BR112017026138B1

BR112017026138B1 - Injetor para impedir aderências de agulha acidentais

Info

Publication number: BR112017026138B1
Application number: BR112017026138-3A
Authority: BR
Inventors: Mikael Hetting
Original assignee: Injecto Group A/S
Priority date: 2015-06-03
Filing date: 2016-06-03
Publication date: 2022-08-02
Also published as: KR20180025886A; WO2016192739A2; KR102378753B1; CA2988168A1; EP3302654A2; CA2988168C; EA201792644A1; US11213630B2; CN107847679A; EP3302654B1; CN107847679B; BR112017026138A2; WO2016192739A3; US20180353706A1; EA034024B1

Abstract

INJETOR PARA IMPEDIR ADERÊNCIAS DE AGULHA ACIDENTAIS. A presente invenção se refere a um injetor para impedir aderências de agulha acidentais que compreende: - um cilindro que se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal, uma parede interna e uma parede externa, sendo que o cilindro tem uma saída em uma extremidade de saída oposta a uma extremidade de atuação e uma pega para os dedos na parede externa, cuja pega para os dedos é posicionada entre a extremidade de saída e a extremidade de atuação, - um pistão que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do cilindro quando o pistão for inserido no cilindro, - um anteparo de agulha para montagem no lado de fora do cilindro a partir da extremidade de saída ou da extremidade de atuação, cujo anteparo de agulha compreende um barril com uma extremidade de montagem oposta a uma extremidade operante, sendo que o barril tem uma fenda para receber a pega para os dedos do cilindro quando o anteparo de agulha for montado no cilindro, cuja fenda se estende a partir da extremidade de montagem em direção à extremidade operante, em que, quando o anteparo de agulha for montado no cilindro a partir da extremidade de atuação em uma posição protetora, o barril se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal e se projeta ao longo da extremidade de saída do cilindro para que, quando uma agulha hipodérmica for fixada na extremidade de saída, o barril proteja um usuário contra aderências de agulha acidentais.

Description

CAMPO DA INVENÇÃO

[001] A presente invenção refere-se a injetor para prevenir picadas de agulha acidentais. O injetor compreende um anteparo de agulha, cujo anteparo de agulha, quando ativado, protege a agulha impedindo-se o acesso de um usuário à agulha hipodérmica e travando-se mecanicamente o anteparo de agulha ao barril do dispositivo de injeção. O anteparo de agulha tem projeto de função dupla em que o mesmo funciona, em primeiro lugar, como êmbolo estendido em cooperação com a tampa de agulha para realizar a injeção e, em segundo lugar, como um anteparo de agulha que protege a agulha e protege os arredores contra lesões por picada de agulha. As etapas de função dupla são realizadas com a mesma configuração manual e, por isso, sem qualquer alteração de pega para os dedos ou manuseio entre as etapas.

TÉCNICA ANTERIOR

[002] O problema de proteção contra lesões por picada de agulha é bem reconhecido, mas uma solução suficiente não foi fornecida. Desse modo, existe uma variedade de soluções e produtos que visam solucionar os sérios problemas em que a equipe do hospital, especificamente médicos e enfermeiras são frequentemente expostos às lesões agudas e sofrem com as mesmas com agulhas e seringas usadas, que, em muitos casos, leva à transferência de doenças contagiosas e até mesmo mortais.

[003] As lesões por picada de agulha ocorrem, com mais frequência, devido ao fato de que o usuário, após uma injeção concluída, tenta prender a agulha por meio da tampa de agulha tradicional que é destacada antes da injeção, cujo procedimento leva às lesões por picada de agulha pelas agulhas infectadas.

[004] Além disso, as lesões por picada de agulha podem ocorrer como resultado de outras situações, mas independente da razão, a importância de reduzir essas lesões é crucial uma vez que, com uma base diária, as pessoas morrem devido às lesões por picada de agulha uma vez que foram infectadas com doenças mortais como HIV e Hepatite.

[005] Uma das barreiras chave para a implantação e uso de prevenções contra picada de agulha, é que isso frequentemente custa mais do que o consumidor está disposto a pagar ou não oferece a facilidade de uso necessária pelo usuário. O alto preço das prevenções contra picada de agulha se deve ao fato de que essas são, em geral, significativamente mais caras de produzir devido aos componentes extras, matérias-primas e fluxos de trabalho, o que significa, significativamente, maior preço de produção e, então, a cotação para vendas. Além do preço que é o primeiro pré-requisito para uma implantação de produto bem-sucedida particularmente benéfica ao usuário é de suma importância uma vez que as injeções que são dadas em milhões diariamente no mundo todo são caracterizadas pelo hábito e conservadorismo, tornando o usuário propenso à rejeição de novas soluções que, frequentemente, influenciam o benefício ao usuário negativamente em comparação com os dispositivos de injeção normais que foram usados por décadas.

[006] A maioria das prevenções contra picada de agulha agem como acessórios que são normalmente fixados às agulhas padrão que são montadas em seringas descartáveis, mas essas prevenções contra picada de agulha exigem um fluxo de trabalho adicional pelo usuário após a injeção, uma vez que a proteção da agulha deve ser feita por meio de posicionamento manual da prevenção de picada de agulha sobre a ponta de agulha, que também é conectada com um risco relativamente alto de uma lesão por picada de agulha, uma vez que essa manobra é difícil de implantar com a mão da injeção sozinha, e exige, frequentemente, a ajuda da mão que não é da injeção, o que resulta frequentemente em lesões por picada de agulha. Com relação ao benefício ao usuário e, não menos importante, à segurança, é notavelmente essencial que a agulha seja protegida pela mão da injeção, uma vez que um grande número de lesões por picada de agulha ocorre quando os usuários devem usar sua outra mão para prender a agulha ou não estão certas de como manusear o produto real. Pela mesma razão, a Organização Mundial da Saúde (OMS) proibiu, além do uso da mão da injeção, o recapeamento semelhante também é proibido (fixando a tampa de agulha após a injeção).

[007] Também existem seringas descartáveis que são projetadas com uma prevenção contra picada de agulha integrada, mas essas soluções são frequentemente complicadas tanto em termos de um grande número de componentes adicionais quanto de custos de produção significativamente aumentados enquanto, ao mesmo tempo, reduzem significativamente a segurança e a facilidade de uso e, especificamente, o preço é proibitivo para a implantação desses em grandes volumes, uma vez que os componentes, dentre outras coisas, aumentam o tamanho físico da seringa significativamente.

[008] As seringas do último tipo são tipicamente dotadas de uma peça protetora para o confinamento da agulha, mas também são seringas que retraem a agulha para dentro do barril no fim da injeção. No entanto, é muito importante ressaltar que as seringas do último tipo podem funcionar adequadamente apenas se o usuário conduzir a injeção de acordo com as instruções e, desse modo, leva o êmbolo ao fundo do barril, o que é uma necessidade ativar o mecanismo que prende a agulha no barril. De outro modo, a seringa pode ser usada várias vezes se o usuário tiver uma demanda e mantiver deliberadamente o pistão a alguns milímetros do fundo do cilindro durante a injeção.

[009] O propósito da presente invenção é solucionar os problemas não resolvidos anteriormente e, em particular, introduzir um anteparo de agulha que seja acessível, benéfico ao usuário e integrado em uma seringa. A invenção é principalmente dedicada às seringas pré-preenchidas embora a mesma possa ser utilizada para outras aplicações e outros propósitos médicos.

REVELAÇÃO DA INVENÇÃO

[010] A presente invenção se refere a um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais que compreende: - um cilindro que se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal, uma parede interna e uma parede externa, sendo que o cilindro tem uma saída em uma extremidade de saída oposta a uma extremidade de atuação e uma pega para os dedos na parede externa, cuja pega para os dedos é posicionada entre a extremidade de saída e a extremidade de atuação, - um pistão que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do cilindro quando o pistão for inserido no cilindro, - um anteparo de agulha para montar no lado de fora do cilindro da extremidade de saída ou extremidade de atuação, cujo anteparo de agulha compreende um barril com uma extremidade de montagem oposta a uma extremidade operante, sendo que o barril tem uma fenda para receber a pega para os dedos do cilindro quando o anteparo de agulha for montado no cilindro, cuja fenda se estende da extremidade de montagem em direção à extremidade operante, em que, quando o anteparo de agulha for montado no cilindro a partir da extremidade de atuação em uma posição protetora, o barril se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal e se projeta além da extremidade de saída do cilindro para que, quando uma agulha hipodérmica for fixada na extremidade de saída, o barril proteja um usuário contra picadas de agulha acidentais.

[011] A invenção apresenta, então, modificações dos componentes existentes além de um novo componente na forma de um anteparo de agulha, que, em combinação, têm capacidade de obter uma solução técnica exclusiva e de solucionar os sérios problemas de reduzir as lesões por picada de agulha. Nenhum dispositivo sugerido anteriormente tem capacidade de proteger a ponta de agulha por meio da continuação da sequência vazia com a pega para os dedos inalterada que satisfaz os desejos da OMS de garantir a reutilização de ativação precoce ao mesmo tempo. De acordo com a presente invenção, o anteparo de agulha compreende um único componente adicional e tem um projeto exclusivo, para a integração em um dispositivo de injeção.

