JP5615112B2 - 臓器固定具及び臓器固定具の導入具 - Google Patents

Description

本発明は、胃や膀胱等の内蔵壁を、体外から腹壁側に吊り上げて保持する臓器固定具及びこの臓器固定具の導入具に関する。

例えば経皮内視鏡的胃瘻造設術（ＰＥＧ；Percutaneous Endoscopic Gastrostomy）により胃瘻を造設する場合などには、患者の腹壁と内臓壁とを貫通する貫通孔を形成する必要がある。そして、この貫通孔の形成を容易に行うため、動きやすい内臓壁を腹壁に固定する技術が提案されている。

従来、内臓壁と腹壁とを固定する技術として、「縫合系挿入用穿刺針と、該縫合系挿入用穿刺針より所定距離離間して、ほぼ平行に設けられた縫合系把持用穿刺針と、該縫合系把持用穿刺針内部に摺動可能に挿入されたスタイレットと、前記縫合系挿入用穿刺針および前記縫合系把持用穿刺針の基端部が固定された固定部材」とからなる内臓固定具が提案されている（例えば、特許文献１参照）。

また、他の技術として、いわゆる「Ｔファスナー」を用いた臓器固定技術がある。このＴファスナーを用いる場合には、Ｔファスナーの導入具である中空の穿刺針にＴファスナーを内装し、この穿刺針を腹壁と内臓壁に順に穿刺する。そして、内臓壁内でＴファスナーを穿刺針から放出して穿刺針のみを抜去する。このようにすると、Ｔファスナーが内臓壁内に残り、Ｔファスナーの糸を体表側から牽引することで、内臓壁と腹壁とを固定することができる（例えば、特許文献２参照）。

特開平０４−２２６６４３号公報（第３頁、第４頁、図１） 特表２０００−５１１７８５号公報（第７頁、第９−１２頁、図５）

特許文献１に記載の内臓固定具を用いる場合には、２本の穿刺針を使用して内臓壁内で縫合糸の受け渡しを行い、体表側に取り出された縫合糸の両端を結紮することにより、内臓壁と腹壁とを固定する。このような手技は手順が多く煩雑であるので、技術の熟練に時間を要していた。

また、特許文献２に記載のＴファスナーを用いる場合、内臓壁の固定が不要になるとＴファスナーの糸を切断してＴファスナーのロッドを胃等の内臓内に落下させる。このため、内臓内に落下したロッドは、***されるまで体内に残留することとなる。内臓内に落下させたロッドを、例えば内視鏡を用いて回収することも可能であるが、術者の手間がかかるとともに、侵襲も多く患者の負担が大きかった。

また、内臓壁を効果的に固定するためには複数点で固定する必要があり、例えば胃壁を固定する場合には４点で固定するのが通常である。このため、特許文献１、２のいずれの技術を用いる場合も、同じ手技を４回繰り返す必要があり、手技に時間と手間を要していた。

本発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、より簡単な手技で短時間に臓器を固定することができ、また、使用済みの臓器固定具を容易に回収することができる臓器固定具を提供するものである。また、この臓器固定具の導入具を提供するものである。

本発明に係る臓器固定具の導入具は、第一ロッド及び第二ロッドと、一端が第一ロッドの軸方向略中央位置に接続され、他端が第二ロッドの軸方向略中央位置に接続されていて、第一ロッドと第二ロッドとを連結する吊り上げ糸と、第一ロッドの軸方向一端に連結された第一引き出し糸と、第二ロッドの軸方向一端に連結された第二引き出し糸とを備えた臓器固定具の導入具であって、内腔を有する２本の穿刺針と、２本の穿刺針をほぼ平行に所定距離離間させて保持する針保持部材と、２本の穿刺針の内腔を貫通自在な２本の押し出し棒の上部を連結して構成された押し出し部材とを備えたものである。

本発明に係る臓器固定具の導入具は、臓器固定具のロッドが中空部材で構成され、臓器固定具のロッドの中空部内で吊り上げ糸と２本の引き出し糸とを接続することにより、２本の引き出し糸と吊り上げ糸とが１本の糸部材で構成されているものである。

本発明に係る臓器固定具の導入具は、臓器固定具が、吊り上げ糸の長さを調節する長さ調節機構を備えたものである。

本発明に係る臓器固定具の導入具は、穿刺針の先端から送り出された糸を、穿刺針の先端よりも基端側の位置で保持する糸かけ部を備えたものである。

本発明に係る臓器固定具は、第一ロッド及び第二ロッドと、一端が第一ロッドの軸方向略中央位置に接続され、他端が第二ロッドの軸方向略中央位置に接続されていて、第一ロッドと第二ロッドとを連結する吊り上げ糸と、第一ロッドの軸方向一端に連結された第一引き出し糸と、第二ロッドの軸方向一端に連結された第二引き出し糸と、吊り上げ糸が挿通された２個の弾性材を備えたものである。

