JP6193355B2 - 針付き外筒の製造方法及び針付き外筒 - Google Patents
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Description
針管と、先端から後端まで貫通し、かつ前記針管が挿入される針挿入孔と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部とを有する接合部材と、前記接合部材の前記テーパー部を受入可能なテーパー状内腔を有する先端接続部を備える外筒とからなる針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記針挿入孔に挿入もしくは挿入固定された前記接合部材を前記外筒の前記先端接続部に挿入した状態で、前記外筒の形成材料の軟化点以下の温度に加熱する予備加熱工程と、前記予備加熱工程後に、押圧部材により前記接合部材の先端部を前記接合部材の後端方向に4N〜30Nの加圧力で押圧しながら、前記接合部材を前記外筒の前記先端接続部に熱溶着させる接合部材溶着工程を行うことを特徴とする針付き外筒の製造方法。
本発明の針付き外筒1は、針管3と、先端から後端まで貫通し、かつ針管3が挿入される針挿入孔42と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部47とを有する接合部材4と、接合部材4のテーパー部47を受入可能なテーパー状内腔26を有する先端接続部22を備える外筒部材2とからなる。
そして、接合部材4は、外筒部材2の先端接続部22の内腔26に挿入され、かつ先端接続部22の先端より所定長後端側となる位置に形成された熱溶着部45により先端接続部22に固定されている。
さらに、先端接続部22は、熱溶着部45より先端側となる部位に、非熱溶着部でありかつ接合部材4と当接する当接部46を有する。当接部46は、残留歪を持ちかつクラックを持たないものとなっている。
この実施例の針付き外筒1は、図1から図4に示すように、針管3と、この針管3が接合される接合部材4と、接合部材4が接合される外筒部材2とを備えている。また、この針付き外筒1には、図10及び図11に示すようにキャップ6が装着される。
図1、図3及び図9に示すように、針管3は、ISOの医療用針管の基準(ISO9626:1991/Amd.1:2001(E))で27〜30G(外径:φ0.41〜0.31mm)のものを使用する。
また、図8に示すように、針挿入孔42の先端側部分(先端側筒部43の内部)は、他の部分に比べて拡径した拡径部44となっている。さらに、拡径部44の先端(開口端)より、若干基端側となる部分には、なだらかに突出する環状リブ48が形成されている。環状リブ48の頂点の前後は、なだらかな傾斜面となっている。そして、環状リブ48の後端側には、環状リブ48の後端と連続し、縮径するテーパー部49が設けられている。
本実施の形態では、外筒本体21の形状を略円筒状に形成した例を説明したが、外筒本体21の形状は、中空の四角柱状や六角柱状であっても良い。
特に、後述するように、外筒部材2の先端接続部22と接合部材4は熱溶着によって接合される。このため、外筒部材2の材料と接合部材4の材料とは実質的に同一の材料であることが好ましい。これにより、先端接続部22と接合部材4との良好な接合性を得ることができ、先端接続部22と接合部材4を強固に固定することができる。また、先端接続部22と接合部材4との溶着部分を目立ち難くすることができるため、針付き外筒1の美観を向上させることができる。
そして、この熱溶着部45よりも先端側の部位において、先端接続部22は、接合部材4とは熱溶着されていない非熱溶着部であるとともに接合部材4と当接する当接部46を有している。このように、非熱溶着部である当接部46を有するのは、後述するように、接合部材4の先端寄りの部位が軟化して変形しないように、接合部材4のテーパー部47寄りの部位のみを加熱して溶着するためである。
さらに、当接部46は、残留歪に起因する複屈折測定における位相差を持ち、かつ、複屈折測定における800nmを越える位相差の発生度数は、800nm未満の位相差の発生度数の1/10以下であることが好ましい。また、表現を変えると、当接部46における外筒の垂直方向断面の所定面積部分における位相差が800nm以上の面積が10%以下であることが好ましい。
特に、当接部46は、複屈折測定における900nmを越える位相差の発生がないものであることが好ましい。表現を変えると、当接部46における外筒の垂直方向断面の所定面積部分における位相差が900nm以上の面積が実質的に0であることが好ましい。さらに、当接部46は、100nm〜500nmの範囲内に複屈折測定における位相差の発生度数ピークを有していることが好ましい。
