JP6409779B2 - 血管内補綴物および血管内補綴物の送達のための方法 - Google Patents

Description

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なし
諸態様の１つにおいて、本発明は、血管内補綴物（endovascular prosthesis）に関する。諸態様の別の１つにおいて、本発明は、患者体内の動脈瘤を治療する方法に関する。諸態様の別の１つにおいて、本発明は、血管内補綴物を送達するための方法に関する。本発明の他の態様は、本明細書を手にしている（in hand）当業者には明らかであろう。

当技術分野で知られているように、動脈瘤は、動脈壁における外への異常な膨隆である。いくつかの場合において、膨隆は、動脈からすべての方向に外へ向かう滑らかな膨れの形態をとり得る−これは「紡錘状動脈瘤」として知られている。他の場合において、膨隆は、動脈枝点から、または動脈の片側から生じる嚢の形態をとり得る−これは「嚢状動脈瘤」として知られている。

動脈瘤は、人体の動脈内に出現し得るが、通常は、脳内に生じる、脳梗塞の発現を引き起こすものである。脳内に生じるほとんどの嚢状動脈瘤は、脳血管から延在し、血管から突き出る袋内に広がる首状部を有する。

このような動脈瘤によって引き起こされる問題は、さまざまな形で出現し得る。例えば、動脈瘤が破裂した場合、血液が脳またはくも膜下腔（すなわち、脳を密接に囲む空間）内に入る−後者は動脈瘤性くも膜下出血として知られている。この後に、吐き気、嘔吐、複視、頸部強直、および意識喪失の症状のうちの１つまたは複数が続く。動脈瘤性くも膜下出血は、緊急治療を必要とする緊急病状である。実際、この病状を有している患者の１０〜１５％は、治療のため病院に到達する前に死亡している。この病状を有する患者の５０％超は、出血してから最初の３０日以内に死亡する。生き延びる患者のうちの約半分は、永久的な脳梗塞を患うことになる。これらの脳梗塞のうちのいくつかは、くも膜下出血によって誘発される脳血管内の血管痙攣から出血それ自体の後１、２週間で発症する。動脈瘤は、出血に関係しない問題の原因ともなり得るが、これはあまり一般的でない。例えば、動脈瘤はその中に血餅を形成し、血餅は動脈瘤から離脱して下流に運ばれ、そこで、動脈枝を塞ぎ、脳梗塞（例えば、虚血性脳梗塞）を引き起こす可能性がある。さらに、動脈瘤は、神経を圧迫するか（これは結果として、片方の目または顔の麻痺または異常感覚を引き起こす可能性がある）、または隣接する脳を圧迫する（これは、結果として発作を引き起こす可能性がある）こともある。

動脈瘤、特に脳動脈瘤の致命的な結果が生じ得る場合、当技術分野では、さまざまなアプローチを使用して動脈瘤の治療に取り組んできた。

一般に、動脈瘤は、外科技術を使用して血管の外部から、または血管内技術を使用して内部から治療され得る（後者は、インターベンションという広い見出しの下に分類される（すなわち、非外科的技術））。

外科的技術は、通常、外科医が脳を直接手術するために器具を挿入することができる患者の頭蓋骨内に開口部を形成することを必要とする開頭術を伴う。１つのアプローチにおいて、動脈瘤が生じる血管を露出するために脳が引き込まれ、次いで外科医が動脈瘤の首部にクリップをかけ、それによって動脈血液が動脈瘤内に入るのを防ぐ。動脈瘤内に血餅がある場合、クリップも、血餅が動脈内に入るのを防ぎ、脳梗塞の発症を未然に防ぐ。クリップを正しく留置した後、動脈瘤は、ほんの数分で消失する。外科的技術は、動脈瘤に対する最も一般的な治療である。残念なことに、これらの病状を治療するための外科的技術は、患者にとって高いリスクを伴う大手術とみなされており、患者がこの手技を生き延びる可能性を有するほどの強さを有していることを必要とする。

上で説明されているように、血管内技術は、非外科的技術であり、典型的には、カテーテル送達システムを使用して血管造影法により実施される。特に、知られている血管内技術は、カテーテル送達システムを使用して動脈瘤に、動脈血が動脈瘤内に入るのを防ぐ物質を詰め込むことを伴う−この技術は塞栓として広く知られている。このようなアプローチの一例は、ステンレス鋼製送達ワイヤと電解脱離器とに取り付けられた白金コイルを利用するシステムを介して動脈瘤の動脈瘤内閉塞を伴うググリエルミ着脱自在コイルである。これにより、白金コイルが動脈瘤内に留置された後、これは、電解溶解によるステンレス鋼製送達ワイヤから脱着される。特に、患者の血液と生理食塩水注入液とは、導電性溶液として作用する。陽極は、ステンレス鋼製送達ワイヤであり、陰極は、患者の鼠径部内に留置される接地針である。電流がステンレス鋼製送達ワイヤに通されると、白金コイル（白金コイルは、もちろん電解の影響を受けない）の直近位にあるステンレス鋼製脱着ゾーンの未絶縁セクション内に電解溶液が生じる。他のアプローチは、酢酸セルロースポリマーなどの材料を使用して動脈瘤嚢内を満たすことを伴う。これらの血管内アプローチは技術の進歩であるが、これらには不利点がある。特に、これらの血管内アプローチのリスクは、手技の実施中に動脈瘤を破裂させること、またはデバイスの末梢塞栓もしくは動脈瘤からの血餅による脳梗塞（例えば、虚血性脳梗塞）を引き起こすことを伴う。それに加えて、これらの技術を使用した血管内動脈瘤閉塞の長期間にわたる結果に関して懸念がある。特に、フォローアップ血管造影で、充填材料の動脈瘤内再配置と動脈瘤の再発の証拠がある。

治療、特に上で説明されている外科的クリッピング術または血管内塞栓技術を使用する治療が非常に困難であることが判明しているある特定の種類の脳動脈瘤は、末梢脳底動脈のところに生じる。この種類の動脈瘤は、通常脳底動脈の末端分岐のところに配置される、弱い袋状突出物（weak outpouching）である。この種類の動脈瘤の治療が成功することは、少なくとも一部は、外科的クリップ留置の際にすべての脳幹穿通血管が温存されることが不可欠であるため非常に困難である。

残念なことに、動脈瘤のサイズ、形状、および／または配置により外科的クリッピングと血管内塞栓の両方が特定の患者には可能でないときがある。一般的に、そのような患者に対する予後診断は良くない。

したがって、従来技術により動脈瘤の治療の分野に進歩があったが、それでも、それが大手術に対するそのような魅力的な代替手段であるため特に血管内塞栓では改善の余地がある。

１９９９年８月１９日に公開された国際公開第ＷＯ９９／４０８７３号［Ｍａｒｏｔｔａら（Ｍａｒｏｔｔａ）］において、動脈瘤の閉塞をもたらす、動脈瘤開口部の閉塞、特に嚢状動脈瘤の閉塞に有益である新規性のある血管内アプローチが教示されている。このアプローチは、Ｍａｒｏｔｔａによって教示された血管内補綴物を使用することで、動脈瘤嚢に物質（例えば、ググリエルミ着脱自在コイルと共に使用されるような）を充填する必要がないという点で、真に血管内アプローチである。むしろ、Ｍａｒｏｔｔａによって教示される血管内補綴物は、動脈瘤嚢への開口部を閉塞させ、それによって材料を充填する必要性をなくす機能を果たすということに基づき働く。したがって、Ｍａｒｏｔｔａによって教示される血管内補綴物は、従来技術の不利点の多くを取り除くか、または軽減するので、当技術分野における重要な進歩である。Ｍａｒｏｔｔａによって教示される血管内補綴物は、動脈瘤の開口部に対して付勢され、それによって動脈瘤を閉じることができる葉状部分を備える。Ｍａｒｏｔｔａによって教示される血管内補綴物において、葉状部分は、少なくとも１つの拡張可能部分を備える本体部に取り付けられ、その本体部に関して独立して移動可能である。拡張可能部分は、径方向外向きの力をかけて、第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能である。これにより、本体部は、動脈瘤開口部が配置される付近の標的本体部通路または血管腔の適所に血管内補綴物を固定するという一般的な目的を果たし、葉状部分は、動脈瘤開口部を封止し、それによって動脈瘤の閉塞をもたらすという目的を果たす。そのため、Ｍａｒｏｔｔａによって教示されているように、葉状部分は、血管内補綴物の本体部から独立して機能し、移動する。

