JP5850809B2 - 穿刺装置 - Google Patents

Description

本発明は、穿刺装置に関する。

内視鏡検査の手技として、超音波内視鏡下穿刺吸引術（ＥＵＳ−ＦＮＡ：Endoscopic Ultrasound-Guided Fine Needle Aspiration）が知られている。ＥＵＳ−ＦＮＡは、超音波内視鏡の鉗子チャネルを通して穿刺針を被検体内に挿入し、超音波内視鏡による観察下で穿刺針を検査部位に穿刺し、病理検査のための組織サンプルを吸引採取するものである。

ＥＵＳ−ＦＮＡに用いられる穿刺装置としては、典型的には、可撓性の軸部及び軸部の先端に連なって設けられた穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿抜自在に挿通させるシースと、穿刺針を操作するためのハンドルとを備えている。ハンドルは、シースの基端部に接続され、穿刺針のシースへの挿入を案内する本体部と、穿刺針を一体的に保持し、本体部に対してスライド移動されるスライダとを有している（例えば、特許文献１参照）。

また、スライダが穿刺針を着脱可能に保持し、穿刺針がシースに対して挿抜自在に構成された穿刺装置も知られている（例えば、特許文献２参照）

穿刺針を収納したシースが超音波内視鏡の鉗子チャネルに挿入され、その先端部が鉗子チャネルから突出して検査部位を臨む位置に配置される。ハンドルのスライダが本体部に対して押し込まれ、それにより、穿刺針の穿刺部がシースの先端部から突出し、検査部位に刺さる。そして、組織サンプルが穿刺部内に吸引採取される。

穿刺針の可撓性の軸部は、比較的長尺であり、また、スライダの押し込み操作によって穿刺部を検査部位に穿刺可能とする程に適度な剛性を有している。そのため、撓んだ軸部は不測の動きをする可能性があり、誤穿刺を防止するため、穿刺針の取り扱いには注意を要する。

そこで、穿刺針がシースに対して挿抜自在である特許文献２に記載された穿刺装置では、穿刺針の穿刺部を覆うプロテクタが設けられている。プロテクタは、穿刺針を挿通させる略円筒状に形成されており、穿刺針に沿って進退可能に穿刺針に装着されている。穿刺針の穿刺部には外径側に突出する係合突起が設けられており、係合突起は、プロテクタに係合し、穿刺部よりも穿刺方向先側へのプロテクタの抜け落ちを阻止する。

穿刺針がハンドルを介してシースに挿入される際に、プロテクタはハンドル内に留め置かれる。そして、組織サンプルを採取した穿刺針がシースから抜去される際には、プロテクは、穿刺部に設けられた係合突起に係合して、穿刺針に随伴する。穿刺針は、穿刺部をプロテクタによって覆われた状態でシースから抜去される。

特表２００７−５１３６９２号公報 米国特許出願公開第２０１０／０１２１２１８号明細書

特許文献２に記載された穿刺装置では、プロテクタは、穿刺部に設けられた係合突起との係合によって穿刺部を覆う位置に留められているだけであり、穿刺針に沿って穿刺針の基端側に向けて容易に動き得る。そのため、シースへの穿刺針の挿入前、あるいはシースからの穿刺針の抜去後において、穿刺部が、その穿刺方向にプロテクタから突出する可能性がある。

本発明は、上述した事情に鑑みなされたものであり、その目的は、穿刺針の穿刺部がプロテクタから不用意に突出することを防止することにある。

可撓性の軸部及び前記軸部の先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿通させるシースと、シースの基端部に接続され、シースへの穿刺針の挿入を案内し、シースに対して挿抜自在に穿刺針を保持するハンドルと、穿刺部に被さって穿刺針に装着され、穿刺針がハンドルを介してシースに挿入される際には、ハンドル内の留置部に留め置かれて穿刺針に沿って相対移動し、穿刺針がシース及びハンドルから抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針に随伴し、留置部から離脱するプロテクタと、を備え、プロテクタは、穿刺部の穿刺方向先側を塞ぐ閉塞状態と、開放状態との間で遷移可能に設けられた蓋部を含み、ハンドルは、留置部に挿入されたプロテクタの蓋部を閉塞状態から開放状態に遷移させる作用部を有し、蓋部は、開放状態から閉塞状態に付勢されており、プロテクタが留置部から離脱するのに伴って、開放状態から閉塞状態に遷移する穿刺装置。

本発明によれば、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入された状態でプロテクタの蓋部を開放状態に遷移させることができるので、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される前において、プロテクタの蓋部を閉塞状態として、穿刺針の穿刺部がプロテクタから不用意に突出することを防止することができる。

本発明の実施形態を説明するための穿刺装置の一例の構成を示す図である。 図１の穿刺装置の使用方法の一例を示す図である。 図２と共に図１の穿刺装置の使用方法の一例を示す図である。 図１の穿刺装置の穿刺針の構成を示す図である。 図１の穿刺装置のプロテクタの構成を示す図である。 図５のプロテクタを断面で示す図である。 図５のプロテクタの構成を模式的に示す図である。 図１の穿刺装置のハンドルの構成を示す図である。 図８のハンドルを断面で示す図である。 図１の穿刺装置において、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１０に続き、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１１に続き、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図１２に続き、穿刺針及びプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図５のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図５のプロテクタの他の変形例の構成を示す図である。 図１５のプロテクタを断面で示す図である。 図１５のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図５のプロテクタの他の変形例の構成を示す図である。 図１８のプロテクタを断面で示す図である。 図１８のプロテクタを断面で示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図２１のプロテクタを断面で示す図である。 図２１のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２３に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２４に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２５に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２１のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図２１のプロテクタの他の変形例の構成を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図２９のプロテクタを断面で示す図である。 図２９のプロテクタと共に用いられるハンドルの構成を示す図である。 図２９のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３２に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３３に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３４に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図２９のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図３６のプロテクタと共に用いられるハンドルの構成を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図３８のプロテクタを平面視で示す図である。 図３８のプロテクタを平面視で示す図である。 図３８のプロテクタと共に用いられるハンドルの構成を示す図である。 図３８のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３２に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３３に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３４に続き、プロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 図３８のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図４６のプロテクタの蓋部が開放された状態を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図４８のプロテクタを断面で示す図である。 図４８のプロテクタと共に用いられるハンドルの構成を示す図である。 図４８のプロテクタの変形例の構成を示す図である。 図５１のプロテクタとともに用いられるハンドルの構成を示す図である。 図５１のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す図である。 図５４のプロテクタを断面で示す図である。 図５４のプロクテタの蓋部が開放された状態を示す図である。 図５４のプロテクタと共に用いられるハンドルの構成を示す図である。 図５４のプロテクタがハンドルに挿入される過程を示す図である。 本発明の実施形態を説明するためのハンドルの他の例の構成を示す図である。 図５９のハンドルの変形例の構成を示す図である。 本発明の実施形態を説明するための穿刺針の他の例の構成を示す図である。 図６１の穿刺針の変形例の構成を示す図である。

図１は、本発明の実施形態を説明するための穿刺装置の一例の構成を示す。

図１に示す穿刺装置１は、可撓性の軸部３０及び軸部３０の先端に連設された穿刺部３１を有する穿刺針１０と、穿刺針１０を挿通させるシース１１と、穿刺針１０を操作するためのハンドル１２と、穿刺部に被さって穿刺針１０に装着されたプロテクタ１３と、を備えている。

ハンドル１２は、シース１１の基端部に接続され、穿刺針１０のシース１１への挿入を案内するガイド部５０と、穿刺針１０を着脱可能に保持し、ガイド部５０に対してスライド移動されるスライダ５１とを有している。スライダ５１に着脱可能に保持される穿刺針１０は、シース１１に対して挿抜自在とされる。

プロテクタ１３は、詳細は後述するが、穿刺針１０がハンドル１２を通してシース１１に挿入される際には、ハンドル１２内に留め置かれて穿刺針１０に沿って相対移動する。よって、穿刺針１０のみがシース１１に挿入される。そして、プロテクタ１３は、穿刺針１０がシース１１及びハンドル１２から抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針１０に随伴し、ハンドル１２から離脱する。

図２及び図３は、穿刺装置１の使用方法の一例を示す。

穿刺装置１は、超音波内視鏡２と共に用いられる。超音波内視鏡２は、被検体内に挿入される挿入部２０と、挿入部２０に連なって設けられた操作部２１とを備えている。

挿入部２０は、超音波振動子を含むエコー送受信部２２及び撮像素子を含む撮像部２３が設けられた先端部２４と、先端部２４の基端側に連なって設けられ、上下左右に湾曲可能に構成された湾曲部２５と、湾曲部２５と操作部２１とを繋ぐ軟性部２６とで構成されている。

操作部２１には、湾曲部２５の湾曲を操作するための湾曲操作部２７が設けられている。湾曲操作部２７は、回転操作される二つの操作ノブで構成されており、一方の操作ノブは湾曲部２５の上下の湾曲操作に対応し、他方の操作ノブは湾曲部２５の左右の湾曲操作に対応する。

また、操作部２１には、穿刺装置１のシース１１を挿通させる鉗子チャネル２８の挿入口が設けられている。鉗子チャネル２８は、操作部２１から、挿入部２０の軟性部２６及び湾曲部２５を経て、先端部２４に達し、先端部２４に開口している。鉗子チャネル２８に挿入された穿刺装置１のシース１１は、その先端部を超音波内視鏡２の先端部２４から突出させる。

超音波内視鏡２のエコー送受信部２２によって取得される被検体内のエコー像、及び撮像部２３によって取得される被検体内の光学像が図示しないモニタに表示される。これらの画像による観察下において、内視鏡操作者により、超音波内視鏡２の挿入部２０の挿入量や湾曲部２５の湾曲が適宜調整され、穿刺装置１のシース１１の先端部が被検体の検査部位を臨む位置に配置される。そして、内視鏡操作者により、穿刺針１０を保持するスライダ５１がガイド部５０に対して押し込まれる。それにより、穿刺針１０の穿刺部３１が、シース１１の先端部から突出して被検体の検査部位に刺さり、検査部位の組織サンプルが採取される。

図４は、穿刺針１０の構成を示す。

穿刺針１０は、上述の通り、可撓性の軸部３０及び軸部３０の先端に設けられた穿刺部３１を有している。

軸部３０及び穿刺部３１は、中空の筒状にそれぞれ形成されており、軸部３０の基端部に設けられた吸引ポート３２から穿刺部３１の先端に達する吸引チャネル３３を内部に形成している。

穿刺針１０は、吸引チャネル３３に挿抜自在に挿通される可撓性のスタイレット３４をさらに有している。

スタイレット３４は、穿刺部３１が被検体の検査部位に刺さる際に、吸引チャネル３３の先端側の開口３３ａを塞ぐ位置に配置され、検査部位より表層の組織が吸引チャネル３３内に進入することを阻止する。

そして、スタイレット３４は、穿刺部３１が被検体の検査部位に刺さった後に、吸引チャネル３３から抜去される。スタイレット３４が抜去された吸引チャネル３３の吸引ポート３２にシリンジ（図示せず）が接続され、吸引チャネル３３内が減圧されることにより、検査部位の組織サンプルが吸引チャネル３３内に吸引採取される。

穿刺部３１の基端部には、穿刺部３１の穿刺方向先側へのプロテクタ１３の抜け落ちを規制するための係合突起３５が設けられている。なお、図示の例では１つの係合突起３５が設けられているが、周方向に間隔をあけて複数の係合突起を設けることもできる。

