JP6070341B2

JP6070341B2 - Safety needle assembly

Info

Publication number: JP6070341B2
Application number: JP2013065051A
Authority: JP
Inventors: 保紀土取; 智彦内村
Original assignee: Nipro Corp
Current assignee: Nipro Corp
Priority date: 2013-03-26
Filing date: 2013-03-26
Publication date: 2017-02-01
Anticipated expiration: 2033-03-26
Also published as: JP2014188103A

Description

本発明は、皮下まで穿刺してそこに留置する安全針組立体に関する。 The present invention relates to a safety needle assembly that is punctured subcutaneously and placed there.

針を皮下まで穿刺し、ポンプから送られてくる薬液等を体内や体内に埋め込まれたポートに注入する安全針組立体が知られており、安全針組立体の１つとして、例えば特許文献１の留置針が知られている。 A safety needle assembly is known in which a needle is punctured subcutaneously and a liquid medicine or the like sent from a pump is injected into the body or a port embedded in the body. For example, Patent Document 1 discloses a safety needle assembly. Indwelling needles are known.

特許文献１の留置針では、内針が外針に挿通されている。外針の基端部には外針ハブが設けられ、外針ハブは、皮膚等に載置できるように形成されている。他方、内針の基端部には内針ハブが設けられており、内針ハブを引き上げることで内針を外針から引き抜けるようになっている。この内針ハブは、プロテクタ内に相対変位可能に且つ離脱不能に挿通されており、内針ハブを引き上げて外針から内針を引き抜くと内針がプロテクタ内に収容されるようになっている。このように構成されているプロテクタは、その先端部に拡径部を有しており、この拡径部を外針ハブの係止片に係止させることで外針ハブに取付けられている。 In the indwelling needle of Patent Document 1, the inner needle is inserted through the outer needle. An outer needle hub is provided at the base end portion of the outer needle, and the outer needle hub is formed so as to be placed on the skin or the like. On the other hand, an inner needle hub is provided at the proximal end portion of the inner needle, and the inner needle is pulled out from the outer needle by pulling up the inner needle hub. The inner needle hub is inserted into the protector so as to be relatively displaceable and not removable. When the inner needle hub is pulled up and the inner needle is pulled out from the outer needle, the inner needle is accommodated in the protector. . The protector configured as described above has an enlarged diameter portion at the tip, and is attached to the outer needle hub by engaging the enlarged diameter portion with a locking piece of the outer needle hub.

特許第４２５０１６９号明細書Japanese Patent No. 4250169

特許文献１の留置針では、プロテクタに一対のスリットが形成されており、スリットは互いに対向するように形成されている。そのため、プロテクタの剛性が低く、プロテクタの先端側の開口部に誤って指先が当たる等してプロテクタに大きな力がかかると開口端部が破損して針先が露出することがある。 In the indwelling needle of Patent Document 1, a pair of slits are formed in the protector, and the slits are formed to face each other. Therefore, the rigidity of the protector is low, and when a large force is applied to the protector due to a fingertip accidentally hitting the opening on the front end side of the protector, the opening end may be damaged and the needle tip may be exposed.

そこで本発明は、内針を収納する部分が損傷したり破損したりしても、針先が露出することを防ぐことができる安全針組立体を提供することを目的としている。 Therefore, an object of the present invention is to provide a safety needle assembly that can prevent the needle tip from being exposed even if a portion that houses the inner needle is damaged or broken.

本発明の安全針組立体は、中空状に形成されている外針と、前記外針の基端部が固定されている外針ハブと、前記外針ハブに取り外し可能に設けられているプロテクタと、先端部に鋭利な針先を有し、前記外針に挿通されている内針と、前記内針の基端部が固定され、前記外針から前記内針を引き抜けるように相対変位可能に前記プロテクタ内に設けられている内針ハブと、を備え、前記プロテクタは、前記外針から引き抜かれた前記内針の針先を収容する内套と、前記内套を外方から覆う外套とを有し、前記内套に収容された前記針先を前記外套が前記内套の外側から覆っている状態で前記外針ハブから取り外せるようになっている。 The safety needle assembly of the present invention includes an outer needle formed in a hollow shape, an outer needle hub to which a proximal end portion of the outer needle is fixed, and a protector provided detachably on the outer needle hub. The inner needle inserted into the outer needle and the proximal end of the inner needle are fixed, and can be relatively displaced so that the inner needle can be pulled out from the outer needle. An inner needle hub provided in the protector, and the protector accommodates a needle tip of the inner needle withdrawn from the outer needle, and a mantle covering the inner mantle from the outside. The needle tip accommodated in the inner cannula can be removed from the outer needle hub in a state where the outer cannula covers the outer cannula from the outside.

本発明に従えば、内針の針先が内套に覆われ、更に内套の外側から外套によって覆われている。それ故、内套が損傷したり破損したりしても針先が露出することがなく、収納された針先が露出したりすることを抑制することができる。 According to the present invention, the needle tip of the inner needle is covered with the inner cannula and further covered with the outer mantle from the outside of the inner cannula. Therefore, even if the inner cannula is damaged or broken, the needle tip is not exposed and the stored needle tip can be prevented from being exposed.

本発明によれば、内針を収納する部分、即ち内套が損傷したり破損したりしても針先が露出することを防ぐことができる。 ADVANTAGE OF THE INVENTION According to this invention, even if the part which accommodates an inner needle, ie, an inner cannula, is damaged or broken, it can prevent that a needle point is exposed.

本発明の第１実施形態の安全針組立体を切断して示す断面図である。It is sectional drawing which cut | disconnects and shows the safety needle | hook assembly of 1st Embodiment of this invention. 図１の安全針組立体の留置部材を切断線ＩＩ−ＩＩで切断して示す断面図である。It is sectional drawing which cut | disconnects and shows the indwelling member of the safety needle assembly of FIG. 1 by the cutting line II-II. 図１の安全針組立体の外針ハブを拡大して示す拡大断面図である。It is an expanded sectional view which expands and shows the outer needle hub of the safety needle assembly of FIG. 図１の安全針組立体の留置部材から穿刺部材を取り外す経過を示している断面図であり、（ａ）は留置部材と穿刺部材との係合状態が解除された状態を示す断面図であり、（ｂ）は、留置部材から穿刺部材が取り外された状態を示す断面図である。It is sectional drawing which shows progress which removes the puncture member from the indwelling member of the safety needle assembly of FIG. 1, (a) is sectional drawing which shows the state by which the engagement state of the indwelling member and the puncture member was cancelled | released. (B) is sectional drawing which shows the state from which the puncture member was removed from the indwelling member. 第２実施形態の安全針組立体を切断して見た断面図である。It is sectional drawing seen by cut | disconnecting the safety needle assembly of 2nd Embodiment. 図５の安全針組立体の留置部材と穿刺部材との係合が解除された状態を示す断面図である。FIG. 6 is a cross-sectional view showing a state in which the engagement between the indwelling member and the puncture member of the safety needle assembly of FIG. 5 is released.

以下、本発明に係る第１及び第２実施形態の安全針組立体１，１Ａについて上述する図面を参照しながら説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、発明の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する安全針組立体１，１Ａは、本発明の一実施形態に過ぎない。従って、本発明は実施の形態に限定されず、発明の趣旨を逸脱しない範囲で追加、削除、変更が可能である。 Hereinafter, safety needle assemblies 1 and 1A according to first and second embodiments of the present invention will be described with reference to the drawings described above. In addition, the concept of the direction used in the following description is used for convenience in description, and does not limit the direction of the configuration of the invention in that direction. Moreover, the safety needle assemblies 1 and 1A described below are only one embodiment of the present invention. Therefore, the present invention is not limited to the embodiments, and additions, deletions, and changes can be made without departing from the spirit of the invention.

［第１実施形態］
安全針組立体１は、例えば皮下に埋め込まれたポート（図示せず）に薬液等を注入したり、皮下に直接インスリンを注射したりする際に用いられる。図１及び図２に示すように、安全針組立体１は、予め定められた軸線Ｌ１を有しており、留置部材２と穿刺部材３とによって構成されている。 [First Embodiment]
The safety needle assembly 1 is used, for example, when injecting a drug solution or the like into a port (not shown) implanted under the skin or directly injecting insulin under the skin. As shown in FIGS. 1 and 2, the safety needle assembly 1 has a predetermined axis L 1 and is configured by an indwelling member 2 and a puncture member 3.

