JP6255242B2 - 予備充填された注射器内の医薬の投与のための医薬送達装置 - Google Patents

予備充填された注射器内の医薬の投与のための医薬送達装置 Download PDF

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Description

[1001]
この出願は、「凍結乾燥された医薬を送達するための装置および方法」の表題の、2011年1月26日に出願した米国仮出願第61/436,301に対する優先権を請求し、その全体が参照により本明細書に援用される。
[1002]
本明細書に記載した態様は、医薬送達装置に関する。より詳細には、本明細書に記載した態様は、予め充填された注射器内に含有される医薬の送達のための医薬送達装置に関する。
[1003]
公知の予め充填された注射器は、医薬を含有し、かつ注射するために一般に使用される。公知の予め充填された注射器は、たいていガラスで構成された注射器本体を含み、その中に医薬が含有される。いくつかの公知の予め充填された注射器の遠位端部分は、打ち込まれた針（すなわち、製造の間に注射器本体に永久に接続されている針）を含み、その末端は使用前の針の無菌状態を維持するために針カバー内に配置される。その他の公知の予め充填された注射器は、注射器本体の遠位端部分が針に接続することができるように適合または適応されたルアーを含む。公知の予め充填された注射器の注射器本体の近位端部分は、容器のふたの部分を定義し、かつ注射器本体内で移動して医薬を注射することができるプランジャー（通常エラストマーで構築される）を含む。近位端部分は、また、使用者が注射器本体を握り、かつ手動で力をピストンに適用してプランジャーを動かし、これにより医薬の注射を生じることができるフランジを含む。
[1004]
予め充填された注射器は医薬を貯蔵し、かつ送達するための費用効率のよい装置であり得るが、予め充填された注射器を使用するための公知の方法は、体内に針を手動で挿入し、続いて射出力を手動で適用することを含む。その上、注射終了時に、公知の方法は、針が突き刺すことを回避するために針をカバーすることを含む。したがって、公知の予め充填された注射器は、このような手順について訓練された医療専門家によってたいてい使用される。予め充填された注射器に含有される医薬の自己投与を容易にするために、いくつかの公知の自動注入装置では、予め充填された注射器を含有するよう適応されてきた。この様式において、自動注入装置は、針を挿入するための、および／または医薬を注射するための蓄積エネルギーの供与源を提供する。
[1005]
しかし、公知の自動注入装置は、たいてい特異的なサイズおよび／または形状を有する医薬容器のために設計され、したがって、たいてい公知の予め充填された注射器を受けるように構成されていない。たとえば、公知の自動注入装置内で予め充填された注射器を使用すると、挿入操作の間に注射器本体のフランジに高い力が適用される場合がよくあり、これが注射器のフランジまたは注射器本体の破損を引き起こし得る。その上、多くの公知の予め充填された注射器は、医薬と流体連通している打ち込まれた針を含むため、貯蔵の間および／または挿入操作の間、力をプランジャーに適用することは望ましくない。たとえば、貯蔵の間のプランジャーに対する力の適用は、たとえば、ばね押し部材がプランジャーと接触して置かれるときに起こることがあり、医薬の漏出を生じさせ得る。もう一つの例として、針挿入イベントの間のプランジャーに対する力の適用は、針が所望の位置に挿入される前に医薬の注射を引き起こし得る。同様に言えば、いくつかの公知の自動注入装置は、貯蔵および／または針挿入の間、注射器本体内でプランジャーに適用される力を制御するように構成されてない。
[1006]
したがって、予め充填された注射器内に含有される医薬を送達するための方法および装置を改善する必要が存在する。
[1007]
予め充填された注射器内に含有される医薬の投与のための医薬送達装置を本明細書に記述してある。いくつかの態様において、装置は、筐体、医薬容器および可動部材を含む。医薬容器は、エネルギー貯蔵部材によって生じた力に応答して第1の位置と第2の位置との間で筐体内において移動するように構成される。医薬容器の近位端部分は、フランジを含み、かつその中に配置されたプランジャーを有する。可動部材は、筐体内で移動するように構成される。可動部材の第1の肩は、フランジに力を及ぼして第1の位置から第2の位置まで医薬容器を移動させるように構成される。第1の肩の一部は、医薬容器が第2の位置にあるときに、力の少なくとも一部がプランジャーに及ぼされるように変形するように構成される。可動部材の第2の肩は、フランジに後退力を及ぼして第2の位置から第1の位置の方へ医薬容器を移動させるように構成される。
[1008]
それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1009] それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置の模式図である。[1010] 第1の配置における、一態様に従った医療用注射器の透視図である。[1011] カバーを取り外した、図9に図示した医療用注射器の正面図である。[1012] カバーを取り外した、図9に図示した医療用注射器の背面図である。[1013] 図9に図示した医療用注射器の一部の正面図である。[1014] 図9に図示した医療用注射器の部分の透視図である。[1015] 図9に図示した医療用注射器の筐体の底面透視図である。[1016] 図9に図示した医療用注射器の筐体の上部透視図である。[1017] 図9に図示した医療用注射器の近位キャップの透視図である。[1018] 図9に図示した医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。 図9に図示した医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。[1019] 図9に図示した医療用注射器の一部の透視図である。[1020]
図9に図示した医療用注射器の一部の拡大横断面図である。[1021] 図9に図示した医療用注射器の医薬容器の分解図である。[1022] 第1の配置における、図9に図示した医療用注射器に含まれるキャリアの透視図である。[1023] 第2の配置における、図9に図示した医療用注射器に含まれるキャリアの透視図である。[1024] 図9に図示した医療用注射器の一部の透視図である。[1025] 図26に図示した医療用注射器の一部の拡大正面の横断面図である。[1026] 図26に図示した医療用注射器の一部の拡大側面横断面図である。[1027] 図9に図示した医療用注射器の電子回路系の背面図である。[1028] 図29に図示した医療用注射器の電子回路系の部分の正面図である。[1029] 図29に図示した医療用注射器の電子回路系の側面図である。[1030] 図29に図示した電子回路系の電子回路系筐体の正面図である。[1031] 図32に図示した電子回路系の電子回路系筐体の透視図である。[1032] 図29に図示した電子回路系の電池クリップの透視図である。[1033] 第1の配置における、図9に図示した医療用注射器の電子回路系の部分の透視図である。[1034] 第1の配置における、図9に図示した医療用注射器の正面図であり、電子回路系を示す。[1035] それぞれ、第1の配置、第2の配置および第3の配置における、図36において領域Zとして標識される医療用注射器の電子回路系の一部の正面図である。[1036] 図9に図示した医療用注射器のカバーの透視図である。[1037]
図9に図示した医療用注射器の安全装置の透視図である。[1038] 図42に図示した医療用注射器の安全装置の正面図である。[1039] 図42に図示した医療用注射器の安全装置の下面図である。[1040] 図42に図示した医療用注射器の安全装置の横断面図である。[1041] 図42に図示した医療用注射器の安全装置の針外筒の透視図である。[1042] 図9に図示した医療用注射器の基部の透視図である。[1043] 図47に図示した医療用注射器の基部の正面図である。[1044] 第2の配置における、図9に図示した医療用注射器の背面図である。[1045] 第3の配置における、図9に図示した医療用注射器の背面図である。[1046] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図9に図示した医療用注射器の背面図である。[1047] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図9に図示した医療用注射器の部分の正面図である。[1048] 第5の配置（すなわち、注射配置）における、図9に図示した医療用注射器の部分の正面図である。[1049] 第6の配置（すなわち、後退配置）における、図9に図示した医療用注射器の正面図である。[1050] 第6の配置（すなわち、後退配置）における、図9に図示した医療用注射器の一部の拡大した正面の横断面図である。[1051] 第1の配置における、一態様に従った医療用注射器の断面正面図である。[1052] 第2の配置における、図56に図示した医療用注射器の断面正面図である。[1053] 第1の配置における、図56に図示した医療用注射器の一部の透視図である。[1054] 第2の配置における、図56に図示した医療用注射器の一部の透視図である。[1055] 第1の配置における、一態様に従った医療用注射器の透視図である。[1056]
カバーを取り外した、図60に図示した医療用注射器の正面図である。[1057] カバーを取り外した、図60に図示した医療用注射器の背面図である。[1058] 図60に図示した医療用注射器の一部の背面図である。[1059] 図64に図示した医療用注射器の筐体の底面透視図である。[1060] 図62および63に図示した医療用注射器の筐体の第１部分の正面透視図である。[1061] 図66に図示した医療用注射器の筐体の第1部分の後部透視図である。[1062] 図62および63に図示した医療用注射器の筐体の第2部分の正面透視図である。[1063] 図68に図示した医療用注射器の筐体の第2部分の後部透視図である。[1064] 図69に図示した医療用注射器の筐体の第2部分の一部の拡大図である。[1065] 図60に図示した医療用注射器の医薬送達機構の正面図である。[1066] 図71に図示した医療用注射器上の医薬送達機構の一部の拡大図である。[1067] 図71に図示した医療用注射器上の医薬送達機構の一部の拡大図である。[1068] 図60に図示した医療用注射器の医薬容器の分解図である。[1069] 第1の配置における、図60に図示した医療用注射器の第1の可動部材の正面図である。[1070]
第1の配置における、図75に図示した医療用注射器の第1の可動部材の正面斜視図である。[1071] 第1の配置における、図75に図示した医療用注射器の第1の可動部材の後面斜視図である。[1072] 図60に図示した医療用注射器の部分の正面図である。[1073] 第1の配置における、図60に図示した医療用注射器の第2の可動部材の正面斜視図である。[1074] 第1の配置における、図79に図示した医療用注射器の第2の可動部材の後面斜視図である。[1075]
図60に図示した医療用注射器のカバーの透視図である。[1076] 図60に図示した医療用注射器の安全装置の透視図である。[1077] 図83に図示した医療用注射器の安全装置の正面図である。[1078] 図83に図示した医療用注射器の安全装置の下面図である。[1079] 図83に図示した医療用注射器の安全装置の断面図である。[1080] 図83に図示した医療用注射器の安全装置の針外筒の透視図である。[1081] 図60に図示した医療用注射器の基部の透視図である。[1082] 図88に図示した医療用注射器の基部の正面図である。[1083] 第3の配置における、図60に図示した医療用注射器の正面図である。[1084] 第3の配置における、図60に図示した医療用注射器の一部の正面図である。[1085] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図60に図示した医療用注射器の正面図である。[1086] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図60に図示した医療用注射器の一部の正面図である。[1087] 第4の配置（すなわち、針挿入配置）における、図60に図示した医療用注射器の一部の拡大斜視図である。[1088] 第5の配置（すなわち、注射配置）における、図60に図示した医療用注射器の正面図である。[1089] 第2の配置における、図60に図示した医療用注射器の第1の可動部材の透視図である。[1090] 第6の配置（すなわち、後退配置）における、図60に図示した医療用注射器の正面図である。[1091] 第2の配置における、図60に図示した医療用注射器の第2の可動部材の正面斜視図である。
[1092]
予め充填された注射器内に含有される医薬の投与のための医薬送達装置を本明細書に記述してある。いくつかの態様において、装置は、筐体、医薬容器および可動部材を含む。医薬容器は、それはたとえば、予め充填された注射器であることができ、エネルギー貯蔵部材によって生じた力に応答して第1の位置と第2の位置との間で筐体内において移動するように構成される。エネルギー貯蔵部材は、たとえば、ばね、圧縮ガス容器または電気的なエネルギー貯蔵部材などであることができる。医薬容器の近位端部分は、フランジを含み、かつその中に配置されたプランジャーを有する。可動部材は、筐体内で移動するように構成される。可動部材の第1の肩は、フランジに力を及ぼして第1の位置から第2の位置まで医薬容器を移動させるように構成される。第1の肩の一部は、医薬容器が第2の位置にあるときに、力の少なくとも一部がプランジャーに及ぼされるように変形するように構成される。可動部材の第2の肩は、フランジに後退力を及ぼして第2の位置から第1の位置の方へ医薬容器を移動させるように構成される。
[1093]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、筐体、医薬容器、可動部材およびエネルギー貯蔵部材を含む。医薬容器は、エネルギー貯蔵部材によって生じた力に応答して第1の位置と第2の位置との間で筐体内を移動するように構成される。医薬容器の近位端部分は、フランジを含み、かつその中に配置されたプランジャーを有する。可動部材は、医薬容器に力を及ぼして第1の位置から第2の位置まで医薬容器を移動させるように構成される。可動部材の係合部分は、医薬容器が第1の位置から第2の位置へ移動するときに、ピストン表面がプランジャーから離れて間隔を置くように、プランジャーに相対的なピストン表面の移動を制限するように構成される。係合部分は、医薬容器が第2の位置にあるときに、ピストン表面がプランジャーに接触しているように変形するように構成される。
[1094]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、筐体、医薬容器、第1の可動部材および第2の可動部材を含む。医薬容器は、エネルギー貯蔵部材によって生じた力に応答して第1の位置と第2の位置との間で筐体内を移動するように構成される。医薬容器の近位端部分は、フランジを含み、かつその中に配置されたプランジャーを有する。第1の可動部材は、筐体内を移動するように構成されており、かつエネルギー貯蔵部材に作動可能に接続され、第1の可動部材の第1部分が、力の少なくとも一部をフランジに及ぼして第1の位置から第2の位置まで医薬容器を移動させるように構成される。第1の可動部材の第2部分は、医薬容器が第2の位置にあるときに、力の少なくとも一部がプランジャーに及ぼされるように変形するように構成される。第2の可動部材は、医薬容器が第1の位置から第2の位置へ移動するときに、医薬容器と共に移動するように構成される。第2の可動部材は、第1の可動部材の第2部分が変形した後、医薬容器に相対的に移動して医薬容器の中でプランジャーを動かすように構成される。
[1095]
いくつかの態様において、医療用装置は、医療用装置の筐体内に配置されるように構成されたキャリアを含む。キャリアは、医薬容器、たとえばフランジを有する予め充填された注射器などの、少なくとも近位部分を含有するように構成される。キャリアの第1の肩はフランジの近位表面と接触しており、キャリアの第2の肩はフランジの遠位表面と接触している。キャリアは、可動部材を係合するように構成された第1の係合部分を有しており、その結果可動部材によって第1の力が第1の係合部分に及ぼされるときに、第1の肩が第1の力の少なくとも一部をフランジの近位表面へ移す。キャリアは、後退ばねを係合するように構成された第2の係合部分を有しており、その結果後退ばねによって第2の力が第2の係合部分に及ぼされるときに、第2の肩が第2の力の少なくとも一部をフランジの遠位表面へ移す。
[1096]
いくつかの態様において、医療装置は、キャリアの第1の肩と医薬容器のフランジの近位表面との間に、またはキャリアの第2の肩と医薬容器のフランジの近位表面との間に配置された制動部材をさらに含む。制動部材は、第1の力の一部または第2の力の一部が制動部材によって受け取られ、および／または吸収されて、医薬容器および／またはフランジへの損傷の可能性を減少させるように、配置させることができる。
[1097]
いくつかの態様において、医療用装置は、筐体、可動部材および医薬容器を含む。可動部材は、筐体内に配置され、第1の係合部分、第2の係合部分および後退部分を有する。第1の係合部分は、エネルギー貯蔵部材に接続されるように構成される。第2の係合部分は医薬容器に接続されるように構成され、エネルギー貯蔵部材によって生産される第1の力を医薬容器に及ぼして、第2の係合部分の肩が筐体内で医薬容器を第1の方向に移動させるようになっている。後退部分は、第2の力を生産して筐体内で医薬容器を第2の方向に移動するように構成される。いくつかの態様において、後退部分は、少なくとも第2の係合部分と共に一体として構築されているばねを含む。
[1098]
本明細書および添付された特許請求の範囲において使用される、「近位」および「遠位」という用語は、それぞれ、医療用装置の操作者により近い方向、およびそれから離れる方向をいう。したがって、たとえば、患者の体に接触する医薬送達装置の末端は、医薬送達装置の遠位端であるのに対し、遠位端の反対側の末端は、医薬送達装置の近位端であるであろう。
[1099]
図1-4は、それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置1000の模式図である。医薬送達装置1000は、筐体1100、医薬容器1200、可動部材1300、エネルギー貯蔵部材1400および後退部材1351を含む。筐体1100は、任意の適切なサイズ、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体1100は、プラスチック材料から形成する複数の部分のアセンブリであり、組み立てた際に実質的に矩形の形状を定義する。
[1100]
医薬容器1200は、筐体1100内に配置され、かつ医薬を含有する（すなわち、充填されるか、または部分的に充填される）。医薬容器1200は、フランジ1214を有する近位端部分1212および針（図1-4において図示せず）に接続される遠位端部分1213を含む。医薬容器1200は、エラストマー部材1217（本明細書において、「プランジャー」とも称する）を含む。エラストマー部材1217は、医薬容器1200内に収容される医薬と適合性であるように配合される。同様に言えば、エラストマー部材1217は、エラストマー部材1217と医薬との接触（直接的または間接的）により生じ得る医薬の有効性におけるいくらかの減少を最小限にするように、配合される。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材1217は、医薬に対して望ましくない効果を有し得る組成物のいくらかの浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。エラストマー部材1217は、医薬容器1200の近位端部分1212を封止するように、医薬容器1200の中に配置される。いくつかの態様において、エラストマー部材1217は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上）にわたって医薬と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように、配合することができる。医薬容器1200は、医薬を収容するのに適した任意の容器であることができる。いくつかの態様において、医薬容器1200は、たとえば、その遠位端にて打ち込まれた針を有する予め充填された注射器であることができる。医薬容器1200が予め充填された注射器であるこれらの態様において、エラストマー部材1217は、充填プロセスの間（たとえば、筐体1100内に置かれる前）、医薬容器1200の中に配置させることができる。
[1101]
エネルギー貯蔵部材1400は、作動するときに、力F1を生じて医薬容器1200内に含有される医薬を送達する任意の適切な装置または機構であることができる。同様に言えば、エネルギー貯蔵部材1400は、医薬が医薬容器1200から患者の体に運搬されるように力F1を生じる任意の適切な装置または機構であることができる。より具体的には、エネルギー貯蔵部材1400は、図2において矢印AAによって示した第1の方向に第1の位置から第2の位置まで、医薬容器1200を移動させ、および／または図3において矢印BBで示したように、第1のプランジャー位置から第2のプランジャー位置までプランジャー1217を移動させる力F1を生じる。医薬は、任意の適切な機構を介して、たとえば注射などによって、体内に運搬することができる。使用者に依存して送達力を手動で生じるよりはむしろ、エネルギー貯蔵部材1400を使用して力F1を生じることによって、医薬は、所望の圧力および／または流速にて、および所望の送達特徴にて、体内に送達することができる。その上、この配置は、部分的な送達（たとえば、使用者が中断するか、またはさもなければ送達を完了するための力を手動で生じることができなくなる場合に起こり得る）の可能性を減少させる。
[1102]
いくつかの態様において、エネルギー貯蔵部材1400は、ばね、圧縮ガスを含有する装置、または蒸気圧に基づいた噴霧剤を含有する装置などの機械的なエネルギー貯蔵部材であることができる。その他の態様において、エネルギー貯蔵部材1400は、電池、コンデンサまたは磁気エネルギー貯蔵部材などの電気的なエネルギー貯蔵部材であることができる。さらに他の態様において、エネルギー貯蔵部材1400は、混合されるときに反応してエネルギーを生じる2つの物質を含有する容器などの化学的なエネルギー貯蔵部材であることができる。
[1103]
エネルギー貯蔵部材1400は、医薬容器1200に対して任意の位置および／または向きで筐体内に配置させることができる。いくつかの態様において、たとえば、エネルギー貯蔵部材1400は、医薬容器1200から離れて間隔を置いて、筐体1100内で配置することができる。その上、いくつかの態様において、エネルギー貯蔵部材1400は、エネルギー貯蔵部材1400の縦軸が医薬容器1200から片寄るように配置することができる。その他の態様において、エネルギー貯蔵部材1400は、医薬容器1200を実質的に囲むことができる。
[1104]
図1に示したように、エネルギー貯蔵部材1400は、力F1が医薬を送達するように、可動部材1300、医薬容器1200および／またはその中の医薬に作動可能に接続される。いくつかの態様において、たとえば、力F1は、可動部材1300を介して、医薬容器1200および／またはその中の医薬に伝達させることができる。可動部材1300は、筐体1100内を移動するように構成された任意の適切な部材、装置、アセンブリまたは機構であることができる。図1-4に示したように、可動部材1300は、力F1を医薬容器1200の中に配置されたプランジャー1217に伝えるように構成されたピストン部1330を含む。
[1105]
可動部材1300は、第1の肩1335および第2の肩1337を含む。可動部材1300の第1の肩1335は、エネルギー貯蔵部材1400によって生じた力F1を、医薬容器1200のフランジ1214に及ぼすように構成される。この様式において、医薬送達装置1000が作動して力F1を生じるときに、可動部材1300は第1の位置（図1を参照されたい、これは医薬送達装置1000の第1の配置に対応する）から第2の位置（図2を参照されたい、これは医薬送達装置1000の第2の配置に対応する）に医薬容器1200を移動させる。いくつかの態様において、筐体1100内の医薬容器1200の移動は、針挿入操作を生じる。医薬送達装置1000が第2の配置（図2）にあるときに、第1の肩1335はフランジ1214に直接的に接触しているように示してあるが、その他の態様において、第1の肩1335とフランジ1214との間に配置された介在構造（たとえば、Oリング、または制動部材など）があることができる。
[1106]
いくつかの態様において、可動部材1300の第1の肩1335は、医薬送達装置1000が第1の配置（図1）にあるときに、可動部材1300のピストン部1330とプランジャー1217との間の距離を維持するように構成することができる。同様に言えば、いくつかの態様において、可動部材1300および医薬容器1200は、医薬送達装置1000がその貯蔵配置にあるときに、および／または医薬容器1200がその第1の位置とその第2の位置との間で移動しているときに、ピストン部1330がプランジャー1217から離れて間隔を置くるように一体で構成される。この様式において、エネルギー貯蔵部材1400によって生成される可動部材1300に対する任意の先行荷重または残留力は、プランジャー1217へ移らない。もう一つの方法で言うと、プランジャー1217は、貯蔵配置の間、エネルギー貯蔵部材1400から分離される。したがって、この配置は、医薬容器1200からの医薬漏出を減少させ、および／または排除する。
[1107]
図3に示したように、第1の肩1335は、医薬容器1200が第2の位置にあるときに、力F1の少なくとも一部がプランジャー1217に及ぼされるように変形するように構成された可変部1338を含む。いくつかの態様において、可変部1338は、可動部材1300のピストン部1330から分離することができる。その他の態様において、可変部1338は、ピストン部1330がプランジャー1217と（直接的または介在構造を介して間接的に）接触した状態に配置されるように、曲がり、変形し、回転し、および／または別途ピストン部1300に相対的に動くように構成される。同様に言えば、いくつかの態様において、可変部1338は、第1の肩1335がピストン部1300とプランジャー1217との間の距離をもはや維持しないように、ピストン部1300に相対的に曲がり、変形し、回転し、および／またはさもなければ動くように構成される。この様式において、ピストン部1330はプランジャー1217に力F1の少なくとも一部を伝達し、これにより、医薬容器1200を第3の配置（図3）に置く。より具体的には、可変部1338が変形するときに、ピストン部1330は矢印BB（図3）の方向に医薬容器1200内で移動し、医薬容器1200の近位端部分1212から医薬容器1200の遠位端部分1213の方へプランジャー1217を動かす。この配置により、医薬容器1200内に含有される医薬を患者の体に送達することが可能になる。
