JP5891123B2 - 医療用針安全装置 - Google Patents

Description

本発明は、医療用針のための安全装置に関し、特に使用後の医療用針の危険な露出を防止するためのシールド部材（保護部材）を有する医療用針安全装置に関する。
本発明は、例えば、ポート アクセス インフュージョン セット（ＰＯＲＴ ＡＣＣＥＳＳＩＮＦＵＳＩＯＮ
ＳＥＴ、「ＰＡＩＳ」と称される。）を構成する湾曲針（針ハブに対して略９０度曲がった形状をしている。）を保護（シールド）するもので、
特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を引き伸ばして、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる「湾曲針のシールド部材（保護部材）」の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。
なお「ポート」とは、患者の体内に埋め込まれた部材であり、当該部材を通して医療用針から抗癌剤等の薬液を注入するシステムを形成する部材である。

このような、医療用針安全装置に関する先行技術として、
出願人は、特許文献１に、以下のような、医療用針安全装置の発明を開示した。
特許文献１に記載の翼付湾曲針（以下、医療用針安全装置）は、
〈Ａ〉：ポートに穿刺する湾曲針（２）（以下、針）の先端部（２Ａ）（以下、末端）を保護（シールド）することができる保護部（６）（以下、脚部）を有する。
脚部は、針使用前の第一の位置（以下、第一の折り畳み位置）では、収縮して、針の末端を露出することができる。
ポートから針の末端を引き抜いて、廃棄する状態の使用後の第二の位置（以下、第二の伸張位置）では、針の基端部から末端方向に平行して伸び、針の鋭利な尖端部を、脚部内に収納することができる。

〈Ｂ〉：さらに脚部は、第１の脚部に第１の係止部を装着し、第２の脚部に、第２の係止部を装着している。
脚部は、このように一対の係止部を装着することにより、脚部が、第二の伸張位置のときに、第１の係止部と、第２の係止部とが相互に係止する。
これにより脚部内に収納した針の鋭利な尖端部は、脚部より外に露出しないように保護（シールド）することができ、この状態で、安全に廃棄することができる。

特許第４３１９６０１号（特許請求の範囲、図１から図１１）

特許文献１に記載の針安全装置のように、単に前記〈Ａ〉のみでは、針部材を上部方向に引き上げて（引き伸ばし）ても、再度脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）ケースがあった。
これに伴い針部材の鋭利な末端が、固定部材（固定プレート）よりも下部に露出してしまうケースがあった。
このため当該針部材の患者の病原体ウイルス等を含む可能性のある血液等で汚染された尖った先端が、下部から偶発的に飛び出して、医療従事者や作業者（医師、看護士等）の針刺し、ウイルス等の感染事故を起こすことが懸念される。
また当該尖った先端に、病原菌を含む患者の血液が付着している場合は、解放されている部分から汚染血液が飛散することもあり、衛生的でない。

そこで、特許文献１に記載の針安全装置の前記〈Ｂ〉のように、脚部の所定の箇所に、一対の係止部を設けるようにした。
これにより、針部材を上部方向に引き上げ（引き伸ばし）た後、一対の係止部の係止部分を相互に係止できるので、脚部が元の位置（下部方向）に戻る（縮む）のを防ぐことができる。
これにより、針部材の鋭利な末端は、脚部内に収納した後は、脚部より露出しない。

しかしながら、これらの部材では、〈１〉針部材を上部方向に引き上げる（引き伸ばす）操作、さらに〈２〉一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作、の二段階の操作が必要であった。
これにより針部材の鋭利な末端が、脚部の外部に露出するリスクは、解消した。
その反面、使用者（看護士等）に、一対の係止部の係止部分を相互に係止する操作が求められるので、使用者（看護士等）の負担になっていた。

本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用安全装置において、使用後の針の鋭利な末端（先端）が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがない、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。
また本発明の目的は、特に、ワンアクション（ステップ）で、脚部を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる脚部と固定部材（プレート）の形態を改良した医療用針安全装置の改良に関する。

本発明者らは、特許文献１に代表される先行技術における医療用針において、使用後の針の先端が安全装置内に確実に封じこめ（contain or confine）られ、または装置内に固定され、血液等で汚染された尖った先端が、装置下部から偶発的に飛び出すことがなん、また、付着血液の飛散することのない、医療用針安全装置を提供することである。
本発明者は、このような課題を達成するためになされたもので、本発明によれば、以下の新規な医療用針は安全装置が提供される。

