BR112015009284B1 - Prótese endovascular alongada - Google Patents

Abstract

PRÓTESE ENDOVASCULAR E PROCESSO PARA LIBERAÇÃO DE PRÓTESE ENDOVASCULAR. A presente invenção se refere a uma prótese endovascular. A prótese endovascular compreende uma primeira parte expansível, expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra um lúmen vascular, e uma parte folha retrátil presa na primeira parte expansível. A parte folha retrátil compreende pelo menos uma parte espinha e várias partes nervuras presas na parte espinha. Em uma concretização preferida da presente prótese endovascular, a parte folha retrátil é configurada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configuração longitudinalmente em linha reta define uma forma, em duas dimensões, que é substancialmente não circular. Em outra concretização preferida do presente prótese endovascular, a parte folha retrátil é configurada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configuração longitudinalmente em linha reta define uma forma, em duas dimensões, pela qual uma linha reta possa ser trasladada de um para o outro lado da forma, de modo a atravessá-la apenas uma vez em cada ponto ao longo dela. As partes nervuras da presente prótese endovascular podem ser projetadas de modo a (...).

Description

ANTECEDENTES DA INVENÇÃO CAMPO DA INVENÇÃO

[001] Em um dos seus aspectos, a presente invenção se refere a uma pró-tese endovascular. Em outros de seus aspectos, a presente invenção se refere a um processo de tratamento de um aneurisma em um paciente. Em mais um outro de seus aspectos, a presente invenção se refere a um processo para fornecimento de prótese endovascular. Outros aspectos da invenção vão ser evidentes àqueles ver-sados na técnica tendo, à mão, o presente relatório descritivo.

DESCRIÇÃO DA TÉCNICA ANTERIOR

[002] Como é conhecido na técnica, um aneurisma é um inchaço anormal externo à parede de uma artéria. Em alguns casos, o inchaço pode ser na forma de uma protuberância lisa externa a todas as direções a partir da artéria - esse é co-nhecido como um "aneurisma fusiforme". Em outros casos, o inchaço pode ser na forma de um saco oriundo de um ponto de ramificação arterial ou a parte de um lado da artéria - esse é conhecido como um "aneurisma sacular".

[003] Ainda que aneurismas possam ocorrer em qualquer artéria do corpo, são, usualmente, aqueles que ocorrem no cérebro, que provocam a ocorrência de um acidente vascular cerebral. A maior parte de aneurismas saculares, que ocorrem no cérebro, apresentam um pescoço, que se estende da vaso sanguíneo cerebral, e se alarga a uma bolsa, que se projeta para longe do vaso.

[004] Os problemas provocados por esses aneurismas podem ocorrer em vários diferentes modos. Por exemplo, se o aneurisma romper, o sangue entra no cérebro ou no espaço subaracnoide (isto é, o espaço circundando próximo ao cére-bro) - isso sendo conhecido como uma hemorragia subaracnoide aneurismal. Essa é seguida por um ou mais dos seguintes sintomas: náusea, vômito, visão dupla, rigi-dez de pescoço e perda de consciência. A hemorragia subaracnoide aneurismal é uma condição médica emergencial, que requer tratamento imediato. De fato, 10 - 15% de pacientes com a condição morrem antes de chegar ao hospital para trata-mento. Mais de 50% dos pacientes com a condição morrem nos primeiros trinta dias após a hemorragia. Desses pacientes que sobrevivem, aproximadamente metade vai sofrer um acidente vascular cerebral permanente. Alguns desses acidentes vas-culares cerebrais ocorrem uma a duas semanas após a própria hemorragia de vaso- espamo em vasos cerebrais induzidos pela hemorragia subaracnoide. Os aneuris-mas também podem provocar problemas que não são relacionados a sangramento, embora isso seja menos comum. Por exemplo, um aneurisma pode formar um coá-gulo sanguíneo dentro dele, que pode romper para fora do aneurisma e ser conduzi-do a jusante, onde tem o potencial de obstruir uma ramificação arterial, provocando um acidente vascular cerebral (isto é, um acidente vascular cerebral isquêmico). Ainda mais, o aneurisma pode também ser comprimido nos nervos (isso tendo o po-tencial de resultar em paralisia ou sensação anormal de um olho ou da face) ou no cérebro adjacente (isso tem o potencial de resultar em ataques).

[005] Em vista das consequências potencialmente fatais dos aneurismas, particularmente, os aneurismas cerebrais, a técnica tem abordado o tratamento de aneurismas por uso de vários modos.

[006] Geralmente, os aneurismas podem ser tratados de fora dos vasos sanguíneos, usando técnicas cirúrgicas ou de dentro por uso de técnicas endovas- culares (isso encaixando-se no tópicos de intervenções - isto é, técnicas não cirúrgi-cas).

[007] As técnicas cirúrgicas envolvem, usualmente, uma craniotomia no crânio do paciente, por meio do qual o cirurgião pode inserir instrumentos para ope-rar diretamente no cérebro. Em uma abordagem, o cérebro é retraído para expor os vasos, dos quais o aneurisma surge, e depois o cirurgião coloca um grampo pelo pescoço do aneurisma, desse modo, impedindo a entrada de sangue arterial no aneurisma. Se houver um coágulo no aneurisma, o grampo também impede que o coágulo entre na artéria e elimine a ocorrência de um acidente vascular cerebral. Por meio de colocação correta do grampo o aneurisma vai ser obliterado em uma questão de minutos. As técnicas cirúrgicas são o tratamento mais comum para os aneu-rismas. Infelizmente, as técnicas cirúrgicas para o tratamento dessas condições são consideradas como uma grande cirurgia, que envolve um alto risco ao paciente e precisa que o paciente tenha ainda uma resistência física, para que tenha chance de sobreviver ao procedimento.

[008] Como discutido acima, as técnicas endovasculares são técnicas não cirúrgicas e são conduzidas tipicamente em uma suíte de angiografia por uso de um sistema de fornecimento de cateter. Especificamente, as técnicas endovasculares conhecidas envolvem o uso do sistema de fornecimento de cateter, para envolver o aneurisma com o material, que impede o sangue arterial de entrar no aneurisma - essa técnica é conhecida amplamente como embolização. Um exemplo dessa abor-dagem é uma Alça Espiral Destacável de Gugliemi, que envolve a oclusão intra- aneurismal do aneurisma por meio de um sistema, que utiliza uma alça espiral de platina presa em um fio de fornecimento de aço inoxidável e fornecimento eletrolíti- ca. Desse modo, uma vez que a alça espiral de platina tenha sido colocada no aneu-risma, é solta do fio de fornecimento de aço inoxidável por dissolução eletrolítica. Especificamente, o sangue do paciente e o fluido de infusão salino agem como solu-ções condutoras. O anodo é o fio de fornecimento de aço inoxidável e o catodo é a agulha de terra, que é colocada na virilha do paciente. Uma vez que corrente é transmitida pelo fio de fornecimento de aço inoxidável, a dissolução eletrolítica vai ocorrer na seção não isolada da zona de soltura de aço inoxidável, bem próxima da alça espiral de platina (a alça espiral de platina não é, naturalmente afetada pela ele- trólise). Outras abordagens envolvem o uso de materiais, tal como polímero de ace-tato de celulose, para encher o saco do aneurisma. Ainda que essas abordagens endovasculares sejam avançadas na técnica, são desvantajosas. Especificamente, os riscos dessas abordagens endovasculares incluem a ruptura do aneurisma, du-rante o procedimento, ou a provocação de um acidente vascular cerebral (por exem-plo, um acidente vascular cerebral isquêmico), devido à embolização distal do dispo-sitivo ou do coágulo do aneurisma. Adicionalmente, existe uma preocupação relativa aos resultados de longo prazo da obliteração de aneurisma endovascular por uso dessas técnicas. Especificamente, há evidência de redisposição intra-aneurismal do material envoltório e reaparecimento do aneurisma em angiografia de controle.

