CN105434082A - 一种左心耳封堵器 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种左心耳封堵器，包括封堵盘面和锚，封堵盘面内部缝有数片聚酯膜，封堵盘面的近端设有第一钢套，第一钢套另一端设有第一内螺纹用于与推送杆连接，该封堵器还包括支撑体，封堵盘面的远端设有第二钢套，第二钢套近端用于收紧封堵盘面的镍钛合金丝，远端收紧于支撑体编织网的镍钛合金丝，支撑体的近端由第二钢套收紧近端支撑体编织网的镍钛丝，远端由第三钢套收紧远端支撑体编织网的镍钛丝，第三钢套的另一端设有第二内螺纹用于连接锚。本发明选择性广、固定牢固，可以根据不同左心耳结构特征，选择有锚部件或无锚部件进行封堵左心耳，根据左心耳的不同形态，采用封堵盘面与支撑体固定式组合，锚与支撑体选择性组合的方式。

Description

一种左心耳封堵器

技术领域

本发明涉及一种封堵器，具体地说是一种左心耳封堵器。

背景技术

目前，国内外研制的封堵装置有十余种，基本结构是近似圆球形和双盘状，在心耳侧的盘片上有倒刺，国内外几种左心耳封堵器的结构均采用倒钩形式，其盘面放置于左心耳开口处，倒钩固定于左心耳内腔上缘部位，由于左心耳囊袋的形态各异，在封堵盘面上设置的倒钩虽然能够固定左心耳上缘附近，因距离左心耳开口较近，易造成脱落；同时封堵面填充于左心耳入口处，不能与左心房形成光滑壁腔体，易出现二次腔体，存在再次血栓栓塞的风险；另外，由于左心耳形态各异，特别是对于狭长型左心耳特殊的结构，需要与之相对应配合的封堵器来实现封堵器的牢固固定。

发明内容

本发明的目的是提供一种左心耳封堵器，解决由于左心耳形态各异，特别是对于狭长型左心耳特殊的结构，需要与之相对应配合的封堵器来实现封堵器的牢固固定的问题。

为了达到上述目的，本发明是通过以下技术方案实现的：

本发明提供一种左心耳封堵器，该左心耳封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括封堵盘面和锚，封堵盘面内部缝有数片聚酯膜以阻挡血流，封堵盘面的近端设有第一钢套，第一钢套用于收紧封堵盘面编织网一端的镍钛合金丝，第一钢套另一端设有第一内螺纹用于与推送杆连接，该封堵器还包括支撑体，封堵盘面的远端设有第二钢套，第二钢套近端用于收紧封堵盘面的镍钛合金丝，远端收紧于支撑体编织网的镍钛合金丝，支撑体的近端由第二钢套收紧近端支撑体编织网的镍钛丝，远端由第三钢套收紧远端支撑体编织网的镍钛丝，第三钢套的另一端设有第二内螺纹用于连接锚。

本发明的进一步改进在于：在支撑体的圆周平均分布十六个第二锚钩，第二锚钩远端设有第二圆球，第二锚钩由镍钛合金丝制作而成，第二锚钩近端与支撑体的编织网收紧于第二钢套，第二锚钩沿支撑体外缘平均分布连接于支撑体编织网上，第二锚钩远端的倒钩向周边散射，并突出支撑体外缘。

本发明的进一步改进在于：锚包括八个第一锚钩、第五钢套、弹簧和第四钢套，在第四钢套的一端设有螺栓，螺栓用于与第三钢套的第二内螺纹螺旋连接，第四钢套的另一端与弹簧挤压连接，弹簧的另一端与第五钢套挤压连接，八个第一锚钩的近端收紧于第五钢套，第一锚钩的远端设有第一圆球以防刺破左心耳。

