JP5884226B2 - 後退機構およびグラフトカバー後退のための方法 - Google Patents

Description

本発明は、概して医療機器および手順に関し、より具体的には、ステントグラフトまたは血管系のステントなどの自己拡張式補綴具を展開する方法およびシステムに関する。

血管または生体の他の類似する器官への移植用補綴具は、一般に、医療分野において周知である。例えば、生体適合性材料（例えば、Ｄａｃｒｏｎまたは延伸ポリテトラフルオロエチレン（ｅＰＴＦＥ）管類）から形成された人工血管グラフトは、損傷または閉塞した天然の血管を交換またはバイパスするために使用されている。

フレームにより支持されるグラフト材料は、ステントグラフトまたは血管内グラフトとして知られている。一般に、血管の動脈瘤または疾患により薄層化もしくは肥厚した血管壁の治療または分離（血管内修復または排除）のためのステントおよびステントグラフトの使用は周知である。

多くのステントおよびステントグラフトは「自己拡張式」であり、すなわち収縮された状態または縮められた状態で血管系に挿入され、拘束が解除されたときに拡張が可能となる。自己拡張式ステントおよびステントグラフトは、典型的には、外向きの半径方向の力を提供するように構成された（例えば、屈曲または切断された）ワイヤーまたはチューブを使用し、ステンレス鋼またはニチノール（ニッケル−チタン）などのような適切な弾性材料を使用する。ニチノールは、さらに形状記憶特性も有する場合がある。

自己拡張式ステントまたは自己拡張式ステントグラフトは、一般的には、ステントまたはステントグラフトの使用の対象とされる血管の直径よりもやや大きい直径の管状に構成される。一般に、ステントおよびステントグラフトを治療に使用する場合、切開手術を用いた外傷性および侵襲性の様式の治療よりも、一般的にステントまたはステントグラフトは、より低侵襲性の管腔内送達、すなわち都合の良い（かつ、外傷性の低い）進入地点における、内腔もしくは脈管構造に到達するために皮膚を貫通した、または連続的な拡張を介した経皮的な切開を通して、ステントまたはステントグラフトを、内腔を通して補綴具が展開されるべき部位に導くことによって、展開される。

一例における、管腔内展開は、内管（プランジャ）とも称される同軸内管と、シースとも称され相対的な軸方向運動可能な外管とを有する送達カテーテルを用いて実施される。ステントまたはステントグラフトは、収縮されて内管の前のシースの遠位端内に配置される。

次にカテーテルが操作され、典型的には管（例えば、内腔）を通って、ステントまたはステントグラフトを含むカテーテルの端部が目的治療部位付近に位置決めされるまで導かれる。次いで送達カテーテルのシースを退避させる間、内管を静止した状態に保持する。内管は、シースを退避させるときにステントグラフトが後方に移動するのを防止する。

シースを退避させると、ステントまたはステントグラフトが徐々に露出される。ステントまたはステントグラフトの露出された部分は半径方向に拡張し、それにより拡張した部分の少なくとも一部が、血管壁の内部の一部と実質的に適合する表面接触の状態となる。

展開の間、ステントまたはステントグラフトの近位端は、血流経路と沿って心臓に最も近い端であり、一方でステントまたはステントグラフトの遠位端は、血流経路に沿って心臓から最も遠い端である。対照的に、また注目すべきことに、カテーテルの遠位端は、通常は、操作者（ハンドル）から最も遠い端として認識され、カテーテルの近位端は、操作者（ハンドル）に最も近い端と認識される。

説明を明確にする目的で、本明細書において使用するとき、カテーテルの遠位端は、操作者から最も遠い端（ハンドルから最も遠い端）であり、一方ステントグラフトの遠位端は、操作者に最も近い端（ハンドルに最も近い端またはハンドル自体）である。すなわち、カテーテルの遠位端とステントグラフトの近位端は、ハンドルから最も遠い端であり、カテーテルの近位端およびステントグラフトの遠位端は、ハンドルに最も近い端である。しかしながら、当業者は、ステントグラフトおよび送達システムの説明のための遠位端および近位端の記述は、アクセス位置によって、実際の使用では、一致することも、反対となることもあることを理解するであろう。

一部の自己拡張式ステント展開システムおよびステントグラフト展開システムは、シースが引き戻されるときに、ステントグラフト展開（ラッパ状またはマッシュルーム状）の近位端にステントまたはステントグラフトの各露出増分を有するように構成される。したがって、執刀医は、入念かつ慎重に制御された力を加えて、制御された予測可能な形でシースを後退させなければならない。

一例において、ステントまたはステントグラフト送達システムは、グラフトカバーリトラクタを含む。グラフトカバーリトラクタは、少なくとも１つの長手方向溝を含むねじ装置と、ねじ装置に連結された駆動／迅速解除アセンブリとを含む。

駆動／迅速解除アセンブリは、少なくとも１つの長手方向溝に沿って摺動して、駆動／迅速解除アセンブリに付けられたグラフトカバーを後退させる。また、駆動／迅速解除アセンブリは、ねじ装置を中心として第１の回転方向に回転して、ねじ装置を用いてグラフトカバーを後退させる。駆動／迅速解除アセンブリは、グラフトカバーを後退させるために用いられた第１の回転方向とは反対方向である第２の回転方向に、駆動／迅速解除アセンブリを完全回転のある割合だけ回転させることによって、ねじ装置との係合を用いた後退から摺動による後退に移行する。

ねじ装置との係合を用いた後退から摺動後退への移行は、ボタンの使用が必要なく、観察画面から目を離す必要もなく、駆動／迅速解除アセンブリから手を離す必要もない。したがって、このグラフトカバーリトラクタは、一部の従来のグラフトカバー後退アセンブリの操作に必要とされる煩雑なステップを排除する。

