JP6335779B2 - カートリッジ・センサとカートリッジ・ホルダ・ドア・センサとを有する薬剤送達デバイスおよびこのデバイスを制御する方法 - Google Patents
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Description
ここで1実施態様において、薬学的に活性な化合物は、最大1500Daまでの分子量を有し、および/または、ペプチド、タンパク質、多糖類、ワクチン、DNA、RNA、酵素、抗体もしくはそのフラグメント、ホルモンもしくはオリゴヌクレオチド、または上述の薬学的に活性な化合物の混合物であり、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病、または糖尿病性網膜症などの糖尿病関連の合併症、深部静脈または肺血栓塞栓症などの血栓塞栓症、急性冠症候群(ACS)、狭心症、心筋梗塞、癌、黄斑変性症、炎症、枯草熱、アテローム性動脈硬化症および/または関節リウマチの処置および/または予防に有用であり、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、糖尿病または糖尿病性網膜症などの糖尿病に関連する合併症の処置および/または予防のための、少なくとも1つのペプチドを含み、
ここで、さらなる実施態様において、薬学的に活性な化合物は、少なくとも1つのヒトインスリンもしくはヒトインスリン類似体もしくは誘導体、グルカゴン様ペプチド(GLP−1)もしくはその類似体もしくは誘導体、またはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4もしくはエキセンジン−3もしくはエキセンジン−4の類似体もしくは誘導体を含む。
H−(Lys)4−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)5−desPro36,desPro37エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39);または
desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,IsoAsp28]エキセンジン−(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)、
desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,IsoAsp28]エキセンジン−4(1−39)、
ここで、基−Lys6−NH2は、エキセンジン−4誘導体のC−末端と結合してもよく;
H−(Lys)6−desPro36[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28 Pro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
desMet(O)14,Asp28 Pro36,Pro37,Pro38エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,
Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5,desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Lys6−desPro36[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−Lys6−NH2、
H−desAsp28,Pro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−NH2、
desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2、
H−(Lys)6−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(S1−39)−(Lys)6−NH2、
H−Asn−(Glu)5−desPro36,Pro37,Pro38[Met(O)14,Trp(O2)25,Asp28]エキセンジン−4(1−39)−(Lys)6−NH2;
または前述のいずれかのエキセンジン−4誘導体の薬学的に許容可能な塩もしくは溶媒和化合物
から選択される。
Claims (8)
- 1つまたはそれ以上の薬作用物質の投与のための薬剤送達デバイスであって、
開位置と閉位置の間で可動である、薬剤カートリッジを保持するための保持器と、
保持器が開位置にあるか閉位置にあるかを示す位置出力を生成するための位置センサと、
保持器が薬剤カートリッジを保持しているかどうかを示すカートリッジ出力を生成するためのカートリッジ・センサと、
ピストン・ロッドと、ドライブ・トレインと、
位置センサの出力およびカートリッジ・センサの出力に応じて該デバイスの所定の動作を制御するためのコントローラと、
出口と薬剤カートリッジ保持器の間の流体連通を提供するための投薬インターフェースと、
その投薬インターフェースが該デバイスに取り付けられているか該デバイスから取り外されているかを示す出力を生成するためのインターフェース・センサと、
コントローラの制御下で、保持器を閉位置に保持するための掛止位置と、保持器を開いて開位置にするための非掛止位置の間で可動なラッチと、
カートリッジ・ドア・ボタンとを備え、
コントローラは、そのインターフェース・センサの出力に応じて該デバイスの所定の動作を制御するように動作可能であり、ここで、所定の動作は、投薬インターフェースの取り外し時の該デバイスのカートリッジ入れ替えサイクルに関連し、
ここで、投薬インターフェースが該デバイスから取り外されていることを示すインターフェース・センサからの出力を受け取ることに応答して、コントローラはカートリッジ入れ替えサイクルを開始するように構成され、
ここで、カートリッジ入れ替えサイクルの開始は、カートリッジ・ドア・ボタンを起動させること、及び、起動させられたカートリッジ・ドア・ボタンが使用者によって作動されたことを検出することに応じて、ピストン・ロッドを薬剤カートリッジから後退させること、及びラッチを掛止位置から非掛止位置に移動すること、を含む、
上記デバイス。 - コントローラは、カートリッジ・センサおよび位置センサからの出力に応じた種々の所定の動作シーケンスの制御を容易にする、請求項1に記載の薬剤送達デバイス。
- 保持器が薬剤カートリッジを保持していることをカートリッジ・センサが示し、保持器が閉位置にあることを位置センサが示したときに、第1の所定の動作シーケンスがコントローラによって実行され、デバイスは、ピストン・ロッドを保持器に前進させるまたはピストン・ロッドを保持器から後退させるためのドライブ・トレインを含み、上記所定の動作シーケンスのうちの第1の動作シーケンスが、ピストン・ロッドを薬剤カートリッジに前進させることを含む、請求項2に記載の薬剤送達デバイス。
- 保持器が薬剤カートリッジを保持していないことをカートリッジ・センサが示し、保持器が閉位置にあることを位置センサが示したときに、第2の所定の動作シーケンスがコントローラによって実行され、第2の所定の動作シーケンスは、カートリッジをデバイスに挿入するプロンプトを表示することを含む、請求項2または3に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスは手持ち式である、請求項1〜4のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- デバイスはペン型の注射デバイスである、請求項5に記載の薬剤送達デバイス。
- 各々が薬剤カートリッジを保持するための第1の保持器と第2の保持器とを備える、請求項1〜6のいずれか1項に記載の薬剤送達デバイス。
- 請求項1〜7のいずれか1項に記載の投薬インターフェースを有する薬剤送達デバイスを制御する方法であって、
デバイスからの投薬インターフェースの取り外しをコントローラが感知する工程と、
投薬インターフェースのデバイスからの取り外しを感知することに応答して、カートリッジ・ドア・ボタンをコントローラが起動させる工程と、
投薬インターフェースの感知された取り外しに応答して起動されたカートリッジ・ドア・ボタンの作動をコントローラが感知し、起動されたカートリッジ・ドア・ボタンの作動を感知することに応答して、コントローラがデバイスの薬剤カートリッジ保持器からピストン・ロッドを後退させ、及びラッチを掛止位置から非掛止位置に移動させる工程と、
を含む上記方法。
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