米国仮特許出願第６１／４５７，６０４号と６１／４５７，６０５号［両方ともＴｉｐｐｅｔｔら（Ｔｉｐｐｅｔｔ）の名前による］は、第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備える血管内補綴物を教示している。引き込み可能な葉状部分は、少なくとも１つの背骨状部分（spine portion）と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分（rib portions）とを備える。肋骨状部分の長手方向に隣接する対は、相互接続する筋交いを有しない。血管内補綴物は、それの最終的な展開の前に血管内補綴物の再配置のためにシースから出され、また再度シースに収められ得る。体内の蛇行血管系を通して本発明の血管内補綴物を送達するのに特に適している送達デバイスも説明されている。

Ｔｉｐｐｅｔｔによって教示される血管内補綴物は、当技術分野における著しい進歩であるが、改善の余地はまだある。特に、Ｔｉｐｐｅｔｔによって教示される血管内補綴物の好ましい実施形態において、補綴物を動脈瘤の開口部上に比較的正確に留置することが要求される。言い換えると、動脈瘤の開口部に関する補綴物の適切な留置の回転範囲は比較的制限されるということである。これは、人間の血管系と動脈瘤のサイズ／配向の変動性と合わさって、患者体内の補綴物の埋め込みを補正するためさらなる難題をもたらし得る。これは、すべての事例において問題となるとは限らないが、一般的に、医師は、動脈瘤の開口部に関する補綴物の適切な留置の改善された回転範囲を有するこの種類の補綴物を歓迎する。

したがって、当技術分野において、部分的にまたは完全に展開された後に医師によって取り出され得る（自己拡張する血管内補綴物の場合）、また動脈瘤の開口部に関する補綴物の適切な留置の改善された回転範囲を有する血管内補綴物が必要とされる。

ＷＯ９９／４０８７３号 米国仮特許出願第６１／４５７，６０４号 米国仮特許出願第６１／４５７，６０５号

本発明の目的は、従来技術の上述の不利点のうちの少なくとも１つを取り除くか、または軽減することである。

本発明の別の目的は、新規性のある血管内補綴物を実現することである。

したがって、諸態様の１つにおいて、本発明は、血管内補綴物を実現し、血管内補綴物は
第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備え、引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、引き込み可能な葉状部分は補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、実質的に非円形である形状を画成するように構成される。

諸態様の別の１つにおいて、本発明は、血管内補綴物を実現し、血管内補綴物は
第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備え、引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、引き込み可能な葉状部分は補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、この形状を通して１本の直線がその形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、その形状をその形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る。

さらなる一態様において、本発明は、主通路と、第１の通路と、第２の通路とを有する二分岐動脈に血管内補綴物を送達するための方法を提供し、この方法は、
（ａ）ガイドワイヤが送達カテーテルから出て来るように第１の通路内にガイドワイヤと送達カテーテルとを留置するステップと、
（ｂ）送達デバイスに相互接続された血管内補綴物の組み合わせを、血管内補綴物の第１の端部が第１の通路の一部に対して付勢されるように送達カテーテルに通すステップと、
（ｃ）第１の通路からガイドワイヤを引き抜くステップと、
（ｄ）第２の通路内にガイドワイヤを留置するステップと、
（ｅ）この組み合わせを、血管内補綴物の第２の端部が第２の通路の一部に対して付勢されるようにガイドワイヤの上に通すステップと、
（ｆ）血管内補綴物から送達デバイスを脱着するステップと、
（ｇ）送達デバイスとガイドワイヤとを引き抜くステップとを備える。

こうして、本発明の発明者らは、動脈瘤の開口部に関する補綴物の適切な留置の改善された回転範囲を有し、動脈内のデバイスの長手方向の位置決めに関する改善された柔軟性をもたらす新規性のある血管内補綴物を発見した。これは、上述の従来技術のデバイスに勝る著しい利点を臨床医に与える。本発明の細長い血管内補綴物は、第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を動脈などの血管腔の壁に付勢する第１の拡張可能部分を備える。血管内補綴物は、第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分をさらに備え、引き込み可能な葉状部分は動脈瘤の鬱血と血栓性閉塞とを円滑にする働きをする。引き込み可能な葉状部分は、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備える。重要なのは、本発明の血管内補綴物の好ましい一実施形態において、引き込み可能な葉状部分が、補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、実質的に非円形である形状を画成するように構成されることである。本発明の血管内補綴物の別の好ましい実施形態において、引き込み可能な葉状部分は、補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、この形状を通して１本の直線がその形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、その形状をその形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る。

本発明の血管内補綴物の特定の利点は、簡素化された送達を可能にするという点である。特に、補綴物は、単一のガイドワイヤを使用して補綴物の拡張可能部分を二分岐動脈の二次通路の対の一方に送達し、また葉状部分を動脈瘤の開口部上に、特に二次通路の対の他方に送達することによって展開され得る。より広い意味で、簡素化された送達方法は、単一のガイドワイヤと単一の送達システムを使用して血管内補綴物のそれぞれの対向する端部が二分岐動脈内の二次通路の対のそれぞれに送達されるように血管内補綴物を二分岐動脈に送達するために使用され得る。

それに加えて、本発明の血管内補綴物は、背骨状部分が曲がりの外側に来るような形で屈曲する自然な傾向を有するという点で有利である。これは、特にデバイスが二分岐身体通路内に埋め込まれたときに非常に有利である。追加の利点は、肋骨状部分の配向は、屈曲と相まって、本発明の血管内補綴物の、組織を傷つけない正確な送達と展開とを特に円滑にするという点である。

特定の理論または作用機序によって拘束されることを望まないが、本発明の血管内補綴物の肋骨状部分は、動脈瘤の開口部に関する補綴物の適切な配置の改善された回転範囲をもたらすように設計され得ることが判明している。好ましい一実施形態において、回転範囲は、４５度以上と大きくてよい（以下でさらに詳しく説明されるように）。

非常に有利な一実施形態において、本発明の血管内補綴物は、自己拡張するように構成される。これは、展開前にデバイスがシースに収められるか、または他の何らかの形で抑制されるものとしてよく、デバイスの最初の送達後に、シースまたは拘束具は部分的に引っ込められ、それによってデバイスを自己拡張させることができることを意味する。これは、デバイスを部分的に、また徐々に展開することを可能にする。補綴の形状またはアーキテクチャを組み合わせたデバイスの自己拡張態様は、血管内補綴物の最初の部分的なまたは完全な展開が患者の標的解剖学的構造に関して正しい位置にない場合、臨床医がデバイスを再度シースに収めることができるという追加の利点を有する。この背景状況において、補綴物を完全にまたは部分的に展開し、軸方向または回転配向が正しくない場合に、補綴物を再度シースに収め、補綴物を再配向することによって本発明の血管内補綴物の追加の回転配向を達成することも可能である。補綴物の送達、回転配向、シースからの取り出し、および再シース収容は、「トルクを与えることができるカテーテル」を使用して達成される。補綴物の位置決めは、通常、回転配向を評価するために補綴物を部分的に展開することを伴う。動脈瘤の首状部に関するデバイスの回転が調整を必要とする場合、補綴物は、トルクを加えることができるカテーテル内に引き込まれ、別の方向にトルクを加えられるものとしてよく、次いで、これらのステップは、補綴物が動脈瘤の首状部に関して正しい位置にあるとみなされるまで繰り返され、その後、補綴物は、以下でさらに詳しく説明されているような多数の技術を使用してシースから完全に取り出され、送達デバイスから脱着され得る。これは、本発明の血管内補綴物の別の非常に有利な特徴である。

本発明の血管内補綴物は、上で説明されているような動脈瘤の治療において特に有益であると信じられ、したがって、上で説明されている従来の外科技術の著しい代替的手段になると信じられている。それに加えて、本発明の血管内補綴物は、手術不可能であると診断された特定の動脈瘤の治療において使用され得ることが企図される。また本発明の血管内補綴物は、上で説明されているググリエルミ着脱自在コイルなどの現在の血管内アプローチの著しい利点をもたらすと信じられている。特に、本発明の血管内補綴物は、金属充填材料（例えば、白金コイル）を動脈瘤内に挿入することに依存していないので、動脈瘤を破裂させるリスクは、金属充填材料の動脈瘤内再配置と動脈瘤のその後の再発のリスクと同様に軽減される。もちろん、当業者であれば、本発明の血管内補綴物が上で説明されているググリエルミ着脱自在コイルと組み合わせて使用される可能性のあるいくつかの状況、−例えば、首状部上に差し渡される追加の構造体（すなわち、本発明の血管内補綴物）が動脈瘤嚢内でコイルを保持するのを助ける大きな首状部を持つ動脈瘤を治療するために（これは、コイルが動脈瘤嚢から出て虚血性脳梗塞を引き起こす可能性を取り除くか、または軽減する）−があり得ることを理解するであろう。

