JP6313360B2 - プッシャアセンブリを備えたステント送達システム - Google Patents
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Description
本出願は、35 U.S.C.§119(e)の下、参照により全体として本明細書に組み入れられる2011年1月14日出願の米国特許仮出願第61/433,184号の優先権を主張する。
本出願は概して、体内脈管または非身体構造(たとえば試験またはデモンストレーションに使用されるポリマーチューブ)の中にステントを送達するための装置および方法に関する。
特定の態様において、ステントを送達するためのシステムは、ステント、ステント送達カテーテルおよびハンドルを含む。ステントは、半径方向に縮んだ形状および半径方向に拡張した形状を有する。ステントは、近位端、遠位端および近位端と遠位端との間の長さを有する。ステントは、長さに沿って複数の開口を含む。ステント送達カテーテルは、細長い外側管状部材、細長い内側管状部材およびステント係合部材を含む。外側管状部材は近位端および遠位端を有する。ステントは、半径方向に縮んだ形状で外側管状部材の遠位端内に収容される。細長い内側管状部材は近位端および遠位端を有する。内側管状部材は外側管状部材内に延びる。内側管状部材はガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する。ステント係合部材は細長い内側管状部材の遠位端に結合されている。ステント係合部材は、シャベル形およびカーブした遠位端を有するラチェットを含む。ステント係合部材はガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する。ステント係合部材は、細長い外側管状部材に対して遠位端方向に進められるときにはステントの開口と係合してステントを遠位端方向に動かして細長い外側管状部材の外に出すように構成され、そして細長い外側管状部材に対して近位端方向に引っ込められるときにはスライドしてステントの開口を通過するように構成されている。ハンドルは、外側管状部材の近位端および内側管状部材の近位端にある。ハンドルは、外側管状部材と内側管状部材との相対運動を制御するように適合されている。いくつかの態様において、ステント係合部材は撓みスロットを含む。いくつかの態様において、ステント係合部材はニッケル・チタン合金を含む。いくつかの態様において、ラチェットは、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている。いくつかの態様において、ラチェットは、編みステントの第一の側におけるフィラメント間の第一の交点および編みステントの、第一の側とは反対の第二の側におけるフィラメント間の第二の交点と係合するように構成されている。いくつかの態様において、ステント係合部材は軸部を含み、ラチェットが軸部に機械的に結合されている。いくつかの態様において、軸部は凹状の近位端を有する。いくつかの態様において、ラチェットは、長軸方向に離間した複数のアーチ形溶接部によって軸部に機械的に結合されている。いくつかの態様において、ラチェットは、複数のスポット溶接部によって軸部に機械的に結合されている。いくつかの態様において、ステント送達カテーテルは、内側管状部材とステント係合部材とを結合する管状コネクタを含む。いくつかの態様において、ステント送達カテーテルは、ステント係合部材よりも内方に配置され、かつ内側管状部材の遠位端の近くからステント係合部材の遠位端よりも遠くまで延びる管を含む。いくつかの態様において、管はナイロンを含む。いくつかの態様において、システムはさらに、管に機械的に結合された非外傷性チップを含む。いくつかの態様において、非外傷性チップの外径は細長い外側部材の内径と少なくとも同じ大きさである。いくつかの態様において、非外傷性チップは、概ね円錐形の遠位端および外側管状部材の内面と流体連通している少なくとも一つの開口部を含む概ね円柱形の近位端を含む。
細長い内側部材の遠位端;ならびに
近位端および遠位端を有するステント係合部材
を含み、
該ステント係合部材の該近位端が少なくとも部分的に該細長い内側部材の該遠位端の内側にあり、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の該遠位端に向けて半径方向外向きに延びている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、
ステント送達装置のためのプッシャアセンブリ。
[本発明1002]
前記ステント係合部材が第一の内径を有し、前記細長い内側部材が、該ステント係合部材の前記近位端の近くにおける第二の内径を有し、該第一の内径が該第二の内径に実質的に等しい、本発明1001のプッシャアセンブリ。
[本発明1003]
前記部分が、カーブした遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1004]
前記部分が、平らな遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1005]
前記部分が、フレア状の遠位端を有するシャベル形を有する、本発明1001または1002のプッシャアセンブリ。
[本発明1006]
前記ステント係合部材がニッケル・チタン合金を含む、本発明1001〜1005のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1007]
前記部分が、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、本発明1001〜1006のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1008]
