JP5985224B2 - 腹膜透析装置 - Google Patents
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Description
近年、腹膜透析装置を用い、小児にも腹膜透析治療が行なわれている。
(特許文献1を参照)。
両図において、腹膜透析装置1は、透析装置本体2と、この透析装置本体2に対して着脱可能に装着される腹膜透析装置用のカセット8とを備えている。
また、図1において透析装置本体2は、カセット8を前面から装着するための二点鎖線図示の開口部21aを有したカセット装着部21と、カセット装着部21を塞ぐ状態と開く状態にするために実線と破線図示の位置に把持部22aを持って回動される蓋部材22と、表示部23と、治療の開始操作を行うための操作部24aと、治療の停止操作を行うための操作部24bとを有している。
表示部23は、例えば、液晶(LCD)パネル等を備えたタッチパネルで構成されており、タッチパネルの押圧操作で透析に必要となる各種情報の表示と、装置の操作指示を破線図示のスピーカ400aから音声ガイドとともに行うようにして、操作性、利便性を確保している。蓋部材22が実線で示したように閉じた状態を検出するセンサ16aと、カセット8が装填されたことを検出するセンサ16bと、カセット8に接続された接続チューブ85内に気泡が混入したことを検出する気泡センサ14aが図示の位置に配設されている。また、本体2のカバーにはフック部2aが収納可能に設けられており、チューブをこのフック部2aに引っ掛けるようにして送液を確実にしている。一方、透析装置本体2は、破線図示の主基部200と、副基部201とを取付用の基部としており、図示の樹脂製のカバーをそれぞれ設けるとともに、主基部200と、副基部201とを1〜2mm厚のアルミ金属板製としさらに随所に大型孔部を穿設することで軽量化を図っている。これらの基部に軽量樹脂製のカバーが固定される。また、例えば100メガバイト以上の記憶容量を有するメモリカード204が装置の背面から破線図示のカード読取装置203に対して装填可能に設けられており、表示部23の表示内容及び音声の変更や各国別の仕様変更を迅速に行えるように構成されている。また、患者データをメモリカード204に記録して、個別の患者に対応可能にしている。さらに、上記の二点鎖線図示のカセット装着部21の右側面側には遮蔽板202が破線図示の矢印方向に移動自在に設けられており、カセット8の接続チューブ85に対する機械的な干渉防止をすることでカセット8を装填位置にセットできるように構成されている。一方、カセット8は、透析装置本体2のカセット装着部21に対して着脱可能な形状のカセット本体81と、カセット本体81から連続形成される下本体フレーム811と、この下本体フレーム811から間隙86を介して対向して設けられた上本体フレーム812とから構成されている。さらに、カセット本体81には送液用のダイアフラム87と加温部83と流路切換部とが図示のように一体的に形成されており、ダイアフラム87の周囲をフランジ部材815で取り囲むように構成されている。
制御部(制御手段;CPU)15は、CPUにより実行される装置全体の制御プログラムや各種データを記憶するROMとワークエリアとして測定データや各種データを一時的に記憶するRAMなどを備え、判断・制御を行い、透析装置本体2の全体の動作を司る。
続いて、図8から図13は図1で示した表示部23において順次変化する表示画面を示した図である。
設定画面531〜541で設定入力された、治療パターン,貯留時間,サイクル数,透析時間,注液量(mL)とメーカー等により予め設定された注液速度(mL/分)(通常は使用者は設定画面では設定できないようになっているが使用者が設定画面で設定可能としてもよい)等の透析条件に基づいて注液時間(分)を演算し、演算された注液時間(分)の所定量(例えば演算された注液時間(分)の2倍)を超えて注液が行われていると判断する(ステップS3)と注液不良として表示部23に表示するとともに、音声でも案内して警報(ステップS4−2)とする。
電源スイッチ(不図示)がOFFの状態で、本体内部のスイッチ(不図示)をパラメータ設定モードに設定し、電源スイッチをONすると、表示部23に、パラメータ設定を行なう図15のような表示画面が表示される。この画面で「小児モード」「あり/なし」から、「あり」を選択、確定する(なお、「小児モード」「なし」の場合は、大人用モードとなる)。
