JP5764324B2 - 体液試料の生成およびその分析のための機器およびシステム - Google Patents
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Description
−特に特定個人の健康状態および身体的活動に応じた指または他の体部の内圧、
−特に皮膚の粘弾性に影響する温度および湿度を含む周囲条件、
−石鹸による洗浄、殺菌など穿刺前の皮膚の処置など。
既知のとおり、弾性ばね38の力はその伸張(すなわち、図示された圧縮ばねの場合には圧縮)にともなって線形的に増加する。本発明の内容において、圧力リング1が皮膚に対して押圧される圧力は密に制御され、その変化量は、前述の好ましい制限値を超えるべきではない。この目的を達成するため、好ましくは、ばね38は予備伸張されるように具現化および構成される。このことは、押圧力が圧力リング1に付勢されない場合、すなわち圧力リング1が筐体13の囲壁(軸受43)にある「定」位置にある場合であっても、ばねがすでに圧縮(引張ばねの場合は引張)されていることを意味する。この予備伸張の度合いは、圧力リング1に作用するばね38の力の変化が、圧力リング1のばね負荷の動作範囲の20%以下、好ましくは10%以下である。
Claims (17)
- 皮膚穿刺先端部(7)を有する穿刺要素(12)で皮膚を穿刺することによって分析のための体液試料を生成する機器であって、前記機器(11)が、
筐体(13)と、
前記筐体(13)内にあり、穿刺動作において接続された穿刺要素(12)を駆動し、該穿刺要素(12)が、前記穿刺動作の誘発後に最大移動点(P)に到達するまで穿刺方向に移動し、前記最大移動点(P)に到達した後に反対方向に移動する穿刺駆動部(14)と、
皮膚接触開口部(4)を包囲し、体液の搾り出しを促進する開口部(4)内に皮膚(3)が膨隆するように、前記皮膚に対して押圧するよう適合された圧力リング(1)とを有し、
前記皮膚接触開口部(4)が、少なくとも3mmで最大8mmの径を有する円に相当する開口領域を有し、
前記圧力リング(1)が変形不能であり、
前記機器が、前記圧力リング(1)と前記皮膚(3)とのあいだの押圧力を制御し、前記押圧力が、少なくとも3Nで最大8Nの所定の値に対応する時に、前記穿刺動作を自動的に誘発するための押圧力制御装置(37)を備え、
該押圧力制御装置(37)は、その一端が前記圧力リング(1)に対して直接的または間接的に作用し、その他端が前記筐体(13)に対して直接的または間接的に作用するように配置されたばね装置(38)を備え、前記穿刺動作の自動的な誘発のための圧力リング動作検出装置(45)をさらに備えた機器。 - 皮膚穿刺先端部(7)を有する穿刺要素(12)で皮膚を穿刺することによって分析のための体液試料を生成する機器であって、前記機器(11)が、
筐体(13)と、
前記筐体(13)内にあり、穿刺動作において接続された穿刺要素(12)を駆動し、該穿刺要素(12)が、前記穿刺動作の誘発後に最大移動点(P)に到達するまで穿刺方向に移動し、前記最大移動点(P)に到達した後に反対方向に移動する穿刺駆動部(14)と、
皮膚接触開口部(4)を包囲し、体液の搾り出しを促進する開口部(4)内に皮膚(3)が膨隆するように、前記皮膚に対して押圧するよう適合された圧力リング(1)とを有し、
前記皮膚接触開口部(4)が、少なくとも3mmで最大8mmの径を有する円に相当する開口領域を有し、
前記圧力リング(1)が変形不能であり、
前記機器が、前記穿刺動作の誘発時の前記圧力リング(1)と前記皮膚(3)とのあいだの押圧力を少なくとも3Nで最大8Nに制御するための押圧力制御装置(37)を備え、
該押圧力制御装置(37)は、その一端が前記圧力リング(1)に対して直接的または間接的に作用し、その他端が前記筐体(13)に対して直接的または間接的に作用するように配置されたばね装置(38)を備え、
前記機器(11)が、指(2)または他の体部での押圧による前記圧力リング(1)の可能な最大移動量を前記圧力リング(1)のばね負荷運動範囲に制限し、前記押圧力を前記ばね装置(38)の力によってのみ制御する圧力リング動作制限装置(44)を備えた機器。 - 前記押圧力制御装置(37)は、前記圧力リング(1)が前記穿刺動作の誘発時に前記皮膚に対して押圧される力を制御するように適合され、少なくとも4Nに制御される請求項1または2記載の機器。