一例において、駆動／迅速解除アセンブリは、ハウジングと、ハウジング内に取り付けられた駆動機構とを含む。駆動機構は、ハウジングが第１の回転方向および第２の回転方向の一方に１回転の所定割合だけ回転させられたときにねじ装置と係合する。駆動機構は、ハウジングがこの第１の回転方向および第２の回転方向うちのもう一方の方向に回転させられるまで、ねじ装置に継続して係合する、

本例において、駆動機構は、グラフトカバーアンカと回転駆動アセンブリとを含む。グラフトカバーアンカは、本体と、ねじ装置の外側に位置決めされた少なくとも１つのグラフトカバー制御係合タブと、少なくとも１つのグラフトカバー制御係合タブからねじ装置の少なくとも１つの長手方向溝を通ってグラフトカバーアンカの本体まで延びる脚部とを含む。

回転駆動アセンブリは、ねじ装置との係合し、ハウジングの回転を継続したあと、ハウジングをねじ装置に沿って移動させ、これは次いでグラフトカバーアンカを長手方向に移動させる。回転駆動アセンブリは、ハウジングが第１の方向および第２の方向のもう一方の方向に、回転に要する力が変化するまで回転させられたあと、ねじ装置との係合を解除する。ハウジングのねじ装置に沿った長手方向運動は、ハウジングが第１の方向および第２の方向うちのもう一方の方向に回転させられたあと、グラフトカバーアンカを長手方向に移動させる。

回転駆動アセンブリは複数のツメを含む。各ツメは、ねじ装置と係合するための複数のギア歯を含む内面を有する。各ツメは、傾斜面を有する外面も有する。最後に、各ツメは、駆動パッドを含む。

ハウジングは駆動リブを含む。ツメの複数のギア歯は、ツメの駆動パッドが駆動リブと接触しているときに、ねじ装置に係合する。反対に、ツメの複数のギア歯は、駆動リブがツメの外面と接触していないときに、ねじ装置から係合解除される。

ドラッグクラッチは、第１の側面と、第１の側面から離れた第２の側面と、第１の側と第２の側面とを接続する外面をさらに含む。外面は解除面を含む。解除面は、移行面と非接触面とを含む。

また、第１のドラッグクラッチは、第１のドラフトクラッチを通って第１の側面から第２の側面まで延びる長穴も含む。この長穴は長手方向軸を有する。長手方向軸は、ドラッグクラッチの中心線と角度を形成する。この角度は８０度未満である、ドラッグクラッチは、エラストマー材料から作製される。

グラフト送達システムを操作する方法は、駆動／迅速解除アセンブリをねじ装置に沿って第１の回転方向に回転させて、グラフトカバーを第１の方向に移動させることを含む。本方法は、駆動アセンブリを第１の回転方向とは反対の第２の回転方向に部分回転させて、アセンブリをねじ装置から係合解除させることをさらに含む。本方法では、次いで駆動／迅速解除アセンブリをねじ装置に沿って摺動させる。

グラフトカバーリトラクタを含む送達システムの図である。 図１のグラフトカバーリトラクタの図の拡大部分透視図である。 図２Ａから第１のハウジング部分を除いた、図２Ａのグラフトカバーリトラクタの拡大図である。 図２Ａから第１のハウジング部分およびツメを除いた、図２Ａのグラフトカバーリトラクタの拡大図である。 図２Ａから第１のハウジング部分、ツメ、およびねじ装置の一部を除いた、図２Ａのグラフトカバーリトラクタの拡大図である。 図２Ａから第１のハウジング部分、ツメ、ねじ装置の一部、第１のドラッグクラッチ、および第２のドラッグクラッチを除いた、図２Ａのグラフトカバーリトラクタの拡大図である。 第１のツメの本体の内面を含む、第１のツメの斜視図である。 本体の外面を含む、第１のツメの斜視図である。 図３Ａおよび図３Ｂの底面図である。 第２のツメの本体の内面を含む、第２のツメの斜視図である。 本体の外面を含む、第２のツメの斜視図である。 ドラッグクラッチの拡大斜視図である。 図５Ａのドラッグクラッチの端面図である。 回転駆動アセンブリの拡大斜視図である。 第１のハウジング部分内を見下ろす図である。 第２のハウジング部分内を見下ろす図である。 グラフトカバーアンカの拡大斜視図である。 ドラッグタブがドラッグクラッチと接触するようにハウジングが回転されたあとの、図２Ａの切断線９Ａ−９Ａで取られた側断面図である。 駆動リブがツメの駆動パッドと接触するようにハウジングが回転されたあとの、図２Ａの切断線９Ｃ−９Ｃで取られた側断面図である。 図２Ａの切断線９Ｃ−９Ｃで取られた側断面図である。 図面において、要素の参照番号の最上桁は、その参照番号の要素が最初に現れる図を示す。

ステントグラフトの展開時にグラフトカバーを後退させるための現在の技法は、十分かつ有効である。しかしながら、一般的には、グラフトカバーを後退させるために使用される従来の機構は、複雑であり費用がかかる。ステントグラフト送達システム１００は、グラフトカバーリトラクタ１２０を有するハンドルを含み、これはこのような限界を克服する。

本例において、グラフトカバーリトラクタ１２０は、ねじ装置１３０と、本明細書においてアセンブリ１０５とも称する駆動／迅速解除アセンブリ１０５とを含む。ねじ装置１３０の遠位端は、ハンドルの遠位端に固定され、一方でねじ装置１３０の近位端は、ハンドルの近位端に固定される。

