JP5908195B1 - 穿刺用処置具 - Google Patents

Abstract

穿刺用処置具は、先端を組織に刺入可能な針管と、針管が挿通される筒状の本体と、針管が固定され、本体に対して針管の軸方向に相対移動可能に設けられたスライダとを備え、スライダと本体とは、互いの係合状態を切り替えることにより、スライダが本体に対して本体の周方向に回転せずに軸方向に相対移動可能な第一状態と、スライダが周方向に回転可能な第二状態とを選択可能に構成されている。

Description

本発明は、穿刺用処置具、より詳しくは、生検等の手技に使用される穿刺用処置具に関する。
本願は、２０１４年０６月３０日に、日本に出願された特願２０１４−１３３９１４号に基づき優先権を主張し、その内容をここに援用する。

従来、内視鏡等の処置具挿通用チャンネルに針管を有する処置具を挿入し、病変組織に穿刺して組織を採取する手技が行われている。採取された組織に対して顕微鏡等を用いた病理学的観察が行われ、各種の診断が行われる。このような検査は、一般に生検とよばれる。

特許文献１には、このような手技に用いられる内視鏡用穿刺針操作補助器具が記載されている。この補助器具は、外套管と、外套管内に進退自在に設けられた穿刺針とを備え、穿刺針を手元側で進退操作することにより穿刺針の先端が外套管の先端から出入りする。

日本国特開平９−１０３４３３号公報

近年、生検が普及するにつれて、生検の対象となる器官の種類も増え、組織の状態も多種多様となっている。好適な穿刺方法は穿刺対象の組織ごとに異なっており、穿刺針を回転させながら組織に刺入した方がよい場合もあるし、回転させずに穿刺針を前進させた方がよい場合もある。したがって、穿刺を好適に行うためには、両者を好適に使い分けられるのが好ましい。

しかしながら特許文献１に記載の補助器具では、穿刺針を回転させずに前進させようとしているにもかかわらず手ブレ等により回転してしまったり、回転させながら前進させたいのに回転しなかったりすることがあり、両者の使い分けが困難であるという問題がある。

上記事情を踏まえ、本発明は、穿刺針の操作において、回転を伴う態様と回転を伴わない態様とを確実に使い分けることができる穿刺用処置具を提供することを目的とする。

本発明の第１の態様に係る穿刺用処置具は、先端を組織に刺入可能な針管と、前記針管の基端部が挿通される筒状の本体と、前記本体が挿通され、前記本体の長手軸方向における前記本体への固定位置を変更可能に設けられた針ストッパと、前記針管の基端部に固定され、前記針ストッパよりも前記本体の基端側で前記本体に対して前記針管の軸方向に相対移動するように操作可能に設けられ、前記針ストッパに当接することにより前記本体に対する相対移動範囲が規定されるスライダとを備え、前記スライダは、前記本体に対して前記本体の周方向に回転せずに前記軸方向に相対移動可能な第一状態と、前記本体に対して前記周方向に回転可能な第二状態とを選択可能に構成されている。

本発明の第２の態様に係る穿刺用処置具は、上記第１の態様において、前記第二状態において、前記スライダが前記周方向に回転しつつ前記軸方向に相対移動するように構成されてもよい。
本発明の第３の態様に係る穿刺用処置具は、上記第１の態様、または、上記第２の態様において、前記第一状態および前記第二状態に加えて、前記スライダと前記本体とが係合しない第三状態をさらに選択可能に構成されてもよい。
本発明の第４の態様に係る穿刺用処置具は、上記第１の態様において、前記本体において、前記スライダが摺動する領域の外周面は、前記本体の長手軸方向に直線状に延びる第一溝と、前記本体の長手軸周りに螺旋状に延びる第二溝と、を有し、前記スライダは、前記本体に向かって突出され、前記第一溝および前記第二溝の一方に選択的に係合可能な突出部を有し、前記第一状態は、前記突出部と前記第一溝とが係合することにより前記本体に対して前記スライダが直進移動可能な状態であり、前記第二状態は、前記突出部と前記第二溝とが係合することにより前記本体に対して前記スライダが前記本体の長手軸周りに回転しながら前進可能な状態であってもよい。
本発明の第５の態様に係る穿刺用処置具は、上記第４の態様において、前記本体は、前記第一溝と前記第二溝とに分岐する分岐部を有してもよい。
本発明の第６の態様に係る穿刺用処置具は、上記第１の態様において、前記スライダは、前記第一状態と前記第二状態とを切り替えるスイッチを有してもよい。