［留置部材］
留置部材２は、外針１１と外針ハブ１２とを備えている。外針１１は、金属材料又は合成樹脂から成る細長い円筒状の部材であり、軸線Ｌ１に沿って延在している。外針１１の先端部分は、テーパ状に形成されており、基端部分が外針ハブ１２に固定されている。外針ハブ１２は、ポリプロピレン又はポリエチレン等の合成樹脂から成り、図３にも示すように中空の大略ドーム状になっている。外針ハブ１２の下面は、その外周縁部が平坦になっており、載置台１３の上に載せられて固定されている。載置台１３は、大略円板状になっており、その下面を投与者の皮膚に当てて載置できるようになっている。載置台１３には、その軸線Ｌ１に沿って貫通する貫通孔１３ａが形成されており、貫通孔１３ａには、基端部分が外針ハブ１２に固定されている外針１１が挿通されている。 [Indwelling member]
The indwelling member 2 includes an outer needle 11 and an outer needle hub 12. The outer needle 11 is an elongated cylindrical member made of a metal material or a synthetic resin, and extends along the axis L1. A distal end portion of the outer needle 11 is formed in a tapered shape, and a proximal end portion is fixed to the outer needle hub 12. The outer needle hub 12 is made of a synthetic resin such as polypropylene or polyethylene, and has a generally hollow dome shape as shown in FIG. The outer peripheral edge of the lower surface of the outer needle hub 12 is flat and is placed on the mounting table 13 and fixed. The mounting table 13 has a generally disc shape, and can be mounted by placing the lower surface of the mounting table 13 on the skin of the user. The mounting table 13 is formed with a through hole 13a penetrating along the axis L1, and the outer needle 11 having a proximal end portion fixed to the outer needle hub 12 is inserted into the through hole 13a. .

外針ハブ１２は、本体部１２ａと、チューブ取付部１２ｂと、外針固定部１２ｃとを有している。本体部１２ａは、中空の大略ドーム状になっており、その外周面にチューブ取付部１２ｂが一体的に設けられ、天井面に外針固定部１２ｃが一体的に設けられている。チューブ取付部１２ｂは、その断面が大略蒲鉾形状になっており、図２に示すように本体部１２ａの外周面から半径方向外方に向かって突出している。チューブ取付部１２ｂには、チューブ取付孔１４ｅが形成されており、ポンプ等に接続されたチューブ（図示せず）がチューブ取付孔１４ｅに嵌合されて固定されている。また、外針固定部１２ｃは、図３に示すように本体部１２ａの天井面から貫通孔１３ａまで軸線Ｌ１に沿って延在しており、そこには外針嵌合孔１４ａ、連通孔１４ｂ、及び通路形成孔１４ｃが下から順に軸線Ｌ１に沿って形成されている。 The outer needle hub 12 has a main body portion 12a, a tube mounting portion 12b, and an outer needle fixing portion 12c. The main body portion 12a has a hollow, generally domed shape, and a tube mounting portion 12b is integrally provided on the outer peripheral surface thereof, and an outer needle fixing portion 12c is integrally provided on the ceiling surface. The tube mounting portion 12b has a generally bowl shape in cross section, and protrudes outward in the radial direction from the outer peripheral surface of the main body portion 12a as shown in FIG. A tube mounting hole 14e is formed in the tube mounting portion 12b, and a tube (not shown) connected to a pump or the like is fitted and fixed to the tube mounting hole 14e. Further, as shown in FIG. 3, the outer needle fixing portion 12c extends along the axis L1 from the ceiling surface of the main body portion 12a to the through hole 13a, and there are an outer needle fitting hole 14a and a communication hole 14b. , And a passage forming hole 14c is formed along the axis L1 in order from the bottom.

外針嵌合孔１４ａは、その内径が外針１１の外径と略一致しており、下方に開口している。外針嵌合孔１４ａには外針１１が嵌合されて固定されており、外針嵌合孔１４ａは外針１１内に繋がっている。また、外針嵌合孔１４ａは、連通孔１４ｂに繋がっており、この連通孔１４ｂを介して通路形成孔１４ｃに繋がっている。連通孔１４ｂの内径は外針嵌合孔１４ａの内径より小径で且つ後述する内針２１より大径になっている。通路形成孔１４ｃは、その内径が外針嵌合孔１４ａ及び連通孔１４ｂより大径に形成されており、接続孔１４ｄに繋がっている。接続孔１４ｄは、本体部１２ａ及び外針固定部１２ｃを貫通するように半径方向外方に向かって延在しており、通路形成孔１４ｃとチューブ取付孔１４ｅとを繋いでいる。このように形成されている外針嵌合孔１４ａ、連通孔１４ｂ、通路形成孔１４ｃ、接続孔１４ｄ、及びチューブ取付孔１４ｅは、チューブと外針１１とを繋ぐ連通路１４を構成しており、チューブを流れる薬液等がこの連通路１４を介して外針１１内に導かれるようになっている。 The inner diameter of the outer needle fitting hole 14a is substantially the same as the outer diameter of the outer needle 11, and opens downward. The outer needle 11 is fitted and fixed in the outer needle fitting hole 14 a, and the outer needle fitting hole 14 a is connected to the outer needle 11. The outer needle fitting hole 14a is connected to the communication hole 14b, and is connected to the passage forming hole 14c via the communication hole 14b. The inner diameter of the communication hole 14b is smaller than the inner diameter of the outer needle fitting hole 14a and larger than the inner needle 21 described later. The passage forming hole 14c has an inner diameter larger than that of the outer needle fitting hole 14a and the communication hole 14b, and is connected to the connection hole 14d. The connection hole 14d extends radially outward so as to penetrate the main body 12a and the outer needle fixing part 12c, and connects the passage forming hole 14c and the tube attachment hole 14e. The outer needle fitting hole 14 a, the communication hole 14 b, the passage formation hole 14 c, the connection hole 14 d, and the tube mounting hole 14 e formed in this way constitute a communication path 14 that connects the tube and the outer needle 11. The chemical liquid flowing through the tube is guided into the outer needle 11 through the communication path 14.

また、外針ハブ１２の本体部１２ａには、その上面に突出部１２ｄが形成されている。突出部１２ｄは、大略円筒状に形成されており、本体部１２ａの上面から軸線Ｌ１に沿って上方に突出している。この突出部１２ｄの内孔である挿通孔１５は、軸線Ｌ１に沿って延在しており、通路形成孔１４ｃに繋がっている。また、挿通孔１５内には、止血ゴム１６が嵌まり込んでおり、この止血ゴム１６によって挿通孔１５が塞がれている。また、突出部１２ｄの開口端には、リング１７が設けられており、このリング１７によって止血ゴム１６が挿通孔１５から出ないように係止されている。このリング１７は、円環状になっており、その内孔を後述する穿刺部材３の内針２１が貫通している。このように構成される留置部材２には、穿刺部材３が着脱可能に取り付けられている。 Further, the main body portion 12 a of the outer needle hub 12 has a protruding portion 12 d formed on the upper surface thereof. The protruding portion 12d is formed in a substantially cylindrical shape, and protrudes upward along the axis L1 from the upper surface of the main body portion 12a. The insertion hole 15 that is an inner hole of the projecting portion 12d extends along the axis L1 and is connected to the passage forming hole 14c. Further, a hemostatic rubber 16 is fitted into the insertion hole 15, and the insertion hole 15 is blocked by the hemostatic rubber 16. Further, a ring 17 is provided at the opening end of the projecting portion 12 d, and the hemostatic rubber 16 is locked by the ring 17 so as not to come out of the insertion hole 15. The ring 17 has an annular shape, and an inner needle 21 of the puncture member 3 described later passes through the inner hole. A puncture member 3 is detachably attached to the indwelling member 2 configured as described above.

［穿刺部材］
穿刺部材３は、内針２１と、内針ハブ２２と、プロテクタ２０とを備えている。内針２１は、先端部に鋭利な針先２１ａを有する針であり、その外径が外針１１の内径と略一致している。この内針２１は、リング１７及び止血ゴム１６を貫通している。更に、内針２１は、通路形成孔１４ｃ及び連通孔１４ｂを通って外針１１に挿通され、内針２１の針先２１ａが外針１１の先端から突き出ている。他方、内針２１の基端部は、リング１７より上方に突出しており、内針２１の基端部に大略円筒状の内針ハブ２２が設けられている。内針２１の基端部は、内針ハブ２２の内孔に嵌合されて固定されており、内針ハブ２２は、プロテクタ２０内に収容されている。 [Puncture member]
The puncture member 3 includes an inner needle 21, an inner needle hub 22, and a protector 20. The inner needle 21 is a needle having a sharp needle tip 21 a at the distal end portion, and the outer diameter thereof substantially coincides with the inner diameter of the outer needle 11. The inner needle 21 passes through the ring 17 and the hemostatic rubber 16. Further, the inner needle 21 is inserted into the outer needle 11 through the passage forming hole 14 c and the communication hole 14 b, and the needle tip 21 a of the inner needle 21 protrudes from the tip of the outer needle 11. On the other hand, the proximal end portion of the inner needle 21 protrudes upward from the ring 17, and a substantially cylindrical inner needle hub 22 is provided at the proximal end portion of the inner needle 21. The proximal end portion of the inner needle 21 is fitted and fixed in the inner hole of the inner needle hub 22, and the inner needle hub 22 is accommodated in the protector 20.

