JP6333172B2 - 患者インターフェイスシステムのためのエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本出願は、米国仮出願６１／５０５，７１１号明細書、米国仮出願６１／５２１，１３９号明細書、及び米国仮出願６１／６４８，８０７号明細書に基づく優先権を主張するものである。参照により、これら仮出願それぞれが本明細書に組み込まれている。

さらに、参照により、特許文献１の内容全体が本明細書に組み込まれている。

本発明の技術分野は、例えば鼻呼吸マスクのような患者インターフェースシステムのためのエルボー、及び、持続的気道陽圧法（ＣＰＡＰ）又は非侵襲的陽圧換気（ＮＩＰＰＶ）によって例えば睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）を治療するための空気搬送システムのためのエルボーに関する。

一般に、呼吸可能ガスを患者に搬送するための装置は、陽圧気道圧（ＰＡＰ）装置と空気搬送導管又は空気搬送チューブと患者インターフェースとを含んでいる。患者インターフェースは、加圧された呼吸可能ガスをＰＡＰ装置から患者に搬送するために、利用時には患者の顔に接触している。

国際公開第２０１０／１３９０１４号 米国特許出願公開第２０１３／０２１３４００号明細書 米国特許出願公開第２００９／００４４８０８号明細書 国際公開第２００９／０５２５６０号 米国特許出願公開第２０１０／０３０７５０２号明細書 米国特許出願公開第２００９／００７８２５９号明細書 米国特許出願公開第２０１０／００００５３４号明細書

本発明の一の実施態様は、流れ発生器からのガスを受容するように且つ当該ガスを患者インターフェースに搬送するように構成されている、エルボー及びコネクタを具備する組立体に関する。

本発明の一の実施態様は、患者インターフェースからのガスを通気させるように構成されているエルボー及びコネクタに関する。

本発明の一の実施態様は、一の部品若しくは構成要素として及び／又は共に製造された状態で、例えばすべてが共に形成された急速解除ボタン／部材／アクチュエータ、バッフル、及び回り継手のような多数の機能を有しているので、患者は分解する必要が無く、全体的な部品コストを低減させる可能性を高めることができる。

本発明の一の実施例は、チューブからの抗力を実質的に絶縁すると共に接続されたチューブが２つの独立した平面内で移動可能とされる多軸エルボー組立体に関する。

本発明の他の実施態様は、患者インターフェース組立体のためのエルボーを製造するための方法であって、高剛性材料又は半剛性材料から成る骨格部分であって、圧力が作用した状態で空気搬送導管とマスクとの間において空気流を流通させるように構成されている骨格部分を準備するステップと、プルタブを具備する窒息防止バルブ（ＡＡＶ）を別々に成形するステップと、ＡＡＶを骨格部分に対して保持及び／又は密閉するために、骨格部分の内側から骨格部分の開口部を通じてプルタブを引っ張ることによって、骨格部分とＡＡＶとを組み付けるステップと、を備えている方法に関する。当該方法は、エルボーの外面と同一平面上に配置されたＡＡＶの外側フランジを提供するように構成されているプルタブを引っ張ると、プルタブの少なくとも一部分が取り除かれるステップを含んでいる場合がある。当該方法は、ＡＡＶを所定位置に固定するために、可撓性を有している構成要素を準備するステップを備えている場合がある。可撓性を有している構成要素が、エルボー上に１つ以上の解除ボタンを形成している場合がある。

本発明の他の実施態様は、患者インターフェース組立体のためのエルボーであって、高剛性材料又は半剛性材料から成る骨格部分又はフレームであって、圧力が作用した状態で空気搬送導管とマスクとの間において空気流を流通させるように構成されている骨格部分又はフレームと、ＡＡＶを骨格部分に組み付けるためのプルタブを具備する窒息防止バルブ（ＡＡＶ）とを備えているエルボーにおいて、ＡＡＶを骨格部分に対して位置決め、保持、及び／又は密閉するために、プルタブが、骨格部分の内側に挿入又は案内され、骨格部分の開口部を通じて引っ張られる、エルボーに関する。ＡＡＶの外側フランジの少なくとも一部分は、プルタブが引っ張られると、エルボーの外面と同一平面上に配置される。エルボーは、ＡＡＶを所定位置に固定するための、及び／又は、１つ以上の解除場端又はアクチュエータをエルボーに形成するための可撓性を有している構成要素を含んでおり、解除ボタンは、エルボーをフレームから取り外すように構成されている。

本発明の他の実施態様は、加圧された呼吸可能ガスをＰＡＰ装置から患者に搬送するための患者インターフェースのための、エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体に関する。一の実施態様では、エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体は、患者インターフェース構造体の開口部を通じて、例えばクッションのような可撓性を有している患者インターフェース構造体に接続されている。他の実施態様では、エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体は、開口部において患者インターフェースに対して脱着可能とされる、例えばリングのようなコネクタを含んでいる。コネクタは、患者インターフェース構造体の内部からのガスを患者インターフェース構造体の外部に通気させるための、複数のスロットを含んでいる。

本発明のさらなる他の実施態様は、コネクタに接続されている旋回式エルボー、及び、リングと旋回式エルボーとの間においてガスの通気を可能とするためのスロットに関する。他の実施態様では、旋回式エルボーは、コネクタに接続されており、スロットは、コネクタと例えばクッションのような患者インターフェースとの間においてガスを通気させることができ、コネクタと旋回式エルボーとの間では通気が発生しない。

本発明のさらなる実施態様は、拡散通気口を有していると共に、エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体に関する。本発明のさらにさらなる実施態様は、一体に成形されている拡散通気口を有していると共に、エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体に関する。本発明のさらなる実施態様は、押圧された場合にエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体を例えばマスクのような患者インターフェースに対して係合及び係合解除することができる係合部分を有していると共に、エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体に関する。

本発明の一の実施例では、エルボー及びコネクタを備えている旋回式組立体であって、旋回式組立体が、患者インターフェースシステムの開口部内に密閉状態で固定されるように構成されているリングであって、リングが開口部内に固定された場合に、リングが、患者インターフェースシステムの内部に位置する第１の側面と、患者インターフェースの外部に位置する第２の側面とを含んでおり、リングが、患者インターフェースシステムの内部から外部にガスを流すように構成されている複数の通気口を備えているリングと、リング内に旋回可能に固定されているエルボーとを備えている、患者インターフェースシステムのための旋回式組立体に関する。リングが、第１の側面に配設された第１のフランジと、第２の側面に配設された第２のフランジとを備えており、第１のフランジと第２のフランジとが、患者インターフェースシステムの開口部に密閉状態で係合するチャネルを形成しており、第２のフランジが、リングの長手方向軸線に対して所定の角度で複数の通気口からのガスの流れを方向づける傾斜面を備えている。

本発明の他の実施例では、呼吸可能ガスの流れを利用者に搬送するための患者インターフェースシステムは、利用者の顔に密閉状態で係止するように構成されていると共に開口部を有している患者インターフェース構造体と、本明細書で説明されるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体とを備えている。

本発明の他の実施例では、ガスを患者インターフェースに搬送するためのエルボーは、第１の接続部分と第２の接続部分と通気部分とを備えている。第１の接続部分が、チューブ接続部を受容するように構成されており、第２の接続部分が、患者インターフェース組立体を受容するように構成されており、通気部分が、第２の接続部分の近傍に配置されている。通気部分は、第２の接続部分の周囲に拡散させるようになっている。エルボーは、第１の接続部分から流入する空気流から通気部分を隔離するためのバッフルを備えている。

本発明のさらにさらなる実施例では、エルボー及び窒息防止バルブを備えている旋回式組立体であって、患者インターフェース組立体のための旋回式組立体において、患者インターフェースの開口部内に又は開口部に対して密閉状態で固定されるように構成されている第１の接続部分と、回り継手又は搬送導管に接続されるように構成されている第２の接続部分と、第１の接続部分と第２の接続部分との間に配設されている１つ以上の第１のサポートと、１つ以上の第１のサポート同士の間に配設されている第１の開口部及び第２の開口部と、を含んでいる第１の構成要素、及び、バルブ部材と１つ以上の係合部材と可撓性を有している部材とを含んでいる第２の構成要素であって、バルブ部材が、第１の構成要素の１つ以上の第１のサポート同士の間に配設されており、バルブ部材が第１の開口部を閉塞している第１の位置と、バルブ部材が第１の開口部を閉塞していない第２の位置との間において移動可能とされ、係合部材が、患者インターフェースの利用者によって押圧された場合に、１つ以上の第１のサポートと係合するように構成されており、可撓性を有している部材が、１つ以上の係合部材に接続されており、第２の開口部を密閉している、第２の構成要素 を備えている旋回式組立体に関する。