本発明の穿刺用処置具によれば、回転を伴う態様と回転を伴わない態様とを確実に使い分けることができる。

本発明の第一実施形態に係る穿刺用処置具を示す図である。 第一状態における本体およびスライダを示す図である。 第二状態における本体およびスライダを示す図である。 本発明の第二実施形態に係る穿刺用処置具を示す図である。 本発明の第二実施形態に係る穿刺用処置具の操作部を一部断面で示す図である。 第一状態における同操作部を示す図である。 第二状態における同操作部を示す図である。 本発明の第二実施形態に係る穿刺用処置具の変形例における操作部を一部断面で示す図である。 変形例の第二状態における針管の動きを示す図である。 変形例の第一状態における針管の動きを示す図である。 本発明の変形例に係る穿刺用処置具を示す図である。

本発明の第一実施形態について、図１から図３を参照して説明する。
図１は、本実施形態の穿刺用処置具１を示す図である。穿刺用処置具１は、軟性内視鏡の処置具チャンネルに挿通して用いられる。穿刺用処置具１は、組織に刺入される針管１０と、針管１０が挿通される可撓性のシース２０と、針管１０およびシース２０の基端側に設けられた操作部３０とを備えている。

針管１０は、ステンレス鋼、ニッケルチタン、コバルトクローム等の金属材料で管状に形成されている。針管１０の先端は鋭利に形成されており、組織に刺入することができる。
シース２０は、樹脂や密着巻きされた金属コイル等で長尺の管状に形成されている。

操作部３０は、シース２０の基端部が固定された本体３１と、針管１０の基端部が固定されたスライダ４０とを備えている。本体３１は、筒状に形成されている。スライダ４０も略筒状に形成されており、本体３１の基端側がスライダ４０内に入ることにより、スライダ４０が本体３１に対して相対移動可能に取り付けられている。

針管１０は、シース２０の基端から出た後、本体３１の内部を通ってスライダ４０内まで延び、スライダ４０に固定されている。したがって、スライダ４０を本体３１に対して相対移動させることにより、針管１０を本体３１およびシース２０に対して相対移動させて針管１０の先端をシース２０の先端から出し入れすることができる。

本体３１には、スライダ４０の相対移動範囲を規定する針ストッパ３２が取り付けられており、スライダ４０は、針ストッパ３２と接触するまで移動することができる。これにより、シース２０からの針管１０の最大突出量が規定される。針ストッパ３２は、突出して設けられた操作ツマミ３３を把持して緩めると本体３１に対して移動可能となり、針ストッパ３２を締めると本体３１に対して固定されるため、針ストッパ３２の本体３１に対する固定位置を変更することで針管１０の最大突出量を調節することができる。

スライダ４０の基端部には、針管１０に挿通されるスタイレット（不図示）のプラグ４１が取り付けられている。スタイレットは、スライダ４０の基端部によけられた開口からスライダ４０内に挿入して針管１０に抜き差しすることができる。針管１０に挿通されたスタイレットは、抜去されるまでは針管１０内に異物が進入することを抑制し、組織を採取する際に抜去される。

本体３１のうち、スライダ４０内に出入りする基端側領域の外周面には、本体３１の長手方向、すなわち針管１０の軸方向に延びる直線状の第一溝３５と、螺旋状の第二溝３６とが形成されている。第一溝３５および第二溝３６は、いずれも本体３１の内部空間に連通しない程度の深さに形成され、有底溝である。