プロテクタ２０は、外針ハブ１２に着脱可能に取付られており、内套２３と、外套２４と、一対の係合片２７，２７と、操作具２５とを有している。内套２３は、ポリプロピレン又はポリエチレン等の合成樹脂から成る大略有底筒状の部材であり、軸線Ｌ１に沿って延在している。内套２３は、その開口端部２３ａを留置部材２に対向させて配置されており、内套２３内には、その開口から内針ハブ２２が挿入されている。内針ハブ２２は、内套２３内を軸線Ｌ１に沿って上下方向に相対移動するようになっており、内套２３の天井部２３ｃまで移動させることができるようになっている。そして、内針ハブ２２を天井部２３ｃまで移動させると、内針２１全体が内套２３内に収まるようになっている。なお、本実施形態では、内針２１全体が内套２３内に収まるようになっているが、必ずしも内針２１全体が収まる必要はなく少なくとも内針２１の針先２１ａが内套２３内に収まればよい。 The protector 20 is detachably attached to the outer needle hub 12, and includes an inner sleeve 23, an outer sleeve 24, a pair of engagement pieces 27 and 27, and an operation tool 25. The inner sleeve 23 is a substantially bottomed cylindrical member made of a synthetic resin such as polypropylene or polyethylene, and extends along the axis L1. The inner cannula 23 is disposed with its open end 23 a facing the indwelling member 2, and the inner needle hub 22 is inserted into the inner cannula 23 from the opening. The inner needle hub 22 is configured to relatively move in the vertical direction along the axis L 1 within the inner cannula 23, and can be moved to the ceiling portion 23 c of the inner cannula 23. Then, when the inner needle hub 22 is moved to the ceiling portion 23 c, the entire inner needle 21 is accommodated in the inner sleeve 23. In the present embodiment, the entire inner needle 21 is accommodated in the inner cannula 23, but the entire inner needle 21 is not necessarily accommodated, and at least the needle tip 21a of the inner needle 21 is accommodated in the inner cannula 23. That's fine.

また、内套２３には、一対の内套スリット２３ｂ，２３ｂが形成されている。各内套スリット２３ｂは、内套２３の周方向において約１８０度ずれた位置に互いに対向するように配置されており、内套２３の開口端部２３ａから天井部２３ｃまで延在している。内套２３は、この一対の内套スリット２３ｂ，２３ｂにより開口端部２３ａを半径方向外方に拡幅できるようになっている（後述する図４（ｂ）参照）。このように拡幅可能な開口端部２３ａには、一対の係合片２７，２７が一体的に設けられている。 In addition, the inner sleeve 23 is formed with a pair of inner sleeve slits 23b and 23b. The inner cannula slits 23b are arranged so as to face each other at positions shifted by about 180 degrees in the circumferential direction of the inner cannula 23, and extend from the open end 23a of the inner cannula 23 to the ceiling 23c. The inner sleeve 23 can widen the opening end 23a radially outward by the pair of inner sleeve slits 23b, 23b (see FIG. 4B described later). A pair of engaging pieces 27, 27 are integrally provided on the opening end 23a that can be widened in this way.

係合部であって可変連結部である一対の係合片２７，２７は、内套２３の開口端部２３ａの形状に合せて円弧状に湾曲する板状の部位であり、各係合片２７は、互いに対向するように各内套スリット２３ｂに対して周方向に約９０度ずらして配置されている。係合片２７の一端部分は開口端部２３ａと繋がっており、その一端部分が第１屈曲部分２７ａを形成している。係合片２７は、この第１屈曲部分２７ａにより半径方向外方に広がるように屈曲し、開口端部２３ａから斜め下方に延在している。この第１屈曲部分２７ａは、内套２３の残余の部分に比べて薄肉になっており、伸ばす（まっすぐにする）ことができるようになっている。 The pair of engaging pieces 27, 27, which are engaging portions and variable connecting portions, are plate-like portions that are curved in an arc shape in accordance with the shape of the open end portion 23a of the inner cannula 23. 27 are arranged so as to be offset by about 90 degrees in the circumferential direction with respect to the respective inner slits 23b so as to face each other. One end portion of the engagement piece 27 is connected to the opening end portion 23a, and the one end portion forms a first bent portion 27a. The engaging piece 27 is bent by the first bent portion 27a so as to spread outward in the radial direction, and extends obliquely downward from the opening end portion 23a. The first bent portion 27a is thinner than the remaining portion of the inner sleeve 23, and can be extended (straightened).

このように構成されている一対の係合片２７，２７の間には、外針ハブ１２の突出部１２ｄが介在しており、突出部１２ｄは一対の係合片２７，２７によって挟持されている。突出部１２ｄの外周部には、突起部１８が周方向全周にわたって形成されている。突起部１８は、突出部１２ｄから半径方向外方に突出しており、断面視で大略半円状になっている。一対の係合片２７，２７には、この突起部１８に対応する位置に係合溝２８が形成されている。係合溝２８は、突起部１８の形状に合せて湾曲している、即ち上方から平面視で円弧状に形成されている。また、係合溝２８は、半径方向外方に凹んでおり、断面視で三角形状になっている。この係合溝２８には、突起部１８の一部分が弱嵌合しており、嵌ることで突出部１２ｄが一対の係合片２７，２７に係止されてプロテクタ２０が外針ハブ１２から外れないようになっている。また。係合片２７の中間部分には、第２屈曲部分２７ｂが形成されている。 The protrusion 12d of the outer needle hub 12 is interposed between the pair of engagement pieces 27, 27 configured as described above, and the protrusion 12d is sandwiched between the pair of engagement pieces 27, 27. Yes. On the outer peripheral portion of the protruding portion 12d, a protruding portion 18 is formed over the entire circumference. The protrusion 18 protrudes outward in the radial direction from the protrusion 12d, and has a substantially semicircular shape in a cross-sectional view. In the pair of engagement pieces 27, 27, an engagement groove 28 is formed at a position corresponding to the protrusion 18. The engagement groove 28 is curved in accordance with the shape of the protrusion 18, that is, is formed in an arc shape in plan view from above. Further, the engaging groove 28 is recessed outward in the radial direction, and has a triangular shape in a sectional view. A part of the protrusion 18 is weakly fitted in the engagement groove 28, and the protrusion 12 d is locked to the pair of engagement pieces 27, 27 by fitting, so that the protector 20 is detached from the outer needle hub 12. There is no such thing. Also. A second bent portion 27 b is formed at an intermediate portion of the engagement piece 27.

第２屈曲部分２７ｂは、そこより下端側の部分が半径方向外方に延在するように屈曲している。第２屈曲部分２７ｂは、第１屈曲部分２７ａと同様に薄肉になっており、係合片２７は、この第２屈曲部分２７ｂを基点にして折り曲げることができるようになっている。このような形状を有する係合片２７では、内套２３に一対の内套スリット２３ｂ，２３ｂが形成されているので、第２屈曲部分２７ｂを折り曲げると、第２屈曲部分２７ｂより上端側の部分が立ち上がり、係合片２７の係合溝２８付近の部分が半径方向外方に拡幅するようになっている。拡幅することによって、突出部１２ｄの突起部１８が係合溝２８から外れる、即ち外針ハブ１２とプロテクタ２０との係合が解除される。このようにプロテクタ２０は、外針ハブ１２に着脱可能に設けられている。また、係合片２７の他端部分は、外套２４に連結されている。 The second bent portion 27b is bent such that the lower end portion extends outward in the radial direction. The second bent portion 27b is thin like the first bent portion 27a, and the engaging piece 27 can be bent with the second bent portion 27b as a base point. In the engagement piece 27 having such a shape, since a pair of inner mantle slits 23b, 23b is formed in the inner mantle 23, when the second bent portion 27b is bent, a portion on the upper end side from the second bent portion 27b. Is raised, and the portion of the engagement piece 27 near the engagement groove 28 is widened outward in the radial direction. By widening, the protrusion 18 of the protrusion 12d is disengaged from the engagement groove 28, that is, the engagement between the outer needle hub 12 and the protector 20 is released. Thus, the protector 20 is detachably provided on the outer needle hub 12. Further, the other end portion of the engagement piece 27 is connected to the mantle 24.

