JP5821046B2 - コンタクトレンズの処理方法 - Google Patents
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Description
項1. (a)陰イオン性界面活性剤及び/または非イオン性界面活性剤からなる群より選ばれた少なくとも一種の界面活性剤と、(b)高分子多糖類、セルロース系高分子、ビニル系高分子、マクロゴール、ペプチド系高分子からなる群より選ばれた少なくとも一種の起泡安定化剤とを含有し、容積が溶液状態の4倍以上となる泡状態として密閉せしめた時、25℃における2時間放置後の泡の量が、発泡直後の50%以上であることを特徴とするコンタクトレンズ用液剤。
項2−1.陰イオン性界面活性剤が、α−オレフィンスルホン酸塩、アルキル硫酸塩、アルキルベンゼンスルホン酸塩、硬化ヤシ油グリセリル硫酸塩、N−アシルアミノ酸塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテルカルボン酸塩、ポリオキシエチレンアルキルエーテル硫酸塩、N−アシルタウリン塩、ラウリルスルホ酢酸塩、スルホコハク酸ジオクチル塩から選択される項1に記載のコンタクトレンズ用液剤。
項2−2.非イオン性界面活性剤が、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、ポリオキシエチレンソルビタン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレン脂肪酸エステル、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー、エチレンジアミンのポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン縮合物、脂肪酸アルカノールアミドから選択される、項1記載のコンタクトレンズ用液剤。
項3. 起泡安定化剤が、ヒプロメロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、カルボキシメチルセルロース、カチオン化セルロース、ステアロキシヒドロキシプロピルメチルセルロース、アラビアゴム、デキストリン、ガラクトマンナン、グルコマンナン、キサンタンガム、カチオン化デキストリン、ペクチン酸、アルギン酸、カラギーナン、ガラクタン、フラクタン、ムコ多糖及びこれらの誘導体からなる群より選ばれる高分子多糖類、ポリビニルアルコール、ポリビニルピロリドン、カチオン化ポリビニルアルコール、カルボキシビニルポリマーからなる群より選ばれるビニル系高分子、及び平均分子量が約400〜約20000のマクロゴール、ゼラチン、コラーゲン、カゼイン、ポリグルタミン酸、ポリリジン、ポリアルギニンからなる群より選ばれるペプチド系高分子、イソブチレン−無水マレイン酸共重合体、メチルビニルエーテル−無水マレイン酸共重合体、及び前記各共重合体の開環生成物またはその塩から選ばれる無水マレイン酸共重合体、からなる群より選ばれた少なくとも一種の起泡安定化剤である項1乃至2記載のコンタクトレンズ溶液剤。
項4. さらに抗菌剤、消炎収斂剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、血管収縮剤、清涼化剤、香料、ビタミン類より選ばれた少なくとも一種の薬剤成分を含む、項1乃至3記載のコンタクトレンズ用液剤。
項5. 項1乃至4記載のコンタクトレンズ用液剤を、発泡させた状態で実質的に密閉せしめた泡内にコンタクトレンズを静置して、洗浄、保存及び/または消毒することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
項6. 項5記載のコンタクトレンズの処理方法において、泡内にコンタクトレンズを静置して、保存及び/または消毒する前、及び/または後に、発泡状態でコンタクトレンズを擦り洗浄することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
項7. 項1乃至4記載のコンタクトレンズ用液剤中にコンタクトレンズを溶液状態で浸漬して保存及び/または消毒する前、及び/または後に、発泡状態でコンタクトレンズを擦り洗浄することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
項8. 項4記載のコンタクトレンズ用液剤を、発泡させた状態で実質的に密閉せしめた泡内にコンタクトレンズを静置して保存することにより、前記薬剤成分のコンタクトレンズへの吸着を抑制する方法。
ニッコールBC−40TX(ポリオキシエチレンアルキルエーテル、日光ケミカルズ(株)製)
ニッコールOS−14(α−オレフィンスルホン酸塩、日光ケミカルズ(株)製)
メトローズ60SH−4000(ヒプロメロース、信越化学工業(株)製)
