JP6286475B2 - 対象において膵臓がんを診断する手段及び方法 - Google Patents
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Description
(a)膵臓がんに罹患している疑いのある対象のサンプル中において、表2a、2b、3a、3bの少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)少なくとも1種のバイオマーカーの前記量を参照と比較し、それによって膵臓がんが診断され得るステップとを含む方法に関する。
a)質量分析器の最初の分析四重極におけるイオン化により生じるイオンの質量/電荷指数(m/z)の選択、(b)衝突ガスで満たされ、衝突室として機能する、さらに次の四重極に加速電圧を印加することによる、ステップ(a)で選択されたイオンのフラグメンテーション、(c)さらに次の四重極における、ステップ(b)のフラグメンテーションプロセスにより生じるイオンの質量/電荷指数の選択であって、それにより上記方法のステップ(a)〜(c)は、イオン化プロセスの結果として物質の混合物中に存在する全てのイオンの質量/電荷指数の分析を少なくとも1回行い、それにより四重極が衝突ガスで満たされるが、加速電圧は分析中には印加されない。本発明において用いるべき最も好ましい質量分析についての詳細はWO 03/073464号に見出すことができる。
(a) 表2a, 2b, 3a, 3bの少なくとも1つのバイオマーカーのための検出器を含む、該被験体の前記サンプルのための分析ユニット、前記検出器はサンプル中の前記少なくとも1つのバイオマーカーの量の決定を可能とするものである、およびそれに機能的に連結されている、
(b) データ処理ユニットおよびデータベースを備えた評価ユニット、前記データベースは、格納されたされた参照を含み、前記データ処理ユニットは(i) 前記分析ユニットにより決定された少なくとも1つのバイオマーカーの量と格納された参照との比較を実行し、かつ(ii)診断をそれに基づいて行うことができる出力情報を生成することができる。
(a)サンプルの少なくとも1つのバイオマーカーの特性値を比較するための手段と、それと動作可能に連結された
(b)上に記載したようなデータ記憶媒体
とを含むシステムに関する。
本発明の様々な態様を以下に示す。
1.対象において膵臓がんを診断する方法であって、
(a)膵臓がんに罹患している疑いのある対象のサンプル中において、表2a、2b、3a、3bの少なくとも1種のバイオマーカーの量を測定するステップと、
(b)少なくとも1種のバイオマーカーの前記量を参照と比較し、それによって膵臓がんが診断され得るステップとを含む方法。
2.前記参照が、膵臓がんに罹患していないことが知られている対象若しくは対象群に由来するか、又は計算された参照である、上記1に記載の方法。
3.前記参照が、膵臓がんに罹患していることが知られている対象又は対象群に由来する、上記1に記載の方法。
4.対象が膵臓がん治療を必要とするかどうかを同定するための方法であって、上記1から3のいずれかに記載の方法のステップと、前記対象が膵臓がんに罹患していると診断される場合、膵臓がん治療を必要とする対象を同定するさらなるステップとを含む方法。
5.対象において膵臓がんに対する治療が成功するかどうかを決定する方法であって、上記1から3のいずれかに記載の方法のステップと、膵臓がんと診断されない場合、治療が成功するかどうかを決定するさらなるステップとを含む方法。
6.前記膵臓がん治療が、手術、放射線治療又は薬物療法を含む、上記4又は5に記載の方法。
7.前記サンプルが、血漿、血液又は血清サンプルである、上記1から6のいずれかに記載の方法。
8.前記対象がヒトである、上記1から7のいずれかに記載の方法。
9.前記膵臓がんが膵臓腺癌である、上記1から9のいずれかに記載に記載の方法。
10.前記少なくとも1種のバイオマーカーがカテゴリー2のバイオマーカーである、上記1から9のいずれかに記載の方法。
11.前記対象が、膵臓の基礎疾患として膵炎を示す、上記10に記載の方法。
12.対象のサンプルにおいて膵臓がんを診断するための装置であって、
a)表2a、2b、3a、3bの少なくとも1種のバイオマーカーの検出器を含む前記対象の前記サンプルのための分析ユニットであり、前記検出器が前記サンプル中の前記少なくとも1種のバイオマーカーの量の測定を可能にする、前記分析ユニットと、
前記分析ユニットと操作可能に連結した、
(b)データ処理ユニット及びデータベースを含む評価ユニットであり、前記データベースが保存された参照を含み、前記データ処理ユニットが(i)前記分析ユニットによって測定された前記少なくとも1種のバイオマーカーの前記量と保存された参照の比較を実施すること、及び(ii)診断を確立させ得る基礎となる出力情報を生成することを可能にする、前記評価ユニットとを含む装置。
13.膵臓がんを診断するため、膵臓がんに罹患している疑いのある対象のサンプル中における表2a、2b、3a、3bの少なくとも1種のバイオマーカーの使用。
