JP5905963B2 - グリッドパターンを有する創傷ドレッシング - Google Patents

Description

本開示は、表面上にグリッドパターンを有する創傷ドレッシング、及び創傷ドレッシングの製造方法に関する。

創傷の大きさを測定することは、治癒の経過の文書化において、及び臨床と研究セッティングにおける治癒プロセスへの治療介入の有効性の評価において重大である。ドレッシングの上面に印刷されたグリッドを有する創傷ドレッシングは、臨床的に使用される。印刷によって作られたグリッドは、時間の経過又は摩擦から消える傾向があり、したがって、傷を正確に測定することは困難である。

しっかりとして正確なグリッドを有し、様々な状態の創傷の大きさを容易にかつ正確に測定することができる創傷ドレッシングを製造することが望まれている。

本開示は、ベースフィルム層の一方の表面にグリッドパターンを有するポリマーフィルムを含むベースフィルム層と、ベースフィルム層の、グリッドパターンを有する表面とは対向する面上に配置された、接着剤層又は親水コロイド層と、を含み、ポリマーフィルムのグリッドパターンは、ポリマーフィルムのグリッドパターンに対して相補的なパターンを形成したライナー上に、ポリマー溶液をコーティングすることにより得られる、創傷ドレッシングを提供する。本開示は、また、パターンを形成したライナー上にポリマー溶液をコーティングする工程と、ポリマー溶液を乾燥させて、ベースフィルム層の表面に、パターンを形成したライナーのグリッドパターンを複製させる工程と、を含む創傷ドレッシングの製造方法を提供する。

本開示の創傷ドレッシングの断面図である。 本開示の創傷ドレッシングの断面図である。 本開示の創傷ドレッシングの平面図である。 本開示の更なる実施形態による創傷ドレッシングの断面図である。 本開示の更なる実施形態による創傷ドレッシングの断面図である。 本開示の更なる実施形態による創傷ドレッシングの断面図である。 本開示の創傷ドレッシングの製造方法を示す。

本開示の創傷ドレッシングは、ベースフィルム層と、接着剤層又は親水コロイド層と、を含む。

ベースフィルム層は、一方の表面にグリッドパターンを有するポリマーフィルムを含む。ドレッシングが創傷領域を覆う皮膚にあてがわれる場合、例えば褥瘡や圧迫潰瘍のような皮膚上の傷は、創傷ドレッシングのグリッドで測定することができる。

接着剤層又は親水コロイド層は、ベースフィルム層の、グリッドパターンを有する表面とは対向する面上に配置される。本明細書で使用するとき、「グリッドパターン」とは、ベースフィルム層の表面上の凹部又は凸部構造を意味する。

グリッドパターンは、ポリマーフィルムのグリッドパターンに対して相補的なパターンを形成したライナーに、ポリマー溶液をコーティングすることにより得られる。

図１ａ及び図１ｂは、本開示の創傷ドレッシングの断面図を示す。図１ａは、凹部グリッドパターン３及び接着剤層２ａを有するベースフィルム層１を含む創傷ドレッシングを示す。図１ｂは、凹部グリッドパターン３及び親水コロイド層２ｂを有するベースフィルム層１を含む創傷ドレッシングを示す。

ベースフィルム層１はポリマーフィルムを含む。ポリマーフィルムは、好ましくは皮膚に適応して柔軟で、傷を見せることが可能なほど透明であってもよいポリマーを含む。ポリマーの例としては、ポリウレタン類；ポリエステル、ポリプロピレン及びポリブチレンなどのポリオレフィン類；ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリエステル類；ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）及びポリフッ化ビニリデン（ＰＶＤＦ）などのフッ素化ポリマー；ナイロン及びポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）が挙げられる。

ベースフィルム層の厚さは制限されていないが、約４マイクロメートル〜約１００マイクロメートル、又は約６マイクロメートル〜約８０マイクロメートルであってもよい。

凹部グリッドパターン３は、ベースフィルム層の一方の表面上にある。表面は、創傷ドレッシングの最も外側の表面であってもよい。凹部グリッドパターン３は、凹部グリッドパターン３に対して相補的な凸部パターンを形成したライナーにベースフィルム層を構成するポリマー溶液をコーティングすることにより得られる。

パターンを形成したライナーは、表面に凹部又は凸部構造を有するライナーであり、露出していてもよく、被覆ポリマー又は塗工紙によって作製されてもよい。パターンを形成したライナーの例としては、Ｃｏｍｐｌｙ Ｌｉｎｅｒ（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ，ＵＳＡから入手可能）が挙げられる。パターンを形成したライナーは、グリッドパターンを有するベースフィルム層を作製するために使用される。創傷ドレッシングが皮膚に適用される場合、パターンを形成したライナーは、創傷ドレッシングから剥離されていてもよい。

