JP5912320B2 - 自動分析装置 - Google Patents
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Description
図1は、本発明の一実施の形態に係る自動分析装置の全体構成を示す図である。
試料ラック投入部1は、試料ラック18を自動分析装置に投入するための投入部であり、オペレータが複数の試料ラック18を同時に載置して順次自動投入できるように構成されている。試料ラック投入部1には、各試料ラック18あるいは各試料容器17にバーコードやICタグなどの形態で付与された識別情報(ID)を読み取る試料ID取得部11が設けられており、オペレータにより投入された試料ラック18や試料容器17ごとに識別情報が読み取られて制御部12に出力される。識別情報の読み取りが終了した試料ラック18及び試料容器17は、順次、搬送ライン9,10に送出される。試料容器17は、予め定められた規格に適合するものであれば良く、自動分析装置専用の試料容器のほか、試験管、採血容器などが用いられる。試料ラック18には、1つ以上(本実施の形態では5つ)の試料容器17が保持されており、試料ラック単位で搬送ライン9,10に搬送される。
搬送ライン9,10は、試料ラック18を試料ラック投入部1から試料ラック保管部2,3や試料処理部4、分析ユニット5〜8などを経由して試料ラック回収部16に送る経路である送り搬送ライン9と、試料ラック18を送り搬送ライン9の始点まで戻す戻り搬送ライン10とを有している。搬送ライン9,10は、制御部12からの指示に基づいて試料ラック18を自動分析装置の各所に搬送する。
試料ラック保管部2,3は、試料ラック投入部1から投入されて搬送ライン9,10により搬送される試料ラック18を一時的に保管するものであり、検体ラック18の送り搬送ライン9からの取り込みや送り搬送ライン9への搬出、検体ラック保管部2,3内に設けられた複数の保管位置2b,3bへの移動を行う試料ラック移動機構2a,2bを有している。各試料ラック18の保管位置2b,3bの情報と試料情報とは関連付けられて管理されており、その情報は記憶部13に記憶されている。また、試料ラック保管部2,3は、それぞれ、調温調湿機能を有しており、保管する試料ラック18に載置された試料容器17の試料に応じて、温度や湿度を調整し一定に保つ機能(恒温恒湿機能)を有している。
試料処理部4は、送り搬送ライン9からの試料ラック18の取り込み、及び、送り搬送ライン9への送出機能を有するサンプリングライン4eと、サンプリングライン4eに設けられ、試料ラック18や試料容器17の識別情報を読取るための識別情報読取装置4cと、分析対象試料である校正試料や精度管理試料の調製処理の一種である溶解調製処理に用いられる溶解液を収容する溶解液容器4aと、溶解液容器4aから試料ラック18の試料容器17に溶解液を分注する溶解液分注部4bと、試料容器17に収容された試料を攪拌する攪拌部4dとを備えている。本実施の形態における調製処理とは、ある状態(例えば、凍結状態や凍結乾燥状態)の試料を測定可能な状態にする処理であり、後に詳述する。攪拌部4dは、試料容器17に収容された試料を攪拌混和する機能を有している。攪拌方法としては、例えば、ボルテックス攪拌、ピペッティング攪拌、超音波攪拌などがあり、試料容器単位、またはラック単位、複数ラック単位で攪拌処理を行う。
分析ユニット5〜8は、送り搬送ライン9に対して着脱可能に設けられており、送り搬送ライン9からの試料ラック18の取り込み、サンプリング位置への置づけ、及び、送り搬送ライン9への送出機能を有するサンプリングライン5a〜8aと、各サンプリングライン5a〜8aに設けられ、試料ラック18や試料容器17の識別情報を読取るための識別情報読取装置5b〜8bと、分析対象試料と試料との分析項目に応じた反応を反応容器内で進めて反応液について例えば光学的に測定する反応部5c〜8cと、試料供給部5d〜8dと、分析ユニットを制御するためのコンピュータ5e〜8eとをそれぞれ備えている。分析ユニット5,6は、ディスペンサ方式の分析ユニットであり、固定された分析チャネルを有し、複数の試料吐出ノズルのそれぞれが試料ごとに専用化されている。分析ユニット7,8は、ピペッタ方式の分析ユニットであり、分析チャネルが固定されずにランダムアクセスに構成され、1本の試料ピペッティングノズルで順次分析項目に応じた試料を分注する。
