JP6346111B2 - 内視鏡用穿刺デバイス - Google Patents

Description

本発明は、内視鏡用穿刺デバイスに関するものである。

従来、内視鏡のチャネルを通じて体腔内に導入され、体腔内の組織部位に薬剤を注入する内視鏡用注射針が知られている（例えば、特許文献１参照。）。この内視鏡用注射針は、内視鏡のチャネルを通じて体腔内の組織近傍に配置した外チューブの先端から、内チューブの先端に取り付けた針体を突出させて組織部位に穿刺し、内チューブの内孔を経由して針体まで導いた薬剤を針体の先端開口から放出することができる。

特許第４４９３１２６号公報

ところで、特許文献１の内視鏡用注射針を用いて体腔内の組織部位に処置をしている際に組織部位から出血が生じた場合に、注射針を外チューブ内に引っ込めて外チューブの先端で出血部位を押さえることにより止血が行われる。しかしながら、外チューブの先端面は極めて小さい面積であるため、内視鏡観察下で出血部位をピンポイントで押さえる手技は非常に困難であり、十分な止血を行うことができないという不都合がある。

一方、出血部位の近傍には内視鏡も配置されており、内視鏡の先端面の面積は外チューブより十分に大きいため出血部位を押さえるには十分であるが、内視鏡の先端面で出血部位を押さえると対物レンズが塞がれて画像が失われるため、確り止血されているか否かの確認ができなくなるという問題がある。

本発明は上述した事情に鑑みてなされたものであって、手術中に組織部位から生じた出血を簡易にかつ確実に止血することができる内視鏡用穿刺デバイスを提供することを目的としている。

上記目的を達成するために、本発明は以下の手段を提供する。
本発明の一態様は、内視鏡のチャネル内に挿入可能な外チューブと、該外チューブ内に進退可能に挿入された内チューブと、該内チューブの先端に固定され、前記外チューブの先端開口から出没可能に設けられた注射針と、前記外チューブの先端外周面に全周にわたって、径方向外方および該外チューブの先端面よりも前方に拡張可能に設けられたバルーンとを備え、前記外チューブが、前記内チューブを挿入する第１の内孔と、前記バルーン内に流体を供給する第２の内孔とを備えるマルチルーメンチューブからなる内視鏡用穿刺デバイスを提供する。

本態様によれば、バルーンを収縮させ、内チューブを外チューブに対して後退させて、注射針を外チューブの第１の内孔内に引っ込めた状態の内視鏡用穿刺デバイスを、患者の体腔内に挿入された内視鏡のチャネルを経由して体腔内に挿入し、体腔内の患部に先端を近接させた状態で、内チューブを外チューブに対して前進させて、注射針を第１の内孔の先端開口から前方に突出させることにより、注射針を患部に穿刺することができる。この状態で、内チューブを経由して導入した薬剤を注射針の先端から吐出させることにより、患部に対して処置を行うことができる。

体腔内の組織から出血が発生したときには、外チューブに対して内チューブを後退させて、注射針を第１の内孔内に引っ込めるとともに、第２の内孔を経由してバルーン内に流体を供給することによりバルーンを拡張させる。バルーンは拡張することにより、外チューブの先端外周面に全周にわたって、径方向外方および外チューブの先端面よりも前方に拡張するので、外チューブを先端に向かって押すことにより、広い面積にわたってバルーンを組織に押し付けることができる。

組織に圧力を加える面積を拡張したバルーンによって大きく確保するので、外チューブの小さい先端面で圧力を加える場合と比較して、出血部位をより確実に押さえることができる。また、外チューブに設けたバルーンによって出血部位を押さえるので、内視鏡の視界は損なわれず、止血状態を確認しながら簡易に処置することができる。

上記態様においては、前記バルーンは、筒状のバルーン材の先端側および基端側を前記外チューブの前記先端外周面に密封状態に固定することにより構成された先端側固定部、基端側固定部、および前記先端側固定部と前記基端側固定部との間に位置する拡張部を有し、前記バルーンの拡張状態において、前記拡張部が前記外チューブの先端面よりも前方に突出してもよい。

