JP6243937B2 - ガイドレールを有する外科移植片 - Google Patents

Description

［関連出願の相互参照］
本願は、２０１０年９月３０日に出願された「ガイドレールを有する外科移植片」と題
する出願第１２／８９４，７９６号の利得を主張するものであり、その開示内容は、参照
することによって、ここに含まれるものとする。

［発明の分野］
本発明は、脊椎移植片およびこのような移植片を移植する方法に関する。さらに詳細に
は、本発明は、挿入器具と協働するためのガイドレールを有する脊椎移植片、および該移
植片の移植に関連する方法に関する。

背痛は、多くの異なる状況、例えば、脊椎の椎間板に悪影響を与えるいくつかの問題の
いずれか１つによって生じる可能性がある。これらの椎間板の問題として、例えば、椎間
板の変性、膨出、ヘルニア形成、薄化、および異常な動きが挙げられ、生じる苦痛は、一
般的に、互いに隣接する椎骨の１つが不均一な圧力を椎間板に加えたときまたは互いに隣
接する椎骨の両方がこのような圧力を椎間板に加えたときに不可避的に生じる摩擦または
圧力に起因している。多くの場合、椎間板の問題によって、椎骨と脊柱内に位置する極め
て多くの神経の１つとの衝突が生じることになる。

このような椎間板の問題を解消するために一般的に利用されている１つの外科方法は、
融合手術である。この手術では、外科医によって、互いに隣接する椎骨が、高さ方向にお
ける一箇所または複数箇所において、一緒に融合されることになる。頸部椎体、胸部椎体
、または腰部椎体に対するこのような手術のための種々の方法（およびこれらの方法に用
いられる種々の装置）が、開発されてきている。これらの融合手術は、本明細書では、椎
体間融合または「ＩＦ」と称される。伝統的なＩＦ技術は、一般的に、問題が生じている
椎間板の少なくとも一部を患者から除去し、移植材料を適所に保持するために、かつ中実
の骨塊が互いに隣接する椎骨間に生成する間、該椎骨を支持するために、脊椎移植装置を
空間内に挿入し、さらに、椎間板の側面に位置する椎骨間の空間内に骨移植材料を追加す
ることを含んでいる。多くの場合、移植片を挿入するステップおよび骨移植材料を挿入す
るステップは、最初、移植片に骨移植材料を装填し、その後、この組立物を移植すること
を含んでいる。

ＩＦは、前述の椎間板の問題を解消するための旧来の技術であるが、常に更新されてい
る技術でもある。例えば、種々の移植片は、特定の要求に適するように作り出されてきて
おり、このような移植片を挿入する方法および該移植片を受け入れるために椎骨を前処理
する方法は、常に進展している。これまでに存在し、かつこれからも存在し続ける１つの
重要な課題は、外科部位への視界が患者の生体組織によって遮られることが多いことであ
る。例えば、脊椎の頸部では、椎体がかなり小さく、包囲している患者の生体組織、例え
ば、食道および他の体内部分が接近しており、外科部位の視認がかなり困難である。これ
は、多くの場合、外科医が移植片を椎骨に対して適切に位置決めするのを妨げることにな
る。さらに、多くのＩＦ手術では、患者の生体組織の必要な取扱い、椎体の拡張、および
椎体の前処理は、多くの場合、患者内に著しい組織の瘢痕をもたらすことになる。これは
、後で必要な脊椎手術を行うときに弊害をもたらす可能性がある。

従って、これらの欠点を改良する脊椎移植片および該移植片を用いる方法が必要とされ
ている。

本発明の第１の態様は、人工椎間スペーサである。この第１の態様の一実施形態によれ
ば、スペーサは、前端、後端、腹側、背側、上面、および底面を有する本体と、本体から
離れる方に延在しており、本体の後端および背側に接続されている円弧状インターフェイ
スとを備えている。

第１の態様の他の実施形態によれば、インターフェイスは、本体に接続されたネック部
およびネック部に接続されたリップ部を備えるレールから構成されている。リップ部は、
上面と底面との間に延在する方向において、ネック部よりも広くなっていてもよい。イン
ターフェイスのネック部およびリップ部は、Ｔ字状をなしていてもよい。加えて、ノッチ
がインターフェイスに設けられていてもよく、これによって、レールが、第１のレール区
分と第２のレール区分とに分離されることになる。第１のレール区分は、スペーサの後端
に配置されていてもよく、第２のレール区分は、スペーサの背側に配置されていてもよい
。ノッチは、スペーサの長軸と実質的に平行の方向に延在していてもよい。

第１の態様のさらに他の実施形態によれば、スペーサの後端は、湾曲しており、場合に
よっては、後端の湾曲および円弧状インターフェイスの湾曲は、互いに同心の円上にあっ
てもよい。他の実施形態では、前端は湾曲しており、挿入中にスペーサの回転をもたらす
ために隣接する椎体と協働するように構成された操舵要素を備えている。いくつかの実施
形態では、操舵要素は、フィンまたは襞であり、スペーサの長軸に対して傾斜して配置さ
れている。さらに、スペーサは、上面と底面との間に延在する少なくとも１つの開口を備
えていてもよい。開口は、骨成長誘導物質が該開口内に配置されることを可能にするよう
になっていてもよい。

本発明の第２の態様は、他の人工椎間スペーサである。第２の態様の一実施形態によれ
ば、スペーサは、凸状に湾曲した前端、凸状に湾曲した後端、凸状の腹側、凹状の背側、
上面、および底面を有する外壁によって画定された本体を備えている。スペーサは、外壁
から突出しており、本体の後端および背側に接続されている円弧状インターフェイスをさ
らに備えており、インターフェイスは、本体に接続されたネック部およびネック部に接続
されたリップ部を備えるレールである。リップ部は、ネック部の第２の寸法よりも大きい
第１の寸法を有しており、外壁は、第１の寸法よりも大きい第３の寸法を有しており、第
１の寸法、第２の寸法および第３の寸法は、上面と底面との間に延在している。

この第２の態様の他の実施形態によれば、レールは、レールを第１のレール区分と第２
のレール区分とに分離するノッチをさらに備えている。ノッチは、スペーサの長軸と実質
的に平行の方向に延在していてもよい。第１のレール区分は、スペーサの後端に配置され
ていてもよく、第２のレール区分は、スペーサの背側に配置されていてもよい。さらに、
インターフェイスのネック部およびリップ部は、Ｔ字状をなしていてもよい。