本発明の他の実施態様、特徴、及び利点は、本出願の一部分であると共に本発明の原理を例示的に説明する添付図面と関連して、以下の発明の詳細な説明を精読することによって明らかとなる。

添付図面は、本発明に関する技術の様々な例示を理解するための手助けとなる。

本発明の一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の斜視断面図である。 図１に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の側面断面図である。 図１に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の分解斜視図である。 図１に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の分解斜視図である。 本発明の一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置すなわち構成における斜視図である。 本発明の一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置すなわち構成における斜視図である。 図５及び図６に表わすエルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の側面図である。 図７に表わすエルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第２の位置すなわち構成における側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置から第２の位置への移行を表わす側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置における斜視断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第２の位置における斜視断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第３の位置すなわち構成における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第１の位置から第２の位置への移行を表わす側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第４の位置すなわち構成における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体の、第３の位置から第４の位置への移行を表わす側面断面図である。 本発明のさらなる他の実施例における第２の旋回式カフスを含むと共にエルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置すなわち構成における斜視図である。 本発明のさらなる他の実施例における第２の旋回式カフスを含むと共にエルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置すなわち構成における斜視図である。 図１７及び図１８に表わすエルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第２の位置すなわち構成における斜視図である。 図１７及び図１８に表わすエルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置から第２の位置への移行を表わす側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第２の位置における側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第２の位置における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置から第２の位置への移行を表わす側面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第１の位置における斜視断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第２の位置における斜視断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第３の位置すなわち構成における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第４の位置すなわち構成における側面断面図である。 エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体の、第３の位置から第４の位置への移行を表わす側面断面図である。 本発明における実施例と共に利用可能な患者インターフェース構造体すなわちクッションの断面図である。 本発明における一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の斜視図である。 図３２に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の部分的な側面断面図である。 図３２に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の上面断面図である。 図３２に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の変形例の斜視図である。 図３５に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の正面図である。 図３５に表わすエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体の断面図である。 本発明の一の実施例におけるエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の第１の構成要素の斜視図である。 図３８に表わす第１の構成要素の側面図である。 図３８及び図３９に表わす第１の構成要素の背面図である。 図３８〜図４０に表わす第１の構成要素の側面断面図である。 エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の第１の構成要素及び第２の構成要素の斜視図である。 図４２に表わすエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の側面図である。 図４２及び図４３に表わすエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の背面図である。 図４２〜図４４に表わすエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の正面図である。 図４２〜図４５に表わすエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の側面断面図である。 図４２〜図４６に表わすエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体の上面図である。 本発明の他の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体を含む患者インターフェースの斜視図である。 本発明の他の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体を含む患者インターフェースの斜視図である。 図４９に表わすエルボーの斜視図である。 図４９に表わす患者インターフェースの断面図である。 本発明の他の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体を含む患者インターフェースの断面図である。 本発明の一の実施例におけるエルボーの斜視図である。 図５３に表わすエルボーの断面図である。 本発明におけるエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の断面図である。 図５５に表わす組立体の一部分についての拡大図である。 図５５に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の分解図である。 本発明の他の実施例におけるエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の分解図である。 図５８に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の組立図である。 図５９に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の断面図である。 本発明の他の実施例におけるエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の分解図である。 図６１に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の組立図である。 図６２に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の断面図である。 図６３に表わすエルボー及びチューブコネクタを具備する組立体の斜視図である。 図６４に表わすコネクタの断面図である。 本発明の一の実施例におけるチューブコネクタ組立体の断面図である。 図６６に表わすチューブコネクタ組立体の斜視図である。 窒息防止バルブを具備するエルボーを製造するための方法の一のステップを表わす。 窒息防止バルブを具備するエルボーを製造するための方法の一のステップを表わす。 窒息防止バルブを具備するエルボーを製造するための方法の一のステップを表わす。 窒息防止バルブを具備するエルボーを製造するための方法の一のステップを表わす。 エルボーの変形例の斜視図である。 図６９Ａに表わす変形例の断面図である。 分離した状態におけるＡＡＶ（変形例）を表わす。

共通する特徴及び形体を共有する幾つかの実施例に関して、以下に説明する。任意の一の実施例に関する１つ以上の特徴が、他の実施例に関する１つ以上の特徴と組み合わせることができることに留意すべきである。さらに、任意の実施例における任意の単一の特徴又は特徴の組み合わせが、さらなる実施例を構成する場合がある。

本明細書では、“備えている（comprising）”は、“広義（open）”の意味で、すなわち、“含んでいる（including）”の意味で理解すべきである。従って、“狭義（closed）”の意味に、すなわち、“〜のみから成る（consisting only of）”の意味に限定すべきではない。対応する意味は、対応する用語である“備えた（comprise）”、“備えてられた（comprised）”、及び“具備した（comprises）”に帰属するべきである。

“空気（air）”との用語の意味には、例えば補給用酸素を含む空気のような呼吸可能ガスが含められている。また、本明細書で説明するＰＡＰ装置又はブロワは、空気以外の流体を送出するように構成されている。

現在において適用されている技術では、患者インターフェースとチューブの抗力を分断するように構成されている当該チューブとの間に、何らかの機構又は組立体が設けられており、チューブは自在に移動可能とされるので、排出ガスのための通気口についてのシールを破損させることなく、患者がチューブを所望の位置に位置決めすることができ、患者が審美的に許容することができる小型で邪魔にならない構造が実現されている。

通気機構は、空気が患者又は同床者に向かって噴射されることを防止するために、及び、騒音を低減するために排出ガスを拡散させる。

通気機構は、吐出された空気をさらに拡散させるために、エルボー組立体又はコネクタ組立体と協働する。例えば、エルボーは、空気を拡散された状態で偏向させるための***部を備えている場合がある。

エルボーは、可動範囲を大きくするように且つチューブの抗力を分断することを補助するように構成されている、１つ以上の旋回式コネクタを備えている。

エルボーは、アダプタやコネクタと呼称される場合があり、空気搬送チューブを患者インターフェースに取り付けるための任意の要素として説明される場合がある。

［エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体−通気口付コネクタ又は通気口付リング］
図１〜図４に表わすように、本発明の一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体１０は、通気口付コネクタ又は通気口付リング２０と旋回式エルボー４０とを備えている。スリーブ３０は、通気口付リング２０と旋回式エルボー４０との間に配設されている。スリーブ３０は、旋回式エルボー４０の第１の端部と通気口付リング２０との間に配設されている。旋回式カフス５０は、第１の端部の反対側に位置する旋回式エルボー４０の第２の端部に配設されている。旋回式カフス５０は、旋回式カフス５０の環状係合リング５１を備えており、環状剣豪リング５１は、旋回式エルボー４０の環状溝４３内に受容されているので、旋回式カフス５０は、旋回式エルボー４０に対して回転可能又は旋回可能とされる。

また、旋回式エルボー４０の第２の端部分は、テーパ状のフランジ４４を含んでおり、テーパ状のフランジ４４は、旋回式エルボー５０の環状溝５２内に受容されているので、旋回式エルボー５０は、旋回式エルボー４０に対して固定されている。また、旋回式エルボー４０は、端部分５３を含んでおり、端部分５３は、空気搬送ホース又は空気搬送導管に接続されるように構成されており、空気搬送ホース又は空気搬送導管は、流れ発生器すなわちブロワによって発生される呼吸可能ガスの流れを搬送するように構成されている。