制御部12は、各分析ユニット5〜8の動作、搬送ライン9,10に関わる機構の動作及び自動分析装置における必要部分の動作制御を行うと共に、各種情報処理に必要な演算及び制御を実行する。制御部12には、記憶部13が設けられており、各種データや指示を入力するための操作部14と、情報を画面表示するための表示部15とが接続されている。記憶部13としては、例えば、内蔵型ハードディスクなどを用いることができる。制御部12で用いられるプログラムとしては、分析対象試料の分析処理を実行するための制御プログラムの他に、予め設定した調製プロトコルに基づいて校正試料や精度管理試料などの調製処理(精度管理試料調製処理など)を実行するための調製制御プログラム、精度管理試料を用いて精度管理処理を実行する精度管理プログラム、精度管理試料の使用可否を管理するチェック処理などがある。
調製処理とは、そのままでは測定不可能である状態(例えば、凍結状態や凍結乾燥状態)にある分析対象試料を分析ユニット5〜8で測定し分析することが可能な状態にする処理であり、調製処理としては、融解調製処理や溶解調製処理などがある。調製処理は、その条件を定めた調製プロトコルに基づいて実行される。融解調製処理は、凍結状態で保存されているような分析対象試料を融解して測定可能な状態にする処理であり、処理手順、温度、時間、攪拌などに関して定めた融解調製プロトコルに基づいて実行される。また、溶解調製処理は、乾燥状態(凍結乾燥状態など)で保存されているような分析対象試料を溶解液などの添加により溶解して測定可能な状態にする処理であり、処理手順、温度、時間、攪拌、溶解液の種類などに関して定めた溶解調製プロトコルに基づいて実行される。
調製処理の調製プロトコルの設定は、制御部12の制御によって表示部15に精度管理試料登録情報画面200,300(後の図3,図4等参照)等を表示させ操作部14で操作することにより行われる。つまり、精度管理試料情報の登録や更新は、精度管理試料の調製プロトコルを設定するということであり、精度管理試料登録情報画面200,300やタイミング設定画面400などは、調製プロトコル設定画面を構成している。
図2は、表示部15に表示されるメイン画面100を示すものである。
情報表示領域106には、ルーチン操作タブ101、試料タブ102、キャリブレーションタブ103、精度管理タブ104、ユーティリティタブ105が設けられており、これらのタブを選択することにより、情報表示領域106に目的の情報を表示させることができる。図2においては、精度管理タブ104が選択され、情報表示領域106に精度管理に関する情報を表示する精度管理情報表示領域112が表示された場合を示している。
精度管理情報表示領域112には、状況タブ107、日内タブ108、日差タブ109、コントロールタブ110、設定タブ111が設けられており、これらのタブを選択することにより、精度管理情報表示領域112に目的の情報を表示させることができる。図2においては、設定タブ111が選択され、精度管理情報表示領域112に精度管理試料の設定に関する情報が表示された場合を示している。
メイン画面100には、オペレータが自動分析装置の動作を指示するための指示ボタン127〜131が設けられている。指示ボタンとしては、自動分析装置を停止させるためのストップボタン127と、サンプリングを停止させるためのサンプルストップボタン128、装置の異常を知らせるためのアラームボタン129と、印字を指示するための印字ボタン130と、自動分析装置を起動させるためのスタートボタン131とが配置されている。
図3及び図4は、精度管理試料登録情報画面を示す図であり、図3は調製処理として溶解調製処理を設定する場合、図4は調製処理として融解処理を設定する場合をそれぞれ示している。
図5は、精度管理試料登録情報画面200,300の開始タイミングボタン313により表示される開始タイミング設定画面400を示す図である。
調製処理として、精度管理試料の調製処理である精度管理試料調製処理を行う場合について説明する。
図9は、本実施の形態の精度管理処理を示すフローチャートである。
図10は、本実施の形態のチェック処理を示すフローチャートである。
以上のように構成した本実施の形態の動作を説明する。
以上のように構成した本実施の形態の効果を説明する。