[012] O injetor pode ser qualquer tipo de injetor empregado para liberar uma composição farmacêutica a um indivíduo através da pele do indivíduo. Por exemplo, o injetor pode ser uma seringa, que é encaixada com uma agulha hipodérmica para injetar uma composição farmacêutica, por exemplo, por meio de liberação subcutânea (SC), intramuscular (IM), intradérmica (ID) ou intravenosa (IV) ou um outro tipo de liberação.

[013] O injetor compreende um cilindro. No contexto da invenção, um “cilindro” é qualquer tipo de tubo ou semelhante que permite que o pistão seja movido de uma posição no cilindro para uma outra. O cilindro tem uma “extremidade de atuação” e uma “extremidade de saída” opostas entre si. A extremidade de atuação do cilindro permite o acesso ao pistão para mover o mesmo, isto é, “atuando” o pistão, no cilindro. Igualmente, o pistão pode ter uma superfície de atuação voltada para a extremidade de atuação do cilindro e uma superfície de saída oposta à superfície de atuação voltada, desse modo, para a extremidade de saída do cilindro. Em geral, a distância da extremidade de atuação do cilindro até a extremidade de saída do cilindro menos a dimensão do pistão paralelo ao eixo geométrico longitudinal do cilindro define um “comprimento de operação” do cilindro. O pistão pode ser movido para a extremidade de saída com o uso de quaisquer meios da extremidade de atuação, por exemplo, o pistão pode ser movido para a extremidade de saída com o uso de uma haste de pistão ou um êmbolo. É preferencial que o pistão não possa ser movido para a extremidade de atuação, por exemplo, da extremidade de saída, com engate do pistão, por exemplo, com uma haste de pistão ou semelhante, da extremidade de atuação.

[014] O cilindro compreende uma pega para os dedos posicionados entre a extremidade de saída e a extremidade de atuação. A pega para os dedos pode ter qualquer forma desejada, que permite que o usuário apoie um ou mais dedos, por exemplo, dois dedos, enquanto usa mais um dedo para empurrar o anteparo de agulha. Por exemplo, a pega para os dedos pode conter duas protuberâncias ou semelhante na parede externa do cilindro. Em uma outra modalidade, o cilindro tem uma única pega para os dedos que é encaixada com um anel ou semelhante que circunda o cilindro permitindo, desse modo, que o usuário apoie os dois dedos no anel.

[015] O cilindro pode ser considerado para definir um comprimento de proteção da pega para os dedos até a ponta de uma agulha hipodérmica, quando a agulha hipodérmica for fixada ao cilindro na extremidade de saída, em que a dimensão longitudinal da fenda para receber a pega para os dedos é igual ou maior que o comprimento de proteção, e o comprimento do barril é igual ou maior que um comprimento total do cilindro da extremidade de atuação do cilindro até a ponta de uma agulha hipodérmica, quando a agulha hipodérmica for fixada ao cilindro na extremidade de saída. A fenda para receber a pega para os dedos do cilindro pode ter qualquer formato desejado, por exemplo, pode ser reta ou curvada, por exemplo, tendo um formato helicoidal. O cilindro pode ser produzido a partir de qualquer material relevante, e típicos materiais compreendem materiais poliméricos, como copolímero de olefina cíclica (COC), por exemplo, polímeros TOPAS (fornecido pela TOPAS Advanced Polymers GmbH), polímero de ciclo olefina (COP), ou poliestireno ou vidros. Os polímeros COC são preferenciais devido a suas excelentes características de barreira e, desse modo, acomodam a necessidade de armazenamento a longo prazo de agentes farmacêuticos. Também é contemplado que o cilindro pode ser produzido a partir de um metal ou pode compreender qualquer combinação de materiais poliméricos, vidros ou metais. O formato em corte transversal do cilindro não é limitado embora seja preferencial que o cilindro tenha um corte transversal redondo. Contempla-se também que o corte transversal possa ser oval, elíptico, poligonal, etc. Quando o cilindro tiver um corte transversal redondo o diâmetro, por exemplo, o diâmetro interno, pode ter qualquer valor convencionalmente usado com as seringas. Por exemplo, em uma modalidade preferencial, o cilindro tem um diâmetro interno na faixa de cerca de 2 mm a cerca de 10 mm, como 4,65 mm, 6,35 mm ou 8,80 mm.

[016] O cilindro, na atuação, pode ser aberto através de todo o corte transversal do cilindro, o que permite a remoção e a inserção do pistão e, desse modo, também o carregamento do injetor por meio da extremidade de atuação. O cilindro também pode ter na extremidade de atuação uma crista ou protuberância (ou protuberâncias) ou semelhantes impedindo a remoção do pistão uma vez inserido no cilindro. Em particular, a crista ou protuberância (ou protuberâncias) pode fornecer um “dispositivo de trava” de um “dispositivo de trava com mola” em que o “dispositivo de mola” complementar está contido em uma haste de pistão. Um dispositivo de trava com mola ou semelhante pode travar a haste de pistão após mover o pistão para a extremidade de saída do cilindro impedindo, desse modo, a recarga do cilindro.

[017] O injetor compreende um pistão, que veda o conteúdo do cilindro dos arredores. O pistão tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o pistão e a parede interna do cilindro. O termo “interface contígua” se refere a qualquer seção em que a parede interna e os elementos de vedação deformáveis entram em contato entre si e a “interface contígua” não impõe quaisquer limitações à parede interna do cilindro ou à superfície do elemento de vedação. O pistão definirá, então, uma seção de saída do cilindro, isto é, na superfície de saída do pistão, do pistão, e uma seção de atuação do cilindro, isto é, na superfície de atuação do pistão, e prevenirá a comunicação fluida da seção de saída para a seção de atuação, ou vice-versa, além do pistão. O movimento do pistão no cilindro no sentido da extremidade de saída ejetará, desse modo, o fluido presente na seção de saída por exemplo, por meio de uma saída. O corpo de pistão não está em contiguidade com a parede interna do cilindro, e apenas os elementos de vedação presentes no corpo de pistão estão em contiguidade com a parede interna do cilindro. O pistão pode ter um ou mais elementos de vedação deformáveis.

[018] O injetor tem um anteparo de agulha que compreende um barril. O barril tem uma fenda para receber a pega para os dedos do cilindro; a fenda se estende a partir da extremidade de montagem no sentido da extremidade operante para que o anteparo de agulha possa ser montado no cilindro da extremidade de saída ou da extremidade de atuação. Quando o anteparo de agulha for montado a partir da extremidade de saída, isto é, com a pega para os dedos na fenda para receber a pega para os dedos, o barril protege o usuário do injetor contra uma agulha fixada à saída do cilindro antes de o injetor ser usado. Essa posição é geralmente denominada uma posição de armazenamento. Quando o anteparo de agulha for montado no cilindro a partir da extremidade de atuação com a pega para os dedos na fenda para receber a pega para os dedos o anteparo de agulha tem uma posição protetora após a injeção de um paciente em que o barril se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal e se projeta além da extremidade de saída do cilindro para que quando uma agulha hipodérmica for fixada na extremidade de saída, o barril proteja um usuário contra picadas de agulha acidentais. Em uma modalidade da invenção uma agulha hipodérmica é fixada, por exemplo, permanentemente fixada, à saída do cilindro.

[019] O anteparo de agulha obtém a proteção da agulha simplesmente através da continuação da ação de injeção e, por isso, sem qualquer alteração de pega para os dedos ou configuração manual. Esse efeito é obtido introduzindo-se as fendas no barril o que permite a passagem do barril da pega para os dedos que, de acordo com a invenção, e em contrapartida aos barris de seringa normais é posicionada mais para baixo do cilindro e em oposição à extremidade de atuação do cilindro.

[020] O injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção tem, desse modo, uma posição de armazenamento em que o anteparo de agulha é montado a partir da extremidade de saída. Nessa posição, o anteparo de agulha irá proteger o usuário do contato com a agulha hipodérmica quando se manuseia o injetor antes de injetar o conteúdo do cilindro em um paciente (consulte, por exemplo, A Figura 6 e A Figura 13). O injetor é preparado para injetar o conteúdo do cilindro em um paciente removendo-se o anteparo de agulha de sua posição de armazenamento e montando-se o anteparo de agulha no cilindro a partir da extremidade de atuação (consulte, por exemplo, A Figura 7 e A Figura 14). O conteúdo do cilindro é administrado ao paciente empurrando-se o anteparo de agulha, com um dispositivo para atuar o pistão fornecido no anteparo de agulha ou com um êmbolo externo ou semelhante, para a extremidade de saída do cilindro; quando o pistão tiver chegado à extremidade de saída (consulte, por exemplo, A Figura 8 e A Figura 15), e o anteparo de agulha estiver em uma “posição pós-injeção”, a agulha hipodérmica é retirada do paciente, e o movimento de pressionamento, por exemplo, do polegar do usuário, continua a mover o anteparo de agulha para sua posição protetora (consulte, por exemplo, A Figura 9 e A Figura 16) em que o usuário é impedido de tocar na agulha hipodérmica para que o mesmo se proteja contra picadas de agulha acidentais. Em qualquer modalidade da invenção, o anteparo de agulha pode ser mais longo que o comprimento total do cilindro incluindo uma agulha hipodérmica fixada ao cilindro (conforme ilustrado na A Figura 4 e na A Figura 5), que suporta um nível adicional de proteção para o usuário. Igualmente, em qualquer modalidade da invenção, o anteparo de agulha pode ter o mesmo comprimento do comprimento total do cilindro incluindo uma agulha hipodérmica fixada ao cilindro (conforme ilustrado na A Figura 9). Essa modalidade é considerada para suportar proteção suficiente ao usuário.

