JP6040161B2 - 術中血液回収システム - Google Patents

Description

分野
本発明は医療デバイスに関し、より詳細には、術中血液回収システムに関する。

発明の背景
自己血輸血又は自家輸血は、患者自身の血液製剤を採取し、返血するものである。血液型が常に一致するので、自己血が場合によっては好まれ、そして、自己血だけが手術中に使用されれば、血液による肝炎又はＨＩＶといった、感染症曝露のリスクが実質的に排除され、アレルギー反応、又は他の副作用のリスクが著しく減少する。

一般に、外科手術の間、自己血輸血は、セルセーバー型装置か人工心肺（ＣＰＢ）装置といった血液処理デバイスによって、容易となり得る。体腔からの血液の連続回収及び患者の血液の返血を可能にする管によって、ＣＰＢ装置は、患者に直接接続される。「セルセーバー」法は、回収された血液が処理（遠心、洗浄等）され、そして、典型的な静注経路を介した返血のために袋詰にされることを必要とする。

手術用スポンジもまた、切開部内又は手術部位周辺の両方で、血液などの患者の体液を吸収するために、外科手術の間、一般に使用される。この種のスポンジは、通常、綿織物などの、目の荒いメッシュの吸収性のある織物でできている。スポンジは、再利用されてもよいし、捨てられてもよく、このプロセスは、外科手術の間、必要なだけ何度も繰り返される。通常、スポンジを物理的に絞るか、又は、スポンジを食塩水に浸すことによって血液がスポンジから回収され、そして、血液及び食塩水は、赤血球を洗浄、遠心分離し、患者に返血するセルセーバーへ吸引されるか、直接ＣＰＢ装置に吸引される。絞る方法には、飛び散りによる血液の損失及び手に残る残留血液などの、多くの欠点がある。加えて、この方法は、時間がかかり、非効率的で、圧縮力及びねじり力により物理的に血球に損傷を与える可能性がある。更に、スポンジから回収される血液の量は、変わりやすく、個人の力、技術及びスタミナに左右される。加えて、絞る方法は、あまり美しくなく、大部分のユーザに望ましくないと一般に考えられている。

以下の態様の目的は、上述の不利な点の少なくとも１つを緩和するか又は未然に回避することである。

発明の概要
本発明の一態様では、流体保持構造物から流体を回収するための装置が提供される。前記装置は、
前記流体保持構造物を受けるための容器を含み、該容器はポートを含み、
前記ポートは陰圧源に連結され、前記保持構造から前記流体を放出させるために前記流体保持構造物に力を加えるように、前記陰圧が前記容器へ伝えられる。

別の態様では、流体保持構造物から流体を回収して、容器に前記流体を収集するための方法が提供される。この方法は、
前記容器を穿孔された障壁と組み合わせるステップと、
前記障壁が前記容器中に接するように前記流体保持構造物を導入するステップと、
前記流体保持構造物から前記流体を放出させるために、前記容器内に力を提供するステップとを含み、
前記流体が、前記穿孔された障壁を通過して前記容器の貯蔵部へと移動する。

別の態様では、血液を含んでいるスポンジから前記血液を回収するための装置が提供される。前記装置は、
内部チャンバを画定する容器と、
穿孔された底部を含むスポンジ保持ハウジングであって、前記容器によって受容されるスポンジ保持ハウジングと、
前記スポンジ保持ハウジングによって受容される少なくとも１つのピストンであって、前記穿孔された底部に対して前記スポンジを押しつける少なくとも１つのピストンと、を含み、
前記血液を前記スポンジから圧出させ、そして、前記血液が前記穿孔された底部を通過して前記容器内に流れる。

別の態様では、血液損失をモニターするための方法が提供される。この方法は、
手術用スポンジで手術部位から血液を吸収するステップと、
前記手術部位から前記手術用スポンジを除去するステップと、
前記スポンジを少なくとも１つのポートを含む容器に導入するステップと、
前記少なくとも１つのポートを前記容器の外側の陰圧源に結合するステップと、
前記スポンジから前記流体を放出させる陰圧に合わせて前記容器に前記陰圧を伝えるように、前記陰圧源を操作するステップと、
前記少なくとも１つの孔を介して受け取った前記回収された血液を収集するステップと、
前記手術用スポンジから回収された血液の量を測定するステップと、を含む。

別の態様では、血液を含んでいるスポンジから前記血液を回収するための装置が提供される。前記装置は、
内部空洞を画定するハウジングを含み、
前記ハウジングが、前記スポンジが導入される開口部と、
前記内部空洞から流体が流れるようにするためのポートと、
前記スポンジと前記ポートの間に介在し、流体を通過させる少なくとも１つの孔を有した障壁とを有し、
前記スポンジに加えられる力によって、前記血液が、前記スポンジから圧出される。