［１］本発明は、医療用針安全装置であって、
針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
前記脚部（３１・３２）は、上部（Ｕ）側の第１脚部（３１）と下部（Ｄ）側の第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）として配置し、
当該一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に固定部材接続部（４０Ｊ）を接続し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、固定部材回転促進部材（４０）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）を有し、
当該一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）は、長手方向に略円柱状の形態を有し、長手方向水平軸線（ＨＬＬ）に沿って、前記第２側部（Ｓ２）側の一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に配置し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、針（２１）の遮蔽促進部材（４１）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）を有し、
当該一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）の略中腹部から突設し、
前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、固定部材回転ロック部材（４２）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）を有し、
当該一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）は、突状の形態を有し、前記一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）から突設し、
前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）とシールド部材接続部（５０Ｊ）を有し、
前記固定プレート（５０）は、上部（Ｕ）側に前記シールド部材接続部（５０Ｊ）を配置し、
前記シールド部材接続部（５０Ｊ）は、シールド部材回転促進部材（５１）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）を有し、
当該一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記固定プレート（５０）から上部（Ｕ）方向に立設し、前記固定プレート（５０）の略中央部に形成し、
当該一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の固定プレート軸受腕部（５２Ｓ１、５２Ｓ２）を有し、
前記シールド部材接続部（５０Ｊ）は、シールド部材第１回転ロック部材（５３）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）を有し、
当該一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）は、略楔状の形態を有し、前記一対の固定プレート軸受腕部（５２Ｓ１、５２Ｓ２）から上部（Ｕ）方向に突設し、
前記固定プレート（５０）は、略中央部ないし略中央部近傍に、針の通路（５５）を形成し、
前記固定プレート（５０）は、シールド部材第２回転ロック部材（５４）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）を有し、
当該一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）は、前記針の通路（５５）の第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に形成し、
前記固定プレート（５０）は、前記針（２１）の遮蔽部材として、突起（５６）を有し、
当該突起（５６）は、略板状の形態を有し、
当該突起（５６）は、 固定プレート（５０）の前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）の間で、前記針の通路（５５）の末端（ＤＥ）側に配置し、
前記固定プレート（５０）の上部（Ｕ）側に、薄肉部（５６Ｔ）を介して略垂直に立ち上がるように形成し、
前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）を前記一対の軸受（５１Ｓ１、５１Ｓ２）に装着し、
前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）と前記一対の軸受（５１Ｓ１、５１Ｓ２）との装着部位との間に、隙間（Ｓ）を設け、
当該隙間（Ｓ）の大きさ（ｈ１）は、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）の大きさ（ｈ２）よりも大きく形成し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）の駆動とともに連動して、第一の折り畳み位置から第二の伸張位置まで伸張でき、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部に位置し、
前記突起（５６）は、針（２１）の通路（５５）を解放し、前記針（２１）の挿入ないし通過を許容できる状態を維持し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第二の伸長位置までに伸長したときは、
前記一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の一対の下部壁（３２ＤＷＳ１、３２ＤＷＳ２）は、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）を乗り越えて、当該一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）は、前記一対の下部壁（３２ＤＷＳ１、３２ＤＷＳ２）を固定し、
前記一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）は、前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）と係合し、
前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）と固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）及び前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）よりロックされ、
前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）の内側に収納され、
前記突起（５６）は、前記一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）により、押されて、針（２１）の通路（５５）を遮断する状態に変位し、針の末端（２３）が下部方向へ移動するのを阻止し、
前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記第二の伸長位置の状態を維持することができる、医療用針安全装置（１）を提供する。

［２］本発明は、前記針（２１）は、基端（ＰＥ）側から末端（ＤＥ）側へ向かう途中から、水平軸線（ＨＬ）に対して、垂直軸線（ＶＬ）側に所定の角度で折れ曲がり、
前記針（２１）の基端（ＰＥ）側の針ハブ（２２）を、前記シールドハブ（３５）に固定した、［１］に記載の医療用針安全装置（１）を提供する。

本発明の医療用針安全装置によれば、
〈１〉脚部（３１、３２）が、シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材第１回転ロック部材５３（突起５３）を容易に乗り越えると同時に、固定部接続部材４０Ｊの固定部材回転ロック部材４２（ストッパー４２）が、シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材第２回転ロック部材５４（ストッパー溝５４）と係合する。
脚部（３１、３２）は、シールド部材第１回転ロック部材５３（突起５３）と固定部接続部材４０Ｊの固定部材回転ロック部材４２（ストッパー４２）で、支えられるので、直立（垂直）状態[「第二の状態」（第二の伸長位置）]を維持（自立）することができる。
針の遮蔽部材５６（突起５６）は、脚部（３１、３２）が垂直になるとき[「第二の状態」（第二の伸長位置）]、針の遮蔽促進部材４１（突起４１）に押されて「略水平」に変位（変形）し、針部材２１の通路５５を遮断する。このため一度、固定プレート５０よりも上部Ｕに引き上げられた針の末端２３は、固定プレート５０よりも下部Ｄに露出しなくなる。

〈２〉脚部（３１、３２）は、シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材回転促進部材５１（軸受）の内壁面に沿って回転する。
固定部接続部材４０Ｊの固定部材回転促進部材４０（回転軸）とシールド部材接続部５０Ｊのシールド部材回転促進部材５１（軸受）との間の隙間Ｓの大きさｈ１は、シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材第１回転ロック部材５３（突起）の大きさｈ２よりも、大きく形成している。
このため脚部（３１、３２）を第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部３２の
下部壁３２ＤＷは、シールド部材第１回転ロック部材５３（突起）を容易に乗り越えることができる。

〈３〉脚部（３１、３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときは、固定部接続部材４０Ｊの固定部材回転促進部材４０（回転軸）とシールド部材接続部５０Ｊのシールド部材回転促進部材５１（軸受）との駆動とともに、抵抗なく第二の伸長位置まで伸長する。
すなわちワンアクション（ステップ）で、脚部（３１、３２）を上部方向に引き上げて（引き伸ばして）、針部材の鋭利な末端を保護（シールド）することができる。