本発明に係る臓器固定具は、ロッドを中空部材で構成し、ロッドの中空部内で吊り上げ糸と２本の引き出し糸とを接続することにより、２本の引き出し糸と吊り上げ糸とを１本の糸部材で構成したものである。

本発明に係る臓器固定具によれば、吊り上げ糸により第一ロッドと第二ロッドとを連結したので、１回の手技で２点を固定でき、迅速に臓器を固定することができる。また、引き出し糸を体外から引っ張ることで、用済みとなった臓器固定具を容易に体外に取り出すことができる。

本発明に係る臓器固定具によれば、吊り上げ糸と２本の引き出し糸を、１本の糸で構成することができる。このため、臓器固定具の部品点数を削減できる。

本発明に係る臓器固定具によれば、吊り上げ糸の長さを調節可能であるので、患者の体型に合ったより適切な長さの吊り上げ糸で臓器を固定することができる。また、患者の体型に合わせた吊り上げ糸の他種類の品揃えが不要となる。

本発明に係る臓器固定具によれば、臓器を固定した際に弾性材が患者の体表に当接するので、弾性材の反発力により臓器を固定する力をほぼ一定にすることができる。このため、術者の技量や熟練度によらず、適切な力で臓器を固定することができる。

本発明に係る臓器固定具の導入具によれば、１回の手技で２本の穿刺針を患者に穿刺して臓器固定具を臓器に導入できる。このため、迅速に臓器を固定することができ、術者の手間が軽減できるとともに患者の負担も軽減できる。

本発明に係る臓器固定具の導入具によれば、穿刺針の先端から送り出された糸を、穿刺針の先端よりも基端側の位置で保持する糸かけ部を備えた。このため、穿刺針を患者に穿刺する際に、穿刺針の先端から送り出された糸が穿刺の邪魔になることがない。また、穿刺針の先端から糸が抜け落ちてしまうのを防ぐことができる。

実施の形態１に係る臓器固定具の断面模式図である。 実施の形態１に係る臓器固定具の導入具の外観図である。 実施の形態１に係る臓器固定具の導入具の斜視図である。 実施の形態１に係る導入具に臓器固定具を装着した状態を説明する図である。 図４の要部拡大図である。 実施の形態１に係る導入具に臓器固定具を装着した状態を説明する要部断面図である。 実施の形態１に係る臓器固定具とその導入具の使用方法を説明する図である。 実施の形態１に係る臓器固定具の取り出し方法を説明する図である。 実施の形態２に係る臓器固定具を説明する図である。 実施の形態３に係る導入具に臓器固定具を装着した状態を説明する図である。 実施の形態３に係る臓器固定具を説明する図である。

実施の形態１．
本実施の形態１では、胃壁を腹壁に固定する場合を例に、臓器固定具と臓器固定具の導入具について説明する。

［臓器固定具］
図１は、実施の形態１に係る臓器固定具の断面模式図である。
図１に示すように、臓器固定具１００は、２本のロッド１ａ、１ｂと、ロッド１ａ及びロッド１ｂに連結された吊り上げ糸２と、ロッド１ａの軸方向一端に連結された引き出し糸３ａと、ロッド１ｂの軸方向一端に連結された引き出し糸３ｂとを備える。なお、ロッド１ａとロッド１ｂは同様の構成であるので、これらをロッド１と総称して説明する場合がある。また、引き出し糸３ａと引き出し糸３ｂも同様の構成であるので、これらを引き出し糸３と総称して説明する場合がある。また、ロッド１ａ、１ｂはそれぞれ本発明の第一ロッド、第二ロッドに相当し、引き出し糸３ａ、引き出し糸３ｂはそれぞれ本発明の第一引き出し糸、第二引き出し糸に相当する。

ロッド１は、例えばステンレス鋼などの剛性を有する材料で構成された棒状の部材である。ロッド１の軸方向の略中央位置には吊り上げ糸２が連結され、ロッド１の軸方向の両端のうちの一方の端部（以下、引き出し端１２と称する）には引き出し糸３が連結されている。ロッド１の両方の端部には面取りを施して丸みをつけている。このようにすることで、吊り上げ時に内臓壁等の生体組織が損傷されるのを抑制できるとともに、ロッド１を回収する際に内臓壁内からロッド１を抜き出しやすくなる。

吊り上げ糸２及び引き出し糸３は、生体内に挿通させたときに生体組織に沿って撓ることができる程度の柔軟性と、内臓を吊り上げ可能な程度の引っ張り強度とを有する材料（例えばナイロン糸）で構成されている。また、吊り上げ糸２と引き出し糸３は、詳細は後述するが臓器固定具１００を患者に取り付けあるいは取り外す際に切断される。このため、吊り上げ糸２と引き出し糸３は、ハサミ等の医療現場に備えられている道具で切断可能な材料及び径寸法で構成するのが好ましい。