このようにすることで、第２の内孔の先端開口を塞ぐ位置に筒状のバルーン材を配置し、その両端を先端側固定部および基端側固定部によって外チューブの先端外周面に密封状態に固定することにより拡張部を形成し、簡易にバルーンを構成することができる。また、バルーンが外チューブの先端面よりも前方に突出するように拡張するので、外チューブの前方に中央に窪みを有する押圧パッドを形成することができる。

また、上記態様においては、前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、前記外チューブの先端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成され、前記外チューブの長手方向に沿う前記バルーン材の接着長さが、前記拡張部の長手方向に沿う長さの２５％以下であってもよい。

このようにすることで、バルーン材の接着長さを、接着強度を確保し得る範囲で十分に短くすることにより、バルーン材の一端が外チューブの先端側に延びた状態で接着されても、バルーンを径方向外方に拡張させたときに、外チューブの先端面よりも前方に突出するように拡張させることができる。

また、上記態様においては、前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、前記外チューブの先端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成され、接着部分において前記バルーン材の外周を糸で締め付けることにより固定されていてもよい。
このようにすることで、バルーン材の外チューブの先端外周面への接着力の他、接着部分を糸で締め付ける締結力によって、長さ方向の接着長さを十分に短くしても接着強度を確保することができ、拡張時に外チューブの先端面よりも前方に突出するバルーンを構成することができる。

また、上記態様においては、前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、径方向内方に折り返されて、前記外チューブの基端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成されていてもよい。
このようにすることで、バルーン材は、外チューブの先端側に配置される一端が、外チューブの基端側に向けられて先端外周面に全周にわたって接着され、接着部分よりも前方において外側に折り返されて先端側固定部を構成した後、基端側固定部が、先端側固定部よりも基端側において外チューブの先端外周面に全周にわたって接着される。折り返し部分が前方に向けられているので、流体の供給により拡張させられると、バルーンを外チューブの先端面よりも前方に容易に突出させることができる。

また、上記態様においては、前記内チューブおよび前記外チューブが、透明な樹脂材料からなり、前記第１の内孔の中心軸が、前記外チューブの中心軸と同軸に配置されていてもよい。
このようにすることで、注射針が生体組織に穿刺されることにより注射針を介して内チューブ内に流入する血液の流動を、透明な樹脂材料からなる外チューブの外側から観察することができる。第１の内孔の中心軸を外チューブの中心軸と同軸に配置することにより、外チューブの周方向のどの方向から見ても第１の内孔内の内チューブ内を流動する血液の状態を同様に観察することができる。

本発明によれば、手術中に組織部位から生じた出血を簡易にかつ確実に止血することができるという効果を奏する。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイスを示す全体構成図であり、（ａ）注射針を引っ込めた状態、（ｂ）注射針を突出させた状態をそれぞれ示す図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの外チューブを構成するマルチルーメンチューブの横断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスを示す全体構成図であり、（ａ）注射針を突出させた状態、（ｂ）注射理を引っ込めてバルーンを拡張させた状態をそれぞれ示す図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの先端部を示す拡大縦断面図であり、（ａ）バルーンを収縮させた状態、（ｂ）注射針を突出させた状態をそれぞれ示す図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスのバルーンを拡張させた状態を示す拡大縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスの拡張したバルーンを生体組織の出血部位に押し付けた止血状態を示す縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスのバルーンの取付の変形例であって、バルーンが収縮している状態を示す拡大縦断面図である。 図６の内視鏡用穿刺デバイスのバルーンが拡張している状態を示す拡大縦断面図である。 図１の内視鏡用穿刺デバイスのバルーンの取付の他の変形例を示す部分的な拡大縦断面図である。

本発明の一実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１について図面を参照して以下に説明する。
本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１は、図１（ａ）、（ｂ）に示されるように、細長い外チューブ２と、該外チューブ２内に進退可能に挿入された内チューブ３と、該内チューブ３の先端に取り付けられた注射針４と、外チューブ２の先端に設けられたバルーン５と、外チューブ２の基端に取り付けられた操作部６とを備えている。

外チューブ２は、フッ素チューブやナイロンチューブ等の光学的に透明または半透明の樹脂チューブにより構成されている。外チューブ２は、外径約３ｍｍであり、内径約１．７ｍｍの第１の内孔７と、内径約０．２５ｍｍの第２の内孔８とを備えるマルチルーメンチューブにより構成されている。図２に外チューブ２の横断面を示す。第１の内孔７は外チューブ２の外周面と同軸に配置されている。また、内チューブ３は、外チューブ２の中心からずれた位置に配置されている。