[1108]
医薬が送達されるとき、後退部材1351は、少なくとも可動部材1300の第2の肩1337に対し、第1の方向の反対側の第2の方向に、後退力F2を及ぼす。後退力F2が及ぼされるとき、第2の肩1337は医薬容器1200のフランジ1214の遠位表面を係合し、これにより、後退力F2の少なくとも一部をフランジ1214に及ぼす。医薬送達装置1000が第4の配置（図4）にあるときに、第2の肩1337はフランジ1214に直接的に接触しているように示してあるが、その他の態様において、第2の肩1337とフランジ1214との間に配置された介在構造（たとえば、Oリング、または制動部材など）があることができる。後退力F2をフランジ1214に及ぼすことは、第2の位置（図2および3に示したように、たとえば、第2および第3の配置）から第1の位置の方へ矢印CCの方向に、医薬容器1200を移動させる。この様式において、後退部材1351は後退力F2を生産し、かつ医薬容器1200の遠位端部分1213（たとえば、針を含むことができる）を患者の体から離して医薬送達装置1000の筐体1100内に移動させる。
[1109]
後退部材1351は、作動するときに、力F2を生産して図4において矢印CCによって示したような第2の方向に医薬容器1200を移動させる、任意の適切な装置または機構であることができる。いくつかの態様において、後退部材1351は、ばね、圧縮ガスを含有する装置または蒸気圧に基づいた噴霧剤を含有する装置などの、機械的なエネルギー貯蔵部材であることができる。その他の態様において、後退部材1351は、電池、コンデンサまたは磁気エネルギー貯蔵部材などの、電気的なエネルギー貯蔵部材であることができる。さらに他の態様において、後退部材1351は、混合されたときに反応してエネルギーを生じる2つの物質を含有する容器などの、化学的なエネルギー貯蔵部材であることができる。後退部材1351はエネルギー貯蔵部材1400とは分離され、かつ異なるものとして示してあるが、いくつかの態様において、エネルギー貯蔵部材1400は後退力F2を生じるように構成することができる。
[1110]
後退部材1351は、医薬容器1200に対して任意の位置および／または方位にあることができる。いくつかの態様において、たとえば、後退部材1351は、医薬容器1200から離れて間隔を置いて筐体1100内に配置することができる。その上、いくつかの態様において、後退部材1351は、後退部材1351の縦軸が医薬容器1200から片寄るように配置することができる。その他の態様において、後退部材1351は、医薬容器1200を実質的に囲むことができる。いくつかの態様において、後退部材1351は、可動部材1300の第2の肩1337に接続される。その他の態様において、後退部材1351は、可動部材1300と共に一体として形成される。
[1111]
図5-8は、それぞれ、第1の、第2の、第3の、および第4の配置における、一態様に従った医薬送達装置2000の模式図である。医薬送達装置2000は、筐体2100、医薬容器2200、第1の可動部材2300、第2の可動部材2345およびエネルギー貯蔵部材2400を含む。筐体2100は、任意の適切なサイズ、形状または配置であることができ、任意の適切な材料で作製することができる。たとえば、いくつかの態様において、筐体2100は、プラスチック材料から形成される複数の部分のアセンブリであり、組み立てられた際に実質的に矩形の形状を定義する。
[1112]
医薬容器2200は、筐体2100内に配置され、かつ医薬を含有する（すなわち、充填されるか、または部分的に充填される）。医薬容器2200は、フランジ2214を有する近位端部分2212および針またはノズルなどの送達部材（図5-8において図示せず）に接続された遠位端部分2213を含む。医薬容器2200は、エラストマー部材2217を含む。エラストマー部材2217は、医薬容器2200内に収容される医薬と適合性であるように配合される。同様に言えば、エラストマー部材2217は、エラストマー部材2217と医薬との接触（直接的または間接的）により生じ得る医薬の有効性における任意の減少を最小限にするように、配合される。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材2217は、医薬に対する望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように、配合することができる。エラストマー部材2217は、医薬容器2200の近位端部分2212を封止するように、医薬容器2200内に配置される。いくつかの態様において、エラストマー部材2217は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上）にわたって医薬と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように、配合することができる。医薬容器2200は、医薬を収容するのに適した任意の容器であることができる。いくつかの態様において、医薬容器2200は、たとえば、その遠位端にて打ち込まれた針を有する予め充填された注射器であることができる。医薬容器1200が予め充填された注射器であるこれらの態様において、エラストマー部材2217は、充填プロセスの間（たとえば、予め充填された注射器が筐体2100内に置かれる前）、医薬容器2200内に配置される。
[1113]
エネルギー貯蔵部材2400は、作動するときに、力F3を生産して医薬容器2200内に含有された医薬を送達する任意の適切な装置または機構であることができる。同様に言えば、エネルギー貯蔵部材2400は、医薬が医薬容器2200から患者の体に運搬されるように力F3を生じる任意の適切な装置または機構であることができる。より具体的には、エネルギー貯蔵部材2400は、図6において矢印DDによって示した第1の方向に第1の位置から第2の位置まで、医薬容器2200を移動させ、および／または図7において矢印EEで示したように、第1のプランジャー位置から第2のプランジャー位置までプランジャー2217を移動させる力F3を生じる。医薬は、任意の適切な機構を介して、たとえば、針またはノズルなどを経て注射によって、体内に運搬することができる。
[1114]
いくつかの態様において、エネルギー貯蔵部材2400は、ばね、圧縮ガスを含有する装置または蒸気圧に基づいた噴霧剤を含有する装置などの、機械的なエネルギー貯蔵部材であることができる。その他の態様において、エネルギー貯蔵部材2400は、電池、コンデンサまたは磁気エネルギー貯蔵部材などの、電気的なエネルギー貯蔵部材であることができる。さらに他の態様において、エネルギー貯蔵部材2400は、混合されるときに反応してエネルギーを生じる2つの物質を含有する容器などの、化学的なエネルギー貯蔵部材であることができる。
[1115]
エネルギー貯蔵部材2400は、医薬容器2200に対して任意の位置および／または向きであることができる。いくつかの態様において、たとえば、エネルギー貯蔵部材2400は、医薬容器2200から離れて間隔を置いて、筐体2100内で配置することができる。その上、いくつかの態様において、エネルギー貯蔵部材2400は、エネルギー貯蔵部材2400の縦軸が医薬容器2200から片寄るように配置することができる。その他の態様において、エネルギー貯蔵部材2400は、医薬容器2200を実質的に囲むことができる。
[1116]
図5に示したように、エネルギー貯蔵部材2400は、力F3が医薬を送達するように、第1の可動部材2300、第2の可動部材2345、医薬容器2200および／またはその中の医薬に作動可能に接続される。いくつかの態様において、たとえば、力F3は、第1の可動部材2300および／または第2の可動部材2345を介して、医薬および／または医薬容器2200に伝達することができる。本明細書により詳細に記載したように、第1の可動部材2300および第2の可動部材2345は、力F3を医薬容器2200内に配置されたプランジャー2217に伝えるように、一体で構成される。
[1117]
第1の可動部材2300は、第1部分2335および第2部分2338を含む。可動部材2300の第1部分2335は、エネルギー貯蔵部材2400によって生じた力F3の少なくとも一部を医薬容器2200のフランジ2214に伝え、および／または及ぼして、医薬容器2200を第1の位置（図5を参照されたい、それは医薬送達装置2000の第1の配置に対応する）から第2の位置（図6を参照されたい、それは医薬送達装置2000の第2の配置に対応する）に移動させるように構成される。医薬容器2200が第2の位置にあるときに医薬容器2200が筐体2100内にあるように示してあるが、いくつかの態様において、医薬容器2200の移動により、針（図5-8において図示せず）が筐体2100の外部に伸張される針挿入操作を生じることができる。可動部材2300の第1部分2335は、たとえば、第1の肩、突起、スリーブなどであることができる。医薬送達装置2000が第2の配置（図6）にあるときに第1部分2335はフランジ2214に直接的に接触しているように示されているが、その他の態様において、第１部分2335とフランジ2214との間に配置された介在構造（たとえば、Oリング、または制動部材など）があることができる。
[1118]
第1の可動部材2300の第2部分2338は、医薬送達装置2000が第1の（すなわち、貯蔵）配置（図5）にあるときに、医薬容器2200および／または第1の可動部材2300に対して、第2の可動部材2345を第1の位置（図5および6）に維持する。この様式において、図6に示したように、力F3の少なくとも一部は、エネルギー貯蔵部材2400から第2の可動部材2345を介して第1の可動部材2300（およびフランジ2214）に移動し得る。したがって、医薬容器2200がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに、第2の可動部材2345は医薬容器2200および／または第1の可動部材2300と共に移動する。
[1119]
いくつかの態様において、医薬容器2200が第1の配置（図1）にあるときに、および／または医薬容器2200がその第1の位置とその第2の位置との間で移動するときに、第2部分2338は第2の可動部材2345と係合して、第2の可動部材2345とプランジャー2217との間の距離（たとえば、空隙、スペースまたは空所）を維持することができる。この様式において、第2の可動部材2345に対してエネルギー貯蔵部材1400によって生成される任意の先行荷重または残留力は、プランジャー2217へ移動されない。もう一つの方法で言うと、プランジャー2217は、貯蔵配置の間、および／または医薬容器2200が移動するときに、エネルギー貯蔵部材2400から実質的に分離される。したがって、この配置は、医薬容器2200からの医薬漏出を減少させ、および／または排除する。
[1120]
医薬容器2200が第2の位置（図6および7）にあるときに、第1の可動部材2300の第2部分2338は変形する（たとえば、力F3の一部によって）ように構成されており、これにより、第1の可動部材2300および／または医薬容器2200に相対的な第2の可動部材2345の移動を可能にする。したがって、第1の可動部材2300の第2部分2338が変形するときに、力F3の少なくとも一部はプランジャー2217に及ぼされる。同様に言えば、医薬送達装置2000が第2の配置（図6）にあるときに、力F3の一部は可動部材2300の第2部分2338を変形させることができる（図7）。第2部分2338が変形した後に、力F3の少なくとも一部は第2の可動部材2345からプランジャー2217まで伝達されて、医薬容器2200を第3の配置（図7）に置く。より具体的には、第2部分2338が変形するときに、第2の可動部材2345は矢印EE（図7）の方向に移動し、医薬容器2200の近位端部分2212から医薬容器2200の遠位端部分2213の方へプランジャー2217を動かす。同様に言えば、第2部分2338が変形するときに、第2の可動部材2345は医薬容器2200に相対的に移動して、医薬容器2200内でプランジャー2217を動かす。図8に示したように、この配置は、医薬容器2200内に含有される医薬を患者の体内に送達することを可能にする。
[1121]
いくつかの態様において、医薬送達装置2000は、後退部材（図5-8において図示せず）を含むことができる。後退部材は、第2の位置（たとえば、図8において示した第4の配置）から第1の位置（たとえば、図5において示した第1の配置）の方へ医薬容器2200を移動させるように構成された任意の適切な装置または機構であることができる。いくつかの態様において、後退部材は、図1-4に関して記載する後退部材1351に、実質的に類似することができる。このような態様において、後退部材は、医薬容器2200のフランジ2214に力を伝えて、図6において矢印DDによって示した第1の方向とは反対側の第2の方向に医薬容器2200を移動させるように構成することができる。
[1122]
いくつかの態様において、医薬送達装置は、たとえば予め充填された注射器などの、医薬容器内に含有される医薬を自動的に送達するように構成された医療用注射器であることができる。たとえば、図9-55は、一態様に従った医療用注射器3000を示す。図9-10は、第1の配置（すなわち、使用前）における医療用注射器3000の透視図である。医療用注射器3000は、筐体3100（たとえば、図11-17を参照されたい）、システム作動アセンブリ3500（たとえば、図18-21を参照されたい）、医薬3220を含有する医薬容器3200（たとえば、図22を参照されたい）、医薬送達機構3300（たとえば、図26-28を参照されたい）、電子回路系3900（たとえば、図29-39を参照されたい）、カバー3190（たとえば、図40-41を参照されたい）および安全装置3700（たとえば、図42-46を参照されたい）を含む。医療用注射器3000の構成要素の考察は、医療用注射器3000の操作の考察に続くであろう。
[1123]
図11-17に示したように、筐体3100は、近位端部分3101および遠位端部分3102を有する。筐体3100は、第1の状態指示開口部3130および第2の状態指示開口部3160を定義する。筐体3100によって定義される第1の状態指示開口部3130は、筐体3100の第1の側面上に位置し、筐体3100の第2の状態指示開口部3160は、筐体3100の第2の側面上に位置する。状態指示開口部3130、3160は、患者が筐体3100内に含有される医薬容器3200の状態および／または含量をモニターすることを可能にさせる。たとえば、状態指示開口部3130、3160を視覚的に検査することによって、患者は、医薬容器3200が医薬3220を含有するかどうか、および／または医薬3220が投与されたかどうかを決定することができる。
[1124]
図15および16に示したように、筐体3100は、気体くぼみ3151、医薬くぼみ3139および電子回路系くぼみ3137を定義する。気体くぼみ3151は、近位端部分3152および遠位端部分3153を有する。本明細書においてさらに詳細に記載したように、気体くぼみ3151は、気体容器3410およびシステムアクチュエータアセンブリ3500の一部（図18および19に示したように、たとえば、解放部材3550およびばね3576）を受けるように構成される。本明細書においてさらに詳細に記載したように、気体くぼみ3151の近位端部分3152は、筐体3100の近位キャップ3103の気体容器保持部材3580を受けるように構成される。本明細書においてさらに詳細に記載したように、気体くぼみ3151は気体通路3156（たとえば、図17を参照されたい）を介して医薬くぼみ3139と流体連通されており、また気体くぼみ3151は解放部材開口部3154（たとえば、図15および16を参照されたい）を介して筐体3100の外側の領域と流体連通されている。
[1125]
医薬くぼみ3139は、医薬容器3200および医薬送達機構3300の少なくとも一部を受けるように構成される。特に、以下に記載したように、医薬送達機構3300は、キャリア3370および医薬くぼみ3139において移動可能に配置されたピストン部材3330を含む。医薬くぼみ3139は、針開口部3105（たとえば、図15および16を参照されたい）を介して、筐体3100の外側の領域と流体連通している。
[1126]
電子回路系くぼみ3137は、電子回路系3900を受けるように構成される。筐体3100は、電子回路系3900が電子回路系くぼみ3137内に配置されるときに、電子回路系3900を安定化するように構成された突起3136（たとえば、図14を参照されたい）を有する。筐体3100の外部表面は、電子回路系3900（たとえば、図32を参照されたい）の接続突起3174Aおよび接続突起3177Bのセットを受けるように構成される。この様式において、電子回路系3900は、電子回路系くぼみ3137内で、筐体3100に接続することができる。その他の態様において、電子回路系3900は、接着剤、クリップおよび／またはラベルなどの、その他の適切な手段によって電子回路系くぼみ3137内で接続することができる。
[1127]
電子回路系くぼみ3137は、側壁3150によって気体くぼみ3151および／または医薬くぼみ3139から流体的に、および／または物理的に分離される。側壁3150は、筐体3100内の気体くぼみ3151および／または医薬くぼみ3139から筐体3100内の電子回路系くぼみ3137を分離する任意の適切な構造であることができる。同様に、気体くぼみ3151および医薬くぼみ3139は、側壁3155（図16を参照されたい）によって分離される。いくつかの態様において、側壁3155は、電子回路系くぼみ3137から気体くぼみ3151および医薬くぼみ3139を分離する側壁3150に類似することができる。その他の態様において、気体くぼみ3151は、任意の適切な手段によって医薬くぼみ3139から流体的に、および／または物理的に分離することができる。さらに他の態様において、医薬くぼみ3139は、電子回路系くぼみ3137および／または気体くぼみ3151から流体的に、および／または物理的に分離される必要はない。
[1128]
筐体3100の近位端部分3101は、近位キャップ3103（たとえば、図17を参照されたい）、スピーカー突起3138（たとえば、図14-16を参照されたい）およびカバー保持突起3104（たとえば、図10および12を参照されたい）を含む。本明細書において記載したように、スピーカー突起3138は、電子回路系3900が筐体3100に取り付けられるときに、筐体3100に相対的な電子回路系3900の音響的出力装置3956の位置を維持するように構成される。カバー保持突起3104は、カバー3190（たとえば、図10を参照されたい）によって定義される対応する開口部3193内に受けて、筐体3100の周りにカバー3190を保持するように構成される。この様式において、本明細書においてより詳細に記載したように、カバー3190は、筐体3100の少なくとも一部の周りに着脱自在に接続され、かつ配置される。
[1129]
図17に示したように、近位キャップ3103は、気体容器保持部材3580を含み、かつ気体通路3156を定義する。気体容器保持部材3580は、図18に示したように、加圧気体を含有する気体容器3410を受け、および／または保持するように構成される。さらに本明細書において記載したように、医療用注射器3000が作動するとき、気体容器3140からの加圧気体は気体通路3156を介して気体くぼみ3151から医薬くぼみ3139まで運搬される。もう一つの方法で言うと、気体通路3156は、気体くぼみ3151を医薬くぼみ3139と流体連通させている。
[1130]
図13および15に示したように、筐体3100の遠位端部分3102は、電池分離突起開口部3135、針開口部3105、安全装置アクチュエータ溝3133、解放部材接触面3126、解放部材開口部3154、基部突起溝3132、基部保持凹部3134A、3134Bおよび基部レール溝3114を定義する。電池分離突起開口部3135は、カバー3190が筐体3100の少なくとも一部に対して配置されるときに、カバー3190（たとえば、図41を参照されたい）の電池分離突起3197を受ける。本明細書においてさらに詳細に記載したように、針開口部3105は、開口部であり、医療用注射器3000が作動するときにそれを介して針3216が配置される（たとえば、図19、51および52を参照されたい）る。
[1131]
安全装置アクチュエータ溝3133は、安全装置3700（たとえば、図43を参照されたい）のアクチュエータ3724を受ける。本明細書においてより詳細に記載したように、アクチュエータ3724は、安全装置3700が筐体3100に関して移動するときに、電子回路系3900と係合し、および／または作動するように構成される。解放部材接触面3126は、解放部材開口部3154を定義する。図21において示したように、および以下により詳細に記載したように、解放部材開口部3154は解放部材3550の遠位端部分3552を受ける。以下により詳細に記載したように、安全装置突起3702（たとえば、図42を参照されたい）は、伸長部3553の係合表面3554が解放部材接触面3126と係合して医療用注射器3000の作動を防止するように、解放部材3550（たとえば、図19および21を参照されたい）の伸長部3553の間の開口部3556内に配置される。安全装置3700、その構成要素および機能は、以下により詳細に記載してある。
[1132]
遠位の基部保持凹部3134Aは、基部3510が筐体3100に対して第1の位置にあるときに、アクチュエータ3510（本明細書において「基部3510」としても称する、たとえば図47を参照されたい）の基部接続ノブ3518を受けるように構成される。近位の基部保持凹部3134Bは、基部3510が筐体3100に対して第2の位置にあるときに、基部3510の基部接続ノブ3518を受けるように構成される。基部保持凹部3134A、3134Bは、先細りにされた近位側壁および先細りにされていない遠位側壁を有する。これにより、基部保持凹部3134A、3134Bが基部接続ノブ3518を受けて、基部3510が筐体3100に対して近位に移動することができるが、筐体3100に対して遠位に移動することができないようにすることが可能になる。もう一つの方法で言うと、遠位の基部保持凹部3134Aは、基部3510が第1の位置にあるときに、基部3510が遠位に移動することを防止するように構成されており、また近位の基部保持凹部3134Bは、基部3510が第2の位置にあるときに、基部3510が遠位に移動することを防止するように構成される。同様に言えば、近位の基部保持凹部3134Bおよび基部接続ノブ3518は、協同的に基部の移動を制限して、医療用注射器3000が作動した後の基部3510の望ましくない移動を防止する。近位の基部保持凹部3134Bおよび基部接続ノブ3518は、医療用注射器3000を使用した使用者に、視覚的合図をもまた提供する。
[1133]
基部アクチュエータ溝3132は、基部3510の突起3520を受ける。本明細書により詳細に記載したように、基部3510の突起3520は、基部3510が筐体3100に関して移動するときに、電子回路系3900と係合するように構成される。基部レール溝3114は、基部3510（図47を参照されたい）のガイド部材3517を受ける。基部3510のガイド部材3517および筐体3100の基部レール溝3114は、ガイド部材3517の側方移動を制限すると共に、基部3510のガイド部材3517が基部レール溝3114内で近位方向および／または遠位方向にスライドすることを可能にする様式で互いに係合する。この配置は、基部3510が筐体3100に関して近位方向および／または遠位方向に移動することを可能にするが、基部3510が筐体3100に関して横方向に移動することを防止する。
[1134]
図18-28は、医療用注射器3000の医薬容器3200、システムアクチュエータアセンブリ3500および医薬送達機構3300を示す。医薬容器3200は、遠位端部分3213および近位端部分3212のある本体3210を有する。本体3210は、医薬3220（たとえば、図22および28を参照されたい）を含有する（すなわち、充填される、または部分的に充填される）容積を定義する。医薬容器3200の遠位端部分3213は、以下に記載したように、針3216に接続された頚部3215を含む。医薬容器3200の近位端部分3212は、本体3210内の医薬3220を封止するエラストマー部材3217（すなわち、プランジャー）を含む。エラストマー部材3217は、本体内で移動して医薬容器3200から医薬3220を注射するように構成される。より詳細には、図27に示したように、エラストマー部材3217は、医薬送達機構3300のピストン部材3330（本明細書において、「第2の可動部材3330」とも称する）のピストン棒3333を受け、および／または接触するように構成される。
[1135]
エラストマー部材3217は、医薬3220との接触に適した任意の設計または配合であることができる。たとえば、エラストマー部材3217は、エラストマー部材3217と医薬3220との接触（直接的または間接的のいずれか）により生じ得る医薬3220の有効性の任意の減少を最小限にするように配合することができる。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材3217は、医薬3220に対する望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。その他の態様において、エラストマー部材3217は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上）にわたって医薬3220と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように配合することができる。
[1136]
いくつかの態様において、エラストマー部材3217は、複数の異なる材料で構築することができる。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材3217の少なくとも一部が被覆されていることができる。このようなコーティングは、たとえば、ポリジメチルシロキサンを含むことができる。いくつかの態様において、エラストマー部材3217の少なくとも一部は、およそ0.02 mg/cm2〜およそ0.80 mg/cm2の量のポリジメチルシロキサンで被覆されていることができる。
[1137]