接着剤層２ａは、例えばゴム系接着剤、アクリル系接着剤、ポリエステル接着剤、シリコーン接着剤のような公知の感圧接着剤を含んでいてもよい。

親水コロイド層２ｂは、セルロースガム、疎水性不飽和エラストマーホモポリマー及びポリイソブチレン粘着付与剤などの親水コロイド吸収性物質を含む公知の親水コロイド材料を含んでいてもよい。親水コロイド材料は更に樹脂粘着付与剤を含んでいてもよい。親水コロイド層２ｂの具体例としては、３Ｍ（商標）Ｔｅｇａｄｅｒｍ（商標）親水コロイドドレッシング（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ，ＵＳＡから入手可能）、Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ Ｃｏｍｆｅｅｌ（商標）潰瘍ドレッシング（Ｃｏｌｏｐｌａｓｔ Ｌｉｍｉｔｅｄ，Ｐｅｔｅｒｂｏｒｏｕｇｈ，Ｃａｍｂｓ，Ｅｎｇｌａｎｄから入手可能）、及びＣｏｎｖａＴｅｃ Ｄｕｏｄｅｒｍ（商標）ＣＧＦ親水コロイドドレッシング（ＣｏｎｖａＴｅｃ Ｉｎｃ．，Ｓｋｉｌｌｍａｎ，ＮＪ，ＵＳＡから入手可能）が挙げられる。

接着剤層２ａ及び親水コロイド層２ｂは、例えば、ベースフィルム層の上に上記の接着剤をコーティングする若しくは押し出すか、又はベースフィルム層に上記の接着剤を含む接着シートを積層するなど公知の方法によって作られてもよい。バーコーティング及びナイフコーティングのような公知のコーティングプロセス、又は公知の押し出しプロセスは、接着剤又は親水コロイド材料をコーティングするか押し出すためにそれぞれ使用することができる。

接着剤層又は親水コロイド層の厚さは制限されていないが、約４マイクロメートル〜約５０００マイクロメートル、又は約１０マイクロメートル〜約３０００マイクロメートルであってもよい。

創傷ドレッシングは更に、接着剤層に配置された剥離ライナーを含んでいてもよい。剥離ライナーは、接着剤層又は親水コロイド層の表面を保護し、皮膚に適用された場合に創傷ドレッシングから剥離００２４においすることができる。

一実施形態では、グリッドパターンは縦グリッド線及び横グリッド線を含み、それらの線は実質的に互いに直角である。図２は、本開示の創傷ドレッシングの平面図を示す。グリッドパターンは、縦グリッド線３ａ及び横グリッド線３ｂを有する。隣接している線の間隔は、好ましくは等しくてよい。縦グリッド線３ａ及び横グリッド線３ｂは、好ましくは実質的に互いに直角でもよい。隣接するグリッド線間の距離は制限されていないが、約１ｍｍ〜約５０ｍｍ、又は約２ｍｍ〜約２０ｍｍであってよく、より好ましくは約２ｍｍ、約５ｍｍ、又は約１０ｍｍであってもよい。

一実施形態では、グリッドパターンは同心性の幾何学形状を含んでいる。一実施形態では、グリッドパターンは、放射状に伸びる線を備えた同心性の幾何学形状を含んでいる。例えば、幾何学形状は、円、楕円形、三角形、長方形、又は正方形であってもよい。

皮膚上の創傷の大きさは、グリッドパターンで観測及び測定することができる。具体的には、創傷の大きさは、例えば２４グリッド×１５グリッド又は３０グリッド×７グリッドのような横方向に対する縦グリッド線の数を縦方向に対する横グリッド線の数で乗ずることによって測定することができる。創傷の治癒プロセスは、創傷の大きさの減少として観察することができる。

グリッドパターンの奥行又は高さは、パターンを形成したライナーのパターンの高さ又は奥行に依存して設定され、制限されていないが、約１マイクロメートル〜約９０マイクロメートル、又は約２マイクロメートル〜約８０マイクロメートルであってもよい。

図３ａから３ｃは、本開示の更なる実施態様である創傷ドレッシングの断面図を表す。図３ａから３ｃは、グリッドパターンの形状の例を示す。図３ａは、尖形の凸部グリッドパターン３を有する創傷ドレッシングを示す。図３ｂは、正方形の凹部グリッドパターン３を有する創傷ドレッシングを示す。図３ｃは、正方形の凸部グリッドパターン３を有する創傷ドレッシングを示す。グリッドパターンは、相補的なパターンを有するパターンを形成したライナー上にポリマーをコーティングすることにより所望のグリッドパターンを作製することができる。