[021] O anteparo de agulha é, de preferência, um único componente, por exemplo, fabricado por meio de moldagem por injeção de um material termoplástico embora o mesmo possa ser produzido a partir de vidro ou outro material relevante para esse propósito. Através do seu projeto, o anteparo de agulha, em modalidades preferenciais em que o anteparo de agulha é dotado de um dispositivo para atuar o pistão, obtém uma funcionalidade dupla, em primeiro lugar, como êmbolo estendido em cooperação com a tampa de agulha e, em segundo lugar, como anteparo de agulha para proteção da agulha. O injetor também pode ter um êmbolo separado, o qual pode engatar o pistão permitindo que o usuário carregue o injetor antes de usar o anteparo de agulha quando se injeta o conteúdo do injetor no paciente para que o usuário fique protegido após a injeção.

[022] Em relação aos custos de produção reduzidos, a máxima atenção esteve presente a fim de projetar o anteparo de agulha para obter o mais simples ciclo de moldagem e, desse modo, o anteparo de agulha de acordo com a invenção pode ser moldado em um molde padrão apesar da presença de protuberâncias e fendas e em um tempo de ciclo significativamente baixo por sequência de moldagem.

[023] Em uma modalidade, o anteparo de agulha é dotado de um dispositivo para atuar o pistão, que pode mover o pistão da extremidade de atuação na direção da extremidade de saída do cilindro quando o anteparo de agulha for montado no cilindro a partir da extremidade de atuação. O dispositivo para atuar o pistão pode ser uma haste, por exemplo, um êmbolo. Quando o anteparo de agulha compreender um dispositivo para atuar o pistão o projeto do anteparo de agulha possibilita que o usuário se proteja, de uma maneira simples, contra o contato indesejado com a ponta de agulha simplesmente continuando-se o movimento de esvaziamento com o uso de uma pega para os dedos inalterada e da mesma mão até que o barril confine a agulha em cuja posição o barril pode ser travado. Ademais, quando o barril do injetor for travado após o esvaziamento, a reutilização do injetor é impedida, por exemplo, independente da possibilidade de o usuário escolher usar a tampa de agulha para prender a agulha ou não.

[024] O dispositivo para atuar o pistão pode ser selecionado livremente. Em uma modalidade específica, o dispositivo para atuar o pistão é uma mola de compressão disposta na extremidade operante do anteparo de agulha. A mola de compressão pode, por exemplo, ser uma mola de compressão helicoidal. Em uma modalidade, a mola de compressão tem uma constante de compressão, k, na faixa de 0,01 N/mm a 1 N/mm, por exemplo, 0,05 N/mm a 0,5 N/m, conforme determinado a partir da relação: k = F/X, em que F é a força aplicada e X é o deslocamento da mola de compressão. A mola pode ter um comprimento em um estado não comprimido na faixa de 5 mm a 100 mm, por exemplo, 20 mm a 50 mm, mas o comprimento no estado não comprimido, e também o comprimento mínimo no estado comprimido, será escolhido em relação ao tamanho do injetor. A mola de compressão pode ser uma mola de compressão interna, que é comprimida contra a superfície superior do pistão por meio de atuação manual de anteparo de agulha por meio de uma placa de empuxo e em uma dada aplicação de força faz com que o pistão se mova para o fundo do cilindro em que a injeção é executada. A força da mola de compressão é calculada a partir do número de voltas, o diâmetro do fio de mola e o comprimento e o resultado é dedicado ao desejo de transferir a força para o pistão por meio de compressão da mola para que o pistão, quando a dada força for obtida, se mova na direção da saída de cilindro para a execução de injeção. Nessa modalidade, é preferencial que uma agulha hipodérmica seja fixada à saída do cilindro. É adicionalmente preferencial, nessa modalidade, que o injetor seja pré- preenchido.

[025] Com sua flexibilidade e comprimento variável dependendo da força aplicada, a mola de compressão garante a conclusão da injeção antes de a tampa de agulha se mover sobre a agulha e, subsequentemente, a ponta de agulha. Em uma modalidade, a fixação permanente da agulha e, desse modo, a segurança do usuário é obtida travando-se o barril no fim do movimento do barril que pode ser obtido por meio de protuberâncias voltadas para fora, por exemplo, na forma de rebarbas, do barril em cooperação com um suporte no cilindro. Em uma modalidade preferencial, as protuberâncias voltadas para fora do barril são inclinadas e formam um perfil em formato de cunha em que a altura das protuberâncias aumenta na direção contra a extremidade fechada da tampa de agulha e são cunhadas entre a parede externa do barril e a borda da pega para os dedos a fim de criar um suporte entre a superfície perpendicular das protuberâncias inclinadas para fora e a borda de superfície perpendicular da pega para os dedos. O suporte mecânico oposto à direção de esvaziamento é obtido quando as protuberâncias inclinadas para fora em seu ponto mais alto têm uma dimensão de altura que é maior que a reentrância, mas que devido à flexibilidade do material de componente plástico e na força aplicada são posicionadas através da abertura que é criada entre a parede externa do cilindro e a pega para os dedos, e, eventualmente, cunhada abaixo e passando da borda da pega para os dedos.

[026] O uso de uma mola de compressão para iniciar o movimento do pistão e a execução da injeção total também representam vantagens relativas ao usuário significativas durante a injeção, uma vez que o movimento inicial do pistão sempre ocorre na mesma aplicação de força, independente da possibilidade de a mola ser comprimida rápida ou lentamente, cujo manuseio adverso ocorre frequentemente devido ao fato de que os usuários manuseiam ferramentas de injeção diferentemente dependendo das diferenças físicas entre indivíduos. De acordo com a invenção, o pistão começará o movimento em uma aplicação específica de força devido à força do pistão e fricção em relação à parede interna de cilindro circundante, que reduzirá o desconforto indevido que é frequentemente experimentado pelos pacientes que recebem injeções e, em vez disso, fornece a cada injeção características suaves e confortáveis idênticas tanto ao usuário quanto ao paciente.

[027] Em uma outra modalidade, o dispositivo para atuar o pistão ser uma tampa de agulha que tem uma seção tubular com uma extremidade de fixação que compreende um dispositivo para fixar, por exemplo, fixar de modo liberável, a tampa de agulha a uma parede interior do barril, cuja tampa de agulha tem um comprimento, que é igual ou maior que um comprimento do cilindro de operação definido pela distância da extremidade de atuação do cilindro até a extremidade de saída do cilindro menos a dimensão do pistão paralelo ao eixo geométrico longitudinal. A tampa de agulha está, então, localizada dentro do barril para que, quando o anteparo de agulha for montado na posição de armazenamento a partir da extremidade de saída, isto é, com a pega para os dedos na fenda para receber a pega para os dedos, a tampa de agulha circunda uma agulha hipodérmica fixada à saída do cilindro. Nessa modalidade, é preferencial que uma agulha hipodérmica seja fixada à saída do cilindro. É adicionalmente preferencial, nessa modalidade, que o injetor seja pré-preenchido.

[028] A tampa de agulha pode ser rígida ou produzida a partir de um material elastomérico. Em uma modalidade específica, o barril é flexível em uma direção transversal, e a tampa de agulha na extremidade de fixação tem um dispositivo de fixação para engatar um dispositivo de fixação complementar na parede interior do barril, o que fornece um dispositivo para fixar de modo liberável a tampa de agulha à parede interior do barril. O barril pode ter um corte transversal oval, que fornece flexibilidade. Nessa modalidade, a menor dimensão interna é maior que, por exemplo, aproximadamente igual a, o maior diâmetro externo do cilindro deixando espaço necessário para a expansão do barril. Desse modo, quando o anteparo de agulha for montado no cilindro na extremidade de atuação com a pega para os dedos na fenda para receber a pega para os dedos a tampa de agulha empurrará o pistão para a extremidade de saída. Quando o barril tiver um corte transversal oval, a parede interna do barril pode, em sua menor dimensão transversal interna, compreende duas protuberâncias voltadas para fora opostas internas que interagem com a tampa de agulha que compreende uma reentrância circular, sendo que cada uma representa os respectivos dispositivo de fixação e dispositivo de fixação complementar. Mediante a aplicação continuada de força ao anteparo de agulha, o pistão, que chegou à extremidade de saída do cilindro, isto é, a posição pós-injeção, irá parar o movimento da tampa de agulha e forçará adicionalmente uma expansão transversal da menor dimensão do barril para que a flexibilidade transversal do barril libere a fixação da tampa de agulha, que, por sua vez, permite que o anteparo de agulha seja movido para sua posição protetora.