[009] Um tipo particular de aneurisma cerebral, que provou ser muito difícil de tratar, particularmente, por uso de técnicas de grampeamento cirúrgico ou embo- lização endovascular, discutidas acima, ocorre na artéria basilar distal. Esse tipo de aneurisma é uma formação de bolsa para fora, localizada usualmente na bifurcação terminal da artéria basilar. O tratamento bem-sucedido desse tipo de aneurisma é muito difícil, devido, pelo menos em parte, ao requisito imperativo de que todos os vasos, que podem ser perfurados N tronco encefálico, sejam protegidos durante a colocação do grampo.

[010] Infelizmente, há ocasiões nas quais o tamanho, a forma e/ou a loca-lização de um aneurisma pode ou podem impossibilitar ambos o grampeamento ci-rúrgico e a embolização vascular para um paciente particular, Geralmente, o prog-nóstico para esses pacientes não é bom.

[011] Consequentemente, ainda que a técnica anterior tenha feito avanços na área de tratamento de aneurismas, há ainda espaço para aperfeiçoamento, parti-cularmente, em embolização endovascular, uma vez que essa é uma alternativa atraente para uma cirurgia importante.

[012] Na publicação internacional WO 99/40873 [Marotta et al. (Marotta)], publicada em 19 de agosto de 1999, foi ensinada uma nova abordagem endovascu-lar, útil no bloqueio de uma abertura aneurismal, particularmente, aquelas em aneu- rismas saculares, provocando obliteração do aneurisma. A abordagem é realmente endovascular, pelo fato de que, com a prótese endovascular descrita por Marotta, não há qualquer equipamento para envolver o saco aneurismal com um material (por exemplo, tal como o usado com a Alça Espiral Destacável de Gugliemi). Em vez dis-so, a prótese endovascular descrita por Marotta opera com base em que serve para bloquear a abertura para o saco aneurismal, desse modo, eliminando a necessidade para material envoltório. Desse modo, a prótese endovascular descrita por Marotta é um avanço importante na técnica, uma vez que elimina ou atenua muitas das des-vantagens da técnica anterior. A prótese endovascular descrita por Marotta compre-ende uma parte de folha, capaz de ser impelida contra a abertura do aneurisma, desse modo, fechando o aneurisma. Na prótese endovascular descrita por Marotta, a parte de folha é presa no, e independentemente móvel com relação a um, corpo compreendendo pelo menos uma parte expansível. A parte expansível é expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, com uma força radialmente externa a ela. Desse modo, o corpo serve para o fim genérico de fixar a prótese endovascular no lugar, em uma passagem corpórea ou lúmen vascu-lar desejado, em cujas vizinhanças a abertura aneurismal é localizada, e parte de folha serve para o fim de selar a abertura aneurismal, desse modo, provocando obli-teração do aneurisma. Desse modo, como descrito por Marotta, a parte de folha fun-ciona e se movimenta independentemente do corpo da prótese endovascular.

[013] Os pedidos de patentes provisórios U.S. 61/457.604 e 61/457.605 [ambos em nome de Tippett el al. (Tipett)/ descrevem uma prótese endovascular, compreendendo uma primeira parte expansível, expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte ex-pansível contra um lúmen vascular, e uma parte de folha retrátil presa na primeira parte expansível. A parte de folha retrátil compreende pelo menos uma parte de es-pinha e uma pluralidade de partes de nervura presas na parte de espinha. Pares es- paçados longitudinalmente são livres de suportes de interconexão. A prótese endo-vascular pode ser expostas e reenvoltas para reposicionar a prótese endovascular, antes de sua disposição final. Descreve-se também um dispositivo de fornecimento, que é particularmente bem adequado para fornecer a presente prótese endovascular por meio da vasculatura tortuosa no corpo.

[014] Ainda que a prótese endovascular descrita por Tippett seja um avanço significativo na técnica, há ainda espaço para aperfeiçoamento. Especificamente, na concretização preferida da prótese endovascular descrita por Tippett, uma colocação relativamente precisa na prótese pela abertura do aneurisma é necessária. Expresso de outro modo, a amplitude de rotação da colocação adequada da prótese com relação à abertura do aneurisma é relativamente limitada. Isso, associado com a variabilidade na vasculatura humana e ao tamanho / orientação do aneurisma, pode apresentar desafios adicionais para corrigir a implantação da prótese no paciente. Ainda que isso possa não representar um problema em todos os casos, como uma questão genérica, o médico vai receber de bom grado uma prótese desse tipo, tendo uma amplitude de rotação aperfeiçoada de colocação adequada da prótese com relação à abertura do aneurisma.

[015] Consequentemente, mantém-se uma necessidade na técnica para uma prótese endovascular, que possa ser recuperada pelo médico, após ter sido disposta parcial ou inteiramente (no caso de uma prótese endovascular de autoex- pansão), e que tenha uma amplitude de rotação aperfeiçoada de colocação adequa-da com relação à abertura do aneurisma.

RESUMO DA INVENÇÃO

[016] É um objeto da presente invenção eliminar ou atenuar pelo menos uma das desvantagens mencionadas acima da técnica anterior.

[017] É um outro objeto da presente invenção proporcionar uma nova prótese endovascular.

[018] Consequentemente, em um dos seus aspectos, a presente invenção proporciona uma prótese endovascular, compreendendo:uma primeira parte expansível, expansível de um primeiro estado não ex-pandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra um lúmen vascular; e uma parte de folha retrátil presa na primeira parte expansível, a parte de fo-lha retrátil compreendendo pelo menos uma parte de espinha e uma pluralidade de partes de nervura presas na parte de espinha, a primeira parte expansível configu-rada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configura-ção longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, que é substanci-almente não circular.

[019] Em outro de seus aspectos, a presente invenção proporciona uma prótese endovascular, compreendendo: uma primeira parte expansível, expansível de um primeiro estado não ex-pandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra um lúmen vascular; e uma parte de folha retrátil presa na primeira parte expansível, a parte de fo-lha retrátil compreendendo pelo menos uma parte de espinha e uma pluralidade de partes de nervura presas na parte de espinha, a primeira parte expansível configu-rada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configura-ção longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, pela qual uma linha reta possa ser trasladada de um lado a outro da forma, de modo a atravessá-la apenas uma vez em cada ponto ao longo dela.

[020] Em ainda um outro aspecto, a presente invenção proporciona um processo para fornecer a prótese endovascular a uma artéria bifurcada tendo uma passagem principal, uma primeira passagem e uma segunda passagem, o processo compreendendo as etapas de: (a) colocar um fio-guia e um cateter de fornecimento na primeira passa-gem, de modo que o fio-guia emane do cateter de fornecimento; (b) passar uma combinação da prótese endovascular, interconectada a um dispositivo de fornecimento pelo cateter de fornecimento, de modo que uma pri-meira extremidade da prótese endovascular seja impelida contra uma parte da pri-meira passagem; (c) retirar o fio-guia da primeira passagem; (d) colocar o fio-guia na segunda passagem; (e) passar a combinação pelo fio-guia, de modo que uma segunda ex-tremidade da prótese endovascular seja impelida contra uma parte da segunda pas-sagem; (f) soltar o dispositivo de fornecimento da prótese endovascular; e (g) retirar o dispositivo de fornecimento e o fio-guia.

[021] Desse modo, descobriu-se na presente invenção uma nova prótese endovascular, que tem uma amplitude de rotação aperfeiçoada de colocação ade-quada da prótese com relação à abertura do aneurisma, e que proporciona flexibili-dade aperfeiçoada com relação ao posicionamento longitudinal do dispositivo na ar-téria. Isso proporciona ao médico uma vantagem significativa em relação aos dispo-sitivos da técnica anterior descritos acima. A presente prótese endovascular alonga-da compreende uma primeira parte expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra a parede do lúmen vascular, tal como uma artéria. A prótese endovascular compreen-de ainda uma parte de folha retrátil, presa na primeira parte expansível; a parte de folha retrátil serve para aliviar a estase e a oclusão trombótica do aneurisma. A parte de folha retrátil compreende pelo menos uma parte de espinha e uma pluralidade de partes de nervura presas na parte de espinha. Significativamente, em uma concreti-zação preferida da presente prótese endovascular, a parte de folha retrátil é configu-rada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configura-ção longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, que é substanci-almente não circular. Em outra concretização preferida da presente prótese endo-vascular, a parte de folha retrátil é configurada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configuração longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, pela qual uma linha reta possa ser trasladada de um para o outro lado da forma, de modo a atravessá-la apenas uma vez em cada ponto ao longo dela.

