JP6257588B2

JP6257588B2 - 再構成可能なステントグラフト送達システム

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Publication number: JP6257588B2
Application number: JP2015508947A
Authority: JP
Inventors: ジェフリーアーゲンタイン; マシューハガード; ジェイソンマグガード; エミリーシモンズ
Original assignee: メドトロニックヴァスキュラーインコーポレイテッド
Priority date: 2012-04-27
Filing date: 2013-02-19
Publication date: 2018-01-10
Anticipated expiration: 2033-02-19
Also published as: EP2841029B1; WO2013162687A1; JP2015514546A; CN104244875A; US20130289691A1; US9393140B2; EP2841029A1; CN104244875B

Description

本発明はステントグラフト送達システムに、より具体的には、接合ステントグラフトセグメントの送達および移植のためのステントグラフト送達システムに関連する。

人体の様々な通路の異常を治療するための、ステント、グラフト、およびステントグラフトなどの、管状移植片は既知である。血管適用では、これらの装置はしばしば、狭窄または動脈瘤血管などの、閉塞、疾患、または損傷血管を置換またはバイパスするために使用される。例えば、動脈瘤を治療または単離するために、例えば、１または２以上のステントまたはステント様構造のための、フレームにより支持された生体適合性グラフト材料のステントグラフトを使用することは周知である。フレームは機械的支持を提供し、グラフト材料またはライナは血液バリアを提供する。ステントグラフトを移植するとき、ステントグラフトは典型的に、ステントグラフトの１つの端が血管の疾患部分に近位にまたは疾患部分の上流に置かれ、ステントグラフトの他の端が血管の疾患部分に遠位にまたは疾患部分の下流に置かれるように、配置される。このような様式で、ステントグラフトは動脈瘤嚢を通って延び、これにまたがり、その近位および遠位端を超えて延び、拡張した壁を置換またはバイパスする。

このような管状移植片は開放外科手術手順で、または低侵襲的血管内アプローチにより移植されることが知られる。動脈瘤の治療での使用のための低侵襲的血管内ステントグラフトはしばしば、伝統的な開放外科手術技術に優って好ましく、伝統的開放外科手術技術では、疾患血管が外科的に開放され、グラフトが動脈瘤をバイパスする位置に縫合される。血管内アプローチは概して、静脈または動脈を針で開放することと、この針の内腔を通してガイドワイヤを静脈または動脈に挿入することと、この針を引き抜くことと、このガイドワイヤを超えて止血弁を有する関連シース誘導針内に位置を定められる拡張器を挿入することと、この拡張器を除去することと、送達カテーテルを止血弁およびシース誘導針を通して血管内に挿入することと、を含む。送達カテーテルとその中に固定されたステントグラフトはその後、血管系を通して標的部位へ送ってよい。例えば、ステントグラフトをロードしたステントグラフト送達カテーテルは、例えば大腿動脈へ入れるために、血管系に経皮的に導入することができ、ステントグラフトは動脈瘤にまたがって血管内で送達され、そこでそれはその後、展開される。

特殊化血管内ステントグラフトが腹大動脈瘤（以下、ＡＡＡと呼ぶ）の治療のために開発されている。ＡＡＡは、腹部を通って延びる身体の動脈系の主血管である腹大動脈の壁内に形成する***である。腹大動脈での使用のための血管内ステントグラフトは典型的に、いくつかの自己拡大ステントグラフトセグメントを含み、これらは患者内で組み立てられ、または接合され、完成したステントグラフトインプラントを提供する。ステントグラフトインプラントは、本体セクションを構成する主ステントグラフトセグメントと、２つの下行肢セクションを含む場合があり、この肢セクションは、ステントグラフトインプラントの右腸骨肢ステントグラフトセグメントおよび左腸骨肢ステントグラフトセグメントの続く血管内設置のための係留点を提供する。典型的に、主ステントグラフトセグメントは主送達システムを介して送達され、移植され、この主送達システムは、それぞれの分岐送達システムが腸骨肢ステントグラフトセグメントのそれぞれの送達および移植のために導入される前に引き抜かれる。

血管内アプローチは開放外科手術と比較して、はるかに侵襲性でなく、通常、より少ない回復時間しか必要とせず、かつ合併症の危険性がより少ないが、分岐血管に関与するものなどの、比較的複雑なＡＡＡ適用では移植片の係留および整列についての懸念が存在し得る。１より多い分岐血管を治療するとき、手順はより複雑になり、この手順を完了するために必要とされる介入装置の数は増加する。例えば、ＡＡＡは、移植片との有効な密封および接続を支持することができない程度まで疾患にかかった、または損傷した近位ネックを有して起こる場合があり、例えば、ショートネック腎臓下、腎臓近傍、およびスープラ腎臓動脈瘤を有する場合である。いくつかの上記提示では、主ステントグラフトセグメントは、その上流末端下のその側壁に形成された開窓または開口部を伴い、腸骨肢ステントグラフトセグメントがステントグラフトインプラントを完了するために必要とされることに加えて、分岐ステントグラフトセグメントもまた使用され、これらは主ステントグラフトセグメントのそれぞれの開窓とその分岐血管との間に延びる。主ステントグラフトセグメントの開窓と分岐血管との整列を確実にするために、現在の技術は、主ステントグラフトセグメントを解放する前に、各開窓および分岐血管、例えば、各腎動脈を通してガイドワイヤを据えることを含む。その後、分岐送達システムは主ステントグラフトセグメントとそれぞれの分岐血管との間に分岐ステントグラフトセグメントを送達するために導入され、追加の送達システムはその後、主ステントグラフトセグメントとそれらのそれぞれの血管との間に腸骨肢ステントグラフトセグメントを送達するために導入される。共に接合して部分的なまたは完全なインプラントを形成する多数のステントグラフトの送達を伴う、ＡＡＡのための現在の治療の結果は、長い手順時間、ならびにこれらのステントグラフトセグメントの送達、位置付け、および組立てを行うために現在必要な、多数の介入装置の送達に関連付けられ得る患者への害の可能性である。

分岐血管にまたは分岐血管の辺りに位置を定められたＡＡＡの治療で必要とされるものは、主ステントグラフトセグメント上への接合特徴のカニューレ処置と関連付けられた手順ステップを除く、多数の接合ステントグラフトセグメントを送達するための簡易方法、およびこの手順を行うために必要とされる追加の介入装置の数を減少させるために多数の機能を与え得る送達システムである。

この実施形態は、多内腔送達カテーテル構成および送達シース構成を有する、再構成可能な送達システムに関する。多内腔送達カテーテルとして構成されたとき、送達システムは自己拡大主血管ステントグラフトの送達および段階的解放を可能にする。送達シースとして構成されたとき、送達システムは、主血管ステントグラフトと接合される予定の様々な分岐血管ステントグラフトの送達および移植のための、様々な医療装置の導入を可能にする。

この別の実施形態は、この送達システムの使用方法に関する。送達システムは最初に、主血管ステントグラフトの送達および解放の段階化のための多内腔送達カテーテル構成で使用され、この主血管ステントグラフトはショートネック腎臓下、腎臓近傍、および／または副腎動脈瘤の治療のための腹大動脈での設置のために構成される。送達システムはその後、分岐血管ステントグラフトを送達する医療装置を導入するための送達シース構成で使用され、この分岐血管ステントグラフトは主血管ステントグラフトからそれぞれの腎動脈へ延びるように構成される。

上述したこと、ならびに本発明の他の特徴および利点は、付属の図面において図示されるように、以下の本発明の実施形態の説明から明白となろう。本明細書に組み込まれ、本明細書の一部を形成する付属の図面は、本発明の原理を説明するためにさらに機能し、当業者が本発明を為し、かつ利用することを可能にする。図面は一定の比率の縮尺ではない。