別の態様では、自己輸血のために血液を含んでいる手術用スポンジから血液を回収するための方法が提供される。この方法は、
前記手術用スポンジを有するハウジングに陰圧を伝えるステップと、
前記手術用スポンジから前記血液を吸い出すために予め定められた力を加えるステップと、
前記回収された血液を収集するステップとを含む。

別の態様では、血液を含んでいるスポンジから前記血液を回収するための装置が提供される。前記装置は、
内部チャンバを画定する容器と、
穿孔された底部を含むスポンジ保持ハウジングであって、前記容器によって受容されるスポンジ保持ハウジングと、
前記スポンジ保持ハウジングによって受容される部材であって、前記穿孔された底部に対して前記スポンジを押しつける部材とを含み、
前記血液を前記スポンジから圧出させ、そして、前記血液が前記穿孔された底部を通過して前記容器内に流れる。

有利には、血液回収装置は、先行技術の方法よりも、自己輸血のための血液を含んでいる手術用スポンジからの血液の回収に効果的である。更に、装置は、より一貫しており（consistent）、特に長い手術手順で、より効果的となる可能性があり、そして、血球に損傷を与える可能性が小さい。また、装置は、患者からの血液損失の改良されたモニタリングを可能にする。

本発明のいくつかの例示的な実施形態が、例示としてのみ、以下の添付の図面を参照にして、ここで説明される。

血液を回収するための例示的な装置を示す。 組み立てられた形状の図１の装置を示す。 線Ｂ−Ｂ’に沿った図２の装置の断面を示す。 別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。 更に別の実施形態での、血液を回収するための別の例示的な装置の種々の図を示す。

発明の詳細な説明
ここで本発明の例示的な実施形態の詳細な説明が、添付のブロック図及び概略図について言及する。これらの図は、実例としての例示的な実施形態及びその最良の態様を示す。これらの例示的な実施形態は、当業者が本発明を実施することができるように、十分詳細に説明されるが、他の実施形態の実現、並びに、論理的及び機械的な変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱することなく行われてもよいことを理解すべきである。したがって、本明細書における詳細な説明は、限定の目的ではなく、説明の目的のためにのみ示される。例えば、方法又は工程の説明で列挙されるステップは、任意の順序で実行されてもよく、示された順序に限定されない。

更に、本明細書において図示、説明される特定の実施態様は、本発明及びその最良の態様の実例であり、いかなる形であれ本発明の範囲を別の方法で限定することを意図しないことを認識すべきである。実際、簡潔さのために、個別の操作コンポーネントの一定のサブコンポーネント、従来のデータネットワーク、アプリケーション開発及びシステムの他の機能面は、本明細書において詳細に説明されない。更に、本明細書に含まれる様々な図に示される連絡線は、様々な要素の例示的な機能関係及び／又は物理的な結合を表すことを意図する。多くの代替的又は追加的な機能関係又は物理的接続が実際のシステムに存在してもよいことに注意すべきである。様々な例示的実施形態の類似の要素は、類似の参照番号によって表される。

図１は、例示的な血液回収装置１０の実例を示す。この装置は、参照番号１６によって一般的に示される、手術用スポンジなどの流体保持構造物を受けるための濾過用バスケット１４を支持する容器１２を含む。装置１０はまた、蓋として濾過用バスケット１４を覆う軟質膜又はダイアフラム１８を含み、密封して、そして取り外しできるように濾過用バスケット１４を容器１２に固定する。容器１２はまた、流体保持構造物１６から流体の回収を容易にするための、周囲の（雰囲気）圧力以下の圧力である、陰圧源に連結されたポート２０を備える。通常、吸収性材料、例えば、ローカウントの目の荒いメッシュガーゼか又は綿織物などの洗浄したガーゼ布シート、から構成される手術用スポンジ１６によって、血液などの流体２１は保持される。シートは、スポンジ１６の複数の層構成を画定する複数の折り目を備えてもよい。

より詳細には、容器１２は一般的に本質的に円筒状であり、底部２２、内側チャンバを画定するために底部２２から広がる側壁２４、又は、外側へ広がるフランジ２７を有した開口部２６を有する空洞２５を含む。回収された流体のための貯蔵部２９が、チャンバ２５に形成され、そしてポート２０が、側壁２４に配置され、かつ開口部２６に近接する。一般に、濾過用バスケット１４はボウル状で、複数の孔３０を有する穿孔された本体２８、及び、濾過用バスケット開口部３４から広がるフランジ３２を備える。孔３０は、回収された血液２１などの、流体が通過することができるように、本体２８を通じて広がる。容器フランジ２７及び濾過用バスケットフランジ３２は、密封するが取り外しできるように互いに係合し、濾過用バスケット１４がぴったりと容器１２に取り付けられる。ダイアフラム１８は、濾過用バスケット開口部３４を覆うように寸法取りされ、その直径寸法全体に渡り一般的に均一な厚さを備え、外周を画定する周辺スナップリング３６を含む。フランジ２７及び３２を接合する（matingly engage）ために周辺スナップリング３６は成形され、その結果、濾過用バスケット１４は、密封して、かつ取り外し可能に容器１２に固定される。好ましくは、ダイアフラム１８は、半硬質であるか、又は、ダイアフラム１８を内側チャンバ２５内の陰圧に応じて移動させることが可能な密度を有する材料から製造される。ダイアフラム１８に好適な材料としては、プラスチック、特に熱可塑性ウレタン（ＴＰＵ）又は熱可塑性エラストマ（ＴＰＥ）を挙げることができる。鋭い外科用器具又は他の物体による損傷からダイアフラム１８を保護するために、ダイアフラム１８は、耐久性のある、硬質のカバーを備えてもよい。