図２に表わすように、通気口付リング２０は、内側フランジ２２と外側フランジ２３とを備えている。例えば患者インターフェースシステムのクッション５のような、患者インターフェース構造体は、通気口付エルボーリング２０のチャネル２４の内部に装着されている。クッション５としては、鼻用クッション、顔全体用クッション、鼻用枕やプロングクッションが挙げられる。また、例えば、患者インターフェースシステムは、クッション５を支持する支持構造体若しくはフレーム、呼吸可能ガスの流れをクッションに搬送するように構成されているチューブ、導管、若しくはホース、並びに／又は、患者インターフェースを位置決め及び安定させるためのシステム（例えばヘッドギア）を含んでいる。また、通気口付エルボーリング２０が、例えば支持構造体又はフレームに配設されていることに留意すべきである。

図３１に表わすように、旋回式エルボー４０及びコネクタ組立体１０と共に利用可能なクッション５は、シール部分９５０を含んでおり、シール部分９５０は、支持部分９５３によって支持されている上側リップ係合部分９６２を有している。シール部分９５０は、鼻先端係止部分９５２の近傍における前方間隙を介して、支持部分９５３から分離している。鼻先端係止部分９５２は、可撓性を有しており、患者の鼻が接触した場合に伸長可能とされるが、その伸長の可能性は、鼻先端係止部分９５２が支持部分９５３に到達可能な程度に制限されている。鼻先端係止部分９５２においては、開口部９５５からの長さが、様々な大きさの鼻の先端に装着可能とされるように伸長するので、様々な患者の鼻の先端が、様々な位置で鼻先端係止部分に係止可能とされる。ステム９５４は、支持部分９５３及びシール部分９５０を支持している。クッション５は、例えば特許文献１に開示されており、当該特許文献は、参照により本明細書に組み込まれている。しかしながら、本発明におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体は、例えば特許文献２又は特許文献３に開示されているクッションのような、他の患者インターフェース構造体又は患者インターフェースシステムと共に利用される場合があることに留意すべきである。当該特許文献は、参照により本明細書に組み込まれている。

ステム９５４は、通気口付エルボーリング２０を受容している。通気口付エルボーリング２０は、クッション５の開口部に挿入されているので、ステム９５４が、内側フランジ２２と外側フランジ２３との間に形成されたチャネル２４内に配置されており、チャネル２４を密封している。シール部分９５０とステム９５４と支持部分９５３とは、例えば液状シリコーンゴム材料、又は、ＴＰＥ、ゲル状材料や発泡材料のような他の弾性材料のような、可撓性材料から作られている。ステム９５４と支持部分９５３とが共に例えば鋳型で形成され、シール部分９５０が別体で形成された後に、例えば接着によって共に結合される。代替的には、ステム９５４と支持部分９５３とが共に例えば鋳型で形成された後に、シール部分９５０が、型成形で支持部分９５３及びステム９５４に結合される。

クッション５は、可撓性を有しているガセット９６５を備えており、ガセット９６５は、支持部分９５３とステム９５４とを含んでいる。支持部分９５３とステム９５４とは、単一の一体要素として形成されている。可撓性を有しているガセット９６５は、ショア硬さ約２０Ａ〜約９０Ａ、好ましくはショア硬さ約４０Ａのシリコーンから構成されている。可撓性を有しているガセット９６５は、また、ポリカーボネート、ポリプロピレン、ナイロン、熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）、又はハイトレル（登録商標）等から作られている。

図１〜図４に表わすように、通気口付エルボーリング２０は、複数の通気スロット２５を備えており、通気スロット２５は、内側フランジ２２を貫通し、チャネル２４を横断し、外側フランジ２３を貫通して延在している。図２に表わすように、スリーブ３０は、スリーブフランジ３１を含んでおり、スリーブフランジ３１は、旋回式エルボー４０のフランジ４１と通気口付エルボーリング２０の外側フランジ２３との間に配設されている。図１に表わすように、旋回式エルボー４０と通気口付エルボーリング２０とがスリーブ３０を介して接続されているので、通気スロット２５を通じてクッション５の内部からクッション５の外部に吐出ガスを通気させるための、複数の通気口２１が形成される。

本発明における一の実施例では、通気口の穴の形状について、その断面（例えば丸い）が、空気が外界に排出される外側の断面（例えば直径）と比較して、（空気が流入する）内側において、又は当該内側に向かって大きくなっているように形成されている。また、出口点又は出口領域が、同床者／ベッドクロスから離隔するように空気を拡散させるように、垂直ではなく傾斜している。

滑らかな移行部分が、旋回軸に沿って通気口に発生する騒音を低減すること又は当該騒音を低く維持することを補助するために、及び、通気口の全長を効果的に大きくするために、通気通路に形成されている。その結果として、層流が発達するので、騒音を一層低減することができる。

旋回式エルボー４０の第１の端部分は、スリーブ３０の環状の表面３２に係止しているテーパ状のフランジ４２を含んでいる。スリーブ３０の円筒状の部分３３は、スリーブフランジ３１と旋回式エルボー４０のテーパ状のフランジ４２との間において延在している。図２に表わすように、スリーブ３０は、テーパ状のフランジ４２を介して旋回式エルボー４０に永続的に組み付けられているが、スリーブ３０が、組立コストを削減するために、アンダーモールド成形されているか、同時成形されているか、又は旋回式エルボー４０と共に形成されていることに留意すべきである。

図１に表わすように、旋回式エルボー４０とコネクタ組立体１０とは、複数の通気口を、例えば２０個〜６０個の通気口を、例えば３０個〜５０個の通気口を、例えば３８個、４０個、又は４２個の通気口を備えている。通気口の断面領域は、多様であり、例えば０．５ｍｍ×０．５ｍｍ、例えば１．０ｍｍ×１．０ｍｍ又は０．７ｍｍ×０．７ｍｍとされる。

スリーブフランジ３１と旋回式エルボー４０のフランジ４１とは、旋回式エルボー４０を中心として３６０°の範囲でクッション５の内部から排出ガスを患者の顔から離隔するように通気させるようになっている所定の角度で配設されている。スリーブ３０は良好な拡散性を有しており、通気通路は収容されており、容易に調整可能とされる。また、スリーブ３０に通気口２１が形成されていることによって、クッション５の内部から通気させる際に生じる騒音が低減される。

図１〜図４は、円状の通気口付エルボーリング２０を表わすが、通気口付エルボーリングの断面は、例えば図３５及び図３６に表わすように楕円状であっても良いことに留意すべきである。

［エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体−通気口付エルボー］
図３２〜図３７に表わすように、他の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体１２０は、旋回式エルボー１４０とコネクタ又はリング１５０とを備えている。クッション１３０は、可撓性を有しているベース１３３を備えており、ベース１３３は、リング１５０を密閉状態で受容するための開口部を備えている。可撓性を有しているベース１３３は、フランジ又はステム１３８を備えており、フランジ又はステム１３８は、内側フランジ１５２と外側フランジ１５３との間に形成されたリング１５０のチャネル１５４内に受容されるように構成されている。クッション１３０は、患者又は利用者の鼻孔に密閉状態で係合させるための鼻受け部１３１と、患者インターフェース構造体を位置決め及び安定化させるためのシステム（例えばヘッドギア）にクッション１３０を接続させるためのコネクタ１３２とを備えている。クッション１３０は、例えば特許文献４に開示されており、当該特許文献は、参照により本明細書に組み込まれている。硬質又は半硬質の患者インターフェース構造体（例えばフレーム）を含む他のクッション又は患者インターフェース構造体であっても、エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体と共に利用可能であることに留意すべきである。

旋回式エルボー１４０は、例えば搬送ホース又は搬送導管に接続されるように構成されている第１の端部１４３を含んでいる。旋回式エルボー１０４は、旋回式エルボー１４０をリング１５０に固定するために、第２の端部にテーパ状のフランジ１４２を含んでいる。第１の端部１４３と第２の端部との中間において、旋回式エルボー１４０は、傾斜フランジ１４１を含んでおり、傾斜フランジ１４１は、フランジ１４１の周囲に間隔を空けて配置されている複数の通気口１４５を有している。傾斜フランジ１４１は、旋回式エルボー１４０の長手方向軸線に対して傾斜している。また、傾斜フランジ１４１の周囲に対する通気口１４５の配置が、等間隔であっても不等間隔であっても良いことに留意すべきである。さらに、例えば図３５に表わすように、通気口１４５が、旋回式エルボー１４０の傾斜フランジ１４１の全周に亘って延在していない場合があることに留意すべきである。