本実施の形態１では、吊り上げ糸２と、ロッド１ａ、１ｂにそれぞれ接続された引き出し糸３ａ、３ｂは、１本の縫合糸４で構成されている。図１に示すように、本実施の形態１ではロッド１の内部は中空であり、ロッド１の両端は開放されている。また、ロッド１の軸方向中央部には、軸方向と直交する貫通孔１１が設けられている。そして、貫通孔１１と引き出し端１２との間に、１本の縫合糸４が挿通されている。縫合糸４を貫通させた状態で、ロッド１の貫通孔１１と引き出し端１２との間の部分を押圧して凹ませて固定部１３を形成することにより、縫合糸４をロッド１に固定している。なお、縫合糸４のロッド１への固定方法はこれに限定するものではなく、例えば、貫通孔１１の外側と引き出し端１２の外側において縫合糸４に結び目を作り、これにより縫合糸４をロッド１に固定するなど、任意の方法を用いることができる。また、本実施の形態１では、１本の縫合糸４により吊り上げ糸２と２本の引き出し糸３ａ、３ｂを構成する例を示したが、吊り上げ糸２と引き出し糸３ａ、３ｂを接続せず、個別に構成してもよい。

［導入具］
次に、臓器固定具１００を患者に導入するための導入具２００について説明する。
図２は実施の形態１に係る導入具２００の外観図、図３は導入具２００の斜視図である。図２、図３に示すように、導入具２００は、２本の穿刺針２１ａ、２１ｂと、穿刺針２１ａと２１ｂとを保持する針保持部材３１ａ、３１ｂと、糸かけ部３２と、押し出し部材３３とを備えている。なお、穿刺針２１ａと穿刺針２１ｂは同様の構成であるので、これらを穿刺針２１と総称して説明する場合がある。

穿刺針２１は、例えばステンレス鋼からなり、臓器固定具１００のロッド１及び引き出し糸３を挿入可能な内腔を有している。穿刺針２１の先端近傍には、穿刺針２１を斜めにカットして生体の腹壁や臓器等を突き刺すことができるように尖らせた穿刺部２２が形成されている。なお、図２、図３に示す例では、穿刺針２１ａの穿刺部２２の刃面と穿刺針２１ｂの穿刺部２２の刃面とが同じ方向を向いているが、両刃面は向かい合っていてもよいし、また、両刃面はどの方向を向いていてもよい。また、穿刺部２２の基端部分から穿刺針２１の軸方向に沿って穿刺針２１の周壁を切り欠いて、切欠部２３を形成している。

針保持部材３１は、２本の穿刺針２１ａ、２１ｂを、ほぼ平行に所定距離離間した状態で、かつ穿刺部２２の先端位置がほぼ同じ位置となるように保持する。本実施の形態１では、２つの針保持部材３１ａ、３１ｂにより、針保持部材３１を構成している。針保持部材３１ａ、３１ｂは、合成樹脂等の材料を直方体に成形して作られたものであり、それぞれに、穿刺針２１ａ、２１ｂが貫通している。すなわち、２つの針保持部材３１ａ、３１ｂと、２本の穿刺針２１ａ、２１ｂとが、井桁に組まれた状態である。針保持部材３１ａは穿刺針２１ａ及び穿刺針２１ｂの基端側を保持し、針保持部材３１ｂは針保持部材３１ａよりも先端に近い部位で穿刺針２１ａ及び穿刺針２１ｂとを保持している。

針保持部材３１ａと針保持部材３１ｂとの距離は、穿刺針２１ａ、２１ｂの揺動を抑制できる程度に設けておくのが好ましい。また、この針保持部材３１ａ、３１ｂは、術者が穿刺針２１ａ、２１ｂを患者に穿刺する際に把持する部分となる。このため、針保持部材３１ａの上端と針保持部材３１ｂの下端とを、親指と他の四指とで把持することができるよう、針保持部材３１ａと針保持部材３１ｂの配置を調整することで、術者による取り扱いを容易にすることができる。

なお、本実施の形態１では、２つの針保持部材３１ａ、３１ｂにより穿刺針２１ａ、２１ｂを保持する構成であるが、穿刺針２１ａ、２１ｂの軸方向先端部と基端部が揺動するのを抑制できるものであれば、任意の形状及び任意の数の部材で針保持部材を構成することができる。

押し出し部材３３は、２本の押し出し棒３４ａ、３４ｂと、この押し出し棒３４ａ、３４ｂの上部において両者を連結する連結部３５とにより構成されている。なお、押し出し棒３４ａ、３４ｂは同様の構成であり、押し出し棒３４と総称して説明する場合がある。
押し出し棒３４は、穿刺針２１の内腔に挿入されたロッド１を、穿刺針２１の穿刺部２２から放出させるための棒状部材である。押し出し棒３４は、穿刺針２１の内腔内を通過可能な外径を有する。穿刺針２１の基端側から先端側に向かって押し出し棒３４を押し込むことで、穿刺針２１の内腔に挿入されたロッド１が穿刺針２１の穿刺部２２から放出される。押し出し棒３４の材料は特に限定するものではないが、穿刺針２１内のロッド１を突いて押し出すことのできる程度の硬さを有するような例えばステンレス鋼等の材料を用いることができる。

