JP5946774B2 - 複合母材 - Google Patents
複合母材 Download PDFInfo
- Publication number
- JP5946774B2 JP5946774B2 JP2012546392A JP2012546392A JP5946774B2 JP 5946774 B2 JP5946774 B2 JP 5946774B2 JP 2012546392 A JP2012546392 A JP 2012546392A JP 2012546392 A JP2012546392 A JP 2012546392A JP 5946774 B2 JP5946774 B2 JP 5946774B2
- Authority
- JP
- Japan
- Prior art keywords
- layer
- collagen
- base material
- composite base
- composite
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/14—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L31/148—Materials at least partially resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/40—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
- A61L27/44—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
- A61L27/48—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix with macromolecular fillers
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
- A61L27/50—Materials characterised by their function or physical properties, e.g. injectable or lubricating compositions, shape-memory materials, surface modified materials
- A61L27/58—Materials at least partially resorbable by the body
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
- A61L31/00—Materials for other surgical articles, e.g. stents, stent-grafts, shunts, surgical drapes, guide wires, materials for adhesion prevention, occluding devices, surgical gloves, tissue fixation devices
- A61L31/12—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material
- A61L31/125—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix
- A61L31/129—Composite materials, i.e. containing one material dispersed in a matrix of the same or different material having a macromolecular matrix containing macromolecular fillers
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Public Health (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Chemical & Material Sciences (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Vascular Medicine (AREA)
- Surgery (AREA)
- Materials Engineering (AREA)
- Composite Materials (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Dermatology (AREA)
- Medicinal Chemistry (AREA)
- Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
- Transplantation (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
- Prostheses (AREA)
Description
膨潤比は以下のようにして測定することができる。すなわち、20mgの試料を37℃、pH7.4の1Xリン酸緩衝生理食塩水(PBS)中に60分間浸漬する。60分後、過剰な水を吸収紙で取り除き、試料の重さを計測する。試料の乾燥時質量に対する湿潤時質量の比を計算することで膨潤比を得ることができる。
トリプシン酵素分解の割合を測定するには、10mg〜20mgの試料片を量り取り、3mLのpH7.6の1Xリン酸緩衝生理食塩水(PBS)中に浸漬したのち、500単位のトリプシンを加える。48時間の分解後、分解された試料を採取、脱水、秤量し、最初の重量に対する重量ロスを計算することで酵素分解の割合を見積もることできる。
a)豚、子牛、子羊あるいは子馬の腱、あるいは、それらの腱の混合物を0.1〜0.5Mの酢酸水溶液に、少なくとも7日間浸漬して膨潤させる工程、
b)得られた腱を機械的に撹拌して水性懸濁液を得る工程、
c)工程b)の水性懸濁液から線維性コラーゲンを沈殿させ、洗浄する工程、および
d)得られたコラーゲンを脱水する工程
からなる方法である。
a)酸型コラーゲンを重量比で0.05〜3%含む水溶液を調製する工程、
b)コラーゲン水溶液を成型もしくは展延する工程、
c)アンモニアガスで処理をしてコラーゲン水溶液を凝固させる工程、および
d)アンモニアを除去してコラーゲンを得る工程、
である。
a)酸型コラーゲンを含む水溶液を調製する工程、
b)酸性pH域では反応しないアルデヒド架橋剤を加える工程、
c)コラーゲン水溶液を成型もしくは展延する工程、
d)アンモニアガスで処理をしてコラーゲン水溶液を凝固・架橋させる工程、および
e)アンモニアを除去してコラーゲンを得る工程、
である。
アルデヒド多糖類による架橋は、すでに文献に記載されている(ギャグニーCHとフォレストPO、EP0862468)。この架橋は、架橋しようとする試料を酸化多糖類溶液に浸漬して、あるいは、試料中に酸化多糖類を添加して、その後に、(pHを増加させて)架橋反応を引き起こすような浴中に乾燥した試料を浸漬することで行われる。一般的に、pHの調整は緩衝液を用いて行う。これは良く知られている架橋法則(メイラード反応、すなわち、コラーゲンのNH2と架橋剤のCHOとの反応)を考慮して、それ自体がアミノ残基を有する塩基によるpH調整を避けるためである。すなわち、アンモニアの存在下では、酸化多糖類はアンモニアのアミンと反応し、結果として、失活することが理論的に予想でき、架橋は起こらないものと考えられていた。
−補強繊維布の外側表面の少なくとも90%以上、好ましくは95%以上、さらに好ましくは98%以上、最も好ましくは全面を少なくとも1種類の、例えば、上記のような分解性巨大分子からなる層でコーティングする工程、および