図５から図７は、プロテクタ１３の構成を示す。

プロテクタ１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部４１とを備えている。

本体部４０は、筒状に形成されており、内部に穿刺部３１を収容する。なお、図示の例では、本体部４０は、軸方向に垂直な断面が略円形の円筒状に形成されているが、その形状は特に限定されるものではなく、例えば断面が略四角形の角筒状に形成されていてもよい。

そして、本体部４０の基端部には、内径側に突出する環状の係止部４２が設けられており、また、本体部４０の基端側には、外径側に広がるフランジ部４３が連設されている。

係止部４２は、穿刺部３１の係合突起３５に穿刺方向後側から係合する。それにより、穿刺部３１の穿刺方向先側へのプロテクタ１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ１３は穿刺部３１に被さる位置に位置決めされる。

フランジ部４３は、詳細は後述するが、穿刺針１０がハンドル１２を介してシース１１に挿入される際に、ハンドル１２に係止される。それにより、プロテクタ１３はハンドル１２内に留め置かれる。

蓋部４１は、障壁部４４と、障壁部４４を支持する支持部４５とで構成されている。

支持部４５は、穿刺部３１に沿って穿刺部３１の穿刺方向先側に延び、その基端部を本体部４０に接続して設けられている。図示の例において、本体部４０の先端から基端側に向けて延びる平行な２本のスリットによって本体部４０から区分して、本体部４０と一体に形成されている。

そして、穿刺部３１の穿刺方向をｚ方向とし、穿刺部３１からみて支持部４５が位置する方向をｙ方向として、支持部４５は、ｙ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺部３１に接離させるように変位可能に構成されている。

本例では、支持部４５は、上記の片持ち梁構造に加え、例えば金属薄板やゴムやエラストマーなどの弾性を呈する材料によって形成されており、弾性変形によって変位する。

障壁部４４は、支持部４５の先端部に支持され、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されている。本例では、障壁部４４は支持部４５の先端部に連設されている。

図６に示すように、障壁部４４が遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている（ＦＩＧ．６Ａ）。

そして、支持部４５が、その先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形すると、支持部４５の先端部に支持された障壁部４４は、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向（図中矢印Ａで示される方向）に並進移動され、遮障位置から外れる位置に移動される。

障壁部４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される（ＦＩＧ．６Ｂ）。

そして、支持部４５が上記の弾性変形から復元するのに伴い、障壁部４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は再び閉塞される。

支持部４５には、蓋部４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、支持部４５を変位させるための当接部４６が設けられている。

当接部４６は、支持部４５を穿刺部３１との間に挟み、支持部４５と一体に設けられている。図示の例では、当接部４６は、帯片状に形成されており、一方の端部を支持部４５に固着されて支持部４５と一体とされ、穿刺部３１の穿刺方向後側に向けて本体部４０に対して傾斜して延びて設けられている。

図７は、当接部４６の構成を模式的に示す。図７には、上述の通りに変位する支持部４５の変位軌跡に沿って且つ支持部４５を通る平面（ｙ−ｚ平面）で切断された本体部４０と蓋部４１（障壁部４４及び支持部４５）と当接部４６とが示されている。

当接部４６は、詳細は後述するが、プロテクタ１３が穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にハンドル１２に挿入される際に、ハンドル１２の所定の部位に当接する当接面４６ａを有している。

当接面４６ａは、当接部４６の支持部４５に固着された端部とは反対側の端部に設けられており、当接面４６ａを延長したときに支持部４５と交わる交点４６ｂ及び本体部４０によって支持される支持部４５の支点４５ａを直径とする円Ｏの外側に配置されている。

当接面４６ａに対して力が作用した場合に、当接面４６ａの法線方向の外力成分Ｆｎに基づく支持部４５の支点４５ａを中心としたモーメントは、当接部４６を本体部４０側に向けて（図中、矢印Ｂで示される方向に）傾倒させ、支持部４５を、その先端部を穿刺部３１から離間させるように（図中、矢印Ａで示される方向に）弾性変形させる。それにより、支持部４５の先端部に支持された障壁部４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

なお、図示の例では、帯片状の当接部４６は、これを形成する材料の物性や断面形状などに基づいて、薄板状の支持部４５に比べて高い曲げ剛性が付与されている。

図８は、ハンドル１２の構成を示す。

ハンドル１２は、ガイド部５０と、穿刺針１０の突出を操作するためのスライダ５１と、シース１１の突出長を調整するためのシース長調整部５２と、穿刺針１０の突出長を調整するための針ストッパ５３とを備えている。

ガイド部５０は、円筒状に形成されており、穿刺針１０を挿通させる。ガイド部５０の先端部はシース１１の基端部に接続しており、穿刺針１０はガイド部５０を通してシース１１に挿入される。

シース長調整部５２は、円環状に形成されており、ガイド部５０に沿ってスライド移動可能にガイド部５０に外嵌している。シース長調整部５２は、固定ネジ５２ａによってガイド部５０に固定される。

また、シース長調整部５２の先端部には、図示は省略するが、超音波内視鏡２の鉗子チャネル２８（図２参照）の挿入側開口部にロックされるロック部が設けられており、ハンドル１２は、このロック部を鉗子チャネル２８の挿入側開口部にロックされて、超音波内視鏡２に装着される。

ガイド部５０におけるシース長調整部５２の固定位置に応じて、鉗子チャネル２８に挿入されるシース１１の長さが調整され、それにより鉗子チャネル２８の先端開口から突出するシース１１の突出長Ｌ１（図２参照）が調整される。ガイド部５０の先端部の外周面には、シース１１の突出長Ｌ１の目安となるシースゲージ５６が記されている。

スライダ５１は、円筒状に形成されており、ガイド部５０に沿ってスライド移動可能にガイド部５０の基端部に外嵌している。穿刺針１０は、スライダ５１の基端側の開口部５４を通してガイド部５０に挿入され、開口部５４は、挿入された穿刺針１０の吸引ポート３２を保持する。

スライダ５１がガイド部５０の先端側に向けてスライド移動されると、吸引ポート３２をスライダ５１に保持された穿刺針１０が押し込まれる。それにより、穿刺針１０の穿刺部３１がシース１１の先端部から突出する。

針ストッパ５３は、円環状に形成されており、ガイド部５０に沿ってスライド移動可能にガイド部５０に外嵌している。針ストッパ５３は、固定ネジ５３ａによってガイド部５０に固定される。

穿刺針１０を突出させる際に、スライダ５１は、針ストッパ５３に当接するまで、ガイド部５０の先端側に向けてスライド移動される。ガイド部５０における針ストッパ５３の固定位置に応じて、スライダ５１の移動量が調整され、それによりシース１１から突出する穿刺針１０の突出長Ｌ２（図３参照）が調整される。ガイド部５０の基端部の外周面には、穿刺針１０の突出長Ｌ２の目安となる針ゲージ５７が記されている。

図９は、ハンドル１２の断面を示す。

スライダ５１には、プロテクタ１３を留置する留置部５８が設けられている。

留置部５８は、プロテクタ１３がハンドル１２に挿入される際の挿入口となるスライダ５１の開口部５４に連なる第１収容部６０と、プロテクタ１３の挿入方向に第１収容部６０の先側に連なる第２収容部６１とで構成されている。

第１収容部６０は、プロテクタ１３のフランジ部４３の形状に応じた形状に、また、第２収容部６１は、プロテクタ１３の本体部４０及び蓋部４１の形状に応じた形状に、それぞれ形成されており、図示の例では、いずれも断面が略円形状に形成され、互いに同軸に設けられている。そして、第２収容部６１は、第１収容部６０に比べて小さい径に形成されており、第１収容部６０と第２収容部６１との間には、段差部６２が設けられている。

プロテクタ１３は、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ５１の開口部５４を通して留置部５８に挿入される。そして、プロテクタ１３は、段差部６２によってフランジ部４３を係止される。それにより、プロテクタ１３は留置部５８に留め置かれ、フランジ部４３は第１収容部６０に収容され、また本体部４０及び蓋部４１は第２収容部６１に収容される。

第１収容部６０は、フランジ部４３より僅かに大きい径に形成されており、プロテクタ１３を第１収容部６０及び第２収容部６１と同軸に支持する。そして、第１収容部６０の内周面には、内径側に突出する複数の係止突起６３が設けられており、これらの係止突起６３は、段差部６２に係止されたフランジ部４３を段差部６２との間に挟み、プロテクタ１３が留置部５８から脱することを阻止する。

第２収容部６１は、プロテクタ１３の当接部４６を除く本体部４０及び蓋部４１の最大外径より大きく、且つ当接部４６を含む本体部４０及び蓋部４１の最大外径より小さい径に形成されている。第２収容部６１と支持部４５との間には、閉塞状態から開放状態への遷移における蓋部４１の支持部４５の変位（先端部を穿刺部３１から離間させる支持部４５の変位）を許容する空間が設けられ、また、第２収容部６１に続く段差部６２の内径側の縁部は、プロテクタ１３の挿入方向に当接部４６の当接面４６ａに対向する。

図１０から図１３は、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル１２に挿入される過程を順に示す。

まず、図１０に示すように、穿刺針１０がスライダ５１の開口部５４を通してハンドル１２に挿入される。プロテクタ１３もまた、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ５１の開口部５４を通してハンドル１２に挿入される。このとき、プロテクタ１３の蓋部４１の障壁部４４は、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されており、蓋部４１は穿刺部３１の穿刺方向先側を閉塞している。

続いて図１１に示すように、プロテクタ１３が、例えば操作者によってハンドル１２の留置部５８に押し込まれ、留置部５８に挿入される。プロテクタ１３が留置部５８に挿入されるのに伴って、プロテクタ１３の当接部４６は、その当接面４６ａにおいて留置部５８の段差部６２に当接し、本体部４０側に傾倒される。

当接部４６が本体部４０側に傾倒されるのに伴って、プロテクタ１３の支持部４５は、その先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形し、ｙ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺部３１に接離させるように変位する。即ち、支持部４５は、この支持部４５を穿刺部３１との間に挟むハンドル１２の留置部５８の内面部分と交差する方向に変位する。それにより、支持部４５の先端部に支持された障壁部４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、プロテクタ１３の蓋部４１は開放状態に遷移し、穿刺部３１の先側が開放される。

続いて図１２に示すように、プロテクタ１３のフランジ部４３が留置部５８の段差部６２に係止され、プロテクタ１３は留置部５８に留め置かれる。このとき、プロテクタ１３の当接部４６は、段差部６２に続く第２収容部６１の内面を摺動しながら傾倒された状態に保たれ、プロテクタ１３の蓋部４１は開放状態に保たれる。

そして、図１３に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル１２に挿入され、穿刺針１０は、開放状態にあるプロテクタ１３の蓋部４１を越えて、ハンドル１２に連なるシース１１に挿入される。このとき、プロテクタ１３は、留置部５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

このように、穿刺針１０がハンドル１２に挿入される前において、穿刺部３１に被さるプロテクタ１３の蓋部４１は閉塞状態にあり、穿刺針１０がハンドル１２に挿入された後に、蓋部４１がハンドル１２の留置部５８内で開放状態に遷移する。それにより、穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ１３の蓋部４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ１３がハンドル１２の留置部５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

次に、図１０から図１３を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル１２から抜去される過程を説明する。

まず、図１３を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ１３は、ハンドル１２の留置部５８の係止突起６３に係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図１２を参照して、穿刺部３１が、留置部５８に留め置かれているプロテクタ１３内に進入し、穿刺部３１の係合突起３５がプロテクタ１３の係止部４２に係合する。