第２の態様の他の実施形態では、前端は、スペーサの回転をもたらすために隣接する椎
体と協働するように構成された操舵要素を備えている。操舵要素は、フィンまたは襞であ
ってもよい。加えて、操舵要素は、スペーサの長軸に対して傾斜して配置されていてもよ
い。最後に、スペーサは、上面と底面との間に延在する少なくとも１つの開口を備えてい
てもよい。開口は、骨成長誘導物質が該開口内に配置されることを可能にするようになっ
ていてもよい。

本発明の第３の態様は、他の人工椎間スペーサである。第３の態様によるこのスペーサ
は、前端、後端、腹側、背側、および長軸を有する本体を備えている。前端は、好ましく
は、湾曲している移行部分において腹側に結合しており、移行部分は、スペーサの挿入中
にスペーサの回転をもたらすために、椎間板の線維輪と相互作用するように構成されてい
る。スペーサは、本体から離れる方に延在しており、本体の後端および背側に接続されて
いる円弧状インターフェイスをさらに備えているとよい。いくつかの実施形態では、イン
ターフェイスは、本体に接続されたネック部およびネック部に接続されたリップ部を備え
るレールであり、リップ部は、上面と底面との間に延在する方向において、ネック部より
も広くなっている。

本発明の第４の態様は、人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内
に挿入し、次いで位置決めするための外科工具である。第４の態様の一実施形態によれば
、工具は、近位端および遠位端を有する第１および第２のアームを備える把持部であって
、遠位端は、第１の寸法だけ互いに分離されている把持部と、内面を有するスリーブであ
って、把持部の周りに摺動可能に配置されており、内面の少なくとも一部は、第１の寸法
よりも小さい内側寸法を有しているスリーブと、第１および第２のアームの近位端に接続
されたハンドル部であって、ロッドアクチュエータおよびスリーブアクチュエータを有し
ており、スリーブアクチュエータは、スリーブを第１および第２のアームに対して摺動さ
せるように、スリーブに接続されているハンドル部と、第１および第２のアームの遠位端
に隣接して配置された第１の端、および第２の端を有するロッドであって、ロッドアクチ
ュエータは、ロッドを把持部に対して摺動させるように、第２の端に接続されているロッ
ドと、を備えている。

本発明の第４の態様の他の実施形態によれば、第１および第２のアームは、第１および
第２のアームの遠位端が、互いに向かうようにまたは互いから離れるように移動可能であ
って、ハンドル部に柔軟に接続されている。さらに、第１および第２のアームは、第１の
距離よりも小さい第２の距離だけ互いに分離した近位端をさらに備えていてもよい。第１
および第２のアームの遠位端の各々は、スペーサのインターフェイスに係合するために、
対向アームの方を向いた突起をさらに備えていてもよい。第１および第２のアームの遠位
端は、スペーサの内面に嵌合するように湾曲していてもよい。

さらに他の実施形態では、内側寸法は、第２の距離よりも大きくなっている。ハンドル
部は、グリップおよびシャフト部を備えていてもよく、シャフト部は、グリップに接続さ
れた近位端および把持部に接続された遠位端を有していてもよい。同様に、スリーブアク
チュエータは、ハンドル部に配置された回転可能なノブを備えていてもよい。さらに、ロ
ッドアクチュエータは、ハンドル部に配置された摺動可能なスイッチと、摺動可能なスイ
ッチをハンドル部に対して係止するためのネジを備えていてもよい。

本発明の第５の態様は、人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内
に挿入し、次いで位置決めするために、外科工具を用いる方法である。この態様の一実施
形態によれば、該方法は、外科工具を準備するステップであって、外科工具は、近位端お
よび遠位端を有する第１および第２のアームを有する把持部であって、遠位端は、第１の
寸法だけ互いに分離されている把持部と、内面を有するスリーブであって、スリーブは、
把持部の周りに摺動可能に配置されており、内面の少なくとも一部は、第１の寸法よりも
小さい内側寸法を有しているスリーブと、第１および第２のアームの近位端に接続された
ハンドル部であって、ハンドル部は、ロッドアクチュエータおよびスリーブアクチュエー
タを有しており、スリーブアクチュエータは、スリーブを第１および第２のアームに対し
て摺動させるように、スリーブに接続されているハンドル部と、第１および第２のアーム
の遠位端に隣接して配置された第１の端、および第２の端を有するロッドであって、ロッ
ドアクチュエータは、ロッドを把持部に対して摺動させるように、第２の端に接続されて
いるロッドとを備えている、ステップを含んでいる。また、該方法は、第１および第２の
アームの遠位端を椎間スペーサのインターフェイスに隣接して位置決めするステップと、
内側寸法を有するスリーブの内面の一部が第１および第２のアームの遠位端に被さるよう
にスリーブを移動させ、これによって、工具をスペーサのインターフェイスに係合させる
ステップと、ロッドの第１の端をスペーサのノッチに係合させるステップと、を含んでい
るとよい。

第５の態様の他の実施形態によれば、該方法は、スペーサを椎間板隙内に挿入するステ
ップ、ロッドの第１の端をノッチから離脱させるステップ、および／またはロッドがノッ
チから離脱したときにスペーサを椎間板隙内にさらに挿入するステップをさらに含んでい
る。工具は、スペーサに係合したとき、スペーサのインターフェイスに沿って摺動するよ
うに構成されていてもよく、この場合、スペーサをさらに挿入するステップは、スペーサ
を椎間板隙内において回転させながら、工具をスペーサのインターフェイスに沿って摺動
させることを含むことになる。スペーサの相対的回転は、ロッドがノッチに係合している
とき阻止され、ロッドがノッチから離脱したとき可能になるようになっていてもよい。離
脱ステップは、スペーサが椎間板隙の腹側部分における線維輪の部分に接触するときに、
行われるようになっていてもよい。