- 前記筐体内に分析要素(21)を保持するための保持装置(20)をさらに備え、前記皮膚の穿刺により生成された体液試料が分析のためにここに輸送可能となる請求項1〜3のいずれか1項に記載の機器。
- 皮膚の穿刺により体液試料を生成し、皮膚穿刺先端部(7)と、分析に必要な量の液体試料を採取するための試料採取装置(36)と、使い捨て式の分析要素とを有する穿刺要素(12)によって試料を分析するための請求項1〜4のいずれか1項に記載の機器(11)であって、
前記機器(11)が、
筐体(13)と、
前記筐体(13)内にあり、穿刺要素(12)に接続され、接続された穿刺要素(12)を穿刺動作において駆動し、該穿刺要素(12)が、前記穿刺動作の誘発後に最大移動点(P)に到達するまで穿刺方向に移動し、最大移動点(P)に到達した後に反対方向に移動する穿刺駆動部(14)と、
皮膚接触開口部(4)を包囲し、体液の搾り出しを促進する開口部(4)内に皮膚(3)が膨隆するように、前記皮膚に対して押圧されるよう適合された圧力リング(1)と、
体液試料が分析のために試料採取装置(36)から輸送されるように、前記筐体内に分析要素を保持するための保持装置(20)とを備え、
すべての使用者が、穿刺、組織からの液体試料の絞り出しおよび分析のための充分な量の液体試料採取のために、前記機器の前記圧力リングと前記皮膚とのあいだの押圧力により前記機器と少なくとも相互作用するために必要な最短相互作用時間が最大で3秒である機器。 - 前記最短相互作用時間が前記機器の前記使用者によって保持されるように制御するための、最短相互作用時間制御装置(17)を備えた請求項5記載の機器。
- 前記最短相互作用時間制御装置が、最短相互作用時間の開始と最短相互作用時間の終了との少なくともいずれかにおいて、音響、触覚または可視信号を前記使用者に対して生成するように適合された信号生成装置(16、18、19)を備えた請求項6記載の機器。
- 穿刺動作を自動的に誘発するための装置を備えた請求項1〜7のいずれか1項に記載の機器。
- 前記穿刺駆動部(14)が規定の空間構成で前記圧力リング(1)に接続され、ランセットの動作の最大移動点と前記圧力リング(1)とのあいだの距離が、前記ばね装置(38)の圧縮状態および前記圧力リング(1)の軸方向の動作位置から独立する請求項1〜8のいずれか1項に記載の機器。
- 前記圧力リング動作制限装置が前記圧力リング(1)の近傍に接触面(46)を備え、該接触面は、前記圧力リング(1)に対して押圧されて圧力リングを移動させる体部が前記接触面(46)に対して当接するように配置される請求項2記載の機器。
- 前記圧力リングに作用する力が、前記圧力リングの前記ばね負荷動作範囲の20%以下で変化するように、前記ばね装置が予備伸張される請求項1〜10のいずれか1項に記載の機器。
- 前記圧力リングが、少なくとも0.5mmで最大3.5mmの平均幅を有する請求項1〜11のいずれか1項に記載の機器。
- 請求項1〜12のいずれか1項に記載の再利用可能な携帯型機器(11)と、該機器の前記駆動部(14)に交換可能に接続するように適合された穿刺要素(12)とを備えた、皮膚の穿刺によって分析のための体液試料を生成するためのシステム。
- 前記穿刺要素(12)が統合化された穿刺・分析要素(22)の一部をなす請求項13記載のシステム。
- 前記穿刺要素(12)が、その試料採取領域(23)への毛細管流動によって、皮膚の穿刺により生成された液体試料を輸送するための毛管流路(28)を有する直接的試料採取器である請求項13または14記載のシステム。
- 液体試料を前記穿刺要素(12)の試料採取領域(23)から分析のための分析要素(21)に移送可能にする流体連通装置を備えた請求項15記載のシステム。
- 前記流体連通装置が、流体連通が供されない第1の構成と流体連通が供される第2の構成とのあいだで切り替え可能である請求項16記載のシステム。
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