続いて図１１を参照して、係止部４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ１３は、ハンドル１２の留置部５８の係止突起６３を乗り越え、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部５８から脱する。

そして、図１０を参照して、傾倒された状態に保たれていたプロテクタ１３の当接部４６がハンドル１２の留置部５８の第２収容部６１を脱すると、当接部４６の傾倒が解除され、プロテクタ１３の支持部４５は弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ１３の障壁部４４は、遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

このように、プロテクタ１３の蓋部４１は、プロテクタ１３がハンドル１２の留置部５８から脱するのに伴って自動的に閉塞状態に復帰する。よって、穿刺針１０がハンドル１２から抜去されたときには、穿刺針１０の穿刺部３１に被さるプロテクタ１３の蓋部４１は閉塞状態となっている。それにより、穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

図１４は、上述したプロテクタ１３の変形例の構成を示す。

図１４に示すプロテクタ１３Ａは、蓋部４１の支持部４５が本体部４０とは別体として形成されており、支持部４５は、ｙ−ｚ平面に直交する軸部材４７を介して、その基端部を本体部４０に接続して設けられている。

支持部４５は、軸部材４７まわりに回転可能に軸部材４７に支持されており、ｙ−ｚ平面に沿って、その先端部を穿刺部３１に接離させるように変位可能に構成されている。

そして、本例では、支持部４５を、その変位方向に付勢するバネ４８が設けられている。バネ４８は、軸部材４７に巻回され、一方の端部を支持部４５に、他方の端部を本体部４０にそれぞれ固定されており、支持部４５の先端部が穿刺部３１に接近する向きに支持部４５を付勢する。

プロテクタ１３Ａがハンドル１２の留置部５８に挿入されるのに伴って、上述したプロテクタ１３と同様に、当接部４６が留置部５８の段差部６２に当接して当接部４６が傾倒される。それにより、支持部４５がその先端部を穿刺部３１から離間させるように軸部材４７まわりに回転し、障壁部４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

また、プロテクタ１３Ａがハンドル１２の留置部５８から脱するのに伴って、当接部４６の傾倒が解除され、支持部４５は、バネ４８に付勢されて、その先端部を穿刺部３１に接近させるように軸部材４７まわりに回転し、障壁部４４が遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

図１５及び図１６は、上述したプロテクタ１３の他の変形例の構成を示す。

図１５及び図１６に示すプロテクタ１３Ｂにおいて、蓋部４１は、一対の障壁部４４及び支持部４５で構成されている。

一対の支持部４５は、ｙ方向に穿刺部３１を挟んで互いに対向して設けられており、ｙ−ｚ平面に沿って、互いに逆向きに各々の先端部を穿刺部３１に接離させるように変位可能である。そして、各支持部４５には、当接部４６が設けられており、当接部４６が、穿刺部３１側に向けて傾倒されることにより、支持部４５は、その先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形する。

一対の障壁部４４は、互いに重なることなく配置され、協働して穿刺部３１の穿刺方向先側を部分的に遮るように設けられている。具体的には、一方の障壁部４４は、穿刺部３１の穿刺方向先側の上半分を遮り、他方の障壁部４４は、穿刺部３１の穿刺方向先側の下半分を遮るように配置され、互いに先端を突き合わせるように設けられている。

プロテクタ１３Ｂがハンドル１２の留置部５８に挿入されるのに伴って、上述したプロテクタ１３と同様に、当接部４６が留置部５８の段差部６２に当接して当接部４６が傾倒される。それにより、支持部４５がその先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形し、障壁部４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の先側は開放される。

また、プロテクタ１３Ｂがハンドル１２の留置部５８から脱するのに伴って、当接部４６の傾倒が解除され、支持部４５は、弾性変形から復元し、障壁部４４が、穿刺方向にみて穿刺部３１に重なる位置に移動され、穿刺部３１の先側は閉塞される。

そして、一対の障壁部４４の協働によって穿刺部３１の先側を閉塞することにより、閉塞状態から開放状態への蓋部４１の遷移において、各障壁部４４を支持する支持部４５の変位量を小さくすることができる。それにより、支持部４５の変位を許容するために支持部４５とハンドル１２の留置部５８との間に設けられる空間を小さくすることができ、ハンドル１２の小型化を図ることができる。

なお、一対の障壁部４４及び支持部４５で構成されるものとして説明したが、例えば図１７に示すように、穿刺部３１をｙ方向に挟んで互いに対向する一対の支持部４５及びこれらの支持部４５に支持される一対の障壁部４４に加え、さらに穿刺部３１をｘ方向に挟んで互いに対向する一対の支持部４５及びこれらの支持部４５に支持される一対の障壁部４４を設けてもよい。

図１８から図２０は、上述したプロテクタ１３の他の変形例の構成を示す。

図１８から図２０に示すプロテクタ１３Ｃにおいて、蓋部４１は、上述したプロテクタ１３Ｂと同様に、一対の障壁部４４及び支持部４５で構成されている。

一対の障壁部４４は、互いに重なり、且つ各々が穿刺部３１の穿刺方向先側を完全に遮るように設けられている。そして、各障壁部４４の先端部には、切り欠き４４ａが形成されている。

各障壁部４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置された状態で、穿刺方向にみて切り欠き４４ａは他の障壁部４４によって閉塞されており、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている。

各支持部４５が、その先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形すると、支持部４５の先端部に連設された障壁部４４は、遮障位置から外れる位置に移動される。

一対の障壁部４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、一対の障壁部４４の切り欠き４４ａが互いに合一し、穿刺針１０が貫通可能な通孔４４ｂが形成され、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

以上のように構成されたプロテクタ１３Ｃによれば、閉塞状態において障壁部４４の各々が穿刺部３１の穿刺方向先側を完全に遮り、穿刺部３１の穿刺方向先側をより確実に閉塞することができ、且つ閉塞状態から開放状態への蓋部４１の遷移において、各障壁部４４を支持する支持部４５の変位量を小さくすることもできる。

図２１及び図２２は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０及びハンドル１２の各要素を適宜参照して説明する。

図２１及び図２２に示すプロテクタ１１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部１４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部１４１とを備えている。

本体部１４０は、角筒状に形成されており、内部に穿刺部３１を収容する。本体部１４０の基端部には、角筒状の係止部材１４２が挿入されており、係止部材１４２は、本体部１４０に一体に固定されている。そして、本体部１４０から露呈する係止部材１４２の基端部には、外側に広がるフランジ部１４３が設けられている。

係止部材１４２は、角筒状の本体部１４０と略同軸に設けられた中央の通孔に穿刺針１０を挿通させ、穿刺部３１の係合突起３５に穿刺方向後側から係合する。それにより、穿刺部３１の穿刺方向先側へのプロテクタ１１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ１１３は穿刺部３１に被さる位置に位置決めされる。そして、係止部材１４２は、その通孔に挿通された穿刺針１０の穿刺部３１を、本体部１４０と略同軸に支持する。

フランジ部１４３は、穿刺針１０がハンドル１２を介してシース１１に挿入される際に、ハンドル１２に係止される。それにより、プロテクタ１１３はハンドル１２内に留め置かれる。

蓋部１４１は、障壁部１４４と、障壁部１４４を支持する支持部１４５とで構成されている。

支持部１４５は、穿刺方向に延び、その基端部を本体部１４０に接続して設けられており、ｙ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺部３１に接離させるように、弾性変形によって変位可能である。

障壁部１４４は、接続片１４９を介して支持部１４５の先端部に接続され、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されている。障壁部１４４と支持部１４５の先端部との間には、穿刺針１０を貫通させる隙間Ｇがあけられている。

図２２に示すように、障壁部１４４が遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている。なお、係止部材１４２によって支持されている穿刺部３１は本体部１４０と同軸に保たれており、穿刺部３１と本体部１４０との相対位置関係にズレが生じて障壁部１４４と支持部１４５の先端部との間の隙間Ｇが穿刺部３１の穿刺方向先側に位置することはない。

そして、支持部１４５が、その先端部を穿刺部３１に接近させるように弾性変形すると、支持部１４５の先端部に支持された障壁部１４４は、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向（図中矢印Ａで示される方向）に移動され、遮障位置から外れる位置に移動される。

障壁部１４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側には、障壁部１４４と支持部１４５の先端部との間にあけられた隙間Ｇが位置し、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

そして、支持部１４５が、上記の弾性変形から復元するのに伴い、障壁部１４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は再び閉塞される。

支持部１４５には、蓋部１４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、支持部１４５を変位させるための当接部１４６が設けられている。

当接部１４６は、支持部１４５を穿刺部３１との間に挟み、支持部１４５と一体に設けられている。図示の例では、当接部１４６は、突起状に形成されており、支持部１４５に固着されて支持部１４５と一体とされている。当接部１４６には、穿刺部３１の穿刺方向後側に向けて上り勾配となる当接面１４６ａが設けられている。

当接面１４６ａは、この当接面１４６ａを延長したときに支持部１４５と交わる交点１４６ｂ及び本体部１４０によって支持される支持部１４５の支点１４５ａを直径とする円Ｏの内側に配置されている。

当接面１４６ａに対して力が作用した場合に、当接面１４６ａの法線方向の外力成分は、当接部１４６を穿刺部３１側に押下げ、支持部１４５を、その先端部が穿刺部３１に接近させるように弾性変形させる。それにより、支持部１４５の先端部に支持された障壁部１４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

図２３から図２６は、穿刺針１０及びプロテクタ１１３がハンドル１２に挿入される過程を順に示す。

まず、図２３に示すように、プロテクタ１１３が、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ５１の開口部５４を通してハンドル１２に挿入される。このとき、プロテクタ１１３の蓋部１４１の障壁部１４４は穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置にあり、蓋部１４１は穿刺部３１の穿刺方向先側を閉塞している。

続いて図２４に示すように、プロテクタ１１３が留置部５８に挿入される。プロテクタ１１３が留置部５８に挿入されるのに伴って、プロテクタ１１３の当接部１４６は、留置部５８の段差部６２に当接する。段差部６２は、相対的に当接部１４６の傾斜面１４６ａ上を摺動し、当接部１４６を穿刺部３１側に押圧する。

当接部１４６が穿刺部３１側に押圧されるのに伴って、プロテクタ１１３の支持部１４５は、その先端部を穿刺部３１に接近させるように弾性変形する。それにより、支持部１４５の先端部に接続された障壁部１４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、プロテクタ１１３の蓋部１４１は開放状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

続いて図２５に示すように、プロテクタ１１３のフランジ部１４３が留置部５８の段差部６２に係止され、プロテクタ１１３は留置部５８に留め置かれる。このとき、プロテクタ１１３の当接部１４６は、段差部６２に続く第２収容部６１の内面を摺動しながら押圧された状態に保たれ、プロテクタ１１３の蓋部１４１は開放状態に保たれる。

そして、図２６に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル１２に挿入され、穿刺針１０は、開放状態にある蓋部１４１を越えて、ハンドル１２に連なるシース１１に挿入される。このとき、プロテクタ１１３は、留置部５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

次に、図２３から図２６を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ１１３がハンドル１２から抜去される過程を説明する。

まず、図２６を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ１１３は、ハンドル１２の留置部５８の係止突起６３に係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図２５を参照して、穿刺部３１が、留置部５８に留め置かれているプロテクタ１１３内に進入し、穿刺部３１の係合突起３５がプロテクタ１１３の係止部材１４２に係合する。

