JP6188458B2 - 生物学的製剤向けの解凍容器 - Google Patents
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Description
(実施例1)
生物学的製剤を解凍する例示的な処理を図3に示す。解凍処理の初めには、事実上すべての生物学的製剤が凍結されている。図3Aを参照されたい。したがって、すべての熱伝達手段(70、75、80、85)は、温度を上げて凍結した生物学的製剤5の溶融を促進するように調整することができる。図3では、熱伝達手段(70、75、80、85)内の陰影は、陰影付きのレベルで温度が同一であることを示し、より暗い陰影は、温度が相対的に高いことを示すことに留意されたい。解凍容器内の温度は、熱電対65を使用して様々な熱伝達レベルで監視することができる。凍結した生物学的製剤5が解凍し始めると、液体は容器の底部に集まり始める。図3Bを参照されたい。したがって、次いで下部の熱伝達手段(70、75)の温度を下げ、かつ/または変化させて冷やし、液体の生物学的製剤の過剰な加熱を防止することができる。凍結した生物学的製剤5は、液体の生物学的製剤15の上に浮遊する。したがって、上部の熱伝達手段(80、85)は、凍結した生物学的製剤を引き続き温めて、解凍を促進することができる。凍結した製剤が解凍すると、液体レベルが上昇し、それに応じて温度を調整することができる。各レベルにおける熱電対からの温度測定により、操作者は、内部容器温度をリアルタイムで監視することができる。本明細書に記載のいくつかの態様では、解凍した生物学的製剤は、溶融を行った直後に解凍容器から取り出すことができる。解凍した製剤の最適な溶融および取出し速度は、凍結した生物学的製剤の溶融が最大になるように確立することができ、解凍容器からの取出しもまた、生物学的製剤の熱変性を防止するように最適化される。様々な製剤取出しモードが、たとえあるとしても、特有の生物学的製剤に対して最適化することができる。
10 解凍した生物学的製剤の液体
15 液体の生物学的製剤
20 解凍容器
25 ジャケット付きの外部
30 垂直形の解凍容器
35 開口
37 上部
40 羽根車
45 弁
50 噴出口
60 多重温度式解凍容器
65 熱電対
70 熱伝達手段
75 熱伝達手段
80 熱伝達手段
85 熱伝達手段
90 バフル
Claims (27)
- 凍結した生物学的物質を解凍する装置であって、
前記生物学的物質を受け取るための内部空間を有し、前記内部空間の上部部分の周りに延びる上部部分、前記内部空間の中間部分の周りに延びる中間部分、および前記内部空間の下部部分の周りに延びる下部部分を有する容器と、
前記容器との間で熱を伝達するように前記容器に動作可能に結合された複数の熱伝達デバイスであり、少なくとも、
前記容器の前記上部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記上部部分に動作可能に結合された第1の熱伝達デバイス、
前記容器の中間上部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記中間上部部分に動作可能に結合された第2の熱伝達デバイス、
前記容器の中間下部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記中間下部部分に動作可能に結合された第3の熱伝達デバイス、および
前記容器の前記下部部分との間で熱を伝達するように前記容器の前記下部部分に動作可能に結合された第4の熱伝達デバイス
を備える複数の熱伝達デバイスと、
前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを互いから独立して制御するように前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスに動作可能に結合された少なくとも1つの制御装置であり、
前記第1の熱伝達デバイスを制御して前記第1の熱伝達デバイスと前記容器の前記上部部分との間の熱伝達を制御するように、
前記第2の熱伝達デバイスを制御して前記第2の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間上部部分との間の熱伝達を制御するように、
前記第3の熱伝達デバイスを制御して前記第3の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間下部部分との間の熱伝達を制御するように、および
前記第4の熱伝達デバイスを制御して前記第4の熱伝達デバイスと前記容器の前記下部部分との間の熱伝達を制御するように
適合された少なくとも1つの制御装置と、
を備え、
前記凍結した生物学的物質を解凍する装置が、複数の熱電対をさらに備え、
前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定され、かつ
前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、装置。 - 前記容器の前記内部空間内へ延びる少なくとも1つの攪拌装置および熱電対をさらに備え、
前記熱電対が、上方へ延びるように直列に配置され、
前記熱電対が、前記少なくとも1つの制御装置に動作可能に結合され、
前記少なくとも1つの制御装置が、前記熱電対からの信号に少なくとも部分的に応答して前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを制御するように動作可能である、請求項1に記載の装置。 - 前記少なくとも1つの制御装置が、少なくとも1つのプロセッサと、コンピュータプログラムコードを含む少なくとも1つのメモリとを備え、前記少なくとも1つのメモリおよび前記コンピュータプログラムコードが、前記プロセッサとともに、
前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスを互いから独立して制御する信号、
前記第1の熱伝達デバイスを制御して前記第1の熱伝達デバイスと前記容器の前記上部部分との間の熱伝達を制御する信号、