図１は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第一の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向から見た全体図、（Ｂ）は末端ＤＥ方向から見た全体図、（Ｃ）は下部Ｄ方向から見た全体図である。 図２は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第一の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図、（Ｂ）は第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図、（Ｃ）は下部Ｄ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図である。 図３は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第二の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向から見た全体図、（Ｂ）は末端ＤＥ方向から見た全体図、（Ｃ）は第１側部方向から見た全体図である。 図４は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第二の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図、（Ｂ）は下部Ｄ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図である。 図５は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の全体図（第二の状態）である。以下それぞれ（Ａ）は末端ＤＥ方向、（Ｂ）は上部Ｕ方向、（Ｃ）は下部Ｄ方向、（Ｄ）は第２側部Ｓ２方向、（Ｅ）は第１側部Ｓ１方向から見た全体図である。（Ｆ）は（Ａ）の円Ａ部の一部拡大図、（Ｇ）は（Ａ）のＣ−Ｃ線断面図である。 図６は、本発明の医療用針安全装置のシールド部材の全体斜視図（第二の状態）である。（Ａ）は上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図、（Ｂ）は下部Ｄ方向かつ、第１側部Ｓ１方向（基端ＰＥ方向）から見た全体斜視図、（Ｃ）は（Ｂ）の円Ｂ部の一部拡大図である。 図７は、本発明の医療用針安全装置の固定部材の全体斜視図である。以下それぞれ（Ａ）は上部Ｕ方向、（Ｂ）は末端ＤＥ方向、（Ｃ）は（Ｂ）の一部拡大図、（Ｄ）は第１側部Ｓ１（第２側部Ｓ２）方向から見た全体図、（Ｅ）は上部Ｕ方向かつ、第１側部Ｓ１方向から見た全体斜視図である。以下それぞれ（Ｆ）は（Ａ）のＢ−Ｂ線断面図、（Ｇ）は（Ｂ）のＣ−Ｃ線断面図である。 図８は、本発明の医療用針安全装置の全体図（組み立て後の第一の状態）である。末端ＤＥ方向から見た全体図である。［図１（Ｂ）の拡大図である。］ 図９は、本発明の医療用針安全装置の全体図（第１側部Ｓ１−第２側部Ｓ２線の一部切欠断面）（第一の状態から第二の状態へ移行する移行状態）である。 図１０は、本発明の医療用針安全装置の全体図（上部Ｕ−下部Ｄ線の一部切欠断面）（第一の状態から第二の状態へ移行する移行状態）である。 図１１は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（第一の状態から第二の状態への移行開始状態）である。第１側部Ｓ１かつ上部Ｕ方向から見た一部拡大斜視図である。 図１２は、図１１の一部拡大図である。末端ＤＥ方向から見た一部拡大図である。 図１３は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（図１１の移行開始状態から、さらに第二の状態へ移行している状態）である。第１側部Ｓ１かつ上部Ｕ方向から見た一部拡大斜視図である。 図１４は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（図１３の移行状態から、さらに第二の状態へ移行している状態）である。第１側部Ｓ１かつ上部Ｕ方向から見た一部拡大斜視図である。 図１５は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（図１４の移行状態から、さらに第二の状態へ移行している状態で、移行終了状態）である。第１側部Ｓ１かつ上部Ｕ方向から見た一部拡大斜視図である。 図１６は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（第二の状態）である。第１側部Ｓ１かつ上部Ｕ方向から見た一部拡大斜視図である。 図１７は、本発明の医療用針安全装置の一部拡大斜視図（第二の状態）である。上部Ｕ方向かつ第１側部Ｓ１方向から見た一部拡大斜視図である。

以下、図面を参照しながら本発明を詳細に説明する。
以下、本発明を明確に説明するため、次の定義をおく。
（定義１）本発明の医療用安全装置において 「第一の状態」（第一の折り畳み位置）とは、図１に示すように、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた位置にある状態を意味する。換言すれば、第１・第２脚部（３１・３２）が完全に折り畳まれた状態であり、一方、針２１は下方に延伸し、輸液等の操作に供されうる又は使用時の状態であり、さらに言えば、末端２３が保護（シールド）されていない状態を意味する。

（定義２）同様に、図３に示すように、「第二の状態」（第二の伸長位置）とは、シールド部材３の第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された位置にある状態を意味する。換言すれば、針の使用（穿刺）が終了し第１・第２脚部（３１・３２）が完全に伸長された状態で、針２１の末端２３が本医療用安全装置内に閉じこめられ、保護（シールド）されている状態を意味する。
（定義３）「移行状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行する途中の状態を意味する。
（定義４）「移行開始状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を開始する初期の状態を意味する。
（定義５）「移行終了状態」とは、「第一の状態」から「第二の状態」へ移行を終了する間際の状態を意味する。
（定義６）本発明で、「基端ＰＥ（側または方向）」とは、図２に示すように、針ハブ２２のチューブＴを接続する側の端部を意味する。
（定義７）「末端ＤＥ（側または方向）」とは、図２に示すように、「基端ＰＥ（側または方向）」と反対側の端部を意味する。さらにいえば、針ハブ２２のチューブＴを接続しない側の端部、針２１を装着した側の端部を意味する。

（定義８）「水平軸線ＨＬ（方向）」とは、図２に示すように、管状の針ハブ２２の長手方向に延びる方向（図の破線参照）を意味する。なお説明で必要な場合は、長手Ｌ方向の水平軸線を「ＨＬＬ」、側部Ｓ方向の水平軸線を「ＨＬＳ」とそれぞれ区別して記載する。
（定義９）「垂直軸線ＶＬ（方向）」とは、図２に示すように、針２１の曲った末端２３側が長手方向に垂下して延びる方向（図の破線参照）を意味する。
（定義１０）「第１側部Ｓ１（側または方向）」とは、図２に示すように、例えば翼３４の右側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１１）「第２側部Ｓ２（側または方向）」とは、図２に示すように、例えば翼３４の左側端部の方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１２）「上部Ｕ（側または方向）」とは、図２に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側と反対方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１３）「下部Ｄ（側または方向）」とは、図２に示すように、例えば針２１の曲った末端２３側方向（図の破線矢印参照）を意味する。
（定義１４）「長手方向」とは、「針安全装置」全体の長手方向［水平軸線ＨＬ（方向）］を意味する（各部材、例えば「翼部」の長手方向、すなわち長く形成した方向ではない）。
（各構成部品の名称の位置・配置等の方向性を示す符号の記載について）
本発明の図面及び発明の説明の中で、例えば図４に例示するように、第１側部Ｓ１側の第２脚部３２を「３２Ｓ１」、第２側部Ｓ２側の第１脚部３１を「３１Ｓ１」と記載した。
なおこれらの脚部（３１・３２）並びにこれら以外の各構成部品の名称で、「第１側部Ｓ１側」等の位置・配置等の方向性を示す符号は、発明の理解ができ、必要と認められる範囲内で、図面及び発明の説明の中で一部のみについて記載した。