続いて図２４を参照して、係止部材１４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ１１３は、ハンドル１２の留置部５８の係止突起６３を乗り越え、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部５８から脱する。

そして、図２３を参照して、プロテクタ１１３の当接部１４６が第２収容部６１を脱すると、当接部１４６の穿刺部３１側への押圧が解除され、プロテクタ１１３の支持部１４５は弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ１１３の障壁部１４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

このように、穿刺針１０がハンドル１２に挿入される前において、及び穿刺針１０がハンドル１２から抜去されたときには、穿刺部３１に被さるプロテクタ１１３の蓋部１４１は閉塞状態にあり、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ１１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ１１３の蓋部１４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ１１３がハンドル１２の留置部５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

なお、上述したプロテクタ１１３では、蓋部１４１の支持部１４５が、本体部１４０と一体に形成されており、弾性変形によって変位するものとして説明したが、図１４に示すプロテクタ１３Ａと同様に、支持部１４５を本体部１４０とは別体として形成し、支持部１４５を回転可能に支持する軸部材を介して支持部１４５を本体部１４０に接続してもよい。

また、上述したプロテクタ１１３では、蓋部１４１が一つの障壁部１４４及び支持部２４５を備えて構成されるものとして説明したが、図２７に示すように、蓋部１４１に一対の障壁部１４４及び支持部１４５を設け、図１５に示したプロテクタ１３Ｂと同様に、各支持部１４５の変位量を小さくするように構成してもよい。

さらに、図２８に示すように、一対の障壁部１４４の各々を穿刺部３１の穿刺方向先側の完全に遮るように設け、一対の障壁部１４４に互いに合一して穿刺針１０が貫通可能な通孔を形成する切り欠き１４４ａを形成し、図１８に示したプロテクタ１３Ｃと同様に、穿刺部３１の穿刺方向先側をより確実に閉塞するように構成してもよい。

図２９及び図３０は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

図２９及び図３０に示すプロテクタ２１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部２４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部２４１とを備えている。

本体部２４０は、円筒状に形成されており、内部に穿刺部３１を収容する。本体部２４０の基端部には、内径側に突出する環状の係止部２４２が設けられており、また、本体部２４０の基端側には、外径側に広がるフランジ部２４３が連設されている。

蓋部２４１は、障壁部２４４と、障壁部２４４を支持する支持部２４５とで構成されている。

支持部２４５は、穿刺方向に延び、その基端部を本体部２４０に接続し、その先端部を本体部２４０から突出させて設けられている。支持部２４５は、ｙ−ｚ平面に沿って先端部を穿刺部３１に接離させるように、弾性変形によって変位可能である。

障壁部２４４は、支持部２４５の先端部に支持されており、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されている。そして、障壁部２４４は、支持部２４５の先端が穿刺方向先側に突出するように傾斜して設けられている。

図３０に示すように、障壁部２４４が遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている。

そして、支持部２４５が、その先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形すると、支持部２４５の先端部に支持された障壁部２４４は、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向（図中矢印Ａで示される方向）に移動され、遮障位置から外れる位置に移動される。

障壁部２４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

そして、支持部２４５が、上記の弾性変形から復元すると、障壁部２４４は、遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は再び閉塞される。

図３１は、プロテクタ２１３と共に用いられるハンドルの構成を示す。

ハンドル２１２は、穿刺針１０を挿通させるガイド部２５０と、ガイド部２５０に沿ってスライド移動可能にガイド部２５０の基端側に外嵌したスライダ２５１とを備えている。

スライダ２５１には、プロテクタ２１３を留置する留置部２５８が設けられており、留置部２５８は、プロテクタ２１３のフランジ部２４３を収容する第１収容部２６０と、プロテクタ２１３の本体部２４０及び蓋部２４１を収容する第２収容部２６１とで構成されている。第２収容部２６１は、第１収容部２６０に比べて小さい径に形成されており、第１収容部２６０と第２収容部２６１との間には、プロテクタ２１３のフランジ部２４３を係止するための段差部２６２が設けられている。

第２収容部２６１と支持部２４５との間には、閉塞状態から開放状態への遷移における蓋部２４１の支持部２４５の変位（先端部を穿刺部３１から離間させる支持部２４５の変位）を許容するための空間が設けられている。

また、第２収容部２６１には、留置部２５８へのプロテクタ２１３の挿入方向に支持部２４５の先端部に対向する底２６４が設けられている。底２６４には、穿刺針１０を貫通させる通孔２６５が形成されており、そして通孔２６５を囲む傾斜面２６６が形成されている。傾斜面２６６は、留置部２５８へのプロテクタ２１３の挿入方向に次第に径が拡大するように傾斜して形成されている。

図３２から図３５は、穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル２１２に挿入される過程を順に示す。

まず、図３２に示すように、プロテクタ２１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ２５１の開口部２５４を通してハンドル２１２に挿入される。このとき、プロテクタ２１３の蓋部２４１の障壁部２４４は穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置にあり、蓋部２４１は穿刺部３１の先側を閉塞している。

続いて図３３に示すように、プロテクタ２１３が留置部２５８に挿入され、プロテクタ２１３の支持部２４５の先端が留置部２５８の底２６４の傾斜面２６６に当接する。支持部２４５の先端が傾斜面２６６上を摺動し、支持部２４５はその先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形する。それにより、支持部２４５の先端部に支持された障壁部２４４は遮障位置から外れる位置に移動され、プロテクタ２１３の蓋部２４１は開放状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

続いて図３４に示すように、プロテクタ２１３のフランジ部２４３が留置部２５８の段差部２６２に係止され、プロテクタ２１３は留置部２５８に留め置かれる。このとき、プロテクタ２１３の支持部２４５は、留置部２５８の底２６４の傾斜面２６６と接触した状態に保たれ、プロテクタ２１３の蓋部２４１は開放状態に保たれる。

そして、図３５に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル２１２に挿入され、穿刺針１０は、開放状態にあるプロテクタ２１３の蓋部２４１を越えて、ハンドル２１２に連なるシース１１に挿入される。このとき、プロテクタ２１３は、留置部２５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

次に、図３２から図３５を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル２１２から抜去される過程を説明する。

まず、図３５を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ２１３は、ハンドル２１２の留置部２５８の係止突起２６３に係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部２５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図３４を参照して、穿刺部３１が、留置部２５８に留め置かれているプロテクタ２１３内に進入し、穿刺部３１の係合突起３５がプロテクタ２１３の係止部２４２に係合する。

続いて図３３及び図３２を参照して、係止部２４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ２１３は、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部２５８から脱する。支持部２４５の先端が底２６４の傾斜面２６６から離間し、支持部２４５は、支持部１４５は弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ２１３の障壁部２４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の先側は閉塞される。

このように、穿刺針１０がハンドル２１２に挿入される前において、及び穿刺針１０がハンドル２１２から抜去されたときには、穿刺部３１に被さるプロテクタ２１３の蓋部２４１は閉塞状態にあり、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ２１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ２１３の蓋部２４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ２１３がハンドル２１２の留置部２５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

図３６は、上述したプロテクタ２１３の変形例の構成を示す。

図３６に示すプロテクタ２１３Ａは、図２１に示したプロテクタ１１３と同様に、蓋部２４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、支持部２４５が、ｙ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺部３１に接近させるように、弾性変形によって変位可能に構成されている。

具体的には、障壁部２４４は、接続片２４９を介して支持部２４５の先端部に接続されており、障壁部２４４と支持部２４５の先端部との間には、穿刺針１０を貫通させる隙間Ｇがあけられている。

障壁部２４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。そして、支持部２４５が、その先端部を穿刺部３１に接近させるように弾性変形すると、支持部２４５の先端部に支持された障壁部２４４は、穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向（図中矢印Ａで示される方向）に移動され、遮障位置から外れる位置に移動される。

障壁部２４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側には、障壁部２４４と支持部２４５の先端部との間にあけられた隙間Ｇが位置し、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

支持部２４５が、上記の弾性変形から復元すると、障壁部２４４は、遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は再び閉塞される。

図３７は、プロテクタ２１３Ａと共に用いられるハンドルの構成を示す。

図３７に示すハンドル２１２Ａでは、プロテクタ２１３Ａを収容する留置部２５８の底２６４の傾斜面２６６が、留置部２５８へのプロテクタ２１３Ａの挿入方向に次第に縮径するように傾斜して形成されている。

以上の構成により、プロテクタ２１３Ａが留置部２５８に挿入され、プロテクタ２１３Ａの支持部２４５の先端が留置部２５８の底２６４の傾斜面２６６に当接すると、支持部２４５の先端が傾斜面２６６上を摺動し、支持部２４５は、その先端部を穿刺部３１に接近させるように弾性変形する。それにより、支持部２４５の先端部に支持された障壁部２４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

なお、上述したプロテクタ２１３，２１３Ａでは、蓋部２４１の支持部２４５が、本体部２４０と一体に形成されており、弾性変形によって変位するものとして説明したが、図１４に示すプロテクタ１３Ａと同様に、支持部２４５を本体部２４０とは別体として形成し、支持部２４５を回転可能に支持する軸部材を介して、支持部２４５を本体部２４０に接続してもよい。

また、上述したプロテクタ２１３，２１３Ａでは、蓋部２４１が一つの障壁部２４４及び支持部２４５を備えて構成されるものとして説明したが、蓋部２４１に一対の障壁部２４４及び支持部２４５を設け、図１５に示したプロテクタ１３Ｂと同様に、各支持部２４５の変位量を小さくするように構成してもよい。

さらに、一対の障壁部２４４の各々を穿刺部３１の穿刺方向先側の完全に遮るように設け、一対の障壁部２４４に互いに合一して穿刺針１０が貫通可能な通孔を形成する切り欠きを形成し、図１８に示したプロテクタ１３Ｃと同様に、穿刺部３１の先側をより確実に閉塞するように構成してもよい。

図３８から図４０は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

上述したプロテクタ１３，１１３，２１３では、障壁部を移動させる支持部が、穿刺部との間に支持部を挟むハンドルの留置部の内面部分と交差する方向に変位するように構成されているが、図３８から図４０に示すプロテクタ３１３では、支持部が、穿刺部との間に支持部を挟むハンドルの留置部の内面部分に沿って変位するように構成されている。

プロテクタ３１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる角筒状の本体部３４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部３４１とを備えている。

蓋部３４１は、障壁部３４４と、障壁部３４４を支持する支持部３４５とで構成されている。

支持部３４５は、穿刺方向に延び、その基端部を本体部３４０に接続して設けられており、ｘ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺方向と交差する方向（図中矢印Ａで示される方向）に移動させるように、弾性変形によって変位可能である。

障壁部２４４は、支持部２４５の先端部に支持され、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されている。

図３９に示すように、障壁部３４４が遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている。

そして、図４０に示すように、支持部３４５が、その先端部を矢印Ａ方向に移動させるように弾性変形すると、支持部３４５の先端部に支持された障壁部３４４は遮障位置から外れる位置に移動される。

障壁部３４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

そして、支持部３４５が上記の弾性変形から復元するのに伴い、障壁部３４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は再び閉塞される。

支持部３４５には、蓋部３４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、支持部３４５を変位させるための係合部３４６が設けられている。

係合部３４６は、穿刺部３１とは反対側に向けて支持部３４５から突出して設けられている。

図４１は、プロテクタ３１３と共に用いられるハンドルの構成を示す。

図４１に示すハンドル３１２は、穿刺針１０を挿通させるガイド部３５０と、ガイド部３５０に沿ってスライド移動可能にガイド部３５０の基端側に外嵌したスライダ３５１とを備えている。

