JP6355368B2 - 治療物質の運搬用治具 - Google Patents

Description

本発明は、治療物質の運搬用治具に関する。

薄いシート状とされた物質（シート状治療用物質）を患者の患部に貼付する治療方法が知られている。特に、近年は再生医療の一環として、外部で培養された細胞で構成されたシート（細胞シート）を患部に貼付する治療方法がある。

患部が食道や大腸のような生体管内である場合には、細胞シートを患部まで搬送（運搬）して貼付することが要求される。このような運搬用治具（運搬用器具）として、例えば、筒状部と、該筒状部の外周面に膨縮可能に設けたバルーンと、該バルーンを膨縮させる膨縮手段とを備え、バルーンを収縮させた状態で生体管路に挿入され、膨縮手段によりバルーンを膨張させ生体管路内壁に圧接させて、細胞シートを生体管路内に留置させる生体管路内処置デバイスがある（例えば、特許文献１参照）。

特開２００８−１４８８８７号公報 特開２００８−７９７８３号公報

しかしながら、上述した特許文献１記載の従来技術では、以下の問題があった。すなわち、従来技術に記載の生体管路内処置デバイス（処置デバイス）では、バルーンが収縮により筒状部の周面に密着した状態で治療用物質をバルーン上に載置する。次に、生体管路内に配置されたシースを通して生体管路内に処置デバイスが挿入される。そして、処置デバイスをシースの先端部から突出させて患部に到達させる。

生体管路は、湾曲していたり、凹凸に富んでいたりする場合が多い。この場合において、処置デバイスをシースから突出させたときに、処置デバイスの先端が生体管路内壁の圧力を受けて処置デバイスが突出前の状態から姿勢を変えることがある。このとき、シースの先端や生体管内壁が治療物質と接触してしまうおそれがあった。

治療物質が細胞シートである場合、細胞シートは薄く柔らかい物質であるので、シース先端や生体管との接触によって縮れたりよれたりすると、患部への貼付に適さない状態となるため、好ましくなかった。

本発明は、治療物質が生体管路で他の物体と接触するのを防止し得る治療物質の運搬用治具を提供することを課題とする。

開示の技術は、上記課題を解決するために、以下の手段を採用する。
即ち、本発明の第１の態様は、
治療物質を生体管内の所望の位置に運搬する治具であって、
一端部と他端部との間に凹部が形成された中間部とを有する本体と、
少なくとも前記凹部を被覆して前記本体との間に内部空間を形成する弾性膜と、
前記凹部内と連通する状態で前記他端部に形成され、前記凹部を介して前記内部空間へ
導入される流体及び前記内部空間から排出される流体が通過する流体路と、を備え、
前記弾性膜の一部が、前記内部空間からの流体の排出により前記凹部内に引き込まれることを特徴とする治療物質の運搬用治具である。
第１の態様によれば、治療物質が生体管路で他の物質と接触するのを防止し得る。
本発明の第２の態様は、前記弾性膜が、前記内部空間への流体導入によって膨張する治療物質の運搬用治具である。
第２の態様によれば、弾性膜が膨張することで、治療物質を生体管内の患部に押しつけることができる。
本発明の第３の態様は、前記弾性膜が、２つの端部を有する筒状に形成され、前記本体の周囲を取り巻く状態で前記各端部を前記本体に密着させて固定されている請求項１または２に記載の治療物質の運搬用治具である。
第３の態様によれば、弾性膜が本体に密着して固定されることで、内部空間に流体を導入排出した際に、外部に流体が漏出することなく、弾性膜を防縮させることができる。
本発明の第４の態様は、前記他端部の端面には、前記凹部の位置を示す指標が形成されている治療物質の運搬用治具である。
第４の態様によれば、指標により他端部の端面側から凹部が形成されている方向を認識することができる。
本発明の第５の態様は、前記流体路に接続される第１管と、前記第１管を被覆する、所定の外径を有する第２管とをさらに備える治療物質の運搬用治具である。
第５の態様によれば、第１管により本体の周方向の回転操作を行うこと及び本体の内部空間に流体の導入排出を行うことができ、また、第２管により第１管の操作性を向上させることができる。
本発明の第６の態様は、前記第１管の先端には、少なくとも一部が前記流体路に挿入されるコネクタが連結されており、
前記コネクタの挿入部分外面と前記流体路の内面との一方には、少なくとも１つの凸部が形成されており、
前記コネクタの挿入部分外面と前記流体路の内面との他方には、前記コネクタの前記流体路への挿入時において、前記凸部が嵌まり込む溝が形成されている
治療物質の運搬用治具である。
第６の態様によれば、治療物質の運搬中において本体と第１管とが外れにくくなる。
本発明の第７の態様は、前記中間部は、前記凹部の底面に形成された溝を含む、治療物質の運搬用治具である。
第７の態様によれば、溝により溝を介して内部空間の流体の排出を行うことができる。
本発明の第８の態様は、前記中間部は、前記凹部の底面と前記中間部の外面とを連絡する流体通路を含む治療物質の運搬用治具である。
第８の態様によれば、流体通路により流体通路を介して中間部の外面と弾性膜との間の流体の排出を行うことができる。