ルトロールF−127(ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー、BASF Co.社製)
テトロニック1107(ポリオキシエチレン−ポリオキシプロピレン縮合物、BASF Co.社製)
ライポンLS−250(直鎖アルキルベンゼンスルホン酸ナトリウム、ライオン(株)製)
クレワットN(エチレンジアミン四酢酸二ナトリウム、ナガセケムテックス(株)社製)
NISSO HPC(グレードM)(ヒドロキシプロピルセルロース、日本曹達(株)製)
ゴーセノールEG−40(ポリビニルアルコール、日本合成化学工業(株)製)
−起泡性試験−
まず、表1に示す試験液1〜3及び比較液1〜3を調製した。次に内径17mm×高さ55mmの円筒形のガラスバイアル(ねじ口瓶S−3;日電理化硝子(株)製)に各試験液0.8mLを入れて、液面の高さを測定したところ、3.5mmであった。次に、蓋をして上下に30秒間激しく振り、泡の上までの高さを測定し、次の式から容積変化倍率を算出した。
容積変化倍率(倍)={泡の高さ(mm)+液面の高さ(mm)}÷3.5
−泡の安定性試験1−
試験液1〜4を各2本について前記同様に上下に激しく振り泡を発生させ、一方の試験液は蓋をしたままの状態とし、もう一方は比較試験として、蓋を開いて25℃の室温に放置した。2時間及び5時間後に泡の高さ(mm)を測定して、発泡直後の泡の高さに対する泡の残存率(%)を算出した。
−泡の安定性試験2−
表3に示す試験液5〜8を調製し、市販の泡噴出容器(商品名「ポンプフォーマー」吉野工業所(株)製)に充填した。次に、酸素透過性ハードコンタクトレンズ(商品名「メニコンZ」:(株)メニコン製)(HCL)及び、ソフトコンタクトレンズ(商品名「メニコン2WEEKプレミオ」:(株)メニコン製)(SCL)を準備し、ソフトコンタクトレンズ用レンズケース(商品名「エピカコールド」付属品:(株)メニコン製)に各1枚挿入した。これに前記泡噴出容器から泡を噴出させて、容器内を泡で満たした。これに蓋をして25℃の室温で2時間放置し、2時間後に泡の残量を目視で確認し下記のように評価した。また比較例として、一方は蓋を開放して泡の残量を同様に評価した。結果を表4に記載した。
◎;収納部の70%以上が泡で満たされている。
○;収納部の50%以上が泡で満たされている。
△;収納部の30%程度に泡が残っている。
×;泡がほとんど残っていない。
−洗浄感試験−
表3に示す、試験液5、6を前記の泡噴出容器、及び市販の液吐出容器(商品名「メニボトル100ml」(株)メニコン製)に充填した。次に酸素透過性ハードコンタクトレンズ(商品名「メニコンZ」:(株)メニコン製)(HCL1)を用いて、5名のパネラーに泡又は液をレンズにつけて3本の指の腹で20回こすり洗浄をしてもらい、洗浄感が良い方を選択してもらった。また、洗浄後のレンズを指先にもち、水道水ですすいでもらい、すすぎ性がよい方を選択してもらった。泡洗浄を好む人数、泡状態のすすぎ性が良いと回答した人数を表5にまとめた。
−洗浄効果試験−
試験液5、6を用いて、以下のようにして洗浄効果試験を行った。先ず、かかる洗浄効果試験に用いるために、ミリスチン酸:3g、オレイン酸:3g、トリオレイン:3g、トリステアリン:3g、パラフィン:2g、スクアレン:2g、コレステロール:1.6g、ステアリン酸コレステロール:0.4gを加熱して溶解、混合して人工脂質溶液を調製した。
◎;汚れがほとんど除去されていた。
○;汚れが70%以上除去されていた。
△;汚れが50%程度残っていた。
▲;汚れが70%以上残っていた。
●;汚れが全面に付着していた。
−傷つきやすさ試験−
試験液5、6を前記泡噴出容器又は液吐出容器に充填して、以下のようにしてレンズの傷つきやすさを評価した。酸素透過性ハードコンタクトレンズ(商品名「メニコンスーパーEX」:(株)メニコン製)を供試レンズとして用意し、試験前に傷がないことを確認した。次に、傷つきやすいように天然ゴム製手袋(商品名「クアラテック手袋」アズワン(株)製)をした上で、泡をレンズが覆われる程度、レンズにつけて3本の指の腹で20回こすり洗浄を行った。洗浄後、レンズケースのホルダーに挟み、水道水でかるくすすいだ。洗浄−すすぎ操作を1サイクルとして30サイクル繰り返した。比較例として、泡の代わりに液をレンズにつけて同様に30サイクル繰り返した。試験後に、実体顕微鏡で観察し、傷の有無を観察し、表7に示した。
−抗菌剤の吸着抑制試験1−
試験液7に抗菌剤としてポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩(商品名「コスモシルCQ」:アーチ・ケミカルズ・ジャパン(株)製)を有効成分濃度として0.001w/v%添加して試験液9を調製し前記の泡噴出容器に充填した。
吸着率(%)=(泡浸漬吸着量÷液浸漬吸着量)×100
−抗菌剤の吸着抑制試験2−