第１の内孔７は、外チューブ２の先端から基端まで、長手方向の全長にわたって、外チューブ２の外周面と同軸に形成されている。第２の内孔８は、先端開口８ａおよび基端開口ともに、外チューブ２の長手方向の途中位置において外チューブ２の外周面に開口している。
第１の内孔７の先端には、図４（ａ）に示されるように、後述する注射針４の肩部１０を突き当てる内鍔状のストッパ９が設けられている。

内チューブ３もフッ素チューブやナイロンチューブ等の光学的に透明または半透明の樹脂チューブにより構成されている。内チューブ３は、内径約０．８５ｍｍ、外径約１．５５ｍである。注射針４は、針先が３０°の角度で斜めにカットされた尖った刃形に形成されている。針先の傾斜面には内チューブ３の内孔１１に接続する孔１２が開口しており、内チューブ３内を基端側から供給されてきた液体を針先から吐出させることができるようになっている。注射針４の基端側には、図４（ｂ）に示されるように、外チューブ２の先端面２ａから注射針４を所定長さ突出させた位置で、第１の内孔７に設けられているストッパ９に突き当たる肩部１０が設けられている。

バルーン５は、図４（ａ）に示されるように、収縮した状態で円筒状に形成されたバルーン材５ａを、外チューブ２の先端外周面を所定長さにわたって被覆するように配置し、バルーン材５ａの長手方向の両端を全周にわたって接着剤により外チューブ２の先端外周面に接着することにより構成されている。バルーン材５ａは、外チューブ２の第２の内孔８の先端開口８ａを覆うように配置され、該先端開口８ａを長手方向に挟んだ両側において、外チューブ２の外周面に接着されている。これにより、バルーン５は、第２の内孔８が連絡する閉空間５ｂを外チューブ２の先端に全周にわたって形成しており、第２の内孔８を経由して供給されてきて、先端開口８ａから吐出された流体によって、図５に示されるように、外チューブ２の先端外周面に接着された両端の接着部位（先端側固定部、基端側固定部）１３ａ，１３ｂの間に位置する部位（以下、拡張部位という。）２０がドーナツ状に拡張するようになっている。

ここで、本実施形態においては、バルーン材５ａを外チューブ２の外周面に接着する先端側の接着部位１３ａが、外チューブ２の長手方向に沿って、ドーナツ状の拡張部位２０の長さの略２５％以下の接着長さを有している。本実施形態においては、拡張部位２０の長さが７ｍｍなので、接着長さは、約１．７５ｍｍ以下であればよく、ここでは具体的には１．５ｍｍとしている。このようにすることで、図５に示されるように、バルーン５を拡張させたときに、バルーン５のドーナツ状の拡張部位２０を径方向外方に拡張させるとともに、先端側の接着部位１３ａおよび外チューブ２の先端面２ａを超えて、さらに前方まで突出するように長手方向にも拡張させることができ、その場合にも接着状態が維持される。

操作部６は、外チューブ２の基端に固定されている本体１４と、内チューブ３の基端に固定され、手元端に口金１５を有する口金ユニット１６とを備えている。口金１５には、注射針４から吐出させる薬剤を供給するためのシリンジ等を接続することができるようになっている。口金ユニット１６は本体１４に対して外チューブ２の長手方向に進退可能であり、図１（ａ）に示されるように、本体１４に対して口金ユニット１６を手元側に引くと、内チューブ３の先端の注射針４が外チューブ２内に収納される。

また、図１（ｂ）に示されるように、本体１４に対して口金ユニット１６を押し込むと、注射針４が外チューブ２の先端開口から前方に突出するようになっている。そして、外チューブ２の先端面２ａから所定長さだけ注射針４が突出したところで、注射針４に設けた肩部１０が外チューブ２の先端開口に設けたストッパ９に突き当たり、内チューブ３がそれ以上に、前進しないように規制されるようになっている。
また、操作部６には、外チューブ２の第２の内孔８に連絡するポート１７が設けられ、バルーン５内に流体を供給するシリンジ等を接続することができるようになっている。

このように構成された本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１の作用について以下に説明する。
本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１を用いて患者の体内の患部に薬剤を供給するには、内視鏡の挿入部を体内に挿入し、内視鏡の先端面を体内の患部に対向させて配置する。