［医療用針安全装置１］
本発明の医療用針安全装置１（以下、単に「装置１」という場合がある。）について、以下、図面を参照しながら説明する。
本発明の医療用針安全装置１は、図２に示すように、針部材２と、シールド部材３と、及び固定部材５とを有する。
針部材２、シールド部材３、及び固定部材５の形態と機能は、以下のとおりである。

[針部材２]
針部材２は、針２１と針ハブ２２を有する。
図２に例示するように、針２１は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側へ向かう途中から、水平軸線ＨＬに対して、垂直軸線ＶＬ側に所定の角度（例えば、略９０度）で折れ曲がっている。
針２１は、下部Ｄに末端２３を有する。末端２３は下部Ｄ側に、鋭利な尖端を有する。
末端２３は、垂直軸線ＶＬに対して、若干の角度で、基端ＰＥ側へ向けて、わずかな所定の角度で折れ曲がっている。
針２１の基端ＰＥ側は、管状の針ハブ２２に装着（固定）している。
針２１の末端２３は、患者に植設した薬液注入ポート（図示せず）に穿刺する。針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続したチューブＴより、末端２３を経由して患者に薬液を注入する。チューブＴは、通常、薬液バッグ等に接続され、当該バッグより薬液が供給される。
針２１は、患者に薬液を注入し終えた後は、薬液注入ポート（図示せず）より引き抜かれる。

［シールド部材３の概要］
シールド部材３とは、患者に薬液を注入し終えた後に、使用後の針２１を収納する部材である。さらに針２１の末端２３が、外に露出しないように保護（シールド）する部材である。シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）、及び固定部材接続部４０Ｊを有する。
固定部材接続部４０Ｊは、発明の説明の中で、記載を簡略化するために、単に「接続部４０Ｊ」と記載する場合がある。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定する。
脚部（３１・３２）は、少なくとも二つ以上の脚部（３１・３２）より構成される。すなわち第１脚部３１と第２脚部３２とを、折り畳んだり、伸長することにより、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長できるように形成している。
脚部（３１・３２）は、患者に薬液を注入し終えた後、この部分に針２１の末端２３を収納し、封じ込め、保護（シールド）するものである。

［固定部材５の概要］
固定部材５は、使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため固定プレート５０を有する。
固定プレート５０は、シールド部材接続部５０Ｊを有する。シールド部材接続部５０Ｊは、発明の説明の中で、記載を簡略化するために、単に「接続部５０Ｊ」と記載する場合がある。接続部５０Ｊは、シールド部材３の脚部（３１・３２）を接続（固定）するものである。
また固定プレート５０は、シールド部材第２回転ロック部材５４、針の遮蔽部材５６及び針の通路５５を有する。

［シールド部材３の各部材の説明］
シールド部材３は、シールドハブ３５と、第１・第２脚部（３１・３２）及び
接続部４０Ｊを有する。
シールドハブ３５は、上部Ｕ側に形成し、接続部４０Ｊは、下部Ｄ側に形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、上部Ｕ側と下部Ｄ側との間に形成している。
シールドハブ３５と接続部４０Ｊは、図５等において例示しているように、第１・第２脚部（３１・３２）を介して接続している。

［シールドハブ３５］
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定するためのハブである。シールドハブ３５は、針ハブ２２を受け入れる部材として機能する。
シールドハブ３５は、図２から図４等に例示するように、略管状（略角筒状ないし略円筒状ともいう場合がある）に形成している。
シールドハブ３５は、針ハブ２２を受け入れ、かつ、その状態で固定できる形状であれば、どのような形状でも良い。
シールドハブ３５は、下部Ｄ側に、基端側ヒンジ３７を介して第１・第２脚部（３１・３２）を接続している。
シールドハブ３５は、第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２に、それぞれ翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を接続している。翼３４Ｓ１、３４Ｓ２は、（シールドハブ３５が受け入れ固定化された）針２１を 上部Ｕ方向にひきあげるときの取手として機能する。
翼３４Ｓ１、３４Ｓ２とシールドハブ３５は、図５等に例示するようにヒンジ３４Ｈを介して接続している。これにより、翼３４、３４の第１側部Ｓ１と第２側部Ｓ２を指でつかんで、翼３４Ｓ１、３４Ｓ２を上部Ｕ方向に折り曲げて、第１・第２脚部（３１・３２）を第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる。

［第１・第２脚部（３１・３２）］
第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置（第一の状態）から第二の伸長位置（第二の状態）まで伸長できるように形成している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置に伸長するときに、針２１が連動して動く。第１・第２脚部（３１・３２）は、接続部４０Ｊ・接続部５０Ｊと針２１のいわゆる「引き綱」のような機能を有する。
第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の伸長位置まで伸長し終えたときに、針２１と末端２３は、第１・第２脚部（３１・３２）内に引き込まれる（収納される。）

第１・第２脚部（３１・３２）は、図１・図２、図３〜図５に例示するように、二つの部材を折り畳んだ形態から伸長できる形態に形成している。
第１脚部３１は、上部Ｕ側に配置している。第２脚部３２は、下部Ｄ側に配置している。
第１・第２脚部（３１・３２）は、それぞれ第１側部Ｓ１側と第２側部Ｓ２側とで、対で形成している。第１脚部３１、３１は、上部側ヒンジ３７を介して、シールドハブ３５の下部Ｄ側と接続している。
第２脚部３２、３２は、シールド部材接続部４０Ｊを介して、固定部材接続部５０Ｊと接続している。

第１脚部３１と第２脚部３２は、中間ヒンジ３９を介して接続している。
以上の本発明の説明で、「脚部」は、「第１・第２脚部（３１・３２）」と記載し、二つの部材を使用して、これらを折り畳んだ形態から伸張できる形態について例示したが、二つ以上の部材を折り畳んだ形態から伸張できる形態にしてもよい。
要するに、「第一の状態」（脚部が完全に折り畳まれた位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に折り畳まれた状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されていない状態、例えば、図８等参照）から「第二の状態」（脚部が完全に伸長された位置にある状態、換言すれば、脚部が完全に伸張された状態で、針２１の末端２３が保護（シールド）されている状態、例えば、図１０等参照）にできる形態（形状、構造、材料）に形成できればよい。