下記により完全に説明するように、駆動／迅速解除アセンブリ１０５は、使用者が、駆動／迅速解除アセンブリ１０５を第１の回転方向１９３、例えば反時計回りに、ねじ装置１３０を中心として回転させて、グラフトカバーを後退することができるようにする。駆動／迅速解除アセンブリ１０５の第１の回転方向１９３での回転は、駆動／迅速解除アセンブリ１０５をねじ装置１３０に係合させ、次いでねじ装置１３０のねじ山に沿って、長手方向に近位方向１９２へと移動させる。駆動／迅速解除アセンブリ１０５のねじ装置１３０周囲の回転は、アセンブリ１０５に接続されたシースとも呼ばれるグラフトカバーを後退させる。

反対に、グラフトカバーを遠位方向１９１に移動させるためには、第１の回転方向１９３とは反対の第２の回転方向１９４、例えば時計回りに、アセンブリ１０５を回転させる。アセンブリ１０５の第２の回転方向１９４での回転は、アセンブリ１０５をねじ装置１３０に係合させ、次いでねじ装置１３０のねじ山に沿って、長手方向に遠位方向１９１へと移動させる。

アセンブリ１０５が特定の回転方向に回転されると、その反対の回転方向へのアセンブリ１０５の部分回転がアセンブリ１０５をねじ装置１３０から係合解除させる。この係合解除は、アセンブリ１０５を回転させるために要する力の変化によって感知される。アセンブリ１０５がねじ装置１３０から係合解除した状態で、アセンブリ１０５をねじ装置１３０のねじ山と係合させずにねじ装置１３０に沿って摺動させることができ、これによりねじ装置１３０を使用して可能であるよりも迅速に、グラフトカバーを長手方向に位置決めすることができる。

ねじ装置１３０の使用（ねじ装置１３０との係合）から、ねじ装置１３０に沿った摺動への移行の際に、全くボタンを押す必要がなく、また使用者はその手をアセンブリ１０５から離す必要がない。したがって、使用者は、観察画面から目を離して、送達システム１００をどう操作するかを見て、グラフトカバー後退のモードを変更する必要がない。迅速後退モードで、グラフトカバーを後退、すなわちグラフトカバーを引き戻すにしても、あるいは組み込まれたねじの機械的効果を利用してグラフトカバーを再前進させるにしても、使用者の手の位置は決して変わらない。

図２Ａは、グラフトカバーリトラクタ１２０の拡大図である。駆動／迅速解除駆動／迅速解除アセンブリ１０５のハウジング２１０は、２つの部分、第１のハウジング部分２１０Ａおよび第２のハウジング部分２１０Ｂを有する。図２Ａ〜図２Ｅにおいて、より明確にするために、グラフトカバーは図示しない。グラフトカバーは、下記で詳述するグラフトカバーアンカから、ねじ装置１３０の内側を通って、ハンドルの遠位端を出て、ステントまたはステントグラフトまで延びることになる。

第１のハウジング部分２１０Ａは、駆動／迅速解除アセンブリ１０５内の特性を図解するために、透視できるように図示されている。しかしながら、他の例では、第１のハウジング部分２１０Ａは不透明である（図１を参照）。第１のハウジング部分２１０Ａの透明性は、説明を容易にすることのみを目的とし、第１のハウジング部分２１０Ａの特徴を制限するものではない。ハウジング２１０は、ポリマーから作製される。

本例において、駆動／迅速解除アセンブリ１０５は、ハウジング２１０内に取り付けられた駆動機構２０５を含む。駆動機構２０５は、グラフトカバーアンカ２６０（図８を参照）と、回転駆動アセンブリ２２０（図６を参照）とを含む。図２Ａにおいて、回転駆動アセンブリ２２０は、ねじ装置１３０から係合解除している。グラフトカバーアンカ２６０は、グラフトカバー制御係合タブ２６５Ａ、２６５Ｂを含む。

グラフトカバーアンカ２６０の第１の脚部は、アンカ２６０の本体から、第１のねじ装置部分２３０Ａと第２のねじ装置部分２３０Ｂとの間の第１の溝２３１Ａを通って、グラフトカバー制御係合タブ２６５Ａまで延びる。図２Ａには示されていないが、グラフトカバーアンカ２６０の第２の脚部は、アンカ２６０の本体から、第１のねじ装置部分２３０Aと第２のねじ装置部分２３０Ｂとの間の第２の溝２３１Ｂ（図示せず）を通って、グラフトカバー制御係合タブ２６５Ｂまで延びる。タブ２６５Ａおよび２６５Ｂは、リブ２１１、２１２によって、ハウジング２１０内の空間に収容される。

図２Ａに図示される位置では、駆動機構２０５はねじ装置１３０から係合解除された状態で示される。駆動機構２０５がねじ装置１３０から係合解除された状態で、ハウジング２１０は、長手方向軸２９０に沿って近位方向１９２または遠位方向１９１のいずれかに移動させることができる、

例えば、ハウジング２１０が近位方向１９２に移動されるとき、リブ２１２は、タブ２６５Ａ、２６５Ｂに接触する。リブ２１２は、ハウジング２１０の長手方向運動（力）をグラフトカバーアンカ２６０に伝達し、これは次いで長手方向運動（力）をグラフトカバーに伝達する。このとき、長手方向運動は、長手方向軸を中心とした回転運動とは対照的な、長手方向軸に沿った直線運動である。

ハウジング２１０が（長手方向軸２９０に沿って近位方向１９２に移動される代わりに）、（第２の）回転方向１９４に回転されるとき、第２のハウジング部分２１０Ｂの内周面の周囲の一部にのみ延びる駆動リブ２１５（ハウジング２１０Ｂの下部分に見られる）は、図２Ａにおいて上向きに回転する。駆動リブ２１５が回転すると、駆動リブ２１５は、第２のツメ２５２の傾斜面２５２＿Ｒに接触する。駆動リブ２１５が傾斜面２５２＿Ｒを上方に移動すると、駆動リブ２１５は、第２のツメ２５２を半径方向内方に長手方向軸２９０に向かって移動させる。

