項1に記載の注射剤収納容器。 The injection container according to claim 1, wherein the opening on the other side can be sealed in a state where the wall surfaces constituting the opening on the other side are in close contact with each other.
ことを特徴とする請求項2に記載の注射剤収納容器。 3. The injection container according to claim 2, wherein a wall surface constituting the opening on the other side is thinner than a surrounding portion thereof.
ことを特徴とする請求項1乃至3のいずれかに記載の注射剤収納容器。 The injection storage container according to any one of claims 1 to 3, wherein the insertion surface is formed integrally with the container body and is reinforced by reinforcing ribs provided in the container body. .
補強リブが、前記容器本体内において、前記挿入面と前記筒状部とに接続していることを特徴とする請求項1乃至4のいずれかに記載の注射剤収納容器。 The container body includes the insertion surface, and a cylindrical portion whose one side opening is closed by the insertion surface,
The injection container according to any one of claims 1 to 4, wherein a reinforcing rib is connected to the insertion surface and the cylindrical portion in the container main body.
前記注射剤収納容器の前記容器本体に収納された注射剤と、
を備え、
前記容器本体の前記他側の開口は密封されている
ことを特徴とする注射剤入り容器。 An injection container according to any one of claims 1 to 5 ,
An injection stored in the container body of the injection storage container;
With
The container with an injection, wherein the opening on the other side of the container body is sealed.
前記容器本体の外方から注射針を前記挿入面に突き刺して前記注射剤を吸引する工程
を備えたことを特徴とする使用方法。 A method of using the container with an injection according to claim 6 ,
A method of use comprising the step of sucking the injection by inserting an injection needle into the insertion surface from the outside of the container body.
前記容器本体の前記他側の開口から当該容器本体に注射剤を注入する工程と、
前記容器本体の前記他側の開口を密封する工程と、
を備えたことを特徴とする方法。 A method of storing an injection in the injection storage container according to any one of claims 1 to 5 ,
Injecting an injection into the container body from the opening on the other side of the container body;
Sealing the opening on the other side of the container body;
A method characterized by comprising:
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