本发明的进一步改进在于：封堵盘面是由高弹性镍钛合金丝编制呈圆盘状。

本发明的进一步改进在于：支撑体由高弹性镍钛丝编织呈圆柱状结构。

本发明的进一步改进在于：第一锚钩、第二锚钩和锚的镍钛合金丝为高弹性记忆合金，第一锚钩、第二锚钩和锚的镍钛合金丝直径均要大于封堵盘面和支撑体编织网合金丝的直径。

本发明的有益效果：本发明提供一种左心耳封堵器，第一钢套凹陷于盘面中心，高度与盘面基本平齐，易于细胞皮质化和再生，降低形成血栓的风险；封堵盘面直径落大于左心耳开口直径，封堵盘面贴合于开口处封堵左心耳，阻挡左心房血液向左心耳流动；支撑体采用圆柱型结构，释放于左心耳开口部位能够撑满左心耳内腔上缘，由倒钩伸展后进入梳状肌凹槽内，使其固定牢固，不易移位；根据左心耳的结构特征，可以选择性使用带锚的封堵器，由于左心耳的结构不规则性，对狭长型结构可采用将锚连接后置入左心耳下缘部位，由于锚和支撑体之间是螺旋连接可以随意安装，对器械的选择性较为方便；锚与封堵器采用弹簧连接，弹簧作为连接杆能够方便调节方向，由于弹簧较软，横向可以摆动，锚在左心耳的不同位置均能释放，通过弹簧对支撑体施加向内一拉力，由于弹簧的弹性作用，可以实现纵向拉力和距离的微调，对狭长型左心耳封堵器的固定有积极效果，锚作为备用部件，增加锚之后，对狭长类型左心耳有较好的固定作用，锚增加了对封堵器的一个拉力，使其脱落的几率大大降低，使用时可以将锚与第三钢套内螺纹螺旋连接，不需要时无需安装。

本发明选择性广、固定牢固，可以根据不同左心耳结构特征，选择有锚部件或无锚部件进行封堵左心耳，根据左心耳的不同形态，采用封堵盘面与支撑体固定式组合，锚与支撑体选择性组合的方式，根据临床造影确定左心耳的结构特征，对于狭长型左心耳结构，选择安装带锚的封堵器，锚的规格不同，可以选择使用，通过螺旋连接于一体，因锚在左心耳下缘释放，八个锚钩伸入梳状肌凹槽内，固定锚的位置，通过弹簧对支撑体施加一拉力，由于弹簧的软性和弹性，锚的释放位置横向可以摆动，纵向距离可以微调，通过锚的附加拉力和支撑体锚钩的作用，封堵器能够固定牢固，由于封堵盘面直径落大于左心耳开口直径，盘面贴合于开口，与左心房形成一体化腔体，避免封堵造成的二次腔体，存在再次血栓栓塞的风险。

附图说明

图1：本发明左心耳封堵器的主视图。

图2：本发明封堵盘面俯视图。

图3：本发明支撑体的俯视图。

图4：本发明锚的俯视图。

图5：本发明左心耳封堵器收入鞘管示意图。

图6：本发明左心耳封堵器植入示意图。

其中：1-第一钢套，2-封堵盘面，3-聚酯膜，4-第二钢套，5-支撑体，6-第二锚钩，7-第二圆球，8-第三钢套，9-第四钢套，10-弹簧，11-第一圆球，12-第一锚钩，13-第五钢套，14-螺栓，15-第二内螺纹，16-第一内螺纹，17-推送杆，18-鞘管，19-倒钩。