第２のツメ２５２が半径方向内方に移動すると、第２のツメ２５２の内面の複数のギア歯４５６（図４Ａを参照）は、ねじ装置１３０と係合する。駆動リブ２１５がさらに回転されると、駆動リブ２１５は、傾斜面２５２＿Ｒを離れ、第２のツメ２５２の全厚（高）外面上に移動する。この位置では、第２のツメ２５２の複数のギア歯４５６がねじ装置１３０と係合し、その結果、駆動機構２０５がねじ装置１３０と係合する。

駆動リブ２１５が第２のツメ２５２の駆動パッド２５２Ｔと接触するとき、ハウジング２１０の回転運動が第２のツメ２５２に伝達される。その結果、駆動／迅速解除アセンブリ１０５は、ハウジング２１０がねじ装置１３０を中心としてそれに沿って回転するときに、長手方向軸２９０に沿って遠位に移動する。このハウジング２１０の遠位運動は、リブ２１１をグラフトカバーアンカ２６０のタブ２６５Ａ、２６５Ｂと接触させ、それによりグラフトカバーが遠位に移動される。

図２Ｂは、図２Ａから第１のハウジング部分２１０Ａを除いて示す。回転駆動アセンブリ２２０は、第１のドラッグクラッチ２４１、第１のツメ２５１、第２のツメ２５２、および第２のドラッグクラッチ２４２を含む。下記で詳述するように、第１のツメ２５１および第２のツメ２５２は、第１のドラッグクラッチ２４１および第２のドラッグクラッチ２４２に動作可能に取り付けられる。

図２Ｃは、図２Ｂから第２のツメ２５２を除いて示す。駆動パッド２５１Ｔを有する第１のツメ２５１は、この図では、回転駆動アセンブリ２２０内のねじ装置１３０の一部としてよりよく見える。

図２Ｄは、グラフトカバーアンカ２６０およびグラフトカバーアンカ２６０の脚部２６４Ａ、２６４Ｂを露出するために、図２Ｃから第１のねじ装置部分２３０Ａ（半分）を除いて示す。グラフトカバーアンカ２６０は、図８を参照して、下記で詳述する。

図２Ｅは、グラフトカバーアンカ２６０をさらに露出するために、図２Ｄから第１のドラッグクラッチ２４１および第２のドラッグクラッチ２４２を除いて示す。グラフトカバーアンカ２６０は、第１のスペーサー２６１Ａ、第２のスペーサー２６１Ｂ、２組の脚部（２６２Ａ、２６２Ｂ）、（２６３Ａ、２６３Ｂ）を含む。第１のスペーサー２６１Ａは、ねじ装置１３０の第１の溝２３１Ａを埋める幅を有し、一方で第２のスペーサー２６１Ｂは、ねじ装置１３０の第２の溝２３１Ｂ（図９Ａを参照）を埋める幅を有する。したがって、第１のスペーサー２６１Ａおよび第２のスペーサー２６１Ｂは、第１のねじ装置部分２３０Ａと第２のねじ装置部分２３０Ｂとの間の最低限の間隔を維持し、ツメとツメのギア歯がねじ装置上のねじ山に向かって押し付けられ、そのねじ山に接触したときに、第１のねじ装置部分２３０Ａと第２のねじ装置部分２３０Ｂとが互いに向かって湾曲する（または屈曲する）ことを防止し、それにより回転駆動アセンブリ２２０は、ねじ装置１３０を中心として回転させられるか、ねじ装置１３０に沿って長手方向に摺動され、ねじ装置部分２３０Ａと２３０Ｂとの間の間隔は維持される。

組（２６２Ａ、２６２Ｂ）、（２６３Ａ、２６３Ｂ）となる各脚部の上（外側）端面は丸みを帯び、脚部の組の上端面間の距離は、ドラッグクラッチの内径（内周面５４２）を上回る。ドラッグクラッチは、脚部の組（２６２Ａ、２６２Ｂ）、（２６３Ａ、２６３Ｂ）の上端面上に乗る。この配列は、脚部が、ドラッグクラッチ内周面５４２と脚部の組の上端面との間に締まりばめを生成する弾性回転摩擦を有するようにする。

第１のツメ２５１
図３Ａは、本体３５１の内面３５１＿Ｉを含む第１のツメ２５１の第１の側面斜視図である。図３Ｂは、本体３５１の外面３５１＿Ｏを含む第１のツメ２５１の第２の側面斜視図である。図３Ｃは、図３Ａ、図３Ｂの第１のツメ２５１の底面図である。ここでの底部や頂部などの使用は、図面に対する参照を容易にするためであって、限定することを意図しない。

第１のツメ２５１の本体３５１の一部、内面３５１＿Ｉは半円筒形である。複数のギア歯３５６は、内面３５１＿Ｉから半径方向内方に延びている。

駆動パッド２５１Ｔは、本体３５１の平面状の外面３５１＿ＯＰから半径方向外方に延びている。クラッチ係合タブ３５２Ａ、３５２Ｂは、本体３５１のツメの弧の反対側の一部から延び、平面状の外面３５１＿Ｏから離れている。クラッチ係合タブ３５２Ａ、３５２Ｂは、本体３５１から長手方向に離れる方向に延びる。