さらに他の実施形態では、第５の態様の方法は、線維輪の一部のみを貫通する孔を形成
し、線維輪の残りを損なわないようにするステップをさらに含んでおり、この場合、挿入
ステップは、スペーサを孔を通して挿入することを含むことになる。スリーブを移動させ
るステップは、スリーブアクチュエータを作動させることを含んでいてもよい。該方法は
、スリーブアクチュエータの回転可能なノブを回転させることによって、スペーサに対す
る工具の把持を締め付けることをさらに含んでいてもよい。ロッドの第１の端を係合する
ステップは、ロッドアクチュエータを作動させることを含んでいてもよい。作動ステップ
は、ロッドアクチュエータ内において摺動可能なスイッチをハンドル部に対して摺動させ
、次いで、ロッドアクチュエータのネジを締め付けることによって、摺動可能なスイッチ
をハンドル部に係止することを含んでいてもよい。該方法は、ネジを緩め、摺動可能なス
イッチをハンドル部に対して摺動させることによって、ロッドの第１の端をノッチから離
脱させるステップをさらに含んでいてもよい。工具の第１および第２のアームは、ハンド
ル部に柔軟に接続されていてもよく、スリーブを移動させるステップによって、第１およ
び第２のアームの遠位端が互いに向かって移動するようになっていてもよい。さらに他の
実施形態では、第１および第２のアームの遠位端の各々は、スペーサのインターフェイス
に係合するために、対向アームの方を向いた突起を備えており、スリーブを移動させるス
テップによって、第１および第２のアームの遠位端は、突起をスペーサのインターフェイ
スの対応する溝に係合させるようになっている。加えて、ハンドル部は、グリップおよび
シャフト部を備えていてもよく、シャフト部は、グリップに接続された近位端および把持
部に接続された遠位端を有していてもよい。

本発明の第６の態様は、人工椎間スペーサを２つの互い隣接する椎骨間の椎間板隙内に
挿入し、次いで位置決めするために、外科工具を用いる他の方法である。第６の態様によ
る方法は、外科工具の第１および第２のアームの遠位端を椎間スペーサのインターフェイ
スに隣接して位置決めするステップであって、遠位端は、第１の寸法だけ互いに分離して
いるステップと、工具のスリーブを、第１の寸法よりも小さい内側寸法を有するスリーブ
の内面の一部が第１および第２のアームの遠位端に被さるように移動させ、これによって
、工具をスペーサのインターフェイスに係合させるステップと、工具のロッドをスペーサ
のノッチ内に係合させるステップと、を含んでいる。

第６の態様の実施形態によれば、該方法は、スペーサを椎間板隙内に挿入するステップ
、ロッドをノッチから離脱させるステップ、および／またはロッドがノッチから離脱した
とき、スペーサを椎間板隙内にさらに挿入するステップをさらに含んでいる。さらに他の
実施形態では、工具は、スペーサに係合したときにスペーサのインターフェイスに沿って
摺動するように構成されており、スペーサをさらに挿入するステップは、スペーサを椎間
板隙内において回転させながら、工具をスペーサのインターフェイスに沿って摺動させる
ことを含んでいる。スペーサと工具との間の相対的回転は、ロッドがノッチに係合してい
るときに阻止され、ロッドがノッチから離脱したときに可能となるようになっていてもよ
い。離脱ステップは、スペーサが椎間板隙の腹側部分における線維輪の部分に接触すると
き、行われるようになっていてもよい。

さらに、第６の態様の方法は、線維輪の一部のみを貫通する孔を形成し、線維輪の残り
を損なわないようにするステップをさらに含んでいてもよく、この場合、挿入ステップは
、スペーサを孔を通して挿入することを含むことになる。スリーブを移動させるステップ
は、工具のスリーブアクチュエータを作動させること、具体的には、スリーブアクチュエ
ータの回転可能なノブを回転させることによって、スペーサに対する工具の把持を締め付
けることを含んでいてもよい。ロッドを係合させるステップは、工具のロッドアクチュエ
ータを作動させること、例えば、ロッドアクチュエータの摺動可能なスイッチをハンドル
部に対して摺動させ、ロッドアクチュエータのネジを締め付けることによって、摺動可能
なスイッチをハンドル部に係止することを含んでいてもよい。該方法は、ネジを緩め、摺
動可能なスイッチをハンドル部に対して摺動させることによって、ロッドの第１の端をノ
ッチから離脱させるステップをさらに含んでいてもよい。工具の第１および第２のアーム
は、工具のハンドル部に柔軟に接続されていてもよく、スリーブを移動させるステップに
よって、第１および第２のアームの遠位端が互いに向かって移動するようになっていても
よい。第１および第２のアームの遠位端の各々は、スペーサのインターフェイスに係合す
るために、対向アームの方を向いた突起を備えていてもよく、スリーブを移動させるステ
ップによって、第１および第２のアームの遠位端は、突起をスペーサのインターフェイス
の対応する溝に嵌合させるようになっていてもよい。

本発明の第７の態様は、人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内
に挿入し、次いで位置決めする方法である。第７の態様の一実施形態によれば、該方法は
、スペーサを準備するステップであって、スペーサは、前端、後端、および長軸を有する
本体と、本体から離れる方に延在しており、本体の後端に接続されているインターフェイ
スとを備えているステップと、工具をインターフェイスに係合させるステップと、工具を
挿入方向に沿って移動させることによって、スペーサを椎間板隙内に少なくとも部分的に
挿入するステップと、工具を挿入方向に沿って継続的に移動させながら、スペーサが椎間
板隙内において挿入方向に対して回転することを可能にするステップと、を含んでいる。

第７の態様のいくつかの実施形態によれば、工具を挿入するステップおよびスペーサの
回転を可能にするステップ中、工具は、インターフェイスに対するその係合を保持するよ
うになっていてもよい。スペーサの回転を可能にするステップは、前端が椎間板の線維輪
と相互作用し、挿入方向に対するスペーサの回転をもたらすことを可能にすることを含ん
でいてもよい。該方法は、線維輪の一部のみを貫通する孔を形成し、線維輪の残りを損な
わないようにするステップをさらに含んでいてもよく、この場合、挿入ステップは、スペ
ーサを孔を通して挿入することを含むことになる。スペーサは、椎間板隙の腹側に位置決
めされるように、挿入されるようになっていてもよい。スペーサは、スペーサの長軸が挿
入方向と直交する最終位置に挿入されるようになっていてもよい。スペーサの長軸は、椎
間板隙の中央−側方軸と実質的に平行であってもよい。スペーサは、スペーサの長軸が挿
入方向に対して略８０°回転されるように、挿入されるようになっていてもよい。スペー
サの回転を可能にするステップは、スペーサの回転中、工具がインターフェイスに沿って
摺動することを可能にすることを含んでいてもよい。挿入方向は、椎間板隙の背側−腹側
軸と実質的に平行であってもよい。スペーサのインターフェイスは、ノッチを備えていて
もよく、工具は、ノッチに係合可能なロッドを備えていてもよく、この場合、該方法は、
スペーサと工具との間の相対的回転を阻止するために、ロッドをノッチに係合させるステ
ップと、スペーサと工具との間の相対的回転を可能にするために、ロッドをノッチから離
脱させるステップと、をさらに含むことになる。スペーサの回転を可能にするステップは
、ロッドがノッチから離脱した後に行われるようになっていてもよい。スペーサは、ロッ
ドがノッチに係合した状態で少なくとも部分的に挿入され、ロッドがノッチから離脱した
状態で少なくとも部分的に挿入されるようになっていてもよい。本体は、上面、底面、お
よび上面と底面との間に延在する少なくとも１つの開口をさらに備えていてもよく、この
場合、該方法は、骨移植材料を少なくとも１つの開口内に装填するステップをさらに含む
ことになる。スペーサは、椎間板隙内におけるスペーサの回転を助長するために、スペー
サの後端の摩擦特性よりも大きい摩擦特性を有する前端を備えていてもよい。スペーサの
回転を可能にするステップは、スペーサの前端に配置された操舵要素が、２つの互いに隣
接する椎体の１つと協働し、挿入方向に対するスペーサの回転をもたらすことを可能にす
ることをさらに含んでいてもよい。操舵要素は、長軸に対して傾斜して配置されていても
よい。操舵要素は、フィンまたは襞であってもよい。