創傷ドレッシングは、パターンを形成したライナー上にポリマー溶液をコーティングしてベースフィルム層を形成し、次に、得られたベースフィルム層の上に接着剤層をコーティング又は積層するような公知の方法によって製造されていてもよい。図４は、本開示の創傷ドレッシングの製造プロセスを示す。図４を参照すると、表面上にグリッドパターンを有するパターンを形成したライナー４が準備されており（図４−ａ）、次に、パターンを形成したライナー４の表面上にポリマー溶液が公知のコーティング方法によってコーティングされ、加熱乾燥させて、パターンを形成したライナーのパターンに対して相補的なグリッドパターンを有するベースフィルム層１が形成される（図４−ｂ）。その後、得られたベースフィルム層１の、パターンを形成したライナー４とは対向する面上に接着剤層２が積層されて、創傷ドレッシングを得る（図４−ｃ）。あるいは、接着剤は得られたベースフィルム層の上に公知のコーティング方法によってコーティングされ、オーブンで乾燥させて接着剤層を形成して創傷ドレッシングを得る。

本開示の創傷ドレッシングは、創傷がある皮膚上に適用され、創傷の大きさを測定することで、治癒の経過が容易に文書化され得る。更に創傷ドレッシングのグリッドパターンは、パターンを形成したライナーにポリマーをコーティングすることにより作製され、それにより安定かつ良好な状態に保たれ、治癒の経過がより正確に文書化され得る。

接着剤層又は親水コロイド層は更に、創傷を処置するための抗菌性薬、抗真菌薬、又は抗生物質のような機能性薬品を含んでいてもよい。

実施例１：創傷ドレッシング（ポリウレタン（ＰＵ）フィルム及び接着剤層）
この実施例は、図１（ａ）に記載されたＰＵフィルム（ベースフィルム層）と接着剤層とを含む創傷ドレッシングの製造を示す。

ＰＵ溶液（Ｊｉａｘｉｎｇ Ｐｕｙｏｕ，Ｚｈｅｊｉａｎｇ，Ｃｈｉｎａから入手可能なＶ−５４５４ＬＶ）を、バーコーターでライナー（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ，ＵＳＡから入手可能なＣｏｍｐｌｙ ｌｉｎｅｒ ＣＢ １）上にコーティングし、オーブンで５分間、１３０℃で乾燥させてＰＵフィルムを得た。Ｃｏｍｐｌｙ ｌｉｎｅｒ ＣＢ １は表面上にグリッドパターンを有しており、グリッド間の距離は０．５ｍｍであった。得られたＰＵフィルムの厚みは２０マイクロメートル（乾燥）であり、グリッドの奥行は１０マイクロメートルであった。

５０％のアクリル系ポリマー（３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ，ＵＳＡから入手可能）を含む水性接着剤を、バーコーターで直接ＰＵフィルム上にコーティングし、オーブンで５分間、１１０℃で乾燥させて創傷ドレッシングを得た。

実施例２：創傷ドレッシング（ＰＵフィルム及び親水コロイド層）
この実施例は、図１（ｂ）に記載されたＰＵフィルム（ベースフィルム層）と親水コロイド層とを含む創傷ドレッシングの製造を示す。

ＰＵフィルムは、実施例１と同じプロセスによって製造された。得られたＰＵフィルムは、親水コロイドシート（厚さ４５０マイクロメートル、３Ｍ Ｃｏｍｐａｎｙ，Ｓｔ．Ｐａｕｌ，ＭＮ，ＵＳＡから利用可能）で積層して創傷ドレッシングを製造した。

Claims (5)

1. ベースフィルム層の一方の表面にグリッドパターンを有する、ポリマーフィルムを含むベースフィルム層と、
   前記ベースフィルム層のグリッドパターンを有する表面上の、パターンを形成したライナーであって、前記ベースフィルム層上のグリッドパターンに対して相補的なグリッドパターンを有する、パターンを形成したライナーと、
   前記ベースフィルム層の、前記グリッドパターンを有する前記表面とは対向する面上に配置された、接着剤層又は親水コロイド層と、
   を含む創傷ドレッシング。
2. 前記ポリマーフィルムは透明である、請求項１に記載の創傷ドレッシング。
3. 前記ベースフィルム層のグリッドパターンは縦グリッド線及び横グリッド線を有し、前記縦グリッド線と前記横グリッド線とは互いに直角である、請求項１又は２に記載の創傷ドレッシング。
4. 前記接着剤層又は前記親水コロイド層の、前記ベースフィルム層とは対向する面上に、剥離ライナーを更に含む、請求項１〜３のいずれか一項に記載の創傷ドレッシング。
5. 前記パターンを形成したライナー上にポリマー溶液をコーティングする工程と、
   前記ポリマー溶液を乾燥させて、前記ベースフィルム層の前記表面に、前記パターンを形成したライナーのグリッドパターンを複製させる工程と、
   を含む、請求項１〜４のいずれか一項に記載の創傷ドレッシングの製造方法。

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