連結部３５は、押し出し棒３４ａと押し出し棒３４ｂとをその上部で連結し、両者を一体に扱うことができるようにしている。連結部３５は、術者が押し出し棒３４を穿刺針２１に押し込む際に押圧する操作部としても機能する。したがって、連結部３５の外表面は術者が手で押圧しやすいようになめらかに形成しておくことが好ましい。また、押圧時に術者の指を受けることのできるような幅広の部位を連結部３５に形成してもよく、このようにすることで術者の操作性を向上させることができる。なお、本実施の形態１では、１本の棒状部材をほぼ直角に折り曲げることにより、押し出し棒３４ａ、連結部３５、及び押し出し棒３４ｂを一体に構成しているが、押し出し棒３４ａ、３４ｂ、及び連結部３５を別の部材で構成してこれらを溶接等により接続してもよい。また、連結部３５の連結位置は、押し出し棒３４ａ、３４ｂの上部近傍であることが取り扱い上は好ましいが、必ずしも押し出し棒３４ａ、３４ｂの上端で連結しなくともよい。

糸かけ部３２は、導入具２００に臓器固定具１００を装着した際に、穿刺針２１の先端から送り出された吊り上げ糸２を、穿刺針２１の先端よりも基端側の位置で保持するためのものである。本実施の形態１では、針保持部材３１の表面に、穿刺針２１の軸方向と直交する方向に突出する直方体の糸かけ部３２を設けている。糸かけ部３２の形状は特に限定するものではないが、穿刺針２１を立てて患者に突き刺す際に、吊り上げ糸２が下に落下しないよう保持できるものであればよく、例えばフック形状であってもよい。また、穿刺針２１の先端から送り出された吊り上げ糸２を、弛まずに適度に張った状態で保持できる位置又は形状で、糸かけ部３２を構成するのが好ましい。このようにすることで、臓器固定具１００を装着した導入具２００を取り扱う際に、意図せず吊り上げ糸２が糸かけ部３２から落下するのを抑制できる。

［臓器固定具を導入具に装着した状態］
次に、導入具２００に臓器固定具１００を装着した状態について説明する。図４は導入具２００に臓器固定具１００を装着した状態を説明する図、図５は図４の要部拡大図、図６は、導入具２００に臓器固定具１００を装着した状態を説明する要部断面模式図である。なお、説明のため、図４では押し出し部材３３を図示していない。

図４〜図６に示すように、ロッド１ａ、１ｂは、それぞれ、その軸方向が穿刺針２１の軸方向と一致するように縦向きで、穿刺針２１ａ、２１ｂの内腔に挿入される。また、ロッド１は、引き出し端１２が穿刺針２１の先端側に向く方向で、穿刺針２１に挿入される。ロッド１ａ、１ｂの引き出し端１２から延びる引き出し糸３ａ、３ｂは、引き出し端１２の近傍で折り返され、それぞれ穿刺針２１ａ、２１ｂの内腔に軸方向基端側に向かって挿入されている。ロッド１ａ、１ｂに連結された吊り上げ糸２は、穿刺針２１に設けられた切欠部２３から穿刺針２１の外側に引き出され、糸かけ部３２に引っかけられている。

穿刺針２１には切欠部２３が設けられているので、吊り上げ糸２が連結された貫通孔１１が切欠部２３の基端部とほぼ一致する位置まで、ロッド１を穿刺針２１内に押し込むことができる。このため、ロッド１が穿刺針２１の刃面から出っ張ることなく、ロッド１を穿刺針２１内に収めることができる。また、切欠部２３を設けたので、切欠部２３から吊り上げ糸２を引き出すことができ、穿刺針２１の刃面で吊り上げ糸２が切断されるのを防ぐことができる。

なお、本実施の形態１では図６に示すように、ロッド１の引き出し端１２が穿刺針２１の先端側に向く方向でロッド１を穿刺針２１に挿入する例を示すが、引き出し端１２が穿刺針２１の基端側に向く方向で、ロッド１を穿刺針２１に挿入することもできる。

ここで、臓器固定具１００及び導入具２００の各部の寸法について説明する。
臓器固定具１００のロッド１は、例えば、外径が０．６ｍｍ、長さが１０ｍｍ程度である。
臓器固定具１００は、後述する図７（ｃ）に示す状態で内蔵壁（胃壁）と腹壁とを固定する。このため、吊り上げ糸２は、内蔵壁の厚みと腹壁の厚みとを合わせた長さの２倍に、導入具２００の穿刺針２１ａ、２１ｂの離間距離を加えた長さよりも短い長さとする。なお、内蔵壁の厚みと腹壁の厚みは患者により個人差があるので、患者の体型に合わせて複数種類の長さの吊り上げ糸２を品揃えするのが好ましい。また、引き出し糸３は、内蔵壁の厚みと、腹壁の厚みと、ロッド１の軸方向の長さの１／２と、指等でつまむことのできる長さとを足し合わせた長さとする。