ポート２０は、容器１２の内側チャンバ２５から側壁２４を通じて伸び、側壁２４の反対側から伸びる流し口３８を有する。したがって、通路４０が、チャンバ２５との流体連結を提供するように形成される。流し口３８は、病院又は実験室環境において見られるような、吸引装置又は吸引端末４２などの、吸引力を提供する陰圧源にホースを連結するためのコネクタを含んでもよい。コネクタは、チャンバ２５からの気流だけを容認し血流の通過を妨げる弁装置を備えてもよい。

作動中、図２及び図３に示されるように、濾過用バスケットフランジ３２が容器フランジ２７によって支持されるように濾過用バスケット１４を容器１２に配置することによって、装置１０は容易に組み立てられる。血液を含んだ手術用スポンジ１６は、手術部位又は血液の損失部位から除去されて、開口部３４を経て濾過用バスケット１４に導入され、穿孔された本体２８に載置されるようになる。通常、貯蔵部２９の容量を越えないように、血液を含んだ所定数の手術用スポンジ１６が濾過用バスケット１４に配置される。そうしないと、吸引端末４２の効率が損なわれる可能性がある。ダイアフラム１８は濾過用バスケット１４を覆って配置され、スナップリング３６がフランジ２７及び３２に、合わせて気密シールを作りださせる。したがって、空気は、組み立てられた装置１０からポート２０を介して流出できるだけかもしれない。適切なホースが、吸引端末４２による圧力を伝えるために、コネクタに接続される。

一般に、吸引端末４２がチャンバ２５から、そして孔３０を介して濾過用バスケット１４から、空気を吸い出すにつれて、部分的真空が組み立てられた装置１０内で発生し、そして、図２に示されるように、陰圧によりダイアフラム１８が血液を含んだスポンジ１６上でつぶれ、その結果スポンジ１６を圧縮する。しかしながら、ダイアフラム１８は、スナップリング３６を介して、密封して容器１２に係合されたままであり、その結果気密シールが維持される。したがって、ダイアフラム１８及び陰圧によって与えられた組み合わされた力が、血液を含んだスポンジ１６から血液を圧出させ、血液は孔３０を介して貯蔵部２９に流れ込む。陰圧は、より小さな領域に集中するのではなく穿孔された本体２８の領域全体に分散されるので、陰圧による潜在的溶血作用が潜在的に最小化される。一度、相当量の血液がスポンジ１６から圧出されるか、又は所定の時間後、吸引端末４２を停止することができる。例えば、所定の時間は、所定数のスポンジ１６でほとんどの血液を回収するために必要とされる公知の時間と、関連づけられてもよい。貯蔵部２９に回収された血液２１の容量は、容器１２上の目印（indicia）を介して測定されてもよく、その結果、先行技術のスポンジ計量法を使用せずに、患者からの血液損失をモニターするための効果的な手段が提供される。

吸引端末４２を停止した後、ホースが外され、スナップリング３６をこじ開けることによって、ダイアフラム１８が容器１２から除去される。使いきったか、又は、圧縮された手術用スポンジ１６は、再使用又は廃棄のために濾過用バスケット１４から除去される。通常、外科手術の間に使用される手術用スポンジ１６の数は把握されており、外科手術中、切開口を閉じる前に手術用スポンジ１６が全て数えられ、その結果患者の安全が保証される。血液を含んだ次の一回分の手術用スポンジ１６から回収される血液を許容するために、容器１２に回収された血液２１は、続いて、空にすることができる。回収された血液２１を別の容器に注ぐか又は回収された血液２１を容器開口部２６を介して吸引するといった、様々な手段により、容器１２を空にすることができる。したがって、注ぐこと、及び、容器１２、すなわち装置１０の移動を容易にするために、容器１２は、側壁２４についた（depending from）取手を備えてもよい。

代替として、装置１０は、側壁２４中にあり底部２２に隣接した出口を含む排液アセンブリを備えてもよく、出口は、先細にされた流し口を通じた貯蔵部２９からの回収された血液２１の放出を制御する逆止め弁を有する。セルセーバー装置又は人工心肺（ＣＰＢ）装置などの血液処理デバイスへ、回収された血液２１を供給するために、管が流し口に接続されてもよい。典型的なセルセーバー装置は、患者の血液を収集、濾過、洗浄して、患者に返血するため、最小の貯蔵を伴う閉じた循環ループを常に維持することができる。セルセーバーが、回収された血液２１の容量を測定してもよい。代替として、回収された血液２１が、流し口を介して深皿などの別の容器に分配されてもよく、その後、血液はそこからセルセーバー装置又はＣＰＢ装置へと送られる。