外面３５１＿Ｏは、平面状の外面３５１＿ＯＰを含み、円弧状で外平面３５１＿Ｏの縁部から、２つの脚部表面３５１＿ＯＬＡおよび３５１＿ＯＬＢに沿って延び、クラッチ係合タブ３５２Ａ、３５２Ｂの表面で終了する。平面状の外面３５１＿ＯＰに加え、外面３５１＿Ｏは、接触面３５１＿ＯＣ、傾斜面３５１＿Ｒ、および２つの脚部表面３５１＿ＯＬＡおよび３５１＿ＯＬＢを含む。

傾斜面３５１＿Ｒは、脚部表面３５１＿ＯＬＡと脚部３５１＿ＯＬＢとの間に位置決めされた外面３５１＿Ｏの一部である。傾斜面３５１＿Ｒは、ツメの弧の反対側端部と実質的に平行かつ対向し、平面状の外面３５１＿ＯＰから半径方向に配置される、第１の縁部３５１＿Ｒ１を有する。縁部３５１＿Ｒ１は、内面３５１＿Ｉから距離Ｘで半径方向に配置される（図３Ｃ）。距離Ｘは、本体３５１の厚さＴ未満である。ツメの半円筒形内面３５１＿Ｉの中心線から傾斜面３５１＿Ｒまでの半径方向距離は、第１の縁部３５１＿Ｒ１から、傾斜面３５１＿Ｒが接触面３５１＿ＯＣと交わり、合流する地点である第２の端部３５１＿Ｒ２まで、弧を表面に沿って辿ったときに徐々に増加する。斜面３５１＿Ｒの幅ＲＷは、本体３５１の幅Ｗ未満である。このとき、実質的に平行とは、製作公差内での平行を意味する。

第２のツメ２５２
図４Ａは、本体４５１の内面４５１＿Ｉを含む第２のツメ２５２の斜視図である。図４Ｂは、本体４５１の外面４５１＿Ｏを含む第２のツメ２５２の斜視図である。本明細書において、底部、頂部、上、下などの使用は、図面に対する参照を容易にするためであって、限定することを意図しない。

第２のツメ２５２の本体４５１の一部である内面４５１＿Ｉは、半円筒形である。複数のギア歯４５６が、内面４５１＿Ｉから半径方向内方に延びている。

駆動パッド２５２Ｔは、本体４５１の第１の平面状の外面４５１＿ＯＰから、半径方向外方に延びている。クラッチ係合タブ４５２Ａ、４５２Ｂは、本体４５１から、また平面状の外面４５１＿ＯＰから長手方向に離れる方向に延びる。

第１の平面状の外面４５１＿ＯＰに加え、外面４５１＿Ｏは、接触面４５１＿ＯＣ、傾斜面２５２＿Ｒ、および２つの脚部表面４５１＿ＯＬＡおよび４５１＿ＯＬＢを含む。外面４５１＿Ｏは、ツメの反対側に２つの第２の平面４５１＿２ＯＰＡ、４５１＿２ＯＰＢを含み、平面４５１＿ＯＰから離れている。

傾斜面２５２＿Ｒは、脚部表面４５１＿ＯＬＡと脚部表面４５１＿ＯＬＢとの間に位置決めされた外面４５１＿Ｏの一部である。傾斜面２５２＿Ｒは、ツメの弧の反対側の側面と実質的に平行かつ対向し、平面状の外面４５１＿ＯＰから半径方向に配置される、第１の縁部４５１＿Ｒ１を有する。縁部４５１＿Ｒ１は、内面４５１＿Ｉから距離Ｘで半径方向に配置される。このとき距離Ｘは、図３Ｃの距離Ｘと同じ距離である。距離Ｘは、本体４５１の厚さＴ未満である。ツメの半円筒形内面３５１＿Ｉの中心線から傾斜面２５２＿Ｒまでの半径方向距離は、第１の縁部４５１＿Ｒ１から、傾斜面２５２＿Ｒが接触面４５１＿ＯＣと交わり、合流する地点である第２の端部４５１＿Ｒ２まで、弧を表面に沿って辿ったときに徐々に増加する。斜面２５２＿Ｒの幅ＲＷは、本体４５１の幅Ｗ未満である。ここでも、実質的に平行とは、製作公差内での平行を意味する。

本例において、本体４５１の厚さＴおよび本体３５１の厚さＴは同値であり、すなわち両本体の厚さは同じである。また、本例において、本体４５１の幅Ｗおよび本体３５１の幅Ｗは同じ幅である。同様に、傾斜面２５２＿Ｒの幅ＲＷおよび傾斜面３５１＿Ｒの幅ＲＷは同じ幅である。

ドラッグクラッチ
図５Ａは、ドラッグクラッチ５４０の斜視図である。図５Ｂは、ドラッグクラッチ５４０の端面図である。ドラッグクラッチ５４０は、第１のドラッグクラッチ２４１および第２のドラッグクラッチ２４２と同一である。

本例において、ドラッグクラッチ５４０は、改造された外周面を有する中空の直円柱状円盤である。ドラッグクラッチ５４０は、第１の側壁５４１および第２の側壁５４３を有する。ドラッグクラッチ５４０の外周面は、第１の側壁５４１の外縁部５４１＿ＯＥと側壁５４３の外縁部５４３＿ＯＥを接続する。ドラッグクラッチ５４０の内周面５４２は、側壁５４１の内縁部５４１＿ＩＥと側壁５４３の内縁部５４３＿ＩＥを接続する。

ドラッグクラッチの外周面は、第１の外周面５４４および解除面５４７を有する。第１の外周面５４４は、円盤周囲の外側を時計回りに回って外縁部５４４Ａから外縁部５４４Ｂまで延び、かつ外周面の一部である。外縁部５４４Ｂ、５４４Ａは、外縁部５４１＿ＯＥから外縁部５４３＿ＯＥまで延びる。時計回りに外縁部５４４Ｂと外縁部５４４Ａとの間に延びるのは、解除面５４７である。