本発明の実施形態は、添付図面を参照しつつ説明され、ここにおいて、類似の参照番号は類似の部分を表する。

本発明の血管内補綴物の好ましい一実施形態の斜視図。 図１に示されている血管内補綴物の二次元表現。 血管内補綴物の設計におけるさまざまな要素を識別する図２の一部分の拡大図。 図１に示されている補綴物の側面図。 図４に示されている補綴物のさまざまな端面図の順次派生図。 動脈瘤を発症している二分岐動脈の血管系を示す図。 動脈瘤を発症している二分岐動脈の血管系を示す図。 図１〜５に示されている補綴物の埋め込みの回転範囲を示す図。 制限された回転範囲を有する血管内補綴物の埋め込みを示す図。 本発明の血管内補綴物の引き込み可能な葉状部分の設計の実施形態を示すさまざまな端面図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。 二分岐動脈の接合部に配置されている動脈瘤内の図１〜５に示されている血管内補綴物の展開を、ステップ毎に示す図。

本発明は、血管内補綴物に関係し、この血管内補綴物は第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備え、引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備える。本発明の血管内補綴物の好ましい一実施形態において、引き込み可能な葉状部分は、補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、実質的に非円形である形状を画成するように構成される。本発明の血管内補綴物の別の好ましい実施形態において、引き込み可能な葉状部分は、補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、この形状を通して１本の直線がその形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、その形状をその形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る。この血管内補綴物の好ましい実施形態は、以下の特徴のうちのどれか１つまたはどれか２つ以上の組み合わせを含み得る。

・ 形状は、実質的に放物線の構成を有し、
・ 形状は、実質的にＶ字形の構成を有し、
・ 形状は、実質的に釣鐘形の構成を有し、
・ 形状は、実質的に半円形の構成を有し、
・ 形状は、実質的に半楕円形の構成を有し、
・ 形状は、曲線部によって相互接続された一対の角形直線部を備え、
・ 肋骨状部分の長手方向に隣接する対は、相互接続する筋交いを有せず、
・ 単一の背骨状部分は、第１の拡張可能部分に接続され、
・ 単一の背骨状部分は、単一の背骨状部分の片側に接続された一列の肋骨状部分を備え、
・ 単一の背骨状部分は、肋骨状部分の一対の列を備え、肋骨状部分のそれぞれの列は単一の背骨状部分の片側に接続され、
・ 単一の背骨状部分は、単一の背骨状部分の対向する側に接続された肋骨状部分の一対の列を備え、
・ 二次元において、肋骨状部分のそれぞれの列は、単一の背骨状部分に沿った肋骨状部分の隣接する列の実質的な鏡像であり、
・ 肋骨状部分の第１の列は、単一の背骨状部分への複数の第１の接続点に接続され、肋骨状部分の第２の列は、単一の背骨状部分への複数の第２の接続点に接続され、複数の第１の接続点と複数の第２の接続点は互いに対して長手方向に位置合わせされ、
・ 肋骨状部分の第１の列は、単一の背骨状部分への複数の第１の接続点に接続され、肋骨状部分の第２の列は、単一の背骨状部分への複数の第２の接続点に接続され、複数の第１の接続点と複数の第２の接続点は互いに対して長手方向に互い違いに並べられ、
・ 単一の背骨状部分は、直線状であり、
・ 単一の背骨状部分は、曲線状であり、
・ 単一の背骨状部分は、湾曲し、
・ 単一の背骨状部分は交互に並ぶ頂部と谷部を備える波形パターンを備え、
・ 少なくともいくつかの肋骨状部分は、波形パターン内の頂部に接続され、
・ それぞれの肋骨状部分は、波形パターン内の頂部に接続され、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、単一の背骨状部分の背骨中心軸に対して鋭角を実質的に成すように構成され、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、肋骨状近位部分と、肋骨状遠位部分と、両者の間に配設された肋骨状中間部分とを備え、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、実質的に一定の円周幅を有し、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、可変の円周幅を有し、
・ 二次元において、肋骨状中間部分は、肋骨状近位部分と肋骨状遠位部分のうちの少なくとも一方より小さい円周幅を有し、
・ 二次元において、肋骨状中間部分は、肋骨状近位部分と肋骨状遠位部分の両方より小さい円周幅を有し、
・ 肋骨状近位部分は、約０．００１０から約０．００７５インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状近位部分は、約０．００１６から約０．００５４インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状近位部分は、約０．００２２から約０．００３３インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状近位部分は、肋骨状部分の全長の約１％から約１０％であり、
・ 肋骨状近位部分は、肋骨状部分の全長の約２％から約６％であり、
・ 肋骨状近位部分は、肋骨状部分の全長の約３％であり、
・ 肋骨状中間部分は、約０．０００５から約０．０１００インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状中間部分は、約０．００１１から約０．００６２インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状中間部分は、約０．００１６から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約２５％から約９０％であり、
・ 肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約６０％から約９０％であり、
・ 肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約９０％であり、
・ 肋骨状遠位部分は、約０．００１０から約０．０１２０インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状遠位部分は、約０．００１３から約０．００７２インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状遠位部分は、約０．００１６から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 肋骨状遠位部分は、肋骨状部分の全長の最大約２５％まであり、
・ 肋骨状遠位部分は、肋骨状部分の全長の約４％から約１６％であり、
・ 肋骨状遠位部分は、肋骨状部分の全長の最大約７％まであり、
・ 肋骨状近位部分は、血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状近位部分の鋭角を成すように構成され、
・ 肋骨状近位部分の鋭角は、約１５°から約９０°の範囲内であり、
・ 肋骨状近位部分の鋭角は、約３５°から約６０°の範囲内であり、
・ 肋骨状近位部分の鋭角は、約４５°であり、
・ 肋骨状遠位部分は、血管内補綴物の肋骨状中間部分に対して肋骨状遠位部分の角度を成すように構成され、
・ 肋骨状遠位部分の角度は、約０°から約１２０°の範囲内であり、
・ 肋骨状遠位部分の角度は、約３°から約６０°の範囲内であり、
・ 肋骨状遠位部分の角度は、約８°であり、
・ 肋骨状中間部分は、血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成され、
・ 肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内であり、
・ 肋骨状中間部分の鋭角は、約２２°から約８６°の範囲内であり、
・ 肋骨状中間部分の鋭角は、約４５°であり、
・ 肋骨状中間部分は、（ｉ）肋骨状近位部分に接続され、血管内補綴物の中心軸に対して第１の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第１の肋骨状中間部分と、（ｉｉ）肋骨状遠位部分に接続され、血管内補綴物の中心軸に対して第２の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第２の肋骨状中間部分とを備え、
・ 第１の肋骨状中間部分の鋭角は、第２の肋骨状中間部分の鋭角より小さく、
・ 第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内であり、
・ 第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約２２°から約６６°の範囲内であり、
・ 第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約３０°であり、
・ 第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内であり、
・ 第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約４２°から約８６°の範囲内であり、
・ 第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約６０°であり、
・ 第１の肋骨状中間部分は、約０．００１０から約０．０１００インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第１の肋骨状中間部分は、約０．００１４から約０．００６２インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第１の肋骨状中間部分は、約０．００１８から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第１の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約５％から約２５％であり、
・ 第１の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約７％から約１７％であり、
・ 第１の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約９％であり、
・ 第２の肋骨状中間部分は、約０．０００５から約０．００７０インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第２の肋骨状中間部分は、約０．００１１から約０．００４４インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第２の肋骨状中間部分は、約０．００１６から約０．００１８インチの範囲内の円周幅を有し、
・ 第２の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約２５％から約９０％であり、
・ 第２の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約５３％から約８５％であり、
・ 第２の肋骨状中間部分は、肋骨状部分の全長の約８１％であり、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分の肋骨状遠位部分は、第１の拡張可能部分から離れる方向に向き付けられ、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分の肋骨状遠位部分は、第１の拡張可能部分に向かう方向に向き付けられ、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、直線的であり、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、曲線的であり、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、湾曲しており、
・ 二次元において、それぞれの肋骨状部分は少なくとも２つの副部分を備え、それぞれの副部分は血管内補綴物の中心軸に対して異なる角度を成し、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．０２５４ｍｍから約１０ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．０２５４ｍｍから約５ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約３ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約１ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約０．８ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約０．６ｍｍの範囲の距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．２５４ｍｍの距離のところの背骨状部分への接続点において間隔をあけて並び、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約７５％未満を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％から約７５％を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％から約６５％を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約１０％から約５０％を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約１５％から約４０％を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約１０％未満を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約８％未満を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％未満を占有するように組み合わさり、
・ 二次元において、少なくとも１つの背骨状部分と背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分は、引き込み可能な葉状部分の表面積の約３％未満を占有するように組み合わさり、
・ 引き込み可能な葉状部分は、複数の肋骨状部分に接続されたカバー層をさらに備え、
・ 引き込み可能な葉状部分は、背骨状部分の片側に接続された１０個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備え、
・ 引き込み可能な葉状部分は、背骨状部分の片側に接続された８個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備え、
・ 引き込み可能な葉状部分は、背骨状部分の片側に接続された６個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備え、
・ 引き込み可能な葉状部分は、背骨状部分の片側に接続された長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を３個のみ収容し、
・ 少なくとも１つの背骨状部分は、血管内補綴物の中心軸を横断する軸の周りで湾曲し、
・ 少なくとも１つの背骨状部分は、血管内補綴物の中心軸に実質的に直交する軸の周りで湾曲し、
・ 軸は、少なくとも１つの背骨状部分に関して複数の肋骨状部分に対向し、
・ 少なくとも１つの背骨状部分は、血管内補綴物の中心軸を横断する軸の周りの少なくとも１つの背骨状部分の長さ上で第１の曲率半径を備え、
・ 第１の曲率半径は、少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで実質的に一定であり、
・ 第１の曲率半径は、少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで可変であり、
・ 第１の曲率半径は、少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで減少し、
・ 引き込み可能な葉状部分は、血管内補綴物の中心軸の周りの少なくとも１つの背骨状部分の長さ上で第２の曲率半径を備え、
・ 第２の曲率半径は、引き込み可能な部分の近位部分から引き込み可能な部分の遠位部分まで実質的に一定であり、
・ 第２の曲率半径は、引き込み可能な葉状部分の近位部分から引き込み可能な葉状部分の遠位部分まで可変であり、
・ 第２の曲率半径は、引き込み可能な葉状部分の近位部分から引き込み可能な葉状部分の遠位部分まで増加し、
・ 第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約４０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有し、
・ 第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約３０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有し、
・ 第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有し、
・ 第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約１０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有し、
・ 第１の拡張可能部分は、約２．５ｍｍから約５ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有し、
・ 単一の背骨状部分は、第１の拡張可能部分に接続され、ループ部分は、単一の背骨状部分の遠位部分に接続され、
・ 単一の背骨状部分は、第１の拡張可能部分と、単一の背骨状部分の遠位部分に接続された分割されたループ部分とに接続され、
・ ループ部分は、放射線不透過性部分を備え、
・ 血管内補綴物は、第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第２の拡張可能部分をさらに備え、
・ 第２の拡張可能部分は、放射線不透過性部分を備え、
・ 補綴物は、約０．０００５から約０．０２００インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造され、
・ 補綴物は、約０．００１５から約０．０１００インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造され、
・ 補綴物は、約０．００２０から約０．００３０インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造され、
・ 出発材料は、チューブ状の構成であり、
・ 出発材料は、平坦な構成であり、
・ 血管内補綴物は、切断技術が適用されたチューブ状の出発材料から製造され、
・ 血管内補綴物は、切断技術が適用された平坦な出発材料から製造され、
・ 切断技術は、レーザー切断技術を備え、
・ 切断技術は、化学エッチング技術を備え、
・ 第１の拡張可能部分は、放射線不透過性部分を備え、
・ 補綴物は、自己拡張材料から製作され、
・ 補綴物は、形状記憶合金から製作され、
・ 補綴物は、ニチノールから製作され、
・ 補綴物は、金属材料から製作され、および／または
・ 補綴物は、ポリマー材料（例えば、生体吸収性材料、生体分解性材料、形状記憶ポリマー、および同様のもの）から製作される。