本明細書においてさらに詳細に記載したように、本体3210の近位端部分3212は、キャリア3370（第1の可動部材3370とも称する）の一部の中に配置されるように構成されたフランジ3214を含む。フランジ3214は、任意の適切なサイズおよび／または形状でありえる。本体3210を実質的に囲むように示してあるが、その他の態様において、フランジ3214は本体3210を部分的にのみ囲むことができる。
[1138]
医薬容器3200は、任意の適切なサイズ（たとえば、長さおよび／または直径）を有することができ、医薬3220の任意の適切な容積を含有することができる。その上、医薬容器3200および第2の可動部材3330は、第2の可動部材3330が注射イベントの間に医薬容器3200内で所望の距離を移動する（すなわち、「ストローク」）ように、一体で構成することができる。この様式において、医薬容器3200、医薬容器3200内の医薬3220の容積および第2の可動部材3330は、設計された充填容積および送達容積を提供するように一体で構成することができる。たとえば、医薬容器3200は、図22に示したように、予め定められた充填容積を有する予め充填された注射器である。予め定められた充填容積に基づいて、第2の可動部材3330は、所望の送達容積を提供するように構成することができる。
[1139]
その上、医薬容器3200の長さおよび第2の可動部材3330の長さは、充填容積、送達容積および／または送達容積に対する充填容積の割合に関係なく医薬送達機構3300が同じ筐体3100において適合することができるように構成することができる。この様式において、同じ筐体および生産設備を使用して、医薬3220の種々の投薬量を有する装置を生産することができる。たとえば、第1の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の比0.4を有する）において、医薬容器は第1の長さを有し、第2の可動部材は第1の長さを有する。第2の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の比0.6を有する）において、医薬容器は第1の長さより短い第2の長さを有し、第2の可動部材は第1の長さを超える第2の長さを有する。この様式において、第2の態様の装置のストロークは第1の態様の装置のそれより長く、これにより、より大きな投薬量を可能にする。しかし、第2の態様の装置の医薬容器は、第1の態様の装置の医薬容器より短く、これにより、両方の態様の構成要素が同じ筐体および／または同じ長さを有する筐体内に配置されることを可能にする。
[1140]
図18-21に示したように、システムアクチュエータアセンブリ3500は、基部3510、解放部材3550およびばね3576を含む。図19は、解放部材3550をより明らかに示すことができるように、基部3510およびばね3576のない医療用注射器3000の特定の内部要素を示す。
[1141]
解放部材3550は、近位端部分3551および遠位端部分3552を有し、かつ気体くぼみ3151の遠位端部分3153内で移動可能に配置される。解放部材3550の近位端部分3551は、封止部材3574および穿刺部3575を含む。封止部材3574は、気体くぼみ3151の近位端部分3152が気体くぼみ3151の遠位端部分3153から流体的に分離されるように、気体くぼみ3151を定義する筐体3100の側壁と係合するように構成される。この様式において、気体が気体容器3410から放出されるときに、気体くぼみ3151の近位端部分3152に含有される気体は気体くぼみ3151の遠位端部分3153に入ることができない。解放部材3550の近位端部分3551の穿刺部3575は、図19において矢印FFで示したように、解放部材3550が気体くぼみ3151内で近位に移動するときに、気体容器3410上のこわれやすい封止3413に接触し、かつ穿刺するように構成される。
[1142]
解放部材3550の遠位端部分3552は、伸長部3553を含む。伸長部3553は、テーパー表面3557および係合表面3554を含む突起3555を有する。さらに、伸長部3553は、伸長部3553の間に開口部3556を定義する。図21に示したように、突起3555の係合表面3554は、筐体3100の解放部材開口部3154を介して伸張し、かつ筐体3100の解放部材接触面3126に接触するように構成される。この様式において、係合表面3554が筐体3100の解放部材接触面3126と接触しているときに、突起3555の係合表面3554は解放部材3550の近位移動を制限する。
[1143]
伸長部3553によって定義される開口部3556は、安全装置3700が筐体3100および／または基部3510に接続されるときに、安全装置3700（たとえば、図21および42を参照されたい）の安全装置突起3702を受けるように構成される。安全装置突起3702は、伸長部3553が互いに近づくことを防止するように構成される。もう一つの方法で言うと、安全装置突起3702は、伸長部3553が離れて間隔を置かれたままであること、および突起3555の係合表面3554が筐体3100の解放部材接触面3126と接触したままであることを保証するように構成される。いくつかの態様において、たとえば、解放部材3550および／または伸長部3553は、伸張される期間にわたって負荷に曝露されたときに生じ得る変形に耐えるように構成された任意の適切な材料で構築することができる。いくつかの態様において、たとえば、解放部材3550および／または伸長部3553は、黄銅で構築することができる。
[1144]
突起3555のテーパー表面3557は、基部3510が筐体3100に対して近位に移動するときに、基部3510（たとえば、図21および47を参照されたい）の近位表面3511上で接触突起3515のテーパー表面3522に接触するように構成される。したがって、基部3510が筐体3100に対して近位に移動するときに、伸長部3553は接触突起3515のテーパー表面3522によって共に移動する。伸長部3553の内方移動により、解放部材3550が筐体3100の解放部材接触面3126を解放するようにして、これにより、ばね3576が伸張するにつれて解放部材3550がその縦軸に沿って近位に移動することを可能にする。
[1145]
医薬送達機構3300は、気体容器3410、キャリア3370（本明細書において、第1の可動部材3370とも称する）、ピストン部材3330（本明細書において、第2の可動部材3330とも称する）および後退ばね3351を含む。上述したように、キャリア3370およびピストン部材3330は、筐体3100の医薬くぼみ3139内で、それぞれ移動可能に配置される。気体容器3410は、筐体3100の気体くぼみ3151内に配置される。
[1146]
気体容器3410は、遠位端部分3411および近位端部分3412を含み、かつ加圧気体を含有するように構成される。気体容器3410の遠位端部分3411は、解放部材3550の近位端部分3551の穿刺部3575がこわれやすい封止3413に接触するときに破損するように構成されたこわれやすい封止3413を含有する。筐体3100の近位キャップ3103の気体容器保持部材3580は、気体容器3410の近位端部分3412を受け、および／または保持するように構成される。もう一つの方法で言うと、気体くぼみ3151内の気体容器3410の位置は、気体容器保持部材3580によって維持される。図18および19に示したように、気体容器保持部材3580の長さおよび解放部材3550の長さは、医療用注射器3000が貯蔵配置にあるときに、穿刺部3575とこわれやすい封止3413との間の距離を一体で決定する。したがって、この距離は、医療用注射器3000が作動するときに、それを通って穿刺部3575が移動する距離であり、気体容器保持部材3580の長さおよび／または解放部材3550の長さを変えることによって調整することができる。いくつかの態様において、作動時間および／または穿刺部3575によってこわれやすい封止3413に及ぼされる力は、穿刺部3575とこわれやすい封止3413との間の距離を変えることによって調整することができる。
[1147]
図26および52に示したように、ピストン部材3330は、ピストン棒3333を含み、かつ近位端部分3331および遠位端部分3332を有する。近位端部分3331は、封止部材3339を含む。封止部材3339は、筐体3100の側壁と係合して、気体容器3410から加圧気体を受ける気体チャンバー（すなわち、筐体3100の近位端とピストン部材3330の近位端との間の医薬くぼみ3139内の容積）を定義する。封止部材3339は、筐体3100の側壁とピストン部材3330との間に実質的に流体密封を生じる任意の適切な構造およびまたは構成要素であることができる。近位端部分3331は、また、選択的に作動して、気体チャンバーと気体チャンバーの外部の容積（たとえば、医薬くぼみ3139の遠位端部分）との間の流体連通を可能にするように構成された気体解放弁3340（たとえば、図26および53-55を参照されたい）を含む。以下により詳細に記載したように、気体解放弁3340は、気体チャンバー内のガス圧を注射イベント終了後に減少させることを可能にする。
[1148]
図27を参照すれば、遠位端部分3332は、第1の表面3341および第2の表面3342を含む。第2の表面3342は、キャリア3370のピストン棒開口部3384を通して医薬容器3200の近位端部分3212内に配置される。第1の表面3341は、医療用注射器3000が第1の配置にあるときに（すなわち、医薬容器3200がその第1の位置にあるときに）、キャリア3370の係合部分3379の近位表面3378に接触するように構成される。第1の表面3341と第2の表面3342との間の距離は、第1の表面3341がキャリア3370の係合部分3379と接触しているときに、第2の表面3342が医薬容器3200（たとえば、図27を参照されたい）内でエラストマー部材3217から離れて間隔を置くようになっている。この配置は、（たとえば、後退ばね3351および／または加圧気体を介して）ピストン部材3330に適用された任意の先行荷重および／または残留力が、プランジャー3217に移ることを制限する。もう一つの方法で言うと、プランジャー3217は、貯蔵配置の間、および／または医薬容器3200が筐体3100内で遠位に移動するときに、ピストン部材3330から分離される。したがって、この配置は、医薬容器3200からの医薬3220の漏出を減少させ、および／または排除する。
[1149]
本明細書においてより詳細に記載したように、ピストン部材3330は、医薬容器3200内で移動するように構成される。第1の表面3341が係合部分3379に接触するように構成されたので、ピストン部材3330は、キャリア3370およびピストン部材3330が医薬くぼみ3139内で共に移動するように、第1の肩3377の近位表面3378に力を適用する。その上、医薬容器3200がその第2の位置にあるときに、ピストン部材3330は、第2の表面3342がエラストマー部材3217と係合および／または接触して、医薬容器3200に含有される医薬3220を運搬するように、キャリア3370および／または医薬容器3200に相対的に移動することができる。ピストン部材3330は、ゴムなどの、弾力性の、耐久性の、および／または封止性の材料または材料の組み合わせで構築することができる。
[1150]
医薬送達機構3300のキャリア3370は、遠位端部分3372、近位端部分3371、第1の側部3373、第2の側部3374およびヒンジ部分3375を含む（たとえば、図23-28を参照されたい）。第1の側部3373は、第2の側部3374の対応するラッチ3376に接続されるように構成されたラッチ突起3383を含む。第2の側部3374は、開いた配置（図23および24）と閉じた配置（図25）との間でヒンジ部分3375を介して第1の側部3373に相対的に移動するように構成される。この配置により、少なくとも医薬容器3200の近位端部分3212がキャリア3370が開いた配置（たとえば、図23および24を参照されたい）にあるときに、キャリア3370内に配置させる（および／またはそれから取り除く）ことが可能になる。キャリア3370が閉じた配置（たとえば、図25-28を参照されたい）にあるとき、第2の側部3374のラッチ3376は、第1の側部3373のラッチ突起3383と係合して、キャリア3370内に医薬容器3200を維持する。
[1151]
キャリア3370の近位端部分3371は、フランジ溝3385を一体で定義する第1の肩3377および第2の肩3381を含む。フランジ溝3385は、医薬容器3200の近位端部分3212のフランジ3214を受けるように構成される（たとえば、図26を参照されたい）。より詳細には、第1の肩3377は第1の側部3373によって定義され、また第2の肩3381は第1の側部3373および第2の側部3374両方の部分によって定義される。この様式において、第1の肩3377は、直接的に、または介在構造（たとえば、Oリング、または制動部材など）を介して、フランジ3214の近位表面に接触するように構成される。同様に、第2の肩3381は、直接的に、または介在構造（たとえば、Oリング、または制動部材など）を介して、フランジ3214の遠位表面に接触するように構成される。この様式において、以下に詳細に記述したように、第1の肩3377は、遠位への力（すなわち、挿入力）の少なくとも一部をフランジ3214に移して、筐体3100内でキャリア3370および／または医薬容器3200の遠位移動を生じることができる。第2の肩3381は、近位への力（すなわち、後退力）の少なくとも一部をフランジ3214に移して、筐体3100内でキャリア3370および／または医薬容器3200の近位移動を生じることができる。
[1152]
第2の側部3374は、キャリア3370が閉じた配置（図25）にあるときに第1の側部3373の表面に接触するように構成された突起3386を含む。この様式において、突起3386および第1の側部3373の対応する部分は、キャリア3370が閉じた配置にあるときの第1の側部3373に相対的な第2の側部3374の移動を制限する。同様に言えば、キャリア3370が閉じた配置にあるとき、第2の側部3374の突起3386は第1の側部3373に接触して、キャリア3370が医薬容器3200を圧迫することを防止する。
[1153]
第2の側部3374は、突起3388を有するラッチ3387を含む。ラッチ3387の突起3388は、キャリア3370および医薬容器3200が第1の（すなわち、貯蔵）位置にあるときに、医薬くぼみ3139を定義する筐体3100の側壁によって定義される後退ロック突起3162と係合するように、構成された（たとえば、図28を参照されたい）。この配置は、医薬送達機構3300（たとえば、キャリア3370、ピストン部材3330）および医薬容器3200が筐体3100内で遠位方向に移動することを可能にするが、キャリア3370および医薬容器3200の近位方向への移動を制限する。この様式において、後退ばね3351の先行荷重は、ピストン部材3330および／またはキャリア3370の係合部分3379に移らない。同様に言えば、この配置は、医療用注射器3000が第1の配置にあるときに、医薬送達機構3300が近位方向に移動することを防止する。この配置は、また、アセンブリの間（たとえば、針外筒が針のまわりで押圧されているときに）、医薬送達機構3300の近位動作を制限する。
[1154]
上述したように、キャリア3370は、ピストン部材3330の第1の表面3341を係合するように構成された係合部分3379を含む。第1の肩3377は、フランジ3214の近位表面と接触しており、およびしたがって、医療用注射器3000が作動するときに、ピストン部材3330から力を伝達して第1の位置から第2の位置まで医薬容器3200を移動させる。
[1155]
図26に示したように、キャリア3370は、また、後退ばね3351を係合するように構成された係合部分3382を含む。係合部分3382は、後退ばね3351の一部がその周りに配置された突起を含むように示してあるが、その他の態様において、係合部分3382は、後退ばね3351と係合および／または保持するための任意の適切な特徴（たとえば、凹部）を含むことができる。第2の肩3381は、フランジ3214の遠位端と係合するように構成され、およびしたがって、後退ばね3351によって生じた後退力を伝達して第2の位置から第1の位置の方へ医薬容器3200を移動させる。
[1156]
キャリア3370の第1の肩3377の近位表面3378は、気体弁アクチュエータ3380を含む。気体弁アクチュエータ3380は、ピストン部材3330の気体解放弁3340（たとえば、図26を参照されたい）と係合して、注射イベントが完了するときに気体チャンバー（すなわち、筐体3100の近位端とピストン部材3330の近位端との間の医薬くぼみ3139内の容積）内に含有される加圧気体が逃げることを可能にするように構成される。したがって、医薬くぼみ3139内のガス圧が一定のレベルより下に減少した後、後退ばね3351によってキャリア3370に及ぼされる力は、キャリア3370を筐体3100内で近位に移動させる（すなわち、引っ込む）のに十分である。加えて、この配置は、筐体内の（加圧気体からの）残留力を実質的になくし、これが注射イベント後に構成要素に対する応力を減少させる。
[1157]
図29-39は、電子回路系3900を示す。医療用注射器3000の電子回路系3900は、電子回路系筐体3170、プリント回路基板3922、電池アセンブリ3962、音響的出力装置3956、2つの発光ダイオード（LED）3958A、3958Bおよび電池クリップ3910を含む。図36に示したように、電子回路系3900は、筐体3100の電子回路系くぼみ3137内に配置される。本明細書において記載したように、電子回路系3900は、医療用注射器3000の使用に関連する電子出力を出力するように構成される。
[1158]
電子回路系3900の電子回路系筐体3170は、遠位端部分3172および近位端部分3171を含む。近位端部分3171は、接続突起3174Aおよび電池クリップ突起3176（たとえば、図33を参照されたい）を含む。上述したように、接続突起3174Aは、電子くぼみ3137を定義する筐体3100の側壁の表面と接合的に係合するように構成される。この様式において、電子回路系3900は、電子回路系くぼみ3137内で、筐体3100に接続することができる。その他の態様において、電子回路系3900は、接着剤、クリップ、よび／またはラベルなどの、その他の適切な手段によって筐体3100に接続することができる。本明細書においてより詳細に記載したように、電池クリップ突起3176は、所定の位置に電池クリップ3910を保つように構成される。
[1159]
電子回路系筐体3170の近位端部分3171は、複数の音声開口部3173を定義する。音響的出力装置3956は、音響的出力装置3956の正面が音声開口部3173に隣接して配置されるように、電子回路系筐体3170の近位端部分3171に対して配置される。この様式において、音声開口部3173は、音響的出力装置3956によって生じた音を音響的出力装置3956から筐体3100の外部の領域に通過することを可能にするように構成される。
[1160]
図32および33に示したように、電子回路系筐体3170の遠位端部分3172は、接続突起3174B、強め突起3177を含み、かつLED開口部3178、開口部3175、安全装置アクチュエータ溝3179および基部アクチュエータ溝3180を定義する。LED開口部3178は、使用者がLED 3958A、3958Bを見ることができるように、LED 3958A、3958Bを受けるように構成され、これは本明細書においてより詳細に記載してある。
[1161]
上述したように、接続突起3174Bは、電子回路系筐体3170の遠位端部分3172から伸張し、かつ筐体3100に電子回路系3900を取り付けるように構成される。強め突起3177は、筐体3100（たとえば、図11を参照されたい）によって定義される開口部3175の中で受けられ、および／またはそれを介して到達可能な、少なくとも一部分を有するように構成される。強め突起3177は、電子回路系筐体3170が筐体3100に接続されるときの電子回路系筐体3170の曲げ（たとえば、座屈）を制限するように構成される。その上、使用者は、開口部3175を介して強め突起3177に接近することができる。この様式において、たとえば、使用者は、開口部3175から強め突起3177を取り外すことができる。
[1162]
電子回路系筐体3170の安全装置アクチュエータ溝3179は、筐体3100の遠位端部分3102の安全装置アクチュエータ溝3133に隣接して配置されるように構成される。この様式において、電子回路系筐体3170の安全装置アクチュエータ溝3179および筐体3100の遠位端部分3102の安全装置アクチュエータ溝3133は、安全装置3700のアクチュエータ3724を一体で受け、それは本明細書においてより詳細に記載する。同様に、電子回路系筐体3170の基部アクチュエータ溝3180は、筐体3100の遠位端部分3102の基部アクチュエータ溝3132に隣接して配置されるように構成される。電子回路系筐体3170の基部アクチュエータ溝3180および筐体3100の遠位端部分3102の基部アクチュエータ溝3132は、基部3510の突起3520を一体で受け、それは本明細書においてより詳細に記載してある。
[1163]
電子回路系3900のプリント回路基板3922は、基体3924、第1の作動部分3926および第2の作動部分3946を含む。プリント回路基板3922の基体3924は、要望通り作動するように電子回路系3900のための電気的構成要素を含む。たとえば、電気的構成要素は、レジスタ、コンデンサ、誘導器、スイッチ、マイクロコントローラおよび／またはマイクロプロセッサなどであることができる。また、プリント回路基板は、FR4標準基板（硬質回路基板）などの柔軟な基体以外の材料で構築されてもよい。
[1164]
図37-39に示したように、第1の作動部分3926は、第1の電導体3934を含み、かつ境界3929を有する開口部3928を定義する。第1の作動部分3926の開口部3928は、安全装置3700のアクチュエータ3724の突起3726を受けるように構成される。第1の開口部3928の境界3929は、応力集中ライザー3927を含む、たとえば涙形状などの不連続な形状を有する。境界3929の不連続および／または応力集中ライザー3927は、図38において矢印GGで示したように、安全装置3700のアクチュエータ3724の突起3726が開口部3928に相対的に移動するときに、基体3924を予め定められた方向に変形させるように任意の適切な形状であることができる。
[1165]
開口部3928は、電子回路系3900に含まれる構成要素を電子的に接続させる第1の電導体3934に隣接して定義される。第1の電導体3934は、第1のスイッチ3972を含み、これは、たとえば第1の電導体3934のこわれやすい部分であることができる。使用において、安全装置3700が第1の位置（たとえば、図37を参照されたい）から第2の位置（たとえば、図38を参照されたい）まで移動するときに、アクチュエータ3724は、基体3924の第1の作動部分3926の表面によって定義される面と実質的に平行な方向に移動する。アクチュエータ3724の移動は、図38において矢印GGによって示したように、突起3726を第1の開口部3928内で移動させる。突起3726の移動は、基体3924の第1の作動部分3926を引き裂き、これにより、第1のスイッチ3972を含む第1の電導体3934の一部を分離する。もう一つの方法で言うと、安全装置3700がその第1の位置からその第2の位置（たとえば、図50を参照されたい）まで移動するときに、アクチュエータ3724は、第1の状態（たとえば、電気的に連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的に不連続の状態）まで不可逆的に第1のスイッチ3972を移動させる。さらにもう一つの方法で言うと、安全装置3700がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに、アクチュエータ3724は、第1の電導体3934を破壊する。
[1166]
第2の作動部分3946は、第2の電導体3935を含み、かつ開口部3945を定義し、境界3949および引き裂き伝播制限開口部3948を有する。図36-39に示したように、第2の作動部分3946の開口部3945は、基部3510のアクチュエータ3520の一部を受けるように構成される。開口部3945の境界3949は、応力集中ライザー3947を含む不連続な形状を有する。境界3949の不連続および／または応力集中ライザー3947は、図39において矢印HHで示したように、基部3510のアクチュエータ3520が開口部3945に相対的に近位方向に移動するときに、基体3924を予め定められた方向に変形させるように任意の適切な形状であることができる。
[1167]
第2の電導体3935は、開口部3945と引き裂き伝播制限開口部3948の間に配置された第2のスイッチ3973を含み、それは、たとえば、第2の電導体3935のこわれやすい部分であることができる。使用において、基部3510がその第1の位置からその第2の位置（たとえば、図51を参照されたい）まで移動するときに、アクチュエータ3520は、基体3924の第2の作動部分3946の表面によって定義される面と実質的に平行に、近位方向に移動する。アクチュエータ3520の近位移動は、基体3924の第2の作動部分3946を引き裂き、これにより、第2のスイッチ3973を含む第2の電導体3935の一部を分離させる。もう一つの方法で言うと、基部3510がその第1の位置からその第2の位置まで移動するときに、アクチュエータ3520は、第1の状態（たとえば、電気的に連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的に不連続の状態）まで不可逆的に第2のスイッチ3973を移動させる。引き裂き伝播制限開口部3948は、基体3924における裂け目の近位方向への伝播を制限するように構成される。もう一つの方法で言うと、引き裂き伝播制限開口部3948は、基体3924における裂け目が引き裂き伝播制限開口部3948を越えて拡張しないことを保証するように構成される。引き裂き伝播制限開口部3948は、裂け目の伝播および／または基体3924の破壊を止めるように構成された任意の形状であることができる。たとえば、引き裂き伝播制限開口部3948は、卵形状であることができる。その他の態様において、引き裂き伝播制限開口部3948の近位の境界は、補強され、基体3924における裂け目が引き裂き伝播制限開口部3948を越えて拡張しないことを保証することができる。
[1168]
いくつかの態様において、安全装置3700および基部3510は、可逆的な様式で、電子出力を生じるための機械的および／または光学的なスイッチと相互作用するように構成することができる。
[1169]
