JP6027891B2 - 注射器アダプタ - Google Patents

Description

本発明は、注射器に関し、より詳細には注射器に対するフィルタ又は充填針の着脱可能な装着を容易にする注射器アダプタに関する。より具体的には、格納式注射器に関する。

適切な消毒を行わずに複数の使用者が連続的に注射器を共有や再利用することは、ヒト免疫不全ウイルス（ＨＩＶ）や肝炎の感染の主要因となっている。これらの感染は、感染者に深刻な影響を与え、また、感染者を保護し、医療的処置を与えるために社会が被る経済的負荷も大きい。さらに、医療従事者が使用済み注射器に触れる機会もあり、過って針が刺さり負傷してしまう虞や、伝染性病原体や他の汚染物質に曝される虞もある。

このような問題の対応策のひとつとして、病院、医療センター、予防接種プログラム、及び静注薬物使用者の使用において、使い捨て注射器が導入されている。しかし、このような注射器は専用のバレル及び／又はニードルアセンブリ（格納式ニードルアセンブリ等）を含み、これらは注射器の充填時における注射液のろ過や、曲がった針やバリのある針の交換を目的とした改造や調節が容易ではない。

注射液のろ過が必要であるのは、膿瘍、浮腫、及び／又は塞栓症を引き起こす物質等の危険な不純物が注射液に含まれている虞があるからである。注射可能な薬物は不正に入手されることもあり、このような場合それらの薬物の純度及び品質が低い事が多い。このような問題はヘロイン等の中毒性薬物において顕著であり、薬物自体に含まれる不純物、又は注入性を向上させるために薬物に混ぜる物質に含まれる不純物に起因する。このような問題を避けるために、注射器とともにフィルタを用いることにより、フィルタを通して注射器に注入される流体に粒状物質や不純物が含まれないようにされる。このようなフィルタの例としては、Ａｐｏｔｈｉｃｏｍ社製造のＳｔｅｒｉｆｉｌｔ（登録商標）が挙げられる。いくつかの国においては、これは静注薬物の針交換プログラムにおける法的要件となっている。

本発明は、従来技術の問題を克服すること、又は少なくとも従来技術に対する有為な代替策を提供することを目的とする。
本発明は、注射器に対して装着できる注射器アダプタに関する。本注射器アダプタは、注射器へのフィルタの装着、及び注射器への充填用針の装着の少なくともいずれかを容易にするものである。

本注射器は、別の針又は針アセンブリに交換することができない針又は針アセンブリを有する場合がある。
好適には、本注射器は、格納式の針又は針アセンブリを有する格納式注射器又は使い捨て注射器である。

本発明の一実施形態は、格納式の注射器に対して着脱可能に装着できる注射器アダプタに関する。この注射器アダプタは、注射器の針により貫通可能であるシール部材と、シール部材を注射器アダプタ内にて保持するために協働する少なくとも２つの部材とを備える。部材の少なくとも１つが注射器のバレルに対して装着可能であり、部材の少なくとも１つが装着部を含む。好適には、注射器アダプタは注射器に対して着脱可能に装着される。

少なくとも２つの部材はバレル部材を含んでいてもよく、バレル部材は注射器のバレルに対して装着可能であってもよい。
一実施形態においては、少なくとも２つの部材が外側部材を含む。好適には、バレル部材及び外側部材はシール部材を注射器アダプタ内にて保持するために協働する。外側部材は装着部を含んでいてもよい。

別の実施形態においては、少なくとも２つの部材が保持部材を含む。この保持部材はバレル部材と協働して注射器アダプタ内においてシール部材を保持する。好適にはバレル部材が装着部を含む。一実施形態においては、装着部がルアーテーパーを含む。別の実施形態においては、装着部は内部にフィルタ材を有する。

さらに別の実施形態においては、装着部は装着部に対して装着されるフィルタ部材を含む。好適には、このフィルタ部材は装着部に対して着脱可能に装着される。又は、フィルタ部材は装着部と一体に形成される。

