JP6279558B2 - ユーザにガスを供給する呼吸インターフェースデバイス - Google Patents

Description

本発明は、ユーザにガスを供給する呼吸インターフェースデバイスに関する。本発明は更に、当該呼吸インターフェースデバイスにおいて使用される膨張式支持構造体に関する。

閉塞性睡眠時無呼吸、即ち、閉塞型睡眠時無呼吸症候群（ＯＳＡ）に苦しむ患者がますます増えている。ＯＳＡは、通常、上気道の閉塞によって引き起こされる。ＯＳＡは、睡眠時に繰り返される呼吸の中断を特徴とし、通常、血液酸素飽和度の減少が伴う。この呼吸の中断は、無呼吸と呼ばれ、通常、２０から４０秒間の間継続する。上気道の閉塞は、通常、睡眠時に生じる身体の筋緊張の減少によって引き起こされる。人間の気道は、軟組織の壁で作られており、軟組織は折れ込むことが可能であり、これにより、睡眠時の呼吸が妨害される。舌組織も、睡眠時に、喉の後部に向かって移動し、これにより、気道を遮断する。したがって、ＯＳＡには、通常、いびきが付随する。

ＯＳＡの様々な侵襲的及び非侵襲的治療が知られている。最も強力な非侵襲的治療の１つは、ＣＰＡＰ（持続的気道陽圧）法又はＢｉＰＡＰ（二相性気道陽圧）法の使用であり、これらの治療法では、フェイスマスクが、管と、マスク内及び気道を開き続けるために気道内に加圧空気を吹き込むマシンとに取付けられる。したがって、患者が着用しているフェイスマスクといった呼吸インターフェースに連結されたホースを介して、患者に陽気圧が提供される。この呼吸インターフェースは、例えば気密シールを提供するように、患者の顔にしっかりとフィットする必要がある。通常、呼吸インターフェースは、患者の頭部の後ろを回るストラップを有するヘッドギアを使用して着用される。

このようなＣＰＡＰシステムの一例は、国際特許公開公報ＷＯ２０１１／０２２７７９Ａ１から知られている。ここで使用されているマスク又は呼吸インターフェースは、空気供給ホースが連結される剛性シェルを含み、その中に、好適にはシリコーンで作られているソフトクッションが組み入れられるか又は取り付けられる。シリコーンクッションは、マスクと顔との間の接触面を形成し、マスクを使用する間、患者の顔に接触する。シリコーンクッションは更に、マスクの気密シールを提供するシーリング要素としても機能する。

空気供給ホース及びクッションを取り付けるのに役立つが大型の剛性マスクシェルによって、このようなマスクは、非常に嵩張ることが分かっている。それ以外にも、これらのマスクの複雑な構造は、しばしば、マスクの全体の重量を重くする。剛性マスクシェル、シールクッション、ホース及びそのＬ字形コネクタは、すべて、比較的嵩張り、マスクを着用するには重くしてしまう。更に、ホースは、マスク構造体に作用する追加の力も引き起こす。このようなマスクは、通常、患者が寝ている間、一晩中、着用されることを考慮すると、当該マスクは、患者にとっては不快であることが分かっている。したがって、このようなマスクの着用は、ユーザにとって不愉快であり、痛みが伴う場合がある。もう１つの不利点は、今日知られているマスクは目立ち、特に、睡眠時のユーザの快適さを損なう点である。更に、嵩張る呼吸インターフェースは、旅行又は運搬の際には絶対的に非実用的である。

ここで、本明細書において「マスク」との用語が使用される場合、これは、特別なタイプの実施形態のマスクへの限定と理解されるべきではなく、むしろ、必要に応じ、また、特に明記されない限り、本明細書において説明される呼吸インターフェースを一般的に指すことに留意されたい。また、提示される呼吸インターフェースデバイスは、閉塞性睡眠時無呼吸の治療に限定されないことも留意されたい。

本発明は、上記の不利点を解決することを可能にする、ユーザにガスを供給する呼吸インターフェースデバイスを提供することを目的とする。具体的には、現在知られている呼吸インターフェースデバイスよりもあまり嵩張らず、より軽量で、持ち運びが楽で及び／又は格納が容易である呼吸インターフェースデバイスを提供することを目的とする。また、そのような呼吸インターフェースデバイスの低価格のソリューションを提供することを目的とする。

本発明によれば、上記の問題は、ユーザにガスを供給するホースを連結する連結インターフェースと、ユーザの顔に接触し、ユーザの鼻及び／又は口の少なくとも一部を囲むクッションと、クッションを保持する膨張式支持構造体と、を含む、ユーザにガスを供給する呼吸インターフェースデバイスによって解決される。

本発明の別の態様によれば、上記の問題は、上記の呼吸インターフェースデバイスにおける使用のための膨張式支持構造体であって、ユーザの顔に接触し、ユーザの鼻及び／又は口の少なくとも一部を囲むクッションを保持する、当該膨張式支持構造体によって解決される。