図１〜２を参照すると、血管内補綴物１００が図示されている。血管内補綴物１００は、拡張可能アンカー部分１０５と葉状部分１１０とループ部分１２２とを備える。拡張可能アンカー部分１０５は、アンカー背骨状部１０６を備え、一連のアンカー肋骨状部１０７はアンカー背骨状部１０６の対向側に配設されている。

葉状部分１１０は、片側で肋骨状部分の第１の列１１２が、対向側で肋骨状部分の第２の列１１３が接続されている背骨状部分１１１を備える。図からわかるように、背骨状部分１１１は、波形の構成を備える（この特徴の拡大図については図３も参照）。列１１２、１１３のそれぞれの中の個別の肋骨状部は、背骨状部分１１１によって形成される波形パターンの頂部に接続される。この結果、列１１２、１１３内の個別の肋骨状部分の接続点は互いに対して長手方向にオフセットされる。

列１１２と１１３の中のそれぞれの肋骨状部分に対する仕様は上で述べているものであるのが好ましい。

血管内補綴物１００は、補綴物１００上のさまざまな位置に配設された一連の放射線不透過性マーカーアンカースポット１２０（放射線不透過性物質は、わかりやすくするため図示されていない）をさらに備える。

葉状部分１１０では、これに送達システムに接続するためのループ部分１２２が接続されている。

図３を参照すると、血管内デバイス１００の一部の拡大図が示されている。以下は、図３と本明細書の別のところで使用されている用語の用語索引である。

図４を参照すると、血管内補綴物１００の側面図が示されている。図示されているように、背骨状部分１１１とアンカー背骨状部１０６は、血管内補綴物１００全体に対して湾曲した背骨状部を形成するように組み合わされ／構成される。湾曲部の軸は、血管内補綴物１００の中心軸Ａの法線方向である。

図５を参照すると、本発明の血管内補綴物の好ましい一実施形態の重要な特徴が示されている。

上で説明されているように、本発明の好ましい一実施形態において、引き込み可能な葉状部分は、補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、この形状を通して１本の直線がその形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、その形状をその形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る。この特徴の一例は、図５に示されている。

したがって、図４に示されている補綴物１００の湾曲した背骨状部は、長手方向軸Ｂを形成するように真っ直ぐに伸ばされていることがわかる−図５ａを参照。そのような真っ直ぐに伸ばす操作は、当業者の活動の範囲内にある。

次に、拡張可能アンカー部分１１０内の背骨状部分１１１の対向側の肋骨状部分の対は、分離される−図５ｂを参照。図５ｂに示されている肋骨状部の分離された対は、三次元物体である。この三次元物体が、長手方向軸Ｂに沿って見られたときに、その結果の二元元表現が図５ｃに示されている。

図５ｃを参照するとわかるように、直線Ｄが図５ｃに示されている一対の肋骨状部の片側から矢印Ｅの方向に平行移動されたときに、直線Ｄは一対の肋骨状部に対応する形状を形状に沿ったすべての点において一度だけ横断する（すなわち、直線Ｄは、２つの位置にある一対の肋骨状部の形状を形状に沿ったどの１つの点においても横断しない）。それが、図８を参照しつつ以下で説明されるようなデバイスの正しい留置の改善された回転範囲の利点をもたらす本発明の血管内補綴物の特徴である。

引き続き図５を参照すると、アンカー肋骨状部１０５を参照して形状展開の類似の作図がなされている−図５ｄと５ｅとを参照。この場合、直線Ｄが、矢印Ｅの方向に移動されたときに、直線Ｄは、一対の肋骨状部の二次元表現の結果得られる形状を形状に沿った少なくとも２つの点において横断する。したがって、図５ｅに示されている形状は、血管内補綴物１００の引き込み可能な葉状部分１１０において使用するのに適していないであろう。もちろん、これは動脈瘤を閉塞するために使用されないので、アンカー部分１０５において使用するのに適している。

図１０は、本発明の血管内補綴物で使用され得る図５ａの方法で派生するさまざまな形状を示している（この点について、図５ｃと１０ａの形状は、同一である）。図５ｃ／１０ａに示されている形状の特徴付ける特徴は、図１０ｂと、１０ｃと、１０ｄと、１０ｅを見るとわかる（すなわち、直線Ｄが図５ｃに示されている一対の肋骨状部の片側から矢印Ｅの方向に平行移動されるときに、直線Ｄは、一対の肋骨状部に対応する形状をその形状に沿ったすべての点において一度だけ横断する）。

図６ａを参照すると、二分岐動脈１０の斜視図が図示されている。二分岐動脈１０は、一次通路１５と一対の二次通路２０、２５とを備える。動脈瘤３０は、二分岐動脈１０の通路１５、２０、２５の間の接合部のところに示されている。

図６ｂを参照すると、二分岐動脈１０によって二次通路２０、２５を二分する平面Ｆが図示されている。平面Ｆは、動脈のいわゆる矢状面に対応し、結果として図７に示されている断面３５が得られる。図７を見るとわかるように、動脈瘤３０は、一次通路１５と二次通路２０、２５（図７には図示せず）と連通する動脈瘤開口部４５を有する。