前記ステント係合部材が、軸部および該軸部に機械的に結合されたラチェットを含み、該ラチェットが前記部分を含む、本発明1001〜1007のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1009]
前記ステント係合部材の前記近位端が前記軸部を含む、本発明1008のプッシャアセンブリ。
[本発明1010]
前記ラチェットが、複数のスポット溶接部によって前記軸部に機械的に結合されている、本発明1008または1009のプッシャアセンブリ。
[本発明1011]
前記ステント係合部材の前記近位端が開口部を含み、前記細長い内側部材が内層を含み、該細長い内側部材の該内層が該開口部を少なくとも部分的にふさぐ、本発明1001〜1010のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1012]
前記開口部が複数の穴を含む、本発明1011のプッシャアセンブリ。
[本発明1013]
前記ステント係合部材の前記遠位端が切欠きを含み、前記プッシャアセンブリが、該ステント係合部材の該遠位端の周囲に配置されかつ該切欠きを少なくとも部分的にふさぐ管をさらに含む、本発明1001〜1012のいずれかのプッシャアセンブリ。
[本発明1014]
前記切欠きが複数のらせん状スロットを含む、本発明1013のプッシャアセンブリ。
[本発明1015]
外側部材ルーメンを少なくとも部分的に画定する細長い外側部材;
該外側部材ルーメン内に同軸的に配置された細長い内側部材;および
本発明1001〜1014のいずれかのプッシャアセンブリ
を含むステント送達装置。
[本発明1016]
前記ステント係合部材に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、本発明1015のステント送達装置。
[本発明1017]
前記細長い内側部材がガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記ステント係合部材が該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記非外傷性チップが該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、本発明1016のステント送達装置。
[本発明1018]
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端;および
前記外側部材ルーメンと流体連通している少なくとも一つの開口部を含む概ね円柱形の近位端
を含む、本発明1016または1017のステント送達装置。
[本発明1019]
ステント係合部材の近位端を少なくとも部分的に、細長い内側部材のフレア状遠位端の内側に機械的に結合する工程を含み、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の遠位端に向けて半径方向に広がっている部分を含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、プッシャアセンブリを製造する方法。
[本発明1020]
機械的に結合する工程が、前記ステント係合部材の前記近位端の周囲で前記細長い内側部材の前記フレア状遠位端を熱収縮させることを含む、本発明1019の方法。
[本発明1021]
前記細長い内側部材の前記フレア状遠位端を形成する工程をさらに含む、本発明1019または1020の方法。
[本発明1022]
前記ステント係合部材を形成する工程が、ハイポチューブを切断、変形およびヒートセットすることを含む、本発明1019〜1021のいずれかの方法。
[本発明1023]
前記ステント係合部材がラチェットおよび軸部を含み、前記方法が、該ラチェットを該軸部に溶接する工程をさらに含む、本発明1019〜1022のいずれかの方法。
[本発明1024]
以下を含む、ステントを送達するためのシステム:
半径方向に縮んだ形状および半径方向に拡張した形状を有するステントであって、近位端、遠位端および該近位端と該遠位端との間の長さを有し、該長さに沿って複数の開口を含む、ステント;
ステント送達カテーテルであって、
近位端および遠位端を有する細長い外側管状部材であって、該ステントが、該半径方向に縮んだ形状で該外側管状部材の該遠位端内に収容される、細長い外側管状部材と、
近位端および遠位端を有する細長い内側管状部材であって、該外側管状部材内に延び、ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、細長い内側管状部材と、
該細長い外側管状部材に対して遠位端方向に進められるときには該ステントの該開口と係合して該ステントを遠位端方向に動かして該細長い外側管状部材の外に出すように構成され、該細長い外側管状部材に対して近位端方向に引っ込められるときにはスライドして該ステントの該開口を通過するように構成されているステント係合部材であって、該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、
近位端およびシャベル形遠位端を有するラチェット、ならびに
該ラチェットよりも内方にありかつ該ラチェットに結合されている軸部であって、
少なくとも部分的に該細長い内側管状部材の該遠位端の内側にある該ラチェットの該近位端の近くまで延びている近位端、および
該ラチェットの該遠位端よりも遠くまで延びている遠位端
を有する軸部
を含む、ステント係合部材と
を含む、ステント送達カテーテル;ならびに
該外側管状部材の該近位端および該内側管状部材の該近位端にあるハンドルであって、該外側管状部材と該内側管状部材との相対運動を制御するように適合されている、ハンドル。
[本発明1025]
前記ラチェットが、編みステントのフィラメント間の交点と係合するように構成されている、本発明1024のシステム。
[本発明1026]