本発明の第８の態様は、人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内
に挿入し、次いで位置決めする他の方法である。第８の態様の一実施形態によれば、該方
法は、スペーサを準備するステップであって、スペーサは、前端、後端、および長軸を有
する本体と、本体から離れる方に延在しており、本体の後端に接続されているインターフ
ェイスとを備えており、インターフェイスは、ノッチを備えているステップと、工具をイ
ンターフェイスに係合するステップであって、工具は、ロッドを備えているステップと、
スペーサと工具との間の相対的回転を阻止するために、ロッドをノッチに係合させるステ
ップと、工具を挿入方向に沿って移動させることによって、スペーサを椎間板隙内に少な
くとも部分的に挿入するステップと、ロッドをノッチから離脱させるステップと、工具を
実質的に挿入方向に沿って移動させることによって、離脱ステップの後、スペーサを椎間
板隙内にさらに挿入するステップと、工具を挿入方向に継続的に移動させながら、ロッド
がノッチから離脱したとき、スペーサが椎間板隙内において挿入方向に対して回転するこ
とを可能にするステップと、を含んでいる。

第８の態様のいくつかの実施形態によれば、該方法は、線維輪の一部のみを貫通する孔
を形成し、線維輪の残りを損なわないようにするステップをさらに含んでおり、この場合
、挿入ステップは、スペーサを孔を通して挿入することを含んでいる。スペーサの回転を
可能にするステップは、前端が椎間板の線維輪と相互作用し、挿入方向に対するスペーサ
の回転をもたらすことを可能にすることを含んでいてもよい。挿入ステップおよびスペー
サの回転を可能にするステップ中、工具は、インターフェイスに対するその係合を保持す
るようになっていてもよい。スペーサは、椎間板隙の腹側に位置するように、挿入される
ようになっていてもよい。スペーサは、スペーサの長軸が挿入方向と直交する最終位置に
挿入されるようになっていてもよい。スペーサの長軸は、椎間板隙の中央−側方軸と実質
的に平行であってもよい。スペーサは、スペーサの長軸が挿入方向に対して略８０°回転
されるように、挿入されるようになっていてもよい。スペーサの回転を可能にするステッ
プは、スペーサの回転中、工具がインターフェイスに沿って摺動することを可能にするこ
とを含んでいてもよい。スペーサの前端は、操舵要素を備えていてもよく、スペーサの回
転を可能にするステップは、操舵要素が互いに隣接する椎体の１つと協働し、挿入方向に
対するスペーサの回転をもたらすことを可能にすることをさらに含んでいてもよい。操舵
要素は、長軸に対して傾斜して配置されていてもよい。操舵要素は、フィンまたは襞であ
ってもよい。挿入方向は、椎間板隙内に軸方向に進入して背側に向かう方向と実質的に平
行であってもよい。

さらに、本体は、上面、底面、および上面と底面との間に延在する少なくとも１つの開
口をさらに備えていてもよく、この場合、該方法は、骨移植材料を少なくとも１つの開口
内に装填するステップをさらに含むことになる。スペーサは、椎間板隙内におけるスペー
サの回転を助長するために、スペーサの後端の摩擦特性よりも大きい摩擦特性を有する前
端をさらに備えていてもよい。第１の挿入ステップは、スペーサの長軸と実質的に平行の
第１の軸に沿って、スペーサに力を加えることを含んでいてもよく、第２の挿入ステップ
は、長軸に対して０°よりも大きい角度をなす第２の軸に沿って、スペーサに力を加える
ことを含んでいてもよい。

本発明の第９の態様は、人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内
に挿入し、次いで位置決めする他の方法である。第９の態様の一実施形態によれば、該方
法は、スペーサを準備するステップであって、スペーサは、前端、後端、および長軸を有
する本体と、本体から離れる方に延在しており、本体の後端に接続されているインターフ
ェイスとを備えているステップと、インターフェイスに係合された工具に力を加え、スペ
ーサを椎間板隙内に移動させるステップであって、力は、挿入方向に沿って向けられてい
るステップと、前端が、椎間板の線維輪と相互作用し、工具を挿入方向に継続的に移動さ
せながら、挿入方向に対するスペーサの回転をもたらすことを可能にするステップと、
を含んでいる。

第９の態様の他の実施形態では、該方法は、線維輪の一部のみを貫通する孔を形成し、
線維輪の残りを損なわないようにするステップと、スペーサを孔を通して挿入するステッ
プと、をさらに含んでいる。工具とインターフェイスとの間の係合は、力を加えるステッ
プおよびスペーサの回転を可能にするステップ中、保持されるようになっていてもよい。
スペーサの回転を可能にするステップは、スペーサの回転中、工具がインターフェイスに
沿って摺動することを可能にすることを含んでいてもよい。スペーサのインターフェイス
は、ノッチを備えていてもよく、工具は、ノッチに係合されるロッドを備えていてもよく
、この場合、該方法は、スペーサと工具との間の相対的回転を阻止するために、ロッドを
ノッチに係合させるステップと、スペーサと工具との間の相対的回転を可能にするために
、ロッドをノッチから離脱させるステップと、をさらに含むことになる。スペーサの回転
を可能にするステップは、ロッドがノッチから離脱された後に、行われるようになってい
てもよい。スペーサは、ロッドがノッチに係合した状態で少なくとも部分的に挿入され、
ロッドがノッチから離脱した状態で少なくとも部分的に挿入されるようになっていてもよ
い。スペーサの回転を可能にするステップは、スペーサの前端に配置された操舵要素が、
隣接する椎体と協働し、挿入方向に対するスペーサの回転をもたらすことを可能にするこ
とを含んでいてもよい。操舵要素は、長軸に対して傾斜して配置されていてもよい。操舵
要素は、フィンまたは襞であってもよい。力を加えるステップは、挿入方向がスペーサの
長軸と実質的に平行であることを含んでいてもよく、該方法は、長軸に対して０°よりも
大きい角度をなす第２の軸に沿って、スペーサに第２の力を加えるステップをさらに含ん
でいてもよい。

