JP6305407B2 - 免疫を調節する漢方薬組成物及びその製造方法 - Google Patents
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Description
(外1)
」という主な病気の治療原則が提出されている。漢方薬は、多くに天然薬であり、薬性が温和で、不良反応が少なく、また、有機体全体のバランスを協調し、有機体の耐病性の強化において独特の薬効を有するものである。現代科学研究により、薬用人参、黄耆、霊芝、枸杞、板藍根、ハニーサックルなどの200種以上の扶正や
(外2)
という効能を有する漢方薬はいずれも優れた免疫調節作用を具備し、有機体免疫機能の各段階を調節することができることが示されている。
(外3)
(マイカイカ)、知母、百合などの原料を含むもの)は、臨床経験に基づいて、現代の研究結果を組み合わせて、臨床及び実験研究によって配合を最適化したものであり、補気養陰、益腎補肺、
(外4)
、清熱潤肺、
(外5)
、免疫調節の効能を具備する。臨床研究により、本発明の漢方薬組成物は有機体の免疫力を強化することができ、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アレルギー性皮膚炎、じんましんを含むアレルギー性疾患や、B型肝炎、エイズを含むウイルス性疾患に対して明らかに治療効果を有し、さらに白血球を向上し、放射線障害を予防治療し、化学療法による毒副作用を緩和することができることが示されている。
(外8)
」に基づいて、処方における君薬である西洋人参は、性味が苦、微甘、寒であり、補気養陰、清火生津という効能を有し、現代研究により、西洋人参が広くの生物学的活性を有し、主な有効成分が西洋人参多糖類、サポニンなどの化合物及び微量元素であり、多くの免疫活性細胞に機能することができ、ある細胞因子の分泌を促進して免疫調節作用をさらに活かす。西洋人参は、免疫抑制剤による免疫低下に対して明らかに保護作用を具備するので、臨床に放射線治療している腫瘍患者、慢性放射線病気の患者及び様々な原因による免疫低下した患者に非常に効果的な補助治療作用を奏することができる。西洋人参は、明らかにマウスの荷積み水泳時間を延長でき、マウスの運動耐力を向上でき、さらに用量反応関係があり;運動後のマウスの肝グリコーゲンの消費量を明らかに低減させ、肝グリコーゲンの貯蔵を増加させて、運動のときの血糖値を維持させることができ;乳酸の含有量を低減させ、マウスの有酸素代謝能力を向上させ、解糖過程に生成した乳酸を筋肉に蓄積させにくくになって、疲労の発生を緩和させることができ;運動ときの血清尿素窒素含有量を低減させて、負荷に対する有機体の適性を強化させ、疲労の解消を加速させることができる。
(外9)
、知母は
(外10)
、滋陰潤燥、
(外11)
や、臣薬を補助して抗炎症、及び免疫調節として機能し、その中に、
(外12)
は、性味が甘、微苦、温であり、行気解郁及び血散結という効能を具備し、現代の薬理研究により、
(外13)
は、薬理作用が広く、特に心血管疾患、免疫炎症の治療及び抗腫瘍、抗酸化、利胆、解毒等に役立てることが示されている。知母は、性味が苦、甘、寒であり、清熱瀉火、滋陰潤燥という効能を具備し、現代の薬理研究により、知母は、抗炎症、抗酸化、抗ウイルス性、抗腫瘍と免疫調節などの作用を有し、中でも活性成分であるマンギフェリンが老化した赤血球数を増加でき、老化した赤血球がTリンパ球IL-2の分泌量を向上できるので、有機体の免疫水準を向上でき、これは赤血球によるリンパ球因子の分泌機能を強化した結果と類似する。このような作用は、マンギフェリンによる抗脂質過酸化、赤血球膜受容体活性の安定化と関連する可能性がある。
(外14)
、清熱潤肺、
(外15)
という効能を共に奏する。上記の諸薬物の現代薬理研究により示されるように、いずれもある程度の抗炎症及び免疫調節機能を有し、漢方理論を組み合わせて弁証用薬して、漢方と西洋医学はお互いが相まって相乗的に効果が出る。
(外16)
1〜60部、知母1〜60部。
(外19)
抽出物、知母抽出物、百合抽出物のような抽出物に由来するものであってもよいことを特徴とする上記に記載の漢方薬組成物。
(外20)
フラボン及び/又は
(外21)
油、知母サポニン及び/又はマンギフェリンであってもよいことを特徴とする上記に記載の漢方薬組成物。
(1)上記の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、60〜80℃で乾燥させて、40〜100メッシュの細粉に粉砕し、カプセルに充填したり、或はウォーターピルに調製して、60〜80℃以下で乾燥させ、包装して、得ること;
(2)上記の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、6〜12倍量の水を入れて20〜60分間を浸漬させた後、1〜3回加熱煎じ、一回あたり1〜2時間とし、煎じ液を合併してろ過し、ろ液を適量に濃縮してから放冷し、高速遠心分離して不純物を除去して、単独で、又は薬学的に許容できる補助原料を入れて、製品剤型に調製すること;
(3)上記の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、
(外22)
から揮発油を抽出し、蒸留後の水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%エタノールを入れて2回抽出した後、エタノール液を合併し、ろ過して、ろ液からエタノールを回収して60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外23)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合し、造粒し、干燥して、