この実施形態に従う、再構成可能な送達システムの斜視図である。長線Ａ−Ａに沿った、図１で示される送達システムの横断面図である。長線Ｂ−Ｂに沿った、図１で示される送達システムの断面図である。図１で示される送達システムのハンドル構成要素のトリガワイヤプルタブの拡大図である。図１で示される送達システムのハンドル構成要素の代替の拡大図である。図１で示される送達システムのハンドル構成要素の代替の拡大図である。線Ｃ−Ｃに沿ってとった、図１で示される送達システムのハンドル構成要素の一部分の断面図である。図２Ｃで示されるハンドル構成要素の部分の遠位端の拡大断面図である。図１で示される送達システムの遠位部分の拡大図である。図３で示される送達システムの遠位部分を示し、シース構成要素は、この実施形態に従って遠位先端組立体の先端捕獲機構を露出するように近位に引き込まれる。図１で示される送達システムのハンドル構成要素のポートセクションの斜視図であり、アクセスハウジング構成要素は除去されている。線５−５に沿ってとった、図２Ａのハンドル構成要素のポートセクションの断面図である。この実施形態に従う、図５で示されるアクセス密封拡張器の側面図である。この実施形態に従う、図１で示される送達システムから除去された中間部材構成要素の斜視図である。図６で示される中間部材構成要素の遠位部分の拡大図である。この実施形態に従う、部分的に分解されたハンドル構成要素の主グリップセクションおよびドライバーグリップセクションを伴う、図１の送達システムの一部分の様々な図である。この実施形態に従う、部分的に分解されたハンドル構成要素の主グリップセクションおよびドライバーグリップセクションを伴う、図１の送達システムの一部分の様々な図である。この実施形態に従う、部分的に分解されたハンドル構成要素の主グリップセクションおよびドライバーグリップセクションを伴う、図１の送達システムの一部分の様々な図である。この実施形態に従う、部分的に分解されたハンドル構成要素の主グリップセクションおよびドライバーグリップセクションを伴う、図１の送達システムの一部分の様々な図である。図１で示される送達システムから除去された歪み軽減ナットの斜視図であり、図９Ａは図９のＡ−Ａに沿ってとった、その断面図である。図１の送達システムにより送達され得る主ステントグラフトを描写する。図１の送達システムに取り付けられた、部分的に拡大した／圧縮した構成の図１１の主ステントグラフトの近位端を描写する。図１のハンドル構成要素の一部分の代替の拡大図である。この実施形態に従う、遠位ステントグラフト捕獲機構を描写する。この実施形態に従う、遠位ステントグラフト捕獲機構を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。ショートネック腎臓下動脈瘤の治療のための図１の送達システムの使用方法を描写する。

本発明の具体的な実施形態は、ここで図面を参照して説明され、同様な参照番号は同一のまたは機能的に類似の要素を示す。本明細書で言及される「近位」および「遠位」位置について、移植片、例えばステントグラフトの近位端は血流経路により心臓に最も接近した末端であり、一方、移植片の遠位端は展開中に心臓から最も離れた末端である。対照的に、ステントグラフト送達システムまたは他の関連付けられた送達器具の遠位端は通常、操作者から最も遠い末端として特定され、一方、これらの送達システムおよび装置の近位端は操作者またはカテーテルのハンドルに最も近い末端である。加えて、「自己拡大」という用語は、本発明の移植片の１または２以上のステント構造に言及する以下の説明で使用され、この構造が圧縮または収縮した送達構成から拡大展開した構成に構造を戻す機械的記憶を備え得る材料から形作られ、または形成されることを伝えることを意図する。包括的でない例示的な自己拡大材料は、ステンレススチール、ニッケル−チタン合金もしくはニチノールなどの擬似弾性金属、様々な重合体、またはニッケル、コバルト、クロム、もしくは他の金属の主要成分金属を有し得るいわゆる超合金を含む。ステンレススチールでスプリング焼き戻しを達成するために、例えば、またはニチノールなどの感受性金属合金で形状記憶を設定するために、機械的記憶を熱処理によりワイヤまたはステント構造に与えてもよい。また、形状記憶特徴を有するよう作られ得る様々な重合体も、本発明の実施形態での使用に好適である場合があり、ポリノルボレン、トランスポリイソプレン、スチレンブタジエン、およびポリウレタンなどの重合体を含む。ポリＬ−Ｄ乳酸共重合体、オリゴカプリラクトン共重合体、およびポリシクロオクチンもまた、別々にまたは他の形状記憶重合体と共に使用することができる。

以下の詳細な説明は本質的に単なる例示であり、本発明または本発明の適用および使用を限定するとは意図されない。この実施形態の説明は冠状動脈、頸動脈、および腎動脈などの血管の治療の文脈におけるものであるが、本発明はまた、それが有用であると見なされる、任意の他の身体通路でも使用してよい。さらに、先行技術分野、背景、要約、または以下の詳細な説明で示される任意の表現されたまたは暗示された理論に束縛されることを意図しない。

図１は、この実施形態に従う、分岐血管で起こる腹大動脈瘤の治療での使用のための再構成可能な送達システム１００の斜視図であり、図２Ａ、２Ｂ、および３はそれぞれ、この送達システムの近位および遠位部分の拡大図である。本明細書で説明される実施形態では、送達システム１００は初めに、自己拡大主ステントグラフトを大動脈内の治療部位へ送達するための多内腔送達カテーテル構成で構成され、その後、続く分岐送達カテーテルおよび他の医療装置が主ステントグラフトと分岐血管との間に導入および展開されることを可能にする送達シース構成に再構成される場合がある。

送達システム１００は、ハンドル構成要素１０２、シースまたは外側管状構成要素１０４、および遠位先端組立体１０６を含む。ハンドル構成要素１０２は送達システム１００の近位端に配置され、図２Ａ〜２Ｃを参照すると、回転可能な先端解放グリップセクション２０８、ポートセクション２１０、静止主グリップセクション２１２、および回転可能なドライバーグリップセクション２１４を含む。ハンドル構成要素１０２は、主として嵌り合い、ハウジングを形成する成型プラスティック片から構築された多部品ハウジングを有する。長手方向に延びる縫合線に沿って嵌り合う左片Ｌおよび右片Ｒを有するアクセスハウジング部２１８は、ハンドル構成要素ハウジングの外部近位部分２１８Ａ、およびハンドル構成要素ハウジングの内部遠位部分２１８Ｂを形成し、このハンドル構成要素ハウジングは、以下により詳細に説明される、主グリップセクション２１２およびドライバーグリップセクション２１４内に延びるよう配置される。シース構成要素１０４は細長い管状部材であり、その近位端から遠位端までの内腔を画定し、特に、最大１３Ｆｒ、または分岐ステントグラフト送達システムなどのカテーテルであり得るフランス製医療装置、もしくは最大４．３ｍｍ直径を有する他の介入装置を、それを通して受けるようなサイズである。一実施形態では、管状シース構成要素１０４は、ＰＥＢＡＸ（登録商標）などのポリエーテルブロックアミドをＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）などのポリアミド１２の層の間に挟んだ、編組層を有する複合材料から形成してもよい。

ハンドル構成要素１０２の先端解放グリップセクション２０８は、遠位先端組立体１０６の先端捕獲機構３２０を選択的に作動させるために操作者により回され得る回転可能なノブであり、図３Ａで最もよく示され、図３Ａは遠位先端組立体１０６から近位に引き込まれるシース構成要素１０４を描写する。先端解放グリップセクション２０８は細長い管状部材２２２の近位部分に取り付けられ、この細長い管状部材２２２は、送達システム１００の近位端１０１から遠位端１０３に延びるこの送達システムの主ガイドワイヤ内腔の少なくとも一部分を形成する、それを通る内腔を画定し、この主ガイドワイヤ内腔の近位ポートは近位端１０１にあり、この主ガイドワイヤ内腔の遠位ポートは遠位端１０３にある。先端解放セクション２０８の回転は管状部材２２２を回転させ、これにより、管状部材２２２の遠位端に操作可能に連結される、先端捕獲機構３２０のスリーブ３２４の遠位の動きを実現する。スリーブ３２４の遠位の動きは先端捕獲機構３２０のスピンドル３２６を露出させ、図１０の主ステントグラフト１０８０の近位アンカーステント１０８１などの、主ステントグラフトの近位アンカーステントの解放を可能にする。遠位先端組立体１０６のさらなる詳細および機能性は、２０１２年４月１３日出願の米国特許出願第１３／４４７，１０１号（Ａｒｇｅｎｔｉｎｅ）の図１１、１１Ａ、１１Ｂ、および１２の実施形態を参照して説明され、この出願は参照によりその全体を本明細書に組み込まれる。図１Ｂの送達システム１００の部分的断面図で示される、先端解放安全ロック１０７は、中間部材構成要素２３３およびトリガワイヤプルタブ１０９（これらのそれぞれは以下により詳細に説明される）が送達システム１００から除去されるまで、先端解放グリップセクション２０８の回転を防ぎ、これにより、図１０で示される主ステントグラフト１０８０の近位アンカーステント１０８１などの、主ステントグラフトの近位アンカーステントの順序どおりでない展開を防ぐ。トリガワイヤプルタブ１０９は成型構成要素であり、これは先端解放安全ロック１０７の長手方向開口部１０７’内に嵌合し、その回転を防ぐ、内側に延びる留め具１０９’（図１２でより明確に示される）を含む。