[022] Uma vantagem particular da presente prótese endovascular é que ela permite um fornecimento simplificado. Especificamente, a prótese pode ser disposta por uso de um único fio-guia, para fornecer a parte expansível da prótese em uma do par de passagens secundárias de uma artéria bifurcada e da parte de folha pela abertura do aneurisma, e, na maior parte dos casos, na outra do par de passagens secundárias. Em um sentido mais amplo, o processo de fornecimento simplificado pode ser usado para fornecer qualquer prótese endovascular a uma artéria bi-furcada, de modo que a extremidade oposta da prótese endovascular seja fornecida a cada uma do par de passagens secundárias em uma artéria bifurcada, por uso de um único fio-guia e um único sistema de fornecimento.

[023] Além disso, a presente prótese endovascular é vantajosa pelo fato de que tem uma tendência natural para flexionar em uma maneira na qual a parte de espinha fique na parte externa da dobra. Isso é altamente vantajoso, especialmente quando o dispositivo é implantado em uma passagem corpórea bifurcada. Uma van-tagem adicional é que a orientação das partes de nervura, em conjunto com a fle- xão, particularmente, facilita o fornecimento e a disposição atraumáticas e precisas da presente prótese endovascular.

[024] Ainda que não se deseje estar ligado a qualquer teoria ou modo de ação particular, verificou-se que as partes de nervura da presente prótese endovas-cular podem ser projetadas de modo a proporcionar uma amplitude de rotação aper-feiçoada de colocação adequada da prótese com relação à abertura do aneurisma. Em uma concretização preferida, a amplitude de rotação pode ser tanto quanto igual ou superior a 45° (como vai ser descrito em mais detalhes abaixo).

[025] Em uma concretização altamente vantajosa, a presente prótese en-dovascular é configurada para ser autoexpansível. Isso significa que o dispositivo pode ser envolvido ou de outro modo reprimido, antes da disposição e após forneci-mento inicial do dispositivo, o envolvimento ou repressão sendo parcialmente retraí-do, desse modo, permitindo a autoexpansão do dispositivo. Isso permite uma dispo-sição parcial e progressiva do dispositivo. O aspecto de autoexpansão do dispositivo, combinado com a forma ou arquitetura da prótese, tem a vantagem adicional de que o médico pode reenvolver o dispositivo, se a disposição parcial ou integral inicial da prótese endovascular não estiver na posição correta com relação à anatomia-alvo do paciente. Nesse contexto, é também possível dispor a prótese inteira ou parcialmente e, se a orientação axial ou rotativa estiver incorreta, atingir uma orientação de rotação adicional da presente prótese endovascular por reenvolvimento da prótese e reorientação dela. O fornecimento, a orientação rotativa, a desproteção e o reenvol- vimento da prótese são obtidos por uso de um "cateter dotado de torque". O posicio-namento da prótese envolve usualmente a disposição parcial da prótese, para avaliar a orientação de rotação. Se a rotação do dispositivo relativa ao pescoço do aneu-risma precisar ser ajustada, a prótese pode ser retraída no cateter dotado de torque, submetida a um torque em outra orientação, e depois essas etapas são repetidas até que a prótese seja considerada como estando na posição correta, relativa ao pescoço do aneurisma, após o que a prótese pode ficar inteiramente desprotegida e solta do dispositivo de fornecimento por uso de várias técnicas, tais como aquelas descritas em mais detalhes abaixo. Esse é um outro aspecto altamente vantajoso da presente prótese endovascular.

[026] Acredita-se que a presente prótese endovascular seja particularmente útil no tratamento de aneurismas, tais como aqueles descritos acima, e acredita- se, portanto, que proporciona uma alternativa significativa às técnicas cirúrgicas convencionais descritas acima. Adicionalmente, considera-se que a presente prótese endovascular pode ser usada no tratamento de certos aneurismas, que são diagnosticados como sendo inoperantes. Acredita-se também que a presente prótese endovascular proporcione uma vantagem significativa das atuais abordagens cardiovasculares, tal como a Alça Espiral Destacável de Gugliemi descrita acima. Especificamente, uma vez que a presente prótese endovascular não se baseia na inserção no aneurisma de um material de recheio metálico (por exemplo, uma alça espiral de platina), o risco de ruptura do aneurisma é atenuado, como é o risco de redisposição intra-aneurismal do material de recheio metálico e o reaparecimento subsequente do aneurisma. Naturalmente, aqueles versados na técnica vão reconhecer que pode haver certas situações nas quais a presente prótese endovascular pode ser usada em combinação com a Alça Espiral Destacável de Gugliemi descrita acima, - por exemplo, para tratar um aneurisma com um grande pescoço no qual uma estrutura introduzida pelo pescoço (isto é, a presente prótese endovascular) vai ajudar a manter as alças espirais no saco aneurismal (isso vai eliminar ou atenuar a possibilidade de que uma alça espiral saia do saco aneurismal e provoque um acidente vascular cerebral isquêmico).

BREVE DESCRIÇÃO DOS DESENHOS

[027] As concretizações da presente invenção vão ser descritas com refe-rência aos desenhos em anexo, em que os números de referência similares denotam partes similares, e em que: a Figura 1 ilustra uma vista em perspectiva de uma concretização preferida da presente prótese endovascular; a Figura 2 é uma representação bidimensional da prótese endovascular ilus-trada na Figura 1; a Figura 3 é uma vista ampliada de uma parte da Figura 2, identificando vá-rios elementos no projeto da prótese endovascular; a Figura 4 ilustra uma elevação lateral da prótese ilustrada na Figura 1; a Figura 5 ilustra a derivação sequencial de várias vistas pela extremidade da prótese ilustrada na Figura 4; as Figuras 6 e 7 ilustram a vasculatura de uma artéria bifurcada afligida com um aneurisma; a Figura 8 ilustra a amplitude de rotação de implantação da prótese ilustrada nas Figuras 1 - 5; a Figura 9 ilustra a implantação de uma prótese endovascular com uma am-plitude de rotação limitada; a Figura 10 ilustra várias concretizações em vistas pela extremidade do pro-jeto da parte de folha retrátil da presente prótese endovascular; e as Figuras 11 - 16 ilustram, em uma maneira gradativa, a disposição da pró-tese endovascular, ilustrada nas Figuras 1 - 5, em um aneurisma localizado na jun-ção de uma artéria bifurcada.