スライダ４０には、本体３１に対するスライダ４０の相対移動の態様を切り替えるスイッチ４５が設けられている。スイッチ４５は、図２に示すようにスライダ４０の外周面に形成された貫通孔４６に取りつけられている、スイッチ４５には、線バネ４７が取り付けられている。線バネ４７は、スライダ４０内に進入した本体３１に向かって略円弧状に突出しており、第一溝３５や第二溝３６内に選択的に進入することができる。スイッチ４５に設けられたツマミ４５ａの延在方向と線バネ４７の延在方向等は一致しているため、使用者はスイッチ４５を見ることでスライダ４０内の線バネの向きを知ることができる。

上記のように構成された穿刺用処置具１の使用時における動作について説明する。
まず使用者は、使用前の準備作業として、内視鏡を患者の体内に挿入し、内視鏡の先端部を手技対象の組織付近まで導入する。内視鏡としては、対象の組織や穿刺部位の位置等に応じて、光学内視鏡や超音波内視鏡等、公知のものを各種選択することができる。

次に、内視鏡操作部に設けられた鉗子栓等から穿刺用処置具１の先端を内視鏡の処置具チャンネルに挿入する。このとき、処置具チャンネルの内壁を傷つけないよう、スライダ４０を本体３１に対して穿刺用処置具１の先端から遠ざかる方向に移動（後退）させ、針管１０の先端をシース２０内に収容しておく。その後、穿刺用処置具１を処置具チャンネル内で前進させて処置具用チャンネルの先端開口からシース２０を突出させる。

スライダ４０を本体３１に対して穿刺用処置具１の先端に近づく方向に移動（前進）させると、シース２０から針管１０が突出し、組織に刺入可能な状態となる。穿刺用処置具１では、スイッチ４５を操作することにより、本体３１とスライダ４０との係合態様を切り替えて、針管１０が進退する際の態様を選択することができる。

図２に示すように、線バネ４７が第一溝３５内に進入している第一状態では、スライダ４０は、針管１０の軸方向に移動可能であるが、筒状に形成された本体３１の周方向には実質的に回転しない。したがって、スライダ４０を針管１０の軸方向に相対移動させると、針管１０は、シース２０に対して回転せずに進退する。

一方、図３に示すように、線バネ４７が第二溝３６内に進入している第二状態では、スライダ４０は、針管１０の軸方向に相対移動する際に、必ず本体３１の周方向における回転を伴う。すなわち、第二状態においては、スライダ４０は本体３１の周方向に回転しないとシース２０に対して進退することはできない。したがって、使用者は、スライダ４０を本体３１の周方向に回転させることにより、針管１０を確実に回転させながら進退させることができる。

使用者は、スイッチ４５を操作することにより、随時第一状態と第二状態との切り替えを行うことができる。スイッチ４５を操作すると、線バネ４７の略円弧状の部分がスイッチ４５に近づくように変形して、第一溝３５および第二溝３６のうち一方の溝から出て、その後、他方の溝内に進入して変形前の形状に戻る。

以上説明したように、本実施形態の穿刺用処置具１によれば、スイッチ４５を操作することで、本体３１に形成された第一溝３５および第二溝３６の一方とスライダ４０とを、線バネ４７を介して係合させることができる。これにより、針管１０が回転を伴わずに進退する第一状態と針管１０が回転を伴って進退する第二状態とを確実に使い分けて針管１０を操作し、組織の性状等に応じて好適に穿刺手技を行うことができる。

次に、本発明の第二実施形態について、図４から図１０を参照して説明する。本実施形態と第一実施形態との異なるところは、操作部の構造である。なお、以降の説明において、既に説明した構成と共通する構成については同一の符号を付して重複する説明を省略する。

図４は、本実施形態の穿刺用処置具５１を示す図である。操作部３０Ａのスライダ４０には、上述のスイッチ４５に代えて、スライド式のスイッチ５２が取り付けられている。
図５は、操作部３０Ａを一部断面で示す図である。本体３１の基端側には、第一溝３５が本体３１の周方向に並べて複数形成された第一領域５３と、第二溝３６のみが形成された第二領域５４とが設けられている。第一領域５３および第二領域５４は、本体３１の軸方向に並べて設けられており、第一溝３５と第二溝３６とが本体３１の軸方向において重ならないように設けられている。