図２Ａ〜図２Ｃを参照すると、ハンドル構成要素１０２のポートセクション２１０は第１分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂ、第３分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｃ、および中間部材アクセスポート２１６Ｄを含む。各アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃは、以下により詳細に説明されるように、それぞれの取り外し可能な内腔構成要素２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃの入口／出口を形成し、これは主密封構造４４０で形成される成型開口部内に配置される。主密封構造４４０はアクセスハウジング２１８の外部近位部分２１８Ａ内に配置され、ハンドル構成要素１０２の構成要素およびハンドル構成要素１０２のアクセスポートと関連付けられた構成要素のための密封多岐管として機能する。アクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃと対照的に、中間部材アクセスポート２１６Ｄは、アクセスハウジング２１８の外部近位部分２１８Ａで形成される管状出口であり、これはアクセスポート２１６Ａ〜２１６Ｃの近位であり、送達システム１００の長軸に対して鋭角に向く。第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂは、中間部材アクセスポート２１６Ｄと共に、送達システム長手方向に整列し、第１および第３分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｃは送達システム長手方向の反対側で互いに整列し、第２分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ｂと中間部材アクセスポート２１６Ｄとの間に長手方向に配置される。分岐ガイドワイヤアクセスポート２１６Ａ、２１６Ｂ、２１６Ｃのそれぞれは、以下に詳細に説明されるように、ガイドワイヤを受けるように構成され、それぞれ右腎動脈（ＲＲＡ）、上腸間膜動脈（ＳＭＡ）、および左腎動脈（ＬＲＡ）などの血管に解剖学的に対応するようハンドル構成要素１０２上に位置付けられ、これらの分岐ガイドワイヤアクセスポートのそれぞれは、操作者による使用のために装置を直感的にするために、これらの血管にガイドワイヤを送達するよう意図される。中間部材アクセスポート２１６Ｄは、以下に詳細に説明されるように、それを通して取り外し可能な中間部材構成要素２３３を受けるように構成される。

図４および図５は、様々なアクセスポートで止血を確実にするためのポートセクション２１０内に含有される密封構造を示し、図４はアクセスハウジング２１８が除去されたポートセクション２１０内の内部構造の斜視図であり、図５は図２Ａの線５−５に沿ってとったポートセクション２１０の断面図である。各取り外し可能な内腔構成要素２３１Ａ、２３１Ｂ、２３１Ｃは細長いガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ（これらの遠位端は図３Ａ中に見られ得る）を含み、それぞれのアクセスポート密封構成要素４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃはその近位端に取り付けられる。この実施形態では、ガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０ＣはＶＥＳＴＡＭＩＤ（登録商標）などのポリアミド１２の高分子管であってよい。

取り外し可能な内腔構成要素２３１Ｂのアクセスポート密封構成要素４３２Ｂは図５を参照して説明され、取り外し可能な内腔構成要素２３１Ａ、２３１Ｃのアクセスポート密封構成要素４３２Ａ、４３２Ｃの構造および機能の典型である。アクセスポート密封構成要素４３２Ｂは、密封部分４３４Ｂとこれを通るアクセスポート２１６Ｂ、および内腔構成要素２３１Ｂを主密封構造４４０内で保持される止血シール４３８Ｂに取り外し可能に連結するための連結部分４３６Ｂを含む。アクセスポート密封構成要素４３２Ｂはこれを通る外側アクセスポート２１６Ｂを画定する外部密封構成要素と考えてよく、止血シール４３８Ｂはこれを通る内側アクセスポート５１６Ｂを画定する内部密封構成要素と考えることができ、ここで、外部密封構成要素４３２Ｂおよび内部密封構成要素４３８Ｂは共に再構成可能な移植構造を形成する。

この実施形態では、アクセスポート密封構成要素４３２Ｂの連結部分４３６Ｂはアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはこれに等価な材料から形成された成型構成要素であってよく、密封部分４３４Ｂ、止血シール４３８Ｂ、および主密封構造４４０は、シリコーン、あるいはそれらの中で保持されるもしくはそれらにより画定されるアクセスポート構造との密封を提供するために、ならびに／またはそれらを通して展開される様々な医療装置のための、例えば、ガイドワイヤ、バルーンカテーテル、および／もしくは分岐送達カテーテルのための密封を提供するために、好適な別の材料から形成された成型構成要素であってよい。一実施形態では、連結部分４３６Ｂおよび止血シール４３８Ｂは可逆的スナップ嵌合を有する。別の実施形態では、連結部分４３６Ｂは止血シール４３８Ｂの内側アクセスポート５１６Ｂ内で滑り、これとの摩擦または干渉嵌合を有する。連結部分４３６Ｂはこれを通って延びるボアを有し、このボアはガイドワイヤ管４３０Ｂの近位端を受けるようなサイズである。ガイドワイヤ管４３０Ｂは、止血シール４３８Ｂがその周りに密封表面を維持するように、止血シール４３８Ｂの遠位開口部４３８Ｂ’を通って延びる。

アクセスポートのアクセスポート２１６Ｂまたは外部密封構成要素４３２Ｂは、ガイドワイヤ（示されていない）のガイドワイヤ管４３０Ｂの内腔４３７への導入を可能にする。以下に詳細に説明されるように、ガイドワイヤがガイドワイヤ管４３０Ｂを通って導入された後、取り外し可能な内腔構成要素２３１Ｂは送達システム１００から除去され、そうでなければ送達システム１００はその送達シース構成に再構成され、止血シールまたは内部密封構成要素４３８Ｂは内側アクセスポート５１６Ｂを画定し、また、この内側アクセスポート５１６Ｂは送達シースポート５１６Ｂとも考えることができ、これを通して延びるガイドワイヤにわたる医療装置の導入を可能にする。アクセスポートまたは外部密封構成要素４３２Ｂの除去に際して内側アクセスポート５１６Ｂを画定する止血シールまたは内側密封構成要素４３８Ｂは、止血シールまたは内側密封構成要素４３８Ａ、４３８Ｃの構造および機能の典型であり、止血シールまたは内側密封構成要素４３８Ａ、４３８Ｃは、それぞれそこからのアクセスポートまたは外部密封構成要素４３２Ａ、４３２Ｃの除去に際してそれぞれの内側アクセスポート５１６Ａ、５１６Ｃを画定する。

アクセスポート２１６Ｂは、アクセスポート密封構成要素４３２Ｂのガイドワイヤ通路４３５の狭い通路４３５’に通じる密封部分４３４Ｂ内の小さな成型穴である。アクセスポート２１６Ｂを形成する成型穴の直径は、その間で止血を維持するためにそれを通して導入される予定のガイドワイヤの直径と実質的に等しいまたはこれよりわずかに小さいサイズである。一実施形態では、アクセスポート２１６Ｂを形成する成型穴は０．０１０インチ〜０．０３５インチの直径を有してよい。図５および５Ａで示されるように、密封部分４３４Ｂのアクセスポート２１６Ｂを通してガイドワイヤ（示されていない）を挿入するために、アクセスポートまたは密封拡張器５５０の減少した直径の凸側部分５５１がアクセスポート２１６Ｂと最初に噛み合い、アクセスポート２１６を形成する成型穴を拡張する。一実施形態では、アクセスポート拡張器凸側部分５５１はその外側表面で放射状伸長環５５４を含み、これはアクセスポート２１６Ｂ内の対応する溝と接合する。アクセスポート拡張器５５０は内腔５５２を画定し、これを通して、ガイドワイヤは密封部分４３４Ｂの狭い通路４３５’を通って挿入されるよう追跡される。ガイドワイヤが通路４３５を通って、かつガイドワイヤ管内腔４３７の少なくとも一部分内で延びるように位置付けられたら、密封拡張器５５０は除去され、このため、アクセスポート２１６Ｂの直径はその元の直径に戻り、これによりガイドワイヤにわたり止血シールを提供する。アクセスポート拡張器内腔５５２はより容易な導入を促進するために、柔軟な末端のガイドワイヤをただちに受容し、一方でそれに柱強度を提供する、先細になった直径を有する。また、アクセスポート拡張器５５０の使用は、これを使用しなければこれを通るガイドワイヤの通過を可能にするために必要とされるであろう直径より、小さい直径の穴であるアクセスポート２１６Ｂの利益も提供する。加えて、アクセスポート拡張器５５０は曲縁部５５３を含み、これは、これがアクセスポート密封構成要素４３２Ａ、４３２Ｂ、４３２Ｃのための洗浄ツールとして使用されることを可能にする流体源に流動的に連結されるよう構成される。

中間部材構成要素２３３は図６で送達システム１００から除去されることが示され、中間部材構成要素２３３の遠位部分６５５の拡大図は図６Ａで描写される。図４および図５を参照すると、中間部材構成要素２３３は中間部材ハンドル４４２を含み、これは、中間部材シャフト４４６の近位端４４９を受けるためのこれを通るボア４４１を画定する成型構成要素である。中間部材ハンドル４４２は近位ヘッド４４２’を有し、これは遠位管セグメント４４２’’から放射状に延び、遠位管セグメント４４２’’上に中間部材グリップ４４４が、操作者が握るために固定される。一実施形態では、中間部材グリップはシリコーンから形成された成型構成要素であってよい。中間部材構成要素２３３はアクセスポート２１６Ｄを介して送達システム１００に取り外し可能に連結され、アクセスポート２１６Ｄは密封ハウジング４４７によりその中に保持される止血シール４４５を有し、ここで、止血シール４４５は、中間部材構成要素がそこから除去されたとき、完全に閉鎖するためのダックビル弁と同様に機能する。この実施形態では、密封ハウジング４４７はアクリロニトリルブタジエンスチレン（ＡＢＳ）またはこれに等価な材料から形成された成型構成要素であってよく、止血シール４４５はシリコーン、またはこれを通して挿入された中間部材構成要素との密封を提供するために好適な別の材料から形成された成型構成要素であってよい。より具体的には、密封ハウジング４４７は遠位表面を有し、これは主密封構造４４０に当接し、止血シール４４５をアクセスポート２１６Ｄの周縁部の内表面に対して実質的に留める。中間部材構成要素２３３がアクセスポート２１６Ｄ内に完全に挿入され、それと取り外し可能に連結されたとき、中間部材ハンドル４４２の近位ヘッド４４２’はアクセスポート２１６Ｄの周縁部の外表面に対して位置し、中間部材ハンドル４４２の遠位管セグメント４４２’’は止血シール４４５内に挿入され、これにより周りを密封され、中間部材シャフト４４６、およびハンドル構成要素１０２の残りの部分は主密封構造４４０の中心ボア４４３を通って延び、このため、中間部材シャフト４４６の遠位端４４８はシース構成要素１０４の遠位部分内で画定されるステントグラフト送達領域３２１の近位に延び、このことは以下により詳細に説明される。