図８を参照すると、二分岐動脈１０内の血管内補綴物１００の埋め込みが図示されている。図８では、引き込み可能な葉状部分１１０の配向に注目している。図８ａを見るとわかるように、血管内補綴物１００は、引き込み可能な葉状部分１１０が二分岐動脈１０の断面３５の対称軸に実質的に揃えられている対称軸を有する限り完全に展開される。

図８ｂを参照すると、引き込み可能な葉状部分１１０の対称軸が、二分岐動脈１０の断面３５の長手方向軸に対して回転されることがわかる。このことにもかかわらず、動脈瘤開口部４５は、引き込み可能な葉状部分１１０によって依然として十分に閉塞される。それに加えて、引き込み可能な葉状部分１１０の遠位部分は、一次通路１５内に突き出さないが、もし突き出ると血栓症または他の望ましくない副作用を引き起こすおそれがある。

比較状況が、図９に示されている。特に、図９は、血管内補綴物１００の埋め込みを示しており、引き込み可能な葉状部分１１０は、肋骨状部分の対向する対の一対が、二次元において図５ｅに示されている形状と類似の形状を有するように修正されている。図９ａにおいて、血管内補綴物は、完全に埋め込まれ、動脈瘤開口部４５は、適切に閉塞される。対照的に、引き込み可能な葉状部分１１０ａの対称軸が、二分岐動脈１０の断面３５の長手方向軸に対して回転される場合、結果として２つの問題が生じる。まず第１に、動脈瘤開口部４５は、引き込み可能な葉状部分１１０ａの一方の遠位部分による血管壁の被覆が不十分であるため、適切に閉塞されない。第２に、引き込み可能な葉状部分１１０ａの他の遠位部分は、一次通路１５内に突き出ていて、それによって、血栓症または他の望ましくない副作用を引き起こすおそれがある。

図１１〜１６を参照すると、二分岐動脈１０内の血管内補綴物１００の送達および展開が図示されている。これからわかるように、二分岐動脈１０は、動脈瘤開口部４５を有する動脈瘤３０を備える。

図１１〜１６において特に注目すべきは、血管内補綴物が送達および展開時に配向される一般的な仕方である。特に、血管内補綴物１００が二分岐動脈２５に送達されるときに、拡張可能部分１０５は、医師に関して遠位に配向されるが、引き込み可能な葉状部分１１０（血管内補綴物の、拡張可能部分１０５に関する対向する端部にある）は、医師に関して近位に配向され、それにより送達カテーテルから最後に出る。

図１１を参照すると、ガイドワイヤ１５０と送達カテーテル／シース１５５は、従来の仕方で二分岐動脈１０の一次通路２５に挿入され、通される。

次に、図１２を参照すると、上述のＴｉｐｐｅｔｔにおいて説明されているような送達デバイス２００（図１１〜１２に図示せず）に取り付けられている血管内補綴物１００は、血管内補綴物１００が二分岐動脈１０の二次通路２５内に位置決めされるまで送達カテーテル／シース１５５に通して送られる。言い換えると、送達カテーテル／シース１５５は、部分的に引っ込められるということである。この結果、血管内補綴物１００の拡張可能部分１０５の初期展開が行われる。医師が、血管内補綴物１００の拡張可能部分１０５のこの初期展開に満足しない場合、医師は、血管内補綴物１００を再度シースに入れて、二分岐動脈１０の二次通路２５内に再配置することを試みることができる−血管内補綴物１００のこの特徴の詳細については上述のＴｉｐｐｅｔｔを参照。

医師が、血管内補綴物１００の初期展開に満足した後、送達カテーテル／シース１５５はさらに引っ込められて、血管内補綴物１００の近位部分を露出させる−上で参照されている送達デバイス２００を最初に示している図１３を参照。

次に、ガイドワイヤ１５０は、二次通路２５から引っ込められ、二次通路２０内に挿入される−図１４を参照。

ガイドワイヤ１５０が、二次通路２０内に挿入された後、送達システム２００は、血管内補綴物１００の引き込み可能な葉状部分１１０が動脈瘤開口部４５を閉塞するように二次通路２０内に送られる。

この比較的簡素化されている送達手順は、少なくとも一部は血管内補綴物１００の設計のおかげでもたらされる重要な利点である。当業者によって理解されるように、この簡素化された送達手順では、単一のガイドワイヤ１５０を利用して、補綴物の拡張可能部分１０５を二分岐動脈１０の一対の二次通路２０、２５のうちの一方の中に送達し、葉状部分１１０を動脈瘤開口部の上に差し渡す。この結果、単一のガイドワイヤと単一の送達システムとが必要になる。発明者らの知る限り、そのような簡素化された送達手順はこれまで知られていなかった。

血管内補綴物の送達および位置決めにおける任意の時点において、血管内補綴物は完全に復元され／再度シース内に配置され、再配置とその後のシースからの取り出しを可能にすることができる。血管内補綴物１００が正しい位置にあると判定された後、送達デバイス２００は、血管内補綴物１００から脱着され得る。これは、多くの仕方で遂行され得る−例えば、上で参照されているＴｉｐｐｅｔｔにおいて開示されているさまざまな実施形態を参照。これが行われた後、ガイドワイヤ１５０と、送達カテーテル／シース１５５と、送達デバイス２００は、二分岐動脈１０から引き抜かれ、その結果、図１６に示されているように血管内補綴物１００の最終的な展開が行われる。この最終的な展開された構成において、血管内補綴物１００の葉状部分１１０は、動脈瘤１０の動脈瘤開口部４５を通る流れを閉塞するか、または低減する。

本発明の血管内補綴物は、その上にコーティング材料をさらに備えることができる。コーティング材料は、補綴物の表面に連続的にまたは不連続的に配設され得る。さらに、コーティングは、補綴物の内面および／または外面（複数可）上に配設され得る。コーティング材料は、生物学的不活性材料（例えば、ステントの血栓形成を低減する）、埋め込み後に身体通路の壁内に浸出する医薬品組成物（例えば、抗凝血作用をもたらす、薬剤を身体通路に送達する、および同様の活動を行う）、拡張可能／膨潤性材料（例えば、ヒドロゲル材料）、および同様のもののうちの１つまたは複数であってよい。

さらに、本発明の血管内補綴物は、体内血管の壁および／または血管を通って流れる液体、通常は血液との有害な相互作用を最小限度に抑えるために、生体適合性を有するコーティングを施され得る。多数のそのようなコーティングが、当技術分野で知られている。コーティングは、好ましくは、溶媒中に予形成されたポリマーの溶液または分散液をステントに塗布し、溶媒を取り除くことによって一般的に形成されるポリマー材料である。代替的に、非ポリマーコーティング材料が使用され得る。好適なコーティング材料、例えば、ポリマーは、ポリテトラフルオロエチレンもしくはシリコーンゴム、または生体適合性を有することが知られているポリウレタンであるものとしてよい。しかし、好ましくは、ポリマーは、双性イオンペンダント基、一般的にリン酸アンモニウムエステル基、例えば、ホスホリルコリン基、またはその類縁体を有する。

好適なポリマーの例は、国際公開第ＷＯ−Ａ−９３／１６４７９号と国際公開第ＷＯ−Ａ−９３／１５７７５号とにおいて説明されている。これらの文献において説明されているポリマーは、血液適合性を有するだけでなく、一般的に生体適合性を有し、それに加えて、潤滑性を有する。そのようなコーティングが使用される場合、血管内補綴物の表面は、血栓症を引き起こすおそれのある、例えば血液との、不利な相互作用を最小限度に抑えるために完全にコーティングされることが好ましい。この良好なコーティングは、コーティング溶液粘度、コーティング技術、および／または溶媒除去ステップなどの、コーティング条件の好適な選択によって達成される。

本発明の血管内補綴物を製造する方法は、特に制限されていない。好ましくは、血管内補綴物は、チューブ状出発材料に適用されるレーザー切断または化学エッチング技術によって製作される。そのため、出発材料は、その後所定の設計を有する補綴物を形成するために各部が（レーザー切断または化学エッチングによって）切り出される金属または合金（非限定的な例として、ステンレス鋼、チタン、タンタル、ニチノール、エルジロイ、ＮＰ３５Ｎ、コバルトクロム合金、およびこれらの混合物がある）の細いチューブとすることが可能である。代替的に、平坦な出発材料から補綴物の設計を（レーザー切断または化学エッチングによって）切断し、その後、切断された製品を所望の形状に圧延し（例えば、図示され、上で説明されているように）、そのような構成に熱硬化することが可能である。