開示の技術によれば、治療物質と生体管路と接触を防止し得る治療物質の運搬用治具を提供することができる。

図１は、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図２は、本体の構成例を示す斜視図である。 図３は、本実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図４Ａは、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図４Ｂは、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図５は、運搬用治具と内視鏡システムとの組み合わせにおける使用説明図である。 図６は、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図７は、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図８は、実施形態における治療物質の運搬用治具の使用例を示す図である。 図９は、実施形態における治療物質の運搬用治具の構成例を示す図である。 図１０は、実施形態における治療物質の運搬用治具の使用例を示す図である。 図１１は、治療物質の運搬用治具の本体を楕円形に形成している理由を説明する図である。 図１２は、実施形態の変形例を示す図である。 図１３Ａは、実施形態の変形例を示す図である。 図１３Ｂは、実施形態の変形例を示す図である。 図１３Ｃは、実施形態の変形例を示す図である。

以下、図面を参照して本発明の実施形態について説明する。実施形態の構成は例示であり、本発明の構成は、実施形態の具体的構成に限定されない。

〔実施形態〕
＜治療物質の運搬用治具の構成例＞
図１は、本実施形態における治療物質の運搬用治具（単に、運搬用治具１０ともいう）の構成例を示す図である。運搬用治具１０は、長手方向に一端部１１０，中間部１２０及び他端部１３０が配された本体１００と、中間部１２０の周囲を取り巻く状態で本体１００を被覆するバルーン（「弾性膜」の一例）２００とを含む。さらに、運搬用治具１０は、本体１００とバルーン２００とにより形成される内部空間に対する送気及び排気、並びに本体１００に対する周方向の回転力（トルク）付与に使用される送排気管３００（「第１管」の一例）と、バルーン２００を本体１００に固定する固定具４１０，４２０と、送排気管３００を被覆するカバー管５００（「第２管」の一例）とを含む。

運搬用治具１０の本体１００の他端部１３０の端面には、筒状のメス型コネクタ７１０（コネクタ７１０）が接着されており、送排気管３００の一端には、筒状のオス型コネクタ７２０（コネクタ７２０）が接着されている。コネクタ７２０がコネクタ７１０に嵌め込まれることで、本体１００と送排気管３００とが接続された状態となる。運搬用治具１０は、送排気管３００に対して着脱自在とされている。

一方、送排気管３００の他端にはメス型のルアーコネクタ６００が接着されている。ルアーコネクタ６００は、上記内部空間に対する送気及び排気を行い、バルーン２００を膨縮させる膨縮手段Ｘ（図５参照）が備えるオス型コネクタと接続される。膨縮手段Ｘは、例えば注射器やポンプである。

以下、運搬用治具１０の各構成要素の詳細について説明する。
＜＜本体＞＞
図２は、本体１００、バルーン２００及び固定具４１０，４２０の構成例を示す斜視図である。図２において、本体１００は、長手方向（図２のＸ方向）に配された、一端部（前端部）１１０と、他端部（後端部）１３０と、一端部１１０と他端部１３０との間に形成された凹部Ａを有する中間部１２０とを含む。一端部１１０，中間部１２０及び他端部１３０の中心軸は同軸となっている。一端部１１０と中間部１２０との間には、本体１００の周方向に一周する溝１１２が形成され、他端部１３０と中間部１２０との間には、本
体１００の周方向に一周する溝１３４が形成されている。

本実施形態では、一端部１１０，中間部１２０及び他端部１３０の幅方向（図２のＹ方向）の断面形状がそれぞれ楕円形に形成されており、楕円形の長軸は本体１００の幅方向に配され、短軸は本体１００の高さ（厚さ）方向（図２のＺ方向）に配置されている。これにより、本体１００の高さ方向の寸法が幅方向の寸法よりも短くなっている。

また、本実施形態では、中間部１２０が開口部を有する筒状に形成されることで、凹部Ａが形成されている。図２に示すように、中間部１２０は、内部が中空の楕円柱から上半分の周面が除去されたような形状を有する半楕円筒状部１２０ａと、半楕円筒状部１２０ａの両端に設けられた楕円形の側壁１２０ｂ，及び楕円形の側壁１２０ｃとを有している。側壁１２０ｂは、一端部１１０側で半楕円筒状部１２０ａの一端側に設けられており、側壁１２０ｃは、他端部１３０側で半楕円筒状部１２０ａの他端側に設けられている（図３参照）。これにより、中間部１２０の上側（高さ方向）に開口部が形成され、半楕円筒状部１２０ａの内側が凹部Ａを成す状態となっている。但し、中間部１２０の凹部の内面形状及び外面形状は例示であり、楕円周面に限定されない。

一端部１１０は、先端側が面取りされた楕円柱状に形成されている。一端部１１０の先端が面取りされることで、運搬用治具１００の生体管挿入時における本体１００と生体管等との摩擦低減、及び生体管内壁の損傷回避が図られる。

他端部１３０は、端面形状が楕円の平板状に形成されている。他端部１３０には、他端部１３０の後端面から側壁１２０ｃまで貫通した通気孔（「流体路」、「流体孔」の一例）１３２が形成されており、他端部１３０の中心軸は通気孔１３２を通過する（図３参照）。図１に示したメス型コネクタ７１０（コネクタ７１０）の一端（前端）は、通気孔１３２に挿入されたときに通気孔１３２の内壁に密着することで、コネクタ７１０が本体１００に連結された状態となる。