(外24)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させて、製品剤型に調製すること;
(4)上記の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、
(外25)
から揮発油を抽出し、蒸留後の水溶液を別の容器に回収し、薬滓及び霊芝、発酵冬虫夏草菌粉という二組成漢方薬に6〜12倍量の水を入れて2回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、配合量と同じである西洋人参抽出物、知母抽出物と均一に混合し、造粒し、干燥して、
(外26)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させて、製品剤型に調製すること;
(5)上記の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って、漢方薬材の生薬量に相当する抽出物又は有效部位をそれぞれに取って、薬学的に許容できる担持体または賦形剤を用いて薬剤学の一般的なプロセスによって、製品剤型に調製すること。
放射線障害を予防治療する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする上記の漢方薬組成物。
(外27)
、清熱潤肺、
(外28)
、免疫調節の効能を具備し、また、アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アレルギー性皮膚炎、じんましんを含むアレルギー性疾患や、B型肝炎、エイズを含むウイルス性疾患の予防治療に適用し、且つ白血球を向上し、疲労を緩和し、放射線障害を予防治療し、化学療法による毒副作用を緩和することができ、さらに男性の性機能を改善することができる、免疫を調節する漢方薬組成物及びその製造方法を提供するという利点がある。
以下、本発明について免疫調節及び抗アレルギーに関する研究である。
実験一 本発明の免疫調節機能に関する研究
1. 材料及び方法
1.1実験動物
昆明種マウスであって、体重が18〜22g、メス、クリーン級、江西中医学院実験動物中心から入手したもの、許可証番号:SCXK(
(外29)
)2010−001である。
本発明の漢方薬組成物(西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、
(外30)
、知母)は、
(外31)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外32)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外33)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
1.3.1 動物のグルーピング:マウスを体重によってランダムに二つの群に分け、それぞれを空白対照群(Control、C)、試薬受け群(本発明の漢方薬組成物群、ZY)とし、各群を10匹とした。
計測データは
2.1 マウスの胸腺係数及び脾臓指数に対する影響
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、マウスの胸腺システム、脾臓指数について明らかな差異がなかった(P >0.05)。結果を表1に示す。
2.2 マウスの脾リンパ球の増殖能力及びマウスの遅延型アレルギーに対する影響
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、ConA誘導による脾リンパ球の増殖及びマウスのDNFB誘導によるDTH反応を明らかに強化した(p<0.05又はp<0.01)。実験結果を表2に示す。
2.4 マウスの腹腔におけるマクロファージの貪食機能に対する影響:
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、マウスの腹腔におけるマクロファージの貪食百分率を明らかに向上する機能を具備した(p<0.01)。結果を表4に示す。
2.5 マウスのカーボンクリアランス機能に対する影響:
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、貪食指数を明らかに向上する機能を具備した(p<0.05或p<0.01)。結果を表5に示す。
2.6 マウスの抗体生成細胞機能に対する影響
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、溶血プラーク数を明らかに向上する機能を具備した(p<0.05、p<0.01)。結果を表6に示す。
3. 結論
動物実験研究により示されるように、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、マウスのConA誘導による脾リンパ球の増殖能力を強化し、マウスのDNFB誘発のDTH反応を強化し、マウスの血清溶血素水準を明らかに向上し、マウスの腹腔におけるマクロファージの貪食百分率及びマウスカーボンクリアランス機能を向上し、さらに溶血プラーク数を明らかに増加させることができる。「健康食品検査及び評価技術規範(2003)」に記載の免疫機能を強化する結果に関する判定基準に従って、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は免疫機能を強化する作用を具備すると考えられる。
実験二 本発明の抗アレルギー機能に関する研究
1 材料及び方法
1.1 実験動物
動物は、オスのICRマウスであって、体重が18〜22 gであり;オスのSDラットであって、体重が180〜200gであり、江西中医学院実験動物中心から入手したもの、許可証番号:SCXK(