［シールド部材接続部４０Ｊ］
シールド部材接続部４０Ｊは、固定部材接続部５０Ｊと接続する部材である。
接続部４０Ｊは、固定部材回転促進部材４０、固定部材回転ロック部材４２及び針の遮蔽促進部材４１を有する。
固定部材回転促進部材４０として回転軸４０を有し、固定部材回転ロック部材４２としてストッパー４２を有し、針の遮蔽促進部材４１として突起４１を有する。
回転軸４０は、図６に例示するように、一対の回転軸４０（第１側部側回転軸４０Ｓ１、第２側部側回転軸４０Ｓ２）を有する。
回転軸４０は、図６に例示するように、いわゆる「長手方向に細長い略円柱状」に形成している。
回転軸４０は、略中腹部に、いわゆる「略板状」の突起４１を突設している。さらに突起４１の下部Ｄ側には、長手方向水平軸線ＨＬＬに沿って、いわゆる「細長い突状」のストッパー４２を突設している。
突起４１及びストッパー４２は、回転軸４０と同様に一対形成している。

［固定部材５の各部材の説明］
固定部材５は、前記したように使用時（針穿刺時）患者の皮膚に固定する部材でもあり、そのため平らな固定プレート５０を有する。固定プレート５０は、患者の皮膚に密着して固定しやすいように平らな接触面を有する。このため「平らな接触面」、「平らな接触面板」という場合がある。固定プレート５０は、図７の例示では板状（矩形）に形成しているが、円形、楕円形等でもよい。また固定プレート５０は、例えば硬質プラスチック（例えばポリエチレン、ポリプロピレン）等の材料より形成する。

［固定プレート５０］
固定プレート５０は、図７に例示するように、上部にシールド部材接続部５０Ｊを有する。
固定プレート５０は、シールド部材第２回転ロック部材５４、針の遮蔽部材５６及び針の通路５５を形成している。
シールド部材第２回転ロック部材５４としてストッパー溝５４を有し、針の遮蔽部材５６としていわゆる「略板状」の突起５６を有する。
ストッパー溝５４と針の通路５５は、いわゆる「細長い溝」状に形成している。
針の通路５５は、固定プレート５０の略中央部ないし略中央部近傍から基端ＰＥ方向に（長手方向水平軸線ＨＬＬに沿って）形成している。
ストッパー溝５４は、固定プレート５０の略中央部、さらにいえば針の通路５５の両側（第１側部Ｓ１方向と第２側部Ｓ２方向）に、長手方向水平軸線ＨＬＬに沿って形成している。

略板状の突起５６は、固定プレート５０の略中央部（ストッパー溝５４、針の通路５５の近傍）に配置し、固定プレート５０の上部Ｕ側に「略垂直」に立ち上がるように形成している。突起５６は、基端ＰＥ側から末端ＤＥ側に見て略矩形状に形成し、第１側部Ｓ１側から第２側部Ｓ２側に見て、いわゆる「略Ｌ字状」に形成している。突起５６は、下部Ｄ側（固定プレート５０側）に薄肉部５６Ｔを形成している。
後述するように、針の遮蔽促進部材４１（略板状の突起４１）に押されて、薄肉部５６Ｔより下部Ｄ側（固定プレート５０側）に「略水平」（固定プレート５０の側部方向の水平軸線ＨＬＳに沿うように）に倒れて、針２１の通路５５を塞ぐ（遮蔽する）ことができるようにするためである。

［シールド部材接続部５０Ｊ］
接続部５０Ｊは、シールド部材３の脚部（３１・３２）を固定するものである。
接続部５０Ｊは、図７に例示するように、脚部（３１・３２）の接続部４０Ｊ
と接続する。
接続部５０Ｊは、シールド部材回転促進部材５１とシールド部材第１回転ロック部材５３を有する。
シールド部材回転促進部材５１として、軸受５１を有し、前記シールド部材第１回転ロック部材５３として、突起５３を有する。
軸受５１は、固定プレート５０から上部Ｕ方向に立設し、側部方向水平軸線ＨＬＳに沿って、一対（基端ＰＥ方向と末端ＤＥ方向）形成している。
軸受５１は、固定プレート軸受腕部５２及び軸受腕部上の突起５３を有する。
固定プレート軸受腕部５２及び軸受腕部上の突起５３は、軸受５１と同様に一対形成している。
固定プレート軸受腕部５２及び軸受腕部上の突起５３は、発明の説明の中で、記載を簡略化するために、それぞれ、単に「腕部５２」、「突起５３」と記載する場合がある。
軸受５１は、図７（Ａ）に例示するように、上部Ｕ方向から見て、いわゆる「略Ｔ字状」に形成している。
図７（Ｆ）に例示するように、基端ＰＥ方向（末端ＤＥ方向）から見て、
「腕部５２」は、いわゆる「略Ｌ字状」に形成している。
「突起５３」は、いわゆる「略楔状」（略Ｖ字形状、略三角形状）に形成している。

前記固定部接続部材４０Ｊの固定部材回転促進部材４０（回転軸４０）と前記シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材回転促進部材５１（軸受５１）との装着部位の間には、図１２に示すように、いわゆる「隙間Ｓ」が設けている。隙間Ｓについてさらにいえば、図１２に例示するように、固定プレート軸受腕部５２内側壁の上部Ｕと、回転軸４０の上部Ｕとの間の隙間である。
当該隙間Ｓの大きさｈ１は、前記シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材第１回転ロック部材５３（突起５３）の大きさｈ２よりも大きく形成している。
このため脚部（３１、３２）を第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部３２の
下部壁３２ＤＷは、シールド部材接続部５０Ｊのシールド部材第１回転ロック部材（突起５３）を容易に乗り越えることができる。