したがって、本発明は、上記の不利点を、少なくとも部分的に膨張可能なマスクを提供することによって解決する。提案されている膨張式支持構造体は、クッションを保持し、また、膨張された場合、柔軟性があるが少なくとも部分的に剛性の構造体を作成する。この膨張式支持構造体は、様々な形状を有してもよい。膨張式支持構造体は、呼吸インターフェースデバイス（マスク）及びその部品に、機械的安定性を提供する。一実施形態によれば、ガス供給ホースを連結する連結インターフェースは、膨張式支持構造体上に配置されるか、当該構造体内に組み入れられる。呼吸インターフェースデバイスは、膨張式支持構造体に取付けられる１つ以上のクッションを含んでもよい。つまり、膨張式支持構造体は、１つ以上のクッションを含むが、膨張式支持構造体及び１つ以上のクッションは、別個の部品としても実現される。一実施形態によれば、呼吸インターフェースデバイス、特に、クッション及び膨張式支持構造体は、１つの材料のみから作られる。この実施形態は、非常に低価格のソリューションに役立つ。しかし、クッション及び膨張式支持構造体、並びに、呼吸インターフェースデバイスのその他の部分に、様々な種類の材料を使用することも想到可能である。

本発明に従って提案されている膨張式支持構造体は、主に、マスクの非常に軽量の全体構造をもたらすという利点を有する。更に、支持構造体は、膨張可能及び／又は圧縮可能であるため、例えば、輸送のためにフラットパックされ、使用前又は使用時においてのみ膨張される。好適には空気であるガスで膨張されると、ガスは、構造体を安定化させるのに十分な圧力を生成し、これにより、１つ以上のクッション用の機械的に安定した保持構造体が提供される。

膨張式支持構造体は、当該支持構造体を膨張させるために、ガスで満たされる１つ以上のチャンバを含むことが好適である。支持構造体自体は、膨張された場合に、１つ以上のクッションを保持するマスクシェルの機能を果たすことが好適である。支持構造体の膨張は、追加のポンプによって及び／若しくは連結インターフェースに連結されているガスブロワの利用可能な圧力によって、又は、ガスブロワを、患者へのガス供給モードからマスク膨張モードに切り替えることによって行われる。なお、本発明は、口マスク、鼻マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク、代替マスク／鼻枕としてデザインされることに関係なく、上記したように膨張式支持構造体及びクッションを含むあらゆるタイプのマスクを対象とする。

更なる実施形態によれば、クッションは、膨張式支持構造体に、着脱可能に連結されている。１つ以上のクッションを膨張式支持構造体に連結するために、様々な種類の機械的及び他の連結が可能である。１つ以上のクッションは、例えば膨張式支持構造体にクリップ留めされてもよい。しかし、例えば磁石を使った他の種類の連結も可能である。１つ以上のクッションと膨張式支持構造体との間の着脱可能な連結は、主に、１つ以上のクッションの迅速な交換を可能にするという利点を有する。１つ以上のクッションは、例えば１つ以上のクッション及び／又は膨張式支持構造体をクリーニングするために、膨張式支持構造体から取り外されてもよい。したがって、呼吸インターフェースデバイスは、クリーニングの際の取扱いが容易である。特に、通常、マスクと顔との接触面を形成する１つ以上のクッションは、頻繁にクリーニング又は洗浄される必要がある。

しかし、１つ以上のクッションは、膨張式支持構造体に永久的に固定されていてもよい。本発明の一実施形態によれば、クッションは、膨張式支持構造体内に埋め込まれる。これには、主に、クッションと膨張式支持構造体との連結の安定性が増加するという利点がある。これにより、膨張式支持構造体（マスクシェル）からのクッションの意図的ではない解放が効果的に防止される。１つ以上のクッションは、例えば膨張式支持構造体内に形成された空洞内に組み入れられる又は埋め込まれる。膨張式支持構造体及び／又は１つ以上のクッションは、患者の鼻及び／又は口を受容する空洞のための空間的余裕を提供するように構成される。この空洞は、膨張式支持構造体が膨張されると形成される。反対側では、連結インターフェースがこの空洞に連結されることが好適であり、したがって、加圧ガス（例えば加圧空気）は、上記の口及び／又は鼻を受容する空洞を介して患者に供給される。１つ以上のクッション及び膨張式支持構造体は、共に、口マスク、鼻マスク、フルフェイスマスク又はトータルフェイスマスクを形成することが好適である。

一実施形態によれば、１つ以上のクッション及び／又は支持構造体は、膨張された状態では、予め成形され、患者の顔の輪郭に適応されている。クッション及び／又は支持構造体は、例えば、個別に製造され、患者の顔の個別の輪郭に適応されてもよい。これは、ほぼ完全なフィットを可能にし、これにより、ユーザの快適さが増加され、マスクの動作を損なう望ましくない空気漏れの減少を促進させる。しかし、この特徴は必須の特徴ではなく、オプションの特徴であることに留意されたい。低価格のソリューションは、クッション及び／又は支持構造体に、標準形状及びサイズを有する。