外套２４は、ポリプロピレン又はポリエチレン等の合成樹脂から成る大略円筒状の部材であり、内套２３及び一対の係合片２７，２７と共に一体成型されている。外套２４の内径は、内套２３の外径より大きく、外套２４の上下方向の長さが内套２３の上下方向の長さより大きくなっている。内套２３は、半径方向に間隔をあけて外套２４内に収容されている。即ち、外套２４は、内套２３全体を覆うように内套２３に被せられている。また、外套２４は、一対の係合片２７，２７によって内套２３と連結されており、一対の係合片２７，２７は、内套２３が外套２４内で相対変位できるように内套２３と外套２４とを連結している。具体的には、各係合片２７，２７の他端部分は、外套２４の内周部の下端部２４ｂより上側に繋がっており、一対の係合片２７，２７が立ち上がることによって内套２３が外套２４内で上方に持ち上がるように移動するようになっている。 The outer cannula 24 is a substantially cylindrical member made of a synthetic resin such as polypropylene or polyethylene, and is integrally formed with the inner cannula 23 and the pair of engagement pieces 27 and 27. The inner diameter of the outer cannula 24 is larger than the outer diameter of the inner cannula 23, and the vertical length of the outer cannula 24 is larger than the vertical length of the inner cannula 23. The inner cannula 23 is accommodated in the outer cannula 24 at intervals in the radial direction. That is, the outer cannula 24 is put on the inner cannula 23 so as to cover the entire inner cannula 23. The outer cannula 24 is connected to the inner cannula 23 by a pair of engaging pieces 27, 27, and the pair of engaging pieces 27, 27 can be displaced relative to each other within the outer cannula 24. And the jacket 24 are connected. Specifically, the other end portions of the engagement pieces 27 and 27 are connected to the upper side of the lower end portion 24b of the inner peripheral portion of the outer cannula 24, and the inner cannula 23 is raised when the pair of engagement pieces 27 and 27 rises. Is moved so as to be lifted upward in the outer sheath 24.

また、外套２４の下端部２４ｂは、内套２３の下端より下方に突き出ており、外針ハブ１２の上部には、前記下端部２４ｂに対応する位置に環状溝１２ｅが形成されている。環状溝１２ｅは平面視で大略円環状に形成されており、環状溝１２ｅには外套２４の下端部２４ｂが挿入されている。これにより、プロテクタ２０の半径方向の動きが規制されるようになっている。 The lower end 24b of the outer cannula 24 projects downward from the lower end of the inner cannula 23, and an annular groove 12e is formed in the upper portion of the outer needle hub 12 at a position corresponding to the lower end 24b. The annular groove 12e is formed in a substantially annular shape in plan view, and the lower end portion 24b of the mantle 24 is inserted into the annular groove 12e. As a result, the movement of the protector 20 in the radial direction is restricted.

また、外套２４には、一対の外套スリット２４ａ，２４ａが形成されており、外套スリット２４ａは、外套２４の周方向において係合片２７から約９０度ずれた位置に互いに対向するように配置されている。一対の外套スリット２４ａ，２４ａは、一対の内套スリット２３ｂ，２３ｂと半径方向に略一直線上に並んでおり、互いに対向する外套スリット２４ａ及び内套スリット２３ｂには、連結板３１が夫々挿通されている。 In addition, the mantle 24 is formed with a pair of mantle slits 24 a, 24 a, and the mantle slit 24 a is disposed so as to be opposed to each other at a position shifted by about 90 degrees from the engagement piece 27 in the circumferential direction of the mantle 24. ing. The pair of mantle slits 24a, 24a is aligned with the pair of mantle slits 23b, 23b in a substantially straight line in the radial direction, and the connecting plate 31 is inserted into the mantle slit 24a and the mantle slit 23b facing each other. ing.

連結板３１は、各スリット２３ｂ，２４ａの形状に合せて断面視で縦長に形成されている板状の部材であり、半径方向外方に向かって延在している。連結板３１は、各スリット２３ｂ，２４ａ内を上下方向に相対移動可能に形成されており、その半径方向内側にある一端部が内針ハブ２２に一体的に繋がっている。それ故、連結板３１を移動させることで、内針ハブ２２を内套２３に対して上下方向に相対変位させることができるようになっている。また、連結板３１の半径方向外側にある他端部は、外套スリット２４ａを貫通しており、そこには操作具２５が一体的に設けられている。 The connecting plate 31 is a plate-like member that is formed in a vertically long shape in a cross-sectional view in accordance with the shape of each of the slits 23b and 24a, and extends outward in the radial direction. The connecting plate 31 is formed so as to be relatively movable in the vertical direction in the slits 23 b and 24 a, and one end portion on the inner side in the radial direction is integrally connected to the inner needle hub 22. Therefore, the inner needle hub 22 can be displaced relative to the inner sleeve 23 in the vertical direction by moving the connecting plate 31. Further, the other end portion on the outer side in the radial direction of the connecting plate 31 passes through the outer slit 24a, and the operation tool 25 is integrally provided there.

操作部材である操作具２５は、大略円筒状になっており、内針ハブ２２及び連結板３１と共に一体成型されている。操作具２５は、その外周面の中間部分にフランジ部２５ａを有しており、フランジ部２５ａは、周方向全周にわたって延在し且つ半径方向外方に突出している。また、操作具２５の下端部分２５ｂは、周方向全周にわたって半径方向外方に膨らむように拡幅しており、下端部分２５ｂ内に外針ハブ１２を収容している。更に、下端部分２５ｂには、チューブ取付部１２ｂの位置に対応する位置に切欠き２５ｃが形成されており、この切欠き２５ｃにチューブ取付部１２ｂが嵌るようになっている。また、操作具２５では、フランジ部２５ａと下端部分２５ｂとによってそれらの間に窪み２５ｄが形成され、この窪み２５ｄを投与者が指で挟んだり摘まんだりできるようになっている。 The operation tool 25 that is an operation member has a substantially cylindrical shape, and is integrally formed with the inner needle hub 22 and the connecting plate 31. The operating tool 25 has a flange portion 25a at an intermediate portion of the outer peripheral surface thereof, and the flange portion 25a extends over the entire circumference in the circumferential direction and protrudes outward in the radial direction. The lower end portion 25b of the operation tool 25 is widened so as to swell radially outward over the entire circumference, and the outer needle hub 12 is accommodated in the lower end portion 25b. Further, a notch 25c is formed in the lower end portion 25b at a position corresponding to the position of the tube attachment portion 12b, and the tube attachment portion 12b is fitted into the notch 25c. Further, in the operating tool 25, a recess 25d is formed between the flange portion 25a and the lower end portion 25b, and the user can pinch or pick the recess 25d with a finger.

このように構成されている操作具２５は、外套２４に外装されており、外套２４に対して上下方向に相対変位できるようになっている。操作具２５を上下方向に相対変位させると、連結板３１を介して操作具２５に繋がっている内針ハブ２２が内套２３内を上下方向に移動する。また、外套２４の上端部の外周面は、残余の部分の外周面に対して若干拡径するように形成されており、操作具２５を外套２４の上端部付近まで持ち上げるとその上端部に操作具２５が引っ掛かって外れないようになっている。また、外套２４には、一対の外套スリット２４ａ，２４ａに突き出るよう２つのストッパ片３２，３３が夫々形成されている。 The operation tool 25 configured as described above is externally mounted on the outer cannula 24 and can be displaced relative to the outer cannula 24 in the vertical direction. When the operation tool 25 is relatively displaced in the vertical direction, the inner needle hub 22 connected to the operation tool 25 via the connecting plate 31 moves in the inner sleeve 23 in the vertical direction. Further, the outer peripheral surface of the upper end portion of the outer cannula 24 is formed so as to be slightly larger in diameter than the outer peripheral surface of the remaining portion. The tool 25 is caught and cannot be removed. In addition, two stopper pieces 32 and 33 are formed on the mantle 24 so as to protrude into the pair of mantle slits 24a and 24a.