図10に示すように、シリンジ10は、上述した針付き外筒2と、外筒2の先端部(針部)に装着されたキャップ6と、外筒2内に収納され、かつ外筒内を摺動可能なガスケット5と、ガスケット5に装着されたプランジャー7とを備える。プランジャー7は、本体部71と本体部71の先端に形成されたガスケット装着部と、基端部に設けられた押圧部73とを備える。また、ガスケットは、プランジャ6のガスケット装着部72を受入、かつ係合するプランジャ装着部を備えている。
そして、キャップ6は、円筒状に形成され、軸方向の基部61側が開口し、軸方向の先端が閉じている。このキャップ6は、例えば、ゴムやエラストマー等の弾性部材から形成される。 キャップ6は、針管3の針先32及び外筒部材2の先端接続部22を覆うように外筒部材2の先端接続部22に取り付けられる。そして、図11に示すように、針管3側及び先端接続部22は、キャップ6の内腔部62内に挿入される。
本発明の針付き外筒の製造方法は、上述したような非熱溶着部であるとともに接合部材4と当接する当接部46を有し、かつ、当接部46が、残留歪を持ちかつクラックを持たない針付き外筒の製造方法である。
本発明の針付き外筒の製造方法は、針管3が針挿入孔42に挿入もしくは挿入固定された接合部材4を外筒部材2の先端接続部22に挿入した状態で、外筒部材2の形成材料の軟化点以下の温度に加熱する予備加熱工程と、予備加熱工程後に、押圧部材17により接合部材4の先端部を接合部材4の後端方向に4N〜30Nの加圧力で押圧しながら、接合部材4を外筒部材2の先端接続部22に熱溶着させる接合部材溶着工程とを行うものである。
また、熱溶着部45は、任意の位置に設定でき、それにより針管の柔軟性(撓み)を制御することができる。例えば、針管を撓み易くすることでキンク(折れ)の発生を防ぐ場合には、熱融着部45をテーパー嵌合部24の中間付近から基端付近または接合部材4の中間付近から基端付近に設けることが好ましく、撓みを嫌う場合には、熱融着部45をテーパ嵌合部24の中間付近から先端付近または接合部材4の中間付近から先端付近に設けることが好ましい。
(1) 針管と、先端から後端まで貫通し、かつ前記針管が挿入される針挿入孔と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部とを有する接合部材と、前記接合部材の前記テーパー部を受入可能なテーパー状内腔を有する先端接続部を備える外筒部材とからなる針付き外筒の製造方法であって、前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記針挿入孔に挿入もしくは挿入固定された前記接合部材を前記外筒部材の前記先端接続部に挿入した状態で、前記外筒部材の形成材料の軟化点以下の温度に加熱する予備加熱工程と、前記予備加熱工程後に、押圧部材により前記接合部材の先端部を前記接合部材の後端方向に4N〜30Nの加圧力で押圧しながら、前記接合部材を前記外筒部材の前記先端接続部に熱溶着させる接合部材溶着工程とを行う針付き外筒の製造方法。
本発明の方法では、上記の予備加熱工程を行い、かつ、接合部材溶着工程における接合部材の押圧力を低いものとすることにより、外筒部材にクラックの発生のない針付き外筒を容易かつ確実に製造することができる。
(2) 前記予備加熱工程における加熱は、前記外筒部材の形成材料のガラス転移点付近以上かつ前記軟化点以下にて行うものである上記(1)に記載の針付き外筒の製造方法。
(3) 前記予備加熱工程における加熱は、110℃〜150℃の温度で行うものである上記(1)または(2)に記載の針付き外筒の製造方法。
(4) 前記接合部材のテーパー部におけるテーパー形態と前記外筒部材の前記先端接続部のテーパー状内腔のテーパー形態は、ほぼ同じものとなっている上記(1)ないし(3)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
(6) 前記接合部材の形成材料と前記外筒部材の形成材料は、溶融時に相溶性を有する熱可塑性樹脂である上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
(7) 前記接合部材及び前記外筒部材の形成材料は、同じ熱可塑性樹脂もしくは相溶性を有する同系列の熱可塑性樹脂である上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
(8) 前記接合部材及び前記外筒部材の形成材料は、環状ポリオレフィンである上記(1)ないし(5)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
(9) 針管と、先端から後端まで貫通し、かつ前記針管が挿入される針挿入孔と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部とを有する接合部材と、前記接合部材の前記テーパー部を受入可能なテーパー状内腔を有する先端接続部を備える外筒部材とからなる針付き外筒であって、前記接合部材は、前記外筒部材の前記先端接続部の前記内腔に挿入され、かつ、前記先端接続部の先端より所定長後端側となる位置に形成された熱溶着部により前記先端接続部に固定されており、さらに、前記先端接続部は、前記熱溶着部より先端側となる部位に、非熱溶着部でありかつ前記接合部材と当接する当接部を有し、前記当接部は、残留歪を持ちかつクラックを持たないものとなっている針付き外筒。