スライダ３５１には、プロテクタ３１３を留置する留置部３５８が設けられており、留置部３５８は、プロテクタ３１３のフランジ部３４３を収容する第１収容部３６０と、プロテクタ３１３の本体部３４０及び蓋部３４１を収容する第２収容部３６１とで構成されている。第２収容部３６１は、第１収容部３６０に比べて小さい径に形成されており、第１収容部３６０と第２収容部３６１との間には、プロテクタ３１３のフランジ部３４３を係止するための段差部３６２が設けられている。

プロテクタ３１３の本体部３４０と第２収容部３６１との間には、蓋部３４１の閉塞状態から開放状態への遷移における支持部３４５の変位を許容するための空間が設けられている。

また、第２収容部３６１のｘ−ｚ平面と平行な内面であって、穿刺針１０の穿刺部３１との間にプロテクタ３１３の支持部３４５を挟む内面には、留置部３５８へのプロテクタ３１３の挿入方向及び蓋部３４１の閉塞状態から開放状態への遷移における支持部３４５の先端部の移動方向に延びる溝３６７が形成されている。

図４２から図４５は、穿刺針１０及びプロテクタ３１３がハンドル３１２に挿入される過程を順に示す。

まず、図４２に示すように、プロテクタ３１３が、穿刺針１０の穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０と共にスライダ３５１の開口部３５４を通してハンドル３１２に挿入される。このとき、プロテクタ３１３の蓋部３４１の障壁部３４４は、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置にあり、蓋部３４１は穿刺部３１の穿刺方向先側を閉塞している。

続いて図４３に示すように、プロテクタ３１３が留置部３５８に挿入される。プロテクタ３１３が留置部３５８に挿入されるのに伴って、プロテクタ３１３の係合部３４６は留置部３５８の溝３６７に進入する。

溝３６７は、上記の通り留置部３５８へのプロテクタ３１３の挿入方向及び蓋部３４１の閉塞状態から開放状態への遷移における支持部３４５の先端部の移動方向に延びており、プロテクタ３１３の係合部３４６が溝３６７に沿って進むことにより、プロテクタ３１３の支持部３４５は、ｘ−ｚ平面に沿ってその先端部を穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向に移動させるように弾性変形する。即ち、支持部３４５は、穿刺針１０の穿刺部３１との間にプロテクタ３１３の支持部３４５を挟む留置部３５８の内面に沿って、その先端部を穿刺部３１の穿刺方向と交差する方向に移動させるように弾性変形する。それにより、支持部３４５の先端部に支持された障壁部３４４は、遮障位置から外れる位置に移動され、プロテクタ３１３の蓋部３４１は開放状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される

続いて図４４に示すように、プロテクタ３１３のフランジ部３４３が留置部３５８の段差部３６２に係止され、プロテクタ３１３は留置部３５８に留め置かれる。このとき、プロテクタ３１３の係合部３４６は留置部３５８の溝３６７に収容されており、プロテクタ３１３の蓋部３４１は開放状態に保たれる。

そして、図４５に示すように、穿刺針１０がさらにハンドル３１２に挿入され、穿刺針１０は、開放状態にある蓋部３４１を越えて、ハンドル３１２に連なるシース１１に挿入される。このとき、プロテクタ３１３は、留置部３５８に留め置かれており、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の基端側に相対移動する。

次に、図４２から図４５を参照して、穿刺針１０及びプロテクタ３１３がハンドル３１２から抜去される過程を説明する。

まず、図４５を参照して、穿刺針１０が牽引される。プロテクタ３１３は、留置部３５８の係止突起３６３に係止されており、穿刺針１０との摩擦に抗して留置部３５８に留め置かれ、穿刺針１０に沿って穿刺針１０の先端側に相対移動する。

続いて図４４を参照して、穿刺部３１が、留置部３５８に留め置かれているプロテクタ３１３内に進入し、穿刺部３１の係合突起３５がプロテクタ３１３の係止部材３４２に係合する。

続いて図４３及び図４２を参照して、係止部材３４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させたプロテクタ３１３は、留置部３５８の係止突起３６３を乗り越え、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部３５８から脱する。

このとき、プロテクタ３１３の係合部３４６は溝３６７に沿って進み、プロテクタ３１３の支持部３４５は、弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ３１３の障壁部３４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

このように、穿刺針１０がハンドル３１２に挿入される前において、及び穿刺針１０がハンドル３１２から抜去されたときには、穿刺部３１に被さるプロテクタ３１３の蓋部３４１は閉塞状態にあり、穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ３１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ３１３の蓋部３４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ３１３がハンドル３１２の留置部３５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

なお、上述したプロテクタ３１３では、蓋部３４１が一つの障壁部３４４及び支持部３４５を備えて構成されるものとして説明したが、蓋部３４１に一対の障壁部３４４及び支持部３４５を設け、図１５に示したプロテクタ１３Ｂと同様に、各支持部３４５の変位量を小さくするように構成してもよい。

さらに、一対の障壁部３４４の各々を穿刺部３１の穿刺方向先側の完全に遮るように設け、一対の障壁部３４４に互いに合一して穿刺針１０が貫通可能な通孔を形成する切り欠きを形成し、図１８に示したプロテクタ１３Ｃと同様に、穿刺部３１の先側をより確実に閉塞するように構成してもよい。

また、上述したプロテクタ３１３では、蓋部３４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、障壁部３４４が、穿刺針１０の穿刺部３１との間に支持部３４５を挟む留置部３５８のｘ−ｚ平面に平行な内面に沿って移動されるものとして説明したが、例えば、図４６及び図４７に示すように、留置部３５８の内面は穿刺部３１を中心に湾曲していてもよい。

図４６及び図４７に示すプロテクタ３１３Ａ及びこのプロテクタ３１３Ａと共に用いられるハンドルでは、ハンドルの留置部３５８の第２収容部３６１は断面が略楕円形に形成されており、プロテクタ３１３Ａの係合部３４６を案内する溝３６７が形成される留置部３５８の内面は穿刺部３１を中心に湾曲している。

プロテクタ３１３Ａの係合部３４６が溝３６７に沿って進むことにより、プロテクタ３１３Ａの支持部３４５が穿刺部３１を中心に捻転し、プロテクタ３１３Ａの障壁部３４４は穿刺部３１を中心に湾曲する第２収容部３６１の内面上で移動される。

なお、プロテクタ３１３Ａでは、蓋部３４１に一対の障壁部３４４及び支持部３４５が設けられ、さらに一対の障壁部３４４に、互いに合一して穿刺針１０が貫通可能な通孔を形成する切り欠き３４４ａが形成されている。

図４８及び図４９は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

上述したプロテクタ１３，１１３，２１３，３１３では、障壁部を支持する支持部が変位することによって障壁部が並進移動されるように構成されているが、図４８及び図４９に示すプロテクタ４１３では、障壁部が、穿刺部と平行な回転軸まわりに回転移動されるように構成されている。

プロテクタ４１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる角筒状の本体部４４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部４４１とを備えている。

蓋部４４１は、障壁部４４４と、障壁部４４４を回転可能に支持する軸部材４４７とで構成されている。

軸部材４４７は、穿刺部３１を挟んで互いに対向する本体部４４０の一対の側壁（図示の例では、ｘ方向に対向する一対の側壁）に架け渡されており、穿刺方向に直交して設けられている。障壁部４４４は、穿刺方向と直交する軸まわりに回転可能に、軸部材４４７によって支持される。

障壁部４４４は、本体部４４０の先端側の開口部内において穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置されている。障壁部４４４が遮障位置に配置された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞されている。

図４９に示すように、障壁部４４４は、軸部材４４７まわりに本体部４４０内に進入する向きに（図中矢印Ａで示される方向）に回転して、遮障位置から外れる位置に移動される。障壁部４４４が遮障位置から外れる位置に移動された状態で、穿刺部３１の穿刺方向先側は開放される。

そして、本例では、遮障位置から外れる位置に移動された障壁部４４４を、蓋部４４１の閉塞状態から開放状態への遷移における回転方向（図中矢印Ａで示される方向）とは反対の回転方向に付勢するバネ４４８が設けられている。バネ４４８は、図示の例では、軸部材４４７に巻回され、一方の端部を障壁部４４４に、他方の端部を本体部４４０にそれぞれ固定されている。

なお、蓋部４４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、障壁部４４４が軸部材４４７まわりに本体部４４０の外に突出する向きに（図中矢印Ａで示される方向とは反対方向）に回転するように構成することもできる。ただし、この場合の障壁部４４４の回転方向は、穿刺方向に穿刺針１０によって押圧された場合の障壁部４４４の回転方向に一致する。バネ４４８の付勢力を大きくすることによって、穿刺針１０による押圧に抗して障壁部４４４の回転を阻止することはできるが、操作性が低下する虞もある。

よって、蓋部４４１の閉塞状態から開放状態への遷移において、障壁部４４４が軸部材４４７まわりに本体部４４０内に進入する向きに回転するように構成することが好ましい。そこで、本例では、本体部４４０の先端側の開口部に、開口部の内側に向けて突出する係止爪４４９が設けられている。係止爪４４９は、穿刺方向にみて先側から障壁部４４４の縁部に係合し、障壁部４４４が軸部材４４７まわりに本体部４４０の外に突出する向きに回転することを阻止する。

図５０は、プロテクタ４１３と共に用いられるハンドルの構成を示す。

ハンドル４１２は、穿刺針１０を挿通させる円筒状のガイド部に外嵌したスライダ４５１を備えている。

スライダ４５１には、プロテクタ４１３を留置する留置部４５８が設けられており、留置部４５８は、プロテクタ４１３のフランジ部４４３を収容する第１収容部４６０と、プロテクタ４１３の本体部４４０及び蓋部４４１を収容する第２収容部４６１とで構成されている。第１収容部４６０と第２収容部４６１との間には、プロテクタ４１３のフランジ部４４３を係止するための段差部４６２が設けられている。

第２収容部４６１には、留置部４５８へのプロテクタ４１３の挿入方向に障壁部４４４に対向する底４６４が設けられている。底４６４には、穿刺針１０を貫通させる通孔４６５が形成されており、また、第２収容部４６１内に突出する押圧部４６８が形成されている。押圧部４６８は、留置部４５８に収容されたプロテクタ４１３の本体部４４０内に進入可能に形成されている。

穿刺針１０及びプロテクタ４１３がハンドル４１２に挿入される際には、留置部４５８の底４６４の押圧部４６８が相対的にプロテクタ４１３の本体部４４０内に進入する。障壁部４４４は、押圧部４６８に押圧され、軸部材４４７まわりに本体部４４０内に進入する向きに（図中矢印Ａで示される方向）に回転する。それにより、障壁部４４４は、穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置から外れる位置に移動され、プロテクタ４１３の蓋部４４１は閉塞状態から開放状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

また、穿刺針１０及びプロテクタ４１３がハンドル４１２から抜去される際には、プロテクタ４１３が、係止部材４４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させることによって、穿刺部３１に被さった状態で穿刺針１０に随伴し、留置部４５８から脱する。このとき、プロテクタ４１３の障壁部４４４は、留置部４５８の底４６４の押圧部４６８から離間し、バネ４４８に付勢されて軸部材４４７まわりに回転する。それにより、障壁部４４４は遮障位置に移動され、プロテクタ４１３の蓋部４４１は開放状態から閉塞状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