[029] Em um outro aspecto, a invenção se refere a um injetor que compreende: - um cilindro com um eixo geométrico longitudinal e uma parede interna e uma saída em uma extremidade de saída do cilindro oposta a uma extremidade de atuação do cilindro, - um pistão que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do cilindro quando o pistão for inserido no cilindro, - uma tampa de agulha que tem uma seção tubular para atuar o pistão, cuja tampa de agulha tem uma extremidade de inserção de agulha que compreende um dispositivo de engate para engatar, de modo vedável, um dispositivo de engate complementar da saída do cilindro quando a tampa de agulha for montada no cilindro, cuja tampa de agulha tem um comprimento, que é igual ou maior que um comprimento de operação do cilindro definido pela distância da extremidade de atuação do cilindro até a extremidade de saída do cilindro menos a dimensão do pistão paralelo com o eixo geométrico longitudinal, cuja seção tubular consiste em um material elastomérico. É preferencial que o injetor compreenda uma agulha hipodérmica fixada à saída do cilindro. Qualquer variação da tampa de agulha usada nesse sentido pode ser empregada como tampa de agulha no primeiro aspecto da invenção.

[030] A tampa de agulha, nesse aspecto, pode servir, vantajosamente, tanto como uma tampa para vedar o conteúdo do injetor, devido à natureza elastomérica da seção tubular, quanto também serve como uma haste de pistão para atuar o pistão. Desse modo, o material elastomérico vedará a agulha hipodérmica e impedirá que o conteúdo da seringa escoe ou evapore. O material elastomérico também impedirá que contaminantes entrem no cilindro e, desse modo, impedirá a contaminação de uma composição farmacêutica, por exemplo, um fármaco ou uma vacina, no cilindro. O pistão pode ser sólido para que sua inserção no cilindro não dependa de sua orientação. Isso simplifica a fabricação do injetor em comparação com os injetores que têm uma haste de pistão que engata um pistão com os meios para receber a haste de pistão. Ademais, uma vez que o efeito de vedação é fornecido a partir do material da tampa de agulha nenhum recurso adicional é necessário a fim de vedar o injetor, tornando esse aspecto especialmente vantajoso para os injetores pré-preenchidos. Em uma modalidade preferencial o injetor é pré-preenchido. A remoção da necessidade de recursos adicionais para vedar o injetor enfatiza as vantagens obtidas com um pistão sólido em relação à simplificação de fabricação. No entanto, em uma outra modalidade, a tampa de agulha compreende um plugue, cujo plugue veda a agulha hipodérmica quando o dispositivo de engate estiver engatando o dispositivo de engate complementar da saída do cilindro.

[031] Qualquer material elastomérico pode ser usado para a seção tubular, mas é preferencial que o material elastomérico seja um elastômero termoplástico (TPE). O TPE pode, por exemplo, ser um copolímero de bloco de estireno (SBC) selecionado a partir da lista que consiste em SBC hidrogenado ou SBC não hidrogenado ou ligas desses. Em particular, a seção tubular pode ter uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90, por exemplo, na faixa de 70 a 90. Uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90 permite que a tampa de agulha consista no material elastomérico, uma vez que uma tampa de agulha com essa dureza de Shore A seja suficientemente rígida apensar da natureza elástica do material para a tampa de agulha a ser empregada como uma haste de pistão. Em particular, quando uma tampa de agulha dureza de Shore A na faixa de 50 a 90 puder ser usada para atuar o pistão sem uma retração do material, para que o injetor possa ser esvaziado. A espessura da parede da seção tubular estará, tipicamente, na faixa de 0,5 mm a 5 mm. A tampa de agulha também pode compreender outros materiais, por exemplo, material plástico endurecido como material ABS, polietileno (PE), polipropileno (PP) ou material de borracha vulcanizado ou outro material relevante para esse propósito. A tampa de agulha pode, por exemplo, combinar um material externo rígido como ABS, PE ou PP com um material interno mais macio para incorporação da ponta de agulha, sendo que o dito material mais macio tem uma dureza Shore entre 29 e 80, como Evoprene G966 ou Evoprene G967.

[032] Em uma modalidade, a tampa de agulha em uma extremidade de proteção de agulha oposta à extremidade de inserção de agulha tem uma placa de empuxo que tem uma dimensão transversal maior que uma dimensão transversal da tampa de agulha. A placa de empuxo pode ter formato de disco. A placa de empuxo pode compreender adicionalmente um material elastomérico, por exemplo, a placa de empuxo pode consistir em um material elastomérico. A placa de empuxo pode ser usada para empurrar, por exemplo, com um dedo, o pistão na direção da extremidade de saída do cilindro com o uso da tampa de agulha como uma haste de pistão. A placa de empuxo pode ter qualquer tamanho, por exemplo, em relação à área do corte transversal, conforme considerado adequado para o uso pretendido. No entanto, a placa de empuxo tem, tipicamente, uma área em corte transversal maior que a área em corte transversal do cilindro. Por exemplo, a placa de empuxo pode ser redonda e pode ter um diâmetro de até duas vezes o diâmetro interno do cilindro. A presença de uma placa de empuxo aumenta a estabilidade durante a administração da injeção que é de grande importância quando executa injeções em humanos. Ademais, a placa de empuxo aumenta o conforto do usuário quando opera a seringa, que é especialmente relevante durante a injeções com seringas maiores em que a força necessária para iniciar o movimento do pistão (força de liberação) é substancial em comparação com as seringas menores. Consequentemente, a área da placa de empuxo é tipicamente aumentada com o diâmetro de cilindro aumentado de qual o último é o parâmetro de regulação para a força necessária para esvaziar o cilindro. A placa de empuxo pode ter qualquer formato, mas é tipicamente um disco ou um anel anular.

[033] Em uma modalidade específica, o dispositivo de engate compreende uma espessura inferior do material que a espessura do material da seção tubular. Por exemplo, a espessura do material do dispositivo de engate pode, na faixa de 0,2 mm a 3,0 mm, por exemplo, de 0,5 mm a 2,0 mm, depender do volume de cilindro nominal e, por fim, do tamanho do cilindro. Uma espessura inferior do material é especialmente adequada para injetores que têm um cilindro de vidro em que a saída do cilindro é tipicamente produzida com maiores valores de medição e tolerâncias do que pode ser suportado, por exemplo, pela moldagem por injeção de materiais termoplásticos. Portanto, a espessura inferior do material no dispositivo de engate permite que a tampa de agulha seja usada com injetores com cilindros de vidro. Um injetor com um cilindro de vidro terá, tipicamente, uma agulha hipodérmica fixada à saída do cilindro. O mesmo efeito pode ser obtido quando o dispositivo de engate compreender perfurações ou uma área em corte transversal interna do dispositivo de engate for maior que uma área em corte transversal interna da seção tubular. Desse modo, um dispositivo de engate que compreende perfurações é igualmente adequado para uso com um injetor que tem um cilindro de vidro, e como é um dispositivo de engate que tem uma área em corte transversal interna do dispositivo de engate maior que a área em corte transversal interna da seção tubular.

[034] Em uma modalidade específica, a tampa de agulha compreende uma placa de empuxo e a tampa de agulha consiste no material elastomérico conforme definido acima. Essa modalidade é particularmente adequada para uso no primeiro aspecto da invenção em que a placa de empuxo da tampa de agulha forma o dispositivo para fixar, isto é, fixar de modo liberável, a tampa de agulha para uma parede interior do barril, que é encaixada com as protuberâncias para se engatar à placa de empuxo. A natureza elastomérica da placa de empuxo estabelece que a tampa de agulha é fixada de modo liberável a um dispositivo de fixação complementar na parede interior do barril. Desse modo, a fixação será liberada quando move o anteparo de agulha, isto é, com o uso do anteparo de agulha com a tampa de agulha para atuar o pistão, da posição pós-injeção para a posição protetora. Uma placa de empuxo de um material elastomérico é particularmente adequado para qualquer projeto da tampa de agulha conforme usado como um dispositivo para atuar o pistão.

[035] O segundo aspecto da invenção possibilita que fabricantes de cilindros de seringa mantenham seu projeto existente e infraestrutura na produção e, em vez da reprojeção de seu cilindro a fim de acomodar uma tampa de agulha que pode ser usada como êmbolo ou haste de pistão, os fabricantes podem implementar a tampa de agulha da invenção que é altamente acessível em comparação com a reprojeção do cilindro.

[036] O material tem uma elasticidade necessária para expandir através de uma saída tubular e manter essa posição durante uma vida útil de até pelo menos três anos e quando removida de sua posição tem capacidade de se contrair até pelo menos um tamanho e um diâmetro que possibilitem sua inserção no cilindro.

[037] A tampa de agulha pode compreender uma extremidade fechada que pode ser de uma determinada espessura a fim de embutir a agulha hipodérmica na tampa de agulha material quando a tampa de agulha for montada na saída do cilindro. A tampa de agulha tem um projeto e um material flexível com capacidade de expandir e se contrair ao redor de um componente de interação como uma saída tubular de um cilindro para um injetor que contém uma substância líquida médica, e em que a 1a expansão e contração é obtida durante a montagem da tampa de agulha antes do uso, e a 2a expansão e contração é obtida quando a tampa de agulha for removida de sua posição através da saída do cilindro de seringa inserido no cilindro para funcionar como um êmbolo.

