JP6410473B2

JP6410473B2 - 組織結紮デバイス

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Publication number: JP6410473B2
Application number: JP2014109480A
Authority: JP
Inventors: 野稔小; 一郎佐久間
Original assignee: University of Tokyo NUC
Current assignee: University of Tokyo NUC
Priority date: 2014-05-27
Filing date: 2014-05-27
Publication date: 2018-10-24
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Description

本発明は、医療の分野において、組織を結紮するために用いられるデバイスに関する。

医療の分野において、組織を縫合して結紮する動作は、多くの手術において非常に重要であるが、熟練を要する難度の高い動作である。

組織を縫合して結紮する動作において、特に難度が高いのは、縫合糸を結んで結び目を形成する動作である。結び目が緩んでしまうと、縫合ないし結紮が解除されて、重大な合併症を引き起こす場合がある。

特許文献１には、本件発明者が過去に提案した組織結紮デバイスが開示されている。当該組織結紮デバイス１００は、図１６及び図１７に示すように、縫合糸２００の基端部２０１が固定される第１固定部１０１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸２００が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸２００の一部を新たに固定して、前記基端部２０１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部１０２と、を備えている。縫合糸２００の先端部には、縫合針２０２が取り付けられている。

第２固定部１０２は、奥側壁部１０２Ｂと、手前側壁部１０２Ｆと、奥側壁部１０２Ｂから手前側壁部１０２Ｆまで折り返す湾曲壁部１０２Ｃと、を有している。

当該組織結紮デバイス１００は、第２固定部１０２の裏側（奥側）に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸２００が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸２００の一部を新たに固定して、前記基端部２０１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部１０３を更に備えている。

第３固定部１０３は、第２固定部の奥側壁部１０２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部１０２Ｆと対称の対称手前側壁部１０３ＳＦと、奥側壁部１０２Ｂから対称手前側壁部１０３ＳＦまで折り返す対称湾曲壁部１０３ＳＣと、を有している。

以上のような組織結紮デバイス１００の使用例について、図１８乃至図２４を用いて説明する。

まず、縫合糸２００の先端部に取り付けられた縫合針２０２が、手術者によって鉗子等で把持されて、図１８に示すように、例えば創部Ｗの周囲の対象組織Ｔ１に突き刺される。その後、図１９に示すように、創部Ｗを挟んで対象組織Ｔ１と対向する対象組織Ｔ２から縫合針２０が抜き出される。このようにして、創部Ｗを縫合できるように、縫合糸１０が対象組織Ｔ１、Ｔ２内に通される。

次に、手術者は、図２０に示すように、縫合糸２００または縫合針２０２を鉗子等で把持して、縫合糸２００の一部が奥側壁部１０２Ｂと手前側壁部１０２Ｆとの間の領域を通るように案内する。奥側壁部１０２Ｂと手前側壁部１０２Ｆとの間の領域の代わりに、奥側壁部１０２Ｂと対称手前側壁部１０３ＳＦとの間の領域を通るように案内されてもよい。

ここで、特許文献１に開示された組織結紮デバイス１００は、手前側壁部１０２Ｆの湾曲壁部１０２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部１０２Ｃから遠い奥側壁部１０２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がって段部１０２ｓを形成している（図１６参照）。この段部１０２ｓの存在によって、縫合糸２００が弾発性等のために奥側壁部１０２Ｂと手前側壁部１０２Ｆとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

その後、図２１に示すように、縫合糸２００の先端側を対象組織Ｔ１、Ｔ２から遠ざかるように牽引すると、縫合糸２００の基端部２０１に固定された第１固定部１０１が対象組織Ｔ１に接近して押し付けられる。これと同時に、対象組織Ｔ１、Ｔ２内を通る縫合糸２００が引き絞られて、対象組織Ｔ１と対象組織Ｔ２とが接近するように引き寄せられる。

図２２は、この時の組織結紮デバイス１００の状態を示している。図２２に示すように、縫合糸２００は、奥側壁部１０２Ｂと手前側壁部１０２Ｆとの間の領域を通っている。そして、縫合糸２００が充分引き絞られた後、手術者は、鉗子等により、図２３に示すように、対称手前側壁部１０３ＳＦと手前側壁部１０２Ｆとを奥側壁部１０２Ｂに対してかしめ変形させて、縫合糸２００の一部を新たに固定して、基端部２０１から始まるループを規定する。

この状態の組織結紮デバイス１００は、縫合糸２００の結び目Ｋｎとして機能し、ループ状となった縫合糸は、図２４に示すように、対象組織Ｔ１と対象組織Ｔ２とを縫合して、創部Ｗを塞ぐ。縫合動作の際に、縫合糸２００を牽引して縫合糸２００にテンションをかけながら行うと、縫合がより確実となる。

基端部２０１から始まる縫合糸２００のループを規定した後、手術者によって余分な縫合糸２００が切除される。その後、切除された縫合糸２００と縫合針２０２とは、体腔外に回収される。

特開２０１２−１３０６６９

本件発明者は、特許文献１に開示された組織結紮デバイス１００について、その有用性を実際の手術において大いに確認する一方で、縫合糸２００を奥側壁部１０２Ｂと手前側壁部１０２Ｆとの間の領域に案内する操作において未だ改良の余地があると感じていた。そして、本件発明者は、そのような改良が、手術者の負担、ひいては患者の負担を顕著に低減すると考えていた。

本件発明者は、実際の手術における縫合糸２００の傾向や、手術者による組織結紮デバイス１００の評価等に関する情報を集め、試行錯誤の結果、新たに本発明の構成に辿り着いた。本発明は、特に、鉗子等を動かせる空間が限られている手術において、特に有用である。

本発明は、組織の結紮に用いられる組織結紮デバイスであって、縫合糸の基端部が固定される第１固定部と、組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第２固定部と、を備え、前記第２固定部は、奥側壁部と、手前側壁部と、前記奥側壁部から前記手前側壁部まで折り返す湾曲壁部と、を有しており、前記手前側壁部の前記湾曲壁部から遠い端部が、手前側に向けて傾斜ないし湾曲しており、前記手前側壁部の前記端部を除いた部分は、平板状に形成されていることを特徴とする組織結紮デバイスである。