なお、本実施の形態においては、試料処理部4に、試料容器17に収容された試料を攪拌する攪拌部4dを備える構成としたが、これに限られず、例えば、分析モジュール5〜8に攪拌機能を備えたり、搬送ライン9,10に試料ラック18を小刻みに移動と停止を繰り返して試料容器17に収容された試料に乱流を発生させて攪拌する機能を備える構成としても良い。
2,3 試料ラック保管部
2a,2b 試料ラック移動機構
2b,3b 保管位置
4 試料処理部
4a 溶解液容器
4b 溶解液分注部
4c 識別情報読取装置
4d 攪拌部
4e サンプリングライン
5〜8 分析ユニット
9,10 搬送ライン
11 試料ID取得部
12 制御部
13 記憶部
14 操作部
15 表示部
16 試料ラック回収部
17 試料容器
18 試料ラック
100 メイン画面
200,300 精度管理試料登録情報画面
400 開始タイミング設定画面
Claims (8)
- 校正試料または精度管理試料であって、乾燥状態または凍結状態である分析対象試料が収容される試料容器を載置する試料ラックを搬送するための搬送手段と、
前記搬送手段に沿って配置され、前記分析対象試料の定性・定量分析を行う複数の分析ユニットと、
前記搬送手段に沿って配置され、前記試料ラック上に載置された分析対象試料に対して、溶解液の添加または攪拌のいずれかを含む調製処理を実行する調製処理部と、
前記分析対象試料を校正または精度管理に使用可能な状態にする調製処理の条件として、調製処理の前、中、後、あるいはこれらの組合せのタイミングにおける待機時間を含む調製プロトコルを設定する調製プロトコル設定画面を表示する表示手段と、
オペレータが前記調製プロトコル設定画面を操作して前記調製プロトコルの設定操作を行うための操作手段と、
前記調製プロトコルの設定に基づいて前記試料ラックを設定された待機時間の経過後に前記調製処理部または前記分析ユニットへ搬送するよう制御する制御手段とを備え、
前記調製プロトコル設定画面には、前記分析対象試料を特定することが可能な基本情報と前記調製処理の条件を定める調製情報とが併せて表示されることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1記載の自動分析装置において、
前記調製処理部は、乾燥状態である前記分析対象試料を溶解する溶解液を分注する分注手段および、前記溶解液が分注された前記分析対象試料を攪拌する攪拌手段を備え、
前記試料調製プロトコルは、前記分析対象試料に添加する溶解液に関する条件と、前記分析対象試料の攪拌に関する条件とを有する溶解調製プロトコルであることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1記載の自動分析装置において、
前記調製処理部は、凍結状態である前記分析対象試料を攪拌して融解する攪拌手段を備え、
前記試料調製プロトコルは、前記分析対象試料の融解に関する条件と、前記分析対象試料の攪拌に関する条件とを有する融解調製プロトコルであることを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1記載の自動分析装置において、
前記搬送手段により搬送される試料ラックを一時的に保管すると共に、保管対象である前記試料ラックに載置された試料容器の試料の温度及び湿度を一定に保つ恒温恒湿機能を有することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1記載の自動分析装置において、
前記試料容器の開栓を行う開栓手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項1記載の自動分析装置において、
前記調製プロトコルには、分析対象試料の使用期限が設定可能であり、分析対象試料が使用期限を越えた場合には、そのことをオペレータに報知する報知手段を備えたことを特徴とする自動分析装置。 - 請求項2記載の自動分析装置において、
前記制御手段は、前記分注手段による溶解液の添加処理を実行する前、中、後、あるいはこれらの組合せのタイミングで、前記分析対象試料を予め設定された時間だけ待機させるよう制御することを特徴とする自動分析装置。 - 請求項3記載の自動分析装置において、
前記制御手段は、前記攪拌手段による攪拌処理を実行する前に、前記分析対象試料を予め設定された時間だけ待機させてから前記調製処理部へ搬送するよう制御することを特徴とする自動分析装置。
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