[038] Em uma modalidade adicional, a tampa de agulha compreende, na seção tubular para atuar o pistão, um dispositivo de plugue de ar, por exemplo, em relação ao cilindro, cujo dispositivo de plugue de ar forma uma barreira impermeável ao ar entre o dispositivo de plugue de ar e a parede interna do cilindro quando a tampa de agulha for inserida no cilindro. O dispositivo de plugue de ar é, de preferência, localizado na extremidade oposta à extremidade de inserção de agulha. Desse modo, quando a tampa de agulha que tem um dispositivo de plugue de ar for inserida no cilindro um volume de ar confinado se formará no cilindro entre a superfície do pistão e o dispositivo de plugue de ar, e quando a tampa de agulha for empurrada na direção da extremidade de saída do cilindro o ar confinado será comprimido para que o ar comprimido empurre o pistão movendo, por fim, desse modo, o pistão para a extremidade de saída para a execução da injeção esvaziando-se o cilindro. A tampa de agulha com um dispositivo de plugue de ar possibilita, então, um comprimento reduzido da tampa de agulha. Quando a tampa de agulha compreender um dispositivo de plugue de ar a tampa de agulha não é necessária para ter o comprimento definido acima, mas pode ser mais curta. A tampa de agulha, incluindo o comprimento do dispositivo de plugue de ar, e o comprimento do ar comprimido deve ser, juntos, iguais ao comprimento de operação do cilindro, ou maiores que o mesmo. Por exemplo, a tampa de agulha com um dispositivo de plugue de ar pode ter um comprimento de 70% a 95% do comprimento de operação. Em geral, essa modalidade emprega uma folga entre a extremidade de atuação do cilindro e a superfície de atuação do pistão, de, por exemplo, 5 mm a 20 mm, permitindo a formação do volume de ar comprimido. Essa modalidade é particularmente relevante para os injetores com cilindros com diâmetros internos baixos, e especialmente injetores de pequenos volumes, por exemplo, cerca de 1 ml ou menos. Por exemplo, o diâmetro interno do cilindro pode ser 5 mm ou menos.

[039] Um injetor que tem uma tampa de agulha com um dispositivo de plugue de ar não se limita a ter uma tampa de agulha com uma seção tubular que consiste em um material elastomérico conforme definido acima, e em um terceiro aspecto, a invenção se refere a um injetor que compreende: - um cilindro com um eixo geométrico longitudinal e uma parede interna e uma saída em uma extremidade de saída do cilindro oposta a uma extremidade de atuação do cilindro, - um pistão que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do cilindro quando o pistão for inserido no cilindro, - uma tampa de agulha que tem uma seção tubular para atuar o pistão, cuja tampa de agulha tem uma extremidade de inserção de agulha que compreende um dispositivo de engate para engatar um dispositivo de engate complementar da saída do cilindro quando a tampa de agulha for montada no cilindro, cuja tampa de agulha tem um comprimento, que é igual ou maior que um comprimento de operação do cilindro definido pela distância da extremidade de atuação do cilindro até a extremidade de saída do cilindro menos a dimensão do pistão paralela ao eixo geométrico longitudinal, cuja tampa de agulha na seção tubular para atuar o pistão compreende um dispositivo de plugue de ar conforme definido acima. O dispositivo de plugue de ar está, de preferência, na extremidade oposta à extremidade de inserção de agulha. O material da tampa de agulha, nesse aspecto, pode ser escolhido livremente, e, em uma modalidade específica, é moldada por injeção a partir de um polímero termoplástico. No entanto, todas as variações e modalidades da tampa de agulha descritas para o segundo aspecto da invenção também são relevantes para esse aspecto da invenção.

[040] Em qualquer aspecto do injetor, o pistão pode ser moldado por injeção a partir de um TPE, em particular, que tem uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90. Um pistão que tem uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90 permite que o pistão seja usado sem lubrificação. Em uma outra modalidade, o injetor não compreende um lubrificante.

[041] O injetor pode compreender, por exemplo, na extremidade de saída, um encaixe para fixar ou montar uma agulha hipodérmica. O cilindro pode, então, ter uma saída afunilada, por exemplo, uma saída tubular, a partir do cilindro que fornece um dispositivo de engate para engatar um dispositivo de engate complementar de uma agulha hipodérmica, por exemplo, o dispositivo de engate e o dispositivo de engate complementar pode compreender uma interação macho-fêmea, sendo que a saída tubular compreende opcionalmente uma rosca externa, por exemplo, uma rosca externa helicoidal, e a agulha hipodérmica compreende opcionalmente uma rosca interna complementar, por exemplo, uma rosca interna helicoidal. Uma agulha hipodérmica pode ser encaixada para permitir a simples remoção, e substituição, da agulha hipodérmica, ou a agulha hipodérmica pode ser montada permanentemente no injetor. Em particular, a agulha hipodérmica pode ser montada no injetor para que sua remoção exija a destruição do injetor impedindo, desse modo, a reutilização, que, no contexto da invenção, é considerada “permanente”.

[042] Em uma modalidade da invenção, o injetor, de preferência, pré- preenchida, é uma seringa com uma agulha hipodérmica. A seringa pode ter uma agulha hipodérmica montada, por exemplo, permanentemente montada, em uma saída tubular ou uma saída de um outro formato. Quando o injetor for pré- preenchido, em particular, quando também compreender uma tampa de agulha para utilização como uma haste de pistão, pode haver uma folga entre a extremidade de atuação do cilindro e a superfície de atuação do pistão. A folga garante a estabilidade de uma haste de pistão quando for inserida no cilindro, o que resulta em uma operação mais segura e mais fácil do injetor. A folga, por exemplo, medida em unidades de comprimento, pode ser qualquer valor relevante para o tamanho, por exemplo, volume, do injetor e a dose da composição farmacêutica no injetor. Os típicos valores para a folga são entre cerca de 2 mm a cerca de 20 mm.

[043] Em uma modalidade, o pistão tem dois ou mais elementos de vedação deformáveis, e o pistão é sólido, isto é, não tem uma cavidade ou semelhante. Um pistão sólido que tem dois ou mais elementos de vedação deformáveis pode ser simétrico em relação a um plano transversal para que sua orientação, quando inserido no cilindro, não seja relevante. Em contrapartida, um pistão assimétrico, por exemplo, um pistão que tem uma cavidade, como uma cavidade para alojar uma haste de pistão, precisa ser orientado antes da inserção no cilindro, por exemplo, para que o pistão possa ser atuado pela tampa de agulha inserida na cavidade. A remoção da necessidade de orientar o pistão simplifica enormemente a produção de seringas, por exemplo, seringas pré-preenchidas, e reduz, desse modo, os custos de produção. É preferencial que o pistão sólido não compreenda quaisquer meios para se engatarem a uma haste de pistão ou êmbolo. Semelhantemente, a substituição de uma tampa de agulha tradicional pela tampa de agulha da invenção reduz os custos de produção eliminando-se um êmbolo tradicional conectado ao pistão.

[044] O pistão compreende um elemento de vedação deformável. No contexto da invenção, o termo “deformável” descreve que o elemento de vedação deformável pode ser deformado e, desse modo, veda uma lacuna anular entre o pistão e a parede interna do cilindro. O elemento de vedação deformável terá, então, dimensões em um estado relaxado, por exemplo, em um estado sem deformação, como a deformação causada pela inserção do pistão em um cilindro, e o diâmetro, por exemplo, do pistão incluindo o elemento de vedação deformável, no estado relaxado será maior que o diâmetro interno do cilindro do injetor. Isso garante que o elemento de vedação deformável vede a lacuna anular entre o pistão e a parede interna do cilindro. O diâmetro do elemento de vedação deformável é tipicamente 3% a 20% maior que o diâmetro interno do cilindro, por exemplo, 5% a 15% maior.

[045] No local em que o elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro a interface entre o elemento de vedação deformável e a parede interna fornecerá um atrito estático e um atrito dinâmico. O movimento do pistão no cilindro exigirá aplicação de uma força suficiente para superar, inicialmente, o atrito estático e, subsequentemente, o atrito dinâmico; o atrito estático será maior que o atrito dinâmico e, desse modo, a força para fornecer um movimento inicial do pistão é maior que a força necessária para fornecer um movimento sustentado do pistão. Uma vez que o pistão parou de se mover, a força para fornecer um movimento inicial deve ser superado novamente. Em geral, a parede interna do cilindro exige lubrificação a fim de manter o atrito dinâmico suficientemente baixo para garantir o deslizamento suficiente para o pistão e permitir o movimento fácil do pistão no cilindro e, desse modo, a liberação fácil de uma composição farmacêutica durante a injeção. Em uma modalidade específica, o injetor, por exemplo, o pistão, não compreende um lubrificante; em particular quando o elemento de vedação deformável tiver uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90, por exemplo, 70 a 80, nenhum lubrificante é necessário.

[046] O pistão pode ser produzido a partir de qualquer material. Em particular, o corpo de pistão não está em contato com a parede interna do cilindro e o material do corpo de pistão é geralmente necessário apenas para ser inerte em relação a qualquer composição farmacêutica no injetor. O elemento de vedação deformável deve ser igualmente inerte em relação à composição farmacêutica no injetor. Em uma determinada modalidade da invenção, o pistão e o elemento de vedação deformável são do mesmo material, por exemplo, o corpo de pistão e o elemento de vedação deformável são do mesmo material. Fornecendo-se o pistão, por exemplo, o corpo de pistão, e o elemento de vedação deformável, e quaisquer elementos de vedação de suporte opcionais, com o mesmo material, uma produção mais rentável e simples é possibilitada para, desse modo, evitar ao máximo diferentes etapas de processo, por exemplo, a montagem demorada.