本発明によれば、手前側壁部の湾曲壁部から遠い端部が、手前側に向けて傾斜ないし湾曲していることにより、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。このことにより、手術者の負担、ひいては患者の負担が顕著に低減される。更に本発明によれば、手前側壁部の前記端部を除いた部分が平板状に形成されていることにより、当該平板状の部分をかしめて変形させ縫合糸の一部を新たに固定することが極めて容易である。

好ましくは、前記手前側壁部の前記端部も、平板状に形成されており、前記手前側壁部の前記端部の長さは、前記手前側壁部の長さの１０〜４０％であり、前記手前側壁部の前記端部は、前記手前側壁部の前記端部を除いた部分に対して、１０〜８０度の範囲で傾斜している。このような条件が満たされる時、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。

あるいは、好ましくは、前記手前側壁部の前記端部は、断面円弧状の湾曲面状に形成されており、前記手前側壁部の前記端部の長さは、前記手前側壁部の長さの１０〜４０％であり、前記手前側壁部の前記端部の断面の曲率半径は、０．０５〜２．０ｍｍの範囲である。このような条件が満たされる時、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。

また、好ましくは、組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第３固定部を更に備えており、前記第３固定部は、前記第２固定部の奥側壁部に対して前記第２固定部の手前側壁部と対称の対称手前側壁部と、前記奥側壁部から前記対称手前側壁部まで折り返す対称湾曲壁部と、を有しており、前記対称手前側壁部の前記対称湾曲壁部から遠い端部が、奥側に向けて傾斜ないし湾曲しており、前記対称手前側壁部の前記端部を除いた部分は、平板状に形成されている。この場合、第２固定部と第３固定部の各構造が対称であることから、組織結紮デバイスの姿勢安定性が向上し、また、縫合糸の固定について第２固定部と第３固定部との双方を利用できるため、更に操作性が良い。

あるいは、本発明は、組織の結紮に用いられる組織結紮デバイスであって、縫合糸の基端部が固定される第１固定部と、組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第２固定部と、を備え、前記第２固定部は、奥側壁部と、手前側壁部と、前記奥側壁部から前記手前側壁部まで折り返す湾曲壁部と、を有しており、前記奥側壁部は、前記手前側壁部よりも長く、前記手前側壁部の前記湾曲壁部から遠い端部よりも更に前記湾曲壁部から遠い前記奥側壁部の一部は、手前側に向けて傾斜ないし湾曲した面を有していることを特徴とする組織結紮デバイスである。

本発明によれば、手前側壁部の湾曲壁部から遠い端部よりも更に湾曲壁部から遠い奥側壁部の一部が、手前側に向けて傾斜ないし湾曲していることにより、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。このことにより、手術者の負担、ひいては患者の負担が顕著に低減される。

好ましくは、前記手前側壁部の前記湾曲壁部から遠い端部よりも更に前記湾曲壁部から遠い前記奥側壁部の一部は、手前側に向けて立ち上がる面と、当該立ち上がる面に連続すると共に手前側に向けて傾斜ないし湾曲した面と、を有している。この場合，立ち上がる面によって縫合糸の抜けを防止することができる。

また、好ましくは、前記奥側壁部の傾斜した面または立ち上がる面よりも前記湾曲壁部に近い部分は、平板状に形成されており、前記奥側壁部の傾斜した面は、前記奥側壁部の平板状の前記部分に対して、１０〜８０度の範囲で傾斜している。このような条件が満たされる時、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。

また、好ましくは、前記奥側壁部の湾曲した面は、断面円弧状の面に形成されており、前記奥側壁部の湾曲した面または立ち上がる面よりも前記湾曲壁部に近い部分は、平板状に形成されており、前記奥側壁部の湾曲した面の断面の曲率半径は、０．０５〜２．０ｍｍの範囲である。このような条件が満たされる時、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。

また、好ましくは、組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第３固定部を更に備えており、前記第３固定部は、前記第２固定部の奥側壁部に対して前記第２固定部の手前側壁部と対称の対称手前側壁部と、前記奥側壁部から前記対称手前側壁部まで折り返す対称湾曲壁部と、を有しており、前記奥側壁部は、前記対称手前側壁部よりも長く、前記対称手前側壁部の前記対称湾曲壁部から遠い端部よりも更に前記対称湾曲壁部から遠い前記奥側壁部の一部は、奥側に向けても傾斜ないし湾曲した面を有している。この場合、第２固定部と第３固定部の各構造が対称であることから、組織結紮デバイスの姿勢安定性が向上し、また、縫合糸の固定について第２固定部と第３固定部との双方を利用できるため、更に操作性が良い。

以上の各発明において、前記第１固定部は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸の一部を前記基端部として固定するようになっていることが好ましい。

また、以上の各発明において、前記第１固定部に取り付けられた縫合糸を更に備えることが好ましい。この場合、更に、前記縫合糸の一端に縫合針が設けられていることが好ましい。

あるいは、本発明によれば、手前側壁部の湾曲壁部から遠い端部よりも更に湾曲壁部から遠い奥側壁部の一部が、手前側に向けて傾斜ないし湾曲していることにより、縫合糸を奥側壁部と手前側壁部との間の領域に案内する操作が極めて容易となる。このことにより、手術者の負担、ひいては患者の負担が顕著に低減される。

本発明の第１の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。図１の組織結紮デバイスを示す概略斜視図である。図１の組織結紮デバイスの第１固定部に縫合糸が固定された状態を示す概略斜視図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。本発明の第２の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。本発明の第３の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。本発明の第４の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。本発明の第５の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。本発明の第６の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。特許文献１の組織結紮デバイスを示す概略斜視図である。図１６の組織結紮デバイスの第１固定部に縫合糸が固定された状態を示す概略斜視図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。図１６の組織結紮デバイスの使用時の動作を説明するための図である。

以下に、添付の図面を参照して、本発明の実施の形態を詳細に説明する。

図１は、本発明の第１の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図であり、図２は、図１の組織結紮デバイスを示す概略斜視図であり、図３は、図１の組織結紮デバイスの第１固定部に縫合糸が固定された状態を示す概略斜視図である。