スイッチ５２を穿刺用処置具５１の基端側に移動させると、図６に示すようにスライダ４０に設けられた第一爪５５がスイッチ５２に押されて本体３１に接近し、第一溝３５の一つと係合する。スイッチ５２を穿刺用処置具５１の先端側に移動させると、図７に示すようにスライダ４０に設けられた第二爪５６がスイッチ５２に押されて本体３１に接近し、第二溝３６と係合する。したがって、スイッチ５２をスライド操作で移動させることにより、スライダ４０と本体３１とが第一溝３５を介して係合した第一状態と、スライダ４０と本体３１とが第二溝３６を介して係合した第二状態とを確実に切り替えることができる。
スライダ４０には不図示の係止部が設けられており、スイッチ５２が係止部と係合することで第一状態、あるいは、第二状態が保持される。

図５に示すように、スイッチ５２が第一状態における位置と第二状態における位置との中間にあるときは、スライダ４０と本体３１とが係合されていない第三状態となる。この状態では、スライダ４０は本体３１に対して進退可能であり、かつ本体３１に対するスライダ４０の回転が規制されない。

穿刺用処置具５１の使用時の動作は概ね第一実施形態と同様であるが、針管１０の進退に伴う回転について特に規制の必要がない場合は、第三状態で手技を行うことも可能である。

本実施形態の穿刺用処置具５１においても、第一実施形態と同様に、第一状態と第二状態とを確実に使い分けて針管１０を操作し、好適に手技を行うことができる。
また、スイッチ５２を操作することで、第一状態および第二状態のいずれでもない第三状態を実現できる。

さらに、第一領域５３において、第一溝３５が複数設けられているため、第一状態におけるシースと針管との周方向における相対位置関係のバリエーションが多い。その結果、針管１０の先端向き等を細かく調節することができる。
加えて、第一溝と第二溝とが異なる領域に設けられているため、第一状態と第二状態との切り替えを円滑に行うことができる。

本実施形態の変形例について、図８から図１０を参照して説明する。この変形例では、第二状態において、針管が本体およびシースに対して進退不能となる。
図８に、変形例の操作部３０Ｂを一部断面で示す。第二領域５４に形成された第二溝５８は、環状の単位溝５８ａが本体３１の軸方向に複数並べられて設けられることにより形成されている。したがって、単位溝５８ａの一つと係合して第二状態となったスライダ４０は、本体３１の周方向に回転可能であるが、本体３１に対して進退することはできない。

変形例の穿刺用処置具を用いると、例えば以下のような手技が可能である。
まず、針管１０の先端に曲りぐせをつけておく。針管１０は、シース２０内では略直線状に変形するが、シース２０から突出すると、先端が曲がった初期形状に復帰する。したがって、針管１０の材質がニッケルチタンのような形状記憶合金であると好適である。針管１０の材質として形状記憶合金を用いて、本体３１とスライダ４０とを第二状態にすると、図９に示すように、針管１０を進退させずに回転させることで、針管１０の先端の向きを所望の方向に調節することができる。
先端の向きが所望の方向になったら、本体３１とスライダ４０とを第一状態にすると、図１０に示すように、先端の向きを好適に保持しながら針管１０を進退させることができる。このような操作を適宜組み合わせることで、所望の位置へ好適に穿刺したり、一定範囲内における複数箇所への穿刺を効率よく行ったりすることが容易となる。

以上、本発明の穿刺用処置具について、各実施形態を用いて説明したが、本発明の技術範囲は上記実施形態に限定されるものではなく、本発明の趣旨を逸脱しない範囲において構成要素の組み合わせを変えたり、各構成要素に種々の変更を加えたり、削除したりすることが可能である。
また、本発明は前述した説明によって限定されることはなく、添付のクレームの範囲によってのみ限定される。

例えば、本発明において、本体に形成する第一溝の数には特に制限はない。第一溝の数を多くするほど、第一状態におけるシースと針管との周方向における相対位置関係のバリエーションが増えるため針管先端の向きの細かな調節が可能となる。ただし、第一実施形態では、第一溝の数が多くなるにつれて、第一状態と第二状態の切り替えが容易でなくなるため、必要に応じて第一溝と第二溝とで溝の深さを変えてもよい。