特に好ましい一実施形態において、本発明の血管内補綴物は、特定の温度に達したときに拡張する好適な材料から作られる。この実施形態では、材料は、少なくとも約２５℃、好ましくは約２５℃から約３５℃の範囲内の温度で自己拡張可能である金属合金（例えば、ニチノール）であってよい。この好ましい実施形態では、特定の意図された解剖学的構造に対して最適化されている展開された構成を採用するために血管内補綴物を熱硬化させることが望ましく、なおいっそう好ましいものであるものとしてよい−例えば、上述の血管内補綴物１００に対して好ましい。

本発明は、例示的な実施形態および例を参照しつつ説明されているが、説明は、限定的な意味で解釈されることを意図されていない。そこで、例示的な実施形態のさまざまな修正形態、さらには本発明の他の実施形態は、この説明を参照することで当業者に明らかになるであろう。例えば、図示されている実施形態は、すべて、いわゆる分流器として働く葉状部分を利用する−すなわち、デバイスが埋め込まれた後、葉状部分は血流を動脈瘤開口部に入らないようにそらす。動脈瘤開口部が比較的大きい場合、保持部材として働く−例えば、動脈瘤内に１つまたは複数のググリエルミ着脱自在コイルを保持する−ように葉状部分を修正することが可能である。この修正形態において、隣接する肋骨状部分の間の間隔は、血管内補綴物を埋め込んだ後に１つまたは複数のググリエルミ着脱自在コイルを葉状部分に通して送達できるように、十分な大きさに広げられる。ググリエルミ着脱自在コイルは、本発明の血管内補綴物の葉状部分が動脈瘤開口部を覆っているときに動脈瘤から「抜け落ちる」可能性が低い。さらに、図示されている実施形態は、脳動脈瘤の治療を主眼としているが、本発明の血管内補綴物は、大動脈疾患などの他の疾患を治療するために使用され得ることが企図されている（例えば、国際公開第ＷＯ０２／３９９２４号［Ｅｒｂｅｌら］で述べられている大動脈疾患の説明を参照）。この修正形態では、上述の寸法のうちのいくつかを変えることが適切な場合がある。したがって、例えば、付属の請求項がそのような修正形態または実施形態を包含することが企図される。