電子回路系3900の電池アセンブリ3962は、互いの上部に積み重ねられた2つの電池を含む。その他の態様において、電子回路系は、多くの電池および／または電源の任意の適切なタイプを含むことができる。いくつかの態様において、たとえば、電池アセンブリは、たとえばCR1616、CR2016sまたはタイプAAAなどのリチウム電池を含むことができる。電池アセンブリ3962は、第1の表面3964および第2の表面3966を有する。電池アセンブリ3962の第1の表面3964は、基体3924上に配置された電気的接触（図示せず）に接触することができる。電池アセンブリ3962の第2の表面3966は、電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918に接触するように構成される。基体3924の電気的接触および電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918が電池アセンブリ3962に接触するとき、電池アセンブリ3962の電池は、電子回路系3900と電気的に連通されて配置される。もう一つの方法で言うと、基体3924の電気的接触および電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918が電池アセンブリ3962に接触するときに、電池アセンブリ3962は、電子回路系3900に電力を供給するように構成される。
[1170]
電池クリップ3910（図34において示される）は、近位端部分3912および遠位端部分3916を含む。近位端部分3912は、保持開口部3913を定義する。保持開口部3913は、ネジ3911を受けて電子回路系筐体3170の電池クリップ突起3176に電池クリップ3910を接続させるように構成される。この様式において、電池クリップ突起3176は、電子回路系筐体3170および／または電池アセンブリ3962に関して電池クリップ3910の位置を維持する。
[1171]
電池クリップ3910の遠位端部分3916は、接触部分3918および角度部分3917を含む。上述したように、接触部分3918は、電池アセンブリ3962の第2の表面3966に接触して電池アセンブリ3962を電子回路系3900と電気的に連通させるように構成される。電池クリップ3910の遠位端部分3916の角度部分3917は、電池分離突起3197（たとえば、図41を参照されたい）の近位端部分3236が電池アセンブリ3962の第2の表面3966と電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918との間に配置することができるようにように構成される。電池分離突起3197が電池アセンブリ3962の第2の表面3966と電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918との間に配置されるとき、電池アセンブリ3962と電子回路系3900の残りとの間の電気的な経路は乱され、これにより、電子回路系3900から電力を除去する。電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918は付勢され、電池分離突起3197が取り外されるときに、接触部分3918が電池アセンブリ3962の第2の表面3966と接触するよう移動して、これにより、電池アセンブリ3962と電子回路系3900との間に電気的な連通を回復させる。いくつかの態様において、電池分離突起3197は、電池アセンブリ3962の第2の表面3966と電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918との間から繰り返し取り外すこと、および元通りに挿入することができる。もう一つの方法で言うと、電池分離突起3197および電池クリップ3910は、可逆的なオン／オフスイッチを一体で形成する。
[1172]
電子回路系3900の音響的出力装置3956は、医療用注射器3000の使用に応答して使用者に聞き取れる出力するように構成される。いくつかの態様において、音響的出力装置3956は、スピーカーであることができる。いくつかの態様において、聞き取れる音は、たとえば、記録されたメッセージおよび／または記録されたスピーチと関連することができる。その他の態様において、音響的指示は、音響的ビープ音、および／または一連のトーンなどであることができる。
[1173]
その他の態様において、医療用注射器3000は、遠隔装置（図示せず）および／または通信ネットワーク（図示せず）に電子回路系3900を動作可能に接続するように構成されたネットワークインターフェイス機器（図示せず）を有することができる。この様式において、電子回路系3900は、遠隔装置に情報を送ること、および／またはそれから情報を受けることができる。遠隔装置は、たとえば、遠隔性の通信ネットワーク、コンピュータ、コンプライアンスをモニターする装置、携帯電話またはパーソナル・ディジタル・アシスタント（PDA）などであることができる。このような配置は、たとえば、中心的ネットワークから電子回路系3900まで交代プロセッサ-読み取り可能コードをダウンロードするために使用することができる。いくつかの態様において、たとえば、電子回路系3900は、耐用年数、欠陥製品の回収広告、または更新された使用説明書などの医療用注射器3000に関連する情報をダウンロードすることができる。同様に、いくつかの態様において、電子回路系3900は、ネットワークインターフェイス機器を介して、医療用注射器3000の使用に関連する情報（たとえば、コンプライアンス情報など）をアップロードすることができる。
[1174]
図40および41は、医療用注射器3000のカバー3190を示す。カバー3190は、近位端部分3191および遠位端部分3192を含み、かつくぼみ3196を定義する。カバー3190のくぼみ3196は、筐体3100の少なくとも一部を受けるように構成される。したがって、筐体3100の一部がカバー3190内に配置されるとき、カバー3190は医薬容器3200と筐体3100の外部の領域との間の光学的経路を遮断する。同様に言えば、筐体3100の一部がカバー3190内に配置されるとき、カバー3190は、筐体3100の第1の状態指示開口部3130および／または第2の状態指示開口部3160を塞いで、医薬容器3200内の医薬3220に伝達される光の量を減少させる。この様式において、医薬3220の寿命は、紫外線照射によって生じ得る医薬3220の分解の防止および／または減少によって延長することができる。しかし、紫外線（UV）照射に感受性でない医薬を含有するようなその他の態様では、カバー3190は、開口部3130および／または開口部3160に実質的に対応する視界窓および／または開口部を含むことができる。
[1175]
カバー3190の近位端部分3191は、筐体3100（図10および12において示した）のカバー保持突起3104を受けるように構成された開口部3193を定義する。この様式において、開口部3193および筐体3100のカバー保持突起3104は、筐体3100の少なくとも一部のまわりにカバー3190を着脱自在に保持する。もう一つの方法で言うと、開口部3193および筐体3100のカバー保持突起3104は、カバー3190が筐体3100の一部から取り外された後、筐体3100の一部のまわりを交換することができるように構成される。
[1176]
上述したように、電子回路系3900は、筐体3100がカバー3190から少なくとも部分的に取り外されるときに、作動することができる。より詳細には、カバー3190の遠位端部分3192は、電池分離突起3197を含む。電池分離突起3197は、近位端部分3236およびテーパー部分3237を含む。上述したように、電池分離突起3197の近位端部分3236は、電池アセンブリ3962の第2の表面3966と電池クリップ3910の遠位端部分3916の接触部分3918との間に着脱自在に配置されるように構成される。
[1177]
カバー3190は、任意の適切な配置であることができ、かつ任意の適切な特徴を含むことができる。たとえば、カバー3190は、開口部3195および切欠き3194を含む。いくつかの態様において、開口部3195は、挿入物（図示せず）を受けることができる。挿入物は、柔軟な挿入物であることができ、カバー3190と表面との間の摩擦を増加させることができる。たとえば、挿入物は、スライドすることを防止するために、カバー3190と医療用注射器3000が置かれた表面との間の摩擦を増加させることができる。切欠き3194は、カバー3190の近位端に配置される。いくつかの態様において、切欠き3194は、カバー3190を製造するために必要な材料を減少させるために使用することができる。
[1178]
図42-46は、医療用注射器3000の安全装置3700を示す。医療用注射器3000の安全装置3700は、近位表面3730、近位表面3730の反対側の遠位表面3740および針外筒3810を含む。安全装置3700は、針外筒開口部3703および電池分離突起開口部3728を定義する。電池分離突起開口部3728は、上述したように、電池分離突起3197が電子回路系くぼみ3137内に配置され、および／または電子回路系3900と係合することができるように、カバー3190の電池分離突起3197を受けるように構成される。同様に言えば、安全装置3700の電池分離突起開口部3728は、カバー3190が筐体3100の一部のまわりに配置されるときに、電池分離突起3197を電子回路系くぼみ3137内に配置させることができるように、筐体3100の電池分離突起開口部3135と共に整列させる。
[1179]
安全装置3700の近位表面3730は、安全装置突起3702、ストッパー3727、アクチュエータ3724、2つの対向するプルタブ3710および係合部分3720を含む。上述したように、安全装置3700が第1の（係止された）位置にあるときに、安全装置突起3702は、解放部材3550（たとえば、図21を参照されたい）の遠位端部分3552の伸長部3553によって定義される開口部3556内に配置されるように構成される。したがって、安全装置突起3702は、伸長部3553が互いに近づくことを防止し、これにより解放部材3550の近位移動および／または医薬3220の送達を防止するように構成される。安全装置3700のストッパー3727は、安全装置3700の近位表面3730から伸張する突起である。ストッパー3727は、筐体3100の一部と接触して、筐体3100に相対的な安全装置3700の近位移動を制限するように構成される。その他の態様において、ストッパー3727は、安全装置3700の近位移動を制限するように構成された任意の構造であることができる。
[1180]
安全装置3700のアクチュエータ3724は、伸長部分3725および突起3726を有する。伸長部分3725は、近位表面3730から近位方向に伸張する。この様式において、伸長部分3725は、基部3510（たとえば、図47を参照されたい）の安全装置アクチュエータ開口部3524を通って、並びに筐体3100の安全装置アクチュエータ溝3133および電子回路系筐体3170の安全装置アクチュエータ溝3179内で伸張することができる。突起3726は、伸長部分3725に対して実質的に直角な方向に、および／または安全装置3700の近位表面3730と実質的に平行に伸びる。上述したように、プリント回路基板3922の第1の作動部分3926の開口部3928は、安全装置3700のアクチュエータ3724の突起3726を受けるように構成される。
[1181]
安全装置3700のプルタブ3710は、グリップ部分3712および印3713を含む。プルタブ3710のグリップ部分3712は、使用者が握持し、および／または医薬送達系3700の残りの部分から安全装置3700を取り外すための領域を提供する。印3713は、安全装置3700を取り外す方法の説明を提供する。遠位端表面3740は、また、印3741（たとえば、図44を参照されたい）を含む。いくつかの態様において、たとえば、印は、使用者が安全装置3700を取り外すために安全装置3700を引くべき方向を示すことができる。
[1182]
安全装置3700の係合部分3720は、係合部材3721を含む。係合部材3721は、近位表面3730から近位方向に伸張する。係合部材3721は、係合部材3721の表面から伸張したタブ3722を有する。タブ3722は、針外筒3810の遠位端部分3812の外部表面3815と係合するように構成される。
[1183]
図45および46に示したように、針外筒3810は、遠位端部分3812、近位端部分3811およびリブ3816を含む。針外筒3810は、また、孔3813を定義する。孔3813は、針外筒3810の輪郭部分3814によって定義され、かつ針3216および／または医薬容器3200の3213の遠位端部分を受けるように構成される。針外筒3810の内側部分は、医薬容器3200の遠位端部分3213との摩擦嵌合を定義する。この様式において、針外筒3810は、使用者が医療用注射器3000を作動させる前に、使用者を針3216から保護することができ、および／または無菌の針3216を保持することができる。針外筒の近位端部分3811は、医薬容器3200の本体3210に接触するように構成される。
[1184]
針外筒3810の遠位端部分3812は、安全装置3700の係合部材3721のタブ3722の間に定義されるスペースに挿入されるように構成される。タブ3722は、遠位方向に斜めに曲がり、および／または湾曲して、針外筒3810の遠位端部分3812が、係合部材3721の間で、近位方向でなく遠位方向に移動することを可能にする。同様に言えば、タブ3722は、針外筒3810の外部表面3815に接触する端を含み、安全装置3700が針外筒3810に対して遠位方向に移動することを防止する。この様式において、針外筒3810は、安全装置3700が筐体3100に関して遠位方向に移動するときに、針3216から取り外される（たとえば、図50を参照されたい）。
[1185]
図47および48は、医療用注射器3000の基部（またはアクチュエータ）3510を示す。基部3510は、近位表面3511、遠位表面3523および基部接続ノブ3518を含む。基部3510は、針開口部3513、安全装置突起開口部3514、電池分離突起開口部3521、安全装置アクチュエータ開口部3524およびプルタブ開口部3519を定義する。針開口部3513は、医療用注射器3000が作動するときに針3216を受けるように構成される。基部3510の安全装置突起開口部3514は、安全装置3700が筐体3100および／または基部3510に接続されるときに、安全装置3700の安全装置突起3702を受ける。基部3510の電池分離突起開口部3521は、カバー3190の電池分離突起3197および安全装置3700のストッパー3727を受ける。安全装置アクチュエータ開口部3524は、安全装置3700の安全装置アクチュエータ3724を受ける。プルタブ開口部3519は、安全装置3700のプルタブ3710を受けるように構成される。
[1186]
基部3510の近位表面3511は、突起3520、ガイド部材3517および突起3515を含む。突起3520は、電子回路系3900の基体3924と係合するように構成される。上述したように、プリント回路基板3922の第2の作動部分3946の開口部3945は、基部3510のアクチュエータ3520を受けるように構成される。基部3510のガイド部材3517は、上述したように、筐体3100の基部レール溝3114と係合し、および／またはその中にスライドする。基部3510の突起3515は、解放部材3550の伸長部3553のテーパー表面3557と係合する。本明細書においてさらに詳細に記載したように、安全装置3700が取り外され、かつ基部3510が筐体3100に関して近位方向に移動するときに、基部3510の突起3515は、解放部材3550の伸長部3553を互いに近くに移動させて、医薬送達機構3300を作動させるように構成される。上述したように、基部接続ノブ3518は、基部3510の近位移動を可能にするが、基部3510の遠位移動を制限する方法で、基部保持凹部3134A、3134Bと係合する。
[1187]
図49に示したように、医療用注射器3000は、第1の位置から第2の位置までカバー3190を移動させることにより第1の配置から第2の配置まで医薬送達装置3000を移動させることによって、初めて使用可能になる。カバー3190は、筐体3100に関して図49において矢印IIによって示した方向にそれを移動させることによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。カバー3190が筐体3100に関して方向IIに移動するとき、電池分離突起3197は電池クリップ3910と電池アセンブリ3962の第2の表面3966との間の領域から取り外される。この様式において、電池アセンブリ3962はカバー3190が取り外されるときに電子回路系3900に機能的に接続し、これにより、電子回路系3900に電力を提供する。同様に言えば、この配置は、カバー3190が取り外されるときに電子回路系3900が作用することを可能にする。
[1188]
電力が提供されるとき、上述したように、電子回路系3900は1つまたは複数の予め定めた電子出力を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系3900は、音響的出力装置3956に記録されたスピーチと関連する電子信号を出力することができる。このような電子信号は、たとえば、医療用注射器3000の操作の際に使用者を指示するWAVファイルに関連する記録された説明を含むことができる。このような指示は、たとえば、「自動注射器の基部の近くの安全タブを取り外してください。」と述べることができる。電子回路系3900は、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これによりLED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に特定の色を光らせることができる。この様式において、電子回路系3900は、音響的指示および視覚的指示を提供して、医療用注射器3000を最初に操作する使用者を助けることができる。
[1189]
その他の態様において、電子回路系3900は、医療用注射器3000および／またはその中に含有される医薬3220の説明および／または状態と関連する電子出力を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系3900は、医薬3220が投与されるべきである症候、医薬3220の耐用年数、医薬3220の投薬量または同様のものなどを示す音響的メッセージを出力することができる。
[1190]
上述したように、医療用注射器3000は、カバー3190が第1の位置と第2の位置それぞれの間で繰り返し移動するときに、第1の配置と第2の配置の間で繰り返し移動することができる。もう一つの方法で言うと、カバー3190は、任意の回数、取り外すこと、および筐体3100の周りを任意の回数置き換えることができる。カバー3190が第2の位置から第1の位置まで移動するとき、電池分離突起3197は電池クリップ3910と電池アセンブリ3962の第2の表面3966との間に挿入され、電子回路系3900を作動停止する。。カバーが二度目に第1の位置から第2の位置まで移動するとき、電子回路系3900はもう一度作動される。この様式において、カバー3190は取り外すことができ、また電子回路系3900は針3216の無菌を損なうことなく電子出力を出力することができる。
[1191]
カバー3190を筐体3100から取り外した後、医療用注射器3000は、第1の位置から第2の位置まで安全装置3700を移動することによって、第2の配置（図49）から第3の配置（図50）まで移動することができる。安全装置3700は、安全装置3700を筐体3100に関して図50において矢印JJによって示した方向に動かすことによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。安全装置3700が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、安全装置突起3702は解放部材3550の伸長部3553の間から取り外され、これにより、医薬送達機構3300を使用可能にする。その上、図37および38に示したように、安全装置3700が筐体3100から移動するときに、安全装置3700のアクチュエータ3724は図38に示したように方向GGに移動し、第1のスイッチ3972を第1の状態（たとえば、電気的に連続の状態）から第2の状態（たとえば、電気的に不連続の状態）まで不可逆的に移動させる。安全装置3700のアクチュエータ3724が電子回路系3900の第1のスイッチ3972を第2の状態に不可逆的に移動させるとき、電子回路系3900は1つまたは複数の予め定めた電子出力を出力することができる。たとえば、いくつかの態様において、プロセッサ（図示せず）は、音響的出力装置3956に記録されたスピーチと関連する電子信号を出力することができる。このような電子信号は、たとえば、使用者に医療用注射器3000の状態を通知する記録されたメッセージと関連することができる。このような状態メッセージは、たとえば、「医療用注射器を使用する準備をする場合、赤い安全ガードを引っ張ってください。」と述べることができる。電子回路系3900は、また、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これにより、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方の光を停止させ、または色を変化させることができる。
[1192]
いくつかの態様において、第1の作動部分3926およびアクチュエータ3724は、アクチュエータ3724が開口部3928の境界3929と係合する前にアクチュエータ3724が予め定めた距離を移動しなければならないように構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、アクチュエータ3724が開口部3928の境界3929と係合する前に、アクチュエータ3724はおよそ0.200インチ移動しなければならない。この様式において、安全装置3700は、電子回路系3900の第1のスイッチ3972を第2の状態に不可逆的に移動させずに、わずかに移動することができる。したがって、この配置は、電子回路系3900を作動させずに、使用者が不注意に、および／または偶然に安全装置3700を移動させることを許すであろう。
[1193]
いくつかの態様において、電子回路系3900は、たとえば5秒などの、予め定められた期間、状態メッセージを出力するように構成することができる。予め定められた期間が経過した後で、電子回路系3900は、医療用注射器3000を操作する使用者にさらに指示する可聴メッセージを出力することができる。このような指示は、たとえば、「患者の大腿に対して自動注射器の基部を置いてください。注射を完了するために、患者の大腿に対して基部を確実に押圧してください。」と述べることができる。いくつかの態様において、電子回路系3900は、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これによりLED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に特定の色を光らせることができる。この様式において、電子回路系3900は、音響的指示および／または視覚的指示を提供して、医療用注射器3000の設置および作動を行う使用者を助けることができる。いくつかの態様において、電子回路系3900は、予め定められた期間が経過した後に指示を繰り返すように構成することができる。
[1194]
上述したように、その他の態様において、医療用注射器3000は、遠隔装置（図示せず）および／または通信ネットワーク（図示せず）に電子回路系3900を動作可能に接続するように構成されたネットワークインターフェイス機器（図示せず）を有することができる。この様式において、電子回路系3900は、医療用注射器3000の安全装置3700が取り外されたこと、および医療用注射器3000が装備されたことを遠隔装置に通知する無線信号を送ることができる。その他の態様において、電子回路系3900は、たとえば安全装置3700の除去を介して、医療用注射器3000が装備されたことを、非常応答機に通知する無線信号（たとえば、無線911コール）を送ることができる。
[1195]
安全装置3700が第1の位置から第2の位置まで移動した後、医療用注射器3000は、基部3510を第1の位置から第2の位置まで移動することによって、第3の配置（図50）から第4の配置（図51）まで移動することができる。同様に言えば、医療用注射器3000は、筐体3100と関連して近位に基部3510を移動することにより、システムアクチュエータアセンブリ3500によって作動することができる。基部3510は、患者の体に対して医療用注射器3000を置くこと、および基部3510を筐体3100に関して図51において矢印KKによって示した方向に移動させることによって、その第1の位置からその第2の位置まで移動する。基部3510を第1の位置から第2の位置まで移動させることにより、基部3510の近位表面3511上の突起3515に解放部材3550の伸長部3553のテーパー表面3557を係合させ、これにより、伸長部3313を共に移動させる。伸長部3553の内方移動は、解放部材3550の係合表面3554を筐体3100の基部解放面3126から解放させ、これにより、ばね3576が伸張するにつれて解放部材3550がその縦軸に沿って近位に移動することを可能にする。
[1196]
基部3510が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、システムアクチュエータアセンブリ3500は、医薬送達機構3300を作動し、これにより、図51および52に示したように、医療用注射器3000をその第4の配置（すなわち、針挿入配置）に置く。より詳細には、医療用注射器3000がその第4の配置にあるときに、解放部材3550の穿刺部3575は、気体容器3410のこわれやすい封止3413と接触し、および／またはそれを通して配置される。
[1197]
こわれやすい封止3413が穿刺された後、圧縮ガスの作動部分は気体容器3410から、気体通路3156を介して医薬くぼみ3139に流れる。ガスは、ピストン部材3330にガス圧を適用し、図52において矢印LLで示したように、ピストン部材3330およびキャリア3370を医薬くぼみ3139内で遠位方向に移動させる。キャリア3370が医薬くぼみ3139内で遠位に移動するとき、キャリア3370および医薬容器3200は第1の配置にあり、かつ一体で第2の位置の方へ移動する。この様式において、医薬容器3200および針3216は、ピストン部材3330および／またはキャリア3370と同時に遠位方向に移動する。針3216の遠位方向への移動により、針3216の遠位端部分を、筐体3100から出て、医薬3220を投与する前に患者の体に入るようにする。
[1198]