本発明の主題のさらに完全な理解およびその種々の利点は、添付の図面に基づいて以下
の詳細な説明を参照することによって得られるであろう。

本発明の一実施形態による人工椎間スペーサの前方斜視図である。 図１に示されているスペーサの上部斜視図である。 図１に示されているスペーサの上面図である（底面図は、この上面図と鏡象関係にある）。 図１に示されているスペーサの側面図である。 図１に示されているスペーサの修正形態の断面図であって、断面が図１の線Ｘ−Ｘと同様の箇所に沿って切断されている、断面図である。 本発明の一実施形態による人工椎間スペーサを挿入し、次いで位置決めするのに用いられる外科工具の斜視図である。 図６に示されている挿入工具の分解斜視図である。 図７の一部の拡大分解斜視図である。 図１に示されているスペーサと図６に示されている挿入工具との間の初期接続を示す図である。 挿入工具がロック位置にある、図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 スペーサが挿入工具に対して回転された状態にある、図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 スペーサが挿入工具に対して完全に回転された状態にある、図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 スペーサが挿入工具から離脱された状態にある、図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 椎間腔に関連して図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 スペーサが完全な挿入位置にある、椎間腔に関連して図９に示されているスペーサと挿入工具との組立体を示す図である。 図６に示されている挿入工具および椎体に関連して図１に示されているスペーサの挿入の種々の段階を示す図である。 本発明の他の実施形態による人工椎間スペーサの斜視図である。

図示され、かつ図面に関連して記載されることになる対象の好ましい実施形態を説明す
るに際して、明瞭にするために、特定の専門用語が用いられることになる。しかし、本発
明は、本明細書に用いられるどのような特定の用語にも制限されることを意図しておらず
、特定の用語の各々は、同様の目的を達成するために同じように作用する全ての技術的に
等価の用語を含んでいることを理解されたい。

骨または体の他の部分を参照するとき、本明細書に用いられる「近位側（ｐｒｏｘｉｍ
ａｌ）」という用語は、心臓により近い側を意味しており、「遠位側（ｄｉｓｔａｌ）」
という用語は、心臓からより遠い側を意味している。「低い（ｉｎｆｅｒｉｏｒ）」とい
う用語は、脚に向かう方を意味しており、「高い（ｓｕｐｅｒｉｏｒ）」という用語は、
頭に向かう方を意味している。「腹側（ａｎｔｅｒｉｏｒ）」という用語は、体の前部ま
たは顔に向かう側を意味しており、「背側（ｐｏｓｔｅｒｉｏｒ）」という用語は、体の
背中に向かう側を意味している。「中央の（ｍｅｄｉａｌ）」という用語は、体の正中線
に向かう方を意味しており、「側方の（ｌａｔｅｒａｌ）」という用語は、体の正中線か
ら離れる方を意味している。

図１〜図４を参照すると、本発明の一実施形態による人工椎間スペーサ１０が示されて
いる。図示されているように、スペーサ１０は、本体１２を備えている。本体１２は、前
端１４、後端１６、腹側１８、背側２０、上面２２、および底面２４を備えている。スペ
ーサ１０は、インターフェイス２６をさらに備えている。インターフェイス２６は、ネッ
ク部２８、リップ部３０およびノッチ３２を備えている。ノッチ３２は、インターフェイ
ス２６を（図２および図３に最もよく示されている）第１の区分２６ａと第２の区分２６
ｂとに分離している。図１〜図４に示されている実施形態では、インターフェイス２６は
、円弧状であり、最も好ましくは、レールとして特徴付けられているとよい。しかし、他
の実施形態では、インターフェイス２６は、形状、大きさ、および形態が変更されてもよ
く、唯一の制限は、以下により詳細に記載されるような挿入工具との協働作用である。同
様に、図１〜図４に示されている実施形態では、ノッチ３２は、スペーサ１０の長軸と実
質的に平行の方向に延在するものとして示されており、ネック部２８およびリップ部３０
は、Ｔ字状をなすものとして示されている。ここでも、これらの要素は、他の実施形態に
おいて変更されてもよい。

スペーサ１０は、好ましくは、ポリマー材料、例えば、ポリエーテルエーテルケトン（
Ｐｅｅｋ）から構成されている。しかし、スペーサ１０は、実用的には、ヒトの体内への
移植に適するどのような材料から構成されていてもよい。前端１４および後端１６は、湾
曲しているものとして示されており、後端の湾曲および円弧状インターフェイス２６の湾
曲は、互いに同心の円上にあるものとして示されている。ここでも、他の実施形態では、
この構成は、変更されてもよい。例えば、実質的に正方形状または矩形状のスペーサ１０
を提供することも考慮されている。図１〜図４に示されている実施形態では、前端１４は
、スペーサ１０のテーパー付きノーズ部を画定している。しかし、他の実施形態では、前
端１４は、（テーパー付きノーズ構造に加えてまたはテーパー付きノーズ構造に代わって
）、操舵要素を備えていてもよい。この操舵要素は、挿入中にスペーサ１０の回転をもた
らすために、スペーサ１０が介装されることになる互いに隣接する錐体の少なくとも１つ
と協働するように構成されている。このような操作要素は、フィンまたは襞から構成され
ているとよく、スペーサ１０の長軸に対して傾斜して配置されているとよい。この種の１
つの例示的スペーサ１１０が、図１７に示されている。この場合、操作要素１１２は、襞
の形態を取っている。勿論、このような操舵要素を用いる他の実施形態では、他の設計が
用いられてもよい。