セルセーバー装置とＣＰＢ装置は共に、患者に返血する前の患者の血液のためのフィルタ装置を、通常は備えるが、スポンジ１６に吸収されるかもしれない凝塊、細片、粒子又は異物を除去するために、フィルタが穿孔された本体２８に備えられてもよい。したがって、フィルタは、フィルタを通じて貯蔵部２９内へ血液が移動できるように操作可能であるが、その一方で、凝塊、細片、粒子又は異物に対する障壁として作用する。血液貯蔵部２９の大きさ、回収された血液２１が貯蔵部２９に貯蔵される期間又は貯蔵部２９からの血液２１除去の頻度によって決定される、回収された血液２１の凝固を遅らせるために、容器１２の側壁２４は、ヘパリンコーティング、又は任意の他の好適な抗凝血物質を備えてもよい。

一般に、装置１０は、塑性材料から製造することができ、患者の安全を強化するために繰り返しの使用が禁止される。したがって、外科手術終了時に、装置１０の全てのコンポーネントが数えられ、他のバイオハザード物質と同様の方法で処分される。

別の例示的な実施形態では、図４に示されるように、例示的な血液回収装置６０は、外側へ広がったフランジ６６を有する開口部６４を有した容器６２を含む。開口部６４を覆うために寸法取りされた蓋６８は、フランジ６６上に載置される周端部７０を備える。蓋６８はまた、血液を含んだスポンジ７５を受けるボウル７４の位置を決めるために中央に配置された孔７２を含む。蓋６８の横断面の厚さは、孔７２から周端部７０まで通路が形成できるように、寸法取りされる。孔７２との流体連結を提供するために、一端が開口部６４にさらされ、周端部７０を越えて広がった管７６が、通路内に配置される。管７６の他端は、吸引端末などの陰圧源に接続される。管７６は、通過する流体の流れを制御するための弁手段、並びに、装置６０内の圧力を測定及び制御する圧力調整器を備えてもよい。ボウル７４は、孔７２内にぴったりと密封して取り付けられるように寸法取りされた、穿孔された底部７８を有する本体を含む。ボウル７４は、広がったフランジ８２を有した開口部８０を更に含む。環状スナップリング８６に固定された軟質膜８４は、開口部８０を覆って配置され、スナップリング８６が、ボウル７４に軟質膜８４を固定するように、フランジ８２を係合する。したがって、気密チャンバが、軟質膜で覆われたボウル７４及び容器６２によって画定される。ダイアフラム１８と似て、軟質膜８４は、鋭い外科用器具又は他の物体による損傷から軟質膜８４を保護するために、耐久性のある硬質のカバーを備えてもよい。

作動中、ボウル７４が孔７２内に配置され、血液を含んだスポンジ７５がボウル７４に導入される。次に、軟質膜８４がボウル開口部８０に固定され、続いて、外力が加えられる。したがって、空気が気密チャンバから吸い出されるにつれて、軟質膜８４が血液を含んだスポンジ７５上でつぶれ、そして、血液を含んだスポンジ７５を圧縮する。陰圧及び血液を含んだスポンジ７５上でつぶれた軟質膜８４が、穿孔された底部７８に対してスポンジ７５を押しつけ、血液を外に圧出させる。予め定められた範囲内に圧力を維持することによって、陰圧によって引き起こされる血液成分の溶血を、実質的に抑制可能である。加えて、装置６０の動作の間、血液が空気にさらされないので、空気曝露によるいかなる潜在的溶血作用も実質的に最小化される。容器１２に似て、容器６２若しくは装置６０の移動を容易にするため、又は、回収された血液を別の容器に注ぐことを容易にするため、容器６２は、取手を備えることができる。容器６２は、血液を分配するか又はセルセーバー装置若しくは人工心肺（ＣＰＢ）装置に接続するための逆止め弁を有した、容器６４の側壁に出口を含む排液アセンブリを含んでもよい。