DESCRIÇÃO DETALHADA DAS CONCRETIZAÇÕES PREFERIDAS

[028] A presente invenção se refere a uma prótese endovascular, compre-endendo: uma primeira parte expansível, expansível de um primeiro estado não ex-pandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra um lúmen vascular; e uma parte de folha retrátil presa na primeira parte ex-pansível, a parte de folha retrátil compreendendo pelo menos uma parte de espinha e uma pluralidade de partes de nervura presas na parte de espinha. Em uma concre-tização preferida da presente prótese endovascular, a parte de folha retrátil é confi-gurada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configu-ração longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, que é substan-cialmente não circular. Em outra concretização preferida da presente prótese endo-vascular, a parte de folha retrátil é configurada de modo que um par de nervuras presas em lados opostos de uma configuração longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, defina uma forma, em duas dimensões, pela qual uma linha reta possa ser trasladada de um para o outro lado da forma, de modo a atravessá-la apenas uma vez em cada ponto ao longo dela. As concretizações preferidas dessa prótese endovascular podem in-cluir qualquer um ou uma combinação de quaisquer dois ou mais de quaisquer dos seguintes aspectos: - a forma tem uma configuração substancialmente parabólica; - a forma tem uma configuração substancialmente em forma de V; - a forma tem uma configuração substancialmente em forma de sino; - a forma tem uma configuração substancialmente em forma semicircular; - a forma tem uma configuração substancialmente em forma semielíptica; - a forma compreende um par de seções retas anguladas interconectada por uma seção curva; - pares longitudinalmente adjacentes das partes de nervura são livres de su-portes de interconexão; - uma única parte de espinha é conectada à primeira parte expansível; - a única parte de espinha compreende uma fileira de partes de nervura co-nectadas a um lado da única parte de espinha; - a única parte de espinha compreende um par de fileiras de partes de ner- vura, cada fileira de partes de nervura conectada a um lado da única parte de espinha; - a única parte de espinha compreende um par de fileiras de partes de ner-vura conectadas aos lados opostos da única parte de espinha; - em duas dimensões, cada fileira de partes de nervura é substancialmente uma imagem de espelho de uma fileira adjacente de partes de nervura ao longo da única parte de espinha; - uma primeira fileira de partes de nervura é conectada, em uma pluralidade de primeiros pontos de conexão, à única parte de espinha, e uma segunda fileira de partes de nervura é conectada, em uma pluralidade de segundos pontos de cone-xão, à única parte de espinha, a pluralidade de primeiros pontos de conexão e a plu-ralidade de segundos pontos de conexão sendo alinhados longitudinalmente relati-vamente entre si; - uma primeira fileira de partes de nervura é conectada, em uma pluralidade de primeiros pontos de conexão, à única parte de espinha, e uma segunda fileira de partes de nervura é conectada, em uma pluralidade de segundos pontos de cone-xão, à única parte de espinha, a pluralidade de primeiros pontos de conexão e uma pluralidade de segundos pontos de conexão sendo longitudinalmente escalonados relativamente entre si; - a única parte de espinha é linear; - a única parte de espinha é curvilínea; - a única parte de espinha é curva; - a única parte de espinha compreende um padrão ondulado, que compre-ende picos e vales alternados; - pelo menos algumas partes de nervura são conectadas aos picos no pa-drão ondulado; - cada parte de nervura é conectada a um pico no padrão ondulado; - em duas dimensões, cada parte de nervura é configurada substancialmente para formar um ângulo agudo com relação a um eixo central da espinha da única parte de espinha; - em duas dimensões, cada parte de nervura compreende uma parte proxi-mal de nervura, uma parte distal de nervura, e uma parte intermediária de nervura disposta entre elas; - em duas dimensões, cada parte de nervura tem uma largura circunferencial substancialmente constante; - em duas dimensões, cada parte de nervura tem uma largura circunferencial variável; - em duas dimensões, a parte intermediária de nervura tem uma largura cir- cunferencial inferior a pelo menos uma da parte proximal de nervura e da parte distal de nervura; - em duas dimensões, a parte intermediária de nervura tem uma largura cir- cunferencial inferior a ambas da parte proximal de nervura e da parte distal de nervu-ra; - a parte proximal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0025 a cerca de 0,0190 centímetro (0,0010 a cerca de 0,0075 polegada); - a parte proximal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0041 a cerca de 0,0137 centímetro (0,0016 a cerca de 0,0054 polegada); - a parte proximal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0056 a cerca de 0,0084 centímetro (0,0022 a cerca de 0,0033 polegada) - a parte proximal de nervura é de cerca de 1% a cerca de 10% do compri-mento global da parte de nervura; - a parte proximal de nervura é de cerca de 2% a cerca de 6% do compri-mento global da parte de nervura; - a parte proximal de nervura é de cerca de 3% do comprimento global da parte de nervura; - a parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0013 a cerca de 0,0254 centímetro (cerca de 0,0005 a cerca de 0,0100 polegada); - a parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0028 a cerca de 0,0157 centímetro (cerca de 0,0011 a cerca de 0,0062 polegada); - a parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0041 a cerca de 0,0061 centímetro (cerca de 0,0016 a cerca de 0,0024 polegada); - a parte intermediária de nervura é de cerca de 25% a cerca de 90% do comprimento global da parte de nervura; - a parte intermediária de nervura é de cerca de 60% a cerca de 90% do comprimento global da parte de nervura; - a parte intermediária de nervura é de cerca de 90% do comprimento global da parte de nervura; - a parte distal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0025 a cerca de 0,0305 centímetro (cerca de 0,0010 a cerca de 0,0120 polega-da); - a parte distal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0033 a cerca de 0,0183 centímetro (cerca de 0,0013 a cerca de 0,0072 polega-da); - a parte distal de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de cerca de 0,0041 a cerca de 0,0061 centímetro (cerca de 0,0016 a cerca de 0,0024 polega-da); - a parte distal de nervura é até cerca de 25% do comprimento global da par-te de nervura; - a parte distal de nervura é de cerca de 4% a cerca de 16% do comprimento global da parte de nervura; - a parte distal de nervura é até cerca de 7% do comprimento global da parte de nervura; - a parte proximal de nervura é configurada para formar um ângulo agudo da parte proximal de nervura, com relação a um eixo central da prótese endovascular; - o ângulo agudo da parte proximal de nervura é na faixa de cerca de 15° a cerca de 90°; - o ângulo agudo da parte proximal de nervura é na faixa de cerca de 35° a cerca de 60°; - o ângulo agudo da parte proximal de nervura é cerca de 45°; - a parte distal de nervura é configurada para formar um ângulo da parte distal de nervura com relação a uma parte intermediária de nervura da prótese endo-vascular; - o ângulo da parte distal de nervura é na faixa de cerca de 0° a cerca de 120°; - o ângulo da parte distal de nervura é na faixa de cerca de 3° a cerca de 60°; - o ângulo da parte distal de nervura é cerca de 8°; - a parte intermediária de nervura é configurada para formar um ângulo agudo da parte intermediária de nervura, com relação a um eixo central da prótese endovascular; - o ângulo agudo da parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 5° a cerca de 140°; - o ângulo agudo da parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 22° a cerca de 86°; - o ângulo agudo da parte intermediária de nervura é cerca de 45°; - a parte intermediária de nervura compreende: (i) uma primeira parte inter-mediária de nervura conectada à parte proximal de nervura e configurada para for-mar um ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura, com relação a um eixo central da prótese endovascular; e (ii) uma segunda parte intermediária de ner-vura conectada à parte proximal de nervura e configurada para formar um ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura, com relação a um eixo central da prótese endovascular; - o ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura é inferior ao ân-gulo agudo da segunda parte intermediária de nervura; - o ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 5° a cerca de 140°; - o ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 22° a cerca de 66°; - o ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura é cerca de 30°; - o ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 5° a cerca de 140°; - o ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura é na faixa de cerca de 42° a cerca de 86°; - o ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura é cerca de 60°; - a primeira parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0025 a cerca de 0,0254 centímetro (cerca de 0,0010 a cerca de 0,0100 polegada); - a primeira parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0035 a cerca de 0,0157 centímetro (cerca de 0,0014 a cerca de 0,0062 polegada); - a primeira parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0046 a cerca de 0,0061 centímetro (cerca de 0,0018 a cerca de 0,0024 polegada); - a primeira parte intermediária de nervura é de cerca de 5% a cerca de 25% do comprimento global da parte de nervura; - a primeira parte intermediária de nervura é de cerca de 7% a cerca de 17% do comprimento global da parte de nervura; - a primeira parte intermediária de nervura é cerca de 9% do comprimento global da parte de nervura; - a segunda parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0013 a cerca de 0,0178 centímetro (cerca de 0,0005 a cerca de 0,0070 polegada); - a segunda parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0028 a cerca de 0,0112 centímetro (cerca de 0,0011 a cerca de 0,0044 polegada); - a segunda parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial na faixa de 0,0041 a cerca de 0,0046 centímetro (cerca de 0,0016 a cerca de 0,0018 polegada); - a segunda parte intermediária de nervura é de cerca de 25% a cerca de 90% do comprimento global da parte de nervura; - a segunda parte intermediária de nervura é de cerca de 53% a cerca de 85% do comprimento global da parte de nervura; - a segunda parte intermediária de nervura é cerca de 81% do comprimento global da parte de nervura; - em duas dimensões, a parte distal de nervura de cada parte de nervura é direcionada para longe da primeira parte expansível; - em duas dimensões, a parte distal de nervura de cada parte de nervura é direcionada no sentido da primeira parte expansível; - em duas dimensões, cada parte de nervura é linear; - em duas dimensões, cada parte de nervura é curvilínea; - em duas dimensões, cada parte de nervura é curva; - em duas dimensões, cada parte de nervura compreende pelo menos duas subpartes, cada subparte formando um ângulo diferente com relação a um eixo cen-tral da prótese endovascular; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,0254 mm a cerca de 10 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,0254 mm a cerca de 5 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,1400 mm a cerca de 3 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,1400 mm a cerca de 1 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,1400 mm a cerca de 0,8 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância variando de cerca de 0,1400 mm a cerca de 0,6 mm; - um par de partes de nervura longitudinalmente adjacentes, que são espa-çadas em um ponto de conexão com a parte de espinha, a uma distância de cerca de 0,0254 mm; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar menos de cerca de 75% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar de cerca de 5% a cerca de 75% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar de cerca de 5% a cerca de 65% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar de cerca de 10% a cerca de 50% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar de cerca de 15% a cerca de 40% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar menos de cerca de 10% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar menos de cerca de 8% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar menos de cerca de 5% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - em duas dimensões, a pelo menos uma parte de espinha e a pluralidade de partes de nervura, presas na parte de espinha, se combinam para ocupar menos de cerca de 3% de uma área superficial da parte de folha retrátil; - a parte de folha retrátil compreende ainda uma camada de cobertura co- nectada à pluralidade de partes de nervura; - a parte de folha retrátil compreende menos de 10 partes de nervura espa-çadas longitudinalmente, conectadas em um lado da parte de espinha; - a parte de folha retrátil compreende menos de 8 partes de nervura espaça-das longitudinalmente, conectadas em um lado da parte de espinha; - a parte de folha retrátil compreende menos de 6 partes de nervura espaça-das longitudinalmente, conectadas em um lado da parte de espinha; - a parte de folha retrátil contém apenas 3 nervuras espaçadas longitudinal-mente, conectadas em um lado da parte de espinha; - a pelo menos uma parte de espinha é curva em torno de um eixo transver-sal a um eixo central da prótese endovascular; - a pelo menos uma parte de espinha é curva em torno de um eixo substan-cialmente ortogonal a um eixo central da prótese endovascular; - o eixo é oposto à pluralidade de partes de nervura relativas à pelo menos uma parte de espinha; - a pelo menos uma parte de espinha compreende um primeiro raio de cur-vatura pelo comprimento da pelo menos uma parte de espinha, em torno de um eixo transversal a um eixo central da prótese endovascular; - o primeiro raio de curvatura é substancialmente constante, de uma parte proximal da pelo menos uma parte de espinha a uma parte distal da pelo menos uma parte de espinha; - o primeiro raio de curvatura é variável, de uma parte proximal da pelo me-nos uma parte de espinha a uma parte distal da pelo menos uma parte de espinha; - o primeiro raio de curvatura diminui de uma parte proximal da pelo menos uma parte de espinha a uma parte distal da pelo menos uma parte de espinha; - a parte de folha retrátil compreende um segundo raio de curvatura pelo comprimento da pelo menos uma parte de espinha, em torno de um eixo central da prótese endovascular; - o segundo raio de curvatura é substancialmente constante, de uma parte proximal da parte de folha retrátil a uma parte distal da parte de folha retrátil; - o segundo raio de curvatura é variável, de uma parte proximal da parte de folha retrátil a uma parte distal da parte de folha retrátil; - o segundo raio de curvatura aumenta de uma parte proximal da parte de folha retrátil a uma parte distal da parte de folha retrátil; - a primeira parte expansível tem um diâmetro no segundo estado expandido na faixa de cerca de 1,5 mm a cerca de 40 mm; - a primeira parte expansível tem um diâmetro no segundo estado expandido na faixa de cerca de 1,5 mm a cerca de 30 mm; - a primeira parte expansível tem um diâmetro no segundo estado expandido na faixa de cerca de 1,5 mm a cerca de 20 mm; - a primeira parte expansível tem um diâmetro no segundo estado expandido na faixa de cerca de 1,5 mm a cerca de 10 mm; - a primeira parte expansível tem um diâmetro no segundo estado expandido na faixa de cerca de 2,5 mm a cerca de 5 mm; - uma única parte de espinha é conectada à primeira parte expansível, e uma parte de laço é conectada a uma parte distal da única parte de espinha; - uma única parte de espinha é conectada à primeira parte expansível, e uma parte de laço dividida é conectada a uma parte distal da única parte de espinha; - a parte de laço compreende uma parte radiopaca; - a prótese endovascular compreende ainda uma segunda parte expansível, expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível contra um lúmen vascular; - a segunda parte expansível compreende uma parte radiopaca; - a prótese é manufaturada de um material de partida, tendo uma espessura na faixa de cerca 0,0013 de a cerca de 0,0508 centímetro (cerca de 0,0005 a cerca de 0,0200 polegada); - a prótese é manufaturada de um material de partida, tendo uma espessura na faixa de cerca 0,0038 de a cerca de 0,0254 centímetro (cerca de 0,0015 a cerca de 0,0100 polegada); - a prótese é manufaturada de um material de partida, tendo uma espessura na faixa de cerca 0,0051 de a cerca de 0,0076 centímetro (cerca de 0,0020 a cerca de 0,0030 polegada); - o material de partida é em configuração tubular; - o material de partida é em configuração plana; - a prótese endovascular é manufaturada de um material de partida tubular, no qual foi aplicada uma técnica de corte; - a prótese endovascular é manufaturada de um material de partida plano, no qual foi aplicada uma técnica de corte; - a técnica de corte compreende uma técnica de corte a laser; - a técnica de corte compreende uma técnica de ataque químico; - a primeira parte expansível compreende uma parte radiopaca; - a prótese é construída de um material autoexpansível; - a prótese é construída de uma liga de memória de forma; - a prótese é construída de nitinol; - a prótese é construída de um material metálico; e/ou - a prótese é construída de um material polimérico (por exemplo, um material bioabsorvível, um material biodegradável, um polímero de memória de forma e as-semelhados).