ドラッグクラッチ５４０は、第１の側壁５４１からドラッグクラッチ５４０を通って第２の側壁５４３まで延びる、２つの実質的に長方形の貫通長穴５４５、５４６も含む。長穴５４５、５４６は、クラッチ係合タブ３５２Ａ、３５２Ｂ、４５２Ａ、４５２Ｂが長穴５４５、５４６内に収まり、そのように位置決めされたときにドラッグクラッチ５４０と係合するような大きさである。

図６は、第２のツメ２５２のクラッチ係合タブ４５２Ａ、４５２Ｂおよび第１のツメ２５１のクラッチ係合タブ３５２Ａ、３５２Ｂ（図示せず）が、ドラッグクラッチ２４１およびドラッグクラッチ２４２と係合した状態の回転駆動アセンブリ２２０の図である。第１のツメ２５１が、ねじ装置係合位置で示される。

各長穴５４５、５４６は、長手方向軸５４５Ｌ、５４６Ｌを有する。長手方向軸５４５Ｌ、５４６Ｌは、ドラッグクラッチ５４０の中心線５４０＿ＣＬと角度αで交差する。角度αは、８０度以下である。ドラッグクラッチ５４０はエラストマー材料から形成され、一例ではショアＡデュロメータが７０〜８０のシリコンゴムから作製される。別の例では、エラストマー材料は、ショアＡデュロメータが７０〜９０のウレタンである。

回転駆動アセンブリ２２０が係合しているとみなされるとき、駆動パッド２５１Ｔまたは駆動パッド２５２Ｔの一方が駆動リブ２１５と接触している。一例として、駆動パッド２５２Ｔが駆動リブ２１５と接触しているとする。駆動パッド２５２Ｔが駆動リブ２１５と接触する前に、駆動リブ２１５は第２のツメ２５２の斜面２５２＿Ｒに接触する。ハウジング２１０が回転されると、ドラッグクラッチ５４０、２４１、２４２の回転移動が、内側脚部（２６２Ａ、２６２Ｂ、２６３Ａ、および２６３Ｂ）の上端面上で、クラッチ内径の摩擦抵抗による抵抗を受け、この内部摩擦抵抗が、駆動リブ２１５が斜面２５２＿Ｒを上方に移動するのに必要な回転トルクを上回り、第２のツメ２５２を半径方向内方に押し、それにより駆動リブ２１５が接触面４５１＿ＯＣ上に移動すると、第２のツメ２５２の複数のギア歯４５６（図４Ａ）がねじ装置１３０に係合する。

駆動リブ２１５により第２のツメ２５２の接触面４５１＿ＯＣに付与される半径方向内向きの力は、クラッチ係合タブ４５２Ａ、４５２Ｂによりドラッグクラッチ２４１、２４２に伝達される。係合タブ４５２Ａ、４５２Ｂからの半径方向内向きの力は、ドラッグクラッチ２４１、２４２を収縮する。

反対に、駆動パッド２５２Ｔがリブ２１５と接触していないとき、駆動リブ２１５は、第２のツメ２５２の接触面４５１＿ＯＣと接触しておらず、第２のツメ２５２に対するリブ２１５からの半径方向内向きの力は存在しない。その結果、ドラッグクラッチ２４１、２４２は、それらの元の（弛緩または非係合）状態に戻るが、これはドラッグクラッチ２４１、２４２がエラストマー材料から作製されているためである。角度αは、この元の状態で、第２のツメ２５２の複数のギア歯４５６がねじ装置１３０から係合解除されるように選択される。この説明はツメ２５１にも当てはまり、そのため繰り返されない。

上記のように、ドラッグクラッチ５４０の外周面は解除面５４７を含む。縁部５４４Ａから出発して、外周面を反時計回りに横断する解除面５４７は、第１の移行領域５４７Ａ、非接触領域５４７Ｂ、および第２の移行領域５４７Ｃを含む。

ハウジング２１０がねじ装置１３０の周囲、ひいてはドラッグクラッチ５４０の周囲を第１の回転方向に回転させられると、リブ２１６、２１３上のドラッグタブ２１７Ａ、２１７Ｂ（図２Ａ）が第１の外周面５４４に接触する。ドラッグタブと第１の外周面５４４との間の摩擦は、アセンブリ１０５がねじ装置駆動モードにあるというフィードバックを操作者に与える。しかしながら、ハウジング２１０がこの反対の回転方向に回転させられると、ドラッグタブ２１７Ａ、２１７Ｂが、摩擦を減少させる第１または第２の移行領域５４７Ａ、５４７Ｃの一方を通過し、次いで非接触領域５４７Ｂに移動する。摩擦抵抗の変化は、操作者に、アセンブリ１０５がねじ装置１３０から係合解除され、ねじ装置１３０に沿って摺動する位置にあることを知らせる。

ハウジング
図７Ａは、第１のハウジング部分２１０Ａ内を見下ろす図である。図７Ｂは、第２のハウジング部分２１０Ｂ内を見下ろす図である。本例において、第１のハウジング部分２１０Ａおよび第２のハウジング部分２１０Ｂは、柱と穴による構造を用いて結合される。リブ２１２、２１３、２１４、２１６、７１７は、ハウジング２１０の内周面の周囲および内周面から延びる。したがって、図７Ａおよび図７Ｂにおけるリブ２１２Ａ、２１２Ｂ、２１３Ａ、２１３Ｂ、２１４Ａ、２１４Ｂ、２１６Ａ、２１６Ｂ、７１７Ａ、７１７Ｂは、図２Ａにおける対応するリブそれぞれの半部である。