径方向フランジ１４６は、リング１５０の外側フランジ１５３に係合している傾斜フランジ１４１を囲んでいる。リング１５０は、テーパ状のフランジ１４２と径方向フランジ１４６との間に固定されている。さらに、旋回式エルボー１４０は、第１の端部１４３からの呼吸可能ガスが通気部分１４７に流入することを防止するためのバッフル１４４を備えている。旋回式エルボー１４０は、円状とされるが、他の形状であっても良い。

図３５〜図３７に表わすように、リング１５０は、楕円状（例えば楕円状の断面）に構成されている。円状の径方向フランジ１５５は、旋回式エルボー１４０の径方向フランジ１４６との密閉接続を実現するために、リング１５０に形成されている。また、図３５に表わすように、通気口１４５は、旋回式エルボー１４０の全周に亘って配設されていない場合がある。例えば、傾斜フランジ１４１の下側部分１５９には通気口１４５が形成されておらず、及び／又は、傾斜フランジ１４１が通気口１４５同士の間に補剛部分１５７を有している場合がある。また、図３７に表わすように、旋回式エルボー１４０のバッフル１４４は、楕円状に構成されており、旋回式エルボー１４０には、通気部分１４７及び不通気部分１４９が形成されている。

［エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体−通気口付コネクタ又は通気口付リング］
図５〜図１６に表わすように、一の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０は、玉継手すなわちボールジョイントとして機能する通気スロット付エルボーリング７０と、ボールジョイントとして機能する通気スロット付エルボーリング７０に旋回可能に接続されている、ボールジョイントとして機能する旋回式エルボー８０と、ボールジョイントとして機能する旋回式エルボー８０に旋回可能に接続されている旋回式カフス９０とを備えている。ボールジョイントとして機能する通気スロット付エルボーリング７０は、旋回式エルボー７０の周囲に亘って延在している複数の通気スロット７１を含んでいる。図７に表わすように、通気スロット７１は、旋回式エルボーリング７０の内側フランジ７３を貫通して延在している。開口部を有しているクッション５は、内側フランジ７３と外側フランジ７４との間に形成されたチャネル７５内に受容される。通気スロット付エルボーリング７０がクッション５の開口部内に位置決めされた場合には、通気穴が、通気スロット付エルボーリング７０の通気スロット７１とクッション５との間に形成される。クッション５のステム４５４が通気スロット付エルボーリング７０のチャネル７５内に受容された場合には、クッション５は、エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０に固定される。以下で利用するように、“密閉状態で固定（sealingly secured）”との用語は、旋回式エルボーを通じて例えばクッションのような患者インターフェースシステムに搬送される呼吸可能ガスの流れが、患者すなわち患者インターフェースシステムの装着者によって排出されることなく、通気口を通じて患者インターフェースの内部から外部に通過しないことを意味する。

図６に表わすように、通気スロット付エルボーリング７０は、環状面７２を含んでいる。エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０が図５〜図７に表わす位置すなわち構成とされる場合に、言い換えれば、旋回式エルボーが概略的に下向きに向いている場合に、環状面７２は、ボールジョイントとして機能する旋回式エルボー８０の環状面８１と密接又は一致している。図１０に表わすように、ボールジョイントして機能する旋回式エルボー８０は、弓状に膨出した環状の又は部分的に球状の外面８２を含んでいる。外面８２は、通気スロット付エルボーリング７０の、弓状に膨出した環状の又は部分的に球状の内面７６によって旋回可能に囲まれている。従って、通気スロット付エルボーリング７０とボールジョイントして機能する旋回式エルボー８０とは、通気スロット付エルボーリング７０と旋回式エルボー８０とを接続する玉継手として機能する。内面７６と外面８２とは、略同一の曲率半径を有している。略同一の曲率半径は、通気スロット付エルボーリング７０及び旋回式エルボー８０を共に型成形することによって実現されるので、通気スロット付エルボーリング７０と旋回式エルボー８０とを化学的に結合したり、例えば鋳引けによって型成形で機械的に結合する必要がない。基本的には、内面７６と外面８２とが内面７６と外面８２との接触領域全体に亘って係合されるので、ガスが通気スロット付エルボーリング７０と旋回式エルボー８０との間を流れることは全く又はほとんどない。

旋回式エルボー８０は、図１２に表わす位置から図１３、図１５、及び図１６に表わす位置に旋回可能とされる。図１２では、環状面８１が通気スロット付エルボーリング７０の環状面７２と密接しており、通気スロット付エルボーリング７０の長手方向軸線と旋回式エルボー８０の長手方向軸線とが同一直線上に配置されている。図１３、図１５、及び図１６では、環状面７２，８１が密接しておらず、通気スロット付エルボーリング７０の長手方向軸線と旋回式エルボー８０の長手方向軸線とが互いに対して傾斜している。図１３、図１５、及び図１６に表わすように、旋回式エルボー８０の弓状に膨出した環状の外面８２と旋回式エルボー８０の端部分との間に形成された環状結合部分８５は、通気スロット付エルボーリング７０内部において、旋回式エルボー８０の旋回を制限する。

図１０〜図１６に表わすように、旋回式エルボー８０の端部分は、旋回式カフス９０のテーパ状の環状係合リング９１を受容している環状溝８３を含んでいる。旋回式エルボー８０のテーパ状のフランジ８４が、旋回式カフス９０のテーパ状の環状係合リング９１に係合されているので、旋回式カフス９０が、旋回式エルボー８０に保持されている。図１２及び図１３に表わすように、旋回式カフス９０は、図１２に表わす位置から図１３に表わす位置に旋回式カフス９０を回転させるための傾斜溝９２を含んでいる。

図９〜図１４に表わすように、旋回式カフス９０を回動させることによって、エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０の長手方向軸線が、例えば４０°〜６０°の角度αで、好ましくは５０°の角度αで回転される。

エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０は、空気搬送チューブ又は空気搬送導管と旋回式カフス９０の端部分９３との接続分を２つの方向において旋回させることができる。例えば図７及び図８に表わすように、旋回式カフス９０は、旋回式エルボー８０の環状面８１が通気スロット付エルボーリング７０の環状面７２と密接するように旋回式エルボー８０が所定の位置に維持された状態において、図７に表わす位置から図８に表わす位置に旋回可能とされる。図９は、図７に表わす配置から図８に表わす配置に至る移行を表わす。旋回式カフス９０の中心軸線が、例えば５０°の角度αで回転する。旋回式カフス９０が図７に表わす位置から図８に表わす位置に旋回されることによって、短い空気搬送チューブ又は空気搬送導管を直線状にすることができ、これにより、通気スロット付エルボーリング７０及びクッション５に作用するトルクを低減することができる。このような旋回機能を有しない他のマスクでは、空気搬送チューブがエルボーの中心軸線に対して垂直とされる方向に引き込まれた場合に、エルボーがＬ字状に構成されていると共に旋回機能を有しないので、エルボーは空気搬送チューブと一致するように回転することができない。従って、このような引き込む力がマスクに直接作用し、シールを破損させる場合がある。ボールジョイント（又は自在継手）を構成することによって、エルボーと旋回式カフスとが、空気搬送チューブによって作用される力に依存して再び位置合わせされる。

また、エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体６０は、例えば図１３に表わす位置から図１５に表わす位置に至るまで、旋回式エルボー８０を通気スロット付エルボーリング７０に対して旋回させることができる。旋回式エルボー８０の弓状に膨出した環状の外面８２と旋回式エルボー８０の端部分との間に形成された環状結合部分８５によって、旋回式エルボー８０の回動又は旋回は制限される。また、旋回式エルボー８０は、旋回式カフス９０も旋回式エルボー８０に対して回動又は旋回可能な状態において、図１３に表わす位置から図１６に表わす位置に至るまで旋回可能とされる。

［エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体−通気口付コネクタ又は通気口付リング］
図１７〜図３０に表わすように、他の実施例におけるエルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体は、旋回式カフス９０の端部分に旋回可能に接続されている第２の旋回式カフス１００を備えている。第２の旋回式カフス１００は、旋回式カフス９０の端部分において環状溝９５内に受容されているテーパ状の環状係合リング１０１を備えている。テーパ状のフランジ９４は、第２の旋回式カフス１００の環状係合リング１０１に係合及び保持するために、旋回式カフス９０の端部に配設されている。第２の旋回式カフス１００は、旋回式カフス９０のテーパ状のフランジ９４を受容している環状溝１０２を含んでいる。第２の旋回式カフス１００は、クッション５を含む患者インターフェースの内部に搬送するために、流れ発生器すなわちブロワによって提供される呼吸可能ガスの流れを受け入れるための空気搬送チューブ又は空気搬送導管を受容するように構成されている端部分１０３を含んでいる。

図１７〜図３０に表わす実施例における旋回式カフス９０と旋回式エルボー８０とは、図５〜図１６に表わす実施例に関して説明した態様と同一の態様で旋回可能とされる。図２１及び図２５に表わすように、旋回式カフス９０を回動させることによって、エルボー及びコネクタを具備する三重旋回式組立体６０の長手方向軸線が、例えば４０°〜６０°の角度βで、好ましくは５０°の角度βで回転される。図示の実施例では、第２の旋回式カフス１００は、旋回式カフス９０のテーパ状のフランジ９４を受容している環状溝１０２を含んでいるが、第２の旋回式カフス１００が、旋回式カフス９０が旋回式エルボー８０に対して旋回する態様に類似した態様で第２の旋回式カフス１００が所定の角度で旋回可能となるように、第１の旋回式カフス９０の傾斜溝９２に類似している傾斜溝を備えている場合があることに留意すべきである。

［エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体］
図３８〜図４７に表わすように、本発明の一の実施例におけるエルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体３００は、拡散通気口を備えている。また、旋回式組立体３００は、旋回式組立体３００を例えばマスクのような患者インターフェースに対して係合又は係合解除するための、例えばボタンやアクチュエータのような係合部分を含んでいる。旋回式組立体３００は、一体成形されている場合がある。このような構成は、患者が構成要素を取り外す必要が無い場合に優位である（これにより、構成要素を紛失する潜在的な可能性と再組立時における位置合わせの誤差とを排除することができる）。構成要素のコストが低減され、窒息防止バルブは、当該窒息防止バルブに毒を入れられないように、又は、当該窒息防止バルブが偶発的に取り外されないように位置決めされている。

図３８〜図４１に表わすように、旋回式組立体３００は、第１のエルボー要素、基本成形部分、カラー、又は骨格部分２００を備えている。骨格部分２００は、開位置又は患者位置において旋回式組立体３００を支持するための、旋回式組立体３００の基底構造を提供する。図３８に表わすように、骨格部分２００は、通気穴２３０を含んでおり、上述の実施例と同様に、通気穴２３０は、排出されたガスを患者インターフェースから流出させるように構成されている。さらに、図４１に表わすように、骨格部分２００は、バッフル２６０を備えており、上述の実施例と同様に、バッフル２６０は、旋回式組立体３００内において流入するガスと流出するガスとを分離するように構成されている。

また、例えば、骨格部分２００は、患者インタ-フェースと接合又は接続するための係合タブ２４０を備えている第１の接続領域２４５を含んでいる。第１の接続領域２４５は、前方から見た場合に、略弧状に形成されているか、又は第１の弧状領域を形成している。また、例えば、骨格部分２００は、チューブ又は回り継手と接合又は接続するための第２の接続領域２５０を含んでいる。さらに、例えば、骨格部分２００は、マスクに対して相対的に旋回式組立体３００を位置決めするためのストッパを含んでおり、当該ストッパは、マスクと接続させることによって、又は旋回式組立体３００をマスクに挿入することによって旋回式組立体３００の移動を防止する。

骨格部分２００は、比較的高剛性な材料又は堅い材料から形成されているので、骨格部分２００の構造は、ガスを流通させるために開いた状態を維持している。比較的堅い材料は、空気が通気穴から流出する際の騒音を最小限度に抑えることができる。骨格部分２００は、例えばポリカーボネート、ポリプロピレン、又はナイロンから形成されている。高剛性な材料は、また、ある程度の負荷が作用した状態において旋回式組立体３００を、例えば旋回式組立体を装着している患者を開位置に維持することを補助する。高剛性な材料は、また、利用者がチューブ及び／又は回転継手をマスクに接続又は接続解除することを容易にする。

さらに、図３９に表わすように、骨格部分２００は、第１の接続領域２４５を第２の接続領域２５０と接続させるように構成されているサポート、アーム、又は相互接続領域２９０を備えている。サポート２９０は、また、第１の開口部２１０及び第２の開口部２２０の境界を形成している。サポート２９０は、可撓性及び弾性を有しており、すなわち、サポート２９０は、変形後に元の形状に復元可能とされる。第１の開口部２１０は、窒息防止バルブ又は他のバルブを受容するように構成及び配置されている。第２の開口部２２０は、可撓性を有している部材又はウエブを受容するように構成及び配置されている。第２の開口部２２０は、図４０に表わすように、第１の接続領域２４５において開口部、間隙、又は***２８０に至るまで延在している。

図３９に表わすように、通気穴２３０は、流出する空気流を良好に拡散させるように略円状又は丸くなっている表面２３５に配設されている。表面２３５は、湿気がエルボーに蓄積することを防止するためにテーパ状になっている場合がある。この場合には、通気に起因するホイッスル音が発生し、すなわち、通気穴から流出する空気が、甲高いホイッスルのような騒音を発生させる。通気穴２３０は、空気流を拡散させるために表面２３５の周囲に分散配置されている。通気穴２３０が、表面２３５の周囲に一定間隔で離隔して配置されているか、本明細書で説明する他の態様で配設されている場合があることに留意すべきである。

骨格部分２００は、さらに、第２のサポート又はストッパ２７０を含んでおり、第２のサポート２７０は、ボタン又は他の係合機構を受容するように構成されている。第２のサポート２７０は、例えばボタンのような係合機能又は係合機構から骨格部分２００に力を伝達させるように構成されている。また、第２のサポート２７０は、例えばボタンのような係合機能又は係合機構のために補剛されているか、又は支持構造体を形成しているので、ボタンが押下された場合に、第２のサポート２７０は、圧潰されずに骨格部分２００に力を伝達させることができる。第２のサポート２７０は、成形型やモールド内において骨格部分２００を位置合わせするための位置合わせ機能を有している。第２のサポート２７０は、例えばオーバーモールドのような、当接又は接触して形成されている第２の構成要素のための表面を形成している。

骨格部分２００は、オーバーモールド成形されているか、又は例えば組立式オーバーモールド部材のような第２の構成要素３３５（可撓性を有している部分又は変形可能領域とも呼称される）を具備して形成されている。例えば、骨格部分２００は、第１の成形型内で成形された後に、第２の構成要素３３５を具備したオーバーモールド成形を実施するために第２の成形型に輸送されるか、又は一の成形型内ですべてが実施される。第２の構成要素３３５は、化学的に、機械的に、又は骨格部分２００に形成される場合がある。第２の構成要素３３５は、例えば熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、シリコーン、ゲルや他の材料のような、比較的可撓性を有している材料から形成されている。

第２の構成要素３３５は、係合部分３２０と、可撓性を有している部材すなわちウエブ３３０と、リップ３１５と、バルブ部材３１０とを含んでいる。係合部分３２０としては、例えばボタン、グリップ、タブ、又は患者又は臨床医からの押圧力や他の動作を受容するように構成されている機構が挙げられる。係合部分３２０は、第２のサポート２７０によって支持又は補剛されている。係合部分３２０が、押圧された場合に互いに向かって押し込まれるので、これにより、第１のサポート２９０を内向きに変位させることができる。この場合には、第１のサポート２９０は、第１の静止位置（例えば円状の形態）から第２の押圧位置（例えば長円状又は楕円状の形態）に第１の接続領域２４５を変形させる。間隙又は***２８０は、第１の接続領域２４５が可撓性を有しているように構成されている。このように形状を変化させることによって、係合タブ２４０が第１の係合位置から第２の係合解除位置に移動される。間隙又は***２８０は、第２の弧状領域を形成しているので、当該第２の弧状領域が第１の接続領域２４５の第１の弧状領域と組み合わされた場合には、２つの構成要素は円ひいては円筒を形成する。