図５および図６を参照すると、中間部材シャフト４４６はその近位端４４９を送達システム１００の長軸から離れるよう曲げる湾曲部を有し、中間部材構成要素２３３が送達システム１００内に据え付けられたとき、この湾曲部の近位に配置された中間部材シャフト部分はアクセスポート２１６Ｄと主密封構造４４０の中心ボア４４３との間に延びるような長さのものである。一実施形態では、中間部材シャフト４４６の近位端４４９は送達システムの長軸に対して３０°の角度である。

図１Ａ、図３Ａ、および図６Ａを参照すると、中間部材シャフト４４６はその外表面内に形成された５つの外部溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅを有し、これらのそれぞれは中間部材シャフト４４６の近位端４４９から遠位端４４８まで延びる。中間部材シャフト４４６はこのシャフトの周囲に関する溝の対称的設置のために星形横断面を有すると説明され得る。一実施形態では、中間部材シャフト４４６はＰＥＢＡＸ（登録商標）などの、ポリエチレンまたはポリエーテルブロックアミドの押し出しシャフトである。中間部材シャフト４４６の各溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、細長い管状部材２２２、細長いガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、およびトリガワイヤ１３９２を含有する遠位ステントグラフト捕獲管１３９０のうちの任意の１つのそれらを通る通過を可能にするようなサイズであり、これらは図１３および１３Ａを参照して以下に説明される。一実施形態では、溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、それらが収納する管または管状部材の直径を収容するための幅Ｗ、およびその幅Ｗと実質的に等しい深さＤを有する、実質的にＵ形のチャネルである。したがってこの実施形態では、各溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅは、それらと共に使用されることが意図される管または管状部材の直径により、他の溝のうちの１または２以上と同じ幅および深さ、または異なる幅および深さを有してよい。この実施形態では、溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｅは、それぞれ細長いガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃを収容するために０．０７２インチの幅および深さを有してよく、溝６５６Ｃ、６５６Ｅは、それぞれ細長い管状部材２２２および遠位ステントグラフト捕獲管１３９０を収容するために０．０５６インチの幅および深さを有してよい。

上記に記載されるように、中間部材シャフト４４６はハンドル構成要素１０２のポートセクション２１０、主グリップセクション２１２、およびドライバーグリップセクション２１４を通って延び、このため、中間部材シャフト４４６の遠位部分は管状シース構成要素１０４により画定されるシース内腔１０５内に存在する。図５で最もよく示されるように、細長い管状部材２２２、細長いガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｂ、４３０Ｃ、および遠位グラフト捕獲管１３９０のそれぞれは、主密封構造４４３の中心ボア４４３内で中間部材シャフト４４６のそれぞれの溝６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅに導入される。例えば、取り外し可能な内腔構成要素２３１Ｂが送達システム１００と噛み合う予定であるとき、ガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端は、主密封構造４４０のエントリチャネル４３９Ｂを通して追跡されるように止血弁４３８Ｂを通って中間部材シャフト４４６の溝６５６Ａに挿入され、中間部材シャフト４４６は主密封構造中心ボア４４３内に延び、このため、ガイドワイヤ管４３０Ｂの連続前進は、アクセスポート密封構成要素４３２Ｂが止血シール４３８Ｂ内で接合するまで、溝６５６Ａ内で管を滑らせる。一実施形態では、中間部材構成要素がそのアクセスポート内に挿入されたとき、中間部材構成要素を、溝とそのそれぞれのエントリチャネルとの間で起こり得る任意の不整合について調節するために回転してよい。同様に、また、取り外し可能な内腔構成要素２３１Ａ、２３１Ｃのガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｃのそれぞれも、中間部材シャフト４４６の反対側のそれぞれの溝６５６Ｂ、６５６Ｅに、そのそれぞれの止血シールおよび主密封構造エントリチャネルを通って導入され、そのアクセスポート密封構成要素４３２Ａ、４３２Ｃがそのそれぞれの止血シール内で着座するまでそのそれぞれの溝６５６Ｂ、６５６Ｅを通して追跡される。

中間部材シャフト４４６がシース構成要素１０４内に挿入されると、シース内腔１０５は中間部材シャフト４４６の６５６Ａ、６５６Ｂ、６５６Ｃ、６５６Ｄ、６５６Ｅのために５つの作業内腔に効果的に分けられ、このため、送達システム１００は、図１０で示される主ステントグラフト１０８０などの自己拡大主ステントグラフトを治療部位へ送達するための多内腔送達カテーテル構成で構成される。逆に、中間部材構成要素２３３の除去は送達システム１００を単一内腔送達シース構成に再構成し、このため、シース構成要素内腔１０５は、もはや５つの作業内腔に分けられておらず、その後、ガイドワイヤ、ガイドカテーテルなど、および／または図２３〜２５で示される分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂなどの分岐送達システム（単数または複数）での使用のための送達シースとして機能し、この分岐送達システム（単数または複数）は、図２６および２７で示される分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂなどの分岐ステントグラフト（単数または複数）を主ステントグラフトとそれぞれの分岐血管（単数または複数）との間に導入および展開するために使用される。

図７、図８、および図８Ａは、部分的に分解されたハンドル構成要素１０２の主グリップセクション２１２およびドライバーグリップセクション２１４を示す、送達システム１００の一部分の図である。アクセスハウジング部２１８の外部近位部分２１８Ａおよび内部遠位部分２１８Ｂは図７で示され、図８で除去され、このため、ポートセクション２１０の主密封ハウジング４４０、ならびにシース構成要素１０４の、近位引き込みまたは長手方向移動を可能にする主グリップおよびドライバーグリップセクション２１２、２１４の様々な構成要素は図８でより明確に見ることができる。送達システム１００が標準の１００ｃｍ医療装置のための送達シースとしての使用に互換性があるようにハンドル構成要素１０２の長さを減少させるために、この実施形態は、内向きねじ山パターンを有し、それと同心円になるようにそれにわたり放射状に配置された同心円主グリップおよびドライバーグリップセクション２１２、２１４を伴う、ねじ歯車組立体７６０を組み込む。ステントグラフト送達領域３２１を覆うシース構成要素１０４の部分を、その中で圧縮した主ステントグラフトを展開または解放するために引き込むためのこのようなシース伝送配列は、より短い長さのハンドル構成要素１０２を提供し、市販品カテーテルとの互換性を可能にする。

ねじ歯車組立体７６０は、接合する長手方向伸長表面に沿って共に結合し、特に、ドライバーねじナット７６１およびアクセスハウジング部２１８の内部遠位部分２１８Ｂを取り囲む、第１および第２半部７６２Ａ、７６２Ｂを有する管状ねじ歯車クラムシェル構成要素７６２を含む。一実施形態では、ねじ歯車クラムシェル構成要素７６２の第１および第２半部７６２Ａ、７６２Ｂは共にスナップ嵌合する。ねじ歯車クラムシェル構成要素７６２は、第１および第２半部７６２Ａ、７６２Ｂ間で非連続的である内向きねじ山７６３を含み、このため、ねじ山７６３Ａの第１セットは送達システム１００の長軸に向かってクラムシェル構成要素第１半部７６２Ａの内側表面から内部へ延びるよう形成され、ねじ山７６３Ｂの第２セットは送達システム１００の長軸に向かってクラムシェル構成要素第２半部７６２Ｂの内側表面から内部へ延びるよう形成される。非連続的な内部ねじ山パターンは、それが完全ねじ部ではなく、これにより、通常は内向きねじ山で作成されなければならない逃げ溝を減少させ、製造の相対的容易さを提供する点で有利である。対照的に、ドライバーねじナット７６１は外向きの対応するねじ山７６４を有し、これはシース構成要素の滑らかな機能性、すなわち、滑らかな長手方向移動を維持するために、ねじナット７６１の円周全体の周り、すなわち、完全な１周に延びる。ねじ歯車クラムシェル構成要素７６２がハンドル構成要素１０２のドライバーグリップセクション２１４により第１の方向に回転されたとき、ドライバーねじナット７６１の外部ねじ山７６４はクラムシェル半部７６２Ａ、７６２Ｂの内部ねじ山７６３Ａ、７６３Ｂと接合し、ドライバーねじナット７６１に連結された管状シース構成要素１０４を、操作者に向かって近位に引き込み、ステントグラフト送達領域３２１の覆いを取り、その中で圧縮された主ステントグラフトを展開または解放する。ねじ歯車クラムシェル構成要素７６２が第１の方向と反対の第２の方向に回転されたとき、ドライバーねじナット７６１の外部ねじ山７６４はクラムシェル半部７６２Ａ、７６２Ｂの内部ねじ山７６３Ａ、７６３Ｂと接合し、先端組立体１０６に向かって管状シース構成要素１０４を遠位に前進させる。