図１乃至図３に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部１１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部１２と、を備えている。縫合糸８０の先端部には、縫合針８２が取り付けられている。

本実施の形態の第１固定部１１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１において、かしめられる前の状態が二点鎖線で、かしめられた後の状態が実線で示されている。

本実施の形態の第２固定部１２は、奥側（図１の左側）壁部１２Ｂと、手前側（図１の右側）壁部１２Ｆと、奥側壁部１２Ｂから手前側壁部１２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部１２Ｃと、を有しており、手前側壁部１２Ｆの湾曲壁部１２Ｃから遠い端部１２Ｔが、手前側に向けて傾斜している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、手前側壁部１２Ｆの湾曲壁部１２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部１２Ｃから遠い奥側壁部１２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がって段部１２Ｓを形成している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、第２固定部１２の裏側（奥側）に、第２固定部１２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部１３を更に備えている。

第３固定部１３は、第２固定部の奥側壁部１２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部１２Ｆと対称の対称手前側壁部１３ＳＦと、奥側壁部１２Ｂから対称手前側壁部１３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部１３ＳＣと、を有しており、対称手前側壁部１３ＳＦの対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い端部１３ＳＴが、更に奥側に向けて傾斜している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、対称手前側壁部１３ＳＦの対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い奥側壁部１２Ｂの一部が、奥側に向けて立ち上がって段部１３ＳＳを形成している。

組織結紮デバイス１０の材料としては、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス１０の加工方法としては、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス１０のサイズに関しては、一般的には、図１の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス１０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔを除いた部分は、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔも、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。また、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴを除いた部分も、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴも、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。また、奥側壁部１２Ｂも、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。

手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔの長さは、手前側壁部１２Ｆの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔの長さは、手前側壁部１２Ｆの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔは、手前側壁部１２Ｆの前記端部１２Ｔを除いた部分に対して３０度傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

これと対称に、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴの長さは、対称手前側壁部１３ＳＦの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとして、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴの長さは、対称手前側壁部１３ＳＦの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴは、対称手前側壁部１３ＳＦの前記端部１３ＳＴを除いた部分に対して３０度傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

縫合糸８０の材料としては、樹脂や金属が採用され得る。直線状態を維持しようとする弾発性をある程度有するものが好ましいが、弾発性を有さないものでもよい。

縫合針８２は、公知の各種のものを使用することができ、直線状のもの、湾曲状のもの、先端部のみ湾曲し他の部位が直線状に形成されたもの、等を適宜選択することができる。

次に、以上のような本実施の形態の組織結紮デバイス１０の使用例について、図４乃至図１０を用いて説明する。

まず、縫合糸８０の先端部に取り付けられた縫合針８２が、手術者によって鉗子等で把持されて、図４に示すように、例えば創部Ｗの周囲の対象組織Ｔ１に突き刺される。その後、図５に示すように、創部Ｗを挟んで対象組織Ｔ１と対向する対象組織Ｔ２から縫合針８０が抜き出される。このようにして、創部Ｗを縫合できるように、縫合糸８０が対象組織Ｔ１、Ｔ２内に通される。

次に、手術者は、図６に示すように、縫合糸８０または縫合針８２を鉗子等で把持して、縫合糸８０の一部が奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域を通るように案内する。奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域の代わりに、奥側壁部１２Ｂと対称手前側壁部１３ＳＦとの間の領域を通るように案内されてもよい。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、手前側壁部１２Ｆの湾曲壁部１２Ｃから遠い端部１２Ｔが、手前側に向けて傾斜している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。また、対称手前側壁部１３ＳＦの対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い端部が、更に奥側に向けて傾斜している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部１２Ｂと対称手前側壁部１３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、前述の通り、手前側壁部１２Ｆの湾曲壁部１２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部１２Ｃから遠い奥側壁部１２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がって段部１２Ｓを形成している。この段部１２Ｓの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

これと対称に、本実施の形態の組織結紮デバイス１０は、前述の通り、対称手前側壁部１３ＳＦの対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い奥側壁部１２Ｂの一部が、更に奥側に向けて立ち上がって段部１３ＳＳを形成している。この段部１３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部１２Ｂと対称手前側壁部１３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

その後、図７に示すように、縫合糸８０の先端側を対象組織Ｔ１、Ｔ２から遠ざかるように牽引すると、縫合糸８０の基端部８１に固定された第１固定部１１が対象組織Ｔ１に接近して押し付けられる。これと同時に、対象組織Ｔ１、Ｔ２内を通る縫合糸８０が引き絞られて、対象組織Ｔ１と対象組織Ｔ２とが接近するように引き寄せられる。

図８は、この時の組織結紮デバイス１０の状態を示している。図８に示すように、縫合糸８０は、奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域を通っている。そして、縫合糸８０が充分引き絞られた後、手術者は、鉗子等により、図９に示すように、対称手前側壁部１３ＳＦと手前側壁部１２Ｆとを奥側壁部１２Ｂに対してかしめ変形させて、縫合糸８０の一部を新たに固定して、基端部８１から始まるループを規定する。ここで、手前側壁部１２Ｆの端部１２Ｔを除いた部分と、対称手前側壁部１３ＳＦの端部１３ＳＴを除いた部分とは、いずれも平板状に形成されているため、これらをかしめ変形させて縫合糸８０の一部を新たに固定する操作が極めて容易である。

この状態の組織結紮デバイス１０は、縫合糸８０の結び目Ｋｎとして機能し、ループ状となった縫合糸は、図１０に示すように、対象組織Ｔ１と対象組織Ｔ２とを縫合して、創部Ｗを塞ぐ。縫合動作の際に、縫合糸８０を牽引して縫合糸８０にテンションをかけながら行うと、縫合がより確実となる。

基端部８１から始まる縫合糸８０のループを規定した後、手術者によって余分な縫合糸８０が切除される。その後、切除された縫合糸８０と縫合針８２とは、体腔外に回収される。