可撓性を有している部材すなわちウエブ３３０は、係合部分３２０に接続されており、第２の開口部２２０を密閉している。可撓性を有している部材３３０は、膜の形態、又は容易に変形可能な他の形態とされるので、係合部分３２０が押圧された場合には、可撓性を有している部材３３０が屈曲又は湾曲するようになっている。

リップ３１５は、第１の開口部２１０の中心に形成されており、第１の開口部２１０の周囲に亘って配設されている。リップ３１５は、物体が第１の開口部２１０から侵入することを防止するように構成されている。また、リップ３１５は、エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体３００を成形するための蓋として機能する。

図４６に表わすように、バルブ部材３１０は、エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体３００の本体の内部に、すなわち第１のサポート２９０同士の間に位置決めされている。バルブ部材３１０は、窒息防止バルブのように機能する。すなわち、例えば空気が第２の接続領域２５０から第１の接続領域２４５に搬送される場合には、バルブ部材３１０は、第１の開口部２１０を閉鎖するために第１の位置（図示しない）に向かって移動する。一方、第２の接続領域２５０から第１の接続領域２４５に搬送される空気が存在しない場合には、バルブ部材３１０は、第１の開口部２１０を閉塞しない第２の位置（図４６参照）に向かって移動する。これにより、空気が大気から第１の開口部２１０を通じて患者に供給される。バルブ部材３１０は、フラップである場合がある。バルブ部材３１０は、例えばリップ３１５に取り付けられた一体型ヒンジを介して、第２の構成要素３３５と共に一体に形成されている。バルブ部材３１０は、第２の構成要素３３５から独立して形成されており、第２の構成要素３３５に取り付けられている場合があることに留意すべきである。バルブ部材３１０は、第１の開口部２１０より大きいので、空気が第２の接続領域２５０から第１の接続領域２４５に搬送される場合に、第１の開口部２１０を閉塞することができる。

バルブ部材３１０とリップ３１５と係合部分３２０と可撓性を有している部材３３０とは、同一の材料から一体に形成されている場合がある。代替的には、これら構成部材のうち少なくとも１つの構成部材が、独立して形成されているか、及び／又は代替的な材料から形成されている。

例えば図６８Ａ〜図７０に表わすように、本発明におけるさらなる実施例では、エルボー８００は、多数のステップから成る方法によって形成又は構成されている。当該多数のステップから成る方法としては、多数の機能を具備する単一の構成要素を実現するための３つのステップから成る方法が挙げられる。エルボー８００は、骨格部分又はフレーム８０５を備えており、例えば、骨格部分８０５は、高剛性材料又は半剛性材料から構成されており、空気搬送チューブからマスクに空気流を搬送するように構成されている。最初に、骨格部分８０５は成形型内で形成又は成形される。骨格部分８０５は、例えばポリプロピレン、ポリカーボネートやナイロンのような高分子材料から構成されている。

エルボー８００は、さらに、フラップ８１２を有しているＡＡＶ（窒息防止バルブ）８１０を備えており、フラップ８１２は、流れ発生器が空気をマスクに搬送しない場合に、患者が大気ガスにアクセス可能となるように構成されている。ＡＡＶ８１０は、骨格部分８０５の内部で形成若しくは成形されるか、又は形成若しくは成形された後に骨格部分８０５に組み付けられる場合がある。例えば図６８Ａ〜図６８Ｄに表わすように、ＡＡＶ８１０は、成形された後に、骨格部分８０５内において開口部８１５を通じて引っ張られる。ＡＡＶ８１０のプルタブ８２０によって、開口部８１５を通じてＡＡＶ８１０を引っ張ることができる。プルタブ８２０は、使い捨ての構成要素とされる場合があり、この場合には、一度利用される（例えば開口部８１５を通じて引っ張られる）と、図６９に表わすように（外側フランジ８１０．１の外面８１０．２がエルボー８００の表面と略同一平面状に配置されるように）切り離されるか、又は取り除かれる（例えば内側フランジ８２５が引っ張られ、骨格部分８０５の内面に対して係留されると、さらなる作用力によって、プルタブ８２０がＡＡＶ８１０から離隔するように引き裂かれる。任意にはプルタブ８２０と外側フランジ８１０．１との間に形成されたミシン目によって、このような引き裂きが補助される）。代替的には、ＡＡＶ８１０は、開口部８１５内において成形されており、プルタブ８２０を引っ張る必要なく、骨格部分８０５を貫通して延在している場合がある。ＡＡＶ８１０は、骨格部分８０５の内壁８３０に対してＡＡＶ８１０を密閉するための内側フランジ８２５を含んでいる。

エルボー８００は、可撓性を有している構成要素８３２を備えており（図６９Ａ参照）、可撓性を有している構成要素８３２は、ＡＡＶ８１０を所定位置に固定するように、及び／又は、エルボー８００の１つ以上の解除ボタン８３５を形成するように構成されている。例えば、可撓性を有している構成要素８３２は、シリコーン又はＴＰＥから成り、解除ボタン８３５の外側部分を形成するために骨格部分８０５を覆うように成形されているので、解除ボタン８３５は可撓性を有している。また、可撓性を有している構成要素８３２は、ＡＡＶ８１０を密閉するために、及び、ＡＡＶ８１０を骨格部材８０５に対する所定位置に保持するために、開口部８１５においてＡＡＶ８１０を覆うように成形されている。

このような構成は、以下の利点のうち１つ以上の利点を有している。
− ＡＡＶは、所定位置において密閉され、エルボーから取り外すことができないので、患者が偶発的にＡＡＶを分解することによって装置が危険な状態になることを防止することができる。
− 可撓性を有している構成要素は、単発成形で成形可能とされる。但し、可撓性を有している構成要素がＡＡＶを覆うように配設されていない場合には、可撓性を有している構成要素がボタンそれぞれにおいてエルボーの両側に成形される場合がある。
− エルボーの視覚的訴求を高めることができる。

［患者インターフェースであるクッションを含んでいる、エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体］
図４８に表わすように、呼吸可能ガスの流れを患者に搬送するための患者インターフェースシステム４００は、旋回式エルボー４１０と、回り継手又はリング又はコネクタ４２０と、患者の気道を密閉状態で係止するためのクッション４３０とを含んでいる。図示のクッション４３０は、鼻受け部又はプロング又はパフを含んでいるが、例えば鼻用クッションや顔全体用クッションのような他のクッションであっても利用可能であることに留意すべきである。回り継手４２０は、回り止め部４２１を含んでいるバヨネット式接続部４４０を介して、クッション４３０に対して脱着可能とされる。回り止め部４２１は、クッション４３０に形成されたタブ４３１と係合するために回り継手４２０に形成されている。通気口４１１は、旋回式エルボー４１０と回り継手４２０との間に配設されている。通気口４１１は、旋回式エルボー４１０と回り継手４２０との間に通気間隙を形成するために、旋回式エルボー４１０の表面に形成されているスロットを含んでいる。スロットは、旋回式エルボー４１０ではなく、回り継手４２０に形成されているか、又は旋回式エルボー４１０及び回り継手４２０の両方に形成されている場合があることに留意すべきである。

本発明の他の実施例では、図４９〜図５１に表わすように、患者インターフェースシステム４５０は、旋回式エルボー４６０と、回り継手又はリング又はコネクタ４７０と、クッションとを含んでいる。回り継手４７０は、符号４８１が指示する地点においてクッション４９０に取り付けられている、リング４８０に接続されている。リング４８０は、クッション４９０に永続的に又は取り外し可能に取り付けられている。例えば、クッション４９０は、リング４８０に対してオーバーモールド成形されており、リング４８０は、接着によって取り付けられている。他の実施例では、クッション４９０とリング４８０とが共に締まり嵌めされている場合がある。

旋回式エルボー４６０は、回り継手４７０に取り外し可能に取り付けられているか、又は、旋回式エルボー４６０は、回り継手４７０に永続的に取り付けられている。旋回式エルボー４６０は、可撓性を有しているボタン４６２を有しており、ボタン４６２は、旋回式エルボー４６０に形成された溝４６３同士の間に配設されている。ボタン４６２は、旋回式エルボー４６０を回り継手４７０に対して接続及び接続解除するために押下されるか、又は屈曲される。