近位に動くなど、長手方向移動するために、ドライバーねじナット７６１はアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂ内の長手方向に延びる管状シャフト７６５上にスライド可能に配置されるハブ７６１’と、図８Ｂで最もよく示される、ドライバーねじナット７６１のねじ山部分７６１’’がアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂにわたり滑ることを可能にする鍵付き開口部と、を含み、遠位部分２１８Ｂのスロット７６７内で滑り、ドライバーねじナット７６１の所望されない回転を防ぐ、ドライバーねじナット７６１の内側に延びる鍵７６１ａを伴う。図２Ｃを参照すると、中間部材シャフト４４６は、それがハンドル構成要素１０２の主グリップセクション２１２およびドライバーグリップセクション２１４を通って延びるにつれ、管状シャフト７６５内でスライド可能に配置される。ねじ歯車クラムシェル構成要素７６３はその近位および遠位端のそれぞれの上に座面７６９を有し、これらはアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂを、その回転中に支える。図２Ｄで最もよく示されるように、ねじ歯車クラムシェル７６２は、アクセスハウジング近位部分２１８Ａと歪み軽減ナット２７０の近位端表面２７０ａ、２７０ａ’との間に閉じ込められることにより、ハンドル構成要素１０２の残りの部分に対してその長手方向位置で保持される。図２Ｃを参照すると、ハンドル構成要素１０２のドライバーグリップセクション２１４は、歯車ドライバー円筒２６８に取り付けられたドライバーグリップカバー２６６を含み、歯車ドライバー円筒２６８は、今度はねじ歯車クラムシェル構成要素７６２に取り付けられ、その回転を実現する。ドライバーグリップカバー２６６、歯車ドライバー円筒２６８、およびクラムシェル構成要素７６２は一斉に回転するように、操作可能に連結され、互いに対して長手方向に共に保持される。歯車ドライバー円筒２６８は、それに対して回転可能になるように歪み軽減ナット２７０上に嵌る遠位端２７１を有し、一方、ドライバーグリップカバー２６６は、それに対して回転可能になるように主グリップカバー２５８の遠位端２５９と嵌り合う近位端２５７を有する。ドライバーグリップカバー近位端２５７と主グリップカバー遠位端２５９との間の摩擦境界面は、回転制御のためのいくらかの摩擦抵抗を加える。この抵抗なしでは、シース構成要素１０４の中で送達構成で保持される主ステントグラフトの被覆から、シース構成要素１０４を成熟前に引き込む危険性がある。逆に、主グリップカバー２５８の近位端２７１は、使用中静止しているように回転不可能な様式でアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの近位端にわたり留められる。

図９は、送達システム１００から除去された歪み軽減ナット２７０の斜視図であり、図９Ａは、図９のＡ−Ａに沿ってとった、その断面図である。歪み軽減ナット２７０は、シース構成要素１０４がハンドル構成要素１０２を出るにつれて徐々に曲がることを可能にする、フレアー状遠位開口部２７０’を伴う内部制約設計を含む。歪み軽減ナット２７０は、シース構成要素１０４が歪み軽減ナット２７０の内側形状を介して送達システム１００に入る内側湾曲半径のプロファイルを制約し、より短い全体の長さのハンドル構成要素１０２を可能にし、このため、送達システム１００は標準の１００ｃｍ医療装置用の送達シースとしての使用に互換性がある。また、歪み軽減ナット２７０は、ハンドル構成要素１０２の様々な構成要素を共に保持するための止めナットとしても働く。止めナットの機能を行うために、歪み軽減ナット２７０は受け口２７０’’を含み、その中にアクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの遠位端で、対応する突起部２１８’’が嵌り、または位置し、このため、歪み軽減ナット２７０の近位端表面２７０ａ、２７０ａ’はそれぞれ、アクセスハウジング遠位部分２１８Ｂの遠位端表面および歯車ドライバー円筒２６８を支え、アクセスハウジング近位部分２１８Ａに対して主グリップセクション２１２およびドライバーグリップセクション２１４の構造を保持する。

図１０は、送達システム１００による大動脈内の送達のための主ステントグラフト１０８０を描写するが、その後に、送達システム１００を主ステントグラフト１０８０の全ての特徴を含まない他のステントグラフト設計を送達するために使用してよいこと、およびそれを大動脈以外の血管内で展開してよいことは当業者に明らかであるはずである。主ステントグラフト１０８０は米国特許出願第「登録予定、代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）で詳細に説明され、これらの出願のそれぞれは本出願と同日に出願され、参照によりそれらの全体を本明細書に組み込まれ、それゆえ、それらの出願の送達システム１００の使用を例示するために、ある特徴のみが本明細書で説明される。

図１０で、主ステントグラフト１０８０は、その拡大構成で、大動脈などの主血管内で展開されたときそれが実質的にどのように見え得るかを示す。主ステントグラフト１０８０は近位自己拡大アンカーステント１０８１、管状グラフト体１０８２およびその近位端に沿った血管内腔カットアウト１０８３、その中間セクションから延びる第１および第２分岐グラフト接合部１０８４Ａ、１０８４Ｂ、ならびに主ステントグラフトが大動脈内で展開したとき互いの後部および前部に位置付けられる管状グラフト体１０８２の二分枝から遠位に延びる第１および第２脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂを含む。以下により詳細に説明されるように、第１および第２分岐グラフト接合部１０８４Ａ、１０８４Ｂは、主ステントグラフト１０８０と、左および右腎動脈などの対応する分岐血管との間に配置される予定の第１および第２分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂを受けるように構成され、第１および第２脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂは、主ステントグラフト１０８０と、腹大動脈から二分枝になる左および右総腸骨動脈などの対応する下流血管であってそこから二分枝になる血管との間に配置される予定の第１および第２肢ステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂを受けるように構成される。管状グラフト体１０８２は、これに取り付けられた複数の自己拡大ステント、例えばステント１０８５を有し、これは、米国特許出願第「登録予定、代理人整理番号Ｐ００４１０３７．ＵＳＵ１およびＰ００４１０３８．ＵＳＵ１」号（Ｃｏｇｈｌａｎら）で詳細に説明されるように、係留、密封、および連結などの様々な機能を果たし、これらの出願は上記で参照により組み込まれ、本明細書でさらに詳細に説明することはない。この実施形態では、管状グラフト体１０８２は任意の好適なグラフト材料、例えば、非限定的に、低多孔性織または編ポリエステル、ＤＡＣＲＯＮ材料、拡大ポリテトラフルオロエチレン、ポリウレタン、シリコーン、超高分子量ポリエチレン、または他の好適な材料から形成してよい。

図３、図３Ａ、および図１１を参照すると、主ステントグラフト１０８０は、最初に主ステントグラフト１０８０をステントグラフト送達領域３２１にわたり位置付けることにより、シース構成要素１０４によりこのステントグラフト送達領域３２１内にロードされ、送達構成に圧縮され、このため、ガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｃの遠位端は、第１および第２分岐グラフト連結部１０８４Ａ、１０８４Ｂから遠位に延びるようにそれぞれ位置付けられ、ガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端は、血管内腔カットアウト１０８３から延びるように位置付けられる。図１１を参照すると、近位アンカーステント１０８１の近位クラウンはその後、主ステントグラフト１０８０の近位端を圧縮するように、先端捕獲機構３２０により固定される。また、主ステントグラフト１０８０は円周状制約縫合１０８７（図１０でそれらを予め組み込んだ状態で示される）も含み、それらは任意の好適な縫合材料のものであってよく、それらはグラフト体１０８２の周りで締められ、それに取り付けられた自己拡大ステントをより小さな直径まで圧縮して、シース構成要素１０４の内腔１０５内の主ステントグラフト１０８０のロードを促進し、かつこの手順中の腎動脈のカニューレ処置中、分岐グラフト連結部１０８４Ａ、１０８４Ｂより上の様々なカテーテル先端形状のための空間を許容する。円周状制約縫合１０８７の機能および構造は、米国特許出願第「登録予定、代理人整理番号Ｃ００００２２０４．ＵＳＵ１」号（Ｐｅａｒｓｏｎら）で詳細に説明され、この出願は本出願と同日に出願され、参照によりその全体が本明細書に組み込まれ、それゆえ、この出願の送達システム１００の使用を例示するために、ある特徴のみが本明細書で説明される。

