JP5916632B2 - 循環系中に補助的な血流を確立するための装置、方法、およびシステム - Google Patents
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Description
本出願は、2010年2月11日に出願された(係属中の)米国特許仮出願第61/303,351号の利益を主張するものであり、その開示を参照により本明細書に組み込む。
20 心臓
22 患者
24 左心房
26 左心室
28 血液ポンプ
30 入口
32 出口
34 電源コード
36 流出カニューレ
38 大動脈
39a 動脈アクセス部位
39b 動脈アクセス部位
39c 動脈アクセス部位
40 左鎖骨下動脈
42a ポンプポケット
42b ポンプポケット
44 下行大動脈
46 左の腸骨動脈
48 右の腸骨動脈
50 流入カニューレ
52 左心室の壁
54 右心房
56 右心室
58 左鎖骨下静脈
60 右鎖骨下静脈
62 左頸静脈
64 右頸静脈
66 上行大静脈
68 下行大静脈
70 肺静脈
72 左頸動脈
74 腕頭動脈
76 右頸動脈
78 右鎖骨下動脈
110 先端部
112 管腔
114 近位端部分
116 遠位端部分
120 シャフト
122 管腔
124 近位端部分
126 遠位端部分
130 ハブ
130' ハブ
132 管腔
134 近位端部分
136 遠位端部分
138 外側表面
140 肩部
142 遠位先端端部
144 長手方向中心軸
146 開口部、切込み
150 外側表面
152 内側ライナ
154 補強構造
156 外側被覆
158 内側部分
160 外側部分
162 円筒形部分
164 環状部材
164a 環状部材
164b 環状部材
166 流れセンサ
168 ガイドワイヤ
169 外科的部位
170 拡張装置
172 先端部
174 シャフト
175 管腔
176 巾着縫合糸
178 巾着縫合糸
180 心房内中隔
182 先端部
183 開口部、切込み
184 近位端部分
186 遠位端部分
188 管腔
190 座環
193 遠位先端端部
194 長手方向中心軸
196 先端部
198 近位端部分
200 遠位端部分
202 管腔
204 座環
206 開口部、縁部
207 遠位先端端部
208 長手方向中心線軸
209 第2の開口部
210 窓孔、第2の開口部
242 第1の送達シース
244 切込み
246 接続部材
248 第2の送達シース
250 先端部
252 近位端、近位端部分
254 遠位端
256 管腔
258 開口部
260 遠位先端端部
262 第1のアンカー
264 ストラット
266 共通のリング構造
268 溝
269 長手方向中心軸
270 第2のアンカー
272 ストラット
272a 角度の付いた部分
272b 接触部分
274 バンド
276 共通のリング構造
278 溝
280 多孔質のポリマー構造
286 先端部
288 第1のアンカー
290 第2のアンカー
292 ストラット
294 開口部
296 管腔
298 遠位先端端部、遠位端
300 先端部
302 第1のアンカー
304 第2のアンカー
305 ストラット
306 リング
308 クランプ
310 開口部
312 開口部
313 遠位先端端部
314 管腔
316 逆とげ
318 送達シース
d1 距離
d2 距離
t1 厚さ
t2 厚さ
tsum 厚さ
α 角度
Claims (42)
- 生体組織を通して挿入するためのカニューレであって、
近位端部分、および遠位端部分、ならびにその間で延びる管腔を備えるシャフトと、
近位端部分、遠位先端端部、およびその間で延びる管腔を有する先端部であり、前記先端部の前記近位端部分が、前記シャフトの前記遠位先端端部に固定される先端部とを備え、
前記先端部が、前記管腔と連通し、かつ前記遠位先端端部に対して近位方向に延びる開口部を有しており、近位方向に延びる前記開口部が、前記遠位先端端部が塞がれた場合であっても、液が前記先端部の前記管腔中に連続的に引き込まれることを可能にするように構成され、
前記先端部が、遠位方向に先細りする切頭円錐形を有する外側表面をさらに含み、前記先端部の外側表面は、前記先端部が前記生体組織を通して配置されたとき、前記生体組織の第1の側に当接するように構成された肩部を含み、前記肩部が切頭円錐形部分の近位端と一体的に形成されるカニューレ。 - 近位端部分、および遠位端部分、ならびにその間で延びる管腔を有するハブであり、前記ハブの前記遠位端部分が、前記シャフトの前記近位端部分に配置され、したがって、前記ハブの前記管腔が、前記シャフトの前記管腔と流体連通し、かつ前記ハブの前記近位端部分が、補助装置に結合されるように構成される、ハブをさらに備える、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記ハブが、内側の円筒形部分と、前記内側の円筒形部分と一体に形成された複数の外側の長手方向に間隔を空けた環状部材とをさらに備え、前記長手方向に間隔を空けた環状部材が、前記ハブのねじれ半径を制御するように動作可能である、請求項2に記載のカニューレ。