このように、穿刺針１０がハンドル４１２に挿入される前において、及び穿刺針１０がハンドル４１２から抜去されたときには、穿刺部３１に被さるプロテクタ４１３の蓋部４４１は閉塞状態にあり、穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ４１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ４１３の蓋部４４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ４１３がハンドル４１２の留置部４５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

図５１からは、上述したプロテクタ４１３の変形例の構成を示す。

上述したプロテクタ４１３では、軸部材４４７が穿刺部３１の穿刺方向と直交して配置され、障壁部４４４は、穿刺方向と直交する軸まわりに回転するように構成されているが、図５１に示すプロテクタ４１３Ａでは、軸部材４４７が、穿刺部３１の穿刺方向と平行に配置されて本体部４４０に支持されており、障壁部４４４は、穿刺方向と平行な軸まわりに回転可能に、軸部材４４７によって支持されている。

障壁部４４４には、本体部４４０の外側に突出する当接部４４６が設けられている。当接部４４６が本体４４０側に傾倒されることにより、障壁部４４４が軸部材４４７まわりに回転して遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

図５２及び図５３は、プロテクタ４１３Ａと共に用いられるハンドルの構成を示す。

図５２及び図５３に示すハンドル４１２Ａでは、第２収容部４６１の内面に、留置部４５８へのプロテクタ４１３Ａの挿入方向に勾配を有する傾斜面４６６が形成されている。

穿刺針１０及びプロテクタ４１３Ａがハンドル４１２Ａに挿入される際には、プロテクタ４１３Ａの障壁部４４４の当接部４４６が、留置部４５８の第２収容部４６１の傾斜面４６６上を摺動し、プロテクタ４１３Ａの本体部４４０側に傾倒される。当接部４４６が傾倒されるのに伴って、障壁部４４４が軸部材４４７まわりに回転して遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

また、穿刺針１０及びプロテクタ４１３Ａがハンドル４１２Ａから抜去される際には、プロテクタ４１３Ａは、係止部材４４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させることによって、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部４５８から脱する。このとき、プロテクタ４１３Ａの障壁部４４４は、部材留置部４５８の第２収容部４６１の傾斜面４６６から離間し、バネ４４８に付勢されて軸部材４４７まわりに回転する。それにより障壁部４４４が遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

図５４から図５６は、本発明の実施形態を説明するためのプロテクタの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０の各要素を適宜参照して説明する。

プロテクタ５１３は、穿刺針１０に沿って進退可能に穿刺部３１に被さる本体部５４０と、穿刺部３１の穿刺方向先側を塞ぐ蓋部５４１とを備えている。

本体部５４０及び蓋部５４１は、いずれも有底の円筒状に形成され、穿刺部３１の穿刺方向と平行な軸Ｃ上に同軸に配置されており、蓋部５４１は、この軸Ｃまわりに本体部５４０に対して回転可能に、且つ軸Ｃに沿って本体部５４０に対して進退可能に、本体部５４０に外嵌している。

本体部５４０の底５４０ａ（内蓋部）は、穿刺部３１の穿刺方向先側に位置しており、底５４０ａには、穿刺針１０が貫通可能な通孔５７０が形成されている。この通孔５７０は、本体部５４０の軸から径方向に外れて、底５４０ａに形成されている。

本体部５４０の基端部には、円柱状の係止部材５４２が挿入されており、係止部材５４２は、本体部５４０に一体に固定されている。本体部５４０から露呈する係止部材５４２の基端部には、外側に広がるフランジ部５４３が設けられている。

係止部材５４２には、通孔５７１が形成されており、穿刺針１０は、通孔５７１を通して本体部５４０に挿入されている。係止部材５４２は、穿刺部３１の係合突起３５に穿刺方向後側から係合する。それにより、穿刺部３１の穿刺方向先側へのプロテクタ５１３の抜け落ちが規制され、プロテクタ５１３は穿刺部３１に被さる位置に位置決めされる。

通孔５７１は、係止部材５４２の軸から径方向に外れて、係止部材５４２に形成されており、同様に本体部５４０の軸に対して偏倚して本体部５４０の底５４０ａに設けられた通孔５４０ｂと整列している。通孔５７１を通して本体部５４０に挿入された穿刺針１０は、穿刺部３１の先側に本体部５４０の通孔５７０を臨んで配置されている。

蓋部５４１の底５４１ａは、穿刺部３１の穿刺方向先側に位置しており、底５４１ａには、穿刺針１０が貫通可能な通孔５７２が形成されている。通孔５７２は、蓋部５４１の軸から径方向に外れて、底５４１ａに形成されている。

そして、本体部５４０の外周面及び蓋部５４１の内周面には、互いに係合するネジ５７３（ネジ溝５７３ａ及びネジ山５７３ｂ）が形成されている。蓋部５４１が軸Ｃに沿って本体部５４０に対して移動されると、蓋部５４１は、ネジ５７３にガイドされ、軸Ｃまわりに本体部５４０に対して回転する。

図５５に示すように、ネジ５７３の係合が維持される範囲において、蓋部５４１が本体部５４０に対して最も前進した最前位置に配置されている状態で、蓋部５４１及び本体部５４０は、軸Ｃまわりの相対回転に関して第１の相対関係に置かれている。この第１の相対関係において、蓋部５４１の通孔５７２は、穿刺方向にみて本体部５４０の通孔５７０から外れて配置されており、蓋部５４１の通孔５７２は本体部５４０によって閉塞されている。

蓋部５４１が最前端から本体部５４０に対して後退すると、蓋部５４１は、ネジ５７３にガイドされて軸Ｃまわりに本体部５４０に対して回転する。そして、図５６に示すように、ネジ５７３の係合が維持される範囲において、蓋部５４１が本体部５４０に対して最も後退した最後位置に配置されている状態で、蓋部５４１及び本体部５４０は、軸Ｃまわりの相対回転に関して第２の相対関係に置かれている。この第２の相対関係において、蓋部５４１の通孔５７２は、穿刺方向にみて本体部５４０の通孔５７０に一致して配置されており、蓋部５４１の通孔５７２は開放されている。

そして、本例では、本体部５４０の底５４０ａと、蓋部５４１の底５４１ａとの間には、コイルバネ５４８が介装されている。コイルバネ５４８は、蓋部５４１を最前位置に向けて付勢する。

図５７及び図５８は、プロテクタ５１３と共に用いられるハンドルの構成を示す。

図５７及び図５８に示すハンドル５１２は、穿刺針１０を挿通させる円筒状のガイド部に沿ってスライド移動可能にガイド部の基端側に外嵌したスライダ５５１を備えている。

スライダ５５１には、プロテクタ５１３を留置する留置部５５８が設けられており、留置部５５８は、プロテクタ５１３のフランジ部５４３を収容する第１収容部５６０と、プロテクタ５１３の本体部５４０及び蓋部５４１を収容する第２収容部５６１とで構成されている。第２収容部５６１は、第１収容部５６０に比べて小さい径に形成されており、第１収容部５６０と第２収容部５６１との間には、プロテクタ５１３のフランジ部５４３を係止するための段差部５６２が設けられている。

第２収容部５６１には、留置部５５８へのプロテクタ５１３の挿入方向にプロテクタ５１３の蓋部５４１に対向する底５６４が設けられている。底５６４には、穿刺針１０を貫通させる通孔５６５が形成されている。

穿刺針１０及びプロテクタ５１３がハンドル５１２に挿入される際には、プロテクタ５１３の蓋部５４１が、留置部５５８の底５６４によって押圧されて、上記の最後位置に向けて本体部５４０に対して相対的に移動される。そして、蓋部５４１は、本体部５４０に対する相対移動に伴って、本体部５４０に対して回転する。それにより、蓋部５４１の通孔５７２が、穿刺方向にみて本体部５４０の通孔５７０に一致して配置され、プロテクタ５１３の蓋部５４１は閉塞状態から開放状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

また、穿刺針１０及びプロテクタ５１３がハンドル５１２から抜去される際には、プロテクタ５１３が、係止部材５４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させることによって、穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部５５８から脱する。このとき、プロテクタ５１３の蓋部５４１は、留置部５５８の底５６４から離間し、バネ５４８によって付勢されて上記の最前位置に向けて移動される。そして、蓋部５１４は、本体部５４０に対する相対移動に伴って、本体部５４０に対して回転する。それにより、蓋部５４１の通孔５７２は、穿刺方向にみて本体部５４０の通孔５７０から外れて配置され、プロテクタ５１３の蓋部５４１は開放状態から閉塞状態に遷移し、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

このように、穿刺針１０がハンドル５１２に挿入される前において、及び穿刺針１０がハンドル５１２から抜去されたときには、穿刺部３１に被さるプロテクタ５１３の蓋部５４１は閉塞状態にあり、穿刺部３１が穿刺方向にプロテクタ５１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

さらに、プロテクタ５１３の蓋部５４１は、穿刺針１０によって押圧されてこじ開けられるのではなく、プロテクタ５１３がハンドル５１２の留置部５５８に挿入されるのに伴って、閉塞状態から開放状態に自動的に遷移する。それにより、穿刺部３１の損傷を回避することができる。

図５９は、本発明の実施形態を説明するためのハンドルの他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０及びプロテクタ１３の各要素を適宜参照して説明する。

上述した種々のプロテクタ及びこれらのプロテクタと共に用いられるハンドルは、いずれもプロテクタがハンドルの留置部に挿入されるのに伴って、プロテクタの蓋部が閉塞状態から開放状態に自動的に遷移するように構成されているが、図５９に示すハンドル６１２は、手動操作によってプロテクタ１３の蓋部４１を閉塞状態から開放状態に遷移させるように構成されている。

ハンドル６１２は、穿刺針１０を挿通させる円筒状のガイド部に沿ってスライド移動可能にガイド部の基端側に外嵌したスライダ６５１を備えている。

スライダ６５１には、プロテクタ１３を留置する留置部６５８が設けられており、留置部６５８は、プロテクタ１３のフランジ部４３を収容する第１収容部６６０と、プロテクタ１３の本体部４０及び蓋部４１を収容する第２収容部６６１とで構成されている。第２収容部６６１は、第１収容部６６０に比べて小さい径に形成されており、第１収容部６６０と第２収容部６６１との間には、プロテクタ１３のフランジ部４３を係止するための段差部６６２が設けられている。

さらにスライダ６５１には、プロテクタ１３のハンドル６１２への挿入方向と直交する方向に押下されるプッシュスイッチとして構成された操作部６８０が設けられている。

操作部６８０は、第２収容部６６１に配置される押圧部６８２を有しており、押圧部６８２は、スライダ６５１を径方向に貫通して形成された通孔６８１を通して、スライダ６５１の外に露呈する操作部６８０のボタン６８３に接続されている。

穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル６１２に挿入される際には、プロテクタ１３がフランジ部４３を留置部６５８の段差部６６２に係止された状態で、操作部６８０が押下される。それにより、操作部６８０の押圧部６８２がプロテクタ１３の当接部４６を押圧し、当接部４６は穿刺部３１側に傾倒される。それにより、支持部４５がその先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形し、支持部４５の先端部に支持された障壁部４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

このように、穿刺針１０がハンドル６１２に挿入される際に、穿刺部３１がハンドル６１２内に収容された状態で、穿刺部３１に被さるプロテクタ１３の蓋部４１を開放状態に遷移させることができ、穿刺針１０がハンドル６１２に挿入される前において、穿刺方向に穿刺部３１がプロテクタ５１３から不用意に突出せず、誤穿刺を防止することができる。