以上のように、本実施の形態によれば、手前側壁部１２Ｆの湾曲壁部１２Ｃから遠い端部１２Ｔが、手前側に向けて傾斜していることにより、縫合糸８０を奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。また、対称手前側壁部１３ＳＦの対称湾曲壁部１３ＳＣから遠い端部１３ＳＴが、更に奥側に向けて傾斜していることにより、縫合糸８０を奥側壁部１２Ｂと対称手前側壁部１３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、段部１２Ｓの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部１２Ｂと手前側壁部１２Ｆとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。同様に、段部１３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部１２Ｂと対称手前側壁部１３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

また、本実施の形態によれば、第２固定部１２と第３固定部１３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス１０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部１２と第３固定部１３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

また、本実施の形態によれば、手前側壁部１２Ｆの端部１２Ｔを除いた部分と、対称手前側壁部１３ＳＦの端部１３ＳＴを除いた部分とが、いずれも平板状に形成されているため、これらをかしめ変形させて縫合糸８０の一部を新たに固定する操作についても、極めて容易である。

次に、図１１は、本発明の第２の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。

図１１に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス２０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部２１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部２２と、を備えている。

本実施の形態の第１固定部２１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１１においては、かしめられる前の状態が示されている。

本実施の形態の第２固定部２２は、奥側（図１１の左側）壁部２２Ｂと、手前側（図１１の右側）壁部２２Ｆと、奥側壁部２２Ｂから手前側壁部２２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部２２Ｃと、を有しており、手前側壁部２２Ｆの湾曲壁部２２Ｃから遠い端部２２Ｔが、手前側に向けて湾曲している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス２０は、手前側壁部２２Ｆの湾曲壁部２２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部２２Ｃから遠い奥側壁部２２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がって段部２２Ｓを形成している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス２０は、第２固定部２２の裏側（奥側）に、第２固定部２２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部２３を更に備えている。

第３固定部２３は、第２固定部の奥側壁部２２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部２２Ｆと対称の対称手前側壁部２３ＳＦと、奥側壁部２２Ｂから対称手前側壁部２３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部２３ＳＣと、を有しており、対称手前側壁部２３ＳＦの対称湾曲壁部２３ＳＣから遠い端部２３ＳＴが、更に奥側に向けて湾曲している。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス２０は、対称手前側壁部２３ＳＦの対称湾曲壁部２３ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部２３ＳＣから遠い奥側壁部２２Ｂの一部が、奥側に向けて立ち上がって段部２３ＳＳを形成している。

組織結紮デバイス２０の材料としても、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス２０の加工方法としても、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス２０のサイズに関しても、一般的には、図１１の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１１の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１１の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス２０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔを除いた部分は、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔは、断面円弧状の湾曲面状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。奥側壁部２２Ｂは、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。また、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２３ＳＴを除いた部分も、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２３ＳＴは、断面円弧状の湾曲面状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。

手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔの長さは、手前側壁部２２Ｆの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔの長さは、手前側壁部２２Ｆの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔは、手前側壁部２２Ｆの前記端部２２Ｔを除いた部分から滑らかに連続し、手前側の表面が０．１４ｍｍの曲率半径の湾曲面となっているが、これに限定されない。端部２２Ｔの手前側（外側）の表面の曲率半径は、広く０．０５〜２．０ｍｍの範囲内、好ましくは０．１０〜１．０ｍｍの範囲内、で選択され得る。

これと対称に、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２２ＳＴの長さは、対称手前側壁部２３ＳＦの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２３ＳＴの長さは、対称手前側壁部２３ＳＦの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２３ＳＴは、対称手前側壁部２３ＳＦの前記端部２３ＳＴを除いた部分から滑らかに連続し、奥側の表面が０．１４ｍｍの曲率半径の湾曲面となっているが、これに限定されない。端部２３ＳＴの奥側（外側）の表面の曲率半径は、広く０．０５〜２．０ｍｍの範囲内、好ましくは０．１０〜１．０ｍｍの範囲内、で選択され得る。

以上のような第２の実施の形態の組織結紮デバイス２０も、図４乃至図１０を用いて説明した使用法と同様の使用法に従って使用され得る。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス２０は、手前側壁部２２Ｆの湾曲壁部２２Ｃから遠い端部２２Ｔが、手前側に向けて湾曲している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部２２Ｂと手前側壁部２２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。また、対称手前側壁部２３ＳＦの対称湾曲壁部２３ＳＣから遠い端部が、更に奥側に向けて湾曲している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部２２Ｂと対称手前側壁部２３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、段部２２Ｓの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部２２Ｂと手前側壁部２２Ｆとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

同様に、段部２３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部２２Ｂと対称手前側壁部２３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

また、本実施の形態によれば、第２固定部２２と第３固定部２３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス２０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部２２と第３固定部２３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

また、本実施の形態によれば、手前側壁部２２Ｆの端部２２Ｔを除いた部分と、対称手前側壁部２３ＳＦの端部２３ＳＴを除いた部分とが、いずれも平板状に形成されているため、これらをかしめ変形させて縫合糸８０の一部を新たに固定する操作についても、極めて容易である。

次に、図１２は、本発明の第３の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。

図１２に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス３０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部３１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部３２と、を備えている。

本実施の形態の第１固定部３１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１２においては、かしめられる前の状態が示されている。

本実施の形態の第２固定部３２は、奥側（図１２の左側）壁部３２Ｂと、手前側（図１２の右側）壁部３２Ｆと、奥側壁部３２Ｂから手前側壁部３２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部３２Ｃと、を有している。そして、奥側壁部３２Ｂは、手前側壁部３２Ｆよりも長く、手前側壁部３２Ｆの湾曲壁部３２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部３２Ｃから遠い奥側壁部３２Ｂの一部が、手前側に向けて傾斜した面３２Ｔを有している（当該面３２Ｔは、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部３２」の奥側壁部３２Ｂの一部として説明されている）。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス３０は、第３固定部３２の裏側（奥側）に、第２固定部３２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部３３を更に備えている。