別の実施形態においては、装着部は装着部に対して着脱可能に装着される充填用針を含む。
本発明の別の実施形態は、前述の注射器アダプタが装着された注射器に関する。

好適には、注射器アダプタは注射器に対して着脱可能に装着される。
本発明の別の実施形態は、前述の注射器を充填する方法に関する。この方法は、注射器に液体内容物を充填すべく注射器を操作する工程を含む。

好適には、この方法は、注射器に液体内容物を充填すべく注射器を操作する前に、注射器アダプタを注射器に対して装着する工程を含む。
好適には、この方法は、注射器に液体内容物を充填すべく注射器を操作した後に、注射器アダプタを注射器から取り外す工程をさらに含む。

前述の実施形態による注射器は、格納式針及び／又は針アセンブリを含む格納式注射器であることが好ましい。
本明細書において、「含む」、「有する」及び「備える」なる文言は限定的ではなく包括的に用いられており、記載された要素及び要素の集合体は、記載されていない要素及び要素の集合体を含む場合もある。

注射器アダプタが着脱可能に装着された注射器の一実施形態を示す断面図。 注射器アダプタが着脱可能に装着された注射器の別の実施形態を示す断面図。 フィルタが着脱可能に装着された注射器アダプタを備える注射器の一実施形態を示す断面図。 内部にフィルタ材を有する注射器アダプタを備えた注射器の一実施形態を示す断面図。 充填用針が着脱可能に装着された注射器アダプタを備える注射器の一実施形態を示す断面図。

本明細書に記載する注射器アダプタは、米国特許第６０８３１９９号明細書、国際公開第０１／８０９３０号パンフレット、及び国際公開第２００４／０８２７４７号パンフレットに記載される格納式注射器を特に参照して説明される。このような格納式注射器は、一般的にバレル、液体内容物の充填及び送出を行うために軸方向に移動可能なプランジャ、及び格納式針を有する。この格納式針は、バネの伸張により針の格納を行うことができるようにプランジャに連結されている。しかし、以下の詳細な記載から明らかであるとおり、本発明は格納式であるか否かに関わらずあらゆる注射器に適用可能であり、適用において当業者が行わなければならない調節は最小限に抑えられている。

図１に示すように、注射器１００はバレル１１０、傾斜した注入孔１２２を有するカニューラ１２１を含んだ格納式針アセンブリ１２０、及び注射器アダプタ１３０を有する。注射器アダプタ１３０は、バレル部材１４０及び外側部材１５０を有する。バレル部材１４０は本体部１４１、及びバレル１１０の縁１１２に対して解放可能に係合するベースフランジ１４２を有する。バレル部材１４０は、バレル１１０の周方向溝１１３に対して解放可能に係合する周方向リブ１４３をさらに含む。また、バレル部材１４０は、カニューラ孔１４５を有する冠部１４４も含む。外側部材１５０は、本体部１５１、フィルタ孔１５６、ベースリム１５２、ルアーテーパー１５８を含んだ装着部１５３、及び内側周方向肩部１５４を有する。本体部１４１と本体部１５１の両方が円錐台の形状を有する。しかし、バレル部材１４０と外側部材１５０は、協働して注射器アダプタ１３０を形成可能な形状であれば他の補完的形状又は構成を有していてもよい。

バレル部材１４０及び外側部材１５０は、接着又は他の方法により互いに固着されて注射器アダプタ１３０を形成している。内側の周方向肩部１５４及び冠部１４４がシール部材１６０を保持するために協働している。シール部材は、ゴム等の、可撓性を有する、すなわち弾性的に変形可能である耐水性物質にて形成可能である。シール部材１６０は、空間１５５に流体リザーバを効果的に形成する。この実施形態において、シール部材１６０はシール部材１６０を貫通するカニューラに対して所定の位置関係を有するように保持されており、注射器１００に流体を充填する際に流体が制約を受けることなくカニューラ１２１を介してバレル１１０に流れこむことができ、同時に、装着部１５３の空間１５５内のデッドスペースが最小化されている。これにより、装着部１５３の空間１５５内に残留する流体の量を最小限に抑えることができ、バレル１１０への流体の移動の効率が向上される。