通気口４６１は、旋回式エルボー４６０と回り継手４７０との間に形成されている。通気口４６１は、旋回式エルボー４６０と回り継手４７０との間に通気間隙を形成するために、旋回式エルボー４６０の表面に形成されたスロットを含んでいる。スロットが、旋回式エルボーではなく、回り継手に形成されているか、又は、スロットが、旋回式エルボー及び回り継手の両方に形成されている場合があることに留意すべきである。

図５２に表わすように、本発明の他の実施例における患者インターフェースシステム５００は、旋回式エルボー５１０と、回り継手又はリング又はコネクタ５２０と、クッション５３０とを含んでいる。クッション５３０は、符号５２１が指示する地点において回り継手５２０に永続的に又は取り外し可能に接続されている。旋回式エルボー５１０は、回り継手５２０に締まり嵌めされており、溝４６３に類似する溝５１３同士の間に配設されているボタン５１２を押下することによって取り外し可能とされる。溝４６３は、材料又はオーバーモールド成形された第２の材料（例えばＴＰＥやシリコーン）のいずれかの薄肉領域によって、気密状態とされる。さらに、旋回式エルボー５１０は、吐出されたガスを通気させるためのスロット５１１と、騒音を低減すると共に排出されたガスの洗浄量を増加させるためのバッフル５１４とを含んでいる。

図５３及び図５４に表わすように、本発明の一の実施例におけるエルボー５５０は、吐出されたガスを通気させるためのスロット５５１と、騒音を低減すると共に排出されたガスの洗浄量を増加させるためのバッフル５５４とを含んでいる。開口部５５２は、呼吸可能ガスの流れが阻害又は停止された場合に患者の呼吸を可能とするために、エルボー５５０に形成されている。ＡＡＶフラップ５５５は、呼吸可能ガスがエルボー５５０内において流れた場合に開口部５５２を閉塞するために（すなわち、呼吸可能ガスの流れがＡＡＶフラップ５５５を閉位置に向かって付勢することによって、開口部５５２を塞ぐために）設けられている。図５３及び図５４に表わすように、ＡＡＶフラップ５５５は開位置に位置している。エルボー５５０は、通気流れに起因する騒音を改善すると共にスロット５５１を閉塞させるために、例えば高剛材料から成形されている。ＡＡＶフラップ５５５は、呼吸可能ガスの流れの影響下においてＡＡＶフラップ５５５を開位置から閉位置に移動可能とするために、例えば可撓性を有している材料から形成されている。

［エルボー及びチューブコネクタを具備する組立体］
図５５〜図５７に表わすように、エルボー及びチューブコネクタを具備する組立体５６０は、エルボー５７０と、エルボー５７０の内面に挿入されているチューブコネクタ５８０とを含んでいる。チューブコネクタ５８０をエルボー５７０の内部に固定することによって、チューブ特有の取り付けが確立されるので、特定の製造業者が製造するチューブ５９０のみがエルボー５７０と共に利用可能となる。

エルボー５７０は、リップ又は可撓性を有している要素５７１を含んでおり、リップ又は可撓性を有している要素５７１は、一層堅牢なシールを実現するために、例えばチューブコネクタ５８０の溝のような外面５８１と係合するように構成されている。また、チューブコネクタ５８０は、一連の***５８２を含んでおり、一連の***５８２は、エルボー５７０の内面と係合するように構成されている一方、チューブコネクタ５８０とエルボー５７０との間における摩擦の増加を回避することができるので、構成要素同士が互いに対して回転可能とされる。

［エルボーのための直線状の回り継手、及びチューブ接続部］
図５８〜図６０に表わすように、チューブ及びエルボーを具備する組立体６００は、旋回式エルボー６１０と、チューブコネクタ６３０と、回り継手又はコネクタ又はリング６２０とを含んでいる。チューブ及びエルボーを具備する組立体６００は、例えば特許文献５に開示されるエルボーのようなエルボー６１０を、例えば特許文献６に開示されるチューブのような、例えば１５０ミリメートルの長さを有している短い伸縮式チューブに接続するために利用される。これら特許文献の内容全体が、参照により本明細書に組み込まれている。組立体６００は、チューブとエルボーとの間における回転力／トルク力を低減することができる。例えば特許文献７に開示されるように、患者インターフェースシステムは、患者の顔に接着された“枕状クッション（pillow cushion）”を含んでいる。患者インターフェースシステムにヘッドギアが含まれていない場合には、枕状クッションに竿油する回転力に対する抵抗が存在しない。患者インターフェースシステムは、結合解除用ガセットと、環状のエルボーと、エルボーに取り付けられた短い伸縮式チューブとを含んでいる。例えば２メートルの比較的長いチューブが、回り継手を介して、短い伸縮式チューブに接続されている場合がある。短い伸縮式チューブが短縮されると、短い伸縮式チューブは略一回転する。従って、これにより、エルボーが回転され、枕状クッションが変形し、プロング又は枕が引っ張られ、鼻から脱離する。特許文献７の患者インターフェースでは、伸縮式チューブ組立体は、“半永続的”であり、チューブとエルボーとの接続部を通じた漏出を最小限度に抑えるように構成されている。短い伸縮式チューブとエルボーとが相互作用する部位において回転することはなく、エルボーは中実の固定具として機能し、クッションに作用するトルクを大きくすることができる。

患者インターフェースシステム内における回り継手の位置を変更することによって、例えば回り継手を短い伸縮式チューブとエルボーとの間に載置することによって、比較的長いチューブと短い伸縮式チューブとの両方の回転力すべてを介して、回り継手が枕状クッションから回転状態で結合解除される。

エルボーの外面の形状と短いチューブカフスの内面の形状とを複製し、当該形状それぞれを例えば０．２ｍｍで、好ましくは０．１ｍｍでオフセットすることによって、エルボーとチューブカフスとの間に間隙が形成される。チューブが伸長され、回転開始すると、最小の摩擦を有する表面が旋回される。回り継手は、一方で“融着”し（すなわち回転しない）、他方で両側において１００％の回転をするか、最大５０％の回転をするので、枕状クッションは、引張力のみを受ける。

図６１〜図６５に表わすように、本発明の他の実施例におけるチューブ及びエルボーを具備する組立体６５０は、例えばモールド組立体において第２の旋回式構成要素６７０を覆うように第１の旋回式構成要素６８０をオーバーモールド成形することによって製造された旋回式構成要素６７０，６８０を介して、チューブ又はチューブカフス６９０に接続可能とされるエルボー６６０を含んでいるので、より小さな設置面積内で回転継手を自在に回転させることができる。すなわち、エルボーの長さの伸長を最小限度に抑えることができる。チューブカフス６９０の内部形状とエルボーの外部形状とを複製することによって、漏出しない密な適合を実現し、さらには、インモールド組立体が収縮することによって、滑らかな回転が可能となる。旋回式構成要素６７０，６８０は、一体成形された二分割式回転継手を形成している。

図６６及び図６７に表わすように、チューブカフスとチューブカフスとを接続するためのコネクタ組立体７００は、トルク力を打ち消した状態で短いチューブのカフス７１０，７３０を結合するように構成されている回転継手を備えている。カフスコネクタ７２０は、１００％の時計回りのトルク力を具備した長さ３００ｍｍの一方のチューブではなく、例えば１５０ｍｍの長さの２つの短いチューブの間に配設されている。カフスコネクタ７２０は、２つの短いチューブを接続しており、２つの短いチューブそれぞれが、異なる方向に（５０％が時計回りに、５０％が反時計回りに）巻回されているので、それぞれが他方のトルクを打ち消すことができる。

本発明について、現時点において最も実践的で好ましいと思われる実施例に関連させて説明したが、本発明を開示された実施例に限定することを意図している訳ではなく、逆に本発明の技術的思想及び技術的範囲に包含される様々な改良物及び均等物を保護することを意図するものであることに留意すべきである。また、上述の様々な実施例は、他の実施例と連携して実施可能とされる。例えば一の実施例の実施態様を例えば他の実施例の実施態様と組み合わせることによって、さらなる他の実施例を実現することができる。さらに、任意の組立体の独立した機能又は構成要素それぞれが、さらなる実施例を構成することができる。さらに、本発明がＯＳＡを患っている患者に対する特定の用途を有しているが、他の病（例えば鬱血性心不全、糖尿病、病的肥満、発作、肥満手術等）を患っている患者が、上述の開示内容から恩恵を受けることができることは言うまでもない。さらに、上述の開示内容は、非医療用途においても同様に、患者と非患者とに適用することができる。