(外34)
)2010−001である。
オボアルブミン(ovalbumin) 及びcompound 48/80、Sigma社製;不活化百日咳菌(Bordetella pertussis)、Ficoll及びo-ベンズアルデヒド( o-phthala ldehyde、OPT)、 Wako社製;クロモグリク酸二ナトリウム( disodium cromogly cate、DSCG)、Biomol社製。
“実験一”と同一である。
マウスを体重によってランダムに二つの群に分け、それぞれを空白対照群(Control、C)、試薬受け群(本発明の漢方薬組成物群、ZY)とし、各群を10匹とした。本発明の漢方薬組成物群は、マウスの投与量が1.65g生薬/kg体重であり、投与前に、薬物を対応の濃度に調製して胃内投与し、投与体積が0.1ml/10g 体重である。対照群に等体積の蒸留水を与えた。毎日一回胃内投与し、10日間連続した。各群のマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。
文献に記載の方法に従ってラットの抗オボアルブミン抗血清を調製した。マウスの左、右耳介に生理食塩水で5倍希釈されたラット抗血清10μlを注入し、48h後1% Evansブルー生理食塩水溶液(その中にオボアルブミンを1mg/ml含む)10ml/kgを静脈注射し、30min後放血しマウスを殺して、両側の耳介を取って、1N KOH溶液において一晩消化させて、0.6 NH3PO4で中和し、アセトンで抽出して、610nmにおいて吸収値を測定し、検量線から耳あたりのEvansブルーの染み出し量を算出し、各マウスのデータは左、右耳介の平均値で示す。最後投与された1h後、実験群についてオボアルブミンで攻撃した。
ラットを放血し殺し、Hanks'液を20ml腹腔注射し、2min軽くマッサージして、腹腔液を回収し、Ficoll勾配遠心法で肥大細胞を分離させ、リン酸緩衝液で4回洗浄し、肥大細胞の純度は91%程度であり、細胞の濃度を2×106/mlまでに調整した。肥大細胞の懸濁液を0.9ml取って37℃で10min予備孵化し、被験サンプルを50μl入れて5min孵化した後、試験管にcompound 48/80 50μl(終了濃度が0.5μg・ml-1であり)を入れて、自発放出管にリン酸緩衝液を50μl入れて10min孵化した後、試験管を氷浴に移動し冷却させ、反応を終了させた。3000r/minで10min遠心分離し、蛍光法で上清液(放出量)及び沈殿における(残留量)のヒスタミン含有量を測定した。ヒスタミン放出率は、下式で算出した:
放出率(%)=(放出量-自発放出量)/(放出量+残留量)×100%。
実験結果は
で示し、群の間の差異はt検定で統計学処理を行った。
2 結果
2.1 マウスの異種受動皮膚アレルギー反応に対する影響
表1から分かるように、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、マウスの耳異種受動皮膚アレルギー反応を明らかに低減できる。結果を表1に示す。
2.2 Compound 48/80で誘導してラットの腹腔肥大細胞からヒスタミンを放出することに対する影響
空白対照群(C)と比較すれば、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、Compound 48 /80で誘導してラットの腹腔肥大細胞からヒスタミンを放出することについて顕著な抑制機能を有すると示された。結果を表2に示す。
以上により、アレルギーの病態生理学メカニズムは速発型アレルギー反応であり、即ち患者の血清における免疫グロブリンE(IgE)水準が異常に増加して、花粉、カビ、ダニ及び動物ふけなどの抗原に対して高感度を現れた。本発明の漢方薬組成物群(ZY)はマウスの異種受動皮膚アレルギー反応を明らかに低減できる;体外実験において、本発明の漢方薬組成物群(ZY)は、compound 48/80で誘導してラット腹腔肥大細胞からヒスタミンを放出することに対して顕著な抑制機能を示し、その抗アレルギー活性は安定化肥大細胞膜、ヒスタミン等のアレルギー媒体の放出の低減と関連する可能性があると示された。
実験三 本発明についてアンチ放射線機能に関する研究
1 材料
1.1実験動物
昆明種マウスであって、体重が18〜22g、オス、クリーン級、江西中医学院実験動物中心から入手したもの、許可証番号:SCXK(
(外103)
)2010−001である。実験動物は、環境に適応するように3日間飼育されたから実験を行い、飼育環境の温度は(20±2)℃であり、通常な昼夜リズムで、強光、雑音刺激なしで、動物に食事、水飲みは無制限である。
本発明の漢方薬組成物(西洋人参、霊芝、発酵冬虫夏草菌粉、
(外35)
、知母)は、
(外36)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外37)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外38)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。マウスの投与量は1.65g生薬/kg体重である。投与前に、薬物を対応の濃度に調整して胃内投与し、投与体積が0.1ml/10g 体重である。各群のマウスに普通の飼料を与え、食事、水飲みは無制限である。
Olympusマイクロスコープ(日本オリンパス社製)、自動生化学分析装置(日本島津社製)、遠心装置(北京製)、紫外分光光度計(UV-2401PC、日本製)。
2.1 30日間生存率、生存日数の測定