通気孔１３２は、他端部１３０の後端面から所定の位置まで、メス型コネクタ７１０の外径と同じ径で空けられる。また、通気孔１３２は、当該所定の位置から側壁１２０ｃは、メス型コネクタ７１０の外径より小さい径で空けられる。通気孔の後端面からメス型コネクタ７１０が当該所定の位置まで、差し込まれて固定される。メス型コネクタ７１０と通気孔１３２の内面とは、接着剤により固定されてもよい（図３参照）。

他端部１３０の後端面には、中間部１２０の凹部Ａの位置を示す指標１３６が設けられている。指標１３６は、例えば、他端部１３０の端面（楕円）において、楕円の短軸上で凹部Ａが設けられた側（本実施形態では上側）に、ペン等で印をつけることで形成されている。また、指標１３６は、所定位置が一部削られることによって形成されても良い。或いは、指標１３６は、本体１００の成形時に形成されても良い。指標１３６が設けられることによって、本体１００を真後ろから見たとき（凹部Ａを視認できない状態）でも、凹部Ａの位置を容易に認識することができる。

溝１１２及び溝１３４は、中間部１２０を被覆するバルーン２００の各端部を収容するために形成されている（詳細は後述）。また、凹部Ａの底面には、長手方向に溝１２２が形成されている。また、凹部Ａの底面のほぼ中央には、凹部Ａの底面と中間部１２０の外面とを貫通する貫通孔１２４が形成されている。溝１２２及び貫通孔１２４は、本体１００とバルーン２００とで形成される内部空間Ｓ（図３）からの排気を好適に行うために形成されている（詳細は後述）。

本体１００の材質は、医療用に適用可能である限り、金属又は樹脂（プラスチック）を
適用可能である。例えば、本体１００は、複数の部品の接合により形成されても良いが、樹脂材料により一体成形することができる。或いは、医療用の３Ｄプリンタ用材料を用いて、３Ｄプリンタにより本体１００を一体形成することができる。

＜＜バルーン＞＞
本実施形態において、バルーン２００は、弾性部材（例えばラテックスのような医療用ゴム）を用いた筒状に形成されており、その各端部２００ａ，２００ｂは、弾性部材が巻かれてリング状になっている。バルーン２００の長手方向の寸法は、本体１００の長手方向の寸法より短く、バルーン２００は、本体１００がバルーン２００内部を通過して一端部１１０及び他端部１３０がバルーン２００の端部２００ａ，２００ｂのそれぞれから飛び出す（はみ出す）状態で本体１００に被せられる。

バルーン２００の端部２００ａは溝１１２に収容され、端部２００ｂは溝１３４に収容される。これにより、バルーン２００が凹部Ａを含む中間部１２０を覆う状態となる。また、端部２００ａ，２００ｂが溝１１２，１３４に収容されることで、端部２００ａ，２００ｂが生体管内における運搬用治具１０の移動を妨げる方向に作用する（例えば、生体管内壁に引っかかる）ことを回避し得る。また、端部２００ａ，２００ｂが生体管等と接触することで、バルーン２００の本体１００に対する固定位置がずれるのを回避し得る。さらに、溝１１２，１３４の深さは、端部２００ａ，２００ｂの厚さに合わせられる。溝１１２，１３４の深さと端部２００ａ，２００ｂの厚さ（弾性部材が巻かれた部分の厚さ）とが合わせられることで、溝１１２，１３４に収容された端部２００ａ，２００ｂと、溝１１２，１３４の周囲とで段差が生じることを回避し得る。段差が生じないようにすることで、端部２００ａ，２００ｂが生体管内における運搬用治具１０の移動を妨げる方向に作用することをより回避し得る。

バルーン２００の端部２００ａより内側の部分は、固定具４１０により本体１００（溝１１２の底面）に密着する状態で固定され、端部２００ｂより内側の部分が固定具４２０により本体１００（溝１３４の底面）に密着する状態で固定される。本実施形態では、固定具４１０及び４２０として、医療用の糸（例えば縫合糸）が適用され、バルーン２００は、縫合糸により本体１００に縛り付けられる。但し、固定具４１０，４２０は医療用糸に限定されず、糸以外の固定具やＯリング、接着剤を適用し得る。

図３は、図２に示した本体１００にバルーン２００を固定した状態において、本体１００の中心軸を含む高さ方向（Ｚ方向）の平面で切断したときの断面を示すとともに、送排気管３００を本体１００に接続する前の状態を模式的に示す図である。図４Ａは、図３に示す状態から、コネクタ７１０及び送排気管３００を本体１００に接続し、内部空間の排気を行った状態への変化を示す図である。

固定具４１０及び固定具４２０により本体１００に密着する状態で固定されることにより、バルーン２００の両端が閉塞され、バルーン２００の内側に内部空間Ｓが形成されている。内部空間Ｓ内の圧力は、本体１００に送排気管３００を接続し、送排気管３００及び通気孔１３２を通じて空気（「流体」の一例）を導入又は排出する（送気又は排気を行う）ことで、制御することができる。

図３は、内部空間Ｓ内への送気も排気も行っていない状態を示す。この状態では、バルーン２００の凹部Ａを覆う部分は、自らの弾性（可撓性）により、凹部Ａの上方に位置した状態となる。これに対し、ルアーコネクタ６００に注射器（膨縮手段Ｘ）を接続し、注射器のピストンを引くと、内部空間Ｓから空気が排出されることで凹部Ａ内に負圧が生じる。これにより、図４Ａに示すように、バルーン２００の凹部Ａを覆っている部分が凹部Ａ内に引き込まれ、最終的に凹部Ａの底面に接触する状態となる。