前記第2の熱伝達デバイスを制御して前記第2の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間上部部分との間の熱伝達を制御する信号、
前記第3の熱伝達デバイスを制御して前記第3の熱伝達デバイスと前記容器の前記中間下部部分との間の熱伝達を制御する信号、ならびに
前記第4の熱伝達デバイスを制御して前記第4の熱伝達デバイスと前記容器の前記下部部分との間の熱伝達を制御する信号
を提供するように構成される、請求項1に記載の装置。 - 前記第1、第2、第3、および第4の熱伝達デバイスがそれぞれ、ジャケットと前記容器との間に少なくとも伝導性の熱伝達を提供するように前記容器の外部に取り付けられたジャケットを備える、請求項1に記載の装置。
- 前記ジャケットが前記容器の周りに延びる、請求項4に記載の装置。
- 前記ジャケットが、熱伝達媒体を流すための少なくとも1つの通路を備える、請求項4に記載の装置。
- 前記熱伝達媒体が熱伝達液体を含む、請求項6に記載の装置。
- 前記少なくとも1つの通路と流動的に連通して前記通路内で前記熱伝達媒体を循環させるシステムを備える、請求項6に記載の装置。
- 請求項1から8のいずれか一項に記載の凍結した生物学的物質を解凍する装置を用いることにより、凍結した生物学的物質を解凍する方法であって、
前記凍結した生物学的物質を容器内へ導入するステップと、
前記容器の上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップであって、前記容器の前記上部部分を加熱する工程を含む、引き起こすステップと、
前記容器の中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器の中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器の下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある媒体との間で熱伝達を引き起こすステップと、
前記容器内の異なるレベルで前記生物学的物質の温度を監視するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間上部部分と、前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
前記生物学的物質の前記温度の前記監視に少なくとも部分的に応答して、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整するステップであって、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行され、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整が、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達の前記調整とは独立して実行される、
調整するステップと、
を含む方法。 - 前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記上部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記上部部分の前記加熱を少なくとも低減させる工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間で前記熱伝達を引き起こす前記ステップが、前記容器の前記下部部分を加熱する工程を含み、
その後、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記下部部分を冷却する工程を含む、請求項9に記載の方法。 - 前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含み、
前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップが、前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を自動的に調整する工程を含む、
請求項9に記載の方法。 - 少なくとも前記容器の前記上部部分と前記容器の前記上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記中間上部部分と前記容器の前記中間上部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記中間下部部分と前記容器の前記中間下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施され、
少なくとも前記容器の前記下部部分と前記容器の前記下部部分の外部にある前記媒体との間の前記熱伝達を調整する前記ステップがコンピュータで実施される、
請求項9に記載の方法。 - 凍結した生物学的製剤を解凍する装置であって、
少なくとも1つの容器と、
1つまたは複数の攪拌手段と、
前記容器を取り囲む複数の熱伝達手段と、
少なくとも1つの温度制御手段と、
複数の熱電対と、
を備え、
前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定され、かつ
前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで前記生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、装置。 - 前記複数の熱伝達手段が前記容器の底部から上部へ垂直に位置決めされる、請求項16に記載の装置。
- 前記複数の熱伝達手段の温度が独立して制御される、請求項16に記載の装置。
- 複数の熱電対をさらに備える、請求項1に記載の装置。
- 前記複数の熱電対が前記容器の底部から上部へ垂直に位置決めされる、請求項19に記載の装置。
- 前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定される、請求項19に記載の装置。