リブ２１１および２１２は、グラフトカバー制御係合タブ２６５Ａ、２６５Ｂが拘束される、ハウジング２１０内の空間の長手方向の境界を画定する。リブ２１３の内面は、長手方向位置と相関し、ドラッグクラッチ２４２の外周面の半径方向外向きの動作を制限する。リブ２１２の遠位側は、ドラッグクラッチ２４２の近位方向１９２へのいかなる長手方向運動も制限する障壁としての役割を果たす。

リブ２１４は、ツメ２５１、２５２の一方あるいは両方がねじ装置１３０から係合解除されたときに、ツメ２５１、２５２の半径方向外向きの変位を制限する。駆動リブ２１５は、本例において、第２のハウジング部分２１０Ｂの内周面の周囲の一部のみに延び、ハウジング２１０の内面周囲の半分未満まで延びる。第２のハウジング部分２１０Ｂの内周面からの駆動リブ２１５の高さは、前述のように、ツメ２５１、２５２に係合するように選択される。リブ２１６の内面は、長手方向位置と相関し、ドラッグクラッチ２４１の外周面の半径方向外向きの動作を制限する。リブ７１７の近位側は、ドラッグクラッチ２４２の遠位方向１９１へのいかなる長手方向運動も制限する障壁としての役割を果たす。

グラフトカバーアンカ
図８は、グラフトカバーアンカ２６０の一例の斜視図である。上述のように、グラフトカバーアンカ２６０は、本体８６０に沿って、本体８６０から長手方向に延びる第１のスペーサー２６１Ａおよび第２のスペーサー２６２Ｂを含む。また、グラフトカバーアンカ２６０は、２組の脚部（２６２Ａ、２６２Ｂ）、（２６３Ａ、２６３Ｂ）も含む。各脚部２６２Ａ、２６３Ａは、スペーサー２６１Ａの一部を含む。同様に、各脚部２６２Ｂ、２６３Ｂは、スペーサー２６１Ｂの一部を含む。

組（２６２Ａ、２６２Ｂ）、（２６３Ａ、２６３Ｂ）の中の各脚部の上端面は丸みを帯び、脚部の組の上端面間の距離Ｄは、ドラッグクラッチが脚部の組の上端面上に取り付けられるため、ドラッグクラッチの内径を上回る。

また、上述のように、脚部２６４Ａは、グラフトカバーアンカ２６０の本体８６０からグラフトカバー制御係合タブ２６５Ａまで延びる。グラフトカバーアンカ２６０の脚部２６４Ｂは、本体８６０からグラフトカバー制御係合タブ２６５Ｂまで延びる。脚部２６４Ａは、スペーサー２６１Ａの一部を含み、脚部２６４Ｂは、スペーサー２６１Ｂの一部を含む。

中央通路８６８は、本体８６０を通って、本体８６０の遠位端面からグラフトカバー止血シール空洞８６７まで延びる。複数の側孔８６５は、本体８６０の外面から中央通路８６８まで延びる。グラフトカバーは、中央通路８６８に挿入され、複数の側孔８６５から挿入される接着剤により、グラフトカバーアンカ２６０に係止される。止血シールは、空洞８６７に挿入される。

グラフトカバーのアンカ２６０への係止に関して記載した技法は、例示に過ぎず、限定することを意図しない。記載した特徴を有する他のグラフトカバーアンカを使用することができるが、ただしシースとも呼ばれるグラフトカバーのグラフトカバーアンカへの固定には異なる技法が用いられる。

図９Ａは、ドラッグタブ２１７Ａがドラッグクラッチ２４１と接触するようにハウジング２１０が回転したあとの、図２Ａの切断線９Ａ−９Ａに沿った断面図である。この図は、第１のねじ装置部分２３０Ａと第２のねじ装置部分２３０Ｂとの間の２つの溝２３１Ａおよび２３１Ｂを示している。図９Ａ〜図９Ｃにおいて、明確にする目的でグラフトカバーアンカ２６０は除かれている。

図９Ｂは、駆動リブ２１５が第２のツメ２５２の駆動パッド２５２Ｔと接触するようにハウジング２１０が回転したあとの、図２Ａの切断線９Ｃ−９Ｃに沿った側断面図である。第２のツメ２５２はねじ装置１３０と係合し、一方でツメ２５１の複数のギア歯３５６はねじ装置１３０から係合解除している。

図９Ｃは、図２Ａの切断線９Ｃ−９Ｃに沿った側断面図である。ドラッグタブ２１７（図示せず）は、ドラッグクラッチ２４２の外周面の解除位置上に位置付けられ、それにより使用者は、回転駆動アセンブリ２２０がねじ装置１３０から係合解除されたことを知る。ドラッグクラッチは収縮されず、そのためドラッグクラッチはツメ２５１および第２のツメ２５２を配向して、ツメ２５１の複数のギア歯３５６と第２のツメ２５２の複数のギア歯４５６との双方がねじ装置から係合解除され、リブ２１４Ａ、２１４Ｂによって外向き半径方向運動が抑制される。したがって、アセンブリ１０５をねじ装置１３０に沿って長手方向に摺動させることができる。

全ての例および説明のための参考文献は、非限定的であり、特許請求の範囲を本明細書に記載される特定の実行形態および実施形態ならびにその均等物に限定するために用いるべきではない。

Claims (16)