図２に示す別の実施形態においては、バレル部材１４０の冠部１４４が、内側の周方向肩部１５４に当たるシール部材１６０を受容する周方向座部１４７を有する。
図３に示す実施形態においては、注射器１００に対して着脱可能に装着される図１に示す注射器アダプタ１３０に対してフィルタ１７０が着脱可能に装着されている。使用時には、注射器のプランジャ（図示しない）を中実矢印の方向に引くことにより、注射液１８０が容器２００からフィルタ１７０を通って注射器アダプタ１３０の空間１５５に引きこまれるため、注射液１８０に対してろ過が行われる。ろ過された注射液１８０はその後傾斜した注入孔１２２を通ってカニューラ１２１に入る。注射液１８０の全体的な流れ方向は中実矢印により示されている。所望の量の注射液１８０がバレル１１０内に注入された後、フィルタ１７０及び注射器アダプタ１３０が注射器１００から取り外され、ろ過された注射液１８０が使用者により注射される。この実施形態は、図２に示す実施形態にも適用可能である。

図１〜３に示す実施形態においては、フィルタ１７０が注射器アダプタ１３０に対して着脱可能に装着される。しかし、別の実施形態においては、フィルタ１７０及び外側部材１５０を単一構造として一体に形成してもよい。

図４に示す別の実施形態においては、注射器アダプタ１３０が装着部１５３の空間１５５内に配置されるフィルタ材１８０を有しているため、フィルタ１７０が不要となっている。このフィルタ材は、注射器のフィルタ材として適したいかなる素材から形成してもよい。素材の例としては、ナイロン、ポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）、酸化アルミニウム（Ａｎｏｐｏｒｅ（登録商標）等）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、ポリエーテルスルホン（ＰＥＳ）、ポリプロピレン、及びポリカーボネートが挙げられるが、これらに限定されない。このようなフィルタ材は、膜状、円盤状、粒子状、マトリックス状、層状、網状等の当業者に周知の形状にて形成可能である。

図１〜４に示す装着部１５３はフィルタ１７０以外の針、カテーテル、又は装着要素の装着にも用いることができる。図５に示す注射器アダプタ１３０の実施形態においては、装着部１５３のルアーテーパー１５８に充填用針１９０が着脱可能に装着されている。バレル部材１４０は、格納式注射器１００のバレル１１０に対して着脱可能に装着されている。この実施形態においては、保持部材２５０が、装着部１５３の内壁１５７に配置される周方向のレッジ、すなわち肩部２５１を有する。保持部材２５０はシール部材１６０を適切な位置に保持し、シール部材１６０の後方（注射器の使用者側）への移動を防止している。格納式針アセンブリ１２０は国際公開第２００４／０８２７４７号パンフレットに記載されるものと同様のものであり、プランジャ係合部材１２５及びカニューラ１２１を含む。使用時には、上記の他の実施形態と同様に、カニューラ１２１がシール部材１６０を貫通する。着脱可能に装着された充填用針１９０はベース１９１及びカニューラ１９２からなる。使用時には、カニューラ１９２が容器２００のシーリングキャップ２０１を貫通し、使用者が注射器プランジャ（図示しない）を中実矢印の方向に後退させることにより注射液１８０が容器２００から注射器１００のバレル１１０に充填される。図５に示されるように、カニューラ１９２は比較的（例えばカニューラ１２１と比較して）太く構成され、かつ／又はより大きい口径を有する。この特徴は、容器２００内の注射液１８０が粘性を有している場合に特に効果的である。また、カニューラ１９２の先端１９３は尖っていないため、使用者の不注意による針刺し負傷の虞が低減されている。注射器１００に液体を充填した後、注射器１００の液体内容物の送出に先立ち充填用針１９０及び注射器アダプタ１３０が注射器１００から取り外される。この実施形態は、充填用針１９０を用いることにより、特に容器２００のシーリングキャップ２０１を貫通させる際に、格納式針アセンブリ１２０のカニューラ１２１に曲がりやバリが生じてしまう虞が低減されるという効果を奏する。この実施形態においては、格納式針アセンブリ１２０が交換可能ではないため、カニューラ１２１に曲がりやバリが生じてしまった場合、注射器全体を交換しなければならない。