各ストッパ片３２，３３は、外套スリット２４ａの幅を狭めるように突出しており、上下に離して夫々配置されている。下側ストッパ片３２は、穿刺位置にある操作具２５が上方に上がらないように規制しており、投与者が操作具２５を持ち上げることで規制が解除されるように形成されている。ここで、穿刺位置とは、内針２１の針先２１ａが外針１１から突出ている穿刺可能な位置であり、本実施形態では操作具２５が最も下に降ろされた位置である。この穿刺位置では、一対の係合片２７，２７の係合溝２８に突出部１２ｄの突起部１８が係合しており、外針ハブ１２が操作具２５の下端部分２５ｂ中に収容されている。 The stopper pieces 32 and 33 protrude so as to narrow the width of the outer slit 24a and are arranged apart from each other in the vertical direction. The lower stopper piece 32 is configured so that the operation tool 25 at the puncture position does not rise upward, and the restriction is released when the administrator lifts the operation tool 25. Here, the puncturing position is a puncturable position where the needle tip 21a of the inner needle 21 protrudes from the outer needle 11, and in this embodiment is the position where the operation tool 25 is lowered to the lowest position. In this puncture position, the protrusion 18 of the protrusion 12d is engaged with the engagement groove 28 of the pair of engagement pieces 27, 27, and the outer needle hub 12 is accommodated in the lower end portion 25b of the operation tool 25. Yes.

他方、ストッパ部である上側ストッパ片３３は、操作具２５を上方に移動させて内針ハブ２２を内套２３の天井部２３ｃに当接させたとき（即ち、操作具２５を収納位置まで移動させたとき）に、連結板３１が当たるように配置されている。上側ストッパ片３３は、収納位置から操作具２５を更に持ち上げることで上側ストッパ片３３の間を連結板３１が通過できるようになっており、通過した後に連結板３１が下側に落ちないようになっている。これにより、一度収容された内針２１の針先２１ａが再度露出することを防ぐことができる。 On the other hand, the upper stopper piece 33 serving as a stopper portion moves the operation tool 25 upward to bring the inner needle hub 22 into contact with the ceiling 23c of the inner cannula 23 (that is, the operation tool 25 is moved to the storage position). When connecting), the connecting plate 31 is disposed so as to hit. The upper stopper piece 33 is configured so that the connecting plate 31 can pass between the upper stopper pieces 33 by further lifting the operating tool 25 from the storage position so that the connecting plate 31 does not fall down after passing. It has become. Thereby, it is possible to prevent the needle tip 21a of the inner needle 21 once accommodated from being exposed again.

［穿刺部材の取外し動作］
以下では、安全針組立体１をポート又は皮膚に穿刺した後に留置部材２から穿刺部材３を取り外す動作について、図１乃至図３に加えて図４（ａ）及び（ｂ）も参照しながら説明する。まず、投与者は、安全針組立体１をポート又は皮膚に穿刺し、載置台１３を皮膚に載せる。その後、投与者は、親指を外套２４の上端部に載せ、更に親指を除く２つの指で操作具２５の窪み２５ｄを挟む。そして、親指で外套２４を外針ハブ１２に押さえつけながら前記２つの指で窪み２５ｄを上方（引抜方向）持ち上げると、連結板３１を下側ストッパ片３２の間を通して上方に移動させることができる。これにより、内針ハブ２２が持ち上がって内針２１の針先２１ａが外針１１に収納される。 [Puncture member removal operation]
Hereinafter, the operation of removing the puncture member 3 from the indwelling member 2 after puncturing the safety needle assembly 1 into the port or the skin will be described with reference to FIGS. 4A and 4B in addition to FIGS. To do. First, the administor punctures the safety needle assembly 1 into the port or the skin, and places the mounting table 13 on the skin. Thereafter, the user places the thumb on the upper end portion of the outer jacket 24, and further sandwiches the depression 25d of the operation tool 25 with two fingers excluding the thumb. Then, when the depression 25d is lifted upward (withdrawal direction) by the two fingers while pressing the outer sleeve 24 against the outer needle hub 12 with the thumb, the connecting plate 31 can be moved upward through the lower stopper piece 32. As a result, the inner needle hub 22 is lifted and the needle tip 21 a of the inner needle 21 is stored in the outer needle 11.

収納された後も操作具２５を更に持ち上げて内針ハブ２２を上方に移動させると、やがて内針２１が外針１１及び止血ゴム１６から引き抜かれる。操作具２５を持ち上げて上側ストッパ片３３に当たる収納位置まで連結板３１を移動させると、内針２１全体が内套２３内に収納され、内針ハブ２２が内套２３の天井部２３ｃに当接する。この状態から更に操作具２５を持ち上げると、連結板３１が上側ストッパ片３３の間を通って上方に移動し、それに伴って内針ハブ２２が上方に持ち上げられる。そうすると、内針ハブ２２が天井部２３ｃに当接しているので、内套２３も持ち上げられる（即ち、内套２３が外套２４に対して相対変位する）。内套２３が持ち上げられることで、第１屈曲部分２７ａが伸びて第２屈曲部分２７ｂが折れ曲がる。これにより、各係合片２７の上端側の部分が立ち上がり、各係合片２７の係合溝２８付近が徐々に拡幅する。そして、連結板３１が上側ストッパ片３３の間を完全に通り抜けた取外し位置まで操作具２５を持ち上げると、突起部１８が係合溝２８から外れて内套２３と外針ハブ１２との係合状態が解除される（図４（ａ）参照）。係合状態が解除された後、そのまま操作具２５を外針ハブ１２に対して持ち上げることで外套２４を外針ハブ１２から外すことができる。このように操作具２５を持ち上げて内針ハブ２２を上方に持ち上げることで、内套２３に収容された針先２１ａを内套２３の外側から外套２４が覆っている状態のままでプロテクタ２０を外針ハブ１２から外すことができ、留置部材２から穿刺部材３を片手で取り外すことができる（図４（ｂ）参照）。 When the operating tool 25 is further lifted and the inner needle hub 22 is moved upward after being stored, the inner needle 21 is eventually pulled out of the outer needle 11 and the hemostatic rubber 16. When the operating tool 25 is lifted and the connecting plate 31 is moved to the storage position where it hits the upper stopper piece 33, the entire inner needle 21 is stored in the inner cannula 23, and the inner needle hub 22 comes into contact with the ceiling 23 c of the inner cannula 23. . When the operating tool 25 is further lifted from this state, the connecting plate 31 moves upward through the upper stopper piece 33, and accordingly, the inner needle hub 22 is lifted upward. Then, since the inner needle hub 22 is in contact with the ceiling portion 23c, the inner cannula 23 is also lifted (that is, the inner cannula 23 is displaced relative to the outer cannula 24). When the inner cannula 23 is lifted, the first bent portion 27a extends and the second bent portion 27b is bent. As a result, the upper end portion of each engagement piece 27 rises, and the vicinity of the engagement groove 28 of each engagement piece 27 gradually widens. When the operating tool 25 is lifted up to the removal position where the connecting plate 31 has completely passed between the upper stopper pieces 33, the projection 18 is disengaged from the engagement groove 28 and the inner sleeve 23 and the outer needle hub 12 are engaged. The state is released (see FIG. 4A). After the engagement state is released, the mantle 24 can be detached from the outer needle hub 12 by lifting the operating tool 25 with respect to the outer needle hub 12 as it is. Thus, by lifting the operation tool 25 and lifting the inner needle hub 22 upward, the protector 20 can be moved while the outer sleeve 24 covers the needle tip 21 a accommodated in the inner sleeve 23 from the outer side of the inner sleeve 23. It can be removed from the outer needle hub 12, and the puncture member 3 can be removed from the indwelling member 2 with one hand (see FIG. 4B).

なお、穿刺部材３では、操作具２５を取外し位置まで持ち上げることで上側ストッパ片３３により操作具２５が降りないようになっている。それ故、収納された内針２１の針先２１ａが内套２３及び外套２４の下端から突出ることを防ぐことができ、留置部材２から穿刺部材３を取り外した後に針先２１ａが投与者等に刺さることを防ぐことができる。 In the puncture member 3, the operation tool 25 is prevented from being lowered by the upper stopper piece 33 by lifting the operation tool 25 to the removal position. Therefore, the needle tip 21a of the stored inner needle 21 can be prevented from projecting from the lower ends of the inner sleeve 23 and the outer sleeve 24, and the needle tip 21a is removed from the indwelling member 2 after the puncture member 3 is removed. Can be prevented from being stuck.