取り外し可能なリフティングワイヤ１１８８は、血管内腔カットアウト１０８３の開口部から外にまたはその外部にガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端を持ち上げるために使用され、主ステントグラフト１０８０の展開中、ガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端の場所のより優れた制御を提供する。このようにして、図１１で示されるように、主ステントグラフトが送達システム１００のシース構成要素１０４内でその送達構成に圧縮されたとき、および主ステントグラフト１０８０がそこから部分的に解放されたとき、リフティングワイヤ１１８８は主ステントグラフト１０８０の外部または外側にガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端を持ち上げる。一実施形態では、リフティングワイヤ１１８８はニチノールでできたものであってよい。リフティングワイヤ１１８８は、血管内腔カットアウト１０８３内でガイドワイヤ管４３０Ｂの下または内側で交差したガイドワイヤ管４３０Ａを通って送られ、その後、ガイドワイヤ管４３０Ｃに送られ、その中で終わる。一実施形態では、また、リフティングワイヤ１１８８は血管内腔カットアウト１０８３のいずれかの側上のグラフト材料の捕獲点を通って送られる場合があり、リフティングワイヤ１１８８が、ガイドワイヤ管４３０Ｂがリフティングワイヤにより支持されることを確実にし、かつリフティングワイヤ１１８８の長手方向位置を正確に定めるような位置に係留したままになることを確実にする。図１２で示されるように、リフティングワイヤ１１８８の近位端はプル環１１８９に取り付けられ、これは、ワイヤ１１８８の除去が所望されるとき、アクセスポート密封構成要素４３２Ａで操作者によりアクセス可能である。ガイドワイヤ管４３０Ｂを持ち上げるためのリフティングワイヤ１１１８の使用は、ガイドワイヤの正確な設置を確実にし、このガイドワイヤは、有利に手順時間を短縮するための追加の介入を伴わずに、これを通して腹大動脈から分岐する上腸間膜動脈（ＳＭＡ）などの主血管からの分岐血管をカニューレ処置するために使用される予定である。

図１３および図１３Ａは、この実施形態に従う、遠位ステントグラフト捕獲管１３９０を描写し、これは、その内腔内にスライド可能に配置される円周状制約縫合トリガワイヤ１３９２と共に、主ステントグラフト１０８０の遠位端を捕獲または保持し、トリガワイヤ１３９２がトリガワイヤプルタブ１０９によりハンドル構成要素１０２から引かれたとき、その解放を許容する。遠位ステントグラフト捕獲管１３９０の内腔はこれにより、図４で示されるアンカー構成要素４９７に取り付けられた、近位ポートからその遠位ポート１３９３まで画定される。遠位ステントグラフト捕獲管１３９０は、遠位ポート１３９３から近位に間を空けたその側壁を通して半月形開口部１３９１を形成する切削側表面を含む。一実施形態では、半月形開口部１３９１は、主ステントグラフトの露出された最遠位ステントの一部分がその中に滑り入り、トリガワイヤ１３９２により捕獲されるようなサイズであってよい。図１３および１３Ａで示される実施形態では、トリガワイヤ１３９２は開口部１３９１から外に通され、最遠位ステント１０８７’の後ろ／下で、および主ステントグラフト脚部１０８６Ａのグラフト材料の穴１３９４を通って交差し、開口部１３９１に再び入り、その後遠位ポート１３９３を介して遠位ステントグラフト捕獲管１３９０を出て、これにより開口部１３９１から延びる捕獲管１３９０とループ１３９２’を形成する。その後、トリガワイヤ１３９２は円周状制約縫合を通って遠位に延び、その主要な機能を果たす。このようにして、遠位ステントグラフト捕獲管１３９０およびトリガワイヤ１３９２は、脚部１０８６Ａに解放可能に取り付けられた遠位ステントグラフト捕獲機構を形成する。さらに、このような様式の遠位ステントグラフト捕獲管１３９０およびトリガワイヤ１３９２の使用は、力が主ステントグラフト１０８０の遠位セクションに印加されることを許容し、その頭部移行に抵抗し、送達システム１００が残りの介入手順中に送達シースとしての使用のために再構成されるとき、送達システム１００の残りの部分に対して、これを通して導入されるであろう様々な医療装置の導入および展開中に、脚部１０８６Ａを定位置に保持する。送達システム１００がその上への主ステントグラフトのロード中に、代わりに脚部１０８６Ｂを通して挿入された場合、図１３および１３Ａで脚部１０８６Ａに取り付けられることが描写された、遠位ステントグラフト捕獲システムは脚部１０８６Ｂと共に使用されるであろうことが、この説明により理解されるべきである。

送達システム１００は多内腔送達カテーテル構成では、主ステントグラフト１０８０の送達および段階的解放を可能にし、送達シース構成では、様々な分岐グラフトの送達のための様々な医療装置の導入を可能にし、ステントグラフトインプラントを完成させる肢グラフトは、送達システム１００が大動脈から除去された後に、導入および展開される。図１４〜２７は、ショートネック腎臓下腹大動脈瘤ＡＡＡの治療のための送達システム１００の使用方法を描写する。図１４〜図２７で、腎臓下ＡＡＡは腎動脈下に位置を定められ、ＲＲＡは右腎動脈を言い、ＬＲＡは左腎動脈を言う。この実施形態に従う他の方法では、送達システム１００は、腎動脈に近づきまたはそこまで延びるが、腎動脈を含まない腎臓近傍ＡＡＡ、および腎動脈を含み、その上に延びる副腎ＡＡＡを治療するために使用してよい。

図１４は、送達システム１００を描写し、主ステントグラフト１０８０は、送達システム１００がＡＡＡの治療部位まで大動脈Ａ内に追跡され、このため、先端捕獲機構３２０がＳＭＡに最も近く位置付けられた後、（上記に説明されるように）そのシース構成要素１０４内にロードされる。当業者に理解されるであろうように、送達システム１００は、大腿動脈に経皮的に導入され、そこから左腸骨動脈ＬＩを通って腹大動脈まで追跡されることにより、前に位置付けられた主ガイドワイヤ１４９５にわたり追跡されることが示される。ガイドワイヤ１４９５は送達システム１００の細長い管状部材２２２を通って延びる。

図１５は、主ステントグラフト１０８０の展開の第１段階を描写し、主ステントグラフト１０８０の近位部分はシース構成要素１０４から血管内腔カットアウト１０８３の下まで解放され、また、血管内腔カットアウト１０８３も細長いガイドワイヤ管４３０Ｂの遠位端を露出する。上記に詳細に説明されるように、シース構成要素１０４は、ハンドル構成要素１０２のドライバーグリップセクション２１４を回転することにより主ステントグラフト１０８０の展開の第１段階のために遠位に引き込まれる。図１１を参照して上記で説明されるように配置される、ワイヤ１１８８は、ガイドワイヤ管４３０Ｂを、概してＳＭＡと整列させるように血管内腔カットアウト１０８３の外部に持ち上げることが示される。図２５で示されるように、近位アンカーステント１０８１は先端捕獲機構３２０により部分的に圧縮した状態で保持され、主ステントグラフト１０８０の完全な展開が所望されるまで、この状態のままである。

図１６および図１７は、主ステントグラフト１０８０の血管内腔カットアウト１０８３をＳＭＡの小孔と整列させるためのＳＭＡのカニューレ処置を描写し、ここで、「カニューレ処置」および「カニューレ処置する」は、ガイドワイヤおよびガイドカテーテルの標的血管へのナビゲーションについて本明細書で使用される用語である。ＳＭＡをカニューレ処置するために、ガイドワイヤ１６９５はガイドワイヤ管４３０Ｂを通って挿入され、胸部大動脈内まで前進する。ガイドワイヤ管４３０Ｂはその後、医師が、止血シール４３８Ｂを有しないアクセスポート密封構成要素４３２Ｂを引き、ガイドワイヤ管４３０Ｂがハンドル構成要素１０２からはずれるまで取り外し可能な内腔構成要素２３１Ｂを引き込むことにより、ガイドワイヤ１６９５にわたって除去される。曲がったガイドカテーテル１６９４はその後、送達シースポート５１６Ｂに挿入され、留置しているガイドワイヤ１６９５にわたり、ＳＭＡ小孔に近位になるまで前進する。図１６で示されるように、ガイドワイヤ１６９５および曲がったガイドカテーテル１６９４はその後、血管をカニューレ処置するために操作者による手技により併せて使用される。このとき、ワイヤ１１８８は、ワイヤ１１８８が取り外し可能な内腔構成要素２３１Ａのアクセスポート密封構成要素４３２Ａからはずれるまで、プル環１１８９を引くことにより除去される。同様に、ガイドカテーテル１６９４は、ガイドカテーテル１６９４を、それがハンドル構成要素１０２からはずれるまで、止血シール４３８Ｂおよびそれにより画定される送達シースポート５１６Ｂを通して近位に引き込むことにより、送達システム１００から除去される。図１８で示されるように、送達システム１００はその後、血管内腔カットアウト１０８３がＳＭＡの小孔の枠組になるまたはそれと整列するまで、矢印Ｕの方向に前進する。ガイドワイヤ１６９５は、主ステントグラフト１０８０の位置付けおよび整列を維持するために残りの展開ステップ中、ＳＭＡを通して位置付けられたままである。代替の実施形態では、ガイドカテーテル１６９４は、主ステントグラフト１０８０の位置付けおよび整列を維持するために残りの展開ステップ中、共に装置がＳＭＡを通して位置付けられるように、ガイドワイヤ１６９５にわたり配置されたままである。