第３固定部３３は、第２固定部の奥側壁部３２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部３２Ｆと対称の対称手前側壁部３３ＳＦと、奥側壁部３２Ｂから対称手前側壁部３３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部３３ＳＣと、を有している。そして、奥側壁部３２Ｂは、対称手前側壁部３２ＳＦよりも長く、対称手前側壁部３２ＳＦの対称湾曲壁部３２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部３２ＳＣから遠い奥側壁部３２Ｂの一部が、更に奥側に向けて傾斜した面３３ＳＴを有している。（当該面３３ＳＴも、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部３３」の奥側壁部３２Ｂの一部として説明されている）。

組織結紮デバイス３０の材料としても、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス３０の加工方法としても、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス３０のサイズに関しても、一般的には、図１２の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１２の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１２の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス３０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部３２Ｆ及び対称手前側壁部３３ＳＦは、それぞれ平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、奥側壁部３２Ｂの傾斜面３２Ｔ、３３ＳＴよりも湾曲壁部３２Ｃに近い部分も、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。そして、本実施の形態において、奥側壁部３２Ｂの対称の傾斜面３２Ｔ、３３ＳＴは、奥側壁部３２Ｂの平板状の部分に対して、それぞれ４０度の角度で傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

以上のような第３の実施の形態の組織結紮デバイス３０も、図４乃至図１０を用いて説明した使用法と同様の使用法に従って使用され得る。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス３０は、手前側壁部３２Ｆの湾曲壁部３２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部３２Ｃから遠い奥側壁部３２Ｂの一部が、手前側に向けて傾斜した面３２Ｔを有している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部３２Ｂと手前側壁部３２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。また、対称手前側壁部３２ＳＦの対称湾曲壁部３２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部３２ＳＣから遠い奥側壁部３２Ｂの一部が、奥側に向けても湾曲した面３３ＳＴを有している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部３２Ｂと対称手前側壁部３３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、第２固定部３２と第３固定部３３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス３０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部３２と第３固定部３３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

次に、図１３は、本発明の第４の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。

図１３に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス４０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部４１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部４２と、を備えている。

本実施の形態の第１固定部４１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１３においては、かしめられる前の状態が示されている。

本実施の形態の第２固定部４２は、奥側（図１３の左側）壁部４２Ｂと、手前側（図１３の右側）壁部４２Ｆと、奥側壁部４２Ｂから手前側壁部４２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部４２Ｃと、を有している。そして、奥側壁部４２Ｂは、手前側壁部４２Ｆよりも長く、手前側壁部４２Ｆの湾曲壁部４２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部４２Ｃから遠い奥側壁部４２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がる面４２Ｓと、当該立ち上がる面４２Ｓに連続すると共に手前側に向けて傾斜した面４２Ｔと、を有している。（当該面４２Ｔは、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部４２」の奥側壁部４２Ｂの一部として説明されている）。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス４０は、第３固定部４２の裏側（奥側）に、第２固定部４２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部４３を更に備えている。

第３固定部４３は、第２固定部の奥側壁部４２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部４２Ｆと対称の対称手前側壁部４３ＳＦと、奥側壁部４２Ｂから対称手前側壁部４３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部４３ＳＣと、を有している。そして、奥側壁部４２Ｂは、対称手前側壁部４２ＳＦよりも長く、対称手前側壁部４２ＳＦの対称湾曲壁部４２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部４２ＳＣから遠い奥側壁部４２Ｂの一部が、更に奥側に向けて立ち上がる面４３ＳＳと、当該立ち上がる面４３ＳＳに連続すると共に更に奥側に向けて傾斜した面４３ＳＴと、を有している。（当該面４３ＳＴも、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部４３」の奥側壁部４２Ｂの一部として説明されている）。

組織結紮デバイス４０の材料としても、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス４０の加工方法としても、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス４０のサイズに関しても、一般的には、図１３の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１３の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１３の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス３０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部４２Ｆ及び対称手前側壁部４３ＳＦは、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、奥側壁部４２Ｂの立ち上がる面４２Ｓ、４３ＳＳよりも湾曲壁部４２Ｃに近い部分も、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。そして、本実施の形態において、奥側壁部３２Ｂの対称の傾斜面４２Ｔ、４３ＳＴは、奥側壁部４２Ｂの平板状の部分に対して、それぞれ４０度の角度で傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

以上のような第４の実施の形態の組織結紮デバイス４０も、図４乃至図１０を用いて説明した使用法と同様の使用法に従って使用され得る。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス４０は、手前側壁部４２Ｆの湾曲壁部４２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部４２Ｃから遠い奥側壁部４２Ｂの一部が、手前側に向けて傾斜した面４２Ｔを有している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部４２Ｂと手前側壁部４２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。また、対称手前側壁部４２ＳＦの対称湾曲壁部４２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部４２ＳＣから遠い奥側壁部４２Ｂの一部が、更に奥側に向けて傾斜した面４３ＳＴを有している。このことにより、縫合糸８０を奥側壁部４２Ｂと対称手前側壁部４３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、立ち上がる面４２Ｓ、４３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部４２Ｂと手前側壁部４２Ｆとの間の領域、または、奥側壁部４２Ｂと対称手前側壁部４３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

また、本実施の形態によれば、第２固定部４２と第３固定部４３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス４０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部４２と第３固定部４３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

次に、図１４は、本発明の第５の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。

図１４に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス５０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部５１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部５２と、を備えている。

本実施の形態の第１固定部５１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１４においては、かしめられる前の状態が示されている。

本実施の形態の第２固定部５２は、奥側（図１４の左側）壁部５２Ｂと、手前側（図１４の右側）壁部５２Ｆと、奥側壁部５２Ｂから手前側壁部５２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部５２Ｃと、を有しており、手前側壁部５２Ｆの湾曲壁部５２Ｃから遠い端部５２Ａが、手前側に向けて傾斜している。そして、奥側壁部５２Ｂは、手前側壁部５２Ｆよりも長く、手前側壁部５２Ｆの湾曲壁部５２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部５２Ｃから遠い奥側壁部５２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がる面５２Ｓと、当該立ち上がる面５２Ｓに連続すると共に手前側に向けて傾斜した面５２Ｔと、を有している。（当該面５２Ｔは、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部５２」の奥側壁部５２Ｂの一部として説明されている）。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス５０は、第３固定部５２の裏側（奥側）に、第２固定部５２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部５３を更に備えている。