導入具２００の穿刺針２１の内径は、ロッド１及び引き出し糸３の外径よりも大きく、穿刺針２１の長さは、例えば７０ｍｍ〜１５０ｍｍ程度である。穿刺針２１ａと穿刺針２１ｂとの離間距離は、ロッド１の軸方向の長さの１／２の２倍の長さ以上の長さとし、例えば、１０ｍｍ〜１５ｍｍ程度である。穿刺針２１ａと穿刺針２１ｂとの離間距離が長すぎると、穿刺針２１ａ、２１ｂを患者に穿刺する際に術野を確保するのが困難になるとともに、内臓壁と腹壁とを固定する効果が弱まってしまう。逆に、穿刺針２１ａと穿刺針２１ｂとの離間距離が、ロッド１の軸方向の長さの１／２の２倍の長さよりも短いと、後述する図７（ｃ）に示すように臓器固定具１００を患者に固定した場合に、ロッド１ａとロッド１ｂとが重なってしまうおそれがある。

穿刺針２１の切欠部２３の軸方向の長さは、臓器固定具１００のロッド１の約１／２の長さである。また、切欠部２３の幅は、吊り上げ糸２を通過させることができる程度の幅である。
押し出し棒３４の長さは、穿刺針２１の基端側から先端側に向かって押し出し棒３４を押し込んだときに、穿刺針２１内に挿入されたロッド１を穿刺針２１の先端から放出することができる程度の長さが少なくとも必要である。

［内臓壁の固定手順］
次に、胃壁を腹壁に固定する際の臓器固定具１００と導入具２００の使用方法を説明する。図７は、実施の形態１に係る臓器固定具１００と導入具２００の使用方法を説明する図である。なお、図４〜図６で示したようにして、臓器固定具１００が導入具２００に装着された状態であるものとして説明する。

図７（ａ）に示すように、まず、臓器固定具１００が装着された導入具２００の穿刺針２１ａ、２１ｂを、腹壁４１、胃壁４２に穿刺し、穿刺部２２を胃内４３に到達させ、吊り上げ糸２を糸かけ部３２から外す。穿刺針２１を穿刺すると、穿刺針２１の切欠部２３から引き出された吊り上げ糸２も、穿刺針２１と一緒に腹壁４１と胃壁４２を貫通して胃内４３に進入する。穿刺針２１に切欠部２３を設け、切欠部２３から引き出し糸２を引き出しているので、引き出し糸２が体表４４に挿入される際の穿刺抵抗を低減できる。また、切欠部２３から引き出し糸２を引き出しているので、穿刺針２１の先端部２２の刃面で引き出し糸２が切断されるのを防止できる。また、ロッド１が穿刺針２１の先端部２２よりも出っ張らないよう穿刺針２１内に収められているので、穿刺針２１で穿刺する際に、ロッド１が穿刺の妨げになることもない。

次に、図７（ｂ）に示すように、穿刺針２１ａ、２１ｂの内腔に、押し出し棒３４ａ、３４ｂを挿入する。そして、押し出し部材３３の連結部３５を押圧することにより、穿刺針２１ａ、２１ｂの内腔に装入されたロッド１ａ、１ｂを、押し出し棒３４ａ、３４ｂの先端で押す。このようにすると、穿刺針２１の穿刺部２２からロッド１が繰り出される。穿刺針２１から繰り出されたロッド１は、その略中央位置に吊り上げ糸２が連結されているので、吊り上げ糸２の吊り上げ方向に対してほぼ直交する方向に向きが変わる。

次に、穿刺針２１ａ、２１ｂを、胃壁４２及び腹壁４１から抜去する。

穿刺針２１ａ、２１ｂを抜去すると、図７（ｃ）に示すように、吊り上げ糸２とロッド１とが逆”Ｔ”字を形成する。また、穿刺時に穿刺針２１内に挿入されていた引き出し糸３は、穿刺針２１が抜去されるのに伴って穿刺針２１から抜け、吊り上げ糸２に沿って腹壁４１と胃壁４２を貫通する。引き出し糸３の先端は、体表４４側に出た状態となる。これで、２本のロッド１ａ、１ｂと吊り上げ糸２とにより、腹壁４１と胃壁４２とが２点で固定された状態となる。

図６で示したように本実施の形態１では、ロッド１は、ロッド１の引き出し端１２が穿刺針２１の先端側に向く方向で穿刺針２１に挿入されており、ロッド１の引き出し端１２から延びる引き出し糸３は折り返されて穿刺針２１内に挿入されている。このため、臓器固定具１００が導入具２００に装着されている間に、引き出し糸３がロッド１に沿うようにくせ付けされる。したがって、穿刺針２１を抜去したときに、引き出し糸３が広がらず、引き出し糸３がロッド１にほぼ沿った状態でロッド１を胃内４３に設置できる。