- 前記熱伝達手段の温度が、熱電、ペルチェ、または液体の媒体によって調節される、請求項16に記載の装置。
- 前記熱伝達手段の前記温度が、液体の媒体によって調節される、請求項22に記載の装置。
- 前記液体の媒体はエチレングリコールを含む、請求項23に記載の装置。
- 少なくとも4つの熱伝達手段および少なくとも4つの熱電対が位置し、前記熱伝達手段および熱電対が、解凍容器内に垂直に位置決めされる、請求項19に記載の装置。
- 前記複数の熱伝達手段の温度が、約2℃より低い温度が測定されたときは最高約8℃に上げられ、前記複数の熱伝達手段の温度が、約10℃より高い温度が測定されたときは約4℃に下げられる、請求項21に記載の装置。
- 凍結した生物学的製剤を解凍する処理であって、
(a)1つまたは複数の攪拌手段、複数の熱伝達手段、複数の熱電対、および温度制御手段を備える容器内へ前記凍結した生物学的製剤を導入するステップであって、前記容器の内部温度が、前記複数の垂直に配置された熱電対を使用して測定される、ステップと、
(b)前記複数の熱電対を使用して前記容器内の複数のレベルで温度を連続して測定するステップと、
(c)前記容器の内容物を混合すると同時に、前記凍結した生物学的製剤に隣接する前記熱伝達手段を加熱するステップと、
(d)前記容器の前記内容物を混合すると同時に、前記解凍した生物学的製剤に隣接する前記熱伝達手段を冷却するステップと、
(e)さらなる凍結した生物学的製剤の追加および前記生物学的製剤の前記解凍を補償するように前記熱伝達手段を加熱および/または冷却するステップと、
を含み、前記複数の熱伝達手段の温度が、溶融が完了するまで前記生物学的製剤に対する融点を超えて最高約10℃上げられ、前記温度が、溶融が完了した後は約2℃で維持される、処理。
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US2768916A (en) * | 1951-11-13 | 1956-10-30 | Drever Co | Continuous bluing system for ferrous strip |
US3425135A (en) † | 1964-09-11 | 1969-02-04 | Strong Mfg Co Scott | Rotary solids processing apparatus and method |
US3427011A (en) * | 1967-11-09 | 1969-02-11 | Battelle Development Corp | High pressure furnace |
US4028527A (en) * | 1974-12-02 | 1977-06-07 | Thagard Jr George F | Apparatus and control system for heating asphalt |
US4007016A (en) * | 1975-03-06 | 1977-02-08 | The Bethlehem Corporation | Continuous-flow reactor for high viscosity materials |
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US4707587A (en) * | 1986-01-27 | 1987-11-17 | Greenblatt Gordon M | Blood warming method and apparatus using gaseous heat exchange medium |
US4670397A (en) | 1986-02-05 | 1987-06-02 | Phillips Petroleum Company | Fermentation apparatus |
US5205128A (en) | 1990-06-08 | 1993-04-27 | Cryo-Cell International, Inc. | Multichamber storage apparatus and related method |
JP3108562B2 (ja) * | 1993-04-13 | 2000-11-13 | ハウス食品株式会社 | 加熱、冷却用処理装置 |
ES2116730T3 (es) * | 1994-02-25 | 1998-07-16 | Distek Inc | Aparatos para pruebas de disolucion. |
US5529391A (en) * | 1994-09-22 | 1996-06-25 | Duke University | Magnetic stirring and heating/cooling apparatus |
CN1044334C (zh) | 1994-12-28 | 1999-07-28 | 黄为民 | 搅拌釜 |
US5497562A (en) * | 1995-03-03 | 1996-03-12 | Hosokawa Bepex Corporation | Radiant heater system for solid phase crystallization and polymerization of polymers |
IL126086A (en) * | 1996-03-06 | 2001-10-31 | Belloch Corp I | Method for treating liquid materials |
ATE311912T1 (de) † | 1999-05-28 | 2005-12-15 | Integrated Biosystems | Beschleunigtes auftauen von biopharmazeutischen lösungen unter anwendung von oszillationsbewegung |
DK1254013T3 (da) * | 2000-02-09 | 2004-06-28 | Davis Standard Corp | Fremgangsmåde til drift af en ekstrudertemperaturkontroller med stabil temperaturindstilling |