更に別の例示的な実施形態では、例示的な血液回収装置９０は、図５に示されるように、底部９４、側壁９６及び外側へ広がるフランジ１００を有した開口部９８を有する容器９２を含む。血液を含んだスポンジ１０４が載置される穿孔されたプラットフォーム１０２は、底部９４と開口部９８の間に位置し、回収された血液のための貯蔵部１０６が、穿孔されたプラットフォーム１０２の下に形成される。側壁９６は、吸引端末などの陰圧源にラインを介して接続する通過して延びる１つのポート１０８を備える。ポート１０８若しくはラインは、通過して流れる流体を制御するための、又は逆流を防止するための弁１１０と一体にされ、弁１１０は空気だけの通過を可能にするフィルタを備えることができる。加えて、圧力を測定及び制御するように容器９２内に圧力調整器を備えることが可能で、その結果、起こりうる陰圧の溶血作用が抑制されるか又は最小化される。吸引端末を止めるために、貯蔵部１０６内にフロート弁１１１を備えることが可能で、一度フロートが内部に備えられると、貯蔵部１０６内の回収された血液の高さと共に上昇し、予め定められた高さに到達する。開口部９８を覆うために寸法取りされた蓋１１２は、フランジ１００上に載置される周端部１１４を備える。蓋１１２はまた、容器９２の外側と連通した少なくとも１つの孔１１６を備える。血液を含んだスポンジ１０４と密に接触する軟質膜１１８が、周端部１１４に固定される。蓋１１２の周端部１１４をフランジ１００に押しつけることによって、蓋１１２は容器９２に固定され、その結果、気密チャンバ１２０が軟質膜１１４と底部９４の間に画定される。

作動中、空気が気密チャンバ１２０から吸い出されるにつれて、軟質膜１１８が血液を含んだスポンジ１０４上でつぶれ、そして血液を含んだスポンジ１０４を圧縮する。大気圧は、陰圧及びつぶれている軟質膜１１８と組み合わされ、スポンジ１０４から血液を圧出させるために、穿孔されたプラットフォーム１０２にスポンジ１０４を押しつける。回収された血液は、貯蔵部１０６に収集されて、底部９４に隣接した別のポート１２４に接続される排液アセンブリ１２２を介して空にされてもよい。代替として、排液アセンブリ１２２を、セルセーバー装置又は人工心肺（ＣＰＢ）装置に接続することができる。容器１２に似て、容器９２若しくは装置９０の移動を容易にするため、又は回収された血液を別の容器に注ぐことを容易にするため、容器９２は、取手を備えることができる。

更に別の例示的な実施形態では、図６から図１２に示されるように、血液回収装置１３０は、底部１３４、内側チャンバ１３８を画定する側壁１３６、そして開口部１４０を有した容器１３２を含む。側壁１３６はまた、底部１３４から開口部１４０についたリブ１３９を備え、そして、台座１４２が開口部１４０の周辺に形成され、開口部１４０から離れて広がり、輪状壁１４４によって垂直に終了する。流し口１４６が、一部の壁１４４内に形成され、そして、ポート１４７が側壁１３６を通過して画定され、吸引端末（図示せず）などの陰圧源にラインを介して接続される。通過して流れる流体を制御するため、又は逆流を防止するための弁が備えられ、空気だけの通過を許容するためのフィルタを備えることができる。装置１３０はまた、内側チャンバ１３８に収容されるように寸法取りされた底部１５０及び開口部１５３を有する頂部１５２を有した濾過用バスケット１４８を含み、頂部１５２が台座１４２に載置される。濾過用バスケット１４８は、それを通して広がる複数の孔１５６と、底部側壁１５８について、頂部１５２で終わる穿孔された底１５４とを更に含む。孔１５６は、回収される血液の容器１３２への排液を強化するために適切に寸法取りされ、大きさ及び／又は形状を変化させることができる。フランジ１６０は、底部の壁１５８と頂部の壁１６２を伴って形成され、底部の壁１５８及び頂部の壁１６２が、台座１４２に載置されたフランジ１６０によって分離される。台座１４２とフランジ１６０の間に、Ｏリングなどのガスケット又はシール部材１６３が置かれ、動作の間、濾過用バスケット１４８と容器１３２の間に気密シールを提供する。