本発明の更なる実施形態によれば、膨張式支持構造体は、クッションを保持し、少なくとも１つの膨張式リブが膨張される場合に、機械的安定性を提供するフレームを形成する当該少なくとも１つの膨張式リブを含む。好適には、膨張式支持構造体は、２つ以上、即ち、複数の膨張式リブを含む。膨張式支持構造体は、１つ以上の膨張式リブから構成されてもよい。このようなリブ状構造体は、膨張された場合に、プラスチック製の剛性マスクシェルのようになる。複数のリブは、互いに連結され、リブ状構造体が膨張された場合に、１つ以上のクッションを保持する骨格を形成する。膨張式リブは、主に、機械的安定性に役立ち、疑似半剛性マスクシェルを形成する。特定の実施形態に応じて、リブ状構造体の各リブは、個別に膨張可能であっても、リブ状構造体のその他のリブと一緒に一様に膨張可能であってもよい。

更なる実施形態によれば、提案されている呼吸インターフェースデバイスは、呼吸インターフェースデバイスに機械的安定性を提供し、膨張式支持構造体及び／又はクッションを保持する剛性フレームを含む。

本実施形態では、マスクシェルは、追加の剛性フレームによって支持される。この場合、マスクの一部、即ち、膨張式支持構造体のみが膨張可能である一方で、剛性のベース構造体又はフレームが依然として追加的に存在する。従来技術から知られている上記の不利点を解決するために、この剛性フレームは、軽量材料を含むか又は軽量材料から構成されることが好適である。剛性フレームの形状は、膨張された状態にある膨張式支持構造体の形状に適応されることが好適である。格納空間を節約し、呼吸インターフェースデバイスの場所を取らない構造を提供するために、剛性フレームは、例えば最初は平らなシートから折り畳み可能である。したがって、剛性フレームは、最初は平らなシートから、特定の線に沿って折り畳み、特定の縁を互いに連結することによって組み立てられる。

或いは、膨張式支持構造体は、剛性フレームに永久的に固定されていても、剛性フレーム内に埋め込まれていてもよい。膨張される場合、膨張式支持構造体は、フレームの追加の機械的安定性支持体として機能し、非常に安定したマスクシェル構造体を可能にし、この構造体は、使用又は格納時、空間を節約する必要がある場合には収縮される。

本発明の一実施形態によれば、支持構造体は、収縮した状態から膨張した状態に膨張可能である。支持構造体は、収縮した状態では、実質的に平らな形状を有する。好適には、支持構造体は、収縮した状態では、平らなシートの形状を有する。本実施形態では、膨張式支持構造体は、収縮されると、即ち、呼吸インターフェースデバイスが使用されてないときには、クッションと共に、非常に平らなパッケージを形成する。特に、クッションが、膨張式支持構造体内に組み入れられる場合には、マスクは、輸送及び／又は格納のためにフラットパックされる。これは、運搬費を削減し、ユーザ／患者にとっての扱い易さを増加させる。

更なる実施形態によれば、膨張式支持構造体及び／又はクッションは、少なくとも部分的に弾性ホイルで作られている。例示的な実施形態では、膨張式支持構造体及びクッションは、１つの材料から構成され、一体の共通部分を形成する。弾性ヒートシーリングホイルがこれに使用されることが好適である。しわを示す剛性ホイルに比べて、弾性ホイルは、適切な張力下で膨張されると、剛性を有するが依然として滑らかな表面を可能にする。これは、容易な膨張を可能にするだけでなく、容易な収縮も可能にする。このような弾性ヒートシーリングホイルは更に、非常に安価に製造でき、また、安価で購入できる。このような弾性ホイルで作られる膨張式支持構造体は、同時に、使用の際に、膨張式支持構造体が膨張されると、患者の顔に接触するクッションとしても機能し、したがって、別個のクッションがもはや必要でなくなる。即ち、クッションは、膨張式支持構造体に組み入れられている又は埋め込まれている。これ以外にも、このような単一材料（例えば弾性ヒートシーリングホイル）から作られたワンピース・ソリューションは更に、着用が快適であるという利点を有する。これは、膨張式支持構造体が膨張されると形成されるエアクッションによって、力が均等に分散されることによる。別の変形態様では、膨張式支持構造体は、使用の際に、患者の顔に接触する皮膚に快適な層を含む。

本発明の更なる実施形態によれば、クッションは、少なくとも部分的に膨張可能である。つまり、本実施形態におけるクッションは、上記の支持構造体と同様に膨張可能である。この場合、支持構造体及びクッションは、１つの一体の共通部分であっても、別個の部分であってもよい。空気が充填したクッションは、優れた減衰を示し、したがって、ユーザの快適さが増加される。空気が充填したクッションは、その柔軟性のある挙動によって、自分自身を患者の顔の輪郭に最適に位置合わせする。したがって、マスクと顔との接触面における望ましくない空気の漏れが効果的に防止される。しかし、クッションは、従来技術において一般的に使用されているように、ゲル又はシリコーンパッドを含んでもよいことに留意されたい。