また、上述の実施形態では、本体に設けた溝に対してスライダが係合する例を説明したが、本体とスライダとの係合態様はこれには限定されない。たとえば、スイッチに溝を設け、本体に設けた凸部と係合させるなどして両者の凹凸関係を逆転させてもよい。

さらに、本発明の穿刺用処置具には、公知の穿刺用処置具が備える機構を適宜設けてもよい。例えば、本体の先端部にルアーロック等を設けて内視鏡の鉗子栓に固定可能としてもよいし、このとき、ルアーロックを締め込む際の回転方向と、第二状態においてスライダを前進させるときのスライダの回転方向とを同一にすると、針管の前進操作の際に本体が鉗子栓から外れにくくなり、好ましい。この場合、針管を後退させる際はスライダと本体とを第一状態にすれば、後退させる際も本体が鉗子栓から外れにくい。
また、シーススライダを設けてシースを操作部に対して進退可能に構成してもよい。

加えて、本発明の穿刺用処置具は、内視鏡に挿入するものには限られない。図１１に示す本発明の変形例の穿刺用処置具１０１は、体表に接触させる超音波プローブ１１０と組み合わせることにより、体表面からの穿刺や生検に用いることができる。穿刺用処置具１０１では、針管に一定の剛性が求められるため、可撓性のない又は可撓性の小さい硬質の針管１０２が用いられている。また、内視鏡に挿入しないため、シースを備えずに構成されている。このような構成であっても、上述の各実施形態と概ね同様の効果を奏する。

上記各実施態様（変形例を含む）の穿刺用処置具は、回転を伴う態様と回転を伴わない態様とを確実に使い分けることができる。

１、５１、１０１ 穿刺用処置具
１０ 針管
３１ 本体
４０ スライダ

Claims (6)

1. 先端を組織に刺入可能な針管と、
   前記針管の基端部が挿通される筒状の本体と、
   前記本体が挿通され、前記本体の長手軸方向における前記本体への固定位置を変更可能に設けられた針ストッパと、
   前記針管の基端部に固定され、前記針ストッパよりも前記本体の基端側で前記本体に対して前記針管の軸方向に相対移動するように操作可能に設けられ、前記針ストッパに当接することにより前記本体に対する相対移動範囲が規定されるスライダと、
   を備え、
   前記スライダは、
   前記本体に対して前記本体の周方向に回転せずに前記軸方向に相対移動可能な第一状態と、
   前記本体に対して前記周方向に回転可能な第二状態と、
   を選択可能に構成されている
   穿刺用処置具。
2. 前記第二状態において、前記スライダが前記周方向に回転しつつ前記軸方向に相対移動するように構成されている
   請求項１に記載の穿刺用処置具。
3. 前記第一状態および前記第二状態に加えて、前記スライダと前記本体とが係合しない第三状態をさらに選択可能に構成されている
   請求項１または２に記載の穿刺用処置具。
4. 前記本体において、前記スライダが摺動する領域の外周面は、
   前記本体の長手軸方向に直線状に延びる第一溝と、
   前記本体の長手軸周りに螺旋状に延びる第二溝と、
   を有し、
   前記スライダは、
   前記本体に向かって突出され、前記第一溝および前記第二溝の一方に選択的に係合可能な突出部
   を有し、
   前記第一状態は、前記突出部と前記第一溝とが係合することにより前記本体に対して前記スライダが直進移動可能な状態であり、
   前記第二状態は、前記突出部と前記第二溝とが係合することにより前記本体に対して前記スライダが前記本体の長手軸周りに回転しながら前進可能な状態である
   請求項１に記載の穿刺用処置具。
5. 前記本体は、前記第一溝と前記第二溝とに分岐する分岐部を有する
   請求項４に記載の穿刺用処置具。
6. 前記スライダは、前記第一状態と前記第二状態とを切り替えるスイッチを有する
   請求項１に記載の穿刺用処置具。

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