ここで、溝１２２が形成されている理由について説明する。内部空間Ｓの排気によりバルーン２００が凹部Ａ内に引き込まれ、或る部分が凹部Ａの底部に密着すると、当該密着部分より前端側にある内部空間Ｓ１内の空気が通気孔１３２まで移動できない状態が起こり得る。これに対し、溝１２２が形成されていることで、内部空間Ｓ１に存在する空気は、溝１２２，後端側の内部空間Ｓ２を通って通気孔１３２まで移動することができる。

これによって、内部空間Ｓ内の空気を適正に排気でき、排気完了時に、凹部Ａにおいてバルーン２００を平坦にすることができる。但し、溝１２２の形成はオプションである。

上記のようにして、バルーン２００の一部が凹部Ａ内に引き込まれて形成された運搬用治具の凹部Ａ１は、治療物質７００を載置する載置部として使用される（図４Ａ参照）。ここで、治療物質７００は、例えばシート状治療物質であり、例えば細胞シートや、薬剤が塗布されたシートである。治療物質７００には、シート状以外の形状をした治療物質（例えば薬剤）も含み得る。

また、貫通孔１２４が形成されている理由は以下の通りである。すなわち、内部空間Ｓに空気が送り続けられるにつれて、バルーン２００は膨張を始め、内部空間Ｓ内の空気が中間部１２０の外面側に回り込むことで、バルーン２００は、中間部１２０の外面から離間し、最終的には樽状に膨らむ（図４Ｂ参照）。

その後、内部空間Ｓからの空気の排出をすると、バルーン２００は収縮する。ここで、貫通孔１２４が存在しない場合を仮定する。この仮定では、内部空間Ｓにおいて、中間部１２０の下側（外面側）に存在する空気は、凹部Ａ（開口部）を経由して通気孔１３２へ移動することとなる。このため、バルーン２００の収縮時にバルーン２００の内面が開口部（凹部Ａ）を塞ぐ状態になると、中間部１２０の外面側（下側）に残った空気は逃げ場を失う。

この状態では、バルーン２００が下側で膨張している分、バルーン２００の上側（凹部Ａ側）が引っ張られている状態となるので、状況によっては、内部空間Ｓからの排気を継続しても、バルーン２００の一部が十分に凹部Ａ内に引き込まれない状態となるおそれがある。これに対し、貫通孔１２４が形成されていれば、中間部１２０の外面側に回り込んだ空気は、貫通孔１２４を通って通気孔１３２に移動することができるので、バルーン２００の内部空間Ｓから適正に空気を排出することができる。但し、貫通孔１２４はオプションである。

＜＜送排気管及びカバー管＞＞
送排気管３００は、上記したように、内部空間Ｓの圧力制御用の空気の送気及び排気に使用される。また、送排気管３００は、運搬用治具１０に周方向の回転力（トルク）を付与するために使用される。このため、送排気管３００は、送排気管３００の後端から前端に装着された運搬用治具１０に効率良くトルクを伝達すべく、可撓性を有する一方で或る程度の剛性を有することが好ましい。本実施形態では、送排気管３００として、金属管の一例であるステンレスチューブを適用している。但し、所望の可撓性及び剛性が得られる限り、送排気管３００の材質は問わない（金属以外であっても良い）。

カバー管５００は、送排気管３００の外径が通常の内視鏡手術で用いられるワイヤ駆動式鉗子のワイヤの外径より小さい（細い）場合に、運搬用治具１０のユーザ（医師）に対して良好な使用感（医師の持つワイヤ径の感覚）を提供する（違和感を解消して操作性を向上させる）ために設けられる。すなわち、カバー管５００は、送排気管３００を収容可能な内径寸法と、ワイヤ駆動式鉗子のワイヤに通常適用される程度の外径寸法とを有する
。また、カバー管５００は、送排気管３００とほぼ同等又は短い寸法を有し、内部を送排気管３００が通過した状態になっている。
本実施形態では、送排気管３００（ステンレスチューブ）として、外径０．６ｍｍから０．９ｍｍのものを用い、カバー管５００として外径２．５ｍｍのものを用いている。カバー管５００の外径寸法は、一般の内視鏡手術で用いられる鉗子ワイヤの外径とほぼ同様である。なお、カバー管５００の外径寸法として好ましい範囲は内視鏡の鉗子チャンネルにより異なるが、例えば２．８ｍｍの鉗子チャンネルを有する内視鏡用としては２．０ｍｍ−２．６ｍｍである。

また、医師がカバー管５００越しに送排気管３００をつまんだときに、カバー管５００が変形して送排気管３００を良好にホールドできる（医師の指の押圧力が送排気管３００を直接つまんだときと同等に伝達される）限り、カバー管５００内に収容された送排気管３００の内周面は、カバー管５００の外周面と密着する状態（送排気管３００の外径がカバー管５００の内径以上である）であっても良く、一部が接触する状態（送排気管３００の外径がカバー管５００の内径未満）であっても良い。本実施形態では、カバー管５００は、コネクタ７２０とルアーコネクタ６００との間で摺動自在な状態で送排気管３００に取り付けられている。