一実施形態によれば、呼吸インターフェースデバイスは更に、支持構造体を膨張させるガス注入口を含む。このようなガス注入口は、例えば小型バルブによって実現される。このガス注入口又はバルブは、ガス又は空気供給装置に連結され、マスクの使用前に支持構造体を膨張させる。代替実施形態では、クッションは、膨張式支持構造体に連結され、ガス注入口を介して膨張可能である。つまり、クッション及び支持構造体は、同じガス注入口を介して空気を供給することによって一緒に膨張される。このようにすると、クッション及び支持構造体は、１回の作業ステップで膨張される。

本発明の更なる実施形態によれば、支持構造体及び／又はクッションの内側部分が、連結インターフェースに連結され、連結インターフェースが、支持構造体及び／又はクッションを膨張させる。この場合、クッション及び／又は支持構造体の膨張は、患者に供給されるガス又は空気の供給と組み合わされる。したがって、上記されたような別個のガス注入口が不要となる。上記のガス注入口は、患者にガスを供給するためのホースに連結する連結インターフェースと組み合わされる。これは、マスクに必要な部品の総数を減少し、ユーザにとって取扱いをし易くし、更に、製造費用も削減する。上記以外にも、この場合、膨張は、ガス供給源を起動することによって自動的に同じステップで行われるので、ユーザは、使用前にマスク又はマスクの一部を膨張させる必要がない。

更なる実施形態によれば、呼吸インターフェースデバイスは、当該呼吸インターフェースデバイスを患者の頭に固定するヘッドギアを含み、当該ヘッドギアは、少なくとも部分的に膨張可能である。ヘッドギア自体が完全に膨張可能であってもよい。

例えばヘッドギアも、支持構造体及び／又はクッションを膨張させるために使用されるガス注入口と同じガス注入口を介して膨張可能であってもよい。膨張式クッションと同様に、膨張可能又は少なくとも部分的に膨張可能なヘッドギアは、ほぼ完全に、自分自身を患者の頭の輪郭に位置合わせする。ヘッドギアの剛性は、ヘッドギア内のガス圧を適応させることによって適応される。ヘッドギア自体は、様々な方法で実現されてもよい。例えばヘッドギアは、頭の後ろを回る部分的に又は全体的に膨張可能なストラップを含んでもよい。しかし、ヘッドギアの他の構造も想到可能である。

更に別の実施形態によれば、患者インターフェースは、広げられた実質的に平らな形状から折り畳まれた形状に折り畳み可能である。

本実施形態では、クッション、支持構造体及び／又は呼吸インターフェースデバイス（マスク）全体が折り畳み可能であってもよい。更に、これらの部分のそれぞれは、上記の通り膨張可能である。マスク、クッション及び／又は支持構造体は、したがって、最初の平らなパッケージから組み立てられる。マスク、クッション及び／又は支持構造体は、紙、一般向け（consumer-grade）プラスチック又は他の低価格材料といった使い捨て材料を含む又は当該材料から構成される。この場合、患者インターフェースは、平らな材料シートから製造される。特定の線に沿って折り畳み、特定の縁を連結することによって、患者インターフェースが、最初の平らなシートから組み立てられる。このような平らなパッケージからの組立ては、呼吸インターフェースデバイスが依然として平らなパッケージ状態にある間に、当該呼吸インターフェースデバイスを格納及び運搬することを可能にする。したがって、従来技術から知られている嵩張り、剛性のあるマスクに比べて、格納及び運搬が容易になる。マスクを使用可能状態とするためには、単純に折り畳んで組み立てた後、上記したように部分的に又は全部を膨張すればよい。

本発明のこれらの及び他の態様は、以下に説明される実施形態を参照することにより明らかとなろう。

図１は、従来技術に係る呼吸インターフェースデバイスの一例を示す。 図２は、本発明に係る呼吸インターフェースデバイスの第１の実施形態を平面図で概略的に示す。 図３は、図２の呼吸インターフェースデバイスの第１の実施形態を断面図で概略的に示す。 図４は、本発明に係る呼吸インターフェースデバイスの第２の実施形態を、第１の側からの平面図で概略的に示す。 図５は、図４に示される呼吸インターフェースデバイスの第２の実施形態を、別の側からの別の平面図で概略的に示す。 図６は、図４及び図５に示される呼吸インターフェースデバイスの第２の実施形態の収縮した状態における断面図を示す。 図７は、図４及び図５に示される呼吸インターフェースデバイスの第２の実施形態の膨張した状態における断面図を示す。 図８は、広げられた状態における、本発明に係る呼吸インターフェースデバイスの第３の実施形態を概略的に示す。 図９は、折り畳まれ、組み立てられた状態における、本発明に係る呼吸インターフェースデバイスの第３の実施形態を概略的に示す。