上述したように、気体チャンバー内の圧縮ガスによってピストン部材3330に及ぼされた力の少なくとも一部は、ピストン部材3330の第1の表面3341とキャリア3370の係合部分3379との間の接触によって、キャリア3370の第1の肩3377に移る。この配置は、力の少なくとも一部が医薬容器3200のフランジ3214に移ることをさらに可能にする。この様式において、ピストン部材3330への力の適用は、キャリア3370および医薬容器3200の遠位移動を生じる。その上、ピストン部材3330の遠位端部分3332は、第2の表面3342が医薬容器3200（たとえば、図27を参照されたい）内でエラストマー部材3217から離れて間隔を置かれるように構成されるので、力はエラストマー部材3217に移らない。この様式において、エラストマー部材3217は、医薬容器3200が筐体3100内を遠位に移動するときにピストン部材3330から分離しており、それは針挿入操作の間、医薬容器3200からの医薬3220の注射または漏出を減少させ、および／または排除する。
[1199]
キャリア3370および／または針3216が医薬くぼみ3139内で移動した後、キャリア3370および医薬容器3200は、予め定められた距離、第1の配置から第2の配置まで移動する。たとえば、いくつかの態様において、後退ばね3351は、完全に圧縮して、キャリア3370が遠位方向にさらに移動することを防止することができる。その他の態様において、針挿入操作が完了するときに、医薬容器3200の一部またはキャリア3370の一部が筐体3100に接触し、これにより、キャリア3370、医薬容器3200および／または針3216のさらなる遠位移動を制限することができる。キャリア3370の遠位移動が防止されるとき、気体チャンバー内の気体は、ピストン部材3330にガス圧を適用し続け、ピストン部材3330の第1の表面3341に係合部分3379の一部を変形させる。同様に言えば、キャリア3370の遠位移動が完了するときに、加圧気体によって適用される力は限界値を超え、これにより、ピストン部材3330に係合部分3379を変形させる。この様式において、係合部分3379は変形して（たとえば、図55を参照されたい）、キャリア3370をその第2の配置に置き、ピストン部材3330の第1の表面3341は、係合部分3379および／または第1の肩3377ともはや接触しない。
[1200]
キャリア3370が第2の配置にあるとき、ピストン部材3330は、キャリア3370および／または医薬容器3200に相対的に遠位方向に移動し続ける。同様に言えば、ピストン部材3330は挿入操作の間（すなわち、キャリア3370がその第1の配置にあるとき）、キャリア3370と共に移動し、かつピストン部材3330は注射操作の間（すなわち、キャリア3370がその第2の配置にあるとき）、キャリア3370（および医薬容器3200）に相対的に移動する。より詳細には、係合部分3379が変形した後、ピストン部材3330のピストン棒3333は、図53において矢印MMで示したように、キャリア3370のピストン棒開口部3384内および医薬容器3200内で移動する。ピストン部材3330のピストン棒3333がキャリア3370および医薬容器3200内で移動すると、ピストン棒3333の第2の表面3342はエラストマー部材3217に接触し、かつ医薬容器3200内に含有される医薬3220に圧力を発生し、これにより、針3216を介して医薬3220の少なくとも一部を医薬容器3200から流すことを可能にする。医薬3220は、医薬容器3200および針3216によって定義される医薬の送達経路を介して、使用者の体に送達される。
[1201]
図54および55に示したように、ピストン部材3330が医薬容器3200内で予め定められた距離を移動した後、キャリア3370の気体弁アクチュエータ3380はピストン部材3330の気体解放弁3340（たとえば、図55を参照されたい）と係合し、これにより気体チャンバー（すなわち、筐体3100の近位端とピストン部材3330の近位端との間の医薬くぼみ3139内の容積）内に含有される加圧気体が逃げることを可能にする。同様に言えば、キャリア3370の気体弁アクチュエータ3380がピストン部材3330の気体解放弁3340と係合すると、筐体3100内の圧力は減少し、これにより、注射イベントを終える。この様式において、ピストン部材3330の近位端部分3331とキャリア3370の気体弁アクチュエータ3380との間の注射前の距離を調整して、注射する医薬3220の量を制御することができる。医薬くぼみ3139内のガス圧が一定のレベルより低く減少した後、後退ばね3351によってキャリア3370の係合部分3382に及ぼされる力は、キャリア3370を筐体3100内で近位に移動させるために（すなわち、引っ込むために）、十分である。加えて、第2の肩3381は、医薬容器3200のフランジ3214の遠位表面と係合して、図54において矢印NNで示したように、医薬容器3200を筐体3100内で近位に移動させる。
[1202]
上述したように、基部3510の突起3520は、基部3510がその第1の位置からその第2の位置（たとえば、図35-39を参照されたい）まで移動するときに、電子回路3900を作動して予め定められた出力または出力の順序を起動させる。図39において矢印HHで示したように、突起3520が開口部3945に相対的に近位方向に移動するとき、電子回路系3900は作動して、1つまたは複数の予め定めた電子出力を出力する。たとえば、いくつかの態様において、電子回路系3900は、音響的出力装置3956に記録されたスピーチと関連する電子信号を出力することができる。このような電子信号は、たとえば、使用者に注射手順の期間を指示する音響的秒読みタイマーと関連することができる。もう一つの方法で言うと、たとえば、注射を完了するために10秒かかる場合、音響的秒読みタイマーは、10からゼロまで数えて、使用者が医療用注射器3000をちょうど10秒間置いて維持することを保証することができる。その他の態様において、電子信号は、たとえば、注射が完了したと使用者に通知する、注射後の処理および安全手順を使用者に指示する、注射後の医学的な治療を使用者に指示する、または同様の記録されたメッセージと関連することができる。たとえば、このような状態メッセージは、「注射が完了しました。医師にさらなる医学的な注意を求めてください。」と述べることができる。電子回路系3900は、また、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方に電子信号を同時に出力し、これにより、LED 3958A、3958Bの1つおよび／または両方の光を停止させ、または色を変化させて、注射が完了したという視覚的指標を提供することができる。その他の態様において、電子回路系3900は、注射が完了したことを遠隔装置に通知する無線信号を送ることができる。この様式において、システムを用いて患者のコンプライアンスおよび／または遵守をモニターすることができる。
[1203]
いくつかの態様において、第2の作動部分3946および基部3510の突起3520は、突起3520が開口部3945の境界3949と係合する前に基部3510および／またはアクチュエータ3520が予め定めた距離を移動しなければならないように構成することができる。たとえば、いくつかの態様において、アクチュエータ3520が開口部3945の境界3949と係合する前に、突起3520はおよそ0.200インチ移動しなければならない。この様式において、基部3510は、電子回路系3900の第2のスイッチ3973を第2の状態に不可逆的に移動させずに、わずかに移動することができる。したがって、この配置は、電子回路系3900を作動させずに、使用者が不注意に、および／または偶然に基部3510を移動させることを可能にするであろう。
[1204]
具体的な構成要素を医療用注射器3000に関して考察してあるが、その他の態様において、いくつかの構成要素は医薬注射イベントを実質的に変えずに改良し、および／または除去することができる。たとえば、図56-59は、医療用注射器4000の一部を示す。それは、電子回路系（たとえば、医療用注射器3000に含まれる電子回路系3900に実質的に類似する電子回路系）を含まない。いくつかの態様において、電子回路系を除去して医療用注射器4000のコストを制限することができる。電子回路系が欠けているこれらの態様において、たとえば図56および57において示した医療用注射器4000において、医療用注射器4000はまだ、電子回路系と係合および／または相互作用するように構成された構成要素および／または部分を含むことができる。たとえば、医療用注射器4000は、カバー4190の電池分離突起4197を含む。この様式において、生産および設備のコストは、構成要素バリエーションの数を減少させることによって減少させることができる。加えて、電子回路系（たとえば、医療用注射器3000に含まれる電子回路系3900に類似する）は、医療用注射器4000に容易に加えることができ、かつ筐体4100によって定義される電子回路系くぼみ4137内に配置することができる。
[1205]
医療用注射器4000は、上述する医療用注射器3000に類似する。図56および57に示したように、医療用注射器4000は、筐体4100、カバー4190（図56）、安全装置4700（図56）、基部4510、システムアクチュエータアセンブリ4500、送達機構4300、医薬容器4200および針ガードアセンブリ4800を含む。カバー4190、安全装置4700および基部4510の構造、並びに操作は、それぞれ、カバー3190、安全装置3700および基部3510の構造、並びに操作に類似する。したがって、送達機構4300、システムアクチュエータアセンブリ4500および針ガードアセンブリ4800のみ、以下に詳細に記載する。
[1206]
図56に示したように、筐体4100は、近位端部分4101および遠位端部分4102を有する。筐体4100は、気体くぼみ4151、医薬くぼみ4139および電子回路系くぼみ4137を定義する。医療用注射器4000の筐体4100の気体くぼみ4151、医薬くぼみ4139および電子回路系くぼみ4137は、図15および16に関して上で示し、および記述した、気体くぼみ3151、医薬くぼみ3139および電子回路系くぼみ3137に類似する。
[1207]
筐体4100の遠位端部分4102は、図15に関して上述した、筐体3100の遠位端部分3102に類似する。近位端部分4101は、近位キャップ4103を含む。近位キャップ4103は、気体容器保持部材4580を含み、かつ気体通路（図56および57において図示せず）を定義する。気体容器保持部材4580は、気体容器4410を受けるように構成される。気体容器保持部材4580は、近位キャップ4103の遠位表面から伸張し、かつ気体容器の近位端4411を近位キャップ4103に隣接して置くように構成される。同様に言えば、気体容器保持部材4580は、気体容器4410が気体くぼみ4151の近位端内で近位キャップ4103に隣接して配置されるように、近位キャップ4103から所定の距離伸張する。この様式において、気体容器保持部材4580は、近位キャップ3103から離して気体容器3410を配置する気体容器保持部材3580と異なる。
[1208]
システムアクチュエータアセンブリ4500は、基部4510、解放部材4550およびばね4576を含む。解放部材4550は、近位端部分4551および遠位端部分4552を有し、かつ気体くぼみ4151内で移動可能に配置される。解放部材4550の近位端部分4551および遠位端部分4552は、図18-21に関して上述した、医療用注射器3000の解放部材3550の対応する構造に類似する。しかし、解放部材4550は、解放部材4550が医療用注射器3000の解放部材3550の長さより実質的に長い点で解放部材3550と異なる。この様式において、解放部材4550は、気体くぼみ4151の近位端に配置された気体容器4410と係合することができる。同様に言えば、気体容器4410が気体くぼみ4151の近位端に配置されると共に、解放部材4550の長さが医療用注射器3000の解放部材3550と比較して増加しており、その結果、解放部材4550は気体容器4410と係合することができる。結果的に、ばね4576（圧縮状態にある）の長さは、図18-21に関して上述した、医療用注射器3000に含まれるばね3576の長さより長い。
[1209]
システムアクチュエータアセンブリ4500、気体容器4410および気体容器保持部材4580の配置は、それぞれ、システムアクチュエータアセンブリ3500、気体容器3410および気体容器保持部材3580と同様に機能し、送達機構4300を作動する。いくつかの態様において、気体容器保持部材4580は、気体くぼみ4151内で任意の適切な位置にて気体容器4410を置くように構成することができる。この様式において、解放部材4550およびばね4576の長さは、図57に示したように、解放部材の近位端部分4551が気体容器4410と係合することができるように、任意の所定の長さであることができる。
[1210]
医薬送達機構4300は、キャリア4370（本明細書において、「第1の可動部材」4370とも称する）およびピストン部材4330（本明細書において、「第2の可動部材」4330とも称する）を含む。キャリア4370は、医療用注射器3000に含まれるキャリア3370に類似し、かつ医薬くぼみ4139内で移動可能に配置される。したがって、キャリア4370は、本明細書において詳細に記載していない。
[1211]
ピストン部材4330は、近位端部分4331、遠位端部分4332およびピストン棒4333を含む。ピストン部4330は、医薬くぼみ4139内で移動可能に配置される。近位端部分4331は、封止部材4339を含み、かつ形態および機能において上述した医療用注射器3000のピストン部材3330の近位端部分3331に類似する。遠位端部分4332は、第1の表面4341、第2の表面4342および細長い突起4343を含む。第2の表面4342および細長い突起4343は、キャリア4370の一部内および医薬容器4200内に配置される。第1の表面4341は、上述したような類似する様式において、医薬容器4200が第1の配置にあるときに、キャリア4370の係合部分4379に接触するように構成されており、第2の表面4342と医薬容器4200（たとえば、図56を参照されたい）のエラストマー部材4217との間の所定の距離を維持する。細長い突起4343は、エラストマー部材4217によって定義されるチャンネル4218内に配置されるように構成される。同様に言えば、ピストン部4330は、キャリア4370が第1の配置にあるときに、エラストマー部材4217と接触する部分および／または表面並びにエラストマー部材4217と接触しない部分および／または表面を含む。いくつかの態様において、細長い突起4343は、医薬容器4200内に配置されたエラストマー部材4217と共にピストン棒4333を整列させるために使用することができる。
[1212]
ピストン部材4330は、（たとえば、加圧気体の解放に応答して）筐体4100内に移動するように構成される。ピストン部材4330が移動するとき、ピストン部4330の第1の表面4341は、キャリア4370およびピストン部4330が医薬くぼみ4139内で共に移動するように、キャリア4370の一部に力を適用することができる。上述したように、キャリア4370がその第2の（または歪んだ）配置に置かれた後、ピストン棒4333はキャリア4370に相対的に移動することができ、また細長い4343および第2の表面4342はエラストマー部材4217と係合して医薬容器4200に含有される医薬4220を運搬することができる（たとえば、図57を参照されたい）。
[1213]
図58および59に示したように、医薬容器4200は、キャリア4370内に配置されるように構成される。医薬容器4200は、近位端部分4212および遠位端部分4213を含む。近位端部分4212は、フランジ4214を含む。遠位端部分4213は、針4216と流体連通している（たとえば、図59を参照されたい）。医薬容器4200の形態および機能は、医療用注射器3000の医薬容器3200の形態および機能に類似する。医薬容器4200は、また、フランジ4214の遠位表面に配置された制動部材4240を含む。
[1214]
医薬容器4200のフランジ4214は、キャリア4370の第1の肩4377および第2の肩4381によって定義されるフランジ溝4385内に配置される。フランジ溝4385は、制動部材4240を受けるように構成された部分を含む。この様式において、制動部材4240は、第2の肩4381によって医薬容器4200のフランジ4214に適用された後退力の一部を低下させるように構成される。フランジ溝4381内の制動部材4240の配置は、第2の肩4381によって適用された力の下でフランジ4214が破損する可能性を減少させ、医薬容器4200の後退を防止することができる。
[1215]
針ガードアセンブリ4800は、内側針外筒4810および外側針外筒4820を含む。内側針外筒4810は、環4816を有する外部表面4815を含む。内側針外筒4810は、外側針外筒4820内に配置される（たとえば、図58および59を参照されたい）。内側針外筒4810は、図46に関して上述した、医療用注射器3000の針外筒3810に類似する。したがって、内側針外筒4810の詳細は、本明細書において詳細に記載していない。
[1216]
外側針外筒4820は、近位端部分4821および遠位端部分4822を含み、かつそれらの間に内腔4826を定義する。内腔4826は、内側針外筒4810を受けるように構成される。近位端部分4821は、内側針外筒4810の環4816を受けるように構成された内側外筒開口部4823を含む。環4816は内側針外筒4810の外部表面4815から伸張し、また環の一部は内側外筒開口部4823内に配置される。内側針外筒4810の環4816および内側外筒開口部4823の配置は、外側針外筒4810内での内側針外筒4810の移動を防止する。
[1217]
遠位端部分4822は、リブ4825を有する頚部4824を含む。遠位端部分4822の頚部4824は、安全装置4700の係合部材4721に接触するように構成される。同様に言えば、遠位端部分4822の頚部4824は、安全装置4700の係合部材4721の間に定義されるスペース内に配置される。係合部材4721は、外側針外筒4820の遠位端部分4822が、係合部材4721の間で、近位方向ではなく、遠位方向に移動することを可能にする。同様に言えば、係合部材4721は、外側針外筒4820のリブ4825に接触する端を含み、たとえば安全装置4700が外側針外筒4820に相対的に遠位方向に移動することを防止する。もう一つの方法で言うと、針ガードアセンブリ4800は、安全装置4700が筐体4100に関して遠位方向に移動するときに、針4216から取り外される（図50において医療用注射器3000について示したような結果に類似する）。
[1218]
医療用注射器4000の機能は、図9-55に関して記載した、医療用注射器3000の機能に実質的に類似する。この様式において、医療用注射器4000の使用者は、医療用注射器4000を作動して、医薬容器4200内に配置された医薬を患者の注射部位に注射する。
[1219]
医療用注射器3000および医療用注射器4000が加圧気体の解放を含むシステム作動を含むように示し、かつ上述したが、その他の態様において、医薬送達装置は、中に配置された医薬の送達の任意の適切な方法を含むことができる。たとえば、図60-98は、圧縮ガス容器よりもむしろ、機械的なエネルギー貯蔵部材を含む態様に従った医療用注射器5000を示す。図60-61は、第1の配置（すなわち、使用前）にある医療用注射器5000の透視図である。医療用注射器5000は、筐体5100（たとえば、図62-70を参照されたい）、システムアクチュエータ5500（たとえば、図71-73を参照されたい）、医薬5220を含有する医薬容器5200（たとえば、図74を参照されたい）、医薬送達機構5300、転送部材5600（たとえば、図75-80を参照されたい）、カバー5190（たとえば、図81-82を参照されたい）、および安全装置5700（たとえば、図83-87を参照されたい）を含む。医療用注射器5000の構成要素の考察は、医療用注射器5000の操作の考察に続くであろう。
[1220]
図62-70に示したように、筐体5100は、接続して筐体5100を形成することができる第1の筐体部材5110（図66および67）および第2の筐体部材5140（図68および69）を含む。筐体5100は、近位端部分5101および遠位端部分5102を有する。筐体5100は、第1の状態指示開口部5130（第1の筐体部材5110によって定義される）および第2の状態指示開口部5160（第2の筐体部材5140によって定義される）を定義する。状態指示開口部5130、5160は、患者が筐体5100内に含有される医薬容器5200の状態および／または含量をモニターすることを可能にする。たとえば、状態指示開口部5130および／または5160を視覚的に調べることによって、患者は、医薬容器5200が医薬5220を含有するかどうか、および／または医薬5220が施されたかどうか決定することができる。
[1221]
図66-67に示したように、第1の筐体部材5110は、外部表面5113および内部表面5116、並びに近位端部分5111および遠位端部分5112を含む。外部表面5113は、第1の筐体部材5110の近位端部分5111にてカバー保持突起5104を含む（たとえば、図61、62および66を参照されたい）。カバー保持突起5104は、カバー5190によって定義される対応する開口部5193内で受けて、筐体5100のまわりをカバー5190を保持するように構成される。この様式において、本明細書においてより詳細に記載したように、カバー5190は、筐体5100の少なくとも一部のまわりに着脱自在に接続され、かつ配置される。
[1222]
外部表面5113は、第1の筐体部材5110の遠位端部分5112にて、基部保持凹部5134Aおよび5134B、作動ロッド溝5115、並びに基部レール溝5114を定義する。遠位の基部保持凹部5134Aは、基部5510が筐体5100に対して第1の位置にあるときに、アクチュエータ5510（本明細書において「基部5510」としても称する、たとえば図88を参照されたい）の基部接続ノブ5518を受けるように構成される。近位の基部保持凹部5134Bは、基部5510が筐体5100に対して第2の位置にあるときに、基部5510の基部接続ノブ5518を受けるように構成される。基部保持凹部5134A、5134Bは、先細りにされた近位側壁および先細りにされていない遠位側壁を有する。これは、基部保持凹部5134A、5134Bが基部接続ノブ5518を受けて、基部5510が筐体5100に対して近位に移動することができるが、筐体5100に対して遠位に移動することができないようにすることを可能にする。もう一つの方法で言うと、遠位の基部保持凹部5134Aは、基部5510が第1の位置にあるときに、基部5510が遠位に移動することを防止するように構成されており、また近位の基部保持凹部5134Bは、基部5510が第2の位置にあるときに、基部5510が遠位に移動することを防止するように構成される。同様に言えば、近位の基部保持凹部5134Bおよび基部接続ノブ5518は、協同的に基部5510の移動を制限して、医療用注射器5000が作動した後の基部5510の望ましくない移動を防止する。近位の基部保持凹部5134Bおよび基部接続ノブ5518は、医療用注射器5000を使用した使用者に視覚的合図をもまた提供する。
[1223]
作動ロッド溝5115は、基部5510のアクチベーター5530（本明細書において「解放部材5530」としても称する、たとえば図88を参照されたい）を受けるように構成される。本明細書においてより詳細に記載したように、基部5510の解放部材5530は、基部5510が筐体5100に関して移動するときに、医薬送達機構5300の一部と係合するように構成される。基部レール溝5114は、基部5510のガイド部材5517を受けるように構成される。基部5510のガイド部材5517および筐体5100の基部レール溝5114は、ガイド部材5517の側方移動を制限すると共に、基部5510のガイド部材5517が基部レール溝5114内で近位方向および／または遠位方向にスライドすることを可能にする方法において、互いに係合する。この配置は、基部5510が筐体5100に関して近位方向および／または遠位方向に移動することを可能にするが、基部5510が筐体5100に関して横方向に移動することを防止する。
[1224]
第1の筐体部材5110の内部表面5116は、医薬容器ホルダ5127、上部ばねプレート5122および上部バイアス部材プレート5123を含む。内部表面5166は、また、転送部材溝5117、ピストン部溝5118およびバイアス部溝5119を定義する一連の突起を含む（たとえば、図67を参照されたい）。医薬容器ホルダ5127は、医薬容器5200（たとえば、予め充填された注射器）の本体5210を受けるように構成される。医薬容器ホルダ5127は、医薬送達機構5300のラッチ部5310のラッチ突起5315と係合するように構成された係合表面5109（たとえば、図72を参照されたい）を含むラッチ部材切欠き5120を定義する。医薬容器ホルダ5127は、近位端表面5108を含む。近位端表面5108は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、医薬容器5200が第2の位置にあるときに、医薬容器5200の一部に（直接的に、またはOリングもしくは制動部材などの介在構造を介して）接触するように構成される。
[1225]
上部ばねプレート5122は、第1の筐体部材5110の近位端部分5111に配置される。上部ばねプレート5122は、内部表面5116から伸張し、かつばね5420の近位端部分5421と接触するように構成される（図91を参照されたい）。この様式において、作動するときに、上部ばねプレート5122は、ばねが遠位に伸張して医薬送達機構5300を遠位方向に移動させるように、ばね5420の近位移動を制限する（たとえば、図93を参照されたい）。同様に言えば、本明細書においてさらに詳細に記載したように、上部ばねプレート5122は、ばね5420から力を受け、かつ、ばね5420の遠位端部分5422が遠位方向に伸張するように、同等かつ逆の反力をばね5420の近位端部分5421に適用する。
[1226]
上部バイアスプレート5123は、第1の筐体部材5110の近位端部分5111に配置され、かつ内部表面5116から伸張する。上部バイアスプレート5123は、医薬送達機構5300のバイアス部5350と選択的に係合するように構成された（図91を参照されたい）。この様式において、本明細書においてさらに詳細に記載したように、上部バイアスプレート5123は、医薬送達機構5300のバイアス部5350の近位移動を制限するように構成される。
[1227]