本明細書で参照されているすべての刊行物、特許、および特許出願は、それぞれの個別の刊行物、特許、または特許出願が、全体として参照により本明細書に組み込まれるように特に、また個別に指示されていた場合と同じ範囲にわたって全体として参照により組み込まれる。
ここで、出願当初の特許請求の範囲の記載事項を付記する。
［条項１］
第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
前記第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は前記補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で前記背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、実質的に非円形である形状を画成するように構成される、細長い血管内補綴物。
［条項２］
第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
前記第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は前記補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で前記背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、前記形状を通して１本の直線が前記形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、前記形状を前記形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る、細長い血管内補綴物。
［条項３］
前記形状は、実質的に放物線の構成を有する条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項４］
前記形状は、実質的にＶ字形の構成を有する条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項５］
前記形状は、実質的に釣鐘形の構成を有する条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項６］
前記形状は、実質的に半円形の構成を有する条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項７］
前記形状は、実質的に半楕円形の構成を有する条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項８］
前記形状は、曲線部によって相互接続された一対の角形直線部を備える条項１または２に記載の血管内補綴物。
［条項９］
肋骨状部分の長手方向に隣接する対は、相互接続する筋交いを有しない条項１〜８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０］
単一の背骨状部分は、前記第１の拡張可能部分に接続される条項１〜９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１］
前記単一の背骨状部分は、前記単一の背骨状部分の片側に接続された一列の肋骨状部分を備える条項１〜１０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２］
前記単一の背骨状部分は、肋骨状部分の一対の列を備え、肋骨状部分のそれぞれの列は前記単一の背骨状部分の片側に接続される条項１〜１０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３］
前記単一の背骨状部分は、前記単一の背骨状部分の対向する側に接続された肋骨状部分の一対の列を備える条項１〜１０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１４］
二次元において、肋骨状部分のそれぞれの列は、前記単一の背骨状部分に沿った肋骨状部分の隣接する列の実質的な鏡像である条項１２または１３に記載の血管内補綴物。
［条項１５］
肋骨状部分の第１の列は、前記単一の背骨状部分への複数の第１の接続点に接続され、肋骨状部分の第２の列は、前記単一の背骨状部分への複数の第２の接続点に接続され、前記複数の第１の接続点と前記複数の第２の接続点は互いに対して長手方向に位置合わせされる条項１２〜１４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１６］
肋骨状部分の第１の列は、前記単一の背骨状部分への複数の第１の接続点に接続され、肋骨状部分の第２の列は、前記単一の背骨状部分への複数の第２の接続点に接続され、前記複数の第１の接続点と前記複数の第２の接続点は互いに対して長手方向に互い違いに並べられる条項１２〜１４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１７］
前記単一の背骨状部分は、直線状である条項１２〜１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１８］
前記単一の背骨状部分は、曲線状である条項１２〜１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１９］
前記単一の背骨状部分は、湾曲している条項１２〜１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項２０］
前記単一の背骨状部分は交互に並ぶ頂部と谷部を備える波形パターンを備える条項１２〜１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項２１］
少なくともいくつかの肋骨状部分は、前記波形パターン内の前記頂部に接続される条項２０に記載の血管内補綴物。
［条項２２］
それぞれの肋骨状部分は、前記波形パターン内の頂部に接続される条項２０に記載の血管内補綴物。
［条項２３］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、前記単一の背骨状部分の背骨中心軸に対して鋭角を実質的に成すように構成される条項１１〜２２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項２４］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、肋骨状近位部分と、肋骨状遠位部分と、両者の間に配設された肋骨状中間部分とを備える条項１１〜２３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項２５］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、実質的に一定の円周幅を有する条項２４に記載の血管内補綴物。
［条項２６］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、可変の円周幅を有する条項２４に記載の血管内補綴物。
［条項２７］
二次元において、前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状近位部分と前記肋骨状遠位部分のうちの少なくとも一方より小さい円周幅を有する条項２４に記載の血管内補綴物。
［条項２８］
二次元において、前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状近位部分と前記肋骨状遠位部分の両方より小さい円周幅を有する条項２４に記載の血管内補綴物。
［条項２９］
前記肋骨状近位部分は、約０．００１０から約０．００７５インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜２８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３０］
前記肋骨状近位部分は、約０．００１６から約０．００５４インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜２８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３１］
前記肋骨状近位部分は、約０．００２２から約０．００３３インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜２８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３２］
前記肋骨状近位部分は、前記肋骨状部分の全長の約１％から約１０％である条項２４〜３１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３３］
前記肋骨状近位部分は、前記肋骨状部分の全長の約２％から約６％である条項２４〜３１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３４］
前記肋骨状近位部分は、前記肋骨状部分の全長の約３％である条項２４〜３１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３５］
前記肋骨状中間部分は、約０．０００５から約０．０１００インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜３４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３６］
前記肋骨状中間部分は、約０．００１１から約０．００６２インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜３４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３７］
前記肋骨状中間部分は、約０．００１６から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜３４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３８］
前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約２５％から約９０％である条項２４〜３７のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項３９］
前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約６０％から約９０％である条項２４〜３７のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４０］
前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約９０％である条項２４〜３７のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４１］
前記肋骨状遠位部分は、約０．００１０から約０．０１２０インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜４０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４２］
前記肋骨状遠位部分は、約０．００１３から約０．００７２インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜４０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４３］
前記肋骨状遠位部分は、約０．００１６から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有する条項２４〜４０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４４］
前記肋骨状遠位部分は、前記肋骨状部分の全長の最大約２５％まである条項２４〜４３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４５］
前記肋骨状遠位部分は、前記肋骨状部分の全長の約４％から約１６％である条項２４〜４３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４６］
前記肋骨状遠位部分は、前記肋骨状部分の全長の最大約７％である条項２４〜４３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４７］
前記肋骨状近位部分は、前記血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状近位部分の鋭角を成すように構成される条項２４〜４６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項４８］
前記肋骨状近位部分の鋭角は、約１５°から約９０°の範囲内である条項４７に記載の血管内補綴物。
［条項４９］
前記肋骨状近位部分の鋭角は、約３５°から約６０°の範囲内である条項４７に記載の血管内補綴物。
［条項５０］
前記肋骨状近位部分の鋭角は、約４５°である条項４７に記載の血管内補綴物。
［条項５１］
前記肋骨状遠位部分は、前記血管内補綴物の肋骨状中間部分に対して肋骨状遠位部分の角度を成すように構成される条項２４〜５０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項５２］
前記肋骨状遠位部分の角度は、約０°から約１２０°の範囲内である条項５１に記載の血管内補綴物。
［条項５３］
前記肋骨状遠位部分の角度は、約３°から約６０°の範囲内である条項５１に記載の血管内補綴物。
［条項５４］
前記肋骨状遠位部分の角度は、約８°である条項５１に記載の血管内補綴物。
［条項５５］
前記肋骨状中間部分は、前記血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成される条項２４〜５４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項５６］
前記肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内である条項５５に記載の血管内補綴物。
［条項５７］
前記肋骨状中間部分の鋭角は、約２２°から約８６°の範囲内である条項５５に記載の血管内補綴物。
［条項５８］
前記肋骨状中間部分の鋭角は、約４５°である条項５５に記載の血管内補綴物。
［条項５９］
前記肋骨状中間部分は、（ｉ）前記肋骨状近位部分に接続され、前記血管内補綴物の中心軸に対して第１の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第１の肋骨状中間部分と、（ｉｉ）前記肋骨状遠位部分に接続され、前記血管内補綴物の中心軸に対して第２の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第２の肋骨状中間部分とを備える条項２４〜５８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６０］
前記第１の肋骨状中間部分の鋭角は、前記第２の肋骨状中間部分の鋭角より小さい条項５９に記載の血管内補綴物。
［条項６１］
前記第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内である条項５９に記載の血管内補綴物。
［条項６２］
前記第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約２２°から約６６°の範囲内である条項５９に記載の血管内補綴物。
［条項６３］
前記第１の肋骨状中間部分の鋭角は、約３０°である条項５９に記載の血管内補綴物。
［条項６４］
前記第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約５°から約１４０°の範囲内である条項５９〜６３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６５］
前記第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約４２°から約８６°の範囲内である条項５９〜６３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６６］
前記第２の肋骨状中間部分の鋭角は、約６０°である条項５９〜６３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６７］
前記第１の肋骨状中間部分は、約０．００１０から約０．０１００インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜６６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６８］
前記第１の肋骨状中間部分は、約０．００１４から約０．００６２インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜６６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項６９］
前記第１の肋骨状中間部分は、約０．００１８から約０．００２４インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜６６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７０］
前記第１の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約５％から約２５％である条項５９〜６９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７１］
前記第１の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約７％から約１７％である条項５９〜６９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７２］
前記第１の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約９％である条項５９〜６９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７３］
前記第２の肋骨状中間部分は、約０．０００５から約０．００７０インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜７２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７４］
前記第２の肋骨状中間部分は、約０．００１１から約０．００４４インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜７２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７５］
前記第２の肋骨状中間部分は、約０．００１６から約０．００１８インチの範囲内の円周幅を有する条項５９〜７２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７６］
前記第２の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約２５％から約９０％である条項５９〜７５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７７］
前記第２の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約５３％から約８５％である条項５９〜７５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７８］
前記第２の肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の約８１％である条項５９〜７５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項７９］
二次元において、それぞれの肋骨状部分の前記肋骨状遠位部分は、前記第１の拡張可能部分から離れる方向に向き付けられる条項２４〜７８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８０］
二次元において、それぞれの肋骨状部分の前記肋骨状遠位部分は、前記第１の拡張可能部分に向かう方向に向き付けられる条項２４〜７８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８１］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、直線状である条項１〜８０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８２］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、曲線状である条項１〜８０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８３］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は、湾曲している条項１〜８０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８４］
二次元において、それぞれの肋骨状部分は少なくとも２つの副部分を備え、それぞれの副部分は前記血管内補綴物の中心軸に対して異なる角度を成す条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８５］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．０２５４ｍｍから約１０ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８６］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．０２５４ｍｍから約５ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８７］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約３ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８８］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約１ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項８９］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約０．８ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９０］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．１４００ｍｍから約０．６ｍｍの範囲の距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９１］
一対の長手方向に隣接する肋骨状部分は、約０．２５４ｍｍの距離のところの前記背骨状部分への接続点において間隔をあけて並ぶ条項１〜８３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９２］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約７５％未満を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９３］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％から約７５％を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９４］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％から約６５％を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９５］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約１０％から約５０％を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９６］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約１５％から約４０％を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９７］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約１０％未満を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９８］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約８％未満を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項９９］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約５％未満を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１００］
二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の約３％未満を占有するように組み合わさる条項１〜９１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０１］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記複数の肋骨状部分に接続されたカバー層をさらに備える条項８５〜１００のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０２］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記背骨状部分の片側に接続された１０個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備える条項９７〜１０１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０３］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記背骨状部分の片側に接続された８個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備える条項９７〜１０１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０４］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記背骨状部分の片側に接続された６個未満の長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を備える条項９７〜１０１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０５］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記背骨状部分の片側に接続された長手方向に間隔をあけて並ぶ肋骨状部分を３個のみ収容する条項９７〜１０１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０６］
前記少なくとも１つの背骨状部分は、中心に対して大域的な長手方向である前記血管内補綴物の中心軸を横断する軸の周りに湾曲する条項１〜１０５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０７］
前記少なくとも１つの背骨状部分は、前記血管内補綴物の中心軸に実質的に直交する軸の周りに湾曲する条項１〜１０５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１０８］
前記軸は、前記少なくとも１つの背骨状部分に関して前記複数の肋骨状部分に対向する条項１０６または１０７に記載の血管内補綴物。
［条項１０９］
前記少なくとも１つの背骨状部分は、前記血管内補綴物の中心軸を横断する軸の周りの前記少なくとも１つの背骨状部分の前記長さ上で第１の曲率半径を備える条項１０６〜１０８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１０］
前記第１の曲率半径は、前記少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から前記少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで実質的に一定である条項１０６〜１０９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１１］
前記第１の曲率半径は、前記少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から前記少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで可変である条項１０６〜１０９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１２］
前記第１の曲率半径は、前記少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から前記少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで減少する条項１１１に記載の血管内補綴物。
［条項１１３］
前記引き込み可能な葉状部分は、前記血管内補綴物の中心軸の周りの前記少なくとも１つの背骨状部分の前記長さ上で第２の曲率半径を備える条項１〜１１２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１４］
前記第２の曲率半径は、前記引き込み可能な部分の近位部分から前記引き込み可能な部分の遠位部分まで実質的に一定である条項１１３に記載の血管内補綴物。
［条項１１５］
前記第２の曲率半径は、前記引き込み可能な葉状部分の近位部分から前記引き込み可能な葉状部分の遠位部分まで可変である条項１１３に記載の血管内補綴物。
［条項１１６］
前記第２の曲率半径は、前記引き込み可能な葉状部分の近位部分から前記引き込み可能な葉状部分の遠位部分まで増加する条項１１３に記載の血管内補綴物。
［条項１１７］
前記第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約４０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有する条項１〜１１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１８］
前記第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約３０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有する条項１〜１１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１１９］
前記第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約２０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有する条項１〜１１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２０］
前記第１の拡張可能部分は、約１．５ｍｍから約１０ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有する条項１〜１１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２１］
前記第１の拡張可能部分は、約２．５ｍｍから約５ｍｍの範囲内の第２の拡張状態における直径を有する条項１〜１１６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２２］
単一の背骨状部分は、前記第１の拡張可能部分に接続され、ループ部分は、前記単一の背骨状部分の遠位部分に接続される条項１〜１２１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２３］
単一の背骨状部分は、前記第１の拡張可能部分に接続され、分割されたループ部分は、前記単一の背骨状部分の遠位部分に接続される条項１〜１２１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２４］
前記ループ部分は、放射線不透過性部分を備える条項１２２または１２３に記載の血管内補綴物。
［条項１２５］
第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり前記第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第２の拡張可能部分をさらに備える条項１〜１２４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２６］
前記第２の拡張可能部分は、放射線不透過性部分を備える条項１２５に記載の血管内補綴物。
［条項１２７］
約０．０００５から約０．０２００インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造される条項１〜１２６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２８］
約０．００１５から約０．０１００インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造される条項１〜１２６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１２９］
約０．００２０から約０．００３０インチまでの範囲内の厚さを有する出発材料から製造される条項１〜１２６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３０］
前記出発材料は、チューブ状の構成である条項１２７〜１２９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３１］
前記出発材料は、平坦な構成である条項１２７〜１２９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３２］
切断技術が適用されたチューブ状の出発材料から製造される条項１〜１２９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３３］
切断技術が適用された平坦な出発材料から製造される条項１〜１２９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３４］
前記切断技術は、レーザー切断技術を備える条項１３２または１３３に記載の血管内補綴物。
［条項１３５］
前記切断技術は、化学エッチング技術を備える条項１３２または１３３に記載の血管内補綴物。
［条項１３６］
前記第１の拡張可能部分は、放射線不透過性部分を備える条項１〜１３５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３７］
自己拡張材料から製作される条項１〜１３６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３８］
形状記憶合金から製作される条項１〜１３６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１３９］
ニチノールから製作される条項１〜１３６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１４０］
金属材料から製作される条項１〜１３６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１４１］
ポリマー材料から製作される条項１〜１３６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
［条項１４２］
主通路と第１の通路と第２の通路の接合部に動脈瘤が配置されている二分岐動脈に条項１〜１４１のいずれか一項に記載の血管内補綴物を送達するための方法であって、
（ａ）第１の通路内にガイドワイヤと送達カテーテルとを、前記ガイドワイヤが前記送達カテーテルから出て来るように留置するステップと、
（ｂ）送達デバイスに相互接続された前記血管内補綴物の組み合わせを、前記血管内補綴物の前記拡張可能部分が前記第１の通路の一部に対して付勢されるように前記送達カテーテルに通すステップと、
（ｃ）前記第１の通路から前記ガイドワイヤを引き抜くステップと、
（ｄ）前記第２の通路内に前記ガイドワイヤを留置するステップと、
（ｅ）前記組み合わせを、前記血管内補綴物の前記葉状部分が前記動脈瘤の開口部上に配設されるように前記ガイドワイヤの上に通すステップと、
（ｆ）前記血管内補綴物から前記送達デバイスを脱着するステップと、
（ｇ）前記送達デバイスと前記ガイドワイヤとを引き抜くステップとを備える方法。
［条項１４３］
主通路と、第１の通路と、第２の通路とを有する二分岐動脈に前記血管内補綴物を送達するための方法であって、
（ａ）第１の通路内にガイドワイヤと送達カテーテルとを、前記ガイドワイヤが前記送達カテーテルから出て来るように留置するステップと、
（ｂ）送達デバイスに相互接続された前記血管内補綴物の組み合わせを、前記血管内補綴物の第１の端部が前記第１の通路の一部に対して付勢されるように前記送達カテーテルに通すステップと、
（ｃ）前記第１の通路から前記ガイドワイヤを引き抜くステップと、
（ｄ）前記第２の通路内に前記ガイドワイヤを留置するステップと、
（ｅ）前記組み合わせを、前記血管内補綴物の第２の端部が前記第２の通路の一部に対して付勢されるように前記ガイドワイヤの上に通すステップと、
（ｆ）前記血管内補綴物から前記送達デバイスを脱着するステップと、
（ｇ）前記送達デバイスと前記ガイドワイヤとを引き抜くステップとを備える方法。