［安全針組立体の効果］
このように構成されている安全針組立体１では、内針２１の針先２１ａが内套２３に覆われ、更に内套２３の外側から外套２４によって覆われている状態でプロテクタ２０を外針ハブ１２から取り外すことができる。それ故、取り外した後も、内套２３の針先２１ａを覆っている部分が外套２４によって覆われているので、その部分が損傷したり破損したりすることを防ぐことができる。また、仮に内套２３が損傷したり破損したりしても内針２１は外套２４に覆われているので、針先２１ａが露出することがなく、収納された針先２１ａが指先に刺さったり露出したりすることを抑制することができる。 [Effect of safety needle assembly]
In the safety needle assembly 1 configured as described above, the protector 20 is attached to the outer needle while the needle tip 21a of the inner needle 21 is covered with the inner sleeve 23 and further covered with the outer sleeve 24 from the outside of the inner sleeve 23. It can be removed from the hub 12. Therefore, even after the removal, the portion covering the needle tip 21a of the inner cannula 23 is covered by the outer cannula 24, so that the portion can be prevented from being damaged or broken. Even if the inner cannula 23 is damaged or broken, the inner needle 21 is covered with the outer cannula 24, so that the needle tip 21a is not exposed and the stored needle tip 21a is stuck in the fingertip. It is possible to suppress exposure.

また、内套２３と外套２４とが一対の係合片２７，２７によって連結されているので、内套２３の開口端部２３ａが大きく開くことを防ぐことができる。これにより、指先が内套２３内に入ることを防ぐことができ、指先に針先２１ａが刺さることを抑制することができる。更に、一対の係合片２７，２７が外套２４内に配置されているので、一対の係合片２７，２７に外力が作用することを抑制でき、係合片２７が破損することを防ぐことができる。これにより、一対の係合片２７，２７が破損して内套２３が外套２４から露出することを防ぐことができる。 Further, since the inner cannula 23 and the outer cannula 24 are connected by the pair of engaging pieces 27, 27, the opening end portion 23a of the inner cannula 23 can be prevented from being greatly opened. As a result, the fingertip can be prevented from entering the inner sleeve 23, and the needletip 21a can be prevented from being stuck in the fingertip. Furthermore, since the pair of engagement pieces 27 and 27 are disposed in the outer cannula 24, it is possible to suppress an external force from acting on the pair of engagement pieces 27 and 27, and to prevent the engagement pieces 27 from being damaged. Can do. As a result, the pair of engaging pieces 27, 27 can be prevented from being damaged and the inner cannula 23 being exposed from the outer cannula 24.

また、本実施形態の安全針組立体１では、操作具２５を上方に移動させる一連の動作によって内針２１の針先２１ａの収納及び係合片２７の係合解除を行うことができる。それ故、穿刺部材３の取外しの操作が簡単である。 In the safety needle assembly 1 of the present embodiment, the needle tip 21a of the inner needle 21 and the engagement piece 27 can be disengaged by a series of operations for moving the operation tool 25 upward. Therefore, the operation for removing the puncture member 3 is simple.

［第２実施形態］
第２実施形態の安全針組立体１Ａは、第１実施形態の安全針組立体１と構成が類似している。以下では、第２実施形態の安全針組立体１Ａの構成については、第１実施形態の安全針組立体１と異なる点について主に説明し、同一の構成については同一の符号を付して図示及び説明を省略する場合がある。 [Second Embodiment]
The safety needle assembly 1A of the second embodiment is similar in configuration to the safety needle assembly 1 of the first embodiment. In the following, the configuration of the safety needle assembly 1A of the second embodiment will be described mainly with respect to differences from the safety needle assembly 1 of the first embodiment, and the same configuration will be denoted by the same reference numerals. The description may be omitted.

図５に示すように、第２実施形態の安全針組立体１Ａは、留置部材２Ａと穿刺部材３Ａとを有しており、留置部材２Ａは、外針ハブ１２Ａと載置台１３とを有している。外針ハブ１２Ａは、本体部４１と、突出部４２と、チューブ取付部１２ｂと、カバー４３とを有している。本体部４１は、大略円板状に形成されており、載置台１３の上に載せて固定されている。本体部４１には、大略円筒状の突出部４２が設けられており、突出部４２は、軸線Ｌ１に沿って形成されている。突出部４２は、上方に（即ち、載置台１３の反対側に向かって）突出しており、軸線Ｌ１に沿って延在している。突出部４２には、外針嵌合孔１４ａ、連通孔１４ｂ、通路形成孔１４ｃ及び接続孔１４ｄが形成されており、外針嵌合孔１４ａには、外針１１が嵌入されている。また、突出部４２には、チューブ取付部１２ｂが設けられており、接続孔１４ｄは、チューブ取付部１２ｂのチューブ取付孔１４ｅに繋がっている。更に、突出部４２には、挿通孔１５が形成されており、挿通孔１５には止血ゴム１６が嵌まり込んでいる。 As shown in FIG. 5, the safety needle assembly 1A of the second embodiment has an indwelling member 2A and a puncture member 3A, and the indwelling member 2A has an outer needle hub 12A and a mounting table 13. ing. The outer needle hub 12 A includes a main body portion 41, a protruding portion 42, a tube attachment portion 12 b, and a cover 43. The main body 41 is formed in a substantially disc shape, and is fixed on the mounting table 13. The main body portion 41 is provided with a substantially cylindrical protruding portion 42, and the protruding portion 42 is formed along the axis L1. The protruding portion 42 protrudes upward (that is, toward the opposite side of the mounting table 13), and extends along the axis L1. An outer needle fitting hole 14a, a communication hole 14b, a passage forming hole 14c, and a connection hole 14d are formed in the protruding portion 42, and the outer needle 11 is fitted in the outer needle fitting hole 14a. The protruding portion 42 is provided with a tube mounting portion 12b, and the connection hole 14d is connected to the tube mounting hole 14e of the tube mounting portion 12b. Further, an insertion hole 15 is formed in the protruding portion 42, and the hemostatic rubber 16 is fitted in the insertion hole 15.

カバー４３は、大略ドーム状になっており、外套２４の下端部２４ｂに対応する位置に環状溝１２ｅが形成されている。また、カバー４３は、挿通孔４３ａを有しており、挿通孔４３ａは、軸線Ｌ１に沿ってカバー４３を貫通している。カバー４３は、その平坦な下面が本体部４１の上に載せられ、且つ挿通孔４３ａに突出部４２が収まるように本体部４１に被せられている。突出部４２は下端側に比べて上端側部分４２ａが小径になっており、上端側部分４２ａとカバー４３の内周部との間には円筒状の環状空間４４が形成されている。この環状空間４４には、穿刺部材３Ａのプロテクタ２０Ａが装着されている。 The cover 43 is generally dome-shaped, and an annular groove 12e is formed at a position corresponding to the lower end portion 24b of the mantle 24. The cover 43 has an insertion hole 43a, and the insertion hole 43a penetrates the cover 43 along the axis L1. The cover 43 is placed on the main body 41 so that the flat lower surface is placed on the main body 41 and the protrusion 42 is accommodated in the insertion hole 43a. The protrusion 42 has a smaller upper end side portion 42 a than the lower end side, and a cylindrical annular space 44 is formed between the upper end side portion 42 a and the inner peripheral portion of the cover 43. In the annular space 44, the protector 20A of the puncture member 3A is mounted.

プロテクタ２０Ａは、内套２３Ａと外套２４とを有しており、内套２３Ａは、大略有底円筒状に形成されている。内套２３Ａの下端部２３ｄには、周方向に延在し且つ半径方向外方に突出する係合突起部２９が形成されている。係合部である係合突起部２９は、内套２３Ａに一体的に形成されており、その外周面は大略円弧状になっている。内套２３Ａの下端部２３ｄは、外針ハブ１２の環状空間４４に挿入されている。また、カバー４３には、係合突起部２９に対応させて環状突起部４５が形成されている。環状突起部４５は、内周縁に周方向全周にわたって延在し、且つ環状空間４４へと突出している。環状突起部４５は、係合突起部２９と弱嵌合しており、これによってプロテクタ２０Ａが外針ハブ１２Ａから外れないようになっている。また、内套２３Ａの上端部２３ｅには、一対の可撓連結部３０，３０が一体的に設けられている。 The protector 20A has an inner cannula 23A and an outer cannula 24, and the inner cannula 23A is generally formed in a bottomed cylindrical shape. An engaging projection 29 is formed on the lower end 23d of the inner sleeve 23A, extending in the circumferential direction and protruding outward in the radial direction. The engaging protrusion 29, which is an engaging portion, is formed integrally with the inner cannula 23A, and its outer peripheral surface is generally arcuate. A lower end portion 23 d of the inner sleeve 23 A is inserted into the annular space 44 of the outer needle hub 12. The cover 43 is formed with an annular protrusion 45 corresponding to the engagement protrusion 29. The annular protrusion 45 extends to the inner peripheral edge over the entire circumference, and projects into the annular space 44. The annular protrusion 45 is weakly fitted to the engagement protrusion 29, thereby preventing the protector 20A from being detached from the outer needle hub 12A. In addition, a pair of flexible connecting portions 30 is integrally provided on the upper end portion 23e of the inner sleeve 23A.

