JP5902720B2 - 緑内障を治療するためのインプラント - Google Patents
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Description
健康な眼においては、循環している眼房水の排出は、後眼房から前眼房へと進み、隅角(Kammer-winkel(Angulus iridocornealis))内へ進み、小柱組織を経由してシュレム管内に進み、そこから、循環血液系へと続く上強膜静脈系を経由して行われる。眼の病的状態においては、特に例えばシュレム管が癒着または同様の条件により詰まることなどによってこの流れに対する抵抗が生じる場合には、毛様体の上皮により形成され継続的に再生される眼房水の継続的な排出が、不十分となるか、または実現されなくなる。その結果、眼圧(IOP:intraocular pressure)は、視神経の循環およびしたがって視神経の機能が漸減する程にまで上昇する。この機能欠陥は、緑内障として知られている疾患に至る恐れがあり、片眼または両眼の失明に至る恐れがある。
先行技術
特許文献1の公開により、相互に離間して軸方向に設けられた複数のリング・パーツと、これらのリング・パーツ同士の間に設けられ、可撓性チューブの内部へと通じる複数の間隙と、各開口がそれぞれ小柱組織から上強膜静脈系への直接連結部を形成するように、シュレム管の内壁の円形形状表面に隣接する軸方向に配向された少なくとも1つの連結部材とを備える、シュレム管内に挿入可能な長尺可撓性チューブから構成されるインプラントが公知である。
11 角膜
12 虹彩および一部分12’
13 強膜弁13’および内側表面13’’を有する強膜
14 水晶体および瞳孔14’
15 内壁15’を有するシュレム管
16 内腔
17 強膜床、支持部17’、内側表面17’’
18 小柱組織
19 小帯線維
20 眼房水静脈、小管20’、および開口20’’
21 矢印方向
22 開口および22’
25 予備成形物
25.1 チューブ、円筒状ケーシング26.1、およびケーシングの部分26.1.1
25.2 チューブ、円筒状ケーシング26.2、およびケーシングの部分26.2.1
25.3 チューブ、円筒状ケーシング26.3、およびケーシングの部分26.3.1
25.4 チューブ、円筒状ケーシング26.4、およびケーシングの部分26.4.1
25.5 チューブ、円筒状ケーシング26.5、およびケーシングの部分26.5.1
26 予備成形物25の円筒状ケーシング
27 円弧形状セグメント
28 第2の開口、桟28’
29 リング・パーツおよびセグメント29’
30 内部空間
31 壁部
32 第1の開口(正方形、楕円形、または円形)
33 第1の開口(矩形または楕円形の長尺穴)
34 桟
35 桟および35’
36 開口および36’
37 Z字型の間隙または溝
38 リング・パーツ間の距離
V 前眼房および角度V’
H 後眼房
X セグメント29’の径方向移動を示すための矢印方向
Z 長手方向軸
R、R’’ 第1の開口32、33の列
1、1’ 眼房水の流れ方向
Claims (14)
- 強膜(13)の少なくとも1つの場所において露出されているシュレム管(15)内に挿入可能なチューブを含む、緑内障を治療するためのインプラントであって、前記チューブは、可撓性および屈曲性を有し、軸方向および円周方向において相互に離間して設けられた、ならびに小柱を経由した眼房水の排出のために小柱組織(18)、前記チューブの内部空間(30)、および上強膜静脈系(20)へと通じている、複数の開口を含み、複数の第1の開口(38)が、チューブ(25.4、25.5)の壁部において幾何学的パターンで分布し、前記複数の第1の開口(38)は前記チューブの内部空間(30)に通じており、前記チューブは、円弧形状の横断面を有する単一のセグメント(27)を含み、前記セグメント(27)は、軸方向において相互に離間して配置された複数の第2の開口(28)を有するとともに前記チューブ(25.4、25.5)の軸方向に延在しており、前記複数の第2の開口(28)が、前記チューブ(25.4、25.5)の内部空間(30)に通じており、セグメント(27)中に設けられた前記複数の第2の開口(28)は、桟(28’)により分離され、相互に離間して軸方向に設けられた矩形長尺穴として構成され、各前記矩形長尺穴は、同じ大きさまたは異なる大きさに構成されており、前記チューブ(25.4および25.5)は、前記セグメント(27)に連結された複数の円弧形状のリング・パーツ(29)を含み、前記リング・パーツ(29)の間に前記複数の第1の開口(38)が形成されるように、前記リング・パーツ(29)は相互に距離(38’)がおかれており、かつ、前記複数の第1の開口(38)は、前記セグメント(27)の一方の側部から前記セグメント(27)の反対側の側部にかけて円周方向に延在し、前記複数の第1の開口(38)はそれぞれ、290°〜310°の開口角度(W)を有することを特徴とする、インプラント。
- 前記複数の第2の開口(28)は、前記セグメント(27)の軸方向に延在する矩形長尺穴として構成され、軸方向における前記複数の第2の開口(28)の両端部が半円形状に構成されていることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント。
- 前記セグメント(27)の軸方向において相互に離間して設けられた前記リング・パーツ(29)は、それぞれ前記セグメント(27)の反対側において、溝により相互に離間され得る2つの部分に分割されることを特徴とする、請求項1または2に記載のインプラント。
- 前記溝がZ字型の溝(37)であることを特徴とする、請求項3に記載のインプラント。
- 請求項1乃至4のいずれか1項に記載のインプラントを製造する方法において、前記チューブ(25.4、25.5)の前記壁部中にある幾何学的パターンで設けられた前記複数の第1の開口(38)、前記複数の第2の開口(28)を備える前記セグメント(27)、および前記リング・パーツ(29)は、マイクロレーザ処理により作製されることを特徴とする、方法。
- 前記リング・パーツ(29)はエキシマレーザにより作製されることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記チューブの表面および前記チューブの縁に生じる任意のバリ、擦り切れ部等が、サーマルデバリングにより除去可能であることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記レーザ処理により前記チューブ(25.4、25.5)において生じる縁が、0.025mm〜0.2mmの半径を有して丸められることを特徴とする、請求項5に記載の方法。
- 前記円弧形状のリング・パーツ(29)の縁が、0.025mm〜0.2mmの半径を有して丸められることを特徴とする、請求項8に記載の方法。
- 前記チューブ(25.4、25.5)は、生体適合材料から形成され、かつヘパリンコーティングを備えることを特徴とする、請求項1に記載のインプラント。
- 前記生体適合材料が、熱的形状記憶または機械的形状記憶を有するポリマー材料であることを特徴とする、請求項10に記載のインプラント。
- 前記チューブ(25.4、25.5)は、前記露出された円形のシュレム管(15)の内腔(16)に挿入するためにほぼ円弧形の状態で屈曲可能かつ断面に関して可撓的であり、体温により元の形状に復元可能であることを特徴とする、請求項10に記載のインプラント。
- 前記チューブ(25.4、25.5)は、生体適合材料から形成されることを特徴とする、請求項7に記載の方法。
- 前記生体適合材料が金またはニチノールであることを特徴とする、請求項13に記載の方法。
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