また、体表４４に出ている吊り上げ糸２を引っぱることで、胃壁４２を腹壁４１側に引き上げることができる。患者の腹壁４１の厚みは個人差があるので、腹壁４１の厚みに合わせて吊り上げ糸２を体表４４側に引っ張り、適度に引っ張った状態で体表４４側の吊り上げ糸２を結紮してもよい。なお、体表４４側に出た引き出し糸３は、体表４４に近い位置で短めに切っておくのが好ましい。このようにすることで、引き出し糸３が体表側から誤って引っ張られたり、引き出し糸３に物が引っかかったりするのを抑制できる。

［臓器固定具の抜去手順］
臓器固定具１００による固定が不要になった場合に、臓器固定具１００を取り出す手順を説明する。図８は、実施の形態１に係る臓器固定具１００の取り出し方法を説明する図である。

まず、図８（ａ）に示すように、体表４４に露出している吊り上げ糸２を切断する。

次に、体表４４に露出している引き出し糸３を引っ張る。
引き出し糸３を引っ張ると、図８（ｂ）に示すように、引き出し糸３が連結されたロッド１の引き出し端１２が上に引っ張られ、ロッド１は徐々に垂直な向きとなる。さらに引き出し糸３を引っ張ると、ロッド１の引き出し端１２が胃壁４２、腹壁４１を通って体表４４側に引き出される。ロッド１の軸方向の端部には面取りを施して丸みをつけているので、胃壁４２からロッド１を取り出すときに胃壁４２が損傷されるのを抑制できるとともに、胃壁４２内からロッド１を抜き出しやすくなる。

ロッド１が引き出されるのに伴い、ロッド１の略中央位置に連結された吊り上げ糸２もロッド１に沿って胃壁４２、腹壁４１を通って体表４４側に引き出される。このように、体外から引き出し糸３を引っ張るだけで、胃内部のロッド１と吊り上げ糸２とを体外に取り出すことができる。

以上のように、本実施の形態１の臓器固定具１００は、一端がロッド１ａの軸方向中央位置に接続され、他端がロッド１ｂの軸方向中央位置に接続されていて、ロッド１ａとロッド１ｂとを連結する吊り上げ糸２を備えた。このように、吊り上げ糸２によりロッド１ａとロッド１ｂとを連結したので、１回の手技で二点を固定することができる。したがって、従来よりも短時間で内臓壁と腹壁とを固定することができる。

また、ロッド１の軸方向一端である引き出し端１２には、引き出し糸３を連結した。このため臓器固定具１００が不要になった場合には、引き出し糸３を体外から引っ張るだけで臓器固定具１００を体外に容易に取り出すことができ、術者の作業負担を軽減できる。また、不要になった臓器固定具１００を速やかに取り出すことができるので、金属製のロッド１が体内に残留することもない。また、臓器固定具１００を取り出すために内視鏡などの道具も不要であるので、患者への侵襲もわずかであり、患者の負担も軽減できる。

また、ロッド１を中空部材で構成するとともに、１本の縫合糸４で吊り上げ糸２と２本の引き出し糸３ａ、３ｂを構成した。このため、部品点数を低減でき、臓器固定具１００の製造コストを低減できる。

また、実施の形態１に係る導入具２００は、ロッド１ａ、１ｂを装着可能な２本の穿刺針２１ａ、２１ｂを備えた。このため、１回の手技で２本の穿刺針２１ａ、２１ｂを患者に穿刺し、２本のロッド１ａ、１ｂを臓器に導入できる。このため、従来よりも短時間で内臓壁と腹壁とを固定することができる。

また、実施の形態１に係る導入具２００は、糸かけ部３２を設けたので、穿刺針２１を立てて患者に突き刺す際に、導入具２００に装着された吊り上げ糸２が下方向に落下するのを防ぐことができる。また、糸かけ部３２に吊り上げ糸２を引っかけておくことで、穿刺針２１の内腔に装入されたロッド１が、穿刺針２１の先端から下方向に落下するのを防ぐこともできる。

また、実施の形態１に係る導入具２００は、図７に示したように、穿刺針２１による穿刺、押し出し部材３３によるロッド１の繰り出し、穿刺針２１の抜去、の３ステップで臓器固定具１００を患者に導入することができる。このように、例えば特許文献１に記載の技術と比べて手技の手順が少なく簡単であるので、術者の作業負担を軽減できる。また、術者が臓器固定具１００の導入に慣れるまでの時間を短縮することができる。

実施の形態２．
図９は、実施の形態２に係る臓器固定具１００Ａを説明する図である。実施の形態２に示す臓器固定具１００Ａは、吊り上げ糸２の長さ調節機構を備えた点に特徴を有する。本実施の形態２では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一又は対応する構成には同一の符号を付す。