図１は、従来技術に係るＣＰＡＰマスクの一例を示す。図１におけるマスクは、その全体を、参照符号１００で示す。マスクは、以下、呼吸インターフェースデバイス１００と呼び、典型的に、ガスの流れを患者５０の気道に供給する圧補助システム（ＣＰＡＰシステム）において使用される。このような呼吸インターフェースデバイスは、周知であり、また、大抵は、人間の顔の気道の入口特徴の周りの適所にマスク１００を保持するために、患者の頭部の周りに、ストラップシステム１０２を使用して頭部に着用される。このようなマスク１００は、通常、ヘッドギア１０２が取付けられる剛性マスクシェル１０４を含む。マスクシェル１０４は、通常、剛性プラスチックといった剛性材料から作られている。剛性マスクシェル１０４は、弾性又は軟質クッション１０６を保持する保持フレームとして機能する。クッション１０６は、使用時にマスク１００が患者の顔に取付けられると、患者の顔に係合する。クッションは、マスクと患者とのインターフェースとして機能する。クッション１０６は、患者の顔上に柔らかい接触を確立するために、通常、シリコーンで作られているか、又は、ゲルパッドを含む。クッション１０６の更なる機能は、患者の気道に圧力が供給されるときに、マスク１００と患者の顔との間で望ましくない空気の漏れがないように、周りの外部に対し、マスク１００の内部を密閉することである。クッション１０６の形状は、ユーザの顔の形状に適応されることが好適である。

図示される例は、いわゆるフルフェイスマスク１００と呼ばれ、クッション１０６がユーザ５０の鼻及び口を囲む。フルフェイスマスク１００は、通常、マスクシェル１０４に一体に連結され、また、患者５０の額に係合する追加のクッションサポート１０８を含む。追加のクッションサポート１０８は、主に、マスク１００が患者５０の顔に加える力のバランスを取り、マスクシェル１０４を機械的に安定化させるように機能し、また、マスク１００の正確で、快適なフィッティングに役立つ。ガス供給ホース（図示せず）が、通常、剛性マスクシェル１０４に取付けられる又は一体に形成されていることが好適である連結インターフェース１１０に連結されている。

今日のマスクの不利点は、目立つこととその重量である。剛性マスクシェル１０４、シーリングクッション１０６及び空気供給ホースは、すべて、比較的嵩張り、マスク１００を着用するには重くしてしまう。更に、空気供給ホースは、マスク構造体に作用する追加の力を引き起こし、マスク１００を着用するのを不快にしてしまう。

図２は、従来技術に係るマスクの上記の不利点を解決する本発明に係る呼吸インターフェースデバイスの第１の実施形態を示す。図２における呼吸インターフェースデバイスは、その全体を、参照符号１０で示す。呼吸インターフェースデバイス１０は、クッション１２と、クッション１２を保持し、クッション１２に機械的な安定性を提供する支持構造体１４とを含む。クッション１２は、ユーザ５０の顔に接触し、ユーザ５０の鼻及び／又は口の少なくとも一部を囲む。好適には、ユーザ５０の鼻及び／又は口を囲む。クッション１２は、例えばシリコーン、又は、十分なシーリング効果を提供する任意の他の皮膚に快適な材料を含む。クッション１２は、シリコーン又は任意の他の皮膚に快適なシーリング材料で作られることが好適である。

従来技術とは対照的に、本実施形態に係るクッション１２を保持する支持構造体１４は、膨張式である。この膨張式支持構造体１４は、マスクシェルとして機能し、従来技術に従って使用されていた剛性マスクシェルに取って代わる。膨張式支持構造体は、当該膨張式支持構造体１４又は膨張可能リブ１６が、それぞれ、空気又は任意の他の加圧ガスで膨張されると、機械的に安定したフレームを形成する膨張式リブ１６を含む空気によって実施される（air-enforced）構造体として実現される。つまり、支持構造体１４は、収縮した状態から膨張した状態へと膨張可能である。支持構造体１４は、好適には、収縮した状態では実質的に平らな形状を有し、膨張された場合には、上記の半剛性保持フレームを形成する。

このような空気によって実施される構造体１４は、少ない材料を使用することによって重量を制限する一方で、十分に剛性のマスク支持を維持する。収縮した状態における膨張式支持構造体１４は非常に平らな形状であるため、呼吸インターフェースデバイス１０は、運搬又は格納するのが容易で、空間も取らない。

クッション１２は、膨張式支持構造体１４に着脱可能に連結されていても、永久的に固定されていてもよい。クッション１２と膨張式支持構造体１４との着脱可能な連結は、主に、クッション１２及び／又は膨張式支持構造体１４をクリーニングする又は交換するために、クッション１２を容易にかつ素早く交換できる利点を有する。しかし、膨張式支持構造体１４は、クッション１２に埋め込まれていてもよい。いずれの場合にも、クッション１２及び膨張式支持構造体１４は、膨張式支持構造体１４がしぼんでいるとき、即ち、膨張していないときは、平らなパッケージを形成する、即ち、平らで薄い形状を有することが好適である。

