JP6161167B2 - 透析装置 - Google Patents
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Description
−液体の送液に使用するポンプ50。ここで、ポンプ50は新しい透析液を容器10からコネクタ30へ送液する。またポンプ50は使用済みの透析液をコネクタ30から排出部20へ送液することができる。
−液体の流れの制御に使用するバルブ70。従って容器10、コネクタ30及び排出部20間の対応する流体接続を確立するために、バルブ70は流体経路100を開閉する。
−新しい透析液を患者に注入する前に約37℃の温度まで加熱する加熱部60。腹膜透析においては比較的大量の透析液が患者の腹腔内に直接供給されるため、患者を過度に冷やさないよう、また冷たすぎる透析液を使用して不快感を与えないようにするために加熱部60が必要である。
−正しい治療手順を監視及び/又は制御可能なセンサ80。なお、特に温度センサが使用され得る。また任意で圧力センサを使用することも可能である。
(1−1)透析容器
新しい透析液は一般的にプラスチックバッグとして準備される。このようなプラスチックバッグは一般的に、互いに余白部分で溶着されて、新しい透析液で満たされた容器を形成する二層のプラスチックフィルムを有している。ホース部は一般的にこの容器に溶着され、これにより透析液をバッグから取り出すことができる。コネクタは一般的にホース部に配置され、これにより透析液容器を他の流体経路に接続することができる。またバッグには一般的にホースの反対側に配置された側面に切抜き部分又は小孔があり、これによりバッグをフックに掛けられるようになっている。このようにして確実に透析液が問題なくバッグから流れ出るようにすることができる。
使用済み透析液の排出用には、廃液システムに直接排出するか又はまず排出部容器に収容することが可能である。ここで、一般的にバッグは同様に排出部容器として使用される。バッグは治療開始前は空であり、従って使用済み透析液を収容することができる。従ってこのバッグは治療終了後には対応して廃棄され得る。
上述のごとく、流体システムは複数の領域を有し、この領域において透析装置は流体システムに作用しなければならない。この目的のために流体システムは透析装置に接続されなければならない。
一般的に、システムの個々の容器、カセット及び患者コネクタ間はホース接続により接続される。ここで、いずれの場合にもそれらは使い捨て部品であるため、ホースは通常少なくとも片側において追加要素に既に固定接続されている。例えばホースはカセットの1つ以上の接続部に既に接続され得る。同様にホースはバッグと既に連通固定され得る。
いずれの場合も流体システムは一般的に複数の部品に分割され、滅菌状態で包装されている。治療に際し、これらの部品はまず互いに接続されなければならない。なお、カセット及び1つ又は複数の透析液バッグは特に互いに別々に包装されている。
ここで、透析装置の個々の構成要素について、2つの実施形態に基づいて以下により詳細に述べる。
新しい透析液は患者の腹部に送液される前に体温にまで温められなければならない。透析装置はこのための対応加熱部を備えている。
透析装置のアクチュエータ及び/又はセンサをカセットの対応領域に接続させるため、透析装置はカセットが接続される接続表面を備えたカセット受けを有する。透析装置の対応アクチュエータ、センサ及び/又は加熱素子はこの接続表面に配置されている。対応アクチュエータ、センサ及び/又は加熱素子がカセット内の対応領域に接するように、カセットはこの接続表面に押し付けられる。
流体システムを通る液体の送液は、実施形態においてカセットの可撓性フィルムと共にポンプチャンバ53,53’により形成される膜ポンプにより行われる。ここで、可撓性フィルムが対応するポンプアクチュエータによりポンプチャンバへ押し込まれている場合、液体はポンプチャンバからカセットの流体経路の開放領域へ送液される。逆に、フィルムをポンプチャンバから引き出すことにより液体は流体経路からポンプチャンバへ吸引される。
ポンプアクチュエータの第1実施形態の構造を図11に示す。この場合、ポンプアクチュエータは液圧により作動する。この目的のため、カセットの可撓性フィルムに配置された膜59が備えられている。ここで、膜59は例えばシリコーン製であってよい。作動液が充填され得るチャンバ54は膜59の後方に備えられている。チャンバ54を加圧することにより膜59は可撓性フィルムと共にカセットのポンプチャンバ53へ押し込まれる。それに対し、チャンバ54を減圧することにより膜59はチャンバ54内へ引き込まれる。可撓性フィルムと膜との間の減圧により、可撓性フィルムがこの動きに追従してポンプチャンバ53の体積が増加する。なお、ポンプストローク及び吸引ストロークのポンププロセスは図12bに模式的に示されている。
また代わりに、ポンプアクチュエータは電気モータの態様でも作動し得る。この目的のために対応する形状のピストンが備えられ、電気モータ、特にステッピングモータにより可撓性フィルムに対して往復動し、これによりポンプストローク又は吸引ストロークが生じる。このようなポンプアクチュエータ151,152は図10の実施形態に示されている。なお、吸引動作において可撓性フィルムがピストン動作に確実に追従するように真空システムを備えることも有効である。