図１８は、主ステントグラフト１０８０の展開の第２段階を描写し、主ステントグラフト１０８０はシース構成要素１０４から第１および第２分岐グラフト接合部１０８４Ａ、１０８４Ｂの下まで解放されており、また、このことは細長いガイドワイヤ管４３０Ａ、４３０Ｃの遠位端を露出し、それぞれ腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡと概して整列させる。上記に詳細に説明されるように、シース構成要素１０４は、ハンドル構成要素１０２のドライバーグリップセクション２１４を回転することにより主ステントグラフト１０８０の展開の第２段階のために遠位に引き込まれる。

図１９〜図２２は、分岐グラフト接合部１０８４Ａ、１０８４Ｂをそれぞれ、腎動脈ＲＲＡ、ＬＲＡの小孔と整列させるためのＲＲＡおよびＬＲＡのカニューレ処置を描写し、これにより、治療部位での主ステントグラフト１０８０の位置付けを終了させるが、一方、送達システム１００のシース構成要素１０４からまだ部分的にのみ解放または展開される。図１９で示されるように、初めに、ワイヤ１９９４は送達システム１００のガイドワイヤ管４３０Ｃを通って送達され、ＬＲＡの小孔内に追跡され、ガイドワイヤ管４３０Ｃはその後、止血シールを有しないアクセスポート密封構成要素４３２Ｃを引き、ガイドワイヤ管４３０Ｃがハンドル構成要素１０２からはずれるまで、取り外し可能な内腔構成要素２３１Ｃを引き込むことにより、送達システム１００から除去される。その後、図２０で示されるように、管状シースまたはガイドカテーテル２０９４は、ハンドル構成要素１０２の関連付けられた送達シースポート５１６Ｃを通って挿入された後、ワイヤ１９９４にわたり前進し、ＬＲＡ内に延び、ワイヤ１９９４はその後、送達シースポート５１６Ｃにより除去される。図２１で示されるように、ガイドワイヤ２１９５は、それがＬＲＡ内に延びるまでシース２０９４の内腔を通して追跡され、この点でシース２０９４は、ガイドカテーテルがハンドル構成要素１０２からはずれるまで、止血シール４３８Ｃおよびそれにより画定される送達シースポート５１６Ｃを通してシース２０９４を近位に引き込むことにより、送達システム１００から除去される。管状シースまたはガイドカテーテルを引き抜く最終ステップが行われ、このため、ガイドワイヤ２２９５がＲＲＡ内に留置したままになった後、ＬＲＡのカニューレ処置のために説明したステップをその後、ＲＲＡをカニューレ処置するために繰り返し、これは図２２で示される。別の実施形態では、ＲＲＡをＬＲＡの前にカニューレ処置してよく、あるいはカニューレ処置ステップはＲＲＡおよびＬＲＡの両方について同時に行ってもよい。

図２３は、主ステントグラフト１０８０の展開の第３段階を描写し、主ステントグラフト１０８０はシース構成要素１０４から完全に解放されている。上記に詳細に説明されるように、シース構成要素１０４は、ハンドル構成要素１０２のドライバーグリップセクション２１４を回転させることにより、主ステントグラフト１０８０の展開の第３段階のために遠位に引き込まれる。主ステントグラフト１０８０は円周状制約縫合１０８７のために部分的にのみ拡大または展開したままであり、近位アンカーステント１０８１は先端捕獲機構３２０により部分的に圧縮した状態で保持される。図１３および１３Ａを参照して上記に説明されるように、主ステントグラフト１０８０の遠位端はトリガワイヤ１３９２と遠位ステントグラフト捕獲管１３９０との相互作用により保持される。

図２３で示されていないが、中間部材構成要素２３３は送達システム１００をその送達シース構成に再構成するために除去されており、このため、シース構成要素１０４の内腔１０５は本質的に閉塞がない。中間部材構成要素２３３は、止血シール４４５を有しない中間部材ハンドル４４２を引き、中間部材シャフト４４６がハンドル構成要素１０２からはずれるまで中間部材シャフト４４６を引き込むことにより、送達システム１００から除去される。中間部材構成要素２３３の除去後、分岐送達カテーテル２３９６Ａは、分岐送達カテーテル２３９６Ａの遠位端がＲＲＡ内に位置付けられるまで、ハンドル構成要素１０２の送達シースポート５１６Ａを通してそれ全体にあるガイドワイヤ２２９５にわたり前進し、分岐送達カテーテル２３９６Ｃは、分岐送達カテーテル２３９６Ｃの遠位端がＬＲＡ内に位置付けられるまで、ハンドル構成要素１０２の送達シースポート５１６Ｃを通してそれ全体にあるガイドワイヤ２１９５にわたり前進する。この実施形態での使用のために、分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６ＢはＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．からのＣｏｍｐｌｅｔｅＳＥステントを送達するために使用されるものと類似のステントグラフト送達システムまたは任意の他の同等の送達システムであってよい。

図２４は、トリガワイヤ１３９２が矢印Ｄの方向に近位に引き込まれ、円周状制約縫合１０８７を解放した後の、展開の第４段階の主ステントグラフト１０８０を描写し、このため、近位アンカーステント１０８１以外の主ステントグラフト１０８０の自己拡大ステントが、それらの完全に拡大した構成まで戻ることが可能になっている。トリガワイヤ１３９２は操作者によるハンドル構成要素１０２からの１動作で完全に除去され、これは主ステントグラフト１０８０の円周状制約縫合１０８７および第２脚部１０８６Ｂを解放し、展開の第４段階を完了する。図１Ｂおよび１２を参照して上記に説明されるように、トリガワイヤプルタブ１０９はハンドル構成要素１０２から外側に引かれ、先端解放安全ロック１０７から内側に延びるキャッチ１０９’を解き、その後、操作者が近位に引き、円周状制約縫合１０８７のトリガワイヤ１３９２および遠位ステントグラフト捕獲管１３９０をはずす。図２５で示されるように、先端解放安全ロック１０７の解放は、操作者がハンドル構成要素１０２の先端解放セクション２０８を回転させ、先端捕獲機構３２０を活性化し、これにより自己拡大近位アンカーステント１０８１を解放して大動脈と並置させることを許容し、これにより主ステントグラフト１０８０はその展開の最終段階になる、または換言すると、送達システム１００を有しない完全に展開または拡大した構成になる。

図２６は、それぞれの分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂから解放された分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂを描写し、このため、それぞれはそのそれぞれの腎動脈ＲＲＡ、ＬＬＲから主ステントグラフト１０８０のそのそれぞれの分岐グラフト連結部１０８４Ａ、１０８４Ｂ内に、およびそれを通って延びるように展開され、その中に係留され、その間のそれぞれの流体通路を提供する。この実施形態での使用のために、分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂは自己拡大ステント支持構造を有するグラフト材料の管であり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフトシステムでの使用のための肢として好適な管状ステントグラフトなどの管状ステントグラフトであってよい。分岐ステントグラフト２６９８Ａ、２６９８Ｂの展開後、分岐送達カテーテル２３９６Ａ、２３９６Ｂ、および送達システム１００は血管系から引き抜かれる。

図２７は、肢ステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂに連結された主ステントグラフト１０８０を描写し、肢ステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂは、それぞれが主ステントグラフト１０８０のそのそれぞれの脚部１０８６Ａ、１０８６Ｂからそのそれぞれの腸骨動脈ＲＩ、ＬＩまで延びるように、導入および展開され、その中に係留され、その間のそれぞれの流体通路を提供する。この実施形態での使用のために、肢ステントグラフト２７９９Ａ、２７９９Ｂは自己拡大ステント支持構造を有するグラフト材料の管であり、Ｍｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）型のステントグラフトと類似の管状ステントグラフトであってよく、これは、これもまたＭｅｄｔｒｏｎｉｃ，Ｉｎｃ．から入手可能なＥＮＤＵＲＡＮＴ（登録商標）ステントグラフト送達システムと類似の送達システムにより送達および展開される。

様々な実施形態が上記に説明されているが、それらは本発明の例示および実施例としてのみ示されており、限定する目的のためではないことが理解されるべきである。形態および詳細の様々な変化が、本発明の趣旨および範囲から逸脱することなく、その中で為され得ることが当業者に明らかであろう。したがって、本発明の広がりや範囲は、上記で説明される例示的な実施形態のいずれによっても限定されるべきではないが、付属の特許請求の範囲やそれらの等価物に従ってのみ定義されるべきである。本明細書で説明される各実施形態の、および本明細書で引用される各参照文献の、各特徴は任意の他の実施形態の特徴と組み合わせて使用することができることもまた理解されるであろう。本明細書で説明される全ての特許および刊行物は、参照によりそれらの全体が本明細書に組み込まれる。