従来技術から知られている呼吸インターフェースデバイスと同様に、本発明に係る呼吸インターフェースデバイス１０は更に、患者の額に係合し、これにより、呼吸インターフェースデバイス１０の全体の安定性を増加させる追加のクッションサポート１８を含んでもよい。この追加のクッションサポート１８は、クッション１２とは別個の部分、又は、クッション１２に一体に連結されていてもよい。しかし、追加のクッションサポート１８は、呼吸インターフェースデバイス１０の機能のためには必須ではないことに留意されたい。このような追加のクッションサポート１８を設ける場合、膨張式支持構造体１４は、当該膨張式支持構造体のその他のリブ１６に連結されていても、単独で膨張可能であってもよい追加の膨張式リブ１６’を含んでもよい。

呼吸インターフェースデバイス１０は更に、患者の頭又は顔に呼吸インターフェースデバイス１０を固定するためのヘッドギア又はヘッドギアストラップ２２ａ−ｄ（点線で概略的に示される）に連結するのに役立つ連結部材２０ａ−ｄを含む。ヘッドギアストラップ２２ａ−ｄは、様々な形状であってよく、特定のサイズ又は形状に限定されない。

本発明に係る呼吸インターフェースデバイス１０は更に、当該呼吸インターフェースデバイス１０にガス供給ホースを連結するための連結インターフェース２４を含む。この連結インターフェース２４は、クッション１２に組み込まれていても、連結されていてもよいが、更には、膨張式支持構造体１４に組み込まれていても、連結されていてもよい。別の変形では、連結インターフェース２４は、更なる機械的安定性を提供し、ガス供給ホースと呼吸インターフェースデバイス１０との間の安定的かつ維持可能な連結に役立つ剛性フレーム部２６に組み込まれていても、連結されていてもよい。剛性フレーム部２６は、例えば、剛性又は半剛性のプラスチックプレートであってよい。しかし、この剛性フレーム部２６は、オプションの特徴に過ぎず、本発明に係る呼吸インターフェースデバイス１０の必須の特徴ではないことに留意されたい。呼吸インターフェースデバイス１０は更に、呼吸インターフェースデバイス１０に機械的安定性を提供し、膨張式支持構造体１４及び／又はクッション１２を保持する他の剛性フレーム部（図示せず）を含んでいてもよい。

連結インターフェース２４自体は、その中にガス供給ホースがねじ込められるネジ山が設けられたマスク内の単純な穴又はチャネルである。しかし、ガス供給ホースは、任意のクリップ機構によって、連結インターフェース２４内にクリップ留めされてもよい。他のタイプの機械的連結も想到可能である。

図２は、フルフェイスマスクを概略的に示すが、このタイプのマスクは、例示的な一例に過ぎない。しかし、本発明は、任意の特定のタイプに限定されない。なお、本発明は、口マスク、鼻マスク、フルフェイスマスク、トータルフェイスマスク、代替マスク又は鼻枕としてデザインされることに関係なく、上記したように膨張式支持構造体及びクッションを含むあらゆるタイプのマスクを対象とする。

図３は、図２に示される呼吸インターフェースデバイス１０の第１の実施形態の断面図を概略的に示す。この断面図は、膨張した状態、即ち、リブ１６を含む膨張式支持構造体１４が膨張しているときの呼吸インターフェースデバイス１０を可視化したものである。図２と図３とを比較することによって、膨張式支持構造体１４は、クッション１２に埋め込まれた又は組み込まれたリブ１６を含むことが見て取れる。膨張式支持構造体１４は、顔の平面付近及び連結インターフェース２４付近の包囲リブ１６’’と、包囲リブ１６’’を互いに連結する中間リブ１６’’’とを含む。中間リブ１６’’’は、膨張式支持構造体１４が膨張した場合に、剛性構造体を作るように使用される。包囲リブ１６’’及び中間リブ１６’’’は、内側で互いに連結されてもよい、即ち、共通の一体で膨張可能なリブ構造体を形成してもよい。

図３から更に見て取れるように、シーリング機能及び皮膚との相互作用を向上させるために、シリコーンフラップ２８ａ、ｂが設けられている。シリコーンフラップ２８ａ、ｂは、クッション１２に連結される別個の部品であっても、クッション１２の一体部分であってもよい。なお、図示される例では、シリコーンフラップ２８ａ、ｂは、実際には、顔とマスクとの接触面において、クッション１２を囲む１つの共通のフラップ２８を形成している。しかし、技術的応用に応じて、呼吸インターフェースデバイス１０は、２つ以上のシリコーンフラップ２８を含んでもよい。