バルブアクチュエータとして、カセットの可撓性フィルムを硬質部分の対応チャンバ内へ圧入し、この領域の流体経路を閉じるバルブプランジャを備えることができる。ここで、バルブアクチュエータは例えば空気圧により作動し得る。なお、プランジャは加圧なしで開くか又は加圧なしで閉じるようにばねにより付勢され得る。
透析装置は、透析装置を制御又はその適切な動作を監視することができるようセンサを備えている。
また、透析装置はオペレータとの通信のための入力/出力装置を含む。ここで、対応するディスプレイが情報出力のために備えられ、例えば発光ダイオード、液晶ディスプレイ、又はスクリーンにより実行され得る。対応する入力装置はコマンド入力のために備えられる。この場合、例えばプッシュボタン及びスイッチが備えられる。
また、腹膜透析装置は制御部を有し、これにより全ての構成要素が制御及び監視される。また、制御部は治療の自動手順を提供する。
ここで、上に示した透析装置に使用される、又は上に示された透析装置の1つにおいて使用される本発明の実施形態を以下に説明する。なお、本発明の実施形態は上述のごとく個々の構成要素又は複数の構成要素と組み合わせることができる。
2 注入段階
2’ 基本注入段階
3 貯留段階
4 排出段階
4’ 基本排出段階
5 初期排出
5’ 排出段階
6 最終注入
6’ 注入段階
7 基本サイクル
8 タイダールサイクル
9 夜間
10 容器
11 容器10へ接続するための接続部
20 排出部
21 排出部20へ接続するための接続部
30 コネクタ
31 コネクタ30へ接続するための接続部
40 透析装置
50 ポンプ
51 ポンプアクチュエータ
52 ポンプ領域
53,53’ ポンプチャンバ
54 (液圧)チャンバ
55 圧力センサ
56 トランスデューサ
57 モータ
58 液圧ポンプ
59 膜
60 加熱部
61 加熱素子
62 加熱領域
63 加熱領域の下側
64 ウェブ
65 開口部
66 加熱用バッグ67のための接続部
66’ ライン
67 加熱用バッグ
68 加熱プレート
70 バルブ
71 バルブアクチュエータ
72 バルブ領域
73 ポンプチャンバ用バルブ領域
V1〜V16 バルブ領域
80 センサ
81 センサ
82 センサ領域
83,84 温度センサのセンサ領域
85,86 圧力センサのセンサ領域
85’,86’ 圧力センサ
87 秤
88 温度センサ
T1〜T3 温度センサ
T4,T5 温度センサ
90 制御部
95 バランス部
100 流体経路
101 硬質部分
102 可撓性フィルム
110 カセット
111 引出し
112 コネクタ受け
120 タッチスクリーン
121,122 ディスプレイ部品
125 カードリーダ
130 接続表面
140 ドア
151,152 ポンプアクチュエータ
150 インターフェースコンピュータ
160 活動コンピュータ
170 保護コンピュータ
180 アクチュエータ及びセンサ
190 バーコードリーダ
200 患者カードリーダ
210 入出力装置
220 モデム
230 診断システム
Claims (4)
- 腹膜透析装置である透析装置(40)において、
腹膜透析治療を予め決定された及び/又は入力可能な治療パラメータに従って前記透析装置(40)により実行することができ、
前記透析装置(40)が、時間管理部品であるタイムマネジャー及び液量管理部品であるボリュームマネジャーの少なくとも一方を備えており、
前記タイムマネジャーは、前記透析装置(40)による治療中に治療の時間計画が保持されているかどうかを個々の貯留段階前に評価するように構成され、
前記ボリュームマネジャーは、前記透析装置(40)による治療中に透析液が十分量あるかどうか、又は以降の注入段階を実行するのに十分な液量があるかどうか個々の注入前に評価するように構成されており、
前記タイムマネジャーを少なくとも備え、
前記タイムマネジャーは、前記透析装置(40)による治療中に予定治療時間及び実際の治療時間の時間差を測定し、治療遅れのある場合、前記時間差を貯留段階時間から差し引くように構成されている
ことを特徴とする透析装置(40)。 - 前記治療遅れが固定短縮時間以下の場合、前記貯留段階時間から前記時間差分だけ差し引かれ、前記固定短縮時間を超えた場合は、貯留段階時間は前記固定短縮時間分だけ短縮されるように構成されている
ことを特徴とする、請求項1に記載の透析装置(40)。 - 前記ボリュームマネジャーを少なくとも備え、
前記ボリュームマネジャーは、前記透析装置(40)による治療中に、その瞬間使用可能な透析液の注入量、及び透析装置側で実行される残りの治療段階又は治療サイクルについてログを記録し、治療を実行するのに十分でない場合は、現時点での実行前の計画注入量を減量するように構成されている
ことを特徴とする、請求項1又は2に記載の透析装置(40)。 - 前記ボリュームマネジャーは、不足する注入量が固定最小要素以下の場合、注入量から該不足する注入量を差し引き、固定最小要素を超えた場合、注入量を前記固定最小要素分だけ減量するように構成されている
ことを特徴とする、請求項3に記載の透析装置(40)。
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