可変連結部である一対の可撓連結部３０，３０は、互いに対向するように内套スリット２３ｂに対して周方向に約９０度ずらして夫々配置されている。可撓連結部３０は、内套２３Ａの上端部２３ｅから上方に延在しており、その中間部分に屈曲部分３０ａを有している。可撓連結部３０は、屈曲部分３０ａで屈曲して半径方向外方に向かって延在しており、可撓連結部３０の上端部が内套２３Ａより半径方向外方に位置している。可撓連結部３０の上端部は外套２４の内周面に一体的に繋がっており、内套２３Ａと外套２４とは一対の可撓連結部３０，３０によって連結されている。 The pair of flexible connecting portions 30, 30 that are variable connecting portions are arranged so as to be shifted from each other by about 90 degrees in the circumferential direction with respect to the inner slit 23 b so as to face each other. The flexible connecting portion 30 extends upward from the upper end portion 23e of the inner sleeve 23A, and has a bent portion 30a at an intermediate portion thereof. The flexible connecting portion 30 is bent at the bent portion 30a and extends outward in the radial direction, and the upper end portion of the flexible connecting portion 30 is located radially outward from the inner sleeve 23A. The upper end portion of the flexible connecting part 30 is integrally connected to the inner peripheral surface of the outer cannula 24, and the inner cannula 23 A and the outer cannula 24 are connected by a pair of flexible connecting parts 30 and 30.

一対の可撓連結部３０，３０は、薄肉の板状になっており、可撓性を有している。それ故、天井部２３ｃに当接している状態で内針ハブ２２を持ち上げると、一対の可撓連結部３０，３０が撓んで、内套２３Ａが上方に移動する（即ち、内套２３Ａが外套２４に対して上方に相対変位する）ようになっている。また、内套２３Ａを上方に移動させると、係合突起部２９が断面円弧状に形成され且つ一対の内套スリット２３ｂ，２３ｂが形成されているので、環状突起部４５の形状に合せて内套２３Ａの下端部２３ｄが縮径し、やがて係合突起部２９と環状突起部４５との係合が解除されて内套２３Ａを外針ハブ１２Ａから外すことができるようになる（図６参照）。 A pair of flexible connection parts 30 and 30 are thin plate-shaped, and have flexibility. Therefore, when the inner needle hub 22 is lifted while being in contact with the ceiling portion 23c, the pair of flexible connecting portions 30 and 30 are bent, and the inner sleeve 23A moves upward (that is, the inner sleeve 23A is moved to the outer jacket). 24 is relatively displaced upward). Further, when the inner sleeve 23A is moved upward, the engagement protrusion 29 is formed in an arc shape in cross section and the pair of inner sleeve slits 23b, 23b are formed, so that the inner protrusion 23A is formed in accordance with the shape of the annular protrusion 45. The lower end 23d of the sleeve 23A is reduced in diameter, and the engagement between the engagement protrusion 29 and the annular protrusion 45 is eventually released, and the inner sleeve 23A can be removed from the outer needle hub 12A (see FIG. 6). ).

このように構成される安全針組立体１Ａは、第１実施形態の安全針組立体１と同様の手順により片手で外針ハブ１２Ａから内套２３Ａを外すことができる。即ち、穿刺後に載置台１３を皮膚に載せて親指を外套２４の上端部に載せて親指を除く２つの指で操作具２５の窪み２５ｄを挟み、前記２つの指で操作具２５を持ち上げることで内套２３Ａを外針ハブ１２Ａから外すことができる。このように取り外すことができる安全針組立体１Ａは、第１実施形態の安全針組立体１と同様の作用効果を奏する。 The safety needle assembly 1A configured as described above can remove the inner sleeve 23A from the outer needle hub 12A with one hand by the same procedure as the safety needle assembly 1 of the first embodiment. That is, by placing the mounting table 13 on the skin after puncturing, placing the thumb on the upper end of the outer sleeve 24, sandwiching the depression 25d of the operating tool 25 with two fingers excluding the thumb, and lifting the operating tool 25 with the two fingers. The inner sleeve 23A can be detached from the outer needle hub 12A. 1 A of safety needle assemblies which can be removed in this way have the same effect as the safety needle assembly 1 of 1st Embodiment.

［その他の実施形態］
第１及び第２実施形態の安全針組立体１では、内套２３が大略有底円筒状になっているが、内套は針先を収容できる形状であれば良い。例えば、中空の大略円錐台状であってもよく、第1実施形態の安全針組立体１を基に説明すると、内套２３は、その開口端部２３ａから天井部２３ｃに向けて先細りに形成され、内針ハブ２２を開口端部２３ａに嵌まり込ませる。このように構成することによって、内針ハブ２２を持ち上げると開口端部２３ａ及び一対の係合片２７，２７が拡幅し、内套２３と外套２４との係合が解除される。それ故、内套２３が大略円錐台状に形成されている実施形態もまた、第１実施形態の安全針組立体１と同様に片手で穿刺部材３を留置部材２から取り外すことができ、第１実施形態の安全針組立体１と同様の作用効果を奏することができる。 [Other Embodiments]
In the safety needle assembly 1 of the first and second embodiments, the inner cannula 23 has a generally bottomed cylindrical shape, but the inner cannula only needs to have a shape that can accommodate the needle tip. For example, it may be a hollow substantially truncated cone shape, and based on the safety needle assembly 1 of the first embodiment, the inner cannula 23 is tapered from the open end 23a toward the ceiling 23c. Then, the inner needle hub 22 is fitted into the open end 23a. With this configuration, when the inner needle hub 22 is lifted, the opening end portion 23a and the pair of engagement pieces 27 and 27 are widened, and the engagement between the inner sleeve 23 and the outer sleeve 24 is released. Therefore, in the embodiment in which the inner sleeve 23 is formed in a substantially truncated cone shape, the puncture member 3 can be detached from the indwelling member 2 with one hand as in the safety needle assembly 1 of the first embodiment. The same effect as the safety needle assembly 1 of one embodiment can be obtained.

また、第１及び第２実施形態の安全針組立体１，１Ａでは、一対の係合片２７，２７及び一対の可撓連結部３０，３０が内套２３，２３Ａ及び外套２４に夫々一体的に設けられているが、必ずしも一体に設けられている必要はない。例えば、一対の係合片２７，２７及び一対の可撓連結部３０，３０を板ばねのような可撓部材によって構成してもよい。この実施形態では、可撓部材を撓ませることによって、内套２３が外套２４に対して相対変位させて内套２３を外針ハブ１２から外すことができる。また、第２実施形態の安全針組立体１Ａでは、外針ハブ１２Ａとプロテクタ２０Ａとを係合する係合突起部２９が内套２３Ａに一体的に形成されているが、外套２４に一体的に形成されていてもよい。 In the safety needle assemblies 1 and 1A of the first and second embodiments, the pair of engaging pieces 27 and 27 and the pair of flexible connecting portions 30 and 30 are integrally formed with the inner sleeve 23 and 23A and the outer sleeve 24, respectively. However, they are not necessarily provided integrally. For example, the pair of engaging pieces 27 and 27 and the pair of flexible connecting portions 30 and 30 may be configured by a flexible member such as a leaf spring. In this embodiment, by bending the flexible member, the inner cannula 23 can be displaced relative to the outer cannula 24 to remove the inner cannula 23 from the outer needle hub 12. Further, in the safety needle assembly 1A of the second embodiment, the engaging protrusion 29 that engages the outer needle hub 12A and the protector 20A is formed integrally with the inner sleeve 23A. It may be formed.