以下の実施例により、本発明を説明するが、該実施例によって本発明の範囲を制限又は限定する意図はない。
38の膵臓腺癌血漿サンプル、20のアルコール性肝硬変患者の血漿サンプル、および41のアルコール性慢性膵炎を罹患している患者の血漿サンプルの分析からは、107の可能性のあるバイオマーカー候補が明らかにされ、これらを2つのカテゴリーに分類した。血漿サンプルの分析は以下のように行った:
血漿サンプルを、以下に記載するように調製し、LC-MS/MS及びGC-MS又はXLC-MS/MS(ホルモン)分析に供した。
クロロホルム/メタノールを使用した液/液抽出によって、血漿から全脂質を抽出した。
ステロイド及びそれらの代謝物は、オンラインSPE-LC-MS(固相抽出LC-MS)によって測定した。カテコールアミン及びそれらの代謝物は、Yamadaら[21]によって記載されたように、オンラインSPE-LC-MSによって測定した。Yamada H、 Yamahara A、 Yasuda S、 Abe M、 Oguri K、 Fukushima S、 Ikeda-Wada S:「メタンフェタミンのダンシルクロリド誘導体化:尿中のメタンファタミンのスクリーニング及び分析に有利な方法。」Journal of Analytical Toxicology、26(1):17-22(2002)。
エイコサノイド及び関連物は、オフライン及びオンラインSPE LC-MS/MS(固相抽出LC-MS/MS)(Masoodi M及びNicolaou A:Rapid Commun Mass Spectrom.2006 ; 20(20): 3023-3029)によって血漿から測定した。絶対定量は、安定な同位体標識標準法によって実施した。
血漿サンプルは、各サンプルの一定分量から作製したプールサンプル(いわゆる「プール」)を用いて、分析順序をランダム化したデザインで分析した。生のピークデータは、方法によるばらつき(いわゆる、比)を考慮して、分析順序毎のプールの中央値に対して正規化した。比は、データの正常な分布に近づけるためにlog10変換した。統計学的分析は、以下の固定効果:疾患、肥満度指数(BMI)、年齢、保存時間(保存)及び募集した地域(地域)を用いて簡単な線型モデル(ANOVA)によって行った。
ANOVAモデルの結果から、膵臓がんのバイオマーカーを同定するために二つの異なるアプローチを適用した。これらの異なるアプローチによって、表1で説明した様々なバイオマーカーカテゴリーが生じ、同定されたバイオマーカーは以下の表2a、2b、3a、3bに挙げる。
Claims (10)
- 対象において膵臓がんを同定するためのデータを取得する方法であって、
(a)膵臓がんに罹患している疑いのある対象のサンプル中において、プロリンの量を測定するステップと、
(b)プロリンの前記量を参照と比較し、それによって膵臓がんが同定され得るステップとを含む方法。 - 前記参照が、膵臓がんに罹患していないことが知られている対象若しくは対象群のサンプルに由来するか、又は計算された参照である、請求項1に記載の方法。
- 前記参照が、膵臓がんに罹患していることが知られている対象又は対象群のサンプルに由来する、請求項1に記載の方法。
- 対象が膵臓がん治療を必要とするかどうかを同定するためのデータを取得する方法であって、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法のステップを含み、それによって前記対象が膵臓がんに罹患していると同定される場合、膵臓がん治療を必要とする対象が同定される、前記方法。
- 対象において膵臓がんに対する治療が成功したかどうかを決定するためのデータを取得する方法であって、請求項1から3のいずれか一項に記載の方法のステップと、膵臓がんが同定されない場合、治療が成功したかどうかを決定するさらなるステップとを含む方法。
- 前記膵臓がん治療が、手術、放射線治療又は薬物療法を含む、請求項4又は5に記載の方法。
- 前記サンプルが、血漿、血液又は血清サンプルである、請求項1から6のいずれか一項に記載の方法。
- 前記対象がヒトである、請求項1から7のいずれか一項に記載の方法。
- 前記膵臓がんが膵臓腺癌である、請求項1から8のいずれか一項に記載に記載の方法。
- 対象のサンプルにおいて膵臓がんを同定するための装置であって、
a)プロリンの検出器を含む前記対象の前記サンプルのための分析ユニットであり、前記検出器が前記サンプル中の前記プロリンの量の測定を可能にする、前記分析ユニットと、
前記分析ユニットと操作可能に連結した、
(b)データ処理ユニット及びデータベースを含む評価ユニットであり、前記データベースが保存された参照を含み、前記データ処理ユニットが(i)前記分析ユニットによって測定された前記プロリンの前記量と保存された参照の比較を実施すること、及び(ii)同定を確立させ得る基礎となる出力情報を生成することを可能にする、前記評価ユニットとを含む装置。
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