Claims

主ステントグラフト移植片を送達および展開するため、及びその後、１または２以上の追加の送達システムを導入するための送達システムであって、
近位端から遠位端までの内腔を画定する管状シース構成要素と、
主ガイドワイヤ内腔の少なくとも一部分を画定し、前記管状シース構成要素内腔内を前記送達システムの近位端から遠位端まで延びる細長い管状部材と、
前記送達システムが前記主ステントグラフト移植片を送達および展開するための複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記シース構成要素内腔の少なくとも近位部分内に延び、少なくとも近位部分を複数の作業内腔に分ける中間部材シャフトを有し、前記中間部材シャフトの近位端に固定された中間部材ハンドルを有し、前記送達システムが複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記細長い管状部材の一部が前記中間部材シャフトの複数の作業内腔の一つの中を延びる取り外し可能な中間部材構成要素と、
前記細長い管状部材に対して前記シース構成要素を近位に引き込むように前記シース構成要素の近位端に操作可能に取り付けられたハンドル構成要素と、を備え、
前記ハンドル構成要素が、主ガイドワイヤ内腔の近位ポートと中間部材ポートとを有し、中間部材ポートで、前記中間部材ハンドルが、前記中間部材構成要素が前記シース構成要素の内腔から取外しさせるように前記送達システムに取り外し可能に連結されている、
ことを特徴とする送達システム。
前記送達システムが１または２以上の追加の送達システムを導入するための送達シース構成であるとき、前記中間部材構成要素が前記送達システムから取り外される、
請求項１に記載の送達システム。
複数の溝が前記中間部材シャフトの外表面内で長手方向に延び、各溝が前記複数の作業内腔の１つを少なくとも部分的に画定する、
請求項１に記載の送達システム。
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記中間部材シャフトの前記複数の溝のうちの１つを少なくとも部分的に通って延びる細長いガイドワイヤ管を有する少なくとも１つの取り外し可能な内腔構成要素であって、前記細長いガイドワイヤ管の遠位端が前記シース構成要素のステントグラフト送達領域内に配置される内腔構成要素をさらに備える、
請求項３に記載の送達システム。
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記細長い管状部材の少なくとも一部分が前記中間部材の前記複数の溝の別の溝を通って延びる、
請求項４に記載の送達システム。
前記ハンドル構成要素が少なくとも１つの内腔構成要素ポートを含み、該内腔構成要素ポートで前記少なくとも１つの内腔構成要素が前記送達システムに取り外し可能に連結される、
請求項４に記載の送達システム。
前記ハンドル構成要素が、前記シース構成要素を近位に引き込むためのねじ歯車組立体を備え、前記シース構成要素が内向きねじ山を有する回転可能な管状クラムシェル構成要素を含む、
請求項１に記載の送達システム。
前記クラムシェル構成要素の内向きねじ山が、前記クラムシェル構成要素の第１半部と第２半部との間で非連続的である、
請求項７に記載の送達システム。
前記ねじ歯車組立体が、前記クラムシェル構成要素の内向きねじ山と接合する外向きねじ山を有するドライバーねじナットを含み、前記クラムシェル構成要素の回転が前記ドライバーねじナットを長手方向移動させる、
請求項８に記載の送達システム。
前記ドライバーねじナットが、前記主ステントグラフト移植片の展開中、前記細長い管状部材に対して前記シース構成要素を近位に引き込むために、前記シース構成要素の近位端に取り付けられる、
請求項９に記載の送達システム。
主ステントグラフト移植片を送達および展開し且つ生体内で前記主ステントグラフト移植片と接合しインプラントを形成する１または２以上の追加のステントグラフト移植片を送達するための１または２以上の送達システムを導入するための送達システムであって、
管状シース構成要素であって、該管状シース構成要素の近位端から遠位端までの内腔を画定し、前記主ステントグラフト移植片を送達および展開するための複内腔送達カテーテル構成から、１または２以上の送達システムを導入するための送達シース構成に再構成可能である管状シース構成要素と、
主ガイドワイヤ内腔の少なくとも一部分を画定し、前記複内腔送達カテーテル構成および送達カテーテル構成のそれぞれにおいて前記管状シース構成要素内腔内を前記送達システムの近位端から遠位端まで延びる細長い管状部材と、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記シース構成要素内腔の少なくとも近位部分内で延び、これらを複数の作業内腔に分ける中間部材シャフトを有し、前記中間部材シャフトの近位端に固定された中間部材ハンドルを有し、前記送達システムが複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記細長い管状部材の少なくとも一部が前記中間部材シャフトの複数の作業内腔の第１の作業内腔の中を延びる取り外し可能な中間部材構成要素と、
前記細長い管状部材に対して前記シース構成要素を長手方向移動させるように前記シース構成要素の近位端に操作可能に取り付けられたハンドル構成要素と、を備え、
前記ハンドル構成要素が、主ガイドワイヤ内腔の近位ポートと中間部材ポートとを有し、中間部材ポートで、前記中間部材ハンドルが、前記中間部材構成要素が前記シース構成要素の内腔から取外し可能になるように前記送達システムに取外し可能に連結されている、
ことを特徴とする送達システム。
前記ハンドル構成要素が、前記シース構成要素を長軸転換するためのねじ歯車組立体を備え、前記シース構成要素が内向きねじ山を有する回転可能な管状クラムシェル構成要素を含む、
請求項１１に記載の送達システム。
前記クラムシェル構成要素の内向きねじ山が、前記クラムシェル構成要素の第１半部と第２半部との間で非連続的である、
請求項１２に記載の送達システム。
前記ねじ歯車組立体が、前記クラムシェル構成要素の内向きねじ山と接合する外向きねじ山を有するドライバーねじナットを含み、前記クラムシェル構成要素の回転が前記ドライバーねじナットを長手方向移動させる、
請求項１３に記載の送達システム。
前記ドライバーねじナットが、前記主ステントグラフト移植片の展開中、前記細長い管状部材に対して前記シース構成要素を近位に引き込むために、前記シース構成要素の近位端に取り付けられる、
請求項１４に記載の送達システム。
前記送達システムが、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記複数の作業内腔のうちの第２作業内腔を通って少なくとも部分的に延びる細長いガイドワイヤ管を有する、取り外し可能な第１内腔構成要素と、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記複数の作業内腔のうちの第３作業内腔を通って少なくとも部分的に延びる細長いガイドワイヤ管を有する、取り外し可能な第２内腔構成要素と、をさらに備える、
請求項１１に記載の送達システム。
主ステントグラフト移植片を送達および展開し且つ生体内で前記主ステントグラフト移植片と接合しインプラントを形成する１または２以上の追加のステントグラフト移植片を送達するための１または２以上の送達システムを導入するための送達システムであって、
管状シース構成要素であって、管状シース構成要素の近位端から遠位端までの内腔を画定し、前記主ステントグラフト移植片を送達および展開するための複内腔送達カテーテル構成から、１または２以上の送達システムを導入するための送達シース構成に再構成可能である管状シース構成要素と、
主ガイドワイヤ内腔の少なくとも一部分を画定し、前記複内腔送達カテーテル構成および送達カテーテル構成のそれぞれにおいて前記管状シース構成要素内腔内を前記送達システムの近位端から遠位端まで延びる細長い管状部材と、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記シース構成要素内腔の少なくとも近位部分内で延び、これらを複数の作業内腔に分ける中間部材シャフトと、前記中間部材シャフトの近位端に固定された中間部材ハンドルを有する取り外し可能な中間部材構成要素と、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記複数の作業内腔の第１作業内腔内を通って少なくとも部分的に延びる細長いガイドワイヤ管を有する取り外し可能な第１内腔構成要素と、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記複数の作業内腔の第２作業内腔内を通って少なくとも部分的に延びる細長いガイドワイヤ管を有する取り外し可能な第２内腔構成要素と、
前記細長い管状部材に対して前記シース構成要素を長手方向移動させるように前記シース構成要素の近位端に操作可能に取り付けられたハンドル構成要素と、を備え、
前記ハンドル構成要素が、主ガイドワイヤ内腔の近位ポートと中間部材ポートとを有し、中間部材ポートで、前記中間部材ハンドルが、前記中間部材構成要素が前記シース構成要素の内腔から取外し可能になるように前記送達システムに取外し可能に連結され、
前記送達システムが前記複内腔送達カテーテル構成であるとき、前記細長い管状部材の少なくとも一部分が前記複数の作業内腔の第３作業内腔内を通って少なくとも部分的に延びる、
ことを特徴とする送達システム。
前記ハンドル構成要素が、さらに、前記送達システムに取り外し可能に連結された第１の内腔構成要素と、
前記ハンドル構成要素が、前記送達システムに取り外し可能に連結された第２の内腔構成要素と、を備えている、
請求項１６に記載の送達システム。