第３固定部５３は、第２固定部の奥側壁部５２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部５２Ｆと対称の対称手前側壁部５３ＳＦと、奥側壁部５２Ｂから対称手前側壁部５３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部５３ＳＣと、を有しており、対称手前側壁部５３ＳＦの対称湾曲壁部５３ＳＣから遠い端部５３ＳＡが、更に奥側に向けて傾斜している。そして、奥側壁部５２Ｂは、対称手前側壁部５２ＳＦよりも長く、対称手前側壁部５２ＳＦの対称湾曲壁部５２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部５２ＳＣから遠い奥側壁部５２Ｂの一部が、更に奥側に向けて立ち上がる面５３ＳＳと、当該立ち上がる面５３ＳＳに連続すると共に更に奥側に向けて傾斜した面５３ＳＴと、を有している。（当該面５３ＳＴも、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部５３」の奥側壁部５２Ｂの一部として説明されている）。

組織結紮デバイス５０の材料としても、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス５０の加工方法としても、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス５０のサイズに関しても、一般的には、図１４の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１４の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１４の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス３０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａを除いた部分は、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａも、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。また、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡを除いた部分も、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡも、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。奥側壁部５２Ｂの立ち上がる面５２Ｓ、５３ＳＳよりも湾曲壁部５２Ｃに近い部分も、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。そして、本実施の形態において、奥側壁部５２Ｂの対称の傾斜面５２Ｔ、５３ＳＴは、奥側壁部５２Ｂの平板状の部分に対して、それぞれ４０度の角度で傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

また、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａの長さは、手前側壁部５２Ｆの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａの長さは、手前側壁部５２Ｆの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａは、手前側壁部５２Ｆの前記端部５２Ａを除いた部分に対して３０度傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

これと対称に、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡの長さは、対称手前側壁部５３ＳＦの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとして、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡの長さは、対称手前側壁部５３ＳＦの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡは、対称手前側壁部５３ＳＦの前記端部５３ＳＡを除いた部分に対して３０度傾斜しているが、これに限定されない。傾斜角度は、広く１０〜８０度の範囲内、好ましくは２０〜６０度の範囲内、で選択され得る。

以上のような第５の実施の形態の組織結紮デバイス５０も、図４乃至図１０を用いて説明した使用法と同様の使用法に従って使用され得る。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス５０は、手前側壁部５２Ｆの湾曲壁部５２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部５２Ｃから遠い奥側壁部５２Ｂの一部が、手前側に向けて傾斜した面５２Ｔを有している。また、手前側壁部５２Ｆの湾曲壁部５２Ｃから遠い端部５２Ａが、手前側に向けて傾斜している。これらのことにより、縫合糸８０を奥側壁部５２Ｂと手前側壁部５２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。

また、対称手前側壁部５２ＳＦの対称湾曲壁部５２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部５２ＳＣから遠い奥側壁部５２Ｂの一部が、更に奥側に向けて傾斜した面５３ＳＴを有している。また、対称手前側壁部５３ＳＦの対称湾曲壁部５３ＳＣから遠い端部５３ＳＡが、更に奥側に向けて傾斜している。これらのことにより、縫合糸８０を奥側壁部５２Ｂと対称手前側壁部５３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、立ち上がる面５２Ｓ、５３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部５２Ｂと手前側壁部５２Ｆとの間の領域、または、奥側壁部５２Ｂと対称手前側壁部５３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

また、本実施の形態によれば、第２固定部５２と第３固定部５３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス５０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部５２と第３固定部５３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

また、本実施の形態によれば、手前側壁部５２Ｆの端部５２Ａを除いた部分と、対称手前側壁部５３ＳＦの端部５３ＳＡを除いた部分とが、いずれも平板状に形成されているため、これらをかしめ変形させて縫合糸８０の一部を新たに固定する操作についても、極めて容易である。

次に、図１５は、本発明の第６の実施の形態の組織結紮デバイスを示す概略平面図である。

図１５に示すように、本実施の形態の組織結紮デバイス６０は、縫合糸８０の基端部８１が固定される第１固定部６１と、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部６２と、を備えている。

本実施の形態の第１固定部６１は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸８０の一部を基端部８１として固定するようになっている。図１５においては、かしめられる前の状態が示されている。

本実施の形態の第２固定部６２は、奥側（図１５の左側）壁部６２Ｂと、手前側（図１５の右側）壁部６２Ｆと、奥側壁部６２Ｂから手前側壁部６２Ｆまでヘアピン状に折り返す湾曲壁部６２Ｃと、を有しており、手前側壁部６２Ｆの湾曲壁部６２Ｃから遠い端部６２Ａが、手前側に向けて湾曲している。そして、奥側壁部６２Ｂは、手前側壁部６２Ｆよりも長く、手前側壁部６２Ｆの湾曲壁部６２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部６２Ｃから遠い奥側壁部６２Ｂの一部が、手前側に向けて立ち上がる面６２Ｓと、当該立ち上がる面６２Ｓに連続すると共に手前側に向けて湾曲した面６２Ｔと、を有している。（当該面６２Ｔは、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第２固定部６２」の奥側壁部６２Ｂの一部として説明されている）。

また、本実施の形態の組織結紮デバイス６０は、第３固定部６２の裏側（奥側）に、第２固定部６２と対称に、組織の結紮が行われた後の状態において、縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部６３を更に備えている。