−このようして得られた母材を、再度、被覆する工程
である。
a)少なくとも1種類の分解性巨大分子からなる層を製膜する工程、
b)補強繊維布を貼り付ける工程、
c)ゲル化する工程、
d)少なくとも1種類の分解性巨大分子からなる層を製膜する工程、
e)乾燥する工程、および
f)母材を、再度、被覆して、補強繊維布表面の少なくとも90%以上を少なくとも1種類の分解性巨大分子からなる層で被覆する工程、
である。
50mgのステアリン酸と結合した変性コラーゲン(結合比:26%、特許FR2877669の方法で調製する)を、60℃で25mLのエタノール/水混合物(体積比60:40)中に溶かす。
こうして得られる母材は、腹壁を補強するのに好適に用いることができる。
400mgの腱の酸性線維性コラーゲン(FR09/52768)を10Lの水のなかで16時間、機械的に撹拌して分散させる。
こうして得られる母材は、じん帯を補強するのに好適に用いることができる。
Claims (21)
- 少なくとも一つの第一層によって両側の表面(それぞれ、第一の面および第二の面という)がそれぞれ少なくとも90%以上被覆された補強繊維布部材を有する複合母材であって、
前記第一層が少なくとも一種類の分解性巨大分子からなり、
第一層内のコラーゲン含有量が第一層の総重量に対して、重量比で50%〜100%であり、かつ
第一の面の第一層が抗癒着層であり、第二の面の第一層が癒着層であり、癒着層がゼラチン、変性コラーゲン、アテロコラーゲン、ポリリジンから選択されるコラーゲン、および/または多糖類からなり、癒着層が組織上における前記母材の位置を維持するのに十分な接着力を有し、一方で、前記組織から前記母材をはぎ取ることができるものである、複合母材。 - 第一層内のコラーゲン含有量が第一層の総重量に対して、重量比で75%〜100%である請求項1に記載の複合母材。
- 第一層内のコラーゲン含有量が第一層の総重量に対して、重量比で90%〜100%である請求項1に記載の複合母材。
- 分解性巨大分子が生物由来であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の複合母材。
- 生物由来の分解性巨大分子が、
−分子量が10000Da以上のタンパク質、または分子量が1000Da以上のポリアミノ酸ヘテロまたはホモポリマー、
−糖単位が少なくとも10以上および/または分子量が1500Da以上の多糖類、および
−ヌクレオチドが少なくとも40以上および/または分子量が10000Da以上の核酸
から選ばれるものであることを特徴とする請求項4に記載の複合母材。 - 分解性巨大分子が合成物であることを特徴とする請求項1〜3のいずれかに記載の複合母材。
- 分解性合成巨大分子が
−ポリ乳酸、ポリグリコール酸、およびそれらの混合物、および
−合成ポリアミノ酸ヘテロあるいはホモポリマー、
から選ばれるものであることを特徴とする請求項4に記載の複合母材。 - 分解性合成巨大分子がポリリジンであることを特徴とする請求項6に記載の複合母材。
- 第一層が、I型、I+III型、III型および/またはIV型のコラーゲン、ポリアミノ酸、グリコサミノグリカン類、天然または修飾多糖類、およびそれらの混合物から選ばれる少なくとも一つの化合物からなることを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層が、腱の酸性線維性コラーゲン、および、酸溶解性コラーゲンおよび/またはアテロコラーゲンを可変的比率で含有する皮膚の酸性線維性コラーゲン、および、それらの混合物からなることを特徴とする請求項1〜8のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層のコラーゲンが架橋されていることを特徴とする請求項1〜10のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層の乾燥膜厚が10〜200μmであることを特徴とする請求項1〜11のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層の乾燥膜厚が30〜120μmであることを特徴とする請求項12に記載の複合母材。
- 第一層の密度が、1〜20mg/cm2の範囲にあることを特徴とする請求項1〜13のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層の密度が、3〜12mg/cm2の範囲にあることを特徴とする請求項14に記載の複合母材。
- 第一層が、その一方の面を、合成トリグリセリド類および脂肪酸と結合した変性または非変性のコラーゲンから選ばれる少なくとも一つの抗癒着性を向上させる物質によって被覆されていることを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の複合母材。
- 第一層が、その一方の面を、ステアリン酸、サクシニル化コラーゲン、ポリ−L−グルタミン酸および/またはポリ−L−アスパラギン酸と結合したコラーゲンから選ばれる少なくとも一つの抗癒着性を向上させる物質によって被覆されていることを特徴とする請求項1〜15のいずれかに記載の複合母材。
- 癒着層が細胞の増殖・定着に好適であることを特徴とする請求項1〜17のいずれかに記載の複合母材。
- 請求項1〜18のいずれかに記載の複合母材からなり、外科手術用であって、腹壁の補強のために、もしくは、じん帯の少なくとも一部と置きかえるために用いられる補綴物。
- 少なくとも、
−少なくとも一種類の分解性巨大分子からなる第一層であって、コラーゲンの含有量が第一層の総重量に対して、重量比で50%〜100%であるような少なくとも一つの第一層によって、補強繊維布部材の両側の表面をそれぞれ少なくとも90%以上被覆する工程、および
−このようして得られた母材を、再度、被覆する工程
を含む請求項1〜18のいずれかに記載の複合母材の製造方法。 - 酸性pH領域では反応しないアルデヒド架橋剤と酸性コラーゲンとからなる第一層をアンモニアガスで処理する工程を含むことを特徴とする請求項20に記載の方法。
Applications Claiming Priority (3)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
FR0906436A FR2954706B1 (fr) | 2009-12-31 | 2009-12-31 | Matrice composite |
FR0906436 | 2009-12-31 | ||
PCT/EP2010/066328 WO2011079976A1 (fr) | 2009-12-31 | 2010-10-28 | Matrice composite |
Publications (2)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JP2013516201A JP2013516201A (ja) | 2013-05-13 |
JP5946774B2 true JP5946774B2 (ja) | 2016-07-06 |
Family
ID=42335057
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP2012546392A Expired - Fee Related JP5946774B2 (ja) | 2009-12-31 | 2010-10-28 | 複合母材 |
Country Status (8)
Country | Link |
---|---|
US (1) | US9468708B2 (ja) |
EP (1) | EP2519271A1 (ja) |
JP (1) | JP5946774B2 (ja) |
CN (1) | CN102781490B (ja) |
CA (1) | CA2782520A1 (ja) |