上述したように、内部表面5116は、転送部材溝5117、ピストン部溝5118およびバイアス部溝5119を定義する突起を含む。転送部材溝5117は、転送部材5600（図80を参照されたい）のガイド突起5619を受けるように構成される。転送部材5600のガイド突起5619および第1の筐体部材5110の内部表面5116によって定義される転送部材溝5117は、ガイド突起5619の側方移動を制限すると共に、転送部材5600のガイド突起5619が転送部材溝5117内で近位方向および／または遠位方向にスライドすることを可能にする方法で互いに係合する。この配置は、転送部材5600が筐体5100に関して近位方向および／または遠位方向に移動することを可能にするが、転送部材5600が筐体5100に関して横方向に移動することを防止する。同様に、ピストン部溝5118は、医薬送達機構5300（図76を参照されたい）のピストン部5330のガイド突起5302を受けるように構成される。バイアス部溝5119は、医薬送達機構5300（図76を参照されたい）のバイアス部5350のガイド突起5354を受けるように構成される。この様式において、ピストン部溝5118およびバイアス部材溝5119は、それぞれ、ピストン部5330のガイド突起5302およびバイアス部5350のガイド突起5354と係合し、医薬送達機構5300が筐体5100に関して横方向に移動すること、および／または筐体5100内で回転することを防止する。
[1228]
第1の筐体部材5110の内部表面5116は、転送部材解放突起5121、転送部材解放支持突起5125、下部バイアスプレート5124および基部ロック突起5126をさらに含む。転送部材解放突起5121は、転送部材5600が第2の位置（たとえば、図97を参照されたい）に移動するときに、転送部材5600のラッチアーム5618と係合して転送部材5600を第2の配置に置くように構成される。同時に、本明細書においてさらに詳細に記載したように、転送部材解放支持突起5125は、転送部材が第2の配置に置かれるとき、転送部材5600のラッチアーム5618を支持する。
[1229]
下部バイアスプレート5124は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、送達機構5300のバイアス部5350の遠位端部分5353と係合する（たとえば、図95を参照されたい）。基部ロック突起5126は、安全装置5700が医療用注射器5000と接触しているときに、基部5510の基部ロック5515と係合するように構成される（図73を参照されたい）。同様に言えば、本明細書においてさらに詳細に記載したように、安全装置5700、基部ロック突起5126および基部ロック5515は、基部5510の基部ロック5515が第1の筐体部分5110の基部ロック突起5126と接触しているときに、基部5510が筐体5100に対して近位方向に移動することを一体で防止する。
[1230]
第1の筐体部材5110は、タブ5128のセットおよび開口部5129のセットをさらに含む。タブ5128は、第1の筐体部材5110の内部表面5116の部分から伸張する。第1の筐体部材5110は、任意の適切な形状またはサイズを有することができる多くのタブ5128を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、タブ5128は、サイズが異なる。タブ5128は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、第2の筐体部材5140の部分と係合して、第1の筐体部材5110を第2の筐体部材5140に接続させるように構成される。
[1231]
図68-70に示したように、第2の筐体部材5140は、外部表面5143および内部表面5146を含む。第2の筐体部材5140は、また、近位端部分5141、近位キャップ5103および遠位端部分5142を含む。外部表面5143は、第2の筐体部材5140の遠位端部分5142にて、基部保持凹部5134Aおよび5134B並びに基部レール溝5114を定義する。遠位の基部保持凹部5134Aは、基部5510が筐体5100に対して第1の位置にあるときに、基部5510の基部接続ノブ5518を受けるように構成される。近位の基部保持凹部5134Bは、基部5510が筐体5100に対して第2の位置にあるときに、基部5510の基部接続ノブ5518を受けるように構成される。基部保持凹部5134A、5134Bは、先細りにされた近位側壁および先細りにされていない遠位側壁を有する。これは、基部保持凹部5134A、5134Bが基部接続ノブ5518を受けて、基部5510が筐体5100に対して近位に移動することができるが、筐体5100に対して遠位に移動することができないようにすることを可能にする。もう一つの方法で言うと、遠位の基部保持凹部5134Aは、基部5510が第1の位置にあるときに、基部5510が遠位に移動することを防止するように構成されており、また近位の基部保持凹部5134Bは、基部5510が第2の位置にあるときに、基部5510が遠位に移動することを防止するように構成される。同様に言えば、近位の基部保持凹部5134Bおよび基部接続ノブ5518は、協同的に基部5510の移動を制限して、医療用注射器5000が作動した後の基部5510の望ましくない移動を防止する。近位の基部保持凹部5134Bおよび基部接続ノブ5518は、医療用注射器5000を使用した使用者に、視覚的合図をもまた提供する。
[1232]
基部レール溝5114は、基部5510のガイド部材5517を受けるように構成される。基部5510のガイド部材5517および第2の筐体部材5140の基部レール溝5114は、ガイド部材5517の側方移動を制限すると共に、基部5510のガイド部材5517が基部レール溝5114内で近位方向および／または遠位方向にスライドすることを可能にする方法で互いに係合する。この配置は、基部5510が筐体5100に関して近位方向および／または遠位方向に移動することを可能にするが、基部5510が筐体5100に関して横方向に移動することを防止する。
[1233]
近位キャップ5103は、第2の筐体部材5140の近位端部分5141から伸張し、かつ第1の筐体部材5110が第2の筐体部材5140に接続するときに、筐体5100の近位端部分5101を封入する。
[1234]
第2の筐体部材5140の内部表面5146は、医薬容器ホルダ5157を含む。内部表面は、転送部材溝5147、ピストン部溝5148およびバイアス部溝5149を定義する突起をさらに含む。医薬容器ホルダ5157は、医薬容器5200（たとえば、予め充填された注射器）の本体5210を受けるように構成される。その上、医薬容器ホルダ5157は、第1の筐体部材5110の医薬容器ホルダ5127の一部に接続され、医薬容器5200が配置されたスペースを定義するように構成される。医薬容器ホルダ5157は、近位端表面5164を含む。近位端表面5164は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、医薬容器5200が第2の位置にあるときに医薬容器5200の一部に（直接的に、または介在構造を介して）接触するように構成される。
[1235]
転送部材溝5147は、転送部材5600（図79および80を参照されたい）のラッチ5620を受ける。転送部材5600のラッチ5620および第2の筐体部材5140の内部表面5146によって定義される転送部材溝5147は、ガイド突起5619の側方移動を制限すると共に、転送部材5600のラッチ5620が転送部材溝5147内で近位方向および／または遠位方向にスライドすることを可能にする方法で互いに係合する。同様に、ピストン部溝5148は、医薬送達機構5300のピストン部5330のガイド突起5302を受けるように構成される。バイアス部溝5149は、医薬送達機構5300のバイアス部5350のガイド突起5354を受けるように構成される。この様式において、ピストン部溝5148およびバイアス部材溝5149は、それぞれ、ピストン部5330のガイド突起5302およびバイアス部5350のガイド突起5354と係合し、医薬送達機構5300が筐体5100に関して横方向に移動することおよび／または筐体5100内で回転することを防止する。
[1236]
第2の筐体部材5140は、タブラッチ5163のセットをさらに含み、かつ開口部5159のセットを定義する。第2の筐体部材5140は、タブラッチ5163の数が第1の筐体部材5110のタブ5128の数に対応するように、多くのタブラッチ5163を含むことができる。一体で、第1の筐体部材5110のタブ5128および第2の筐体部材5140のタブラッチ5163は、第1の筐体部材5110を第2の筐体部材5140に接続する。同様に言えば、タブ5128は、タブラッチ5163と係合してロック適合を定義するように構成される。その上、第1の筐体部材5110および第2の筐体部材5140が共に接続して筐体5100を定義するように、タブ5128の表面は、タブラッチ5163の表面と接触してロック適合を定義する。第1の筐体部材5110の開口部5129および第2の筐体部材5140の開口部5159は、それぞれ、第1の筐体部材5110のタブ5128および第2の筐体部材5140のタブラッチ5163への接近を可能にする。この様式において、第1の筐体部材5110は、第2の筐体部材5140から切り離すことができる。
[1237]
図65に示したように、第1の筐体部材5110および第2の筐体部材5140が組み立てられるとき、筐体5100の遠位端部分5102は針開口部5105、転送部材出入り用開口部5106および基部ロック開口部5131を定義する。同様に言えば、第1の筐体部材5110および第2の筐体部材5140は、針開口部5105、転送部材出入り用開口部5106および基部ロック開口部5131を一体で定義する。針開口部5105は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、医療用注射器5000が作動するときに、針5216（たとえば、図74、92および93を参照されたい）が筐体5100から出ることを可能にするように構成される。
[1238]
転送部材出入り用開口部5106は、転送部材5600が筐体5100内に配置されるときに、転送部材5600へのアクセスを提供するように構成される。たとえば、いくつかの態様において、転送部材5600は、医薬送達機構5300を遠位方向に移動させることなく、医薬送達機構5300から解放することができる。この様式において、医療用注射器5000は、医薬送達機構5300が医薬容器5200と係合して医薬5220を運搬することができないように、使用不可にすることができる。たとえば、いくつかの態様において、使用者、製造業者および／または操作者は、転送部材出入り用開口部5106を介して、医薬送達機構5300から転送部材5600を解放して、医薬5220が期限切れになった未使用の医療用注射器5000を安全に処理することができる。その他の態様において、操作者は、医療用注射器5000のアセンブリの間、転送部材出入り用開口部5106を介して筐体5100内で転送部材を操作することができる。
[1239]
基部ロック開口部5131は、図73の横断面図に示したように、基部ロック5515および安全装置突起5702を受けるように構成される。基部ロック開口部5131は、安全装置突起5702が基部ロック開口部5131内に配置されるときに基部5510の基部ロック5515が第1の筐体部材5110の基部ロック突起5126と接触するように、基部ロック5515および安全装置突起5702を受ける。この様式において、安全装置突起5702および基部ロック突起5126は、基部ロック5515の近位表面を基部ロック突起5126の遠位表面と接触させて置くことによって、基部が近位方向に移動することを防止する。安全装置突起5702が基部ロック開口部5131から取り外されるとき、基部ロック5515のテーパー表面の近位表面は、基部5510が近位方向に移動するときに基部ロック突起5126の対応するテーパー表面を通り過ぎる近位方向への移動を可能にする。
[1240]
図71-80は、医療用注射器5000の医薬容器5200、システムアクチュエータ5500、転送部材5600および医薬送達機構5300を示す。医薬容器5200は、遠位端部分5213および近位端部分5212のある本体5210を有する。本体5210は、医薬5220（たとえば、図74を参照されたい）を含有する（すなわち、充填される、または部分的に充填される）容積5211を定義する。医薬容器5200の遠位端部分5213は、以下に記載したように、針5216に接続される頚部5215を含む。医薬容器5200の近位端部分5212は、本体5210内の医薬5220を封止するエラストマー部材5217（すなわち、プランジャー）を含む。エラストマー部材5217は、本体5210内で移動して医薬容器5200から医薬5220を注射するように構成される。より詳細には、図78に示したように、エラストマー部材5217は、医薬送達機構5300に含まれるピストン部5330のピストン棒5333を受ける。近位端部分5212は、ピストン部5330および医薬送達機構5300のラッチ部5310と係合するように構成されたフランジ5214および制動部材5240（図78を参照されたい）を含む。フランジ5214および制動部材5240は、また、筐体5100の医薬容器ホルダ5127および5157と係合および／または接触するように構成される。
[1241]
エラストマー部材5217は、医薬5220との接触に適した任意の設計または配合であることができる。たとえば、エラストマー部材5217は、エラストマー部材5217と医薬5220との接触（直接的または間接的のいずれか）により生じ得る医薬5220の有効性の任意の減少を最小限にするように配合することができる。たとえば、いくつかの態様において、エラストマー部材5217は、医薬5220に対する望ましくない効果を有し得る組成物の任意の浸出またはガス放出を最小限にするように配合することができる。その他の態様において、エラストマー部材5217は、長期間（たとえば、最高6カ月、1年、2年、5年またはそれ以上）にわたって医薬5220と接触（直接的または間接的のいずれか）しているときに、その化学的安定性、柔軟性および／または封止性を維持するように配合することができる。いくつかの態様において、エラストマー部材5217は、図22に関して記載した医療用注射器3000のエラストマー部材3217に類似する。
[1242]
医薬容器5200は、任意の適切なサイズ（たとえば、長さおよび／または直径）を有することができ、医薬5220の任意の適切な容積を含有することができる。その上、医薬容器5200およびピストン部5330は、ピストン部5330が注射イベントの間に医薬容器5200内で所望の距離を移動する（すなわち、「ストローク」）ように、一体で構成することができる。この様式において、医薬容器5200、医薬容器5200内の医薬5220の容積およびピストン部5330は、所望の充填容積および送達容積を提供するように一体で構成することができる。たとえば、医薬容器5200は、図74に示したように、予め充填された注射器であり、かつ所定の充填容積で購入および／または取得することができる。この様式において、ピストン部5330は、所望の送達容積を提供するように構成することができる。
[1243]
その上、医薬容器5200の長さおよびピストン部5330の長さは、充填容積、送達容積および／または送達容積に対する充填容積の割合に関係なく医薬送達機構5300が同じ筐体5100において適合することができるように、構成することができる。この様式において、同じ筐体および生産設備を使用して、医薬5220の種々の投薬量を有する装置を生産することができる。たとえば、第1の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の割合0.4を有する）において、医薬容器は第1の長さを有し、第2の可動部材は第1の長さを有する。第2の態様（たとえば、送達容積に対する充填容積の割合0.6を有する）において、医薬容器は第1の長さより短い第2の長さを有し、第2の可動部材は第1の長さを超える第2の長さを有する。この様式において、第2の態様の装置のストロークは第1の態様の装置のそれを超え、これにより、より大きな投薬量を可能にする。しかし、第2の態様の装置の医薬容器は、第1の態様の装置の医薬容器より短く、これにより、両方の態様の構成用が同じ筐体および／または同じ長さを有する筐体内に配置させることを可能にする。
[1244]
図71-74に示したように、システムアクチュエータ5500は、基部5510および解放部材5530を含み、かつ筐体5100に対して近位方向および遠位方向に移動するように構成される。基部5510および解放部材5530は、一体的に構築されてシステムアクチュエータ5500を形成するとして示してあるが、その他の態様において、システムアクチュエータ5500は、解放部材とは別に構築される（および後で連結される）基部を含むことができる。上述したように、医療用注射器5000がその第1の配置（すなわち、貯蔵配置）にあるときに、基部ロック5515および安全装置突起5702は、基部ロック5515が安全装置突起5702によって圧接されて基部ロック突起5126と接触するように、基部ロック開口部5131内に配置される。したがって、システムアクチュエータ5500および／または基部5510は、近位方向に移動して医薬送達機構5300を作動することができない。同様に言えば、図73に示したように、医療用注射器5000がその第1の配置（すなわち、貯蔵配置）にあるときに、安全装置突起5702および基部ロック突起5126は基部5510の近位移動を協同的に制限する。
[1245]
解放部材5530は、近位端部分5531および遠位端部分5532を有する。解放部材5530は、基部5510の近位表面5511から伸張する。解放部材5530の近位端部分5531は、医療用注射器がその第1の（または貯蔵）配置にあるときに、医薬送達機構5300のそのラッチ部5310と係合するように構成される。より詳細には、図72に示したように、解放部材5530の近位端部分5531は、ラッチ部5310の第1のラッチ突起5315を筐体5100のラッチ部材切欠き5120の係合表面5109と接触させて維持する。係合表面5109が第1のラッチ突起5315と接触しているとき、係合表面5109はばね5420によって適用された力に応答して第1のラッチ突起5315に反力を適用し、これが転送部材5600および医薬送達機構5300を遠位方向に推進する。同様に言えば、第1のラッチ突起5315が係合表面5109と接触しているときに、係合表面5109は第1のラッチ突起5315、およびしたがって医薬送達機構5300、の遠位移動を制限する。この様式において、システムアクチュエータ5500が第1の位置にあるときに（すなわち、筐体5100の遠位端部分に接続される）、解放部材5530はラッチ部材切欠き5120内で第1のラッチ突起5315を維持し、かつ医療用注射器5000を第1の配置（たとえば、非作動配置）に維持する。
[1246]
医薬送達機構5300（その全てまたは一部は「第1の可動部材」としてもまた称することができる）は、ラッチ部5310、ピストン部5330およびバイアス部5350を含む（たとえば、図75-78を参照されたい）。ラッチ部5310は、転送部材5600（すなわち、第2の可動部材5600）を介して、ばね5420に作動可能に接続される。医薬送達機構5300は、近位端部分5301を含む。近位端部分5301は、図67-70に関して上述したように、ガイド突起5302を含む。
[1247]
ラッチ部5310は、近位端部分5311および遠位端部分5312を含む。近位端部分5311は、医薬送達機構5300の近位端部分5301に配置され、および／またはそれに連結される。同様に言えば、ラッチ部5310は、医薬送達機構5300の近位端部分5301から遠位方向に伸張するように構成される。ラッチ部5310の遠位端部分5312は、第1のラッチ突起5315、第2のラッチ突起5317、および第2の肩5313を有するラッチアーム5314を含み、かつチャンネル5316を定義する。上述したように、第1のラッチ突起5315は、解放部材5530およびラッチ部材切欠き5120の係合表面5109と係合するように構成される。特に、図72に示したように、解放部材5530は、ラッチアーム5314を圧接し、曲げ、および／または変形させて、ラッチ部材切欠き5120内で第1のラッチ突起5315を維持する。したがって、ラッチアーム5314は、解放部材5530がラッチアーム5314を圧接し、曲げ、および／または変形させて、第1のラッチ突起5315をラッチ部材切欠き5120と係合させることができるように、柔軟な材料から構築することができる。
[1248]
ラッチ部5310のチャンネル5316は、ラッチ部5310の遠位端部分5312の表面と第2のラッチ突起5317の近位表面5318との間に定義される。チャンネル5316は、転送部材5600のラッチ5620を受けるように構成される。より詳細には、医療用注射器5000が第1の配置にあるときに、第2のラッチ突起5317の近位表面5318は転送部材5600のラッチ5620の遠位表面5621と接触している。この様式において、転送部材5600は、ばね5420の作動によって生じた力を医薬送達機構5300のラッチ部5310に移して、医薬送達機構5300を遠位方向に移動させることができる。同様に言えば、この配置は、挿入および／または注射操作の間、医薬送達機構5300が転送部材5600（「第2の可動部材」として称することができる）と共に移動し、および／またはそれに接続されたままであることを可能にする。
[1249]
ピストン部5330は、近位端部分5331および遠位端部分5332を含み、かつそれらの間でピストン棒5333を定義する。近位端部分5331は、医薬送達機構5300の近位端部分5301に配置され、および／またはそれに連結される。同様に言えば、ピストン部5330は、医薬送達機構5300の近位端部分5301から遠位方向に伸張するように構成される。遠位端部分5332は、医薬容器5200の近位端部分5212内に少なくとも部分的に配置されるように構成される。ピストン棒5333は、凹部5334を定義する。
[1250]
ピストン部5330は、第1の肩5335および可変部5338を有する2つの係合部材5336を含む。係合部材5336は、ピストン棒5333によって定義される凹部5334内に少なくとも部分的に配置され、かつピストン部5330に対して横方向に伸張する。同様に言えば、係合部材5336は、対応する凹部5334から伸張し、かつ近位端部分5331と遠位端部分5332との間のピストン部5330によって定義される縦軸に対して、実質的に垂直である。この様式において、本明細書においてより詳細に記載したように、係合部材5336が（たとえば、可変部5338にて）変形するとき、係合部材5336は凹部5334に折り畳まれ、および／またはその中に含有される。係合部材5336は、任意の適切なサイズまたは形状であることができる。いくつかの態様において、係合部材5336は、ピストン部5330と共に一体的に形成することができる。その他の態様において、係合部材5336は、もろい材料から別々に形成して、ピストン部5330に後で接続することができる。さらに他の態様において、係合部材5336は、柔軟な材料から別々に形成して、ピストン部5330に接続することができる。いくつかの態様において、たとえば、係合部材5336は、ピンの末端が凹部5334から突出するように、ピストン部5330内で開口部を通して配置された単一のピンであることができる。
[1251]
係合部材5336の第1の肩5335は、係合部材5336の遠位表面に配置される。図91に示したように、第1の肩5335は、医薬容器5200のフランジ5214の近位表面と係合するように構成される。この様式において、医薬送達機構5300のピストン部5330は、医療用注射器5000が作動するときに、ばね5420によって適用される力に応答して医薬容器5200を移動させるように構成される。同様に言えば、解放部材5530が医療用注射器5000を作動させるときに、転送部材5600は、ピストン部5330の第1の肩5335が第1の位置から第2の位置まで医薬容器5200を移動させるように、ばね5420から医薬送達機構5300に力を移す。
[1252]
係合部材5336の可変部5338は、注射イベントの間、および／またはそれを開始するために変形するように構成される。可変部5338は、それに適用される力が値を超えるときに変形する（たとえば、可塑的にまたは弾力的に、曲がること、折れること、または伸張することなどを含む）任意の適切な構造であることができる。たとえば、いくつかの態様において、可変部5338は、所定の力の下で変形するように構成された応力集中ライザーとして作用するように構成されたフィレットを含むことができる。医療用注射器5000内の使用において、可変部5338は、医薬容器5200が第2の位置にあるときに、注射イベントの間、および／またはそれを開始するために変形するように構成される。可変部5338の変形および／または係合部材5336の移動の後、第1の肩5335は医薬容器5200のフランジ5214ともはや接触せず、ピストン部5330は、医薬容器5200に対して、遠位方向に移動することが可能になる。
[1253]
バイアス部5350は、近位端部分5352および遠位端部分5353を含む。近位端部分5352は、医薬送達機構5300の近位端部分5301に配置され、および／またはそれに連結される。同様に言えば、バイアス部5350は、医薬送達機構5300の近位端部分5301から遠位方向に伸張するように構成される。
[1254]
バイアス部5350は、蛇行部分5355が圧縮されるときに（たとえば、図95を参照されたい）バイアス部5350および／または蛇行部分5355が力を生じるように、任意の適切な材料から構築され、かつ適切な寸法を有する蛇行部分5355を含む。上述したように、バイアス部5350は、第1の筐体部材5110によって定義されるバイアス部材溝5119および第2の筐体部材5140によって定義されるバイアス部材溝5149と係合するように構成されたガイド突起5354（たとえば、図76を参照されたい）を含み、バイアス部5350が筐体5100に関して横方向に移動することおよび／または筐体5100内で回転することを防止する。バイアス部5350の遠位端部分5353は、下部バイアスプレート5124と係合するように構成される。この様式において、下部バイアスプレート5124の近位表面は、医療用注射器5000が作動するときに、医薬送達装置5300がばね5420によって適用される遠位への力に応答して遠位方向に移動するにつれて、バイアス部5350の遠位端部分5353が遠位方向に移動することを防止する。したがって、バイアス部5350の蛇行部分5355は、近位端部分5352と遠位端部分5353との間で圧縮される。
[1255]
転送部材5600（「第2の可動部材」としても称する）は、近位端部分5610および遠位端部分5611を含み、かつ第1の配置（たとえば、図79および80を参照されたい）と第2の配置（たとえば、図97および98を参照されたい）との間で移動するように構成される。近位端部分5610は、実質的に円筒状であり、かつばね5420と係合および／または接触するように構成される。その上、転送部材5600は、ばね座5615を定義する近位表面5613を含む環突起5612を含む。図72に示したように、ばね5420の遠位端部分5422は、転送部材5600の近位端部分5610のまわりに配置され、かつ環突起5612によって定義されるばね座5615と係合するように構成される。