第３固定部６３は、第２固定部の奥側壁部６２Ｂに対して第２固定部の手前側壁部６２Ｆと対称の対称手前側壁部６３ＳＦと、奥側壁部６２Ｂから対称手前側壁部６３ＳＦまでヘアピン状に折り返す対称湾曲壁部６３ＳＣと、を有しており、対称手前側壁部６３ＳＦの対称湾曲壁部６３ＳＣから遠い端部６３ＳＡが、更に奥側に向けて湾曲している。そして、奥側壁部６２Ｂは、対称手前側壁部６２ＳＦよりも長く、対称手前側壁部６２ＳＦの対称湾曲壁部６２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部６２ＳＣから遠い奥側壁部６２Ｂの一部が、更に奥側に向けて立ち上がる面６３ＳＳと、当該立ち上がる面６３ＳＳに連続すると共に更に奥側に向けて湾曲した面６３ＳＴと、を有している。（当該面６３ＳＴも、縫合糸８０の「固定」には関与しないが、縫合糸８０の固定の前の「挿通」には関与し得るため、「縫合糸８０が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸８０の一部を新たに固定して、前記基端部８１から始まるループを規定できるようになっている第３固定部６３」の奥側壁部６２Ｂの一部として説明されている）。

組織結紮デバイス６０の材料としても、一般的な生体適合性ステンレスが用いられるが、これに限定されない。また、組織結紮デバイス６０の加工方法としても、レーザ加工が一般的であるが、これに限定されず、ワイヤ放電加工等も採用され得る。

組織結紮デバイス６０のサイズに関しても、一般的には、図１５の上下方向の高さが、０．８〜１．６ｍｍ程度、図１５の左右方向の幅が、０．３〜１．０ｍｍ程度、図１５の紙面に対して垂直な方向の厚みが、０．５〜１．３ｍｍ程度である。比較的小径の血管（φ１．５〜２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的小さいサイズの組織結紮デバイス１０が採用されるが、すい管（φ５．０ｍｍ程度）や胆管（φ８．０〜１２．０ｍｍ程度）を縫合する場合には、比較的大きいサイズの組織結紮デバイス３０が採用され得る。

本実施の形態において、手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａを除いた部分は、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａは、断面円弧状の湾曲面状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。奥側壁部６２Ｂの立ち上がる面６２Ｓ、６３ＳＳよりも湾曲壁部６２Ｃに近い部分も、平板状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。また、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６３ＳＡを除いた部分も、平板状に形成されており（厚みは０．０６〜０．１０ｍｍ程度）、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６３ＳＡは、断面円弧状の湾曲面状に形成されている（厚みは同じく、０．０６〜０．１０ｍｍ程度）。

手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａの長さは、手前側壁部６２Ｆの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａの長さは、手前側壁部６２Ｆの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａは、手前側壁部６２Ｆの前記端部６２Ａを除いた部分から滑らかに連続し、手前側の表面が０．１４ｍｍの曲率半径の湾曲面となっているが、これに限定されない。端部６２Ａの手前側（外側）の表面の曲率半径は、広く０．０５〜２．０ｍｍの範囲内、好ましくは０．１０〜１．０ｍｍの範囲内、で選択され得る。

これと対称に、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６２ＳＡの長さは、対称手前側壁部６３ＳＦの長さの２０％程度であるが、これに限定されない。サイズのバランスとしては、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６３ＳＡの長さは、対称手前側壁部６３ＳＦの長さの１０〜４０％であることが好ましい。そして、本実施の形態において、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６３ＳＡは、対称手前側壁部６３ＳＦの前記端部６３ＳＡを除いた部分から滑らかに連続し、奥側の表面が０．１４ｍｍの曲率半径の湾曲面となっているが、これに限定されない。端部６３ＳＴの奥側（外側）の表面の曲率半径は、広く０．０５〜２．０ｍｍの範囲内、好ましくは０．１０〜１．０ｍｍの範囲内、で選択され得る。

また、本実施の形態において、奥側壁部６２Ｂの対称の湾曲面６２Ｔ、６３ＳＴは、それぞれ０．４０ｍｍの曲率半径の湾曲面となっているが、これに限定されない。当該曲率半径は、広く０．０５〜２．０ｍｍの範囲内、好ましくは０．１０〜１．０ｍｍの範囲内、で選択され得る。

以上のような第６の実施の形態の組織結紮デバイス６０も、図４乃至図１０を用いて説明した使用法と同様の使用法に従って使用され得る。

ここで、本実施の形態の組織結紮デバイス６０は、手前側壁部６２Ｆの湾曲壁部６２Ｃから遠い端部よりも更に湾曲壁部６２Ｃから遠い奥側壁部６２Ｂの一部が、手前側に向けて湾曲した面６２Ｔを有している。また、手前側壁部６２Ｆの湾曲壁部６２Ｃから遠い端部６２Ａが、手前側に向けて湾曲している。これらのことにより、縫合糸８０を奥側壁部６２Ｂと手前側壁部６２Ｆとの間の領域に案内する操作が極めて容易である。

また、対称手前側壁部６２ＳＦの対称湾曲壁部６２ＳＣから遠い端部よりも更に対称湾曲壁部６２ＳＣから遠い奥側壁部６２Ｂの一部が、更に奥側に向けて湾曲した面６３ＳＴを有している。また、対称手前側壁部６３ＳＦの対称湾曲壁部６３ＳＣから遠い端部６３ＳＡが、更に奥側に向けて湾曲している。これらのことにより、縫合糸８０を奥側壁部６２Ｂと対称手前側壁部６３ＳＦとの間の領域に案内する操作も極めて容易である。

また、本実施の形態によれば、立ち上がる面６２Ｓ、６３ＳＳの存在によって、縫合糸８０が弾発性等のために奥側壁部６２Ｂと手前側壁部６２Ｆとの間の領域、または、奥側壁部６２Ｂと対称手前側壁部６３ＳＦとの間の領域から抜けそうになっても、そのような抜けの発生が好適に防止される。

また、本実施の形態によれば、第２固定部６２と第３固定部６３の各構造が対称であることから、組織結紮デバイス６０の姿勢安定性が向上し、また、縫合糸８０の固定について第２固定部６２と第３固定部６３との双方を利用できるため、極めて操作性が良い。

また、本実施の形態によれば、手前側壁部６２Ｆの端部６２Ａを除いた部分と、対称手前側壁部６３ＳＦの端部６３ＳＡを除いた部分とが、いずれも平板状に形成されているため、これらをかしめ変形させて縫合糸８０の一部を新たに固定する操作についても、極めて容易である。