[047] O elemento de vedação deformável é produzido a partir de um material de uma dureza e elasticidade adequadas para garantir que a lacuna anular entre o pistão e a parede interna do cilindro seja vedada. Qualquer tal material pode ser escolhido para o elemento de vedação deformável. Em uma modalidade preferencial o pistão da invenção é produzido a partir de moldagem por injeção de um TPE adequado. Qualquer TPE pode ser usado. Os polímeros termoplásticos adequados compreendem copolímeros de bloco de estireno (SBCs), por exemplo, H-SBC hidrogenado - (SEBS - estireno-etileno butilenos- estireno ou semelhantes) ou não hidrogenados (SBS - estireno-butadieno- estireno) ou ligas desses e de outros polímeros compatíveis. Os SBCs preferenciais são aqueles conhecidos sob o nome comercial Evoprene conforme comercializado pela AlphaGary Corporation (Leominster, MA, EUA). Os Evoprenes são descritos no panfleto “EVOPRENE™ Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounds - GENERAL INFORMATION” (publicado por AlphaGary, julho de 2007), e os polímeros Evoprene™ preferenciais são Evoprene™ Super G, Evoprene™ G, Evoprene™ GC, e Evoprene™ HP, que são descritos nos panfletos “EVOPRENE™ SUPER G Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounds”, “EVOPRENE™ G Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounds”, “EVOPRENE™ GC Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounds” e EVOPRENE™ HP Thermoplastic Elastomer (TPE) Compounds (publicados por AlphaGary, julho de 2007), respectivamente. O conteúdo de todas os panfletos de AlphaGary são incorporados ao presente documento a título de referência. Quando o pistão for moldado por injeção, o pistão pode ser produzido com tolerâncias inferiores do que aqueles acessíveis pelas tecnologias como vulcanização, que é comumente usada na fabricação de pistões de borracha tradicionais. Os materiais adequados compreendem elastômeros, como borrachas, por exemplo, borracha natural, borracha sintética (borracha de poli- isopreno, borracha de butila), borracha de silicone, e semelhantes, que podem ser definidas em relação a, por exemplo, o durômetro Shore, que indica a elasticidade do material elastomérico e mede a dureza do material elastomérico, em que quanto maior o durômetro, mais duro o composto. Por exemplo, em uma modalidade da invenção o elemento de vedação deformável tem, ou o pistão e o elemento de vedação deformável têm, uma dureza de Shore A na faixa de cerca de 50 a cerca de 90, de preferência, de 60 a 80, com mais preferência, de 71 a 76. Os termos “dureza Shore” e “durômetro Shore” podem ser usados intercambiavelmente. Em geral, o elemento de vedação deformável será homogêneo e composto do mesmo material por todo o volume do elemento de vedação deformável, cujo material tem uma dureza de Shore A nas faixas dadas. Com o uso de um material com uma dureza de Shore A na faixa mencionada acima, fornece-se um material elastomérico relativamente duro. Deve-se notar que o durômetro Shore A é apenas um dos muitos modos de caracterizar as propriedades de material do material escolhido, e que outros testes podem ser empregados também para caracterizar o material.

[048] A superfície do elemento de vedação deformável pode ter qualquer formato desejado. Em uma determinada modalidade, o elemento de vedação deformável tem uma superfície convexa, embora a superfície não se limita a formatos convexos. Nesse contexto, o termo “convexo” significa que a linha reta entre quaisquer dois pontos no elemento de vedação deformável não cruza a superfície do elemento de vedação deformável.

[049] O cilindro e/ou o barril podem, cada um, ser um único componente de preferência produzido a partir de material plástico moldado por injeção conhecido como COC ou COP com características semelhantes ao vidro com excelentes características de barreira embora possa ser produzido a partir de outro material plástico ou vidro ou qualquer outro material relevante com esse propósito. O projeto do barril é incomum uma vez que as pegas para os dedos são posicionadas a jusante do barril no sentido da agulha, o que é necessário para a interação ideal com o anteparo de agulha durante a proteção da agulha. A interação do barril com o anteparo de agulha para a proteção da agulha é obtida através da interação entre as fendas do anteparo de agulha e as pegas para os dedos do barril enquanto as fendas permitem a distância de percurso necessária do anteparo de agulha a fim de deixar passar e, por fim, proteger a agulha. A relação entre as fendas e a posição da pega (ou pegas) para os dedos é incomum em comparação com as seringas regulares com meios incorporados de proteção contra picada de agulha, devido à ausência de fendas e posição tradicional das pegas para os dedos do barril pela extremidade aberta do barril. A posição da pega para os dedos do barril é calculada em relação ao comprimento e à largura da fenda de tal modo que as pegas para os dedos não sejam posicionadas mais distantes da agulha do que o comprimento entre a borda superior da pega para os dedos e a ponta de agulha mais a adição de uma margem de segurança confortável para garantir a proteção total e suficiente da agulha. O barril pode ser adicionalmente equipado com palhetas-guias na área da extremidade aberta dos barris garantindo a montagem horizontal correta do anteparo de agulha antes de a injeção levar à interação correta entre as fendas e as pegas para os dedos.

[050] A invenção pode funcionar do modo a seguir. Antes da injeção, o anteparo de agulha pode ser mecanicamente ligado à tampa de agulha por meio da interação entre protuberâncias voltadas para fora internas do barril e, por exemplo, a extremidade de ativação circular do dispositivo para atuar o pistão cujos dois componentes de interação são desmantelados de sua agulha protetora e da posição de vedação na extremidade da agulha do barril e montada no barril com a extremidade aberta da tampa de agulha, primeiro, de acordo com as palhetas-guias de orientação do barril garantindo o posicionamento correto das fendas do anteparo de agulha em relação à passagem das pegas para os dedos do barril, em que após a injeção ser executada pela ativação da extremidade operante do anteparo de agulha em direção à agulha pela qual a extremidade aberta da tampa de agulha está em contiguidade e força o pistão para baixo através do cilindro até que o pistão chegue e pare no tempo da injeção concluída. Após retirar o injetor da área de injeção e sem alteração da pega para os dedos ou ação com a mão, a proteção da agulha é obtida pela aplicação continuada de força por meio da ativação descendente do anteparo de agulha que força o barril passando a ponta da agulha hipodérmica fixada à saída do cilindro, por exemplo, forçando-se as superfícies inclinadas das protuberâncias voltadas para fora inferiores contra a superfície superior do barril causando um movimento lateral do anteparo de agulha que pode se expandir devido a um formato oval que permite a expansão adicional devido à expansão oval flexível perpendicular e através de seu diâmetro mais curto e permitindo que as protuberâncias se projetem a partir de seus arredores da extremidade de fixação da tampa de agulha para continuar seu movimento para passar e confinar a ponta da agulha hipodérmica, o que é obtido com uma margem de segurança mínima prevenindo o contato inadvertido com a agulha hipodérmica ao mesmo tempo em que as protuberâncias voltadas para fora inferiores do cilindro passam e se intertravam contra as protuberâncias voltadas para dentro do barril estabelecendo um suporte mecânico forte e, por fim, uma proteção da agulha hipodérmica.

[051] Em uma modalidade, o barril do anteparo de agulha é flexível em sua direção transversal a fim de obter, em primeiro lugar, a projeção das protuberâncias voltadas para fora a partir dos arredores da extremidade de fixação circular da tampa de agulha e, em segundo lugar, a fim de obter a passagem das protuberâncias voltadas para fora e o intertravamento contra as protuberâncias voltadas para dentro do barril, cuja flexibilidade pode ser obtida seja escolhendo-se um material flexível seja obtida conforme descrito na modalidade preferencial da invenção em que o barril tem formato oval permitindo a expansão temporária do anteparo de agulha em seu menor diâmetro. A combinação de material e formato decide qual formato final o barril do anteparo de agulha terá de acordo com a funcionalidade desejada. Embora a modalidade preferencial do anteparo de agulha tenha um barril com formato oval, o barril pode ser circular, pode ter o formato quadrado ou ter qualquer formato contanto que o material seja flexível o suficiente para acomodar a expansão necessária. As protuberâncias internas do barril podem ser retangulares, circulares, quadráticas ou quadradas embora um formato triangular tenha sido escolhido para ilustrar as protuberâncias voltadas para fora inferiores no eixo geométrico longitudinal dos anteparos de agulha com a hipotenusa apontando para baixo e para dentro e sendo que as protuberâncias superiores para fora são paralelas à superfície inclinada oposta da protuberância voltada para dentro do barril com a qual a protuberância voltada para fora do anteparo de agulha interage durante o intertravamento entre o anteparo de agulha e o barril.

[052] A área entre as protuberâncias superior e inferior do anteparo de agulha pode ser redonda, quadrada, retangular ou pode ter qualquer formato adequado para a interação mecânica com o formato da extremidade de ativação da tampa de agulha. A interação da extremidade de fixação da tampa de agulha pode ser com ângulos retos a seu plano vertical, pode ser quadrada, redonda ou pode ter qualquer formato contanto que possa interagir mecanicamente com a área entre as protuberâncias superior e inferior do anteparo de agulha. Em uma modalidade alternativa da invenção, o anteparo de agulha compreende duas protuberâncias posicionadas opostas para interação mecânica com uma reentrância circular, por exemplo, uma placa de empuxo, de uma extremidade de fixação da tampa de agulha cuja reentrância acomoda as protuberâncias. A reentrância da tampa de agulha pode ter o formato circular, quadrático, retangular ou quadrado. Semelhantemente, as áreas que circundam a reentrância podem ter características arredondadas ou anguladas.