- 前記シャフトが、内側ライナ、前記内側ライナに固定された補強構造、ならびに前記補強構造および前記内側ライナに固定された外側被覆を備える複合構成をさらに備える、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記内側ライナが、前記シャフトの前記管腔を画定する同時押出しされた内側層と、前記同時押出しされた内側層に結合された外側層とを備える、請求項4に記載のカニューレ。
- 前記内側ライナの前記同時押出しされた内側層は、第1の熱可塑性材料から製作され、また前記内側ライナの前記外側層は、前記第1の熱可塑性材料とは異なる第2の熱可塑性材料から製作される、請求項5に記載のカニューレ。
- 前記外側被覆が、前記補強構造、および前記内側ライナに結合される、請求項4に記載のカニューレ。
- 前記補強構造が編組みされた構成を含む、請求項4に記載のカニューレ。
- 前記補強構造が、金属材料、またはポリマー材料から製作される、請求項4に記載のカニューレ。
- 前記補強構造が、コイル状に巻いた構成を備える、請求項4に記載のカニューレ。
- 近位方向に延びる前記開口部が、前記先端部の前記管腔と外側表面の間で延びる少なくとも1つの窓孔を含む、請求項1に記載のカニューレ。
- 近位方向に延びる前記開口部が、前記遠位先端端部から近位方向に、かつ前記先端部の前記管腔と外側表面の間で延びる少なくとも1つの切込みを含む、請求項1に記載のカニューレ。
- 近位方向に延びる前記開口部が、前記遠位先端端部から近位方向に、かつ前記先端部の前記管腔と外側表面の間で延びる複数の切込みを含み、前記複数の切込みが、前記先端部の周囲で円周方向に離間されている、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記肩部が、挿入位置に対して前記先端部の心出しを行い、かつ組織による閉塞を阻止するようにさらに構成される、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記先端部が、熱可塑性材料または熱硬化性材料から構成される、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記先端部の外側表面が、ポリマーの被覆をさらに含む、請求項15に記載のカニューレ。
- 前記先端部の内側表面が、抗血栓性の被覆を含む、請求項15に記載のカニューレ。
- 前記先端部の前記近位端部分の外側表面が、血栓形成を促進する被覆を含む、請求項16に記載のカニューレ。
- 前記先端部が、前記管腔に分割線がないように成形される材料から構成される、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記先端部が金属材料から構成される、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記先端部の外側表面の少なくとも一部が、組織の内部成長を促進する、請求項20に記載のカニューレ。
- 前記先端部が、収縮した状態から拡大した状態に展開されるように構成される第1のアンカーをさらに含み、前記第1のアンカーが、前記拡大した状態で、前記生体組織の少なくとも一方の側に係合するように構成され、かつ前記先端部の長手方向中心軸に沿った少なくとも一方向に前記先端部が移動するのに抗するように動作可能である、請求項1に記載のカニューレ。
- 前記第1のアンカーが、前記先端部の前記長手方向中心軸を概して横断する方向に延びる複数のストラットをさらに備える、請求項22に記載のカニューレ。
- 前記複数のストラットが、超弾性材料から形成され、収縮した状態にあるとき、前記長手方向中心軸に概して平行な位置に折り畳まれ、拡大した状態にあるとき、前記長手方向中心軸を概して横断する位置へと拡大する、請求項23に記載のカニューレ。
- 前記第1のアンカーが、前記第1のアンカーを前記生体組織に固定するための組織の内部成長を容易にするように、前記複数のストラットと結合された多孔質のポリマー構造をさらに含む、請求項23に記載のカニューレ。
- 遠位方向に前記先端部が移動するのを阻止するように動作可能な、前記第1のアンカーに対して近位方向に位置する第2のアンカーをさらに備える、請求項22に記載のカニューレ。