１０第１の実施の形態の組織結紮デバイス
１１第１固定部
１２第２固定部
１２Ｆ手前側壁部
１２Ｔ傾斜端部
１２Ｂ奥側壁部
１２Ｃ湾曲壁部
１２Ｓ段部
１３第３固定部
１３ＳＦ対称手前側壁部
１３ＳＣ対称湾曲壁部
１３ＳＴ傾斜端部
１３ＳＳ段部
２０第２の実施の形態の組織結紮デバイス
２１第１固定部
２２第２固定部
２２Ｆ手前側壁部
２２Ｔ湾曲端部
２２Ｂ奥側壁部
２２Ｃ湾曲壁部
２２Ｓ段部
２３第３固定部
２３ＳＦ対称手前側壁部
２３ＳＣ対称湾曲壁部
２３ＳＴ対称湾曲端部
２３ＳＳ段部
３０第３の実施の形態の組織結紮デバイス
３１第１固定部
３２第２固定部
３２Ｆ手前側壁部
３２Ｃ湾曲壁部
３２Ｂ奥側壁部
３２Ｔ傾斜面
３３第３固定部
３３ＳＦ対称手前側壁部
３３ＳＣ対称湾曲壁部
３３ＳＴ傾斜面
４０第５の実施の形態の組織結紮デバイス
４１第１固定部
４２第２固定部
４２Ｆ手前側壁部
４２Ｃ湾曲壁部
４２Ｂ奥側壁部
４２Ｓ立ち上がる面
４２Ｔ傾斜面
４３第３固定部
４３ＳＦ対称手前側壁部
４３ＳＣ対称湾曲壁部
４３ＳＳ立ち上がる面
４３ＳＴ傾斜面
５０第５の実施の形態の組織結紮デバイス
５１第１固定部
５２第２固定部
５２Ｆ手前側壁部
５２Ａ傾斜端部
５２Ｃ湾曲壁部
５２Ｂ奥側壁部
５２Ｓ立ち上がる面
５２Ｔ傾斜面
５３第３固定部
５３ＳＦ対称手前側壁部
５３ＳＡ傾斜端部
５３ＳＣ対称湾曲壁部
５３ＳＳ立ち上がる面
５３ＳＴ傾斜面
６０第６の実施の形態の組織結紮デバイス
６１第１固定部
６２第２固定部
６２Ｆ手前側壁部
６２Ａ湾曲端部
６２Ｃ湾曲壁部
６２Ｂ奥側壁部
６２Ｓ立ち上がる面
６２Ｔ湾曲面
６３第３固定部
６３ＳＦ対称手前側壁部
６３ＳＡ湾曲端部
６３ＳＣ対称湾曲壁部
６３ＳＳ立ち上がる面
６３ＳＴ湾曲面
８０縫合糸
８１基端部
８２縫合針
１００特許文献１の組織結紮デバイス
１０１第１固定部
１０２第２固定部
１０２Ｆ手前側壁部
１０２Ｂ奥側壁部
１０２Ｃ湾曲壁部
１０３第３固定部
１０３ＳＦ対称手前側壁部
１０３ＳＣ対称湾曲壁部
２００縫合糸
２０１基端部
２０２縫合針

Claims

組織の結紮に用いられる組織結紮デバイスであって、
縫合糸の基端部が固定される第１固定部と、
組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第２固定部と、
を備え、
前記第２固定部は、奥側壁部と、手前側壁部と、前記奥側壁部から前記手前側壁部まで折り返す湾曲壁部と、を有しており、
前記手前側壁部の前記湾曲壁部から遠い端部が、手前側に向けて傾斜ないし湾曲しており、
前記手前側壁部の前記端部を除いた部分は、平板状に形成されており、
前記奥側壁部は、前記手前側壁部よりも長く、
前記手前側壁部の前記湾曲壁部から遠い端部よりも更に前記湾曲壁部から遠い前記奥側壁部の一部は、手前側に向けて立ち上がる面と、当該立ち上がる面に連続すると共に手前側に向けて傾斜ないし湾曲した面と、を有している
ことを特徴とする組織結紮デバイス。
前記奥側壁部の傾斜した面または立ち上がる面よりも前記湾曲壁部に近い部分は、平板状に形成されており、
前記奥側壁部の傾斜した面は、前記奥側壁部の平板状の前記部分に対して、１０〜８０度の範囲で傾斜している
ことを特徴とする請求項１に記載の組織結紮デバイス。
前記奥側壁部の湾曲した面は、断面円弧状の面に形成されており、
前記奥側壁部の湾曲した面または立ち上がる面よりも前記湾曲壁部に近い部分は、平板状に形成されており、
前記奥側壁部の湾曲した面の断面の曲率半径は、０．０５〜２．０ｍｍの範囲である
ことを特徴とする請求項１に記載の組織結紮デバイス。
組織の結紮が行われた後の状態において、前記縫合糸が挿通されてかしめられることにより当該縫合糸の一部を新たに固定して、前記基端部から始まるループを規定できるようになっている第３固定部を更に備えており、
前記第３固定部は、前記第２固定部の奥側壁部に対して前記第２固定部の手前側壁部と対称の対称手前側壁部と、前記奥側壁部から前記対称手前側壁部まで折り返す対称湾曲壁部と、を有しており、
前記奥側壁部は、前記対称手前側壁部よりも長く、
前記対称手前側壁部の前記対称湾曲壁部から遠い端部よりも更に前記対称湾曲壁部から遠い前記奥側壁部の一部は、奥側に向けても傾斜ないし湾曲した面を有している
ことを特徴とする請求項１乃至３のいずれか一項に記載の組織結紮デバイス。
前記第１固定部は、組織の結紮が行われる前の状態において縫合糸が挿通されてかしめられることにより、当該縫合糸の一部を前記基端部として固定するようになっていることを特徴とする請求項１乃至４のいずれか一項に記載の組織結紮デバイス。
前記第１固定部に取り付けられた縫合糸を更に備えたことを特徴とする請求項１乃至５のいずれか一項に記載の組織結紮デバイス。
前記縫合糸の一端に、縫合針が設けられていることを特徴とする請求項６に記載の組織結紮デバイス。