図４及び図５は、２つの異なる側から示されている、本発明に係る呼吸インターフェースデバイス１０の第２の実施形態を概略的に示す。この実施形態では、膨張式支持構造体１４は、柔軟性のある弾性ホイルを含む。好適には、膨張式支持構造体１４は、柔軟性のある弾性ホイルで作られている。ヒートシーリングホイルが、この使用に適した特性を示している。比較的剛性のあるホイルが、特に有利であることが示されている。しかし、ホイルは、硬すぎるべきではなく、即ち、ホイルは、弾性特性も有するべきである。これは、完全に剛性のホイルは、顔の輪郭に沿うには十分ではないからである。弾性特性は、これを可能にし、マスクと患者の顔との間の接触領域により良好に圧力を分散させる。

第１の実施形態（図２及び図３を参照）に従って示されるリブ構造体の代わりに、本実施形態は、収縮した状態では、実質的に平らな形状、特に平らなシートの形状を有する膨張式ホイルを使用する。柔軟性のある弾性ホイルは、適切な張力下で、剛性を有する滑らかな表面を可能にする一方で、剛性ホイルはしわを示す。膨張式支持構造体１４は、例えば、ガス注入口３０を通して空気又は別の加圧されたガスを、ホイル構造体の内部に供給することによって膨張する。図６及び図７を比較して見て取れるように、これにより、支持構造体１４は、膨張式エアマットレスと同様に膨らむ。図６は、膨張式支持構造体１４の収縮した状態を示し、呼吸インターフェースデバイスは、ほぼ平らにパックされている。それに対し、図７は、膨張式支持構造体１４の膨張した状態を示し、ここでは、呼吸インターフェースデバイスは使用する準備が整っている。

支持構造体１４の膨張状態では、支持構造体１４及び／又はクッション１２は、患者の顔の形状に適応されることが好適である。クッション１２は、この場合、患者５０の鼻及び／又は口を受容するための空洞３２を形成する。図示される例では、クッション１２は、患者の顔の輪郭に適応された、即ち、口、頬、及び両目間の領域（即ち、鼻梁）周りの輪郭に適応されたリング形状を有する。クッション１２によって形成され、患者５０の鼻及び／又は口を受容するのに役立つ空洞３２は、通常、呼吸インターフェースデバイス１０に空気供給ホースを連結するための連結インターフェースとして機能する開口２４に、チャネル３４を介して、連結される。連結インターフェース２４は、好適には、クッション１２が配置されている面とは反対側である膨張式支持構造体１４のもう１つの面に配置されている。

膨張式支持構造体１４は、この場合、単層、二重層又は多層の膨張式プラスチックホイルで実現されてもよい。このような膨張式プラスチックホイルを、小型ガス注入口３０と組み合わせて提供することによって、支持構造体１４の容易な膨張だけでなく、容易な収縮も可能となる。膨張式支持構造体１４を作る柔軟なプラスチックホイルは、提案されている呼吸インターフェースデバイス１０の非常に低価格なソリューションを可能にする。

クッション１２自体が膨張可能であってもよい。しかし、クッションは、上記されたようにシリコーンで作られても、ゲルパッドを含んでもよい。クッションが膨張可能である場合、クッションは、別個のガス注入口（図示せず）を介して膨張されるか、又は、膨張式支持構造体１４に内部で連結され、これにより、同じガス注入口３０を介して膨張されてもよい。しかし、１つの変形では、支持構造体１４及び／又はクッション１２の内側部分が連結インターフェース２４に連結され、当該連結インターフェース２４が、支持構造体１４及び／又はクッション１２も膨張してもよい。この場合、クッション１２及び／又は支持構造体１４の膨張は、患者５０の気道へのガス／空気供給と組み合わされる。つまり、支持構造体１４及び／又はクッション１２の膨張は、別個のガス注入口３０を介して支持構造体１４及び／又はクッション１２を充填する追加のポンプによって、又は、連結インターフェース２４に連結されている吸気供給ホースを介して供給される利用可能な圧力によって、実現される。空気供給は、２つの状態、即ち、空気が患者の気道に供給される第１の状態と、空気が支持構造体１４及び／又はクッション１２を膨張するために使用される第２の状態との間で切り替えられることも想到可能である。

図２及び図３に示される第１の実施形態と同様に、呼吸インターフェースデバイス１０の第２の実施形態（図４乃至図７）は更に、呼吸インターフェースデバイス１０にヘッドギアストラップ（図示せず）を取り付けるための連結部材２０ａ−ｄを含む。支持構造体１４及びクッション１２と同様に、このヘッドギアストラップも、部分的に又は全部が膨張可能であってもよい。

図８及び図９に、本発明に係る呼吸インターフェースデバイス１０の第３の実施形態が示される。図８及び図９に示されるように、呼吸インターフェースデバイス１０は、広げられて実質的に平らな形状から、折り畳まれた形状へと折り畳み可能である。図８及び図９は、本実施形態の構造原理を概略的に可視化しているに過ぎない。