- 前記第2のアンカーが、前記先端部の前記長手方向中心軸を概して横断する方向に延びる複数のストラットをさらに備える、請求項26に記載のカニューレ。
- 前記複数のストラットが、超弾性材料から形成され、収縮した状態にあるとき、前記長手方向中心軸に概して平行な位置に折り畳まれ、拡大した状態にあるとき、前記長手方向中心軸を概して横断する位置へと拡大する、請求項27に記載のカニューレ。
- 前記第2のアンカーが、前記複数のストラットと結合された、前記生体組織に前記第2のアンカーを固定するための組織の内部成長を容易にする多孔質のポリマー構造をさらに含む、請求項27に記載のカニューレ。
- 請求項22の前記カニューレと、
前記カニューレを受け入れるように構成され、かつ前記第1のアンカーを前記拡大した状態に展開するために前記カニューレに対して移動するように構成された送達シースと
を備える送達システム。 - 前記送達シースが、はく離できる材料から構成される、請求項30に記載の送達システム。
- 患者の心腔と前記患者の動脈との間で血流を増加させるための血液循環支援システムであって、
(i)入口および出口を有する血液ポンプと、
(ii)(a)近位端部分および遠位端部分、ならびにその間で延びる管腔を備えるシャフトと、
(b)前記心臓の組織を通して延びるように構成され、近位端部分、遠位先端端部、およびその間で延びる管腔を有する先端部であり、前記先端部の前記管腔が前記シャフトの前記管腔と流体連通するように、前記先端部の前記近位端部分が前記シャフトの前記遠位端部分に固定され、前記先端部が、前記遠位先端端部に対して近位方向に延びる開口部を有し、かつ前記開口部が前記先端部の前記管腔と流体連通する、先端部と
を備える流入カニューレと、
(iii)近位端部分および遠位端部分、ならびにその間で延びる管腔を有する流出カニューレであり、前記近位端部分が、前記動脈に結合されるように構成される、流出カニューレと
を備え、
前記先端部が、遠位方向に先細りする切頭円錐形を有する外側表面をさらに含み、前記先端部の外側表面は、前記先端部が前記生体組織を通して配置されたとき、前記生体組織の第1の側に当接するように構成された肩部を含み、前記肩部が切頭円錐形部分の近位端と一体的に形成される血液循環支援システム。 - 前記先端部が、収縮した状態から拡大した状態に展開するように構成される第1のアンカーをさらに含み、前記第1のアンカーが、前記拡大した状態で、前記心臓の前記組織の少なくとも一方の側に係合するように構成され、かつ前記先端部の長手方向中心軸に沿った少なくとも一方向に前記先端部が移動するのに抗するように動作可能である、請求項32に記載の血液循環支援システム。
- 前記第1のアンカーが、前記先端部の前記長手方向中心軸を概して横断する方向に延びる複数のストラットをさらに備える、請求項33に記載の血液循環支援システム。
- 前記第1のアンカーが、前記複数のストラットと結合された、前記心臓の前記組織に前記第1のアンカーを固定するための組織の内部成長を容易にする多孔質のポリマー構造をさらに含む、請求項34に記載の血液循環支援システム。
- 遠位方向に前記先端部が移動するのを阻止するように動作可能な、前記先端部上の前記第1のアンカーに対して近位方向に位置する第2のアンカーをさらに備える、請求項33に記載の血液循環支援システム。
- 前記第2のアンカーが、前記先端部の前記長手方向中心軸を概して横断する方向に延びる複数のストラットをさらに備える、請求項36に記載の血液循環支援システム。
- 前記第2のアンカーが、前記複数のストラットと結合された、前記心臓の前記組織に前記第2のアンカーを固定するための組織の内部成長を容易にする多孔質のポリマー構造をさらに含む、請求項37に記載の血液循環支援システム。
- 前記外側表面が、抗血栓性の被覆を含む、請求項32に記載の血液循環支援システム。
- 前記先端部の前記近位端部分が、血栓形成を最小化する被覆を有する外側表面を含む、請求項32に記載の血液循環支援システム。
- 近位方向に延びる前記開口部が、前記遠位先端端部から近位方向に、かつ前記先端部の前記管腔と外側表面の間で延びる少なくとも1つの切込みを含む、請求項32に記載の血液循環支援システム。
- 近位方向に延びる前記開口部が、前記遠位先端端部から近位方向に、かつ前記先端部の前記管腔と外側表面の間で延びる複数の切込みを含み、前記複数の切込みが、前記先端部の周囲で円周方向に離間されている、請求項32に記載の血液循環支援システム。
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