［第一の状態への組み立て：シールド部材３と固定部材５との組み立て]
〈１〉図１に示すように、針ハブ２２を、シールド部材３のシールドハブ３５（の円筒形状空隙部３５Ｓ）に差し込んで固定する。
〈２〉脚部（３１、３２）を「第二の状態」（伸長状態）で、固定部材接続部４０Ｊを、固定プレート５０のシールド部材接続部５０Ｊに接続する。
さらにいえば、接続部４０Ｊの回転軸４０を、接続部５０Ｊの軸受５１に装着（軸着）する。
軸受腕部上の突起５３は、脚部（３１、３２）の内側に位置する。
回転軸４０のいわゆる「略板状」の突起４１は、「略垂直」に立設している。
固定プレート５０のいわゆる「略板状」の突起５６は、「略垂直」に立設し、針の通路５５は、解放されている。
〈３〉脚部（３１、３２）を「第一の状態」（第一の折り畳み位置）にして、針２１を、針の通路５５に差し込む。
針２１の末端２３は、固定プレート５０よりも下部Ｄ側に露出する。露出した針２１に、針カバー（図示せず）を装着する。

［針２１の末端２３の保護（シールド）]
〈４〉「移行開始状態」（図１１）
針部材２１を、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に持ち上げると、第１・第２脚部（３１・３２）がこれに連動して、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸長を開始する。
さらにこれに連動して、接続部４０Ｊの回転軸４０が、軸受５１にそって回転する。（図１１参照）

〈５〉「移行終了状態」
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１３、図１４、図１５に示すように、第２脚部３２が垂直方向に立ち上がるにつれて、第２脚部３２の下部壁３２ＤＷは、軸受腕部５２上の突起５３（「略楔状」の斜面に沿って）を乗り越えようと移動する。
回転軸４０のいわゆる「略板状」の突起４１は、「略垂直」から「略水平」方向に
変位（移動）する。これに伴い突起５６は、突起４１に押されて、「略垂直」から「略水平」方向に変位（移動）する。

〈５〉（第二の状態）（図１６、図１７）
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図１６、図１７に示すように、第２脚部３２の下部壁３２ＤＷは、軸受腕部５２上の突起５３（「略楔状」の斜面）を完全に乗り越え、突起５３は（「略楔状」の斜面）で、第２脚部３２の下部を固定する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
さらにストッパー４２が、固定プレート５０のストッパー溝５４と係合することにより、脚部（３１・３２）は、第二の状態を維持することができる。

回転軸４０のいわゆる「略板状」の突起４１は、「略水平」に変位（移動）する。
針２１の末端２３は、第１・第２脚部（３１・３２）内に引き込まれ、固定プレート５０の上部に位置する。
突起５６は、突起４１に押されて「略水平」に変位（移動）し、針の通路５５を遮断（閉塞）する。突起５６は、これにより針２１の挿入ないし通過を遮断し、いわゆる「蓋」の役割を果たし、針２１の末端２３が、固定プレート５０の下部から露出するのを防止することができる。（図１０、１７参照）

さらに、患者への取付け、薬液の注入、患者からの取外しと廃棄までの使用例について説明する。
［患者への取り付け、薬液の注入]
〈１〉第一の状態において針先には針カバー（図示せず）が取り付けられ保護されている。使用に際しては、針カバー（図示せず）を、取り外して、針２１の末端２３を露出する。
〈２〉垂直軸線ＶＬの下部Ｄ方向に垂下して、患者に埋め込まれたポート（図示せず）へ針２１の末端２３を穿刺する。固定部材５の固定プレート５０（平らな接触面）を、テープ等で患者に固定する。
〈３〉抗癌等を含んだ薬液等を、針ハブ２２の基端ＰＥ側に接続された薬液注入チューブ（図示せず）から薬液等を、針２１の末端２３、ポート（図示せず）を経由して、注入する。このように第一の状態で輸液等が行われる。

［患者からの取外しと廃棄まで]
薬液の注入が終了したら、作業者（医師、看護士等）は、一方の手を患者の皮膚に当て、もう一方の手で翼部３４を、つかんで上部Ｕに持ち上げる。
これにより、ポート（図示せず）から針２１の末端２３が引き出され、第１・第２脚部（３１・３２）を伸長させる。第１・第２脚部（３１・３２）が伸長中、針２１の末端２３は、上部方向に移動する。
第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に伸びきろうとする。
図１３、図１４、図１５に示すように、第２脚部３２が垂直方向に立ち上がるにつれて、第２脚部３２の下部壁３２ＤＷは、軸受腕部５２上の突起５３（「略楔状」の斜面に沿って）を乗り越えようと移動する。

第１・第２脚部（３１・３２）は、垂直軸線ＶＬの上部Ｕ側に完全に伸びきる。
図１６、図１７に示すように、第２脚部３２の下部壁３２ＤＷは、軸受腕部上の突起５３（「略楔状」の斜面）を完全に乗り越え、突起５３は（「略楔状」の斜面）で、第２脚部３２の下部を固定する。
これにより、第１・第２脚部（３１・３２）は、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる。
さらにストッパー４２が、固定プレート５０のストッパー溝５４と係合することにより、脚部（３１・３２）は、第二の状態を維持することができる。
回転軸４０のいわゆる「略板状」の突起４１は、「略垂直」から「略水平」方向に変位（移動）する。これに伴い突起５６は、突起４１に押されて、「略垂直」から「略水平」方向に変位（移動）し、突起５６は、針の通路５５を遮断（閉塞）する。これにより、針２１の挿入ないし通過を遮断し、針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも再び下部Ｄ方向に移動するのを防ぐことができる。
作業者（医師・看護士等）は、偶発的な針の露出による針刺事故を心配せずに針２１を処分することができる。