[029] Com referência às Figuras 1 e 2, ilustra-se uma prótese endovascular 100. A prótese endovascular 100 compreende uma parte de âncora expansível 105 e uma parte de folha 110 e uma parte de laço 122. A parte de âncora expansível 105 compreende uma espinha de âncora 106 e uma série de nervuras de âncora 107, dispostas em lados opostos da espinha de âncora 106.

[030] A parte de folha 110 compreende uma parte de espinha 111, que é conectada a uma primeira fileira de partes de nervura 112, em um dos seus lados, e uma segunda fileira de partes de nervura 113, em um dos seus lados opostos. Como pode-se notar, a parte de espinha 111 compreende uma configuração ondulada (consultar também a Figura 3 para uma vista ampliada dessa característica). As ner-vuras individuais em cada uma das fileiras 112, 113 são conectadas aos picos do padrão ondulado, formado pela parte de espinha 111. Isso resulta nos pontos de conexão das partes de nervura individuais, nas fileiras 112, 113, sendo deslocados longitudinalmente relativamente entre si.

[031] Prefere-se que as especificações para cada parte de nervura, nas fileiras 112 e 113, sejam aquelas mencionadas acima.

[032] A prótese endovascular 100 compreende ainda uma série de pontos de âncora de marcadores radiopacos 120 (o material radiopaco não é mostrado por razões de clareza), dispostos em várias posições na prótese 100.

[033] A parte de folha 110 tem conectada nela uma parte de laço 122, para conexão a um sistema de fornecimento.

[034] Com referência à Figura 3, ilustra-se uma vista ampliada de uma parte do dispositivo endovascular 100. Apresenta-se a seguir uma concordância de termos usados na Figura 3 e em outros lugares neste relatório descritivo: A ângulo da raiz ângulo agudo da parte proximal de nervura B ângulo de avanço ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura C ângulo de costela ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura D ângulo de ponta ângulo agudo da parte distal de nervura W largura da raiz parte proximal de nervura X largura de avanço primeira parte intermediária de nervura Y largura da nervura segunda parte intermediária de nervura Z largura de ponta parte distal de nervura

[035] Com referência à Figura 4, ilustra-se uma elevação lateral da prótese endovascular 100. Como mostrado, a parte de espinha 11 e a espinha de âncora 106 são combinadas / configuradas para criar uma espinha curva por toda a prótese endovascular 100. O eixo de curvatura é normal a um eixo central A da prótese en-dovascular 100.

[036] Com referência à Figura 5, ilustra-se uma característica importante de uma concretização preferida da presente prótese endovascular.

[037] Como descrito acima, em uma concretização preferida da presente invenção, a parte de folha retrátil é configurada de modo que um par de nervuras, presas nos lados opostos de uma configuração longitudinalmente esticada da parte de espinha, em um plano de visão normal a um eixo central da prótese, define uma forma, em duas dimensões, pela qual uma linha reta pode ser trasladada de um lado ao outro da forma, de modo a atravessá-la apenas uma vez em cada ponto ao longo dela. Um exemplo dessa característica é o que é ilustrado na Figura 5.

[038] Desse modo, pode-se notar que a espinha curva da prótese 100, ilustrada na Figura 4, foi esticada para gerar um eixo longitudinal B - consultar a Figura 5a. Esse endireitamento está dentro do alcance de uma pessoa versada na técnica.

[039] A seguir, o par de partes de nervura nos lados opostos da parte de espinha 111, na parte de âncora expansível 110, é isolado - consultar a Figura 5b. O par isolado de nervuras, mostrado na Figura 5b, é um objeto tridimensional. Quando esse objeto tridimensional é visto ao longo do eixo longitudinal B, a representação bidimensional resultante é mostrada na Figura 5c.

[040] Como pode-se notar com referência à Figura 5c, quando uma linha D é trasladada de um lado do par de nervuras mostrado na Figura 5c, na direção da seta E, a linha D atravessa a forma correspondente ao par de nervuras apenas uma vez em cada ponto ao longo da forma (isto é, a linha D não atravessa a forma do par de nervuras em dois locais em qualquer um dos pontos ao longo da forma). É essa característica da presente prótese endovascular que promove a vantagem de uma amplitude de rotação aperfeiçoada de colocação correta do dispositivo, como vai ser descrito abaixo com referência à Figura 8.

[041] Com a referência continuada em relação à Figura 5, uma versão similar de desenvolvimento de foram foi feita com referência às nervuras de âncora 105 - consultar as Figuras 5d e 5e. Nesse caso, quando a linha D é movimentada na direção da seta E, a linha D atravessa a forma, resultante de uma representação bidimensional do par de nervuras, em pelo menos dois pontos ao longo da forma. Desse modo, a forma mostrada na Figura 5e não vai ser adequada para uso na parte de folha retrátil 110 da prótese endovascular 100. É, naturalmente, adequada para uso na parte de âncora 105, uma vez que essa não é usada para ocluir o aneurisma.

[042] A Figura 10 ilustra várias formas derivadas seguindo a Figura 5a, que podem ser usadas na presente prótese endovascular (nesse aspecto, as formas nas Figuras 5c e 10a são idênticas). O aspecto caracterizante da forma, mostrada nas Figuras 5c / 10a, pode ser visto nas Figuras 10b, 10c, 10d e 10e (isto é, quando a linha D é trasladada de um lado do par de nervuras, mostrado na Figura 5c, na direção da seta E, a linha D atravessa a forma correspondente ao par de nervuras apenas uma vez em cada ponto ao longo da forma).

[043] Com referência à Figura 6a, ilustra-se uma vista em perspectiva de uma artéria bifurcada 10. A artéria bifurcada 10 compreende uma passagem primária 15 e um par de passagens secundárias 20, 25. Um aneurisma 30 é mostrado em uma junção entre as passagens 15, 20, 25 da artéria bifurcada 10.

[044] Com referência à Figura 6b, um plano F é mostrado que divide ao meio das passagens secundárias 20, 25 pela artéria bifurcada 10. O plano F corres- ponde ao denominado plano sagital da artéria e resulta em uma seção transversal 35, que é ilustrada na Figura 7. Como pode-se notar na Figura 7, o aneurisma 30 tem uma abertura aneurismal 45, que fica em comunicação com a passagem primária 15 e as passagens secundárias 20, 25 (não mostradas na Figura 7).

[045] Com referência à Figura 8, mostra-se a implantação da prótese en-dovascular 100 na artéria bifurcada 10. O foco na Figura 8 é na orientação da parte de folha retrátil 110. Como pode-se notar na Figura 8a, a prótese endovascular 100 é disposta perfeitamente, a despeito da parte de folha retrátil 110 ter um eixo de simetria, que é substancialmente alinhado com um eixo de simetria da seção transversal 35 da artéria bifurcada 10.

[046] Com referência à Figura 8b, pode-se notar que o eixo de simetria da parte de folha retrátil 110 é girado com relação ao eixo longitudinal da seção transversal 35 da artéria bifurcada 10. Não obstante isso, a abertura aneurismal 45 é ainda adequadamente ocluída pela parte de folha retrátil 110. Além do mais, as partes distais da parte de folha retrátil 110 não se projetam para a passagem primária 15, o que, de outro modo, vai criar um potencial para trombose ou outros efeitos colaterais indesejados.

[047] Uma situação comparativa é ilustrada na Figura 9. Especificamente, a Figura 9 ilustra a implantação da prótese endovascular 100, em que a parte de folha retrátil 110 foi modificada de modo que um par de par oposto de partes de nervura tenha uma forma, em duas dimensões, similar àquela mostrada na Figura 5e. Na Figura 9a, a prótese endovascular é implantada perfeitamente e uma abertura aneurismal 45 é ocluída adequadamente. Em comparação, quando o eixo de simetria da parte de folha retrátil 110a é girado com relação a um eixo longitudinal da seção transversal 35 da artéria bifurcada 10, resultam dois problemas. Primeiro, a abertura aneurismal 45 não é ocluída adequadamente, uma vez que há uma cobertura insuficiente da parede do recipiente por uma parte de folha retrátil 110a da parte distal. Em segundo lugar, a outra parte distal da parte de folha retrátil 110a se projeta no sentido da passagem primária 15, desse modo, gerando o potencial para trombose ou outros efeitos colaterais indesejados.

[048] Com referência às Figuras 11 - 16, ilustra-se o fornecimento e a dis-posição da prótese endovascular 100 em uma artéria bifurcada 10. Como pode-se notar, a artéria bifurcada 10 compreende um aneurisma 30, que tem uma abertura aneurismal 45.

[049] É significativa nas Figuras 11 - 16 a maneira geral na qual a prótese endovascular é orientada durante fornecimento e disposição. Especificamente, quando a prótese endovascular 100, fornecida para a artéria bifurcada 25, a parte expansível 105 é orientada distalmente com relação à parte expansível 105), é orientada proximalmente com relação ao médico, desse modo, deixando o cateter de fornecimento por último.

[050] Com referência à Figura 11, um fio-guia 150 e um cateter / invólucro de fornecimento 155 são inseridos e passados por uma passagem primária 25 da artéria bifurcada 10, em uma maneira convencional.