Claims (34)

1. 細長い血管内補綴物であって、前記細長い血管内補綴物は、
   第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能である第１の拡張可能部分であって、
   前記第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
   前記第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分と、を備え、
   前記引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は前記補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で前記背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、実質的に非円形である形状を画成するように構成される、細長い血管内補綴物。
2. 細長い血管内補綴物であって、前記細長い血管内補綴物は、
   第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能である第１の拡張可能部分であって、前記第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第１の拡張可能部分と、
   前記第１の拡張可能部分に取り付けられている引き込み可能な葉状部分と、を備え、
   前記引き込み可能な葉状部分は少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた複数の肋骨状部分とを備え、前記引き込み可能な葉状部分は前記補綴物の中心軸の法線方向の観測面内で前記背骨状部分の長手方向に真っ直ぐな構成の対向する側に取り付けられている一対の肋骨状部が、二次元において、形状を画成するように構成され、前記形状を通して１本の直線が前記形状の一方の側から他方の側へ平行移動され、前記形状を前記形状に沿ったすべての点において一度だけ横断し得る、細長い血管内補綴物。
3. 前記形状は、実質的に放物線の構成を有する、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
4. 前記形状は、実質的にＶ字形の構成を有する、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
5. 前記形状は、実質的に釣鐘形の構成を有する、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
6. 前記形状は、実質的に半円形の構成を有する、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
7. 前記形状は、実質的に半楕円形の構成を有する、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
8. 前記形状は、曲線部によって相互接続された一対の角形直線部を備える、請求項１または２に記載の血管内補綴物。
9. 肋骨状部分の長手方向に隣接する対は、相互接続する筋交いを有しない、請求項１〜８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
10. 単一の前記背骨状部分が、前記単一の背骨状部分の対向する側に接続された肋骨状部分の一対の列を備える、請求項１〜９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
11. 肋骨状部分の第１の列が、前記単一の背骨状部分への複数の第１の接続点に接続され、肋骨状部分の第２の列が、前記単一の背骨状部分への複数の第２の接続点に接続され、前記複数の第１の接続点と前記複数の第２の接続点は互いに対して長手方向に互い違いに並べられる、請求項１０に記載の血管内補綴物。
12. 前記単一の背骨状部分は交互に並ぶ頂部と谷部を備える波形パターンを備える、請求項１０または１１に記載の血管内補綴物。
13. それぞれの肋骨状部分は、前記波形パターン内の頂部に接続される、請求項１２に記載の血管内補綴物。
14. 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、前記単一の背骨状部分の背骨中心軸に対して鋭角を実質的に成すように構成される、請求項１０〜１３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
15. 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、肋骨状近位部分と、肋骨状遠位部分と、両者の間に配設された肋骨状中間部分とを備える、請求項１０〜１４のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
16. 二次元において、それぞれの肋骨状部分は、可変の円周幅を有する、請求項１５に記載の血管内補綴物。
17. 二次元において、前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状近位部分と前記肋骨状遠位部分の両方より小さい円周幅を有する、請求項１５に記載の血管内補綴物。
18. 前記肋骨状近位部分は、前記肋骨状部分の全長の２％から６％である、請求項１５〜１７のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
19. 前記肋骨状中間部分は、前記肋骨状部分の全長の６０％から９０％である、請求項１５〜１８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
20. 前記肋骨状遠位部分は、前記肋骨状部分の全長の４％から１６％である、請求項１５〜１９のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
21. 前記肋骨状近位部分は、前記血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状近位部分の鋭角を成すように構成され、前記鋭角は、３５°から６０°の範囲内である、請求項１５〜２０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
22. 前記肋骨状遠位部分は、前記血管内補綴物の肋骨状中間部分に対して肋骨状遠位部分の角度を成すように構成される、請求項１５〜２１のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
23. 前記肋骨状遠位部分の角度は、３°から６０°の範囲内である、請求項２２に記載の血管内補綴物。
24. 前記肋骨状中間部分は、前記血管内補綴物の中心軸に対して肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成される、請求項１５〜２３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
25. 前記肋骨状中間部分の鋭角は、２２°から８６°の範囲内である、請求項２４に記載の血管内補綴物。
26. 前記肋骨状中間部分は、（ｉ）前記肋骨状近位部分に接続され、前記血管内補綴物の中心軸に対して第１の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第１の肋骨状中間部分と、（ｉｉ）前記肋骨状遠位部分に接続され、前記血管内補綴物の中心軸に対して第２の肋骨状中間部分の鋭角を成すように構成された第２の肋骨状中間部分とを備える、請求項１５〜２５のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
27. 二次元において、それぞれの肋骨状部分の前記肋骨状遠位部分は、前記第１の拡張可能部分に向かう方向に向き付けられる、請求項１５〜２６のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
28. 二次元において、前記少なくとも１つの背骨状部分と前記背骨状部分に取り付けられた前記複数の肋骨状部分は、前記引き込み可能な葉状部分の表面積の１５％から４０％を占有するように組み合わされる、請求項１〜２７のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
29. 前記少なくとも１つの背骨状部分は、前記血管内補綴物の中心軸に実質的に直交する軸の周りに湾曲する第１の曲率半径を備える、請求項１〜２８のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
30. 前記第１の曲率半径は、前記少なくとも１つの背骨状部分の近位部分から前記少なくとも１つの背骨状部分の遠位部分まで可変である、請求項２９に記載の血管内補綴物。
31. 前記引き込み可能な葉状部分は、前記血管内補綴物の中心軸の周りの前記少なくとも１つの背骨状部分の長さ上で第２の曲率半径を備える、請求項１〜３０のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
32. 前記第２の曲率半径は、前記引き込み可能な葉状部分の近位部分から前記引き込み可能な葉状部分の遠位部分まで可変である、請求項３１に記載の血管内補綴物。
33. 単一の背骨状部分は、前記第１の拡張可能部分に接続され、ループ部分は、前記単一の背骨状部分の遠位部分に接続される、請求項１〜３２のいずれか一項に記載の血管内補綴物。
34. 第１の非拡張状態から第２の拡張状態に拡張可能であり前記第１の拡張可能部分を血管腔に付勢する第２の拡張可能部分をさらに備える、請求項１〜３３のいずれか一項に記載の血管内補綴物。

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