図示されている実施形態では、上面２２および底面２４は、各々、歯３４の形態にある
複数の骨係合特徴部を備えている。互いに隣接する錐体へのスペーサ１０の固定を助長す
るための他の特徴部が、用いられてもよい。スペーサ１０は、上面２２および底面２４を
貫通して形成された開口３６ａ，３６ｂも備えている。開口３６ａ，３６ｂは、ストラッ
ト３８によって、互いに分離されている。ストラット３８は、上面２２および底面２４の
両方に対して凹んでいる。他の実施形態では、ストラット３８は、上面２２および底面２
４と同一平面をなすように形成されていてもよいし、または上面２２および底面２４の一
方または他方に対してのみ凹んでいてもよい。開口３６ａ，３６ｂは、好ましくは、以下
にさらに詳細に説明するように、骨成長材料を受け入れるように設計されている。また、
開口３６ａ，３６ｂは、鋭利なコーナを避けるために、楕円形状を有している。鋭利なコ
ーナは、一般的に、工学的な応力を生じ、患者の内部生体組織を傷付ける可能性がある。
スペーサ１０は、横方向穿孔４０ａ，４０ｂおよび複数の垂直方向マーカー４２ａ，４２
ｂをさらに備えている。横方向穿孔４０ａ，４０ｂは、好ましくは、（スペーサを介して
）上下椎骨間に発達する融合が横方向にも拡がることを可能にするように設計されている
。垂直方向マーカー４２ａ，４２ｂは、好ましくは、タンタルから構成されており、スペ
ーサ１０内に圧入されている。マーカー４２ａ，４２ｂは、通常のＸ線技術によるスペー
サ１０の視覚的識別を容易にするものである。

好ましくは、図１〜図４に示されているスペーサ１０は、好ましくは１５ｍｍから４０
ｍｍの範囲内、さらに好ましくは２６ｍｍから３１ｍｍの範囲内にある前端１４から後端
１６までの長さ寸法、および、好ましくは１７ｍｍから４２ｍｍの範囲内、さらに好まし
くは２８ｍｍから３２ｍｍの範囲内にある前端１４からインターフェイス２６の端までの
長さ寸法を備えている。図１〜図４に示されているスペーサ１０の腹側１８から背側２０
までの幅寸法は、好ましくは、８ｍｍから１６ｍｍの範囲内にあり、さらに好ましくは、
略１２ｍｍである。また、図１〜図４に示されているスペーサ１０も、好ましくは、６ｍ
ｍから１５ｍｍの範囲内にある上面２２から底面２４までの高さ寸法を備えている。勿論
、他の実施形態では、スペーサ１０は、どのような寸法を有していてもよい。例えば、脊
椎の頸領域に用いられるように設計されたスペーサ１０は、胸椎または腰椎に用いられる
ように設計されたスペーサ１０よりも小さくなっているとよい。

図１〜図４では、スペーサ１０は、互いに平行に配置された上面２２および底面２４を
有するものとして示されているが、図５は、上面２２および底面２４が腹側１８から背側
２０に向かってテーパーが付されているスペーサ１０の態様を示している。このテーパー
構造は、好ましくは、互いに隣接する椎骨の自然前弯角度の回復に役立つことになる。各
テーパー角度は、好ましくは、自然前湾角度に適合するために、スペーサ１０の中央平面
に対して０°から１０°の範囲内にあるが、脊椎に用いられるのに適するどのような角度
であってもよい。一般的に、図１〜図４に示されているようなスペーサまたは図５に示さ
れているようなスペーサのいずれが必要であるかは、特定の患者の生体組織によって、決
定されることになる。しかし、外科医が、他の理由からこれらの設計の一方または他方を
用いてもよい。

図６〜図９は、人工椎間スペーサ、例えば、前述のスペーサ１０を２つの互いに隣接す
る椎骨間の椎間板隙内に挿入し、次いで位置決めするのに用いられる挿入工具５０を示し
ている。図７および図８の分解図により明瞭に示されているように、挿入工具５０は、第
１および第２のアーム５４ａ，５４ｂを有する把持部５２を備えている。第１および第２
のアーム５４ａ，５４ｂは、好ましくは、互いに対して移動可能になっている。図示され
ている特定の実施形態では、アーム５４ａ，５４ｂは、把持部５２の他の部分に取り付け
られた近位端と、遠位端であって、該遠位端間の寸法が変化可能になっている、遠位端と
を有するバネクリップとして作用するようになっている。他の実施形態では、アーム５４
ａ，５４ｂは、別の形態で移動可能、例えば、回転可能になっていてもよい。工具５０は
、スリーブ５６をさらに備えている。スリーブ５６は、把持部５２の周りに摺動可能に配
置された内面５７を有している。スリーブ５６の内面５７の一部は、互いに向き合った面
を備えており、これらの面は、好ましくは、アーム５４ａ，５４ｂの外側部分間の静止寸
法よりも小さい寸法だけ互いに離間している。これによって、スリーブの遠位側への摺動
時に、アーム５４ａ，５４ｂ間の距離を短縮させることができる。これによって、好まし
くは、アーム５４ａ，５４ｂを（例えば、静止寸法だけ互いに離れており、スペーサ１０
を受け入れることができる）初期位置に配置させ、次いで、スリーブ５６の摺動によって
、アーム５４ａ，５４ｂをインターフェイス２６に固定させることが可能になる。これに
関連して、アーム５４ａ，５４ｂは、好ましくは、それぞれ、インターフェイス２６のネ
ック部２８とリップ部３０との間に形成された肩に隣接して配置される突起５８ａ，５８
ｂを備えている。さらに、アーム５４ａ，５４ｂおよび突起５８ａ，５８ｂは、好ましく
は、インターフェイス２６の湾曲と適切に協働するように湾曲されており、これによって
、工具５０に対するスペーサ１０の回転が可能になる。スペーサ１０と工具５０との間の
回転関係は、以下にさらに詳細に説明する。

図６に最もよく示されているように、工具５０は、把持部５２に接続されたハンドル部
６０をさらに備えている。ハンドル部６０は、好ましくは、スリーブ５６の摺動をもたら
すためのスリーブアクチュエータ６２をさらに備えている。図示されている実施形態では
、スリーブアクチュエータ６２は、回転可能なノブを備えており、このノブの回転によっ
て、スリーブ５６の摺動を生じさせるようになっている。ハンドル部６０は、好ましくは
、ロッドアクチュエータ６３も備えている。ロッドアクチュエータ６３は、スペーサ１０
の回転ロックとして作用する（図７および図８に最もよく示されている）ロッド６４の運
動を生じさせるためのものである。図示されている実施形態では、ロッドアクチュエータ
６３は、スイッチの形態を取っており、その摺動によって、ロッド６４の運動を生じさせ
るようになっている。ハンドル部６０は、好ましくは、グリップ６６も備えている。グリ
ップ６６は、外科医によって把持されるのに適する材料によって、人間工学的な形状に形
成されているとよい。