図９に示すように、臓器固定具１００Ａは、カシメ材５を備えている。カシメ材５は、例えばアルミなどの比較的柔らかい金属で構成されており、吊り上げ糸２が貫通可能な筒部６ａ、６ｂを２本備えている。カシメ材５は、吊り上げ糸２がループ状になるようにして、吊り上げ糸２に摺動可能に取り付けられている。また、吊り上げ糸２は、実施の形態１で説明した長さよりも長めに構成されている。

このように構成された臓器固定具１００Ａは、実施の形態１で説明したのと同様の手技で患者に導入される。図９（ａ）に示すように、患者に導入された臓器固定具１００Ａは、体表４４側に吊り上げ糸２とカシメ材５が露出した状態となる。術者は、患者の腹壁４１や胃壁４２の厚みに合わせて、吊り上げ糸２を引っ張りつつカシメ材５の位置を調整する。そして、例えば鉗子等の器具を使ってカシメ材５の筒部６ａ、６ｂを圧迫することにより、カシメ材５が吊り上げ糸２に固定される。このようにすることで、図９（ｂ）に示すように、胃壁４２を腹壁４１に固定することができる。すなわち、カシメ材５の位置を調整することで、ロッド１ａとロッド１ｂとを結ぶ吊り上げ糸２の長さ、すなわち、胃壁４２を腹壁４１側に吊り上げる距離を調整することができるのである。

なお、カシメ材５を吊り上げ糸２に固定した後は、吊り上げ糸２のループ状の部分を短く切っておくことが好ましい。ループ状の吊り上げ糸２が体表４４に露出していると、指や器具等がループ部分に引っかかってロッド１を体表側から引っ張ってしまうおそれがあるためである。

以上のように、本実施の形態２に係る臓器固定具１００Ａは、ロッド１ａとロッド１ｂとを連結する吊り上げ糸２の長さを調節する長さ調節機構として、カシメ材５を設けた。このため、患者の腹壁や内臓壁の厚みに合った適切な状態で、内臓壁を腹壁に固定することができる。また、患者の腹壁や内臓壁の厚みに合わせた長さの吊り上げ糸２の品揃えも不要となり、製造コストが低減できる。また、術者も、患者の体型によらず同じ臓器固定具１００Ａを使用できるので、臓器固定具１００Ａの管理負担が軽減できる。

また、本実施の形態２の長さ調節機構であるカシメ材５は、アルミなどの柔らかい金属で構成した。このため、専用の道具を用いずとも、臓器固定を行う手術室などに備えられている鉗子などの道具を用いてカシメ材５を吊り上げ糸２に固定することができる。

なお、吊り上げ糸２の長さ調節機構の具体的な構成は、本実施の形態２で示したカシメ材５に限定するものではない。例えば、アルミ等の比較的柔らかい金属製の円筒部材の中空部に吊り上げ糸２をループ状に通す構成としてもよい。そして、この円筒部材を外側から押圧して円筒部材により吊り上げ糸２を締め付けて円筒部材を吊り下げ糸２に固定することで、吊り上げ糸２の長さを調節してもよい。いずれにしても、臓器固定具を患者に取り付けた状態においてロッド１ａからロッド１ｂに至る吊り上げ糸２の長さを調節できるものであればよい。

実施の形態３．
図１０は、導入具２００に実施の形態３に係る臓器固定具１００Ｂを装着した状態を説明する図である。また、図１１は、実施の形態３に係る臓器固定具１００Ｂを説明する図であり、患者に取り付けた状態を示している。本実施の形態３では、実施の形態１との相違点を中心に説明し、実施の形態１と同一又は対応する構成には同一の符号を付す。

図１０、図１１に示すように、臓器固定具１００Ｂは、２つのコイルバネ７ａ、７ｂ（コイルバネ７と総称する場合がある）を備えている。コイルバネ７ａ、７ｂには、吊り上げ糸２が挿通されている。すなわち、吊り上げ糸２の一部を囲うようにして、コイルバネ７ａ、７ｂが取り付けられている。なお、コイルバネ７ａ、７ｂは、本発明の弾性材に相当する。

このように構成された臓器固定具１００Ｂは、実施の形態１で説明したのと同様の手技で患者に導入される。図１１に示すように、患者に導入された臓器固定具１００Ｂは、体表４４に吊り上げ糸２とコイルバネ７ａ、７ｂとが露出した状態となり、コイルバネ７ａ、７ｂの下端が患者の体表４４に当接する。すなわち、コイルバネ７とロッド１とで患者の胃壁４２と体表４４とを挟むこととなる。このため、コイルバネ７の反発力により、胃壁４２と腹壁４１とを固定する力が一定となる。