具体实施方式

为了加深对本发明的理解，下面将结合附图和实施例对本发明作进一步详细描述，本实施例仅用于解释本发明，并不对本发明的保护范围构成限定。

实施例如图1-6所示，本实施例提供一种左心耳封堵器，该左心耳封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括封堵盘面2和锚，所述封堵盘面2是由高弹性镍钛合金丝编制呈圆盘状，所述封堵盘面2内部缝有数片聚酯膜3以阻挡血流，所述封堵盘面2的近端设有第一钢套1，所述第一钢套1用于收紧封堵盘面2编织网一端的镍钛合金丝，所述第一钢套1另一端设有第一内螺纹16用于与推送杆17连接，该封堵器还包括支撑体5，在所述支撑体5的圆周平均分布十六个第二锚钩6，所述第二锚钩6远端设有第二圆球7，所述第二锚钩6由镍钛合金丝制作而成，所述第二锚钩6近端与支撑体5的编织网收紧于第二钢套4，所述第二锚钩6沿支撑体5外缘平均分布连接于支撑体编织网上，所述第二锚钩6远端的倒钩19向周边散射，并突出所述支撑体5外缘，所述支撑体5由高弹性镍钛丝编织呈圆柱状结构，所述封堵盘面2的远端设有第二钢套4，所述第二钢套4近端用于收紧所述封堵盘面2的镍钛合金丝，远端收紧于所述支撑体5编织网的镍钛合金丝，所述支撑体5的近端由第二钢套4收紧近端所述支撑体5编织网的镍钛丝，远端由第三钢套8收紧远端所述支撑体5编织网的镍钛丝，所述第三钢套8的另一端设有第二内螺纹15用于连接所述锚，所述锚是由八个第一锚钩12、第五钢套13、弹簧10和第四钢套9组成，在所述第四钢套9的一端设有螺栓14，所述螺栓14用于与所述第三钢套8的第二内螺纹15螺旋连接，所述第四钢套9的另一端与所述弹簧10挤压连接，所述弹簧10的另一端与所述第五钢套13挤压连接，八个所述第一锚钩12的近端收紧于所述第五钢套13，所述第一锚钩12的远端设有第一圆球11以防刺破左心耳，所述第一锚钩12、第二锚钩6和锚的镍钛合金丝为高弹性记忆合金，所述第一锚钩12、第二锚钩6和锚的直径均要大于所述封堵盘面2和支撑体5编织网合金丝的直径。

工艺及材料说明：封堵盘面2通过手工编织的方式将镍钛合金丝编制呈管状，两端收紧后与钢套挤压连接，通过热定型呈圆盘状结构，支撑体5由镍钛合金丝编织呈圆柱状，将近端编织网与十六根第二锚钩一并收紧于第二钢套4，支撑体5编织网的另一端收紧于第三钢套8，支撑体5的锚钩与支撑体5的编织网连在一起进行定型热处理呈圆柱状，封堵盘面2内部缝有数层聚酯膜3以阻挡血流。

锚由镍钛合金丝、不锈钢套和弹簧10组成，将镍钛合金丝一端焊接呈圆球状，然后通过热定型呈锚钩状，锚钩收紧于钢套内挤压连接，弹簧10两端也与钢套挤压连接，带有螺栓的钢套螺旋连接于支撑体5远端的内螺纹，所有钢套是有医用级不锈钢制作，弹簧为医用不锈钢弹簧，封堵盘面2和支撑体5编织网均由高弹性记忆合金丝编织而成，所有钢套均由医用不锈钢316L经机械精密加工所得，聚酯膜为医用级无纺聚酯膜，固定聚酯膜的缝合线为医用聚酯缝合线。

工作原理：本发明利用高弹性镍钛合金丝的记忆功能，通过外力将封堵器拉入鞘管18内呈一线条状，经皮穿刺，建立输送路径，经下腔静脉、右心房、房间隔穿刺点、左心房，再到左心耳，将该封堵器的锚释放在左心耳底部，打开后的锚呈“伞状”结构，八个倒钩伸入左心耳肌壁凹槽内，继续后撤鞘管，支撑体编织网在左心耳上缘释放并打开，根据支撑体圆柱状的直径选择规格大小，支撑体上的锚钩向周围撑起，倒钩伸进左心耳的梳状肌凹槽内，使其支撑体固定在左心耳的开口处，稍后撤鞘管，封堵盘面释放打开，封堵盘面封堵在左心耳的开口处，由于封堵盘面直径落大于左心耳开口，通过支撑体倒钩的拉力以及锚在左心耳底部通过弹簧施加的合力，使封堵盘面贴合紧密，固定牢靠。