図９〜図１３は、スペーサ１０と挿入工具５０との間の協働関係を示している。図９を
参照すると、スペーサ１０と工具５０との間の初期接続が示されている。前述したように
、アーム５４ａ，５４ｂは、好ましくは、スペーサ１０のインターフェイス２６を受け入
れるのに適する初期状態にある。図１０を参照すると、スリーブ５６がアーム５４ａ，５
４ｂを覆って摺動し、スペーサ１０を工具５０に固定した状態にある挿入器が示されてい
る。加えて、ノッチ３２内に配置されたロッド６４が示されている。従って、スペーサ１
０は、工具５０から取り外すことができず、工具５０に対して回転することもできない。
図１１は、工具５０に対して回転したスペーサ１０を示している。本質的に、図１１では
、ロッド６４は、ロッドアクチュエータ６３の作動によって、ノッチ３２から離脱されて
いる。インターフェイス２６およびアーム５４ａ，５４ｂの円弧状の特性によって、これ
らの構成要素間の回転が可能になっている。図１２は、工具５０に対して最大限に回転さ
れたスペーサ１０を示している。この角度は、略８０°であるが、他の実施形態では、さ
らに大きい角度、例えば、略９０°であってもよい。図９および図１０は、工具５０の大
部分がインターフェイス２６の第１の区分２６ａに接続された状態を示しているが、図１
２は、工具５０に対するスペーサ１０の回転によって、工具５０の大部分が第２の区分２
６ｂに接続されている状態を示している。最後に、図１３は、スリーブ５６を図１０〜図
１２に示されている方向と逆の方向に摺動させることによって、スペーサ１０が工具５０
から離脱された状態を示している。

図１４および図１５は、ヒトの脊椎の互いに隣接する２つの錐体と関連して前述のスペ
ーサ１０と工具５０との組立体を示している。図１４は、脊椎の背側から挿入されたスペ
ーサ１０を示しているが、スペーサ１０は、どの側から挿入されてもよい。例えば、他の
実施形態では、スペーサ１０は、脊椎の腹側から挿入されてもよい。同様に、図１５には
、椎間板隙の腹側部分の最終位置に配置されたスペーサ１０が示されているが、スペーサ
１０は、最終的に、該椎間板隙の多くの異なる領域に配置されてもよい。例えば、スペー
サ１０は、最終的に、椎間板隙の背側部分に配置されるように移植されてもよい。

図１６ａ〜図１６ｇは、工具５０を用いて、スペーサ１０を２つの互いに隣接する椎骨
間の椎間板隙内に挿入し、次いで位置決めするさらに詳細な一実施形態による方法を示し
ている。これらの図に示されている方法を行う前に、外科医は、好ましくは、椎間板隙の
生体組織特徴部の大部分に触れないようにしながら、該椎間板隙の線維輪を貫通する孔を
形成するとよい。次いで、外科医は、スペーサ１０を挿入するために、（形成された孔ま
たはそれ以外の箇所を通して）、椎間板隙からいくらかの材料を除去するとよい。その後
、図１６ａに示されているように、図１０に示されているロックされたスペーサ１０と工
具５０との組立体が、線維輪を貫通して形成された孔を通して挿入されることになる。こ
こでも、図１６ａにおいて、この挿入は、背側の側方から行われるように示されているが
、スペーサ１０の挿入において、他の進入方位が利用されてもよい。スペーサ１０が線維
輪の残っている部分と接触したとき（図１６ｂ参照）、ロッドアクチュエータ６３を作動
させ、ノッチ３２内に配置されたロッド６４によってもたらされている回転ロックを解除
する。その結果、前端１４が線維輪の残っている部分に係合しているので、スペーサ１０
は、椎間板隙内への組立体のさらなる挿入中に、工具５０に対して回転可能になる。図１
６ｃ〜図１６ｅは、この挿入プロセスにおける後続の一連のステップを示している。図１
６ｆは、挿入工具５０に対して完全に回転され、椎間板隙の腹側部分内に配置されたスペ
ーサ１０を示している（なお、この実施形態では、スペーサ１０は、椎間板隙のこの腹側
部分内に留置されることになる）。図１６ｇは、工具５０がスペーサ１０から取り外され
ている状態を示している。この取外しは、スリーブ５６を把持部５２に対して摺動させる
ように、スリーブアクチュエータ６２を操作することによって行われる。この段階で、ス
ペーサ１０は、その最終位置にあり、工具５０を椎間板隙から取り外すことができる。

スペーサ１０を挿入する方法は、開口３６ａ，３６ｂを骨成長誘導物質、例えば、骨形
成タンパク質または自然骨材料によって充填するステップをさらに含んでいるとよい。ス
ペーサ１０が操作要素を備えている実施形態では、スペーサ１０と工具５０との間の回転
は、スペーサ１０と線維輪の残っている部分との係合の前に生じるようになっているとよ
い。加えて、スペーサ１０の前端１４のテーパー付きノーズ部が、好ましくは、椎間板隙
内へのスペーサの初期挿入およびスペーサと線維輪の残っている部分との協働作用を助長
することを理解されたい。

特定の実施形態を参照して、本発明をここに説明してきたが、これらの実施形態は、本
発明の原理および応用の単なる例示にすぎないことを理解されたい。従って、例示的な実
施形態に対して多くの修正がなされてもよいこと、および添付の請求項に記載されている
本発明の精神および範囲から逸脱することなく、他の構成が考案されてもよいことを理解
されたい。

本発明は、広い産業上の利用可能性、例えば、制限されるものではないが、人工椎間ス
ペーサを提供し、かつ移植するシステムおよび方法を享有するものである。

Claims (31)