本実施形態では、クッション１２、支持構造体１４及び／又は呼吸インターフェースデバイス１０（マスク）全体が、折り畳み可能である。更に、これらの部分のそれぞれが、上記の通り、膨張可能である。したがって、マスク１０、クッション１２及び／又は支持構造体１４は、最初の平らなパッケージから組み立てられる。マスク１０、クッション１２及び／又は支持構造体１４は、紙、一般向け（consumer-grade）プラスチック又は他の低価格材料といった使い捨て材料を含む又は当該材料から構成される。この場合、患者インターフェース１０は、平らな材料シートから製造される。所定の線に沿って折り畳み、所定の縁を連結することによって、患者インターフェース１０が、最初の平らなシートから組み立てられる。このような平らなパッケージからの組立ては、呼吸インターフェースデバイス１０が平らなパッケージ状態にある間に、当該呼吸インターフェースデバイス１０を格納及び運搬することを可能にする。

したがって、従来技術から知られている嵩張り、剛性のあるマスクに比べて、格納及び運搬が容易になる。マスクを使用可能状態とするためには、単純に折り畳んで組み立てた後、上記したように部分的に又は全部を膨張すればよい。

要約すると、発明者は、空気によって実施される構造体を使用する非常に軽量で低価格の呼吸インターフェースデバイスへの道を見出した。提案されている呼吸インターフェースデバイスは、軽量で、着用が快適であり、格納及び運搬するのが容易でかつ空間を節約するため、取扱いが簡単である。したがって、提案されている呼吸インターフェースデバイスは、旅行中並びに空間節約及び軽量ソリューションが求められるその他の状況において最適に使用される。

本発明は、図面及び上記説明において詳細に例示かつ説明されたが、当該例示及び説明は、例示的であって限定的に解釈されるべきではない。本発明は、開示された実施形態に限定されない。開示された実施形態に対する他の変形態様も、図面、開示内容及び添付の請求項を検討することにより、請求項に係る発明を実施する当業者には理解されかつ実施できるであろう。

請求項において、「含む」との用語は、他の要素又はステップを排除するものではなく、また、「ａ」又は「ａｎ」との不定冠詞も、複数形を排除するものではない。単一の要素又は他のユニットが、請求項に記載される幾つかのアイテムの機能を奏してもよい。特定の手段が相互に異なる従属請求項に記載されるからといって、これらの手段の組み合わせを有利に使用することができないことを示すものではない。

請求項における任意の参照符号は、範囲を限定するものとして解釈されるべきではない。

Claims (16)

1. ユーザにガスを供給するホースを連結する連結インターフェースと、
   ユーザの顔に接触し、ユーザの鼻及び／又は口の少なくとも一部を囲むクッションと、
   前記クッションを保持し、膨張された場合に、機械的安定性を与えるフレームを形成する少なくとも１つの膨張式リブを含む膨張式支持構造体と、
   を含む、ユーザにガスを供給する呼吸インターフェースデバイス。
2. 前記膨張式支持構造体は、前記膨張式支持構造体が膨張された場合に、前記クッションを保持するマスクシェルを形成する、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
3. 前記クッションは、前記膨張式支持構造体に、着脱可能に連結されている、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
4. 前記クッションは、前記膨張式支持構造体に埋め込まれている、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
5. 前記呼吸インターフェースデバイスに機械的安定性を与え、前記膨張式支持構造体及び／又は前記クッションを保持する剛性フレームを更に含む、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
6. 前記膨張式支持構造体は、収縮した状態から膨張した状態に膨張可能であり、前記膨張式支持構造体は、前記収縮した状態において、実質的に平らな形状を有する、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
7. 前記膨張式支持構造体及び／又は前記クッションは、少なくとも部分的に弾性ホイルで作られている、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
8. 前記クッションは、少なくとも部分的に膨張可能である、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
9. 前記膨張式支持構造体を膨張させるためのガス注入口を更に含む、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
10. 前記クッションは、前記膨張式支持構造体に連結され、前記ガス注入口を介して膨張可能である、請求項９に記載の呼吸インターフェースデバイス。
11. 前記膨張式支持構造体及び／又は前記クッションの内側部分が、前記連結インターフェースに連結され、前記連結インターフェースは、前記膨張式支持構造体及び／又は前記クッションを膨張させる、請求項１又は８に記載の呼吸インターフェースデバイス。
12. 前記呼吸インターフェースデバイスは、前記呼吸インターフェースデバイスを前記ユーザの頭に固定するヘッドギアを含み、前記ヘッドギアは、少なくとも部分的に膨張可能である、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
13. 前記呼吸インターフェースデバイスは、広げられて実質的に平らな形状から折り畳まれた形状に折り畳み可能である、請求項１に記載の呼吸インターフェースデバイス。
14. 請求項１乃至１３の何れか一項に記載の呼吸インターフェースデバイスにおける使用のための膨張式支持構造体であって、ユーザの顔に接触し、ユーザの鼻及び／又は口の少なくとも一部を囲むクッションを保持する、膨張式支持構造体。
15. 前記クッションに磁気的に連結されている、請求項１４に記載の膨張式支持構造体。
16. 呼吸インターフェースデバイスにおける使用のためのクッションであって、請求項１５に記載の膨張式支持構造体に磁気的に連結されている、クッション。
    

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