マウスを30匹取って、ランダムに正常対照群、モデル群、漢方薬組成物(漢方薬群)という三つの群に分け、各群を10匹とした。正常群にはいずれの処理も行っておらず、モデル群には蒸留水を与え、漢方薬組成物群には対応する薬物を胃内投与し、毎日1回で、投与体積がいずれも0.1ml/10g体重であり、各群のマウスに21日間連続投与した。最後投与された3h後、正常群以外に、ほかの二つの群に全身で一回性の60Coγ放射線照射を実施し、照射距離が1.0m、照射剤量が7.5Gyであり、照射後各群マウスの生存状況や体重変化を検査記録し、各群マウスの平均生存時間、30日間生存率等を算出した。
マウスを60匹取って、体重に応じてランダムに正常対照群、モデル群、漢方薬組成物群それぞれ2群で分け、合計で10群であり、各群を10匹とし、その内、三つの群は骨髓細胞におけるDNA含有量の検出に適用される。正常群にはいずれの処理も行っておらず、モデル群には蒸留水を与え、ほかの二つの群には対応する薬物を胃内投与し、投与方法及び容量は前の同じであり、14日間連続投与した。正常対照群以外に、他の四つの群に全身で一回性の60Coγ放射線照射を実施し、照射距離が1.0m、合計照射剤量が3Gyである。マウスについて、照射前および照射後3、10日間で、眼底から20μl采血し、WBC希釈液を入れて均一に混合させ、血球計数盤に注ぎ、マイクロスコープで白血球カウントを行うと共に、脾臓および胸腺を取り出して量り取り、胸腺、脾臓指数を算出した。照射後三日目、頸椎脱臼してマウスを殺し、完全な大腿骨を取り、軟組織を除去しきれ、文献の方法を参照して骨髄細胞を取り出し、抽出し、紫外分光光度計で260nmにおいて紫外吸收値を測定した。
実験数据は、SPSSソフトウェアを用いて単因子分散で分析した。照射前後の白血球水準の自身比較は、ペアリング資料t検定方法を適用して統計分析を行った。
3.1 マウスの一般的な状況及び30日間後の生存率について、マウスは、照射された後食欲低下し、体重が低減し、縮めた状態になり、活動が低減したが、皮膚毛髪に糞や分泌物など汚れが付いておらず、耳介及び尾部が青白くなって、体表面温度は正常群より低くになり;漢方薬組成物投与群に属するマウスは、活動及び摂食量がモデル群より優れた。毎日2回で各群のマウス生存数を統計した。結果を表1に示す。
表1から分かるように、漢方薬組成物群は、7.5Gy放射線で照射されたマウスの30日間生存率を明らかに向上し、照射されたマウスの生存時間を延長したので、モデル群と比べて統計的有意性があった(P<0.01)。
表2からわかるように、照射前に、各群マウスの末梢血白血球数は統計的差異がなかった;照射後3日で、漢方薬組成物群投与群に属するマウスの末梢血白血球数はモデル群(蒸留水を与え)のマウスより明らかに高くなり、モデル群と比べて統計的有意性があった。漢方薬組成物群は低剤量照射された動物に対してある程度の保護機能を示すと表明された。
表3からわかるように、漢方薬組成物群は、照射されたマウスの胸腺指数及び脾臓指数を向上し、照射されたマウスの骨髓細胞におけるDNA含有量を向上することができるので、漢方薬組成物群は60Coγ放射線による脾臓及び胸腺放射線障害及び骨髓に対して修復作用と保護作用を有すると表明された。
実験四 本発明の臨床研究
本発明は、江西中医学院付属病院の協定処方として、臨床において細粒剤処方として長年使われている。2009年1月から2012年1月までの267例の患者の使用後のレトロスペクティブ分析に基づいて、結果は下記のとおりである:
1、症例分布:アレルギー性鼻炎41例、アレルギー性喘息28例、アレルギー性皮膚炎27例、じんましん21例、B型肝炎35例、エイズ13例、乳癌化学療法29例、白血球低下23例、男性の性機能減退29例、慢性疲労症候群21例。
3、性別分布:男性143例、女性124例
4、経過分布:3月〜20年間
5、治療方法:経口投与6g、一日3回、一ヶ月が一つのコースである。
(外40)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外41)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外42)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
実施例3
西洋人参30部、霊芝40部、発酵冬虫夏草菌粉20部、
(外44)
25部、知母16部の配合比に従って原料を秤量した。
調製方法:実施例1と同様である
実施例4
西洋人参10部、霊芝10部、発酵冬虫夏草菌粉5部、
(外45)
5部、知母5部、百合5部の配合比に従って原料を秤量した。
(外46)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母、百合に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外47)
の薬滓及び西洋人参、知母、百合の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外48)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外51)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、薬滓及び霊芝、発酵冬虫夏草菌粉という二組成漢方薬に6〜12倍量の水を入れて2回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、配合量と同じである西洋人参抽出物、知母抽出物と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外52)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外55)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;薬用人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外56)