小児用モードが選択されると、図12に示す画面531,534〜541で透析条件を設定入力する。図示されていない、初期排液時間、排液時間も設定するようになっている。
小児用モードの場合には、CPU150の制御により、自動的に各種設定量(初期排液量,初期注液量,送液量,総注液量,総排液量,再排液量,各サイクル毎の注液量,各サイクル毎の排液量,各サイクル毎の除水量,総透析液量,総除水量,タイダール量、タイダール除水量等)の最小単位がディフオルト値の10mLとなる(なお、大人用モードの場合は、各種設定量の最小単位は50mL)。
なお、乳幼児,小児の体重に応じて、この各種設定量の最小単位を10mL以下で設定変更可能にしてもよい。
また、下記のような透析パラメータ設定を行なうこともできるようになっている。
<パラメータ設定内容>
項 目 設定範囲(単位) 初期値
注液速度(mL/分) 50〜250mL(50mL) 200mL
排液速度(mL/分) 50〜150mL(50mL) 150mL
排液減速速度(mL/分) 50〜150mL(10mL) 100mL
排液減速開始ポイント 50〜100%(1%) 80%
初期排液閉塞検出ポイント 50〜100%(1%) 80%
閉塞検出ポイント 50〜100%(1%) 80%
閉塞判定回数 1〜40回(1回) 10回
排液終了判定回数 1〜120回(1回) 3回
腹腔内残液判定値 0〜200%(1%) 50%
腹腔内残液判定値(コンディショニング)0〜200%(1%) 50%
図14は、小児用モードが選択された場合に、透析装置本体2が設定された透析条件に基づいた治療動作中に、追加プライミングを行なう場合の画面遷移を示す図である。
腹膜透析装置1の透析装置本体2が、設定された透析条件に基づいた治療動作中(図14注液動作中)に、操作部(停止ボタン)24bを所定秒、たとえば2秒程度押すと、画面560から、画面561に遷移し、「一時停止します。しばらくお待ちください。」という文字によるガイド,キャラクター表示に加えて、音声ガイドにより報知される。所定秒、例えば、10秒程度経過すると、画面562に遷移する。
この画面562に表示されたタッチパネルの「次へ」を押圧すると、CPU(制御部)150の制御により、画面563に遷移し、追加プライミングモードとなる。
この追加プライミングモードの画面563に表示されたタッチパネルの「追加注液F」を押圧すると以下1)〜3)のように、第1クランプ111,第2クランプ112,第3クランプ,第4クランプ,第5クランプ115,第6クランプ116,第7クランプ117,第8クランプ118のクランプ動作が制御される(図6参照)。
1)CPU150の制御により、第2クランプ112と第3クランプ113がアンクランプ状態(クランプ解除状態)にされる。
2)この時、CPU150の制御により、第1クランプ111,第4クランプ,第5クランプ115,第6クランプ116,第7クランプ117,第8クランプ118がクランプ状態になる。
この状態で、CPU150の制御により、ダイヤフラムポンプ87のポンピング作用で、追加注液バッグ5内の追加透析液が、接続チューブ85cを経てダイヤフラムポンプ87に流入する経路のみが確保され、追加注液バッグ5内の追加透析液が、ダイヤフラムポンプ87に流入する。
3)次に、CPU150の制御により、第1クランプ111,第4クランプ,第7クランプ117,第8クランプ118をクランプ状態にしたままで、第2クランプ112,第3クランプ113もクランプ状態にし、第5クランプ115をアンクランプ状態(クランプ解除状態)にして、ダイヤフラムポンプ87のポンピング作用で、ダイヤフラムポンプ87内の追加透析液を接続チューブ85cを経て排液タンク(または排液タンク)6に流入させる経路のみが確保され、ダイヤフラムポンプ87内の追加透析液が排液タンク(または排液タンク)6に流入する。
1)〜3)の動作を所定回数、例えば2回程度繰り返すことで、接続チューブ85cがプライミングされるので、EOG滅菌による残存ガスが接続チューブ85cに残存することがない。
このプライミングが終了すると、画面564に遷移し、「しばらくお待ちください。」という文字,音声ガイドがされた後、画面561に戻るように、CPU150の制御により制御される。