５ クッション
１０ エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体
２０ 通気口付コネクタ（リング）
２１ 通気口
２２ 内側フランジ
２３ 外側フランジ
２４ チャネル
２５ 通気スロット
３０ スリーブ
３１ スリーブフランジ
３２ 環状の表面
３３ 円筒状の部分
４０ 旋回式エルボー
４１ フランジ
４２ テーパ状のフランジ
４４ テーパ状のフランジ
５０ 旋回式カフス
５１ 環状係合リング
５２ 環状溝
５３ 端部分
６０ エルボー及びコネクタを具備する二重旋回式組立体
７０ ボールジョイントとして機能する通気口付エルボーリング
７１ 通気スロット
７２ 環状面
７３ 内側フランジ
７４ 外側フランジ
７５ チャネル
７６ 内面
８０ ボールジョイントとして機能する旋回式エルボー
８１ 環状面
８２ 外面
８３ 環状溝
８４ テーパ状のフランジ
８５ 環状結合部分
９０ 旋回式カフス
９１ 環状係合リング
９３ 端部分
９４ テーパ状のフランジ
９５ 環状溝
１００ 第２の旋回式カフス
１０１ 環状係合リング
１０２ 環状溝
１０３ 端部分
１２０ エルボー及びコネクタを具備する旋回式組立体
１３０ クッション
１３１ 鼻受け部
１３２ コネクタ
１３３ ベース
１３８ フランジ（ステム）
１４０ 旋回式エルボー
１４１ 傾斜フランジ
１４２ テーパ状のフランジ
１４３ 第１の端部
１４４ バッフル
１４５ 通気口
１４６ 径方向フランジ
１４７ 通気部分
１５０ コネクタ（リング）
１５２ 内側フランジ
１５３ 外側フランジ
１５４ チャネル
１５７ 補剛部分
１５９ 下側部分
２００ 骨格部分
２１０ 第１の開口部
２２０ 第２の開口部
２３０ 通気穴
２３５ 表面
２４０ 係合タブ
２４５ 第１の接続領域
２５０ 第２の接続領域
２６０ バッフル
２７０ 第２のサポート
２８０ 開口部（間隙、***）
２９０ 第１のサポート（相互接続領域）
３００ エルボー及び窒息防止バルブを具備する旋回式組立体
３１０ バルブ部材
３１５ リップ
３２０ 係合部分
３３０ ウエブ（可撓性を有している部材）
３３５ 第２の構成要素（可撓性を有している部分又は変形可能部分）
４００ 患者インターフェースシステム
４１０ 旋回式エルボー
４１１ 通気口
４２０ 回り継手（コネクタ、リング）
４２１ 回り止め部
４３０ クッション
４３１ タブ
４４０ バヨネット式接続部
４５０ 患者インターフェースシステム
４６０ 旋回式エルボー
４６１ 通気口
４６２ 可撓性を有しているボタン
４６３ 溝
４７０ 回り継手（コネクタ、リング）
４８０ クッション
４５４ ステム
５００ 患者インターフェースシステム
５１０ 旋回式エルボー
５１１ スロット
５１２ ボタン
５１３ 溝
５１４ バッフル
５２０ 回り継手（コネクタ、リング）
５３０ クッション
５５０ エルボー
５５１ スロット
５５２ 開口部
５５４ バッフル
５５５ ＡＡＶフラップ
５６０ エルボー及びチューブコネクタを具備する組立体
５７０ エルボー
５８０ チューブコネクタ
５９０ 特定の製造業者が製造するチューブ
５９１ リップ（可撓性を有している要素）
６００ チューブ及びエルボーを具備する組立体
６１０ 旋回式エルボー
６２０ 回り継手（コネクタ、リング）
６３０ チューブコネクタ
６５０ チューブ及びエルボーを具備する組立体
６７０ 第２の旋回式構成要素
６８０ 第１の旋回式構成要素
６９０ チューブ（チューブカフス）
７００ コネクタ組立体
７１０ カフス
７３０ カフス
８００ エルボー
８０５ 骨格部分（フレーム）
８１０ ＡＡＶ（窒息防止バルブ）
８１０．１ 外側フランジ
８１０．２ 外面
８１５ 開口部
８２０ プルタブ
８２５ 内側フランジ
８３０ 内壁
８３２ 可撓性を有している構成要素
８３５ 解除ボタン
９５０ シール部分
９５２ 鼻先端係止部分
９５３ 支持部分
９５４ ステム
９６２ 上唇係止部分
９６５ ガセット

Claims (18)

1. 患者インターフェースに取り外し可能に接続されるように構成されている旋回式組立体において、
   前記旋回式組立体が、第１の材料から形成されている骨格部分と、前記骨格部分に取り付けられている第２の構成要素であって、第２の材料から形成されている前記第２の構成要素とを備えており、
   前記骨格部分が、
   前記患者インターフェースに係合するように構成されている第１の接続領域であって、第１の弧状領域を形成している前記第１の接続領域と、
   前記第１の弧状領域と組み合された場合に、円状の形態を形成すると共に円筒の少なくとも一部分を形成するように第２の弧状領域を形成している間隙であって、前記第１の接続領域を変形させるように構成されている前記間隙と、
   を備えていることを特徴とする旋回式組立体。
2. 前記第１の材料が、弾性を有しており、及び／又は堅いことを特徴とする請求項１に記載の旋回式組立体。
3. 前記第１の材料が、通気口を形成していることを特徴とする請求項１又は２に記載の旋回式組立体。
4. 前記骨格部分が、ストッパを含んでいることを特徴とする請求項１〜３のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
5. 前記第２の構成要素が、係合部分を備えていることを特徴とする請求項１〜４のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
6. 前記第１の接続領域が、前記係合部分が押圧された場合に変形するように構成されていることを特徴とする請求項５に記載の旋回式組立体。
7. 前記骨格部分が、前記第２の構成要素の前記係合部分を支持するサポートを備えていることを特徴とする請求項５又は６に記載の旋回式組立体。
8. 前記第１の材料が、前記第２の材料より高い剛性を有していることを特徴とする請求項１〜６のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
9. 前記第２の材料が、可撓性を有していることを特徴とする請求項１〜７のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
10. 前記第２の材料が、バルブを形成していることを特徴とする請求項１〜８のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
11. 前記骨格部分の前記第１の接続領域が、前記第１の接続領域を前記患者インターフェースに固定するように構成されている係合タブを備えていることを特徴とする請求項１〜１０のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
12. 前記第１の弧状領域が変形された場合に、前記係合タブが、前記旋回式組立体の前記第１の接続領域を前記患者インターフェースから取り外し可能とされる係合解除位置に位置していることを特徴とする請求項１１に記載の旋回式組立体。
13. 前記骨格部分が、基底構造体を備えており、
    前記第２の構成要素が、前記基底構造体を覆うように位置決めされていることを特徴とする請求項１〜１２のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
14. 前記骨格部分と前記第２の構成要素とが組み合わされることによって、旋回式エルボー及びバルブ組立体が形成されることを特徴とする請求項１〜１３のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
15. 前記第２の構成要素が、バルブを受容するように構成されている開口部を形成しているリップを備えていることを特徴とする請求項１４に記載の旋回式組立体。
16. 前記骨格部分が、前記第１の接続領域の反対側に位置する第２の接続領域であって、空気搬送チューブに係合するように構成されている前記第２の接続領域を備えていることを特徴とする請求項１〜１５のいずれか一項に記載の旋回式組立体。
17. 請求項１〜１６のいずれか一項に記載の前記旋回式組立体と、
    前記旋回式組立体が取り外し可能に接続されるように構成されている前記患者インターフェースと、
    を備えていることを特徴とする患者インターフェース組立体。
18. 前記患者インターフェース組立体が、前記旋回式組立体に取り外し可能に取り付けられている空気搬送チューブを備えていることを特徴とする請求項１７に記載の患者インターフェース組立体。

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