試験液9の抗菌剤をポリヘキサメチレンビグアニド塩酸塩の替わりに、塩化ベンザルコニウム(東海製薬(株)製)0.5w/v%を用いて試験液10を調製した。これを実施例21と同様に操作し、溶出した抗菌剤を262nmの吸収を測定して、別に作成した検量線からレンズ1枚あたりの吸着量を求めた。また、前記同様に吸着率(%)を算出し結果を表9にまとめた。
−薬剤成分の吸着抑制試験−
先ず、表10に示す試験液11〜13を調製し、前記の泡噴出容器に充填した。次にソフトコンタクトレンズ(商品名「ワンデー・アキュビュー」;ジョンソン・エンド・ジョンソン(株)製)を準備し、各レンズを前記のISO生理食塩液で充分にすすいだ。次に、前記のソフトコンタクトレンズ用レンズケースを用意し、前記のソフトコンタクトレンズを2枚挿入し、前記泡噴出容器から各試験液を約0.3mL噴出させ、レンズケース内を泡で満たし蓋をした。対照として、一方にはレンズ2枚と共に各試験液を液状態で3.0mL入れて蓋をした。
吸着率(%)={(ブランクAλ−泡浸漬Aλ)÷(ブランクAλ−液浸漬Aλ)}×100
Claims (6)
- 泡状態で使用するためのコンタクトレンズの処理方法であって、
(a)α−オレフィンスルホン酸塩及びアルキルベンゼンスルホン酸塩からなる群より選ばれた少なくとも一種で使用濃度が0.005〜2.0w/v%の陰イオン性界面活性剤と、ポリオキシエチレンアルキルエーテル、ポリオキシエチレンポリオキシプロピレンブロックコポリマー及びポリオキシエチレン−ポリオキシプロプレン縮合物からなる群より選ばれた少なくとも一種で使用濃度が0.0005〜2.0w/v%の非イオン性界面活性剤と
(b)ヒプロメロース、ヒドキシプロピルセルロース、ポリビニルアルコール及び平均分子量が400〜20000のマクロゴールからなる群より選ばれた少なくとも一種で、使用濃度が0.001〜2.0w/v%の起泡安定化剤と、を含有し、容積が溶液状態の4倍以上となる泡状態として密閉せしめた時、25℃における2時間放置後の泡の量が、発泡直後の50%以上であるコンタクトレンズ用液剤を、発泡させた状態で実質的に密閉せしめた泡内にコンタクトレンズを静置して、洗浄、保存及び/または消毒することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。 - 前記請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤に、さらに、抗菌剤、消炎収斂剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、血管収縮剤、清涼化剤、香料、ビタミン類より選ばれた少なくとも一種の薬剤成分を含有する、コンタクトレンズ用液剤を、発泡させた状態で実質的に密閉せしめた泡内にコンタクトレンズを静置して、洗浄、保存及び/または消毒することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
- 前記請求項1又は2記載のコンタクトレンズの処理方法において、泡内にコンタクトレンズを静置して、保存及び/または消毒する前、及び/または後に、発泡状態でコンタクトレンズを擦り洗浄することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
- 前記請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤中にコンタクトレンズを溶液状態で浸漬して保存及び/または消毒する前、及び/または後に、発泡状態でコンタクトレンズを擦り洗浄することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
- 前記請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤にさらに、抗菌剤、消炎収斂剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、血管収縮剤、清涼化剤、香料、ビタミン類より選ばれた少なくとも一種の薬剤成分を含有する、コンタクトレンズ用液剤中にコンタクトレンズを溶液状態で浸漬して保存及び/または消毒する前、及び/または後に、発泡状態でコンタクトレンズを擦り洗浄することを特徴とするコンタクトレンズの処理方法。
- 前記請求項1記載のコンタクトレンズ用液剤にさらに、抗菌剤、消炎収斂剤、抗ヒスタミン剤、抗アレルギー剤、血管収縮剤、清涼化剤、香料、ビタミン類より選ばれた少なくとも一種の薬剤成分を含有する、コンタクトレンズ用液剤を、発泡させた状態で実質的に密閉せしめた泡内にコンタクトレンズを静置して保存することにより、薬剤成分のコンタクトレンズへの吸着を抑制する方法。
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