JP6394282B2

JP6394282B2 - 無菌作業用アイソレータ

Info

Publication number: JP6394282B2
Application number: JP2014221587A
Authority: JP
Inventors: 克紀橋本
Original assignee: Shibuya Corp
Current assignee: Shibuya Corp
Priority date: 2014-10-30
Filing date: 2014-10-30
Publication date: 2018-09-26
Anticipated expiration: 2034-10-30
Also published as: JP2016087499A

Description

本発明は無菌作業用アイソレータに関し、より詳しくは、無菌状態を保ったまま内部を清掃することができるようにした無菌作業用アイソレータに関する。

従来、内部が無菌状態に維持される無菌作業用アイソレータは、密閉可能な作業室と、該作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段とを備えており、上記除染ガス供給手段から上記作業室内に除染ガスを供給して内部を除染するようにしている（特許文献１）。

特開２００３−１２６２２４号公報

上記無菌作業用アイソレータ内で種々の操作を行っている最中に、例えばバイアル瓶が破損したような場合には、ガラス瓶の破片とその中の薬液が無菌作業用アイソレータ内に散乱することになる。従来、そのような事態が発生しても、アイソレータ内での操作が完了して無菌状態をブレイクできる状態となるまでは、破片や薬液の清掃を行うことができなかった。
本発明はそのような事情に鑑み、無菌作業用アイソレータ内で種々の操作を行っている最中に、該無菌作業用アイソレータ内の清掃を行うことができるようにした無菌作業用アイソレータを提供するものである。

すなわち本発明は、密閉可能な作業室と、該作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段とを備え、上記除染ガス供給手段から上記作業室内に除染ガスを供給して内部を除染するようにした無菌作業用アイソレータにおいて、
上記作業室内に設けられて末端部が該作業室の排気口に接続された可撓性を有する吸引ホースと、上記作業室の外部に設けられて上記排気口に接続された排気通路と、上記作業室内の気体を上記吸引ホースを介して排気通路に引出す吸引手段と、上記排気通路に接続されて作業室内から引出された気体を上記作業室に循環させる循環通路と、上記作業室内から引出された気体を排気通路を介して外部に排出しまたは循環通路を介して作業室に循環させる流路切換手段とを備え、
上記作業室の除染時には、上記流路切換手段により循環通路を介して循環可能な状態で吸引手段を作動させて上記除染ガスにより吸引ホース内を除染させ、無菌作業時には、上記流路切換手段により流路を切換えて上記吸引ホースによる作業室内の清掃を可能としたことを特徴とするものである。

上記構成によれば、無菌作業時には、上記流路切換手段により流路を切換えて、上記吸引手段により上記作業室内の気体を吸引ホースおよび排気通路を介して外部に排出させれば、無菌状態を保ったまま吸引ホースによって作業室内の清掃を行うことが可能となる。
また上記作業室の除染時には、すなわち上記除染ガス供給手段から上記作業室内に除染ガスを供給して作業室内部を除染している際には、上記流路切換手段により流路を切換えて、作業室内から引出された除染ガスを上記吸引ホース、排気通路および循環通路を介して作業室に循環させることにより吸引ホース内を除染することができる。

本発明の第１実施例を示す断面図。図１の排気口２ａの近傍に設けられたラック１０の正面図。本発明の第２実施例を示す断面図。

以下、図示実施例について本発明を説明すると、図１において、無菌作業用アイソレータ１は密閉可能な作業室２を備えており、この作業室２に除染ガス供給手段３から過酸化水素などの除染ガスを供給してその内部を除染することができるようになっている。上記作業室２内には、本実施例では図示しないがガラス製のバイアル瓶に薬液を充填する充填機や薬液が充填されたバイアル瓶に栓を打栓するキャッパが設けられている。
また上記作業室２内は、無菌作業時には陽圧となるように制御されている。

無菌作業時に作業室２内を清掃するために、該作業室２内に可撓性を有する吸引ホース５が設けられている。この吸引ホース５の末端部５ａは作業室２の壁面に設けた排気口２ａに接続してあり、また吸引ホース５の先端部５ｂには集塵手段６が着脱自在に取り付けられている。
上記集塵手段６は、吸引した廃棄物や液体といったゴミを捕捉する分別ケース７と、これに接続した可撓性を有する集塵ホース８と、さらに集塵ホース８の先端部に設けたノズル９とを備えている。後に詳述するように、上記吸引ホース５に吸引力が作用された際には、作業室２内のゴミはノズル９および集塵ホース８を介して分別ケース７内に吸引され、この分別ケース７内でゴミと気体とが分離されるようになっている。そして分別ケース７内にガラス瓶の破片や液体などのゴミを残して、気体のみが吸引ホース５に吸引されるようになる。