腹膜透析装置1の透析装置本体2が、設定された透析条件に基づいた治療動作中に、この追加プライミングモードの画面563に表示されたタッチパネルの「注液F」を押圧すると以下1)〜3)のように、第1クランプ111,第2クランプ112,第3クランプ,第4クランプ,第5クランプ115,第6クランプ,第7クランプ117,第8クランプ118のクランプ動作が制御される(図6参照)。
1)CPU150の制御により、第1クランプ111と第3クランプ113がアンクランプ状態(クランプ解除状態)にされる。
2)この時、CPU150の制御により、第2クランプ112,第4クランプ114,第5クランプ115,第6クランプ116,第7クランプ117,第8クランプ118がクランプ状態になる。
この状態で、CPU150の制御により、ダイヤフラムポンプ87のポンピング作用で、透析液バッグ5内の透析液が接続チューブ85aを経てダイヤフラムポンプ87に流入する経路のみが確保され、透析液バッグ5内の透析液がダイヤフラムポンプ87に流入する。
3)次に、CPU150の制御により、第2クランプ112,第4クランプ114,第6クランプ116,第7クランプ117,第8クランプ118をクランプ状態にしたままで、第1クランプ111,第3クランプ113もクランプ状態にし、第5クランプ115をアンクランプ状態(クランプ解除状態)にして、ダイヤフラムポンプ87のポンピング作用で、ダイヤフラムポンプ87内の透析液を、接続チューブ85cを経て排液タンク(または排液タンク)6に流入させる経路のみが確保され、ダイヤフラムポンプ87内の透析液が、排液タンク(または排液タンク)6に流入する。
1)〜3)の動作を所定回数、例えば2回程度繰り返すことで、接続チューブ85cがプライミングされるので、EOG滅菌による残存ガスが接続チューブ85dに残存することがない。
このプライミングが終了すると、画面564に遷移し、「しばらくお待ちください。」という文字,音声ガイドがされた後、画面561に戻るように、CPU150の制御により制御される。
このプライミングの効果は、腹膜透析液の注液量,排液量が極めて少ない乳幼児や小児に効果が大きい。
なお、小児用モードの時に、不用意に表示部23の表示画面に触れたり、操作部24a,24bに触れても、透析装置本体2が停止したりしないように、いわゆるチャイルドロック機能を設けてもよい。
<排液時間延長機能>
腹膜透析装置1の透析装置本体2が、設定された透析条件に基づいた治療動作中に排液が予定通りに行なわれず、設定した排液時間が経過して、一時停止となった場合、表示部23に表示される、一時停止を表示する画面、例えば図14の画面562に、タッチキーである「延長ボタン」を併せて表示させ、1回押圧する度に、所定分、例えば、5分排液時間を延長できるようにする。
こうして、腹腔に残存した排液が残存することなく、確実に排液できる。
<一時フラッシュ機能>
血圧の変化等に応じて、設定済の透析液を異なる濃度の透析液が収容された透析液バッグと繋ぎ換える場合、透析回路に残った元の濃度の透析液と、新たに繋いだ接続チューブ内のエアを排出するために、所定量、例えば、300mLのフラッシュを行なうことができるようにするために、腹膜透析装置1の透析装置本体2が、設定された透析条件に基づいた治療動作中に一時停止を表示する画面、例えば図14の画面562に、タッチキーである「フラッシュ」を併せて表示させ、フラッシュをできるようにする。
Claims (1)
- 透析液が充填された少なくとも一つの透析液容器と、透析液を回収する少なくとも一つの排液容器とを含む透析液回路と、前記透析液容器を起点とし、または、前記排液容器を終点として、透析液を送液する送液手段と、透析条件を入力する入力手段と、入力された透析条件の表示及び操作手順を示す表示手段と、制御部を有し、前記送液手段により患者側に透析液を供給するとともに、その排液を回収することで腹膜透析を行う腹膜透析装置であって、前記入力手段で設定された前記透析条件に基づいた該腹膜透析装置の治療動作中に、プライミング動作を可能にし、さらに大人用モードまたは小児用モードのいずれかを選択可能にできるものであり、前記入力手段及び前記表示手段はタッチパネルで構成され表示画面が表示される表示部であり、前記制御部は操作部に接続されているものであり、前記小児用モードの時に、不意に前記表示部の前記表示画面に触れたり前記操作部に触れても停止したりしないように、チャイルド・ロック機能を有することを特徴とする腹膜透析装置。
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