[051] A seguir, com referência à Figura 12, a prótese endovascular 100, presa em um dispositivo de fornecimento 200 (não mostrado nas Figuras 11 e 12), tal como aquele descrito por Tippert, referido acima, é alimentada pelo cateter / invólucro de fornecimento 155, até que a prótese endovascular 100 seja posicionada na passagem secundária 25 da artéria bifurcada 10. Em outras palavras, o cateter / invólucro de fornecimento 155 é parcialmente retraído, isso resultando em disposição inicial da parte expansível 105 da prótese endovascular 100. Se o médico não estiver satisfeito com essa disposição inicial da parte expansível 105 da prótese endovascular 100, ele pode reenvolver a prótese endovascular 100, em uma tentativa de repor a mesma dentro da passagem secundária 25 da artéria bifurcada 10 - consultar Tippert, referido acima, para mais detalhes nessa característica da prótese endo vascular 100.

[052] Uma vez que o médico está satisfeito com a disposição inicial da prótese endovascular 100, o cateter / invólucro de fornecimento 155 é retraído ainda mais, expondo a parte proximal da prótese endovascular 100 - consultar a Figura 13, que mostra pela primeira vez o dispositivo de fornecimento 200 referido acima.

[053] A seguir, o fio-guia 150 é retraído da passagem secundária 25 e inserido na passagem secundária 20 - consultar a Figura 14.

[054] Após o fio-guia 150 ter sido inserido na passagem secundária 20, o sis-tema de fornecimento 200 é avançado para a passagem secundária 20, de modo que a parte de folha retrátil 110 da prótese endovascular 100 oclua a abertura aneurismal 45.

[055] Essa sequência de fornecimento relativamente simplificada é uma vantagem importante resultante, pelo menos em parte devido ao projeto da prótese endovascular 100. Como vão considerar aqueles versados na técnica, a sequência de fornecimento simplificada utiliza um único fio-guia 150, para fornecer a parte ex-pansível 105 da prótese a uma do par de passagens secundárias 20, 25 da artéria bifurcada 10 e a parte de folha 110 pela abertura aneurismal. Isso resulta na neces-sidade para um único fio-guia e um único sistema de fornecimento. Ao que consta para os inventores, essa sequência de fornecimento simplificada era até agora des-conhecida.

[056] A qualquer momento durante o fornecimento e o posicionamento da prótese endovascular, a prótese endovascular pode ser inteiramente recuperada / reenvolta, permitindo o reposicionamento e o subsequente reenvolvimento. Uma vez que se tenha determinado que a prótese endovascular 100 está na posição correta, o dispositivo de fornecimento 200 é separado da prótese endovascular 100. Isso pode ser feito de várias maneiras - consultar, por exemplo, as várias concretizações descritas por Tippert referidas acima. Uma vez que isso tenha sido feito, o fio-guia 150, o cateter / invólucro de fornecimento 155 e o dispositivo de fornecimento 200 são retirados da artéria bifurcada 10, resultando na disposição final da prótese en-dovascular 100, como mostrado na Figura 16. Nessa configuração disposta final, a parte de folha 110 da prótese endovascular 100 oclui ou reduz o fluxo pela abertura aneurismal 45 do aneurisma 10.

[057] A prótese endovascular da presente invenção pode compreender ainda um material de revestimento sobre ele. O material de revestimento pode ser disposto contínua ou descontinuamente na superfície da prótese. Ainda mais, o revestimento pode ser disposto na ou nas superfícies interna e/ou externa da prótese. O material de revestimento pode ser um ou mais de um material biologicamente inerte (por exemplo, para reduzir a trombogênese do stent), uma composição medicinal, que é lixiviada na parede da passagem corpórea, após implante (por exemplo, para proporcionar ação anticoagulante, para fornecer uma substância farmacêutica à passagem corpórea e assemelhados), um material expansível / inchável (por exemplo, um material de hidrogel) e assemelhados.

[058] Ainda mais, a presente prótese endovascular pode ser dotada com um revestimento biocompatível, para minimizar a interação adversa com as paredes do vaso corpóreo e/ou com o líquido, usualmente, sangue, escoando pelo vaso. Vários desses revestimentos são conhecidos na técnica. O revestimento é, de preferência, um material polimérico, que é geralmente proporcionado por aplicação ao stent de uma solução ou dispersão de polímero pré-formado em um solvente e remoção do solvente. Material de revestimento não polimérico pode ser alternativamente usado. Os materiais de revestimento adequados, por exemplo, polímeros, podem ser borrachas de politetrafluoroetileno ou silicone, ou poliuretanos, que são conhecidos como sendo biocompatíveis. De preferência, no entanto, o polímero tem grupos pendentes zwitteriônicos, geralmente grupos de ésteres de fosfatos de amô- nio, por exemplo, grupos fosforilcolina ou seus análogos.

[059] Os exemplos de polímeros adequados são descritos nas publica- ções de patentes internacionais WO-A-93/16479 e WO-A-93/15775. Os polímeros descritos nesses documento são hemocompatíveis, bem como geralmente biocom- patíveis, e, além disso, são lubrificantes. Quando esses revestimentos são usados, prefere-se que as superfícies da prótese endovascular sejam completamente revestidas, para maximizar as interações desfavoráveis, por exemplo, com sangue, o que pode provocar trombose. Esse bom revestimento pode ser obtido por seleção adequada de condições de revestimento, tais como a viscosidade da solução de revestimento, a técnica de revestimento e/ou a etapa de remoção de solvente.

[060] A maneira pela qual a presente prótese endovascular é manufaturada não é particularmente limitada. De preferência, a prótese endovascular é produzida por técnicas de corte a laser ou ataque químico, aplicadas a um material de partida tubular. Desse modo, o material de partida pode ser um tubo fino de um metal ou liga (os exemplos não limitantes incluem aço inoxidável, titânio, tântalo, nitinol, El- giloy, NP35N, liga de cobalto - cromo e suas misturas), que vão ter suas seções cortadas (por corte a laser ou ataque químico), para proporcionar uma prótese tendo um projeto predeterminado. Alternativamente, é possível cortar o projeto (por corte a laser ou ataque químico) da prótese de um material de partida plano e depois laminar o produto cortado na forma desejada (por exemplo, como ilustrado e descrito acima e trabalhado a quente nessa configuração.

[061] Em uma concretização particularmente preferida, a presente prótese endovascular é feita de um material adequado, que vai se expandir quando uma de-terminada temperatura é atingida. Nessa concretização, o material vai ser uma liga metálica (por exemplo, nitinol), capaz de autoexpansão a uma temperatura de pelo menos cerca de 25°C, de preferência, na faixa de cerca de 25°C a cerca de 35°C. Nessa concretização preferida, pode ser desejável e mesmo preferível curar termi- camente a prótese endovascular, para adotar uma configuração disposta que tenha sido otimizada para a anatomia pretendida particular - por exemplo, isso é preferido para a prótese endovascular 100 descrita acima.

[062] Ainda que esta invenção tenha sido descrita com referência às con-cretizações ilustrativas e os exemplos, a descrição não pretende ser considerada em um sentido limitante. Desse modo, várias modificações das concretizações ilustrativas, bem como outras concretizações da invenção, vão ser evidentes para as pessoas versadas na técnica por referência a esta descrição. Por exemplo, todas as concretizações ilustradas utilizam a parte de folha para que aja como um denominado desviador de fluxo - isto é, uma vez que o dispositivo seja implantado, a parte de folha desvia o fluxo sanguíneo para longe da entrada da abertura aneurismal. Nos casos nos quais a abertura aneurismal é relativamente grande, é possível modificar a parte de folha para que aja como um elemento retentor - por exemplo, para reter uma ou mais Alças Espirais Destacáveis de Gugliemi no aneurisma. Nessa modificação, o espaçamento entre as partes de nervura adjacentes vai ser aumentado a um grau suficiente, para permitir o fornecimento de uma ou mais Alças Espirais Destacáveis de Gugliemi, após implantação da prótese endovascular. As Alças Espirais Destacáveis de Gugliemi vão ser menos propensas a "sair" do aneurisma, quando a parte de folha da presente prótese endovascular estiver cobrindo a abertura aneu- rismal. Ainda mais, ainda que as concretizações ilustradas sejam focadas no tratamento de um aneurisma cerebral, considera-se que a presente prótese endovascular pode ser usada para tratar outras doenças, tal como doença aórtica (por exemplo, consultar a discussão de doença aórtica apresentada na publicação internacional WO 02/39924 [Erbel et al.]). Nessa modificação, pode ser adequado alterar várias das dimensões mencionadas acima. Por exemplo, considera-se, no entanto, que as reivindicações em anexo vão cobrir quaisquer dessas modificações ou concretizações.