図２に示すように、上記作業室２内の壁面には、上記排気口２ａに隣接した位置に吸引ホース５を螺旋状に巻回すことができるラック１０が設けられている。
このラック１０は、十字状の支持部材１０ａの先端部にそれぞれ円弧状の掛止部１０ｂを備えており、この十字状の支持部材１０ａを水平方向に多数隣接させて配設固定することにより、各円弧状の掛止部１０ｂに吸引ホース５を螺旋状に掛け渡すことができるようにしてある。
このように吸引ホース５をラック１０に螺旋状に巻回すことにより、吸引ホース５同士が接触しないようにして、確実に吸引ホース５の表面を除染ガスで除染することができるようにしてある。

上記作業室２の外部には排気通路１１が設けられており、この排気通路１１の一端は上記作業室２の排気口２ａに接続されて吸引ホース５に連通されている。またこの排気通路１１の他端は作業室２の外部に開放されている。
上記排気通路１１の一端には、上記排気口２ａに隣接した位置にフィルタ１２を設けてあり、このフィルタ１２によって作業室２内の無菌状態を維持することができるようにしてある。なお、このフィルタ１２は吸引ホース５の末端部５ａ側に設けても、或は排気口２ａに設けてもよい。上記排気通路１１の他端には吸引手段としての真空ポンプＰ１を設けてあり、この真空ポンプＰ１を起動することによって吸引ホース５に吸引力を作用させ、無菌作業時に作業室２内の清掃を行うことができるようにしてある。この真空ポンプＰ１としては、その代わりに市販の掃除機が備えている真空ポンプを利用することができ、より具体的には、必要時に、上記排気通路１１の他端に市販の掃除機の吸引ホースを接続すればよい。また上記真空ポンプの代わりにブロワを用いることもできる。

上記フィルタ１２よりも下流側の排気通路１１には、上記作業室２内から引出された気体、より具体的には作業室内の除染ガスを上記作業室２に循環させる循環通路１３の一端を接続してある。この循環通路１３の他端は、上記作業室２の上部に区画形成した循環室２ｂに接続してあり、該循環室２ｂ内に流入した除染ガスはＨＥＰＡフィルタＨを流通して、ここで清浄化されてから上記作業室２内に循環されるようになっている。
上記循環通路１３の途中には上記真空ポンプＰ１とともに吸引手段を構成する真空ポンプＰ２を設けてあり、この真空ポンプＰ２を起動することによって吸引ホース５を介して作業室２内の除染ガスを再び作業室２内に循環させることができるようにしてある。このように吸引ホース５に除染ガスを流通させることにより、吸引ホース５の内部を除染することができる。

上記排気通路１１と循環通路１３との流路を切換えるために流路切換手段１４を設けてあり、図示実施例では排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａと循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂとから上記流路切換手段１４を構成してある。
各開閉弁１４Ａ、１４Ｂは、いずれも排気通路１１と循環通路１３との接続部よりも下流側に設けてあり、上記作業室２の除染時には、排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａを閉じ、循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂを開くことによって、上記作業室２内に供給された除染ガスを吸引ホース５、フィルタ１２および循環通路１３を介して作業室２内に循環させることが可能となるようにしてある。
他方、無菌作業時には、排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａを開き、循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂを閉じることによって、上記吸引ホース５による作業室内の清掃が可能となるようにしてある。

以上の構成において、作業室２を除染する際には、吸引ホース５はラック１０に螺旋状に巻回されている。
また、上記集塵手段６は吸引ホース５の先端部５ｂから分離されているが、全ての構成部材、すなわち分別ケース７、集塵ホース８およびノズル９は予め外部で蒸気などによって除染されて組み立てられており、かつ図示しない密封容器内に収納されて、上記ラック１０に掛止された吸引ホース５の先端部５ｂ近傍に配置されている。
この状態で作業室２が密閉されると、上記除染ガス供給手段３から除染ガスが作業室２に供給されてその内部の除染が行われる。この際には、上記集塵手段６を収納している密封容器の外面も除染される。
またこれと同時に、上記流路切換手段１４を構成する排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａが閉じられるとともに、循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂが開かれて真空ポンプＰ２が起動され、これにより作業室２内に導入されていた除染ガスは、吸引ホース５、フィルタ１２、排気通路１１、循環通路１３、循環室２ｂおよびＨＥＰＡフィルタＨを介して作業室２内に循環され、これによって吸引ホース５の内部が除染される。

このようにして作業室２内の除染や吸引ホース５の除染が完了したら、本実施例の場合には図示しない充填機やキャッパが作動されて、ガラス製バイアル瓶に薬液が充填されるとともに栓が打栓される。
このような作業中にバイアル瓶が破損した場合には、ガラス瓶の破片とその中の薬液が作業室２内に散乱することになる。
この場合には、作業室２の壁面に設けられた図示しない多数のグローブを利用して、作業室２の外部からの人手による操作により密封容器内から集塵手段６を取り出すとともに、ラック１０に螺旋状に掛け渡されていた吸引ホース５を当該ラック１０から取り外し、次に吸引ホース５の先端部５ｂに集塵手段６の分別ケース７を連結する。
この状態となったら、上記流路切換手段１４を構成する循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂを閉じるとともに、排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａを開き、さらに真空ポンプＰ１を起動する。
これにより作業室２内の気体は、ノズル９、集塵ホース８、分別ケース７内に吸引され、さらに吸引ホース５、フィルタ１２、排気通路１１を介して外部に排出される。これにより、上記ノズル９によって上記破片や薬液を分別ケース７内に吸引してここに捕捉することができるので、作業室２内を清掃することができる。
なお上記清掃作業中に、すなわち開閉弁１４Ａが開放されている状態で、上記真空ポンプＰ１の作動が停止した場合や、真空ポンプＰ１の代わりに用いた市販の掃除機の吸引ホースが外れたような場合であっても、上記フィルタ１２によって作業室２内の無菌状態が維持される。