血液を含んだスポンジ１６４が、開口部１５３を介して受容され、穿孔された底１５４上に載置されるようになる。そして、スポンジ１６４から回収されるいかなる血液も、内側チャンバ１３８に形成された貯蔵部１５７へ、孔１５６を介して流入する。蓋１６５が、開口部１５３を介して挿入され、血液を圧出させるために、血液を含んだスポンジ１６４へ圧力をかける。蓋１６５は、それぞれ、頂部の壁１６２及び底部の壁１５８を係合するために寸法取りされた２つのディスク状ピストンヘッド１６６及び１６８を含む。頂部のディスク状ピストン１６６及び底部のディスク状ピストン１６８は、複数のリブ１７０によって分離される。ディスク状ピストン１６６の端部は、Ｏリングなどのシール部材１７２、又は他の適したシールを備え、濾過用バスケット１４８の壁１６２と係合する。したがって、端部に形成された凹型チャネル１７５内に、一部のシール部材１７２は固定され、その一方で、シール部材１７２の別の部分は、壁１６２と係合するためにチャネル１７５の外側に広がる。その結果、蓋１６５が濾過用バスケット１４８に差し込まれた場合には、ピストン１６６と底部１３４の間に気密チャンバを形成するために、シール部材１７２が頂部の壁１６２と密封して係合する。動作の間、空気が吸引端末によって内側チャンバ１３８から吸い出されるにつれて、陰圧が穿孔された底部１５４の方へディスク状ピストン１６６及び１６８を押し、その結果、血液を含んだスポンジ１６４に加えられる力が増強される。穿孔された底部１５４の方へ同時に移動する２つのディスク状ピストン１６６及び１６８の動作は、図９及び図１０に示されるように、スポンジ１６４上に「二重の」高圧現象をもたらし、スポンジからの血液回収を強化する。例えば、例示的な２つのディスク状ピストン１６６及び１６８をそれぞれ６．２５インチ及び４．２インチに寸法取りして、圧力源が４００ｍｍＨｇ（又は７．７３５ｐｓｉ）の圧力を伝える場合には、ディスク状ピストン１６６は、約２３７ｌｂ（すなわち７．７３５（６．２５／２）^２π）の力を受け、この力は結果として、ディスク状ピストン１６８への圧力約８８５ｍｍＨｇ（すなわち２３７／（（４．２／２）^２π））＝１７．３ｐｓｉ）に変換される。したがって、この配置によって、スポンジ１６４への結果の圧力は、約２．２のゲイン比（gain ratio）で強化される。それ故、容器１３２に伝えられる陰圧の大きさは、スポンジ１６４から血液を圧出するためにディスク状ピストン１６６に伝えられる増圧圧力により強く依存しながら、溶血を最小にするために低下させることができる。一度血液がスポンジ１６４から吸い出されると、吸引力が停止され、そして、取手手段１７６を引っ張ることによって蓋１６５が濾過用バスケット１４８から外され、使いきったスポンジ１６４が穿孔された底部１５４から除去される。続いて、濾過用バスケット１４８が容器１３２から除去され、そして、回収された血液が流し口１４６を介して外へ注がれる。有利には、装置１３０が３つの主要部分、すなわち、容器１３２、濾過用バスケット１４８及び蓋１６５だけを含むので、装置１３０は簡単に組み立てられるか又は分解されて、貯蔵部１５７を容易に空にする。

回収された血液は、貯蔵部１５７に収集されて、流し口１４６を介して空にすることができる。代替として、排液アセンブリが、貯蔵部１５７を空にするための、底部１３４に隣接した別のポートに接続される。更に、排液アセンブリを、セルセーバー装置又は人工心肺（ＣＰＢ）装置に接続することができる。

加えて、圧力調整器が、容器１３２内の圧力を測定及び制御するために備えられてもよい。取手手段１７６が、濾過用バスケット１４８への蓋１６５の配置、そして、濾過用バスケット１４８からの蓋１６５の取り外しを援助すると共に、装置１３０の手動操作のための力の適用を容易にすることができる。

装置１０に似て、装置１３０は、スポンジ１６に吸収されているかもしれない凝塊、細片、粒子又は異物を除去するために、穿孔された本体を有するフィルタを備えてもよい。

更に別の実施形態では、装置１３０の蓋１６５を押し下げるために、陽圧が加えられる。したがって、スポンジ１６４及び蓋１６５が濾過用バスケット１４８にもたらされた後、気密シールを発生させるためにカバーが開口部１５３上に配置される。陽圧は、カバーの導入口を介して導入される。陽圧は、調節された圧縮空気によって、又は、空気ポンプによって加えることができる。この実施形態では、陰圧源への出口１４７は閉じられ、それゆえ使用不可能である。したがって、システムは、陰圧源吸引源及び／又は陽圧源と共に使用するために、構成可能である。代替として、圧力が手で加えられてもよく、例えば、蓋１６５の取手１７６が握持され、そして、穿孔された底部１５４に載置されたスポンジ１６４の方へピストン１６６及び１６８を動かすために、力が加えられる。例えば、回転運動を蓋１６５への縦運動に変換するための手段に結合された電動機などの、電気機械的手段が使用されてもよい。先に記載したように、穿孔された底部１５４の方へ同時に移動する２つのディスク状ピストン１６６及び１６８の動作は、スポンジ１６４上に「二重の」高圧現象をもたらし、スポンジからの血液回収を強化する。

更に別の例示的な実施形態では、図８から図１０に示されるように、底部のディスク状ピストン１６８の端部も、Ｏリングなどのシール部材、又は他の適したシールを備え、端部に形成された凹型チャネル１７５内に固定される。このシール部材は、濾過用バスケット１４８の壁１６２と係合して、底部１３４の上方又は底部１３４から離れる、いかなる回収された血液の移動も最小化する。