図１〜５に示す注射器アダプタ１３０の実施形態は、フィルタ１７０又は充填用針１９０が装着されるルアーテーパー１５８をそれぞれ備える。しかし、装着部１５３はいかなる針装着機構又は針連結機構を備えていてもよく、これらの機構の例としては、ルアーロック、ルアースリップ、ネジ式及び／又は差込式の連結具等が挙げられる。

本明細書に記載の注射器アダプタ及び格納式注射器は製造及び使用が比較的単純かつ容易であり、また、フィルタとともに注射器を用いるための経済的な方法を提供するものである。このような効果は、不純物を含んだ中毒性薬物に対処するために、針交換プログラムにおいて格納式注射器の有用性及び広い適用性を向上させるために重要である。さらに、本発明は、注射液のろ過を可能にするため、いくつかの国で課せられる法的要件を満たす格納式注射器の提供を可能としている。

さらに、本明細書に記載の充填用針を有する注射器アダプタ及びこれを備える格納式注射器は製造及び使用が比較的単純かつ容易であり、また、曲がりやバリ等の損傷から注射針（格納式針等）を保護する方法を提供するものである。これは、注射針が交換可能でない場合に特に効果的である。

本発明は、ここに記載する実施形態又は構成要素の組み合わせに限定されるものではない。本発明の範囲から逸脱することなく、記載の例示的な実施形態に対し、様々な変更および追加を行うことが可能である。

Claims (10)

1. 格納式の注射器に対して着脱可能に装着できる注射器アダプタであって、
   前記注射器の針により貫通可能であるシール部材と、
   前記シール部材を注射器アダプタ内にて保持するために協働する少なくとも２つの部材と、を備え、
   前記部材の少なくとも１つが注射器のバレルに対して装着可能であるバレル部材であり、
   前記部材の少なくとも１つが外側部材であり、
   前記外側部材が、ルアーテーパーを含む装着部と、前記バレル部材を囲む本体部と、前記装着部及び前記本体部の間に位置する肩部とを含み、
   前記シール部材は、前記バレル部材の先端と前記外側部材の前記肩部とにより保持される注射器アダプタ。
2. 内部にフィルタ材を備える請求項１に記載の注射器アダプタ。
3. 前記装着部に対して装着されるフィルタ部材を備えた請求項１又は請求項２に記載の注射器アダプタ。
4. 前記フィルタ部材が装着部に対して着脱可能に装着される請求項３に記載の注射器アダプタ。
5. 前記フィルタ部材が装着部と一体に形成される請求項３に記載の注射器アダプタ。
6. 前記装着部が同装着部に対して着脱可能に装着される充填用針を含む請求項１乃至５のいずれか一項に記載の注射器アダプタ。
7. 前記バレル部材の周方向リブが前記注射器のバレルの補完的な溝と係合することにより、前記注射器に対して着脱可能に装着できる請求項１乃至６のいずれか一項に記載の注射器アダプタ。
8. 注射器であって、同注射器に対して装着される請求項１乃至７のいずれか一項に記載の注射器アダプタを備えた注射器。
9. 格納式の注射器である請求項８に記載の注射器。
10. 前記注射器アダプタが注射器に対して着脱可能に装着される請求項８又は請求項９に記載の注射器。