[053] As protuberâncias voltadas para fora do barril podem ter formato circular, quadrático, retangular ou quadrado e também triangular.

BREVE DESCRIÇÃO DAS FIGURAS

[054] Na invenção a seguir será explicado, em mais detalhes, o auxílio de um exemplo e com referência aos desenhos esquemáticos, em que A Figura 1 mostra uma modalidade de um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção em uma posição de armazenamento; A Figura 2 mostra uma vista superior de um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção; A Figura 3 mostra uma vista lateral de um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção em uma posição de armazenamento; A Figura 4 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção em uma posição protetora; A Figura 5 mostra uma vista lateral de um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção em uma posição protetora; A Figura 6 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma mola de compressão em uma posição de armazenamento; A Figura 7 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma mola de compressão; A Figura 8 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma mola de compressão em uma posição pós- injeção; A Figura 9 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma mola de compressão em uma posição protetora; A Figura 10 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha em uma posição de armazenamento; A Figura 11 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha; A Figura 12 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção com uma tampa de agulha em sua posição protetora; A Figura 13 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha em uma posição de armazenamento; A Figura 14 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha; A Figura 15 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha em uma posição pós- injeção; A Figura 16 mostra um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção que tem uma tampa de agulha em sua posição protetora; A Figura 17 mostra uma vista superior de uma modalidade de um injetor para prevenir picadas de agulha acidentais da invenção; A Figura 18 mostra uma modalidade de um injetor da invenção; A Figura 19 mostra uma modalidade de um injetor da invenção; A Figura 20 mostra uma modalidade de um injetor da invenção; A Figura 21 mostra uma modalidade de um injetor da invenção; A Figura 22 mostra uma modalidade de um injetor da invenção com um dispositivo de plugue de ar.

DESCRIÇÃO DETALHADA DA INVENÇÃO

[055] A presente invenção refere-se a injetor para prevenir picadas de agulha acidentais e a um injetor. A presente invenção será descrita agora em mais detalhes com referência aos desenhos anexos. As Figuras são representadas, em geral, como “vistas em corte transversal” dos injetores da invenção, em que determinadas Figuras apresentam vistas laterais em que o injetor na “vista em corte transversal” é representado em um ângulo de 90° em comparação com o injetor representado de outro modo.

[056] A A Figura 1 mostra um injetor 10 para prevenir picadas de agulha acidentais. O injetor 10 compreende um cilindro 2 que se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal, uma parede interna e uma parede externa, sendo que o cilindro tem uma saída 3 em uma extremidade de saída 21 oposta a uma extremidade de atuação 22 e uma pega para os dedos 4 na parede externa, cuja pega para os dedos é posicionada entre a extremidade de saída 21 e a extremidade de atuação 22. O injetor tem um pistão, que não é mostrado na A Figura 1. Uma vista superior do injetor é mostrada na A Figura 2. O injetor compreende um anteparo de agulha 5 para montagem no lado de fora do cilindro 2 da extremidade de saída 21 (conforme mostrado na A Figura 1) ou da extremidade de atuação 22 (conforme mostrado na A Figura 4 e na A Figura 5), cujo anteparo de agulha 5 compreende um barril 51 com uma extremidade de montagem 52 oposta a uma extremidade operante 53, sendo que o barril 51 tem uma fenda 54, que não é visível na A Figura 1, mas que pode ser vista na vista lateral mostrada na A Figura 3, para receber a pega para os dedos 4 do cilindro 2 quando o anteparo de agulha 5 for montado no cilindro 2, cuja fenda se estende a partir da extremidade de montagem 52 em direção à extremidade operante 53. A fenda 54 é igualmente mostrada nas vistas laterais na A Figura 5 e no plano direito da A Figura 13. Quando o anteparo de agulha 5 for montado no cilindro a partir da extremidade de atuação 22 em uma posição protetora, o barril 51 se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal e se projeta além da extremidade de saída 21 do cilindro 2 para que, quando uma agulha hipodérmica 24 for fixada na extremidade de saída 21, o barril 5 proteja um usuário de picadas de agulha acidentais (A Figura 4, A Figura 5). O injetor 10 pode compreender uma agulha hipodérmica 24, por exemplo, fixada de um modo que sua remoção exija a destruição do injetor, isto é, permanentemente fixada, ou a agulha hipodérmica 24 pode ser fixada de um modo que permite a remoção. Em uma modalidade, o injetor 10 não compreende uma agulha hipodérmica 24, mas é projetado para ser usado com agulhas hipodérmicas padrão do campo.

[057] O cilindro 2 pode compreender palhetas-guias (não mostradas) na extremidade de atuação 22 do cilindro para garantir a montagem horizontal correta do anteparo de agulha 5 e mostrando a pega para os dedos 4 para a interação com a fenda 54. O cilindro 2 pode compreender adicionalmente aletas de estabilidade vertical (não mostradas) para a injeção estável e montagem do anteparo de agulha antes do desmantelamento.

[058] O cilindro 2 pode ter um diâmetro exterior que cria uma protuberância voltada para dentro (não mostrada), por exemplo, como uma protuberância voltada para fora retangular ou uma protuberância circular para a interação com protuberâncias voltadas para fora do barril. O cilindro 2 pode ter suporte (ou suportes) como uma protuberância voltada para fora de um formato triangular.

[059] O anteparo de agulha 5 pode ser dotado de um dispositivo para atuar o pistão 23, que pode mover o pistão da extremidade de atuação para a extremidade de saída do cilindro quando o anteparo de agulha 5 for montado no cilindro 2 da extremidade de atuação 22. A A Figura 6 mostra uma modalidade em que o dispositivo para atuar o pistão 23 é uma mola de compressão 41. A mola de compressão 41 é fixada na extremidade operante 53 do anteparo de agulha 5, e quando o anteparo de agulha for montado na posição de armazenamento, conforme mostrado na A Figura 6, a mola de compressão 41 pode ser ligeiramente comprimida. O barril 51 e o cilindro 2 podem ser dotados de dispositivos adequados, por exemplo, rebarbas ou semelhante (não mostradas) para reter o anteparo de agulha 5 na posição de armazenamento. Quando o anteparo de agulha 5 for removido da extremidade de saída 21 a mola de compressão irá se estender de seu estado relaxado uma vez que nenhuma força é aplicada. O anteparo de agulha 5 é montado na extremidade de atuação 22 do cilindro 2 e o anteparo de agulha 5 é empurrado para a extremidade de saída 21 do cilindro 2, e a mola de compressão 41 entrará em contato com o pistão 23 e empurrar o pistão 23 para a extremidade de saída 21 esvaziando, desse modo, o cilindro 2. O procedimento é ilustrado na A Figura 7, A Figura 8 e A Figura 9. Na A Figura 8 o anteparo de agulha 5 é mostrado em sua posição pós-injeção. Na A Figura 9 o anteparo de agulha 5 é mostrado em sua posição protetora.

[060] Em uma outra modalidade, mostrado na A Figura 10 a A Figura 12, o injetor 2 tem um anteparo de agulha 5 com um dispositivo para atuar o pistão na forma de uma tampa de agulha 42. A tampa de agulha 42 é presa na extremidade de atuação 53 do anteparo de agulha 5.

[061] Em uma outra modalidade, mostrado na A Figura 13 a A Figura 16, o dispositivo para atuar o pistão é uma tampa de agulha 42 que tem uma seção tubular 401 com uma extremidade de fixação que compreende um dispositivo 431 na forma de uma placa de empuxo, por exemplo, de um elastômero termoplástico (TPE), para prender a tampa de agulha a uma parede interior do barril 51 em um dispositivo de fixação complementar 432, cuja tampa de agulha 42 tem um comprimento, que é igual ou maior que um comprimento de operação do cilindro 2 definido pela distância da extremidade de atuação 22 do cilindro 2 até a extremidade de saída 21 do cilindro 2 menos a dimensão do pistão 23 paralela com o eixo geométrico longitudinal. Deve-se compreender que quando o barril 51 tiver um corte transversal oval o dispositivo de fixação complementar 432 (apresentado com linhas pontilhadas no painel esquerdo da A Figura 13) está localizado nos pontos ou perto dos pontos no eixo geométrico estreito que permite que o mesmo, juntamente, com o dispositivo 431 para fixar a tampa de agulha formam uma fixação flexível e, desse modo, liberável. No painel esquerdo da A Figura 13 o barril 51 é mostrado em um ângulo reto com o barril 51 no painel direito em que a fenda 54 é visível juntamente com o dispositivo de fixação complementar 432.