更に別の例示的な実施形態では、血液回収装置１０は、底部から開口部まで広がった側壁を有する円筒状のハウジングを含む。血液を含んだスポンジが載置される穿孔されたプラットフォームが、底部と開口部の間に位置する。側壁に画定されたポートは、陰圧源に接続され、そして、回収された血液のための貯蔵部が、底部とポートの間に画定される。ディスク状ピストンがハウジングに差し込まれ、ピストンと底部の間に気密容積を作りだすために、側壁と密封して係合する。空気がハウジングから吸い出されるにつれて、陰圧によってピストンが下降し、スポンジを圧縮する。したがって、陰圧及びピストンからの力が、スポンジから血液を吸い出させる。回収された血液がハウジングから注がれてもよく、代替として、貯蔵部を空にするための排液アセンブリに接続された別のポートを、ハウジングが備えてもよい。排液アセンブリを、セルセーバー装置又は人工心肺（ＣＰＢ）装置に接続することができる。容器１２に似て、ハウジングの移動を容易にするため、又は、回収された血液を別の容器に注ぐことを容易にするため、ハウジングが、取手を備えることもできる。

更に別の例示的な実施形態では、血液回収装置１０が、ハウジングに血液を含んだスポンジを導入するための再封可能なオリフィス及びハウジングにホースを介して接続されるポートを有した、軟質のハウジングを含む。ハウジングはまた陰圧源に接続され、その結果、部分真空が貯蔵部に発生する。続いて、部分真空によって、ハウジングがスポンジを圧縮し、そして血液をスポンジから吸い出させ、貯蔵部に流入させる。ハウジング内部はスポンジに隣接したメッシュを含んでもよく、メッシュは、流路を維持することによってハウジングからの血液の流れを促進する。代替として、ハウジング内部は、流路が圧力損失時につぶれるのを防止するように形成されたリブを含む。貯蔵部へのポート及び／又はホースは、流体の流れを制御するための弁、すなわち増圧器、及び、空気だけを通過させるフィルタを備えることができる。使いきったスポンジを、オリフィスを介してハウジングから除去することができ、そして、新たな一回分の血液を含んだスポンジをハウジングに導入することができる。圧力及び空気による溶血作用は、上に述べた技術を使用して、実質的に最小化することができる。

上記の実施形態では、血液を回収するための方法及びシステムが術中環境で有用であると説明されたが、その方法及びシステムはまた、他の適用を含む、回収ユニット又は処置ユニットなどの、術後処置環境で、操作可能又は潜在的に実行可能である。

上記の実施形態のいずれでも、回収された血液の凝固を遅らせるために、ヘパリンコーティング又は任意の他の好適な抗凝血物質が、血液と接触する貯蔵部の内壁に添加されてもよい。

別の実施形態では、上で説明された例示的な装置のいずれかが、任意の吸収材料からの流体又は液体の圧出などの、他の商業的な用途で使用されてもよい。例えば、一用途では、環境浄化法で、オイルを吸収したスポンジ又は布切れからオイルが圧出される。別の適用は、モップ、スポンジ又は布切れなどの液体吸収性材料又は器具を絞るために、清掃クリーニング事業又は家庭クリーニングにおいて、あり得る。当業者が理解するように、前述の装置は、所望の用途に適するように修飾することができる。

利益、他の利点及び問題に対する解決策が、具体的な実施形態に関連して上で説明された。しかしながら、これらの利益、利点、問題に対する解決策、及び、任意の利益、利点又は解決策を産み出すもしくはより明白にするいずれの要素（単数又は複数）も、一部又は全ての請求項の、決定的で、必須の、又は、本質的な、特徴もしくは要素として解釈されるべきではない。本明細書で使用されるとき、用語「含む（comprises）」「含む（comprising）」又はこれらの他の任意の派生語は、排他的ではない包含を目的とし、その結果、列挙した要素を含むプロセス、方法、製品又は装置は、これらの要素だけを備えるのではなく、明示的に列挙されていないか又はこのようなプロセス、方法、製品又は装置に固有の他の要素を備えてもよい。更に、「本質的な」又は「決定的な」とはっきりと記載されない限り、本明細書において説明された要素は、発明の実施のために必要とされない。

本発明の例示的な実施形態の上記の詳細な説明は、添付の図面について言及し、それらは、実例として例示的な実施形態を示す。これらの例示的な実施形態は、当業者が本発明を実施することができるように、十分詳細に説明されるが、他の実施形態の実現、並びに、論理的及び機械的な変更が、本発明の精神及び範囲から逸脱しなければ行われてもよいことを理解すべきである。例えば、方法又はプロセスの請求項のいずれかで列挙されるステップは、任意の順序で実行されてもよく、示された順序に限定されない。更に、本発明は必要に応じて、１つ以上のサーバーを使用して実施されてもよい。したがって、上記の詳細な説明は、説明の目的のみで示され、限定を目的とせず、そして、本発明の範囲は、上記の説明によって、添付の請求の範囲に関連して、定められる。

Claims (21)