上記作業室２内での作業が終了して該作業室２の気密性がブレイクされたら、人手により吸引ホース５と集塵手段６とが分離され、吸引ホース５はラック１０に螺旋状に掛け渡され、また集塵手段６は作業室２の外部に搬出されて分別ケース７内のゴミが回収される。そして集塵手段６は次の使用に備えて、予め作業室２の外部で除染されて再び密封容器内に収納されるようになる。

図３は本発明の第２実施例を示したもので、上記第１実施例が２つの真空ポンプＰ１と真空ポンプＰ２とから吸引手段を構成しているのに対し、本実施例では１つの真空ポンプＰによって吸引手段を構成したものである。
すなわち本実施例では上記真空ポンプＰをフィルタ１２と循環通路１３との間の排気通路１１に設けている。その他の構成は上記第１実施例と同様に構成してある。
本実施例においては、作業室２の除染時には、排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａを閉じるとともに循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂを開き、この状態で真空ポンプＰを起動することにより、上記作業室２内に供給された除染ガスを吸引ホース５、フィルタ１２および循環通路１３を介して作業室２内に循環させることできるようにしてある。
他方、無菌作業時には、排気通路１１に設けた開閉弁１４Ａを開くとともに循環通路１３に設けた開閉弁１４Ｂを閉じ、この状態で真空ポンプＰを起動することにより、上記吸引ホース５による作業室内の清掃が可能となる。

なお、上記集塵手段６の構成は上述したものに限定されるのではなく、適宜の構成のものを用いることができる。
そして上記実施例では集塵手段６を作業室２の外部で除染するようにしているが、これに限定されるものではなく、作業室２を除染する際に同時に集塵手段６を除染することも可能である。この場合には、集塵手段６を構成する部材を吸引ホース５から分離させた状態で、作業室２内に供給される除染ガスで該集塵手段６を除染するようにしてもよいし、或は集塵手段６を吸引ホース５に接続した状態で集塵手段６と吸引ホース５内に除染ガスを流通させることによって、該集塵手段６を除染させてもよい。
特に、上記吸引したゴミを捕捉する分別ケース７を吸引ホース５に接続してその内部に除染ガスを流通させ、これによって該分別ケース７を除染させるようにした場合には、分別ケースは吸引ホース５の末端部５ａ側に設けてもよく、或は作業室２の外部で排気口２ａとフィルタ１２との間に設けるようにしてもよい。

１無菌作業用アイソレータ２作業室
２ａ排気口３除染ガス供給手段
５吸引ホース６集塵手段
７分別ケース１０ラック
１１排気通路１２フィルタ
１３循環通路１４流路切換手段
Ｐ、Ｐ１、Ｐ２真空ポンプ

Claims

密閉可能な作業室と、該作業室に除染ガスを供給する除染ガス供給手段とを備え、上記除染ガス供給手段から上記作業室内に除染ガスを供給して内部を除染するようにした無菌作業用アイソレータにおいて、
上記作業室内に設けられて末端部が該作業室の排気口に接続された可撓性を有する吸引ホースと、上記作業室の外部に設けられて上記排気口に接続された排気通路と、上記作業室内の気体を上記吸引ホースを介して排気通路に引出す吸引手段と、上記排気通路に接続されて作業室内から引出された気体を上記作業室に循環させる循環通路と、上記作業室内から引出された気体を排気通路を介して外部に排出しまたは循環通路を介して作業室に循環させる流路切換手段とを備え、
上記作業室の除染時には、上記流路切換手段により循環通路を介して循環可能な状態で吸引手段を作動させて上記除染ガスにより吸引ホース内を除染させ、無菌作業時には、上記流路切換手段により流路を切換えて上記吸引ホースによる作業室内の清掃を可能としたことを特徴とする無菌作業用アイソレータ。
上記吸引ホースまたは排気口または排気通路にフィルタを設けたことを特徴とする請求項１に記載の無菌作業用アイソレータ。
上記吸引ホースの先端部に廃棄物や液体を捕捉する分別ケースが設けられていることを特徴とする請求項１または請求項２のいずれかに記載の無菌作業用アイソレータ。
上記作業室内に、除染時に上記吸引ホースを螺旋状に掛け渡すラックが設けられていることを特徴とする請求項１ないし請求項３のいずれかに記載の無菌作業用アイソレータ。
上記吸引手段は、上記循環通路に設けられたポンプと排気通路に設けられたポンプとを備えることを特徴とする請求項１ないし請求項４のいずれかに記載の無菌作業用アイソレータ。