カバー管５００として、例えば、樹脂管を適用でき、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロエチレン）管を適用することができる。但し、ＰＴＦＥ管は例示でありＰＴＦＥ以外の樹脂管を適用し得る。

＜使用例＞
次に、運搬用治具１０の使用例について説明する。運搬用治具１０は、内視鏡システムとの組み合わせにおいて使用される。図５は、運搬用治具１０と内視鏡システムとの組み合わせにおける使用説明図である。

図５において、内視鏡（ビデオスコープ）１０００は、医師が術式において操作するアングルノブやボタン等が設けられた操作部１００１と、患者の体内に挿入される挿入部１００２と、接続部１００３（ユニバーサルコード）とを含む。挿入部１００２の先端面には、照明光を照射する照射レンズと、照明光の反射光を集光して挿入部１００２内のイメージセンサ（ＣＣＤ，ＣＭＯＳ：図示せず）に伝達する対物レンズとが設けられている。

接続部１００３は、イメージセンサで捉えられた電気信号を映像信号に変換してディスプレイ装置（図示せず）に表示するビデオプロセッサ（図示せず）と、光源からの光を挿入部１００２の先端（照明レンズ）に伝達する光源装置（図示せず）と接続されている。

さらに、内視鏡１０００の内部には、操作部１００１から挿入部１００２に亘って鉗子（ワイヤ）を通すための鉗子チャネル１１００が形成されている。鉗子チャネル１１００の入口１１０１は、操作部１１０１の外面に形成され、鉗子チャネル１１００の出口（鉗子口）１１０２は、挿入部１００２の先端面に形成されている。

運搬用治具１０は、本体１００及びバルーン２００を送排気管３００から外した状態で、カバー管５００が装着された送排気管３００の先端（コネクタ７２０）を鉗子チャネル１１００の入口１１０１に挿入し、当該先端を出口１１０２まで送る。このとき、操作者（例えば医師）が、カバー管５００をつまんで送排気管３００を送ることで、良好な操作感の下で、送り操作を行うことができる。

送排気管３００の先端（コネクタ７２０）が出口１１０２から突出した状態となったら、コネクタ７２０とコネクタ７１０とを接続することで、本体１００を送排気管３００に
装着する（本体１００が送排気管３００の先端に固定された状態にする）。

続いて、ルアーコネクタ６００に接続した膨縮手段Ｘ（注射器）のピストンを引き、内部空間Ｓの排気を行う。これによって、凹部Ａに引き込まれたバルーン２００の表面に、載置部として使用される凹部Ａ１が形成された状態となる。これにより、図６に示す状態となる。

この状態において、医師又は医師の補助者は適宜の治療物質７００を凹部Ａ１に載置する。本実施形態は、治療物質７００が細胞シート（「シート状治療物質」の一例）であると仮定する。治療物質７００は、が凹部Ａ１の表面上で広げた状態で載置される（図７参照）。但し、治療物質７００の載置は、内部空間Ｓからの排気前に行い、治療物質７００が内部空間Ｓの排気によって凹部Ａ内に引き込まれるようにしても良い。もっとも、内部空間Ｓからの排気により凹部Ａ１を形成してから治療物質７００を載置することで、載置場所の目測を誤り、治療物質７００が凹部Ａ１からはみ出してしまうことを回避し得る。

次に、医師は、患者の生体管内に予めセットしたシース（ガイド管：図示せず）に、本体１００及び挿入部１００２を挿入し、挿入部１００２（本体１００）をシースの先端近傍まで送る。この時点で、照明光の照射及びディスプレイ装置への映像表示は継続的に行われていると仮定する。すなわち、ディスプレイ装置には、本体１００を後方から見た映像がイメージセンサにより撮像され、表示されていると仮定する。

次に、医師がカバー管５００が設けられた送排気管３００（以下、「操作管」と称する）をつまみ、さらに操作管を鉗子チャネル１１００に送り込むことで、本体１００は、挿入部１００２の先端部１００４から離間し、やがてシースの外に出る。

図８は、生体管Ｃ内に置かれた（シースから出た）運搬用治具１０を模式的に示す図である。図８には、運搬用治具１０が生体管Ｃ内で治療物質７００（細胞シート）の運搬中の状態を示す。治療物質７００は、バルーン２００の引き込みによって形成された凹部Ａ１の底面に載置されている。このため、凹部Ａ１の周囲にある生体管Ｃの内壁やシースの先端は、中間部１２０の上縁部分１２０ｄに接触するに止まり、凹部Ａ１内の治療物質７００と接触しにくくなっている。これによって、治療物質が生体管等と接触することが抑制される。

その後、細胞シート７００を載置された運搬用治具１０が、患部ＡＰ（図１０参照）近傍に達すると、医師は、ディスプレイ装置に表示される映像を参照しつつ、凹部Ａ１（治療物質７００）が患部ＡＰと対向しているかを確認する。このとき、治療物質７００が患部ＡＰと対向していないときには、医師は、操作管（カバー管６００が装着された送排気管３００）をつまみ、操作管をひねることで操作管にトルクを与えて本体１００をその周方向に回転させる。

治療物質７００が患部ＡＰと対向する状態となると、医師は、膨縮手段Ｘ（注射器）のピストンを押し、内部空間Ｓに空気を導入する。

これにより、図９に示すように、バルーン２００と本体１００とによって形成される内部空間Ｓに空気が導入されて、バルーン２００が膨張する。このとき、図４Ｂに示したように、上記したように、貫通孔１２４により凹部Ａの底面と中間部１２０の外周面とが連絡している。このため、通気孔１３２から送り込まれる空気は、貫通孔１２４を通って中間部１２０の外面側に向かうことができるので、空気の中間部１２０の外側への導入が円滑に行われる。

