JP6306503B2 - 閉鎖デバイス及び関連した展開方法 - Google Patents
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Description
Claims (31)
- ボディによって画定される空洞内に受け入れられると共にボディによって画定される空洞を閉鎖するように適合された閉鎖デバイスであって、前記ボディが、外周を形成する組織を含み、前記外周は、周囲を有すると共に前記空洞の中に延びる開口を画定する、閉鎖デバイスにおいて、
少なくとも一層の管状の織物に織り込まれる少なくとも1本の金属ストランドで形成され、対向した近位端及び遠位端を有する、横方向に拡張可能な第1の部分であって、前記第1の部分が、それが横方向に拡張すると、前記空洞内に実質的に配設されるように前記開口を通じて前記空洞に挿入可能であるように構成される、横方向に拡張可能な第1の部分と、
少なくとも一層の管状の織物に織り込まれる少なくとも1本の金属ストランドで形成された、横方向に拡張可能な第2の部分であって、前記第2の部分が、対向した近位端及び遠位端を有し、前記第1の部分の遠位方向に前記空洞に挿入可能であるように構成される、横方向に拡張可能な第2の部分と、
動作可能に係合されて、前記第1の部分の前記遠位端を前記第2の部分につなぎ、挿入軸線に沿って延びる折畳み可能な組立体を形成するようにそれらと協働可能である接続要素であって、前記接続要素が、2から30の間の横寸法に対する長さの比を有する、接続要素と、
前記第1の部分の前記近位端の近位方向に配設され、そこにフランジ接続要素によってつなげられるフランジであって、前記フランジは、楕円形部材として構成されており、前記楕円形部材は、前記外周の前記周囲に、全体で、前記外周の前記周囲の2分の1、前記外周の前記周囲の3分の1、及び前記外周の前記周囲の4分の1のうちの1つよりも少なく重なるように構成される、フランジと、
前記第1の部分及び前記第2の部分の少なくとも1つに動作可能に係合され、その横方向に外側の表面の周りに離間した複数の保持部材であって、前記折畳み可能な組立体が折り畳まれた状態で、前記第2の部分が、前記挿入軸線に沿って前記空洞に前記第1の部分の遠位方向にまず挿入され、前記第1の部分及び前記第2の部分が、前記空洞内で前記組立体を実質的に保持するようにその後に横方向に拡張すると、前記保持部材が前記ボディに係合するように適合されている、保持部材と
を備える閉鎖デバイス。 - 前記第1の部分及び前記第2の部分の一方が、前記管状の織物に織り込まれた複数の金属ストランドで構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記フランジが、前記第1の部分の前記近位端に動作可能に係合される、及び前記第1の部分の前記近位端に一体に形成されるうちの一方であるように構成されており、前記フランジが、前記第1の部分の前記空洞への挿入を制限するように、前記外周を形成する前記組織に最小限に係合するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記フランジが、前記外周によって画定される前記開口の横寸法より大きい少なくとも1つの横寸法を有するように構成される、請求項3に記載のデバイス。
- 前記フランジが、前記外周を形成する前記組織に対しての干渉関係を有するように構成される、請求項3に記載のデバイス。
- 前記フランジが、前記第1の部分の前記近位端から横方向に延び、その周囲で離間配置される複数のフランジ部材をさらに備え、前記フランジ部材のうちの少なくとも2つが、前記外周によって画定される前記開口の横寸法より大きい横寸法を有するように協働する、請求項3に記載のデバイス。
- 前記フランジ部材が前記外周の周囲に、全体で、前記外周の前記周囲の2分の1、前記外周の前記周囲の3分の1、及び前記外周の前記周囲の4分の1のうちの1つよりも少なく重なるように協働するように構成される、請求項6に記載のデバイス。
- 前記フランジが、前記第1の部分に対して関節連結可能である、請求項3に記載のデバイス。
- 前記第1の部分が横方向に拡張すると、その前記近位端が前記外周と並置されるように、前記第1の部分が、前記開口を通じて前記空洞に挿入可能であるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記接続要素が、前記第1の部分及び前記第2の部分の横寸法より小さい横寸法を有するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記フランジ接続要素が、前記第1の部分及び前記第2の部分の横寸法より小さい横寸法を有するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分が、前記接続要素に対して関節連結可能であるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記デバイスが、前記第1の部分の前記近位端に動作可能に係合される固定デバイスをさらに備え、前記固定デバイスが、前記管状の織物がほどけるのを防ぐこと、及び前記組立体を送達カテーテルを通じて前記空洞に挿入するように構成される送達デバイスに解除可能に係合することのうちの一方であるように、前記少なくとも1本の金属ストランドに係合するように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分の少なくとも1つが、形状記憶特性及び超弾性特性のうちの一方を有する材料で構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本の金属ストランドが、ステンレス鋼合金、ニッケル・チタン合金、及びコバルト・クロム・ニッケル合金からなる群から選択される材料を含む、請求項1に記載のデバイス。