[1256]
転送部材5600は、環突起5612の遠位表面5614から伸張するガイドアーム5616およびラッチ伸長部5617をさらに含む。ガイドアーム5616は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、転送部材5600が遠位方向に移動するようにガイドするように構成され、かつ転送部材5600が第2の配置に置かれるときに、ラッチ伸長部5617に支持を提供する。
[1257]
ラッチ伸長部5617は、ラッチアーム5618および屈曲可能な部分5622を含む。ラッチアーム5618は、ガイド突起5619およびラッチ5620を含む。上述したように、ラッチ伸長部5617は、転送部材5600の環突起5612から遠位方向に伸張する。ラッチアーム5618は、転送部材5610の遠位端部分5611から伸張するように構成される。同様に言えば、ラッチアーム5618は、ラッチ伸長部5617の遠位端部分から伸張する。その上、ラッチアーム5618は、ラッチ5620がチャンネル5316（たとえば、図72を参照されたい）内に受けられるように、適切な角度にてラッチ伸長部5617の遠位端部分から伸張する。たとえば、いくつかの態様において、ラッチアーム5618は、急な角度にてラッチ伸長部5617の遠位端部分から伸張する。ガイド突起5619は、上述したように、転送部材溝5117と係合するように構成される。
[1258]
ラッチ5620は、ラッチアーム5618の近位端部分5623から伸張する。ラッチ5620は、医薬送達機構5300のラッチ部5310の第2のラッチ突起5317と係合するように構成される。上述したように、ラッチ5620の遠位表面5621は、転送部材5600が第1の配置にあるときに、第2のラッチ突起5317の近位表面5318と接触するように構成される。この様式において、転送部材5600は、転送部材5600を介して、ばね5420の作動からの力を医薬送達機構5300に移して、医薬送達機構5300を筐体5100内で遠位方向に移動させる。したがって、本明細書において記載したように、ばね5420によって生じた力は、針5216の挿入および医薬容器5200内の医薬5220の注射の両方を生じ、それは別々の、かつ異なる操作として起こる。
[1259]
さらにまた、転送部材5600が遠位方向に所望の距離を移動するときに、ばね5420の作動によって生じた力に応答して、ラッチアーム5618は、筐体5100の転送部材解放突起5121（たとえば、図67を参照されたい）と係合して転送部材5600を第2の配置に置く。同様に言えば、ラッチアーム5618は、転送部材5600が第2の位置にあるときに、転送部材解放突起5121と係合および／または接触する。ラッチ伸長部5617の屈曲可能な部分5622は、ラッチ伸長部5617に相対的に曲がるように構成される。したがって、ラッチアーム5618が転送部材解放突起5121と係合するときに、転送部材5600の屈曲可能な部分5622は曲がり、これにより転送部材5600をその第2の配置（図97および98を参照されたい）に置く。転送部材5600がその第2の配置にあるとき、ラッチ5620は医薬送達機構5300の第2のラッチ突起5317から解放される。もう一つの方法で言うと、ラッチアーム5618が転送部材解放突起5121と係合するとき、転送部材の屈曲可能な部分5622は、ラッチアーム5618とラッチ伸長部5617との間の角度が減少するように曲がり、したがって医薬送達機構5300から転送部材5600を解放する。さらにもう一つの方法で言うと、転送部材5600がその第2の配置にあるとき、医薬送達機構5300は、ばね5420から分離され、および／またはそれにもはや作動可能に接続されない。この様式において、以下に記載したように、バイアス部5350によって及ぼされる後退力は、医薬送達機構5300を筐体5100内で近位に移動させて針5216を後退させる。
[1260]
図81および82は、医療用注射器5000のカバー5190を示す。カバー5190は、近位端部分5191および遠位端部分5192を含み、かつくぼみ5196を定義する。カバー5190のくぼみ5196は、筐体5100の少なくとも一部を受けるように構成される。したがって、筐体5100の一部がカバー5190内に配置されるとき、カバー5190は医薬容器5200と筐体5100の外部の領域との間の光学的な経路を遮断する。同様に言えば、筐体5100の一部がカバー5190内に配置されるとき、カバー5190は筐体5100の第1の状態指示開口部5130および／または第2の状態指示開口部5160を塞いで、医薬容器5200内の医薬5220に伝達される光の量を減少させる。この様式において、医薬5220の寿命は、紫外線放射によって生じ得る医薬5220の分解の防止および／または減少によって延長することができる。
[1261]
カバー5190の近位端部分5191は、開口部5193を定義する。開口部5193は、筐体5100のカバー保持突起5104を受けるように構成される（図10および12に示す）。この様式において、開口部5193および筐体5100のカバー保持突起5104は、筐体5100の少なくとも一部のまわりにカバー5190を着脱自在に保持する。もう一つの方法で言うと、開口部5193および筐体5100のカバー保持突起5104は、カバー5190が筐体5100の一部から取り外された後、筐体5100の一部のまわりを交換することができるように構成される。
[1262]
カバー5190は、任意の適切な配置であることができ、かつ任意の適切な特徴を含むことができる。たとえば、カバー5190は、開口部5195および切欠き5194を含む。いくつかの態様において、開口部5195は、挿入物（図示せず）を受けることができる。挿入物は、柔軟な挿入物であることができ、カバー5190と表面との間の摩擦を増加させるように構成することができる。たとえば、挿入物は、スライドすることを防止するために、カバー5190と医療用注射器5000が置かれる表面との間の摩擦を増加させることができる。切欠き5194は、カバー5190の近位端に配置される。いくつかの態様において、切欠き5194は、カバー5190を製造するために必要な材料を減少させるために使用することができる。
[1263]
図83-87は、医療用注射器5000の安全装置5700を示す。医療用注射器5000の安全装置5700は、近位表面5730、近位表面5730の反対側の遠位表面5740および針外筒5810を含む。安全装置5700は、針外筒開口部5703を定義する。安全装置5700の近位表面5730は、2つの安全装置突起5702、2つの対向するプルタブ5710および係合部分5720を含む。上述したように、安全装置5700が第1の（係止される）位置にあるときに、安全装置突起5702は、基部5510（たとえば、図88を参照されたい）によって定義される安全装置突起開口部5514を通して、および筐体5100（たとえば、図73を参照されたい）の遠位端部分5102によって定義される基部ロック開口部5131内に、配置されるように構成される。したがって、安全装置突起5702は、基部5510の基部ロック5515が第1の筐体部材5110の基部ロック突起5126を通り越して移動することを防止するように構成され、これにより、基部5510の近位移動および／または医薬5220の送達を防止する。同様に言えば、医療用注射器5000がその第1の配置（すなわち、貯蔵配置）にあるときに、安全装置突起5702は、基部ロック突起5126と隣接および／または接触して配置され、これにより、基部ロック突起5126の横方向の変形（たとえば、外部に曲がる動き）を防止する。したがって、安全装置突起5702の配置は、システムアクチュエータ5500および／または基部5510が近位方向に移動して医薬送達機構5300を作動させることを防止する。
[1264]
安全装置5700のプルタブ5710は、グリップ部分5712を含む。プルタブ5710のグリップ部分5712は、使用者が握持し、および／または医薬送達系5700の残りの部分から安全装置5700を取り外すための領域を提供する。いくつかの態様において、プルタブ5710は印、たとえば図43に関して記載した安全装置3700のプルタブ3710に含まれるものに類似する印などを含むことができる。
[1265]
安全装置5700の係合部分5720は、係合部材5721を含む。係合部材5721は、近位表面5730から近位方向に伸張する。係合部材5721は、係合部材5721の表面から伸張するタブ5722を有する。タブ5722は、針外筒5810の遠位端部分5812の外部表面5815と係合するように構成される。
[1266]
図86および87に示したように、針外筒5810は、遠位端部分5812、近位端部分5811およびリブ5816を含む。針外筒5810は、孔5813を定義する輪郭部分5814をさらに含む。針外筒5810の孔5813は、針5216および／または医薬容器5200の5213の遠位端部分を受けるように構成される。針外筒5810の輪郭部分5814は、医薬容器5200の遠位端部分5213との摩擦嵌合を定義する。この様式において、針外筒5810は、使用者が医療用注射器5000を作動させる前に、使用者を針5216から保護することができ、および／または無菌の針5216を保持することができる。針外筒の近位端部分5811は、医薬容器5200の本体5210に接触するように構成される。
[1267]
針外筒5810の遠位端部分5812は、安全装置5700の係合部材5721のタブ5722の間に定義されるスペースに挿入されるように構成される。タブ5722は、遠位方向に斜めに曲がり、および／または湾曲して、針外筒5810の遠位端部分5812が、係合部材5721の間で、近位方向でなく遠位方向に移動することを可能にする。同様に言えば、タブ5722は、針外筒5810の外部表面5815に接触する端を含み、安全装置5700が針外筒5810に対して遠位方向に移動することを防止する。もう一つの方法で言うと、針外筒5810は、安全装置5700が筐体5100に関して遠位方向に移動するときに、針5216から取り外される（たとえば、図90を参照されたい）。
[1268]
図88および89は、医療用注射器5000の基部5510（またはアクチュエータ）を示す。基部5510は、近位表面5511、遠位表面5523および基部接続ノブ5518を含む。基部5510は、針開口部5513、安全装置突起開口部5514、転送部材出入り用開口部5516およびプルタブ開口部5519を定義する。針開口部5513は、医療用注射器5000が作動するときに針5216を受けるように構成される。基部5510の安全装置突起開口部5514は、上述したように、医療用注射器5000が第1の配置にあるときに、安全装置5700の安全装置突起5702を受ける。転送部材出入り用開口部5516は、転送部材5600が筐体5100内に配置されるときに、転送部材5600へのアクセスを提供する。プルタブ開口部5519は、医療用注射器5000が第1の配置にあるときに、安全装置5700のプルタブ5710を受けるように構成される。
[1269]
基部5510の近位表面5511は、解放部材5530、ガイド部材5517および基部ロック5515を含み、および／またはそれらと接続される。解放部材5530は、近位端部分5531および遠位端部分5532を含み、かつシステムロック表面5534と遠位端部分5532との間のチャンネル5533を定義する（たとえば、図89を参照されたい）。図71に示したように、システムロック表面5534は、近位端部分5531に配置され、かつ医薬送達機構5300の第1のラッチ突起5315と係合するように構成される。その上、システムロック表面5534は、上述したように、また図72において示したように、システムロック表面5534が第1のラッチ突起5315およびラッチ部材切欠き5120の係合を維持するように、第1のラッチ突起5315と係合する。同様に言えば、解放部材5530のシステムロック表面5534は、第1のラッチ突起5315に力を適用して、ラッチ部材切欠き5120内で第1のラッチ突起5315を維持する。システムアクチュエータ5500が近位方向に移動するとき、本明細書においてさらに詳細に記載したように、システムロック表面5534は近位方向に移動して第1のラッチ突起5315を解放する。応答して、第1のラッチ突起5315は、本明細書においてさらに詳細に記載したように、解放部材5530のチャンネル5533内で遠位方向に移動する。同様に言えば、医療用注射器5000の作動に対し、医薬送達機構5300の一部は、解放部材5530内で移動する。
[1270]
基部5510のガイド部材5517は、上述したように、筐体5100の基部レール溝5114と係合し、および／またはその中でスライドするように構成される。基部5510の基部ロック5515は、第1の筐体部材5110の基部ロック突起5126と係合するように構成される。本明細書においてさらに詳細に記載したように、安全装置5700が取り外され、かつ基部5510が筐体5100に関して近位方向に移動するときに、基部5510の基部ロック5515は、基部ロック突起5126から離れ、かつ基部ロック突起5126に対して近位方向に移動するように構成される。上述したように、基部接続ノブ5518は、基部5510の近位移動を可能にするが、基部5510の遠位移動を制限する方法で、基部保持凹部5134A、5134Bと係合するように構成される。
[1271]
医療用注射器5000は、第1の位置から第2の位置までカバー5190を移動させることにより第1の配置から第2の配置まで医薬送達装置5000を移動させることによって、初めて使用可能になる。カバー5190は、筐体5100に関して遠位方向にそれを移動させることによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。たとえば、カバー5190は、図49に関して記載した医療用注射器3000のカバー3190と同様に移動することができる。
[1272]
カバー5190を筐体5100から取り外した後、医療用注射器5000は、第1の位置から第2の位置まで安全装置5700を移動することによって、第2の配置から第3の配置まで移動することができる。安全装置5700は、安全装置5700を筐体5100に関して図90において矢印OOによって示した方向に動かすことによって、第1の位置から第2の位置まで移動する。同様に言えば、医療用注射器5000は、筐体5100の遠位端部分5102から安全装置5700を取り外すことによって、第2の配置から第3の配置まで移動することができる。安全装置5700が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、安全装置突起5702は第1の筐体部材5110の基部ロック開口部5131内から取り外され、これにより、システムアクチュエータ5500および／または基部5510を使用可能にする。同様に言えば、安全装置5700が第2の位置にあるときに、安全装置突起5702は基部ロック5515の基部ロック突起5126との係合をもはや維持せず、および／または基部ロック5515は筐体5100の基部ロック突起5126に対して近位にスライドすることができる。この様式において、基部5510は、第1の位置から第2の位置まで移動することができる。その上、安全装置5700を取り外すと共に、図91に示したように、針外筒5810は、医薬容器5200から取り外される。
[1273]
安全装置5700が第1の位置から第2の位置まで移動した後、医療用注射器5000は、基部5510を第1の位置から第2の位置まで移動することによって、第3の配置から第4の配置（すなわち、針挿入配置）まで移動することができる。同様に言えば、医療用注射器5000は、筐体5100に対して近位に基部5510を移動することにより、システムアクチュエータ5500によって作動することができる。基部5510は、患者の体に対して医療用注射器5000を置くこと、および基部5510を筐体5100に関して図92において矢印PPによって示した方向に移動させることによって、その第1の位置からその第2の位置まで移動する。基部ロック突起5126から基部ロック5515を解放すると共に、システムアクチュエータ5500は近位方向に移動して、基部ロック5515が基部ロック突起5126を通り越して近位に移動することができる。
[1274]
基部5510が第1の位置から第2の位置まで移動するとき、システムアクチュエータ5500は医薬送達機構5300を作動し、これにより、図92-94に示したように、医療用注射器5000をその第4の配置（すなわち、針挿入配置）に置く。より具体的には、システムアクチュエータ5500および／または基部5510の近位移動は、筐体5100内で近位方向に解放部材5530を移動させ、これにより、第1のラッチ突起5315が解放部材5530の近位端部分5533のシステムロック表面5534から解放することができる。同様に言えば、システムアクチュエータ5500が近位方向に移動するときに、システムロック表面5534は第1のラッチ突起5315を解放する。その上、システムロック表面5534が第1のラッチ突起5315に対して近位方向に移動するときに、第1のラッチ突起5315は、解放部材5530によって定義されるチャンネル5533に移動する。
[1275]
第1のラッチ突起5315がチャンネル5533内に配置されるとき、ラッチ部材切欠き5120内で第1のラッチ突起5315を維持するために基部5510のシステムロック表面5534によって適用される力は除去され、第1のラッチ突起5315はラッチ部材切欠き5120を解放することが可能になる。したがって、ラッチ部材切欠き5120の係合表面5109は、第1のラッチ突起5315に反力をもはや適用せず、したがって、ばね5420が伸張することが可能になる。上述したように、ばね5420の近位端部分5421は、ばね5420が図93において矢印QQで示した方向に伸張するように、第1の筐体部材5110の上部ばねプレート5122と接触している。転送部材5600のばね座5615と接触しているばね5420の遠位端部分5422により、ばね5420の伸張によって生じた力F4は転送部材5600に適用され、それは矢印QQによって示した方向に転送部材5600を移動させる。この様式において、転送部材5600のラッチ5620は、力の一部が医薬送達機構5300を、図93において矢印QQによって示した遠位方向に移動させるように、力F4の少なくとも一部を医薬送達機構5300のラッチ部5310の第2のラッチ突起5317に移す。したがって、医薬送達機構5300（第1の可動部材）および転送部材5600（第2の可動部材）は、筐体内で遠位に共に移動する。
[1276]
医薬送達機構5300が遠位に移動するとき、医薬送達機構5300のピストン部5330は力F4の一部を医薬容器5200に適用する。より具体的には、図94に示したように、各係合部材5336の第1の肩5335は、医薬容器5200のフランジ5214に接触する。医薬送達機構5300の移動は、ピストン部5330を遠位方向に移動させる。したがって、各係合部材5336の第1の肩5335が医薬容器5200のフランジ5214と接触すると共に、第1の肩5335は、力F4の部分を医薬容器5200へ移して医薬容器5200を遠位方向に移動させる。筐体5100内の医薬容器5200の移動は、針挿入操作を生じる。
[1277]
図78に示したように、ピストン棒5333の末端表面と係合部材5336との間の距離は、各係合部材5336の第1の肩5335がフランジ5214に接触するときに、ピストン棒5333の遠位端部分5332が医薬容器5200内でエラストマー部材5217から離れて間隔を置かれるようになっている。この配置は、力F4の任意の部分が、プランジャー5217に適用されること、または移されることを防止する。もう一つの方法で言うと、針挿入操作の間（すなわち、医療用注射器がその第4の配置に移動するとき）、プランジャー5217は、ピストン部5330から分離される。したがって、この配置は、針挿入操作の間、医薬容器5200からの医薬5220の漏出および／または注射を減少させ、および／または排除する。
[1278]
転送部材5600、医薬送達機構5300および医薬容器5200が遠位方向に所定の距離を移動した後、医薬容器5200の制動部材5240は、第1の筐体部分5110および第2の筐体部分5140のそれぞれの医薬容器ホルダ5127および5157の近位表面5108と接触する。近位表面5108は、医薬容器5200が遠位方向にさらに移動することを防止する。したがって、フランジ5214および／または制動部材5240が近位表面5108と接触するときに、針5216は患者の標的位置に完全に挿入される。この時点で、医療用注射器5000は、第4の配置から、図95および96において示した第5の配置（すなわち、医薬送達配置）まで移動することができる。
[1279]
医薬容器5200の制動部材5240が医薬容器ホルダ5127および5157の近位表面5108と接触しているとき、医薬容器5200が遠位方向に移動することを防止する。しかし、ばね5420によって適用される力F4の一部は、転送部材5600および医薬送達機構5300を図95において矢印RRによって示した方向に推進し続ける。より具体的には、医薬容器5200が医薬容器ホルダ5127および5157と接触しているときに、ばね5420によって適用される力F4は、転送部材5600および医薬送達機構5300を医薬容器5200に対して遠位方向に移動させる。この様式において、医薬送達機構5300に適用される力F4の一部は、係合部材5336の可変部5338を変形させ、および／または内側に曲げさせる（たとえば、図96を参照されたい）。同様に言えば、係合部材5336のそれぞれの可変部5338は、医薬容器5200の制動部材5240が医薬容器ホルダ5127および5157の近位表面5108と接触しているときに変形するように構成される。可変部5338が変形するとき、係合部材5336は、ピストン棒5333によって定義される凹部5334内に配置される（たとえば、図96を参照されたい）。この様式において、ピストン棒5333は、エラストマー部材5217と接触して医薬容器5200内で移動して医薬5220を送達するように構成される。同様に言えば、ピストン部5330は、係合部材5336が医薬容器5200の内部の孔のサイズ（すなわち、直径）より大きいサイズを一体で有するその第1の配置から、係合部材5336が医薬容器5200の内部の孔のサイズ（すなわち、直径）より小さいサイズを一体で有するその第2の配置に移動する。このサイズ（または直径）の減少により、ピストン棒5333が医薬容器5200内で移動することが可能になる。
[1280]
医薬送達機構5300が遠位方向に移動してエラストマー部材5217を移動させかつ医薬5220を注射するとき、蛇行部分5355および／またはバイアス部5350はまた圧縮される。より具体的には、力F4の一部は、医薬送達機構5300の近位端部分5301と下部バイアスプレート5124との間で蛇行部分5355および／またはバイアス部5350を圧縮する。同様に言えば、バイアス部5350は、蛇行部分5355が弾性的に変形する（たとえば、変形させる力が除去されたときにバイアス部5350が変形していない配置に戻るように、曲がり、圧迫され、または圧縮する）よう圧縮するように構成される。この様式において、蛇行部分5355の隣接部分の間に定義されるスペースは、減少する。
[1281]
ばね5420が完全に伸張するにつれて、医薬送達機構5300は遠位方向に移動して、針5216を通して医薬容器5200内の医薬5220を完全に注射する。加えて、ばね5420が完全に伸張するときに、および／または医薬送達機構5300が筐体5100内で所望の距離を移動するときに、転送部材5600のラッチアーム5618は筐体5100の転送部材解放突起5121と係合する。上述したように、転送部材解放突起5121は、ラッチ伸長部5617の遠位端に配置された屈曲可能な部分5622が曲がるように、転送部材5600のラッチアーム5618に接触する。この様式において、ラッチアーム5618のラッチ5620は、医薬送達機構5300のラッチ部5310の第2のラッチ突起5318から分離される（たとえば、図97および98を参照されたい）。同様に言えば、ばね5240および／または転送部材5600は、医薬送達機構5300から切り離される。ラッチ部5310からラッチアーム5618を解放すると、医療用注射器5000は、第5の配置から第6の配置（すなわち、後退配置）まで移動することができる。
[1282]
図98に示したように、転移機構5600は、転送部材5600および／またはばね5420が医薬送達機構5300ともはや係合しないように変形する。したがって、医薬送達機構5300は、バイアス部5350によって生じた力に応答して図97において矢印SSによって示した方向に筐体5100内で移動するように構成される。同様に言えば、転送部材5600および／またはばね5420から医薬送達機構5300を解放すると、力F4は、医薬送達機構5300にもはや適用されない。この様式において、バイアス部5350は、図97において示した矢印SSの方向に伸張して後退力を医薬送達機構5300に適用するように構成される。同様に言えば、バイアス部5350を圧縮するように構成された力F4の一部が除去されると、バイアス部5350は伸張し、その圧縮されていない（すなわち、変形していない）配置に戻る。
[1283]
後退操作の間、ラッチ部5310に含まれる第2の肩5313は、制動部材5240および／またはフランジ5214の遠位表面と係合するように構成される。第2の肩5313はさらに、バイアス部5350の伸張によって生産される後退力をフランジ5214に伝えるように構成されており、これにより、医薬容器5200を近位に移動する。同様に言えば、医薬容器5200は、医薬容器5200の第1の位置へ、近位方向に移動する。この動作は、図97に示したように、患者の標的位置から針5216を取り外し、かつ筐体5100の中に針を後退させる。
[1284]
本発明の種々の態様を上で記述したが、これらが例のみによって示され、および限定ではないことを理解すべきである。上述する方法が特定の順序において起こる特定のイベントを示す場合、特定のイベントの順序は改良してもよい。加えて、イベントの一部は、可能な場合平行処理で並行して行われてもよく、並びに上記のように順次行われてもよい。

[1285]
ピストン部材3330の第1の表面3341は、ピストン部材3330の第2の表面3342と実質的に平行しているとして示してあるが、その他の態様において、可動部材の第1の表面は可動部材の第2の表面に対し任意の適切な角度方向であることができる。
[1286]
キャリア3370は医薬容器3200を実質的に囲んでいるように示してあるが、その他の態様において、キャリアおよび／または接触する肩（第1の肩3377および第2の肩3381に類似）は、医薬容器3200を実質的に囲む必要はない。たとえば、いくつかの態様において、キャリアは、医薬容器3200のフランジ3214を部分的に囲むだけである単一の小片部材であることができる。同様に言えば、いくつかの態様において、キャリアは、開いた配置と閉じた配置との間で可動である必要がなく、むしろ単一の配置において医薬容器を受けることおよび／または保持することができる。