本発明の針付き外筒は、上記の当接部を有することにより、熱溶着部における確実な溶着を確保するとともに、当接部における脆弱部の形成もなく、有用に使用することができる。
(10) 前記外筒は、上記(1)ないし(8)のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法により製造されたものである上記(9)に記載の針付き外筒。
(11) 前記当接部は、前記残留歪に起因する複屈折測定における位相差を持ち、かつ、複屈折測定における800nmを越える位相差の発生度数は、800nm未満の位相差の発生度数の1/10以下である上記(9)または(10)に記載の針付き外筒。
(12) 前記当接部は、複屈折測定における900nmを越える位相差の発生がない上記(9)ないし(11)のいずれかに記載の針付き外筒。
(13) 前記当接部は、100nm〜500nmの範囲内に複屈折測定における位相差の発生度数ピークを有している上記(9)ないし(12)のいずれかに記載の針付き外筒。
Claims (11)
- 針管と、先端から後端まで貫通し、かつ前記針管が挿入される針挿入孔と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部とを有する接合部材と、前記接合部材の前記テーパー部を受入可能なテーパー状内腔を有する先端接続部を備える外筒部材とからなる針付き外筒の製造方法であって、
前記針付き外筒の製造方法は、前記針管が前記針挿入孔に挿入もしくは挿入固定された前記接合部材を前記外筒部材の前記先端接続部に挿入した状態で、前記外筒部材の形成材料の軟化点以下の温度に加熱する予備加熱工程と、前記予備加熱工程後に、押圧部材により前記接合部材の先端部を前記接合部材の後端方向に4N〜30Nの加圧力で押圧しながら、前記接合部材を前記外筒部材の前記先端接続部に熱溶着させる接合部材溶着工程とを行うことを特徴とする針付き外筒の製造方法。 - 前記予備加熱工程における加熱は、前記外筒部材の形成材料のガラス転移点付近以上かつ前記軟化点以下にて行うものである請求項1に記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記予備加熱工程における加熱は、110℃〜150℃の温度で行うものである請求項1または2に記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記接合部材の形成材料と前記外筒部材の形成材料は、溶融時に相溶性を有する熱可塑性樹脂である請求項1ないし3のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記接合部材及び前記外筒部材の形成材料は、同じ熱可塑性樹脂もしくは相溶性を有する同系列の熱可塑性樹脂である請求項1ないし4のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法。
- 前記接合部材及び前記外筒部材の形成材料は、環状ポリオレフィンである請求項5に記載の針付き外筒の製造方法。
- 針管と、先端から後端まで貫通し、かつ前記針管が挿入される針挿入孔と先端側から後端側に向かって外径が縮径するテーパー部とを有する接合部材と、前記接合部材の前記テーパー部を受入可能なテーパー状内腔を有する先端接続部を備える外筒部材とからなる針付き外筒であって、
前記接合部材は、前記外筒部材の前記先端接続部の前記内腔に挿入され、かつ、前記先端接続部の先端より所定長後端側となる位置に形成された熱溶着部により前記先端接続部に固定されており、さらに、前記先端接続部は、前記熱溶着部より先端側となる部位に、非熱溶着部でありかつ前記接合部材と当接する当接部を有し、前記当接部は、残留歪を持ちかつクラックを持たないものとなっていることを特徴とする針付き外筒。 - 前記外筒は、前記請求項1ないし6のいずれかに記載の針付き外筒の製造方法により製造されたものである請求項7に記載の針付き外筒。
- 前記当接部は、前記残留歪に起因する複屈折測定における位相差を持ち、かつ、複屈折測定における800nmを越える位相差の発生度数は、800nm未満の位相差の発生度数の1/10以下である請求項7または8に記載の針付き外筒。
- 前記当接部は、複屈折測定における900nmを越える位相差の発生がない請求項7ないし9のいずれかに記載の針付き外筒。
- 前記当接部は、100nm〜500nmの範囲内に複屈折測定における位相差の発生度数ピークを有している請求項7ないし10のいずれかに記載の針付き外筒。
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