- 各保持部材が、前記空洞を画定する前記ボディに対して突き刺さらないように構成され、前記第1の部分及び前記第2の部分のそれぞれの部分からその前記近位端に向かって鋭角に延びる、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの少なくとも1つが、それと係合される閉鎖用繊維を備える、請求項1に記載のデバイス。
- 前記閉鎖用繊維が、前記少なくとも1本の金属ストランドによって織られたもの、前記少なくとも一層の前記管状の織物に取り付けられた織物、前記少なくとも一層の前記管状の織物に対して同心円状に配設された個別の織られた管状の織物のうちの1つである、請求項17に記載のデバイス。
- 前記第1の部分の前記遠位端及び前記第2の部分の前記近位端のうちの少なくとも1つが、前記接続要素の少なくとも一部を受け入れるように構成されるくぼみを画定し、前記第1の部分と前記第2の部分との間の可撓性、及び前記複数の保持部材を前記ボディとの係合に付勢することのうちの少なくとも1つを助けるようになっている、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの少なくとも1つが、横方向に拡張したときに、ほぼ円筒形であるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第2の部分が、横方向に拡張したときに、横方向に拡張したときの前記第1の部分の横寸法未満の横寸法を有する、請求項1に記載のデバイス。
- 前記フランジ接続要素が、2から30の間の横寸法に対する長さの比を有する、請求項1に記載のデバイス。
- ボディによって画定される空洞内に受け入れられると共にボディによって画定される空洞を閉鎖するように適合された閉鎖デバイスであって、前記ボディが、外周を形成する組織を含み、前記外周は、周囲を有すると共に前記空洞の中に延びる開口を画定する、閉鎖デバイスにおいて、
少なくとも一層の管状の織物に織り込まれる少なくとも1本の金属ストランドで形成され、対向した近位端及び遠位端を有する、横方向に拡張可能な第1の部分であって、前記第1の部分が、それが横方向に拡張すると、前記空洞内に実質的に配設されるように前記開口を通じて前記空洞に挿入可能であるように構成される、横方向に拡張可能な第1の部分と、
少なくとも一層の管状の織物に織り込まれる少なくとも1本の金属ストランドで形成された、横方向に拡張可能な第2の部分であって、前記第2の部分が、対向した近位端及び遠位端を有し、前記第1の部分の遠位方向に前記空洞に挿入可能であるように構成される、横方向に拡張可能な第2の部分と、
動作可能に係合されて、前記第1の部分の前記遠位端を前記第2の部分につなぎ、挿入軸線に沿って延びる折畳み可能な組立体を形成するようにそれらと協働可能である接続要素であって、前記接続要素の横寸法に対する、横方向に拡張したときの前記第1の部分及び前記第2の部分の各々の最大横寸法の比が、5から30である、接続要素と、
前記第1の部分の前記近位端の近位方向に配設され、そこにフランジ接続要素によってつなげられるフランジであって、前記フランジは、楕円形部材として構成されており、前記楕円形部材は、前記外周の前記周囲に、全体で、前記外周の前記周囲の2分の1、前記外周の前記周囲の3分の1、及び前記外周の前記周囲の4分の1のうちの1つよりも少なく重なるように構成される、フランジと、
前記第1の部分及び前記第2の部分の少なくとも1つに動作可能に係合され、その横方向に外側の表面の周りに離間した複数の保持部材であって、前記折畳み可能な組立体が折り畳まれた状態で、前記第2の部分が、前記挿入軸線に沿って前記空洞に前記第1の部分の遠位方向にまず挿入され、前記第1の部分及び前記第2の部分が、前記空洞内で前記組立体を実質的に保持するようにその後に横方向に拡張すると、前記保持部材が前記ボディに係合するように適合されている、保持部材と
を備える閉鎖デバイス。 - 前記フランジ接続要素の横寸法に対する、横方向に拡張したときの前記第1の部分及び前記第2の部分の各々の最大横寸法の比が、5から30の間である、請求項23に記載のデバイス。
- 横方向に拡張したときの前記第1の部分及び前記第2の部分の一方の最大横寸法が、その前記近位端及び前記遠位端の間の長さの1.5倍から15倍の間である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記接続要素の長さが、前記第1の部分及び前記第2の部分の一方の長さ未満である、請求項1に記載のデバイス。
- 前記組立体が、心臓の左心耳に挿入可能であるように構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分のうちの一方が、複数の層の前記管状の織物で構成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分並びに前記接続要素が、少なくとも1つの連続した層の前記管状の織物から形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記第1の部分及び前記第2の部分、前記接続要素、前記フランジ、並びに前記フランジ接続要素が、少なくとも1つの連続した層の前記管状の織物から形成される、請求項1に記載のデバイス。
- 前記少なくとも1本の金属ストランドが、0.0508mmから0.127mmの間(0.002インチから0.005インチの間)の直径を有し、前記管状の織物が、36本から144本の間のストランドを含む、請求項1に記載のデバイス。
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