以上のように、本実施の形態３に係る臓器固定具１００Ｂは、吊り上げ糸２が挿通された２個のコイルバネ７ａ、７ｂを備えた。このため、コイルバネ７ａ、７ｂの反発力により、内臓壁と腹壁とを固定する力が一定となる。例えば上記特許文献２に記載の従来技術の場合、内臓壁と腹壁とを固定する力の加減は術者に委ねられていた。このため、固定する力が強すぎる場合には鬱血して潰瘍ができるおそれがあり、固定する力が弱すぎる場合には十分に内臓壁を固定できないなど、術者の技量によって不都合が生じる可能性があった。しかし、本実施の形態３の臓器固定具１００Ｂによれば、内臓壁と腹壁とを固定する力を一定にすることができるので、術者の技量や熟練度によらず、適切な力で固定することができる。

また、体表４４とコイルバネ７ａとの間、及び体表４４とコイルバネ７ｂとの間に、例えばフェルトなどで構成された緩衝材を設けてもよい。このようにすることで、コイルバネ７ａ、７ｂの体表４４への当たりを柔らかくすることができる。

また、弾性材の具体的な構成は、本実施の形態３で示したコイルバネ７に限定するものではない。押圧されたときに復元力を発揮することのできる部材であればよく、例えば合成樹脂製の蛇腹状の管や、所定の厚みのゴム製部材を用いることもできる。

なお、上記実施の形態１〜３は、適宜組み合わせることができる。また、上記実施の形態１〜３では、２本の穿刺針を備えた導入具を示したが、導入具に３本あるいは４本の穿刺針を設けてもよい。

また、上記説明では胃壁を腹壁に固定する場合を例に説明したが、膀胱など他の臓器を腹壁に固定する場合にも、本発明の臓器固定具及び導入具を使用することができる。

１ ロッド、１ａ ロッド、１ｂ ロッド、２ 吊り上げ糸、３ 引き出し糸、３ａ 引き出し糸、３ｂ 引き出し糸、４ 縫合糸、５ カシメ材、６ａ 筒部、６ｂ 筒部、７ａ コイルバネ、７ｂ コイルバネ、１１ 貫通孔、１２ 引き出し端、１３ 固定部、２１ 穿刺針、２１ａ 穿刺針、２１ｂ 穿刺針、２２ 穿刺部、２３ 切欠部、３１ 針保持部材、３１ａ 針保持部材、３１ｂ 針保持部材、３２ 糸かけ部、３３ 押し出し部材、３４ 押し出し棒、３４ａ 押し出し棒、３４ｂ 押し出し棒、３５ 連結部、４１ 腹壁、４２ 胃壁、４３ 胃内、４４ 体表、１００ 臓器固定具、１００Ａ 臓器固定具、１００Ｂ 臓器固定具、２００ 導入具。

Claims (6)

1. 第一ロッド及び第二ロッドと、
   一端が前記第一ロッドの軸方向略中央位置に接続され、他端が前記第二ロッドの軸方向略中央位置に接続されていて、前記第一ロッドと第二ロッドとを連結する吊り上げ糸と、
   前記第一ロッドの軸方向一端に連結された第一引き出し糸と、
   前記第二ロッドの軸方向一端に連結された第二引き出し糸とを備えた臓器固定具の導入具であって、
   内腔を有する２本の穿刺針と、
   前記２本の穿刺針をほぼ平行に所定距離離間させて保持する針保持部材と、
   前記２本の穿刺針の内腔を貫通自在な２本の押し出し棒の上部を連結して構成された押し出し部材とを備えた
   ことを特徴とする臓器固定具の導入具。
2. 前記臓器固定具の前記ロッドが中空部材で構成され、
   前記臓器固定具の前記ロッドの中空部内で前記吊り上げ糸と前記２本の引き出し糸とを接続することにより、前記２本の引き出し糸と前記吊り上げ糸とが１本の糸部材で構成されている
   ことを特徴とする請求項１記載の臓器固定具の導入具。
3. 前記臓器固定具が、前記吊り上げ糸の長さを調節する長さ調節機構を備えたことを特徴とする請求項１又は請求項２に記載の臓器固定具の導入具。
4. 前記穿刺針の先端から送り出された糸を、前記穿刺針の先端よりも基端側の位置で保持する糸かけ部を備えた
   ことを特徴とする請求項１〜請求項３のいずれか一項に記載の臓器固定具の導入具。
5. 第一ロッド及び第二ロッドと、
   一端が前記第一ロッドの軸方向略中央位置に接続され、他端が前記第二ロッドの軸方向略中央位置に接続されていて、前記第一ロッドと第二ロッドとを連結する吊り上げ糸と、
   前記第一ロッドの軸方向一端に連結された第一引き出し糸と、
   前記第二ロッドの軸方向一端に連結された第二引き出し糸と、
   前記吊り上げ糸が挿通された２個の弾性材を備えた
   ことを特徴とする臓器固定具。
6. 前記ロッドを中空部材で構成し、
   前記ロッドの中空部内で前記吊り上げ糸と前記２本の引き出し糸とを接続することにより、前記２本の引き出し糸と前記吊り上げ糸とを１本の糸部材で構成した
   ことを特徴とする請求項５記載の臓器固定具。

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