なお、穿刺針１０及びプロテクタ１３がハンドル６１２から抜去される際には、プロテクタ１３が、係止部４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させて穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部６５８の係止突起６６３を乗り越えて留置部６５８から脱する。このとき、プロテクタ１３の当接部４６は操作部６８０の押圧部６８２から離間し、支持部４５は弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ１３の障壁部４４が遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

上述したハンドル６１２は、図２１に示すプロテクタ１１３に対しても適用可能である。

図６０は、上述したハンドル６１２の変形例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０及びプロテクタ２１３の各要素を適宜参照して説明する。

図６０に示すハンドル６１２Ａは、操作部６８０が、プロテクタ２１３のハンドル６１２Ａへの挿入方向と略平行な方向にスライド移動されるスライドスイッチとして構成されている。

穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル６１２Ａに挿入される際には、プロテクタ２１３がフランジ部４３を留置部６５８の段差部６６２に係止された状態で、操作部６８０がスライド移動される。それにより、操作部６８０の押圧部６８２がプロテクタ２１３の障壁部２４４を押圧し、支持部２４５がその先端部を穿刺部３１から離間させるように弾性変形し、支持部２４５の先端部に支持された障壁部２４４が穿刺部３１の穿刺方向先側を遮る遮障位置から外れる位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側が開放される。

穿刺針１０及びプロテクタ２１３がハンドル６１２Ａから抜去される際には、プロテクタ２１３が、係止部２４２を穿刺部３１の係合突起３５に係合させて穿刺部３１に被さって穿刺針１０に随伴し、留置部６５８の係止突起６６３を乗り越えて留置部６５８から脱する。このとき、プロテクタ２１３の障壁部２４４は操作部６８０の押圧部６８２から離間し、支持部４５は弾性変形から復元する。それにより、プロテクタ２１３の障壁部２４４は遮障位置に移動され、穿刺部３１の穿刺方向先側は閉塞される。

上述したハンドル６１２Ａは、図３８に示すプロテクタ３１３や、図４８に示すプロテクタ４１３や、図５５に示すプロテクタ５１３に対しても適用可能である。

図６１は、本発明の実施形態を説明するための穿刺針の他の例の構成を示す。なお、以下では、上述した穿刺装置１の穿刺針１０及びプロテクタ１３、並びにハンドル１２の各要素を適宜参照して説明する。

上述した穿刺針１０と種々のプロテクタとの組み合わせでは、穿刺針１０及びプロテクタがハンドルから抜去される際に、プロテクタが穿刺部３１に設けられた係合突起３５によって穿刺部３１に被さる位置に位置決めされ、そして穿刺針１０に随伴するように構成されているが、図６１に示す穿刺針７１０では、上記の係合突起３５に替えて、プロテクタ１３を牽引するハーネス７３５が用いられている。

穿刺針７１０は、可撓性の軸部７３０及び軸部７３０の先端に設けられた穿刺部７３１と、軸部７３０及び穿刺部７３１の内部に形成される吸引チャネルに挿通される可撓性のスタイレット７３４と、穿刺部７３１に被さるプロテクタ１３を牽引するハーネス７３５とを有している。

ハーネス７３５は、その一方の端部を穿刺部７３１に被さるプロテクタ１３に固定され、他方の端部を軸部７３０の吸引ポート７３２に固定されている。ハーネス７３５の長さは、穿刺部７３１に被さった状態のプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さとされている。

穿刺針７１０及びプロテクタ１３がハンドル１２に挿入され、また、ハンドル１２から抜去される際に、プロテクタ１３は、上述の通り、穿刺針７１０に沿って進退し、プロテクタ１３と穿刺針７１０の吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さは変化する。プロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の長さの変化に対応するために、ハーネス７３５は、変形可能に構成されている。図示の例では、ハーネス７３５は、可撓性の紐で形成されており、適宜撓むことによってプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の長さの変化に対応する。

穿刺針７１０及びプロテクタ１３がハンドル１２から抜去される際には、プロテクタ１３は、ハンドル１２の留置部５８に留め置かれて、穿刺針７１０の先端側に向けて相対的に移動する。ハーネス７３５の長さが、穿刺部７３１に被さった状態のプロテクタ１３と吸引ポート７３２との間の軸部７３０に沿った長さとされていることから、ハーネス７３５は、プロテクタ１３が穿刺部３１に被さったときに緊張し、以後、プロテクタ１３を牽引する。それにより、プロテクタ１３は、穿刺部３１に被さる位置に位置決めされて穿刺針７１０に随伴し、ハンドル１２から離脱する。

上記の係合突起３５がシース１１に進入するのに対して、ハーネス７３５は、シース１１に進入することはなく、プロテクタ１３と共にハンドル１２内に収容され、あるいはハンドル１２の外に置かれる。そこで、シース１１を細径化することができ、それにより、穿刺部３１をシース１１によって安定して支持することができ、被検体の検査部位に対してより正確に穿刺することができる。

なお、ハーネス７３５を可撓性の紐で形成する場合に、軸部７３０の撓みに起因して軸部７３０から乖離することがないように、例えば図６２に示すように、軸部７３０を包持するリング７３６を複数用い、これらのリング７３６を所定の間隔をあけながらハーネス７３５に接合することが好ましい。これにより、ハーネス７３５を、軸部７３０に倣って変形させることができる。また、ハーネス７３５を、軸部７３０に螺旋状に巻きつけて、軸部７３０に沿って配策するようにしてもよい。

また、ハーネス７３５としては、可撓性の紐に限られるものではなく、例えば蛇腹状に形成されたチューブなどの軸方向に短縮可能な可撓性のチューブを用いることもでき、軸部７３０を挿通させることで、軸部７３０から乖離を防止することもできる。

以上説明したように、本明細書には以下の事項が開示されている。

（１） 可撓性の軸部及び軸部の先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、穿刺針を挿通させるシースと、シースの基端部に接続され、シースへの穿刺針の挿入を案内し、シースに対して挿抜自在に穿刺針を保持するハンドルと、穿刺部に被さって穿刺針に装着され、穿刺針がハンドルを介してシースに挿入される際には、ハンドル内に留め置かれて穿刺針に沿って相対移動し、穿刺針がシース及びハンドルから抜去される際には、穿刺部に被さって穿刺針に随伴し、留置部から離脱するプロテクタと、を備え、プロテクタは、穿刺部の穿刺方向先側を塞ぐ閉塞状態と、開放状態との間で遷移可能に設けられた蓋部を含み、ハンドルは、プロテクタを留め置く留置部と、留置部に挿入されたプロテクタの蓋部を閉塞状態から開放状態に遷移させる作用部とを有している穿刺装置。
（２） （１）に記載の穿刺装置であって、作用部は、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、蓋部に作用し、蓋部を閉塞状態から開放状態に遷移させる穿刺装置。
（３） （２）に記載の穿刺装置であって、蓋部は、開放状態から閉塞状態に付勢されており、プロテクタが留置部から離脱するのに伴って、開放状態から閉塞状態に遷移する穿刺装置。
（４） （１）に記載の穿刺装置であって、作用部は、蓋部の状態遷移を手動操作する操作部である穿刺装置。
（５） （２）又は（３）に記載の穿刺装置であって、蓋部は、穿刺部の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置され、閉塞状態から開放状態への遷移に伴って、遮障位置から外れる位置に移動される少なくとも一つの障壁部を有する穿刺装置。
（６） （５）に記載の穿刺装置であって、蓋部は、一対又は複数対の障壁部を有し、対となる障壁部同士は互いに逆向きに移動される穿刺装置。
（７） （６）に記載の穿刺装置であって、対となる障壁部同士は、互いに合一する切り欠きを有しており、閉塞状態から開放状態への遷移に伴って互いに逆向きに移動されて切り欠きを合一させ、穿刺針が貫通可能な通孔を形成する穿刺装置。
（８） （５）から（７）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、障壁部は、穿刺方向に交差する方向に並進移動される穿刺装置。
（９） （８）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針に沿って進退可能に穿刺部に被さる本体部を有し、蓋部は、本体部が穿刺部に被さった状態で穿刺部に沿って穿刺部の穿刺方向先側に延在し、且つ先端部を穿刺方向に交差する方向に移動せるように変位可能に本体部に支持された少なくとも一つの支持部を有し、各支持部の先端部に障壁部が支持されており、作用部は、支持部に作用して、支持部を変位させる穿刺装置。
（１０） （９）に記載の穿刺装置であって、支持部は、支持部を穿刺部との間に挟む留置部の内面の法線方向に変位する穿刺装置。
（１１） （１０）に記載の穿刺装置であって、障壁部は、支持部の先端部に連設されており、支持部は、閉塞状態から開放状態への遷移に際して、支持部の先端部を穿刺部から離間させる方向に変位する穿刺装置。
（１２） （１０）に記載の穿刺装置であって、障壁部は、支持部の先端部との間に穿刺針を貫通させる隙間をあけて支持部の先端部に接続されており、支持部は、閉塞状態から開放状態への遷移に際して、支持部の先端部を穿刺部に接近させる方向に変位する穿刺装置。
（１３） （１１）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、支持部を穿刺針との間に挟んで支持部と一体に設けられた当接部を含み、当接部は、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って作用部に当接する当接面を有しており、当接面は、支持部の変位軌跡に沿って且つ支持部を通る平面内において、この当接面の延長と支持部又は本体部との交点及び本体部によって支持される支持部の支点を直径とする円の外側に配置されており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、当接面が作用部に当接して当接部が傾倒され、それにより支持部が変位する穿刺装置。
（１４） （１２）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、支持部を穿刺針との間に挟んで支持部と一体に設けられた当接部を含み、当接部は、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って作用部に当接する当接面を有しており、当接面は、支持部の変位軌跡に沿って且つ支持部を通る平面内において、この当接面の延長と支持部又は本体部との交点及び本体部によって支持される支持部の支点を直径とする円の内側に配置されており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、当接面が作用部に当接して当接部が穿刺針側に押下され、それにより支持部が変位する穿刺装置。
（１５） （１１）又は（１２）に記載の穿刺装置であって、作用部は、穿刺方向と交差する方向に勾配を有する傾斜面として、留置部へのプロテクタの挿入方向に支持部の先端部に対向する留置部の底に設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、支持部は、先端部において作用部上を摺動し、それにより変位する穿刺装置。
（１６） （９）に記載の穿刺装置であって、支持部は、支持部を穿刺部との間に挟む留置部の内面に沿って変位する穿刺装置。
（１７） （１６）に記載の穿刺装置であって、作用部は、留置部へのプロテクタの挿入方向及び穿刺方向と交差する方向に延びる溝として、留置部の内面に設けられており、支持部の先端部には、作用部に係合する係合部が設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、係合部が作用部に沿って進み、それにより支持部が変位する穿刺装置。
（１８） （９）から（１７）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、支持部は、弾性変形によって変位する穿刺装置。
（１９） （５）から（７）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、障壁部は、穿刺方向と交差する軸まわりに回転移動される穿刺装置。
（２０） （１９）に記載の穿刺装置であって、作用部は、留置部へのプロテクタの挿入方向に障壁部に対向する留置部の底に設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、作用部が各障壁部に当接し、それにより各障壁部が回転する穿刺装置。
（２１） （５）から（７）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、障壁部は、穿刺方向と平行な軸まわりに回転移動される穿刺装置。
（２２） （２１）に記載の穿刺装置であって、作用部は、留置部へのプロテクタの挿入方向に勾配を有する傾斜面として、留置部の内面に設けられており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、障壁部は、作用部上を摺動し、それにより回転する穿刺装置。
（２３） （１９）から（２２）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、プロテクタは、遮障位置に向けて障壁部を付勢する付勢部材を含む穿刺装置。
（２４） （２）又は（３）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、穿刺針に沿って進退可能に穿刺部に被さる本体部を含み、本体部は、穿刺部の穿刺方向先側に配置され穿刺針が貫通可能な通孔が設けられた内蓋部を有しており、蓋部は、穿刺針が貫通可能な通孔を有し、穿刺方向に内蓋部に重ねられており、閉塞状態から開放状態への遷移に伴って、穿刺部に平行な回転軸まわりに本体部に対して相対回転し、通孔を内蓋部の通孔に一致させる穿刺装置。
（２５） （２４）に記載の穿刺装置であって、作用部は、留置部へのプロテクタの挿入方向に蓋部に対向する留置部の底に設けられており、蓋部は、回転軸に沿って進退可能に本体部に外嵌して設けられ、対向する蓋部の内周面及び本体部の外周面には、互いに係合するネジが形成されており、プロテクタが留置部に挿入されるのに伴って、蓋部は、作用部に当接して本体部に対して後退し、それにより本体部に対して相対回転する穿刺装置。
（２６） （２５）に記載の穿刺装置であって、プロテクタは、蓋部を本体部に対して前進させる方向に付勢する付勢部材を含む穿刺装置。
（２７） （１）から（２６）のいずれか一つに記載の穿刺装置であって、穿刺部の穿刺方向に穿刺部の先側へのプロテクタの抜け落ちを規制し、穿刺部に被さる位置にプロテクタを位置決めする位置決め部をさらに備える穿刺装置。
（２８） （２７）に記載の穿刺装置であって、位置決め部は、プロテクタを穿刺針の基端部に連結し、プロテクタを牽引するハーネスである穿刺装置。