の薬滓及び薬用人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外57)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外60)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;党参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外61)
の薬滓及び党参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外62)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外64)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;太子参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外65)
の薬滓及び太子参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外66)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外68)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;黄耆、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外69)
の薬滓及び黄耆、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外70)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外72)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;薬用人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外73)
の薬滓及び薬用人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、霊芝胞子粉を入れ、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外74)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
(外76)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;薬用人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外77)
の薬滓及び薬用人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外78)
の揮発油と霊芝胞子油を均一に混合させ、粒子に均一に散布し、製品剤型に調製した。
(外80)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;薬用人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を、予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外81)
の薬滓及び薬用人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、霊芝胞子粉を入れ、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外82)
の揮発油と霊芝胞子油を均一に混合させ、粒子に均一に散布し、製品剤型に調製した。
(外84)
から揮発油を抽出し、蒸留された水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%のエタノールを添加して2回抽出し、エタノール液を合併し、ろ過し、ろ液からエタノールを回収し60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液、予備使用ものとし;霊芝、冬虫夏草と
(外85)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合させ、造粒し、干燥し、
(外86)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させ、製品剤型に調製した。
西洋人参サポニン15部、霊芝多糖類18部、冬虫夏草多糖類13部、
(外88)
フラボン15部、知母サポニン18部の配合比に従って原料を秤量した。
調製方法:配合量に従って原料を量り取り、60〜80℃で干燥した後40〜100メッシュの篩でろ過し、細粉をカプセルに充填させて、製品を得た。
西洋人参サポニン15部、西洋人参多糖類10部、霊芝トリテルペン系化合物28部、冬虫夏草多糖類13部、冬虫夏草アミノ酸10部、
(外89)
フラボン17部、知母サポニン11部、マンギフェリン8部の配合比に従って原料を秤量した。
Claims (18)