[1287]
キャリア4370は、挿入および／または注射の間、Oリングまたはその他の適切な制動部材を適応させて医薬容器4200に及ぼされる力を減少させるように構成されるように上述してあるが、その他の態様において、キャリア、医薬容器、筐体および／または作動部材に適用されるエネルギー、衝撃および／または力を減少させるための任意の適切な機構または構造を使用することができる。たとえば、いくつかの態様において、キャリアは、挿入イベントの間に筐体に接触するとき変形するように構成された可変部（たとえば、「クラッシュリブ」）を含むことができる。この様式において、可変部は、衝撃の間に発生するエネルギーおよび／または力の少なくとも一部を吸収することができ、これにより、医薬容器に適用されるエネルギー、衝撃および／または力の大きさを減少させる。同様に、いくつかの態様において、医薬送達機構4300などの医薬送達機構の一部は、可塑的におよび／または弾性的に変形して針挿入操作からの力を吸収し、および／または低下させるように構成されるクラッシュリブまたは衝撃部分を含むことができる。
[1288]
いくつかの態様において、針外筒3810の外部表面3815は、針外筒3810の残りとは異なる材料特性を有するキャップまたはカバーを含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、外部表面3815は、針外筒3810の残りより高い硬度および／または剛性を有する材料で構築することができる。この配置は、安全装置3700の係合部分3720内で針外筒3810を組み立てるために十分な構造的な剛性を可能にする。しかし、その他の態様において、本明細書において記載する針外筒のいずれも、外側カバーまたはキャップを含む必要はない。キャップのない設計の使用は、製造および／または組み立てのコストを減少させることができる。
[1289]
医療用注射器3000が、解放部材3550と共に筐体3100内で移動する穿刺部によって作動する気体容器3410を含むように上で示してあるが、その他の態様において、システム作動アセンブリ3500は、筐体内で実質的に固定される穿刺部および装置の作動時に筐体内で移動して穿刺部と接触する気体容器を含むことができる。
[1290]
医薬送達機構5300が、一体的に構築された部材（すなわち、「第1の可動部材」）であるとして上で示してあるが、その他の態様において、医薬送達機構5300は、別々に構築され、および／または共に接続される複数の部材を含むことができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬送達機構は、ラッチ部5310およびピストン部5330に対応する第1の部材並、びに後退力を生じる第2の、別々に構築された部材（たとえば、バイアス部5350の機能に類似する）を含むことができる。このような態様において、たとえば、第2の部材は、別々に構築されたコイルばねなどであることができる。
[1291]
本明細書において示し、および記載した装置および／または医薬容器のいずれも、任意の適切な材料から構築することができる。このような材料は、ガラス、プラスチック（環状オレフィン共重合体などの熱可塑性物質を含む）または医薬を含有する予め充填された注射器の製造において使用される任意のその他の材料を含む。
[1292]
本明細書において示し、および記載した装置および／または医薬容器のいずれも、任意の適切な医薬または治療用薬剤を含むことができる。いくつかの態様において、本明細書に示す医薬容器のいずれかの中に含有される医薬は、たとえば、インフルエンザA型ウイルスワクチン、インフルエンザB型ワクチン、インフルエンザA型ウイルス（H1N1）ワクチン、A型肝炎ワクチン、B型肝炎ワクチン、ヘモフィルスインフルエンザType B（HiB）ワクチン、麻疹ワクチン、おたふくかぜワクチン、風疹ワクチン、ポリオワクチン、ヒトパピローマウイルス（HPV）ワクチン、破傷風ワクチン、ジフテリアワクチン、百日咳ワクチン、鼠蹊腺腫ペストワクチン、黄熱ワクチン、コレラワクチン、マラリアワクチン、天然痘ワクチン、肺炎球菌ワクチン、ロタウイルスワクチン、水痘ワクチン、狂犬病ワクチンおよび／または髄膜炎菌ワクチンなどのワクチンであることができる。その他の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれかの中に含有される医薬は、エピネフリンなどのカテコールアミンであることができる。その他の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれかの中に含有される医薬は、「ナロキソンのための製剤を含むオピオイドアンタゴニストの投与のための医薬送達装置」の表題の、2011年2月28日に出願した米国特許出願番号第13/036720号において記載されるナロキソン製剤のいずれかを含む、ナロキソンなどのオピオイド受容体アンタゴニストであることができる。さらに他の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれかの中に含有される医薬は、インスリンおよびグルカゴンなどのペプチドホルモン、ヒト成長ホルモン（HGH）、ダルベポエチンアルファなどの赤血球形成刺激剤（ESA）、デノスマブおよびアダリムマブなどのモノクローナル抗体、インターフェロン、エタナーセプト、ペグフィルグラスチムおよびその他の慢性療法などを含むことができる。さらに他の態様において、本明細書において示した医薬容器のいずれかの中に含有される医薬は、水などの偽薬物質（すなわち、活性成分のない物質）であることができる。
[1293]
医療用注射器3000は、互いに流体的および／または物理的に分離されるように示し、および記載された電子回路系くぼみ3153、気体くぼみ3154および／または医薬くぼみ3157を含むが、その他の態様において、電子回路系くぼみ3153、気体くぼみ3154および／または医薬くぼみ3157のいずれも、流体的に接続すること、および／または互いと共通の境界を共有することができる。いくつかの態様において、たとえば、筐体は、医薬容器、エネルギー貯蔵部材および電子回路系が配置された単一のくぼみを定義することができる。
[1294]
本明細書において開示した医薬容器および／または医薬送達装置は、任意の医薬の任意の適切な量を含有することができる。たとえば、いくつかの態様において、本明細書に示すような医薬送達装置は、およそ0.4mg、0.8mg、1mg、1.6mgまたは2mgが送達されるべき医薬量を含有する単一用量の装置であることができる。上述したように、充填容積は、充填容積に対する送達容積の割合が任意の適切な値（たとえば、0.4または0.6など）であるようにすることができる。いくつかの態様において、電子回路系は、送達装置の組み立ての間に作動するときに、医薬容器内に含有される用量に対応する電子出力を選択することができる「配置スイッチ」（上で示し、および記述した配置スイッチ3974に類似する）を含むことができる。
[1295]
電子回路系3900は、2つの不可逆的スイッチ（たとえば、スイッチ3972およびスイッチ3973）を有するとして上で示し、および記述したが、その他の態様において、電子回路系は多くのスイッチを有することができる。このようなスイッチは、可逆的または不可逆的であることができる。
[1296]
電子回路系3900が2つのスイッチ（たとえば、スイッチ3972およびスイッチ3973）の作動に応答して電子出力を生じるとして上で示し、および記述したが、その他の態様において、電子回路系は、任意の適切な入力、命令またはプロンプトに応答して電子出力を生じることができる。出力を促すための適切な入力は、たとえば、使用者による音響的入力（たとえば、電子回路系によって生産される音声プロンプトに対する使用者の応答）、使用者によって押された「開始ボタン」からの入力、センサ（たとえば、近接センサまたは温度センサなど）からの入力、または医薬送達装置の動き（たとえば、震え）を含むことができる。いくつかの態様において、電子回路系は、使用者の声の入力を検出するためのマイクロホンおよび／または音声の認知モジュールを含むことができる。
[1297]
2つのLEDおよび音響的出力装置を有する医療用装置を示してあるが、その他の態様において、医療用装置は多くのLEDおよび／または音響的出力装置を有してもよい。加えて、触覚型出力装置などの、その他のタイプの出力装置を使用することができる。いくつかの態様において、電子回路系からの出力は、たとえば、医薬の組成物（たとえば、耐用年数の表示または医薬で治療を必要とする症候など）、医薬送達装置の使用および／または投与後の手順（たとえば、911コールに対するプロンプトまたは装置の処理のための指示など）に関した音響的または視覚的出力を含むことができる。
[1298]
本明細書において示し、および記載した医薬送達装置のいずれも、本明細書において示し、および記載した電子回路系のいずれもを含むことができる。たとえば、医療用注射器5000は電子回路系を欠くとして示してあるが、その他の態様において、医療用注射器5000は図29-39に関して示しかつ記載した電子回路系3900に類似する電子回路系を含むことができる。その上、電子回路系（たとえば、電子回路系3900）が医薬送達装置の筐体に接続するとして本明細書において示し、および記載してあるが、その他の態様において、電子回路系の全てまたは一部は、取り外しできるカバー（たとえば、カバー3190）に接続することができる。たとえば、いくつかの態様において、カバーは、音響的出力装置を含む電子回路系（「マスターECS」）を含むことができ、また電子回路系は、医薬送達装置に接続される電子回路系（「従属ECS」）からのより多くのシグナルを受けるように構成することができる。この様式において、マスターECSは、安全タブがいつ取り外されたか、または装置がいつ作動したかなどの表示を受けることができ、また、本明細書において記載したような音響的出力を生じることができる。このようないくつかの態様において、マスターECSおよび従属ECSは、「医薬送達のための装置、システムおよび方法」の表題の、2007年2月5日に出願した米国特許公開番号第2007/0129708号において示されかつ記載された電子回路系に類似であることができ、それはその全体において参照により本明細書に援用される。
[1299]
電子回路系3900は安全装置3700の取り外しおよび／または基部3510の動きに応答して電子出力を生じるとして上で示し、および記述したが、その他の態様において、医薬送達装置内の任意の適切な構成要素は、電子回路系を作動するように機能することができる。たとえば、いくつかの態様において、キャリア（キャリア3370に類似する）は、電子回路系がキャリアの動きに応答して出力を生じるように、電子回路系の一部と係合するように構成された突起を含むことができる。その他の態様において、電子回路系は、可動部材（たとえば、キャリア3370の係合部分3379）の一部の変形に応答して電子出力を生じることができる。このような態様において、可変部は、電子回路系の一部と係合するように構成されてもよく、または電子回路系の一部がその中に配置されて（たとえば、銅トレース）電子回路系を作動するように構成されてもよい。
[1300]
いくつかの態様において、本明細書において示し、および記載した型の電子回路系3900は、実際の医薬送達装置またはシミュレートされた医薬送達装置において使用することができる。シミュレートされた医薬送達装置は、たとえば、実際の医薬送達装置に対応することができ、また、たとえば、対応する実際の医薬送達装置の操作における使用者を訓練するために使用することができる。
[1301]
シミュレートされた医薬送達装置は、多くの方法において実際の医薬送達装置をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の形状に対応する形状、実際の医薬送達装置のサイズに対応するサイズおよび／または実際の医薬送達装置の重量に対応する重量を有することができる。その上、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の構成要素に対応する構成要素を含むことができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の外観、感触および音をシミュレートすることができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の外部の構成要素に対応する外部の構成要素（たとえば、筐体、針ガード、無菌のカバーまたは安全装置など）を含むことができる。いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、実際の医薬送達装置の内部の構成要素に対応する内部の構成要素（たとえば、動作機構、圧縮ガス源または医薬容器など）を含むことができる。
[1302]
しかし、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、医薬および／または医薬を送達させる構成要素（たとえば、針またはノズルなど）を欠くことができる。この様式において、シミュレートされた医薬送達装置は、針および／または医薬を使用者に曝露することなく、実際の医薬送達装置の使用において使用者を訓練するために使用することができる。その上、シミュレートされた医薬送達装置は、それを練習装置として同定するための特徴を有し、シミュレートされた医薬送達装置が医薬を送達するために使用することができると使用者が誤って考えることを防止することができる。たとえば、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、対応する実際の医薬送達装置とは異なる色であることができる。同様に、いくつかの態様において、シミュレートされた医薬送達装置は、それを練習装置として明らかに特定する標識を含むことができる。
[1303]
種々の態様が特定の特徴および／または構成要素の組み合わせを有するように記載してあるが、その他の態様は、適切な場合に態様のいずれかから任意の特徴および／または構成要素の組み合わせを有することが可能である。たとえば、本明細書において示し、および記載した装置のいずれかは、本明細書において記載したような電子回路系を含むことができる。たとえば、図56および57において示した医薬送達装置4000は電子回路系を含むように示さないが、その他の態様において、装置4000に類似する医薬送達装置は、上で示し、および記述した電子回路系3900に類似する電子回路系を含むことができる。
[1304]
本明細書において記載した医薬容器のいずれも、本明細書において記載したエラストマー部材のいずれもを含むことができる。たとえば、医薬容器5200は、その中に含有される医薬と適合性であるように配合されるエラストマー部材5217を含むことができる。医療用注射器5000は単一のエラストマー部材5217を含むが、その他の態様において、多くのエラストマー部材5217を医薬容器5200内に配置することができる。たとえば、いくつかの態様において、医薬容器は、注射の前に混合されるように構成された医薬の乾燥部分および医薬の流体部分を含むことができる。医薬送達機構5300のピストン部5330は、医薬の部分と関連する複数のエラストマー部材5217と係合するように構成することができる。この様式において、複数のエラストマー部材5217は、注射イベントの完了の前に医薬の乾燥部分を流体部分と混合するために係合することができる。いくつかの態様において、たとえば、本明細書において示し、および記載した装置のいずれも、その全体が参照により本明細書に援用される「複数のチャンバー容器から医薬を送達するための装置および方法」の表題の、本願と同日に出願した米国特許出願代理人整理番号INTJ-007/01US 306456-2142において示し、および記載した混合アクチュエータに類似する混合アクチュエータを含むことができる。

Claims (24)

  1. 筐体と、
    前記筐体内に配置された医薬容器であって、前記医薬容器は、容器本体と針とを含み、前記容器本体の近位端部分は、フランジを含み、前記容器本体の遠位端部分は、前記針に接続されている、医薬容器と、
    エネルギー貯蔵部材であって、前記エネルギー貯蔵部材が作動するときに、前記筐体によって定義される気体チャンバ内に圧縮ガスを生成するように構成された、エネルギー貯蔵部材と、
    前記エネルギー貯蔵部材の作動に応答して前記筐体内を移動するように構成されたキャリアであって、前記キャリアの肩が前記フランジの遠位表面を支持するように、前記キャリアは、前記容器本体の近位端部分を受け入れるように構成されている、キャリアと、
    可動部材の表面が前記容器本体内を移動できるように、前記キャリアの開口を通じて配置された表面を有する可動部材であって、前記可動部材は、前記筐体の側壁と前記可動部材との間に流体密封を生成して前記気体チャンバを流体的に分離するように構成された封止部材を含む、可動部材と、を備え、
    前記キャリアは、後退ばねに係合するように構成された係合部分を有しており、後退力が前記後退ばねによって前記係合部分に及ぶときに、前記キャリアが前記後退力の少なくとも一部を前記フランジの遠位表面に伝達する、装置。
  2. 前記キャリアと前記医薬容器のフランジの遠位表面との間に配置された制動部材を更に備える、請求項１に記載の装置。
  3. 前記キャリアは、前記エネルギー貯蔵部材の作動に応答して、第１のキャリア位置から第２のキャリア位置まで第１の方向に移動するように構成されており、
    前記後退ばねは、前記後退力を生じて、前記キャリアを第２の方向に移動させるように構成されている、請求項１に記載の装置。
  4. 前記キャリアと前記医薬容器のフランジの遠位表面との間に配置されたＯリングを更に備える、請求項１に記載の装置。
  5. 前記キャリアは、第１の側部、第２の側部、及びヒンジ部分を有しており、
    前記第２の側部は、前記ヒンジ部分を介して、開いた配置と閉じた配置との間で前記第１の側部に対して移動するように構成されており、
    前記第１の側部及び前記第２の側部は、前記キャリアが第１の配置にあるときに、前記医薬容器の近位端部分を実質的に囲み、
    前記第２の側部は、前記キャリアが第２の配置にあるときに、前記医薬容器が前記キャリアから外れるように、前記第１の側部から離れている、請求項１に記載の装置。
  6. 前記キャリアは、前記キャリアが移動して前記筐体の壁と接触するときに変形するように構成されたクラッシュリブを含む、請求項１に記載の装置。
  7. 前記エネルギー貯蔵部材は、圧縮ガスを含む容器であり、前記エネルギー貯蔵部材は、圧縮ガスの少なくとも一部を前記容器から前記筐体の気体チャンバへ開放するように構成されており、
    前記可動部材は、前記気体チャンバと前記気体チャンバの外部の容積との間の流体連通を選択的に可能にするように構成された気体解放弁を含む、請求項１に記載の装置。
  8. 前記医薬容器内に配置されたエラストマー部材を更に備え、
    前記可動部材は、前記可動部材の表面が前記エラストマー部材に対して配置されるように、前記キャリアによって定義される開口内に配置される、請求項１に記載の装置。
  9. 気体チャンバを定義する筐体と、
    前記筐体内に配置された医薬容器アセンブリであって、前記医薬容器アセンブリは、容器本体と、前記容器本体内に配置されたエラストマー部材とを含み、前記医薬容器アセンブリは、前記容器本体の遠位端部分に接続されている針を含む、医薬容器アセンブリと、
    エネルギー貯蔵部材であって、前記エネルギー貯蔵部材が作動するときに、前記気体チャンバ内に圧縮ガスを生成するように構成された、エネルギー貯蔵部材と、
    前記医薬容器アセンブリに接続されたキャリアアセンブリであって、前記キャリアアセンブリは、キャリア本体と可動部材とを含み、前記キャリア本体は、前記エネルギー貯蔵部材の作動に応答して、前記筐体内を第１のキャリア位置から第２のキャリア位置へ移動するように構成されており、前記キャリアアセンブリが前記第１のキャリア位置にあるときに、前記針は、前記筐体内に配置されており、前記キャリアアセンブリが前記第２のキャリア位置にあるときに、前記針の部分は、前記筐体の外に配置されており、前記キャリアアセンブリは、第１のシール部材と第２のシール部材とを含み、前記第１のシール部材は、前記筐体の内部表面と滑り接触して、前記気体チャンバを流体的に分離し、前記第２のシール部材は、前記容器本体の近位端部分に接触する、キャリアアセンブリと、
    を備える装置。
  10. 前記医薬容器アセンブリは、前記針に関して配置された針外筒を含み、前記針外筒の表面は、安全装置に係合するように構成されており、前記安全装置の動きが前記針外筒を前記医薬容器アセンブリから外す、請求項９に記載の装置。
  11. 前記医薬容器アセンブリは、予め充填された注射器であり、前記針は、前記容器本体の遠位端部分に打ち込まれている、請求項９に記載の装置。
  12. 前記キャリア本体は、前記筐体内を前記第１のキャリア位置から前記第２のキャリア位置へ遠位方向に移動するように構成されており、
    前記装置は、前記キャリアアセンブリに接続された後退ばねを備え、前記後退ばねは、前記キャリア本体を前記第２のキャリア位置から前記第１のキャリア位置に向けて近位方向に促すように構成されており、前記キャリア本体は、前記キャリア本体が前記第１のキャリア位置にあるときに、前記キャリア本体の近位方向への動きを制限するために、前記筐体の第１の部分に係合するように構成された第１の表面を含み、前記キャリア本体は、前記キャリア本体が前記第２のキャリア位置にあるときに、前記キャリア本体の遠位方向への動きを制限するために、前記筐体の第２の部分に係合するように構成された第２の表面を含む、請求項９に記載の装置。
  13. 前記医薬容器は、予め充填された注射器であり、前記針は、前記容器本体の遠位端部分に打ち込まれている、請求項１に記載の装置。
  14. 前記エネルギー貯蔵部材の縦軸は、前記可動部材の縦軸から片寄っている、請求項１に記載の装置。
  15. 前記容器本体の近位端部分は、フランジを含み、
    前記第２のシール部材は、前記キャリア本体の肩と前記フランジとの間に配置されるＯリングである、請求項９に記載の装置。
  16. 前記容器本体の近位端部分は、フランジを含み、
    前記キャリア本体は、内部容積を定義し、
    前記キャリア本体は、溝を定義する肩を有し、
    前記第２のシール部材は、前記溝内に配置されており、前記容器本体の近位端部分は、前記第２のシール部材が前記肩と前記フランジとの間にあるように、前記内部容積内に配置されている、請求項９に記載の装置。
  17. 前記キャリア本体は、内部容積を定義し、前記容器本体の近位端部分は、前記内部容積内に配置されており、前記キャリア本体は、遠位表面を含み、前記容器本体の近位端部分は、前記キャリア本体の遠位表面の外に延在している、請求項９に記載の装置。
  18. 前記キャリア本体の遠位表面は、前記キャリア本体が前記第２のキャリア位置にあるときに、前記キャリア本体の遠位移動を制限するために前記筐体の部分に接触するように構成されている、請求項１７に記載の装置。
  19. 前記キャリア本体は、前記筐体内を前記第１のキャリア位置から前記第２のキャリア位置へ遠位方向に移動するように構成されており、
    前記装置は、
    前記キャリアアセンブリに接続された後退ばねであって、前記後退ばねは、前記キャリア本体を前記第２のキャリア位置から前記第１のキャリア位置に向けて近位方向に促すように構成されている、後退バネと、
    弁であって、前記弁が作動するときに、前記気体チャンバと前記気体チャンバの外部の領域との間の流体連通を可能にするように構成された弁と、を備え、
    前記キャリアアセンブリは、前記弁を作動させるアクチュエータを含む、請求項９に記載の装置。
  20. 気体チャンバを定義する筐体と、
    前記筐体内に配置され、予め充填された注射器アセンブリであって、前記予め充填された注射器アセンブリは、注射器本体と、前記注射器本体内に配置されたエラストマー部材とを含み、前記予め充填された注射器アセンブリは、前記注射器本体の遠位端部分に接続されている針を含む、医薬容器アセンブリと、
    エネルギー貯蔵部材であって、前記エネルギー貯蔵部材が作動するときに、前記気体チャンバ内に圧縮ガスを生成するように構成された、エネルギー貯蔵部材と、
    前記予め充填された注射器アセンブリに接続されたキャリアアセンブリであって、前記キャリアアセンブリは、キャリア本体と可動部材とを含み、前記キャリア本体は、前記圧縮ガスによって前記キャリアアッセンブリの外部表面に及ぶ力に応答して、前記筐体内を第１のキャリア位置から第２のキャリア位置へ移動するように構成されており、前記針は、前記キャリア本体が前記第１のキャリア位置にあるときに、前記筐体内に配置されており、前記針の部分は、前記キャリア本体が前記第２のキャリア位置にあるときに、前記筐体の外に配置されており、前記キャリアアセンブリは、第１のシール部材と第２のシール部材とを含み、前記第１のシール部材は、前記キャリアアセンブリの外部表面を囲んで、前記気体チャンバを流体的に分離し、前記第２のシール部材は、前記キャリアアセンブリの内部表面と前記注射器本体との間に配置される、キャリアアセンブリと、
    を備える装置。
  21. 前記第１のシール部材は、前記筐体の内部表面と滑り接触し、前記キャリアアセンブリの外部表面の形状は、非円形である、請求項２０に記載の装置。
  22. 前記予め充填された注射器の前記注射器本体の近位端部分は、フランジを含み、
    前記キャリアアセンブリの内部表面は、溝を定義し、前記第２のシール部材は、前記第２のシール部材が前記キャリアアセンブリの内部表面と前記フランジとの間にあるように、前記溝内に配置されている、請求項２０に記載の装置。
  23. 前記予め充填された注射器の前記注射器本体の近位端部分は、フランジを含み、
    前記キャリアア本体は、内部容積を定義し、前記キャリアアセンブリの内部表面は、溝を定義する肩を含み、前記第２のシール部材は、前記溝内に配置されており、前記容器本体の近位端部分は、前記第２のシール部材が前記肩と前記フランジとの間にあるように、前記内部容積内に配置されている、請求項２０に記載の装置。
  24. 前記エラストマー部材は、前記キャリアアセンブリが前記第２のキャリア位置にあるときに、前記圧縮ガスからの力に応答して、注射器本体内を第１のエラストマー部材位置から第２のエラストマー部材位置へ移動し、医薬を注射器本体から前記針を介して排出するように構成されており、
    前記キャリアアセンブリのアクチュエータは、突起であり、前記突起は、前記エラストマー部材が前記第２のエラストマー部材位置へ移動するときに、前記弁に対して移動するように構成されている、請求項２０に記載の装置。
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