FR (1) | FR2954706B1 (ja) |
IN (1) | IN2012DN06348A (ja) |
WO (1) | WO2011079976A1 (ja) |
Families Citing this family (4)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO2013126718A1 (en) * | 2012-02-24 | 2013-08-29 | Bvw Holding Ag | Anti-erosion soft tissue repair device |
FR3004333B1 (fr) | 2013-04-11 | 2019-08-23 | Biom'up | Prothese implantable de renfort, en particulier pour le renfort de la paroi abdominale |
EP3337923B2 (en) | 2015-09-21 | 2023-01-04 | Modern Meadow, Inc. | Fiber reinforced tissue composites |
CA3121853A1 (en) * | 2019-01-17 | 2020-07-23 | Modern Meadow, Inc. | Layered collagen materials and methods of making the same |
Family Cites Families (18)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
FR952768A (fr) | 1947-09-05 | 1949-11-23 | Piston pour moteurs à explosion à nervures de renfoncement dans sa structure intérieure centrale | |
US3272204A (en) * | 1965-09-22 | 1966-09-13 | Ethicon Inc | Absorbable collagen prosthetic implant with non-absorbable reinforcing strands |
JPH06292716A (ja) * | 1993-04-09 | 1994-10-21 | Shimizu Yoshihiko | 医用材料 |
JP3542170B2 (ja) * | 1993-08-06 | 2004-07-14 | 株式会社アムニオテック | 医用材料及びその製造方法 |
JP3543869B2 (ja) | 1995-03-07 | 2004-07-21 | 株式会社メニコン | 培養皮膚およびその製造法 |
FR2754268B1 (fr) | 1996-10-07 | 1998-12-24 | Dev Des Utilisations Du Collag | Composition adhesive a base de polyaldehyde macromoleculaire et procede de reticulation de collagene ou de gelatine |
JPH11319068A (ja) * | 1998-05-12 | 1999-11-24 | Menicon Co Ltd | 人工皮膚用基材およびその製法 |
US6991652B2 (en) * | 2000-06-13 | 2006-01-31 | Burg Karen J L | Tissue engineering composite |
DE10318801A1 (de) | 2003-04-17 | 2004-11-04 | Aesculap Ag & Co. Kg | Flächiges Implantat und seine Verwendung in der Chirurgie |
US7217294B2 (en) | 2003-08-20 | 2007-05-15 | Histogenics Corp. | Acellular matrix implants for treatment of articular cartilage, bone or osteochondral defects and injuries and method for use thereof |
JP2006087596A (ja) | 2004-09-22 | 2006-04-06 | Koken Co Ltd | 骨欠損部充填用コラーゲンスポンジ並びにその製造方法 |
FR2877669B1 (fr) | 2004-11-05 | 2007-01-26 | Inst Nat Sciences Appliq | Greffage covalent de substances hydrophobes sur le collagene |
FR2898502B1 (fr) * | 2006-03-16 | 2012-06-15 | Sofradim Production | Tissu prothetique tridimensionnel a face dense resorbable |
US9289279B2 (en) * | 2006-10-06 | 2016-03-22 | Promethean Surgical Devices, Llc | Apparatus and method for limiting surgical adhesions |
JP2010519996A (ja) * | 2007-03-07 | 2010-06-10 | コロプラスト アクティーゼルスカブ | Ecmを含むメッシュ |
US8932619B2 (en) * | 2007-06-27 | 2015-01-13 | Sofradim Production | Dural repair material |
US20090004455A1 (en) * | 2007-06-27 | 2009-01-01 | Philippe Gravagna | Reinforced composite implant |
FR2944706B1 (fr) | 2009-04-28 | 2012-08-24 | Biom Up | Nouveaux materiaux en collagene et procedes d'obtention. |
-
2009
- 2009-12-31 FR FR0906436A patent/FR2954706B1/fr not_active Expired - Fee Related
-
2010
- 2010-10-28 CA CA2782520A patent/CA2782520A1/fr not_active Abandoned
- 2010-10-28 IN IN6348DEN2012 patent/IN2012DN06348A/en unknown
- 2010-10-28 JP JP2012546392A patent/JP5946774B2/ja not_active Expired - Fee Related
- 2010-10-28 US US13/515,742 patent/US9468708B2/en not_active Expired - Fee Related
- 2010-10-28 WO PCT/EP2010/066328 patent/WO2011079976A1/fr active Application Filing
- 2010-10-28 EP EP10771117A patent/EP2519271A1/fr not_active Withdrawn
- 2010-10-28 CN CN201080065049.5A patent/CN102781490B/zh not_active Expired - Fee Related