［本発明のその他の実施例］
本発明の医療用安全装置１は、以上の説明と図１〜図１７に記載した形態に限定されない。次に例示する実施例のような形態も本発明の技術的範囲に含まれるものである。以下その他の実施例について各部位（部材）ごとに詳細に説明する。
すなわち、脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長を促す部位（部材）として、回転促進部材[固定部材回転促進部材４０（回転軸４０）とシールド部材回転促進部材５１（軸受５１）のコンビネーション]を図５から図７に例示したが、これらに限定されない。
また、第１・第２脚部（３１・３２）を固定し、第１・第２脚部（３１・３２）が、第二の状態（完全に伸びきった状態）から第一の状態へ戻るのを防止することができる部位（部材）、さらに針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも再び下部Ｄ方向に移動するのを防ぐことができる部位（部材）として、回転ロック部材[固定部材回転ロック部材４２（ストッパー４２）、シールド部材第１回転ロック部材５３（突起５３）及びシールド部材第２回転ロック部材５４（ストッパー溝５４）のコンビネーション]を図５から図７に例示したが、これらに限定されない。

[回転促進部材]
固定部材回転促進部材４０として、回転軸４０を形成する代わりに、「軸受」を形成し、シールド部材回転促進部材５１として、軸受５１を形成する代わりに「回転軸」を形成してもよい。
回転軸４０の形態は、図５から図６に記載した形状の他に、いわゆる「球状」のものでもよい。これにあわせて、軸受５１の形態もいわゆる「球状の溝」のものでもよい。
[回転ロック部材]
固定部材接続部４０Ｊ側のストッパー４２を形成する代わりに、「ストッパー溝」を形成し、シールド部材接続部５０Ｊ側の突起５３を形成するかわりに「溝」を形成し、溝５４を形成する代わりに、「突起」を形成してもよい。
これらと同様の役割を果たすことができるものであれば何でもよい。図５から図７に例示した形態に限定されない。
針の遮蔽部材５６（針２１の末端２３が、固定プレート５０よりも再び下部Ｄ方向に移動するのを防ぐことができる部材）として、いわゆる「略板状」の突起５６を例示したが、これらと同様の役割を果たすことができるものであれば何でもよい。図７に例示した形態（略矩形状）に限定されない。
また針の遮蔽促進部材４１として、いわゆる「略板状」の突起４１を例示したが、
これらと同様の役割を果たすことができるものであれば何でもよい。図６に例示した形態（略矩形状）に限定されない。

［脚部（３１・３２）]
脚部（３１・３２）は、第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長でき、第二の伸長位置にあるときに、脚部（３１・３２）内に、針２１の末端２３を、引き込んで、保護（シールド）できる形態であればよい。
図３〜図５の例示では、いわゆる「略板状」のものが記載されているが、いわゆる「紐状、棒状、帯状、鎖状」等のものでも良い。

［シールドハブ３５］
シールドハブ３５は、針ハブ２２を固定でき、脚部（３１・３２）が第一の折り畳み位置から第二の伸長位置まで伸長するときに、脚部（３１・３２）と連動して、針２１を上部Ｕ方向に引き上げることができる形態であればよい。

医療用針安全装置１を構成する、シールド部材３、固定部材５は、同一材料で一体成形により形成しているので、製造が容易で引用文献１に記載の発明と比較して安価に製造できる。
シールド部材３は、シールドハブ３５、脚部（３１・３２）、及び固定部材接続部４０Ｊを、同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
固定部材５は、固定プレート５０とシールド部材接続部５０Ｊを同一材料で一体成形により形成することが好ましい。
シールド部材３や固定部材５の材料は、射出成形や注形成型できる合成樹脂で形成することが好ましく、例えばＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）、ＰＢ（ポリブチレン）、ＰＳ（ポリスチレン）、ＰＶＣ（ポリ塩化ビニル）、ＰＶｄＣ（ポリビニリデンクロライド）、ＰＭＭＡ（ポリメチルメタクリレート）、ＰＭＡ（ポリメチルアクリレート）、ＰＣ（ポリカーボネート）、ＰＡｍ（ポリアミド）、ＥＴＦＥ共重合体等があげられるが、これに限定されるものではない。

１ 医療用針安全装置
２ 針部材
３ シールド部材
５ 固定部材
ＨＬ 水平軸線
ＶＬ 垂直軸線
ＨＬＬ 長手方向水平軸線
ＨＬＳ 側部方向水平軸線
ＰＥ 基端
ＤＥ 末端
Ｓ１ 第１側部
Ｓ２ 第２側部
Ｕ 上部
Ｄ 下部
２１ 針
２２ 針ハブ
２３ 末端
３１ 第１脚部
３１Ｓ１ 第１側部側第１脚部
３１Ｓ２ 第２側部側第１脚部
３２ 第２脚部
３２Ｓ１ 第１側部側第２脚部
３２Ｓ２ 第２側部側第２脚部
３２ＤＷ 第２脚部下部壁
３４ 翼
３４Ｓ１ 第１側部側翼
３４Ｓ２ 第２側部側翼
３４Ｈ ヒンジ
３５ シールドハブ
３５Ｓ 円筒形状空隙部
３７ 上部側ヒンジ
３８ 下部側スペース
３９ 中間ヒンジ
４０Ｊ 固定部材接続部
４０ 固定部材回転促進部材（回転軸）
４０Ｓ１ 第１側部側回転軸
４０Ｓ２ 第２側部側回転軸
４１ 針の遮蔽促進部材［（回転軸から突出する略板状の）突起］
４２ 固定部材回転ロック部材[（突起４１から突出した）ストッパー]
５０ 固定プレート
５０Ｊ 固定部材接続部
５１ シールド部材回転促進部材（固定プレート軸受）
５１ＰＥ 基端部側軸受
５１ＤＥ 末端部側軸受
５２ 固定プレート軸受腕部
５３ シールド部材第１回転ロック部材[（固定プレート軸受腕部上の）突起]
５４ シールド部材第２回転ロック部材（ストッパー溝）
５５ 針の通路
５６ 針の遮蔽部材[（略板状の）突起]
５６Ｔ 薄肉部
Ｓ 隙間
ｈ１ 隙間Ｓの大きさ
ｈ２ （固定プレート軸受腕部上の）突起５３の高さ
Ｔ チューブ