[063] Todas as publicações, patentes e pedidos de patentes referidos no presente relatório descritivo são incorporados por referência nas suas totalidades de um modo idêntico como se cada publicação, patente ou pedido de patente fosse in-dicado específica e individualmente para ser incorporado por referência na sua tota-lidade.

Claims (33)

1. Prótese endovascular alongada (100) em um estado não limitado, compreendendo: uma primeira parte expansível (105), expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a primeira parte expansível (105) contra um lúmen vascular; e uma parte de folha retrátil (110) presa na primeira parte expansível (105), a parte de folha retrátil (110) compreendendo uma única parte de espinha (111) e uma pluralidade de partes de nervura (112, 113) presas na parte de espinha (111), em que a parte de folha retrátil (110) compreende um par de nervuras presas em lados opostos de uma configuração longitudinalmente esticada da parte de espinha (111) em um plano de visão normal a um eixo central da prótese para definir uma forma que, quando vista em duas dimensões normal ao dito eixo central (B) da prótese (100), é não circular e CARACTERIZADA pelo fato de que uma linha fixada reta (D) perpendicular ao dito eixo pode ser transladada através da forma de um lado para o outro lado da forma de modo a atravessar a forma apenas uma vez em cada ponto ao longo da forma conforme a linha fixada reta se move de um lado da forma para o outro lado.

2. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma tem uma configuração parabólica.

3. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma tem uma configuração em forma de V.

4. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma tem uma configuração em forma de sino.

5. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma tem uma configuração em forma semicircular.

6. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma tem uma configuração em forma semie- líptica.

7. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a forma compreende um par de seções retas anguladas interconectadas por uma seção curva.

8. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que pares longitudinalmente adjacentes de partes de nervura (112,113) são livres de suportes de interconexão.

9. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 1, CARACTERIZADA pelo fato de que a única parte de espinha (111) compreende um par de fileiras de partes de nervura (112,113) conectadas a lados opostos da única parte de espinha (111).

10. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, CARACTERIZADA pelo fato de que uma primeira fileira de partes de nervura (112,113) é conectada em uma pluralidade de primeiros pontos de conexão à única parte de espinha (111) e uma segunda fileira de partes de nervura (112,113) é conectada em uma pluralidade de segundos pontos de conexão à única parte de espinha (111), a pluralidade de primeiros pontos de conexão e a pluralidade de segundos pontos de conexão sendo longitudinalmente escalonados relativamente entre si.

11. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 10, CARACTERIZADA pelo fato de que a única parte de espinha (111) compreende um padrão ondulado compreendendo picos e vales alternados.

12. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 11, CARACTERIZADA pelo fato de que cada parte de nervura (112, 113) é conectada a um pico no padrão ondulado.

13. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 12, CARACTERIZADA pelo fato de que, em duas dimensões, cada parte de nervura (112, 113) forma um ângulo agudo com relação a um eixo central da espinha da única parte de espinha (111).

14. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 13, CARACTERIZADA pelo fato de que, em duas dimensões, cada parte de nervura (112, 113) compreende uma parte proximal de nervura, uma parte distal de nervura e uma parte intermediária de nervura disposta entre elas.

15. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 14, CARACTERIZADA pelo fato de que, em duas dimensões, cada parte de nervura tem uma largura circunferencial variável.

16. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 14 ou 15, CARACTERIZADA pelo fato de que, em duas dimensões, a parte intermediária de nervura tem uma largura circunferencial inferior a ambas da parte proximal de nervu-ra e da parte distal de nervura.

17. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 16, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte proximal de nervura é de 2% a 6% do comprimento global da parte de nervura.

18. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 17, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte intermediária de nervura é de 60% a 90% do comprimento global da parte de nervura.

19. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 18, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte distal de nervura é de 4% a 16% do comprimento global da parte de nervura.

20. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 19, CARACTERIZADA pelo fato de que o ângulo agudo da parte proximal de nervura é na faixa de 35° a 60°.

21. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 20, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte distal de nervura forma um ângulo da parte distal de nervura com relação a uma parte intermediária de nervura da prótese endovascular.

22. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 21, CARACTERIZADA pelo fato de que o ângulo da parte distal de nervura é na faixa de 3° a 60°.

23. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 22, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte intermediária de nervura forma um ângulo agudo da parte intermediária de nervura com relação a um eixo central da prótese endovascular.

24. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 23, CARACTERIZADA pelo fato de que o ângulo agudo da parte intermediária de nervura é na faixa de 22° a 86°.

25. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 24, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte intermediária de nervura compreende: (i) uma primeira parte intermediária de nervura conectada à parte proximal de nervura e formando um ângulo agudo da primeira parte intermediária de nervura com relação ao eixo central da prótese endovascular; e (ii) uma segunda parte intermediária de nervura conectada à parte distal de nervura e formando um ângulo agudo da segunda parte intermediária de nervura com relação a um eixo central da prótese endovascular.

26. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 14 a 25, CARACTERIZADA pelo fato de que, em duas dimensões, a parte distal de nervura de cada parte de nervura é direcionada no sentido da primeira parte expan-sível (105).

27. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 26, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de folha retrátil (110) tem uma área superficial externa compreendendo (i) áreas superficiais externas da única parte de espinha (111) e da pluralidade de partes de nervura (112,113), e (ii) espaços entre as áreas superficiais externas da única parte de espinha (111) e da pluralidade de partes de nervura (112,113), e em que, em duas dimensões, a única parte de espinha (111) e a pluralidade de partes de nervura (112,113) fixadas à única parte de espinha (111) se combinam para ocupar de 15% a 40% da dita área superficial externa da parte de folha retrátil (110).

28. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 27, CARACTERIZADA pelo fato de que a única parte de espinha (111) é curva em torno de um eixo ortogonal ao eixo central da prótese endovascular.

29. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 28, CARACTERIZADA pelo fato de que a única parte de espinha (111) compreende um primeiro raio de curvatura pelo comprimento da única parte de espinha (111) em torno de um eixo transversal ao eixo central da prótese endovascular, o primeiro raio de curvatura sendo variável de uma parte proximal da pelo menos uma parte de espinha (111) a uma parte distal da pelo menos uma parte de espinha (111).

30. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 29, CARACTERIZADA pelo fato de que a parte de folha retrátil (110) compreende um segundo raio de curvatura pelo comprimento da pelo menos uma parte de espinha (111) em torno do eixo central da prótese endovascular.

31. Prótese endovascular, de acordo com a reivindicação 30, CARACTERIZADA pelo fato de que o segundo raio de curvatura é variável de uma parte proximal da parte de folha retrátil (110) a uma parte distal da parte de folha retrátil (110).

32. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 31, CARACTERIZADA pelo fato de que a única parte de espinha (111) é conectada à primeira parte expansível (105) e uma parte de laço (122) é conectada a uma parte distal da única parte de espinha (111).

33. Prótese endovascular, de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 31, CARACTERIZADA pelo fato de que compreende ainda uma segunda parte expansível, expansível de um primeiro estado não expandido a um segundo estado expandido, para impelir a segunda parte expansível contra um lúmen vascular.

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