[062] Em uma modalidade específica, o barril 51 é flexível em uma direção transversal, e a tampa de agulha 42 na extremidade de fixação tem um dispositivo de fixação 431 para engatar um dispositivo de fixação complementar 432 na parede interior do barril 51, que fornece o dispositivo para prender a tampa de agulha à parede interior do barril 51, em que a fixação é liberável. O barril 51 pode ter um corte transversal oval conforme mostrado na A Figura 17 em que o corte transversal oval e o material do barril 51 permitem que a menor dimensão do corte transversal seja empurrada para fora para liberar a fixação. Em uma outra modalidade, a tampa de agulha 42 tem uma placa de empuxo de um material flexível, por exemplo, um TPE ou um outro tipo de elastômero fornecendo, desse modo, uma fixação liberável entre o dispositivo de fixação 431, a placa de empuxo e o dispositivo de fixação complementar 432 (consulte A Figura 15 e A Figura 16).

[063] A A Figura 13 mostra o anteparo de agulha 5 em sua posição de armazenamento, a A Figura 15 mostra o anteparo de agulha 5 em sua posição pós-injeção, e a A Figura 16 mostra o anteparo de agulha 5 em sua posição protetora.

[064] A A Figura 18 e a A Figura 19 mostram o segundo aspecto da invenção. Desse modo, a A Figura 18 e a A Figura 19 mostram um injetor 100 que compreende um cilindro 2 com um eixo geométrico longitudinal e uma parede interna e uma saída 3 em uma extremidade de saída 21 do cilindro 2 oposta a uma extremidade de atuação 22 do cilindro 2. O injetor tem um pistão 23 que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, cujo elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do cilindro em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do cilindro 2 quando o pistão 23 for inserido no cilindro 2. O injetor tem uma tampa de agulha 400 que tem uma seção tubular 401 para atuar o pistão 23, cuja tampa de agulha 400 tem uma extremidade de inserção de agulha 402 que compreende um dispositivo de engate para engatar de modo vedável um dispositivo de engate complementar da saída 3 do cilindro 2 quando a tampa de agulha 400 for montada no cilindro 2, cuja tampa de agulha 400 tem um comprimento 409, que é igual ou maior que um comprimento de operação 405 do cilindro definido pela distância da extremidade de atuação 22 do cilindro até a extremidade de saída 21 do cilindro 2 menos a dimensão 406 do pistão paralelo com o eixo geométrico longitudinal, cuja seção tubular 401 consiste em um material elastomérico. O material elastomérico pode ser um TPE, como um copolímero de bloco de estireno (SBC) selecionado a partir da lista que consiste em SBC hidrogenado ou SBC não hidrogenado ou ligas desses. Em uma modalidade específica, a seção tubular 401 tem uma dureza de Shore A na faixa de 50 a 90.

[065] A tampa de agulha 400 em uma extremidade de proteção de agulha 407 oposta à extremidade de inserção de agulha 402 tem uma placa de empuxo 408 que tem uma dimensão transversal maior que uma dimensão transversal da tampa de agulha 400. A placa de empuxo 408 pode ter formato de disco, e pode compreender um material elastomérico, por exemplo, um TPE.

[066] A tampa de agulha 400 pode compreender um plugue 410, que veda a agulha hipodérmica 24 quando o dispositivo de engate estiver engatando o dispositivo de engate complementar da saída 3 do cilindro 2. O plugue 410 adiciona, então, um mecanismo à prova de falhas adicional para vedar o conteúdo do cilindro 2.

[067] Na modalidade mostrada na A Figura 20, a tampa de agulha 400 o dispositivo de engate 403 compreende uma espessura de material menor que a espessura do material da seção tubular 401. O painel esquerdo da A Figura 20 mostra a tampa de agulha 400 antes da montagem na saída 3, e o painel direito mostra a tampa de agulha 400 montada na saída 3. Essa modalidade é particularmente adequada para um injetor 100 que tem um cilindro de vidro 2, em que a saída 3 é tipicamente maior, devido às maiores tolerâncias de fabricação de seringas de vidro, do que para um cilindro de um polímero termoplástico moldado por injeção. A espessura do material do dispositivo de engate 403 pode, por exemplo, estar na faixa de 0,2 mm a 1,0 mm. A espessura inferior do material permite a montagem mais fácil da tampa de agulha 400 na saída 3 do cilindro 2. O mesmo efeito pode ser obtido quando o dispositivo de engate 403 compreender perfurações (não mostradas). A modalidade na A Figura 20 tem um pistão 23 com uma seção oca para alojar e, opcionalmente, engatar, uma haste de pistão (não mostrada).

[068] Uma modalidade adicional adequada para um injetor 100 que tem um cilindro de vidro 2 é mostrada na A Figura 21, em que uma área em corte transversal interna do dispositivo de engate 403 é maior que uma área em corte transversal interna da seção tubular 401. Essa tampa de agulha 400 dessa modalidade pode ser igualmente montada mais facilmente na saída 3 de um cilindro de vidro 2.

[069] A A Figura 22 mostra uma modalidade do injetor em que a seção tubular 401 da tampa de agulha 400 um dispositivo de plugue de ar 411. No painel esquerdo, a tampa de agulha 400 é montada na saída 3 do cilindro 2, e no painel direito, a tampa de agulha foi inserida no cilindro 2 e o pistão 23 foi empurrado para a extremidade de saída do cilindro 2 pelo ar comprimido 412 formado pelo dispositivo de plugue de ar 411.

Claims

1. Injetor (10) para prevenir picadas de agulha acidentais que compreende - um barril (2) que se estende ao longo de um eixo geométrico longitudinal, uma parede interna e uma parede externa, em que o barril (2) tem uma saída (3) em uma extremidade de saída (21) oposta a uma extremidade de atuação (22) e uma pega para os dedos (4) na parede externa, - um pistão (23) que tem um corpo de pistão e um elemento de vedação deformável, em que o elemento de vedação deformável está em contiguidade com a parede interna do barril (2) em uma interface contígua e veda uma lacuna anular entre o corpo de pistão e a parede interna do barril (2) quando o pistão (23) é inserido no barril (2), caracterizado por a pega para os dedos (4) ser posicionada entre a extremidade de saída (21) e a extremidade de atuação (22), e por o injetor (10) compreender - um anteparo de agulha (5) para montar no lado externo do barril (2) da extremidade de saída (21) ou da extremidade de atuação (22), em que o anteparo de agulha (5) compreende um barril (51) com uma extremidade de montagem (52) oposta a uma extremidade de operação (53), em que o barril (51) tem uma fenda (54) para receber a pega para os dedos (4) do barril (2) quando o anteparo de agulha (5) é montado no barril (2), em que a fenda (54) se estende da extremidade de montagem (52) em direção à extremidade de operação (53), em que, quando o anteparo de agulha (5) é montado no barril (2) da extremidade de atuação (22) em uma posição protetora, o barril (51) se estende ao longo do eixo geométrico longitudinal e se projeta para além da extremidade de saída (21) do barril (2) de modo que, quando uma agulha hipodérmica (24) for fixada à extremidade de saída (21), o barril (51) proteja um usuário contra picadas de agulha acidentais.

2. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 1, caracterizado por compreender ainda uma agulha hipodérmica (24).

3. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 1 ou 2, caracterizado por o anteparo de agulha (5) ser dotado de um dispositivo para atuar o pistão (23), que pode mover o pistão (23) da extremidade de atuação (22) em direção à extremidade de saída (21) do barril (2) quando o anteparo de agulha (5) é montado no barril (2) da extremidade de atuação (22).

4. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 3, caracterizado por o dispositivo para atuar o pistão (23) ser uma mola de compressão (41) disposta na extremidade de operação (53) do anteparo de agulha (5).

5. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 4, caracterizado por a mola de compressão (41) ser uma mola de compressão helicoidal (41).

6. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 4 ou 5, caracterizado por a mola de compressão (41) ter uma constante de compressão, k, na faixa de 0,01 N/mm a 1 N/mm, como determinado a partir da relação: k = F/X, em que F é a força aplicada e X é o deslocamento da mola de compressão (41).

7. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 2 ou 3, caracterizado por o dispositivo para atuar o pistão (23) ser uma tampa de agulha (42) que tem uma seção tubular (401) com uma extremidade de fixação que compreende um dispositivo para fixar a tampa de agulha (42) a uma parede interna do barril (51), em que a tampa de agulha (42) tem um comprimento, que é igual ou maior a um comprimento de operação (405) do barril (2) definido pela distância da extremidade de atuação (22) do barril (2) até a extremidade de saída (21) do barril (2) menos a dimensão do pistão (23) paralelo ao eixo geométrico longitudinal.

8. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 7, caracterizado por o barril (51) ser flexível em uma direção transversal, e a tampa de agulha (42) na extremidade de fixação ter um dispositivo de fixação (431) para engatar um dispositivo de fixação complementar (432) na parede interna do barril (51), que fornece o dispositivo para fixar a tampa de agulha (42) à parede interna do barril (51), em que a fixação é removível.

9. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 8, caracterizado por o barril (51) ter um corte transversal oval.

10. Injetor (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 9, caracterizado por o pistão (23) ser moldado por injeção a partir de um TPE.

11. Injetor (10), de acordo com a reivindicação 10, caracterizado por o pistão (23) ter uma dureza Shore A na faixa de 50 a 90.

12. Injetor (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 10 ou 11, em que o injetor (10) é caracterizado por não compreender um lubrificante.

13. Injetor (10), de acordo com qualquer uma das reivindicações 1 a 12, caracterizado por o cilindro (2) ser pré-carregado com uma composição farmacêutica.