また、第１及び第２実施形態の安全針組立体１，１Ａでは、上側ストッパ片３３が外套２４に形成されているが、内套２３，２３Ａに形成されていてもよい。操作具２５の形状もまた、上述するような形状に限定されず、単なる円筒形状であってもよく、またレバーのような形状であってもよい。また、内套２３、２３Ａが大略有底円筒状になっているが、大略円筒形状になっていてもよい。この場合は、その内周部に内針ハブ２２と係合する内側フランジ部を形成することによって、内針ハブ２２の移動と共に内套２３，２３Ａが持ち上がるように構成することができる。また、外針ハブ１２，１２Ａは、大略ドーム状に形成されているが、このような形状に限定されるものではない。また、第１及び第２実施形態の安全針組立体１，１Ａにおいて、外針１１及び外針ハブ１２からなる留置部材２は、チューブ取付部１２ｂを備えているが、インスリン持続皮下注入法に用いられるようなチューブ取付部１２ｂがない構成であってもよい。 In the safety needle assemblies 1 and 1A of the first and second embodiments, the upper stopper piece 33 is formed on the outer cannula 24, but may be formed on the inner cannula 23 and 23A. The shape of the operation tool 25 is not limited to the shape described above, and may be a simple cylindrical shape or a shape like a lever. Further, the inner sleeves 23, 23A are substantially bottomed cylindrical, but may be substantially cylindrical. In this case, by forming an inner flange portion that engages with the inner needle hub 22 on the inner peripheral portion thereof, the inner sleeves 23, 23 A can be lifted with the movement of the inner needle hub 22. The outer needle hubs 12 and 12A are generally formed in a dome shape, but are not limited to such a shape. In the safety needle assemblies 1 and 1A of the first and second embodiments, the indwelling member 2 including the outer needle 11 and the outer needle hub 12 includes the tube attachment portion 12b. The structure which does not have the tube attachment part 12b used may be sufficient.

更に、第１及び第２実施形態の安全針組立体１，１Ａにおいて、内套２３，２３Ａと外套２４との相対変位は、内針ハブ２２が天井部２３ｃに当接している状態から内針ハブ２２を持ち上げることで生じさせているが、他の方法で相対変位させるような構造であってもよい。例えば、上側ストッパ片を内套スリット２３ｂに突出するように内套２３，２３Ａに形成し、且つ連結板３１が上側ストッパ片に当接するように上側ストッパ片の間隔を狭くする。このように構成することで、当接した状態から操作具２５を更に持ち上げると、連結板３１によって内套２３，２３Ａが上方に持ち上げられる、即ち内套２３，２３Ａが外套２４に対して相対変位する。このような方法で、内套２３，２３Ａを外套２４に対して相対変位させるようにしてもよい。なお、内套２３，２３Ａが持ち上げられた後、更に操作具２５に大きな力を加えると連結板３１が上側ストッパ片の間を通過して取外し位置まで移動する。 Further, in the safety needle assemblies 1, 1 A of the first and second embodiments, the relative displacement between the inner cannula 23, 23 A and the outer cannula 24 is such that the inner needle hub 22 is in contact with the ceiling portion 23 c from the inner needle. Although it is generated by lifting the hub 22, a structure in which the hub 22 is relatively displaced by another method may be used. For example, the upper stopper piece is formed on the inner sleeves 23 and 23A so as to protrude into the inner sleeve slit 23b, and the interval between the upper stopper pieces is narrowed so that the connecting plate 31 contacts the upper stopper piece. With this configuration, when the operating tool 25 is further lifted from the contacted state, the inner cannula 23, 23A is lifted upward by the connecting plate 31, that is, the inner cannula 23, 23A is relatively displaced with respect to the outer cannula 24. To do. The inner sleeve 23, 23A may be displaced relative to the outer jacket 24 by such a method. In addition, after the inner sleeves 23 and 23A are lifted, when a large force is further applied to the operating tool 25, the connecting plate 31 passes between the upper stopper pieces and moves to the removal position.

１，１Ａ安全針組立体
１１外針
１２，１２Ａ外針ハブ
１８突起部
２１内針
２１ａ針先
２２内針ハブ
２３，２３Ａ内套
２３ｃ天井部
２４外套
２５操作具
２７係合片
２９係合突起部
３０，３０一対の可撓連結部
３３上側ストッパ片
４５環状突起部 DESCRIPTION OF SYMBOLS 1,1A Safety needle assembly 11 Outer needle 12, 12A Outer needle hub 18 Protrusion part 21 Inner needle 21a Needle tip 22 Inner needle hub 23, 23A Inner sleeve 23c Ceiling part 24 Outer sleeve 25 Operation tool 27 Engagement piece 29 Engagement protrusion Part 30, 30 A pair of flexible connection part 33 Upper stopper piece 45 Annular projection part

Claims

中空状に形成されている外針と、
前記外針の基端部が固定されている外針ハブと、
前記外針ハブに取り外し可能に設けられているプロテクタと、
先端部に鋭利な針先を有し、前記外針に挿通されている内針と、
前記内針の基端部が固定され、前記外針から前記内針を引き抜けるように相対変位可能に前記プロテクタ内に設けられている内針ハブと、を備え、
前記プロテクタは、前記外針から引き抜かれた前記内針の針先を収容する内套と、前記内套を外方から覆う外套と、前記外針ハブと着脱可能に係合する係合部と、前記外套の外側に相対変位可能に配設され且つ前記内針ハブに連結されている操作部材と、を有し、前記係合部によって前記外針ハブに取付けられ、且つ前記内套に収容された前記針先を前記外套が前記内套の外側から覆っている状態で前記外針ハブから取り外せるようになっており、
前記内針ハブは、前記操作部材を相対変位させることで移動するようになっており、
前記係合部は、前記内針を前記外針から引抜く引抜方向に前記内針ハブを移動させることで前記外針ハブから外れるようになっている、安全針組立体。 An outer needle formed in a hollow shape;
An outer needle hub to which a proximal end portion of the outer needle is fixed;
A protector detachably provided on the outer needle hub;
An inner needle that has a sharp needle tip at the tip and is inserted through the outer needle;
An inner needle hub fixed in the proximal end of the inner needle and provided in the protector so as to be relatively displaceable so that the inner needle can be pulled out from the outer needle;
The protector includes an inner cannula that accommodates the needle tip of the inner needle pulled out from the outer needle, an outer cannula that covers the inner cannula from the outside, and an engaging portion that detachably engages with the outer needle hub. An operating member disposed on the outer side of the outer sleeve so as to be relatively displaceable and connected to the inner needle hub , and is attached to the outer needle hub by the engaging portion and accommodated in the inner sleeve. The outer needle hub can be removed in a state in which the outer cannula covers the needle tip formed from the outside of the inner cannula,
The inner needle hub is adapted to move by relatively displacing the operation member,
The safety needle assembly , wherein the engagement portion is configured to be detached from the outer needle hub by moving the inner needle hub in a pulling direction in which the inner needle is pulled out from the outer needle .

前記プロテクタは、前記内套と前記外套とを連結する可変連結部とを有し、
前記可変連結部は、前記内套が前記外套に対して前記引抜方向に相対変位できるように変形可能に構成され、
前記係合部は、前記外套を前記外針ハブに押し付けた状態で前記可変連結部を変形させて前記内套を前記引抜方向に相対変位させると前記外針ハブから外れるようになっている、請求項１に記載の安全針組立体。 The protector has a variable connecting portion that connects the inner sleeve and the outer sleeve,
The variable connecting portion is configured to be deformable so that the inner sleeve can be displaced relative to the outer sleeve in the pulling direction,
The engagement portion is configured to be detached from the outer needle hub when the variable coupling portion is deformed while the outer cannula is pressed against the outer needle hub and the inner cannula is relatively displaced in the pulling direction. The safety needle assembly of claim 1 .

前記内套は、前記内針の針先を前記内套内に収容させると前記内針ハブが当接する当接部を有し、
前記可変連結部は、前記当接部に前記内針ハブを当接させて前記内針ハブを前記引抜方向に相対変位させると前記可変連結部が変形するようになっている、請求項２に記載の安全針組立体。 The inner sleeve has a contact portion with which the inner needle hub comes into contact when the needle tip of the inner needle is accommodated in the inner sleeve,
The variable connecting portion, the said variable coupling portion and the inner needle hub in abutment contact is allowed to relative displacement of the inner needle hub in the drawing direction is adapted to deform, in claim 2 Safety needle assembly as described.

前記可変連結部は、前記外套内に配置されている、請求項２又は３に記載の安全針組立体。 The safety needle assembly according to claim 2 or 3 , wherein the variable connecting portion is disposed in the outer jacket.

前記内套内に前記内針の針先が収容されると前記内針ハブが前記引抜方向と反対方向に相対変位しないように前記内針ハブの前記反対方向の相対変位を阻止するストッパ部を備える、請求項１乃至４のいずれか１つに記載の安全針組立体。 A stopper portion for preventing relative displacement of the inner needle hub in the opposite direction so that the inner needle hub is not relatively displaced in the direction opposite to the pulling direction when the needle tip of the inner needle is accommodated in the inner sleeve; The safety needle assembly according to any one of claims 1 to 4 , comprising a safety needle assembly.