図１０は、本体に密着されるバルーンを膨張させた例を示す図である。膨張前において治療物質７００と接触していたバルーン２００の部分は、バルーン２００の膨張により広がるため、膨張前よりもバルーン２００の表面から剥離しやすい状態となる。この状態で、治療物質７００が患部ＡＰに当接すると、患部ＡＰは体液によって湿潤状態にあるので、表面張力により治療物質７００はバルーン２００から離れ、患部ＡＰに貼付された状態となる。治療物質７００が患部ＡＰに留置された後、膨縮手段Ｘにより内部空間Ｓの空気を排出することにより、バルーン２００は収縮する。バルーン２００がシース内に収容可能な程度に収縮したことが確認されると、運搬用治具１０は、内視鏡１０００の挿入部１００２とともに、体外に運ばれて、回収される。

上記使用例では、シース（ガイド部材）を用いる場合について説明したが、シース（ガイド部材）を用いることなく運搬用治具１０及び挿入部１００２を生体管内に挿入することはあり得る。

＜実施形態の作用効果＞
実施形態によれば、本体１００の凹部Ａにバルーン２００の一部を引き込むことで形成された凹部Ａ１に治療物質７００を載置して、生体管内を運搬する。このため、生体管の内壁等が凹部Ａ１内の治療物質７００に接触する可能性を低減できる。すなわち、治療物質７００と他の物体との接触を実質的に抑えることができる。これによって、治療物質７００を好適な状態で患部に押しつけることができ（例えば細胞シートを患部に貼付することができ）るので、好適な処置の効果を期待することができる。

また、本実施形態では、他端部１３０の後端面に指標１３６が設けられているため、本体１００を後方から撮像した映像において凹部Ａ１が視認できないときでも、凹部Ａが形成されている方向を把握することができる。

また、本実施形態では、溝１２２が形成されていることで、内部空間Ｓからの空気排出を好適に実施することができる。また、本実施形態では、貫通孔１２４が形成されていることで、内部空間Ｓからの空気排出を好適に実施することができる。

また、本実施形態において、バルーン２００を本体１００の周方向に一様の圧力で拡張させる（図９）ことに関しては、以下の利点があると考えられる。すなわち、治療物質７００が患部ＡＰに接触した後もバルーン２００（内部空間Ｓ）への送気を継続し、生体管Ｃ一杯にバルーン２００を膨張させることで、患部ＡＰに対して治療物質７００をより好適に押しつけることができると考えられる。

また、本実施形態において、本体１００を楕円形に形成している理由について図１１を用いて説明する。図１１の（Ａ）は、本実施形態における運搬用治具１０を挿入部１００２の先端から距離Ｄ１だけ前方に移動させたときに対物レンズ１２１０で集光される範囲（イメージセンサの撮像範囲）を模式的に示す。図１１の（Ｂ）は、比較例における運搬用治具１０Ａを、図１１の（Ａ）と同様に距離Ｄ１だけ前方に移動したときにおける対物レンズ１２１０で集光される範囲を模式的に示す。

運搬用治具１０の本体１００の断面形状（他端部１３０の後端面形状）が長半径（長軸の長さの半分）がｒ１で短半径（短軸の長さの半分）がｒ２（ｒ１＞ｒ２）である楕円形であるのに対し、運搬用治具１０Ａの本体の断面形状（他端部の後端面形状）は半径ｒ１の円形であると仮定する。運搬用治具１０と運搬用治具１０Ａとが等距離Ｄ１に置かれたとき、対物レンズ１２１０の中心軸（イメージセンサ１２２０の視軸）Ｌと運搬用治具１０の凹部Ａ１との距離ｄ１は（図１１（Ａ））は、運搬用治具１０Ａの凹部Ａ１との距離ｄ２よりも長くなる。鉗子チャネル１１００の出口１１０２の位置は変えられないからで
ある。本体の周面が視軸Ｌに近づく程、本体の周面は他端部の後端面に隠れて見えなくなる。そこで、本実施形態では、長軸と短軸とを有する本体１００を採用し、短軸方向に凹部Ａ１が形成されるようにして、本体１００の後方に位置するイメージセンサで撮像される映像に、本体１００の周面（凹部Ａ１に収容された治療物質７００）が映り込み、医師の位置合わせの操作の負担軽減が図られるようにしている。

＜変形例＞
なお、本実施形態では、本体１００の中間部１２０の周囲を被覆するようにバルーン２００を設けている。バルーン２００が筒状であることは必須では無く、バルーン２００が少なくとも凹部Ａを閉塞するように本体１００に取り付けられ、凹部Ａ内が内部空間Ｓを形成するようにしても良い。但し、この場合には、貫通孔１２４の形成は不要である。

本実施形態では、楕円柱状の一端部１１０について説明したが、一端部１１０は、中間部１２０より大径の楕円柱状や円柱状に形成されていても良い。この場合、生体管内において一端部１１０が生体管を押し広げるように進み、後方の中間部１２０（凹部Ａ）と生体管内壁との間に空間が形成され、凹部Ａ内に収容された治療物質（細胞シート）が生体管等と接触する可能性を低減し得る。この場合でも、一端部１１０の先端は面取りされることが好ましい。