1. グラフト送達システムであって、
   グラフトカバーリトラクタを備え、該グラフトカバーリトラクタが、少なくとも１つの長手方向溝を含むねじ装置と、前記ねじ装置と連結された駆動／迅速解除アセンブリと、を含み、
   前記駆動／迅速解除アセンブリは、前記少なくとも１つの長手方向溝に沿って摺動して、前記駆動／迅速解除アセンブリに付けられたグラフトカバーを後退させ、
   前記駆動／迅速解除アセンブリは、前記ねじ装置を中心として第１の回転方向に回転して、前記ねじ装置を用いて前記グラフトカバーを後退させ、
   前記駆動／迅速解除アセンブリは、前記グラフトカバーを後退させるために用いられた前記第１の回転方向とは反対方向である第２の回転方向に前記駆動／迅速解除アセンブリを完全回転のある割合だけ回転させることによって、回転から摺動に移行する、
   前記駆動／迅速解除アセンブリが、
   ハウジングと、
   前記ハウジング内に取り付けられた駆動機構であって、前記ハウジングが前記第１の回転方向および前記第２の回転方向の一方に１回転の所定割合だけ回転すると前記ねじ装置と係合し、前記ハウジングが前記第１の回転方向および前記第２の回転方向のもう一方の方向に回転させられるまで、前記ねじ装置に継続して係合する駆動機構と、をさらに備え、
   前記駆動機構が前記ハウジング内に取り付けられたグラフトカバーアンカであって、
   本体と、
   前記ねじ装置の外側に位置決めされた少なくとも１つのグラフトカバー制御係合タブと、
   前記少なくとも１つのグラフトカバー制御係合タブから、前記ねじ装置の前記少なくとも１つの長手方向溝を通って、前記グラフトカバーアンカの前記本体まで延びる脚部と、を含むグラフトカバーアンカと、
   前記ハウジング内に取り付けられた回転駆動アセンブリと、を備え、
   前記回転駆動アセンブリが、前記ねじ装置との係合および前記ハウジングの継続した回転のあと、前記ハウジングを前記ねじ装置に沿って移動し、これが次いで前記グラフトカバーアンカを長手方向に移動させ、
   前記回転駆動アセンブリが、前記ハウジングが前記第１の方向および前記第２の方向のもう一方の方向に回転させられたあと、前記ねじ装置との係合を解除し、
   前記ハウジングの前記ねじ装置に沿った長手方向運動が、前記ハウジングが前記第１の方向および前記第２の方向のもう一方の方向に回転させられたあと、前記グラフトカバーアンカを長手方向に移動する、
   ことを特徴とするグラフト送達システム。
2. 前記駆動／迅速解除アセンブリが、前記グラフトカバーを遠位方向に移動させるように、前記ねじ装置を中心として前記第２の回転方向に回転する、
   請求項１に記載のグラフト送達システム。
3. 前記回転駆動アセンブリが、複数のツメであって、前記複数の各ツメが、前記ねじ装置と係合するための複数のギア歯を含む内面を備えている複数のツメ、を備えている、
   請求項１に記載のグラフト送達システム。
4. 各ツメが傾斜面を有する外面を含む、
   請求項３に記載のグラフト送達システム。
5. 前記複数の各ツメが駆動パッドを含む、
   請求項３に記載のグラフト送達システム。
6. ハウジングが、駆動リブをさらに含み、
   前記複数のツメの１つのツメの前記複数のギア歯が、前記１つのツメの前記駆動パッドが前記駆動リブと接触しているときに、前記ねじ装置に係合し、
   前記１つのツメの前記複数のギア歯が、前記駆動リブが前記１つのツメの外面と接触していないときに、前記ねじ装置から係合解除される、
   請求項５に記載のグラフト送達システム。
7. 前記駆動機構が、前記ハウジング内に取り付けられた回転駆動アセンブリと、第１のドラッグクラッチと、第２のドラッグクラッチと、前記第１のドラッグクラッチおよび前記第２のドラッグクラッチに動作可能に取り付けられた第１のツメと、前記第１のドラッグクラッチおよび前記第２のドラッグクラッチに動作可能に取り付けられた第２のツメと、を備えている、
   請求項１に記載のグラフト送達システム。
8. 前記第１のドラッグクラッチが、第１の側面と、前記第１の側面から離れた第２の側面と、前記第１の側面と前記第２の側面とを接続する外面であって、解除面を含む外面と、をさらに備えている、
   請求項７に記載のグラフト送達システム。
9. 前記解除面が、移行面と、非接触面と、を備えている、
   請求項８に記載のグラフト送達システム。
10. 前記第１のドラッグクラッチが、前記第１のドラフトクラッチを通って、前記第１の側面から前記第２の側面まで延び、長手方向軸を有する長穴をさらに備え、前記長手方向軸が、前記第１のドラッグクラッチの中心線と角度を形成し、前記角度が、８０度未満である、
    請求項８に記載のグラフト送達システム。
11. 前記第１のドラッグクラッチおよび前記第２のドラッグクラッチがエラストマー材料から作製される、
    請求項８に記載のグラフト送達システム。
12. 前記第１のツメが、前記ねじ装置と係合するための複数のギア歯を含む内面を含む、
    請求項８に記載のグラフト送達システム。
13. 前記第１のツメが傾斜面を有する外面を含む、
    請求項８に記載のグラフト送達システム。
14. 前記第１のツメが駆動パッドを含む、
    請求項１２に記載のグラフト送達システム。
15. ハウジングが、駆動リブをさらに含み、
    前記複数のギア歯が、前記駆動パッドが前記駆動リブと接触しているときに、前記ねじ装置に係合し、
    前記複数のギア歯が、前記駆動リブが前記第１のツメの外面と接触していないときに、前記ねじ装置から係合解除される、
    請求項１４に記載のグラフト送達システム。
16. 前記駆動リブが、前記ハウジングの内面の周りで中間未満まで延びる、
    請求項１５に記載のグラフト送達システム。

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