GB2374948A (en) * | 2001-04-27 | 2002-10-30 | Ashe Morris Ltd | Reaction system with variable heat transfer surface area |
US7104074B2 (en) | 2001-11-01 | 2006-09-12 | Integrated Biosystems, Inc. | Systems and methods for freezing, storing, transporting and thawing biopharmaceutical material |
EP1665931A3 (en) | 2001-11-01 | 2006-06-14 | Integrated Biosystems, Inc. | System and methods for freezing and storing biopharmaceutical material |
DK1441585T3 (da) * | 2001-11-01 | 2006-10-02 | Integrated Biosystems Inc | Systemer og fremgangsmåder til frysning, lagring og optöning af biofarmaceutisk materiale |
AU2003275139A1 (en) * | 2002-09-23 | 2004-04-08 | Sartorius Stedim Freeze Thaw Inc. | Systems and methods for freezing, storing, transporting and thawing biopharmaceutical material |
GB0321126D0 (en) | 2003-09-09 | 2003-10-08 | Apv Systems Ltd | Control systems for temperature-controlled enclosures |
DE10354109A1 (de) † | 2003-11-19 | 2005-06-23 | Bayer Technology Services Gmbh | Verfahren zum Aufschmelzen von gefrorenen, wasserhaltigen Produkten |
EP1778007A1 (en) * | 2004-08-12 | 2007-05-02 | I.M.T. Interface Multigrad Technology Ltd. | Method and apparatus for freezing or thawing of a biological material |
JP2006174730A (ja) * | 2004-12-21 | 2006-07-06 | Mayekawa Mfg Co Ltd | 冷凍食品の解凍方法及び装置 |
US8001794B2 (en) † | 2006-02-27 | 2011-08-23 | Action Circuit Productions, Inc. | Thermoelectric fluid heat exchange system |
US20080026110A1 (en) * | 2006-06-23 | 2008-01-31 | Thawdog, Llc. | Defrost indicator for frozen products |
CA2601635C (en) † | 2006-09-11 | 2015-07-07 | Moffat Pty Limited | Improved insulation for baking chambers in a multi-deck baking oven |
WO2008032314A2 (en) | 2006-09-11 | 2008-03-20 | I.M.T. Interface Multigrad Technology Ltd. | Systems, devices and methods for freezing and thawing biological materials |
RU2329016C1 (ru) * | 2007-02-19 | 2008-07-20 | Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная инновационная фирма "Гиперион" | Устройство для размораживания эритроцитов |
US20080257254A1 (en) * | 2007-04-17 | 2008-10-23 | Dieter Linke | Large grain, multi-crystalline semiconductor ingot formation method and system |
EP2240012B1 (en) * | 2007-12-21 | 2015-10-07 | Sartorius Stedim North America Inc. | Systems and methods for freezing, storing and thawing biopharmaceutical materials |
DE102007063228B4 (de) | 2007-12-31 | 2021-01-21 | Globalfoundries Dresden Module One Limited Liability Company & Co. Kg | Temperaturüberwachung in einem Halbleiterbauelement durch Thermoelemente, die in der Kontaktstruktur verteilt sind |
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