また、本実施形態では、本体１００に対するバルーン２００の固定具４１０，４２０として医療用糸を例示したが、バルーン２００が内部空間Ｓを形成するように固定される限り、接着剤や他の機構を用いてバルーン２００を固定することができる。

また、本実施形態では、内部空間Ｓへ導入する流体の例として、空気を例示したが、空気以外の気体や液体（例えば水）を適用することができる。

また、バルーン２００の凹部Ａに引き込まれる部分に対し、着色や目印を設けて、内部空間Ｓからの排気前に治療物質７００を載置するときに目測を誤るのを回避できるようにしても良い。

また、本実施形態では、本体１００にメス型コネクタ７１０を接着している。当該構成に代えて、コネクタ７１０は、本体１００と一体成形されるようにしても良い。また、実施形態の構成（図２）に代えて、通気孔１３２がメス型コネクタとしての形状を有するように形成されてもよい。図１２は、実施形態の変形例を示す図である。図１２に示すように、オス型コネクタ７２０の先端部７２０ａは、後端から先端に向けて外径が徐々に小さくなるテーパ形状を有している。一方、通気孔１３２の内面は、図示しないが、オス型コネクタ７２０のテーパ形状に合わせて、コネクタ本体１００の後端から前端へ向けて徐々に径が小さくなるテーパ形状に形成されている。通気孔１３２のテーパ部分の内径は、オス型コネクタ７１０の先端部７２０ａの外径とほぼ同じかやや小さくされている。これによって、オス型コネクタ７２０の先端部７２０ａを通気孔１３２に挿入すると、両者に形成されたテーパによってオス型コネクタ７２０の先端部が通気孔１３２に嵌まり込み、両者の接続がロックされた状態（オス型コネクタ７１０が容易に回転したり抜けたりしなくなる状態）となる。当該変形例によれば、メス型コネクタ７１０を使用しない（省略される）ことにより、運搬用治具１０の構成がより簡素化される。

また、本実施形態で説明した構成（図２）に代えて、メス型コネクタ７１０を省略し、通気孔１３２にオス型コネクタ７２０が直接挿入される構成と、オス型コネクタ７２０がロック機構により固定される構成とを採用しても良い。ロック機構として、例えば、オス型コネクタ７２０の先端部の外面にネジ目が形成されたものを採用し、当該オス型コネクタ７１０の先端部を回転させながら通気孔１３２に挿入する（ねじ込む）ことで、オス型
コネクタ７１０の先端部が通気孔１３２に固定されるようにすることが考えられる。このとき、通気孔１３２の内面にも、オス型コネクタ７１０に合わせたネジ目が形成されたものが採用されても良い。

図１３Ａは、ロック機構が採用された他の変形例における本体１００及びオス型コネクタ７２０の斜視図を示す図である。図１３Ｂは、他端部１３０の通気孔１３２及びオス型コネクタ７２０の先端部分を部分的に示す図である。図１３Ｃは、通気孔１３２の内部と、オス型コネクタ７２０の先端部分との関係を説明する図である。

図１３Ａ〜図１３Ｃに示す変形例において、本体１００に対してオス型コネクタ７２０をロックするロック機構は、次のように形成されている。すなわち、図１３Ａに示すように、オス型コネクタ７２０は、先端と末端とを有する筒状であり、末端部は送排気管３００と連結されている。一方、オス型コネクタ７２０の先端部には、通気孔１３２への挿入部分として、所定の外径を有する大径部７２０ｂと、大径部７２０ｂの外径より小さい外径を有する小径部７２０ｃとが形成されている。

大径部７２０ｂには、その外周面から突出した２つの突起（凸部の一例）７２１,７２
１が設けられている。突起７２１,７２１は、オス型コネクタ７２０の径方向（軸方向に
直交する方向）において、互いに逆方向に突出しており、その先端部分は半球状に形成されている。また、オス型コネクタ７２０の外周面には、ローレット７２２が形成されている。ローレット７２２は、オス型コネクタ７２０を通気孔１３２に嵌め込んだときの滑り止めとして作用する。

一方、通気孔１３２は、図１３Ｃに示すように、内径ｒｏ２を有する大径部１３２ａと、内径ｒｏ２より小さい内径ｒｏ１を有する小径部１３２ｂとを有し、他端部１２０の後端から凹部Ａ内までが貫通されている。内径ｒｏ１，内径ｒｏ２のそれぞれは、オス型コネクタ７２０の大径部７２０ｂ及び小径部７２０ｃの外径寸法に合わせた寸法となっている。

大径部１３２ａには、突起７２１，７２１を案内する二つの溝１４０，１４０が形成されている。溝１４０，１４０のそれぞれは、通気孔１３２の軸方向に形成されたガイド溝１４１と、周方向に形成された係止溝１４２とから形成されている。但し、図１３Ａには、ガイド溝１４１，１４１が図示され、図１３Ｂ及び図１３Ｃには、一方の（本体右側の）溝１４０に含まれるガイド溝１４１及び係止溝１４２のみが図示され、他方の溝１４０の図示が省略されている。

ガイド溝１４１，１４１は、突起７２１，７２１に合わせて形成されており、通気孔１３２にオス型コネクタ７２０を挿入するときの回転角度を規定する。ガイド溝１４１，１４１は、通気孔１３２の軸方向において所定の長さを有し、各ガイド溝１４１，１４１の先端部分は、対応する係止溝１４２と接続されている。