本发明选择性广、固定牢固，可以根据不同左心耳结构特征，选择有锚部件或无锚部件进行封堵左心耳，根据左心耳的不同形态，采用封堵盘面与支撑体固定式组合，锚与支撑体选择性组合的方式，根据临床造影确定左心耳的结构特征，对于狭长型左心耳结构，选择安装带锚的封堵器，锚的规格不同，可以选择使用，通过螺旋连接于一体，因锚在左心耳下缘释放，八个锚钩伸入梳状肌凹槽内，固定锚的位置，通过弹簧对支撑体施加一拉力，由于弹簧的软性和弹性，锚的释放位置横向可以摆动，纵向距离可以微调，通过锚的附加拉力和支撑体锚钩的作用，封堵器能够固定牢固，由于封堵盘面直径落大于左心耳开口直径，盘面贴合于开口，与左心房形成一体化腔体，避免封堵造成的二次腔体，存在再次血栓栓塞的风险；第一钢套凹陷于盘面中心，高度与盘面基本平齐，易于细胞皮质化和再生，降低形成血栓的风险；封堵盘面直径落大于左心耳开口直径，封堵盘面贴合于开口处封堵左心耳，阻挡左心房血液向左心耳流动；支撑体采用圆柱型结构，释放于左心耳开口部位能够撑满左心耳内腔上缘，由倒钩伸展后进入梳状肌凹槽内，使其固定牢固，不易移位；根据左心耳的结构特征，可以选择性使用带锚的封堵器，由于左心耳的结构不规则性，对狭长型结构可采用将锚连接后置入左心耳下缘部位，由于锚和支撑体之间是螺旋连接可以随意安装，对器械的选择性较为方便；锚与封堵器采用弹簧连接，弹簧作为连接杆能够方便调节方向，由于弹簧较软，横向可以摆动，锚在左心耳的不同位置均能释放，通过弹簧对支撑体施加向内一拉力，由于弹簧的弹性作用，可以实现纵向拉力和距离的微调，对狭长型左心耳封堵器的固定有积极效果，锚作为备用部件，增加锚之后，对狭长类型左心耳有较好的固定作用，锚增加了对封堵器的一个拉力，使其脱落的几率大大降低，使用时可以将锚与第三钢套内螺纹螺旋连接，不需要时无需安装。

Claims (6)

1.一种左心耳封堵器，该左心耳封堵器是由高弹性镍钛合金丝和医用不锈钢材料制作而成，包括封堵盘面（2）和锚，所述封堵盘面（2）内部缝有数片聚酯膜（3）以阻挡血流，所述封堵盘面（2）的近端设有第一钢套（1），所述第一钢套（1）用于收紧封堵盘面（2）编织网一端的镍钛合金丝，所述第一钢套（1）另一端设有第一内螺纹（16）用于与推送杆（17）连接，其特征在于：该封堵器还包括支撑体（5），所述封堵盘面（2）的远端设有第二钢套（4），所述第二钢套（4）近端用于收紧所述封堵盘面（2）的镍钛合金丝，远端收紧于所述支撑体（5）编织网的镍钛合金丝，所述支撑体（5）的近端由第二钢套（4）收紧近端所述支撑体（5）编织网的镍钛丝，远端由第三钢套（8）收紧远端所述支撑体（5）编织网的镍钛丝，所述第三钢套（8）的另一端设有第二内螺纹（15）用于连接所述锚。

2.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于：在所述支撑体（5）的圆周平均分布十六个第二锚钩（6），所述第二锚钩（6）远端设有第二圆球（7），所述第二锚钩（6）由镍钛合金丝制作而成，所述第二锚钩（6）近端与支撑体（5）的编织网收紧于第二钢套（4），所述第二锚钩（6）沿支撑体（5）外缘平均分布连接于支撑体编织网上，所述第二锚钩（6）远端的倒钩（19）向周边散射，并突出所述支撑体（5）外缘。

3.根据权利要求2所述的一种左心耳封堵器，其特征在于：所述锚是由八个第一锚钩（12）、第五钢套（13）、弹簧（10）和第四钢套（9）组成，在所述第四钢套（9）的一端设有螺栓（14），所述螺栓（14）用于与所述第三钢套（8）的第二内螺纹（15）螺旋连接，所述第四钢套（9）的另一端与所述弹簧（10）挤压连接，所述弹簧（10）的另一端与所述第五钢套（13）挤压连接，八个所述第一锚钩（12）的近端收紧于所述第五钢套（13），所述第一锚钩（12）的远端设有第一圆球（11）以防刺破左心耳。

4.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于：所述封堵盘面（2）是由高弹性镍钛合金丝编制呈圆盘状。

5.根据权利要求1所述的一种左心耳封堵器，其特征在于：所述支撑体（5）由高弹性镍钛丝编织呈圆柱状结构。

6.根据权利要求3所述的一种左心耳封堵器，其特征在于：所述第一锚钩（12）、第二锚钩（6）和锚的镍钛合金丝为高弹性记忆合金，所述第一锚钩（12）、第二锚钩（6）和锚的镍钛合金丝直径均要大于所述封堵盘面（2）和支撑体（5）编织网合金丝的直径。