この状態で、挿入部に全長にわたって設けられたチャネルを経由して内視鏡用穿刺デバイス１を挿入していく。
まず、図１（ａ）に示されるように、内視鏡用穿刺デバイス１のバルーン５を収縮させ、かつ、口金ユニット１６を本体１４に対して手元側に引いて、注射針４を外チューブ２内に収容した図４（ａ）の状態として、外チューブ２の先端から挿入部のチャネル内に挿入していく。

そして、外チューブ２の先端をチャネルの先端開口から突出させ、内視鏡により取得される画像を確認しながら、外チューブ２の先端を患部に近接させる。この状態で、図１（ｂ）に示されるように、口金ユニット１６を本体１４に対して押し込むことにより、図４（ｂ）に示されるように、外チューブ２の先端から注射針４を突出させた状態とし、内視鏡用穿刺デバイス１全体を前進させることによって、注射針４を患部に穿刺させる。

そして、このようにして注射針４が患部に穿刺された状態で、口金１５に接続したシリンジから薬剤を押し出すことにより、内チューブ３および注射針４を経由して薬剤を患部に注入することができる。注射針４の突出量は、ストッパ９と肩部１０とが突き当てられることによって所定量に規制されているので、注射針４が組織に必要以上に深く刺されることを防止できる。

この場合において、注射針４の穿刺位置を誤る等、他の何らかの理由によって体内の組織から出血が発生することがある。
このような場合には、図３（ａ）に示されるように、口金ユニット１６を本体１４に対して手元側に引いて、注射針４を外チューブ２内に収容した後、図３（ｂ）に示されるように、操作部６のポート１７に接続したシリンジから流体を供給する。流体は例えば空気である。

ポート１７から供給された流体は、外チューブ２の第２の内孔８を経由して外チューブ２の先端まで導入され、外チューブ２の先端外周面に開口している先端開口８ａから拡張部位２０内に吐出される。先端開口８ａはバルーン材５ａによって覆われ、拡張部位２０と外チューブ２との間に形成された円筒状の閉空間５ｂ内に開口しているので、該先端開口８ａから吐出された流体によって、バルーン５が、図５に示されるように拡張される。

すなわち、本実施形態に係る内視鏡用穿刺デバイス１によれば、バルーン５の拡張部位２０が外チューブ２の先端外周面に全周にわたるドーナツ状に拡張し、外チューブ２の先端面２ａよりも前方に突出するように拡張するので、外チューブ２の前方に中央に窪み（凹部）１８を有する押圧パッドが形成される。
したがって、操作者は、出血部位Ｐを内視鏡により取得された画像上で確認し、図６に示されるように、出血部位Ｐにバルーン５の中心を合わせるようにして内視鏡用穿刺デバイス１全体を押し込むことにより、バルーン５によって形成された押圧パッドにより、出血部位Ｐの周囲を全周にわたって押圧することができる。

このとき、バルーン５の中央に形成された窪み１８には、押し付けられた生体組織Ｘが入り込むことにより、バルーン５を安定して、生体組織Ｘに押し付けた状態に維持することができる。
また、バルーン５を用いない場合の外チューブ２の先端面２ａで押さえる場合と比較して、拡張したバルーン５によって広い面積で押さえることができて、止血を容易にすることができるという利点がある。

また、注射針４を刺す患部によっては、注射針４が生体組織Ｘに穿刺されたときには生体組織Ｘ内の血管からの血液が注射針４を経由して内チューブ３内に逆流して流入することがあり、操作者は、内視鏡により取得された画像中において、内チューブ３内に逆流してくる血液によって、注射針４が穿刺されたことを確認することができる。
この場合に、本実施形態によれば、図２に示されるように、外チューブ２の第１の内孔７が外チューブ２の外周面と同軸に形成されているので、該第１の内孔７内に収容される内チューブ３も外チューブ２の外周面と略同軸に配置される。

したがって、内チューブ３内に血液が流入した場合に、外チューブ２の径方向外方から、外チューブ２の外壁および内チューブ３の外壁を透過して血液を確認することになり、２つのチューブ２，３が同軸に配置されていることによって外チューブ２の周方向のいずれの方向から観察しても血液の流入を同様に確認することができるという利点がある。これにより、注射針４が穿刺されたか否かを、より確実に確認できる。