Claims (2)

1. 医療用針安全装置であって、
   針部材（２）と、シールド部材（３）と、固定部材（５）とを有し、
   前記針部材（２）は、末端（２３）を有する針（２１）を有し、当該針（２１）は、基端（ＰＥ）側を針ハブ（２２）に固定し、
   前記シールド部材（３）は、シールドハブ（３５）と、脚部（３１・３２）とを有し、
   前記脚部（３１・３２）は、上部（Ｕ）側の第１脚部（３１）と下部（Ｄ）側の第２脚部（３２）とを有し、当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、中間ヒンジ（３９）を介して接続し、
   当該第１脚部（３１）と第２脚部（３２）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）として配置し、
   当該一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に固定部材接続部（４０Ｊ）を接続し、
   前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、固定部材回転促進部材（４０）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）を有し、
   当該一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）は、長手方向に略円柱状の形態を有し、長手方向水平軸線（ＨＬＬ）に沿って、前記第２側部（Ｓ２）側の一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の下部（Ｄ）側に配置し、
   前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、針（２１）の遮蔽促進部材（４１）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）を有し、
   当該一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）の略中腹部から突設し、
   前記固定部材接続部（４０Ｊ）は、固定部材回転ロック部材（４２）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）を有し、
   当該一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）は、突状の形態を有し、前記一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）から突設し、
   前記固定部材（５）は、固定プレート（５０）とシールド部材接続部（５０Ｊ）を有し、
   前記固定プレート（５０）は、上部（Ｕ）側に前記シールド部材接続部（５０Ｊ）を配置し、
   前記シールド部材接続部（５０Ｊ）は、シールド部材回転促進部材（５１）として、基端（ＰＥ）側と末端（ＤＥ）側の一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）を有し、
   当該一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記固定プレート（５０）から上部（Ｕ）方向に立設し、前記固定プレート（５０）の略中央部に形成し、
   当該一対の固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の固定プレート軸受腕部（５２Ｓ１、５２Ｓ２）を有し、
   前記シールド部材接続部（５０Ｊ）は、シールド部材第１回転ロック部材（５３）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）を有し、
   当該一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）は、略楔状の形態を有し、前記一対の固定プレート軸受腕部（５２Ｓ１、５２Ｓ２）から上部（Ｕ）方向に突設し、
   前記固定プレート（５０）は、略中央部ないし略中央部近傍に、針の通路（５５）を形成し、
   前記固定プレート（５０）は、シールド部材第２回転ロック部材（５４）として、第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側の一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）を有し、
   当該一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）は、前記針の通路（５５）の第１側部（Ｓ１）側と第２側部（Ｓ２）側に形成し、
   前記固定プレート（５０）は、前記針（２１）の遮蔽部材として、突起（５６）を有し、
   当該突起（５６）は、略板状の形態を有し、
   当該突起（５６）は、 固定プレート（５０）の前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）の間で、前記針の通路（５５）の末端（ＤＥ）側に配置し、
   前記固定プレート（５０）の上部（Ｕ）側に、薄肉部（５６Ｔ）を介して略垂直に立ち上がるように形成し、
   前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）を前記一対の軸受（５１Ｓ１、５１Ｓ２）に装着し、
   前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）と前記一対の軸受（５１Ｓ１、５１Ｓ２）との装着部位との間に、隙間（Ｓ）を設け、
   当該隙間（Ｓ）の大きさ（ｈ１）は、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）の大きさ（ｈ２）よりも大きく形成し、
   前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）の駆動とともに連動して、第一の折り畳み位置から第二の伸張位置まで伸張でき、
   前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第一の折り畳み位置にあるときは、針の末端（２３）は、前記固定プレート（５０）よりも下部に位置し、
   前記突起（５６）は、針（２１）の通路（５５）を解放し、前記針（２１）の挿入ないし通過を許容できる状態を維持し、
   前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）が第二の伸長位置までに伸長したときは、
   前記一対の第２脚部（３２Ｓ１、３２Ｓ２）の一対の下部壁（３２ＤＷＳ１、３２ＤＷＳ２）は、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）を乗り越えて、当該一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）は、前記一対の下部壁（３２ＤＷＳ１、３２ＤＷＳ２）を固定し、
   前記一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）は、前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）と係合し、
   前記一対の回転軸（４０Ｓ１、４０Ｓ２）と固定プレート軸受（５１ＰＥ、５１ＤＥ）は、前記一対のストッパー（４２Ｓ１、４２Ｓ２）、前記一対の突起（５３Ｓ１、５３Ｓ２）及び前記一対のストッパー溝（５４Ｓ１、５４Ｓ２）よりロックされ、
   前記針（２１）及び当該針（２１）の末端（２３）は、前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）の内側に収納され、
   前記突起（５６）は、前記一対の突起（４１Ｓ１、４１Ｓ２）により、押されて、針（２１）の通路（５５）を遮断する状態に変位し、針の末端（２３）が下部方向へ移動するのを阻止し、
   前記一対の脚部（３１Ｓ１、３１Ｓ２・３２Ｓ１、３２Ｓ２）は、前記第二の伸長位置の状態を維持することができる、
   ことを特徴とする医療用針安全装置（１）。
2. 前記針（２１）は、基端（ＰＥ）側から末端（ＤＥ）側へ向かう途中から、水平軸線（ＨＬ）に対して、垂直軸線（ＶＬ）側に所定の角度で折れ曲がり、
   前記針（２１）の基端（ＰＥ）側の針ハブ（２２）を、前記シールドハブ（３５）に固定した、ことを特徴とする請求項１に記載の医療用針安全装置（１）。