前記軸部がらせん状の切欠きを含む、本発明1024または1025のシステム。
[本発明1027]
前記軸部が複数の開口部を含む、本発明1024〜1026のいずれかのシステム。
[本発明1028]
前記ラチェットが平らな遠位端を有する、本発明1024〜1027のいずれかのシステム。
[本発明1029]
前記ラチェットがフレア状の遠位端を有する、本発明1024〜1027のいずれかのシステム。
[本発明1030]
前記軸部に機械的に結合された非外傷性チップをさらに含む、本発明1024〜1029のいずれかのシステム。
[本発明1031]
前記非外傷性チップが、
概ね円錐形の遠位端;および
前記外側管状部材の内面と流体連通している少なくとも一つの開口部を含む、概ね円柱形の近位端
を含む、本発明1030のシステム。
これらの態様すべてが、本明細書に開示される発明の範囲内にあると解釈される。これらおよび他の態様は、添付図面を参照する以下の詳細な説明から、当業者には容易に明らかになるであろう。本発明は、特定の開示される態様のいずれにも限定されない。
特定の態様および例が以下に記載されるが、当業者は、本発明が、具体的に開示される態様および/または用途ならびにそれらの自明の変形および均等物を超えるほどに及ぶということを理解するであろう。したがって、本明細書に開示される発明の範囲は、以下に記載される特定の態様によって限定されるべきではないと解釈される。
Claims (19)
- 細長い内側部材の遠位部分、
近位端および遠位端を有するステント係合部材であって、該ステント係合部材の該近位端の半径方向外側に、該細長い内側部材の該遠位部分が配置され、該ステント係合部材が、該ステント係合部材の該遠位端に向けて半径方向外向きに延びている部分を含み、該ステント係合部材の該遠位端が遠位の切欠きを含み、該ステント係合部材が、遠位端方向に進められるときにはステントを動かすように構成され、近位端方向に引っ込められるときにはステントを動かさないように構成されている、前記ステント係合部材、
該遠位の切欠きを少なくとも部分的にふさぐ管、ならびに
該管に機械的に結合された非外傷性チップ
を含む、ステント送達装置のためのプッシャアセンブリ。 - 前記遠位の切欠きが、らせん状スロットを含む、請求項1記載のプッシャアセンブリ。
- 前記遠位の切欠きが、第一の周方向位置から出発して第一の方向に巻く第一のらせん状スロット、および、第二の周方向位置から出発するが同じく第一の方向に巻く第二のらせん状スロットを含む、請求項1または2記載のプッシャアセンブリ。
- 第二の周方向位置が、第一の周方向位置から約180°である、請求項3記載のプッシャアセンブリ。
- 前記管が、前記遠位の切欠きの少なくとも一部分の周囲において熱収縮される、請求項1〜4のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記ステント係合部材が、軸部と、該軸部に機械的に結合されたラチェットとを含み、該ラチェットが前記部分を含み、該軸部が前記遠位の切欠きを含む、請求項1〜5のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記軸部が、前記ラチェットを通過して延びる、請求項6記載のプッシャアセンブリ。
- 前記ステント係合部材の前記近位端が前記軸部を含む、請求項6または7記載のプッシャアセンブリ。
- 前記ステント係合部材の近位部分が近位の切欠きを含む、請求項1〜8のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記近位の切欠きが複数の開口部を含む、請求項9記載のプッシャアセンブリ。
- 前記複数の開口部がスルーホールを含む、請求項10記載のプッシャアセンブリ。
- 前記複数の開口部がスルーホールではない開口部を含む、請求項10記載のプッシャアセンブリ。
- 前記部分が、カーブした遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜12のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記部分が、平らな遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜12のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記部分が、フレア状の遠位端を有するシャベル形を有する、請求項1〜12のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記非外傷性チップが、近位端、遠位端、該近位端と該遠位端との間のルーメン、該遠位端に近接する概ね円錐形の部分、および、該近位端に近接する概ね円柱形の部分を含む、請求項1〜15のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記概ね円柱形の部分が、外面を含み、かつ、前記近位端と該外面との間の流体連通を可能にするように構成された少なくとも一つの開口部を含む、請求項16記載のプッシャアセンブリ。
- 前記細長い内側部材がガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定し、前記ステント係合部材が該ガイドワイヤルーメンを少なくとも部分的に画定する、請求項1〜17のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
- 前記ステント係合部材が第一の内径を有し、前記細長い内側部材が、該ステント係合部材の前記近位端の近くにおける第二の内径を有し、該第一の内径が該第二の内径に実質的に等しい、請求項1〜18のいずれか一項記載のプッシャアセンブリ。
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