1. 前端、後端、腹側、背側、上面、および底面を有する本体と、
   前記本体から離れる方に延在しているインターフェイスとを備え、
   前記インターフェイスは、前記本体に接続されたネック部および前記ネック部に接続されたリップ部を備えるレールであり、前記ネック部および前記リップ部は、Ｔ字状をなしていることを特徴とする、人工椎間スペーサ。
2. 前記リップ部は、前記上面と前記底面との間に延在する方向において、前記ネック部よりも広くなっていることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
3. 前記後端は、湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
4. 前記後端の湾曲および前記インターフェイスの湾曲は、互いに同心の円上にあることを特徴とする、請求項３に記載の人工椎間スペーサ。
5. 前記前端は、湾曲していることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
6. 前記前端は、前記人工椎間スペーサの回転をもたらすために隣接する椎体と協働するように構成された操舵要素を備えていることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
7. 前記操舵要素は、フィンまたは襞であることを特徴とする、請求項６に記載の人工椎間スペーサ。
8. 前記操舵要素は、前記人工椎間スペーサの長軸に対して傾斜して配置されていることを特徴とする、請求項６に記載の人工椎間スペーサ。
9. 少なくとも１つの開口が、前記上面と前記底面との間に延在していることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
10. 前記ネック部は、前記本体から前記リップ部を分離していることを特徴とする、請求項２に記載の人工椎間スペーサ。
11. 前記前端は、凸状に湾曲しており、前記後端は、凸状に湾曲しており、前記腹側は、凸状であり、前記背側は、凹状であり、前記本体は、前記凸状に湾曲した前端、前記凸状に湾曲した後端、前記凸状の腹側、前記凹状の背側、前記上面、および前記底面によって画定された外壁を有しており、
    前記インターフェイスは、前記外壁から突出しており、前記インターフェイスは、前記本体に接続されたネック部および前記ネック部に接続されたリップ部を備えるレールであり、前記リップ部は、前記ネック部の第２の寸法よりも大きい第１の寸法を有しており、前記外壁は、前記第１の寸法よりも大きい第３の寸法を有しており、前記第１、第２、および第３の寸法は、前記上面と前記底面との間に延在していることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
12. 前記ネック部および前記リップ部は、Ｔ字状をなしていることを特徴とする、請求項１１に記載の人工椎間スペーサ。
13. 前記前端は、前記人工椎間スペーサの回転をもたらすために隣接する椎体と協働するように構成された操舵要素を備えていることを特徴とする、請求項１１に記載の人工椎間スペーサ。
14. 前記操舵要素は、フィンまたは襞であることを特徴とする、請求項１３に記載の人工椎間スペーサ。
15. 前記操舵要素は、前記人工椎間スペーサの長軸に対して傾斜して配置されていることを特徴とする、請求項１３に記載の人工椎間スペーサ。
16. 少なくとも１つの開口が、前記上面と前記底面との間に延在していることを特徴とする、請求項１１に記載の人工椎間スペーサ。
17. 前記本体は、長軸を画定しており、前記前端は、湾曲している移行部分において前記腹側に結合しており、前記移行部分は、前記人工椎間スペーサの挿入中に前記人工椎間スペーサの回転をもたらすために、椎間板の線維輪と相互作用するように構成されており、
    前記インターフェイスは、前記本体に接続されたネック部および前記ネック部に接続されたリップ部を備えるレールであり、前記リップ部は、前記上面と前記底面との間に延在する方向において、前記ネック部よりも広くなっていることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
18. 請求項１に記載の人工椎間スペーサと、
    前記人工椎間スペーサを２つの互いに隣接する椎骨間の椎間板隙内に挿入し、次いで位置決めするための外科工具であって、
    近位端および遠位端を有する第１および第２のアームを備える把持部であって、前記遠位端は、第１の寸法だけ互いに分離されている把持部と、
    内面を有するスリーブであって、前記スリーブは、前記把持部の周りに摺動可能に配置されており、前記内面の少なくとも一部は、前記第１の寸法よりも小さい内側寸法を有しているスリーブと、
    前記第１および第２のアームの前記近位端に接続されたハンドル部であって、前記ハンドル部は、ロッドアクチュエータおよびスリーブアクチュエータを有しており、前記スリーブアクチュエータは、前記スリーブを前記第１および第２のアームに対して摺動させるように、前記スリーブに接続されているハンドル部と、
    前記第１および第２のアームの前記遠位端に隣接して配置された第１の端、および第２の端を有するロッドであって、前記ロッドアクチュエータは、前記ロッドを前記把持部に対して摺動させるように、前記第２の端に接続されているロッドと、
    を備えている外科工具と、
    を備えていることを特徴とする、キット。
19. 前記第１および第２のアームは、前記第１および第２のアームの前記遠位端が、互いに向かうようにまたは互いから離れるように移動可能となるべく、前記ハンドル部に柔軟に接続されていることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
20. 前記第１および第２のアームは、前記第１の寸法よりも小さい第２の寸法だけ互いに分離した近位端をさらに備えていることを特徴とする、請求項１９に記載のキット。
21. 前記内側寸法は、前記第２の寸法よりも大きくなっていることを特徴とする、請求項２０に記載のキット。
22. 前記第１および第２のアームの前記遠位端の各々は、前記人工椎間スペーサのインターフェイスに係合するために、対向アームの方を向いた突起をさらに備えていることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
23. 前記第１および第２のアームの前記遠位端は、前記人工椎間スペーサの前記インターフェイスに嵌合するように湾曲していることを特徴とする、請求項２２に記載のキット。
24. 前記ハンドル部は、グリップおよびシャフト部を備えており、前記シャフト部は、前記グリップに接続された近位端および前記把持部に接続された遠位端を有していることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
25. 前記スリーブアクチュエータは、前記ハンドル部に配置された回転可能なノブを備えていることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
26. 前記ロッドアクチュエータは、前記ハンドル部に配置された摺動可能なスイッチ、および前記摺動可能なスイッチを前記ハンドル部に対して係止するためのネジを備えていることを特徴とする、請求項１８に記載のキット。
27. 前記インターフェイスの上面から前記インターフェイスの下面に向かって前記インターフェイス内に延在しているノッチであって、前記ノッチは、前記本体の前記上面から前記本体の前記底面に向かって前記本体内に延在しており、かつ前記インターフェイスを第１の区分と第２の区分とに分離する、ノッチをさらに備えていることを特徴とする、請求項１に記載の人工椎間スペーサ。
28. 前記第１の区分は、前記人工椎間スペーサの前記後端に配置されており、前記第２の区分は、前記人工椎間スペーサの前記背側に配置されていることを特徴とする、請求項２７に記載の人工椎間スペーサ。
29. 前記リップ部は、前記上面と前記底面との間に延在する方向において、前記ネック部よりも広くなっており、前記ネック部は、前記第１の区分において前記本体から前記リップ部を分離していることを特徴とする、請求項２７に記載の人工椎間スペーサ。
30. 前記インターフェイスの上面から前記インターフェイスの下面に向かって前記インターフェイス内に延在しているノッチであって、前記ノッチは、前記本体の前記上面から前記本体の前記底面に向かって前記本体内に延在しており、かつ前記インターフェイスを第１の区分と第２の区分とに分離する、ノッチをさらに備えていることを特徴とする、請求項１１に記載の人工椎間スペーサ。
31. 前記第１の区分は、前記人工椎間スペーサの前記後端に配置されており、前記第２の区分は、前記人工椎間スペーサの前記背側に配置されていることを特徴とする、請求項３０に記載の人工椎間スペーサ。

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