1. 流体保持構造物から流体を回収するための装置であって、
   陰圧源に連結されたポートを含む容器であり、前記容器により受けられる円筒状の濾過器、を含み、前記濾過器が、第１フランジによって大きな直径の上部に結合した小さな直径の下部を有した本体を有し、前記小さな直径の下部は複数の孔を有した底部を有し、前記流体保持構造物を前記大きな直径の上部により受ける容器と、
   前記大きな直径の上部に係合するための上部のピストンヘッドと、前記小さな直径の下部に係合するための下部のピストンヘッドとを分離するシャフトを含むピストンであり、前記流体保持構造物から前記容器に関連する貯蔵部へ前記流体を前記複数の孔を通過させて放出させるように、前記ピストンが前記底部上の前記流体保持構造物に作用するように、前記陰圧によって前記濾過器内を移動させられる前記ピストンと、を含む装置。
2. 前記流体が、前記容器の外部に収集される、請求項１に記載の装置。
3. 前記大きな直径の上部が、第１リムによって画定される口を有する、請求項１に記載の装置。
4. 前記濾過器が、前記第１フランジが前記容器に載置されるように、前記容器に受容される、請求項３に記載の装置。
5. 前記大きな直径部分へ伝えられる前記陰圧が、前記小さな直径の下部で、少なくとも２倍の係数により増加させられる、請求項４に記載の装置。
6. 前記上部のピストンヘッドが、シール部材を受けるための凹型溝を有した端部を含む、請求項５に記載の装置。
7. 前記容器が、チャンバ及びリム開口部を画定する第２リムを有した、広がる側壁を有する第２底部を含み、前記第２リムが、そこから広がる第２フランジ及び前記第２フランジから広がる輪状壁を有する、請求項６に記載の装置。
8. ガスケットが前記第２フランジに載置され、その結果、前記第１フランジが前記ガスケットに載置されるときに、気密空洞が前記上部のピストンヘッドと前記貯蔵部との間に画定され、そして、前記シール部材が前記大きな直径の上部を摺動自在に係合する、請求項７に記載の装置。
9. 前記容器が、前記チャンバと流体連結した出口を含む、請求項８に記載の装置。
10. 前記出口が、前記回収された流体を受けるために外部の装置に結合され、前記出口が、前記流体の流れを制御するための弁を有する、請求項９に記載の装置。
11. 前記流体が血液である、請求項１０に記載の装置。
12. 流体保持構造物から流体を回収して、容器に前記流体を収集するための方法であって、
    第１フランジによって大きな直径の上部に結合した小さな直径の下部を含み、該小さな直径の下部は複数の孔を有した底部を有し、前記大きな直径の上部は第１リムによって画定される口を有する円筒状の濾過器を前記容器中に導入するステップと、
    前記流体保持構造物を前記濾過器中に導入するステップと、
    前記大きな直径の上部に係合するための上部のピストンヘッドと、前記小さな直径の下部に係合するための下部のピストンヘッドとを分離するシャフトを含むピストンを前記濾過器中に導入するステップと、
    前記流体保持構造物から前記容器に関連する貯蔵部へ前記流体を前記複数の孔を通過させて放出させるように、前記ピストンが前記流体保持構造物に作用するように、前記濾過器内を前記ピストンが移動させられるように力を加えるステップと、を含む方法。
13. 前記力を提供するために、前記容器に陽圧を伝えるように、陽圧源を操作するステップを更に含む、請求項１２に記載の方法。
14. 前記容器が、前記力を提供するために、陰圧源に結合される、請求項１２に記載の方法。
15. 前記容器を介して、前記陰圧源に結合されるポートを含む、請求項１４に記載の方法。
16. 前記陰圧がモニターされる、請求項１５に記載の方法。
17. 前記流体が血液である、請求項１２に記載の方法。
18. 血液を含んでいるスポンジから前記血液を回収するための装置であって、
    内部チャンバを画定する容器と、
    穿孔された底部を含むスポンジ保持ハウジングであって、前記容器によって受容され、第１フランジによって大きな断面領域を有する上部に結合される小さな断面領域を有する下部を含む本体を有し、前記下部が前記底部に複数の穿孔を有するスポンジ保持ハウジングと、
    前記スポンジ保持ハウジングによって受容される少なくとも１つのピストンであって、前記少なくとも１つのピストンが前記上部に係合するための上部のピストンヘッドと、前記下部に係合するための下部のピストンヘッドとを分離するシャフトを含み、前記少なくとも１つのピストンは前進させられ、前記血液を前記スポンジから圧出させ、そして、該血液が前記穿孔された底部を通過して収集されるために流れるように、前記穿孔された底部に対して前記スポンジを押しつける、少なくとも１つのピストンと、を含む装置。
19. 前記容器が、圧力源に結合されるポートを含み、前記スポンジに力をかけるために、前記圧力が、前記少なくとも１つのピストンを、前記穿孔された底部の方向へ前進させる、請求項１８に記載の装置。
20. 前記スポンジ保持ハウジングが、前記容器に密封して結合され、前記少なくとも１つのピストンが、気密チャンバを作りだすために前記スポンジ保持ハウジングを密封して係合する、請求項１９に記載の装置。
21. 前記力が、陰圧、陽圧、機械的ユニット及び電気機械的ユニットの少なくとも１つによって加えられる、請求項２０に記載の装置。

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