Also Published As
Publication number | Publication date |
---|---|
CN102781490A (zh) | 2012-11-14 |
FR2954706A1 (fr) | 2011-07-01 |
EP2519271A1 (fr) | 2012-11-07 |
FR2954706B1 (fr) | 2013-01-18 |
CA2782520A1 (fr) | 2011-07-07 |
WO2011079976A1 (fr) | 2011-07-07 |
IN2012DN06348A (ja) | 2015-10-02 |
CN102781490B (zh) | 2015-06-24 |
JP2013516201A (ja) | 2013-05-13 |
US9468708B2 (en) | 2016-10-18 |
US20120253473A1 (en) | 2012-10-04 |
Similar Documents
Publication | Publication Date | Title |
---|---|---|
JP4251665B2 (ja) | コラーゲン材及びその製法 | |
Kato et al. | Mechanical properties of collagen fibres: a comparison of reconstituted and rat tail tendon fibres | |
JP4456672B2 (ja) | コラーゲン構造の強度の強化 | |
JP5576905B2 (ja) | ポリアニオン性多糖類と疎水性生物吸収ポリマーを含む組成物 | |
US7084082B1 (en) | Collagen material and its production process | |
US5171273A (en) | Synthetic collagen orthopaedic structures such as grafts, tendons and other structures | |
CA2693571C (en) | Composite implant for surgical repair | |
JP3765828B2 (ja) | 生体再編成可能なコラーゲングラフト補綴物 | |
US10004825B2 (en) | Collagen materials and methods for obtaining same | |
CA2921678A1 (en) | Methods of making high-strength ndga polymerized collagen fibers and related collagen-prep methods, medical devices and constructs | |
JPH09122227A (ja) | 医用材料およびその製造方法 | |
WO1998024385A1 (fr) | Vaisseau sanguin artificiel | |
JP4968976B2 (ja) | コラーゲン材及びその製法 | |
JP5946774B2 (ja) | 複合母材 | |
KR101536134B1 (ko) | 연부조직 수복용 매트릭스의 제조방법 | |
CA2142209A1 (en) | Collagen implants having improved tensile properties | |
CN108514658A (zh) | 一种仿生管状材料 | |
CN108452380A (zh) | 一种负载药物的仿生管状材料 | |
JP2010029684A (ja) | コラーゲン材及びその製法 | |
CA2584483A1 (en) | Tubular structure based on hyaluronic acid derivatives for vascular and urethral graft | |
Kato | Development of a reconstituted collagen fiber tendon/ligament prosthesis: Experimental studies in rabbits |
Legal Events
Date | Code | Title | Description |
---|---|---|---|
A621 | Written request for application examination |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A621 Effective date: 20130812 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20140902 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20141202 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20141208 |
|
A602 | Written permission of extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A602 Effective date: 20141209 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20150612 |
|
A601 | Written request for extension of time |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A601 Effective date: 20150910 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20151211 |
|
A131 | Notification of reasons for refusal |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A131 Effective date: 20160311 |
|
A521 | Written amendment |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A523 Effective date: 20160315 |
|
TRDD | Decision of grant or rejection written | ||
A01 | Written decision to grant a patent or to grant a registration (utility model) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A01 Effective date: 20160506 |
|
A61 | First payment of annual fees (during grant procedure) |
Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: A61 Effective date: 20160601 |
|
R150 | Certificate of patent or registration of utility model |
Ref document number: 5946774 Country of ref document: JP Free format text: JAPANESE INTERMEDIATE CODE: R150 |
|
LAPS | Cancellation because of no payment of annual fees |