１ 穿刺装置
２ 超音波内視鏡
１０ 穿刺針
１１ シース
１２ ハンドル
１３ プロテクタ
２０ 挿入部
２１ 操作部
２２ エコー送受信部
２３ 撮像部
２４ 先端部
２５ 湾曲部
２６ 軟性部
２７ 湾曲操作部
２８ 鉗子チャネル
３０ 軸部
３１ 穿刺部
３２ 吸引ポート
３３ 吸引チャネル
３４ スタイレット
３５ 係合突起
４０ 本体部
４１ 蓋部
４２ 係止部
４３ フランジ部
４４ 障壁部
４５ 支持部
４６ 当接部
４６ａ 当接面
５０ 本体部
５１ スライド部
５２ シース長調整部
５３ 針ストッパ
５４ 開口部
５５ ロック部
５６ シースゲージ
５７ 針ゲージ
５８ 留置部
６０ 第１収容部
６１ 第２収容部
６２ 段差部
６３ 係止突起

Claims (27)

1. 可撓性の軸部及び前記軸部の先端に連設された穿刺部を有する穿刺針と、
   前記穿刺針を挿通させるシースと、
   前記シースの基端部に接続され、前記シースへの前記穿刺針の挿入を案内し、前記シースに対して挿抜自在に前記穿刺針を保持するハンドルと、
   前記穿刺部に被さって前記穿刺針に装着され、前記穿刺針が前記ハンドルを介して前記シースに挿入される際には、前記ハンドル内の留置部に留め置かれて前記穿刺針に沿って相対移動し、前記穿刺針が前記シース及び前記ハンドルから抜去される際には、前記穿刺部に被さって前記穿刺針に随伴し、前記留置部から離脱するプロテクタと、
   を備え、
   前記プロテクタは、前記穿刺部の穿刺方向先側を塞ぐ閉塞状態と、開放状態との間で遷移可能に設けられた蓋部を含み、
   前記ハンドルは、前記留置部に挿入された前記プロテクタの前記蓋部を前記閉塞状態から前記開放状態に遷移させる作用部を有し、
   前記蓋部は、前記開放状態から前記閉塞状態に付勢されており、前記プロテクタが前記留置部から離脱するのに伴って、前記開放状態から前記閉塞状態に遷移する穿刺装置。
2. 請求項１に記載の穿刺装置であって、
   前記作用部は、前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記蓋部に作用し、前記蓋部を前記閉塞状態から前記開放状態に遷移させる穿刺装置。
3. 請求項１に記載の穿刺装置であって、
   前記作用部は、前記蓋部の状態遷移を手動操作する操作部である穿刺装置。
4. 請求項１又は２に記載の穿刺装置であって、
   前記蓋部は、前記穿刺部の穿刺方向先側を遮る遮障位置に配置され、前記閉塞状態から前記開放状態への遷移に伴って、前記遮障位置から外れる位置に移動される少なくとも一つの障壁部を有する穿刺装置。
5. 請求項４に記載の穿刺装置であって、
   前記蓋部は、一対又は複数対の障壁部を有し、
   対となる障壁部同士は互いに逆向きに移動される穿刺装置。
6. 請求項５に記載の穿刺装置であって、
   対となる前記障壁部同士は、互いに合一する切り欠きを有しており、前記閉塞状態から前記開放状態への遷移に伴って互いに逆向きに移動されて前記切り欠きを合一させ、前記穿刺針が貫通可能な通孔を形成する穿刺装置。
7. 請求項４から６のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
   前記障壁部は、前記穿刺方向に交差する方向に並進移動される穿刺装置。
8. 請求項７に記載の穿刺装置であって、
   前記プロテクタは、前記穿刺針に沿って進退可能に前記穿刺部に被さる本体部を有し、
   前記蓋部は、前記本体部が前記穿刺部に被さった状態で前記穿刺部に沿って前記穿刺部の穿刺方向先側に延在し、且つ先端部を前記交差する方向に移動せるように変位可能に前記本体部に支持された少なくとも一つの支持部を有し、前記各支持部の先端部に前記障壁部が支持されており、
   前記作用部は、前記支持部に作用して、前記支持部を変位させる穿刺装置。
9. 請求項８に記載の穿刺装置であって、
   前記支持部は、該支持部を前記穿刺部との間に挟む留置部の内面部分と交差する方向に変位する穿刺装置。
10. 請求項９に記載の穿刺装置であって、
    前記障壁部は、前記支持部の先端部に連設されており、
    前記支持部は、前記閉塞状態から前記開放状態への遷移に際して、該支持部の先端部を前記穿刺部から離間させる方向に変位する穿刺装置。
11. 請求項９に記載の穿刺装置であって、
    前記障壁部は、前記支持部の先端部との間に前記穿刺針を貫通させる隙間をあけて前記支持部の先端部に接続されており、
    前記支持部は、前記閉塞状態から前記開放状態への遷移に際して、該支持部の先端部を前記穿刺部に接近させる方向に変位する穿刺装置。
12. 請求項１０に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記支持部を前記穿刺針との間に挟んで該支持部と一体に設けられた当接部を含み、
    前記当接部は、前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って前記作用部に当接する当接面を有しており、
    前記当接面は、前記支持部の変位軌跡に沿って且つ該支持部を通る平面内において、該当接面の延長と前記支持部又は前記本体部との交点及び前記本体部によって支持される前記支持部の支点を直径とする円の外側に配置されており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記当接面が前記作用部に当接して前記当接部が傾倒され、それにより前記支持部が変位する穿刺装置。
13. 請求項１１に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記支持部を前記穿刺針との間に挟んで該支持部と一体に設けられた当接部を含み、
    前記当接部は、前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って前記作用部に当接する当接面を有しており、
    前記当接面は、前記支持部の変位軌跡に沿って且つ該支持部を通る平面内において、該当接面の延長と前記支持部又は前記本体部との交点及び前記本体部によって支持される前記支持部の支点を直径とする円の内側に配置されており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記当接面が前記作用部に当接して前記当接部が前記穿刺針側に押下され、それにより前記支持部が変位する穿刺装置。
14. 請求項１０又は１１に記載の穿刺装置であって、
    前記作用部は、前記交差する方向に勾配を有する傾斜面として、前記留置部への前記プロテクタの挿入方向に前記支持部の先端部に対向する前記留置部の底に設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記支持部は、先端部において前記作用部上を摺動し、それにより変位する穿刺装置。
15. 請求項８に記載の穿刺装置であって、
    前記支持部は、該支持部を前記穿刺部との間に挟む留置部の内面部分に沿って変位する穿刺装置。
16. 請求項１５に記載の穿刺装置であって、
    前記作用部は、前記留置部への前記プロテクタの挿入方向及び前記交差する方向に延びる溝として、前記留置部の内面に設けられており、
    前記支持部の先端部には、前記作用部に係合する係合部が設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記係合部が前記作用部に沿って進み、それにより前記支持部が変位する穿刺装置。
17. 請求項８から１６のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記支持部は、弾性変形によって変位する穿刺装置。
18. 請求項４から６のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記障壁部は、前記穿刺方向と交差する軸まわりに回転移動される穿刺装置。
19. 請求項１８に記載の穿刺装置であって、
    前記作用部は、前記留置部への前記プロテクタの挿入方向に前記障壁部に対向する前記留置部の底に設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記作用部が前記各障壁部に当接し、それにより前記各障壁部が回転する穿刺装置。
20. 請求項４から６のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記障壁部は、前記穿刺方向と平行な軸まわりに回転移動される穿刺装置。
21. 請求項２０に記載の穿刺装置であって、
    前記作用部は、前記留置部への前記プロテクタの挿入方向に勾配を有する傾斜面として、前記留置部の内面に設けられており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記障壁部は、前記作用部上を摺動し、それにより回転する穿刺装置。
22. 請求項１８から２１のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記遮障位置に向けて前記障壁部を付勢する付勢部材を含む穿刺装置。
23. 請求項１又は２に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記穿刺針に沿って進退可能に前記穿刺部に被さる本体部を含み、
    前記本体部は、前記穿刺部の穿刺方向先側に配置され前記穿刺針が貫通可能な通孔が設けられた内蓋部を有しており、
    前記蓋部は、前記穿刺針が貫通可能な通孔を有し、前記穿刺方向に前記内蓋部に重ねられており、前記閉塞状態から前記開放状態への遷移に伴って、前記穿刺部に平行な回転軸まわりに前記本体部に対して相対回転し、前記通孔を前記内蓋部の通孔に一致させる穿刺装置。
24. 請求項２３に記載の穿刺装置であって、
    前記作用部は、前記留置部への前記プロテクタの挿入方向に前記蓋部に対向する前記留置部の底に設けられており、
    前記蓋部は、前記回転軸に沿って進退可能に前記本体部に外嵌して設けられ、対向する前記蓋部の内周面及び前記本体部の外周面には、互いに係合するネジが形成されており、
    前記プロテクタが前記留置部に挿入されるのに伴って、前記蓋部は、前記作用部に当接して前記本体部に対して後退し、それにより前記本体部に対して相対回転する穿刺装置。
25. 請求項２４に記載の穿刺装置であって、
    前記プロテクタは、前記蓋部を前記本体部に対して前進させる方向に付勢する付勢部材を含む穿刺装置。
26. 請求項１から２５のいずれか一項に記載の穿刺装置であって、
    前記穿刺部の穿刺方向に前記穿刺部の先側への前記プロテクタの抜け落ちを規制し、前記穿刺部に被さる位置に前記プロテクタを位置決めする位置決め部をさらに備える穿刺装置。
27. 請求項２６に記載の穿刺装置であって、
    前記位置決め部は、前記プロテクタを前記穿刺針の基端部に連結し、前記プロテクタを牽引するハーネスである穿刺装置。

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