係止溝１４２の始端部分（ガイド溝１４１との接続部分）は、突起７２１の先端を収容可能に形成されており、係止溝１４２の終端へ向かって徐々に浅く細くなるように形成されている。また、本体１００の右側の係止溝１４２は、図１３Ｂ，図１３Ｃに示すように、始端部分から下側へ向かって延びているのに対し、左側の係止溝１４２（図示せず）は、始端部分から上側に向かって延びている。

上記のようなロック機構を用いて、オス型コネクタ７２０と本体１００とは次のようにして接合される。すなわち、オス型コネクタ７２０の先端が突起７２１，７２１とガイド溝１４１，１４１との位置を合わせた状態で通気孔１３２に挿入される。オス型コネクタ
７２０の挿入時に、各突起７２１，７２１は、ガイド溝１４１，１４１内を進み、係止溝１４２，１４２の始端部分に収まる。すると、オス型コネクタ７２０はそれ以上挿入できない状態となる。このとき、オス型コネクタ７２０の先端（小径部７２０ｃ）は、小径部１３２ｂを閉塞する状態で小径部１３２ｂに嵌まり込み、オス型コネクタ７２０の内部と凹部Ａとが小径部１３２ｂを介して連通した状態となる。

このような状態で、オス型コネクタ７１０を右回りに回転させると、各突起７２１，７２１が対応する係止溝１４２，１４２内で徐々につぶれてオス型コネクタ７２０の回転を規制し、最終的にこれ以上オス型コネクタ７２０を右回りに回転できない状態となる。このとき、各突起７２１，７２１は、対応する係止溝１４２，１４２に食い込んだ（嵌まり込んだ）状態となる。これによって、オス型コネクタ７２０の本体１００の軸方向における移動が規制される。さらに、オス型コネクタ７２０の左回りの回転は、主としてローレット７２１によって規制された状態となる。このようにして、オス型コネクタ７２０の本体１００に対する相対移動がロックされた状態で、オス型コネクタ７２０と本体１００とが連結され、本体１００とオス型コネクタ７２０とが容易に分離しない状態となる。

上記変形例によれば、接着剤を用いることなく、本体１００を送排気管３００にオス型コネクタ７２０を介して固定することが可能となる。なお、突起７２１，７２１と溝１４０，１４０との関係は逆であっても良い。また、突起７２１及び溝１４０の数は１又は３以上であっても良い。上述した実施形態の構成は、本発明の目的を逸脱しない範囲で適宜組み合わせることができる。

１０ 治療物質の運搬用治具
１００ 本体
１１０ 一端部
１２０ 中間部
１２２ 溝
１２４ 貫通孔
１３０ 他端部
１３２ 通気孔
１３６ 指標
２００ バルーン（弾性膜）
３００ 送排気管
５００ カバー管
Ａ 凹部
Ｓ 内部空間

Claims (8)

1. シート状の治療物質を生体管内の所望の位置に運搬する治具であって、
   一端部と他端部との間に、少なくとも前記一端部から前記他端部への方向に直交する方向に凹形状に湾曲している凹部が形成された中間部とを有する本体と、
   少なくとも前記凹部を被覆して前記本体との間に内部空間を形成する弾性膜と、
   前記凹部内と連通する状態で前記他端部に形成され、前記凹部を介して前記内部空間へ導入される流体及び前記内部空間から排出される流体が通過する流体路と、を備え、
   前記弾性膜の一部が、前記内部空間からの流体の排出により前記凹部内に引き込まれ、
   前記治療物質を運搬する際、前記内部空間内の流体が排出され、前記治療物質は前記凹部を被覆する前記弾性膜の外側であって、前記凹部内に載置されることを特徴とする治療物質の運搬用治具。
2. 前記弾性膜は、前記内部空間への流体導入によって膨張する
   請求項１に記載の治療物質の運搬用治具。
3. 前記弾性膜は、２つの端部を有する筒状に形成され、前記本体の周囲を取り巻く状態で前記各端部を前記本体に密着させて固定されている
   請求項１または２に記載の治療物質の運搬用治具。
4. 前記他端部の端面には、前記凹部の位置を示す指標が形成されている
   請求項１から３のいずれか１項に記載の治療物質の運搬用治具。
5. 前記流体路に接続される第１管と、
   前記第１管を被覆する、所定の外径を有する第２管とをさらに備える、
   請求項１から４のいずれか１項に記載の治療物質の運搬用治具。
6. 前記第１管の先端には、少なくとも一部が前記流体路に挿入されるコネクタが連結されており、
   前記コネクタの挿入部分外面と前記流体路の内面との一方には、少なくとも１つの凸部が形成されており、
   前記コネクタの挿入部分外面と前記流体路の内面との他方には、前記コネクタの前記流
   体路への挿入時において、前記凸部が嵌まり込む溝が形成されている
   請求項５に記載の治療物質の運搬用治具。
7. 前記中間部は、前記凹部の底面に形成された溝を含む、
   請求項１から６のいずれか１項に記載の治療物質の運搬用治具。
8. 前記中間部は、前記凹部の底面と前記中間部の外面とを連絡する流体通路を含む
   請求項１から７のいずれか１項に記載の治療物質の運搬用治具。

Images