なお、本実施形態においては、図４（ａ）に示されるように、先端側固定部１３ａをバルーン材５ａの先端側の一端を外チューブ２の先端側に向けた状態でバルーン材５ａの内面と外チューブ２の外周面とを接着して構成した。これに代えて、図７に示されるように、外チューブ２の先端側に配置されるバルーン材５ａの一端を径方向内方に折り返し、折り返されて外チューブ２の基端側に延びた状態のバルーン材５ａの元々外面であった面を外チューブ２の外周面に接着して構成してもよい。

このようにすることで、バルーン材５ａと外チューブ２との間の円筒状の閉空間５ｂは、外チューブ２の先端面２ａまで延びているので、該閉空間５ｂ内に流体を供給することにより拡張するバルーン５は、図８に示されるように、拡張開始後、即座に外チューブ２の先端面２ａよりも前方に延びるように拡張させられる。これにより、さらに容易に、中央に凹部１８を有する押圧パッドを形成することができる。

また、このようにすると、押圧パッドの中央の凹部１８内に外チューブ２の先端面２ａを突出させずに済むので、凹部１８をより深く形成して、生体組織Ｘに押し付けたときの凹部１８内への生体組織Ｘの入り込み量を増大させて、より効果的に止血を行うことができるという利点がある。

また、図９に示されるように、外チューブ２の先端側におけるバルーン材５ａの接着部において、接着部位１３ａのバルーン材５ａの外周を径方向外側から糸１９で締め付けることにしてもよい。このようにすることで、糸１９による締め付け力によってバルーン材５ａの外チューブ２への取り付け強度を高めることができ、したがって、糸１９で締め付けない場合よりも、外チューブ２の長手方向に沿う接着長さを短くすることができる。

すなわち、バルーン材５ａと外チューブ２との間に形成される閉空間５ｂの先端位置を外チューブ２の先端面２ａにさらに近づけることができ、拡張させたときのバルーン５の外チューブ２の先端面２ａから前方への突出量を増大させることができる。

１ 内視鏡用穿刺デバイス
２ 外チューブ
２ａ 先端面
３ 内チューブ
４ 注射針
５ バルーン
５ａ バルーン材
７ 第１の内孔
８ 第２の内孔
１３ａ 先端側固定部
１３ｂ 基端側固定部
１９ 糸
２０ 拡張部位（拡張部）

Claims (6)

1. 内視鏡のチャネル内に挿入可能な外チューブと、
   該外チューブ内に進退可能に挿入された内チューブと、
   該内チューブの先端に固定され、前記外チューブの先端開口から出没可能に設けられた注射針と、
   前記外チューブの先端外周面に全周にわたって、径方向外方および該外チューブの先端面よりも前方に拡張可能に設けられたバルーンとを備え、
   前記外チューブが、前記内チューブを挿入する第１の内孔と、前記バルーン内に流体を供給する第２の内孔とを備えるマルチルーメンチューブからなる内視鏡用穿刺デバイス。
2. 前記バルーンは、筒状のバルーン材の先端側および基端側を前記外チューブの前記先端外周面に密封状態に固定することにより構成された先端側固定部、基端側固定部、および前記先端側固定部と前記基端側固定部との間に位置する拡張部を有し、
   前記バルーンの拡張状態において、前記拡張部が前記外チューブの先端面よりも前方に突出する請求項１に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
3. 前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、前記外チューブの先端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成され、前記外チューブの長手方向に沿う前記バルーン材の接着長さが、前記拡張部の長手方向に沿う長さの２５％以下である請求項２に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
4. 前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、前記外チューブの先端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成され、接着部分において前記バルーン材の外周を糸で締め付けることにより固定されている請求項２に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
5. 前記先端側固定部は、前記外チューブの先端側に配置される前記バルーン材の一端が、径方向内方に折り返されて、前記外チューブの基端側に延びた状態で前記外チューブの前記先端外周面に接着されることで構成されている請求項２に記載の内視鏡用穿刺デバイス。
6. 前記内チューブおよび前記外チューブが、透明な樹脂材料からなり、
   前記第１の内孔の中心軸が、前記外チューブの中心軸と同軸に配置されている請求項１から請求項５のいずれかに記載の内視鏡用穿刺デバイス。

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