- その原料配合比に10〜50部の百合、又は百合の生薬量に相当する医薬物用抽出物がさらに添加されてもよいことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- その原料配合比に10〜50部の霊芝胞子粉及び/又は霊芝胞子油がさらに添加されてもよいことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 西洋人参は薬用人参、党参、太子参及び黄耆のいずれか一つ、又は薬用人参抽出物、党参抽出物、太子参抽出物及び黄耆抽出物のいずれか一つに置換されてもよく、発酵冬虫夏草菌粉は冬虫夏草又は冬虫夏草抽出物に置換されてもよいことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 発酵冬虫夏草菌粉は生体発酵物であり、発酵冬虫夏草菌粉が属する菌種はペシロマイセスヘピアリ、ヒルステラヘピアリ、シネマチウム・シネンシス、グリオクラディウム・ロゼウム、モルティエレラエスピー、セファルスポリウム・シネンシス又はヒルステラシネンシスであることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 上記の原料は、漢方薬材又は漢方薬材の生薬量に相当する医薬物用抽出物に由来するものであってもよいことを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 以下の5つのプロセスルートによって得られることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物の製造方法。
(1)請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、60〜80℃で乾燥させて、40〜100メッシュの細粉に粉砕し、カプセルに充填したり、或はウォーターピルに調製して、60〜80℃以下で乾燥させ、包装して、得ること;
(2)請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、6〜12倍量の水を入れて20〜60分間を浸漬させた後、1〜3回加熱煎じ、一回あたり1〜2時間とし、煎じ液を合併してろ過し、ろ液を適量に濃縮してから放冷し、高速遠心分離して不純物を除去して、単独で、又は薬学的に許容できる補助原料を入れて、製品剤型に調製すること;
(3)請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、
(外4)
から揮発油を抽出し、蒸留後の水溶液を別の容器に回収し、予備使用ものとし;西洋人参、知母に60〜80%エタノールを入れて2回抽出した後、エタノール液を合併し、ろ過して、ろ液からエタノールを回収して60℃での相対密度が1.10〜1.15までに濃縮した濃縮液を予備使用ものとし;霊芝、発酵冬虫夏草菌粉と
(外5)
の薬滓及び西洋人参、知母の薬滓を混合させ、6〜12倍量の水を入れて2〜3回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、上記の濃縮液と均一に混合し、造粒し、干燥して、
(外6)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させて、製品剤型に調製すること;
(4)請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って薬材をそれぞれに取って、
(外7)
から揮発油を抽出し、蒸留後の水溶液を別の容器に回収し、薬滓及び霊芝、発酵冬虫夏草菌粉という二組成漢方薬に6〜12倍量の水を入れて2回煎じて、煎じ液と上記の水溶液を合併し、ろ過し、ろ液を60℃での相対密度が1.15〜1.20までに濃縮し、配合量と同じである西洋人参抽出物、知母抽出物と均一に混合し、造粒し、干燥して、
(外8)
の揮発油を粒子に均一に散布し、均一に混合させて、製品剤型に調製すること;
(5)請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物原料及び重量配合比に従って、漢方薬材の生薬量に相当する抽出物又は有效部位をそれぞれに取って、薬学的に許容できる担持体または賦形剤を用いて製品剤型に調製すること。 - 製品剤型は、薬学的に許容できる担持体または賦形剤を用いて作成された、細粒剤、錠剤、カプセル剤、エキス剤、丸剤、散剤、トローチ剤又は内服液であってもよいことを特徴とする請求項9に記載の漢方薬組成物の製造方法。
- アレルギー性鼻炎、アレルギー性喘息、アレルギー性皮膚炎、じんましんを含むアレルギー性疾患を予防治療する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- B型肝炎、エイズを含むウイルス性疾患を予防治療する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 白血球向上する作用を有する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 放射線障害を予防治療する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 放射線化学療法による毒副反応を緩和する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 男性の性機能を改善する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 人体の免疫機能を強化する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
- 肉体的な疲労を緩和する健康食品又は医薬品の調製における応用であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の漢方薬組成物。
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